FORUM® Glaucoma Workplace Bruksanvisning

Transcription

FORUM® Glaucoma Workplace
Programversion 2.0
Bruksanvisning
G-30-1911-sv
Version 2.4
2015-03-06
FORUM Glaucoma Workplace
Om handboken
Bruksanvisningen medföljer vid leverans.
•
Läs den noga innan du använder enheten.
•
Förvara den tillsammans med programvaran.
•
Behåll den under hela den tid du använder programvaran.
•
Skicka med bruksanvisningen till eventuell ny ägare eller användare av
programvaran.
De patientdata som används som exempel tillhör ingen verklig person. Alla
eventuella likheter med verkliga personer är en tillfällighet.
Orienteringshandbok
Användningsområde
Information
om tillverkaren
–
Listan med kapitel i början av den här bruksanvisningen ger en översikt
över alla ämnen.
–
Du hittar dessutom en detaljerad innehållsförteckning i början av varje
kapitel.
–
I indexet i slutet av bruksanvisningen kan du söka efter specifika termer.
Den här bruksanvisningen gäller FORUM Glaucoma Workplace-programvara
version 2.0.
Carl Zeiss Meditec AG
Göschwitzer Str. 51–52
07745 Jena
Tyskland
E-post: [email protected]
Internet: www.meditec.zeiss.com
Design och innehåll kan komma att ändras på grund av fortlöpande utveckling. Tryckt i Tyskland.
© Carl Zeiss Meditec AG 2015
Varumärken
FastPac, FORUM, GPA, Humphrey, HFA, HFA-Net Pro, SITA, SITA Fast, SITA
Standard och SITA-SWAP är varumärken som tillhör Carl Zeiss Meditec, Inc.
och som är registrerade i USA och/eller andra länder.
Alla andra varumärken som omnämns i det här dokumentet tillhör respektive
ägare.
Sida 2
Version 2.4
G-30-1911-sv
Kapitelöversikt
Kapitelöversikt
Inledning........................................................................................... 9
Programvarubeskrivning ............................................................................ 11
CE-överensstämmelse................................................................................ 12
Symboler................................................................................................... 12
Kapitel 1:
Säkerhetsåtgärder .......................................................................... 13
Fara Symboler i denna bruksanvisning ....................................................... 15
Skyddsåtgärder för IT-system och nätverk ................................................. 15
Dataskydd och informationssäkerhet......................................................... 16
Ansluta till datanätverk.............................................................................. 17
Lämplig maskinvara................................................................................... 17
Viktig information för användare............................................................... 18
Avsedd användning/användarindikationer ................................................. 20
Normal användning................................................................................... 20
Kapitel 2:
Introduktion FORUM Glaucoma Workplace 2.0 .............................. 21
Funktioner och fördelar ............................................................................. 23
Använda denna handbok och övriga resurser ............................................ 39
Kapitel 3:
Krav, installation, och felsökning .................................................... 41
Krav ........................................................................................................ 43
Installera FORUM Glaucoma Workplace .................................................... 46
Felsökning................................................................................................. 55
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 3
Kapitelöversikt
Kapitel 4:
Komma igång med FORUM Glaucoma Workplace .......................... 57
Öppna FORUM Glaucoma Workplace........................................................ 59
Konfigurera FORUM Glaucoma Workplace för din mottagning ................. 62
Kapitel 5:
GPA grundprinciper ........................................................................ 77
Om teststrategier ...................................................................................... 79
Om Baselineundersökningar...................................................................... 81
Om uppföljningsundersökningar .............................................................. 85
Om "Index visuella fält" (VFI) diagram ...................................................... 87
Om synfältsdiagram ................................................................................. 89
Om GPA Alert-meddelanden ..................................................................... 97
Om GHT, tillförlitlighetsindex och globala index ........................................ 99
Kapitel 6:
Arbeta med GPA-verktyg .............................................................. 111
Förstå "GPA"-sidans grundfunktioner ...................................................... 113
Arbeta med baselines ............................................................................. 131
Lägga till information till undersökningar ................................................ 135
Utvärdera sannolikheten i undersökningar ............................................. 142
Skapa GPA-rapporter .............................................................................. 148
Kapitel 7:
Visa undersökningar och skapa rapporter .................................... 155
Använda Sidan "Synliga fält" ................................................................... 158
Använda "Översikt"-sidan........................................................................ 162
Använda sidan "Skapa rapporter" ........................................................... 166
Sida 4
Version 2.4
G-30-1911-sv
Kapitelöversikt
Kapitel 8:
Arbeta med Kombinerade rapporter ............................................ 171
Översikt över kombinerade rapporter ...................................................... 173
Skapa kombinerade rapporter manuellt................................................... 186
Bilaga A:
HFA: Om synfält............................................................................ 189
Vad synfältstester mäter.......................................................................... 189
Normala kontra patologiska fält .............................................................. 190
Bilaga B:
HFA: Teststrategier ...................................................................... 193
Bilaga C:
HFA: Blickdiagrammet ................................................................. 195
Bilaga D:
HFA: Utvärdering av tillförlitlighet ................................................ 197
Bilaga E:
HFA: Analys och återgivning av STATPAC-resultat........................ 201
Inledning till STATPAC-analys .................................................................. 201
Visningsformat för tröskeltester............................................................... 203
Gråskalesymboler .................................................................................... 212
Bilaga F:
HFA: Guidad Progressionsanalys (GPA) ........................................ 213
Inledning till GPA .................................................................................... 213
Översikt över GPA-rapporter.................................................................... 217
Tolka GPA-rapporter ............................................................................... 223
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 5
Kapitelöversikt
Upprätta GPA-baseline............................................................................ 226
Klinisk tolkning av GPA-resultat............................................................... 228
Bilaga G:
HFA: Normativa SITA- och GPA-databaser .................................... 231
Så här fungerar SITA ............................................................................... 231
Insamling och demografi för normativa databaser
och GPA-databaser ................................................................................. 233
Referenser............................................................................................... 240
Tack till personer som bidragit ................................................................ 243
Bilaga H:
HFA: Referens till äldre teststrategier............................................ 247
Inledning................................................................................................. 247
Variationer i tillförlitlighetsindex .............................................................. 247
Bilaga I:
Kombinerade rapporter................................................................. 251
Illustration av CIRRUS HD-OCT ONH-parametrar...................................... 251
RNFL karta för tjocklek: (avvikelser från normalkarta) .............................. 252
Normativa RNFL- och ONH-databaser ..................................................... 254
Bilaga J:
CIRRUS: Normativa RNFL- och makuladatabaser: Diversifierad ..... 259
Inledning................................................................................................. 259
Kriterier för inbegripande och uteslutande .............................................. 260
Datainsamling ......................................................................................... 262
Utveckling av de normativa CIRRUS RNFL- och makuladatabaserna ......... 263
Slutsats ................................................................................................... 269
Justerade normativa databaser för CIRRUS photo.................................... 269
Sida 6
Version 2.4
G-30-1911-sv
Kapitelöversikt
Bilaga K:
CIRRUS: Synnervsutträde, normativ databas: Diversifierad ........... 271
Inledning................................................................................................. 271
Metoder.................................................................................................. 271
Resultat................................................................................................... 273
Slutsats ................................................................................................... 276
Justerad normativ databas för CIRRUS photo........................................... 276
Rapport................................................................................................... 277
Bilaga L:
CIRRUS: Gangliecell, normativ databas: Diversifierad ................... 279
Inledning................................................................................................. 279
Metoder.................................................................................................. 281
Resultat................................................................................................... 283
Slutsats ................................................................................................... 286
Bilaga M:
CIRRUS: repeterbarhet och reproducerbarhet hos
GCA- och ONH-parametrar............................................................ 287
Bilaga N:
CIRRUS: Normativa asiatiska databaser ........................................ 293
Översikt................................................................................................... 293
Inledning................................................................................................. 293
Kriterier för inbegripande och uteslutande .............................................. 295
Datainsamling ......................................................................................... 297
Kriterier för skanningsval ......................................................................... 297
Utveckling av de normativa databaserna för CIRRUS asiatisk RNFL,
makula, ONH och gangliecellsanalys........................................................ 298
Dataanalys för de normativa databaserna för RNFL, makula,
och gangliecellsanalys ............................................................................. 298
Beskrivning av RNFL-parametrarna .......................................................... 299
Ålderskoefficient – RNFL-tjocklek............................................................. 300
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 7
Kapitelöversikt
Beskrivning av ålderskoefficienten hos parametrarna för
makulatjocklek – makulatjocklek ............................................................. 300
Normala värden för mätningar vid gangliecellsanalys .............................. 302
Normalvärden för CIRRUS asiatiska ONH-mätningar ................................ 303
Faktorer som påverkar normativa CIRRUS ONH-intervall.......................... 304
Beräkning av normala gränser................................................................. 306
Slutsats ................................................................................................... 307
Index ............................................................................................ 309
Sida 8
Version 2.4
G-30-1911-sv
Inledning
Inledning
Programvarubeskrivning................................................................. 11
CE-överensstämmelse ..................................................................... 12
Symboler......................................................................................... 12
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 9
Inledning
Sida 10
Version 2.4
G-30-1911-sv
Inledning
Programvarubeskrivning
FORUM Glaucoma Workplace är ett program som integreras i FORUM via ett
gränssnitt. Det är utformat för att du ska kunna bearbeta och visa synfältsdata, inklusive data från guidad progressionsanalys (GPA) och optisk koherenstomografi (OCT).
Med FORUM Glaucoma Workplace kan du genomföra analyser av synfältsrapporter och titta på förändringar utifrån olika befintliga data för en patient
samt skapa kombinerade rapporter1.Baseline-läget använder befintliga rådata
i FORUM som samlats in från enheter som används när synfältet undersöks,
data från optisk koherenstomografi (OCT) och fundusbilder som tagits med
hjälp av följande enheter:
–
ZEISS Humphrey® Field Analyzer-enheter (HFA™), inklusive nya Humphrey
Field Analyzer 3 (HFA3), för synfältsrapporter
–
ZEISS CIRRUS™ OCT-enheter (analys av bakre och främre okulära
segment)
–
Funduskamera
FORUM Glaucoma Workplace innehåller fyra huvudfunktioner tillgängliga
via flikar:
–
Fliken <Synliga fält> för att visa enstaka synfältsundersökningar
–
Fliken <GPA> för att arbeta med guidad progressionsanalys verktyg
–
Fliken <Översikt> för att visa en översikt över undersökningar
–
Fliken <Skapa rapporter> för att skapa rapporter
FORUM Glaucoma Workplace visar automatiskt "GPA" sidan när du öppnar
programmet om tillräckligt många kvalificerade undersökningar finns tillgängliga för att göra guidad progressionsanalys för en vald patient. I det här fönstret kan du se enskilda test i detalj, definiera bastestet för progressionsanalysen
samt ta bort enskilda test ur beräkningen. "GPA"-sidan visar analysdata och
synfältsdiagram för valt uppföljningstest.
1) De kombinerade rapporterna är en tillvalsfunktion och du behöver en aktiverad licens för
att kunna skapa dem. Den här funktionen är inte tillgänglig på alla marknader, och även
om den är tillgänglig är den kanske inte aktiverad. Hör med ZEISS om du vill komplettera
med den här funktionen.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 11
Inledning
CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller de väsentliga kraven i bilaga I till direktiv 93/42/EEG om
medicintekniska produkter. Produkten är märkt med:
Symboler
Följande symboler används i den här bruksanvisningen:
Ytterligare information och tips. Den här symbolen används vid kompletterande information och varnar inte för eventuella risker.
Följande symboler används på DVD-etiketten:
Följ bruksanvisningen.
Tillverkningsdatum
Tillverkare
Sida 12
Version 2.4
G-30-1911-sv
Kapitel 1: Säkerhetsåtgärder
Kapitel 1:
Säkerhetsåtgärder
Fara Symboler i denna bruksanvisning............................................ 15
Skyddsåtgärder för IT-system och nätverk...................................... 15
Dataskydd och informationssäkerhet.............................................. 16
Ansluta till datanätverk................................................................... 17
Lämplig maskinvara ........................................................................ 17
Viktig information för användare.................................................... 18
Säker arbetsprocedur .......................................................................... 19
Avsedd användning/användarindikationer ...................................... 20
Normal användning ........................................................................ 20
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 13
Sida 14
Version 2.4
G-30-1911-sv
Fara Symboler i denna bruksanvisning
Följande säkerhetsinformation har inkluderats i bruksanvisningen. Läs informationen och iaktta särskild försiktighet i de här fallen.
VARNING
Betecknar en fara som kan orsaka mindre eller lindrig skada om den inte
undviks.
OBS!
Betecknar en fara som kan orsaka skada på material om den inte undviks.
Skyddsåtgärder för IT-system och nätverk
VARNING
Version 2.4
G-30-1911-sv
FORUM Glaucoma Workplace-programvaran får endast användas i viruskyddade nätverk. Nätverksoperatören ansvarar för nätverkets säkerhet.
–
Det går inte att förutsäga konsekvenserna av en virusattack.
–
Användaren av FORUM Glaucoma Workplace ansvarar för att externa lagringsenheter som används till datalagring (exempelvis USB-minnen) är fria
från virus.
–
Om enheterna som ansluts inte uppfyller kraven för FORUM DICOM
Conformance Statement (DICOM – Digital Imaging and Communication
in Medicine) finns risk för att data skadas eller går förlorade.
–
Användaren bör genomföra en riskanalys och vidta nödvändiga åtgärder
för att rätta till eventuella problem. Proceduren måste upprepas varje
gång datanätverket justerats eller ändrats.
Sida 15
Dataskydd och informationssäkerhet
–
Användaren eller den IT-ansvariga måste se till att nationella lagar och
regelverk kring dataskydd efterlevs.
–
Den som använder IT-systemen och IT-nätverken ansvarar för att definiera
de säkerhetsstandarder som krävs, till exempel att skapa ramverk för
teknik och organisation.
–
Om personliga data samlas in, behandlas eller används utan att alla regelverk efterlevs föreligger felaktig användning.
Observera följande definitioner:
VARNING
Sida 16
–
Med personliga data avses all information om personen eller de
materiella omständigheterna för en identifierad eller identifierbar individ. Alla data som direkt kan kopplas till en person (patient, arbetsgivare, kund, leverantör), till exempel civilstånd, anställningsform,
religion, inkomst osv.) måste skyddas.
–
Med databehandling avses att information lagras (skrivs in, registreras eller sparas), överförs (överföring till tredje part utanför organisationen), ändras (innehållet ändras, inklusive anonymisering och alias),
raderas (tas bort) eller blockeras (märks så att vidare behandling eller
användning förhindras).
–
Med användning avses att data används på något sätt (till exempel
att den överförs inom verksamheten).
–
Med mottagande avses att någon person eller enhet tar emot data.
–
Med tredje part avses alla personer eller enheter som inte är den
ansvariga enheten (juridiska personen). Överföring av data till tredje
part anses utgöra dataöverföring.
Lämpliga åtgärder måste vidtas för att se till att endast auktoriserade användare får tillgång till datorer på vilka FORUM Glaucoma Workplace är installerat, exempelvis att datorn låses.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Ansluta till datanätverk
När du genom programvaran överför data till datanätverket eller när data görs
tillgänglig i datanätverket finns det alltid risk för att data skadas eller bara
överförs delvis. Av detta skäl ansvarar vi inte för att data stämmer.
Den som använder datanätverket ansvarar för att lagar och regler kring dataskydd och patientens rättigheter.
Lämpliga åtgärder måste vidtas för att se till att endast auktoriserade användare får tillgång till datorer på vilka FORUM Glaucoma Workplace är installerat, exempelvis att datorn låses.
Lämplig maskinvara
Om en olämplig maskinvaruplattform används kan det medföra att programvaran inte fungerar som den ska. Du som användare ansvarar för att välja rätt
maskinvara och för att den fungerar som den ska.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 17
Viktig information för användare
Sida 18
•
Se till att du förstår alla delar av bruksanvisningen innan du använder
programvaran. Läs också bruksanvisningen för de enheter och system
du vill ansluta.
•
Förvara alltid bruksanvisningen lätt tillgänglig för personalen som ska
använda den.
•
FORUM Glaucoma Workplace får endast användas av personer som fått
rätt utbildning och instruktioner. Kunden eller vårdinrättningen som
använder programvaran ansvarar för att utbilda och instruera den aktuella
personal.
•
FORUM Glaucoma Workplace får endast användas av utbildad hälso- och
sjukvårdspersonal.
•
Se till att du känner till hur du använder alla användarinställningar i
programvaran.
•
Använd endast programvaran i det syfte den är avsedd för, enligt
beskrivningen.
•
Garanti och ansvar regleras av de specifika bestämmelserna i kontraktet.
•
Tillverkaren åtar sig inte något ansvar för skador som orsakas av att ickeauktoriserade personer gör ändringar i produkten. Alla rättigheter i garantin upphävs också.
•
Du får inte modifiera den här produkten. Om du modifierar produkten och
ändringarna inte finns angivna i den här bruksanvisningen betraktas du
enligt nationell lagstiftning som tillverkare av en medicinteknisk produkt.
•
Följ den senaste versionen av Viktig information (Release Notes) för den
installerade programvaruversionen. Dokumenten levereras tillsammans
med programvaran. Om du uppdaterar programvaran får du den senaste
versionen av Viktig information.
Version 2.4
G-30-1911-sv
VARNING
Du måste tillämpa sunt medicinskt förnuft när du använder GPA och STATPACK statistiska paket i FORUM Glaucoma Workplace. Den här programvaran
är avsedd att underlätta för läkaren när hon eller han fattar medicinska beslut.
Det kommer att uppstå situationer när GPA och STATPAC statistiska paket
inte ger ett rättvisande analysresultat. Det kan bero på begränsningar i programvaran eller på att felaktiga data använts. Det är naturligtvis läkaren som
i slutändan ansvarar för alla beslut och hon eller han måste använda GPA och
STATPAC statistiska paket i FORUM Glaucoma Workplace med dess begränsningar i åtanke. Om du är osäker är det oftast bäst att be om ett utlåtande
från ytterligare en specialist.
VARNING
Det är viktigt att du har begränsningarna för GPA- och STATPAC-statistiksidan
i FORUM Glaucoma Workplace i åtanke när du överväger sannolikheten för
de resultat du får. De är avsedda att underlätta tolkningen, inte att fungera
som diagnos. Observera att statistisk signifikans inte är samma sak som klinisk
signifikans. Läkarens utlåtande är fortfarande viktigast vid avgörande av den
kliniska signifikansen av de perimetriska värdena.
Sannolikheten baserar sig på fördelningen i en normativ referensdatabas med
studiepopulation (se "Bilaga G: HFA: Normativa SITA- och GPA-databaser").
Att till exempel en individs medelavvikelse är större än de högsta 5 % av medelavvikelser i referensprovet betyder just det och inget mer. Det betyder inte
att det endast finns 5 % chans att resultatet är normalt.
Naturligtvis skall man vara medveten om att vissa patienter i allmänhet inte
uppfyller normala kriterier (t.ex. synskärpa) som används när en normative
databas skapas. Dessa patienter faller utanför normala begränsningar i det
statistiska paketet av andra skäl än fältförlust som t.ex. grå starr.
VARNING
FORUM Glaucoma Workplace är ett FORUM-program. Den här programvaran
har utformats i enlighet med amerikanska, europeiska och andra internationella standarder för medicintekniska produkter. Om den här programvaran
modifieras av icke-auktoriserade personer kanske den inte fungerar som den
ska och patientdata kan skadas. Om icke-auktoriserade modifieringar utförs
upphör dessutom garantin för programvaran att gälla.
Säker arbetsprocedur
Produkten FORUM Glaucoma Workplace är ett stödsystem och tillhandahåller
inte några diagnostiska funktioner som är viktiga för säkerheten. Behandling
kan alltid utföras utan FORUM Glaucoma Workplace.
Om fel uppstår och du inte kan rätta till dem med hjälp av instruktionerner i
"Felsökning" på sida 55 fäster du en lapp på produkten om att den är ur funktion och kontaktar kundtjänst hos ZEISS Service Department.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 19
Avsedd användning/användarindikationer
FORUM Glaucoma Workplace är ett FORUM-program som är avsett för att
bearbeta och visa synfältsdata och data om optisk koherenstomografi. Det är
även avsett för att skapa synfältsrapporter och rapporter om resultat från perimetri, optisk koherenstomografi och fundusfotografering.
I FORUM Glaucoma Workplace används CIRRUS-algoritmer och databaser vid
mätning av tjockleken hos retinalt nervfiberlager, gangliecell plus inre plexiformtjocklek och synnervsutträdet. Vidare används Humphrey Field Analyzeralgoritmer och databaser för synfältsmätningar och guidad progressionsanalys.
FORUM Glaucoma Workplace är avsedd att göra det enklare för utbildad
hälso- och sjukvårdspersonal att upptäcka och behandla ögonsjukdomar,
bland andra glaukom.
Normal användning
FORUM Glaucoma Workplace är ett frivilligt tillvalsprogram till FORUM och
säljs separat. Det integrerar följande tilläggsfunktioner i FORUM:
Sida 20
–
Behandla och visa synfältsdata och data om optisk koherenstomografi
–
Skapa synfältsrapporter
–
Skapa rapporter med resultat från perimetri, optisk koherenstomografi
och fundusfotografering
–
Tillhandahålla CIRRUS-algoritmer och databaser vid mätning av tjockleken
hos retinalt nervfiberlager, gangliecell plus inre plexiformtjocklek och
synnervsutträdet
–
Tillhandahålla Humphrey Field Analyzer-algoritmer och databaser för
synfältsmätningar och guidad progressionsanalys
–
FORUM Glaucoma Workplace är ett hjälpverktyg för utbildad hälso- och
sjukvårdspersonal för upptäckt, mätning och hantering av synfältsdefekter
och synfältsförlustens förlopp.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Kapitel 2: Introduktion av FORUM Glaucoma Workplace 2.0
Kapitel 2:
Introduktion
FORUM Glaucoma Workplace 2.0
Funktioner och fördelar .................................................................. 23
Integrerat dataskydd – allt på ett ställe...................................................... 23
Intuitiv layout och grafik för enkel granskning ........................................... 25
Interaktivt – finjustera analysen med bara några klick................................ 26
Kombinerade rapporter – kombinerad struktur- och funktionsanalys ......... 30
Utförliga rapporter – se data ur alla vinklar................................................ 31
Tillförlitlighet och precision – inbyggd kvalitetsbedömning
av undersökningar..................................................................................... 34
Flexibilitet – anpassa programmet efter dina behov ................................... 38
Använda denna handbok och övriga resurser ................................. 39
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 21
Sida 22
Version 2.4
G-30-1911-sv
Läkare har i många år efterfrågat möjligheten att analysera data från sina
ZEISS Humphrey® Field Analyzers (HFA™) i en dator, direkt på kontoret. Man
har även efterfrågat möjligheten att sammanfatta HFA och ZEISS CIRRUS™
analysdata i en rapport. Av detta skäl har ZEISS utvecklat FORUM® Glaucoma
Workplace.
Den nya applikationen, FORUM Glaucoma Workplace 2.0 har en förbättrad
layout och funktioner som gör programvaran mer interaktiv, intuitiv och
flexibel. FORUM Glaucoma Workplace 2.0 ökar effektiviteten vid hantering
av dina glaukompatienter och effektiviteten inom din mottagning.
Funktioner och fördelar
Här följer en snabb översikt över hur FORUM Glaucoma Workplace används
vid din mottagning.
Integrerat dataskydd – allt på ett ställe
Med FORUM Glaucoma Workplace integreras undersökningsresultaten från
ZEISS glaukom-utrustningen på din mottagning och är tillgänglig för dig på
ett och samma ställe, i din dator. Programvaran öppnar sparade undersökningar och analyser i FORUM och integrerar dessa data i olika skärmbilder och
rapporter för varje patient. Data som förrut varit låst i "statisk" form i utskrifter, blir nu aktiv och du kan jämföra undersökningar, visa patienthistorik och
aktuell status med omfattande information och på flera sätt.
En ytterligare fördel är att du inte längre behöver förlita dig på utskrifter.
Pappershögarna minskar.
FORUM Glaucoma Workplace är en programvara som interagerar med
FORUM Server, som visat i figur 2.1:
Version 2.4
G-30-1911-sv
–
FORUM servern hanterar databasen, sparar och öppnar data automatiskt
enligt din begäran i klienten för FORUM Glaucoma Workplace programvara.
–
FORUM Glaucoma Workplace klienten agerar som mellanhand mellan
dig och databasen. Klienten visar data och du kan interagera med den.
Sida 23
Figur 2.1:
FORUM Glaucoma Workplace med FORUM plattform
HFA
PERIMETER
HFA
PERIMETER
CIRRUS
OCT
DICOM
FUNDUS KAMERA
Nätverk
FORUM Server och
FORUM Glaucoma
Workplace Server
FORUM Klient
och FORUM
Glaucoma
Workplace
Klient
Skrivare
Bärbar dator
Dator
Enheterna är helt integrerade i ett nätverk (se figur 2.1). Om mottagningen
använder mer än en Humphrey Field Analyzer perimeterenhet, CIRRUSenheter och DICOM funduskamera, allt är anslutet. Det spelar ingen roll vilken
ZEISS-enhet du använder, data är integrerad och tillgänglig via FORUMplattformen.
Du behöver FORUM för att köra FORUM Glaucoma Workplace. Du måste ha
FORUM-version 3.2 eller 4.0 och aktuella programvarulicenser för att kunna
använda FORUM Glaucoma Workplace 2.0.
Sida 24
Version 2.4
G-30-1911-sv
Intuitiv layout och grafik för enkel granskning
Figur 2.2 visar layouten för "GPA"-sidan som innehåller ZEISS Index visuella
fält (VFI) och VFI-diagram, alla kritiska värden i perimetrin och enkla textmeddelanden.
Figur 2.2:
"GPA"-sidan
VFIdiagram
Baselineundersökningar
Uppföljningsundersökningar
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 25
Interaktivt – finjustera analysen med bara några klick
FORUM Glaucoma Workplace låter dig interagera med GPA-verktygen med
hjälp av dra och släpp och menyalternativ. Detta betyder att du kan lägga till
eller ändra faktorer som GPA använder för analysen. FORUM Glaucoma
Workplace säkrar alla data och hanterar dina inmatningar och kliniska bedömningar. Du som läkare har överhanden.
T.ex. du har skrivit ut recept för droppar, utfört en operation eller ordinerat
annan behandling för din patient. Du kan ändra Baselineundersökningar som
GPA använder för sin analys till att använda undersökningar som låg nära
tiden för behandlingens förändring. Allt du behöver göra är att dra baselinesymbolen till ett nytt test och släppa den eller högerklicka på ett test för att
ställa in det som nytt baseline (se figur 2.3 och 2.4).
Figur 2.3:
Sida 26
Ändra baseline
Version 2.4
G-30-1911-sv
Figur 2.4:
Skapa nytt baseline
Ett nytt baseline har ställts in
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 27
Alternativt kan du skapa en dubbel baseline – en som visar den ursprungliga
progressen inklusive alla undersökningar och en som visar patientens progress
baserat på en uppdaterad baseline. Den uppdaterade baselinen använda
undersökningar nära tiden för valfri förändring i behandlingen (fig. 2.5):
Figur 2.5:
Dubbel baseline
Ursprunglig baseline
Andra baseline
Du kan även snabbt radera avvikande värden i VFI-diagrammet och från GPAberäkningen. Du vill t.ex. inte att GPA skall ta hänsyn till undersökningar med
onormala resultet (figur 2.6). Du kan lägga till dessa undersökningar om du
ändrar dig.
Sida 28
Version 2.4
G-30-1911-sv
Figur 2.6:
Ta bort avvikande undersökningar
Denna symbol visar att undersökningen är inaktiverad
Med den nya kommentarfunktionen kan du och din personal på mottagningen lägga till kommentarer till varje undersökning (figur 2.7). Kommentarerna kan öppnas senare. De används även i patientens registrering.
Figur 2.7:
Version 2.4
G-30-1911-sv
Kommentarfunktionen
Sida 29
Kombinerade rapporter – kombinerad struktur- och funktionsanalys
Kombinerade rapporter visar data från både en CIRRUS OCT och en HFA med
samma diagnosplattform för sammanfattade kliniska data. Med strukturdata
och funktionen för undersökningsresultat i en och samma presentation, har
du värdefull information för dina patienters diagnos och möjlighet att ta
beslut om behandling.
FORUM Glaucoma Workplace erbjuder två kombinerade rapporter som visar
HFA- och OCT-data samtidigt. Figur 2.8 visar den första sidan av den kombinerade 24-2/30-2 och RNFL-rapporten (retinalt nervfiberlager).
Figur 2.8:
3DWLHQW
'(02*:&5
)¸GHOVHGDWXP
.¸Q
,'
"24-2/30-2 och RNFL" kombinerad rapport
RNW
0DQ
2' &HQWUDO7U¸VNHOWHVW
*U§VNDOD
+)$V\QI¦OW
7RWDODYYLNHOVH
&HQWUDO7U¸VNHOWHVW
0¸QVWHUDYYLNHOVH
*U§VNDOD
7RWDODYYLNHOVH
26
0¸QVWHUDYYLNHOVH
3
3
3
3
IHE
)3 )1 9), 2'
51)/NYDGUDQWHU
wP
51)/
IHE
7
1
*DQJOLHFHOO
IHE
2'
26
wP
;
0HGHO51)/WMRFNOHN
0HGHO51)/WMRFNOHN
;
0HGHO&'UDWLR
0HGHO&'UDWLR
;
PPt
;
%U¦PDUHD
%U¦PDUHD
PPt
;
;
9HUWLNDOW&'UDWLR
9HUWLNDOW&'UDWLR
;
PPu
;
&XS9RO\P
&XS9RO\P
PPu
;
PPt
;
'LVNDUHD
'LVNDUHD
PPt
;
wP
;
0HGHO*&/,3/7MRFNOHN
0HGHO*&/,3/7MRFNOHN
wP
;
wP
;
0LQVWD*&/,3/7MRFNOHN
wP
;
1RUPDOI¸UGHOQLQJ
S\ J
26
.RPPHQWDUHU
wP
;
1
7
,
*DQJOLHFHOO
IHE
6
51)/WMRFNOHNVNDUWD
6LJQDOVW\UND 51)/NORFNWLGHU
2&751)/GDWDY¦QWI¸UM¦PI¸UHOVH
,
Sida 30
0' G%3
36' G%3
*+7 8WDQI¸UQRUPDODJU¦QVHU
&,5586+'2&7
51)/NORFNWLGHU
6
6,7$6WDQGDUG
)3 )1 9), &,5586+'2&7
51)/NYDGUDQWHU
9HUVLRQ IHE
0' G%3
36' G%3
51)/WMRFNOHNVNDUWD
6LJQDOVW\UND J
6WUXNWXUIXQNWLRQ
6,7$6WDQGDUG
wP
51)/
IHE
6LJQDWXU
6NDSDG 6LGD DY
Version 2.4
G-30-1911-sv
Utförliga rapporter – se data ur alla vinklar
När det gäller att visa undersökningar och skapa rapporter ger dig FORUM
Glaucoma Workplace verktygen för att se alla data snabbt och lätt samt skapa
rapporter. Förutom "GPA"-sidan där du kan visa GPA undersökningar och
skapa rapporter, erbjuder FORUM Glaucoma Workplace tre ytterligare sidor
för visning av olika undersökningstyper och rapportproduktion.
Med fliken <Synliga fält> kan du visa valfri visuell fältundersökning för en
patient på din dator. Du kan skapa och spara en rapport i FORUM för senare
visning och utskrift. Eller du kan begära en utskrift omedelbart, direkt från
sidan för Synliga fält (figur 2.9).
Figur 2.9:
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sidan "Synliga fält"
Sida 31
Använd fliken <Översikt> (figur 2.10) för att visa alla tröskel-undersökningar
för din patient på din dator och bläddra mellan undersökningarna i serie, en
efter en. Du kan bläddra ner för att kontrollera valfri undersökning i det kända
formatet för Analys av ett fält (SFA). Precis som på sidan "Synliga fält", kan du
begära att FORUM Glaucoma Workplace ska skapa en rapportfil och spara
den i FORUM. Eller du kan skriva ut "Översikt" rapporten direkt från sidan
FORUM Glaucoma Workplace "Översikt". Utskriften visar tre synfältsundersökningar på en sida.
Figur 2.10:
Sida 32
"Översikt"-sidan
Version 2.4
G-30-1911-sv
FORUM Glaucoma Workplace innefattar sidan "Skapa rapporter" (figur 2.11)
för situationer där du redan vet vilken typ av rapport du behöver eller du vill
skapa många rapporter i samma procedur. Du kan förhandsgranska och
skapa valfri undersökningsrapport enligt typ. Ange vilken rapporttyp du behöver, välj en eller flera undersökningar och ange i applikationen om du bara vill
spara rapporten i FORUM eller om du vill skriva ut den på din skrivare.
Figur 2.11:
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sidan "Skapa rapporter"
Sida 33
Tillförlitlighet och precision – inbyggd kvalitetsbedömning av undersökningar
FORUM Glaucoma Workplace tillhandahåller tillförlitlighetsdata för undersökningar i ett lättläst format för att kunna stödja dig i noggranna och tillförlitliga
kliniska bedömningar. Programvaran presenterar standardtestet för tillförlitlighetsvärden för varje synfältsundersökning, inklusive fixeringsförluster (FL),
falska positiva (FP) och falska negativa (FN). Programvaran använder dessutom enkla textmeddelanden för att visa att en undersökning har låg tillförlitlighet (figur 2.12).
Figur 2.12:
Tillförlitlighetsindex
FORUM Glaucoma Workplace visar även den statistiska konfidensnivån för
GPA-analysen på flera sätt (figur 2.13).
Sida 34
Version 2.4
G-30-1911-sv
Figur 2.13:
GPA statistiska konfidensindikatorer
Progressionstakten och
konfidensnivå
Gråskuggade band visar den statistiska signifikansen
som definierar konfidensområden för progressionsanalysen
FORUM Glaucoma Workplace kan visa ett blickdiagram för en undersökning
om blickspårningsdata finns tillgängliga från en Humphrey Field Analyzer.
Blickdiagrammet ger en översikt över hur bra patienten fixerar (figur 2.14
och 2.15).
Figur 2.14:
Blickdiagrammet
Bra fixering med många blinkningar
Stor ögonavvikelse
Bra stadig fixering
+10°
0°
Blinkar
Dålig fixering
+10°
0°
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 35
Figur 2.15:
Blickdiagrammet på "GPA"-sidan
Klicka på denna symbol för att öppna blickdiagrammet
Sida 36
Version 2.4
G-30-1911-sv
RelEYE™-funktionen finns tillgänglig tillsammans med vissa tester på vissa
Humphrey Field Analyzer 3-modeller (HFA3).1 Med denna funktion registreras
bilder av patientens öga under presentationen av varje stimulus så att du kan
avgöra hur väl patienten fixerar (figurerna 2.16). Du kommer till funktionen
RelEYE på både sidorna "GPA" och "Visual Fields".
Figur 2.16:
Funktionen RelEYE
Exempel på dålig fixering vid en specifik stimulus:
en möjlig orsak till en dålig patientreaktion
Exempel på god fixering vid en specifik stimulus:
med en dålig patientreaktion
Klicka på denna symbol för att öppna funktionen RelEYE
Vald stimulus
1) Funktionen RelEYE finns kanske inte på alla marknader.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 37
Flexibilitet – anpassa programmet efter dina behov
Du kan göra FORUM Glaucoma Workplace ännu effektivare genom att konfigurera applikationen för din mottagning samt inkludera dina kliniska förval
och egna patientregister. Du kan begära att applikationen skapar rapporter
automatiskt i bakgrunden från sidan "FORUM Glaucoma Workplace
Konfiguration" (figur 2.17). Programmet innehåller även alternativ för hur
anpassade undersökningar ska visas på skärmbilden.
Figur 2.17:
Sida 38
Anpassa FORUM Glaucoma Workplace med "Konfiguration"-sidan
Version 2.4
G-30-1911-sv
Använda denna handbok och övriga resurser
Denna handbok är avsedd för läkare och sjukvårdspersonal som använder
ZEISS maskinvara och programvara och behandlar glaukom och andra ögonsjukdomar.
I denna bruksanvisning finns översikter och steg-för-steg instruktioner för
användning av funktionerna i FORUM Glaucoma Workplace. Bilagorna längst
bak i handboken och kapitel 5 "GPA Grundprinciper", innehåller referensinformation. Om du läser denna handbok online, kan du gå till andra länkade sidor
genom att dubbelklicka på länken.
Vi rekommenderar följande resurser för ytterligare bakgrundsinformation och
djupgående diskussioner:
Version 2.4
G-30-1911-sv
–
FORUM Archive & Viewer dokumentation
–
Humphrey Field Analyzer II-i seriens handbok
–
Effective Perimetry: The Field Analyzer Primer (Fourth Edition), Anders
Heijl, Vincent Michael Patella, Boel Bengtsson
Sida 39
Sida 40
Version 2.4
G-30-1911-sv
Kapitel 3: Krav, installation och felsökning
Kapitel 3:
Krav, installation, och felsökning
Krav ................................................................................................ 43
Krav på systemkonfigurationen ................................................................ 43
Krav på maskinvaruplattformen................................................................. 44
Krav på programvaruplattformen .............................................................. 45
Installera FORUM Glaucoma Workplace.......................................... 46
Förbereda din mottagning och ditt datorsystem ........................................ 46
Skaffa licenser ........................................................................................... 46
Avinstallera din befintliga FORUM Glaucoma Workplace-programvara
(endast för uppgradering) ......................................................................... 47
Installera FORUM Glaucoma Workplace Serverprogramvara ...................... 48
Avsluta installationen ................................................................................ 53
Konfigurera din brandvägg........................................................................ 54
Konfigurera ditt virusprogram ................................................................... 54
Felsökning ...................................................................................... 55
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 41
Sida 42
Version 2.4
G-30-1911-sv
I det här kapitlet specificeras kraven för att FORUM Glaucoma Workplace ska
kunna användas.. Här finns även installationsinstruktioner och information
om felsökning.
Krav
FORUM Glaucoma Workplace består av en server och en klientdel som du
integrerar i en befintlig installation av FORUM Archive & Viewer klientserver.
Vanligtvis används minst två datorer: 1) Ett system som innehåller både
FORUM server och FORUM Glaucoma Workplace server programvara och
2) datorn som innehåller både FORUM klienten och FORUM Glaucoma
Workplace klienten. Du kan konfigurera båda klienterna och båda servrarna
på samma dator. Det betyder att båda klienterna (FORUM klient och FORUM
Glaucoma Workplace klient) och båda servrarna (FORUM server och FORUM
Glaucoma Workplace server programvara) kan installeras i samma fysiska
system.
Krav på systemkonfigurationen
Version 2.4
G-30-1911-sv
–
FORUM Glaucoma Workplace körs tillsammas med FORUM
Archive & Viewer. Båda programmen måste vara installerade och fungera.
–
Du måste använda FORUM Archive & Viewer 3.2. och 4.0 för att kunna
köra FORUM Glaucoma Workplace 2.0.
–
Datorerna och övriga ZEISS enheter på mottagingen är anslutna i ett
nätverk. Du ansvarar för nätverksinstallationen.
–
En servicetekniker från ZEISS måste installera eller uppgradera ditt system
till FORUM Archive & Viewer 3.2 och 4.0.
–
FORUM Glaucoma Workplace 2.0 kan installeras av en kund med
omfattande kunskaper om IT-system eller av en servicetekniker från ZEISS.
Om du inte har tillräckliga kunskaper om IT-system på din mottagning
eller du helt enkelt föredrar att låta en tekniker från ZEISS installera
FORUM Glaucoma Workplace, vänligen kontakta ZEISS Service kundtjänst. Se till att installationsprotokollet är ifyllt och undertecknat om en
servicetekniker installerar FORUM Glaucoma Workplace 2.0 programvara.
Sida 43
Personalen hos kunden måste ha följande kvalifikationer för att kunna
installera och konfigurera FORUM Glaucoma Workplace 2.0:
–
Kunskaper och behörighet att konfigurera och agera systemadministratör för medicinsk programvara
–
Kunskaper om befintlig maskinvara, programvara och IT-nätverk
–
Behörighet som systemadministratör för att arbeta med motsvarande
komponenter i IT-system
–
Kunskaper och behörighet att konfigurera befintlig brandvägg
inklusive hantering av portar
–
Kunskaper och behörighet att konfigurera befintlig virusprogramvara
inklusive kunskap att inaktivera denna programvara under installation
och exkludera vissa mappar
Krav på maskinvaruplattformen
OBS!
FORUM Glaucoma Workplace kanske inte fungerar som det ska om datorn
där FORUM Glaucoma Workplace är installerat inte uppfyller kraven för
maskinvara. Säkerställ att kraven för maskinvara är uppfyllda.
Maskinvarukraven för FORUM Glaucoma Workplace är desamma som för
FORUM Archive & Viewer 3.2 eller 4.0. Ditt system måste uppfylla dessa minimikrav för att kunna fungera ordentligt:
–
Intel Core i5-750 processor eller liknande
–
Minst 8 GB ledigt RAM-minne
–
Minst 4 GB ledigt minne på hårddisken
–
Nätverksanslutning
–
Minsta skärmupplösning 1280 × 800 pixlar. FORUM Glaucoma Workplace
2.0 måste ställas in för skärmar med 1680 × 1050 pixlar eller högre. Vi
rekommenderar en skärmupplösning på 1680 × 1050 pixlar.
–
Datorn där FORUM Glaucoma Workplace används måste ha ett grafikkort
med minst 256 MB RAM-minne.
–
Varje FORUM användarinloggning måste ha minst 1 GB ledigt RAM-minne
avsett för FORUM-klienten.
Om en olämplig maskinvaruplattform används kan det göra att programvaran inte fungerar som den ska. Du som användare ansvarar för att välja rätt
maskinvara och för att den fungerar som den ska.
Sida 44
Version 2.4
G-30-1911-sv
Krav på programvaruplattformen
VARNING
FORUM Glaucoma Workplace kanske inte fungerar som det ska om operativsystemet där FORUM Glaucoma Workplace är installerat inte uppfyller kraven
för programvara.
Serverdelen för FORUM Glaucoma Workplace och FORUM Archive & Viewer
3.2 eller 4.0 stöder följande operativsystem:
–
Microsoft Windows 7 (64 bit) med servicepack 1
–
Microsoft Windows 8 (64 bit)
–
Microsoft Windows Server 2008 R2 med servicepack 1
FORUM Archive & Viewer och FORUM Glaucoma Workplace-serverprogramvara kan även installeras på en virtuell maskin. Virtuella maskiner som stöds är
bl.a. vSphere Client 5.0 och VMware ESXi 5.0.0.
Klientdelen av FORUM Glaucoma Workplace släpps för samma operativsystem som klientversionen av FORUM Archive & Viewer. I dokumentationen till
FORUM Archive & Viewer finns en förteckning över operativsystem som kan
användas.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 45
Installera FORUM Glaucoma Workplace
Detta avsnitt beskriver de förberedande stegen för att installera FORUM
Glaucoma Workplace och själva installationsprocessen.
Under installationen uppmanar en guide dig att installera ytterligare programvara som behövs. Ditt system kontrolleras, guiden kanske ber dig installera
Microsoft .NET Framework eller versionen för Microsoft Visual C++ som ditt
operativsystem kräver.
Vad guiden faktiskt installerar är serverdelen för FORUM Glaucoma
Workplace. När serverprogramvaran är installerad, installeras programmets
klientdel automatiskt när en behörig användare loggar in.
Förbereda din mottagning och ditt datorsystem
Du ansvarar för att din mottagning och datorerna i ditt system förbereds före
installationen av FORUM Glaucoma Workplace. Dina uppgifter innebär:
–
Förbereda rummen
–
Installera och konfigurera nätverket
–
Införskaffa nödvändig maskinvara
–
Installera maskinvara och operativsystem
När dessa uppgifter är avslutade, kan en ZEISS-servicetekniker installera eller
uppgradera FORUM Archive & Viewer servern och klientprogramvaran.
FORUM Glaucoma Workplace är ett insticksprogram för FORUM Archive &
Viewer Version 3.2 eller 4.0 som redan måste vara installerat för att kunna
fortsätta installationen av FORUM Glaucoma Workplace.
Skaffa licenser
Läs FORUM Archive & Viewer 3.2 eller 4.0 dokumenten för information om
alla nödvändiga licenser för FORUM Glaucoma Workplace och hur man installerar dessa licenser.
Sida 46
Version 2.4
G-30-1911-sv
Avinstallera din befintliga FORUM Glaucoma Workplace-programvara
(endast för uppgradering)
Du måste avinstallera det äldre programmet innan du installerar den nya
versionen om du uppgraderar till FORUM Glaucoma Workplace version 2.0.
Hoppa över detta avsnitt om du installerar FORUM Glaucoma Workplace för
första gången.
Avinstallera tidigare versioner av FORUM Glaucoma Workplace
Vi rekommenderar att du väljer <Yes> (<Ja>) för att behålla data i cachen och
konfigurationsinställningarna för den tidigare versionen om du avinstallerar
tidigare versioner för att uppgradera till version 2.0 (se steg 3 nedan).
Följ dessa steg.
Skärmbilderna i denna procedur kan vara annorlunda beroende på vilket
operativsystem som används.
Version 2.4
G-30-1911-sv
•
Välj <Programs> (Uninstall a program) (<Programmen> (Avinstallera ett
program)) i Control Panel.
•
Högerklicka på <FORUM Glaucoma Workplace> i listan och välj
<Uninstall/Change> (<Avinstallera/ändra>.
Sida 47
•
Klicka på <Yes> (<Ja>) för att behålla cachade data och inställningar när
dialogrutan öppnas.
Alla data och inställningar från den tidigare versionen sparas i den nya
versionen.
•
Klicka på <Close> (<Stäng>) när "Avinstallation avslutad" visas.
Installera FORUM Glaucoma Workplace Serverprogramvara
Installera serviceprogramvara för programmet för att kunna installera FORUM
Glaucoma Workplace. När serverprogramvaran är installerad, installeras
klientens programvara automatiskt när en behörig användare loggar in (se
"Avsluta installationen" på sida 53 för mer information).
Du måste ha behörighet som Windows-administratör för att installera
programmet. En guide hjälper dig genom installationen.
Installera serviceprogramvara
•
Logga in som Windows-administratör.
•
Lägg in dvd:n för FORUM Glaucoma Workplace i enheten.
Installationen startar vanligtvis automatiskt, men ibland kan det vara nödvändigt att dubbelklicka på *.exe filen.
Sida 48
Version 2.4
G-30-1911-sv
•
Klicka på <Run> (<Kör>) i fönstret med säkerhetsvarningen.
•
Klicka på <Yes> (<Ja>) i fönstret för Windows User Account Control.
 Guiden för FORUM Glaucoma Workplace startar. Licensavtalet visas
först.
•
Version 2.4
G-30-1911-sv
Läs licensavtalet noga. Klicka på <I agree> (<Jag accepterar>) för att
fortsätta installationen.
Sida 49
•
Ange mappen där FORUM Glaucoma Workplace ska installeras i fönstret
för installationsplats. Klicka sedan på <Install> (<Installera>).
Standardplatsen (Program Files på C) är OK i de flesta fallen. Du kan dock
ange en annan installationsplats i fönstret.
Installationen kontrollerar nu om Microsoft .NET Framework 4 är installerad. .NET Framework fungerar för flera programmeringsspråk. Guiden
uppmanar dig att hämta och installera . NET Framework om den inte
redan är installerad på ditt system.
•
Sida 50
Om guiden uppmanar dig att installera .NET Framework, klicka på <OK>,
läs licensavtalet noga och klicka i <I Accept> (<Jag accepterar>) rutan och
klicka sedan på <Install> (<Installera>).
Version 2.4
G-30-1911-sv
Guiden kontrollerar nu om korrekt version av Microsoft Visual C++ är
installerad. Precis som för .NET Framwork uppmanar guiden dig att installera programvaran om den inte redan är installerad på ditt system.
•
Version 2.4
G-30-1911-sv
Om guiden uppmanar dig att installera Microsoft Visual C++, klicka på
<OK>, läs licensavtalet noga och klicka i <I Accept> (<Jag accepterar>)
rutan och klicka sedan på <Install> (<Installera>).
Sida 51
Följande dialogrutor visar ett exempel. Det kan vara nödvändigt med en
annan version av Microsoft C++, beroende på ditt operativsystem. Guiden
kontrollerar vad som behövs och uppmanar dig att utföra åtgärden.
Sida 52
Version 2.4
G-30-1911-sv
Guiden installerar nu FORUM Glaucoma Workplace server programvaran
och andra Windows-tjänster som kan vara praktiska när man installerar en
brandvägg.
•
Klicka på <Close> (<Stäng>) för att avsluta installationen av FORUM
Glaucoma Workplace serverprogramvara.
 Denna dialogruta visar att installationen lyckades.
Avsluta installationen
Klientens programvara installeras automatiskt när installationen av serverprogramvaran är avslutad, denna är tillgänglig för varje användare med
behörighet för FORUM Glaucoma Workplace. Information om behörighet
finns i FORUM Archive & Viewer dokumentationen.
Du kan konfigurera FORUM Glaucoma Workplace för din mottagning. Se
"Kapitel 4: Komma igång med FORUM Glaucoma Workplace" med början på
sida 57 för mer information.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 53
Konfigurera din brandvägg
Om ditt system använder en brandvägg för att skydda datasäkerheten är det
ett viktigt steg i installationen att konfigurera ett undantag i brandväggen så
att den inte blockerar FORUM Glaucoma Workplace programmet. Som standard behöver FORUM Glaucoma Workplace port 10101 för att fungera. Läs
dokumentationen för brandväggen för instruktioner hur man konfigurerar
brandväggen så att denna port är öppen.
Om port 10101 redan används av ett annat program eller process, väljer
FORUM Glaucoma Workplace installationsguide nästa högre tillgängliga port.
Dessutom används portarna 10000 till 10999 som standard för att
kommunicera med FORUM Archive & Viewer servern.
Ett alternativt sätt att låta FORUM Glaucoma Workplace programmet
kommunicera med FORUM är att lägga till den körbara
%FORUM Glaucoma Workplace%\java\bin\java.exe
i listan över program som kan använda alla portar.
I vissa system måste man ha behörighet som systemadministratör för att
konfigurera brandväggsportar. Om detta är fallet i ditt system, kontakta
systemadministratören för att göra detta preliminära steg.
Konfigurera ditt virusprogram
Om ditt system använder ett virusprogram kan detta påverka FORUM
Glaucoma Workplace (programmet går långsammare) ställ därför in virusprogrammet så att det behandlar databasfiler som undantag. Databasfilerna
för FORUM Glaucoma Workplace är placerade i
%\FORUM%\pluginsdata\fgw\solln_db_2_0.
Läs dokumentationen för ditt virusprogram för information om inställningen
av detta undantag.
I vissa system måste man ha behörighet som systemadministratör för att
konfigurera virusprogram. Om detta är fallet i ditt system, kontakta systemadministratören för att göra detta preliminära steg.
Sida 54
Version 2.4
G-30-1911-sv
Felsökning
Många fel kan åtgärdas genom att kontrollera om du gjort följande:
•
Om du har en installerad brandvägg, kontrollera att brandväggen inte
blockerar anslutningen mellan FORUM Archive & Viewer servern och
FORUM Glaucoma Workplace.
•
Kontrollera att du har korrekta licenser.
•
Kontrollera att du (och andra användare av FORUM Glaucoma Workplace)
är konfigurerade för att få åtkomst till FORUM Glaucoma Workplace i
FORUM Archive & Viewer klienten.
Följ instruktionerna i tabell 3.1 och 3.2 om ett fel uppstår. Kontakta ZEISS
Service kundtjänst om du inte kan åtgärda felet.
Tabell 3.1:
Fel
Fel
Orsak/procedur
Det går inte att öppna FORUM Glaucoma
Workplace i FORUM Viewer. Meddelandet
"Ingen anslutning till FORUM Glaucoma
Workplace server" visas.
Det är möjligt att FORUM Glaucoma Workplace blockeras av en brandvägg.
Ingen kombinerad rapport skapades
En kombinerad rapport skapas bara när en komplett uppsättning data är
tillgänglig.
Den här tjänsten är installerad på datorn där FORUM Archive körs.
Om ditt system använder en brandvägg måste Windows-tjänsterna "CZMFORUM-Glaucoma-Workplace-Service" och "CZM-FORUM-GlaucomaWorkplace-Analysis-Service" vara konfigurerade som undantag i brandväggen.
En komplett uppsättning data består av en HFA-undersökning för varje
öga och en uppsättning med CIRRUS-data för varje öga.
En kombinerad rapport kan bara skapas automatiskt om de här fyra datauppsättningarna har skapats samma dag och sparats i FORUM Archive.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 55
Tabell 3.2:
Felmeddelanden
Programvaruområde
Felmeddelande
Orsak
Procedur
Totalt
Det finns ingen anslutning till
FORUM Glaucoma Workplace.
Kontakta systemadministratören
FORUM Glaucoma
Workplace-servern är
inte tillgänglig
Windows-tjänsterna "CZM-FORUMGlaucoma-Workplace-Service" och
"CZM-FORUM-Glaucoma-Workplace-Analysis-Service" måste vara
konfigurerade som undantag i eventuell brandvägg.
Totalt
Internt serverfel i FORUM Glaucoma Workplace. Kontakta systemadministratören.
Ett internt fel har inträffat.
Användaren kan inte lösa problemet.
Kontakta systemadministratören eller
ZEISS kundtjänst.
Sida 56
Version 2.4
G-30-1911-sv
Kapitel 4: Komma igång med FORUM Glaucoma Workplace
Kapitel 4:
Komma igång med
Öppna FORUM Glaucoma Workplace.............................................. 59
Starta FORUM Glaucoma Workplace ......................................................... 59
Arbeta med en annan patient.................................................................... 61
Konfigurera FORUM Glaucoma Workplace för din mottagning ...... 62
Skapa rapporter automatiskt ..................................................................... 62
Ställa in information för din institution ................................................ 62
Ange språk för automatiskt rapportskapande ..................................... 64
Skapa "Översikt"-rapporter automatiskt .............................................. 65
Skapa enstaka rapport för synfältsundersökningar automatiskt ........... 66
Skapa GPA-rapporter automatiskt ....................................................... 66
Skapa kombinerade rapporter automatiskt ......................................... 69
Specifiera rapport- och visningsinställningar .............................................. 73
Ställa in format på synskärpedata ....................................................... 73
Visa MD-diagram istället för VFI-diagram............................................ 74
Visa OD till höger och OS till vänster .................................................. 75
Ställa in ordningen för översiktsundersökningar ................................. 75
Vetenskapliga elektroniska utdata – Exportera data i OPV-format.............. 76
Skapa OPV-data ................................................................................. 76
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 57
Sida 58
Version 2.4
G-30-1911-sv
Detta kapitel förklarar vissa grundfunktioner i FORUM Glaucoma Workplace:
hur man startar programmet och hur man väljer olika patienter att arbeta
med. Du lär dig även hur du ställer in programvaran för att automatiskt skapa
rapporter och använda verktygen för din mottagning.
Öppna FORUM Glaucoma Workplace
Följ dessa procedurer för att starta programmet och välja patienter för analys.
Starta FORUM Glaucoma Workplace
•
Läs FORUM Archive & Viewer dokumentation för instruktioner hur man
startar FORUM Archive & Viewer.
•
På sidan FORUM "Patientlista", välj <FORUM Glaucoma Workplace> i
rullgardinsmenyn för "FORUM Glaucoma Workplace".
Programmet öppnar med "GPA"-sidan om det finns tillräckligt med data
för GPA-analys. Annars öppnas programmet med sidan <Synliga fält>
undersökningar.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 59
 Du kan nu arbeta med patientens tester. Eller du kan återgå till
"Patientlista" för att arbeta med en annan patient (se nedanstående
beskrivning).
Sida 60
Version 2.4
G-30-1911-sv
Arbeta med en annan patient
Du kan återgå till FORUM "Patientlista" från FORUM Glaucoma Workplace.
•
Klicka på knappen <Patientlista> som finns längst ner till höger på varje
sida.
Klicka här för att återgå till FORUM patientlista
•
Version 2.4
G-30-1911-sv
Välj en ny patient i registret och starta FORUM Glaucoma Workplace
enligt beskrivningen på sida 59.
Sida 61
Konfigurera FORUM Glaucoma Workplace för din
mottagning
Du kan anpassa FORUM Glaucoma Workplace efter dina behov genom att
konfigurera applikationen för din mottagning samt inkludera dina kliniska förval och egna patientregister. Vilka rapporter ska systemet skapa automatiskt
i bakgrunden? Hur vill du visa data för synskärpa: i decimaler eller med det
metriska systemet? Vill du arbeta med medelvärde istället för ZEISS Index visuella fält (VFI) på "GPA"-sidan?
Du kan ange allt detta och mer på sidan "FORUM Glaucoma Workplace
Konfiguration" som beskrivs närmare nedan. Du kan även ändra inställningarna när som helst genom att återgå till sidan "FORUM Glaucoma Workplace
Konfiguration".
Skapa rapporter automatiskt
Du kan förbättra ditt arbete genom att låta FORUM Glaucoma Workplace
automatiskt skapa de rapporter som du använder ofta. Du kan även öppna
dessa rapporter på din dator.
På sidan "FORUM Glaucoma Workplace Konfiguration" konfigurerar du vad
FORUM Glaucoma Workplace ska utföra globalt, dvs. varje gång utan specifika instruktioner i varje enskilt fall. Du kan även visa och skriva ut rapporter
från olika sidor i programvaran, t.ex. "GPA"-sidan och sidan "Synliga fält".
Ställa in information för din institution
Som första steg i konfigurationen av FORUM Glaucoma Workplace för din
mottagning, ange informationen som du vill skall visas högst upp på varje
rapport.
•
Läs FORUM Archive & Viewer dokumentation för instruktioner hur man
startar alternativet "Workplace administration".
•
Välj <FORUM Glaucoma Workplace> med öppet alternativ
"Workplace administration".
 Sidan "FORUM Glaucoma Workplace Konfiguration" öppnas:
Sida 62
Version 2.4
G-30-1911-sv
Du kan ange institutionens namn och information här.
Version 2.4
G-30-1911-sv
•
Ange namn, adress och telefonnummer för din mottagning eller
institution.
•
Klicka på knappen <Välj logo> till höger.
Sida 63
•
Använd pop-up-fönstret som öppnas för att söka efter filen som innehåller
logotypen för din mottagning. Klicka sedan på <Öppna>.
•
Klicka på <Spara> längst ner på sidan "FORUM Glaucoma Workplace
Konfiguration" för att spara ditt arbete.
Du kan även klicka på <Ångra> när som helst och börja om.
Ange språk för automatiskt rapportskapande
FORUM Glaucoma Workplace väljer språk för användargränssnittet enligt
konfigurerat språk för varje användare i FORUM. Du kan ange vilket språk som
ska användas i automatiskt skapade rapporter. Språket för manuellt skapade
rapporter är detsamma som språket som används i gränssnittet för varje
användare.
•
Under "Rapportinställningar" på sidan "FORUM Glaucoma Workplace
Konfiguration", öppna rullgardinsmenyn för "Språk för automatiskt
rapportskapande" och välj språk.
FORUM Glaucoma Workplace innehåller 16 rapportspråk. Använd rullisten för att visa andra språk.
Sida 64
Version 2.4
G-30-1911-sv
•
Konfiguration".
Skapa "Översikt"-rapporter automatiskt
Du kan skapa "Översikt"-rapporter automatiskt för 10-2 tester, 24-2/30-2 vitt
på vitt tester och 24-2/30-2 blått på gult tester, en rapport för varje testtyp.
Du kan även skapa rapporter manuellt för dessa tre olika testtyperna från
sidan "Översikt". Mer information, se "Kapitel 7: Visa undersökningar och
skapa rapporter" med början på sida 155.
Version 2.4
G-30-1911-sv
•
På sidan "FORUM Glaucoma Workplace Konfiguration", välj ett, två eller
alla tre alternativen för "Översikt" rapporten.
•
Klicka på <Spara>.
Sida 65
Skapa enstaka rapport för synfältsundersökningar automatiskt
Du kan välja att FORUM Glaucoma Workplace skapar rapporter för varje
undersökning av ett fält från och med nu. Detta omfattar rapporter för "Analys av ett fält", "Över tröskelvärde" och "Kinetisk".
Du kan även välja programmet att skapa rapporter för Analys av ett fält i efterhand för varje undersökning som redan finns i systemet. Detta är praktiskt om
du redan överfört data till FORUM eller just installerat FORUM Glaucoma
Workplace.
•
På sidan "FORUM Glaucoma Workplace Konfiguration", välj <Skapa enkel
undersökningsrapport> för att systemet ska skapa synfältsrapporter för
varje undersökning som finns sparad i FORUM från och med nu. Klicka
sedan på <Spara>.
•
På sidan "FORUM Glaucoma Workplace Konfiguration", välj <Skapa enkla
undersökningsrapporter för befintliga undersökningar> för att systemet
ska skapa rapporter för alla befintliga undersökningar. Klicka sedan på
<Spara>.
Skapa GPA-rapporter automatiskt
Du kan välja att FORUM Glaucoma Workplace skapar uppdaterade GPA-rapporter automatiskt varje gång en ny kvalificerad synfältsundersökning sparas
i FORUM. Du kan välja olika GPA rapporttyper som skapas automatiskt.
Om du uppdaterar GPA-data med sidan "GPA", kan du manuell ange att
programmet skall skapa en ny GPA-rapport. Samma GPA rapporttyper är tillgängliga i den manuella och automatiska processen. För information hur man
skapar GPA-rapporter manuellt, se "Skapa GPA-rapporter" på sida 148.
Följ dessa steg för att konfigurera automatiska GPA-rapporter.
Sida 66
Version 2.4
G-30-1911-sv
•
På sidan "FORUM Glaucoma Workplace Konfiguration", välj alternativet
<Skapa GPA>.
•
Öppna rullgardinsmenyn för "Automatiskt skapad GPA-rapport", välj en
typ och klicka på <Spara>.
Du kan endast välja en GPA-rapporttyp. Rapporten "GPA-sammanfattning" väljs som standard. Denna ensidesrapport visar två baselineundersökningar, Index visuella fält (VFI) och aktuellt vald uppföljningsundersökning.
Du kan även välja en av följande rapporttyper:
Version 2.4
G-30-1911-sv
–
"Hel GPA" inkluderar allt i "GPA-sammanfattning" och dessutom alla
patientens uppföljningsundersökningar.
–
Alternativet "GPA Senaste tre" är en kompromiss mellan "GPA-sammanfattning" och "Hel GPA"-rapport. Som namnet anger, alternativet
"GPA Senaste tre" visar patientens senaste tre undersökningar plus
GPA-sammanfattning.
–
"SFA GPA" är en unik rapport som liknar en SFA-rapport med innehåller sannolikhetsdata i form av GPA progressanalysrapporten, ibland
även kallad "triangelplot." (se kapitel 5, avsnitt "Progressionsanalysdiagram" på sida 95.) Denna ensidesrapport inkluderar inte VFI trendploten. "SFA GPA" rapporten ser ut så här:
Sida 67
Sida 68
Version 2.4
G-30-1911-sv
Skapa kombinerade rapporter automatiskt
En kombinerad rapport inkluderar både patientens HFA undersökningsdata
och CIRRUS OCT undersökningsdata. En översikt, se kapitel 2, sida 30.
Det finns två sätt att skapa kombinerade rapporter:
–
Manuellt, en kombinerad rapport i taget, med guiden för kombinerade
rapporter. (se kapitel 8, "Skapa kombinerade rapporter manuellt" på
sida 186.)
–
Automatiskt med sidan "FORUM Glaucoma Workplace Konfiguration".
Du kan välja att FORUM Glaucoma Workplace skapar en kombinerad rapport i bakgrunden när nödvändiga data är tillgängliga. FORUM Glaucoma
Workplace använder algoritmer för att välja kombinationen för korrekta
rapporter.
HFA synfältsundersökningen och OCT undersökningen måste vara från
samma dag för att FORUM Glaucoma Workplace ska kunna skapa en
kombinerad rapport automatiskt.
•
På sidan "FORUM Glaucoma Workplace Konfiguration", välj
<Skapa kombinerad rapport> under "Skapa automatiskt rapport".
•
Ange ett värde för <Tidsspannet för kombinerad rapport>.
Detta värde anger antalet dagar mellan HFA- och OCT-undersökningarna
innan dessa undersökningar är aktuella för en kombinerad rapport. Standardvärdet som ZEISS rekommenderar är 180 dagar, du kan ange valfritt
värde för maximalt antalet dagar.
Detta värde används när kombinerade rapporter skapas manuellt. Guiden
för kombinerade rapporter visar en varningsikon om valda rapporter ligger
längre tillbaka i tiden än angivet.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 69
Kom i håg att datumen för HFA- och OCT- undersökningar inte bör ligga
för långt från varandra. Synfältsstatus för många patienter kan ändras
inom sex månader och HFA- och OCT-undersökningar som ligger längre
än 180 dagar från varandra ger inte en användbar kombinerad rapport.
•
Sida 70
Bestäm om du vill att alla kombinerade rapporter ska innehålla sidorna
"Detaljer på normativ data" under "Rapportinställningar" och välj sedan
alternativet <Skapa sida med detaljer om normativ data>.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Detta är ett exempel på sidorna "Detaljer på normativ data":
3DWLHQW
'(02*:&5
)¸GHOVHGDWXP
.¸Q
,'
RNW
0DQ
2'
IHE
OGHU
'DWXP
IHE
OGHU
7LG
6LJQDOVW\UND
7LG
6LJQDOVW\UND
21+3DUDPHWUDU
9¦UGH
0HGHO&'UDWLR
%U¦PDUHD
9HUWLNDOW&'UDWLR
&XS9RO\P
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGHPLQXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
9¦UGHSOXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
PPt
PPt
wP
PPu
3URFHQW
9¦UGH
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGHPLQXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
wP
PPu
21+3DUDPHWUDU
wP
9¦UGH
0HGHO&'UDWLR
%U¦PDUHD
9HUWLNDOW&'UDWLR
&XS9RO\P
9¦UGHSOXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
3URFHQW
9¦UGH
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGHPLQXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
9¦UGHSOXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
3URFHQW
9¦UGH
PPt
PPt
PPt
PPu
51)/3DUDPHWUDU
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGH
wP
PPu
3URFHQW
9¦UGH
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGHPLQXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
wP
PPu
9¦UGHSOXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
3URFHQW
9¦UGH
0HGHO51)/WMRFNOHN
wP
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
&DUO=HLVV0HGLWHF&RS\ULJKW$OOULJKWVUHVHUYHG
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
0LQVWHQSDUDPHWHU¦UQ¦UDJU¦QVHQI¸UDWWI¦UJNRGHQVNDEOLDQQRUOXQGD
1RUPDOI¸UGHOQLQJ
9HUVLRQ 3DWLHQW
.¸Q
,'
6NDSDG 6LGD DY
'(02*:&5
)¸GHOVHGDWXP
RNW
0DQ
2'
26
'HWDOMHUS§QRUPDWLYGDWD
'DWXP
IHE
OGHU
'DWXP
IHE
OGHU
7LG
6LJQDOVW\UND
7LG
6LJQDOVW\UND
51)/3DUDPHWUDU
7HPSRUDOWMRFNOHN
9¦UGH
wP
3URFHQW
9¦UGH
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGHSOXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
3URFHQW
9¦UGH
51)/3DUDPHWUDU
9¦UGH
3URFHQW
9¦UGH
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGHSOXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
3URFHQW
9¦UGH
wP
wP
7HPSRUDOWMRFNOHN
wP
wP
wP
wP
wP
wP
6XSHULRUWMRFNOHN
wP
wP
wP
wP
wP
wP
1DVDOWMRFNOHN
wP
wP
wP
,QIHULRUWMRFNOHN
wP
wP
wP
,QIHULRUWMRFNOHN
wP
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
0HGHO*&/,3/7MRFNOHN
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGHPLQXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGHSOXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
3URFHQW
9¦UGH
wP
wP
wP
wP
wP
wP
wP
*&$3DUDPHWUDU
9¦UGH
0HGHO*&/,3/7MRFNOHN
3URFHQW
9¦UGH
wP
9¦UGHPLQXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
.7
9¦UGH
wP
.7
*&$3DUDPHWUDU
9¦UGHPLQXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
1DVDOWMRFNOHN
wP
9¦UGHPLQXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
6XSHULRUWMRFNOHN
.7
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGH
0HGHO51)/WMRFNOHN
3URFHQW
9¦UGH
PPt
PPu
51)/3DUDPHWUDU
3URFHQW
9¦UGH
wP
9¦UGHSOXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
3URFHQW
9¦UGH
wP
wP
wP
wP
wP
wP
1RUPDOI¸UGHOQLQJ
9HUVLRQ Version 2.4
G-30-1911-sv
26
'DWXP
6NDSDG 6LGD DY
Sida 71
Sidorna med detaljer på normativ data är tillval. Om du väljer tillvalet, inkluderas sidorna med information om normativa data i alla kombinerade rapporter,
vare sig de skapas automatiskt eller manuellt (se kapitel 8 på sida 186 för
information om den manuella processen).
•
Ange typen för <OCT normativ data>.
FORUM Glaucoma Workplace erbjuder två olika databaser för
<OCT normativ data> som visas på sida två i kombinerade rapport: en
diversifierad databas och en asiatisk databas.
FORUM Glaucoma Workplace anger ett standardvärde för typen av
normativ data. Användaren skall säkerställa att detta standardvärde
motsvarar inställningen i använd enhet.
•
Sida 72
Konfiguration".
Version 2.4
G-30-1911-sv
Specifiera rapport- och visningsinställningar
"Rapportinställningar" på sidan "FORUM Glaucoma Workplace
Konfiguration" används för att anpassa programmet för din region, ditt
patientregister och din mottagning.
Ställa in format på synskärpedata
Du kan ställa in formatet du vill använda för synskärpa i rapporter: Snellen,
metrisk, eller decimal.
Version 2.4
G-30-1911-sv
•
Under "Rapportinställningar" på sidan "FORUM Glaucoma Workplace
Konfiguration", öppna rullgardinsmenyn för "Format på synskärpedata".
•
Välj önskad inställning och klicka på <Spara>.
Sida 73
Visa MD-diagram istället för VFI-diagram
På motsvarande sätt som Index visuella fält (VFI) visar medelavvikelse (MD) hur
mycket patientens hela visuella fält avviker från den åldersanpassade normen.
FORUM Glaucoma Workplace innehåller alternativet att arbeta primärt med
VFI eller med medelavvikelse. Om du vill arbeta med MD på "GPA"-sidan som
standard, kan du ange detta här. Denna inställning bestämmer även om VFI
eller MF trenddiagram ska visas i GPA-rapporter.
Sida 74
•
Välj alternativet <Visa MD-diagram istället för VFI-diagram> under
"Rapportinställningar".
•
Klicka på <Spara>.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Visa OD till höger och OS till vänster
Som standard visar FORUM Glaucoma Workplace data för höger öga (OD) till
vänster och data för vänster öga (OS) till höger. Du kan välja att programmet
byter plats på OD och OS i GPA-skärmen om du vill visa data funktionellt,
genom patientens ögon och se hur defekterna påverkar patientens syn.
•
Välj alternativet <Visa OD på höger, OS på vänster> under
"Rapportinställningar".
•
Klicka på <Spara>.
Ställa in ordningen för översiktsundersökningar
Du kan ange ordningen för hur patientens undersökningar ska visas för den
utskrivna "Översikt" rapporten på din dator. Du kan välja att FORUM
Glaucoma Workplace visar och skriver ut äldre undersökningar först och
senaste undersökningar sist eller tvärtom.
Version 2.4
G-30-1911-sv
•
Använd rullgardinsmenyn bredvid "Ordning på översiktsundersökningar"
för att välja <Från äldst till yngst> eller <Från yngst till äldst> under visningsinställningar på sidan "FORUM Glaucoma Workplace Konfiguration".
•
Klicka på <Spara>.
Sida 75
Vetenskapliga elektroniska utdata – Exportera data i OPV-format
DICOM OPV-formatet är ett standardiserat, oberoende format som har definierats för perimetridata. Användare som på elektronisk väg vill exportera
mycket detaljerade perimetritestresultat och analyser för kvantitativ vetenskaplig analys kan licensiera denna möjlighet mot en extra avgift. Kontakta
din ZEISS-representant för information.
Användare som på elektronisk väg vill exportera sammanfattande resultat och
analyser för kliniska ändamål bör läsa EPDF IOD-informationsavsnittet på sida
157 i den här handboken och DICOM Conformance Statement.
Skapa OPV-data
Det finns endast ett alternativ i avsnittet "Alternativ för export av data" på
sidan "FORUM Glaucoma Workplace Konfiguration". Det här alternativet är
endast tillgängligt när respektive licens har aktiverats.
•
Välj alternativet <Skapa OPV-dataformat> i "Alternativ för export av data".
 OPV-data skapas automatiskt i FORUM och är tillgängliga för varje nytt
sparat tröskeltest.
•
Sida 76
Klicka på <Spara> längst ned på sidan "FORUM Glaucoma Workplace
Konfiguration".
Version 2.4
G-30-1911-sv
Kapitel 5: GPA grundprinciper
Kapitel 5:
GPA grundprinciper
Om teststrategier............................................................................ 79
Om Baselineundersökningar ........................................................... 81
Automatiskt val av baselineundersökningar ............................................... 82
Vad avgör om en baselineundersökning är representativ? ......................... 83
Konsekventa resultat .......................................................................... 83
Ingen inlärningseffekt ......................................................................... 84
Testet överstiger inte gränsen för falska positiva ................................. 84
Om uppföljningsundersökningar .................................................... 85
Om "Index visuella fält" (VFI) diagram ........................................... 87
Om synfältsdiagram ....................................................................... 89
Tröskeldiagram och gråskalediagram......................................................... 89
Totalavvikelsediagram .............................................................................. 92
Mönsteravvikelsediagram .......................................................................... 93
Avvikelse från baselinediagram.................................................................. 94
Progressionsanalysdiagram........................................................................ 95
Ta bort mönsteravvikelse och progressionsanalysdiagram
för allvarligt nedsatta fält .......................................................................... 97
Om GPA Alert-meddelanden ........................................................... 97
Om GHT, tillförlitlighetsindex och globala index............................. 99
Glaucoma Hemifield Test......................................................................... 100
Tillförlitlighetsindex ................................................................................. 100
FL-index (Fixeringsförlust) ................................................................. 100
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 77
Falska positiva (FP) index .................................................................. 101
Falska negativa (FN) index ................................................................ 103
Pupilldiameter ......................................................................................... 104
Globala index.......................................................................................... 105
Index visuella fält (VFI) värde ............................................................ 105
Medelavvikelse (MD) värde ............................................................... 106
Standardavvikelse för mönster (PSD) värde ...................................... 108
Fovea-tröskelvärde ........................................................................... 109
Sida 78
Version 2.4
G-30-1911-sv
Det är nödvändigt att uppdatera dina kunskaper om grundprinciperna i
guidad progressionsanalyser innan du börjar arbeta med "GPA"-sidan och
de olika rapporterna i FORUM Glaucoma Workplace, inklusive:
–
Teststrategier som t.ex. SITA Standard, för perimetri och GPA
–
Baselineundersökningar och uppföljningsundersökningar
–
Synfältsdiagram, inklusive ZEISS egna Index visuella fält diagram
–
Tillförlitlighetsindex och andra viktiga värden
Du kan hoppa till "Kapitel 6: Arbeta med GPA-verktyg" på sidan 111 om du
redan känner till alla dessa GPA-funktioner.
Om teststrategier
Humphrey Field Analyzer som samlar GPA-data innehåller olika perimetriska
teststrategier. GPA-verktygen i FORUM Glaucoma Workplace låter dig arbeta
med tester utförda med Hel tröskel-strategi eller med SITA Standard eller SITA
Fast teststrategier. SITA står för Swedish Interactive Thresholding Algorithm.
Som standard visar GPA-verktygen i FORUM Glaucoma Workplace SITA Standard testtyper. Du kan använda rullgardinsmenyn på "GPA"-sidan för att växla
till undersökningar utförda med SITA Fast. (se "Visa uppföljningsundersökningar som använder olika teststrategi" på sidan 119 för mer information).
Om bastesterna är SITA Standard eller SITA Fast måste uppföljningstesterna
passa, de kan inte vara Hel tröskel-tester. Åt andra hållet är det OK: Bastester
kan vara Hel tröskel med SITA Standard eller SITA Fast som uppföljningstest.
Hel tröskel-tester är äldre och är kompatibla med den senare SITA-baserade
strategin som används i många mottagningar. Om du fortfarande använder
SITA-baserade tester måste du fortsätta använda SITA-baserade tester för
uppföljning.
Kom i håg följande regler för teststrategier:
Version 2.4
G-30-1911-sv
–
Hel tröskel-data förekommer i kombination med SITA Standard och
SITA Fast.
–
SITA Standard och SITA Fast är exklusiva teststrategier för användning
i GPA: du måste välja den ena eller andra.
–
GPA anser inte Hel tröskel undersökningsdata för uppföljningsundersökningar i sin analys om bastesterna är SITA Standard eller SITA Fast.
Sida 79
–
De två baselineundersökningarna måste alltid använda samma teststrategi: Hel tröskel, SITA Standard eller SITA Fast.
Tabell 5.1 innehåller information om teststrategier för Humphrey perimeter.
Tabell 5.1:
Perimetriska teststrategier
Teststrategi
Beskrivning
SITA Standard
SITA Standard är en patenterad, tidsbesparande programvarufunktion som är unik för Humphrey-perimetern. Med SITA
Standard minskas tidsåtgången för testning till halva tiden
jämfört med strategin Hel tröskel, utan att göra avkall på testreproducerbarhet.
SITA Fast
SITA Fast, en snabbare version av SITA Standard, minskas tidsåtgången för testning till halva tiden jämfört med strategin
FastPac, utan att göra avkall på testreproducerbarhet.
Hel tröskel
Detta är en teststrategi som användes i automatisk Humphreyperimetri innan SITA infördes. I samband med Hel tröskel-test
används en "parentesteknik" för att tröskelbestämma varje testpunkt. Ett inledande stimulus presenteras på en nivå som patienten förväntas uppfatta. Om det uppfattas minskas dess intensitet
i steg om 4 decibel (0,4 loggenheter) tills patienten inte längre
uppfattar stimulit. Om patienten inte uppfattar stimulit, ökas
intensiteten i steg om 4 dB tills patienten uppfattar stimulit.
Instrumentet byter sedan riktning och justeras i steg om 2 dB tills
en patientens reaktion förändras. Det sista stimuli som patienten
kan uppfatta används som tröskelvärde för respektive punkt.
Parentesprocessen startar med fyra primära punkter vars tröskelvärden fastställs i början av testet.
Resultaten vid de här punkterna påverkar sedan startnivåerna för
närliggande punkter i mönstret.
Hel tröskel-test kan endast användas för uppföljning i GPA om
bastesten också är Hel tröskel-strategitest.
FastPac™
FastPac är en snabbare version av Hel tröskel-strategin. FastPac
minskar tidsåtgången för Hel tröskel-tester med cirka 40 %. Den
följer en liknande trappstegsteknik som i Hel tröskel men använder steg om 3 dB i stället för 4 dB och korsar bara tröskeln en
gång.
FORUM Glaucoma Workplace kan skapa rapporter för FASTPAC
tester men FASTPAC tester kan inte användas i GPA.
Sida 80
Version 2.4
G-30-1911-sv
Om Baselineundersökningar
Baselineundersökningen för varje patient anger en referenspunkt med vilken
efterföljande undersökningsdata jämförs. Baseline-läget är snittet av två test
som valts ut för att representera patientens basstatus i GPA-anaslysen och
FORUM Glaucoma Workplace. Efterföljande uppföljningsundersökningar
jämförs med dessa två tester för att hjälpa dig övervaka synfältförlustens
progress.
"GPA"-sidan visar de två baselineundersökningarna som den använder.
Baselineundersökningar är markerde med en speciell symbol, en cirkel runt en
fyrkant, i VFI-diagrammet, som figur 5.1 visar. Baselineundersökningarna
visas även i mitten på GPA-sidan.
Figur 5.1:
Baselineundersökningar på "GPA"-sidan
Baselineundersökningar visas med denna symbol i VFI-diagrammet
Område för
baselineundersökningen
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 81
Automatiskt val av baselineundersökningar
FORUM Glaucoma Workplace väljer två baselineundersökningar automatiskt.
Du kan byta en eller båda baselineundersökningarna som programmet väljer
automatiskt om du bedömmer att en annan undersökning är mera representativ för patientens synfältstatus. (Se "Ange en ny baseline" på sidan 131 i
"Kapitel 6: Arbeta med GPA-verktyg" för information.)
FORUM Glaucoma Workplace väljer de två äldsta testerna som använder
samma teststrategi.1 Din bedömning av tester som verkligen är representativa
är också viktig: noggrannheten och kraften i GPA-analysen baserar på tillförlitligheten i basundersökniningarna och avspeglar patientens synfältstatus.
1) FORUM Glaucoma Workplace söker efter det äldsta testet i upp till 100 tester för att
bestämma automatisk baseline. Programmet tar endast hänsyn till senaste 100 tester
och väljer baseline från dessa.
Sida 82
Version 2.4
G-30-1911-sv
Vad avgör om en baselineundersökning är representativ?
Konsekventa resultat
För att säkerställa att baselineundersökningarna är representativa, gäller i första hand att två baselineundersökningar uppvisar stora likheter i resultaten för
synfältet. De bör m.a.o. ha mycket närliggande VFI-värden (Index visuella fält).
Om skillnaden mellan VFI-värdena är stor, t.ex det tidigare testet som patienten genomgår, kan det hända att de två bastesten inte återspeglar patientens
verkliga baselinestatus (jämför figur 5.2 och figur 5.3).
Figur 5.2:
Konsekventa baselineundersökningar
Baselineundersökningar med liknande VFI-värden
Figur 5.3:
Icke konsekventa baselineundersökningar
Dessa baselineundersökningar har så stora skillnader att en eller båda inte kan anses som tillförlitliga
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 83
Ingen inlärningseffekt
Dessutom – om VFI för den första synundersökningen ligger signifikant under
VFI för den andra eller tredje undersökningen kanske den första baselineundersökningen är rödmarkerad i VFI-diagrammet, rött betyder att skillnaden
mellan de båda resultaten kan vara ett resultat av inlärningseffekten (se
figur 5.4). Om ett test är avsett att vara första baselineundersökningen men
dess VFI-värde är så lågt att det sjunker under < 2,5 % nivån för en linjär regressionsanalys i efterföljande tester, utan att inkludera testet i fråga, kommer
programvaran att markera testet med röd färg.
Därmed har patienten "lärt" sig hur man tar testet och det lägre tidigare resultat är förmodligen ett resultat av obekvämlighet eller okunskap om testproceduren, m.a.o. ett resultat av testsituationen snarare än ett korrekt index för
synfältet.
I GPA-rapporten visas meddelandet "Första undersökningen bör inte användas som baseline p.g.a. inlärningseffekter" under VFI-diagrammet. Det här
testet bör undantas från baseline-läget och ersättas med ett som är mer representativt. Om rapporter som omfattar den här analysen redan finns måste du
skapa dessa rapporter igen om du ersätter basline-testet.
Figur 5.4:
Indikatorer för inlärningseffekt i VFI-diagrammet
Testet överstiger inte gränsen för falska positiva
En annan indikation på dålig tillförlitlighet är om en patient reagerar på "catch
trials" i vilka inga stimuli har projicerats eller reagerar snabbare än vad som än
mänskligt möjligt. Det kallas för en falsk positiv reaktion och spåras som ett
falskt positivt fel. Ett högt, falskt positivt resultat kan tyda på att patienten är
alltför orolig över att inte se alla stimulin.
Sida 84
Version 2.4
G-30-1911-sv
Om ett test uppvisar resultat med en andel falska positiva fel på 15 % eller
mer i SITA Standard- och SITA Fast-tester eller 33 % eller mer i Hel tröskel-test,
kan det inte användas som baseline-undersökning och utesluts automatiskt
från GPA-analysen.
Undersökningar med höga falska positiva-fel visas i VFI-diagrammet med
. Om du för muspekaren över denna symbol, visas även kontextsymbolen
information om undersökningen som i meddelandet i figur 5.5.
Figur 5.5:
Indikatorer för falska positiva i VFI-diagrammet
Om uppföljningsundersökningar
Den grundläggande funktionerna i GPA-analysen jämför uppföljningsundersökningarna med baselineundersökningarna och utvärderar synfältsförändringar i uppföljningstesterna. GPA-verktygen i FORUM Glaucoma Workplace
hjälper dig med dessa funktioner på olika sätt.
Detaljerad information om vald uppföljningsundersökning visas längs den
undre delen av "GPA"-sidan, direkt under baselineundersökningarna
(figur 5.6).
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 85
Figur 5.6:
Uppföljningstester på "GPA"-sidan
Uppföljningsundersökningar visas som rektanglar i VFI-diagrammet
Basundersökningsområde
Området för uppföljningsundersökningar gör det enkelt att
jämföra direkt med ovanstående baselineundersökning.
FORUM Glaucoma Workplace väljer uppföljningsundersökningarna automatiskt, precis som med baselineundersökningar. Alla uppföljningsundersökningar för varje patient visas i området för uppföljningstester på "GPA"-sidan,
förutom följande:
–
Uppföljningsundersökningar som är äldre än aktuella baselineundersökningar
–
Uppföljningsundersökningar som har mer än 15 procent falska positiva
–
Uppföljningsundersökningar som använder Hel tröskel-strategin om
baselineundersökningarna är SITA Standard eller SITA Fast.
–
Om det finns fler än 98 uppföljningsundersökningar, utesluts undersökningar äldre än nr 98.
Om ett nytt test sparas för en patient i FORUM visar FORUM Glaucoma
Workplace detta som en annan uppföljningsundersökning.
Programmet markerar och visar senaste uppföljningsundersökning på
"GPA"-sidan som standard men du kan bläddra genom alla tester med
"Bläddra genom undersökningarna" eller genom att klicka på undersökningarna i VFI-diagrammet. Du kan även exkludera enskilda test ur analysen
genom att avmarkera dem. (se "Kapitel 6: Arbeta med GPA-verktyg" med början på sida 111 för information.)
Sida 86
Version 2.4
G-30-1911-sv
Om "Index visuella fält" (VFI) diagram
VFI-diagrammet ("Index visuella fält"), en central funktion i GPA-analysen visas
längst upp på "GPA"-sidan. Om en patient har haft minst två baselineundersökningar och två uppföljningstester, visar VFI-diagrammet progressionstakten (statistiskt med linjär regression) vid undersökningarna (figur 5.7).
Om du vill använda medelavvikelse tillsammans med VFI-diagrammet eller
istället för diagrammet, kan du göra det. Mer information, se "Visa MD-punkt
istället för VFI-punkt som standard" på sidan 128 och "Visa MD-diagram och
VFI-diagram" på sidan 126.
Observera följande om VFI-diagrammet:
Version 2.4
G-30-1911-sv
–
Baselineundersökningar och uppföljningsundersökningar visas med olika
symboler i VFI-diagrammet. Mer information, se tabell 6.1 på sida 118.
–
Den turkosa markeringen anger vald uppföljningsundersökning.
–
Om det inte finns tillräcklig mängd data, visas meddelandet
"Progressionstakt: Inte beräknad".
–
Den linjära regressionen visas inte om lutningen är positiv till följd av
inlärningseffekten (se sida 84) eller statistisk osäkerhet.
–
Den projicerade progressen visas med en streckad linje.
–
De gråskuggade banden visar statistiska signifikansnivåer.
–
Det blåskuggade blocket som kan uppstå inom de närmaste åren om
den aktuella trenden fortsätter. Storleken på det blå blocket visar antalet
år som det finns GPA-data för, upp till den maximala projektionstiden på
fem år.
–
VFI-fältet visar patientens kvarvarande syn baserad på aktuella VFI-värden.
Sida 87
Figur 5.7:
Baselineundersökningar
Komponenter i VFI-diagrammet
Uppföljningsundersökningar
Den tjocka blåa linjen visar
den beräknade progressen
Progressionstakten
och konfidensnivå
Vald
uppföljningsundersökning
Gråskuggade band visar den statistiska
signifikansen som definierar konfidensområden för progressanalysen
5-årsprojektion
VFI-stapel
VFI-diagrammet är dynamiskt och interaktivt. Du kan använda det för att ange
en ny baseline, avmarkera undersökningar så att de inte förekommer i GPAanalysen och utföra andra arbetsuppgifter. Du kan även dölja olika indikatorer
för att förenkla visningen. Mer information, se "Kapitel 6: Arbeta med GPAverktyg" med början på sida 111.
Om du arbetar med MD istället för VFI, är alla beskrivna procedurer i detta
kapitel tillgängliga för dig.
Sida 88
Version 2.4
G-30-1911-sv
Om synfältsdiagram
FORUM Glaucoma Workplace använder olika visuella fält, kallade Synfältsdiagram för att visa testresultaten för patientens visuellt fält i området för
baselineundersökning och uppföljningsundersökningsområdet. De olika diagrammen används även i rapporter.
Här följer en kort sammanfattning av vad du bör veta om synfältsdiagram som
används i FORUM Glaucoma Workplace.
Tröskeldiagram och gråskalediagram
Tröskeldiagrammet (fig. 5.8) visar uppmätta tröskelkänslighetsvärden i decibel
vid varje testpunkt. Decibelvärden syftar på uppmätt retinakänslighet. Ju
högre värdet är, desto högre än retinakänsligheten, lägre värden anger lägre
känslighet. Ett värde på dB motsvarar maximal ljusstyrka som instrumentet
kan producera (10,000 apostilbs); ett värde of < 0 dB anger att patienten inte
reagerar på den starkaste stimulin. Observera att Hel tröskel-strategin mäter
vissa testpunkter två gånger. I dessa fall visas den andra tröskelmätningen
inom parentes.
Figur 5.8:
Tröskeldiagram
Gråskalediagrammet är en grafisk representation av tröskeldiagrammet.
Gråskalediagrammet omvandlar numeriska data, decibeldata till grafisk form
vilket gör det lättare att snabbt se områden där retinakänsligheten är försämrad. Figur 5.9 visar gråskalediagrammets representation av tröskeldiagrammets resultat visade i figur 5.8. Svarta områden visar att patienten inte ens
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 89
kunde se den starkaste stimulin som perimetern kan prestera. Helt vita
områden visar att uppmätt tröskel var högra än förväntat fysiologiskt intervall,
vilket är > 40 dB.
Figur 5.9:
Gråskalediagrammet
Mörka områden
visar mycket
allvarlig synförlust
Det finns 10 gråskalesymboler, varje symbol visar en 5 dB-förändring i känsligheten (se tabell 5.2). Ju mörkare symbolen är, desto högre möjlig defekt i
patientens syn.
Tabell 5.2:
Symbol
Gråskalasymboler
Betydelse
> 40 dB
> 35–40 dB
> 30–35 dB
> 25–30 dB
> 20–25 dB
> 15–20 dB
> 10–15 dB
> 5–10 dB
> 0–5 dB
<= 0 dB
Sida 90
Version 2.4
G-30-1911-sv
"GPA"-sidan i FORUM Glaucoma Workplace visar gråskalediagram för både
baselineundersökningar och uppföljningsundersökningar (figur 5.10).
Figur 5.10:
Gråskalediagram för baseline och uppföljning
Gråskalediagram
för baseline
Gråskalediagram
för uppföljning
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 91
Totalavvikelsediagram
Totalavvikelsediagrammet finns i två versioner: en numerisk version och
sannolikhetssymbolversion - (se figur 5.11).
Det numeriska totalavvikelsediagrammet visar skillnaden i decibel mellan
patientens testresultat vid varje testad punkt och de ålderskorrigerade normala värdena. Sannolikhetsversionen av detta diagram omvandlar värdena i
det numeriska diagrammet till skuggade symboler som markerar punkter som
faller under vissa percentilnivåer jämfört med referensgränserna. Se tabell 5.3
på sida 94 för information om vad symbolerna betyder.
Figur 5.11:
Sida 92
Totalavvikelsediagram,
sannolikhetsversion och numerisk version
Version 2.4
G-30-1911-sv
Mönsteravvikelsediagram
Precis som totalavvikelsediagrammet finns även mönsteravvikelsediagrammet
i ett numeriskt och ett sannolikhetsformat. Men i mönsteravvikelsediagrammet, har den statistiska programvaran justerat analysen av testresultaten
enligt förändringar av höjden hos uppmätt synkulle som exempelvis orsakats
av katarakt eller små pupiller. På liknande sätt kompenserar programvaran för
patienter som är "övernormala" genom att förväntad synkulle justeras uppåt
med rätt värde och därigenom görs analysen mer känslig för lokaliserat
skotom.
Det numeriska mönsteravvikelsediagrammet visar avvikelsen från de ålderskorrigerade normalvärdena i decibel, justerad för eventuell förskjutning i allmän känslighet. Sannolikhetsmönsteravvikelsediagrammet markerar punkter
som faller under vissa percentilnivåer jämfört med referensgränserna.
Figur 5.12 visar den numeriska och sannolikhetsversionen för mönsteravvikelsediagrammet. Sannolikhetsversionen visas för baseline och uppföljningsundersökningar på "GPA"-sidan.
Figur 5.12:
Mönsteravvikelsediagram,
sannolikhetsversion och numerisk version
"Sannolikhetsversionen för mönsteravvikelsediagrammet är ett av
de mest användbara verktygen i
GPA-analysen." 1
1) Från Effective Perimetry: The
Field Analyzer Primer (Fourth
Edition), Anders Heijl, Vincent
Michael Patella, Boel Bengtsson
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 93
Tabell 5.3 visar betydelsen för sannolikhetssymbolerna som används i både
totalavvikelseoch mönsteravvikelsediagrammen.
Tabell 5.3:
Symbol
Sannolikhetssymboler använda i totalavvikelseoch mönsteravvikelsediagram
Betydelse
P<5%
Avvikelsen återfinns hos mindre än x % av normala
testpersoner med samma ålder som patienten.
P<2%
Ju mörkare symbolen är desto mindre troligt är det att
fältet i den här positionen är normalt.
P<1%
P < 0,5 %
Avvikelse från baselinediagram
Avvikelse från baselinediagrammet jämför mönsteravvikelsen i valt uppföljningstest med medelvärdet för mönsteravvikelsen i de två bastesten och visar
förändringar vid varje testad punkt i decibel.
Till exempel betyder ett värde på -6 att den testade punkten var 6 dB lägre än
mönsteravvikelsens värde för samma punkt i baseline-läget. Vid noll (0) identifieras ingen förändring från baseline-läget.
Avvikelsen från baselinediagrammet använder numeriska värden.
Diagrammet visas i området för uppföljningsundersökningar på "GPA"-sidan.
Figur 5.13 visar ett exempel.
Figur 5.13:
Sida 94
Avvikelse från baselinediagram
Version 2.4
G-30-1911-sv
Progressionsanalysdiagram
I sannolikhetsdiagram med progressionsanalys jämförs förändringarna mellan
baseline- och uppföljningsundersökningarna med den variabilitet mellan tester som observerats i en referenspopulation av stabila glaukompatienter och
sedan visas ett diagram över punktplatser som ändrats mer än variabiliteten
mellan test och omtest.
Progressionsanalysdiagrammet kallas ibland för "triangeldiagram" eftersom
det använder progressivt mörkare triangelsymboler för att visa punkter som
förändras i en utsträckning som är sämre än alla utom de mest variabla 5 %
av patienterna med glaukom i en referenspopulation.
Triangelsymboler som används endast i detta diagram beskrivs i tabell 5.4.
Figur 5.14 visar ett exempel på progressionsanalysdiagram som visar i uppföljningsområdet på "GPA"-sidan och i många FORUM Glaucoma Workplace
rapporter.
Figur 5.14:
Version 2.4
G-30-1911-sv
Progressionsanalysdiagram
Sida 95
Tabell 5.4:
Symbol
Symboler använda i progressionsanalysdiagrammet
Betydelse
Testad punkt som inte uppvisar signifikant förändring.
Testad punkt som har försämrats jämfört med en tidigare undersökning
med ett värde som överskrider den förväntade variabiliteten som uppvisas för alla utom de mest variabla 5 % av patienterna med glaukom med
liknande synfältsstatus (p<0.05).
Den här symbolen används om förändringen inte sågs under föregående uppföljningstest.
Eftersom vi mäter på 5 %-nivån kan ett genomsnitt på 2 till 3 trianglar
förväntas slumpmässigt (av totalt 76 stimuli i en 30-2-undersökning) vid
varje jämförelse mellan en uppföljningsundersökning och baselineundersökningarna. Det är viktigt att följa de här punkterna, men det är inte
ovanligt med spridda öppna trianglar hos stabila glaukompatienter.
Den testade punkten har förvärrats signifikant under två på varandra
följande undersökningar (p <0.05).
Den testade punkten har förvärrats signifikant under tre på varandra
följande undersökningar (p<0.05).
Data vid den här punkten låg utanför mätområdet för analysen.
För data som ligger utanför området kan du inte avgöra med GPA om
den påträffade avvikelsen överstiger den variabilitet mellan test och
omtest som observerats i en referenspopulation. Det här inträffar i
huvudsak med fältdefekter som redan var ganska djupa i baseline-läget,
så att till och med det maximalt tillgängliga stimuliljuset ligger inom
området för normal variabilitet. Det kan också inträffa när den uppmätta tröskeln är högre än baseline-läget.
Sida 96
Version 2.4
G-30-1911-sv
Ta bort mönsteravvikelse och progressionsanalysdiagram
för allvarligt nedsatta fält
PD-analysen kompenserar för effekterna av opaciteter i ögonmediet och
andra generaliserade fältförluster genom att förutsätta att åtminstone några
testpunkter ännu inte påverkats av lokaliserat skotom – och därför endast
återspeglar generaliserad förlust. För allvarligt nedsatta synfält, när fältförlusten blir så avancerad att nästan alla punkter har lokaliserad förlust, är
PD-analys inte längre effektiv. Även om det inte är möjligt att exakt förutsäga
när PD-analysen inte är användbar längre, blir effekten alltmer utbredd när
medelavvikelsen (MD) närmar sig -20 dB.
När ett synfält är allvarligt nedsatt (MD => -20dB):
–
GHT anges automatiskt som "Utanför normala gränser".
–
Undersökningens mönsteravvikelseplot ersätts med "Mönsteravvikelse
visas inte för allvarligt försämrade områden. Se totalavvikelse." Detta
gäller för alla typer av visningar (monitor och rapporter).
–
På GPA skärmbilder och rapporter ersätts även diagrammet för progressionsanalys med "Mönsteravvikelse visas inte för allvarligt försämrade
områden. Se totalavvikelse."
–
Progresssummeringen ("Möjlig progression" och "Trolig progression")
visas inte i "SFA GPA"-rapporten.
–
Indikationen nedanför visningen av progressanalysen i SFA GPArapporten (24-2 och 30-2 testmönster) visas inte.
–
Texten för GPA-symbolen i "SFA GPA"-rapporten visas inte.
Om GPA Alert-meddelanden
GPA Alert-meddelandet visas under progressanalysdiagrammet på "GPA"sidan och även i rapporter. Meddelandet förstärker informationen i progressanalysdiagrammet med en textvarning för visuell försämring i efterföljande
uppföljningstester.
Figur 5.15 visar var GPA Alert-meddelandet finns på "GPA"-sidan. Tabell 5.5
förklarar vad GPA Alert-meddelanden betyder.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 97
Figur 5.15:
GPA Alert-meddelande
GPA Alert-meddelande
Tabell 5.5:
GPA Alert-meddelanden
Meddelande
Färg
(inget
meddelande)
Möjlig progression
Betydelse
Inget efterföljande test anger signifikant försämring
orange
Tre eller flera punkter indikerar försämring under
minst två på varandra följande test. Sådana punkter
är märkta med symbolen
grammet.
Trolig progression
röd
i progressanalysdia-
Tre eller flera punkter indikerar försämring under
minst tre på varandra följande test. Dessa punkter
är märkta med symbolen
grammet.
i progressanalysdia-
Meddelandet GPA Alert syftar på synfältet i sin helhet, inte på specifika testpunkter. Punkterna med försämring måste inte ligga inom ett samlat område
för att kriterierna för progress ska uppfyllas.
Sida 98
Version 2.4
G-30-1911-sv
Om GHT, tillförlitlighetsindex och globala index
Baselineundersökningar och uppföljningsundersökningar på "GPA"-sidan
visar resultaten för Glaucoma Hemifield-testet (GHT), tillförlitlighetsindex
och globala index. Samma data visas i olika rapporter. Alla dessa data hjälper
dig att utvärdera synfältsförlusten och tillförlitligheten för synfältstester.
Figur 5.16 visar var de olika värdena i detta avsnitt visas på "GPA"-sidan.
Följande avsnitt beskriver detaljerat.
Figur 5.16:
Placering av GHT, tillförlitlighetsindex och globala index på "GPA"-sidan
Glaucoma
Hemifield
Test
Tillförlitlighet
sindex
Globala
index
Glaucoma
Hemifield
Test
Tillförlitlighet
sindex
Globala index
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 99
Glaucoma Hemifield Test
I 24-2- och 30-2-test utvärderar Glaucoma Hemifield-testet (GHT) fem zoner i
det superiora fältet och jämför de här zonerna med de speglade zonerna i det
inferiora fältet. GHT utvärderar allvarlighetsgraden hos störda punkter i varje
zonpar jämfört med den normativa databasen. Resultaten för GHT-testet visas
i meddelandena som beskrivs i tabell 5.6 på "GPA"-sidan och i rapporter.
Tabell 5.6:
Glaucoma Hemifield Test-meddelanden
Meddelande
Färg
Inom normala gränser
Grön
Utanför normala gränser
Röd
Gränsfall
Orange
Allmän nedsättning av känslighet
Ljusblå
Gränsfall/Allmän nedsättning
Ljusblå
Onormalt hög känslighet
Ljusblå
Se bilaga E på sida 206 för mer information om GHT.
Även med de mest noggranna perimetriska teknikerna kan testresultat ibland
vara otillförlitliga. Så kallade "catch trials" utförs vid testning för att göra det
lättare att utvärdera tillförlitligheten. "Catch trials" är särskilda stimuli (eller
avsaknad av) som används för övervakning. Om en patient överskrider en fast
gräns visas en varning på monitorn samt i alla rapporter.
FL-index (Fixeringsförlust)
När parametern för övervakning av fixeringsförlust är inställd på blinda
fläcken-läget kontrolleras att fixeringen är korrekt genom att projicera 5 %
stimuli vid den förmodade platsen för den fysiologiska blinda fläcken. Instrumentet registrerar en fixeringsförlust endast om patienten anger att han/hon
ser kontrollstimuli vid blinda fläcken. En hög fixeringsförlust (FL) visar att
patienten inte fixerade väl under testet eller att blinda fläcken var felaktigt
placerad.
Sida 100
Version 2.4
G-30-1911-sv
FL-index på "GPA"-sidan och i rapporter visar antalet fixeringsförluster följt
av totalantalet stimuli som visats vid blinda fläcken. Om fixeringsförlusten är
20 % eller mer visas XX efter denna kvot. I exemplet i figur 5.17 visar patienten ett resultat på 6 fixeringsförluster för totalt 24 möjliga kontrollstimuli.
Figur 5.17:
Fixeringsförlust
Hög
fixerings
förlust
Falska positiva (FP) index
Enligt den tidigare beskrivningen i det här kapitlet i samband med baselineundersökningar (se "Testet överstiger inte gränsen för falska positiva" på
sidan 84), uppstår falska positiva fel om en patient reagerar på "catch trials" i
vilka inga stimuli har projicerats eller när patienten reagerar snabbare än vad
som än mänskligt möjligt.
Ett högt, falskt positivt resultat kan tyda på att patienten är orolig över att inte
se alla stimuli. En undersökning har för många falska positiva om det är 15 %
eller högre för SITA Standard och SITA Fast tester eller 33 % eller högre för
Hel tröskel-tester.
En undersökning med för många falska positiva kan inte användas som baselineundersökning och utesluts automatiskt ur GPA-analysen. I VFI-diagrammet visas ett test med många falska positiva med en speciell röd symbol för
att visa att den inte är en del i GPA-analysen (se figur 5.5 på sida 85).
För SITA undersökningar som inte innehåller för många falska positiva och
finns med i GPA, visas falska positiva (FP) index med procentandelen falska
positiva i undersökningen. Figur 5.18 visar ett exempel.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 101
Figur 5.18:
FP index på "GPA"-sidan
Falska positiva
index i basundersökningen
Falska positiva
index i
uppföljningen
Sida 102
Version 2.4
G-30-1911-sv
Falska negativa (FN) index
Då och då under ett test upprepas ett stimulus vid en viss plats och med högre
ljusstyrka än patienten redan sett och reagerat på. Om patienten inte reagerar
på ett sådant testvstimulus registreras ett falskt negativt fel.
Ett högt, falskt negativt resultat kan tyda på att patienten är trött eller ouppmärksam, men visas även ofta hos pålitliga patienter som har äkta, betydande
synfältsförlust.
För SITA undersökningar som inte innehåller för många falska positiva och
finns med i GPA, visas falska negativa (FN) index med procentandelen falska
negativa i undersökningen. Figur 5.19 visar ett exempel.
Figur 5.19:
FN index på "GPA"-sidan
Falska negativa
index i baselineundersökningen
Falska negativa
index i
uppföljningen
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 103
Pupilldiameter
Om pupilldiameter mäts under ett test, anges storleken i baseline- och uppföljningsundersökningen på "GPA"-sidan och i rapporter. Om pupilldiameter
inte har mätts är fältet tomt. Siffran är markerad med en asterisk när HFA
automatiskt mätte pupilldiametern (se figur 5.20). Mer information, se HFA
dokumentationen.
Figur 5.20:
Mätning av pupilldiameter på "GPA"-sidan
Asterisken visar att HFA har utfört
mätningen automatiskt
Sida 104
Version 2.4
G-30-1911-sv
Globala index
Globala index ger en allmän riktlinje för global utvärdering av synfältsresultat
i stället för den metod för punkt-efter-punkt-referens som visas på diagrammen Totalavvikelse och Mönsteravvikelse. Globala index beräknas med
utgångspunkt från avvikelser i ålderskorrigerade normala data. P-värden
(sannolikhet) för globala index som beskrivs nedan behöver inte ålderskorrigeras igen.
Index visuella fält (VFI) värde
VFI är ett mått på patientens totala synfunktion i jämförelse med en åldersjusterad normalpopulation. VFI-värdet är det viktade medelvärdet av förhållandet mellan den uppmätta tröskeln och den åldersjusterade normaltröskeln
för alla punkter där försämringar förekommer i mönsteravvikelsen på nivån
5 % eller högre.
Ett VFI globalt index på 100 % innebär att den del av synfältet som motsvarar
24-2-testmönstret inte uppvisar punkter som är nedsatta i förhållande till
åldersjusterad normal synkulle (på nivån 5 % eller högre). I takt med att synfältsförlusten fortlöper faller VFI-värdet. Ett VFI på 0 % motsvarar ett fält utan
mätbar ljuskänslighet. Eftersom VFI bara baseras på punkter som är signifikant
nedsatta i mönsteravvikelsen är det relativt okänsligt för synfältsförändringar
till följd av katarakt.
VFI viktas för att ge ökad vikt åt trösklar i närheten av fixeringspunkten så
att det är en bra indikator på förändringar i synfunktionen. VFI för en synfältsdefekt som breder ut sig mot centralfältet minskar snabbare än VFI för en
defekt som breder ut sig längs periferin.
Figur 5.21 visar var VFI Global Index värdet visas i baseline- och uppföljningsundersökningar.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 105
Figur 5.21:
VFI värden på "GPA"-sidan
VFI-värde
Medelavvikelse (MD) värde
På samma sätt som VFI-värden visar medelavvikelsen (MD) hur mycket patientens hela synfält i genomsnitt avviker från den åldersjusterade normen.
Med MD anges den genomsnittliga förhöjningen eller nedsättningen av
patientens totala fält jämfört med det normala referensfältet. Om avvikelsen
ligger betydligt utanför populationsnormerna anges värdet p (percentil). Om
exempelvis en undersökning visar p < 2 % betyder det att färre än 2 % av
normalpopulationen uppvisar en större MD än den som hittats i det här testet.
p-värden som visas i FORUM Glaucoma Workplace är p < 10 %, p < 5 %,
p < 2 %, p < 1 %, och p < 0,5 %.
Figur 5.22 visar var MD-värdet visas i baseline- och uppföljningsundersökningar på "GPA"-sidan.
Sida 106
Version 2.4
G-30-1911-sv
Figur 5.22:
MD-värden på "GPA"-sidan
En signifikant MD kan tyda på att patienten har en generell nedsättning eller
att det förekommer en signifikant förlust i den del av fältet och inte i andra.
Om du föredrar att visa ett medelavvikelsediagram istället för ett VFI-diagram
längst uppe på "GPA"-sidan, kan du konfigurera detta i FORUM Glaucoma
Workplace. Se "Konfigurera FORUM Glaucoma Workplace för din
mottagning" på sidan 62.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 107
Standardavvikelse för mönster (PSD) värde
PSD är ett mått på den grad i vilken formen på patientens uppmätta fält
avviker från det normala, ålderskorrigerade fältet. Ett lågt PSD-värde visar på
ett jämnt tredimensionellt synfält (hill of vision – synkulle). Ett högt PSD-värde
visar på ett oregelbundet tredimensionellt synfält, vilket antingen kan bero på
variabilitet i patientresponsen eller på faktiska avvikelser i synfältet.
I likhet med medelavvikelse mäts PSD i decibel. Som figur 5.23 visar, visas
percentilen för PSD med samma kategorier som för medelavvikelsen.
Figur 5.23:
PSD-värden på "GPA"-sidan
PSD avspeglar avvikelser i synfältet, t.ex. sådana förorsakade av lokala synfel.PSD är låg, nästan noll vid normal syn och blindhet och toppar på medelnivåer vid lokal synfältsförlust. Beroende på detta icke-linjära beteende bör
PSD inte användas för behandling eller progressindex1
1) Från Effective Perimetry: The Field Analyzer Primer (Fourth Edition), Anders Heijl, Vincent
Michael Patella, Boel Bengtsson
Sida 108
Version 2.4
G-30-1911-sv
Fovea-tröskelvärde
När foveatröskelvärdet har fastställts i ett test visar FORUM Glaucoma
Workplace det uppmätta värdet (i decibel) på "GPA"-sidan och i "GPA"-rapporter, i "SFA"-rapporten (SFA med och utan GPA) och i "Översikt" rapporten
och på sidan "Översikt". Figur 5.24 visar var de olika foveavärdena visas på
"GPA"-sidan.
Figur 5.24:
Foveavärden på "GPA"-sidan
Om patientens foveala tröskel är mycket nedsatt (p < 5 %) visas en symbol för
sannolikhet bredvid det visade värdet. Den här symbolen är identisk med den
som används för ett sannolikhetsdiagram (se tabell 5.3 på sida 94) och visar
avvikelsen från det ålderskorrigerade normalvärdet.
Fluktuation på kort sikt (SF) och korrigerad standardavvikelse från mönster
(CPSD) är index som kopplats till de nu föråldrade tröskelprogrammen Hel
tröskel och Fast-Pac. Dessa index beskrivs i "Bilaga H: HFA: Referens till äldre
teststrategier" på sida 247.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 109
Sida 110
Version 2.4
G-30-1911-sv
Kapitel 6: Arbeta med GPA-verktyg
Kapitel 6:
Arbeta med GPA-verktyg
Förstå "GPA"-sidans grundfunktioner ........................................... 113
Bekanta dig med "GPA"-sidan ................................................................. 113
Visa uppföljningsundersökningar som använder olika teststrategi............ 119
Zooma in och ut i VFI-diagrammet .......................................................... 120
Exkludera en uppföljningsundersökning från GPA-analysen .................... 121
Dölja eller visa borttagna undersökningar ............................................... 123
Dölja eller visa signifikansnivåer i VFI-diagrammet ................................... 124
Bläddra genom uppföljningsundersökningar............................................ 125
Visa MD-diagram och VFI-diagram .......................................................... 126
Visa MD-punkt istället för VFI-punkt som standard .................................. 128
Arbeta med baselines ................................................................... 131
Ange en ny baseline ............................................................................... 131
Ange en dubbel baseline ........................................................................ 132
Ta bort en dubbel baseline ..................................................................... 134
Lägga till information till undersökningar..................................... 135
Lägga till kommentarer till en undersökning ........................................... 135
Visa kommentarer för en undersökning .................................................. 138
Lägga till IOP-värden till en undersökning ............................................... 139
Visa IOP-värden för alla uppföljningsundersökningar .............................. 140
Utvärdera sannolikheten i undersökningar .................................. 142
Använda Blickspårningsinformation......................................................... 142
Använda funktionen RelEYE .................................................................... 144
Skapa GPA-rapporter .................................................................... 148
Skapa en "GPA-sammanfattning" rapport ............................................... 148
Skapa olika typer av GPA-rapporter ......................................................... 152
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 111
Sida 112
Version 2.4
G-30-1911-sv
"GPA"-sidan innehåller trendanalyser (VFI och/eller MD-diagrammen) och
händelseanalys (avvikelse från basline- till uppföljningsundersökningar) på
samma plats. Alternativen och funktionerna på "GPA"-sidan gör det lättare
och interaktivt. Du kan t.ex. rulla ned för att se olika detaljerade bas- eller
uppföljningsundersökningar eller snabbgranska uppföljningsundersökningarna för att få en överblick. Du kan ändra baselineundersökningarna som
GPA använder i sin analys eller ställa in dubbla baselineundersökningar för att
markera trenden i resultaten för synfältsundersökningarna, t.ex. efter en viktig
förändrig i behandlingen. Du kan utvärdera sannolikheten i undersökningar
och utesluta statistiska avvikelser.
Du kan även anpassa "GPA"-sidan till din egen mottagning. Du kan t.ex arbeta
primärt med VFI-diagrammet eller med MD-diagrammet eller med båda samtidigt. Du kan visa undersökningar som använder olika teststrategier. Du kan
rensa sidan genom att dölja statistiska konfidensområden i VFI-diagrammet
eller uteslutna avvikande undersökningar. Du kan visa dem igen omedelbart.
Du kan lägga till anteckningar om en undersökning med kommentarfunktionen från "GPA"-sidan och visa föregående kommentarer om valfri undersökning. Du kan även skapa GPA-rapporter från "GPA"-sidan och göre
utskrifter.
Läs detta kapitel för att se hur du kan arbeta med GPA-verktygen, allt från
grundfunktioner till fininställningsalternativ.
Förstå "GPA"-sidans grundfunktioner
Procedurerna i detta avsnitt hjälper dig att förstå "GPA"-sidan så du kan utföra
en del grunduppgifter.
Se "Kapitel 5: GPA grundprinciper" med början på sidan 77 för mer information om GPA-analys.
Bekanta dig med "GPA"-sidan
"GPA"-sidan är intuitivt uppbyggd så att du snabbt har viktig information till
hands och kan rulla ned för att utvärdera mer detaljerat. Följ dessa steg för att
snabbt att snabbt orientera dig.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 113
•
Starta FORUM Glaucoma Workplace om du inte redan är inne i
programmet.
Se "Starta FORUM Glaucoma Workplace" med början på sidan 59 i kapitel
4 för mer information.
•
Klicka på fliken <GPA> om du inte redan befinner dig på "GPA"-sidan.
•
Notera att det finns tre sektioner på skärmen.
Det finns ett område för VFI eller MD-diagram, ett område för baselineundersökning och ett område för uppföljningsundersökning. Se sida 126
för mer information om hur man visar medelavvikelse (MD). Det finns två
olika sidor: en för höger öga (OD) och en för vänster öga (OS).
Sida för höger öga
Sida för vänster öga
VFIdiagram
Område för
baselineundersökning
Område för
uppföljninsundersökning
Sida 114
Version 2.4
G-30-1911-sv
•
Notera att vald undersökning, markerad i turkos i VFI-diagrammet, även
visas i uppföljningsundersökningsområdet.
Den senaste undersökningen väljs som standard när du öppnar "GPA"sidan. Håll musmarkören över vald undersökning för att programmet ska
visa kontextinformation för undersökningen. Undersökningsdatum visas
på olika platser på skärmen.
Kontextinformation för vald undersökning
Vald undersökning visas i uppföljningsområdet
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 115
•
Välj en annan undersökning i VFI-diagrammet. Observara att undersökningen som visas i uppföljningsundersökningsområdet påverkas av detta
nya val.
•
Jämför vald uppföljningsundersökning med baselineundersökningen.
Vald uppföljningsundersökning visas direkt nedanför baselineundersökningarna så att du enkelt kan jämföra senaste resultat med patientens
ursprungliga status.
Sida 116
Version 2.4
G-30-1911-sv
•
Utvärdera de olika funktionerna i VFI-diagrammet för båda ögonen.
Följande skärmbild visar huvudfunktionerna du bör bekanta dig med.
Tabell 6.1 förklarar betydelsen för de olika undersökningssymbolerna
i VFI-diagrammet.
Baseline
undersökningar
Uppföljning
undersökningar
Den heldragna blåa linjen
visar den beräknade
progressen
Gråskuggade band visar den statistiska
signifikansen som definierar konfidensområden för progressionsanalysen
Version 2.4
G-30-1911-sv
Vald uppföljningsundersökning
Progressionstakten och
konfidensnivå
5-årsprojektion
VFI-stapel
Sida 117
Tabell 6.1:
Symboler för undersökningar i VFI-diagram
Symboler för teststrategi
Hel tröskel
Betydelse
SITA Standard eller
SITA Fast
Test som angivits som baselineundersökning för progressionsanalysen.
Test som angivits som baseline för progressionsanalysen (baselineundersökning).
När resultatet av det tidigaste valda baslinjetestet – oberoende av användarens angivelser (automatiskt eller manuellt valt) – visar en signifikant
inlärningseffekt, testet visas rött i VFI-diagrammet på monitorskärmen.
Den röda skuggningen visar på en inlärningseffekt. Om ett test är avsett
att vara första baselineundersökning men dess VFI-värde är så lågt att det
sjunker under p < 2,5 % nivån för en linjär regressionsanalys i efterföljande
tester, utan att inkludera testet i fråga, kommer programvaran att markera
testet med röd färg. Det betyder att detta test inte är lämpligt att använda
som bastest. Du bör använda en annan undersökning som baselinetest.
Uppföljningstest som räknas in i progressionsanalysen.
Den turkosa färgen visar att detta test är valt för närvarande.
Testet har inaktiverats av användaren och räknas inte in i progressionsanalysen.
FORUM Glaucoma Workplace utesluter automatiskt detta test och
använder det inte i progressionsanalysen av ett av följande skäl:
–
Det är äldre än det nyaste baseline-testets datum.
–
100 test har redan räknats in.
–
Om baselinetestet är SITA Standard eller SITA Fast räknas Hel tröskeltest inte in.
Det här testet innehåller 33 % eller mer falska positiva-data och räknas
därför inte in i analysen. Se "Kapitel 5: GPA grundprinciper" med början på
sidan 77 för mer information om falska positiva.
Det här testet innehåller 15 % eller mer falska positiva-fel och räknas
därför inte in i analysen. Se "Kapitel 5: GPA grundprinciper" med början på
sidan 77 för mer information om falska positiva.
Sida 118
Version 2.4
G-30-1911-sv
Visa uppföljningsundersökningar som använder olika teststrategi
Du kan välja mellan två varianter för SITA tester för användning i GPA-analyser
på "GPA"-sidan: SITA Standard eller SITA Fast. Dessa teststrategier är exklusiva, du kan inte blanda undersökningar med SITA Standard och SITA Fast i en
progressanalys. (Se "Kapitel 5: GPA grundprinciper" med början på sidan 77
och "Bilaga H: HFA: Referens till äldre teststrategier" med början på sidan 247
för mer information om teststrategier.)
•
Använd rullgardinsmenyn för att ändra undersökningstyper mellan SITA
Standard och SITA Fast som GPA ska använda.
Rullgardinsmenyn för teststrategi visas längst upp på sidorna för höger
och vänster öga. SITA Standard är standardteststrategi.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 119
När du ändrar teststrategi till SITA Fast eller SITA Standard, ändras VFIdiagrammet eftersom GPA använder olika undersökningar i sina beräkningar (om tester utförda under nya valda strategier är tillgängliga i
FORUM).
Undersökningarna i VFI-diagrammet är nu tester som använder SITA Fast
Se tabell 6.1 på sida 118 för definition av symboler som används i VFIdiagrammet.
Du kan inte kombinera undersökningar som använder SITA Standard och
SITA Fast testtyper i en GPA-analys.
Zooma in och ut i VFI-diagrammet
Du kan använda mushjulet eller zoomknapparna på "GPA"-sidan för att
zooma in och ut i VFI-diagrammet. Detta gör det möjligt att se detaljer eller
ett större perspektiv. Som standard visar FORUM Glaucoma Workplace upp
till 20 års undersökningar; om det finns fler undersökningar kan du se mer
genom att zooma ut.
Sida 120
•
Sätt musmarkören i VFI-diagrammet och för mushjulet för att zooma in.
För mushjulet nedåt för att zooma ut.
•
Klicka på zoom in-knappen längst till vänster eller höger på "GPA"-sidan
för att zooma in i VFI-diagrammet. Klicka på zoom ut-knappen för att
zooma ut.
•
Klicka på zoom till orignalstorlek för att återställa VFI-diagrammet till
originalstorlek.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Zooma in
Zooma ut
Zooma till
originalstorlek
Exkludera en uppföljningsundersökning från GPA-analysen
Ibland kanske du vill exkludera en undersökning från beräkningen som en del
av GPA-analysen, t.ex. en statistisk avvikelse där patienten har haft svårigheter
att utföra eller avsluta testet. Undersökningen är fortfarande sparad i FORUM
och tillgänglig för rapporter; av skyddsskäl raderas aldrig kliniska data i databasen. Den "exkluderade" undersökningen visas som grå i VFI-diagrammet
och undersökningen används inte i GPA-analysen.
•
Högerklicka på undersökningen som du vill exkludera från GPA i VFIdiagrammet.
 Kontextmenyn för uppföljningsundersökningen visas:
Kontextmeny för uppföljningsundersökning
•
Välj "Avmarkera" i kontexmenyn.
 Undersökningssymbolen ändras för att visa att undersökningen inte
längre inkluderas i GPA-beräkningarna.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 121
Denna symbol visar att undersökningen är inaktiverad
Om undersökningen försvinner från VFI-diagrammet kan det vara möjligt
att funktionen "Dölj borttagna undersökningar" är aktiverad. Se nästa
procedur, "Dölja eller visa borttagna undersökningar" på sida 123.
•
Högerklicka på den avmarkerade undersökning för att öppna kontextmenyn och välj <Välj som uppföljning>.
Du kan ångra uteslutningen om du ändrar dig.
 Undersökningen visas igen som inkluderad uppföljningsundersökning
i VFI-diagrammet.
Sida 122
Version 2.4
G-30-1911-sv
Dölja eller visa borttagna undersökningar
Du kan dölja exkluderade undersökningar för att rensa visningen i VFIdiagrammet.
•
Klicka på knappen <Dölj borttagna undersökningar> för att dölja exkluderade undersökningar i VFI-diagrammet.
•
Klicka på knappen igen för att visa exkluderade undersökningar.
Knappen <Dölj/Visa borttagna undersökningar> används som av/påknapp. Klicka på den en gång för att dölja eller visa, klicka igen för motsatt
funktion.
Klicka på denna knapp för att dölja exkluderade undersökningssymboler i VFI-diagrammet
När en exkluderad undersökning är dold, försvinner symbolen för den i
VFI-diagrammet.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 123
Avmarkering av undersökningar ligger fast från en användare till en
annan. Den senaste inmatade redigeringen är den som förs över till nästa
session, oberoende av vilken användare som matade in redigeringen. Men
<Dölj/Visa borttagna undersökningar>-knappens tillstånd ligger inte fast
– d.v.s. varje gång en användare öppnar GPA-skärmbilden visas de avmarkerade undersökningarna.
Dölja eller visa signifikansnivåer i VFI-diagrammet
På "GPA"-sidan kan du med ett ögonkast se hur säker FORUM Glaucoma
Workplace är gällande progressionsanalysen för en patient. Statistiska signifikansnivåer visas som skuggade band i VFI-diagrammet. Progressanalysens
linje sträcker sig mellan dessa band som definierar säkerhetsområdet. Det
undre hörnet på det undre bandet visar 90 % statistisk signifikansnivå. Det
övre hörnet på det övre bandet visar 97,5 % signifikansnivå.
Du kan dölja och visa dessa signifikansindikatorer för att rensa i VFI-diagrammet. Knappen används som av/på-knapp.
•
Klicka på knappen <Dölj signifikansnivåer> för att dölja de skuggade
banden runt VFI eller medelavvikelsens linjära regressionslinje.
•
Klicka på knappen igen för att visa signifikansnivåerna.
97,5 % signifikansnivå
90 % signifikansnivå
Knappen Dölja eller visa signifikansnivåer
Sida 124
Version 2.4
G-30-1911-sv
Signifikansnivåernas band är bredare och ligger längre isär om du har undersökningar med inkonsekventa resultat. T.ex. en undersökning som visar
mycket högre synfel än de flesta övriga undersökningar har ett bredare mellanrum mellan banden. När du har flera undersökningar med liknande resultat
för en patient är banden smalare och ligger tätare mot varandra.
Bläddra genom uppföljningsundersökningar
Du kan snabbt bilda dig en uppfattning av hur patientens syn utvecklas
genom att låta FORUM Glaucoma Workplace visa uppföljningsundersökningarna i snabb följd. Du kan se det som att "bläddra genom" patientens
pappersjournal i elektronisk version. Undersökningarna visas en efter en med
en hastighet som du justerar med ett skjutreglage.
•
Klicka på knappen <Bläddra genom undersökningarna> för höger eller
vänster öga i VFI-diagrammet.
 Ett skjutreglage visas.
Skjutreglage
Knappen Bläddra genom undersökningarna
•
Klicka på skjutreglaget och dra den åt vänster för att sänka bläddringshastigheten och åt höger för att öka hastigheten.
•
Klicka på knappen <Bläddra genom undersökningarna> igen för att starta
bläddringen.
•
Klicka på knappen <Bläddra genom undersökningarna> igen för att
stoppa bläddringen.
 Knappen visar en paussymbol när bläddring pågår.
•
Version 2.4
G-30-1911-sv
Klicka på paussymbolen för att pausa visningen.
Sida 125
Klicka på denna knapp för
att stoppa bläddringen
Visa MD-diagram och VFI-diagram
FORUM Glaucoma Workplace gör det enkelt för dig om du vill visa ett
medelavvikelsediagram (MD) och VFI-diagrammet samtidigt. I detta visningsläge kan du även ange det intraokulära trycket (IOP) i tabellen.
Se "Kapitel 5: GPA grundprinciper" med början på sidan 77 för mer information om medelavvikelse.
•
Klicka på mittenknappen <MD/VFI och IOP-tabell> på sidan om baselineundersökningen för varje öga.
 Medelvärdesavvikelsediagrammet visas nedanför VFI-diagrammet.
När du väljer ett visst test i en av diagrammen, synkroniseras samma
test i det andra diagrammet. En turkos anslutningslinje visar korrelationen.
I detta visningsläge kan du även ange det intraokulära trycket.
Se "Lägga till IOP-värden till en undersökning" på sida 139 för mer
information.
Sida 126
Version 2.4
G-30-1911-sv
Synkroniseringslinje
•
VFI-värde
MD-värde
Klicka på knappen <GPA> för att återgå till "GPA"-sidan med standardvisning.
Klicka på denna knapp för att återgå till standard GPA-läge
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 127
Visa MD-punkt istället för VFI-punkt som standard
Om du föredrar att arbeta medelavvikelsediagrammet (MD), kan du konfigurera detta i FORUM Glaucoma Workplace och visa MD-diagrammet längst
uppe på "GPA"-sidan som standard.
•
På sidan "FORUM Glaucoma Workplace Konfiguration", väljer du alternativet <Visa MD-punkt istället för VFI-punkt> och klickar på <Spara>.
Se "Konfigurera FORUM Glaucoma Workplace för din mottagning" på sida 62
för information om hur man kommer till sidan "FORUM Glaucoma Workplace
Konfiguration".
Sida 128
Version 2.4
G-30-1911-sv
•
Öppna FORUM Glaucoma Workplace.
 MD-diagrammet ersätter nu VFI-diagrammet längst upp på "GPA"-sidan.
MD-diagrammet har nu ersatt VFI-diagrammet längst upp
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 129
Du kan fortfarande visa VFI-diagrammet genom att klicka på knappen
<MD/VFI och IOP-tabell> på "GPA"-sidan. VFI-diagrammet visas nu nedanför
MD-diagrammet.
Sida 130
Version 2.4
G-30-1911-sv
Arbeta med baselines
Baselines är grunden i GPA. FORUM Glaucoma Workplace stöder dig i flexibelt
arbete med baselines så att du kan få en noggrann och användbar bild av hur
patientens synfält stabiliseras eller förändras.
Alla procedurer för arbete med baselines gäller för både VFI-diagrammet och
medelavvikelsediagrammet. Du kan använda verktygen på samma sätt om du
har konfigurerat programvaran att visa MD-diagrammet längst upp istället för
VFI-diagrammet.
Ange en ny baseline
Du kan ange en ny baseline om den baseline som ställts in automatiskt av
någon anledning inte är representativ (se sida 83).
Du kan även vilja ställa in en ny baseline som använder undersökningar
utförda nära tiden för en viktig förändring i behandligen. Inställning av baseline på detta sätt kan hjälpa till att markera en förändring i progressionstakten
ur en förändring i behandlingen.
En annat sätt att utvärdera en förändring i synfältresultaten (t.ex. en förändring i behandlingen) är att ange en dubbel baseline. Se sida 132 för information.
•
Version 2.4
G-30-1911-sv
Högerklicka på en uppföljningsundersökning i VFI-diagrammet för att visa
kontextmenyn och välj <Sätt som baseline> eller
Sida 131
Håll musknappen ned tryckt för att fatta tag i baselineundersökningens
symbol och dra den över den uppföljningsundersökning du vill ange som
ny baseline. Släpp musknappen över denna undersökning.
 En ny baselineundersökning konfigureras med hjälp av den valda uppföljningsundersökningen.
Ange en dubbel baseline
Att ange en dubbel baseline är det bästa sättet att markera resultaten hur
patientens synfält har förändrats, t.ex. nära tiden för förändringen i behandlingen som att ordinera droppar eller göra ett kirurgisk ingrepp för att
reducera trycket på synnerven. Med en dubbel baseline kan du utvärdera
progressionsanalysen för och efter en förändring i behandlingen.
Det finns två sätt att ange en dubbel baseline . I båda fallen när du har valt en
uppföljningsundersökning, lägger programmet automatiskt till den omedelbara föregångaren som andra undersökning i baseline-paret.
Här är det första sättet att ange en dubbel baseline:
•
Sida 132
Högerklicka på undersökningen du vill ange som första nya baseline och
välj <Ange som dubbelt utgångsvärde> i kontextmenyn som visas.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Här är det andra sättet att ange en dubbel baseline:
•
Klicka på knappen <Lägg till dubbelt utgångsvärde> vid sidan om VFIdiagrammet för respektive öga och släpp cirkeln som visas längst upp i
uppföljningsundersökningen om du vill använda den som en ny baselineundersökning.
Knappen <Lägg till dubbelt utgångsvärde> har en 2:a:
Ett VFI-diagram med en dubbel baseline ser ut såhär:
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 133
Ta bort en dubbel baseline
Det är lätt att ta bort det om du ändrar dig.
•
Klicka på knappen <Ta bort dubbelt baseline> i sidan på VFI-diagrammet
för respektive öga.
När du angett en dubbel baseline, ändras knappen från en 2:a till en 1:a:
 En dubbel baseline tas bort när du klickar på knappen. Vald undersökning för andra baseline anges med uppföljningsundersökningens symbol igen.
Dubbel baseline har tagits bort
Ändring av baselines ligger fast från en användare till en annan. Den senaste
inmatade redigeringen är den som förs över till nästa session, oberoende av
vilken användare som matade in redigeringen.
Sida 134
Version 2.4
G-30-1911-sv
Lägga till information till undersökningar
FORUM Glaucoma Workplace 2.0 har två nya funktioner för att lägga till
information till patientundersökningar direkt via "GPA"-sidan. Detta avsnitt
förklarar hur man lägger till anteckningar om undersökningar och visar tidigare anteckningar med kommentarfunktionen.
I detta avsnitt lär du dig även att lägga till IOP-värden för patienten direkt
via "GPA"-sidan. Och du lär dig hur du visar en IOP-tabell med alla sparade
IOP-värden för patienten i FORUM, vare sig dessa värden har angetts med HFA
eller FORUM Glaucoma Workplace.
Lägga till kommentarer till en undersökning
Du kan lägga till kommentarer till baselineundersökningar eller uppföljningsundersökningar. Kommentarerna fungerar på samma sätt som anteckningarna som du eller någon annan på mottagningen antecknar i pappersjournaler. Denna funktion skyddar alla anteckning för en undersökning och sparar
dem på en plats så att du och andra personer på mottagningen har tillgång
till dem när som helst.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 135
•
Sida 136
Klicka på knappen <Kommentarer> till höger om varje baselineundersökning eller knappen <Kommentarer> till höger om uppföljningsundersökningar.
Version 2.4
G-30-1911-sv
•
Skriv din kommentar och klicka på Lägg till.
 Sidan "Kommentarer" visar föregående kommentarer. Senaste
kommentar visas längst upp.
Föregående kommentarer visas i
fallande kronologisk ordning
Kommentaren visas i alla rapporter för
undersökningen om rutan har en bock.
•
Avmarkera rutan <Inkludera i rapport> om du inte vill att kommentaren
skall visas i rapporten.
•
Klicka på <Stäng> längst ner på sidan "Kommentarer".
Tillagda kommentarer kan inte redigeras eller raderas från patientregistret.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 137
Visa kommentarer för en undersökning
•
Högerklicka på undersökningen i VFI- eller MD-diagrammet för att öppna
kontextmenyn.
•
Välj <Visa kommentarer> i kontextmenyn.
 Fönstret "Kommentarer" öppnas.
•
Sida 138
Klicka på <Stäng> för att stänga fönstret "Kommentarer" när du är klar.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Lägga till IOP-värden till en undersökning
Du kan visa IOP-tabellen på "GPA"-sidan om du har angett IOP-värden via
HFA. Du kan ange dem här om du ännu inte angett IOP-värden eller behöver
lägga till IOP-värden.
Version 2.4
G-30-1911-sv
•
Högerklicka på undersökningen där du vill ange IOP-värden.
•
Välj <Skriv in IOP> i kontextmenyn.
•
Ange IOP-värdet i pop-up-fönstret som öppnas.
•
Klicka på <Spara>.
Sida 139
Visa IOP-värden för alla uppföljningsundersökningar
•
Sida 140
Klicka på mittenknappen <MD/VFI och IOP-tabell> på sidan om baselineundersökningen för varje öga.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Medelavvikelsediagrammet visas i mitten och IOP-tabellen längst ner,
där normal uppföljningsundersökningarna visas.
Du kan ange värden nu om IOP-värden saknas. Gör enligt stegen i "Lägga
till IOP-värden till en undersökning" på sida 139.
•
Version 2.4
G-30-1911-sv
Klicka på knappen <GPA> högst upp vid knapparna för visningsläge för
att återgå till "GPA"-sidan med standardvisning.
Sida 141
Utvärdera sannolikheten i undersökningar
Tillförlitlighetsindex, inklusive fixeringsförlust (FL), falska positiva (FP) och falska negativa (FN) samt olika varningar är inbyggda indikatorer för undersökningens tillförlitlighet. Mer information om dessa funktioner, se "Kapitel 5:
GPA grundprinciper" med början på sidan 77. Dessutom kan du använda
blickspårnings- (= Gaze Tracker-) och RelEYE-information.
Använda Blickspårningsinformation
Blickspårning är en funktion i vissa HFA-modeller. FORUM Glaucoma
Workplace kan visa ett blickspårningsdiagram för en undersökning om
blickspårningsinformation finns tillgängliga för en viss undersökning.
Diagrammet ger en översikt över hur bra patienten fixerar.
Sida 142
Version 2.4
G-30-1911-sv
•
Klicka på symbolen <Visa blickspårning> för att öppna blickspårningsdiagrammet för en undersökning.
Klicka på denna
symbol för att
öppna
blickspårning
Symbolen <Visa blickspårning> visas endast om blickspårningsinformation finns tillgängligt för undersökningen i FORUM.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 143
•
Tolka blickspårningsdiagrammet som det visas här.
Bra fixering med många blinkningar
Stor ögonavvikelse
Bra stadig fixering
+10°
0°
Blinkar
Dålig fixering
+10°
0°
•
Klicka på knappen <Stäng> i rutan i blickspårningsdiagremmet för att
stänga det.
Använda funktionen RelEYE1
Funktionen RelEYE är tillgänglig på vissa Humphrey Field Analyzer 3-modeller
(HFA3) och registrerar ögonbilder under presentationen av varje stimulus.
FORUM Glaucoma Workplace kan visa RelEYE-bilder för en undersökning om
RelEYE-information finns tillgängliga för en viss undersökning. Dessa bilder
kan visa dig hur väl patienten fixerade under en presentation av stimulus.
1) Funktionen RelEYE finns kanske inte på alla marknader.
Sida 144
Version 2.4
G-30-1911-sv
•
Klicka på fliken <Visa RelEYE> för att öppna funktionen RelEYE för en
undersökning.
Exempel på dålig fixering vid en specifik stimulus:
en möjlig orsak till en dålig patientreaktion
Klicka på denna symbol
för att öppna funktionen RelEYE
Exempel på god fixering vid en specifik stimulus:
med en dålig patientreaktion
Klicka på denna symbol för att låsa testet
Vald stimulus
Fliken <Visa RelEYE> är utgråad när RelEYE-data inte är tillgängliga.
•
Dubbelklicka på en ögonbild för att expandera den. Välj stängningsikonen
för att stänga den expanderade bilden.
•
För att jämföra samma testpunkt mellan två undersökningar klickar du på
som finns ovanför ögonbilderna.
låsikonen
 Om du klickar på låsikonen "fästs" den markerade undersökningen på
skärmbilden. Detta möjliggör markering av ett annat test utan att data
från det första testet tas bort.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 145
•
Markera en andra patientundersökning från listan.
 Ögonbilderna från den andra patientundersökningen kommer att
visas bredvid ögonbilderna från den första undersökningen.
Sida 146
•
Markera valfri testpunkt för att visa ögonbilderna för den punkten.
Samma testpunkt kommer att markeras i den andra undersökningen.
•
Jämför de två uppsättningarna av ögonbilder för att fastställa om en ny
defekt kan vara en artefakt som orsakats av dålig fixering.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Du kan också använda funktionen RelEYE på GPA-sidan.
För att jämföra två undersökningar på GPA-sidan:
•
Markera en patientundersökning.
•
Klicka på fliken <GPA> för att gå till GPA-sidan.
 Som standard visas markerat test till höger och testet omedelbart före
den visas till vänster.
Version 2.4
G-30-1911-sv
•
För att jämföra testet med något annat test i VFI-diagrammet, välj
låsikonen som finns ovanför RelEYE-bilder för att låsa testet.
•
Markera ett test som visas i VFI-diagrammet för att ändra testet som visas
till vänster.
Sida 147
Skapa GPA-rapporter
Detta avsnitt förklarar hur man skapar GPA-rapporter manuellt, direkt från
"GPA"-sidan för att spara resultaten efter utförd analys.
Du kan även begära att FORUM Glaucoma Workplace skall skapa en enskild
typ av GPA-rapport automatiskt som standard. Mer information, se "Konfigurera FORUM Glaucoma Workplace för din mottagning" på sida 62.
Skapa en "GPA-sammanfattning" rapport
"GPA-sammanfattning" rapporten är alltid en ensidesrapport.
•
Sida 148
Använd GPA-verktygen som beskrivet i detta kapitel för att finjustera
patientens GPA-analys.
Version 2.4
G-30-1911-sv
•
Klicka på knappen <Spara> för höger öga (OD) eller vänster öga (OS)
för att skapa och spara en "GPA-sammanfattning" rapport i FORUM.
I detta exempel skapas en rapport för höger öga.
 Programmet visar kort ett meddelande att en ny rapport har skapats
när du klickar på knappen <Spara>. Den nya rapporten visas som
miniatyr i FORUM.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 149
•
Klicka på <Skriv ut rapport> för att begära att programmet skriver ut en
rapport på papper.
Knappen <Skriv ut rapport>
Sida 150
Version 2.4
G-30-1911-sv
"GPA-sammanfattning" rapporten visar vad som för närvarande visas på
"GPA"-sidan för valt öga. Den visar VFI-diagrammet, baselineundersökningar och den uppföljningsundersökning som visas för närvarande. Här
följer ett exempel.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 151
Skapa olika typer av GPA-rapporter
På "GPA"-sidan kan du skapa "Hel GPA", "SFA GPA" eller "GPA Senaste tre"
förutom "GPA-sammanfattning" rapporter.
•
Använd GPA-verktygen på det sätt som beskrivs i detta kapitel för att finjustera patientens GPA-analys.
•
Klicka på knappen <Spara som> i OD eller OS för att visa en lista över
tillgängliga rapporttyper.
•
Välj rapporttyp i listan med GPA-rapporttyper som visas och klicka på
<Spara>.
 Den skapade rapporten sparas och i FORUM. Du kan öppna och skriva
ut den med miniatyrerna som visas i patientregistret.
"Hel GPA"-rapporten innehåller GPA-information med alla uppföljningsundersökningar för patienten. "GPA Senaste tre" på två sidor
är en kompromiss mellan "GPA-sammanfattning" och "Hel GPA"rapport. Som namnet anger, innehåller denna rapport de senaste tre
uppföljningsundersökningarna på rapportens sida nummer två.
Sida 152
Version 2.4
G-30-1911-sv
Detta visar ett exempel på rapport som inkluderar SFA GPA progressionsanalysdiagrammet i översiktsformat för SFA-rapporten:
Patientuppgifter
Typ av rapport
Testparametrar
VFI-värde
GPA-informationsruta
Referensanteckningar
Gazediagram
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 153
Sida 154
Version 2.4
G-30-1911-sv
Kapitel 7: Visa undersökningar och skapa rapporter
Kapitel 7:
Visa undersökningar och skapa rapporter
Använda Sidan "Synliga fält" ........................................................ 158
Visa undersökningar med sidan "Synliga fält" .......................................... 158
Skapa och skriva ut en rapport med sidan "Synliga fält" .......................... 160
Använda "Översikt"-sidan ............................................................. 162
Visa en tröskelundersökning i översikt ..................................................... 162
Skapa eller skriva ut en "Översikt"-rapport............................................... 165
Använda sidan "Skapa rapporter"................................................. 166
Skapa eller skriva ut rapporter från sidan "Skapa rapporter" .................... 166
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 155
Sida 156
Version 2.4
G-30-1911-sv
FORUM Glaucoma Workplace gör det enkelt att visa synfältsundersökningar
och skapa rapporter. Programmet är utformat att ge maximal flexibilitet.
Med fliken <Synliga fält> kan du visa valfri synfältsundersökning för en
patient på din dator. Du kan skapa och spara en rapport i FORUM för senare
visning och utskrift. Eller du kan begära en utskrift omedelbart, direkt från
sidan "Synliga fält".
På samma sätt med fliken <Översikt> kan man visa alla tröskel-undersökningar för din patient på din dator och bläddra mellan undersökningarna
i serie, en efter en. Du kan ange kommentarer om valfri undersökning på
sidan "Översikt". Du kan även bläddra ner för att kontrollera valfri undersökning i det kända formatet för Analys av ett fält (SFA). Precis som på sidan
"Synliga fält", kan du begära att FORUM Glaucoma Workplace ska skapa en
rapport och spara den i FORUM. Du kan zooma in på information i rapporten
och senare skriva ut den via FORUM Viewer. Eller du kan skriva ut "Översikt"
rapporten direkt från sidan FORUM Glaucoma Workplace "Översikt". Utskriften visar tre rapporter på en sida.
För situationer där du redan vet vilken typ av rapport du behöver eller erbjuder
FORUM Glaucoma Workplace fliken <Skapa rapporter>. Du kan förhandsgranska och skapa valfri rapport enligt typ (utom "GPA"-rapporter och
"Översikt"-rapporter som du skapar från "GPA"-sidan eller sidan "Översikt").
Ange rapporttyp du behöver, välj en eller flera undersökningar och ange i
applikationen om du bara vill spara rapporten i FORUM eller om du vill skriva
ut den på din skrivare.
Du kan även begära att FORUM Glaucoma Workplace skall skapa en enskild
typ av rapporter automatiskt utan att använda flikarna. Se "Konfigurera
FORUM Glaucoma Workplace för din mottagning" på sida 62 för information.
För information hur man skapar GPA-rapporter, se "Kapitel 5: GPA grundprinciper" med början på sida 77.
För information om Över tröskelvärde, Tre i en, Numerisk och Kinetisk rapporter, se respektive avsnitt i HFA användarhandboken.
EPDF IOD: Rapporter som skapats med FORUM Glaucoma Workplace lagras
i formatet Encapsulated PDF (EPDF) DICOM i FORUM. I EPDF DICOM-sidhuvudet har sammanfattande resultat och analyser för kliniska ändamål bifogats.
Denna information lagras som privata DICOM-dataelement. För dokumentation om dessa privata dataelement, se DICOM Conformance Statement.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 157
Använda Sidan "Synliga fält"
Använd sidan "Synliga fält" för att visa synfältsundersökningar samt skapa och
skriva ut rapporter.
Visa undersökningar med sidan "Synliga fält"
Du kan utvärdera många olika tester på sidan "Synliga fält", inklusive tröskel,
över tröskelvärde och kinetiska tester.
•
Välj en patient och öppna FORUM Glaucoma Workplace.
•
Klicka på fliken <Synliga fält>.
 Sidan "Synliga fält" öppnas:
Listan över "Alla undersökningar" inkluderar undersökningsdatum, testmönster och teststrategi, stimulusfärg, storlek och bakgrund. Som standard visas
undersökningarna med datum från senaste till äldsta. Du kan ändra ordningen
genom att dubbelklicka på kolumnens rubrik.
Sida 158
Version 2.4
G-30-1911-sv
•
Bläddra genom listan för undersökningar över Synliga fält och välj den
undersökning du vill se.
FORUM Glaucoma Workplace visar testet när du klickar på ett test i listan.
Klicka på den undersökning du vill se.
Detta är ett test för Över tröskelvärde
•
Kommentarknapp
Kommentarknapp
Ange kommentarer för en undersökning genom att välja knappen
<Kommentarer>, ange kommentaren i rutan som öppnas och klicka
på <Stäng>.
Kommentarfunktionen fungerar på samma sätt i FORUM Glaucoma
Workplace. Mer information, se sida 135.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 159
Skapa och skriva ut en rapport med sidan "Synliga fält"
Du kan skapa en rapport för senare användning i FORUM Viewer från sidan
"Synliga fält". Du kan även skriva ut rapporten. Följ dessa steg.
•
Välj undersökningen för vilken du vill ha en rapport på sidan "Synliga fält".
Du kan även välja en undersökning under OD eller OS. Rapporterna gäller
endast för ett öga. Du måste skapa varje rapport separat om du vill ha
rapporter för båda ögonen.
•
Klicka på knappen <Spara> för vald undersökning i OD eller OS för att
skapa och spara en rapport i FORUM.
 Ett meddelande talar om att rapporten har skapats.
•
Spara
Skriv ut rapport
Sida 160
Klicka på knappen <Skriv ut rapport> i OD eller OS för att skriva ut en
rapport.
Spara
Skriv ut rapport
Version 2.4
G-30-1911-sv
•
Välj storlek, källa och riktning samt ange marginalinställningar om nödvändigt i fönstret "Utskriftsformat".
 "Utskriftsformat" visar en förhandsgranskning för hur rapporten ser ut
när du angivit inställningarna.
•
Version 2.4
G-30-1911-sv
Välj skrivare och övriga inställningar i fönstret "Skriv ut" och ange ett
filnamn i mappen där rapporten ska sparas i fönstret "Spara som".
Sida 161
Använda "Översikt"-sidan
Sidan "Översikt" visar alla tröskelundersäkningar med följande mönster: 10-2,
24-2, 30-2 vit på vit eller 10-2, 24-2, 30-2 blå på gul. Du kan dubbelklicka för
att visa en förstorad version av undersökningen i SFA-rapportformat. Du kan
även zooma in på information. Du kan även spara eller skriva ut en enskild
SFA-rapport.
Du kan även välja att FORUM Glaucoma Workplace skapar en "Översikt"rapport för patienten. Rapporten "Översikt" visar alla undersökningar med
valt mönster, tre på varje sida.
Resultat från 30-2 och 24-2 tester kan skrivas ut på samma gång. STATPAC
kombinerar inte 10-2-tester med något annat testmönster. Du kan inte blanda
blå på gul-tester med någon annan bakgrundstest.
Visa en tröskelundersökning i översikt
Sidan "Översikt" visar gråskala, tröskelvärde, total avvikelse och mönsteravvikelsediagram för varje tröskelundersökning.
•
•
Klicka på fliken <Översikt>.
 "Översikt"-sidan visas:
Sida 162
Version 2.4
G-30-1911-sv
Menyn testmönster
•
Använd rullisten för att se alla undersökningar i översikten
Välj en annan testtyp för översikten i rullgardinsmenyn längst uppe på
sidan.
 På sidan visas översikten över alla tröskelundersökningar med den
typ du valt. Programmet visar meddelandet "Inga undersökningar tillgängliga" om patienten inte har genomgått några undersökningar av
denna typ.
•
Använd rullisten för att bläddra genom översikten.
Varje sida visar upp till tre undersökningar.
•
Dubbelklicka på valfri undersökning för mer information.
 Ett fönster öppnas som visar SFA-rapporten för undersökningen.
Använd mushjulet eller knapparna till vänster i fönstret för att förstora
eller minska visningen. Använd rullisten till höger för att bläddra i rapporten.
•
Version 2.4
G-30-1911-sv
Du kan spara eller skriva ut en enskilda SFA-rapport i detta fönster. Klicka
annars på <Stäng>.
Sida 163
Zooma in
Zooma ut
Zooma till originalstorlek
Anpassa till fönster
Klicka på <Stäng> om du inte
behöver en SFA-rapport
•
Sida 164
Lägg till kommentarer till rapporten om nödvändigt. Se "Lägga till kommentarer till en undersökning" på sida 135.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Skapa eller skriva ut en "Översikt"-rapport
Skapa eller skriva ut en "Översikt"-rapport kräver bara ett par klick.
•
Klicka på knappen <Spara> eller <Skriv ut rapport> på sidan "Översikt".
OD och OS har sina egna knappar för <Spara> och <Skriv ut rapport >.
Spara
Skriv ut rapport
Spara
Skriv ut rapport
•
Välj alternativen för Utskriftsformat och Skriv ut när du valt knappen
<Skriv ut rapport>.
Rapporten "Översikt" kan innehålla bara en sida eller flera sidor, beroende
på patientens undersökningshistorik. Den utskrivna rapporten innehåller
tre undersökningar på varje sida.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 165
Använda sidan "Skapa rapporter"
Använd Skapa rapporter när du redan vet vilken typ av rapport du behöver.
Du kan även använda sidan Skapa rapporter när du vill skapa flera rapporter
av samma typ i en enda procedur. Du vill t.ex. skapa eller skriva ut SFA-rapporter för varje tröskelundersökning för en viss patient.
Skapa eller skriva ut rapporter från sidan "Skapa rapporter"
Skapa rapporter från sidan "Skapa rapporter" är enkelt. Du väljer
rapporttyp och en specifik undersökning och klickar sedan på <Spara>
eller <Skriv ut rapport>.
Sida 166
•
•
Klicka på fliken <Skapa rapporter>.
Version 2.4
G-30-1911-sv
•
Välj rapporttyp i menyn "Rapporttyp".
I detta exempel har vi valt rapporttypen "Kinetisk 90". Programmet visar
en lista med alla undersökningar för denna typ och patient.
Alla undersökningar av typen Kinetisk 90
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 167
•
Välj undersökningen eller undersökningarna för vilken du vill skapa en
rapport.
 Rapporten visas till höger i skärmbilden.
Zoomverktyg
•
Klicka här för att visa
varje sida i rapporten
Använd mushjulet eller zoomknapparna för titta närmare på undersökningen och försäkra dig om att det är rätt undersökning för rapporten.
Välj en annan undersökning om nödvändigt.
Du kan zooma in, t.ex. för att titta på information och sedan använda
knappen <Anpassa till fönster> för att återställa visningen av testet så att
hela rapporten visas i skärmbilden.
Du kan även flytta upp mushjulet för att zooma in och ner för att zooma
ut.
Sida 168
Version 2.4
G-30-1911-sv
•
Klicka på knappen <Spara> eller <Skriv ut rapport>.
Spara
Version 2.4
G-30-1911-sv
Skriv ut rapport
Sida 169
Sida 170
Version 2.4
G-30-1911-sv
Kapitel 8: Arbeta med kombinerade rapporter
Kapitel 8:
Arbeta med Kombinerade rapporter
Översikt över kombinerade rapporter ........................................... 173
"24-2/30-2 och RNFL" kombinerade rapporter ........................................ 175
HFA-testdata .................................................................................... 176
RNFL-tjockleksmått ........................................................................... 176
RNFL tjockleksavvikelse ..................................................................... 177
HFA och CIRRUS kombinerad strukturfunktion sektion ...................... 177
ONH-sammanfattning och RNFL parametrar ..................................... 178
Nyckel för fördelning av normalvärden ............................................. 179
"10-2 och GCA" kombinerade rapporter ................................................. 179
GCA avvikelsekarta ........................................................................... 180
Kombinerad strukturfunktion sektion ................................................ 181
GCL- + IPL-tjocklek parametrar ......................................................... 182
Sidan med detaljer om normativa data .................................................... 182
Normativa datatabeller ..................................................................... 185
Skapa kombinerade rapporter manuellt ....................................... 186
Skapa kombinerade rapporter manuellt ............................................ 186
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 171
Sida 172
Version 2.4
G-30-1911-sv
I kombinerade rapporter presenteras data från ett Humphrey Field Analyzer
(HFA)-test och ett CIRRUS optical coherence tomography (OCT)-test tillsammans i en rapport. Syftet med en kombinerad rapport är att kartlägga det
anatomiska förhållandet mellan testpunkter i synfältet i ett HFA testmönster
(24-2/30-2 eller 10-2) och regioner i ögat, t.ex. synnervsutträde (ONH) och
markera detta förhållande för den kliniska analysen. ZEISS har utvecklat kartläggningen baserat på arbete av Dr. David F. Garway-Heath, et al.1
Som standard visas kombinerade rapporter på en sida, men du kan välja att
skapa en extra sida med detaljer på normativ OCT-data.
Kombinerade rapporter kan omfatta data för antingen bara det ena eller för
båda ögonen men du måste ha HFA- och OCT-data för minst ett öga. Data för
det högra ögat visas alltid på den vänstra sidan av rapporten och data för
vänster öga visas på den högra sidan.
Alternativt kan du lägga till en fundusbild för ett öga eller båda ögonen om
den finns i FORUM.
De kombinerade rapporterna är en tillvalsfunktion och du behöver en aktiverad licens och minst en CIRRUS OCT enhet på mottagingen för att kunna
skapa dem.
Översikt över kombinerade rapporter
FORUM Glaucoma Workplace kan skapa två typer av kombinerade rapporter:
–
24-2/30-2 och RNFL (retinalt nervfiberlager) kombinerad rapport
–
10-2 och GCA (gangliecellanalys) kombinerad rapport
Typen av kombinerad rapport som kan skapas beror på OCT-testdata och
HFA-data, tillgängliga i FORUM.
1) Garway-Heath DF, Poinoosawmy D, Fitzke FW, Hitchings, RA. Mapping the visual field
to the optic disc in normal tension glaucoma eyes. Ophthalmology, Oct 2000;
107(10):1809-15.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 173
Kombinerade rapporter består av en till tre sidor, sidorna två och tre, "Detaljer
på normativ data", är ett tillval. Kombinerade rapporter inkluderar följande
information:
–
HFA-testdata
En rapport kan antingen innehålla HFA-data med testmönstret 10-2 eller
HFA-data med testmönstret 24-2 och/eller 30-2. Beroende på testmönstret skapas en "10-2 och GCA"-rapport eller en "24-2/30-2 och RNFL"rapport.
–
OCT undersökningsdata
Beroende på rapporttyp är detta en Macular Cube (i en kombinerad
"10-2 och GCA”-rapport) eller en Optic Disc Cube (i en kombinerad
"24-2/30-2 och RNFL”-rapport).
–
Alternativt: Data från ytterligare en OCT-undersökning
Beroende på rapporttyp är detta en Optic Disc Cube (i en kombinerad
"10-2 och GCA”-rapport) eller en Macular Cube (i en kombinerad
"24-2/30-2 och RNFL”-rapport).
–
Frivilligt: fundusbild
Resultaten från de visade OCT-undersökningarna jämförs med data i
motsvarande normativa databaser.
Sida 174
Version 2.4
G-30-1911-sv
"24-2/30-2 och RNFL" kombinerade rapporter
Figur 8.1 visar ett exempel på "24-2/30-2 och RNFL" kombinerad rapport.
Figur 8.1:
3DWLHQW
'(02*:&5
)¸GHOVHGDWXP
.¸Q
,'
"24-2/30-2 och RNFL" kombinerad rapport
RNW
0DQ
*U§VNDOD
+)$V\QI¦OW
7RWDODYYLNHOVH
&HQWUDO7U¸VNHOWHVW
0¸QVWHUDYYLNHOVH
*U§VNDOD
7RWDODYYLNHOVH
26
0¸QVWHUDYYLNHOVH
3
3
3
3
IHE
)3 )1 9), 2'
51)/NYDGUDQWHU
26
7
wP
1
51)/
IHE
*DQJOLHFHOO
IHE
2'
26
wP
;
0HGHO51)/WMRFNOHN
0HGHO51)/WMRFNOHN
wP
;
;
0HGHO&'UDWLR
0HGHO&'UDWLR
;
PPt
;
%U¦PDUHD
%U¦PDUHD
PPt
;
;
9HUWLNDOW&'UDWLR
9HUWLNDOW&'UDWLR
;
PPu
;
&XS9RO\P
&XS9RO\P
PPu
;
PPt
;
'LVNDUHD
'LVNDUHD
PPt
;
wP
;
0HGHO*&/,3/7MRFNOHN
0HGHO*&/,3/7MRFNOHN
wP
;
wP
;
wP
;
1RUPDOI¸UGHOQLQJ
.RPPHQWDUHU
1
7
,
*DQJOLHFHOO
IHE
6
51)/WMRFNOHNVNDUWD
6LJQDOVW\UND 51)/NORFNWLGHU
2&751)/GDWDY¦QWI¸UM¦PI¸UHOVH
,
S\ J
0' G%3
36' G%3
&,5586+'2&7
51)/NORFNWLGHU
6
6,7$6WDQGDUG
)3 )1 9), &,5586+'2&7
51)/NYDGUDQWHU
9HUVLRQ IHE
0' G%3
36' G%3
51)/WMRFNOHNVNDUWD
6LJQDOVW\UND J
6WUXNWXUIXQNWLRQ
6,7$6WDQGDUG
wP
51)/
IHE
6LJQDWXU
6NDSDG 6LGD DY
För denna kombinerde rapport är alltid RNFL-kartan för tjockleksavvikelse tillgänglig medan GCA-kartan för tjockleksavvikelse med medföljande tabelldata
är tillval.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 175
HFA-testdata
Resultaten från HFA-testet visas i tre format: som gråskalediagram, som
totalavvikelsediagram och som mönsteravvikelsediagram (figur 8.2).
Figur 8.2:
Perimetridata i "24-2/30-2 och RNFL" kombinerad rapport
RNFL-tjockleksmått
En beräkningscirkel med en diameter på 3,46 mm centreras på den optiska
disken för beräkning av RNFL-tjocklek. Genomsnittligt RNFL-tjockleksvärde
rapporteras längs med RNFL-beräkningscirkeln som kvadranterna superior,
nasal, inferior och temporal, samt enligt klockkoordinater. En klocktimme
motsvarar ett mått för genomsnittlig RNFL-tjocklek över en 30 º sektor. Färgen som förknippas med varje mätning härstammar från jämförelsen med
åldersbestämd RNFL normativa data. Rött indikerar ett område där resultatet
är tunnare än alla utom 1 % av normala värden, medan gult indikerar det
område där resultatet är tunnare än alla utom 5 % av normala värden. Alla
områden som inte är röda eller gula ligger inom eller ovanför dessa normala
gränser.
Figure 8.3:
Sida 176
RNFL klocktimmar och kvadranter i 24-2/30-2 och RNFL
kombinerad rapport
Version 2.4
G-30-1911-sv
RNFL tjockleksavvikelse
Figur 8.4A visar en tjocklekskarta för RNFL med filter för optisk disk och kopp.
Tjockleken visas med ett färgmönster, där svala färger (blå, grön) motsvarar
tunna områden och varma färger (gul, röd) motsvarar tjocka områden. Den
optiska disken (helt blå) tas inte med. Värdet för signalstyrkan visas ovanför
kartan. Värden fördelas från 0, där 10 är högsta signalstyrka. Värden under 6
underskrider det godkända tröskelvvärdet.
RNFL-tjockleksavvikelsekartan (figur 8.4B) visar en jämförelse av det retinala
nervfiberlagrets (RNFL) tjocklek gentemot normativa data. Beräkningsringen
som används för RNFL-tjockleksmätningen visas i violett. Konturen av synnervsutträdet visas som en svart linje. Gränsen för synnervsexkavationen visas
som en svart linje. Området mellan de två är den neuro-retinala kanten.
Figur 8.4:
A
RNFL-kartor för tjockleksavvikelse i 24-2/30-2 och RNFL
kombinerad rapport
B
HFA och CIRRUS kombinerad strukturfunktion sektion
Den kombinerade strukturfunktionen delar upp synfältet i sex zoner baserat
på typiska mönster i retinala nervfibrer utgående från synnerven (figur 8.5).
Zonerna visar medeltjockleken för RNFL jämfört med normativa data. Medeltjockleken beräknas från TSNIT-profilen (TSNIT står för temporal, superior,
nasal, inferior och temporal). Om det inte finns några normativa data är
zonerna inte färgkodade.
Visningen av OCT-zoner är vänd längs med den horisontella axeln, så att den
stämmer med orienteringen för synfältsdata. Medelvärdet för RNFL tjockleken
i varje av de sex zonerna jämförs med ålderskorrigerade normalvärden med
gult som indikerar avvikelser från normalen som är signifikanta vid p (sannolikhet) < 5 % och rött som indikerar avvikelser signifikanten vid p < 1 %. Grönt
indikerar områden där RNFL tjockleken ligger inom normala gränser.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 177
Figur 8.5:
Strukturfunktion sektion
i "24-2/30-2 och RNFL" kombinerad rapport
ONH-sammanfattning och RNFL parametrar
Om det finns normativa data är tabellcellerna (utom papillområdet) färgkodade enligt normala värden och normativa RNFL- och ONH-databaser.
Triangeln med utropstecknet visas om minst en parameter ligger nära klassgränserna för normativa data (figur 8.6).
Figur 8.6:
ONH sammanfattning och RNFL parametrar
Dessutom visar tabellen följande:
Sida 178
–
Medel RNFL-tjocklek (μm)
–
Medel C/D-ratio (0.0 … 1.00)
–
Brämarea (mm2)
–
Vertikalt C/D-ratio (0.0 … 1.00)
–
Cup Volym (mm3)
–
Diskarea (mm2): Brämarea plus kuparea
Version 2.4
G-30-1911-sv
Nyckel för fördelning av normalvärden
Jämförelsen av data med normativa data visas med färger i strukturfunktionsdiagrammet på sidan 1 i rapporten samt i datatabellerna (se figur 8.6) under
diagrammet och tabellerna på tillvalssidorna, "Detaljer på normativ data" (se
sida 182). Färgen ger information om jämförelsegraden enligt följande:
–
Röd: < 1 %
–
Gul: 1 % till 5 %
–
Grön: 5 % till < 95 %
–
Vit: 95 % och högre
–
Grå: Ej tillgängligt
Färgerna och nyckeln visas inte när patienten är under 18 år (data visas i vitt).
"10-2 och GCA" kombinerade rapporter
"10-2 och GCA" kombinerad rapport, som i figur 8.7, visar en klinisk utvärdering av testresultat från både HFA och CIRRUS makula och gangliecellsanalys.
Rapporten kartlägger korrelationen för strukturell och funktionell mätning av
glaukomskadan jämfört med synfältfel mot lokala förluster av retinalganglionceller. Rapporten visar sannolikhetskartor över synfältet och OCT till normativa grupper. Denna kombination av synfält och OCT-sannolikhetsinformation
föreslogs av Hood & Raza (2011).1
Den kombinerade rapporten "10-2 och GCA" kan innehålla en till tre sidor.
Den första sidan innehåller kombinerade överlappande data från HFA och
CIRRUS, den andra och tredje sidan ger detaljer på normativ OCT-data.
1) Placeringen av testen i relation till GCL- och IPL-lagren motsvarar en studie av Don Hood et
al. Hood DC, Raza AS, Method for comparing visual field defects to local RNFL and RGC
damage seen on frequency domain OCT in patients with glaucoma. –Biomed Opt Express.
2011 Apr 5;2(5):1097–1105.]]
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 179
Figur 8.7:
3DWLHQW
,'
"10-2 och GCA" kombinerad rapport
'(02*:&5
)¸GHOVHGDWXP
.¸Q
RNW
0DQ
*U§VNDOD
+)$V\QI¦OW
7RWDODYYLNHOVH
&HQWUDO7U¸VNHOWHVW
0¸QVWHUDYYLNHOVH
*U§VNDOD
7RWDODYYLNHOVH
26
0¸QVWHUDYYLNHOVH
3
3
3
3
MDQ
)3 )1 2'
*DQJOLHFHOO
6WUXNWXUIXQNWLRQ
6,7$6WDQGDUG
0' G%
36' G%3
&,5586+'2&7
MDQ
51)/WMRFNOHNVNDUWD
2'
51)/
MDQ
26
wP
;
0HGHO*&/,3/7MRFNOHN
0HGHO*&/,3/7MRFNOHN
wP
;
wP
;
wP
;
wP
;
0HGHO51)/WMRFNOHN
0HGHO51)/WMRFNOHN
wP
;
;
0HGHO&'UDWLR
0HGHO&'UDWLR
;
PPt
;
%U¦PDUHD
%U¦PDUHD
PPt
;
;
9HUWLNDOW&'UDWLR
9HUWLNDOW&'UDWLR
;
PPu
;
&XS9RO\P
&XS9RO\P
PPu
;
PPt
;
'LVNDUHD
'LVNDUHD
1RUPDOI¸UGHOQLQJ
*DQJOLHFHOO
26
MDQ
2&7*DQJOLHFHOOGDWD¦QGUDGI¸UM¦PI¸UHOVH
wP
J
0' G%3
36' G%3
&,5586+'2&7
51)/WMRFNOHNVNDUWD
S\ J
6,7$6WDQGDUG
)3 )1 wP
51)/
MDQ
PPt
;
.RPPHQWDUHU
9HUVLRQ MDQ
6LJQDWXU
6NDSDG 6LGD DY
GCA avvikelsekarta
Gangliecellskartan för tjockleksavvikelse (figur 8.8) visar en jämförelse av
tjockleken på gangliecellagret och Inner Plexiform Layer (GCL + IPL) gentemot
normativa data. Rött indikerar ett område där resultatet är tunnare än alla
utom 1 % av normala värden, medan gult indikerar det område där resultatet
är tunnare än alla utom 5 % av normala värden. Alla områden som inte är
röda eller gula ligger inom eller ovanför dessa normala gränser. Fovea visas
som en lila ellips.
Sida 180
Version 2.4
G-30-1911-sv
Figur 8.8:
GCA avvikelsekarta i GCA kombinerad rapport
GCA-kartan för tjockleksavvikelse är alltid tillgänglig för denna kombinerade
"10-2 och GCA"-rapport. RNFL-kartan för tjockleksavvikelse är tillval.
Kombinerad strukturfunktion sektion
Korrelationen för struktur och funktion i makulaområdet kräver en förskjutning av punkterna för synfältstestet för att passa respektive punkter i
ganglioncellsanalysen och är baserade på publikationen från Hood DC,
Raza AS.
Sektorerna för gangliecellanalysen (GCA) i strukturfunktionen delar den elliptiska ringen på tjocklekskartan i sex delar. Tre sektorer finns i den övre delen
och tre sektorer finns i den nedre delen (figur 8.9). Fovea indikeras i mitten.
GCA-sektorerna är färgkodade enligt värden i den normativa databasen.
Mönsteravvikelsediagrammet från HFA-undersökningen läggs över GCA-sektorvisningen. Som i "24-2/30-2 och RNFL" kombinerad rapport, är visningen
av OCT-zoner vänd längs med den horisontella axeln, så att den stämmer med
orienteringen för synfältsdata.
Figur 8.9:
Version 2.4
G-30-1911-sv
Kombinerad strukturfunktion sektion
i "10-2 och GCA" kombinerad rapport
Sida 181
GCL- + IPL-tjocklek parametrar
Den kombinerade "10-2 och GCA"-rapporten omfattar en tabell med tjockleksvärden (figur 8.10). En triangel med ett utropstecken visas om minst en
parameter ligger nära en signifikansgräns för normativa data. Detta indikerar
att färgen kan ändras om testet upprepas på grund av variationer i mätningen.
Om det finns normativa data är tabellcellerna färgkodade (se "Nyckel för fördelning av normalvärden" på sida 179).
Figur 8.10:
GCL- + IPL-parametrar
Sidan med detaljer om normativa data
Sidorna med detaljer på normativ data är tillval i kombinerade rapporter. För
att kunna skapa dessa sidor, måste du aktivera alternativet <Skapa sida med
detaljer om normativ data> på sidan "FORUM Glaucoma Workplace Konfiguration". Se "Skapa kombinerade rapporter automatiskt" på sida 69.
Sidorna med detaljer på normativ data visar följande:
–
Datum och tid för mätningen
–
Patientens ålder
–
Signalstyrka
–
Normativa datatabeller
"24-2/30-2 och RNFL" -rapport innehåller två tabeller för varje öga, en för
ONH-parametrar och en för RNFL-parametrar. "10-2 och GCA"-rapporten
innehåller en tabell för varje öga (GCA-parametrar).
Figur 8.11 visar exempel på sidor med detaljer på normativ data för
24-2/30-2 och RNFL kombinerad rapport. Figur 8.12 visar exempel på dessa
sidor för 10-2 och GCA kombinerad rapport.
Sida 182
Version 2.4
G-30-1911-sv
Figur 8.11:
Sidorna med detaljer på normativ data för 24-2/30-2 och RNFL kombinerad rapport
3DWLHQW
'(02*:&5
)¸GHOVHGDWXP
.¸Q
,'
RNW
0DQ
2'
IHE
OGHU
'DWXP
IHE
OGHU
7LG
6LJQDOVW\UND
7LG
6LJQDOVW\UND
21+3DUDPHWUDU
9¦UGH
0HGHO&'UDWLR
%U¦PDUHD
9HUWLNDOW&'UDWLR
&XS9RO\P
51)/3DUDPHWUDU
3URFHQW
9¦UGH
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGHPLQXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
9¦UGHSOXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
PPt
PPt
PPu
PPu
PPu
wP
3URFHQW
9¦UGH
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGHPLQXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
wP
9¦UGHSOXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
wP
21+3DUDPHWUDU
9¦UGH
0HGHO&'UDWLR
%U¦PDUHD
9HUWLNDOW&'UDWLR
&XS9RO\P
3URFHQW
9¦UGH
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGHPLQXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
9¦UGHSOXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
3URFHQW
9¦UGH
PPt
PPt
PPt
PPu
51)/3DUDPHWUDU
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGH
wP
PPu
3URFHQW
9¦UGH
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGHPLQXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
wP
3URFHQW
9¦UGH
0HGHO51)/WMRFNOHN
wP
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
PPu
9¦UGHSOXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
=RQ
1RUPDOI¸UGHOQLQJ
9HUVLRQ 3DWLHQW
.¸Q
,'
6NDSDG 6LGD DY
'(02*:&5
)¸GHOVHGDWXP
RNW
0DQ
2'
26
'DWXP
IHE
OGHU
'DWXP
IHE
OGHU
7LG
6LJQDOVW\UND
7LG
6LJQDOVW\UND
51)/3DUDPHWUDU
7HPSRUDOWMRFNOHN
9¦UGH
wP
3URFHQW
9¦UGH
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGHSOXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
3URFHQW
9¦UGH
51)/3DUDPHWUDU
9¦UGH
3URFHQW
9¦UGH
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGHSOXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
3URFHQW
9¦UGH
wP
wP
7HPSRUDOWMRFNOHN
wP
wP
wP
wP
wP
wP
6XSHULRUWMRFNOHN
wP
wP
wP
wP
wP
wP
1DVDOWMRFNOHN
wP
wP
wP
,QIHULRUWMRFNOHN
wP
wP
wP
,QIHULRUWMRFNOHN
wP
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
.7
wP
wP
wP
0HGHO*&/,3/7MRFNOHN
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGHPLQXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGHSOXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
3URFHQW
9¦UGH
wP
wP
wP
wP
wP
wP
wP
*&$3DUDPHWUDU
9¦UGH
0HGHO*&/,3/7MRFNOHN
3URFHQW
9¦UGH
wP
9¦UGHPLQXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
3URFHQW
9¦UGH
wP
.7
9¦UGH
wP
.7
*&$3DUDPHWUDU
9¦UGHPLQXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
1DVDOWMRFNOHN
wP
9¦UGHPLQXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
6XSHULRUWMRFNOHN
.7
3URFHQW
9¦UGH
PPt
9¦UGH
0HGHO51)/WMRFNOHN
9¦UGHSOXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
3URFHQW
9¦UGH
wP
wP
wP
wP
wP
wP
1RUPDOI¸UGHOQLQJ
9HUVLRQ Version 2.4
G-30-1911-sv
26
'DWXP
6NDSDG 6LGD DY
Sida 183
Figur 8.12:
Sidorna med detaljer på normativ data för 10-2 och GCA kombinerad rapport
3DWLHQW
'(02*:&5
)¸GHOVHGDWXP
.¸Q
,'
RNW
0DQ
2'
26
'DWXP
MDQ
OGHU
'DWXP
MDQ
OGHU
7LG
6LJQDOVW\UND
7LG
6LJQDOVW\UND
*&$3DUDPHWUDU
9¦UGH
0HGHO*&/,3/7MRFNOHN
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGHPLQXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGHSOXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
3URFHQW
9¦UGH
*&$3DUDPHWUDU
9¦UGH
0HGHO*&/,3/7MRFNOHN
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGHSOXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
3URFHQW
9¦UGH
wP
wP
wP
wP
wP
*&/,3/7HPSRUDO
6XSHULRU7MRFNOHN
wP
wP
wP
*&/,3/7HPSRUDO
6XSHULRU7MRFNOHN
wP
wP
*&/,3/6XSHULRU
7MRFNOHN
wP
wP
wP
*&/,3/6XSHULRU
7MRFNOHN
wP
wP
*&/,3/1DVDO6XSHULRU
7MRFNOHN
wP
wP
wP
*&/,3/1DVDO6XSHULRU
7MRFNOHN
wP
wP
wP
*&/,3/1DVDO,QIHULRU
7MRFNOHN
wP
wP
wP
*&/,3/1DVDO,QIHULRU
7MRFNOHN
wP
wP
wP
wP
wP
wP
wP
wP
wP
*&/,3/,QIHULRU7MRFNOHN
*&/,3/7HPSRUDO,QIHULRU
7MRFNOHN
*&/,3/,QIHULRU7MRFNOHN
*&/,3/7HPSRUDO,QIHULRU
7MRFNOHN
wP
wP
wP
wP
wP
wP
wP
wP
wP
wP
wP
wP
wP
wP
,
,
7,
76
1,
1,
16
16
6
7,
76
6
1RUPDOI¸UGHOQLQJ
9HUVLRQ 3DWLHQW
.¸Q
,'
6NDSDG 6LGD DY
'(02*:&5
)¸GHOVHGDWXP
RNW
0DQ
2'
26
'DWXP
MDQ
OGHU
'DWXP
MDQ
OGHU
7LG
6LJQDOVW\UND
7LG
6LJQDOVW\UND
21+3DUDPHWUDU
0HGHO&'UDWLR
%U¦PDUHD
9HUWLNDOW&'UDWLR
&XS9RO\P
51)/3DUDPHWUDU
0HGHO51)/WMRFNOHN
3URFHQW
9¦UGH
wP
9¦UGH
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGHPLQXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGHSOXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
3URFHQW
9¦UGH
PPt
PPt
PPt
PPu
9¦UGH
wP
3URFHQW
9¦UGH
PPu
9¦UGHPLQXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
wP
3URFHQW
9¦UGH
PPu
9¦UGHSOXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
wP
21+3DUDPHWUDU
9¦UGH
0HGHO&'UDWLR
%U¦PDUHD
9HUWLNDOW&'UDWLR
&XS9RO\P
3URFHQW
9¦UGH
3URFHQW
9¦UGH
9¦UGHSOXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
3URFHQW
9¦UGH
PPt
PPt
9¦UGH
0HGHO51)/WMRFNOHN
9¦UGHPLQXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
PPt
PPu
51)/3DUDPHWUDU
3URFHQW
9¦UGH
wP
3URFHQW
9¦UGH
PPu
9¦UGHPLQXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
wP
3URFHQW
9¦UGH
PPu
9¦UGHSOXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
wP
3URFHQW
9¦UGH
1RUPDOI¸UGHOQLQJ
9HUVLRQ Sida 184
9¦UGHPLQXV
5HSURGXFHU
EDUKHW*U¦QV
6NDSDG 6LGD DY
Version 2.4
G-30-1911-sv
Normativa datatabeller
PParametrarna beror på mätvariabiliteten, som kan påverka färgkodningen av
data så att de jämförs med normativa data. Om det sanna värdet för parametern ligger nära en gräns som används i programvaran för att ändra färgkodningen kan färgkodningen variera mellan testen. Om minst en parameter ligger nära en normativ gräns visas följande symbol:
På sidan "Detaljer på normativ data" hittar du analysparametrarna i de enheter de uppmättes i och som en percentil i de normativa databasvärdena. Dessutom tillhandahålls värdena minus reproducerbarhetsgränsen samt plus
reproducerbarhetsgränsen och tillhörande procentsatser. Varje värde sparas
med tillhörande färgkodning från den normativa databasen. På så sätt kan du
genom rapporten se hur nära ett visst mätvärde ligger den normativa gränsen
genom att titta på den nuvarande percentilen. Om minst en parameter ligger
nära den normativa gränsen visas den blåa ikonen .
Eftersom värdena också sparas plus och minus reproducerbarhetsgränsen
med den korrelerande färgkodningen från den normativa databasen, kan
användaren avgöra om den ursprungliga färgkodningen från den normativa
databasen skulle ändras till en annan färg om du räknar in mätvariabiliteten.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 185
Skapa kombinerade rapporter manuellt
Som andra rapporttyper i FORUM Glaucoma Workplace, kan kombinerade
rapporter konfigureras för att skapas automatiskt, som beskrivet i kapitel 4 på
sida 69. Manuellt skapande av kombinerade rapporter, en rapport i taget,
beskrivs nedan.
HFA synfältsundersökningen och OCT undersökningen måste vara från
samma dag för att FORUM Glaucoma Workplace ska kunna skapa en kombinerad rapport automatiskt.
För att kunna skapa sidorna i en kombinerad rapport, sidan med detaljer på
normativa data, måste du aktivera alternativet <Skapa sida med detaljer om
normativ data> på sidan "FORUM Glaucoma Workplace Konfiguration". (Se
procedur "Skapa kombinerade rapporter automatiskt" på sida 69)
Skapa kombinerade rapporter manuellt
FORUM Glaucoma Workplace innehåller en guide för kombinerade rapporter
som du kan använda för att skapa individuella kombinerade rapporter manuellt. Du startar processen genom att öppna guiden.
•
Välj alternativet <Skapa HFA-Cirrus kombinerad rapport> från sidan
"Patientlista" i FORUM och FORUM Glaucoma Workplace.
 Guiden för kombinerade rapporter öppnas. Guiden har fyra steg.
Valen i vissa steg beror på valen i föregående steg. Du kan alltid ångra
dig genom att använda <Bakåt>-knappen om du gör ett misstag.
Steg i processen Skapa kombinerade rapporter
Tester för höger öga
Tester för vänster öga
Bakåt-knapp
Sida 186
Version 2.4
G-30-1911-sv
Observera att guiden har två sidor, ett för varje öga. Du kan välja en post
per öga för varje steg.
•
Välj två HFA-tester, ett för höger öga och ett för vänster öga, eller välj en
HFA-test för bara ett öga.
Om du väljer ett test för varje öga, kontrollera att testerna har samma teststrategier och mönster. HFA-tester för varje öga måste passa för att uppfylla ett av följande villkor:
•
–
Båda testerna är Central 10-2 tröskeltester
–
–
–
Ett test är Central 24-2 tröskel och det andra testet är Central 30-2
tröskel
Klicka på <Nästa> för att fortsätta till steg 2 i guiden för kombinerade
rapporter.
 Skärmbilden för att välja OCT-undersökningar öppnas:
•
Välj en eller flera OCT-undersökningar.
Beroende på valet av HFA-rest i steg 2 i guiden, väljer du en Macular Cube
OCT-skanning (Central 10-2 tröskeltestmönster) eller en Optic Disc Cubeskanning (Central 24-2/30-2 tröskeltestmönster).
Guiden meddelar att du måste välja minst en OCT-undersökning för att
kunna fortsätta.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 187
•
Klicka på <Nästa> för att fortsätta till steg 3 i guiden.
 Skärmbilden "Välj fler valbara OCT-undersökningar" öppnas:

OCT-undersökningarna som du väljer här beror på synfältets testmönster
som du valde i guidens steg 1. Om du vill göra ytterligare en OCT-undersökning, och har valt att skapa en kombinerad "24-2/30-2 och RNFL"rapport, är en Optic Disc Cube-skanning (används för RNFL-analys) obligatorisk och en Macular Cube-skanning (används för GCA-analys) är tillval.
Tvärtom gäller för den kombinerade "10-2 och GCA"-rapporten.
•
Klicka på <Nästa> och välj alternativ fundusbild om tillgänglig.

Bilderna visas om du valt en fundusbild för ett öga eller båda ögonen.
•
Klicka på <Skapa rapport> för att avsluta processen.
 FORUM Glaucoma Workplace skapar den kombinerade rapporten och
sparar den i FORUM med datum för senaste tester inkluderade i
rapporten.
Sida 188
Version 2.4
G-30-1911-sv
Bilaga A: HFA: Om synfält
Bilaga A:
HFA: Om synfält
När personer ombeds uppskatta sin egen syn svarar den genomsnittliga personen ofta med visshet: jag ser 20/20, 20/100 eller något annat resultat av ett
synskärpetest. Lyckligtvis har läkare insikt om den komplexiteten vid utvärdering av synfunktionen och använder en omfattande och varierande mängd
diagnostiska tester och instrument som del av ögonundersökningar. Ett av de
absolut viktigaste verktygen på en modern ögonmottagning är utan tvekan
den automatiska perimeter som används för att utvärdera synfältet.
Syftet med synfältstester, eller perimetri, är att hämta information som är
viktig vid:
–
diagnostisering av ögonsjukdomar, i synnerhet glaukom
–
utvärdering av neurologiska sjukdomar
–
övervakning av förloppet hos ögonsjukdomar och neurologiska sjukdomar
Synfältstest kan leda till tidig upptäckt och behandling av sjukdomar. Vad gäller glaukom spelar synfältet en viktig roll vid identifiering av synfältsdefekter
och utvärdering av effektiviteten hos den behandling som används for att
kontrollera sjukdomsprocessen.
Vad synfältstester mäter
Vid utvärdering av synprestanda intresserar sig kliniker primärt för två retinalfunktioner: upplösning och kontrastkänslighet. Upplösning är förmågan att
identifiera skilda former (bokstäver, siffror, symboler) och mäts normalt vid ett
synskärpetest. Upplösningen minskar snabbt i takt med ökande avstånd från
fovea och är därför en dålig indikator för allmänna synprestanda.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 189
Ett bättre sätt att utvärdera synfunktionen – särskilt i områden som är mindre
känsliga än fovea – är att testa kontrastkänsligheten. Kontrastkänslighet är
förmågan att upptäcka ett stimulus (ljuspunkt eller annat mål) mot en mörkare eller ljusare bakgrund. Man kan betrakta Humphrey-perimetri som ett
test av kontrastkänsligheten genom hela det perifera synfältet.
Inom perimetri används begreppet "tröskel" för att beskriva en mycket specifik nivå av stimulusdetektion. Tröskeln representerar den punkt vid vilken ett
stimulus uppfattas 50 % av gångerna och missas 50 % av gångerna. Antagandet är att alla stimuli som är ljusstarkare än tröskelvärdet uppfattas och
alla svagare stimuli missas. Granskning av tröskelvärdet vid varje testad punkt
i synfältet är en viktig del av den diagnostiska processen.
Synfältstester kan ge information som är allmän till sin natur, t.ex. vid över
tröskelvärde-tester, eller mer krävande och kvantitativ, t.ex. vid tröskeltester.
När läkaren ska avgöra vilken testtyp som lämpar sig bäst för en patient påverkas han eller hon av många faktorer, inklusive patientens aktuella besvär,
familjehistorik, ålder, samarbetsgrad och tillgänglig tid för att genomföra
testet.
Normala kontra patologiska fält
Synfältet sträcker sig normalt mer än 90º temporalt, 60º nasalt och superiort,
samt cirka 70º inferiort. Det innebär att en person potentiellt kan uppfatta
stimuli inom det här området när personen betraktar en fast punkt.
Sida 190
Version 2.4
G-30-1911-sv
Superior
60º
90º
Temporal
Nasal
60º
70º
Inferior
Figur A .1:
Gränserna för det normala synfältet
En mer omfattande tolkning av ett normalt synfält tar hänsyn till att synkänsligheten inte är konstant (eller likvärdig) genom hela området. Enligt vad som
tidigare nämnts är synen skarpast vid fovea och minskar mot retinans periferi.
Det är lätt att förstå varför synfältet ofta beskrivs som en "synkulle i ett hav av
mörker".
Fovea
Blind punkt
Figur A .2:
Normal "synkulle"
Flera faktorer påverkar synkullen och orsakar variationer i dess totala höjd och
form. Några av faktorerna är patientens ålder, omgivande ljus, stimulusstorlek
och tidslängden för stimuli. Allmänt sett betraktas avvikelser från den normal
synkullen som synfältsdefekter och orsakas av någon patologisk förändring.
En synfältsdefekt eller ett skotom , kategoriseras antingen som relativt eller
absolut. En relativ defekt är ett område med nedsatt syn eller känslighet som
ligger under den normala och en absolut defekt är ett område där förmåga
att uppfatta ljus saknas. Den punkt där synnerven kommer in i retinan kallas
blinda fläckenoch är ett exempel på absolut skotom.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 191
Vissa defekta mönster är kännetecknande för vissa sjukdomar, ett faktum som
gör synfältstest till en värdefull del av den diagnostiska processen. Genom att
dessutom låta patienterna upprepa samma tester vid senare tillfällen skaffar
sig läkare insikter om sjukdomens progress och behandlingens effektivitet.
Sida 192
Version 2.4
G-30-1911-sv
Bilaga B: HFA: Teststrategi
Bilaga B:
HFA: Teststrategier
Parameterinställningar
Beskrivning
SITA Standard
SITA står för Swedish Interactive Thresholding Algorithm, en
patenterad, tidsbesparande programvarufunktion som är unik
för Humphrey-perimetern. Med SITA Standard minskas tidsåtgången för testning till halva tiden jämfört med strategin Hel
tröskel, utan att göra avkall på testreproducerbarhet. För mer
information, se "Bilaga G: HFA: Normativa SITA- och GPA-databaser" på sida 231.
SITA Fast
Det här är en snabbare version av SITA. Med SITA Fast minskas
tidsåtgången för testning till halva tiden jämfört med strategin
FastPac, utan att göra avkall på testreproducerbarhet. Mer information, se "Bilaga G: HFA: Normativa SITA- och GPA-databaser"
på sida 231.
Hel tröskel
Det här är en teststrategi som användes i automatisk Humphreyperimetri innan SITA infördes. I samband med Hel tröskel-test
används en "parentesteknik" för att tröskelbestämma varje testpunkt. Ett inledande stimulus presenteras på en nivå som patienten förväntas uppfatta. Om den uppfattas minskas dess intensitet i steg om 4 decibel (0,4 loggenheter) tills patienten inte
längre uppfattar stimulus. Om den inte uppfattas ökas intensiteten i steg om 4 dB tills stimulus uppfattas igen. Instrumentet
ändrar sedan riktning och arbetar med steg om 2 dB tills en
förändring i patientens reaktion inträffar. Den sista stimulus som
uppfattats av patienten betraktas som tröskeln för respektive
punkt.
Parentesprocessen som beskrivs ovan startar med 4 primära
punkter vars tröskelvärden fastställs i början av testet.
Resultaten vid de här punkterna påverkar sedan startnivåerna för
närliggande punkter i mönstret.
FastPac™
Version 2.4
G-30-1911-sv
FastPac minskar tidsåtgången för Hel tröskel-tester med cirka
40 %. Den följer en liknande trappstegsteknik som i Hel tröskel
men använder steg om 3 dB i stället för 4 dB och korsar bara
tröskeln en gång.
Sida 193
Bilaga B: HFA: Teststrategi
Sida 194
Version 2.4
G-30-1911-sv
Bilaga C: HFA: Blickdiagrammet
Bilaga C:
HFA: Blickdiagrammet
Gazediagrammet är en användbar metod för att dokumentera rörelser hos
patientens testade öga.
Uppåtriktade markeringar visar att det testade ögat avvek från fixeringsmålet
vid den tidpunkt då stimulit presenterades. Ju högre markering desto större
avvikelse. Riktningen för avvikelsen från fixeringsmålet anges inte. Endast
omfattningen registreras.
Nedåtriktade markeringar visar att ögonstyrningssystemet inte kunde hitta
patientens blick: små, nedåtriktade markeringar visar att systemet inte kunde
upptäcka blickens riktning och stora markeringar visar att patienten blinkade
medan stimulit presenterades. Minimal avvikelse för markeringarna (avbildas
som en horisontell linje) visar att fixeringen var utmärkt. Se figur C.1 för ett
gazediagram där ett exempel på god fixering visas. Ett exempel på dålig fixering visas på figur C.2.
Stor ögonavvikelse
Bra stadig fixering
+10°
0°
Blinkar
Figur C.1:
Gazediagram exempel: Bra fixering med många blinkningar
+10°
0°
Figur C.2:
Version 2.4
G-30-1911-sv
Gazediagram exempel: Dålig fixering
Sida 195
Bilaga C: HFA: Blickdiagrammet
Sida 196
Version 2.4
G-30-1911-sv
Bilaga D: HFA: Utvärdering av tillförlitlighet
Bilaga D:
HFA: Utvärdering av tillförlitlighet
Även med de mest noggranna perimetriska teknikerna kan testresultat ibland
vara otillförlitliga. Så kallade "catch trials" utförs vid testning för att göra det
lättare att utvärdera tillförlitligheten. "Catch trials" är särskilda stimuli (eller
avsaknad av) som används för övervakning. Om en patient överskrider en fast
gräns visas en varning på monitorn samt i alla rapporter.
Fixering förluster
När testparametern vid fixeringsövervakning är inställd på blinda fläcken-läget
(Heijl-Krakau) kontrolleras att fixeringen är korrekt genom att projicera 5 %
stimuli vid den förmodade platsen för den fysiologiska blinda fläcken. Endast
om patienten anger att han/hon ser kontrollstimuli vid blinda fläcken registrerar instrumentet en fixeringsförlust. En hög fixeringsförlust visar att patienten
inte fixerade väl under testet eller att blinda fläcken var felaktigt placerad.
Antalet fixeringsförluster följd av totalantalet stimuli som visats vid blinda
fläcken visas på monitorn och i rapporten i FORUM Glaucoma Workplace.
Om fixeringsförlusten är 20 % eller mer flaggas testresultatet med "XX".
För patienten i exemplet på figur D.1 visas ett resultat på 10 för fixeringsförlusten för totalt 14 erbjudna kontrollstimuli.
Falska positivaFel
En annan indikation på dålig tillförlitlighet är om en patient reagerar på "catch
trials" i vilka inga stimuli har projicerats eller reagerar snabbare än vad som än
mänskligt möjligt. Det kallas för en falsk positiv reaktion och spåras som ett
falskt positivt fel. Ett högt, falskt positivt resultat kan tyda på att patienten är
alltför orolig över att inte se alla stimuli.
OBS! Följande stycke gäller bara SITA-tester. Motsvarande information och
ytterligare information om Hel tröskel-tester finns i "Bilaga H: HFA: Referens
till äldre teststrategier" på sida 247.
För SITA-tester anges antalet falska positiva-fel som en percentil på monitorn
och i rapporter. Om antalet falska positiva-fel uppgår till eller överstiger 15 %
flaggas resultatet med bokstäverna "XX" bredvid procenttalet på monitorn
och i rapporter. Dessutom visas meddelandet "För många Falska Positiva".
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 197
Om ett test uppvisar falska positiva värden som uppgår till eller överstiger
15 % kan det inte användas för GPA (se "GPA verifierar undersökningens
tillförlitlighet" på sida 215).
Förutom många falska positiva värden uppvisar "överreagerande" patienter
ofta tröskelresultat som är onormalt höga. Ett exempel på det fenomenet
visas i D1. Enskilda punktresultat på 40 dB eller högre påvisar ett hyperkänsligt
resultat som bara kan bero på att patienten överreagerar eller gissar när han/
hon trycker på patientreaktionsknappen.
Falska negativa Fel
Då och då under ett test upprepas ett stimulus vid en viss plats och med en
mycket mer ljusstark nivå än förut. Om patienten inte reagerar på ett sådant
teststimulus registreras ett falskt negativt fel. Ett högt, falskt negativt resultat
kan tyda på att patienten är trött eller ouppmärksam, men visas även ofta hos
pålitliga patienter som har äkta, betydande synfältsförlust.
OBS! Följande stycke gäller bara SITA-tester. Motsvarande information och
ytterligare information om Hel tröskel-tester finns i "Bilaga H: HFA: Referens
till äldre teststrategier" på sida 247.
Det totala antalet falska negativa fel anges som en percentil i FORUM
Glaucoma Workplace.
Sida 198
Version 2.4
G-30-1911-sv
Fixeringsförluster
Falska positiva
Falska negativa
Onormalt
höga resultat
Gazediagram
Figur D.1:
Provutskrift som visar dålig tillförlitlighet
Exemplet i figur D.1 visar en mycket otillförlitlig patient. Ett högt antal fixeringsförluster, falska positiva-fel och falska negativa-fel har registrerats. Dålig
fixering framgår av gazediagrammet. Den punkt där tröskelvärdena överskrider 40 dB ska också uppmärksammas.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 199
Sida 200
Version 2.4
G-30-1911-sv
Bilaga E: HFA: Analys och återgivning av STATPAC-resultat
Bilaga E:
HFA: Analys och återgivning av STATPACresultat
STATPAC är den statistiska programvara för HFA II-i och HFA3 som även
används i FORUM Glaucoma Workplace. Det ger en omedelbar, sakkunnig
systemanalys av resultaten från synfältstestet.
Monitorvisningen och rapporterna i FORUM Glaucoma Workplace ger viktig
information för diagnostik och fortlöpande patientvård. Därigenom dokumenteras patientens aktuella synfältsstatus samt känslighetsförändringar över
tid. Vid användning tillsammans med STATPAC-programvaran från Humphrey
Field Analyzer ger de komplexa statistiska analyser av resultat från synfältstester.
Guidad progressionsanalys (GPA) är en avancerad analys av synfältet. Den
belyser förändringar jämfört med baseline-läget som är större än variabiliteten
mellan test och omtest och som uppträder hos de flesta glaukompatienter.
Inledning till STATPAC-analys
STATPAC omfattar flera exklusiva funktioner som hjälper dig att bedöma
synfältsförändringar.
Version 2.4
G-30-1911-sv
–
Genom att använda resultat från ett enda test kan STATPAC peka ut
misstänkta områden som i andra fall kanske inte är uppenbara förrän
efterföljande test har genomförts.
–
STATPAC kan identifiera områden som ser misstänkta ut men som faktiskt
går bra att jämföra med normala data.
–
Med hjälp av resultat från en serie tester ger STATPAC en mycket känslig
och informativ analys av förändringar i patientens synfält under tidens
gång.
Sida 201
–
STATPAC:s avancerade guidad progressionsanalys (GPA) hjälper till att
identifiera och övervaka ökande synfältsförlust till följd av glaukom.
Förutsättningar för STATPAC-analys
–
STATPAC-analyser kan bara utföras korrekt om patientens födelsedatum
anges, eftersom en åldersrelaterad modell används.
–
Se till att patientens namn och födelsedatum anges på exakt samma sätt
för varje test.
Det går att ange namn och födelsedatum för patienter i FORUM och standardisera dem för alla test.
STATPAC-tröskelformat
STATPAC ger statistiska analyser, monitorvisningar och rapporter i olika
format: Analys av ett fält, Översikt och guidad progressionsanalys som
beskrivs i "Bilaga F: HFA: Guidad Progressionsanalys (GPA)" på sida 213.
Single Field-analysen analyserar resultaten av de enskilda tröskeltesten, vilket
namnet antyder. Den ger de flesta data för ett enda test.
Översikt innebär att resultat från upp till tvåhundra (200) test presenteras för
enkel jämförelse.
Guidad progressionsanalysen belyser förändringar, jämfört med ett baselineläge, som är större än variabiliteten mellan test som stabila glaukompatienter
uppvisar, vilket ger en mer exakt bedömning av glaukomprogressionen.
OBS! Obs! Mer information om Hel tröskel-visning finns i "Bilaga H: HFA: Referens till äldre teststrategier" på sida 247.
Sida 202
Version 2.4
G-30-1911-sv
Visningsformat för tröskeltester
I syfte att förklara de data som visas på monitorn och i rapporterna är kunskap
om synfältsbedömning nödvändig.
Monitorvisningen och rapporterna som används i FORUM Glaucoma Workplace innehåller tillförlitlighetsindex som kan hjälpa dig bedöma tillförlitligheten hos en patients reaktioner vid utvärdering av testresultaten. Indexen
omfattar fixeringsförlust, falska positiva-fel och falska negativa-fel. Blickspårning (= Gaze Tracking) och RelEYE (endast för vissa HFA3-modeller) kan också
användas för information om tillförlitlighet.
FORUM Glaucoma Workplace flaggar värden som ligger utanför de tillförlitlighetsgränser som används i den normativa databasen med "XX". Dessutom
visas meddelandet "Låg testförlitlighet" när överdrivet hög fixeringsförlust
förekommer och "För många Falska Positiva" när gränsen för falska positiva
fel har överskridits.
Fixeringsförluster skrivs ut som ett förhållande, t.ex. "3/10". Första siffran visar
antalet fel som har inträffat, medan den andra siffran står för det antal gånger
som instrumentet kontrollerade förekomst av varje fel. Gränserna för SITA
Standard och SITA Fast är 20 % för fixeringsförluster och 15 % för falska positiva-fel. Ingen gräns för falska negativa fel visas vid SITA-testning.
OBS! Obs! Mer information om Hel tröskel-tester finns i "Bilaga H: HFA: Referens till äldre teststrategier" på sida 247.
Kliniska resultat med dålig tillförlitlighet men för vilka STATPAC-analysen är
normal kan många gånger vara normala. Resultat med dålig tillförlitlighet och
för vilka STATPAC-analysen ligger utanför normala gränser kräver noggrann
analys. Använd gazespårningsdiagrammet som hjälp för att fastställa hur stadig patientens fixering var under hela testlängden.
Om den enda "XX"-symbolen i ett testresultat gäller fixeringsförlust, och du
är säker på att patienten fixerade bra, kan problemet vara dålig placering av
blind punkt i stället för dålig patienttillförlitlighet. Höga, falska negativa reaktionsfrekvenser uppträder vanligen i onormala fält som produceras av helt tillförlitliga patienter. Å andra sidan kan testresultat vara otillförlitliga med en
lägre frekvens för falska positiva fel än den nivå som krävs för att generera
symbolen "XX".
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 203
OBS! Många patienter är mer avslappnade och lämpar sig bättre som testpersoner när synfältsundersökningar utförs vid ett andra besök. Det leder till mer
tillförlitliga resultat eftersom patienten har bättre kännedom om uppgiften
och den tid det tar att slutföra synfältstestet. Därför rekommenderas upprepade test för alla förstagångspatienter som genomgår synfältstester. Det här
kallas "inlärningseffekt".
Fovealtröskel
När foveatröskelvärdet har fastställts i ett test visar FORUM Glaucoma
Workplace det uppmätta värdet i SFA-rapporten (SFA med och utan GPA)
direkt under informationen om testets tidslängd, på "GPA"-sidan och i alla
andra GPA-rapporter nedanför gråskalediagrammet, i "Översikt" rapporten
och på sidan "Översikt" ovanför visningen av tröskeldiagrammet. Om patientens foveatröskel är mycket nedsatt (p < 5 %) visas en symbol för sannolikhet
bredvid det visade värdet. Den här symbolen är identisk med dem som
används för en sannolikhetsplot och visar avvikelsen från ålderskategorins
normalvärde. Mer detaljerad information finns under "Total avvikelseplot"
och "Sannolikhetsplot över mönsteravvikelse".
SFA-rapport (analys av ett fält)
Single Field-analysen baseras på resultaten av ett enda, centralt tröskeltest.
Överst på sidan finns patientuppgifter, index över testets tillförlitlighet och
testresultaten i gråskaleformat och numeriskt format. Den information som
lagts till i STATPAC finns på sidans nedre hälft.
Sida 204
Version 2.4
G-30-1911-sv
Patientuppgifter
Lateralitet, Typ av
Rapport, test
Parametrar
Numeriska resultat (dB)
Gråskaleresultat
B
C
A
D
Sannolikhetssymboler
Gazediagram
Figur E.1:
Version 2.4
G-30-1911-sv
SFA-rapport (analys av ett fält)
Sida 205
Glaucoma Hemifield Test
I 24-2- och 30-2-test utvärderar Glaucoma Hemifield-testet (GHT) fem zoner i
det superiora fältet och jämför de här zonerna med de speglade zonerna i det
inferiora fältet. GHT utvärderar allvarlighetsgraden hos störda punkter i varje
zonpar jämför med den normativa databasen och visar ett av följande meddelanden:
–
Inom normala gränser (grön textfärg)
–
Utanför normala gränser (röd textfärg)
–
Gränsfall (orange textfärg)
Figur E.2:
Superiora fältzoner som används i Glaucoma Hemifield-testet
Det primära syftet med GHT är att identifiera lokaliserad synfältsförlust som
sker i ett mönster som är typiskt för glaukom. Det indikerar också om testresultat visar att hela fältet är allvarligt nedsatt eller uppvisar misstänkt hög
känslighet. Om synfältets nedsatthet når en nivå som finns hos mindre än
0,5 % av den normala populationen i patientens åldersgrupp visas meddelandet Allmän nedsättning av känslighet (ljusblå textfärg).
Sida 206
Version 2.4
G-30-1911-sv
Om jämförelsen visar onormalt hög känslighet (en nivå som finns hos mindre
än 0,5 % av den normala populationen i samma ålder) visas på liknande sätt
meddelandet "Onormalt hög känslighet" (ljusblå textfärg). GHT flaggar inte
fall där bara några punkter är onormalt höga, men fångar upp fall där hela
mönstret av patientreaktioner tyder på att patienten är alltför benägen att
trycka på knappen. Det är alltid bra att kontrollera falska positiva och falska
negativa fel samt fixeringsförluster.
OBS! GHT är inte avsett att användas på patienter som utvärderas för andra
sjukdomar än glaukom. FastPac-tester visar inte GHT-resultatet.
Totalavvikelsediagram
Till vänster på den nedre hälften av Single Field-analysutskriften finns två diagram, det ena ovanför det andra, med texten Totalavvikelse (visas som "B" i
figuren E.1). De numeriska värdena i den övre delen av de här diagrammen
representerar skillnaden i decibel (dB) mellan patientens testresultat och de
ålderskorrigerade normala värdena vid varje testad punkt i synfältet.
Det nedre total avvikelse-diagrammet, ett s.k. sannolikhetsdiagram, omvandlar värdena från det övre diagrammet till skuggade symboler som markerar
punkter som faller under vissa percentilnivåer jämfört med referensgränserna.
Symbolerna beskrivs i avsnittet med rubriken "Sannolikhetssymboler". En helt
svart fyrkant visar exempelvis att det observerade värdet på den här punkten
förekom hos mindre än 0,5 % av patienterna i referensdatabasen.
Mönsteravvikelsediagram
Till höger om diagrammen Total Avvikelseplot i SFA-rapporten finns ytterligare två diagram med texten Mönsteravvikelse (visas som "C" i figuren E.1).
De liknar diagrammen Total Avvikelseplot, förutom att STATPAC här har justerat analysen av testresultaten enligt förändringar av höjden hos uppmätt
synkulle som exempelvis orsakats av grå starr eller små pupiller. På liknande
sätt kompenserar STATPAC för patienter som är "övernormala" genom att
förväntad synkulle justeras uppåt med rätt värde och därigenom görs analysen mer känslig för lokaliserat skotom.
I ett numeriskt mönsteravvikelsediagram visas avvikelsen från de ålderskorrigerade normalvärdena i decibel, justerad för eventuell förskjutning i allmän
känslighet. Mönsteravvikelsesannolikhetsdiagrammet markerar punkter som
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 207
faller under vissa percentilnivåer jämfört med referensgränserna. Återigen: ju
mörkare symbol desto mindre percentil som representeras av det observerade
värdet.
Borttagning av mönsteravvikelse (PD) och diagram över progressionsanalys för allvarligt nedsatta fält
PD-analysen kompenserar för effekterna av opaciteter i ögonmediet och
andra generaliserade fältförluster genom att förutsätta att åtminstone några
testpunkter ännu inte påverkats av lokaliserat skotom – och därför endast
återspeglar generaliserad förlust. För allvarligt nedsatta synfält, när fältförlusten blir så avancerad att nästan alla punkter har lokaliserad förlust, är PDanalys inte längre effektiv. Även om det inte är möjligt att exakt förutsäga när
PD-analysen inte är användbar längre, blir effekten alltmer utbredd när medelavvikelsen (MD) närmar sig -20 dB.
När ett synfält är allvarligt nedsatt (MD => -20 dB):
Sida 208
–
GHT anges automatiskt som "Utanför normala gränser".
–
Undersökningens mönsteravvikelseplot ersätts med "Mönsteravvikelse
visas inte för allvarligt försämrade områden. Se totalavvikelse."
Detta gäller för alla typer av visningar (monitor och rapporter).
–
På GPA-återgivningar (skärmbilder och rapporter) ersätts även diagrammet för progressionsanalys med "Mönsteravvikelse visas inte för allvarligt
försämrade områden. Se totalavvikelse."
–
Progresssummeringen ("Möjlig progression" och "Trolig progression")
visas inte i "SFA GPA"-rapporten.
–
Indikationen nedanför visningen av progressionsanalysen i SFA GPArapporten ("24-2", "30-2") visas inte.
–
Texten för GPA-symbolen i "SFA GPA"-rapporten visas inte.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Globala index
Globala index (se "D" i figur E.1) ger läkaren en allmän riktlinje för global
utvärdering av synfältsresultat i stället för det tillvägagångssätt för punktefter-punkt-referens som visas i diagrammen Totalavvikelse och Mönsteravvikelse. Globala index beräknas med utgångspunkt från avvikelser i ålderskorrigerade normala data. "P"-värden (percentil) för globala index som
beskrivs nedan behöver inte ålderskorrigeras igen.
Index visuella fält (VFI): VFI är mätning av patientens allmänna synförmåga
jämfört med en åldersjusterad normalpopulation. Det är det viktade snittvärdet av förhållandet mellan den uppmätta tröskeln och den åldersjusterade
normaltröskeln för alla punkter där försämringar förekommer i mönsteravvikelsen på nivån 5 % eller högre.
Ett VFI på 100 % innebär att den del av synfältet som motsvarar 24-2-testmönstret inte uppvisar punkter som är nedsatta i förhållande till åldersjusterad
normal synkulle på nivån 5 % eller högre. I takt med att synfältsförlusten fortlöper faller VFI-värdet. Ett VFI på 0 % motsvarar ett fält utan mätbar ljuskänslighet. Eftersom VFI bara baseras på punkter som är signifikant nedsatta i
mönsteravvikelsen är det relativt okänsligt för synfältsförändringar till följd av
katarakt.
VFI viktas för att ge ökad vikt åt trösklar i närheten av fixeringspunkten så att
det är en bra indikator på förändringar av synfunktionen. VFI för en synfältsdefekt som breder ut sig mot centralfältet minskar snabbare än VFI för en
defekt som breder ut sig längs periferin.
Medelavvikelse: MD är den genomsnittliga förhöjningen eller nedsättningen
av patientens totala fält jämfört med det normala referensfältet. Om avvikelsen ligger betydligt utanför populationsnormerna anges värdet "p". Om p
exempelvis är < 2 % betyder det att färre än 2 % av normalpopulationen uppvisar en större MD än den som hittats i det här testet. Kategorier för p-värden
är p < 10 %, p < 5 %, p < 2 %, p < 1 %, och p < 0.5 %.
En signifikant MD kan tyda på att patienten har en generell nedsättning eller
att det förekommer en signifikant förlust i den del av fältet och inte i andra.
MD tolkas bäst i förhållande till Total avvikelse- och Mönsteravvikelseplot.
Standardavvikelse för mönster (PSD): PSD är ett mått på den grad i vilken
formen på patientens uppmätta fält avviker från det normala, ålderskorrigerade fältet. Ett lågt PSD-värde visar på ett jämnt tredimensionellt synfält (hill
of vision – synkulle). Ett högt PSD-värde visar på ett oregelbundet tredimensionellt synfält, vilket antingen kan bero på variabilitet i patientresponsen eller
på faktiska ojämnheter i synfältet. Percentilen för PSD visas med samma kategorier för "p" som för medelavvikelsen.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 209
Fluktuation på kort sikt (SF) och korrigerad standardavvikelse från
mönster (CPSD) är index som kopplats till de nu föråldrade tröskelprogrammen Hel tröskel och Fast-Pac. Dessa index beskrivs i "Bilaga H: HFA: Referens
till äldre teststrategier" på sida 247 för äldre teststrategier.
OBS! STATPAC-analysen av SITA 10-2-tröskelmönster omfattar inte 0.5 %gränser i totalavvikelse- eller mönsteravvikelsediagrammen. Dessutom visas
ingen 0.5 %-sannolikhetsgräns för de globala indexen MD och PSD.
Rapporten "Översikt"
Rapporten "Översikt" består av resultat från upp till tvåhundra (200) test från
en vald teststrategi. I rapporten koncentreras den information som visas i en
Single Field-analys, vilket gör det enkelt att granska en testserie. Testerna
skrivs automatiskt ut och visas på bildskärmen i kronologisk ordning. På sidans
övre del anges patientens namn och födelsedatum samt kön och patient-ID,
typ av tester och uppgifter om vilket öga som undersökts. Resultaten av testerna 30-2- och 24-2 kan visas i samma rapport. Inga 10-2-tester går att kombinera med andra testmönster i STATPAC.
Rapporten "Översikt" visar resultaten av varje test i fyra format: gråskala,
numeriskt (tröskel), sannolikhetsdiagram över totalavvikelse och sannolikhetsdiagram över mönsteravvikelse. Datum för varje test visas längst upp till vänster på gråskaleområdet och till höger om det visas teststrategin. GHT visas i
mitten, VFI längst upp till höger. Under dem visas foveatröskeln, fixeringsförluster, falska negativa-fel och falska positiva-fel. Andra globala index visas
under testresultaten (MD, PSD och – bara för Hel tröskel-tester – SF och
CPSD). Texten för sannolikhetssymbolerna visas längst ned i rapporten.
Du kan skriva ut översiktsrapporter över 24-2-, 30-2- och 10-2-tester efter
användning av icke-STATPAC-stimulus storlek V och icke-STATPAC-färgen blå.
I de här fallen skrivs gråskala, numeriska trösklar och defektdjupet ut. Ingen
sannolikhetsplot tillgänglig. Du kan även generera översiktsvisningar av SITA
SWAP-testresultat.
Sida 210
Version 2.4
G-30-1911-sv
Översiktsutskrifter kan inte bestå av en blandning av tester som genomförts
med olika stimulusstorlekar eller -färger.
Patientuppgifter
Lateralitet, Typ
av rapport, test
Parameter
Globala index
Figur E.3:
Version 2.4
G-30-1911-sv
Rapporten "Översikt"
Sida 211
Gråskalesymboler
Gråskaleåtergivningen av patientens synfält ger en omedelbar uppfattning
om eventuella fältdefekters storlek och djup. Varje mönstervariation motsvarar 5 dB känslighetsförändring. Den jämförande skalan som visas nedan i
tabell E.1 visar de tio (10) gråskalemönstren och sätter dem i samband med
decibel och apostilb.
Tabell E.1:
Symbol
Sida 212
Gråskalemönster och deras numeriska motsvarigheter
i apostilb (ASB) och decibel (dB).
Decibel (dB)
Apostilb (ASB)
> 40 dB
0,1-0,8
> 35–40 dB
1-2,5
> 30–35 dB
3,2-8
> 25–30 dB
10-25
> 20–25 dB
32–79
> 15–20 dB
100–251
> 10–15 dB
316–794
> 5–10 dB
1 000–2 512
> 0–5 dB
3 162–7 943
<= 0 dB
>=10 000
Version 2.4
G-30-1911-sv
Bilaga F: HFA: Guidad Progressionsanalys (GPA)
Bilaga F:
HFA: Guidad Progressionsanalys (GPA)
Humphreys guidad progressionsanalys (GPA – Humphrey Guided Progression
Analysis) är en avancerad programvarumodul som hjälper läkare upptäcka
statistiskt signifikant, progressiv synfältsförlust vid synfältstest av typ SITA
Standard, SITA Fast och Hel tröskel. Flera rapportformat är tillgängliga förutom monitorvisningar, t.ex. "GPA-sammanfattning" som ger en översikt över
en patients medicinska historik avseende hela synfältet på en sida.
Inledning till GPA
Guidad progressionsanalysen (GPA) är en funktion i FORUM Glaucoma Workplace som har utvecklats för att hjälpa läkare att identifiera och kvantifiera
signifikant progressiv synfältsförlust hos glaukompatienter. Guidad progressionsanalysen (GPA) har utvecklats för användning med SITA Standard-, SITA
Fast- och Hel tröskel-undersökningar, men inte SITA-SWAP-undersökningar.
I analysen markeras alla förändringar från baseline-läget som är större än
förväntad klinisk variabilitet. Du får enkla och lättförståeliga meddelanden när
ändringarna visar på konsekvent och statistiskt signifikant förlust. GPA kompenserar för okularmedieeffekter för att hjälpa läkaren att skilja mellan en
identifierad förändring som är typisk för glaukom och andra typer av försämringar orsakade av exempelvis progressiv grå starr.
GPA baseras på kunskap som har samlats in vid omfattande kliniska prövningar i flera anläggningar i Nordamerika, Europa och Asien. Den lättfattliga
analysen baseras på de kriterier som används i Early Manifest Glaucoma Trial
(EMGT). GPA omfattar Index visuella fält (VFI), en ny summeringsmätning av
statusen hos en patients synfält, uttryckt som en procentandel av ett normalt,
åldersjusterat synfält. VFI-regressionsanalysen baseras på ett nyligen utfört
arbete av Bengtsson och Heijl.1
1) Bengtsson B, Heijl A. A visual field index for calculation of glaucoma rate of progression.
Am. J. Ophthalmol. 2008; 145:343-353.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 213
GPA tillför värde till din praktik
GPA-analysen är till hjälp därför att:
–
Den förenklar och standardiserar analysen av förändringar i glaukomatösa
synfält.
–
Du får både trendanalys och händelseanalys i en enda rapport.
–
Den är baserad på synfältstest som utförts i omfattande kliniska prövningar.
–
Du får lättförståeliga meddelanden när förändringar visar på konsekvent
och statiskt signifikant förlust.
–
Den kompenserar för grå starr och andra medieeffekter.
–
Den är enkel att tillämpa på en serie synfält som redan finns lagrade i
FORUM.
–
Du kan effektivisera arbetsflödet och förbättra den kliniska säkerheten.
Händelseanalys
GPA tillhandahåller händelseanalyser på diagrammet för progressionsanalys.
Det här diagrammet baseras på signifikansgränser för variabilitet mellan test
och omtest hos mönsteravvikelser vid varje punkt i det centrala synfältet. Mättekniken för mönsteravvikelser har tagits fram för att filtrera bort de flesta förändringar av synkullens allmänna höjd, vilket gör det enklare att skilja mellan
lokaliserade glaukomskador och andra källor till nedsatt syn, t.ex. förändrad
pupillstorlek eller katarakt som håller på att utvecklas.
Trendanalys
GPA omfattar trendanalys i form av VFI -regressionsanalysen. VFI baseras bara
på punkter som är signifikant nedsatta i mönsteravvikelsen, således relativt
okänslig för synfältsförändringar till följd av katarakt, och utgör därför en
bättre mätmetod vid analys av progression. VFI-värden ritas upp på ett diagram för att kvantifiera progressionstakten (Rate of Progression, ROP) och ge
en visuell trend gällande progressionsmönstret.
Sida 214
Version 2.4
G-30-1911-sv
GPA utvecklades kliniskt
I GPA tillämpas ingående empiriska kunskaper om tröskelvariationerna i synfältet hos typiska glaukompatienter. Baseline-läget utgörs av snittvärdet av
två test. Upp till nittioåtta (98) uppföljningstest kan jämföras med baseline. De
fält som upprepade gånger och konsekvent uppvisar förändringar som överstiger vad som representerar det förväntade intervallet för variabilitet mellan
test och omtest identifieras som att de har trolig eller sannolik progressiv synfältsförlust.
En exakt kvantifiering av det faktiska variabilitetsintervallet var mycket viktig
vid utvecklingen av GPA. Hundratals glaukompatienter som omfattade hela
sjukdomsspektrumet från tidigt till avancerat glaukom skrevs in på ett flertal
anläggningar över hela världen. Varje patient besökte kliniken fyra gånger
under loppet av en månad och genomgick tre synfältstester vid varje besök –
en med SITA Fast, en med SITA Standard och en med Hel tröskel-strategi.
Variationer som upptäcktes från besök till besök användes för att definiera
den förväntade och normala reproducerbarheten mellan test och omtest för
glaukompåverkade synfält.
GPA är lätt att använda
GPA har utvecklats för kompatibilitet och flexibilitet
Ett betydande mål vid utveckling av GPA var att förenkla processen för att
inbegripa progressionsanalys i det vardagliga arbetet. GPA är kompatibel med
teststrategierna SITA Standard, SITA Fast och Hel tröskel. GPA-programvaran
använder din aktuella databas med resultat av patienttester.
GPA ger möjlighet till automatiserat val av undersökning
GPA-funktionen i FORUM Glaucoma Workplace har utvecklats för att vara lätt
att använda. Standardtestvalet har automatiserats. I syfte att hjälpa dig att få
exakt den analys du önskar, kan du ändra testvalet när som helst. När GPA har
ställts in för en patient sparas inställningarna i programvaran. Efter varje SITAuppföljning genereras en ny analys efter att data har sparats i FORUM.
GPA verifierar undersökningens tillförlitlighet
GPA har utvecklats för att ta hänsyn till och kompensera för slumpmässig
patientvariabilitet. Högkvalitativa undersökningar ger dock de bästa analyserna. Om fixeringsförlustens tillförlitlighetsindex överstiger den acceptabla
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 215
toleransgränsen genererar GPA-programvaran ett varningsmeddelande med
texten ***Låg testförlitlighet***och visar detta på monitorn eller i rapporten
(se figur F.3). Tester med överdrivet höga, falska positiva resultat (15 % eller
mer för SITA-tester, 33 % eller mer för Hel tröskel-tester) exkluderas automatiskt från GPA-analysen och flaggas i VFI-visningen på monitorn med symbolen
(SITA-tester) eller symbolen
(Hel tröskel-tester). "***För många
Falska Positiva***" visas i rapporterna "SFA" och "Översikt" på monitorn (sidan
"Översikt"). De här undersökningarna visas inte i andra GPA-rapporter.
GPA är lätt att förstå
GPA innehåller välkända och enkla rapporter
GPA-rapporterna FORUM Glaucoma Workplace liknar dina HFA-utskrifter
i hög utsträckning. Den fullständiga GPA-rapporten omfattar följande:
gråskalediagram, mönsteravvikelsediagram, baseline-avvikelsediagram,
sannolikhetsdiagram med progressionsanalys och globala index som MD,
PSD och VFI (en beskrivning av VFI finns i "Globala index" på sida 209 ).
"SFA GPA" -rapporten består bland annat av GPA-sannolikhetsdiagram med
progressionsanalys. Rapporterna "GPA-sammanfattning", "Hel GPA", och
"GPA senaste tre" uppföljningsundersökningar innehåller också VFI-diagrammet – en lättolkad trendanalys av det totala synfältet med VFI-index.
GPA-händelseanalysen innehåller progressionsindikatorer
På sannolikhetsplot Progressionsanalys visas en enkel symboluppsättning som
ger en intuitiv indikation om glaukomprogressionen.
Liten ofylld triangel – identifierar testpunkter som har förvärrats så
mycket att de överskrider den variabilitet som observerats hos alla utom de
mest variabla 5 % av glaukompatienter i en referenspopulation.
Halvfylld triangel – identifierar en punkt som förändras i en utsträckning
som är sämre än alla utom de mest variabla 5 % av glaukompatienter i en
referenspopulation och som upprepas under två på varandra följande uppföljningar.
Fylld triangel – identifierar en punkt som förändras i en utsträckning som
är sämre än alla utom de mest variabla 5 % av glaukompatienter i en referensdatabas och som upprepas under tre på varandra följande uppföljningsundersökningar.
Sida 216
Version 2.4
G-30-1911-sv
I GPA-händelseanalysen används lättfattlig tolkning – GPA Alert
Progression definieras som en statistiskt signifikant förändring som även är
kliniskt repeterbar och konsekvent. Om en statistiskt signifikant försämring
förekommer i samma tre eller fler punkter i två på varandra följande uppföljningstester tolkar GPA-programvaran mönstren och varnar automatiskt för:
Möjlig progression.
En statistiskt signifikant förändring jämfört med baseline-läget i samma tre
eller fler punkter i tre på varandra uppföljningstester ger varningen: Trolig
progression.
OBS! Punkterna behöver inte vara samlade för att uppfylla kriterierna.
Översikt över GPA-rapporter
I det här avsnittet finns en översikt över de olika tillgängliga GPA-rapporterna.
Den viktiga informationen i de här rapporterna beskrivs i sista delen av det här
kapitlet.
OBS! Tester som har avmarkerats (dvs. till följd av ett högt resultat gällande
falska positiva-fel) eller automatiskt exkluderats från GPA-analysen visas inte i
GPA-rapporterna.
GPA-sammanfattning ("GPA_GpaSummary...")
Rapporten "GPA-sammanfattning" visas i figur F.1. Den här kraftfulla ensidesrapporten ger en översikt över patientens fullständiga synfältshistorik. Längst
upp på rapporten visas gråskale- och mönsteravvikelsediagrammen för båda
de valda GPA-baseline-lägena tillsammans med nyckelindex som VFI, MD och
PSD.Mitt på sidan visas ett trenddiagram som kallas "VFI-diagram" med linjär
regressionsanalys (i tillämpliga fall) av VFI för alla undersökningar som ingår i
analysen. Bredvid VFI-diagrammet finns VFI-fältet, ett histogram med en grafisk återgivning av patientens aktuella VFI-värde tillsammans med en 2-5-årsprojektion av VFI-regressionslinjen. Resultat av aktuell synfältsundersökning
visas längst ned på rapporten "GPA-sammanfattning". Den omfattar gråskalediagram, mönsteravvikelsediagram, baseline-avvikelsediagram och sannolikhetsdiagram med progressionsanalys. GPA Alert visas även här.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 217
Patientuppgifter
Lateralitet,
Typ av rapport
Testparametrar
Baseline 1 (vänster),
Baseline 2 (höger)
Tillförlitlighet och
Globala index
VFI-diagram och
VFI-fält (höger)
Linjär regression
analys av VFI
Aktuell undersökning
VFI-värde
Figur F.1:
Sida 218
Exempel på en "GPA-sammanfattning"
Version 2.4
G-30-1911-sv
Analys av ett fält med GPA ("GPA_SfaGpa…")
"SFA GPA", en rapport med analys av ett fält GPA-sammanfattning visas i figur
F.2. GPA-informationsrutan innehåller sannolikhetsplot Progressionsanalys
för det här testet, tillsammans med undersökningsdatumen för GPA-baselineundersökningarna och de två tidigare uppföljningsundersökningarna. GPA
Alert-, VFI-, MD- och PSD-värden visas också här.
Hel GPA-rapport ("GPA_GpaComplete…")
"Hel GPA"-rapporten är en översikt på flera sidor över patientens hela historik,
som består av en baseline-sida (figur F.3) följd av flera uppföljningssidor (figur
F.4). På baseline-sidan finns detaljerad information om de två GPA-baselineundersökningarna med gråskalediagram, tröskeldiagram (db), totalavvikelsediagram, mönsteravvikelsediagram och nyckelindex som VFI, MD och PSD.
VFI-diagrammet och VFI-fältet visas längst ned på första sidan i "Hel GPA"rapporten. Efterföljande sidor i "Hel GPA"-rapporten visar tre uppföljningar
per sida i formatet: gråskala, mönsteravvikelse, avvikelse från baseline, progressionsanalys och nyckelindex.
GPA senaste 3-uppföljningsrapport ("GPA_GpaLastThreeFollowUp…")
"GPA senaste tre uppföljningsrapporten" följer samma format som "Hel GPA"rapporten men innehåller bara de tre senaste uppföljningarna. Den här rapporten består alltid av två sidor.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 219
Patientuppgifter
Typ av rapport
Testparametrar
VFI-värde
GPA-informationsruta
Referensanteckningar
Gazediagram
Figur F.2:
Sida 220
Analys av ett fält med GPA ("SFA GPA") – exempel
Version 2.4
G-30-1911-sv
Patientuppgifter
Lateralitet,
Typ av rapport
Testparametrar
Baseline 1
Globala index och
tillförlitlighetsindex
Varning:
Låg testtillförlitlighet
Baseline 2
VFI-diagram och VFIfält (höger)
Linjär progressionsanalysav VFI
Figur F.3:
Exempel på en "Hel GPA"-rapport – baseline-sidan
"Hel GPA"-rapporten (figur F.4) innehåller jämförbar patientinformation som
också finns i andra rapporter. Rapporten "Översikt" återspeglas i de fyra
kolumnerna för baseline-data: Gråskala, tröskel (dB), sannolikhetsdiagram
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 221
över totalavvikelse och sannolikhetsdiagram över mönsteravvikelse. Ett trenddiagram med regressionsanalys (i tillämpliga fall) av VFI finns tillgängligt. Det
innehåller varje test som ingår i analysen.
Patientuppgifter
Lateralitet, Typ av
Rapport, test
Parametrar
Sannolikhetsdiagram
progressionsanalys
Avvikelse från
Baseline (baserat på
mönsteravvikelsevärden)
Globala index
med VFI-värde
GPA Alert
Baselineundersökning
Datum
Figur F.4:
Sida 222
Exempel på en "Hel GPA"-rapport – uppföljningssidor
Version 2.4
G-30-1911-sv
På uppföljningssidorna i "Hel GPA"-rapporten (figur F.4) finns uppgifter om
varje uppföljningstest. För varje uppföljningstest skapas gråskala, baselineavvikelse, mönsteravvikelseplot och sannolikhetsplot med progressionsanalys.
I en sannolikhetsplot med progressionsanalys visas en försämring av synfältet
vid varje testpunkt jämfört med baseline-läget (vid p < 5 %). Ett GPA Alertmeddelande "Ingen progression upptäckt", "Möjlig progression" eller
"Trolig progression" visas under varje undersökningsanalys.
Tolka GPA-rapporter
GPA-rapporter ("GPA-sammanfattning", "SFA-GPA", "Hel GPA" och
"GPA senaste tre") ger information utöver välbekanta gråskalediagram,
mönsteravvikelseplot och nyckelindex som VFI, MD och PSD. De ger även
information som är unik för GPA, till exempel baseline-avvikelsediagram,
sannolikhetsdiagram med progressionsanalys (kallas ofta "GPA-triangeldiagram"), GPA Alert och VFI-diagram (med VFI-fältet). De här funktionerna
beskrivs nedan.
Avvikelse från baseline-diagram
I diagrammet över baseline-avvikelser jämförs mönsteravvikelsen i uppföljningen med snittvärdet för mönsteravvikelsen i de två bastesten. Förändringar
vid varje testad punkt visas i decibel. Till exempel betyder ett värde på -6 att
den testade punkten var 6 dB lägre än mönsteravvikelsens värde för samma
punkt i baseline-läget. Vid noll (0) identifieras ingen förändring från baselineläget.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 223
Sannolikhetsdiagram progressionsanalys
I sannolikhetsdiagram med progressionsanalys jämförs förändringarna mellan
baseline- och uppföljningsundersökningar och punkter markeras som har förvärrats så mycket att de överskrider variabiliteten hos alla utom de mest variabla 5 % av glaukompatienter i en referenspopulation.
Sida 224
–
En enda fylld punkt
betecknar en punkt som inte förändras så mycket
att den överstiger den variabilitet mellan test och omtest som observerats
i en referenspopulation.
–
En liten ofylld triangel
identifierar en försämringsgrad som förväntas
vara mindre än 5 % av gångerna vid respektive plats i en referenspopulation av stabila glaukompatienter, dvs. en försämring på 5 %-nivån
(p < 0,05). Eftersom vi mäter på 5 %-nivån kan ett genomsnitt på 2 till
3 trianglar förväntas slumpmässigt (av totalt 76 stimuli i en 30-2-undersökning) vid varje jämförelse mellan en uppföljningsundersökning och
baseline-undersökningarna. Det är viktigt att följa de här punkterna, men
det är inte ovanligt med spridda öppna trianglar hos stabila glaukompatienter.
–
En halvfylld triangel
identifierar en punkt som förändras i en utsträckning som är sämre än alla utom de mest variabla 5 % av glaukompatienter
i en referenspopulation och som upprepas under två på varandra följande
uppföljningsundersökningar.
–
En fylld triangel
videntifierar en punkt som förändras i en utsträckning
som är sämre än alla utom de mest variabla 5 % av glaukompatienter i en
referenspopulation och som upprepas under tre på varandra följande uppföljningsundersökningar.
–
Ett X betecknar att data på respektive punkt var utanför analysintervallet.
För data som ligger utanför området kan du inte avgöra med GPA om den
påträffade avvikelsen överstiger den variabilitet mellan test och omtest
som observerats i referenspopulationen. Det här inträffar i huvudsak med
fältdefekter som redan var ganska djupa i baseline-läget, så att till och
med det maximalt tillgängliga stimuliljuset ligger inom området för normal
variabilitet. Det kan också inträffa när den uppmätta tröskeln är högre än
baseline-läget.
Version 2.4
G-30-1911-sv
GPA Alert
(figur F.4) hjälper till att upptäcka försämring i på varandra följande tester.
Observera att GPA Alert hänför sig till ögat som helhet, inte till vissa punkter
i synfältet.
I fall där 3 eller fler punkter uppvisar försämring i minst 2 på varandra följande
tester visar progressionsanalysen "Möjlig progression". I fall där 3 eller fler
punkter uppvisar försämring i minst 3 på varandra följande tester visar progressionsanalysen "Trolig progression".
VFI-diagram
På VFI-diagrammet (figur F.1) visar VFI-värden från alla undersökningar som
ingår i GPA-analys som en funktion av patientens ålder. VFI-värden från Hel
tröskel-undersökningar representeras av ofyllda fyrkanter och VFI-värden från
SITA-undersökningar representeras av fyllda fyrkanter. Mitt på rapporten
"GPA-sammanfattning" eller på nedre vänstra delen av baseline-sidan på
"Hel GPA"- och "GPA senaste tre uppföljningsrapporten" visar VFI-diagrammet en linjär regressionsanalys av VFI under en viss tidsperiod i tillämpliga fall.
Minst 5 undersökningar under loppet av 2 år eller längre måste inkluderas i
GPA för att de linjära regressionsresultaten ska presenteras. Dessutom ritas
inte den linjära regressionslinjen om linjens lutning är positiv. Slutligen ritas
linjen inte heller om konfidensgränsen på 95 % på den uppmätta lutningen är
högre än 5 %.
OBS! Regressionslinjens lutning kan vara positiv till följd av statistisk osäkerhet
eller inlärningseffekten.
Till höger om VFI-diagrammet finns VFI-fältet, ett histogram som visar patientens aktuella VFI-värde. Dessutom, om resultaten av regressionsanalysen
visas, visas även 2 till 5-årsprojektionen av den linjära regressionslinjen grafiskt
som ett streckat område i VFI-fältet. Projektionens längd är lika med det antal
år för vilka GPA-data är tillgängliga, upp till en högsta projektionstid på 5 år.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 225
Upprätta GPA-baseline
Baseline-läget är snittet av två test som valts ut för att representera patientens
basstatus. Det innebär att uppföljningstesten jämförs med de här två testen
när du övervakar glaukomförloppet. Den här övervakningsprocessen kan vara
användbar vid fastställande av effektiviteten hos patientens behandling vad
gäller att minska eller stoppa sjukdomens progression.
GPA-baseline – konfigurationer för uppföljningstester
GPA väljer som standard bas- och uppföljningstester men det är lätt att ändra
det här valet. Du kan välja mellan teststrategierna SITA Standard och SITA Fast
under fliken <GPA>. Om SITA Standard väljs tillåts bara SITA Standard- och
Hel tröskel-tester på GPA-rapporterna, inte SITA Fast-tester. Om SITA Fast
väljs tillåts SITA Fast- och Hel tröskel-tester på GPA-rapporterna, inte SITA
Fast-tester.
OBS! GPA har stöd för att inkludera Central 30-2 och 24-2 i samma analys.
GPA analyserar i det här fallet alla tester som om de vore 24-2-tester. GPA har
inte stöd för FastPac-tester eller Central 10-2-tester, varken för bastester eller
för uppföljningstester.
Standardregler för val av baseline
GPA-programvaran väljer automatiskt baselineundersökningar. Om det inte
finns fler än 100 tillgängliga tester väljs de två äldsta testerna som lämpar sig
för GPA enligt samma strategi. Om det finns fler än 100 test består urvalet av
de 100 senaste. Av de här 100 används de två äldsta till att beräkna baselineläget. Det är emellertid viktigt att du ser till att tester som inkluderas i baselineläget är representativa för patientens faktiska basstatus.
GPA-programvaran hjälper till att identifiera potentiellt otillförlitliga undersökningar. Gör så här:
Sida 226
Version 2.4
G-30-1911-sv
–
Inlärningseffekt: Det är inte ovanligt att uppmätta trösklar i en patients
inledande synfältsundersökningar undertrycks i förhållande till efterföljande undersökningar eftersom patienten ännu inte har vant sig vid att
genomgå en synfältsundersökning. Det här kallas "inlärningseffekt". Om
resultaten av de tidigaste valda baselineundersökningarna uppvisar en signifikant inlärningseffekt visas följande meddelande under VFI-fältet på
GPA-rapporten (testsymbolen skuggas med röd färg på VFI-diagrammet
på monitorn.)
"Första undersökningen bör inte användas som baseline-läge till följd av
inlärningseffekter."
–
Vi rekommenderar att du exkluderar den här undersökningen från baseline och väljer ett mer representativt baseline-läge. Sedan måste du generera om GPA.
Falska positiva värden över 15 %: Om ett test har ett falskt positivt resultat
på 15 % eller mer går det inte att använda i GPA och flaggas med symbolen
på VFI-diagrammet på monitorn. I det här fallet visas testet med
meddelandet "***För många Falska Positiva***" på SFA GPA-rapporten.
De här testerna visas inte på de andra GPA-rapporterna.
Använda VFI-diagrammet för att välja konsekventa baselineundersökningar
VFI-diagrammet med VFI-värden från alla undersökningar som ingår i GPAanalysen som en funktion av patientens ålder, kan användas som hjälp vid val
av rätt tester som ska användas för baseline-läget. "Likheten" hos de två
synfält som ska användas som baseline-läge kan jämföras med hjälp av VFIdiagrammet. På monitorn finns diagrammet högst upp på "GPA" -sidan eller
i området mitt på GPA-sammanfattning eller längst ned på baseline-sidan på
"Hel GPA"-rapporten. Det finns även på rapporten över de senaste tre
uppföljningstesterna (se figur F.1 och F.3).
Om skillnaden mellan VFI-värdena är stor kanske de två baseline-testerna inte
återspeglar patientens verkliga baseline-status. Dessutom, om VFI för det första baseline-läget ligger signifikant under VFI för det andra baseline-läget,
kanske den första undersökningen inte är ett tillförlitligt mått på patientens
synfunktion till följd av inlärningseffekten (se diskussionen om inlärningseffekten ovan). I båda fallen är det ofta önskvärt att ersätta en av baseline-undersökningarna med en annan undersökning i serien.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 227
Välja att upprätta ett nytt baseline-läge för en patient
Det är en god idé att regelbundet granska aktuella val av baselineundersökningar, i synnerhet om någon av följande händelser inträffar under den tid
som patienten behandlas:
–
Du gör en förändring i behandlingen, till exempel ett kirurgiskt ingrepp
eller ändrad medicinering.
–
Om inlärningseffekter misstänks eller har identifierats i efterhand.
Klinisk tolkning av GPA-resultat
I guidad progressionsanalysen (GPA) identifieras statistiskt signifikanta förändringar när de än inträffar – i form av små trianglar på sannolikhetsplot en
Progressionsanalys. Kliniskt signifikant progression definieras dock bäst av
repeterbara, konsekventa förändringar, t.ex. enligt identifiering med GPA
Alert, och ska helst bekräftas av andra kliniska observationer.
Perimetriresultatens variabilitet mellan test och omtest beror på ett antal faktorer. De omfattar skotomdjup och -placering, allmän synfältsstatus (enligt
uppskattning med medelavvikelse), den teststrategi som används och patientens erfarenhet. Guidad progressionsanalysen (GPA) tar hänsyn till och kompenserar för testpunktsplacering, defektdjup och allmän synfältsstatus genom
att fastställa huruvida en förändring vid en viss testpunktsplats ligger inom
eller utanför känd statistisk variabilitet. Vid guidad progressionsanalys (GPA)
används matematiska metoder för att beräkna intervall för förväntad variabilitet och de resulterande signifikansgränserna har utvärderats separat.
I exemplet som visas i figur F.5, visar pilen till vänster en punkt med värdet -6
på diagrammet över baseline-avvikelse som inte har flaggats (se högerpilen).
En närliggande punkt nedåt till höger med ett mindre avvikelsevärde (-4) har
flaggats. Kunskap om testvariabilitetens komplexa mönster har byggts in i
GPA-analysen.
Sida 228
Version 2.4
G-30-1911-sv
Figur F.5:
Förändringarnas signifikans beror på testpunktens placering
Punkter utanför intervallet
Vissa punkter i GPA kan inte väljas för analys. De markeras med ett "X" på
sannolikhetsdiagram med progressionsanalys och betraktas som punkter
"utanför intervallet". I dessa fall kan du inte med GPA avgöra om den påträffade avvikelsen överstiger den variabilitet mellan test och omtest som observerats i en referenspopulation. De flesta punkter som uppfyller kriterierna är
punkter som redan från början är ganska nedsatta. Förändringar jämfört med
de nedsatta baseline-värdena kanske inte går att särskilja från de förändringar
som kan bero på normal variabilitet under ett synfältstest. Man upptäcker ofta
att punkterna "utanför intervallet" är punkter som har uppnått tröskelvärden
för maximal ljusstyrka (< 0 dB). Då och då beror punkter som markeras med
ett "X" på ett urval av baseline-tester som inte är helt representativa för
patientens synfältsstatus. Ibland kan punkterna analyseras genom att baseline-testerna byts ut.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 229
Sida 230
Version 2.4
G-30-1911-sv
Bilaga G: HFA: Normativa SITA- och GPA-databaser
Bilaga G:
HFA: Normativa SITA- och GPA-databaser
Så här fungerar SITA
Vi använder analogier för att kunna beskriva hur SITA fungerar. Betrakta
perimetritester som ett sätt att skriva patienthistorik. Betrakta SITA som en
erfaren läkare. Betrakta tidigare perimetristrategier som läkarstudenter. Med
utgångspunkt från de här analogierna ska vi beskriva hur SITA minskar testtiden på följande fyra sätt:
1. SITA ställer smarta frågor
Vikten av att ställa smarta frågor är välkänd för alla erfarna läkare. När studenter skriver patienthistorik ställer de ofta frågor som inte är relevanta och
inte ger viktig information. Ibland missar de ledtrådar som patienten ger –
information som skulle kunna leda direkt till rätt diagnos om den uppmärksammades. Efter många års arbete med patienthistorik lär sig läkare genom
erfarenhet att utöva precision och ekonomi när de ställer frågor.
God perimetri liknar upprättandet av god historik. Det handlar om att få information från patienten på ett snabbt och effektivt sätt. Inom perimetri är de
viktigaste faktorerna följande:
A. Starta med stimuli vid varje punkt som redan är mycket nära tröskeln och
undvik på så sätt den långa, ineffektiva processen för att gradvis göra stimulus
ljusare eller svagare i sökandet efter tröskeln.
B. Dra optimal nytta av den information som finns i patientens reaktioner på
stimuli. Det är viktigt både för att beräkna tröskeln vid den punkt som testas
och för att fastställa hur ljusstark inledande stimulus ska vara vid nästa punkt
som ska testas.
SITA tar hänsyn till många faktorer vid fastställande av vilka stimuli som ska
presenteras vid varje punkt under testet. Faktorerna omfattar ålder, normativa
data, detaljerade egenskaper hos onormala och normala tester och patientreaktioner hittills under testet. De kombineras och viktas i SITA-synfältsmodellen
där beräkningar av tröskeln vid varje punkt uppdateras kontinuerligt.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 231
2. SITA anpassar testplatsen efter individen
Alla läkare vet att vissa patienter är snabba att svara på frågor medan andra
inte är det när patienthistorik upprättas. Om man skyndar på äldre patienter
får man inte så mycket bra information. Om man arbetar för långsamt med
unga, begåvade patienter kan man mista både deras intresse och vilja att samarbeta.
Under ett tröskeltest syns färre än hälften av alla stimuli. Därför måste perimetern avgöra hur lång väntetiden efter presentationen av stimulus ska vara
innan man går vidare till nästa punkt. Testet måste medge en rimlig tidsperiod
mellan presentationer, men en alltför lång väntetid förlänger testtiden onödigt mycket och gör testet ointressant. Det är därför mycket viktigt att veta
hur snabbt en viss patient reagerar på stimuli och använda den här informationen på bästa sätt. Om ett test fortskrider alltför långsamt kan patienten bli
frustrerad och trött, vilket därmed kan leda till felaktiga resultat.
Den ursprungliga Humphrey Hel tröskel-algoritmen mätte patientens reaktionstid och gjorde små justeringar av testtempot. SITA tar den här idén
mycket längre med hjälp av patenterade tidmätningsmetoder. Det är utomordentligt lyhört för patientens reaktionstider. Ett sätt att betrakta SITA är att
patienten styr perimetern i stället för tvärtom.
3. SITA vet när det är dags att sluta
Läkarstudenter får ofta en lista med frågor som ska ställas när patienthistorik
upprättas. Först håller de sig till listan, även om de redan har mer än tillräcklig
information för att ställa rätt diagnos. Senare börjar de lära sig när de kan
avbryta och utvecklar även en känsla för när de ska tränga in djupare i frågor
som patienten inte har klargjort tillräckligt väl.
SITA gör samma sak. SITA vet när det räcker. Standardalgoritmen i Hel tröskel
som används i Humphrey Field Analyzer korsar tröskeln två gånger. Den slutar
bara efter att svaret är i närheten av det förväntade. Om svaret skiljer sig åt
från det förväntade värdet upprepas mätningen – och korsar återigen tröskeln
två gånger.
När sådana fasta kriterier används samlas ibland för mycket information in
och ibland inte tillräckligt mycket. SITA beräknar när testet ska stoppas vid
varje plats, baserat på ett patenterat "informationsindex". Den här tekniken
medger att instrumentet kan lägga extra tid vid de testplatser där SITA är osäker på resultatet och mindre tid på platser där svaren är mycket konsekventa.
När informationsindexet når ett förutbestämt värde avbryts testet vid respektive punkt – sedan stängs punkten. Informationsindexet är inte bara beroende
av patientreaktioner vid en viss plats utan även av reaktioner på stimuli som
presenteras på närbelägna platser. Därför är det möjligt att en testpunkt, som
finns i en del av synfältet där alla uppmätta trösklar var mer eller mindre sam-
Sida 232
Version 2.4
G-30-1911-sv
stämmiga, stängs tidigare än en testpunkt i en mer variabel region. Det kan
hända även om reaktionerna vid de här två testpunkterna annars var identiska.
4. SITA beräknar noggrant om alla tröskelvärden i slutet av testet
Erfarna läkare har en benägenhet att vara mycket skickliga pusselläggare.
I slutet av undersökningen utvärderar de all information och ställer en diagnos
som är förenlig med alla tillgängliga data. SITA gör samma sak och bortser
inte från något. I slutet av testet går det igenom problemet fullständigt en
sista gång.
Den ursprungliga Humphrey-algoritmen – och andra metoder som används
för närvarande – baserar den beräknade tröskeln på den senaste påtagliga
gången då tröskeln korsades. Alla svar som leder fram till sista gången då tröskeln korsas lämnas utan avseende, vilket även gäller alla svar vid angränsande
punkter. Ett sådant tillvägagångssätt är mycket känsligt för felaktiga patientreaktioner.
SITA analyserar hela patientreaktionsmönstret vid varje testad punkt. Under
testet övervägs alla reaktioner, inte bara det sist visade värdet. I slutet av
undersökningen överväger SITA åter helheten hos reaktionerna vid varje
punkt och beräknar om hela fältresultatet för att åstadkomma ytterligare
förbättring av mätningarna.
Insamling och demografi för normativa databaser
och GPA-databaser
Inledning
Humphrey Field Analyzer innehåller flera normativa databaser som tillhandahåller data för statistisk jämförelse av din patients synfältsresultat med resultaten från en åldersmatchad population. SITA Standard-tröskeltestens resultat
jämförs med en normativ databas och SITA Fast-resultat med en annan. När
en patient genomgår ett blågult perimetritest används den normativa databasen SITA Short-Wavelength Automated Perimetry (SWAP) som referens. GPA
använder två databaser. Den normativa databas (antingen SITA Standard eller
SITA Fast) som lämpar sig för respektive test används för att generera det VFIvärde som används vid trendanalys och en separat databas (GPA) med kort-
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 233
fristiga reproducerbarhetsdata gällande patienter med glaukom används för
att fastställa när förändringen överskrider en förväntade variabiliteten mellan
test och omtest. Tre databaser samlades in under en lång tidsperiod och inbegrep hundratals patienter. I följande information beskrivs insamlingen av data
och demografin för de patienter som kvalificerade sig för skapandet av de här
databaserna.
Patienter rekryterades och skrevs in vid varje enhet via den metod som godkänts antingen av en Institutional Review Board (IRB) eller en etikkommitté.
Varje enhet ansvarade för att uppfylla alla krav från lokal IRB eller etikkommitté, samt för att skaffa informerat samtycke enligt lokala krav.
Normativa SITA- och SITA-SWAP-databaser
Patienter som ansågs vara normala rekryterades för både de normativa SITAoch SITA-SWAP-databaserna. Dessutom samlade den normativa SITA-studien
in data som användes för att skapa två databaser: SITA Standard- och SITA
Fast-databasen. Samma patienter testades med både SITA Standard- och SITA
Fast-tröskelalgoritmen.
SITA-databas
Den normativa SITA-databasen innehåller normativa data för SITA Standard
och SITA Fast 30-2-, 24-2- och 10-2-tröskeltestresultat avseende synfält från
friska patienter från 17 till 89 år. Tio anläggningar bidrog med normativa data
under den här prospektiva, icke-randomiserade studien i flera anläggningar.
De inskrivna patienterna var representativa för friska individer utan ögonsjukdomshistorik. De screenades och utvärderades noggrant gällande lämplighet
(se kriterier för uteslutande). Efter att ha genomgått en allmän ögonundersökning, genomgick kvalificerade patienter som lämnat sitt medgivande flera
synfältstester under en period med tre besök.
Medicinsk och oftalmologisk historik upprättades innan patienterna kvalificerades för studien. Patienterna fick en fullständig ögonundersökning som
omfattade följande tester:
Sida 234
–
Synskärpa på avstånd.
–
Spaltlampsundersökning av båda ögonens anteriora segment.
–
Applanationstonometri enligt Goldmann.
–
Oftalmoskopisk undersökning efter dilatation, bilateral.
–
Fundusfotografering som omfattade varje ögas makula och synnerv.
Version 2.4
G-30-1911-sv
SITA-SWAP-databas
Den normativa SITA-SWAP-databasen samlades in vid en separat tidpunkt och
i andra anläggningar än SITA- och GPA-databaserna. Fyra anläggningar
bidrog med normativa data under den här prospektiva, icke-randomiserade
studien i flera anläggningar.
SITA-SWAP 24-2-tröskeltestresultat avseende synfält samlades in från friska
patienter mellan 18 och 80 år. De inskrivna patienterna var representativa för
friska individer utan ögonsjukdomshistorik. De screenades och utvärderades
noggrant gällande lämplighet (se kriterier för uteslutande). Efter att ha
genomgått en allmän ögonundersökning, genomgick kvalificerade patienter
som lämnat sitt medgivande flera synfältstester under en period med tre
besök.
Medicinsk och oftalmologisk historik upprättades innan patienterna kvalificerades för studien. Patienterna fick en fullständig ögonundersökning som
omfattade de tester som angavs i SITA-insamlingen tidigare, tillsammans med
följande tilläggstester:
–
Test av färgseende.
–
LOCS (Lens Opacities Classification System, system för klassificering av
linsopacitet) II-gradering av kristallinsen genom en dilaterad pupill.
Kriterier för inbegripande och uteslutande för de normativa SITA- och
SITA-SWAP-databasstudierna var följande:
Kriterier för inbegripande
–
Män eller kvinnor över åldern för samtycke i det land där testen utfördes
eller som hade tydligt samtycke från föräldrar (SITA-SWAP: med en ålder
på 18 år eller äldre).
–
I stånd att och villiga att genomföra de studiebesök som krävs.
–
I stånd att och villiga att ge samtycke och följa studieanvisningar.
Kriterier för uteslutande
Version 2.4
G-30-1911-sv
–
Amblyopihistorik.
–
Tryck på över 22 mm Hg i något av ögonen.
–
Korrigerad synskärpa på mindre än 20/30 i något av ögonen vid 50 års
ålder eller äldre och mindre än 20/25 i något av ögonen under 50 års ålder
(för SITA-SWAP: Sämre synskärpa än 20/30 i något av ögonen).
–
Brytningsfel i något av ögonen som överstiger 5 dioptrier sfärisk ekvivalent
eller 2,5 dioptrier, cylinder.
–
Misstänkta eller patologiska papiller.
Sida 235
–
Synfältsdefekt eller misstänkt synfältsdefekt i det testade ögat som förklarades av ögonstatus eller -historik.
–
Tidigare eller aktuell signifikant ögonsjukdom i det testade ögat, signifikant ögontrauma eller intraokulär kirurgi eller förekomst av okulära objekt
som kan påverka synfältet.
–
Diagnosen glaukom för något av ögonen eller annan sjukdom som kan
påverka sannolikheten för normalitet hos synfältet i det testade ögat.
–
Onormal pupill eller användning av pilokarpin eller annat läkemedel, eller
en sjukdomshistorik som kan ha påverkat pupillens storlek eller reaktivitet.
–
En systemisk sjukdom eller behandling med läkemedel, t.ex. plaquenil, där
något kan förväntas påverka synfältet.
–
Sjukdomshistorik som omfattar stroke, insulinberoende diabetes eller diabetesretinopati.
–
Oförmåga att genomgå synfältstestet.
Båda ögonen måste ha klarat kriterierna ovan för att patienten ska kunna
medverka i en studie. Om ett öga uppfyllde kraven och det andra uteslöts,
uteslöts patienten och båda ögonen.
GPA-databas
GPA-databasen består av data från patienter som tidigare har fått diagnosen
glaukom. Resultat från nio anläggningar togs med i GPA-databasen. Åldrarna
sträckte sig från 16 till 89. Varje patient testades fyra gånger: en gång i veckan
under en period om fyra veckor. Eftersom omtestningsperioden var kort förväntades variabiliteten bero på variationer mellan tester, inte på sjukdomsprogression.
Sida 236
–
Män eller kvinnor över åldern för samtycke i det land där testen utfördes
eller som hade tydligt samtycke från föräldrar.
–
Patienterna måste kunna lämna informerat samtycke och vara villiga att
genomföra alla nödvändiga studiebesök (fyra inom en månad).
–
Synskärpa på 20/30 eller bättre.
–
Patienterna måste ha erfarenhet av automatiserad tröskelperimetri. Varje
patient måste ha testats med Humphrey-perimetern vid minst två tidigare
tillfällen.
Version 2.4
G-30-1911-sv
–
Medelavvikelsen (MD) före test måste ha varit bättre än -20 dB.
Patienterna behövde ha en tydlig glaukomdiagnos från den institution som
användes som studieanläggning. Ingen etablerad synfältsförlust krävdes.
Vissa ögon för vilka tidigare synfältstester hade varit normala eller tvivelaktiga,
men där synnerven och andra objekt tydligt visade att ögat var glaukompåverkat, togs med i studien. För ögon med normala synfält krävdes att det
andra ögat hade en glaukomdiagnos med etablerad synfältsförlust.
Prövaren fick välja vilket av patientens ögon som skulle testas. Det här alternativet syftade till att underlätta insamling av ett rimligt antal patienter med
olika stadier av synfältsförlust.
–
Färre än fyra genomförda besök.
–
Fel öga testades eller inte alltid samma öga.
–
Sämre MD än -20 dB.
–
Patienten kunde eller ville inte slutföra testen.
–
Felaktigt testmönster eller strategi.
–
Uttalad defekt på provlinskanten vid ett eller flera besök.
–
Synfältsförlust som bekräftats bero på andra orsaker än glaukom
(t.ex. kvadrantanopsi eller en artefakt som liknar ett klöverblad).
Datainsamling
Samtliga databaser hade olika antal besök och tester att genomföra för att
kvalificera patienterna för den slutliga studien.
Normativ SITA:
Ett öga valdes som studieöga baserat på patientens ID-nummer. Testens
ordningsföljd randomiserades bland patienterna. En viloperiod på 15 minuter
krävdes mellan alla tester. Alla besök genomfördes inom åtta veckor. Testprotokollet för insamling av normativa SITA-data bestod av:
Besök nr 1:
Version 2.4
G-30-1911-sv
–
Ett SITA Standard-test 30-2.
–
Ett SITA FAST-test 30-2.
–
Ett Hel tröskel-test 30-2.
Sida 237
Besök nr 2:
–
Samma tre perimetritester upprepades i samma ordningsföljd under identiska förhållanden som vid besök nr 1.
Besök nr 3:
Två perimetritester:
Ena hälften av patienterna:
Ena hälften av patienterna:
Ett SITA Standard 10-2-test.
Ett SITA Standard 60-4-test.
Ett SITA FAST 10-2-test.
Ett SITA FAST 60-4-test.
OBS! SITA Standard- och SITA Fast 24-2-databaserna härleddes från de data
som samlats in med 30-2 SITA Standard- och SITA Fast-tröskeltesterna.
60-4-resultaten kommersialiserades aldrig som en normativ databas.
SITA-SWAP:
Två separata besök planerades in för att slutföra synfältstesten. Under det
första besöket testades båda ögonen med SITA-SWAP 24-2-tröskeltestet.
Därefter testades båda ögonen i samma ordningsföljd med SITA Standard
24-2-tröskeltestet. De här båda SITA-SWAP-testerna genomfördes alltid först.
Vilket öga som testades först randomiserades mellan patienterna. Innan varje
SITA-SWAP-test genomfördes anpassade sig patienten till det gula ljuset i
"skålen" under minst tre minuter. En viloperiod på minst fem minuter förekom
mellan alla tester. Det andra besöket var identiskt med det inledande besöket
gällande ordningsföljd och antal test.
GPA:
Endast ett öga testades. Tre synfältstester utfördes vid varje session: ett
SITA Standard 30-2-test, ett SITA Fast 30-2-test och ett Hel tröskel 30-2-test.
En viloperiod på 15 minuter krävdes mellan alla tester. Testordningen var
densamma vid varje besök och randomiserades mellan patienterna.
Databasdemografi
De normativa SITA-databaserna (SITA Standard och SITA Fast) utvecklades
med hjälp av 407 patienter (19-84 år). För SITA Standard togs 335 patienter
med i den slutliga databasen och 333 patienter för SITA Fast. Patienternas
medelålder var 52 år. Könsfördelningen var 44 % män och 56 % kvinnor.
Information om patienternas etnicitet samlades inte in för databasändamål.
Data samlades dock in från anläggningar i Asien, Nordamerika och Europa.
Sida 238
Version 2.4
G-30-1911-sv
Den normativa SITA-SWAP-databasen utvecklades med utgångspunkt från
382 ögon hos 194 patienter (18-80 år). Patienternas medelålder var 45 år.
Könsfördelningen var 48 % män och 52 % kvinnor. Etnicitetsinformation
samlades in i den här studien. Etnicitetsuppdelningen för SITA-SWAP-databasen är följande: 74 % europider, 8 % asiater, 7 % afroamerikaner,
5 % latinamerikaner, 3 % indier och 3 % andra etniska grupper.
GPA-databasen utvecklades med utgångspunkt i 363 patienter (16–89 år).
Patienternas medelålder var 66 år. Könsfördelningen var 54 % män och 46 %
kvinnor. Information om patienternas etnicitet samlades inte in för databasändamål. Data samlades dock in från anläggningar i Asien, Nordamerika och
Europa. För kortfristiga GPA-reproducerbarhets datafastställdes åldersfördelningen av förekomsten av glaukom i testgruppen. Endast 30 patienter var
yngre än 50 år. Det kan påverka tillämpligheten av GPA för yngre patienter.
Dataanalys
Signifikansnivåerna beräknades för alla tre databaserna. Värdena för 10 %,
5 %, 2 %, 1 % och 0,5 % beräknades för signifikansnivåerna i SITA (se "SFArapport (analys av ett fält)" på sida 204) och normativa SITA-SWAP-databaser.
I GPA används signifikansgränsen 5 % för att fastställa sannolikhetsplot
Progressionsanalys (se "GPA-händelseanalysen innehåller progressionsindikatorer" på sida 216). De normativa databaserna används för att generera
ålderskorrigerade signifikansnivåer för avvikelse från det normala. GPA-databasen användes för att generera signifikansnivåer för förändringar som överstiger förväntad variabilitet mellan test och omtest.
Resultat från patienter med en ålder på 80 år eller äldre ska tolkas med försiktighet eftersom bara åtta patienter med en ålder på 80 år eller äldre ingick i
den normativa SITA-databasen och ingen ingick i SITA-SWAP-databasen. För
normativa SITA-databaser ingick 56 patienter som var mellan 70 och 79 år
och för SITA-SWAP ingick 16. SITA- och SITA-SWAP-databaserna innehåller
inga patienter med brytningsfel utanför intervallet –5D till +5D. Var försiktig
vid användning av de här normativa gränserna för resultat från patienter med
brytningsfel utanför intervallet –5D till +5D.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 239
Slutsats
De normativa SITA- och SITA-SWAP-databaserna skapades med utgångspunkt från data från patienter som ansågs vara representativa för en normal
population. GPA-databasen skapades med utgångspunkt från data från
patienter som ansågs vara representativa för en stabil glaukompopulation.
Läkaren kan jämföra enskilda patientmätningar med dem som insamlats från
databaspopulationerna.
Referenser
SITA-referenser
Bengtsson B, Olsson J, Heijl A. Evaluation of a new threshold visual field strategy, SITA, in normal subjects. Acta Ophthalmol. Scand. 1998; 76: 165-169.
Bengtsson B, Heijl A. Evaluation of a new perimetric threshold strategy, SITA,
in patients with manifest and suspect glaucoma. Acta Ophthalmol. Scand.
1998; 76: 268-272.
Bengtsson B, Heijl A. SITA Fast, a new rapid perimetric threshold test. Description of methods and evaluation in patients with manifest and suspect glaucoma. Acta Ophthalmol. Scand. 1998; 76: 431-437.
Bengtsson B, Olsson J, Heijl A, Rootzen H. A new generation of algorithms for
computerized threshold perimetry, SITA. Acta Ophthalmol.Scand. 1997;
75: 368-375.
Bengtsson B, Heijl A. Intersubject variability and normal limits of the SITA
Standard, SITA Fast, and the Humphrey Full Threshold computerized perimetry strategies, SITA STATPAC. Acta Ophthalmo Scand. 1999; 77:125-129.
GPA-referenser
Bengtsson B, Patella VM, Heijl A. Prediction of glaucomatous visual field
loss by extrapolation of linear trends. Arch. Ophthalmol. Dec. 2009; 127(12),
1610-15
Sida 240
Version 2.4
G-30-1911-sv
Casas-Llera P, Rebolleda G, Muñoz-Negrete FJ, Arnalich-Montiel F, PérezLópez M, Fernández-Buenaga R. Visual field index rate and event-based
glaucoma progression analysis: Comparison in a glaucoma population.
Br. J. Ophthalmol. Publicerad online 16 juni 2009.
Arnalich-Montiel F, Casas-Llera P, Muñoz-Negrete FJ, Rebolleda G. Performance of glaucoma progression analysis software in a glaucoma population.
Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2009; 247:391-397.
Bengtsson B, Heijl A. A visual field index for calculation of glaucoma rate of
progression. Am. J. Ophthalmol. 2008;145:343-353.
Heijl A, Bengtsson B, Chauhan B, Lieberman MF, Cunliffe I, Hyman L, Leske
CM. A comparison of visual field progression criteria of 3 major glaucoma
trials in Early Manifest Glaucoma Trial patients. Ophthalmology. 2008;
115:1557-1565.
Heijl A, Leske CM, Bengtsson B, Hussein M für die EMGT-Gruppe. Measuring
visual field progression in the Early Manifest Glaucoma Trial.
Acta Ophthalmol. Scand. 2003; 81:286-293
Heijl A, Leske CM, Bengtsson B, Hyman L, Bengtsson B, Hussein M, für die
EMGT-Gruppe. Reduction of intraocular pressure and glaucoma progression
– Results from the Early Manifest Glaucoma Trial. Arch Ophthalmol, 2002;
120:1268–1279.
Katz J. A comparison of the pattern and total deviation-based glaucoma
change probability programs. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000; 41:
1012-1016.
Leske CM, MD, MPH, Heijl A, MD, PhD, Hyman L, PhD, Bengtsson B, MD, PhD
for Early Manifest Glaucoma Trial Group. Early Manifest Glaucoma Trial –
design and baseline data. Ophthalmology. 1999; 106:2144-2153.
Bengtsson B, Lindgren A, Heijl A, Lindgren G, Åsman P, Patella VM. Perimetric
probability maps to separate change caused by glaucoma from that caused by
cataract. Acta Ophthalmol. Scand. 1997;
75:184-188.
Heijl A, Bengtsson B, Åsman P, Patella M. New glaucoma change probability
maps to separate visual field loss caused by glaucoma and by cataract.
Perimetry Update. 1996/1997;135–137.
Heijl A, Lindgren A, Lindgren, G Test-retest variability in glaucomatous visual
fields. Am. J. Ophth. 108:Aug 1989. P. 130–135.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 241
SWAP-referenser
Ng M, Racette L, Pascual JP, Liebmann JM, Girkin CA, Lovell SL, Zangwill LM,
Weinreb RN, Sample PA. Comparing the full-threshold and Swedish interactive thresholding algorithms for short-wavelength automated perimetry.
Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Apr 5;50(4):1726-33.
Bengtsson B, Heijl A. Diagnostic sensitivity of fast blue-yellow and standard
automated perimetry in early glaucoma: a comparison between different test
programs. Ophthalmology. 2006 Jul;113(7):1092–7.
Han Y, Adams AJ, Bearse MA Jr, Schneck ME: Multifocal electroretinogram
and short-wavelength automated perimetry measures in diabetic eyes with
little or no retinopathy. Arch. Ophthalmol. Dec. 2004; 122(12):1809–15.
Sanchez-Galeana CA, Bowd C, Zangwill LM, Sample PA, Weinreb RN:
Short-wavelength automated perimetry results are correlated with optical
coherence tomography retinal nerve fiber layer thickness measurements in
glaucomatous eyes. Ophthalmology. 2004 Oct.;111(10):1866–72.
Eisner A, Austin DF, Samples JR: Short-wavelength automated perimetry and
tamoxifen use. Br J Ophthalmol. Jan. 2004;
88(1):125–30.
Bengtsson B, Heijl A. Normal intersubject threshold variability and normal
limits of the SITA-SWAP and full threshold SWAP perimetric programs. Invest
Ophthalmol Vis Sci., 2003 Nov.;44(11):5029-34.
Bengtsson B: A new rapid threshold algorithm for short-wavelength automated perimetry. Invest Ophthalmol Vis Sci. Mar. 2003; 44(3):1388–94.
Mok KH, Lee VW, So KF: Retinal nerve fiber layer measurement by optical
coherence tomography in glaucoma suspects with short-wavelength perimetry abnormalities. J Glaucoma. Feb. 2003; 12(1):45–9.
Bayer AU, Erb C. Short wavelength automated perimetry, frequency doubling
technology perimetry, and pattern electroretinography for prediction of progressive glaucomatous standard visual field defects. Ophthalmology. 2002
May;109(5):1009–17.
Polo V, Larrosa JM, Pinilla I, Perez S, Gonzalvo F, Honrubia FM: Predictive
value of short-wavelength automated perimetry: a 3-year follow-up study.
Ophthalmology. 2002 Apr.;109(4):761–5.
Remky A, Lichtenberg K, Elsner AE, Arend O: Short-wavelength automated
perimetry in age related maculopathy. Br J Ophthalmol. Dec. 2001; 85(12):
1432-6.
Hudson C, Flanagan JG, Turner GS, Chen HC, Young LB, McLeod D.
Short-wavelength sensitive visual field loss in patients with clinically significant
diabetic macular oedema. Diabetologia. 1998 Aug.;41(8):918-28.
Sida 242
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sample PA, Johnson CA, Haegerstrom-Portnoy G, Adams AJ: The optimum
parameters for short-wavelength automated perimetry. J Glauc. 1996; 5:6,
375–383.
Johnson CA, Brandt JD, Khong AM, Adams AJ: Short-wavelength automated
perimetry in low-, medium-, and high-risk ocular hypertensive eyes. Arch.
Ophth. 1995 Jan.; 113:70–76.
Keltner JL, Johnson CA: Short-wavelength automated perimetry in neuroophthalmologic disorders. Arch. Ophthalmol. 1995 April; 113:475–481.
Sample PA, Martinez GA, Weinreb RN: Short-wavelength automated perimetry without lens density testing. A. J. Ophth, 1994 Nov.;
118(5):632–41.
Johnson CA, Adams AJ, Casson EJ, Brandt JD: Blue-on-Yellow perimetry can
predict the development of glaucomatous field loss. Arch Ophthalmol. 1993;
111:645–650.
Sample PA, Taylor JDN, Martinez GA, Lusky M, Weinreb RN: Short-wavelength color visual fields in glaucoma suspects at risk. Am. J. Ophthalmol.
1993; 115:225-233.
Johnson CA, Adams AJ, Casson EJ, Brandt JD: Progression of early glaucomatous visual field loss as detected by blue-on-yellow and standard white-onwhite perimetry. Arch. Ophthalmol. 1993; 111:651-656.
Tack till personer som bidragit
Ett antal personer har under årens lopp bidragit till utvecklingen av SITA. Utan
deras engagemang och många års hårt arbete skulle inte den här revolutionerande perimetrialgoritmen vara tillgänglig idag. Vi riktar ett stort tack till följande grupper av perimetripionjärer:
Version 2.4
G-30-1911-sv
–
Avdelningen för oftalmologi, Lunds universitet
Malmö Allmänna sjukhus, Malmö
Boel Bengtsson, Ph.D.
Anders Heijl, M.D., Ph.D.
–
Avdelningen för matematisk statistik
Lunds universitet
Jonny Olsson, Ph.D.
Holger Rootzén, Ph.D.
Sida 243
–
Carl Zeiss Meditec, Dublin, California
Will Matievich
Vincent Michael Patella, O.D.
Buck Cunningham
Thomas Callan, O.D.
Patienter från hela världen rekryterades för att medverka i de många perimetritester som krävdes för att utveckla STATPAC för SITA-databaser. Forskningsanläggningar över hela världen hjälpte till med insamling av data under
en tvåårsperiod. Vi vill tacka de flera hundra vårdmedarbetare som bidrog till
projektet.
Ett särskilt tack riktas till följande forskare som utgjorde primära prövare inom
sina universitet, sjukhus och kliniker vid rekrytering av patienter och insamling
av data. Ingen av de här personerna har dock rekommenderat eller godkänt
den slutliga paketlösningen. Vi skulle inte kunnat utveckla STATPAC för SITA
utan deras hjälp.
Sida 244
–
Douglas R. Anderson, M.D.
Bascom Palmer Eye Institute, Miami
–
Balwantray Chauhan, Ph.D.
Dalhousie University, Halifax
–
Paul Chew, M.D.
National University Hospital, Singapore
–
Sek Jin Chew, M.D. och Paul Foster, FRCS
National Eye Centre, Singapore
–
Stephen M. Drance, O.C., M.D.
Univ. of British Columbia, Vancouver
–
Murray Fingeret, O.D.
St. Albans VA Hospital, New York
–
John Flanagan, Ph.D.
Univ. of Waterloo, Univ. of Toronto
–
Anders Heijl, M.D., Ph.D. und Boel Bengtsson, Ph.D.
Lunds universitet, Malmö
–
Aiko Iwase, M.D.
Tajimi Hospital, Tajimi
–
Chris A. Johnson, Ph.D.
University of Iowa
–
Yoshiaki Kitazawa, M.D.
Gifu University, Gifu
–
C. Matsumoto, M.D.
Kinki University, Osaka
Version 2.4
G-30-1911-sv
Version 2.4
G-30-1911-sv
–
Jean-Philippe Nordmann, M.D.
Hôpital Tenon, Paris
–
Harry A. Quigley, M.D.
Wilmer Eye Institute, Baltimore
–
R. Ramakrishnan, M.D.
Aravind Eye Hospital, Madurai
–
Alan L. Robin, M.D.
Wilmer Eye Institute; University of Maryland
–
Pamela A. Sample, Ph.D.
University of California, San Diego
–
G. Chandra Sekhar, M.D.
L.V. Prasad Eye Institute, Hyderabad
–
Ravi Thomas, M.D.
Schell Eye Hospital, Vellore
–
L. Vijaya, M.D.
Medical Research Foundation, Madras
–
John S. Werner, Ph.D.
University of California, Davis
–
John M. Wild, Ph.D.
Cardiff University
Sida 245
Sida 246
Version 2.4
G-30-1911-sv
Bilaga H: HFA: Referens till äldre teststrategier
Bilaga H:
HFA: Referens till äldre teststrategier
Inledning
Teststrategierna SITA Standard och SITA Fast har ersatt teststrategierna Hel
tröskel och FastPac inom största delen av tröskeltestområdet. Dessutom rekommenderas SITA-SWAP strategierna före Hel tröskel och FastPac för synfältstest med SWAP till följd av de mycket kortare testtiderna vid användning av
SITA-SWAP. På de här sidorna finns mer information om teststrategierna Hel
tröskel och FastPac om du behöver använda strategierna av någon anledning.
Vi rekommenderar dock ytterligare en gång att du använder antingen SITA
Standard eller SITA Fast när så är möjligt.
Variationer i tillförlitlighetsindex
För Hel tröskel och FastPac tester , falska positiva-fel, falska negativa-fel, och
fixeringsförluster skrivs ut som ett förhållande. De falska positiva och falska
negativa resultaten visas som en andel (dvs. totalantalet falska positiva fel dividerat med totalantalet provningar). Om falska positiva eller falska negativa fel
uppgår till eller överstiger 33 % av provningarna visas tecknen "XX" både på
skärmen och i rapporten, även om testets tillförlitlighet kan äventyras vid falska positiva frekvenser som är mycket lägre än 33 %.
De synfält som användes vid utveckling av STATPAC för strategierna Hel tröskel och FastPac kom från patienter vars tillförlitlighetsindex låg inom vissa
gränser. Testresultat som uppvisade resultat på 20 % fixeringsförlust eller
högre och falska positiva eller falska negativa fel på 33 % eller högre uteslöts
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 247
till följd av dålig tillförlitlighet. De signifikansnivåer som härleddes blev på så
sätt mer restriktiva än de hade varit om testresultaten med dålig tillförlitlighet
inte hade uteslutits.
Fluktuationsvärden (endast Hel tröskel och FastPac)
Fluktuationsvärden, som även kallas fluktuation på kort sikt (SF), är ett alternativ som går att använda tillsammans med strategierna Hel tröskel och FastPac. Fluktuationen visas inte när någon av SITA-strategierna används. Om
fluktuation har aktiverats mäts tröskeln två gånger vid 10 förvalda punkter.
HFA beräknar sedan ett fluktuationsvärde på grundval av skillnaderna mellan
den första och andra mätningen vid var och en av de 10 punkterna. Det här
värdet är ett index över hur tillförlitliga en patients reaktioner var under testet.
En patient som är mycket konsekvent i sin respons får ett lågt fluktuationsvärde medan en patient vars respons varierar mycket får ett högt värde. Alla
fluktuationsvärden som ligger signifikant utanför de normala gränserna flaggas med p-värden i rapporten, t.ex. p < 0,01.
Fluktuationsalternativet förlänger testtiden med cirka 10 %. När testresultat
analyseras med STATPAC används fluktuationsvärdet vid beräkning av CPSD,
ett av de fyra globala indexen. Om fluktuationen avaktiveras beräknas inte
CPSD.
Ett högt fluktuationsvärde kan vara första tecknet på glaukompåverkad fältförlust hos patienter som bedöms vara tillförlitliga. Det kopplas även till etablerad fältförlust hos tillförlitliga patienter. Å andra sidan kan ett högt fluktuationsvärde helt enkelt visa att patienten varit ouppmärksam eller inte förstått
hur testet skulle utföras.
Sida 248
Version 2.4
G-30-1911-sv
STATPAC-testparametrar
STATPAC analyserar tester som ligger inom de nedan angivna parametrarna:
Tabell H.1:
a
STATPAC-parametrar för perimetri med vita stimuli mot vit
bakgrund
Typ av test:
Tröskeltest
Testmönster:
Central 10-2, 24-2, 30-2
Teststrategi
SITA Standard, SITA Fast, Hel tröskela, FastPaca
Stimulusfärg:
Vit
Stimulusstorlek:
Storlek III
Fixeringsmål
Vilket som helst
Fovea-tröskel
På eller Av
Testhastighet:
Normal eller långsam
De här strategierna är fortfarande tillgängliga i HFA II-i eller HFA3. De har dock ersatts
av SITA-baserade tester i de flesta kliniker.
STATPAC-analys kan användas med alla tröskeltestresultat från Central 24-2
och 30-2.
Parametrarna som krävs för STATPAC-analys av SWAP-testresultat anges
nedan. "Single Field Analysis" och "Översikt"-rapporter är tillgängliga. GHT är
inte tillgängligt med FastPac-tester.
Tabell H.2:
a
Version 2.4
G-30-1911-sv
STATPAC-parametrar för blågul perimetri
Typ av test:
Tröskelvärde
Testmönster:
Central 24-2, 30-2
Teststrategi
SITA SWAP (endast Central 24-2-mönster),
Hel tröskela, FastPaca
Stimulusfärg:
Blå
Stimulusstorlek:
Storlek V
Fixeringsmål:
Vilket som helst
Fovea-tröskel
På eller Av
Fluktuationstest:
På eller Av
(SITA-SWAP-tester ställs automatiskt in som Av)
Testhastighet:
Normal eller långsam
De här strategierna är fortfarande tillgängliga i HFA II-i eller HFA3. De har dock ersatts
av SITA-baserade tester i de flesta kliniker.
Sida 249
Globala index, SF och CPSD
SF står för Short-term Fluctuation (fluktuation på kort sikt) och mäts med
Humphrey Field Analyzer under testet. Det är ett index över konsekvensen hos
patientens reaktioner under testet och hämtas genom att testa två gånger vid
tio (10) förvalda punkter. Kategorier för "p"-värden är desamma som för MD.
CPSD står för korrigerad standardavvikelse från mönster. Det är ett mått på
hur mycket den totala formen på patientens synkulle avviker från formen på
den normala synkullen för patientens ålder (PSD), kompenserad för variabilitet
inom test (SF). Synkullens form kan vara oregelbunden till följd av patientreaktioner som inte är tillförlitliga, till följd av faktisk fältförlust eller en kombination av de två faktorerna. Kategorier för "p"-värden är desamma som för
MD.
Vid beräkning av CPSD försöker STATPAC avlägsna effekterna av patientvariabilitet och bara presentera den oregelbundenhet som orsakas av faktisk fältförlust. CPSD beror både på PSD och SF och är därmed inte tillgänglig om inte
fluktuationsalternativet är aktiverat under hela testningen. SITA-teststrategier
beräknar inte SF. Därför är bara MD och PSD tillgängliga vid användning av
SITA Standard eller SITA Fast.
Om SITA-resultat blandas med Hel tröskel-resultat, FastPac-resultat eller båda,
visas inga SF- eller CPSD-värden för SITA-testerna.
Sida 250
Version 2.4
G-30-1911-sv
Bilaga I: Kombinerade rapporter
Bilaga I:
Kombinerade rapporter
Illustration av CIRRUS HD-OCT ONH-parametrar
Illustrationen nedan (figur I.1) till vänster (a) visar en skiss över en papill som
presenteras på en 2D en face-vy. Illustration (b) visar hur det framställs i
rapporten. Det skuggade området representerar den neuroretinala kantarean
(mm2) och det mönstrade området är kuparean (mm2). Papillens totalarea
är kantarean plus kuparean (mm2). C/D-kvoten (cup-to-disc ratio) bestäms
genom kvadratroten av förhållandet mellan kuparean och papillområdet.
Vertikalt C/D är förhållandet mellan kupdiametern och papilldiametern i den
vertikala meridianen: VC/(VC+Vr1+Vr2). Cup-volym är en 3D-mätning som
definieras som volymen mellan ett plan som skapas av kupkonturen vid glaskroppens gränsyta och den posteriora ytan hos ONH. Dess enheter är (mm3).
(a)
Figur I.1:
Version 2.4
G-30-1911-sv
(b)
Illustrationer av ONH-parametrar
Sida 251
Informationen sammanfattas av 5 parametrar som kännetecknar synnervsutträdet. De här parametrarna visas i datatabellen som de nedersta 5 informationsraderna.
ONHsummeringsdata
Figur I.2:
Tabell över data för papillparametrar
Den neuroretinala brämarean (mm2) är en summering av det mörkare grå
neuroretinala kantområdet som visas längst upp på RNFL-tjocklekskartan. Det
ljusare grå området på samma karta är kuparean (mm2). Papillens totalarea är
kantarean plus kuparean (mm2). Medel C/D-ratio bestäms genom kvadratroten av förhållandet mellan kuparean och papillområdet. Vertikalt C/D-ratio är
förhållandet mellan kupdiametern och papilldiametern i den vertikala meridianen: VC/(VC+Vr1+Vr2). Cup-volym är en 3D-mätning som definieras som
volymen mellan ett plan som skapas av kupkonturen vid glaskroppens gränsyta och den posteriora ytan hos ONH. Dess enheter är (mm3).
RNFL karta för tjocklek: (avvikelser från normalkarta)
Den här kartan innehåller alla tjockleksdata som beräknats för kuben.
Sida 252
Version 2.4
G-30-1911-sv
–
Avvikelse från normala kartor härleds från mätningar av superpixlars
genomsnittliga tjocklek. Resultaten av en statistisk jämförelse med normalt tjockleksintervall för varje superpixel rapporteras som ett överlägg på
OCT-fundusbilden. De här kartorna tillämpar den gula och röda färgen
(inte den gröna) hos åldersmatchade normativa data på superpixlar, vars
genomsnittliga tjocklek faller inom de gula och röda normalfördelningspercentilerna. Den gröna färgen hos normativa data tillämpas inte eftersom de flesta superpixlar är gröna för normala patienter och den gröna
färgen kan dölja anatomiska detaljer på den underliggande OCT-fundusbilden. Alla områden som inte är röda eller gula ligger inom eller ovanför
normala gränser.
Ett område som är gult är tunnare än alla utom 5 % av de normala. Ett
område som är rött är tunnare än alla utom 1 % av de normala. Avvikelsekartan skapas genom att enskilda pixlar med tjockleksmätningar ersätts
med superpixlar som består av 16 pixlar (binning) (4 pixlar eller 120 um till
en sida på varje superpixel). Det finns totalt 50 gånger 50 (2 500) analyserade superpixlar, men superpixlar vid kanten av eller inne i papillen utesluts och skuggas inte.
OBS! Det finns flera skäl till varför ett visst område kan skilja sig från ett normalt. Avvikelsekartan visar när ett visst ögonområde är tunnare än samma
området hos en population med normala patienter, men sådana avvikelser
beror inte alltid på patologisk förlust av RNFL på grund av något av följande:
Version 2.4
G-30-1911-sv
–
För varje superpixel markeras 5 % av normalfallen med gul färg och 1 %
av normalfallen markeras i allmänhet med röd färg. Eftersom varje karta
består av 2 500 superpixlar kan 125 pixlar i genomsnitt förväntas vara
markerade för varje normalfall.
–
Den normativa databasen bestod av en population med ett begränsat
intervall för sfäriskt fel (-12D till +6D) och axiallängd (22 till 28 mm).
Patienter med hög myopi eller hyperopi kan ha en annan fördelning av
uppmätta RNFL-tjockleksvärden och kan tendera att flaggas oftare än
patienter som ligger inom det populationsintervall som användes för att
skapa den normativa databasen.
–
Det förekommer en bred variation av RNFL-buntens anatomiska fördelning bland normalpopulationen. En person med delad buntanatomi eller
en person med ett kraftigt lutande RNFL-buntsmönster kan uppvisa en
avvikelse från normal anatomi utan att det visar att personen har förlorat
RNFL.
Sida 253
Normativa RNFL- och ONH-databaser
ONH- och RNFL OU-analyser utgör ett stöd för klinikern vid identifiering av
områden inom det retinala nervfiberlagret (RNFL) som kan vara av kliniskt
intresse genom jämförelse av den uppmätta RNFL-tjockleken med åldersmatchade data i de normativa CIRRUS RNFL-databaserna1. Normativa data
som åldersmatchats med patienten visas om ONH- och RNFL OU-analysen
utförs för patienter som är minst 18 år. Data har inte samlats in från patienter
under 18 år. Samma data som användes vid utveckling av RNFL-databasen
ombearbetades för att utveckla normala parametergränser för synnervsutträdet. Enligt en mer omfattande beskrivning i bilaga K matchas normativa ONHdata med ögats papillområde samt patientens ålder.
Figur I.3:
Färgkodning för fördelning av normala värden
I den normativa RNFL-databasen används färgkodning (vitt, grönt, gult och
rött) för att visa normalfördelning i percentil (se figur I.2). Färgkodningen hänför sig till de diagram som finns i rutorna "Strukturfunktion", kolumnerna OD
och OS i datatabellerna under rutorna och i informationen på sidan "Detaljer
på normativ data" i de kombinerade rapporterna (se sida 182 och följande).
Bland personer med samma ålder i normalpopulationen gäller percentilerna
varje särskild RNFL-tjockleksmätning längs beräkningscirkeln enligt följande:
–
De tunnaste 1 % av mätningarna faller inom det röda området. Mätningar
i rött anses ligga utanför normala gränser (rött < 1 %, utanför normala
gränser).
–
De tunnaste 5 % av mätningarna faller inom det gula området eller under
(1 % ≤ gul < 5 %, misstänkt).
–
90 % av mätningarna faller inom det gröna området
(5 % ≤ grönt ≤ 95 %).
–
De tjockaste 5 % av mätningarna faller inom det vita området
(vitt > 95 %).
OBS! Kliniker måste använda gott omdöme vid tolkning av normativa data.
Observera att 1 av 20 normala ögon (5 %) faller under det gröna området vid
alla mätningar.
1) De normativa databaserna är extrafunktioner som kanske inte är tillgängliga på alla marknader och kanske inte har aktiverats även om de ser ut att vara tillgängliga. Om du inte har
den här funktionen och vill köpa till den kontaktar du Carl Zeiss Meditec.
Sida 254
Version 2.4
G-30-1911-sv
Tolkning av 1:a percentilen: Värden som färgkodats som "1:a percentilen"
är lägre än 99 % av databasexemplen men kanske inte extrapolerar väl med
den allmänna populationen med färre än 300 patienter i referensdatabasen.
Resultat som ligger inom det här området bör tolkas med försiktighet.
Tolkning av 5:e percentilen: Värden som färgkodats som "5:e percentilen"
är lägre än 95 % av databasexemplen. Konfidensintervallet 95 % för den
5:e percentilen sträcker sig från den 2,5:e percentilen till den 7,7:e percentilen
i den normativa databasen.
OBS! Om en patient är yngre än 18 år visas inte färgerna för normativa data
och sidan "Detaljer på normativ data" i de kombinerade rapporterna.
Normalfördelning
Den grå färgen i normalfördelningen (se figur I.2) står för "Ej tillämpligt".
Värden visas i grått om normativa data inte är tillämpliga eftersom databasen
innehåller otillräckliga data för matchning med papillområdet.
Normalfördelningens färgschema används både för RNFL-analysparametrar
och för analysparametrar för synnervsutträdet. Tabell I.1 visar hur färgschemat används för var och en av parametrarna
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 255
Tabell I.1:
Färgschema för normalfördelning och dess användning
Mätning
Matchad
med normal
baserat på:
Grå
Vit
Grön
Gul
Röd
Ålder
Grå skuggning
gäller inte för
RNFL-mätningar
De tjockaste
5 % av
mätningarna
faller inom det
vita området
(vitt > 95 %)
90 % av
mätningarna
faller inom det
gröna området
(5 % < grönt <
95 %).
De tunnaste
5 % av
mätningarna
faller inom det
gula området
eller under
(1 % < gult <
5 %,
misstänkt).
De tunnaste 1 %
av mätningarna.
Mätningar i rött
anses ligga
utanför normala
gränser
(rött < 1 %,
utanför normala
gränser).
Papillområde
och ålder
Den normativa
ONH-databasen
gäller inte om:
De största 5 %
av mätningarna
faller inom det
vita området
(vitt > 95 %)
90 % av
mätningarna
faller inom det
gröna området
(5 % < grönt <
95 %).
De minsta 5 %
av mätningarna
faller inom det
gula området
eller under
(1 % < gult <
5 %,
misstänkt).
Den minsta 1 %
av mätningarna.
Mätningar i rött
anses ligga
utanför normala
gränser
(rött < 1 %,
utanför normala
gränser).
De minsta 5 %
av mätningarna
faller inom det
vita området
(vitt > 95 %)
90 % av
mätningarna
faller inom det
gröna området
(5 % < grönt <
95 %).
De största 5 %
av mätningarna
faller inom det
gula området
eller under
(1 % < gult <
5 %,
misstänkt).
Den största 1 %
av mätningarna.
Mätningar i rött
anses ligga
utanför normala
gränser
(rött < 1 %,
utanför normala
gränser).
RNL
Genomsnittlig
RNFL-tjocklek,
RNFL-symmetri,
RNFL-klocktider,
RNFL-kvadranter,
RNFL-tjocklek
(diagram)
Synnervsutträde
Kantarea och
neuroretinal
kanttjocklek
(diagram)
1) Papillområdet
är större än 2.5
mm2 eller mindre
än 1.33 mm2 eller
Genomsnittlig C/Dkvot, vertikal C/Dkvot, Cup-volym
2) den
genomsnittliga
eller vertikala
C/D-kvoten är
under 0,25 eller
3) licensen för den
normativa ONHdatabasen inte har
aktiverats.
Sida 256
Version 2.4
G-30-1911-sv
OBS! För patienter under 18 år visas inte texten och färgkodningen. Data samlades inte in från patienter under 18 års ålder.
Det förekommer mätvariabilitet hos parametrarna för retinalt nervfiberlager
och synnervsutträdet som kan påverka den normativa databasens färgkodning. Om det sanna värdet ligger i närheten av vad programvaran använder
för att fastställa den normativa databasens färgkod är det tänkbart att färgkoden kan variera från undersökning till undersökning. Om minst en parameter ligger nära en normativ gräns visas följande symbol:
Mer information om mätvariabilitet finns i "Bilaga M: CIRRUS: repeterbarhet
och reproducerbarhet hos GCA- och ONH-parametrar" på sida 287.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 257
Sida 258
Version 2.4
G-30-1911-sv
Bilaga J: CIRRUS: Normativa RNFL- och makuladatabaser: Diversifierad
Bilaga J:
CIRRUS: Normativa RNFL- och
makuladatabaser: Diversifierad
Inledning
Den normativa CIRRUS HD-OCT-databasen innehåller normativa data om det
retinala nervfiberlagret (RNFL) och makulatjocklek från friska patienter mellan
19 och 84 år. Sju anläggningar deltog i den prospektiva, icke-randomiserade
studien i flera anläggningar. De inskrivna patienterna var representativa för
friska individer utan ögonsjukdomshistorik. De screenades och utvärderades
noggrant gällande lämplighet. Efter att ha genomgått en allmän ögonundersökning, genomgick kvalificerade patienter som lämnat sitt medgivande
retinal skanning med CIRRUS HD-OCT-instrumentet.
Medicinska och oftalmologiska historier upprättades innan patienterna skrevs
in för studien. Patienterna fick en fullständig ögonundersökning som omfattade följande tester:
Version 2.4
G-30-1911-sv
–
–
Perimetri med hjälp av Humphrey 24-2 SITA Standard-tröskeltestet,
bilateralt. De defekter som upptäcktes verifierades med ett andra test.
–
–
Keratometri
–
Axiallängdsmätning med en IOLMaster.
–
–
Gonioskopi
–
–
Fundus- och stereofotografering av makula och synnerven i båda ögonen.
–
Mätning av hornhinnans tjocklek med hjälp av ultraljudspakymetri.
Sida 259
Patienterna grupperades i sex kategorier efter ålder: 18-29, 30-39, 40-49,
50-59, 60-69 samt 70 och äldre. Resultat hos patienter som är 70 år eller äldre
ska tolkas med försiktighet eftersom endast tre patienter som var 80 år eller
äldre inkluderades i den normativa databasen och endast 28 patienter som
var mellan 70 och 79 år inkluderades. Lägg även märke till att den här normativa databasen inte omfattar någon patient som är yngre än 19 år.
Kriterier för inbegripande och uteslutande
Kriterierna för inbegripande och uteslutande vid inskrivning för studien var
följande:
–
Män eller kvinnor med en ålder på 18 år eller äldre.
–
–
–
Måste ha ett normalt och gällande Humphrey 24-2 SITA Standard-synfält
i båda ögonen.
Ögonstatus:
Sida 260
–
Bästa korrigerade synskärpa i något av ögonen sämre än 20/40.
–
Brytningsfel (sfärisk ekvivalent) utanför intervallet
-12,00D till +8,00D.
–
Diagnosen glaukom eller misstänkt glaukom i något av ögonen.
Version 2.4
G-30-1911-sv
–
Förekomst eller historik gällande okulär hypertension (IOP ≥22 mm Hg) i
något av ögonen.
–
Trångvinkel eller historik gällande trångvinkel i något av ögonen.
–
Förekomst eller historik gällande papillblödning i något av ögonen
–
Förekomst av RNFL-defekt i något av ögonen.
–
Förekomst av amblyopi i något av ögonen.
–
Tidigare laser- eller incisionskirurgi.
–
Aktiv infektion i anteriora eller posteriora segment.
–
Tecken på diabetesretinopati, makulahål till följd av diabetes eller andra
vitreoretinala sjukdomar.
Systemiskt:
–
Historik gällande diabetes, leukemi, AIDS, okontrollerad systemisk hypertension, demens eller multipel skleros.
–
En livshotande eller försvagande sjukdom
–
Aktuell eller nyss genomförd (inom de senaste 14 dagarna) användning av
ett medel med egenskaper som orsakar ljuskänslighet oavsett tillförselväg
(t.ex. Visudyne®, ciprofloxacin, Bactrim®, doxycyklin osv.).
Normala patienter definierades av primära prövare i varje anläggning efter
granskning av kliniska data och synfältsdata samt överväganden om kriterier
för inbegripande och uteslutande. CIRRUS-instrument användes inte vid fastställande av patienternas normala tillstånd.
Version 2.4
G-30-1911-sv
–
Patienterna definierades som normala om de uppfyllde följande kriterier:
–
Bästa korrigerade synskärpa 20/40 eller bättre i båda ögonen.
–
IOP mindre än eller lika med 21 mm Hg.
–
Ingen historik gällande ögonsjukdomar, neurologiska sjukdomar eller
systemiska sjukdomar som kan påverka synsystemet.
–
Normalt synfält vilket ett Glaucoma Hemifield-test inom normala gränser
visat och sannolikhetsnivå för MD och PSD > 5 %.
Sida 261
Datainsamling
284 patienter kvalificerade sig som normala patienter och skrevs in för studien. 284 patienter kvalificerade sig för RNFL-databasen medan 282 patienter
kvalificerade sig för den normativa makuladatabasen (dålig skanningskvalitet
diskvalificerade makulaskanningen från två patienter). För den normativa
RNFL-databasen skannades varje öga tre gånger med skanningen Optic Disc
Cube 200x200. För den normativa makuladatabasen skannades varje öga tre
gånger med skanningen Makulakub 200x200. Makulakub 512x128 skannades en gång per öga.
CIRRUS RNFL- och makuladatabaserna innehåller inga patienter med brytningsfel utanför intervallet –12,00D till +8,00D. Därför ska normativa gränser
för patienter med brytningsfel utanför intervallet –12,00D till +8,00D användas med försiktighet.
Kriterier för skanningsval
Skanningarna granskades med avseende på bildkvalitet. En skanning med
bäst kvalitet för varje skanningstyp valdes för varje patient per öga. Skanningar med följande egenskaper uteslöts från den normativa databasen:
–
Signalstyrka på 5 eller lägre.
–
Stora ögonrörelser under bildtagning, vilket resulterade i en sackad som
låg inom centrala 80 % av skanningsområdet.
–
Områden med högre dataförlust än 10 % i skanningsområdets kant.
–
Förekomst av glaskroppsgrumling som döljer makulaområdet på Makulakub-skanningar eller mätcirkeln på Optic Disc Cube-skanningar.
I praktiken ska kliniker och användare granska skanningar kvantitativt och
kvalitativt innan de jämförs med de normativa CIRRUS RNFL- eller makuladatabaserna. De normativa gränserna för skanningar av dålig skanningskvalitet ska användas med försiktighet.
Sida 262
Version 2.4
G-30-1911-sv
Utveckling av de normativa CIRRUS RNFL- och
makuladatabaserna
De normativa CIRRUS RNFL- och makuladatabaserna utvecklades med hjälp av
284 patienter (19-84 år) respektive 282 patienter (19-84 år). De normativa
databaserna har en liknande könsfördelning (134 män, 150 kvinnor respektive 133 män, 149 kvinnor). Etnicitetsuppdelningen för normativa CIRRUS
RNFL- och makuladatabaserna är följande: 43 % europider, 24 % asiater,
18 % afroamerikaner, 12 % latinamerikaner, 1 % indier och 6 % andra
etniska grupper.
Resultaten avslöjade att medelskillnaden mellan den genomsnittliga tjockleken hos vilka två etniska grupper som helst ligger inom 6 μm. Europider har
tunnare genomsnittlig tjocklek, superiort kvadrantmedelvärde och inferiort
kvadrantmedelvärde. Asiater verkar ha tunnare genomsnittligt nasalt kvadrantmedelvärde och tjockare temporalt kvadrantmedelvärde. Den största
skillnaden hos RNFL-tjocklek mellan två etniska grupper är det temporala kvadrantmedelvärdet hos asiater och afroamerikaner med en skillnad på 16 μm.
Observera att de normativa CIRRUS RNFL- och makuladatabaserna endast justeras enligt ålder, inte enligt etnicitet eller någon annan parameter. De normativa gränser som finns för jämförelser mellan individuella data och den
normativa databasen tar inte hänsyn till skillnader som kan finnas till följd av
etnicitet, axiallängd, refraktion, papillområde eller signalstyrka.
Dataanalys
Med utgångspunkt från de här skanningarna skapades de normativa databaserna för skanningarna Makulakub 512x128, Makulakub 200x200 och Optic
Disc Cube 200x200. Åldersintervallet för alla databaser var från 18 till 84 år.
Patienternas medelålder var 46,5 år för den normativa RNFL-databasen och
46,6 år för den normativa makuladatabasen.
Regressionsmodellanalyser användes för att uppskatta den normativa gränsen
för varje CIRRUS HD-OCT RNFL- och makulatjockleksparameter som justerades enligt ålder. Patientens ålder betraktas som en kliniskt viktig faktor för
mätningar av RNFL- och makulatjocklek.
För varje använd regressionsmodell härleddes residualerna för varje öga
genom att subtrahera det uppskattade, förväntade medelvärdet, ET(age0),
från det uppmätta eller observerade värdet, Obs(age0). Med andra ord
är residualen = Obs(age0) – ET(age0).
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 263
Målet var att förutsäga residualernas 100xαth-percentiler (NL, normativ gräns)
så att 100xα %-gränsen för CIRRUS HD-OCT-parameteravläsningarna kunde
uppskattas enligt följande:
ET (age0) + NL(100xα %) < Obs (age0)
(A)
Residualernas 1:a, 5:e, 95:e och 99:e percentil uppskattades med empirisk
fördelning av residualer. Sedan upprättades de uppskattade, normala 1 %-,
5 %-, 95 %- och 99 %-gränserna för CIRRUS HD-OCT-parametrar för en normal patient med åldern age0 med ekvationen (A). Observera att ingen hänsyn
togs till studieanläggningseffekten vid beräkning av normativa gränser eftersom målet var att upprätta normativa gränser för den allmänna populationen.
Ålderskoefficient – RNFL-tjocklek
Analys av patientdemografi fastställde att den förväntade tjockleken berodde
på åldern. Därför har ålderskorrigering använts i de beräknade resultaten.
Patientetnicitet självrapporterades av patienterna i den population som
utgjorde den normativa databasen men användes inte som en variabel vid
konstruktion av de normativa RNFL- och makuladatabaserna.
Figur J.1, J.2 och J.3 visar punktdiagram för RNFL-summeringsparametrar tillsammans med de använda regressionslinjerna. De visar att RNFL-summeringsparametrarna minskar gradvis i takt med att åldern ökar.
Figur J.1:
Sida 264
Genomsnittlig RNFL-tjocklek kontra ålder
Version 2.4
G-30-1911-sv
Version 2.4
G-30-1911-sv
Figur J.2:
Superiort kvadrantmedelvärde för RNFL-tjocklek kontra ålder
Figur J.3:
Inferiort kvadrantmedelvärde för RNFL-tjocklek kontra ålder
Sida 265
Beskrivning av makulaskanningsparametrar som används i CIRRUS HD-OCT
CIRRUS makulaskanningsparametrar härleddes från Early Treatment Diabetic
Retinopathy Study-diagrammet (ETDRS) nedan:
Centrala underfältets retinatjocklek: retinans genomsnittliga tjocklek i ett
skivformat område med 1 mm diameter centrerat på fovea (område 1).
Inre underfältets retinatjocklek: retinans genomsnittliga tjocklek i varje inre
kvadrant av en annulus, centrerat på fovea med 1 mm inre diameter och
3 mm yttre diameter.
–
Inre superiort underfält – område 2
–
Inre inferiort underfält – område 4
–
Inre temporalt underfält – område 5 i OD, område 3 i OS
–
Inre nasalt underfält – område 3 i OD, område 5 i OS
Yttre underfältets retinatjocklek: retinans genomsnittliga tjocklek i varje yttre
kvadrant av en annulus, centrerat på fovea med 3 mm inre diameter och 6
mm yttre diameter. (område 6, 7, 8 och 9.)
Sida 266
–
Yttre superiort underfält – område 6
–
Yttre inferiort underfält – område 8
–
Yttre temporalt underfält – område 9 i OD, område 7 i OS
–
Yttre nasalt underfält – område 7 i OD, område 9 i OS
Version 2.4
G-30-1911-sv
Dessutom upprättades de här normativa värdena även för det fyrkantiga
område på 6 mm x 6 mm som skannades.
Genomsnittlig retinatjocklek ILM till RPE (makulakubens genomsnittliga
tjocklek): total genomsnittlig tjocklek för ILM – RPE-vävnadslagret över
hela det fyrkantiga skannade området
på 6 x 6 mm.
Retinavolym ILM till RPE (har bytt namn till makulakubvolym): total
genomsnittlig volym för ILM – RPE-vävnadslagret över hela det fyrkantiga
skannade området på 6 x 6 mm.
Ålderskoefficient – makulatjocklek
Figur J.4 visar ett punktdiagram över centrala underfältets retinatjocklek kontra ålder tillsammans med den använda regressionslinjen. Figur J.5 visar ett
punktdiagram över genomsnittlig makulatjocklek för alla underfält tillsammans med den använda regressionslinjen. Figur J.6 visar ett punktdiagram
över genomsnittlig makulavolym för alla underfält tillsammans med den
använda regressionslinjen. Bilderna demonstrerar att det centrala underfältet
nästan inte har någon avhängighet av ålder, men de återstående underfälten
minskar mycket gradvis i takt med stigande ålder.
Figur J.4:
Version 2.4
G-30-1911-sv
Genomsnittlig makulatjocklek kontra ålder – centralt område 1
Sida 267
Sida 268
Figur J.5:
Genomsnittlig makulatjocklek kontra ålder – alla områden
Figur J.6:
Genomsnittlig makulavolym kontra ålder – alla områden
Version 2.4
G-30-1911-sv
Slutsats
Den normativa databasen CIRRUS HD-OCT RNFL och den normativa databasen över makulatjocklek skapades med utgångspunkt i data från patienter
som ansågs vara representativa för en normal population. Den normativa
databasen CIRRUS HD-OCT gällande RNFL-tjocklek upprättade referensvärden för skanningen Optic Disc Cube 200x200. Den normativa makuladatabasen upprättade referensvärden för skanningarna Makulakub 512x128 och
Makulakub 200x200. Läkaren kan använda de här normativa databaserna för
att jämföra enskilda patientmätningar med mätningar från en normal population.
Justerade normativa databaser för CIRRUS photo
De normativa databaserna över CIRRUS HD-OCT retinalt nervfiberlager (RNFL)
och makula justerades för CIRRUS photo (justerade normativa databaser
enligt CIRRUS photo) med hjälp av regressionsanalys som baserades på data
från studier som utförts med CIRRUS photo. Därefter upprättades normativa
gränser för RNFL och makula i CIRRUS photo baserat på justerade normativa
databaser enligt CIRRUS photo.
Detaljerad information om de justerade normativa databaserna finns i den
senaste versionen av användarhandboken för CIRRUS photo.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 269
Sida 270
Version 2.4
G-30-1911-sv
Bilaga K: CIRRUS: Synnervsutträde, normativ databas: Diversifierad
Bilaga K:
CIRRUS: Synnervsutträde, normativ databas:
Diversifierad
Inledning
De normativa CIRRUS HD-OCT-databaserna samlades in för att tillhandahålla
normativa data gällande det retinala nervfiberlagret (RNFL), synnervsutträdet
(ONH) och makulatjocklek hos friska patienter mellan 19 och 84 år. I "Bilaga
J: CIRRUS: Normativa RNFL- och makuladatabaser: Diversifierad" finns en fullständig beskrivning av de normativa databaserna.
Analyser utfördes enligt skanningen Optic Disc 200x200 Cube som ursprungligen samlades in för normativa RNFL-data i syfte att fastställa typisk fördelning för synnervsutträdets parametrar och den neuroretinala kantprofilen. Ett
exempel på ONH-parametrarna visas i figur K.1. Den här bilagan ger en översikt över metoden för datainsamling och beskriver analysen av och egenskaperna hos de normativa gränserna för synnervsutträdets parametrar.
Metoder
Datainsamling
Sammanfattningsvis kvalificerade sig 282 patienter som normala patienter,
skrevs in i NDB-studien och inkluderades i RNFL-databasen. Data från samma
skanningar analyserades och utvärderades för att fastställa det normala intervallet för ONH-parametrar. Den normativa databasen innehåller inga patien-
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 271
ter med brytningsfel utanför intervallet -12,00D till +8,00D. Därför ska analysen nedan användas med försiktighet för patienter med brytningsfel utanför
intervallet -12,00D till +8,00D.
Skanningarnas bildkvalitet granskades som en del av den ursprungliga studien. En skanning med bäst kvalitet för varje skanningstyp valdes för varje
patient per öga. Skanningar med följande egenskaper uteslöts från den
normativa databasen:
–
–
–
–
Skanningarna granskades igen efter bearbetning med algoritmen för synnervshuvudsanalys, i syfte att säkerställa att inga glaskroppsgrumlingar påverkade synnervsutträdets område och att synnervshuvudsdata var inom skanningens axiella synfält. För tre ögon valdes en ny skanning för att säkerställa
acceptabla ONH- såväl som RNFL-resultat.
I praktiken ska kliniker och användare granska skanningarna kvantitativt och
kvalitativt innan de jämförs med normala intervall.
Dataanalys
Data analyserades med hjälp av algoritmen för synnervsutträdet för att hämta
fem huvudsummeringsparametrar: papillområde (mm2), genomsnittlig C/Dkvot (CDR), vertikal C/D-kvot, kantarea (mm2) och Cup-volym (mm3).
Sida 272
Version 2.4
G-30-1911-sv
Resultat
Beskrivande statistik för var och en av synnervsutträdets parametrar rapporteras i tabell K.1 nedan. 1
Tabell K.1:
Normalvärden för CIRRUS ONH-mätningar bland provpopulationen
Brämarea
mm2
PapillGenomsnitt
område mm2 C/D-kvot
Vertikal
C/D-kvot
Kupvolym
mm3
Minst
0,720
1,003
0,071
0,058
0,000
Maximalt
2,272
2,925
0,812
0,762
0,796
Genomsnitt
1,311
1,769
0,458
0,435
0,137
Standardavvikelse
0,218
0,340
0,173
0,166
0,134
Papillområdet är särskilt intressant. Endast elva patienter (mindre än 5 %)
hade större papiller än 2.5 mm2 i det studerade ögat. Elva patienter (mindre
än 5 %) hade mindre papiller än 1.3 mm2. Papillområdet visade ingen
avhängighet av patienternas ålder. Klassificering av papillstorlek som liten,
medelstor eller stor har tidigare utförts (se exempel, Spaeth 22), men normalt
baserades storleken på den vertikala diameter som mättes från spaltlampan.
Genom att mäta papillområdet tar vi hänsyn till alla meridianer. Tabell K.2 är
en mycket allmän guide över storleksklassificering som baseras på normativa
data divideras till tredjedelar. En tredjedel av databasen hade papiller på
1.58 mm2 eller mindre, en tredjedel hade papiller på mellan 1.58 och 2 mm2
och resten hade större papiller än 1.88 mm2.
Tabell K.2:
Klassificering av papillstorlek hos provpopulationen
Klassificering
av papillstorlek
Den minsta 1/3
av papillerna
Den medelstora 1/3
av papillerna
Den största 1/3
av papillerna
Papillområde
<1.58 mm2
1.58 mm2 till 1.88 mm2
>1.88 mm2
1) Knight, OJ, Oakley, JD, Durbin, MK, Callan, TM, Budenz, DL "Cirrus Normative Database
Study Group: Effect of Ethnicity, Age, and Axial Length on Optic Nerve Head Parameters
Measured by Cirrus™ HD-OCT," ARVO Abstract 2010.
2) Spaeth, GL, Henderer, J, Steinmann, W "The disc damage likelihood scale: its use in the
diagnosis and management of glaucoma," Highlights Ophthalmol 31: 4-16, 2003.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 273
Faktorer som påverkar normativa CIRRUS ONH-intervall
De normala intervall som beskrivs ovan tar inte hänsyn till skillnader som kan
förekomma till följd av ålder, etnicitet, axiallängd, refraktion, papillområde
eller signalstyrka. Vid upprepad regressionsanalys fann vi att papillområdet
och ålder var de två parametrar som hade den största effekten på kvarvarande
ONH-parametrar. Baserat på R 2 -värden förklarar papillområdet så mycket
som 40 % av variabiliteten hos vissa parametrar, medan åldern bara förklarar
5 %. Alla andra kontinuerliga parametrar, t.ex. brytningsfel och axiallängd
förklarar mindre än 7 % av variabiliteten. Av de här skälen användes bara
ålder och papillområdet vid tillämpning av normativa gränser på ONHparametrar.
Ålder
Den normativa CIRRUS RNFL-databasen utvecklades med hjälp av 282 patienter mellan 19 och 84 år. Åldern visade sig inte ha effekt på papillområdet eller
Cup-volymen. Brämarean minskar långsamt med stigande ålder
(lutning = -0.002 mm2/år, R 2 = 0.033, p = 0.002), medan CDR (genomsnittlig
och vertikal) ökade långsamt med stigande ålder (lutning = +0,002 per år,
R 2= 0.032, p = 0.002 för genomsnittlig CDR, lutning = +0.002 per år,
R 2= 0.041, p = 0.001 för vertikal CDR). Som förväntat ändras inte papillområde med stigande ålder (p > 0.05).
Papillområde
Fördelningen av papillområde för ögon i den normativa databasen beskrivs
i stycket ovan. Lägg märke till att majoriteten av papillområdena var mellan
1.3 mm2 och 2.5 mm2. Därför definieras normala gränser inte väl för den
population som ligger utanför de här papillstorlekarna och används inte i
CIRRUS. Alla parametrar för synnervsutträdet ökar med papillareans storlek,
inklusive brämarean (lutning = +0.24 mm2 kant per mm2 papill, R2 = 0.13,
p = 0.042), Cup-volym (lutning = +0,25 mm3 kup per mm2 kant, R2 = 0.39,
p = 0.011) såväl som C/D-kvoter (lutning = +0,35 per mm2 papill, R2 = 0.35,
p = 0.001 för genomsnittlig CDR, lutning = +0.29 per mm2 papill, R2 = 0.34,
p = 0.001 för vertikal CDR).
Etnicitet
Etnicitetsuppdelningen för den normativa CIRRUS RNFL databasen är följande: 43 % europider, 24 % asiater, 18 % afroamerikaner, 12 % latinamerikaner, 1 % indier och 6 % andra etniska grupper. Som förväntat hade patienter av afrikansk härkomst de i genomsnitt största papillerna (1.93 ± 0.33 mm),
medan patienter av europeisk härkomst hade de minsta (1.68 ± 0.30 mm2,,
p << 0.001). Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan olika etniska
Sida 274
Version 2.4
G-30-1911-sv
grupper gällande kantarean (p = 0,16). C/D-kvoten (genomsnittlig och vertikal) såväl som Cup-volymen, uppvisade skillnader mellan etniska grupper
(medelskillnad för ACDR är 0.10, p = 0.008, medelskillnad för VCDR är 0.09,
p = 0.027, medelskillnad för Cup-volym är 0.09 mm3,, p = 0.003).
Beräkning av normala gränser
Vid analys av ONH-parametrarna fann man att de här parametrarna beror
både på papillområdet i patientens öga och patientens ålder. En linjär anpassning används för att modellera ålderseffekterna. Man fann att variabiliteten
hos parametrar som kantarea och C/D-kvot för papillområdet beror på papillens storlek. Av detta skäl användes kvantilregression i stället för linjär regression för att ange gränserna för ONH-parametrar med avseende på papillområde. Det här är en metod där lutning och förskjutning anpassas separat för
varje gräns. I Artes et al1 finns en beskrivning av kvantilregression. För genomsnittlig och vertikal C/D-kvot uteslöts data med en C/D-kvot som var mindre
än eller lika med 0,25 innan kvantilregressionen utfördes.
Presentation av normativa gränser
Figur K.1 visar ONH- och RNFL OU-analys med normativa gränser som tillämpats på ONH-parametrarna kantarea, C/D-kvot, vertikal C/D-kvot och Cupvolym, såväl som neuroretinal kantprofil (NR).
Eftersom alla ögon kan ha olika papillområde beror de normala gränser som
visas efter NR-profilen på vilket öga som valts för jämförelse. Om OU väljs,
visas normala gränser som är tillämpliga för en genomsnittlig papillområde.
Om papillområdet är större än 2.5 mm2 eller mindre än 1.3 mm2 tillämpas inte
normativa gränser eftersom det inte finns tillräckliga data i databasen för att
fastställa gränserna. I det här fallet är området efter siffran eller NR-diagrammet gråtonat. Dessutom är genomsnittliga och vertikala C/D-kvoter som är
mindre än eller lika med 0,25 gråtonade.
1) Artes, PH and Crabb, DP. "Estimating normative limits of Heidelberg Retina Tomograph
optic disc rim area with quantile regression," Invest Ophthalmol Vis Sci. Jan 2010;
51(1):335-61.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 275
Slutsats
Den normativa databasen CIRRUS HD-OCT RNFL avseende synnervsutträdet
skapades med utgångspunkt i data från patienter som ansågs vara representativa för en normal population. I syfte att upprätta referensvärden analyserades skanningarna som insamlatssom en del av de normativa CIRRUS HD-OCT
RNFL-databaserna med en segmenteringsalgoritm för synnervsutträdet. Läkaren kan använda de här normativa databaserna för att jämföra enskilda patientmätningar med mätningar från en normal population.
Justerad normativ databas för CIRRUS photo
Den normativa databasen över CIRRUS HD-OCT synnervshuvud (ONH) justerades för CIRRUS photo (justerad normativ databas enligt CIRRUS photo) med
hjälp av regressionsanalys som baserades på data från studier som utförts
med CIRRUS photo. Därefter upprättades normativa gränser för ONH i CIRRUS
photo baserat på justerade normativa databaser enligt CIRRUS photo.
Detaljerad information om de justerade normativa databaserna finns i den
senaste versionen av användarhandboken för CIRRUS photo.
Sida 276
Version 2.4
G-30-1911-sv
Rapport
De element som visas på analysskärmen på figur K.1 presenteras även i en
rapport som visas nedan.
Figur K.1:
Version 2.4
G-30-1911-sv
ONH och RNFL, OU-analysrapport
Sida 277
Sida 278
Version 2.4
G-30-1911-sv
Bilaga L: CIRRUS: Gangliecell, normativ databas: Diversifierad
Bilaga L:
CIRRUS: Gangliecell, normativ databas:
Diversifierad
Inledning
De normativa CIRRUS HD-OCT-databaserna insamlades i syfte att tillhandahålla normativa data om det retinala nervfiberlagret (RNFL) och makulatjocklek hos friska patienter mellan 19 och 84 år. I "Bilaga J: CIRRUS: Normativa
RNFL- och makuladatabaser: Diversifierad" finns en fullständig beskrivning av
de normativa databaserna. I modulen Analys av gangliecell presenteras
information om gangliecellens tjocklek plus IPL (inner plexiform layer).
Post hoc-analys av kubskanningarna Makulakub 200x200 och Makulakub
512x128 utfördes. Skanningarna samlades ursprungligen in för normativa
data gällande makulas retinala tjocklek i syfte att fastställa den typiska fördelningen för parametrar vid gangliecellsanalys och GCL- + IPL-tjocklekskartan.
I analysen jämförs GCL- + IPL-tjockleksresultat med normala gränser som
härletts från post hoc-analys av skanningar som använts för den normativa
makuladatabasen. Ett exempel på en sida över gangliecellsanalys med normala gränser som tillämpats för parametrarna i gangliecellsanalysen visas
nedan i figur L.1.
I det här avsnittet summeras metoden för datainsamling (beskrivs även i
tidigare avsnitt) och analysen av och egenskaperna hos normativa gränser
för parametrar vid analys av ganglieceller beskrivs mer utförligt.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 279
Figur L.1:
Sida 280
Typisk gangliecellsanalys som visar jämförelser med normala
gränser
Version 2.4
G-30-1911-sv
Metoder
Datainsamling
Information om datainsamling finns i "Bilaga J: CIRRUS: Normativa RNFL- och
makuladatabaser: Diversifierad" på sida 259. Sammanfattningsvis kvalificerade sig 282 patienter som normala patienter, skrevs in i NDB-studien och
inkluderades i den normativa makuladatabasen. Data från samma skanningar
analyserades och utvärderades för att fastställa det normala intervallet för
parametrar vid gangliecellsanalys. Den normativa databasen innehåller inga
patienter med brytningsfel utanför intervallet -12,00D till +8,00D. Därför ska
analysen nedan användas med försiktighet för patienter med brytningsfel
utanför intervallet -12,00D till +8,00D.
Skanningarnas bildkvalitet granskades som en del av den ursprungliga studien. En skanning med bäst kvalitet för varje skanningstyp valdes för varje
patient per öga. Skanningar med följande egenskaper uteslöts från den
normativa databasen:
–
–
–
–
I praktiken ska kliniker och användare granska skanningarna kvantitativt och
kvalitativt innan de jämförs med normala intervall.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 281
Dataanalys
Data analyserades med hjälp av segmenteringsalgoritmen för gangliecellsanalys för att hämta sju huvudsummeringsparametrar, alla uttryckta i mikrometer:
genomsnittlig GCL- + IPL-tjocklek, sex sektortjockleksvärden, där sektorerna
härleds från 60º-segment av en elliptisk annulus med inre, mindre axelradie
på 0.5 mm och yttre, mindre axelradie på 2.0 mm, utsträckt med 20 % i horisontell riktning för att få huvudaxeln. Sektorerna visas nedan:
OS-sektorer
Figur L.2:
OD-sektorer
Sektorschema som används vid gangliecellsanalys
Den sjunde parametern är det minsta genomsnittliga värdet hos en uppsättning med 360 starrekrar där varje medelvärde representerar medelvärdet hos
pixlarna längs den starreker som ligger inom mätningens annulus. Det minsta
värdet väljs eftersom den tunnaste delen av gangliecellen plus IPL (inner plexiform layer) i perifoveaområdet anses kunna indikera skador på gangliecellerna.
Sida 282
Version 2.4
G-30-1911-sv
Resultat
Beskrivande statistik för parametrar vid gangliecellsanalys som baseras på 282
normala ögon rapporteras i tabellen nedan.
Tabell L.1:
Normala värden för mätningar med CIRRUS gangliecellsanalys i provpopulationen (μm)
Genomsnitt Sektor 1 Sektor 2 Sektor 3 Sektor 4 Sektor 5 Sektor 6 Minsta
GCL- + IPLgenomsnittliga
tjocklek
axialtjocklek
Medelvä 84,7
rde
82,9
86,4
86,8
85,3
83,2
83,8
82,1
Std
7,1
6,3
7,9
8,3
9,0
7,8
6,5
6,9
Min
67,7
68,0
67,0
65,0
62,0
62,0
68,0
53,2
Max
104,2
102,0
113,0
112,0
111,0
109,0
106,0
101,8
Faktorer som påverkar normativa intervall i CIRRUS gangliecellsanalyser
eller signalstyrka. Vid regressionsanalys fann vi att signalstyrka och ålder var
de två kontinuerliga parametrar som hade störst effekt på parametrarna vid
gangliecellsanalys. Alla effekter var små. Baserat på R2-värden förklarar åldern
så mycket som 12 % av variabiliteten hos vissa parametrar, medan signalstyrkan bara förklarar 4 %. Brytningsfel och axiallängd förklarar mindre än 2 %
av variabiliteten. Av de här skälen användes bara ålder vid tillämpning av normativa gränser på parametrar för gangliecellsanalys.
Ålder
Den normativa databasen för gangliecellsanalys utvecklades med hjälp av
282 patienter mellan 19 och 84 år. Alla parametrar minskar långsamt med
stigande ålder. Bilden nedan visar genomsnittlig gangliecellsanalys inom
mätannulus som en funktion av ålder.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 283
Figur L.3:
Genomsnittlig tjocklek för genomsnittlig gangliecellsanalys
som en funktion av ålder.
Etnicitet
Etnicitetsuppdelningen för databasen för gangliecellsanalys är följande:
43 % europider, 24 % asiater, 18 % afroamerikaner, 12 % latinamerikaner,
1 % indier och 6 % andra etniska grupper. Det förekommer statistiskt signifikanta skillnader mellan dem vad gäller GCL- + IPL-tjocklek enligt tabellen
nedan för genomsnittlig GCL- + IPL-tjocklek.
Tabell L.2:
Etnicitetsuppdelning för gangliecellsanalysen
Genomsnittlig GCL- + IPL-tjocklek
(mikrometer)
Europeisk
härkomst
Latinamerikansk
härkomst
Afrikansk
härkomst
Asiatisk
härkomst
84,1 (7,8)
88,8 (6,4)
86,3 (7,8)
89,4 (7,2)
Resultaten avslöjade att medelskillnaden mellan den genomsnittliga tjockleken hos två etniska grupper oavsett vilka ligger inom 4,3 mm. Patienter av
europeisk härkomst har i genomsnitt tunnare gangliecell plus tunnare IPL
(inner plexiform layers), medan patienter av latinamerikansk och kinesisk
härkomst har tjockare gangliecell plus tjockare IPL (p < 0.001).
Sida 284
Version 2.4
G-30-1911-sv
Axiallängd och brytningsfel
Bilden nedan visar ett diagram över gangliecellsanalysens medeltjocklek kontra axiallängd för det öga som studerats. Man kan se att GCL- + IPL-tjockleken
minskar något som en funktion av axiallängden. Det bidrar till mindre än 2 %
av den totala variabiliteten hos parametrarna för gangliecellsanalys.
Figur L.4:
Axiallängd och brytningsfel
Dataanalys
Samma analysmodell som användes vid analys av normativa data för makulatjocklek användes. Den här analysmodellen beskrivs i "Bilaga J: CIRRUS: Normativa RNFL- och makuladatabaser: Diversifierad" på sida 259.
En regressionsmodellanalys användes för att uppskatta den normativa gränsen för var och en av parametrarna för gangliecellsanalys som justerades
enligt ålder. Patientens ålder betraktas som en kliniskt viktig faktor vid tjockleksmätningar av gangliecellen plus IPL.
För varje använd regressionsmodell härleddes residualerna för varje öga
genom att det uppskattade, förväntade medelvärdet, ET(age0), subtraherades
från det uppmätta eller observerade värdet, Obs(age0). Med andra ord
är residualen = Obs(age0) – ET(age0). Målet var att förutsäga residualernas
100x th-percentiler (NL, normativ gräns) så att 100x %-gränsen för CIRRUS
HD-OCT-parameteravläsningarna kunde uppskattas enligt följande:
ET (age 0 ) + NL(100x? %) < Obs (age0)
(A)
5 %-, 95 %- och 99 %-gränserna för CIRRUS HD-OCT-parametrar för en
normal patient med åldern age0 med ekvationen (A). Observera att ingen
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 285
hänsyn togs till studieanläggningseffekten vid beräkning av normativa gränser
eftersom målet var att upprätta normativa gränser för den allmänna populationen.
Slutsats
De normativa databaserna för CIRRUS HD-OCT-gangliecellsanalys skapades med utgångspunkt från data från patienter som ansågs vara representativa för en normal population. I syfte att upprätta referensvärden analyserades skanningarna som samlats in som en del av de normativa CIRRUS
HD-OCT-makulatjockleksdatabaserna med en segmenteringsalgoritm
som identifierar tjockleken hos den kombinerade gangliecellen plus IPL
(inner plexiform layers). Läkaren kan använda den här normativa databasen gällande gangliecellsanalys för att jämföra enskilda patientmätningar
med mätningar från en normal population.
Sida 286
Version 2.4
G-30-1911-sv
Bilaga M: CIRRUS: Repeterbarhet och reproducerbarhet hos GCA- och ONH-parametrar
Bilaga M:
CIRRUS: repeterbarhet och reproducerbarhet
hos GCA- och ONH-parametrar
En studie genomfördes för att fastställa repeterbarhet och reproducerbarhet
för parametrarna för gangliecellsanalys (GCA) och synnervsutträdet (ONH).
Sextiotre (63) patienter skrevs in i studien som genomfördes i två faser. Fas 1
var ett test med flera användare, där fyra användare (A, B, C och D) samlade
in mätningar med en CIRRUS HD-OCT-enhet (C1). Ordningsföljden för de
användare som utförde skanning av varje patient fastställdes med en randomiseringstabell. För varje patient togs en serie om tolv (12) RNFL/ONH-skanningar för ett öga och tolv (12) skanningar avseende makulatjocklek för det
andra ögat, vilket gav totalt 24 skanningar. Alla fyra användarna samlade in
3 skanningar per öga med en CIRRUS 4000-enhet. Fas 2 var ett test med flera
enheter, där fyra CIRRUS HD-OCT-enheter (C1, C2, C3, C4) manövrerades av
en enda användare (A). Ordningsföljden för de enheter som användes för
patienterna randomiserades.
I tabell M.1 presenteras repeterbarhetens och reproducerbarhetens standardavvikelse (SD) och gränser för CIRRUS HD-OCT. Bland GCA-parametrarna hade
minsta tjocklek högst repeterbarhets- och reproducerbarhetsgräns
(8,0165 μm respektive 8,1018 μm) och den genomsnittliga tjockleken hade
minst repeterbarhets- och reproducerbarhetsgräns (1,6348 μm respektive
2,0942 μm). Repeterbarheten hos mätningen av minsta tjocklek var märkbart
lägre än resten av parametrarna. Det var förväntat eftersom minsta tjocklek
är ett mer variabelt mått från patient till patient beroende på sjukdomens
allvarlighetsgrad.
Bland ONH-parametrarna hade mätningen av papillområdet högst repeterbarhetsgräns (0,1506 mm2) och lägst repeterbarhetsgräns hade Cup-volymsmätningen (0,0181 mm3). Den högsta reproducerbarhetsgränsen avsåg
papillområdet (0,0942 mm2) och den lägsta reproducerbarhetsgränsen avsåg
Cup-volymsmätningen (0,0102 mm3). Reproducerbarhetsgränserna påverkar
förmågan att fastställa om mätningar har förändrats till följd av en patologisk
förändring i motsats till slumpmässig variabilitet.
Algoritmen för synnervsutträdet kan uppvisa ökad variabilitet i vissa anatomiska varianter. För lutande papiller och papiller med stora blodkärlssamlingar
kan skuggning av underliggande RPE och Bruchs membran göra det svårt att
identifiera papillkanten. Variabiliteten kan även förhöjas till följd av oklarheter
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 287
vid placering av kupmarkören för små, täta papiller med grunda kupar och
papiller med stora blodkärlssamlingar. En kup med exkavation eller embryonala vävnadsrester kan ha variabla Cup-volymsmått.
Tabell M.1: CIRRUS, repeterbarhet och reproducerbarhet hos GCA- och ONH-parametrar –
normala patienter
Område
Repeterbarhet
Reproducerbarhet
Repeterbarhet, SD
RepeterReproducerbarhetsgränsa barhet, SD
ReproducerCVc
b
barhetsgräns %
Medel GCL + IPL Tjocklek
0,5839
1,6348
0,7479
2,0942
0,7 %
Minsta GCL + IPL Tjocklek
2,8630
8,0165
2,8935
8,1018
2,5 %
Temporal-superior
GCL- + IPL-tjocklek
0,8394
2,3502
0,9496
2,6590
1,0 %
Superior GCL- + IPL-tjocklek
0,9115
2,5522
1,0723
3,0024
1,1 %
Nasal-superior
GCL- + IPL-tjocklek
0,9198
2,5753
1,0412
2,9154
1,0 %
Nasal-inferior
GCL- + IPL-tjocklek
1,6735
4,6857
1,7330
4,8525
1,5 %
Inferior GCL- + IPL-tjocklek
0,9962
2,7894
1,1907
3,3339
1,2 %
Temporal-inferior
GCL- + IPL-tjocklek
0,8196
2,2948
0,9177
2,5696
1,0 %
Genomsnitt C/D-kvot
0,0136
0,0380
0,0242
0,0679
5,4 %
Vertikal C/D-kvot
0,0243
0,0681
0,0302
0,0846
7,1 %
Papillområde (mm2)
0,0538
0,1506
0,0942
0,2637
5,4 %
Brämarea (mm2)
0,0420
0,1177
0,0619
0,1733
4,7 %
Cup-volym (mm3)
0,0065
0,0181
0,0102
0,0287
7,8 %
GCA-parametrar (μm)
ONH Parametrar
a) Repeterbarhetsgräns är den övre 95 %-gränsen för skillnaden mellan upprepade resultat. Enligt ISO 5725-1 och
ISO 5725-6 är repeterbarhetsgräns = 2,8 x repeterbarhets-SD.
b) Reproducerbarhetsgräns är den övre 95 %-gränsen som beräknats för skillnaden mellan enskilda mätningar som
utförts av olika användare och instrument. Enligt ISO 5725-1 och ISO 5725-6 är reproducerbarhetsgräns = 2,8 x
reproducerbarhets-SD.
c) CV = variationskoefficient = SD ÷ medelvärde
Sida 288
Version 2.4
G-30-1911-sv
Variationskoefficienten (CV) fastställdes också för CIRRUS HD-OCT GCA- och
ONH-parametrar. Bland GCA-parametrarna hade den minsta-tjockleken störst
CV på 2,5 % och medeltjockleken hade minst CV på 0,7 %. Bland ONH-parametrarna hade Cup-volymsmätningen störst CV på 7,8 % och minsta CV var
kantarean på 4,7 %.
En klinisk studie1 med 55 glaukompatienter genomfördes för att fastställa
repeterbarheten inom och mellan besök hos CIRRUS HD-OCT-parametrarna
för synnervsutträdet. Studien genomfördes i två faser. Fas 1 av studien var
utformad för att fastställa variabiliteten inom besök. Varje patient avbildades
tre gånger under ett enda besök med en CIRRUS HD-OCT av en användare.
Fas 2 var utformad för att fastställa variabiliteten mellan besök. Varje patient
avbildades under fyra på varandra följande besök av en användare.
Studiepatienternas ålder sträckte sig från 46 till 87 år och medelåldern var
70,7 ± 11,1 år. Glaukompatienterna bestod av 26 lindriga, 11 måttliga och
18 allvarliga fall. SD för repeterbarhet och variabilitet mellan besök för ONHparametrarna visas i tabell M.2.
Tabell M.2: Repeterbarhet och variabilitet mellan besök för ONH-parametrar – glaukompatienter
Repeterbarhet,
SD
Repeterbarhets- SD,
gränsa
variabilitet
mellan besök
Gräns för
CV %c
variabilitet
mellan besökb
Papillområde
0,084 mm2
0,233 mm2
0,084 mm2
0,233 mm2
4,4 %
Brämarea
0,045 mm2
0,125 mm2
0,045 mm2
0,125 mm2
6,6 %
Medel C/D-kvot
0,009
0,025
0,009
0,025
1,2 %
Vertikal C/D-kvot
0,014
0,039
0,015
0,042
1,9 %
Cup Volym
0,032 mm3
0,089 mm3
0,063 mm3
0,175 mm3
11,7 %
a.
Gränsen för repeterbarhet är den övre 95 %-gränsen för skillnaden mellan upprepade resultat. Enligt ISO 5725-1 och
ISO5725-6: Repeterbarhetsgräns = 2,8 x repeterbarhets-SD.
b.
Gränsen för variabilitet mellan besök är den övre 95 %-gränsen för skillnaden mellan upprepade resultat. Enligt ISO 5725-1 och
ISO 5725-6 är gränsen för variabilitet mellan besök = 2,8 x variabilitets-SD.
c.
Variabilitetskoefficienten är CV = SD dividerat med medelvärdet.
OBS! I den här studien togs inte någon hänsyn till variabilitet till följd av användare och enhet.
1) Källa: Mwanza, JC, Chang, RP, Budenz, DL, Durbin, MK, Gendy, MG, Ski, W, Feauer, WJ.
Reproducibility of Peripapillary Retinal Nerve Fiber Layer Thickness and Optic Nerve Head
Parameters Measured with Cirrus HD-OCT in Glaucomatous Eyes . IOVS 2010;
51:5724-5730.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 289
Totalt 119 patienter med glaukom skrevs in i en klinisk studie som genomfördes i fyra anläggningar. Nittiofyra patienter med vardera två kvalificerade skanningar ingick i analysen. Av dessa kategoriserades 45 som lindrigt glaukom, 20 som måttligt glaukom och 19 som allvarligt glaukom.
Medelåldern för studiepatienterna var 66,9 år i ett intervall från 43 till
89 år. Repeterbarhets-SD och gränser för GCA-parametrarna visas i
tabell M.3.
Tabell M.3: Repeterbarhet hos uppmätta GCA-parametrar – glaukompatienter
Repeterbarhet
Repeterbarhet,
SD
Repeterbarhetsgränsa
CVb %
0,6274
1,7567
1,0 %
1,5246
4,2689
2,6 %
Temporal-superior GCL- + IPL-tjocklek
1,2204
3,4171
1,8 %
1,2653
3,5429
1,8 %
Nasal-superior GCL- + IPL-tjocklek
0,8219
2,3013
1,2 %
Nasal-inferior GCL- + IPL-tjocklek
1,1204
3,1371
1,7 %
1,0569
2,9593
1,7 %
Temporal-inferior GCL- + IPL-tjocklek
1,2160
3,4049
2,0 %
0,5099
1,4277
0,7 %
0,9000
2,5200
1,4 %
0,8062
2,2574
1,2 %
1,0198
2,8555
1,4 %
0,8367
2,3426
1,1 %
1,1489
3,2170
1,6 %
1,0677
2,9896
1,6 %
1,0488
2,9367
1,6 %
0,7661
2,1352
1,2 %
1,1132
3,1169
2,1 %
1,3433
3,7611
2,1 %
1,8238
5,1065
2,9 %
0,8209
2,2986
1,2 %
Totalt
Lindrigt glaukom
Måttligt glaukom
Sida 290
Version 2.4
G-30-1911-sv
Repeterbarhet
Repeterbarhet,
SD
Repeterbarhetsgränsa
CVb %
0,8341
2,3354
1,4 %
1,1325
3,1711
2,0 %
0,8723
2,4424
1,5 %
0,7071
1,9799
1,2 %
2,6682
7,4708
5,3 %
1,7728
4,9639
2,9 %
1,0235
2,8659
1,6 %
0,7868
2,2030
1,2 %
1,3093
3,6661
2,1 %
0,9386
2,6281
1,6 %
1,7795
4,9826
3,3 %
Allvarligt glaukom
a.
Gränsen för repeterbarhet är den övre 95 %-gränsen för skillnaden mellan upprepade resultat. Enligt ISO 5725-1 och ISO57256: Repeterbarhetsgräns = 2,8 x repeterbarhets-SD.
b.
CV = variationskoefficient = SD ÷ medelvärde
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 291
Sida 292
Version 2.4
G-30-1911-sv
Bilaga N: CIRRUS: Normativa asiatiska databaser
Bilaga N:
CIRRUS: Normativa asiatiska databaser
Översikt
Den normativa asiatiska databasen1 är en funktion som omfattas av licens.
Om du har en licens för den normativa asiatiska databasen kan du välja
mellan den diversifierade och den asiatiska databasen i FORUM Glaucoma
Workplace-Konfigurationen.
Om en viss databas har tilldelats till en patientundersökning jämförs alltid testdata med just den här normativa databasen. Om ingen databas har tilldelats
till en patient jämförs testdata med den konfiguration som har ställts in i
FORUM Glaucoma Workplace för den normativa databasen.
Du kan läsa om hur man tilldelar eller byter en normativ databas för FORUM
Glaucoma Workplace i "Konfigurera FORUM Glaucoma Workplace för din
mottagning" på sida 62.
Inledning
Den ursprungliga diversifierade, normativa CIRRUS HD-OCT-databasen
beskrivs i "Bilaga J: CIRRUS: Normativa RNFL- och makuladatabaser: Diversifierad" på sida 259, "Bilaga K: CIRRUS: Synnervsutträde, normativ databas:
Diversifierad" på sida 271 och "Bilaga L: CIRRUS: Gangliecell, normativ databas: Diversifierad" på sida 279. Den normativa asiatiska databasen utveckla-
1) Den normativa asiatiska databasen är en tillvalsfunktion som inte finns på alla marknader.
Även om den finns på en marknad kan det hända att funktionen inte är aktiverad. Om du
inte har den här funktionen och vill köpa till den kontaktar du Carl Zeiss Meditec.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 293
des inom anläggningar i Japan, Kina och Indien. Alla normativa asiatiska data
samlades in och analyserades på ett sätt som var identiskt med insamlingen
av diversifierade data. Detaljerna beskrivs i det här avsnittet.
Den normativa asiatiska databasen var avsedd för insamling av normativa
data om det retinala nervfiberlagret (RNFL) och makulatjocklek från friska
patienter från 19 till 79 år. Post hoc-analys utfördes i syfte att skapa normativa
gränser för analys av synnervsutträdet (ONH) såväl som gangliecellsanalys.
Fem nya anläggningar deltog i den prospektiva, icke-randomiserade studien
i flera anläggningar. Data från en anläggning i Hongkong som fanns i den
ursprungliga normativa databasen inkluderades även i den normativa asiatiska databasen.
De inskrivna patienterna var representativa för friska individer utan ögonsjukdomshistorik. De screenades och utvärderades noggrant gällande lämplighet.
Efter en allmän ögonundersökning genomgick kvalificerade patienter, som
lämnat sitt medgivande, retinal skanning med CIRRUS HD-OCT-instrumentet.
Medicinska och oftalmologiska historier upprättades innan patienterna skrevs
in för studien. Patienterna fick en fullständig ögonundersökning som omfattade följande tester:
–
–
Perimetri med hjälp av Humphrey 24-2 SITA Standard-tröskeltestet,
bilateralt. De defekter som upptäcktes verifierades med ett andra test.
–
–
Keratometri
–
Axiallängdsmätning med en IOLMaster.
–
–
Gonioskopi
–
–
Fundus- och stereofotografering av makula och synnerven i båda ögonen.
–
Mätning av hornhinnans tjocklek med hjälp av ultraljudspakymetri.
Patienterna grupperades i sex kategorier efter ålder: 18-29, 30-39, 40-49,
50-59, 60-69 och 70-80. Lägg även märke till att den här normativa databasen inte omfattar någon patient som är yngre än 19 år eller äldre än 79 år.
Sida 294
Version 2.4
G-30-1911-sv
Kriterier för inbegripande och uteslutande
Kriterierna för inbegripande och uteslutande vid inskrivning för studien var
följande:
–
Män eller kvinnor med en ålder på 18 år eller äldre.
–
–
–
Måste ha ett normalt och gällande Humphrey 24-2 SITA Standard-synfält
i båda ögonen.
Ögonfaktorer:
Version 2.4
G-30-1911-sv
–
Bästa korrigerade synskärpa i något av ögonen sämre än 20/40.
–
Brytningsfel (sfärisk ekvivalent) utanför intervallet
-12,00D till +8,00D.
–
Diagnosen glaukom eller misstänkt glaukom i något av ögonen.
–
Förekomst eller historik gällande okulär hypertension (IOP ≥22 mm Hg)
i något av ögonen.
–
Trångvinkel eller historik gällande trångvinkel i något av ögonen.
–
Förekomst eller historik gällande papillblödning i något av ögonen
–
Förekomst av RNFL-defekt i något av ögonen.
–
Förekomst av amblyopi i något av ögonen.
–
Tidigare laser- eller incisionskirurgi.
–
Aktiv infektion i anteriora eller posteriora segment.
Sida 295
–
Tecken på diabetesretinopati, makulahål till följd av diabetes eller andra
vitreoretinala sjukdomar.
Systemiskt:
–
Historik gällande diabetes, leukemi, AIDS, okontrollerad systemisk hypertension, demens eller multipel skleros.
–
En livshotande eller försvagande sjukdom
–
Aktuell eller nyss genomförd (inom de senaste 14 dagarna) användning av
ett medel med egenskaper som orsakar ljuskänslighet oavsett tillförselväg
(t.ex. Visudyne®, ciprofloxacin, Bactrim®, doxycyklin osv.).
Normala patienter definierades av primära prövare i varje anläggning efter
granskning av kliniska data och synfältsdata samt överväganden om kriterier
för inbegripande och uteslutande. CIRRUS-instrument användes inte vid fastställande av patienternas normala tillstånd.
Patienterna definierades som normala om de uppfyllde följande kriterier:
Sida 296
–
Bästa korrigerade synskärpa 20/40 eller bättre i båda ögonen.
–
IOP mindre än eller lika med 21 mm Hg.
–
Ingen historik gällande ögonsjukdomar, neurologiska sjukdomar eller
systemiska sjukdomar som kan påverka synsystemet.
–
Normalt synfält vilket ett Glaucoma Hemifield-test inom normala gränser
visat och sannolikhetsnivå för MD och PSD > 5 %.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Datainsamling
315 patienter kvalificerade sig som normala patienter och skrevs in i den här
studien för RNFL-databasen och för den normativa makuladatabasen.
För den normativa RNFL-databasen skannades varje öga tre gånger med skanningen Optic Disc Cube 200x200. För den normativa makuladatabasen skannades varje öga tre gånger med skanningen Makulakub 200x200 och tre
gånger med skanningen Makulakub 512x128.
CIRRUS RNFL- och makuladatabaserna innehåller inga patienter med brytningsfel utanför intervallet –12,00D till +8,00D. Därför ska normativa gränser
för patienter med brytningsfel utanför intervallet -12.00D till +8.00D användas med försiktighet.
Skanningarna granskades med avseende på bildkvalitet. En skanning med
bäst kvalitet för varje skanningstyp valdes för varje patient per öga. Skanningar med följande egenskaper uteslöts från den normativa databasen:
–
–
–
–
I praktiken ska kliniker och användare granska skanningar kvantitativt och
kvalitativt innan de jämförs med de normativa CIRRUS RNFL- eller makuladatabaserna. De normativa gränserna för skanningar av dålig skanningskvalitet
ska användas med försiktighet.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 297
Utveckling av de normativa databaserna för CIRRUS asiatisk
RNFL, makula, ONH och gangliecellsanalys
De normativa CIRRUS asiatiska RNFL- och makuladatabaserna utvecklades
med hjälp av 315 patienter (19-79 år). De här normativa databaserna har en
liknande könsfördelning (159 män, 156 kvinnor). Etnicitetsuppdelningen för
normativa asiatiska CIRRUS RNFL- och asiatiska makuladatabaserna är följande: 44 % japaner, 44 % kineser och 12 % indier. Normativa data för gangliecellsanalys utvecklades under post hoc-analys med samma analysmodell
som beskrivs här. Normativa ONH-data utvecklades med hjälp av post hocanalys av en annan modell som beskrivs i ett senare avsnitt.
Resultaten avslöjade att medelskillnaden mellan den genomsnittliga RNFLtjockleken hos två etniska grupper oavsett vilka ligger inom 5 μm. Kineser har
tjockare genomsnittlig tjocklek, superiort kvadrantmedelvärde och inferiort
kvadrantmedelvärde, medan indier har de tjockaste mätvärdena för de här
parametrarna. Den största skillnaden gällande RNFL-tjocklek mellan två
etniska grupper förekommer för temporalt kvadrantmedelvärde mellan kineser och indier med en skillnad på 15 μm.
Observera att de normativa databaserna för CIRRUS asiatisk RNFL, asiatisk
makula och asiatisk gangliecellsanalys bara justeras enligt ålder, inte enligt
etnicitet eller någon annan parameter. De normativa gränser som finns för
jämförelser mellan individuella data och den normativa databasen tar inte
hänsyn till skillnader som kan finnas till följd av etnicitet, axiallängd, refraktion, papillområde eller signalstyrka.
Dataanalys för de normativa databaserna för RNFL, makula,
och gangliecellsanalys
De normativa databaserna för RNFL, makulatjocklek och GCL- + IPL-tjocklek
skapades med utgångspunkt från de här skanningarna. Åldersintervallet för
alla databaser var från 19 till 79 år. Patienternas medelålder var 47 år.
Regressionsmodellanalyser användes för att uppskatta den normativa gränsen
för varje parameter inom CIRRUS HD-OCT RNFL, makula och gangliecellsanalys som justerades enligt ålder. För varje använd regressionsmodell härleddes
residualerna för varje öga genom att det uppskattade, förväntade medel-
Sida 298
Version 2.4
G-30-1911-sv
värdet, ET(age0), subtraherades från det uppmätta eller observerade värdet,
Obs(age0). Med andra ord är residualen = Obs(age0) – ET(age0). Målet var att
förutsäga residualernas 100x th-percentiler (NL, normativ gräns) så att 100x
%-gränsen för CIRRUS HD-OCT-parameteravläsningarna kunde uppskattas
enligt följande:
ET (age 0) + NL(100 x 1 %) < Obs (age0)
(ekvation A)
5 %-, 95 %- och 99 %-gränserna för CIRRUS HD-OCT-parametrar för en normal patient med åldern age0 med ekvationen (A). Observera att ingen hänsyn
togs till studieanläggningseffekten vid beräkning av normativa gränser eftersom målet var att upprätta normativa gränser för den allmänna populationen.
Beskrivning av RNFL-parametrarna
RNFL-parametrarna som jämförs med normala gränser omfattar:
Version 2.4
G-30-1911-sv
–
Genomsnittlig RNFL-tjocklek runt en mätcirkel med diametern 3,46 mm.
–
Genomsnittlig RNFL-tjocklek i 4 kvadranter, jämnt fördelade runt mätcirkeln (superior, temporal, inferior och nasal).
–
Genomsnittlig RNFL-tjocklek i 12 klocktider (30º-segment av mätcirkeln).
–
Tjocklek hos en TSNIT-profil runt mätcirkeln (255 punkter jämnt fördelade
runt mätcirkeln, med start vid den temporala maxpunkten och förflyttning
superiort – nasalt – inferiort och tillbaka till temporalt, eller TSNIT).
–
RNFL-symmetri: korrelationskoefficient mellan vänstra ögats TSNIT-profil
och högra ögats TSNIT-profil.
Sida 299
Ålderskoefficient – RNFL-tjocklek
–
Analysen av patientdemografi fastställde att den förväntade tjockleken
berodde på ålder, även om effekten var liten och ibland positiv (något
ökad tjocklek med stigande ålder). Därför har ålderskorrigering använts
i de beräknade resultaten. Patientetnicitet självrapporterades av patienterna i den population som utgjorde den normativa databasen men
användes inte som en variabel vid konstruktion av de normativa RNFLoch makuladatabaserna.
Figur N.1 nedan visar ett punktdiagram för genomsnittlig RNFL-tjocklek
kontra ålder tillsammans med den använda regressionslinjen.
Figur N.1:
Genomsnittlig RNFL-tjocklek (mikrometer) kontra ålder
Beskrivning av ålderskoefficienten hos parametrarna för
makulatjocklek – makulatjocklek
Samma makulaparametrar beräknades för den asiatiska normativa databasen
som för den ursprungliga, diversifierade, normativa databasen. En fullständig
beskrivning av parametrar för makulaskanning finns i "Bilaga J: CIRRUS: Normativa RNFL- och makuladatabaser: Diversifierad" på sida 259.
Sida 300
Version 2.4
G-30-1911-sv
Figur N.2 visar ett punktdiagram över centrala underfältets retinatjocklek kontra ålder tillsammans med den använda regressionslinjen. Figur N.3 visar ett
punktdiagram över genomsnittlig makulatjocklek för alla underfält tillsammans med den använda regressionslinjen. Bilderna demonstrerar att det
centrala underfältet nästan inte har någon avhängighet av ålder, men de återstående underfälten minskar mycket gradvis i takt med stigande ålder.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Figur N.2:
Asiatisk makula, centrala underfältets tjocklek
(mikrometer) kontra ålder
Figur N.3:
Genomsnittlig asiatisk makulatjocklek (mikrometer) kontra
ålder
Sida 301
Normala värden för mätningar vid gangliecellsanalys
Post hoc-analys av kubskanningarna Makulakub 200x200 och Makulakub
512x128 utfördes. Skanningarna samlades ursprungligen in för normativa
data gällande makulas retinala tjocklek i syfte att fastställa den typiska fördelningen för parametrar vid gangliecellsanalys och GCL- + IPL-tjocklekskartan.
I analysen jämförs GCL- + IPL-tjockleksresultat med normala gränser som
härletts från post hoc-analys av skanningar som använts för den asiatiska
normativa makuladatabasen.
Data analyserades med hjälp av segmenteringsalgoritmen för gangliecellsanalys för att hämta sju huvudsummeringsparametrar. De sju summeringsparametrarna var genomsnittlig GCL- + IPL-tjocklek samt sex sektortjockleksvärden för en elliptisk annulus som centrerats på makula. Annulusschemat
visas i figur L.3 på sida 284.
Alla parametrar vid analys av ganglieceller minskar långsamt med stigande
ålder. I figur N.4 nedan visas genomsnittlig GCL- + IPL-tjocklek inom
mätannulus som en funktion av ålder.
Figur N.4:
Genomsnittlig GCL- + IPL-tjocklek (mikrometer) kontra ålder
Man bör lägga märke till att, även om ålderseffekten var statistiskt signifikant
var R 2 (fastställandekoefficient) i den enkla regressionsmodellen liten för varje
parameter. Det här fyndet visar att, även om åldern påverkar GCL- + IPL-tjocklek signifikant kan den bara förklara en liten procentandel av variationerna
hos parametrarna vid gangliecellsanalys.
De summeringsparametrar för ögon som omfattades av den asiatiska studien
och som visas i tabell N.1 visar att GCL- + IPL-tjocklekar som mäts i en annulus
runt fovea har en homogen fördelning. Medeltjockleken hos de sex zonerna i
Sida 302
Version 2.4
G-30-1911-sv
annulus sträckte sig från 80,7 till 85,8 μm. Det här fyndet stämmer överens
med förväntningen att i ett friskt öga är retinala nervfibrer enhetligt fördelade
i ett radiellt mönster runt fovea.
Tabell N.1:
CIRRUS, summeringsparametrar för gangliecellsanalys av normala ögon i den asiatiska studien
(mikrometer)
Parametrar
Medelvärde
STANDARDAVVIKELSE Minst
Maximalt
Genomsnittlig RNFL-tjocklek
83,2
5,3
67,8
99,5
Minsta tjocklek
80,9
5,4
63,8
95,2
Temporal-superior tjocklek
82,2
5,6
65,0
99,0
Superior tjocklek
84,6
5,9
62,0
102,0
Nasal-superior tjocklek
85,8
5,9
70,0
103,0
Nasal-inferior tjocklek
83,0
5,9
66,0
105,0
Inferior tjocklek
80,7
6,0
65,0
98,0
Temporal-inferior tjocklek
82,8
5,5
70,0
102,0
Normalvärden för CIRRUS asiatiska ONH-mätningar
CIRRUS ONH-parametrar beskrivs i "Bilaga K: CIRRUS: Synnervsutträde, normativ databas: Diversifierad" på sida 271. De omfattar:
–
Brämarea (i enheter om mm2)
–
Genomsnittlig C/D-kvot (förhållandet mellan kupområde och papillområde)
–
Vertikal C/D-kvot (förhållandet mellan kuphöjd och papillhöjd vid
kupcentrum)
–
Cup-volym (i enheter om mm3)
Observera att papillområdet beräknas och presenteras men inte jämförs med
normala gränser.
Dessutom jämförs diagrammet över neuroretinal kanttjocklek (NR) runt
papillen med normativa gränser.
Beskrivande statistik för var och en av synnervsutträdets parametrar
rapporteras i tabell N.2 nedan.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 303
Tabell N.2:
CIRRUS ONH-summeringsparametrar för studerade normala asiatiska ögon
Brämarea
(mm2)
Papillområde
(mm2)
Genomsnittlig
C/D-kvot
Vertikal
C/D-kvot
Cup-volym
(mm3)
Minst
0,75
1,15
0,06
0,05
0,00
Maximalt
2,27
3,14
0,78
0,77
0,73
Genomsnitt
1,29
1,87
0,51
0,48
0,16
Standardavvikelse
0,21
0,36
0,15
0,15
0,14
Papillområdet är särskilt intressant. Endast tretton patienter (mindre än 5 %)
hade större papiller än 2.5 mm2 i det studerade ögat. Tio patienter (mindre än
5 %) hade mindre papiller än 1.3 mm2. Papillområdet visade ingen avhängighet av patienternas ålder. Klassificering av papillstorlek som liten, medelstor
eller stor har tidigare utförts (se exempel, Spaeth), men normalt baserades
storleken på den vertikala diameter som mättes från spaltlampan. Genom att
mäta papillområdet tar vi hänsyn till alla meridianer. Tabell N.3 är en mycket
allmän guide över storleksklassificering som baseras på normativa data divideras till tredjedelar. En tredjedel av databasen hade papiller på 1.7 mm2 eller
mindre, en tredjedel hade papiller på mellan 1.7 och 2.0 mm2 och resten hade
större papiller än 2.0 mm2.
Tabell N.3:
Klassificering av papillstorlek hos provpopulationen
Klassificering
av papillstorlek
Den minsta 1/3
av papillerna
Den medelstora 1/3
av papillerna
Den största 1/3
av papillerna
Papillområde
<1.7 mm2
1.7 mm2 till 2.0 mm2
>2.0 mm2
Faktorer som påverkar normativa CIRRUS ONH-intervall
eller signalstyrka. Vi fann att papillområde och ålder var de två parametrar
som hade störst effekt på kvarvarande ONH-parametrar vid regressionsanalys.
Baserat på R 2 -värden förklarar papillområdet så mycket som 40 % av variabiliteten hos vissa parametrar, medan åldern bara förklarar 5 %. Alla andra
Sida 304
Version 2.4
G-30-1911-sv
kontinuerliga parametrar, t.ex. brytningsfel och axiallängd förklarar mindre än
7 % av variabiliteten. Endast ålder och papillområde användes vid tillämpning
av normativa gränser på ONH-parametrar.
Ålder
Den normativa CIRRUS Asian RNFL-databasen utvecklades med hjälp av 315
patienter från 19 till 79 år. Åldern visade sig inte ha effekt på papillområdet
eller Cup-volymen. C/D-kvoten (genomsnittlig och vertikal) ökade långsamt
med stigande ålder (lutning = +0.002 per år, R 2= 0,0133, p = 0.0409 för
genomsnittlig C/D-kvot, lutning = +0.0011 per år, R 2= 0.011, p = 0.03 för
vertikal C/D-kvot).
Papillområde
Fördelningen av papillområde för ögon i den normativa databasen beskrivs i
stycket ovan. Observera att 90 % av papillområdena var mellan 1.3 mm2 och
2.5 mm2. Därför definieras normala gränser inte väl för den population som
ligger utanför de här papillstorlekarna och används inte (grå färg visas för
"ej tillämpligt" i stället för den vanliga färgkodningen). Alla parametrar för
synnervsutträdet ökar med papillområdets storlek, inklusive kantarean
(lutning = +0.24 mm2 kant per mm2 papill, R2 = 0.13, p = 0.042), Cup-volym
(lutning = +0.25 mm3 kup per mm2 papill, R2 = 0.39, p = 0.011) och C/Dkvoter (lutning = +0.35 per mm2 papill, R2 = 0.35, p < 0.001 för genomsnittlig
CDR, lutning = +0.29 per mm2 papill, R2 = 0.34, p < 0.001 för vertikal CDR).
Etnicitet
Etnicitetsuppdelningen för den normativa CIRRUS RNFL databasen är följande: 44 % kineser, 44 % japaner och 12 % indier. Endast 13 patienter (mindre än 5 %) hade större papiller än 2.5 mm2 i det studerade ögat. Tio patienter (mindre än 5 %) hade mindre papiller än 1.3 mm2. Det fanns ingen
statistiskt signifikant skillnad bland olika etniska grupper med avseende på
kantarean (p = 0.16) eller kuparean (p = 0.38).
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 305
C/D-kvoten (genomsnittlig och vertikal) såväl som Cup-volymen uppvisade
skillnader mellan etniska grupper (medelskillnaden för både ACDR och VCDR
var 0.06, p = 0.012, medelskillnaden för Cup-volym var 0.04 mm3, p = 0.03).
Resultaten avslöjade att medelskillnaden mellan den genomsnittliga
GCL- +IPL-tjockleken hos två etniska grupper oavsett vilka ligger inom
2.5 mm. Indier har tunnare GCL- + IPL-tjocklek i genomsnitt, medan kineser
har tjockare (p = 0.02).
Beräkning av normala gränser
I likhet med vid post hoc-analys av de ursprungliga normativa databaserna
fann man vid analys av ONH-parametrarna för asiatiska normativa data att de
här parametrarna beror både på papillområdet i patientens öga och patientens ålder. En linjär anpassning används för att modellera ålderseffekterna.
Man fann att variabiliteten hos parametrar som kantarea och C/D-kvot för
papillområdet beror på papillens storlek. Av detta skäl användes kvantilregression i stället för linjär regression för att ange gränserna för ONH-parametrar
med avseende på papillområde. Det här är en metod där lutning och förskjutning anpassas separat för varje gräns. I Artes and Crabb1 finns en beskrivning
av kvantilregression.
1) Artes, PH and Crabb, DP. "Estimating normative limits of Heidelberg Retina Tomograph
optic disc rim area with quantile regression," Invest Ophthalmol Vis Sci. Jan 2010;
51(1):335-61.
Sida 306
Version 2.4
G-30-1911-sv
Slutsats
De normativa databaserna CIRRUS HD-OCT, RNFL, ONH och gangliecellsanalys skapades med utgångspunkt i data från patienter som ansågs vara
representativa för en normal population. Den normativa asiatiska databasen
CIRRUS HD-OCT gällande RNFL-tjocklek upprättade referensvärden för skanningen Optic Disc Cube 200x200. Den normativa asiatiska makuladatabasen
upprättade referensvärden för skanningarna Makulakub 512x128 och Makulakub 200x200. Post hoc-analys användes för att utveckla referensvärden för
gangliecellsanalys samt ONH. Läkaren kan använda de här normativa databaserna för att jämföra enskilda patientmätningar med mätningar från en normal population.
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 307
Sida 308
Version 2.4
G-30-1911-sv
Index
Index
A
Alert-meddelande (GPA) ........................................................................... 97
Allvarligt försämrade synfält ................................................................... 208
Mönsteravvikelsediagram dolt ....................................................... 97
Progressionsanalysdiagram dolt .................................................... 97
Automatiskt val
Baselineundersökningar ................................................................ 82
Avinstallera FORUM Glaucoma Workplace programvara ........................... 47
Avsedd användning .................................................................................. 20
Avvikelse från baselinediagram ................................................................. 94
Avvikelser från normalkarta .................................................................... 252
B
Baseline
Ange dubbel ............................................................................... 132
Ange ny ...................................................................................... 131
Automatiskt val ............................................................................. 82
Icke representativa undersökningar ............................................... 83
Representativa undersökningar ..................................................... 83
Ta bort dubbel ............................................................................ 134
Välja ........................................................................................... 226
Baselines, arbeta med ............................................................................ 131
Baselineundersökningar ............................................................................ 81
Inlärningseffekt ............................................................................. 84
Visning på GPA-sidan .................................................................... 81
Bläddra genom uppföljningsundersökningar ........................................... 125
Blickpårning ........................................................................................... 203
använda information ................................................................... 142
diagram ...................................................................................... 203
Blind punkt
Definition .................................................................................... 191
Övervakning ....................................................................... 197, 203
Borttagna undersökningar, dölja eller visa .............................................. 123
Brandvägg konfiguration .......................................................................... 54
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 309
Index
C
CE-överensstämmelse .............................................................................. 12
Configuration
Combined Reports
Normative Data Details page ............................................. 70
CPSD, se Korrigerad standardavvikelse från mönster
D
Datanätverk ............................................................................................. 17
Dataskydd ................................................................................................ 16
Diagram Index visuella fält
Beskrivning ................................................................................... 87
Bläddra genom uppföljningsundersökningar ............................... 125
Dölja eller visa signifikansnivåer .................................................. 124
Dölja eller visa uteslutna undersökningar .................................... 123
Förväntad utveckling .................................................................... 88
Komponenter ............................................................................... 88
Symboler .................................................................................... 118
Zooma in och ut ......................................................................... 120
Display
Mönsteravvikelse ........................................................................ 207
Specifiera inställningar .................................................................. 73
Dubbelt baseline
Ange .......................................................................................... 132
Ta bort ....................................................................................... 134
DVD-etikett symboler ............................................................................... 12
E
Exportera data till OPV format .................................................................. 76
F
Falska negativa (FN) ............................................................................... 103
Falska negativa-fel ................................................................................. 198
FastPac ....................................................................................... 247
Hel tröskel .................................................................................. 247
Översikt ...................................................................................... 103
Tillförlitlighetsindex ..................................................................... 203
Falska positiva (FP) ................................................................................. 101
Falska positiva-fel ................................................................................... 197
FastPac ....................................................................................... 247
Hel tröskel .................................................................................. 247
Översikt ...................................................................................... 101
Tillförlitlighetsindex ..................................................................... 203
Färgkod för normativa data .................................................................... 254
Sida 310
Version 2.4
G-30-1911-sv
Index
FastPac
Teststrategi ................................................................... 80, 193, 247
Fel ............................................................................................................ 55
Felmeddelanden ....................................................................................... 56
Felsökning ................................................................................................ 55
Fel ................................................................................................ 55
Felmeddelanden ........................................................................... 56
Fixeringsförlust ....................................................................... 100, 197, 203
FastPac ....................................................................................... 247
Hel tröskel .................................................................................. 247
Fixeringsmål ........................................................................................... 195
FL – se Fixeringsförlust
Flikar ........................................................................................................ 11
Fliken Översikt .................................................................................. 32, 157
fliken Skapa rapporter .................................................................... 157, 166
Fliken Synliga fält ..................................................................... 31, 157, 158
Fluktuation på kort sikt (SF) .................................................... 109, 210, 250
Fluktuationsvärden ................................................................................. 248
FN – se Falska negativa
Fördelar .................................................................................................... 23
Fördelning av normalvärden ................................................................... 179
FORUM Glaucoma Workplace .................................................................. 21
Avinstallera programvara .............................................................. 47
Installera klientens programvara ................................................... 46
Installera serverprogramvara ......................................................... 48
Konfiguration ............................................................................... 62
Fovea-tröskel .................................................................................. 109, 204
FP - se Falska positiva
Funktioner och fördelar ............................................................................ 23
G
Gangliecell, normativ databas ................................................................. 279
Gazediagram .......................................................................................... 195
GCA avvikelsekarta ................................................................................. 180
GHT – se Glaucoma Hemifield-test
Glaucoma Hemifield Test ........................................................................ 100
Beskrivning ................................................................................. 206
Meddelanden ............................................................................. 100
på GPA-sidan ................................................................................ 99
Globala index ................................................................................. 105, 209
Fluktuation på kort sikt (SF) ......................................................... 250
Fovea-tröskel .............................................................................. 109
Index visuella fält (VFI) ................................................................ 105
Korrigerad standardavvikelse från mönster (CPSD) ...................... 250
Medelavvikelse (MD) ................................................................... 106
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 311
Index
på GPA-sidan ................................................................................ 99
Standardavvikelse för mönster (PSD) ........................................... 108
GPA
Alert-meddelanden ................................................................. 97, 98
Ändra teststrategi ....................................................................... 119
Bläddra genom uppföljningsundersökningar ............................... 125
flik .............................................................................................. 114
Förstå sidans grundfunktioner .................................................... 113
grundprinciper .............................................................................. 77
Inkludera uppföljningsundersökningar ........................................ 122
Inledning .................................................................................... 213
Senaste tre uppföljningar (rapport) ............................................. 219
Signifikansnivåer ......................................................................... 124
Utesluta uppföljningsundersökningar .......................................... 121
Välja baseline ............................................................................. 226
verktyg ....................................................................................... 111
GPA analys av ett fält rapport ................................................................ 219
GPA SFA rapport .................................................................................... 219
GPA-rapporter ....................................................................................... 217
Skapa ......................................................................................... 148
GPA-sammanfattning ...................................................... 148
Hel GPA .......................................................................... 152
Senaste tre uppföljningar ................................................ 152
SFA GPA .......................................................................... 152
Skapa automatiskt ........................................................................ 66
GPA-sammanfattningsrapport ................................................................ 217
Skapa ......................................................................................... 148
Grå starr ................................................................................................ 207
Gråskala
Diagram ....................................................................................... 89
Symboler .............................................................................. 90, 212
Grundprinciper för GPA ............................................................................ 77
H
Hel GPA-rapport .................................................................................... 219
Skapa ......................................................................................... 152
Hel tröskel-teststrategi ..................................................................... 80, 193
HFA-rapporter ........................................................................................ 171
HFA-testdata .......................................................................................... 176
I
Index
Global ........................................................................................ 105
Tillförlitlighet .............................................................................. 100
Index visuella fält ................................................................................... 105
Index visuella fält (VFI) andel .................................................................. 105
Sida 312
Version 2.4
G-30-1911-sv
Index
Informationssäkerhet ............................................................................... 16
Ingen inlärningseffekt ............................................................................... 84
Inlärningseffekt ........................................................................................ 84
Installation ............................................................................................... 41
Klientens programvara .................................................................. 46
Krav .............................................................................................. 43
Serverprogramvara ....................................................................... 48
Integrerat dataskydd ................................................................................ 23
IOP-värden
Lägga till till en undersökning ..................................................... 139
Visa för alla uppföljningsundersökningar ..................................... 140
K
Kombinerade rapporter
10-2 och CGA Rapport ................................................................ 179
GCA avvikelsekarta .......................................................... 180
GCL+IPL tjocklek parametrar ........................................... 182
Kombinerad strukturfunktion sektion .............................. 181
24-2/30-2 och RNFL rapport ....................................................... 175
HFA-test .......................................................................... 176
Kombinerad strukturfunktion sektion .............................. 177
ONH sammanfattning och RNFL parametrar .................... 178
RNFL karta för tjocklek .................................................... 177
Beskrivning ................................................................................. 171
Fördelning av normalvärden ........................................................ 179
Sidan med detaljer om normativa data ........................................ 182
Skapa manuellt ........................................................................... 186
Komma igång .......................................................................................... 57
Kommentarer
Lägga till till en undersökning ..................................................... 135
Visa för en undersökning ............................................................ 138
Konfiguration
Information för din institution ....................................................... 62
MD-diagram istället för VFI-diagram ............................................. 74
OD på höger, OS på vänster .......................................................... 75
Översiktsundersökningar, ordning ................................................. 75
Skapa OPV-data ............................................................................ 76
Skapa rapporter automatiskt ......................................................... 62
GPA-rapporter ................................................................... 66
Kombinerade rapporter ..................................................... 69
Översikt-rapporter ............................................................. 65
Rapporter Analys av ett fält ............................................... 66
Rapportspråk ..................................................................... 64
Synskärpa format .......................................................................... 73
Konfigurationskrav ................................................................................... 43
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 313
Index
Konfigurera brandvägg ............................................................................ 54
Konfigurera FORUM Glaucoma Workplace ............................................... 62
Kontextmeny
Uppföljningsundersökningar ....................................................... 121
Korrigerad standardavvikelse från mönster (CPSD) ................. 109, 210, 250
Krav ......................................................................................................... 41
Maskinvara ................................................................................... 44
Programvara ................................................................................. 45
Systemkonfiguration ..................................................................... 43
M
Maskinvaruplattform krav ........................................................................ 44
MD – se Medelavvikelse
MD-diagram
istället för VFI-diagram (konfiguration) .......................................... 74
visa istället för VFI-punkt ............................................................ 128
visa med VFI-diagram ................................................................. 126
Meddelande
För hög andel falska positiva ...................................................... 103
GHT ............................................................................................ 100
GPA Alert ..................................................................................... 98
Låg testtillförlitlighet ................................................................... 216
Medelavvikelse (MD) ...................................................................... 106, 209
Möjlig progression (Alert-meddelande) ..................................................... 98
Mönsteravvikelse
Display ........................................................................................ 207
Mönsteravvikelsediagram ......................................................................... 93
N
Normal användning ................................................................................. 20
Normalfördelning i percentil ................................................................... 254
Normalkarta
Avvikelser från ............................................................................ 252
Normativ databas för tjocklek hos nervfiberlager .................................... 254
Normativa data
färgkodning ................................................................................ 254
Fördelning av normalvärden ....................................................... 179
Normativa datatabeller ........................................................................... 185
Ny baseline ............................................................................................ 131
O
Omfattande rapport ................................................................................. 31
ONH sammanfattning och RNFL parametrar ........................................... 178
Öppna FORUM Glaucoma Workplace ....................................................... 59
Sida 314
Version 2.4
G-30-1911-sv
Index
OPV format, exportera data till ................................................................. 76
OPV-data
Skapa ........................................................................................... 76
Överensstämmelse (CE) ............................................................................ 12
Översikt-rapporter
Översikt-sidan .................................................................................. 32, 162
Skapa en översiktsrapport ........................................................... 165
Skapa en SFA-rapport ................................................................. 163
Skriva ut en översiktsrapport ....................................................... 165
Visa tröskelundersökningar ......................................................... 162
Översiktsrapport ..................................................................................... 210
Skapa manuellt ........................................................................... 165
Översiktsundersökningar
Ordning ........................................................................................ 75
P
Patient
Ändra ........................................................................................... 61
Perimetriska teststrategier ........................................................................ 80
Programvara
Avinstallera ................................................................................... 47
Installera ....................................................................................... 46
plattform krav ............................................................................... 45
Server ........................................................................................... 48
Progressionsanalys – se GPA
Progressionsanalysdiagram ....................................................................... 95
Symboler ...................................................................................... 96
PSD - se standardavvikelse från mönster
Pupilldiameter ........................................................................................ 104
R
Rapport
GPA Senaste tre ............................................................................ 67
Hel GPA ........................................................................................ 67
Översikt ...................................................................................... 210
SFA
Översikt-sidan .................................................................. 163
SFA GPA ....................................................................................... 67
Rapporter
Analys av ett fält med GPA (SFA GPA) ......................................... 219
GPA-sammanfattningsrapport ..................................................... 217
Hel GPA-rapport ......................................................................... 219
HFA ............................................................................................ 171
Kombinerade .............................................................................. 171
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 315
Index
Översikt (GPA-rapporter) ..................................................... 165, 217
Senaste tre uppföljningar (GPA) .................................................. 219
Skapa GPA-rapporter .................................................................. 148
Skapa manuellt ........................................................................... 186
Specifiera inställningar .................................................................. 73
Rapporter Undersökning av ett fält
RelEYE
using information ....................................................................... 144
Reliability
RelEYE ........................................................................................ 144
Representativ baselineundersökning ......................................................... 83
RNFL
Karta för tjockleksavvikelse ......................................................... 177
Parametrar ................................................................................. 178
S
Säkerhetsåtgärder .................................................................................... 13
Sannolikhetsdiagram
Mönsteravvikelse .......................................................................... 93
Symboler ...................................................................................... 94
Totalavvikelse ............................................................................... 92
Senaste tre uppföljningar (rapport) ......................................................... 219
Skapa ......................................................................................... 152
Serverprogramvara, installera ................................................................... 48
SF - se Fluktuation på kort sikt
SFA GPA-rapport
Skapa ......................................................................................... 152
SFA rapport ............................................................................................ 204
Exempel ...................................................................................... 205
Översikt-sidan ............................................................................. 163
Sidan med detaljer om normativa data ................................................... 182
Sidan Skapa rapporter ............................................................................ 166
Skapa rapporter .......................................................................... 166
Skriva ut rapporter ...................................................................... 166
Sidan Synliga fält .................................................................................... 158
Skapa rapporter .......................................................................... 160
Skriva ut rapporter ...................................................................... 160
Visa undersökningar ................................................................... 158
Signifikansnivåer (GPA) ........................................................................... 124
SITA (Swedish Interactive Thresholding Algorithm)
Drift ............................................................................................ 231
Fast ...................................................................................... 80, 193
Sida 316
Version 2.4
G-30-1911-sv
Index
Standard ............................................................................... 80, 193
Tack till personer som bidragit .................................................... 243
SITA Fast
Välj för GPA ................................................................................ 119
SITA Standard
Välj för GPA ................................................................................ 119
Skapa rapporter ..................................................................................... 155
Skapa rapporter automatiskt .................................................................... 62
Skotom
Absolut eller relativt .................................................................... 191
Definition .................................................................................... 191
Skriva ut rapporter
GPA-sida ..................................................................................... 150
Översikt-sidan ............................................................................. 165
Sidan Skapa rapporter ................................................................. 166
Sidan Synliga fält ........................................................................ 160
Standardavvikelse för mönster (PSD) ............................................... 108, 209
STATPAC-analys
Format ........................................................................................ 202
Förutsättningar ........................................................................... 202
Inledning .................................................................................... 201
Testparametrar ........................................................................... 249
Symboler
DVD-etikett ................................................................................... 12
Fara .............................................................................................. 15
Gråskala ................................................................................ 90, 212
Progressionsanalysdiagram ........................................................... 96
Sannolikhet ................................................................................... 94
VFI-diagram ................................................................................ 118
Synfält
Beskrivning ................................................................................. 189
Normal eller patologisk ............................................................... 190
Totalavvikelsediagram ................................................................. 207
Visning av mönsteravvikelse ........................................................ 207
Synfältsdiagram ........................................................................................ 89
Avvikelse från baseline .................................................................. 94
Gråskala ........................................................................................ 89
Mönsteravvikelse .......................................................................... 93
Numerisk version
Mönsteravvikelsediagram .................................................. 93
Totalavvikelsediagram ....................................................... 92
Progressionsanalysdiagram ........................................................... 95
Symboler ........................................................................... 96
Sannolikhetssymboler ................................................................... 94
Sannolikhetsversion
Mönsteravvikelsediagram .................................................. 93
Totalavvikelsediagram ....................................................... 92
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 317
Index
Totalavvikelse ............................................................................... 92
Tröskel .......................................................................................... 89
Synliga fält
Sida .............................................................................................. 31
Synskärpa
format .......................................................................................... 73
T
Test
Falska negativa-fel ...................................................................... 198
Falska positiva-fel ....................................................................... 197
Fixeringsförlust ........................................................................... 197
Teststrategi ............................................................................................ 193
FastPac ......................................................................... 80, 193, 247
Hel tröskel .................................................................... 80, 193, 247
SITA Fast .............................................................................. 80, 193
SITA Standard ....................................................................... 80, 193
Teststrategier
Kombination i GPA-analyser ......................................................... 79
om ............................................................................................... 79
Översikt ........................................................................................ 80
Testtillförlitlighet
Index .................................................................................. 100, 203
Meddelanden ............................................................................. 215
Tillförlitlighet
Blickspårning .............................................................................. 142
Tillförlitlighetsindex ........................................................................ 100, 203
Falska negativa (FN) .................................................................... 103
Falska positiva (FP) ...................................................................... 101
Fixeringsförlust (FL) ............................................................. 100, 215
på GPA-sidan ................................................................................ 99
Totalavvikelsediagram ...................................................................... 92, 207
Tredimensionellt synfält (Hill of vision – synkulle), beskrivning ................ 191
Trolig progression (Alert-meddelande) ...................................................... 98
Tröskeldiagram ........................................................................................ 89
Tröskeltest
Definition ................................................................................... 190
U
Undersökning
Inkludera uteslutna ..................................................................... 122
Inlärningseffekt ............................................................................. 84
Lägga till kommentar .................................................................. 135
Utesluta från GPA ....................................................................... 121
Visa kommentar ......................................................................... 138
Sida 318
Version 2.4
G-30-1911-sv
Index
Undersökningar
Automatisk exkludering ur GPA .................................................... 85
Automatiskt vald för GPA .............................................................. 86
Baseline ........................................................................................ 81
Dölja eller visa borttagna ............................................................ 123
Lägga till information .................................................................. 135
Reliability
RelEYE ............................................................................. 144
Symboler i VFI-diagrammet ......................................................... 118
Tillförlitlighet ............................................................................... 142
Blickspårning ................................................................... 142
Index ............................................................................... 100
Uppföljning ................................................................................... 85
Utvärdera kvalitet ....................................................................... 142
Visa IOP-värden .......................................................................... 140
Uppföljningsundersökningar ..................................................................... 85
Automatiskt vald/utesluten ........................................................... 86
Bläddra genom ........................................................................... 125
Högsta antal ................................................................................. 86
Inkludera uteslutna ..................................................................... 122
Utesluta från GPA-analys ............................................................ 121
Visa IOP-värden .......................................................................... 140
Visning på GPA-sidan .................................................................... 86
Utvärdera kvalitet i undersökningar ........................................................ 142
V
Varningssymboler ..................................................................................... 15
VFI - se Index visuella fält och diagram Index visuella fält
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 319
Index
Sida 320
Version 2.4
G-30-1911-sv
(Tom sida för egna anteckningar.)
Version 2.4
G-30-1911-sv
Sida 321
Carl Zeiss Meditec AG
Göschwitzer Str. 51–52
07745 Jena
Tyskland
E-post: [email protected]
Internet: www.meditec.zeiss.com

FORUM® Glaucoma Workplace Bruksanvisning

Transcription

Similar documents

Lackarebäcks vattenverk - en toppmodern anläggning

Axialbelastad stång 2 Naturlig töjning (jmf. teknisk töjning

CIRRUS HANDSTEAMER

NM Laminering 650 - Nils Malmgren AB

Bulletinen nr 1 2013 - Reumatikerförbundet