EXOGEN-introduksjonsbrosjyre Oversikt over enheten og hvordan

EXOGEN-introduksjonsbrosjyre Oversikt over enheten og hvordan

86 %
38 %
tilhelingsrate ved
manglende tilheling3
raskere tilheling av ferske
frakturer1,2
Sammendrag av indikasjoner for bruk
EXOGEN ultralydbasert bentilhelingssystem er indisert for ikke-invasiv behandling av etablert manglende
tilheling† bortsett fra kraniet og ryggvirvlene. I tillegg er EXOGEN indisert for å akselerere tiden til
frakturtilheling for nye, lukkede, distale radiusfrakturer som er forskjøvet bakover samt nye, lukkede eller
grad I åpne tibia-diafysefrakturer hos personer med modent skjelett når disse frakturene administreres
ortopedisk ved bruk av lukket reduksjon og immobilisering med gips.
†
Manglende tilheling fastslås når frakturstedet ikke viser noen synlige progressive tegn på tilheling.
Det finnes ingen kjente kontraindikasjoner for EXOGEN-enheten. Sikkerhet og effektivitet er ikke fastslått
for personer med umodent skjelett, gravide eller ammende kvinner, pasienter med pacemaker, på frakturer
grunnet benkreft eller på pasienter med dårlig blodsirkulasjon eller koagulasjonsproblemer. Enkelte
pasienter kan være følsomme for ultralydgelen.
Fullstendig foreskrivningsinformasjon finnes i produktmerkingen, på www.exogen.com, eller ved å ringe
kundeservice på 800 12192.
Henvisninger
1. Heckman JD, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Kilcoyne RF. Acceleration of Tibial Fracture-Healing by
Non-Invasive, Low-Intensity Pulsed Ultrasound. J Bone Joint Surg Am. 1994; 76(1): 26-34.
2. Kristiansen TK, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Roe LR. Accelerated healing of distal radial fractures
with the use of specific, low-intensity ultrasound. A multicenter, prospective, randomized, double-blind,
placebo-controlled study. J Bone Joint Surg Am. 1997;79(7):961-973.
91 %
3. Nolte PE, Krans A, Patka P, Janssen IMC, Ryaby JP, Albers R. Low-intensity pulsed ultrasound in the
treatment of nonunions. J Trauma. 2001; 51: 693-703.
4. Schofer MD, Block JE, Aigner J, Schmelz A. Improved healing response in delayed unions of the tibia
with low-intensity pulsed ultrasound: results of a randomized sham-controlled trial. BMC Musculoskelet
Disord. 2010;11(1):229.
behandlingsoverholdelse
4
5. Azuma Y, Ito M, Harada Y, Takagi H, Ohta T, Jingushi S. Low-intensity pulsed ultrasound accelerates rat
femoral fracture healing by acting on the various cellular reactions in the fracture callus. J Bone Miner
Res. 2001;16(4):671−680.
6. Lerner A, Stein H, Soudry M. Compound high-energy limb fractures with delayed union: our experience
with adjuvant ultrasound stimulation (EXOGEN). Ultrasonics. 2004;42(1):915−917.
Høy behandlingsoverholdelse.4
Bevist effektivitet.1–3
Bioventus Coöperatief U.A.
Taurusavenue 31
2132 LS Hoofddorp
Nederland
Customer Care
T: 800 12192 (tlf)
E: [email protected]
EXOGEN- og Bioventus-logoene er registrerte
varemerker for Bioventus LLC.
© 2015 Bioventus LLC
SMK-000890
www.BioventusGlobal.com
www.exogen.com
20
minutter om dagen
Hjelpemidler for behandlingsoverholdelse
Klinisk støtte for EXOGEN-behandling
EXOGENs fullstendige pakke av hjelpemidler hjelper pasientene å bruke
utstyret konsistent og som foreskrevet.
EXOGENs ultralydbølger stimulerer kroppens naturlige evne til å helbrede
beinet.5
EXOGENs innebygde kalender for sporing av
behandlingen viser fullførte og utelatte behandlinger,
noe som gjør overholdelse til en enkel prosess for
pasientene og verifiserbar for legene.
20 minutters behandling
Med behandlinger som bare varer 20 minutter, passer
EXOGEN enkelt inn i pasientens daglige rutine.
38 % raskere tilheling1,2
Behandlingsgruppe
Kalender for sporing av behandlingen
Behandlings­
påminnelser
Kontroll
dager
raskere
I en prospektiv,
randomisert, dobbeltblind,
placebokontrollert (nivå-I)studie av 67 tibiafrakturer,
fremskyndet EXOGENbehandling tilheling med
38 %1 – en forskjell på mer
enn 8 uker.
Dager til tilheling
Feilfelt representerer standardfeil for gjennomsnittsverdi
Behandlingsgruppe
Pasienter kan laste ned
EXOGEN CONNECTS
-appen*, for å motta
daglige automatiserte
påminnelser om behandling og informasjon om
helbredelse.
Tibia-diafysefrakturer – kompakt ben
Distale radiusfrakturer – spongiøst ben
raskere
37dager
Kontroll
Et separat nivå-I-forsøk
av 61 distalradiusfrakturer
rapporterte også en 38 %
akselerasjon av tilheling, samt
betydelig høyere grad av
frakturjustering.2
*Tilgjengelig i deltakende
markeder.
Dager til tilheling
Feilfelt representerer standardfeil for gjennomsnittsverdi
Fullført
behandling
Utelatt
behandling
86 % tilhelingsrate ved
manglende tilheling3
En nivå-II-studie viste en tilhelingsrate på
86 % ved bruk av EXOGEN.3
Overholdelsesrate hittil
Helet
Ikke tilhelet
86 %
(25/29)
89 % tilhelingsrate ved
høyenergifrakturer6
16 ut av 18 høyenergifrakturer tilhelet
med EXOGEN innen 13–52 uker.
Faktisk størrelse
89%
(16/18)