Studier om bruk av Remifemin® ved hormonrelatert kreft

Studier om bruk av Remifemin® ved hormonrelatert kreft
Design
Resultat
Oppsummeringsstudie
Hormonfri behandling hos kreftpasienter
Oppsummeringsstudie
Risiko for utvikling av brystkreft
Case-control; 3257 pasienter;112 Remifemin
Risiko for utvikling av brystkreft
Case-control; 2473 kvinner; 949 pasienter;101 Remifemin
Sykdomsfri overlevelse
Retr. kohortstudie; 3,6 år; 18861 pasienter; 1102 Remifemin®
Referanse
Remifemin® har best dokumentert effekt og sikkerhet
1
Remifemin® har god nytte/risikoprofil
2
Ikke økt risiko
3
Ikke økt risiko
4
Ikke økt tilbakefall
5
Endringer i brystvev og endometrium
Åpen, prospektiv; 65 Remifemin
®
Ingen endringer
6
Vevstetthet i bryst (mammografi)
Åpen, prospektiv; 65 Remifemin®
Ingen endringer
7
Proliferasjon i brystkreftceller
In vitro-modell for brystkreft; også samtidig med tamoxifen
Ingen økt proliferasjon
8
Proliferasjon i brystkreftceller
In vitro-modell for østrogensensitiv brystkreft
Ingen økt proliferasjon
9
Undersøkelse av sikkerhet
In vivo-modell for østrogensensitiv brystkreft
Ingen tumorvekst
10
Effekt på endometrium
In vivo-modell for endometriekreft; samtidig med tamoxifen
Ikke økt tumorvekst eller flere metastaser
11
Toleranse i tamoxifen-behandlede
Prospektiv observasjonsstudie; 50 pasienter
God toleranse
12
Effekt på virkning av aromatasehemmer
Kjemisk indusert brystkreft in vivo; samtidig med formestane
Ingen påvirkning på formestane-effekt
13
Binding til østrogenreseptorer
In vitro: østrogenreseptor-assey
Mulig østrogenlignende effekt
14
Proliferasjon i brystkreftceller
In vitro-modell for østrogensensitiv brystkreft
Ingen østrogenlignende effekt
15
Påvirkning på østrogenreseptorer
In vitro asseys for bl.a. ulike østrogenreseptorer
Ingen aktivitet på østrogenreseptorer
16
Virkning på opioidsystemet
PET-studie med naloxon; 6 pasienter
Økt opioidreseptor-binding
17
Virkning på opioidsystemet
In vitro: eggstokkceller; påvirkning på µ opioid-reseptorer
Aktivitet ved µ opioid-reseptorer
18
Virkning på serotoninsystemet
In vitro og in vivo undersøkelse av reseptoraktivitet
Aktivitet ved serotoninreseptorer men ikke ved østrogenreseptorer
19
Remifemin vs. lav-dose østradiol
Randomisert aktiv kontroll; 64 kvinner, 32 Remifemin
®
®
®
Beer & Neff, Evid Based Complement Alternat Med 2013;860602
Drewe, et al., Springerplus 2015;4:65
Obi, et al., Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2009;18(8):2207-13
Rebbeck, et al., Int J Cancer 2007;120(7):1523-8
Henneicke-von Zepelin, et al., Int J Clin Pharmacol Ther 2007;45(3):143-54
Hirschberg, et al., Menopause 2007;14(1):89-96
Lundstrom, et al., Maturitas 2011;70(4):361-4
Bodinet & Freudenstein, Breast Cancer Res Treat 2002;76(1):1-10
Bodinet & Freudenstein, Menopause 2004;11(3):281-9
Freudenstein, et al., Cancer Res 2002;62(12):3448-52
Nisslein & Freudenstein, Toxicol Lett 2004;150(3):271-5
Rostock, et al., Gynecol Endocrinol 2011;27(10):844-8
Nisslein & Freudenstein, Planta Med 2007;73(4):318-22
Jarry, et al., Planta Med 1985;51(4):316-9
Amato, et al., Menopause 2002;9(2):145-50
Beck, et al., J Steroid Biochem Mol Biol 2003;84(2-3):259-68
Reame, et al., Menopause 2008;15(5):832-40
Rhyu, et al., J Agric Food Chem 2006;54(26):9852-7
Burdette, et al., J Agric Food Chem 2003;51(19):5661-70
Like god lindring, ingen endometrietykkelse- eller hormonendringer
20
Effekt på endogene hormonnivåer med mer Åpen prospektiv; 82 kvinner; 45 Remifemin®
Hormoner uendret
21
Effekt hos kvinner som har hatt brystkreft
Randomisert, placebokontrollert; 85 pasienter; 59 tamoxifen
Ingen effekt totalt, men mindre svetting
22
Sikkerhet og tolererbarhet
Oppsummering av kliniske studier og bivrkningsovervåkning
Veltolerert; ingen østrogentypisk hormonendring
23
Effekt og sikkerhet
Randomisert, dobbelt blindet, høy vs. lav dose; 152 kvinner
Veltolerert; ingen østrogentypisk hormonendring
24
®
Nappi, et al., Gynecological Endocrinology 2005;20(1):30-5
Garcia-Perez, et al., Fertil Steril 2009;91(4 Suppl):1347-50
Jacobson, et al., J Clin Oncol 2001;19(10):2739-45
Liske, Adv Ther 1998;15(1):45-53
Liske, et al., J Womens Health Gend Based Med 2002;11(2):163-74
SPM_RE_TABELL_WEB_NO
Målt
Sammenlignet C. racemosa-preparater