Semler-saken - berørte preparater i Norge
Transcription
Semler-saken - berørte preparater i Norge
Semler-saken - berørte preparater i Norge Produktnavn MTVirkestoff innehaver Eletriptan Mylan Mylan AB Eletriptan Mylan Abacavir/Lamivudin Mylan Styrke Formulering Prosedyrenummer Anbefaling Eletriptan hydrobromide 40 mg Tabletter, filmdrasjert Mylan AB Eletriptan Hydrobromide 20 mg Tabletter, filmdrasjert Mylan AB abacavir 600mg/300 Tabletter, hydrochloride/lamivudi mg filmdrasjert Orifarm Atovaquone/Proguanil Generics Orifarm A/S 250 Atovaquone/Proguanil mg/100 Hydrochloride mg Tabletter, filmdrasjert Midlertidig SE/H/1312/002/DC omsetningsforbud («Suspendering) Midlertidig SE/H/1312/001/DC omsetningsforbud («Suspendering) Situasjon i Norge Gitt midlertidig omsetningsforbud («Suspendert») Gitt midlertidig omsetningsforbud («Suspendert») Er OK – annen Har ikke vært UK/H/6014/001/DC bioekvivalensstudie markedsført. foreligger Vil bli gitt markedsføringstillatelse Midlertidig Har ikke vært omsetningsforbud markedsført. DK/H/2366/001/DC («Suspendering) Alternativer for eletriptan finnes, Atovaquone/Proguanil Orifarm er aldri satt på markedet i Norge.