Semler-saken - berørte preparater i Norge

Transcription

Semler-saken - berørte preparater i Norge
Semler-saken - berørte preparater i Norge
Produktnavn
MTVirkestoff
innehaver
Eletriptan Mylan
Mylan AB
Eletriptan Mylan
Abacavir/Lamivudin
Mylan
Styrke
Formulering Prosedyrenummer Anbefaling
Eletriptan
hydrobromide
40 mg
Tabletter,
filmdrasjert
Mylan AB
Eletriptan
Hydrobromide
20 mg
Tabletter,
filmdrasjert
Mylan AB
abacavir
600mg/300 Tabletter,
hydrochloride/lamivudi mg
filmdrasjert
Orifarm
Atovaquone/Proguanil
Generics
Orifarm
A/S
250
Atovaquone/Proguanil
mg/100
Hydrochloride
mg
Tabletter,
filmdrasjert
Midlertidig
SE/H/1312/002/DC omsetningsforbud
(«Suspendering)
Midlertidig
SE/H/1312/001/DC omsetningsforbud
(«Suspendering)
Situasjon i Norge
Gitt midlertidig
omsetningsforbud
(«Suspendert»)
Gitt midlertidig
omsetningsforbud
(«Suspendert»)
Er OK – annen
Har ikke vært
UK/H/6014/001/DC bioekvivalensstudie markedsført.
foreligger
Vil bli gitt
markedsføringstillatelse
Midlertidig
Har ikke vært
omsetningsforbud
markedsført.
DK/H/2366/001/DC
(«Suspendering)
Alternativer for eletriptan finnes, Atovaquone/Proguanil Orifarm er aldri satt på markedet i Norge.