Product insert

20432 06 THAW K T 1™ ©V o e
THAW-KIT 1™
sakkarose.
Προφυλάξεις
huuhtele sitä varovasti.
stabilitás
Incubate the embryos in the ETS 1 for 5 minutes.
ETS 3 indeholder ikke 1,2-propandiol men 0,2 M
sakkarose.
Μη χρησιμοποιείτε το THAW-KIT 1™ αν είναι θολό.
Inkuboi alkioita 5 minuutin ajan ETS 1:ssä.
1,2-propandiol fungerer som gennemtrængende cryobeskyttelsesmiddel, og sakkarose fungerer som ikkegennemtrængende cryo-beskyttelsesmiddel.
Το THAW-KIT 1™ περιέχει ανθρώπινη αλβουμίνη ορού
και πενικιλλίνη G.
Tárolja sötét helyen, +2°C és +8 °C közötti
hőmérsékleten.
Gently move the embryos to ETS 2 for 5 minutes.
Embryos will be osmotically stressed. Handle the
embryos very carefully.
Siirrä alkiot varovasti ETS 2:een 5 minuutiksi. Alkioista
tulee osmoottisesti jännittyneitä. Käsittele alkioita
erittäin varovasti.
Gently move the embryos to ETS 3 for 5–10 minutes.
Til brug efter forudgående ækvilibrering ved +20 ±5 °C.
are not expelled, quickly draw more ETS 1 into the straw
and gently flush.
Place embryos in Cryo-PBS at ambient temperature
for 6 minutes, followed by 4 minutes at 37°C on a
heated stage.
US
Opbevaringsinstrukser og stabilitet
Opbevares mørkt ved +2 til +8 °C.
DO NOT PLACE THE EMBRYOS IN A CO2 INCUBATOR THAW-KIT 1™ kan holde sig indtil udløbsdatoen,
der fremgår af etiketterne på beholderne og det LOTDURING THE THAWING PROCESS.
specifikke analysecertifikat.
Transfer the thawed embryos to culture medium. Assess
Medieflasker må ikke opbevares efter åbning. Kassér
and record morphology before further culture.
overskydende medie efter færdiggørelse af proceduren.
EN: Indication for use
Media for thawing of cleavage-stage embryos.
Specifications
Product Description
THAW-KIT 1™ consists of four media for the thawing
of cleavage-stage embryos. The media consist of
a physiological salt buffer containing human serum
albumin and penicillin G as an antibacterial agent.
Cryo-PBS contains no 1,2-propanediol or sucrose.
Bacterial endotoxins (LAL assay)
[EU/mL] Mouse Embryo Assay <0.50
not performed
Precautions
ETS 2 contains 0.5 M 1,2-propanediol and 0.2 M
sucrose.
Do not use THAW-KIT 1™ if it appears cloudy.
ETS 3 contains no 1,2-propanediol, but 0.2 M sucrose.
1,2-propanediol acts as a permeating cryoprotectant and
sucrose acts as a non-permeating cryoprotectant.
For use after equilibration at +20 ± 5° C.
Storage instructions and stability
Store dark at +2 to +8 °C.
THAW-KIT 1™ is stable until the expiry date shown on
the container labels and the LOT-specific Certificate
of Analysis.
Media bottles should not be stored after opening.
Discard excess media after completion of the procedure.
Directions for use
Verify patient identity and location of straws containing
patient’s embryos. Keep straws under liquid nitrogen
(LN2) in a small Dewar vessel until actual thawing. Thaw
straws one at a time.
Prepare and label sterile multi-well dishes, and pipette
appropriate volumes of Cryo-PBS, ETS 1, ETS 2 and
ETS 3 into respective dish. Equilibrate the dishes at
+20 ± 5 °C.
Remove straw and air thaw for 30 seconds. Handle
straw carefully and check for air bubbles, cracks and
any leakage.
Place straw in a +30 °C water bath for 30 seconds.
Remove and carefully wipe. Cut one end of straw with
sterile scissors and attach to a 1 mL syringe. Carefully
cut the other end of the straw. Do not shake or make
air bubbles.
Gently expel the embryos into the ETS 1. If all embryos
are not expelled, quickly draw more ETS 1 into the straw
and gently flush.
Gently move the embryos to ETS 2 for 5 minutes.
Embryos will be osmotically stressed. Handle the
embryos very carefully.
Gently move the embryos to ETS 3 for 5–10 minutes.
Place embryos in Cryo-PBS at ambient temperature
for 6 minutes, followed by 4 minutes at 37°C on a
heated stage.
DO NOT PLACE THE EMBRYOS IN A CO2 INCUBATOR
DURING THE THAWING PROCESS.
Transfer the thawed embryos to culture medium. Assess
and record morphology before further culture.
Specifications
SAL 10-3
Bacterial endotoxins (LAL assay)
[EU/mL] THAW-KIT 1™ contains human serum albumin and
penicillin G.
Caution: All blood products should be treated as
potentially infectious. Source material from which this
product was derived was found negative when tested
for antibodies to HIV, HBc, HCV, and HTLV I/II and
non-reactive for HbsAg, HCV RNA and HIV-1 RNA and
syphilis. No known test methods can offer assurance
that products derived from human blood will not transmit
infectious agents.
To avoid contamination Vitrolife strongly recommends
that media should be opened and used only with aseptic
technique.
The risks of reproductive toxicity and developmental
toxicity for IVF media, including Vitrolife’s IVF media,
have not been determined and are uncertain.
Not for injection.
Caution: Federal (US) law restricts this device to sale by
or on the order of a physician.
BG: Показания за употреба
Среда за размразяване на ембриони в стадий на
делене.
Описание на продукта
Комплектът THAW-KIT 1™ се състои от четири среди
за размразяване на ембриони в стадий на делене.
Средите представляват физиологичен солеви
буфер, който съдържа човешки серумен албумин и
пеницилин G като антибактериално средство.
Cryo-PBS не съдържа 1,2-пропандиол и захароза.
ETS 1 съдържа 1,0 M 1,2-пропандиол и 0,2 M
захароза.
<0.50
not performed
LOT specific test results are available on the Certificate
of Analysis provided with each delivery.
Precautions
Do not use THAW-KIT 1™ if it appears cloudy.
THAW-KIT 1™ contains human serum albumin and
penicillin G.
За употреба след еквилибриране при +20 ± 5°C.
Инструкции за съхранение и стабилност
Да се съхранява на тъмно при температура от+2
до +8 °C.
THAW-KIT 1™ е стабилен до изтичане на срока на
годност, обозначен върху етикета на опаковката и на
специфичния за партидата Сертификат от анализ.
Бутилките със среда не трябва да се съхраняват
след отваряне. Изхвърлете излишното количество
среда след приключване на процедурата.
Указания за употреба
Проверете самоличността на пациента и
местонахождението на сламките, които съдържат
ембионите на пациента. Оставете сламките под
течен азот (LN2) в малък дюаров съд до самото
им размразяване. Размразявайте сламките една
по една.
Инкубирайте ембрионите в ETS 1 за 5 минути.
GENTAMICIN
GENTAMICIN
Sterilized using aseptic processing
RXGENTAMICIN
ONLY
По щадящ начин преместете ембрионите в ETS 2 да
techniques
постоят 5 минути. Ембрионите ще са в осмотичен
GENTAMICIN
стрес. Работете с ембрионите много внимателно.
AA limitation
Temperature
По щадящ начин преместете ембрионите в ETS 3 да
A re-use,
постоят 5-10 минути.
Do not
BB discard after
procedure.
Поставете ембрионите в Cryo-PBS на стайна
INJECTION
Use by - see label.
температура за 6 минути, а след това за 4 минути при
37°C върху загряваща поставка.
Caution:
(D) accompanying documents.
Consult
НЕ ПОСТАВЯЙТЕ ЕМБРИОНИТЕ В ИНКУБАТОР С
CO2 ПО ВРЕМЕ НА ПРОЦЕСА НА РАЗМРАЗЯВАНЕ.
Catalog number
Прехвърлете размразените ембриони в културалната
среда. Изследвайте и запишете морфологията преди
да продължите култивирането.
(C) (D)
(D)
Batch code
INJECTION
MEA
CE Mark (Conformité Européen)
RX ONLY
INJECTION
INJECTION
CHINA
CN:
GENTAMICIN
A
卵裂胚复苏液THAW-KIT
1™产品说明书
B
B
适应证
(C)
用于复苏卵裂期胚胎。
(D)
Спецификации
Стерилно филтрирана
SAL 10-3
Бактериални ендотоксини (Лимулус
амебоцит лизат тест (LAL))
[EU/mL]
< 0,50
Изследване с миши ембриони не е проведено
Конкретните резултати от тестовете за всяка партида
могат да бъдат намерени в Сертификата за анализ,
предоставен с всяка доставка.
产品型号及规格
Предпазни мерки
型号：见标签
Не използвайте THAW-KIT 1™ при видимо наличие
на мътност.
规格：见标签
THAW-KIT 1™ съдържа човешки серумен албумин
и пеницилин G.
产品注册证及技术要求编号
产品注册证编号：见标签
产品技术要求编号：见标签
产品描述
THAW-KIT1™是由四种用于卵裂胚复苏的培养液组成
的。本培养液为含有人血清白蛋白和抗菌剂青霉素G的
生理盐水缓冲液。
Cryo-PBS不含有1,2-丙二醇或蔗糖。
ETS 1 含有：1.0 M 1,2-丙二醇和0.2 M蔗糖。
ETS 2 含有：0.5 M 1,2-丙二醇和0.2 M蔗糖。
ETS 3 不含1,2-丙二醇，但是含有0.2 M蔗糖。
1,2-丙二醇作为一种渗透性冷冻保护剂，蔗糖作为一种非
渗透性冷冻保护剂。
Внимание: Всички кръвни продукти трябва да бъдат
третирани като потенциално заразни. Установено
е, че изходният материал, от който е получен този
продукт, е отрицателен при тестване за наличие
на антитела срещу HIV (човешки имунодефицитен
вирус (ХИВ)), HBc (антиген на хепатит B), HCV
(вирус на хепатит C) и HTLV I/II (човешки Т-клетъчен
лимфотропен вирус) и не е реактивен за HbsAg
(хепатит В-повърхностен антиген, наричан още
„австралийски антиген“), HCV RNA (РНК на
вируса на хепатит С), HIV-1 RNA (РНК на човешки
имунодефицитен вирус (ХИВ) тип 1) и сифилис.
Никой известен метод за тестване не може да даде
гаранция, че продуктите, получени от човешка кръв,
няма да пренесат заразни агенти.
С цел да се избегне замърсяване, Vitrolife силно
препоръчва средата да се отваря и използва само с
асептична техника.
在+20±5 ℃平衡后使用。
产品有效期及贮存条件
避光储存于+2 ℃～+8 ℃。
THAW-KIT 1™在包装瓶标签和该生产批号的质检分析报
告上显示的有效期内是稳定的。
培养液瓶打开后不应再继续储藏。使用后丢弃剩余
产品。
使用方法
确认患者的身份，找到加载有患者胚胎的麦管。复苏
前，麦管应一直放置于液氮盒内的液氮中。一次只能复
苏一支麦管。
准备无菌多孔培养皿并标记，分别吸取适量的CryoPBS、ETS 1、ETS 2和ETS 3放置到各自培养皿。在
+20±5 ℃平衡后使用。
移出麦管并在空气中复苏30秒钟。小心处理麦管，检查
是否有气泡，裂缝和任何泄漏。
+30 ℃ 水浴麦管30秒钟。
取出麦管并小心擦拭。用无菌剪刀剪开麦管一端，并
接上1 mL注射器，小心切开麦管另一端。不要抖动或
产生气泡。
轻轻地将胚胎注射到ETS 1中。如果没有被排出所有的胚
胎，快速吸取ETS 1到麦管中轻轻冲洗出胚胎。
胚胎在ETS 1中孵化5分钟。
小心地转移胚胎到ETS 2中放置5分钟。胚胎受渗透压影
响，要小心处理。
小心地转移胚胎到ETS 3中放置5-10分钟。
转移胚胎到Cryo-PBS中并在室温下放置5-10分钟。
复苏过程中不要将胚胎放于CO2培养箱。
转移复苏的胚胎到培养液中。在进一步培养前评估并记
录胚胎的形态。
规格
过滤灭菌
SAL 10-3
细菌内毒素（LAL检测）[EU/mL]
< 0.50
鼠胚试验
未测试
每个批号的质检分析报告随货提供。
注意事项
Přípravky pro rozmrazování embryí ve stádiu rýhování.
Popis produktu
THAW-KIT 1™ obsahuje čtyři přípravky pro
rozmrazování embryí ve stádiu rýhování. Tyto přípravky
jsou pufrované fyziologické roztoky obsahujících
humánní sérový albumin a penicilin G, který působí jako
antibakteriální přípravek.
Cryo-PBS neobsahuje žádný 1,2-propandiol ani
sacharózu.
ETS 1 obsahuje 1,0 M 1,2-propandiolu a 0,2 M
sacharózy.
ETS 2 obsahuje 0,5 M 1,2-propandiolu a 0,2 M
sacharózy.
ETS 3 neobsahuje žádný 1,2-propandiol, ale obsahuje
0,2 M sacharózy.
Vyjměte pejetu a nechte ji rozmrazovat na vzduchu
INJECTION
INJECTION
INJECTION
INJECTION
BB
B
Inkubujte embrya v roztoku ETS 1 po dobu 5 minut.
(C)
B (C)
(C)
Jemně přemístěte embrya do roztoku ETS 2 na dobu
5 minut. Na embrya bude působit osmotický tlak.
Manipulujte s embryi velmi opatrně.
使用期限-见标签
(D)
(C) (D)
(D)
注意：参考随附文件
Jemně přemístěte embrya do roztoku ETS 3 na dobu
5 až 10 minut.
(D)
型号
批号
INJECTION
MEA
CE标识 (Conformité Européen)
RX ONLY
INJECTION
INJECTION
EUROPE
GENTAMICIN
A
EN: Indication for
use
B
Media for thawing of cleavage-stage embryos.
(C)
Product Description
(D)
THAW-KIT 1™ consists of four media for the thawing
of cleavage-stage embryos. The media consist of
a physiological salt buffer containing human serum
albumin and penicillin G as an antibacterial agent.
Cryo-PBS contains no 1,2-propanediol or sucrose.
Umístěte embrya do roztoku Cryo-PBS při pokojové
teplotě na dobu 6 minut a poté na dobu 4 minut při
teplotě 37 °C na vyhřívanou ploténku.
BĚHEM PROCESU ROZMRAZOVÁNÍ NEUMISŤUJTE
EMBRYA DO INKUBÁTORU S ATMOSFÉROU CO2.
Přemístěte rozmrazená embrya do kultivačního média.
Proveďte vyhodnocení a záznam morfologie před další
kultivací.
Specifikace
Filtrováno sterilním způsobem
SAL 10-3
Bakteriální endotoxiny (LAL test)
[EU/ml]
Test na myších embryích < 0,50
nebyl prováděn
Výsledky testů pro jednotlivé šarže najdete v certifikátu
analýzy, který je součástí každé dodávky.
Preventivní opatření
SAL 10-3
Bakterielle endotoksiner (LAL-analyse)
[EU/mL]
Analyse af museembryoner < 0,50
er ikke udført
LOT-specifikke forsøgsresultater fremgår af
analysecertifikatet, der medfølger ved hver levering.
For at undgå kontaminering anbefaler Vitrolife på det
kraftigste, at mediet kun åbnes og anvendes ved hjælp
af aseptisk teknik.
Risikoen for reproduktionstoksicitet og
udviklingstoksicitet for IVF-medier, herunder Vitrolifes
IVF-medier, er ikke blevet fastlagt og er ukendt.
DE: Anwendungshinweise
Produktbeschreibung
THAW-KIT 1™ beinhaltet vier Medien zum Auftauen
von Embryonen im Zellteilungsstadium. Die Medien
bestehen aus einem physiologischen Salz-Puffer mit
humanem Serum-Albumin und Penicillin G Antibiotikum.
Cryo-PBS enthält weder 1,2-Propandiol noch
Saccharose.
1,2-Propandiol dient als permeierender Kryoprotektor
und Saccharose als nicht-permeierender Kryoprotektor.
Zur Verwendung nach einer Equilibrierung bei +20
± 5 °C.
Lagerung und Haltbarkeit
Cryo-PBS indeholder ikke 1,2-propandiol eller
sakkarose.
Gently expel the embryos into the ETS 1. If all embryos
ETS 2 indeholder 0,5 M 1,2-propandiol og 0,2 M
ETS 1 indeholder 1,0 M 1,2-propandiol og 0,2 M
sakkarose.
Hiiren alkiokoe ei tehty
Jokainen toimitus sisältää kustakin yksittäisestä erästä
(LOT) hyväksymistodistuksen.
Varotoimet
Huomio: Kaikki verestä peräisin olevat tuotteet
ovat potentiaalisesti infektiivisiä. Tämän tuotteen
lähdemateriaali on testattu ja todettu negatiiviseksi
HIV-, HBc-, HCV- ja HTLV I/II -vasta-aineille sekä
ei-reaktiiviseksi HbsAg:lle, HCV RNA:lle, HIV-1 RNA:lle
ja syfilikselle. Mikään tunnettu testimenetelmä ei
voi varmistaa, että ihmisen verestä peräisin olevissa
tuotteissa ei olisi lainkaan infektiivisiä tekijöitä.
Vitrolife suosittelee, että kun liuospullo avataan ja liuosta
käytetään, noudatetaan aina aseptisia menetelmiä
kontaminaation välttämiseksi.
IVF-liuoksiin liittyvistä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta
koskevista riskeistä ei ole saatavissa yksityiskohtaista ja
kattavaa selvitystä eikä niitä ole arvioitu. Tämä koskee
myös Vitrolifen IVF-liuoksia.
THAW-KIT 1™ ist bis zum auf den Verpackungsetiketten
und im Analysezertifikat der Charge angegeben
Verfallsdatum haltbar.
Die Flaschen dürfen nach dem Öffnen nicht aufbewahrt
werden. Entsorgen Sie restliches Medium nach
Abschluss des Vorgangs.
Anwendung
Stellen Sie die Identität des Patienten und den Lagerort
der Röhrchen mit den Embryonen des Patienten fest.
Bewahren Sie die Röhrchen in einem kleinen DewarGefäß unter flüssigem Stickstoff ((LN2) auf, bis das
Auftauen beginnt. Tauen Sie die Röhrchen der Reihe
nach auf.
Bereiten Sie sterile Multi-Well-Schalen vor und
beschriften Sie diese; pipettieren Sie anschließend die
erforderlichen Volumina Cryo-PBS, ETS 1, ETS 2 und
ETS 3 in die jeweiligen Schalen. Equilibrieren Sie die
Schalen bei +20 ± 5 °C.
Coloque la pajilla en una baño de agua a +30 °C durante
30 segundos.
Retire y seque con cuidado. Corte uno de los extremos
de la pajilla con una tijera estéril y conéctelo a una
jeringa de 1 ml. Con cuidado, corte el otro extremo de la
pajilla. No la sacuda ni provoque burbujas de aire.
Colocar los embriones en Cryo-PBS a temperatura
ambiente durante 6 minutos, seguido de 4 minutos a
37 °C en una pletina calefactada.
NO COLOQUE LOS EMBRIONES EN UNA
INCUBADORA DE CO2 DURANTE EL PROCESO DE
DESCONGELACIÓN.
Ensayo en embrión de ratón SAL 10-3
< 0,50
No realizado
Los resultados de los ensayos específicos de cada LOT
aparecen en el certificado de análisis suministrado con
cada entrega.
Inkubieren Sie die Embryonen 5 Minuten lang in ETS 1.
SAL 10
Bakterielle Endotoxine (LAL-Test)
[EU/ml] <0,50
Chargen-spezifische Testergebnisse finden Sie auf dem
Analysezertifikat, das jeder Lieferung beiliegt.
Vorsichtsmaßnahmen
Verwenden Sie THAW-KIT 1™ nicht, wenn es trübe
erscheint.
THAW-KIT 1™ enthält humanes Serum-Albumin und
Penicillin G.
Hinweis: Alle Blutprodukte sind grundsätzlich als
potenziell infektiös anzusehen. Das Quellmaterial, dem
dieses Produkt entnommen wurde, wurde negativ auf
HIV-, HBc-, HCV- und HTLV I/II-Antikörper getestet und
war nicht reaktiv auf HbsAg, HCV RNA und HIV-1 RNA
und Syphilis. Keine derzeit bekannten Testverfahren
können gewährleisten, dass aus menschlichem
Blut gewonnene Produkte keine Infektionserreger
übertragen.
Nicht zur Injektion bestimmt.
Hinweis: Nach US-amerikanischem Gesetz darf dieses
Produkt nur von einem Arzt gekauft oder gegen Vorlage
eines ärztlichen Rezeptes verkauft werden.
EL: Ενδείξεις χρήσης
Μέσα απόψυξης εμβρύων στο στάδιο της αυλάκωσης.
Περιγραφή του προϊόντος
Το THAW-KIT 1™ περιλαμβάνει τέσσερα μέσα για την
απόψυξη εμβρύων στο στάδιο της διαίρεσης. Τα μέσα
αποτελούνται από ένα ρυθμιστικό αλατούχο διάλυμα
που περιέχει ανθρώπινη αλβουμίνη ορού, καθώς και
πενικιλλίνη G ως αντιβακτηριακό παράγοντα.
Το ETS 1 περιέχει 1,0 M 1,2 προπανεδιόλη και 0,2 M
σακχαρόζη.
Το ETS 2 περιέχει 0,5 M 1,2 προπανοδιόλη και 0,2 M
σακχαρόζη.
Το ETS 3 δεν περιέχει 1,2 προπανοδιόλη αλλά 0,2 M
σακχαρόζη.
Η 1,2 προπανοδιόλη ενεργεί ως διαπεραστικό
κρυοπροστατευτικό και η σακχαρόζη ενεργεί ως μη
διαπεραστικό κρυοπροστατευτικό.
Για χρήση ύστερα από εξισορρόπηση στους +20±5°C.
Οδηγίες φύλαξης και σταθερότητα
Να φυλάσσεται στο σκοτάδι σε θερμοκρασίες από +2
έως +8°C.
Το THAW-KIT 1™ είναι σταθερό μέχρι την ημερομηνία
λήξης που αναγράφεται στις ετικέτες του περιέκτη
και στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης της συγκεκριμένης
παρτίδας.
Δεν πρέπει να αποθηκεύετε φιάλες μέσων που έχουν
ανοιχθεί. Απορρίψτε το υπόλοιπο μέσο μετά την
ολοκλήρωση της διαδικασίας.
Οδηγίες χρήσης
Επαληθεύστε την ταυτότητα της ασθενούς και τη θέση
των παγιετών που περιέχουν τα έμβρυα της ασθενούς.
Διατηρείτε τις παγιέτες εμβαπτισμένες σε υγρό άζωτο
(LN2) σε μικρό δοχείο Dewar έως ότου αποψυχθούν.
Αποψύχετε μία παγιέτα τη φορά.
Σημάνετε αποστειρωμένα τρυβλία πολλαπλών φρεατίων
και μεταφέρετε με πιπέτα τους κατάλληλους όγκους
Cryo-PBS, ETS 1, ETS 2 και ETS 3 στο αντίστοιχο
τρυβλίο. Εξισορροπήστε τα τρυβλία στους +20±5°C.
Βγάλτε την παγιέτα από το άζωτο και αποψύξτε την στον
αέρα για 30 s. Χειρίζεστε τις παγιέτες προσεκτικά και
ελέγχετε για την παρουσία φυσαλίδων αέρα, ρωγμών και
τυχόν διαρροών.
Εξωθήστε προσεκτικά τα έμβρυα σε ETS 1. Αν δεν
αποβληθούν όλα τα έμβρυα, αντλήστε γρήγορα
περισσότερο ETS 1 στην παγιέτα και εκπλύνετε
προσεκτικά.
Επωάστε τα έμβρυα σε ETS 1 για 5 min.
Μεταφέρετε προσεκτικά τα έμβρυα σε ETS 2 για 5 min.
Τα έμβρυα θα υποστούν ωσμωτικό στρες. Να χειρίζεστε
τα έμβρυα πολύ προσεκτικά.
Μεταφέρετε τα αποψυγμένα έμβρυα σε καλλιεργητικό
μέσο. Αξιολογήστε και καταγράψτε τη μορφολογία πριν
από τυχόν περαιτέρω καλλιέργεια.
Προδιαγραφές
Αποστειρωμένο με διήθηση
Επίπεδο διασφάλισης στειρότητας Βακτηριακές ενδοτοξίνες (δοκιμή LAL)
[EU/mL] SAL 10-3
<0,50
Δοκιμή σε έμβρυα ποντικού δεν έχει πραγματοποιηθεί
Τα αποτελέσματα των δοκιμών για την κάθε παρτίδα
είναι διαθέσιμα στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης που
συνοδεύει κάθε παραλαβή.
Spécifications
Filtration stérile
SAL 10-3
Toote kirjeldus
Les résultats des tests spécifiques au LOT sont indiqués
sur le certificat d’analyse remis pour chaque livraison.
<0,50
non effectué
Précautions
N’utilisez pas THAW-KIT 1™ s’il a un aspect trouble.
THAW-KIT 1™ contient de l’albumine sérique humaine
et de la pénicilline G.
Attention : Tous les produits sanguins doivent être
considérés comme potentiellement infectieux. Le
matériel d’origine dont ce produit est dérivé s’est avéré
négatif lors des tests d’anticorps au VIH, à l’HBc, au
VHC et à l’HTLV I/II, et non réactif pour l’AgHBs, l’ARN
du VHC, l’ARN du VIH-1 et la syphilis. Aucune méthode
de test connue ne peut garantir que les produits dérivés
du sang humain ne transmettent pas d’agents infectieux.
Pour éviter toute contamination, Vitrolife recommande
vivement d'ouvrir les milieux et de les utiliser uniquement
avec une technique aseptique.
Les risques de toxicité reproductive et de toxicité de
développement pour les milieux FIV, y compris pour les
milieux FIV de Vitrolife, n’ont pas été établis et restent
incertains.
Ne pas utiliser en injection.
Kasutamisjuhised
Attention : La loi fédérale américaine limite la vente
de ce produit aux médecins ou sur délivrance d’une
ordonnance.
HR: Indikacije za uporabu
Tehke kindlaks patsiendi identiteet ja patsiendi embüroid
sisaldavate kõrte asukoht. Hoidke kõrsi kuni tegeliku
sulatamiseni vedelas lämmastikus (LN2) väikeses
Dewari anumas. Sulatage kõrsi ükshaaval.
Valmistage ette ja sildistage steriilsed mitmesüvendilised
nõud ning pange pipetiga sobiv kogus Cryo-PBS-i, ETS
1, ETS 2 ja ETS 3 vastavasse nõusse. Tasakaalustage
nõud temperatuuril +20 ± 5 °C.
Eemaldage kõrs ja sulatage 30 sekundit õhu käes.
Käsitsege kõrt ettevaatlikult ja kontrollige õhumullide,
pragude ja lekete suhtes.
Pange kõrs 30 sekundiks +30 °C vette.
Võtke välja ja kuivatage hoolikalt. Lõigake kõrre üks
ots steriilsete kääridega maha ja ühendage kõrs 1 mL
süstlaga. Lõigake ettevaatlikult maha kõrre teine ots.
Ärge raputage ega tekitage õhumulle.
Väljutage embrüod ettevaatlikult ETS 1 sisse. Kui kõik
embrüod ei tule välja, tõmmake kõrde kiiresti veel ETS 1
ja loputage ettevaatlikult.
Inkubeerige embrüoid 5 minutit ETS 1-s.
Viige embrüod ettevaatlikult 5 minutiks ETS 2 sisse.
Embrüod on osmootse rõhu käes. Käsitlege embrüod
väga ettevaatlikult.
Opis proizvoda
THAW-KIT 1™ sadrži četiri medija za odmrzavanje
ranih zametaka. Mediji se sastoje od fiziološkog pufera,
koji sadrži humani serumski albumin, te penicilin G kao
antibakterijsko sredstvo.
Cryo-PBS ne sadrži 1,2-propandiol ili saharozu.
EFS 1 sadrži 1.0 M 1,2-propandiol i 0,2 M saharozu.
EFS 2 sadrži 0.5 M 1,2-propandiol i 0,2 M saharozu.
EFS 3 ne sadrži 1,2-propandiol, sadrži 0,2 M saharozu.
1,2-propandiol djeluje kao propusni krioprotektant, a
saharoza djeluje kao nepropusni krioprotektant.
Za uporabu nakon stabilizacije pri +20 ± 5°C.
Upute za skladištenje i stabilnost
proizvoda
Viige sulatatud embrüod üle kasvulahusesse. Enne
edasist kasvatamist hinnake ja dokumenteerige
morfoloogia.
Spetsifikatsioonid
Steriilne filtreeritud
SAL 10-3
Bakteriaalsed endotoksiinid (LAL proov)
[EU/mL]
Hiire embrüo proov < 0,50
ei ole tehtud
LOT-spetsiifilised analüüsitulemused on saadaval iga
saadetisega kaasasolevas analüüsi sertifikaadis.
Ärge kasutage THAW-KIT 1™, kui see muutub
häguseks.
THAW-KIT 1™ sisaldab inim-päritolu albumiini seerumit
ja pentisillin G-d.
Ettevaatust! Kõiki veretooteid tuleb käidelda
potentsiaalselt nakkusohtlikena. Lähtematerjal, millest
see toode valmistati, leiti olevat negatiivne antikehade
HIV, HBc, HCV ja HTLV I/II suhtes ning mittereageeriv
HbsAG, HCV RNA ja HIV-1 RNA ja süüfilise suhtes.
Ühegi teadaoleva meetodi abil ei saa tagada, et
inimverest saadud tooted ei edasta nakkusohtlikke
aineid.
Saastumise vältimiseks soovitab Vitrolife lahust avada ja
kasutada ainul aseptilise tehnikaga.
Reproduktiivse mürgisuse ja areneva mürgisusega
seotud riske IVF lahustes, sh Vitrolife'i IVF-lahuses, ei
ole veel kindlaks määratud ning need on teadmata.
Ei ole mõeldud süstimiseks.
Ettevaatust! USA riiklikud seadused keelavad arstidel või
arsti korraldusel seda seadet müüa.
FI: Käyttöaihe
Pripremite i označite sterilne posudicu s više jažica, te
pipetirajte odgovarajuće volumene Cryo-PBS, ETS1,
ETS2 i ETS3 u posudicu. Stabilizirajte posude pri
+20 ± 5°C.
Uklonite slamku i odmrzavajte na zraku tijekom 30
sekundi. Rukujte slamkom pažljivo i provjerite ima li
zračnih mjehurića, pukotina i bilo kakvog curenja.
Položite slamku u vodenu kupelj pri +30°C tijekom 30
sekundi.
Izvadite i pažljivo obrišite. Jedan kraj slamke prerežite
sterilnim škarama i pričvrstite na štrcaljku od 1 ml.
Pažljivo odrežite drugi kraj slamke. Nemojte tresti ili
stvarati mjehuriće zraka.
Lagano ispustite zametke u ETS 1 Ako nisu ispušteni
svi zameci, brzo uvucite dodatnog ETS 1 u slamku i
pažljivo isperite.
Lagano premjestite zametke u ETS2 i ostavite kroz 5
minuta. Zameci će biti podvrgnuti osmotskom stresu.
Zamecima rukujte jako pažljivo.
Lagano premjestite zametke u ETS 3 kroz 5-10 minuta.
Stavite zametke u Cryo-PBS pri sobnoj temperaturi
tijekom 6 minuta, nakon čega ih ostavite 4 minute na
37°C na grijanoj radnoj površini.
Prenesite odmrznute zametke u medij za kultivaciju.
Ocijenite i zabilježite morfologiju prije daljnje kultivacije.
Specifikacije
Filtrirano na sterilni način
ETS 3 -liuos ei sisällä 1,2-propaanidiolia mutta sisältää
0,2 M sukroosia.
1,2-propaanidioli toimii läpäisevänä
kylmäsuojausaineena ja sukroosi läpäisemättömänä
kylmäsuojausaineena.
Ennen käyttöä liuos on tasapainotettava +20 ± 5 °C:n
lämpötilassa.
Säilytysohjeet ja stabiilius
Säilytettävä valolta suojattuna 2–8 °C:ssa.
THAW-KIT 1™ pysyy käyttökelpoisena pakkaukseen
merkittyyn ja eräkohtaisen (LOT) hyväksymistodistuksen
ilmoittamaan viimeiseen käyttöpäivään asti.
Viljelyliuospulloja ei saa säilyttää avaamisen jälkeen.
Ylijäänyt viljelyliuos on hävitettävä käytön jälkeen.
Käyttöohjeet
Tarkista potilaan henkilötiedot ja potilaan alkioita
sisältävien olkien säilytyspaikka. Pidä oljet nestetypessä
(LN2) pienessä Dewar-astiassa sulattamiseen asti.
Sulata oljet yksi kerrallaan.
Valmistele ja merkitse steriilit monikuoppaiset maljat ja
pipetoi tarvittava määrä Cryo-PBS-, ETS 1-, ETS 2- ja
ETS 3 -liuosta vastaaviin astioihin. Tasapainota maljoja
+20 ± 5 °C:n lämpötilassa.
Ota olki nestetypestä ja anna sen sulaa itsestään 30
sekuntia. Käsittele olkea varovasti ja tarkasta, onko
siinä ilmakuplia, halkeamia tai vuotoja.
Aseta olki +30 °C:n vesihauteeseen 30 sekunniksi.
Poista ja pyyhi huolellisesti. Leikkaa oljen toinen pää
steriileillä saksilla ja kiinnitä se 1 ml:n ruiskuun. Leikkaa
oljen toinen pää varovasti. Älä ravista olkea tai aiheuta
siihen ilmakuplia.
Siirrä alkiot varovasti ETS 1 -liuokseen. Jos kaikki alkiot
eivät siirry, vedä nopeasti lisää ETS 1 -liuosta olkeen ja
E S ™
M
m
C
m
HAW K
Óvatosan helyezze az embriókat ETS 2 oldatba
5 percre. Ez a lépés ozmotikus terhelést jelent az
embrióknak. Kezelje nagyon óvatosan az embriókat.
Óvatosan helyezze az embriókat ETS 3 oldatba 5-10
percre.
Helyezze az embriókat szobahőmérsékletű CryoPBS oldatba 6 percre, majd tartsa 4 percig 37°C-os
melegítőlapon.
Egérembrió-assay N
m
m
m
m
U m
m
m
m
m
m
m
E S ™
m
m
m
m
m
C
m
m
C
m
m
m
E S ™
m
™
m N
Conservare al riparo dalla luce ad una temperatura
di 2-8 °C.
THAW-KIT 1™ rimane stabile fino alla data di scadenza
riportata sulle etichette dei contenitori e sul Certificato di
analisi di ogni Lotto.
Dopo l’apertura, i flaconi di terreno non possono essere
conservati. Gettare il terreno in eccesso al termine della
procedura.
Istruzioni per l’uso
Verificare l’identità del paziente e la posizione delle
cannule contenenti gli embrioni del paziente. Tenere
le cannule in azoto liquido (LN2) all’interno di un
piccolo vaso di Dewar fino all’effettivo scongelamento.
Scongelare una cannula per volta.
Preparare ed etichettare piastre multi-pozzetto sterili e
pipettare i volumi appropriati di Cryo-PBS, ETS 1, ETS
2 e ETS 3 nelle rispettive piastre. Equilibrare le piastre
a +20 ± 5 °C.
Rimuovere la cannula e lasciar scongelare all’aria per 30
secondi. Impugnare la cannula con cautela e controllare
che non presenti bolle d’aria, crepe o perdite.
Immergere la cannula in un bagno d’acqua a +30 °C
per 30 secondi.
Estrarre ed asciugare accuratamente. Tagliare
un’estremità della cannula con forbici sterili e fissarla
ad una siringa da 1 mL. Tagliare con cautela l’altra
estremità della cannula. Non scuotere la cannula o
formare bolle d’aria.
Espellere delicatamente gli embrioni in ETS 1.
Qualora non siano stati espulsi tutti gli embrioni,
riempire velocemente di ETS 1 la cannula e scuotere
delicatamente.
Incubare gli embrioni in ETS 1 per 5 minuti.
Trasferire delicatamente gli embrioni in ETS 2 per 5
minuti. Gli embrioni saranno osmoticamente stressati.
Trattare gli embrioni con la massima cautela.
Trasferire delicatamente gli embrioni in ETS 3 per
5–10 minuti.
Mettere gli embrioni in Cryo-PBS a temperatura
ambiente per 6 minuti, seguiti da 4 minuti a 37 °C su un
piatto riscaldato.
NON POSIZIONARE GLI EMBRIONI IN UN
INCUBATORE A CO2 DURANTE IL PROCESSO DI
SCONGELAMENTO.
V
m
S
ASV
ng
™
C
E S
m D m
m
m
G
M
M
C
en en s ab
B w
C
™
m
w
m
Aanw
N
m
P
E S
m
C
Precauzioni
m
P
m
w m
m
K
m K
S
m
w
m
Testiranje na mišjem zametku (MEA) < 0,50
nije provedeno
C
m
PBS
m
m
HAW K
™
m
Oprez: Sa svim proizvodima dobivenim iz krvi treba
postupati kao sa potencijalno zaraznim. Rezultati analiza
polaznih materijala iz kojih je ovaj proizvod dobiven bili
su negativni na protutijela na HIV, HBc, HCV i HTLV I/II
te nereaktivni na HbsAg, HCV RNK te HIV-1 RNK i sifilis.
Nijedna poznata metoda testiranja ne daje jamstvo da
proizvodi dobiveni iz ljudske krvi neće prenijeti zarazne
agense.
Za izbjegavanje kontaminacije tvrtka Vitrolife snažno
preporučuje da se mediji otvaraju i koriste isključivo
uporabom aseptične tehnike.
Rizici od reproduktivne i razvojne toksičnosti medija za
oplodnju in vitro, uključujući i medij za oplodnju in vitro
tvrtke Vitrolife, nisu ustanovljeni i nepoznati su.
Nije za injektiranje.
Oprez: Federalni zakon Sjedinjenih Američkih Država
dozvoljava prodaju ovog proizvoda isključivo izravno
putem liječnika ili na njegov zahtjev.
HU: Rendeltetés
Osztódó embriók felolvasztására használható tápoldat
A termék leírása
A THAW-KIT 1™ négy tápoldatot tartalmaz, amelyek
az osztódó embriók felolvasztására alkalmasak. A
tápoldat egy fiziológiás sóoldat puffer, amely humán
szérum albumint és antibakteriális szerként és penicillin
G-t tartalmaz.
A Cryo-PBS nem tartalmaz 1,2-propándiolt vagy
szacharózt.
Az ETS 1 1,0 M 1,2-propándiolt és 0,2 M szacharózt
tartalmaz.
P
m
m
A
G
P
m
PBS E S
S
E S
PS
C
m
m
A
E S
m
w
H V
HCV RNA
m
m
w
H
m
HV
V
m
E S
R
m
Š
m
m
m
m
Š
m
m
m
™
m
m
m
A
m
m
m
E S
m
G
m
M
E S
M
M
m
m
m
P
m
m
P
m
Spec kac os
S
B
EU m
P
A
m
m
m
P
m
m
m
m
HAW K
HAW K
V HB HCV
m
RNR
V RNR
m
m
m
S
V
m
m
P
H
m
V
m
m
m
m
N
m
HB A
E S
E S
m
m
æ
V
m
E S
m
m
m
m
C
m
C
E S
PBS
m
D
K
m
m E S
m
E S
m
PBS
m
m
m
m
HSA
H
A
H V HB HCV
HCV RNA
m
O
m
m
m
m
V
mm
V
V
E
ns uc un de u
C
m V
SA
m
m
m
C
M
m
M
SDE
M
M
M
m
m
P
m
™
R
m
E m
V
N
D
m
P
SDE
m
HAW K
SDE
™m
™
G
m
V
m
H V HB HCV H V
H A HCV RNA H V
m
m
N
V
m
m
m
m
SV
DA
m
m
m
P oduk besk vn ng
G
m
D
m
m
m
m
m
m
E S
M
M
E S
M
M
m
m
m
A
C
E
PBS SDE
m
PBS
a ea
D w
m
Användn ngsom åde
M
E S
p v nd u
m
MEA
HAW K
C
C
O U U
P
m
a ea
C
HAW K
m
HAW K
™
D
D
C
S
m
A
R
P
M
C
N
PBS
SDE
m
SA
m
m
M
m
C
Fö va ngsanv sn nga och s ab
m
m
m
H V HB
m
B
m
m
P
B
HCV H V
H A HCV RNA
m
m
m
m
m
m
V
m
m m
G
HV
m
V m
RNA
m
m
m
m
ABD
m
C
e
m
@
M
E
Em
A
m
P
A
@
Sw
G
USA
P
A
AB G
Sw
Sw
S
m
www
E S
S
V
G
PBS
m
m
m
ns uc un p v nd păs a ea ş s ab
m
m
P
m
ae
m
E S
m
m
m
™
m
m
C
m
RNA
m
EUA
m
m
m
m
m
Č
E S
m
m
P
m
m
E S
Spec kac e
m
m
m
m
W
SE
B
S
R
E
w
N
M
CO
C
中国
生产企业名称及注册、生产地址
名称：V
Sw
AB
地址：G
W
SE
V
Sw
售后服务单位
瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处
地址： 北京市东城区海运仓胡同 号瀚海海运仓大
厦
室
邮编：
电话：
传真：
Em ：
@
m
m
m
N
E S
Č
m
m
m
m
V
VC
m
m
A
™
V
V
SE
V
P ev dnos n uk ep
m
V
PBS
m
B
EU m
m
Om
m
M
A
m
m
m
NKUBA OR UNDER
S
m
C
C
m
P
™
HAW K
Em
m
MED POS OPKOM OD A AN A ARODKOV NE
VS AV E V NKUBA OR S CO
m
™
N
m
m
m
N
m
O E
HAW K
E
m
m
m
m
m
Am
m
m
D w
m
N
m
m
N
E S
N
A
P
m
m
m
nd ca
m
m
m
C
m
m
A
m
m
m
E S
P
SDE
H
m m
m
m
m
m
N
m
m
C
™
m
D
m
S
За ехничес а поддръж а 技术支
持 P o echn ckou podpo u Kon ak
ekn sk suppo Techn sche Suppo
Γ α χν κή υποσ ήρ η As s enc a
écn ca Tehn se oe aoks Tekn s ä
ukea va en Pou con ac e ass s ance
echn que Za ehn čku po po u Techn ka
e mék ámoga ás Pe ass s en a ecn ca
Techn ne paga ba Tehn ska am a ba s am
Voo echn sche onde s eun ng Fo
ekn sk s ø e Wspa c e echn c ne Pa a o
apo o écn co Pen u as s en ă ehn că P e
echn ckú podpo u Za ehn čno podpo o
Fö ekn sk suppo Tekn k des ek ç n
C
m
m
Desc e ea p odusu u
Spes kas one
O
m
m
SA
A
EN BG CN CS DA DE EL
ES ET F FR HR HU T LT
LV NLN NB PL PTE RO SK
SL SV TR Fo echn ca suppo
Navod a a sh an evan e n s ab nos
S
N
N
E S
m
m
D
m
m
E S
P
m
™
G
HAW K
m
E S
m
KKE EGG EMBRYOENE CO
OPP N NGEN
O
HCV
m
m
B
EU m
m
m
P
m
m
m
m
™
™
G
PBS E S
m
Em
m
A sa gumo p emonės
N
m
m K
m
m
HAW K
RO
mm
E S
E S
m
C
m
H
m
m
P
A
O
H
m m
m
SA
E S
mm
m
e
K
m
E
m
O
m
mC
m
O
O
C
E S
P
E S
m
m
m
H V
H V RNA
m
C
m
m
E S
m
m
m
m
m
m
E
P
m
NEDĖK E EMBR ONŲ CO NKUBA OR Ų
A Š DYMO PROCESO ME U
m
m
A
M
m
m
™
m
m
PBS
m
m
m
m
HAW K
m
C
m
m
m
mE S
m
N
C
m
M
Navod a a upo abo
P ecauções
B uksanv sn ng
K
m
m
C
m
M
E
E S
C
m
E
UE m
m
M
m
PBS
m
G
S
C
m
m
m
m
m
m
m
m
D
m
PBS
S
m
V m
m
M
SA
E S
K
m
m
m
E S
PBS
m
E
™
C
m
C
C
m
m
m
Espec cações
m
m
M
m
C
m
HAW K
E S
E S
Em
N
E
m
de ka
M
m
E S
V
m
NÃO CO OQUE OS EMBR ÕES NUMA
NCUBADORA DE CO DURAN E O PROCESSO DE
DESCONGE AMEN O
Anv sn nge o oppbeva ng og s ab
m
A
m
m
E S
E S
m
m
m
m
w
E S
m
Em
m
USA
HAW K
m
m
O
M
C
m
C
B uksanv sn ng
m
m
N
m
m
m
R
m
N
V m
nd kac a a upo abo
M
m
m
w
Em
D
m
m
m
M
m
S
Ön em e
V
HCV RNA
m
V
m
HAW K
m
m
m
m
U
Op s
m
E S
Em
V
V m
m
SL
ação
m
m m
HCV H
H A
m
m
m
m
C
C
m
S
m
Em
m m
m
O
A
m
A
M
m
m
m
B
EU m
m
RNA
E S
C
S
™
G
m
M
E
w
m
m
E S
C
m
V m
D Am
m
PBS E S
C
m
Ö e ke
™
V
C
m
H V HB
m
w
m
O E
Em
S
m
mm
m
m
N
w
w
m
Ç
N
C
m C
N
m
m
w
m
w
ÇÖ Ü ME Ş EM S RAS NDA EMBR YO AR CO
NKÜBA ÖRE YER EŞ RMEY N
m
HAW K
R
M
m
Em
PBS
m
m
K
w
Em
m
M
S
Em
m
m
HV
G
S
D w
S w
m
K
m
E EMBRYÁ DO
m
m
m m
m
m
m
w
C
A
U
M
m
PBS
SA
A
HSA
A
Em
V
m
m
m
E S
m
B
EU m
C
R
m
S
S
P even vne opa en a
m
m
C
m
O
m
m m
w
S
m
m
m
™
m
e
E S
E S Em
S m
m
m
H V HB
m
™m
A
m
m
M
m
E S
m
m
m
RNA
m
m
m
m
S
N
S
w
ação
m
m
M
Ku an m Ta ma a
Špec kác e
w
m
M
M
M
P
m
m
E S
m
P
P
m
w
M
E S
E S
POČAS RO MRA OVAN A NEDÁVA
CO NKUBÁ ORA
m
M
C
m
m
m
V
m
m
O
m
m
m
E S
C
m
m
R
m
m
m
M
E S
HAW K
S
E S
m
G
m
E S
C
m
m
O
m
m
m
P
m
m
S
m
m
D w
m
PBS E S E S
E
m
m
M
m
Sak ama a ma a ve s ab
O
V
w
m
R
m
m
Az ETS 3 nem tartalmaz 1,2-propándiolt, de 0,2 M
szacharózt tartalmaz.
Tárolásra vonatkozó utasítások és
m
™
w
w
S
PBS
E S
m
m
w
w m
m
P
™
™
A
m
m
V
nd cações pa a u
E S
M
w
HAW K
C
N m
A
+20 ± 5°C-on történő ekvilibrálás után használható.
B
Naudo mo nu odyma
Az ETS 2 0,5 M 1,2-propándiolt és 0,2 M szacharózt
tartalmaz.
Az 1,2-propándiol permeábilis krioprotektánsként,
míg a szacharóz nem permeábilis krioprotektánsként
viselkedik.
m
w
P w
D
w
HAW K
m
™
™
P
m
O
m
PBS
S
m
w
m
w m
w
H V HB HCV H V
w
w
mH A
N
w
w
w
w
V
P oduk besk ve se
C
N
w
HAW K
m
m
E S
S
C
m
C
m
m
mC
Ku an m End kasyonu
K
e
N
m
m
H
HAW K
w
m
m
m
m
m
N
HAW K
w
ns uções de u
A
HAW K
M
m
w
C
m
w
m
Pokyny na pou
V
w
w
m
™
m
m
V
Ü ün Aç k amas
a
m
Em
w
HAW K
™
C
w
M
V
C
P
w
m
N
w
m
w
m
mm
m
V m
K
C
S
m
w
K
O
m
m
m B
G
NB
s ab umas
m
Nemojte koristiti THAW-KIT 1™ ako primjećujete
zamućenje.
THAW-KIT 1™ sadrži humani serumski albumin i
penicillin G.
w
w
w
TR
M
m
w
w
w
w
M
V
w
A
N
C
m
m
w
w w
A
La kymo nu odyma
w
A
HAW K
SA
C
S
m
SA
w
w
M
M
m
m
w
w
M
m H V HB HCV
H A HCV RNA
m
m
m
D
m
m
m
V m
OBS E
E S
O
m
m
PBS™
C
E S
w
V m
M
m
ns uções de a ma enamen o e
es ab dade
E S
m
m
M
wC
P
E S
m
D
M
E S
Voo o gsmaa ege en
M
PS
A
w
m
V
E S
E S
m
S
HCV
H A
m
M
m
Spec ca es
w
E S
w
OC
C
m
B
EU m
PBS
S
w
m
P AA S DE EMBRYO S N E N EEN CO
NCUBA OR
DENS HE ON DOO PROCES
THAW-KIT 1™ sudaro keturios terpės, skirtos skilimo
stadijos embrionų atšildymui. Terpę sudaro fiziologinis
druskos buferinis tirpalas, kurio sudėtyje yra žmogaus
serumo albumino ir penicilino G
m
m
E S ™
m
C
Em
m
m
E S
HAW K
R m
m
V
w
m
m
M
G
m
m
R
m
PBS
S
m
m
m
m
Pokyny na sk adovan e a s ab
W RAKC E RO MRA AN A N E WO NO
UM ES C AĆ ARODKÓW W NKUBA OR E
W K ÓRYM WYS ĘPU E A MOS ERA
AW ERA ĄCA CO
O m
m
m
m
Produkto aprašas
C
Um
w m
w m
m
m
™ m
™
H V
H V RNA m
m
m
m
m
™
HAW K
e
P
w
E S ™
M
PBS
w
C
m
C
w
E S ™
w
E S ™
O
H
Terpė zigotos stadijos embrionų atšildymui.
w
Desc ção do p odu o
w
m
m
D
LT: Naudojimo indikacija
m
N
m
m B
m
OBS A
m
V
m
m
m
m
m
HAW K
m
m
G
HAW K
N
O
H
B
w
w
m
P
w
P
w
O
m
m
O
m
E S
w
w
m
P
H
B
Attenzione: la legge federale (degli Stati Uniti) limita
la vendita del presente dispositivo dietro prescrizione
medica.
w
m w
w
m
m
m
NKUBA OR
SA
M
Pop s p oduk u
C
w
C
V
nd kác e na pou
HAW K
m
m
m
Fö s k ghe så gä de
m
SUA
m
m
m
B
A
EU m A
m
m
S
m
V
m
m
H
E S
PBS
C
m
E S
m
E S
C
m
Om
m m
P ACERA N E EMBRYONA EN CO
UNDER N NGEN
m
V
M
w
m m
w
w
w
PTE
E S
non eseguito
Attenzione: tutti gli emoderivati devono essere trattati
come potenzialmente infettivi. Le materie prime
impiegate per questi prodotti sono risultate negative ai
test per gli anticorpi di HIV, HBc, HCV e HTLV I/II e non
reattive per HbsAg, HCV RNA e HIV-1 RNA e sifilide.
Nessun metodo di prova conosciuto può assicurare che
i prodotti derivati dal sangue umano non trasmettano
agenti infettivi.
m
V
R
w
E S
E
m
m
w
R
m
m
M
w
m
K
Spec ka one
m
m
SK
N
w
w
PBS™ E S ™ E S ™
w w
C
m
A
m
E S
m
M
m
H V HB HCV H V
A HCV RNA H V RNA
H
E S
C
S
E S
m
m
S
m
A
E S
H
m
m
mm
Em
m
N
ngen voo geb u k
C
B w
w
m
w
e
m
O
C A
G
m
P
w
m
m
W
Bewa ngsvoo sch
I risultati dei test specifici sui Lotti sono riportati sul
Certificato di analisi fornito ad ogni consegna.
THAW-KIT 1™ contiene albumina del siero umana e
penicillina G.
M
V
HAW K
w
m
w
RNA HCV RNA H V
m
w
w
m
Non utilizzare THAW-KIT 1™ se presenta un aspetto
torbido.
w
P
m
S
m
™
™
R
w
D m m
m w
m
m R m
m
C
m
O
m
M
E S
B
m
<0,50
w
PBS
M
w
m
w
w
E S ™ D
w m
P
m
E S
m
w
m
m
P
m
m
HAW
Ś odk os o nośc
Specifiche
SAL 10-3
m
m
P oduc besch v ng
HAW K
m
w
m
K
m
m
EU m
m
m
HAW K
PBS E S
m
C
Ö
N
A
m m
m
O U U
G
C
E
m
C
m
C
m
m
A
P
w
V
m
m
Geb u ksaanw
M
P
Trasferire gli embrioni scongelati nel terreno di
coltura. Valutare e registrare la morfologia prima della
successiva coltura.
m m
V ™
PBS
m
m
C
Specy kac a
N
NLN
w
Um
P
m m V
m
m
m
w
w
m
M
U m
w
O
m
HV
H A
m
m
m
— V
Destinato all’uso dopo l’equilibratura a +20 ± 5 °C.
m
m P m
m
m
m
wE S ™
m
m
m
O
m
R
w
O
m
V
m m
m
w
P w
m
C
m
m
m
m
m
P
m
NU N RODUCE EMBR ON N R UN
NCUBA OR CU CO N MPU PROCESU U DE
DECONGE ARE
HAW K
m
m
w w
O
w
m
m
D
m
SCB
m
K
m
M
m
m
N
m
w
w
w
Um
m
™
w w
™
S
P esa d bas pasākum
SCB
m
O
m
SDE
m
Măsu de s gu an ă
w
w
C
m
HAW K
m
R
m
w
O
EFS 2 contiene 0,5 M 1,2-propandiolo e 0,2 M saccarosio.
Istruzioni per la conservazione e stabilità
m
m
A
EFS 1 contiene 1,0 M 1,2-propandiolo e 0,2 M saccarosio.
Il 1,2-propandiolo funge da crioprotettore permeante e il
saccarosio funge da crioprotettore non permeante.
M
W m
m
THAW-KIT 1™ è costituito da quattro terreni per lo
scongelamento di embrioni in fase di clivaggio. I terreni
m
sono costituiti da un tampone salino fisiologico contenente
albumina del siero umana e penicillina G come agente
HB HCV
H V
antibatterico.
HCV RNA H V RNA
m
Cryo-PBS non contiene 1,2-propandiolo o saccarosio.
Endotossine batteriche (analisi LAL)
[EU/mL] m
SA
U m
ETS 3 non contiene 1,2-propandiolo ma contiene 0,2 M
saccarosio.
M
M
P
P
m
m
HAW K
G
Descrizione del prodotto
M
w
w
w
m
w
w
NE EV E O E EMBR US CO NKUBA ORĀ
A SA DĒŠANAS RE MĀ
P
P m
M
D
m
E
EU m
ns ukc e do yc ące u y kowan a
m
m
m
w
w
w
m
N
SA
w
m
K
Spec ca
w
N
w
m
E S ™
m
m
E S ™
P
K
w
w
m
E S ™
m
m
PBS™
m
m
ns ukc e do yc ące p echowywan a
n o mac e na ema wa ośc
N
m
™w
ww
E S ™
P
m
E S ™
m
m Em
m
m
B uksanv sn ng
m
m
S
m
N
m
m
m
E S ™
C m
m
m
U m
N
Terreno per lo scongelamento di embrioni in fase di
clivaggio.
PBS™
P
Tehn sk e da
IT: Istruzioni per l'uso
w
C
E S ™
M
m
C
m
U m
Filtraggio sterile
P
m
U m
m
m
Ne használja a THAW-KIT 1™ tápoldatot, ha zavarosnak U m
tűnik.
m
R
A THAW-KIT 1™ humán szérum albumint és penicillin
Figyelem! Valamennyi vérkészítmény potenciálisan
fertőzőnek tekintendő. Az alapanyag, amelyből a termék
származik, HIV, HBc, HCV, és HTLV I/II antitestekre
tesztelve negatívnak bizonyult, HbsAg, HCV RNS,
HIV-1 RNS és szifilisz tesztre nem volt reaktív. Az ismert
vizsgálati eljárások nem garantálják, hogy az emberi
vérből származó készítmények nem közvetítenek
fertőző anyagokat.
w
M
Em
m
E
w HAW K
m
S
w
m
SDE
m
ww
SDE
m
m
m
V m
m
w
m
m
n o mac e o p e nac en u p oduk u
m
Óvintézkedések
G-t tartalmaz.
m
m
D
m
PBS™ E S ™ E S ™
m
<0,50
nem került elvégzésre
m
m m
e ošana
A
SAL 10-3
LOT-specifikus teszteredmények elérhetők a szállításkor
rendelkezésre bocsátott Vizsgálati Bizonylaton.
m
m
P
Termékjellemzők
Bakteriális endotoxinok (LAL-assay)
[EU/mL] m
m
No ād um
Tegye át a felolvasztott embriókat a tenyésztőoldatba.
Vizsgálja meg, és jegyezze fel a morfológiai jellemzőket
a továbbtenyésztés előtt.
Steril szűrt
āe
C
m
S
S
m
US
W
m
m
™
m m
m
A FELOLVASZTÁS SORÁN NE TEGYE AZ EMBRIÓKAT C
CO2 INKUBÁTORBA.
S
Op s p oduk u
No ād um pa u g abāšanu un s ab
M
N
V
™
C m
m
S
PL
HAW K
m
M
m
V m
w
G
m
m
V
—
Š
Inkubálja az embriókat ETS 1 oldatban 5 percig.
SAL 10-3
Bakterijski endotoksini (LAL test)
[EU/ml]
Mjere opreza
ETS 2 -liuos sisältää 0,5 M 1,2-propaanidiolia ja 0,2
M sukroosia.
M
NE STAVLJAJTE ZAMETKE U INKUBATOR S CO2
TIJEKOM POSTUPKA ODMRZAVANJA.
Tuotteen kuvaus
ETS 1 -liuos sisältää 1,0 M 1,2-propaanidiolia ja 0,2
M sukroosia.
M
Finoman nyomja ki az embriókat az ETS 1 oldatba. Ha
nem jött ki az összes embrió, gyorsan szívjon fel több
ETS 1 oldatot a műszalmába, majd óvatosan öblítse át.
m
Inkubirajte zametke u ETS 1 kroz 5 minuta.
Rezultati analize specifični za seriju, dostupni su u
certifikatu o analizi priloženom uz svaku isporuku
proizvoda.
Cryo-PBS-liuos ei sisällä 1,2-propaanidiolia tai
sukroosia.
m
Non per iniezione.
Viljelyliuos jakautumisvaiheessa olevien alkioiden
sulattamiseen.
THAW-KIT 1™ -sarja sisältää neljä viljelyliuosta
jakautumisvaiheessa olevien alkioiden sulattamista
varten. Sarjan liuokset ovat fysiologisia
suolapuskuriliuoksia, jotka sisältävät humaaniseerumin
albumiinia ja G-penisilliiniä antibakteerisena aineena.
E S ™
Boce s medijem ne smiju se čuvati nakon otvaranja.
Višak medija bacite nakon završetka postupka.
Provjerite identitet pacijenta i položaj slamke sa
pacijentovim zamecima. Čuvajte slamke u tekućem
dušiku (LN2) u maloj Dewar-ovoj posudi sve do postupka
odmrzavanja. Odmrzavajte slamke jednu po jednu.
ÄRGE PANGE EMBRÜOID SULATUSPROTSESSI
AJAL CO2 INKUBAATORISSE.
Vegye ki a műszalmát, majd hagyja a levegőn olvadni
30 másodpercig. Kezelje óvatosan a műszalmát,
ellenőrizze, hogy nincsenek-e légbuborékok, repedések
vagy szivárgások.
Vegye ki, majd óvatosan törölje meg. Steril ollóval vágja
le a műszalma egyik végét, majd csatlakoztassa egy
1 ml-es fecskendőhöz. Óvatosan vágja le a műszalma
másik végét is. Ne rázza, illetve ne hagyja, hogy
légbuborékok képződjenek.
m
R
M
I rischi di tossicità riproduttiva e tossicità dello sviluppo
MEA m
dei terreni IVF, inclusi i terreni IVF Vitrolife, non sono stati
O
determinati e sono incerti.
Upute za uporabu
m
M
THAW -KIT 1™ stabilan je do datuma isteka roka
valjanosti navedenom na naljepnicama spremnika, te u
certifikatu o analizi za pojedinu seriju.
Asetage embrüod Cryo-PBS-i 6 minutiks
keskkonnatemperatuuril, seejärel 4 minutiks
temperatuurini 37 °C soojendatud tasemel.
m
m
Helyezze a műszalmát 30 másodpercig 30°C-os
vízfürdőbe.
™
m
E S ™
Per evitare contaminazioni, Vitrolife raccomanda
di aprire e utilizzare il prodotto esclusivamente con
Čuvati na tamnom mjestu pri temperaturi od +2 do +8 °C. tecniche asettiche.
Viige embrüod ettevaatlikult 5...10 minutiks ETS 3 sisse.
m
G
PBS™
Š
m
C
Test embrionale nei topi Medij za odmrzavanje ranih zametaka.
Ettevaatusabinõud
Το Cryo-PBS δεν περιέχει 1,2 προπανοδιόλη ή
σακχαρόζη.
Transférez les embryons décongelés dans le milieu de
culture. Contrôlez la morphologie et notez la en détail
avant de poursuivre la culture.
Test sur embryon de souris Lahuse pudeleid ei tohi pärast avamist säilitada. Visake
üleliigne lahus pärast protseduuri lõpetamist minema.
nicht durchgeführt
Transférez doucement les embryons dans ETS 3
pendant 5 à 10 minutes.
Lahus jagunemisstaadiumis embrüote sulatamiseks.
THAW-KIT 1™ säilitab stabiilsuse pakendil ja
LOT-spetsiifilises analüüsi sertifikaadis näidatud
aegumiskuupäevani.
m
m
m
S
m
m
K
m
m
mm
m H V HB HCV
H V
m H A HCV RNA
H V RNA
m
m
m
mm
m
m
æ
D
m
Készítsen elő, és jelöljön meg steril többlyukú
edényeket, majd pipettázzon megfelelő mennyiséget
a Cryo-PBS, ETS 1, ETS 2, illetve ETS 3 oldatból az
edénybe. Ekvilibrálja az edényeket +20 ± 5°C-on.
Figyelem! Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi
törvényei szerint az eszközt kizárólag orvos vásárolhatja
vagy rendelheti meg.
Retirez et essuyez soigneusement. Coupez une
extrémité du bouchon de la paillette avec des ciseaux
stériles et fixez la paillette à une seringue de 1 mL.
Coupez l’autre extrémité soigneusement. N’agitez pas la
paillette et évitez de faire des bulles d’air.
™
™
A
m
HAW K
P
Placez la paillette dans un bain-marie à 30 °C pendant
30 secondes.
HAW K
G
s ādā uma ap aks s
P
ET: Kasutamisjuhised
ETS 2 sisaldab 0,5 M 1,2-propaandiooli ja 0,2 M
sukroosi.
m
C
HAW K
m
Š
Tilos injekcióban adni.
Endotoxines bactériennes (test LAL)
[EU/mL] ETS 1 sisaldab 1,0 M 1,2-propaandiooli ja 0,2 M
sukroosi.
m
Le flacon du milieu ne doit pas être conservé après
ouverture. Jeter le milieu en excès à la fin de la
procédure.
Retirez la paillette et laissez décongeler à l’air pendant
30 secondes. Manipulez les paillettes prudemment et
assurez-vous qu’il n’y a pas de bulles d’air, de fissures,
ni de fuite.
AV
m
L e ošanas ns ukc a
B
EU m
Préparez et étiquetez des boîtes à cupules multiples
stériles, puis déposez à l’aide de pipettes des volumes
appropriés de Cryo-PBS, ETS 1, ETS 2 et ETS 3
dans les boîtes correspondantes. Laissez les boîtes
s’équilibrer à +20°C ± 5 °C.
Fo ho ds eg e
m
LV
Az IVF-tápoldatok esetében, beleértve a Vitrolife IVFtápoldatait, a reproduktív toxicitás és a fejlődési toxicitás
kockázatai még nem ismertek és nem meghatározottak.
Vérifiez l’identité de la patiente et l’emplacement des
paillettes contenant ses embryons. Conservez les
paillettes dans l’azote liquide (LN2) dans un petit vase
de Dewar jusqu’à la décongélation. Décongelez les
paillettes une à la fois.
V
m
A
THAW-KIT 1™ reste stable jusqu’à la date de
péremption indiquée sur l’étiquette du flacon et le
certificat d’analyse spécifique au LOT.
Placez les embryons dans Cryo-PBS à température
ambiante pendant 6 minutes, puis pendant 4 minutes à
Para evitar la contaminación, Vitrolife recomienda
firmemente que los medios se abran y utilicen solamente 37 °C sur une platine chauffée.
con técnica aséptica.
NE PAS PLACER LES EMBRYONS DANS UN
INCUBATEUR A CO2 PENDANT LA DECONGELATION.
Los riesgos de toxicidad para la reproducción y el
Cryo-PBS ei sisalda 1,2-propaandiooli ega sukroosi.
N
A conserver à l’abri de la lumière entre +2 et +8 °C.
Mode d'emploi
V
m
A befertőződés elkerülése érdekében, a Vitrolife azt
javasolja, hogy a tápoldatot kizárólag aszeptikus
technikával nyissa ki és használja fel.
Instructions de stockage et stabilité
Transférez doucement les embryons dans ETS 2
pendant 5 minutes. Les embryons seront soumis à une
pression osmotique. Manipulez les embryons avec
beaucoup de prudence.
+8 °C.
-3
A utiliser après équilibrage à +20 °C ± 5 °C.
Atención: Todos los productos hemoderivados deben
tratarse como potencialmente infecciosos. El material
original del que deriva este producto se mostró negativo
en los ensayos de anticuerpos frente a VIH, HBc, VHC
y HTLV I/II, y no reactivo frente a HbsAg, ARN de VHC,
ARN de VIH-1 y sífilis. Ningún método de ensayo
conocido puede garantizar que los productos derivados
de la sangre humana no transmitan agentes infecciosos.
Transferieren Sie die Embryonen vorsichtig für 5 Minuten ETS 3 ei sisalda 1,2-propaandiooli, kuid sisaldab 0,2
in ETS 2. Die Embryonen werden hierbei osmotischer
M sukroosi.
Belastung ausgesetzt. Behandeln Sie die Embryonen
1,2-propaandiool toimib läbitungiva krüoprotektorina ja
mit äußerster Vorsicht.
sukroos toimib mitteläbitungiva krüprotektorina.
Transferieren Sie die Embryonen vorsichtig in ETS 3 und
Kasutamiseks pärast tasakaalustamist temperatuuril
belassen Sie sie 5-10 Minuten in dieser Lösung.
+20 ± 5 °C.
Geben Sie die Embryonen bei Umgebungstemperatur
Säilitamisjuhised ja stabiilsus
für 6 Minuten in Cryo-PBS und anschließend für 4
Minuten auf einen auf 37 °C vorgewärmten Objekttisch.
Säilitage valguse eest kaitstuna temperatuuril +2 kuni
GEBEN SIE DIE EMBRYONEN WÄHREND DES
AUFTAUENS NICHT IN EINEN CO2-INKUBATOR.
Le propanediol-1,2 agit en tant que cryoprotecteur
perméable et le sucrose agit en tant que cryoprotecteur
non perméable.
Incubez les embryons dans le milieu ETS 1 pendant
5 minutes.
THAW-KIT 1™ sisaldab nelja lahust
jagunemisstaadiumis embrüote sulatamiseks. Lahused
koosnevad füsioloogilisest soolalahusest, mis sisaldab
inim-päritolu albumiini seerumit ja antibakteriaalse
vahendina penitsilliin G-d.
Drücken Sie die Embryonen vorsichtig in ETS 1 aus.
Werden nicht alle Embryonen herausgedrückt, ziehen
Sie schnell mehr ETS 1 in das Röhrchen und spülen Sie
behutsam aus.
Cryo-PBS ne contient pas de propanediol-1,2 ni de
sucrose.
THAW-KIT 1™ contiene albúmina sérica humana y
penicilina G.
Atención: Las leyes federales de los Estados
Unidos restringen la venta de este dispositivo a los
profesionales de la medicina o bajo su autorización.
Nehmen Sie es danach wieder heraus und wischen
Sie es vorsichtig trocken. Schneiden Sie ein Ende des
Röhrchens mit einer sterilen Schere ab und verbinden
Sie es mit einer 1-ml-Spritze. Schneiden Sie vorsichtig
das andere Ende des Röhrchens ab. Schütteln Sie es
nicht und lassen Sie keine Luftblasen entstehen.
THAW-KIT 1™ est constitué de quatre milieux pour la
décongélation des embryons au stade de segmentation.
Le milieu est constitué d’un tampon salin physiologique
contenant de l’albumine sérique humaine et de la
pénicilline G comme agent antibactérien.
No utilice THAW-KIT 1™ si tiene aspecto turbio.
No inyectable.
Legen Sie es 30 Sekunden lang in ein Wasserbad mit
+30 °C.
Description du produit
Laissez tomber doucement les embryons dans ETS 1.
Si les embryons ne sont pas tous expulsés, ajoutez
rapidement plus d’ETS 1 dans la paillette et rincez
doucement.
desarrollo que conllevan los medios de FIV, incluidos los
de Vitrolife, no se han determinado y son inciertos.
Entnehmen Sie ein Röhrchen und lassen Sie es für
30 Sekunden an der Luft tauen. Untersuchen Sie
das Röhrchen vorsichtig auf Luftblasen, Risse oder
auslaufende Flüssigkeit.
Milieu pour la décongélation des embryons au stade de
segmentation.
Prepare y etiquete unas placas estériles de varios
ETS 1 contient 1,0 M de propanediol-1,2 et 0,2 M de
pocillos, y pipetee los volúmenes apropiados de Cryosucrose.
PBS, ETS 1, ETS 2 y ETS 3 en la placa correspondiente.
ETS 2 contient 0,5 M de propanediol-1,2 et 0,2 M de
Equilibre las placas a +20 ± 5 °C.
sucrose.
Retire la pajilla y descongele al aire durante 30
segundos. Maneje la pajilla con cuidado y compruebe si EFS 3 ne contient pas de propanediol-1,2 et contient
0,2 M de sucrose.
tiene burbujas de aire, fisuras o cualquier tipo de fuga.
Precauciones
Vor Licht geschützt bei +2 bis +8 °C lagern.
Rizika reprodukční toxicity a vývojové toxicity u přípravků
Μεταφέρετε προσεκτικά τα έμβρυα σε ETS 3 για 5-10
pro in vitro fertilizaci (IVF), včetně IVF přípravků
min.
společnosti Vitrolife, nebyla stanovena a nejsou známa.
Τοποθετήστε τα έμβρυα σε Cryo-PBS σε θερμοκρασία
Není určeno pro injekční podávání.
περιβάλλοντος για 6 min και, στη συνέχεια για 4 min
Upozornění: Podle federálních zákonů USA smí tento
στους 37°C σε θερμαινόμενη πλάκα.
přípravek prodávat pouze lékař nebo smí být prodán
ΜΗΝ ΤΟΠΟΘΕΤΕΙΤΕ ΤΑ ΕΜΒΡΥΑ ΣΕ ΕΠΩΑΣΤΗΡΑ
pouze na lékařský předpis.
CO2 ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΤΗΣ ΑΠΟΨΥΞΗΣ.
Remove and carefully wipe. Cut one end of straw with
sterile scissors and attach to a 1 mL syringe. Carefully
cut the other end of the straw. Do not shake or make
air bubbles.
Compruebe la identidad de la paciente y la ubicación
de las pajillas que contienen sus embriones. Mantenga
las pajillas bajo nitrógeno líquido (LN2) en un recipiente
Dewar pequeño hasta que estén verdaderamente
descongelados. Descongele las pajillas de una en una.
Endotoxinas bacterianas (ensayo LAL)
[UE/ml] Media bottles should not be stored after opening.
Discard excess media after completion of the procedure.
Place straw in a +30 °C water bath for 30 seconds.
<0,50
Ei saa injisoida.
Instrucciones de uso
ETS 3 beinhaltet kein 1,2-Propandiol, aber 0,2 M
Saccharose.
Pro vyloučení kontaminace Vitrolife důrazně doporučuje,
aby se přípravky otevíraly a používaly pouze pomocí
aseptického postupu.
THAW-KIT 1™ indeholder fire medier til optøning af
embryoner på celledelingsstadiet. Medierne består af
en fysiologisk saltvandsbuffer, som indeholder humant
serum albumin og penicillin G som antibakterielt middel.
Instrucciones de conservación y
estabilidad
Filtrado estéril
THAW-KIT 1™ is stable until the expiry date shown on
the container labels and the LOT-specific Certificate
of Analysis.
Produktbeskrivelse
Utilizar después de equilibrar a +20 ±5 °C.
Especificaciones
Store dark at +2 to +8 °C.
Remove straw and air thaw for 30 seconds. Handle
straw carefully and check for air bubbles, cracks and
any leakage.
El 1,2-propanediol sirve de crioprotector penetrante y la
sacarosa actúa como crioprotector no penetrante.
ETS 2 beinhaltet 0,5 M 1,2-Propandiol und 0,2 M
Saccharose.
Upozornění: Se všemi krevními produkty musí být
nakládáno jako s potenciálně infekčními. Zdrojový
materiál, z něhož je tento produkt vyroben, byl negativní
podle testů na protilátky proti HIV, HBc, HCV, a HTLV I/
II a bez reakce na protilátky proti HbsAg, HCV RNA a
HIV-1 RNA a syfilis. Žádné známé testovací postupy
nemohou zajistit, že produkty vyrobené z lidské krve
nezpůsobí přenos infekcí.
Medier til optøning af embryoner på celledelingsstadiet.
ETS 1 contiene 1,2-propanediol 1,0 M y sacarosa 0,2 M.
Transfiera los embriones descongelados a un medio
de cultivo. Evalúe y registre la morfología antes de
proseguir el cultivo.
ETS 1 beinhaltet 1,0 M 1,2-Propandiol und 0,2 M
Saccharose.
ETS 3 contains no 1,2-propanediol, but 0.2 M sucrose.
DA: Indikation for brug
Cryo-PBS no contiene ni 1,2-propanediol ni sacarosa.
Cuidadosamente, pase los embriones a ETS 3 durante
5-10 minutos.
Zum Auftauen von Embryonen im Zellteilungsstadium.
Βγάλτε την και σκουπίστε την προσεκτικά. Κόψτε το
ένα άκρο της παγιέτας με αποστειρωμένο ψαλίδι και
προσαρτήστε το σε μια σύριγγα 1 mL. Κόψτε προσεκτικά
το άλλο άκρο της παγιέτας. Μην ανακινείτε και μη
σχηματίζετε φυσαλίδες αέρα.
Prepare and label sterile multi-well dishes, and pipette
appropriate volumes of Cryo-PBS, ETS 1, ETS 2 and
ETS 3 into respective dish. Equilibrate the dishes at
+20 ± 5 °C.
THAW-KIT 1™ contiene cuatro medios para descongelar
embriones en fase de división. Los medios constan de un
tampón salino fisiológico que contiene albúmina sérica
humana y penicilina G como fármaco antibacteriano.
Con cuidado, pase los embriones a ETS 2 durante
5 minutos. Los embriones se expondrán a estrés
osmótico. Manipule los embriones con mucho
cuidado.
Vigtigt! Ifølge amerikansk lov må dette produkt kun
sælges af eller på ordination fra en læge.
Τοποθετήστε την παγιέτα σε υδατόλουτρο στους +30°C
για 30 s.
Verify patient identity and location of straws containing
patient’s embryos. Keep straws under liquid nitrogen
(LN2) in a small Dewar vessel until actual thawing. Thaw
straws one at a time.
Descripción del producto
Incube los embriones en ETS 1 durante 5 minutos.
Ikke beregnet til injektion.
-3
THAW-KIT 1™ sisältää humaaniseerumin albumiinia ja
G-penisilliiniä.
Expulse cuidadosamente los embriones en el medio
ETS 1. Si no salen todos los embriones, aspire
rápidamente más ETS 1 al interior de la pajilla y lave
con suavidad.
THAW-KIT 1™ obsahuje lidský sérový albumin a
penicilin G.
Directions for use
Bakteerien endotoksiinit (LAL-koe)
[EU/ml] Los frascos no deben conservarse una vez abiertos.
Desechar el exceso de medio después de finalizar el
procedimiento.
Nepoužívejte roztok THAW-KIT 1™, máte-li pocit, že
je zakalený.
Storage instructions and stability
SAL 10
Specifikationer
ETS 2 contains 0.5 M 1,2-propanediol and 0.2 M
sucrose.
For use after equilibration at +20 ± 5° C.
Steriilisuodatettu
FR: Indications d'utilisation
ETS 1 contains 1.0 M 1,2-propanediol and 0.2 M
sucrose.
1,2-propanediol acts as a permeating cryoprotectant and
sucrose acts as a non-permeating cryoprotectant.
Tuotetiedot
THAW-KIT 1™ es estable hasta la fecha de caducidad
que aparece en el etiquetado del envase y el certificado
de análisis del LOT correspondiente.
Sterilfiltreret
Ellenőrizze a páciens személyazonosságát és a
páciens embrióit tartalmazó műszalmák helyét. Tartsa a
műszalmákat folyékony nitrogénben (LN2) egy kis Dewar
edényben, amíg ténylegesen felengednek. Egyszerre
csak egy műszalmát olvasszon fel.
Siirrä sulatetut alkiot viljelyliuokseen. Arvioi ja kirjaa
alkioiden rakenne ennen viljelyn jatkamista.
Conservar en un lugar oscuro de +2 a +8 °C.
Um Verunreinigungen zu verhindern, dürfen die
Medienbehälter nur unter Anwendung aseptischer
Pro použití po dosažení rovnováhy při teplotě +20 ± 5 °C. Techniken geöffnet und verwendet werden.
Die Risiken einer Toxizität von IVF-Medien im Hinblick
Pokyny pro uchovávání a stabilita
auf Reproduktion und Entwicklung, inklusive der IVFUchovávejte v temnu při teplotě od +2 do +8 °C.
Medien von Vitrolife, wurden noch nicht bestimmt und
gelten als unsicher.
THAW-KIT 1™ je stabilní do data použitelnosti
Lékovky s přípravkem se nesmějí po otevření skladovat.
Po dokončení zákroku zbytky přípravku zlikvidujte.
Használati útmutató
Overfør de optøede embryoner til et dyrkningsmedium.
Foretag en vurdering og registrering af morfologien før
yderligere dyrkning.
1,2-propandiol funguje jako pronikající kryoprotektivum a
sacharóza působí jako nepronikající kryoprotektivum.
uvedeného na štítku nádoby a v certifikátu analýzy pro
jednotlivé šarže.
ALKIOITA EI SAA ASETTAA CO2SOLUVILJELYINKUBAATTORIIN SULATUKSEN
AIKANA.
Huomio: Tätä tuotetta saa määrätä tai myydä vain
lääkäri Yhdysvaltojen lain mukaan.
Mouse Embryo Assay po dobu 30 sekund. S pejetou manipulujte opatrně a
关于使用IVF培养液产品，包括Vitrolife的IVF培养液产
kontrolujte výskyt vzduchových bublinek, prasklin a
(C)
品，在生殖毒性和发育毒性上的风险还没有论断。
jakýkoliv únik.
INJECTION
本产品不能作为注射用剂使用。
INJECTION
INJECTION
(D)
Umístěte pejetu do vodní lázně o teplotě +30 °C po
注意：产品使用必须符合医疗部门相关操作规范和法 MEA
MEA dobu 30 sekund.
MEA
规，仅限于经培训的医务人员使用。
INJECTION
Vyjměte a pečlivě otřete. Odstřihněte jeden konec
RX
ONLY
RXONLY
ONLY
ISO符号描述
pejety nůžkami a připevněte k 1ml stříkačce. Opatrně
MEA RX
odstřihněte druhý konec pejety. Netřepejte ani
GENTAMICIN
GENTAMICIN
GENTAMICIN
nevytvářejte vzduchové bublinky.
RX
ONLY
经无菌处理
Jemně vytlačte embrya do roztoku ETS 1. Jsou-li
GENTAMICIN
A
všechna embrya vytlačena, rychle nasajte do pejety
A
A
温度限制
další roztok ETS 1 a jemně propláchněte.
A
ANBRING IKKE EMBRYONERNE I EN CO2INKUBATOR UNDER OPTØNINGEN.
A tápoldatot tartalmazó üvegeket a felnyitás után ne
tárolja. Az eljárás befejezése után a felesleges tápoldatot
dobja ki.
Medios para descongelar embriones en fase de división.
EFS 3 no contiene 1,2-propanediol, pero sí sacarosa
0,2 M.
Anbring embryonerne i Cryo-PBS ved stuetemperatur,
og lad dem ligge i 6 minutter, efterfulgt af 4 minutter ved
+37 °C på et opvarmet præparatbord.
Aseta alkiot Cryo-PBS-liuokseen huoneenlämpöön
6 minuutiksi ja sitten lämpöpöydälle 37 °C:seen 4
minuutiksi.
ES: Instrucciones de uso
Flyt forsigtigt embryonerne til ETS 2 i 5 minutter.
Embryonerne bliver osmotisk stressede. Vær forsigtig
ved håndteringen af embryonerne.
Flyt forsigtigt embryonerne til ETS 3 i 5-10 minutter.
Siirrä alkiot varovasti ETS 3:een 5–10 minuutiksi.
A THAW-KIT 1™ az üveg címkéjén és a LOT-specifikus
Vizsgálati Bizonylaton feltüntetett lejárati időpontig
stabil marad.
THAW-KIT 1™ -liuoksia ei saa käyttää, jos ne ovat
sameita.
ETS 2 contiene 1,2-propanediol 0,5 M y sacarosa 0,2 M.
Steril filtriert CS: Indikace k použití
Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των ΗΠΑ
περιορίζει την πώληση αυτής της συσκευής από ιατρό ή
κατ' εντολή ιατρού.
Inkuber embryonerne i ETS 1 i 5 minutter.
Внимание: Законодателството на САЩ ограничава
продажбата на това изделие да се извършва от или
по заявка на лекар.
GENTAMICIN
测均为阴性，对HbsAg、HCV RNA及HIV-1 RNA及梅
Připravte si a označte sterilní vícejamkové destičky a
毒均非阳性。已知的测验方法并不能保证人血源制品不
napipetujte příslušné objemy přípravků Cryo-PBS, ETS
含任何感染因素。
1, ETS 2 a ETS 3 do příslušné destičky. Nechte destičky
A
dosáhnout rovnováhy při teplotě +20 ± 5 °C.
Vitrolife建议您在使用本产品时，严格执行无菌操作
切勿重复使用
Pust forsigtigt embryonerne ud i ETS 1. Hvis ikke alle
embryoner kommer ud, skal der hurtigt suges mere ETS
1 ind i strået, som skylles forsigtigt.
Produktdaten
MEA
B
Tag det op, og aftør det forsigtigt. Klip den ene ende af
strået med en steril saks, og fastgør strået til en 1 mL
sprøjte. Klip forsigtigt den anden ende af strået. Undgå
at ryste strået eller danne luftbobler.
Не е предназначен за инжектиране.
INJECTION
技术。
Anbring strået i et +30 °C varmt vandbad i 30 sekunder.
Transferieren Sie die aufgetauten Embryonen in das
Kulturmedium. Untersuchen und dokumentieren Sie
die Morphologie, bevor Sie die Embryonen weiter
kultivieren.
Ověřte identitu pacientky a umístění pejet obsahujících
embrya pacientky. Uchovávejte pejety v tekutém
dusíku (LN2) v malé Dewarově nádobě až do okamžiku
注意：所有的血液制品均应视为含潜在感染因素。产品
RX ONLY
生产原材料经过HIV、HBc、HCV及I型/II型HTLV抗体检 rozmrazování. Rozmrazujte pejety po jedné.
THAW-KIT 1™含有人血清白蛋白和青霉素G。
Fjern strået, og lad det tø op i luften i 30 sekunder.
Håndter strået forsigtigt, og undersøg det for luftbobler,
revner og eventuel lækage.
Рисковете от репродуктивна токсичност и токсичност
на развитието за среди за ин витро оплождане (IVF),
включително IVF среди на Vitrolife, не са определени
и не са ясни.
INJECTION Pokyny pro použití
如果发现产品浑浊请不要使用。
Δεν προορίζεται για έγχυση.
Vigtigt! Alle blodprodukter skal behandles som potentielt
smittefarlige. Det kildemateriale, som dette produkt er
fremstillet af, blev testet negativt for antistoffer mod
HIV, HBc, HCV og HTLV I/II samt ikke-reaktivt over
for HbsAg, HCV RNA og HIV-1 RNA og syfilis. Der
findes ingen kendte testmetoder, der kan garantere, at
produkter fremstillet af humant blod ikke kan overføre
smitstoffer.
RXONLY
ONLY
RX
B (C)
(C)
Forbered og mærk sterile multibrønd-skåle, og fyld
passende mængder af Cryo-PBS, ETS 1, ETS 2 og ETS
3 i de respektive skåle ved hjælp af en pipette. Ækvilibrer
skålene ved +20 ±5 °C.
1,2-пропандиолът действа като пермеабилитетен
криопротектант, а захарозата действа като
не-пермеабилитетен криопротектант.
INJECTION
MEA
Ο κίνδυνος αναπαραγωγικής τοξικότητας και
αναπτυξιακής τοξικότητας για τα μέσα εξωσωματικής
γονιμοποίησης, συμπεριλαμβανομένων των μέσων της
Vitrolife, δεν έχουν καθοριστεί και είναι αβέβαιοι.
THAW-KIT 1™ indeholder humant serum albumin og
penicillin G.
Caution: Federal (US) law restricts this device to sale MEA
by 1. Ако не всички ембриони се изтласкат, бързо
MEA
MEA
аспирирайте още ETS 1 в сламката и промийте
or on the order of a physician.
INJECTION
щадящо.
RX ONLY
INJECTION
Kontrollér patientens identitet og placeringen af de strå,
som indeholder patientens embryoner. Opbevar stråene
under flydende nitrogen (LN2) i en lille Dewar-skål, indtil
de skal optøs. Optø stråene ét ad gangen.
Anvend ikke THAW-KIT 1™, hvis det er uklart.
INJECTION
Description of ISO Symbols
Για την αποφυγή επιμόλυνσης, η Vitrolife συστήνει τα
μέσα να ανοίγονται και να χρησιμοποιούνται μόνο με
τεχνικές άσηπτου χειρισμού.
ETS 3 не съдържа 1,2-пропандиол, но съдържа 0,2
M захароза.
Подгответе и надпишете стерилни многоямкови
плаки и отпитетирайте съответните обеми от CryoCaution: All blood products should be treated as
PBS, ETS 1, ETS 2 и ETS 3 в съответните плаки.
potentially infectious. Source material from whichINJECTION
this
Еквилибрирайте плаките на +20 ± 5 °C.
product was derived was found negative when tested
for antibodies to HIV, HBc, HCV, and HTLV I/II and MEA Извадете сламката и я размразете на въздух за
non-reactive for HbsAg, HCV RNA and HIV-1 RNA and
30 секунди. Работете внимателно със сламката
RX ONLY
syphilis. No known test methods can offer assurance
и проверете за въздушни мехурчета, пукнатини и
that products derived from human blood will not transmit течове.
GENTAMICIN
infectious agents.
Поставете сламката на +30 °C във водна баня за
To avoid contamination Vitrolife strongly recommends
30 секунди.
that media should be opened
A and used only with aseptic
Извадете и обтрийте внимателно. Отрежете единия
technique.
край на сламката със стерилни ножици и прикрепете
The risks of reproductiveBtoxicity and developmental
към спринцовка от 1 mL. Внимателно отрежете и
toxicity for IVF media, including Vitrolife’s IVF media,
другия край на сламката. Не клатете и не създавайте
(C)
have not been determined and are uncertain.
въздушни мехурчета.
INJECTION
Not for injection.
INJECTION
По щадящ начин изтласкайте ембрионите в ETS
(D)
INJECTION
INJECTION
Brugsanvisning
Forholdsregler
ETS 2 съдържа 0,5 M 1,2-пропандиол и 0,2 M
захароза.
Incubate the embryos in the ETS 1 for 5 minutes.
Mouse Embryo Assay SAL 10
LOT specific test results are available on the Certificate
of Analysis provided with each delivery.
ETS 1 contains 1.0 M 1,2-propanediol and 0.2 M
sucrose.
Sterile filtered
Sterile filtered
-3
Προσοχή: Όλα τα προϊόντα αίματος θα πρέπει να
αντιμετωπίζονται ως δυνητικώς μολυσματικά. Το
αρχικό υλικό από το οποίο προήλθε αυτό το προϊόν
βρέθηκε αρνητικό σε δοκιμές για αντισώματα έναντι
των HIV, HBc, HCV και HTLV I/II και δεν εμφάνισε
αντίδραση για τα HbsAg, HCV RNA και HIV-1 RNA και
τη σύφιλη. Δεν υπάρχουν γνωστές μέθοδοι δοκιμών
που να εξασφαλίζουν ότι προϊόντα προερχόμενα από
ανθρώπινο αίμα δεν θα μεταδώσουν μολυσματικούς
παράγοντες.
V
V
V
M
m
Sw
Sw
AB