Medicinsk etik

Forskningsetik
Nurnbergkoden (1947)
Helsingforsdeklarationen (1964)
Lagen om etikprövning av
forskning som avser människor
(2004)
1
Ger sötsaker karies?
På ett mentalsjukhus lät man under en 10-årstid
utvecklingsstörda äta godis i varierande
omfattning och sedan såg man i vad mån de
utvcklade karies
(Vipeholmsstudien)
Ger höga doser östrogen i puberteten
bröstcancer?
På 60-talet behandlades extrem långväxt hos
flickor med östrogen för att avsluta
bentillväxten. Får man följa upp deras
cancersjuklighet utan att informera dem?
2
Hur långt är människor beredda att gå för
att lyda order?
Försökspersoner instruerades att ge andra
försökspersoner elstötar i ett
inärningsexperiment.
(Milgramexperimenten)
Ska man förstöra innerörat vid allvarliga
fall av Ménieres sjukdom?
En behandlingsmetod för menieres sjukdom går
ut på att förstöra innerörat. Behandlingen har
pågått länge. Får man göra en ”falsk” operation?
(Danish Sham study)
3
Ska polisen få använda PKU-registret?
I Sverige tas blodprover på alla nyfödda barn för
att kontrollera att de inte har, bland annat,
fenylketonuri.
Dessa prover sparas.
Exempel:
Får man livmoderhalscancer av
papillomvirus?
Fall-kontrollstudie:
Ett antal sjuka jämförs med ett
antal friska med avseende på
virusförekomst
4
Cancerfall
Virus:
Ja:
Nej:
Friska kontroller
1000
1000
300
700
30
970
Relativ risk:
300/700
= 13,9
30/970
30% bortfall
Bortfallet oberoende:
Cancerfall Friska kontroller
700
700
Virus:
Ja:
210
21
Nej:
490
679
Relativ risk:
210/490
= 13,9
21/679
5
Bortfall beroende av virusförekomst
30% hos virusnegativa
70% hos viruspositiva:
Cancerfall
580
Virus:
Ja:
90
Nej:
490
Relativ risk:
Friska kontroller
688
9
679
90/490
= 13,9
9/679
Bortfall beroende av både virus- och
sjukdomsförekomst
Hos friska kontroller:
Hos cancerfall:
30% hos virusnegativa
70% hos viruspositiva
0% hos virusnegativa
70% hos viruspositiva
Cancerfall Friska kontroller
790
688
Virus:
Ja:
90
9
Nej:
700
679
Relativ risk:
90/700
9/679
= 9,7
6
Bortfall beroende både av virus- och
sjukdomsförekomst,
Hos friska kontroller:
Hos cancerfall:
30% hos virusnegativa
30% hos viruspositiva
0% hos virusnegativa
70% hos viruspositiva
Cancerfall Friska kontroller
790
700
Virus:
Ja:
90
21
Nej:
700
679
Relativ risk:
90/700
21/679
= 4,1
Selektivt bortfall kan äventyra
kvaliteten på hela studien
Bortfall är därför en etiskt viktig
fråga då man planerar studier
7
Hur ska man genomföra en cancerstudie
som den tidigare beskrivna?
Får man spara prover?
Ska man inhämta samtycke?
Ger för tidig födsel en ökad risk för
bröstcancer?
Information om alla som föddes för tidigt i
Stockholm, Uppsala och Sundsvall mellan 1925
och 1950 samlades in. Får man följa upp deras
cancersjuklighet utan att informera dem?
8
Vilka faktorer påverkar hur människor
”klarar sig”?
15 000 personer födda i stockholm följdes med
intervjuer av anhöriga, skolsköterskor samt
samkörning av registeruppgifter.
(Metropolitprojektet)
Fungerar utvecklingssamtal?
Sex stycken utvecklingssamtal videofilmades.
Slutsatsen var att de endast användes för att föra
fram arbetsgivarens åsikt. Är sådan forskning
etisk?
9
10
Det finns ingen etisk ”kokbok”
Usel forskning är alltid oetisk
11