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ELABORACIÓN DEL REPORTE DE ANÁLISIS DE PELIGROS E IDENTIFICACIÓN DE PUNTOS CRÍTICOS DE CONTROL EN LA PRODUCCIÓN DE AREPA RELLENA DE QUESO EN UNA EMPRESA DE AREPAS DE MAÍZ REFRIGERADAS MODALIDAD PRÁCTICA EMPRESARIAL GLADYS ZULAY LEÓN GUZMÁN UNIVERSIDAD DE LA SALLE FACULTAD DE INGENIERÍA DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA DE ALIMENTOS BOGOTÁ 2006 ELABORACIÓN DEL REPORTE DE ANÁLISIS DE PELIGROS E IDENTIFICACIÓN DE PUNTOS CRÍTICOS DE CONTROL EN LA PRODUCCIÓN DE AREPA RELLENA DE QUESO EN UNA EMPRESA DE AREPAS DE MAÍZ REFRIGERADAS MODALIDAD PRÁCTICA EMPRESARIAL GLADYS ZULAY LEÓN GUZMÁN Presentada como requisito para optar al Título de Ingeniera de alimentos Director LUZ MARINA ARANGO Químico UNIVERSIDAD DE LA SALLE FACULTAD DE INGENIERÍA DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA DE ALIMENTOS BOGOTÁ 2006 CONTENIDO pág. INTRODUCCION ...................................................................................................12 OBJETIVOS...........................................................................................................14 1 MARCO REFERENCIAL.............................................................................15 1.1 DEFINICIÓN DE AREPA ............................................................................15 1.2 CARACTERÍSTICAS DE LA AREPA ..........................................................15 1.2.1 Características fisicoquímicas.......................................................................15 1.2.2 Características microbiológicas ....................................................................16 1.3 LÍNEAS DE PRODUCCIÓN ........................................................................17 1.4 SISTEMA DE ANÁLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS DE CONTROL CRÍTICOS (HACCP)..............................................................................................17 1.4.1 Principio 1. Realización de un análisis de peligros .......................................18 1.4.2. Principio 2. Determinación de los puntos de control críticos (PCC) .............19 1.4.3. Principio 3. Establecer límites críticos para cada PCC ................................20 1.4.4. Principio 4. Implementación de un sistema de vigilancia .............................20 1.4.5. Principio 5. Establecer medidas correctivas.................................................21 1.4.6. Principio 6 - Establecer medidas de verificación..........................................21 1.4.7. Principio 7. Establecer un sistema de documentación y registro .................22 1.5 EQUIPO HACCP.........................................................................................22 1.6 SIMBOLOGÍA BRYAN ................................................................................23 1.7 CATEGORIZACIÓN DE PELIGROS...........................................................24 1.8 ÁRBOL DE DECISIONES ...........................................................................25 2 METODOLOGÍA .........................................................................................28 2.1 TIPO DE ESTUDIO .....................................................................................28 2.2 ETAPAS DEL ESTUDIO .............................................................................28 2.2.1 Condiciones Preliminares .............................................................................28 2.2.1.1 Diagnóstico inicial de la empresa...............................................................29 2.2.1.2. Verificación prerrequisitos del plan HACCP..............................................29 2.2.2 Recolección de la Información ......................................................................30 2.2.3. Formulación del proyecto HACCP ...............................................................31 2.2.4. Preparación del plan HACCP.......................................................................32 3 RESULTADOS............................................................................................35 3.1 CONDICIONES PRELIMINARES ...............................................................35 3.1.1 Diagnóstico inicial de la empresa..................................................................35 3.1.2 Verificación prerrequisitos del plan HACCP..................................................43 3.1.2.1 Las Buenas Prácticas de Manufactura establecidas en el Decreto 3075 de 1997 .................................................................................................................43 3.1.2.2 Programa de Capacitación dirigido a los responsables de la aplicación del Sistema HACCP, que contemple aspectos relacionados con su implementación y de higiene en los alimentos, de conformidad con el Decreto 3075 de 1997 ..........44 3.1.2.3 Programa de Mantenimiento Preventivo de áreas, equipos e instalaciones . ......................................................................................................49 3.1.2.4 Programa de Calibración de Equipos e Instrumentos de Medición............52 3.1.2.5 Programa de Limpieza y Saneamiento ......................................................56 3.1.2.6 Control de proveedores y materias ............................................................76 3.1.2.7 Planes de Muestreo ...................................................................................78 3.1.2.8 Trazabilidad de materias primas y producto terminado..............................91 3.1.2.9 Capacitación continua y permanente al manipulador de alimentos ...........97 3.2 FORMULACIÓN DEL PROYECTO HACCP .............................................101 3.2.1 Equipo HACCP ...........................................................................................101 3.2.2 Diagrama de flujo del proceso ....................................................................101 3.2.3 Instructivos para etapas de proceso ...........................................................103 3.2.4 Clasificación de defectos ............................................................................110 3.3 PREPARACIÓN DEL PLAN HACCP ........................................................111 3.3.1 Sistema de categorización de riesgos y peligros ........................................111 3.3.2 Principio 1. Reporte de peligros y medidas preventivas .............................112 3.3.3 Principio 2. Matriz e identificación de PCC .................................................149 3.3.4 Diagramas de flujo con Simbología Bryan ..................................................152 CONCLUSIONES ................................................................................................153 RECOMENDACIONES........................................................................................155 LISTA DE CUADROS pág. Cuadro 1. Requisitos fisicoquímicos para masas utilizadas en la preparación de arepas de maíz ......................................................................................................15 Cuadro 2. Requisitos fisicoquímicos para arepas de maíz. Análisis fisicoquímicos propuestos .............................................................................................................16 Cuadro 3. Requisitos Microbiológicos de la Arepa de maíz refrigerada.................16 Cuadro 4. Líneas de producción de la empresa de arepas de maíz refrigeradas..17 Cuadro 5. Símbolos empleados en los flujogramas HACCP .................................24 Cuadro 6. Forma de clasificación de defectos .......................................................32 Cuadro 7. Evaluación de riesgos estructurada ......................................................33 Cuadro 8. Matriz de decisiones para peligros en las materias primas ...................34 Cuadro 9. Matriz de decisiones para peligros en las etapas de proceso ...............34 Cuadro 10. Perfil sanitario específico de la empresa.............................................37 Cuadro 11. Temario de formación para los miembros del equipo HACCP ............45 Cuadro 12. Estructura cronograma de mantenimiento ..........................................50 Cuadro 13. Estructura seguimiento del comportamiento de equipos, áreas o instalaciones ..........................................................................................................51 Cuadro 14. Listado de balanzas de la empresa de arepas de maíz refrigeradas ..52 Cuadro 15. Hoja de vida de equipo de medición ...................................................55 Cuadro 16. Técnicas y frecuencias para el control de plagas................................56 Cuadro 17. Control de insectos, rastreros y roedores............................................57 Cuadro 18. Reconocimiento de roedores ..............................................................57 Cuadro 19. Verificación de fumigaciones...............................................................58 Cuadro 20. Ficha técnica de la arepa rellena de queso.........................................59 Cuadro 21. Formato de observaciones diarias de calidad .....................................63 Cuadro 22. Formato de Limpieza y Desinfección de equipos................................68 Cuadro 23. Formato de control de agua ................................................................70 Cuadro 24. Depuración de residuos sólidos en el cuarto de basuras ....................73 Cuadro 25. Depuración de residuos sólidos en planta...........................................73 Cuadro 26. Depuración de espeso ........................................................................73 Cuadro 27. Muestras para exámenes microbiológicos ..........................................75 Cuadro 28. Comportamiento de muestras analizadas microbiológicamente.......75 Cuadro 29. Formato inspección y muestreo de queso...........................................81 Cuadro 30. Formato inspección y muestreo de maíz.............................................83 Cuadro 31. Comportamiento del proveedor de maíz .............................................86 Cuadro 32. Comportamiento del proveedor de queso doble crema.......................88 Cuadro 33. Formato de trazabilidad.......................................................................91 Cuadro 34. Temario de capacitaciones al manipulador de alimentos....................99 Cuadro 35. Control de asistencia a capacitación .................................................100 Cuadro 36. Instructivos de Operaciones..............................................................103 Cuadro 37. Clasificación de defectos aplicado a la Arepa de Maíz Refrigerada..110 Cuadro 38. Categorización de riesgos diseñada por Pierson y Corlett (1992) aplicada a la Arepa rellena de queso...................................................................111 Cuadro 39. Lluvia de ideas para el reporte de peligros en materias primas ........113 Cuadro 40. Lluvia de ideas para el reporte de peligros en proceso .....................122 Cuadro 41. Reporte de análisis de riesgos aplicado a las materias primas e insumos de la arepa rellena de queso .................................................................145 Cuadro 42. Reporte de análisis de riesgos aplicado a las etapas de proceso de la arepa rellena de queso ........................................................................................145 Cuadro 43. Matriz PCC para la identificación de materias primas sensibles utilizadas en la arepa rellena de queso................................................................150 Cuadro 44. Matriz PCC para la identificación de PCC en las etapas de proceso de la arepa rellena de queso ....................................................................................150 LISTA DE FIGURAS pág. Figura 1. Árbol de decisiones para la identificación de Puntos Críticos de Control según el Codex Alimentarius .................................................................................26 Figura 2. Árbol de decisiones para la evaluación de Ingredientes y materias primas alimentarias............................................................................................................27 Figura 3. Perfil Sanitario específico de la empresa................................................40 Figura 4. Puntos del plato de la balanza para su verificación ................................53 Figura 5. Comportamiento gráfico de muestras analizadas microbiológicamente .76 Figura 6. Representación gráfica del comportamiento del proveedor de maíz .....87 Figura 7. Representación gráfica del comportamiento del proveedor de queso doble crema ...........................................................................................................89 Figura 8. Propuesta equipo HACCP ....................................................................101 Figura 9. Diagrama de flujo para la arepa rellena de queso ................................102 Figura 10. Diagrama de flujo con simbología Bryan ............................................152 LISTA DE ANEXOS pág. Anexo A. Lista de chequeo según decreto 3075 de 1997...................................171 Anexo B. Matriz de decisiones e identificación de PCC en materias primas......184 Anexo C. Matriz de decisiones e identificación de PCC en proceso...................185 GLOSARIO Acción o Medida Correctiva: Cualquier tipo de acción que deba ser tomada cuando el resultado del monitoreo o vigilancia de un punto de control crítico esté por fuera de los límites establecidos. Análisis de Peligros: Proceso de recopilación y evaluación de información sobre los peligros y condiciones que los originan, para decidir cuáles están relacionados con la inocuidad de los alimentos y por lo tanto deben plantearse en el Plan del Sistema HACCP. Auditoria: Examen sistemático funcionalmente independiente, mediante el cual se logra determinar si las actividades y sus consiguientes resultados se ajustan a los objetivos propuestos. Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Principios básicos y prácticas generales de higiene en la manipulación, preparación, elaboración, envasado, almacenamiento, transporte y distribución de alimentos para consumo humano, con el objeto de garantizar que los productos se fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se minimicen los riesgos inherentes durante las diferentes etapas de la cadena de producción. Control: Condición en la que se observan procedimientos correctos y se verifica el cumplimiento de los criterios técnicos establecidos. Desviación: Cuando el proceso no se ajusta al rango del límite crítico establecido. Diagrama de Flujo: Representación sistemática y secuencial de las etapas u operaciones utilizadas en la producción o fabricación de un determinado producto alimenticio. Documentación: Descripción y registro de operaciones, procedimientos y controles para mantener y demostrar el funcionamiento del Sistema HACCP. Fase o Etapa: Punto, procedimiento, operación o etapa de la cadena alimentaria, incluidas las materias primas, desde la producción primaria hasta el consumo final. HACCP: Iniciales que en inglés significan “Hazard Analysis Critical Control Point” y en español se traduce “Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico”. Inocuidad de los Alimentos: Garantía en cuanto a que los alimentos no causarán daño al consumidor cuando se preparen y/o consuman de acuerdo con el uso a que estén destinados. Límite Crítico: Criterio que permite separar lo aceptable de lo inaceptable, en una determinada fase o etapa. Medida Preventiva o de Control: Medida o actividad que se realiza con el propósito de evitar, eliminar o reducir a un nivel aceptable, cualquier peligro para la inocuidad de los alimentos. Monitoreo o Vigilancia: Secuencia de observaciones y mediciones de límites críticos, diseñada para producir un registro fiel y asegurar dentro de los límites críticos establecidos, la permanente operación o proceso. Peligro: Agente físico, químico o biológico presente en el alimento o bien la condición en que este se halle, siempre que represente o pueda causar un efecto adverso para la salud. Punto de Control (PC): Aspecto del sistema productivo en el cuál, la pérdida de control, implica el incumplimiento de una norma legal. Punto de Control Crítico (PCC): Fase en la que puede aplicarse un control esencial para prevenir, eliminar o reducir a un nivel aceptable un peligro relacionado con la inocuidad de los alimentos. Punto Crítico de Manufactura (PCM): Aspecto del sistema productivo en el cuál, la pérdida de control, se traduce en el incumplimiento de una norma interna de calidad. Sistema HACCP: Sistema que permite identificar, evaluar y controlar peligros significativos contra la inocuidad de los alimentos. INTRODUCCION Anualmente se registran grandes pérdidas asociadas con los alimentos debidas a la contaminación y el deterioro microbiano, principalmente por defectos en la industrialización, mala manipulación / conservación y a las enfermedades trasmitidas por los alimentos (ETAs). Es importante reconocer que cada etapa del proceso o manipulación de alimentos puede influir cualitativa o cuantitativamente, tanto en la composición de la flora microbiana que sobrevive como en el desarrollo pos-proceso, pudiendo ocasionar peligros para la salud. La Organización Mundial de la Salud (OMS) advierte que las ETAs, aun en el umbral del siglo XXI seguían siendo el principal problema de salud pública mas extendido del mundo. 1 El “Sistema de Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control” (HACCP) como sistema preventivo, cubre todas las fases de la producción de alimentos sobre la base de fundamentos científicos de calidad, es un concepto en la prevención y la lucha contra las enfermedades alimentarias. Este sistema tiene por objeto identificar los peligros vinculados a cualquier fase de la producción, tratamiento o preparación de alimentos, evaluar los riesgos consiguientes y determinar las operaciones en las que resultan eficaces ciertos métodos de control con el fin de garantizar la inocuidad de los mismos. La empresa de arepas de maíz refrigeradas busca una evolución en el ámbito de calidad ante un TLC con Estados Unidos, por el interés de exportar la arepa rellena de queso a dicho destino y teniendo en cuenta que según el capítulo de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) se deben cumplir los requisitos de 1 KREMER, Raúl. Estudio merceológico para el diseño, investigación e implementación de un plan HACCP en un molino harinero. Buenos aires (Argentina). Tomado de: http://www.monografias.com/trabajos3/estudio-merceologico/estudio-merceologico.shtml 12 carácter técnico que exigen tanto las autoridades como el mismo mercado estadounidense en los aspectos relacionados con la calidad; En el ámbito internacional, distintas entidades de normalización han venido trabajando y adoptando varias normas técnicas de gestión de calidad, entre las que se encuentran las normas ISO 9000, 14000, OHSAS 18000, así como otras normas adoptadas para sectores particulares como el Sistema HACCP para alimentos y bebidas. Consecuentes con lo anterior se formula el presente trabajo de grado que tiene como objetivo “elaborar el reporte de análisis de peligros e identificar puntos críticos de control en la producción de arepa rellena de queso en una empresa de arepas de maíz refrigeradas” con el fin de cumplir con las exigencias de mercados internacionales generando confianza entre exportadores e importadores. 13 OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL Elaborar el reporte de análisis de peligros e identificar puntos críticos de control en la producción de arepa rellena de queso en una empresa de arepas de maíz refrigeradas OBJETIVOS ESPECÍFICOS 1. Elaborar el diagnóstico de la situación actual de la empresa bajo lineamientos del decreto 3075 de 1997 2. Verificar la existencia y cumplimiento de los prerrequisitos del plan HACCP 3. Elaborar el flujograma con su correspondiente descripción de operaciones de la arepa rellena de queso en una empresa de arepas de maíz refrigeradas. 4. Clasificar los posibles defectos de la arepa de maíz refrigerada. 5. Determinar los puntos de control, puntos de control de manufactura y puntos de control críticos en el proceso de producción de la arepa rellena de queso en una empresa de arepas de maíz refrigeradas. 14 1 MARCO REFERENCIAL 1.1 DEFINICIÓN DE AREPA AREPA: Producto de consumo masivo listo obtenido partir de la masa de maíz blanca y/o amarillo previamente cocidos, mezclados con otros ingredientes y almacenada en frío. AREPA RELLENA DE QUESO: Son aquellas arepas que contienen en su interior una porción de queso fresco, separado de la mezcla base. 1.2 CARACTERÍSTICAS DE LA AREPA La arepa de maíz refrigerada cuenta con ciertas características las cuáles se clasifican como fisicoquímicas y microbiológicas; estas se mencionan como requisitos en la NTC 5372. AREPAS DE MAÍZ REFRIGERADAS. REQUISITOS DE PRODUCTO. Editada 2005-09-21. 1.2.1 Características fisicoquímicas Las masas y arepas refrigeradas, cuentan con los requisitos fisicoquímicos indicados en los cuadros 1 y 2 respectivamente: Cuadro 1. Requisitos fisicoquímicos para masas utilizadas en la preparación de arepas de maíz REQUISITO VALORES MÍNIMO MÁXIMO Humedad (%) en masa 62 73 pH 5 6.5 Aflatoxinas (ppb) 10 Fuente: NTC 5372. AREPAS DE MAÍZ REFRIGERADAS. REQUISITOS DE PRODUCTO. Editada 2005-09-21 15 Cuadro 2. Requisitos fisicoquímicos para arepas de maíz. Análisis fisicoquímicos propuestos AREPAS CON AREPAS QUESO EN LA RELLENAS DE REQUISITO MASA QUESO Mínimo Máximo Mínimo Máximo Mínimo Máximo Proteína % 3.2 5 5 8 Humedad % 55 68 42 65 55 65 Fuente: NTC 5372. AREPAS DE MAÍZ REFRIGERADAS. REQUISITOS DE AREPAS SENCILLAS PRODUCTO. Editada 2005-09-21 1.2.2 Características microbiológicas Las arepas de maíz refrigeradas, cuentan con requisitos microbiológicos que están relacionados con la naturaleza de producto terminado, indicados en cuadro 3 Cuadro 3. Requisitos Microbiológicos de la Arepa de maíz refrigerada Microorganismo n c m M Mohos y levaduras (UFC/g) 5 1 100 1000 E. coli (UFC/g) 5 0 Ausente - Estafilococos coagulasa positivos (UFC/g) 5 2 100 1000 Bacillus cereus (UFC/g) 5 2 100 1000 Bacterias aeróbicas mesófilas (UFC/g) (como control a 24-48 horas post-producción) 5 2 1000 10000 Salmonella spp./25g 5 0 Ausente - Listeria monocytogenes /25g 5 0 Ausente - En donde; n = tamaño de la muestra m = índice máximo permisible para identificar el nivel de buena calidad M = índice máximo permisible para identificar el nivel aceptable de calidad c = número máximo de muestras permisibles con resultados entre m y M Fuente: NTC 5372. AREPAS DE MAÍZ REFRIGERADAS. REQUISITOS DE PRODUCTO. Editada 2005-09-21 16 1.3 LÍNEAS DE PRODUCCIÓN En la empresa de arepas de maíz refrigeradas, las líneas de producción se clasifican de acuerdo a su formulación; se pueden encontrar los productos mencionados en el cuadro 4 Cuadro 4. Líneas de producción de la empresa de arepas de maíz refrigeradas LÍNEAS DE PRODUCCIÓN Arepas 100% maíz peto Arepas con queso Arepas especiales PRODUCTOS Arepas de maíz blanco Arepas de maíz amarillo Arepa súper especial de queso Arepa doble crema Arepa rellena de queso Arepa de huevo Arepa santandereana Arepa integral Arepa de choclo Fuente: Autora 1.4 SISTEMA DE ANÁLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS DE CONTROL CRÍTICOS (HACCP) Un concepto en la prevención y la lucha contra las enfermedades alimentarias es el sistema de Análisis de Peligros y Puntos de Control Críticos (HACCP). Este sistema tiene por objeto identificar, con fundamentos científicos y carácter sistemático, los peligros vinculados a cualquier fase de la producción, tratamiento o preparación de alimentos, evaluar los riesgos consiguientes y determinar las operaciones en las que resultan eficaces ciertos métodos de control con el fin de garantizar la inocuidad de los mismos. Estos métodos pueden aplicarse directamente a las operaciones cuya importancia es crucial para garantizar la seguridad del producto. Se centra en la prevención en lugar de basarse en el ensayo del producto final. 17 El HACCP fue desarrollado en 1959 en Estados Unidos con un fin claro: asegurar la calidad sanitaria y microbiológica de los alimentos utilizados en los primeros programas espaciales de la NASA. Hace más de cuarenta años los sistemas de calidad de las industrias alimentarias se basaban en el estudio del producto final, de modo tal que era imposible garantizar la seguridad total del alimento. En su lugar se buscaba un sistema preventivo que ofreciera un alto nivel de confianza. El sistema diseñado por la Compañía Pillsbury, la NASA y los laboratorios del ejército de los Estados Unidos en Natick fue la solución a dicha problemática. En la Conferencia Nacional de Protección de Alimentos en 1971, se introdujeron tres principios: identificar peligros, determinar los puntos críticos de control (PCC) y establecer sistemas de monitoreo para cada PCC. Estos conceptos no eran utilizados hasta ese momento por la industria alimenticia. Durante el Concilio Nacional de la Investigación, en el año 1985, se evaluó el papel de los criterios microbiológicos en los alimentos y sus ingredientes, peligros no controlados mediante análisis. A partir de este momento se recomendó el uso del HACCP para asegurar la inocuidad de los alimentos. El Comité de Asesores sobre Criterios Microbiológicos en Alimentos de Estados Unidos (NACMCF) propuso en 1988, la adopción del HACCP en la industria de los alimentos, desarrollando un consenso para la aplicación de dicho sistema. Propuso 7 principios para la aplicación de HACCP, publicados en 1989, sufriendo estos su primer modificación en 1992 y la segunda (la más reciente) en 1997, distribuida inmediatamente por Internet y publicada en 1998 en el Journal of Food Protection. 1.4.1 Principio 1. Realización de un análisis de peligros El análisis de peligros consiste en identificar los posibles peligros en todas las fases desde la producción hasta el consumo que puedan asociarse al producto, y evaluar la importancia de cada peligro considerando la probabilidad de su ocurrencia y su severidad. Los pasos en el análisis de peligros son: • Identificación del peligro. 18 • Determinación de las fuentes de contaminación. • Influencia del proceso tecnológico. • Evaluación de los peligros. En el análisis de peligros se tiene en cuenta: • Los ingredientes utilizados en el producto. • Las actividades que se desarrollan en cada uno de los pasos del proceso. • El equipamiento utilizado en el proceso. • El producto final y su forma de conservación. • Forma de distribución. • Intención de uso. • Tipo de consumidores. 1.4.2. Principio 2. Determinación de los puntos de control críticos (PCC) Deben evaluarse cada una de las fases operacionales y determinar en ellas los Puntos de Control Críticos (PCC) que surgirán de las fases donde se aplican medidas de control que puedan eliminar o reducir los peligros a niveles aceptables. La determinación de los puntos críticos de control necesita de un minucioso análisis, y si bien pueden identificarse en muchas operaciones del proceso, debe darse prioridad a aquellos en donde, si no existe control, puede verse afectada la salud del consumidor. Se deben diferenciar claramente los siguientes conceptos: Puntos de control críticos (PCC): Aspecto del sistema productivo en el cual la pérdida de control, implica alta probabilidad de presentación de un peligro que compromete la salud del consumidor. Puntos de control (PC): Aspecto del sistema productivo en el cual la pérdida de control, implica el incumplimiento de una norma legal. 19 Puntos críticos de manufactura (PCM): Aspecto del sistema productivo en el cual la pérdida de control, se traduce en el incumplimiento de una norma interna de calidad. Existe una herramienta muy útil que ayuda a definir si un punto de control puede o no ser considerado como crítico: Árbol de Decisiones. 1.4.3. Principio 3. Establecer límites críticos para cada PCC Este principio se basa en el establecimiento de niveles y tolerancias indicativos para asegurar que el Punto Crítico de Control está gobernado. Los límites críticos establecen la diferencia entre lo aceptable y lo inaceptable, tomando en cuenta los riesgos que un alimento puede generar al consumidor. Si existe evidencia de descontrol en un PCC, deben tomarse acciones antes de que se exceda el límite crítico. En este sentido, se pueden implementar límites operacionales, que son alcanzados antes de superar los límites críticos. 1.4.4. Principio 4. Implementación de un sistema de vigilancia Consiste en establecer un sistema de monitoreo sobre los puntos críticos de control mediante ensayos u observaciones programados. Es una secuencia sistemática para establecer si aquellos se encuentran bajo control. Con el monitoreo se persiguen tres propósitos: • Evaluar la operación del sistema, lo que permite reconocer si existe tendencia a la pérdida del control y así llevar a cabo acciones que permitan retomarlo. • Indicar cuando ha ocurrido una pérdida o desvío del PCC y debe llevarse a cabo una acción correctiva. • Proveer la documentación escrita que es esencial en la etapa de evaluación del proceso y para la verificación del HACCP 20 Es fundamental establecer un plan de monitoreo para cada Punto Crítico de Control. Estas acciones de monitoreo deberán llevarse a cabo con la frecuencia que establezca el equipo HACCP. 1.4.5. Principio 5. Establecer medidas correctivas Consiste en establecer las medidas correctivas que habrán de adoptarse cuando la vigilancia indique que un determinado punto crítico no está bajo control. Las medidas correctivas deben ser claramente definidas en el plan y deben estar individualizados el o los responsables de llevar a cabo esta medida. Cuando se violan los límites críticos en un PCC se debe instituir las acciones correctivas predeterminadas y documentadas. Estas acciones correctivas deben señalar los procedimientos para restablecer el control del proceso y determinar la disposición segura del producto afectado. 1.4.6. Principio 6 - Establecer medidas de verificación Es la aplicación de procedimientos para corroborar y comprobar que el plan HACCP se desarrolla eficazmente. Se le reconocen los siguientes componentes: • Constatación del cumplimiento del plan de HACCP. • Constatación de que los elementos del plan HACCP son científicamente válidos para lograr el objetivo de la inocuidad en el producto. A este componente se lo reconoce como validación: Validación inicial: El establecimiento debe testear repetidamente la adecuación de los Puntos Críticos de Control, sus límites críticos, monitoreo o vigilancia, procedimientos de archivo de registros y acciones correctivas llevadas a cabo en el plan HACCP. Validación periódica: Todo establecimiento debe validar periódicamente su plan HACCP al menos una vez por año. 21 Revalidación: Cada vez que aparezca un nuevo hecho que resulte en un riesgo para la salud de la población, debe realizarse una revalidación del HACCP 1.4.7. Principio 7. Establecer un sistema de documentación y registro Consiste en establecer un sistema documental de registros y archivo apropiado que se originan en la implantación del sistema HACCP. El Plan HACCP y la documentación de apoyo: • Una lista del equipo HACCP y sus responsabilidades • Un resumen de los pasos preliminares en el desarrollo del plan HACCP • Análisis de Peligros • Determinación de los PCC • Programas de Prerrequisitos • Programas de capacitación Y se llevarán los siguientes registros activos: • Registro de monitoreo de PCC • Registro de acción correctiva • Registro de actividades de verificación 1.5 EQUIPO HACCP El equipo HACCP esta compuesto por personas integrantes de cada área de la empresa, es necesario nombrar a un director del proyecto de implementación de HACCP, este cargo suele asignarse al Jefe de calidad, al Director de producción o al de Investigación y Desarrollo; al tratarse de la primera implementación del sistema es aconsejable que se efectúe directamente por el Gerente General con el fin de que los jefes e integrantes de departamentos disímiles se agrupen para trabajar en cumplimiento de un objetivo común. El equipo HACCP es escogido generalmente por el gerente y sus mas inmediatos colaboradores, debe contar con expertos de calidad, producción, ingeniería, 22 investigación y desarrollo, como mínimo. Pueden vincularse de forma ocasional representantes de las áreas de mantenimiento, compras, mercadeo, ventas. Se hace necesario contar con expertos en HACCP, por lo general consultores externos a la compañía, es útil tanto para familiarizar el equipo tanto con los principios del sistema y las actividades de implementación, como con los procesos de verificación y auditoria. A la hora de escoger los integrantes del equipo HACCP, vale la pena considerar que estos posean los siguientes atributos, o que por lo menos, tengan disposición anímica e intelectual para desarrollarlos: • Actitud positiva hacia la calidad • Capacidad de trabajo en equipo • Creatividad para generar ideas • Capacidad de análisis y solución de problemas • Capacidad de evaluar datos en forma lógica • Facilidad de comunicación y aceptabilidad entre sus compañeros • Capacidad de liderazgo y de emprender y culminar actividades 1.6 SIMBOLOGÍA BRYAN Frank Bryan publicó, en varios artículos, una serie de símbolos para ser usados en los flujogramas HACCP. Los símbolos invitan a estudiar sistemáticamente, a todo lo largo del diagrama de flujo, las posibles fuentes de contaminación de alimentos, así como los momentos de eliminación, recontaminación, supervivencia y metabolismo de microorganismos. Estos resultan especialmente para orientar los primeros trabajos de un equipo HACCP, así como para hacer capacitación de operarios en higiene de alimentos y en aplicación del sistema. Los símbolos empleados en los flujogramas HACCP, se ilustran el cuadro 5. 23 Cuadro 5. Símbolos empleados en los flujogramas HACCP SIMBOLO REFERENTE A Etapa del proceso □ Dirección de flujo Æ Materias primas posiblemente contaminadas V Posible contaminación microbiológica por superficies ▼ Posible contaminación ambiental ▲ Posible contaminación por operarios U Posible contaminación por plagas ⊃ Posible migración de contaminantes desde el empaque ⊂ Posible reproducción de microorganismos ⊕ 9 Destrucción térmica de microorganismos Destrucción microbiana por agentes desinfectantes Θ Eliminación de contaminantes por otros métodos Ø Posible supervivencia de microorganismos Φ Posible prevalencia de contaminantes © Posible alteración del empaque ` Punto Critico de Control PCC Punto de Control PC Punto Critico de Manufactura PCM Fuente: ROMERO, Jairo. PUNTOS CRITICOS. Corporación Colombia Internacional. 2002 1.7 CATEGORIZACIÓN DE PELIGROS Este sistema fue adoptado por el Codex Alimentarius; allí se definen seis clases de riesgos a los cuales puede estar sometido un producto alimenticio, en función del tipo de consumidor para quien va dirigido, de los ingredientes incluidos en su formulación y de la naturaleza de las operaciones involucradas en su procesamiento y consumo. Las clases de riesgos son los siguientes: Clase A: Se aplica a productos no estériles, diseñados y dirigidos para ser consumidos por poblaciones de alto riesgo, personas que tengan reducida la capacidad de su sistema inmunológico. Clase B: El producto contiene ingredientes sensibles, es decir, susceptible de ser afectado por algún tipo de peligro físico, químico o microbiológico. 24 Clase C: El proceso carece de una etapa controlada que efectivamente destruya los agentes contaminantes. Clase D: El producto puede estar sujeto a recontaminación durante las etapas posteriores a los tratamientos térmicos u otros destinados a eliminar contaminantes, y previa al empaque. Clase E: Hay posibilidad de que el producto sufra un manejo inadecuado durante las etapas de distribución y consumo, capaz de alterar su calidad. Clase F: No hay un proceso térmico terminal, es decir, previo al consumo, que garantice la eliminación de productos aparecidos por recontaminación o manejo inadecuado durante distribución y consumo. De acuerdo con las instrucciones del National Advisory Comité on Microbiological Criteria for Foods (CNACMCF), aplicar esta herramienta consiste en establecer a cuales clases de riesgos esta sometido el producto que se esta analizando. La categoría de riesgo del producto corresponderá a la sumatoria de todas las clases de riesgo identificadas. 1.8 ÁRBOL DE DECISIONES Para identificar fácilmente los PCC de un proceso, es importante comprender que, puntos críticos no son necesariamente las operaciones que se están llevando a cabo bajo grandes riesgos al momento de hacer el análisis, ni todas las variables de control de cada operación, los PCC son unos pocos aspectos del proceso en los cuales radica la calidad del producto. El Codex Alimentarius diseñó un árbol de decisiones, que se aplica a las operaciones que son potencialmente puntos críticos, se muestra en la Figura 1 25 Figura 1. Árbol de decisiones para la identificación de Puntos Críticos de Control según el Codex Alimentarius Fuente: ROMERO, Jairo. PUNTOS Internacional. 2002 26 CRITICOS. Corporación Colombia Con el fin de evaluar las materias primas alimentarias, se construye por Moritmer y Wallace (1994) el árbol de decisiones mostrado en la figura 2, para ser aplicado específicamente a materias primas. Figura 2. Árbol de decisiones para la evaluación de Ingredientes y materias primas alimentarias P1 ¿HAY PELIGROS ASOCIADOS CON ESTE INGREDIENTE? NO: No es critico, continue SI P2 ¿EL PROCESO INDUSTRIAL O EL CONSUMIDOR VA A ELIMINAR LOS PELIGROS IDENTIFICADOS? NO SE TRATA DE UN INGREDIENTE SENSIBLE, SE REQUIERE UN ALTO NIVEL DE CONTROL, POR LO QUE DEBE CONSIDERARSE PCC SI P3 ¿HAY ALGUNA POSIBILIDAD DE CONTAMINACION CRUZADA CON EL PRODUCTO U OTROS PRODUCTOS QUE NO SEA CONTROLADA? SI NO: No es critico, continue Fuente: ROMERO, Jairo. PUNTOS Internacional. 2002 27 CRITICOS. Corporación Colombia 2 METODOLOGÍA 2.1 TIPO DE ESTUDIO Este estudio, contempló tres tipos de metodología, así: • Tipo descriptivo por que se describen cada una de las operaciones de producción de la línea de arepa rellena de queso así como se identifican los puntos críticos de control en el proceso • Tipo explicativo ya que se justificaron los puntos anteriormente mencionados • Tipo investigativo pues se levantó la información pertinente para el desarrollo de el reporte de análisis de peligros como soporte para el plan HACCP; información de tipo técnica, microbiológica y teórica soportada en la literatura ajustándola a la empresa de arepas de maíz refrigeradas y a el proceso desarrollado en la misma. 2.2 ETAPAS DEL ESTUDIO Este estudio se lleva a cabo por etapas, a continuación se describe la metodología que se uso en cada una de ellas: 2.2.1 Condiciones Preliminares Con el fin de conocer la situación actual de la empresa se verifican las condiciones preliminares para llevar a cabo el plan HACCP según el decreto 60 de 2002, por el cual se promueve la aplicación del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico - HACCP en las fábricas de alimentos y se reglamenta el proceso de certificación. 28 2.2.1.1 Diagnóstico inicial de la empresa Se realiza un diagnóstico inicial por medio de observación directa en toda la planta de producción y solicitando la documentación pertinente en cada departamento; este diagnóstico se elabora bajo los lineamientos del decreto 3075 de 1997 cuyos aspectos a evaluar están consignados en la lista de chequeo utilizada para la evaluación, dicha lista se encuentra en el Anexo A. Una vez evaluada la condición de la empresa se ajusta dicha evaluación como porcentajes de aceptación con base en los puntajes obtenidos según la ponderación de los literales que aplican en el decreto mencionado. 2.2.1.2. Verificación prerrequisitos del plan HACCP Se realiza la verificación de prerrequisitos del plan HACCP que según el artículo 5 del decreto 60 de 2002 son: • Las Buenas Prácticas de Manufactura establecidas en el Decreto 3075 de 1997 • Programa de Capacitación dirigido a los responsables de la aplicación del Sistema HACCP, que contemple aspectos relacionados con su implementación y de higiene en los alimentos, de conformidad con el Decreto 3075 de 1997 • Programa de Mantenimiento Preventivo de áreas, equipos e instalaciones • Programa de Calibración de Equipos e Instrumentos de Medición • Programa de Saneamiento que incluya el control de plagas (artrópodos y roedores), limpieza y desinfección, abastecimiento de agua, manejo y disposición de desechos sólidos y líquidos • Control de proveedores y materias primas incluyendo parámetros de aceptación y rechazo • Planes de Muestreo • Trazabilidad de materias primas y producto terminado 29 Para la valoración de las buenas prácticas de manufactura se realiza un diagnóstico inicial de la planta como se menciona anteriormente. Se comprueba que dichos prerrequisitos consten por escrito debidamente documentados sobre objetivos, componentes, cronograma de actividades, fechados y firmados por el funcionario responsable del proceso o el representante legal de la empresa. Se verifica además que los programas estén presentados como procedimientos operativos estandarizados, consten con los registros que soporten su ejecución y estén a disposición de la autoridad sanitaria. 2.2.2 Recolección de la Información Para el desarrollo del presente proyecto, la recolección de la información es de fuentes secundarias en cuanto a la metodología para la elaboración del plan HACCP, así como la información existente en la empresa acerca de los sistemas de calidad que están implementados en la actualidad; sin embargo principalmente el proyecto se basó en fuentes primarias, así: Muestra: El proceso de producción de la arepa rellena de queso de la empresa de arepas de maíz refrigeradas. Instrumentos: Para la exitosa realización de las actividades, se recurre a la observación directa como fuente primaria de información, de la forma en que se realizan las operaciones en la producción de la arepa rellena de queso de la empresa de arepas de maíz refrigeradas ya que como se menciona en el marco de referencia el sistema HACCP trabaja bajo la filosofía de basarse en los hechos, donde las suposiciones no tienen lugar. Para levantar la información pertinente para el reporte de análisis de peligros e identificación de puntos críticos de control, información de tipo técnica, microbiológica y teórica, se realiza una revisión de literatura como fuente 30 secundaria de información, ajustándola a una empresa de arepas de maíz refrigeradas y a el proceso de producción de la arepa rellena de queso. En cuanto a la verificación de prerrequisitos del plan HACCP y la documentación existente, se procede a realizar una revisión, siempre en las instalaciones de la empresa. 2.2.3. Formulación del proyecto HACCP • Equipo HACCP: Se propone la conformación del equipo HACCP siendo multidisciplinario y con representantes de cada área de la empresa que cumplen con el perfil que deben tener los integrantes del equipo en cuanto a actitud y capacidades. • Diagrama de flujo del proceso: Este se establece para el proceso de obtención de la arepa rellena de queso por medio de la observación directa de la producción, identificando las etapas involucradas y poniéndolas en un diagrama de bloques para su fácil interpretación. La información de cada etapa se amplía en los instructivos de operaciones mencionados a continuación. • Instructivos para etapas de proceso: Para la realización de los instructivos de operaciones se acude a la observación directa y a entrevistas con el personal, se realiza esta actividad de forma detallada y durante 3 meses; para el procesamiento de la información recolectada, es tabulada y resumida con el fin de facilitar el manejo de la misma. • Clasificación de defectos: Esta se realiza de acuerdo al tipo de defecto (físico, químico o microbiológico) y su nivel (crítico, mayor y menor), la clasificación se establece bajo lineamientos de la NTC 5372. Arepas de maíz refrigeradas. Requisitos de producto. Editada 2005-09-21, en el cuadro 6 se muestra la forma en que se presenta dicha clasificación. 31 Cuadro 6. Forma de clasificación de defectos TIPO DE DEFECTOS CRITICOS MAYORES MENORES FISICOS QUÍMICOS MICROBIOLOGICOS Fuente: ROMERO, Jairo. PUNTOS CRITICOS. Corporación Colombia Internacional. 2002 2.2.4. Preparación del plan HACCP • Categorización de riesgos y peligros: Para la categorización se utiliza el sistema de Categorización de riesgos diseñada por Pierson y Corlett (1992) y se aplica a la Arepa rellena de queso, se da el puntaje establecido en dicho sistema de acuerdo al criterio personal teniendo en cuenta los conocimientos de el proceso de producción, el producto y su utilización. • Principio 1. Reporte de peligros y medidas preventivas: El reporte de análisis de peligros se realiza sistemática y exhaustivamente teniendo en cuenta que peligro es cualquier agente físico, químico o microbiológico causante de impacto sobre la salud del consumidor y riesgo es todo aquello que eleve la probabilidad de que el peligro ocurra. Con base en lo anterior se genera una lista de peligros físicos, químicos y microbiológicos por medio de una lluvia de ideas tanto para materias primas como para cada una de las etapas de proceso de la arepa rellena de queso, depurando aquellos que no aplican, es decir, que no son reales y potenciales, de todos los peligros listados se evalúan aquellos que son significativos para determinar si son PCC o no, con el fin de ser específicos en este reporte la evaluación se realiza según la probabilidad de presentación (alta, media o baja) y la gravedad de sus consecuencias (alta, media o baja); dicha evaluación es de forma cualitativa implicando la opinión sobre el riesgo, basada en el conocimiento que se tiene del producto, el proceso productivo y datos genéricos acerca de las consecuencias de cada tipo de peligro. Se describen las medidas 32 preventivas para cada peligro, en el caso de no tener actualmente una, se sugiere como podría prevenirse ese peligro. La información recolectada se tabula y resume con el fin de facilitar el manejo de la misma como se muestra en el cuadro 7. Cuadro 7. Evaluación de riesgos estructurada REPORTE DEL ANÁLISIS DE RIESGOS ANÁLISIS DE RIESGOS EN EL PROCESO DE LA AREPA RELLENA DE QUESO ETAPA TIPO DE PELIGRO PELIGRO PROBABILIDAD DE PRESENTACIÓN GRAVEDAD DE LAS CONSECUENCIAS ALTA MEDIA BAJA ALTA MEDIA BAJA MEDIDA PREVENTIVA Fuente: MORTIMORE . WALLACE . HACCP. Enfoque práctico. Zaragoza. Ed Acribia. Segunda edición. 2001 • Principio 2. Matriz e identificación de PCC: Para la identificación de PCC, se utiliza el árbol de decisiones adoptado por el Codex Alimentarius, para los peligros significativos identificados tanto en cada etapa del proceso como en cada ingrediente de la arepa rellena de queso. Con el fin de facilitar la aplicación del árbol de decisiones se utiliza una matriz de decisiones para tener el comportamiento de cada peligro y conocer específicamente la respuesta a cada pregunta del árbol. En esta identificación se hace la observación si se trata de un PC, PCM o PCC según la consecuencia que implique la pérdida de control en el aspecto del sistema productivo. La información recolectada se tabula y resume con el fin de facilitar el manejo de la misma para los peligros en materias primas y en las etapas de proceso; como se muestra en los cuadros 8 y 9 respectivamente. 33 Cuadro 8. Matriz de decisiones para peligros en las materias primas MATRIZ DE PCC APLICADO A LAS MATERIAS PRIMAS E INSUMOS UTILIZADOS LA ELABORACIÓN DE AREPA RELLENA DE QUESO MATERIA PRIMA TIPO DE PELIGRO PELIGRO P1 P2 P3 PCC OBSERVACIONES Fuente: MORTIMORE s. WALLACE c. HACCP. Enfoque práctico. Zaragoza. Ed Acribia. Segunda edición. 2001 Cuadro 9. Matriz de decisiones para peligros en las etapas de proceso MATRIZ DE PCC PARA ETAPAS DE PROCESO REPORTE DE PCC EN LAS ETAPAS DEL PROCESO DE ELABORACIÓN DE AREPA RELLENA DE QUESO ETAPA TIPO DE PELIGRO PELIGRO P1 P2 P3 P4 P5 PCC OBSERVACIONES Fuente: MORTIMORE s. WALLACE c. HACCP. Enfoque práctico. Zaragoza. Ed Acribia. Segunda edición. 2001 • Diagramas de flujo con Simbología Bryan: Se toman estos símbolos ya que son los comúnmente usados para la fácil identificación de los parámetros considerados, se estudian contaminación de alimentos, sistemáticamente así como los las posibles momentos de fuentes de eliminación, recontaminación y supervivencia de microorganismos en el proceso de obtención de la arepa rellena de queso. Para la aplicación de estos símbolos se tiene en cuenta la información de fuentes secundarias en cuanto a los fundamentos de microbiología en alimentos, temperaturas y tiempos para su desarrollo y destrucción. 34 3 RESULTADOS 3.1 CONDICIONES PRELIMINARES La evaluación de las condiciones preliminares de la empresa se realiza según el perfil sanitario mediante el diagnóstico inicial bajo lineamientos del decreto 3075 de 1997 y la verificación de los prerrequisitos del plan HACCP según el artículo 5 del decreto 60 de 2002, resultando: 3.1.1 Diagnóstico inicial de la empresa Por medio del diagnostico realizado, se observa que la empresa cumple con el 94% de los requisitos exigidos por el INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos) bajo los lineamientos del Decreto 3075 de 1997, presenta algunas deficiencias mencionadas en el Anexo A. Se observa que los parámetros en que se incumple son los dos primeros capítulos del decreto correspondientes a edificación e instalaciones y equipos y utensilios, se considera que por estas inconsistencias no sería posible un plan HACCP, sin embargo, para cumplir a cabalidad con dichos requisitos, la empresa se encuentra en proceso de ampliación de la planta de producción. Este diagnostico es de gran utilidad en la posterior identificación de riesgos ya que se evidencian aspectos relevantes donde se hace necesario un control especifico para garantizar las condiciones de todo el proceso de obtención de los productos de una empresa de arepas de maíz refrigeradas. El perfil sanitario específico con los porcentajes obtenidos en la evaluación de la situación de la empresa se muestran en el cuadro 10 cuyo comportamiento se ilustra en la figura 3. 35 Cuadro 10. Perfil sanitario específico de la empresa EMPRESA DE AREPAS DE MAÍZ REFRIGERADAS PERFIL SANITARIO SEGÚN Decreto 3075 de 1997 CAPÍTULO ARTÍCULO LITERAL CAPÍTULO I a-b-c d-e-f-g-h-i-j k-l-ll-m 8 n-o p-q 9 r-s-t-u-v a-b-c d-e f-g h i-j k-l-ll m-n-o p-q CAPÍTULO II 11 ASPECTO EDIFICACION E INSTALACIONES Localización y accesos Diseño y construcción Abastecimiento de agua Disposición de residuos líquidos Disposición de residuos sólidos Instalaciones sanitarias Pisos y drenajes Paredes Techos Ventanas y otras coberturas Puertas Escaleras, elevadores y complementarios Iluminación Ventilación EQUIPOS Y UTENSILIOS a-b-c-d-e-f-g-h-i-j-k Condiciones específicas PUNTAJE PUNTAJE MÁXIMO OBTENIDO PORCENTAJE DE CUMPLIMIENTO 23 18 78% 3 7 4 3 4 2 100% 57% 50% 2 2 100% 2 2 100% 5 3 2 2 1 2 5 3 1 1 1 2 100% 100% 50% 50% 100% 100% 3 3 100% 3 2 16 3 1 15 100% 50% 94% 11 10 91% 12 13 14 15 17 18 19 20 21 24 29 30 31 33 Condiciones de instalación y funcionamiento PERSONAL MANIPULADOR CAPÍTULO III DE ALIMENTOS a-b Estado de Salud a-b-c-d Educación y capacitación Practicas higienicas y medidas a-b-c-d-e-f-g-h-i-j-k-l de protección REQUISITOS HIGIENICOS CAPÍTULO IV DE FABRICACIÓN a-b-c-d-e-f-g Materias primas e insumos a-b-c-d-e Envases a-b-c-d-e a-b-c-d-e-f-g-h-i-j-k Operaciones de Fabricación Prevención de contaminación a-b-c-d cruzada Operaciones de envasado y/o a-b-c empacado ASEGURAMIENTO Y CAPÍTULO V CONTROL DE LA CALIDAD Sistema de control y a-b-c aseguramiento de la calidad CAPÍTULO VI PLAN DE SANEAMIENTO a-b-c Plan de saneamiento ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCION, CAPÍTULO VII TRANSPORTE Y COMERCIALIZACION a-b-c Estas condiciones evitan a-b-c-d-e-f-g Almacenamiento a-b-c-d-e-f-g-h Transporte 38 5 5 100% 18 18 100% 2 4 2 4 100% 100% 12 12 100% 29 28 97% 7 5 7 5 100% 100% 10 9 90% 4 4 100% 3 3 100% 3 3 100% 3 3 100% 3 3 3 3 100% 100% 18 18 100% 3 7 3 7 100% 100% 8 8 100% CAPÍTULO IX 41 - 44 CAPÍTULO XII 68 - 69 - 74 - 75 - VIGILANCIA Y CONTROL Cuentan con registros sanitarios de los productos elaborados Los registros sanitarios están vigentes VIGILANCIA SANITARIA Se realizan visitas de inspección Se tiene actas de visita notificadas Se toman muestras para análisis microbiológicos Se tiene actas de toma de muestras TOTAL 39 2 2 100% 1 1 100% 1 1 100% 4 4 100% 1 1 100% 1 1 100% 1 1 100% 1 1 100% 115 108 94% Figura 3. Perfil Sanitario específico de la empresa PERFIL SANITARIO ESPECÍFICO 110% % CUMPLIMIENTO 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 40 Los aspectos verificados que no cumplen a cabalidad con los requisitos planteados en el decreto 3075 de 1997 y que en el momento se encuentran en proceso de adecuación son: • Diseño y Construcción Hay espacios en el techo de la planta sin protección o mal puesta generando entradas de impurezas desde el exterior de la planta así como plagas No existe una separación física en las áreas de cocción y enfriado de maíz pues los equipos utilizados para este fin no cuentan con protección exponiendo el producto al ambiente y siendo este susceptible a la contaminación física por impurezas provenientes de otras operaciones Aunque en el almacén de materias primas es ordenado, rotulado y se tienen todas las medidas de higiene su espacio es muy reducido haciendo que las materias primas entren en contacto generando posible contaminación cruzada; en el caso de la cava de congelación se evidencia saturación de la misma exponiendo producto con este destino a temperaturas de refrigeración o ambiente lo que genera desarrollo microbiano • Abastecimiento de Agua El suministro de agua en la zona de ubicación de la planta presenta un déficit de presión lo que resulta un problema pues los procesos de limpieza se ven afectados al punto de no realizarse de una forma adecuada generando suciedad desarrollo microbiano El agua no potable es el vapor utilizado para el funcionamiento de marmitas este se conduce por tuberías sin identificación además de estar demasiado cerca de las de agua potable las cuáles tampoco tienen ningún tipo de identificación 41 • Paredes No existe ningún tipo de conexión entre las paredes-techos-pisos lo cuál genera focos de contaminación pues se evidencia el acumulamiento de masas y otos tipo de impurezas difíciles de remover • Techos Los techos son diseñados para evitar la acumulación de suciedad y formación de microorganismos; sin embargo se evidencia que se encuentran en mal estado de limpieza y desinfección generando acumulación de polvo, suciedad y desarrollo microbiano • Ventilación Existen ventiladores en el segundo piso que funcionan sin ningún tipo de filtración generando entradas de corrientes de aire posiblemente contaminado desde el exterior de la planta; además de encontrarse en el techo en un estado deficiente de limpieza y desinfección generando la acumulación de polvo, suciedad y desarrollo microbiano • Equipos y utensilios Se evidencia que las troqueladoras de los hornos grande y pequeño cuentan con un sistema de rodamiento compuesto por tuercas y finos alambres que no cuentan con ningún tipo de protección, están en contacto con el alimento y aunque se usa grasa grado alimenticio es peligroso que alguna pequeña parte se mezcle con las masas generando atragantamientos en el consumidor 42 • Requisitos higiénicos de fabricación Los métodos de control establecidos por calidad y operaciones son suficientes, el problema es que no se llevan correctamente por lo tanto no se cuenta con la información precisa en el momento justo al realizar una trazabilidad, pues se evidencia que se carece de cierta información clave en las respuestas a quejas de clientes. 3.1.2 Verificación prerrequisitos del plan HACCP Se realiza la verificación de prerrequisitos del plan HACCP mencionados en el artículo 5 del decreto 60 de 2002, así: 3.1.2.1 Las Buenas Prácticas de Manufactura establecidas en el Decreto 3075 de 1997 Para la verificación de buenas prácticas de manufactura se realiza el perfil sanitario mediante el diagnóstico mencionado anteriormente, encontrando que la empresa cumple con el 94% de los requisitos establecidos. Las buenas prácticas de manufactura se comienzan a implementar con la formación del departamento de calidad en noviembre de 2003 y hasta el momento se encuentran en funcionamiento teniendo en cuenta los programas y documentación por escrito debidamente actualizados y las capacitaciones en el manejo higiénico de los alimentos son continuas para todo el personal involucrado como manipuladores de alimentos, así como la evidencia en planta del cumplimiento de dichas prácticas y la existencia de acciones correctivas a el personal que incumpla con las exigencias planteadas mediante llamados de atención por escrito y suspensiones por turnos según considere el jefe del departamento de producción encargado de tomar este tipo de decisiones. 43 3.1.2.2 Programa de Capacitación dirigido a los responsables de la aplicación del Sistema HACCP, que contemple aspectos relacionados con su implementación y de higiene en los alimentos, de conformidad con el Decreto 3075 de 1997 El departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas se encuentra en la formulación del proyecto HACCP y ha desarrollado en plan integral de capacitación para el personal que conforma el equipo HACCP aunque este se encuentre por definir, el objetivo de este departamento es contar con el plan de capacitación con ayuda de un consultor experto al interior de la fábrica, el plan contiene fechas e intensidad horaria los cuáles están por definir de común acuerdo entre los miembros del equipo y teniendo en cuenta el avance que se presente a la hora de poner en marcha el plan; además contiene los temas y objetivos que proporcionan los conocimientos técnicos a la hora de implantar un sistema HACCP Dentro de los temas se inicia con el propósito central, el gran objetivo audaz y las políticas de calidad de la compañía; para con base en ellas definir el alcance de la aplicación del HACCP. Se muestra en el cuadro 11 el temario de formación para los miembros del equipo HACCP y los objetivos de dicho aprendizaje. Se aclara que el temario para las capacitaciones del equipo HACCP existente es una propuesta del consultor externo que soportara el desarrollo del plan HACCP presentado en octubre de 2006 por lo tanto está sujeto a modificaciones según consideración del jefe del departamento de calidad quien es el encargado de liderar el proyecto y según su consideración se incluirán temas complementarios al contenido de este temario. 44 Cuadro 11. Temario de formación para los miembros del equipo HACCP MÓDULO OBJETIVOS DE APRENDIZAJE Desarrollo del curso INTRODUCCIÓN Objetivos Políticas de calidad de la empresa RELACIÓN ENTRE BPM/HACCP Conocer la necesidad de tener BPM antes de iniciar el plan HACCP Conocer como afecta a la implantación del HACCP la carencia de BPM Comprender la diferencia entre el enfoque del HACCP y otros métodos Aprender las ventajas del sistema HACCP GENERALIDADES DE HACCP Comprender que sin el compromiso de la dirección, el HACCP no puede ser implantado de forma eficaz y permanente Conocer los siete principios del HACCP Comprender la existencia de peligros asociados a alimentos que si no se controlan pueden afectar al consumidor PELIGROS ALIMENTARIOS Aprender en que consiste un peligro y la existencia de tres tipos: físicos, químicos y biológicos Comprender la existencia de diferentes formas al atacar un peligro con el fin de evitar, reducir o eliminar sus posibles efectos ETAPAS PRELIMINARES PARA Comprender la importancia de la formación del equipo HACCP y de sus DESARROLLAR EL PLAN HACCP actividades 45 Comprender la necesidad de que una persona con formación en HACCP, lidere el equipo y sea capaz de dirigir las reuniones Comprender la importancia y utilidad de los diagramas de flujo de proceso y de su verificación para que el estudio sea correcto Identificar los peligros potenciales y los puntos en los que acceden al REALIZAR EL ANÁLISIS DE PELIGROS proceso o alimento Identificar los peligros significativos en relación con su gravedad y probabilidad de presentación Identificar medidas de control para los peligros significativos Comprender la diferencia entre PC, PCC y PCM IDENTIFICACIÓN DE LOS PCC Utilizar un árbol de decisiones para identificar los PCC y localizar los peligros significativos Comprender límites críticos, límites operativos y establecer ambos DETERMINACIÓN DE LOS LÍMITES CRÍTICOS Seleccionar los límites críticos que son relevantes para la seguridad del producto Documentar el criterio de elección de los límites críticos para un uso posterior Identificar como se debe realizar la vigilancia ESTABLECER EL SISTEMA DE Identificar responsables de las actividades de vigilancia VIGILANCIA Determinar la frecuencia mínima de la realización de mediciones Comprender la importancia de la vigilancia para el control 46 ESTABLECER ACCIONES CORRECTIVAS Aprender a diseñar acciones correctivas eficaces Conocer la necesidad de documentar adecuadamente las acciones correctivas Conocer la importancia de la verificación para apoyar el HACCP y verificar ESTABLECER SISTEMAS DE su viabilidad a largo plazo VERIFICACIÓN Conocer las diferentes actividades que se pueden incluir dentro de la verificación Conocer el tipo de registros que se necesitan para documentar las ESTABLECER SISTEMA DE DOCUMENTACIÓN Y REGISTRO actividades del HACCP Conocer la importancia del registro de datos para establecer la eficacia del sistema HACCP Conocer la importancia de revisar y firmar los registros Comprender la importancia de apoyo por parte de la gerencia Comprender la importancia de las unidades operativas en el apoyo del GESTIÓN DEL HACCP sistema HACCP Comprender la importancia de los procedimientos operativos estándar y su utilización ESTRATEGIAS DE IMPLANTACIÓN MANTENIMIENTO DEL PLAN Planes de formación Elaboración de procedimientos operativos estándar Transferencia de la responsabilidad de la seguridad de los alimentos Comprender que la dirección de la planta es la responsable de la seguridad 47 HACCP de los alimentos y de la implantación y gestión del plan HACCP Aprender a revisar y revalidar el plan HACCP Conocer los elementos que componen el plan HACCP y los documentos de PLAN HACCP apoyo Procedimientos operativos estándar Comprender el objetivo de una auditoria Conocer a aquellos que puedan llevar a cabo una auditoria y el papel que desempeñan Conocer sobre que se audita: registros, procedimientos y productos AUDITORÍAS Conocer como planificar la frecuencia de las auditorías, teniendo en cuenta el riesgo, grado de cumplimiento, etc. Aprender a auditar con el objetivo de garantizar un apoyo continuado al HACCP, documentar el cumplimiento del plan HACCP y establecer si es necesario cambiar el plan Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas, proporcionado por consultores externos basados en la OMS 48 3.1.2.3 Programa de Mantenimiento Preventivo de áreas, equipos e instalaciones Se comprueba la existencia del programa de mantenimiento preventivo, este consta por escrito y se encuentra debidamente documentado sobre objetivos, un listado de equipos, áreas e instalaciones, cronograma de actividades y firmados por el jefe de mantenimiento. El programa de mantenimiento preventivo tiene como fecha de aprobación por el departamento de calidad abril de 2004 y se actualiza semestralmente a cargo del departamento de calidad en conjunto con el de mantenimiento, es decir, según el archivo las fechas de actualización son: octubre de 2004, junio de 2005, febrero de 2006 y noviembre de 2006; esta última fecha es el actualmente vigente. Su verificación se realiza en las instalaciones del departamento de mantenimiento y por confidencialidad del dicho departamento se muestra en el presente trabajo la estructura de el cronograma (ver cuadro 12), así como los respectivos formatos de seguimiento del comportamiento de equipos, áreas o instalaciones (ver cuadro 13). El cronograma de mantenimiento se encuentra diligenciado al iniciar el mes dependiendo de la experiencia que se tiene con el comportamiento del equipo, área o instalación en cuanto a que hay equipos que necesitan una revisión con mayor frecuencia que otros; es importante aclarar que aunque se cuenta con este programa debidamente soportado, se evidencia que algunas veces se necesita intervención técnica correctiva mas no preventiva en casos donde se presentan situaciones inusuales, estas intervenciones se registran en las planillas correspondientes al seguimiento del comportamiento de equipos, áreas o instalaciones. 49 Cuadro 12. Estructura cronograma de mantenimiento CRONOGRAMA DE MANTENIMIENTO DE ÁREAS, EQUIPOS E INSTALACIONES LISTADO AREAS DIAS CORRESPONDIENTES AL MES DE:________________ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 EQUIPOS INSTALACIONES OBSERVACIONES GENERALES Fuente: Documentación correspondiente al departamento de mantenimiento de la empresa de arepas de maíz refrigeradas, proporcionado por el jefe de departamento 50 Cuadro 13. Estructura seguimiento del comportamiento de equipos, áreas o instalaciones SEGUIMIENTO DEL COMPORTAMIENTO CORRESPONDIENTE A: ______________________ FECHA OBJETIVO MATERIALES INTERVENCIÓN UTILIZADOS PROCEDIMIENTO RESPONSABLE OBSERVACIONES GENERALES Fuente: Documentación correspondiente al departamento de mantenimiento de la empresa de arepas de maíz refrigeradas, proporcionado por el jefe de departamento 51 3.1.2.4 Programa de Calibración de Equipos e Instrumentos de Medición Se comprueba la existencia del programa de calibración de equipos e instrumentos de medición, este consta por escrito y se encuentra debidamente documentado sobre objetivos, cronograma de calibración, y registros soporte firmados por el jefe de calidad, así como por el técnico de una empresa profesional externa quien es la encargada de hacer la calibración o verificación según sea el caso. El programa de calibración de equipos e instrumentos de medición es el programa mas reciente y tiene como fecha de aprobación por el departamento de calidad noviembre de 2005 y se actualiza semestralmente a cargo del departamento de calidad en conjunto con la empresa profesional externa, según el archivo este programa no se ha actualizado a la fecha ya que no se han adquirido ni cambiado equipos e instrumentos de medición; esta fecha es el actualmente vigente. Los equipos adquiridos recientemente como termostatos de las cavas de almacenamiento solo se verifican con los patrones de masa nominal conocida que vienen calibrados desde la empresa encargada, esta verificación se realiza semestralmente; en el caso de las balanzas y básculas se presenta en el cuadro 14 un listado de las mismas donde se especifica la marca, el modelo y sus límites de carga. Cuadro 14. Listado de balanzas de la empresa de arepas de maíz refrigeradas CARGA CARGA MIN.(kg) MAX.(Kg) L001 0.004 6 L002 0.004 6 N° MARCA MODELO SERIE 1 JAVAR N.I. 2 JAVAR N.I. 52 CARGA CARGA MIN.(kg) MAX.(Kg) L003 0.004 6 GR 150P 960355 1 150 JAVAR B 580/PS 15 N.I. 2 500 6 GATE WEIGH NWT N.I. 0.002 3 7 GATE WEIGH NWT 3019996 0.002 3 8 CAS AD - 1 AD D4100838 0.002 5 9 JAVAR JAV SP N.I. 0.004 12 10 CAS AD - 1 400949 0.002 5 11 JAVAR JAV SP 30002 0.004 12 12 JAVAR JAV - P 98-014 0.1 15 N° MARCA MODELO SERIE 3 JAVAR N.I. 4 JAVAR 5 Fuente: Autora, con base en la información de las hojas de vida de los equipos de medición Estas balanzas se verifican diariamente con dos masas nominales, la primera de 1000g de clase M1 y serie 1004/02 y la segunda de 200g de clase M2 y serie 1003/02 ubicando cada pesa individual sobre el plato de la balanza a verificar, así: Figura 4. Puntos del plato de la balanza para su verificación Punto del plato para realizar la verificación del estado de la balanza Fuente: Autora con base en el procedimiento de verificación 53 Los patrones de verificación mencionados anteriormente son calibrados semestralmente y por ende cuentan con una trazabilidad de patrón, estas verificaciones se hacen con el fin de tener una hoja de vida bastante específica; se muestra el esquema de registro de hoja de vida de equipo de medición en el cuadro 15. Este programa, se presenta como procedimiento operativo estandarizado, y consta con el registros que soporta su ejecución y está a disposición de la autoridad sanitaria. En el caso de presentarse un imprevisto se solicita visita de la empresa para revisión del equipo o instrumento de medición y tomar acciones correctivas. 54 Cuadro 15. Hoja de vida de equipo de medición VERIFICACIÓN No.__________ Serie.___________ MASA TRAZABILIDAD VERIFICADO FECHA LECTURA OBSERVACIONES NOMINAL DEL PATRÓN POR Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas 55 3.1.2.5 Programa de Limpieza y Saneamiento Se comprueba la existencia del programa de saneamiento, este consta por escrito y se encuentra debidamente documentado sobre objetivos, dentro del contenido del programa se encuentran los siguientes manuales: • Control de plagas Se verifica la existencia del manual de control de plagas contemplando los artrópodos y roedores; se encuentra estructurado según objetivo, ámbito de aplicación, procedimiento y productos utilizados, responsable, control y monitorización, acción correctiva y verificación; además de contar con un plano de cada nivel de la planta con la identificación de los puntos de control para cada tipo de plaga correspondiente a una numeración específica de dichos puntos que corresponden a la identificación en planta. La empresa de arepas de maíz refrigeradas tiene un contrato con una empresa profesional en el control de plagas, esta es la encargada de proporcionar las fichas técnicas de los plaguicidas utilizados cuya existencia se verifica en las instalaciones de la empresa, se aclara que por confidencialidad del departamento de calidad se hace referencia en este trabajo únicamente a la técnica utilizada para desarrollar el control de la plaga, sin mencionar nombres comerciales ni principios activos; la empresa del control de plagas es responsable también de la elaboración del cronograma de verificaciones en planta que según la técnica utilizada se define la frecuencia como se muestra en el cuadro 16. Cuadro 16. Técnicas y frecuencias para el control de plagas TIPO DE PLAGA Roedores TÉCNICA UTILIZADA FRECUENCIA Jaulas con cebos Semanal Tubos adhesivos Semanal Fumigaciones generales Mensual 56 Insectos voladores Lámparas Quincenal Fumigaciones generales Mensual Láminas adhesivas Rastreros Quincenal Fumigaciones generales Mensual Fumigaciones generales contra roedores, Mensual insectos voladores y rastreros en oficinas Fuente: Autora, con base en la documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas El plan de control de plagas contiene las planillas de control correspondientes al seguimiento de control de insectos, rastreros y roedores, reconocimiento de roedores y verificación de fumigaciones como se muestra en los cuadros 17, 18 y 19 respectivamente. Cuadro 17. Control de insectos, rastreros y roedores CONTROL DE INSECTOS, RASTREROS Y ROEDORES FECHA SECCIÓN PLAGA TRATAMIENTO FIRMA OBSERVACIONES Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas Cuadro 18. Reconocimiento de roedores SEÑALES DE INFESTACIONES FECHA EXCRETAS HUELLAS CUEVA ROEDURAS OBSERVACIONES Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas 57 Cuadro 19. Verificación de fumigaciones VERIFICACIÓN DE FUMIGACIONES FECHA SITIO PRODUCTO UTILIZADO OBSERVACIONES Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas El personal de la empresa de control de plagas junto con el personal del departamento de calidad son los encargados de realizar el recorrido para verificar el estado y correcto funcionamiento de los puntos de control, al finalizar cada verificación se realiza un informe de la visita, así como del comportamiento acumulado, esta documentación es el soporte de las actividades realizadas y están a disposición de la autoridad sanitaria. El manual de control de plagas tiene como fecha de aprobación por el departamento de calidad mayo de 2004 y se actualiza semestralmente a cargo del departamento de calidad, según el archivo las fechas de actualización son: enero de 2005, septiembre de 2005 y octubre de 2006; esta última fecha es el actualmente vigente. • Limpieza y desinfección Se verifica la existencia del manual de limpieza y desinfección; se encuentra estructurado según objetivo, ámbito de aplicación, procedimiento y productos utilizados, responsable, control y monitorización, acciones correctivas y verificación; además de contar con un plano de cada nivel de la planta con la identificación de las zonas y productos a utilizar según el resultado deseado en cuanto a limpieza o desinfección. 58 La empresa de arepas de maíz refrigeradas cuenta con las fichas técnicas correspondientes a materias primas, equipos y productos terminados; la existencia de dichas fichas técnicas se verifica en las instalaciones de la empresa, se aclara que por confidencialidad del departamento de calidad se hace referencia en este trabajo únicamente a la ficha técnica correspondiente al producto terminado en consideración, la arepa rellena de queso, como se muestra en el cuadro 20. Cuadro 20. Ficha técnica de la arepa rellena de queso AREPA RELLENA DE QUESO NOMBRE Arepa: producto tradicional elaborado a base de maíz DESCRIPCIÓN peto, que cumple con los estándares de calidad FÍSICA requeridos para garantizar el producto al consumidor Peso neto: 400 g REGISTRO Espesor: 1.2mm XXXXXXXXXXX SANITARIO Maíz peto, agua, queso doble crema, grasa vegetal COMPOSICION EMPAQUE Diámetro:10 cm (margarina), sal, azúcar y conservante (sorbato potásico). Y Empacadas en bolsa de polietileno. Su presentación es PRESENTACIONES por 4 unidades. El producto es para consumo en el hogar o institucional PRINCIPALES USOS por parte del público en general. Se puede emplear como Y BENEFICIOS acompañante de cualquier comida; además por ser precocido, se reduce el tiempo de proceso en casa. Color: Crema CARACTERISTICAS Olor: Característico ORGANOLÉPTICAS Textura: Rugosa Sabor: Característico 59 Tamaño/Porción: 100 g INFORMACION NUTRICIONAL Calorías: 190 Calorías de la Grasa: 70 Grasa Total: 7 g = 11% Grasa Saturada: 4g = 20% Colesterol: 4 mg = 1% Sodio: 330 mg = 14 % Carbohidrato Total: 25g = 8 % Fibra Dietaria: 6 g = 24 % Proteína: 8 g Calcio: 2 % Hierro: 3 % Coliformes Totales 93-240 UFC/g Coliformes fecales < 3 UFC CARACTERÍSTICAS Hongos y Levaduras 1000-3000 UFC/g MICROBIOLÓGICAS Staphylococcus aureus < 100 UFC/g Bacillus cereus 300-1000 UFC/g Fuente: NTC 5372 VIDA ÚTIL ESPERADA 1 Mes en Refrigeración Lleva la fecha de vencimiento y el lote de producción. INSTRUCCIONES EN LA ETIQUETA Método de conservación: Consérvese refrigerado. Sugerencias de uso: Caliéntese en horno convencional, plancha o parrilla previamente precalentados, 4 minutos por un lado y 2 minutos por el otro lado. CONTROLES Buen manejo durante el transporte, comercialización y ESPECIALES almacenamiento. DURANTE Control de temperatura en exhibidores comerciales por DISTRIBUCIÓN Y parte de la fuerza de ventas. COMERCIALIZACIÓN Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas 60 Este manual considera la limpieza y desinfección, así: Limpieza y Desinfección del personal En cuanto al personal se consideran: aseo personal, higienización de manos, disponibilidad de productos para la limpieza y desinfección de manos y uñas, estado y buen uso de la dotación; esto se verifica diariamente en cuatro oportunidades y se registra en la planilla de control correspondiente a las observaciones diarias de calidad como se muestra en el cuadro 21. Limpieza y Desinfección de áreas comunes En cuanto a las áreas comunes se consideran: entornos y accesos, oficinas, baños y comedor; esto se verifica diariamente en cuatro oportunidades y se registra en la planilla de control correspondiente a las observaciones diarias de calidad como se muestra en el cuadro 21. Limpieza y Desinfección de la planta En cuanto a la planta se consideran: estado de pisos y paredes, cuarto de basuras, zona de devoluciones y específicamente todas las zonas de la planta con presencia de canecas para la basura con su respectiva protección, estado de aseo de canastillas, uso de estiba base, estado de implementos, aspersiones de ambientes y drenajes, preparación de jabones y desinfectantes y observaciones generales que se reportan al departamento de producción con el fin de tomar medidas correctivas; esto se verifica diariamente en cuatro oportunidades y se registra en la planilla de control correspondiente a las observaciones diarias de calidad como se muestra en el cuadro 21. 61 Cuadro 21. Formato de observaciones diarias de calidad VERIFICACIÓN DE BPM Y DE ESTADO DE PLANTA PRODUCTO TERMINADO ZONAS PISOS PAREDE TECHO S S COLOR CINTA ZONA I II LAVADO DE CANASTILLAS ESTIBA BASE I II ENCARGADO HORA BIEN MAL LUGAR S L S L S L S L S L S L NUEVA CAVA DE EMPAQUE DESPACHOS BAÑO EMPAQUE DE HORNOS EMPAQUE RELLENA ZONA DE DEVOLUCIONES EMPAQUE SEQ CAVA ALISTAMIENTO EMPAQUE DE CHOCLO CAVA CONGELACIÓN EMPAQUE DOBLE CREMA CAVAS 1 DE P. TERMINADO ALMACÉN DE INSUMOS CAVAS 2 DE P. TERMINADO CAVA REFRIGERACION QUESO PRODUCCIÓN PRIMER PISO NUEVA CAVA DE EMPAQUE PRODUCTOS PARA LIMPIEZA DE MANOS ZONA II GEL JABÓN GEL JABÓN DESPACHOS PISO 1 CAVA ALISTAMIENTO PISO 2 CAVA PTO TERMINADO 1 EMPAQUE DE HORNOS CAVA PTO TERMINADO 2 PISO 3 PLANCHAS PISO 1 CAVA CONGELACIÓN VESTIERES EMPAQUE RELLENA I CANECA DE LA BASURA ZONAS 63 CAVA ENFRIAMIENTO RELLENA CUARTO DE LAVADO DE CARROS EMPAQUE SEQ CAVA ENFRIAMIENTO PISO 1 TIQUETEADORA LAVAMANOS PISO 1 ARMADO DE RELLENA LAMINADORAS DESPACHOS BAÑO DESPACHOS P T LIM ZONA DE DEVOLUCIONES PRODUCCION PISO 1 NUEVA CAVA DE EMPAQUE EMPAQUE DE HORNOS EMPAQUE RELLENA EMPAQUE SEQ MOLINOS LAVAMANOS PISO 1 AMASADORA ZONA PRODUCTO NO CONFORME ZONA DE INSUMOS BÁSCULA MOLINOS PISCINA ALMACÉN DE INSUMOS MARMITAS ALMAC DE EMPAQUES Y ETI. MARMITAS ALMACÉN RECEPCIÓN DE INSUMOS REMOJO PELADOR DE PAPA ESTUFA PISO 1 TROQUELADORA HORNOS ALMACÉN RECEPCIÓN DE I INSPECCIÓN PRODUCCION PISO 2 Y 3 AZOTEA ARMADO AREPA DE HUEVO EMPAQUE DOBLE CREMA TERMO SELLADO ZONA DE ETIQUETADO 64 LONA II INSPECCIÓN N. LLENADO P TAPA LIM N. LONA LLENA DO INSUMOS TANQUE DE ESPESO ZONA CORTE DE QUESO ALMACÉN DE INSUMOS NEVERA CONGELACIÓN INSUMOS CAVA REFRIGERACIÓN DE QUESO ALMAC DE EMPAQUES Y ETI. VESTIERES BAÑOS DAMAS BAÑOS HOMBRES LAVAMANOS VESTIERES CUARTO DE LAVAZA CUARTO DE BASURAS PRODUCCIÓN TERCER PISO AZOTEA DOTACIÓN NOMBRES Y APELLIDOS GORRO MALLA CINTA ZAPATOS TAPABOCA MAQU MANGA UÑAS JOYAS ZONA S I COMEDOR ESTUFA COMEDOR PLANCHA COMEDOR ARMADO AREPA DE HUEVO FREIDORES PISO 3 PLANCHAS PISO 3 ESTADO DE IMPLEMENTOS ESTUFAS PISO 3 ZONA ALMOJABANA PISO 1 PISO 2 PISO 3 AJI ALMACÉN IMPLEMENTOS I II I 65 II I II I II I II LAVAMANOS PISO 3 RECIPIENTES PLÁSTICOS ZONA TANQUES DE AGUA ATOMIZADORES ARMADO DE CHOCLO BALDES EMPAQUE DE CHOCLO LAVAMANOS PISO 2 EMPAQUE DOBLE CREMA ALMAC BANDEJAS DE ICOPOR TERMO SELLADO BANDEJAS TOALLAS YES MOLDES PLÁSTICO CORTADORES ZONA DE ETIQUETADO RODILLOS EMPAQUE DE EMPANADA ESPUMA NEVERA PISO 2 ECOBA FREIDORES PISO 2 PLANCHAS PISO 2 TRAPERO HARAGAN VESTIERES VESTIERES DAMAS VESTIERES HOMBRES BAÑOS DAMAS BAÑOS HOMBRES OBSERVACIONES GENERALES I INSPECCIÓN JABÓN PRODUCTO HORA CANTIDAD 66 CUARTO DE LAVADO DE TRAPEROS LAVAMANOS VESTIERES CUARTO DE LAVAZA CUARTO DE BASURAS II INSPECCIÓN ASPERSION HORA PRODUCTO AMBIENTE Convenciones: L: limpio, S: sucio, Eti: etiquetas, P: presencia, T: tapa, P: Presencia, AUS: Ausencia, D.C: Doble crema, C: Cava, VT: DRENAJES Vestieres, LAV: Lavamanos, DESP: Despachos, DEPU: Depurar, ETIQ: Etiqueta Realizado por: Realizado por: Revisado por: Reportado a: Revisado por: Reportado a: Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas 67 Limpieza y Desinfección de equipos, balanzas y mesones En cuanto a los equipos, balanzas y mesones se consideran: la frecuencia de esta actividad en cada equipo de la planta, el producto utilizado y el responsable; esto se verifica al momento de entregar el turno o cambio de actividad y se registra como observación general; cada equipo tiene su hoja de seguimiento y allí se registra dicha actividad como se muestra en el cuadro 22. Cuadro 22. Formato de Limpieza y Desinfección de equipos LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE ________________________ FECHA HORA PRODUCTOS RESPONSABLE OBSERVACIONES UTILIZADOS Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas Como soporte a este plan se cuenta con una clasificación de jabones y desinfectantes según el pH, de esta forma son almacenados en un cuarto exclusivo para este fin alejado de los productos alimenticios, se almacenan como ácidos, neutros y alcalinos, así se presentan las fichas técnicas de los productos utilizados según el uso que se requiera; por confidencialidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas se menciona en este trabajo únicamente los puntos que se consideran en la ficha técnica por parte del proveedor que es quien entrega este documento al momento de iniciar su utilización, la ficha técnica de estos productos, contiene: Nombre comercial, ingrediente activo, familia, características, concentración, envase, precauciones, tiempos de exposición, medidas de primeros auxilios, tratamiento en caso de ingesta. 68 El manual de limpieza y desinfección tiene como fecha de aprobación por el departamento de calidad febrero de 2004 y se actualiza semestralmente a cargo del departamento de calidad teniendo en cuenta la rotación que se hace de los productos utilizados con el fin de evitar la formación de resistencias a un determinado ingrediente activo, según el archivo las fechas de actualización son: agosto de 2004, enero de 2005, octubre de 2005, septiembre de 2006; esta última fecha es la actualmente vigente. • Abastecimiento de agua Se comprueba la existencia del plan de abastecimiento de agua, este consta por escrito y se encuentra debidamente documentado sobre propósito, alcance, objetivos específicos, generalidades, marco teórico, monitorización, acciones correctivas y registros soporte firmados por el jefe de calidad. El agua utilizada en la empresa de arepas de maíz refrigeradas es suministrada por el acueducto de Bogotá y almacenada en tanques cubiertos que cuentan con frecuencia de lavado y desinfección como se menciona en el plan de limpieza y desinfección, para los tanques de almacenamiento de agua la frecuencia es mensual. Se tiene un contrato con un laboratorio externo a cargo del análisis del agua quien recoge las muestras requeridas con una frecuencia quincenal o cuando la empresa lo requiera, este laboratorio cuenta con personal capacitado y apto para la debida recolección de datos y toma de muestras; se realiza el análisis de cloro residual y pH directamente en la planta y en los puntos de la red requeridos; basados en el decreto 475 de 1.998 que rige la calidad del agua potable y del consumo humano donde se mencionan los límites permitidos, así: La concentración residual de cloro en el agua potable debe estar entre 0.2 y 1 mg/L y el pH del agua debe estar entre 6.5 y 9 69 Este análisis de pH y cloro residual también se realiza por el personal del departamento de calidad tomando la muestra de agua de diferentes puntos de la planta por medio de un Kit de cartas comparadoras, esto se realiza diariamente en cuatro oportunidades con el fin de realizar seguimiento al estado del agua potable, la información recolectada se registra en el formato de control del agua como se muestra en el cuadro 23. Cuadro 23. Formato de control de agua CONTROL DEL AGUA AGUA (pH: 6,5-9) CLORO (0,2 - 1 mg/L) FECHA TURNO HORA LUGAR pH CLORO RESPONSABLE I II Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas En cuanto a los exámenes microbiológicos se hace con base en el decreto 475 de 1.998 que rige la calidad del agua potable y del consumo humano donde se mencionan los límites permitidos para la detección de Coliformes totales y E. coli y se tiene como parámetro de aceptación <2 NMP (Número mas probable/100 ml de agua) en ambos casos. El manual de abastecimiento de agua tiene como fecha de aprobación por el departamento de calidad octubre de 2004 y se actualiza semestralmente a cargo del departamento de calidad teniendo en cuenta la apertura de nuevos puntos de 70 toma de muestras y el cambio de laboratorios, según el archivo las fechas de actualización son: junio de 2005, enero de 2006, noviembre de 2006; esta última fecha es la actualmente vigente. • Manejo y disposición de desechos sólidos y líquidos Se comprueba la existencia del plan de manejo y disposición de desechos sólidos y líquidos, este consta por escrito y se encuentra debidamente documentado sobre propósito, alcance, objetivos específicos, generalidades, marco teórico, monitorización, acciones correctivas y registros soporte firmados por el jefe de calidad. La empresa de arepas de maíz refrigeradas dispone de sistemas sanitarios adecuados para la recolección, el tratamiento y la disposición de aguas residuales, aprobadas por la autoridad competente. El manejo de residuos líquidos dentro del establecimiento se realiza de manera que impide la contaminación del alimento o de las superficies de potencial contacto con este; la planta cuenta con canales de recolección que van directamente al drenaje de salida de la misma. Por el lavado de maíz se tiene el residuo líquido mas importante, el espeso, el cuál se recoge en un recipiente adecuado y al ser la recolección contínua, es bombeado a un tanque de almacenamiento para su posterior depuración a un carro tanque encargado de realizar esta operación. Los residuos sólidos son removidos frecuentemente de las áreas de producción y se disponen de manera que se elimina la generación de malos olores, el refugio y alimento de animales y plagas y no contribuyen al deterioro ambiental. 71 La planta dispone de recipientes e instalaciones apropiadas para la recolección y almacenamiento de los residuos sólidos, conforme a lo estipulado en las normas sanitarias vigentes. La monitorización del comportamiento de los residuos líquidos y sólidos se realiza a través de las inspecciones a planta a cargo del personal del departamento de calidad, la frecuencia de estas inspecciones es a diario en cuatro oportunidades; los aspectos que se tienen en cuenta son: ¾ Presencia de canecas para desechos sólidos debidamente rotuladas por zonas, aquí se evalúa el nivel de llenado, estado de limpieza y protección o tapa. ¾ Estado higiénico-sanitario de los sanitarios ¾ Estado higiénico-sanitario del cuarto de recolección de residuos sólidos ubicado fuera de la planta y debidamente rotulado según el tipo de desecho ¾ Estado higiénico-sanitario del tanque de almacenamiento de espeso Estas observaciones se registran en el formato diario de observaciones de calidad mostrado anteriormente en el cuadro 21 ya que al ser tan completo considera aspectos importantes que responden al cumplimiento de las BPM; en este caso se reportan las observaciones con el fin de tomar acciones correctivas según sea el caso. Además de realizar las inspecciones de verificación, se tienen dos planillas de control correspondientes a la depuración de residuos sólidos en el cuarto de basuras, depuración de residuos sólidos en planta y depuración de espeso, estas planillas se muestran en los cuadros 24, 25 y 26 respectivamente 72 Cuadro 24. Depuración de residuos sólidos en el cuarto de basuras MANEJO DE DESECHOS EN EL CUARTO DE BASURAS FECHA DE ESTADO LAVADO RECOLECCIÓN CANECAS CUARTO OBSERVACIONES RESPONSABLE Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas Cuadro 25. Depuración de residuos sólidos en planta MANEJO DE DESECHOS EN LA SECCIÓN: _________________ FECHA DE RECOLECCIÓN HORA SALIDA TIPO DE OBSERVACIONES RESPONSABLE RESIDUOS Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas Cuadro 26. Depuración de espeso MANEJO DEL ESPESO FECHA DE RECOLECCIÓN HORA SALIDA CANTIDAD OBSERVACIONES RESPONSABLE Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas 73 El programa de limpieza y saneamiento tiene como fecha de aprobación por el departamento de calidad enero de 2004 y se actualiza en las fechas de actualización de manuales componentes de este programa mencionados anteriormente, la fecha de aprobación actualmente vigente es diciembre de 2006. Este programa tiene como soporte los exámenes microbiológicos realizados a diferentes muestras con una frecuencia mensual con el fin de hacer seguimiento y controlar el estado higiénico-sanitario de los siguientes aspectos: Agua, manos, materia prima, ambientes, superficies y producto terminado. Estos exámenes microbiológicos se reportan en el registro que se muestra en el cuadro 27 y se adjunta el comportamiento de las muestras analizadas en el año en curso hasta la fecha representado gráficamente como se muestra en el cuadro 28 y figura 5, además de archivar los resultados para tenerlos a disposición de la autoridad sanitaria. 74 Cuadro 27. Muestras para exámenes microbiológicos INFORME MICROBIOLOGICOS DE __________ CORRESPONDIENTE AL MES DE _______________ FECHA DE MUESTREO MES DIA OBERVACIÓN LUGAR LABORATORIO MUESTRA DE TOMA CALIDAD MICROBIOLOGICA RESULTADOS PARAMETRO RESULTADO ESPECIFICACIÓN ACEPTABLE INACEPTABLE DE ACEPTACIÓN Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas Cuadro 28. Comportamiento de muestras analizadas microbiológicamente Número de muestras analizadas hasta la fecha Aceptable Calidad Microbiológica Inaceptable 100 50 50 Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas 75 Figura 5. Comportamiento gráfico de muestras analizadas microbiológicamente EXÁMENES MICROBIOLOGICOS 50% 50% Aceptable Inaceptable Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas 3.1.2.6 Control de proveedores y materias Se comprueba la existencia de un control proveedores y materias primas, este consta por escrito y se encuentra debidamente documentado sobre justificación, alcance, objetivos, monitorización, acciones correctivas y registros soporte firmados por el jefe de calidad. El control de proveedores y materias primas tiene como fecha de aprobación por el departamento de calidad mayo de 2004 y se actualiza semestralmente a cargo del departamento de calidad, teniendo en cuenta los proveedores que van ingresando a la lista de la empresa de arepas de maíz refrigeradas; según el archivo este programa se ha actualizado en las siguientes fechas: noviembre de 2005; esta fecha es el actualmente vigente. La forma de controlar los proveedores y las materias primas es a través del aseguramiento de compras, donde la empresa de arepas de maíz refrigeradas tiene un conjunto de especificaciones técnicas de materias primas y un sistema de 76 inspección y auditoria, esto asegura la conformidad del producto adquirido siendo este conforme con los requisitos especificados; dentro de las especificaciones técnicas están: ¾ Identificación del proveedor y sus instalaciones ¾ Reconocimientos legales del proveedor ¾ Descripción de la materia prima y su funcionalidad ¾ Detalle de factores intrínsecos con límites de tolerancia ¾ Criterios de aceptación microbiológica, fisicoquímica y sensorial ¾ Instrucciones de uso ¾ Descripción de empaques y embalajes con sus respectivos pesos La verificación del cumplimiento de las especificaciones técnicas se hace a través de las inspecciones y auditorías a los proveedores o por certificaciones de calidad de acuerdo al proveedor y a la disponibilidad de las mismas. La inspección de materias primas se hace de acuerdo a la ficha técnica que reporte el proveedor y conlleva a muestreos y análisis de laboratorio; la auditoria a los proveedores se hacen visitando las plantas de fabricación y revisando su documentación de calidad. En el área de compras, existen especificaciones y medidas de verificación soportados en los documentos de compra que por confidencialidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas no se muestran en el presente trabajo; sin embargo tienen criterios para seleccionar y evaluar a los proveedores basados en una serie de criterios estratégicos, financieros, técnicos y comerciales, así: ¾ Imagen reconocida ¾ Disponibilidad ¾ Experiencia ¾ Sistemas de aseguramiento de la calidad 77 ¾ Capacidad financiera ¾ Liquidez ¾ Endeudamiento ¾ Instalaciones ¾ Equipos ¾ Producto ¾ Personal ¾ Precios ¾ Atención al cliente ¾ Ubicación ¾ Garantía Estos criterios son evaluados según el concepto del personal de compras en conjunto con el de calidad con base en el conocimiento acerca del proveedor y de la documentación suministrad por el mismo en su proceso. 3.1.2.7 Planes de Muestreo Se comprueba la existencia de un plan de muestreo para materias primas, este consta por escrito y se encuentra debidamente documentado sobre justificación, alcance, objetivos, monitorización, acciones correctivas y registros soporte firmados por el jefe de calidad. El plan de muestro tiene como fecha de aprobación por el departamento de calidad mayo de 2004 y no se ha actualizado hasta el momento, así que esta fecha es la actualmente vigente. Este plan se aplica a las materias primas principales en el caso de la arepa rellena de queso es para el maíz y el queso doble crema, los insumos utilizados en la elaboración de este producto son controlados por medio del certificado de calidad reportado por el proveedor para cada lote que ingrese a la planta. 78 El plan de muestreo se encuentra elaborado de acuerdo a la normativa vigente para cada materia prima y esta compuesto por: ¾ Muestreo por atributos según la NTC-ISO 2859-1 ¾ Muestreo por variables según la NTC-ISO 3951 Para la Inspección y el muestreo de las materias primas se tiene en cuanta en primera instancia el nivel de inspección que esta definido según la materia prima en: Reducido (I), Normal (II), Riguroso (III) Conocido el nivel de inspección y el tamaño del lote también definido según la unidad a trabajar, se revisa la tabla 1, la letra código correspondiente. Conocida la letra código y el porcentaje de defectos permitidos definido se revisan las tablas 2, 3, 4, 5, 6 o 7 dependiendo del nivel de inspección para conocer n (tamaño de muestra) para atributos y para variables respectivamente., en la tabla 2 se encuentra el criterio de aceptación y rechazo para atributos, dato que se tendrá en cuenta para la toma de decisiones. En el caso de las variables, conocida la letra código y el tamaño de la muestra se revisan en las tablas correspondientes al nivel de inspección que se este manejando con el fin de obtener los valores de K y Fs que son estándar para el cálculo de los parámetros que llevarán a la toma de decisiones. Una vez se tengan los datos correspondientes al monitoreo de variables, se procede a analizarlos calculando la media (x) y la desviación estándar (S); además de estos valores se tienen los límites superiores (Ls) e inferiores (Li) los cuáles están definidos en el plan inspección y muestreo. 79 Se procede a calcular los valores de los parámetros de aceptación o rechazo; así: ¾ Tu = x – Li S ¾ Ti = Ls - x S ¾ DTM = Ls – Li Fs Se acepta el lote, solo si se cumplen las siguientes tres condiciones: ¾ Tu ≥ K ¾ Ti ≥ K ¾ DTM ≥ S Se procede a realizar la inspección y muestreo por sistema aleatorio simple, este se hace al momento de recibir la materia prima diligenciando el formato de inspección y muestreo de queso doble crema y de maíz; como se muestra en los cuadros 29 y 30 respectivamente. 80 Cuadro 29. Formato inspección y muestreo de queso FECHA HORA LOTE Aprobado Aprobado Proveedor calidad producción PARÁMETRO DIA Fecha MES vencimiento AÑO Bolsa resistente Canastillas limpias Vehículo Olor Sabor Color Dureza Tempertaura Presencia hongo TOTAL ATRIBUTO 1 2 TAMAÑO LOTE Materia prima 3 4 TAMAÑO DE MUESTRA ATRIBUTOS: Nivel de inspección 5 6 7 MUESTREADO POR VARIABLES: Letra código 8 81 9 10 11 Placa vehículo 12 13 14 15 Conductor 16 17 18 19 20 VARIABLES TEMPERATURA TEMPERATURA X S Tu Li 0.1°C Fs Ti Ls 8°C K DTM TEMPERATURA RESULTADO Tu ≥ K AC Ti ≥ K RE ATRIBUTOS TEMPERATURA ACEPTO TABLA TOTAL VARIABLES MUESTREO TOTAL ATRIBUTOS RECHAZO TABLA MUESTREO TOTAL MUESTREO DTM ≥ S OBSERVACIONES Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas 82 Cuadro 30. Formato inspección y muestreo de maíz FECHA HORA LOTE Aprobado Aprobado Proveedor calidad producción PARÁMETRO Sacos de fibra Sacos limpios Sacos perforados Vehículo Insectos Olores extraños % Impurezas (%I) % Humedad (%H) Temperatura % Maíz amarillo (%MA) % Maíz blanco (%MB) %Maíz partido (%IMP TOTAL ATRIBUTO 1 2 TAMAÑO LOTE Materia prima 3 4 TAMAÑO DE MUESTRA ATRIBUTOS: Nivel de inspección 5 6 7 MUESTREADO POR VARIABLES: Letra código 8 83 9 10 11 Placa vehículo 12 13 14 15 Conductor 16 17 18 19 20 VARIABLES ATRIBUTOS %I %H %MB %MA T° %MP %I %H %MB %MA %I %H %MB %MA X S Tu ACEPTO RECHAZO Li Fs Ti TABLA MUESTREO TABLA MUESTREO Ls 3 14/16 5 2 10 K DTM TOTAL %I %H %MB %MA RESULTADO %I %H %MB %MA TOTAL ATRIBUTOS TOTAL MUESTREO VARIABLES Tu ≥ K AC Ti ≥ K RE DTM ≥ S OBSERVACIONES Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas 84 Con los resultados tanto de atributos como de variables se toma la decisión, considerando que se acepta el total del muestreo solamente si se aceptan los dos aspectos evaluados. Mensualmente se elabora un informe del comportamiento de cada proveedor con respecto a la calidad de la materia prima, teniendo en cuanta el número de lotes aceptados y rechazados, con el fin de reportar a gerencia y al proveedor y así tomar medidas para mejorar las relaciones con el proveedor y por ende la calidad en el producto final. La forma de presentación de el seguimiento mensual al comportamiento de proveedores de queso doble crema de maíz se muestran en el cuadro 31 y 32 respectivamente; y el comportamiento gráfico en las figuras 6 y 7 respectivamente. 85 Cuadro 31. Comportamiento del proveedor de maíz COMPORTAMIENTO DE ________________ COMO PROVEEDOR DE MAÍZ BLANCO MES EVALUADO: __________________ DATOS GENERALES DIA 3 3 11 15 17 18 27 HORA 09:55 a.m. 03:30 p.m. 12:00 p.m. 01:20 p.m. 10:55 a.m. 12:35 p.m. 09:00 a.m. VARIABLE A EVALUAR TAMAÑO DE MUESTRA ATRIBUTOS A EVALUAR % % % MAÍZ % MAÍZ IMPUREZAS HUMEDAD AMARILLO PARTIDO TAMAÑO ATRI- VARIA- SACOS SACOS SACOS INSEC OLOR VEHÍCULO LOTE TOS EXTRAÑO BUTOS BLES DE FIBRA LIMPIOS PERFORADOS (Bultos) 40 8 5 160 32 15 180 32 15 60 13 7 70 13 7 160 32 15 70 13 7 (%) A R (%) A R (%) A R RESULTADO INSPECCION Y AFLAMUESTREO TOXINA 20 ppb ATRIBUT VARIABLES MUESOS TREO (%) A R A R A R A X X X R A X X X X X X 0,16% X 12,3% X 1,030% X 22,30% X X X X X X X 0,01% X 12,3% X 0,100% X 18,00% X X X X X X X X X X X 0,04% X 13,5% X 0,020% X 48,40% X X X X X X X X X X X 0,03% X 12,6% X 0,700% X 9,50% X X X X X X X X X X X 0,05% X 12,8% X 7,800% X 27,00% X X X X X X X X X X X 0,08% X 12,9% X 2,300% X 14,00% X X X X X X X X X X X 0,00% X 13,0% X 0,001% X 53,30% X X X X X % MAÍZ % % AMARILL IMPUREZAS HUMEDAD O % MAÍZ PARTIDO R X CUADRO RESUMEN OLOR PARÁMETRO SACOS SACOS SACOS VEHÍCUL INSECTOS EXTRAÑ EVALUADO FIBRA LIMPIOS PERFORADOS O O NÚMERO DE MUESTRAS 7 7 7 7 7 7 EVALUADAS NÚMERO DE MUESTRAS 7 7 7 7 7 7 ACEPTADAS AFLATOXINA MUEST ATRIBUTOS VARIABLES 20 ppb REO 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 6 1 6 7 7 6 86 NÚMERO DE MUESTRAS RECHAZADAS PORCENTAJE DE ACEPTACIÓN PORCENTAJE DE RECHAZO 0 0 0 0 0 0 0 0 1 6 1 0 0 1 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 86% 14% 86% 100% 100% 86% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 14% 86% 14% 0% 0% 14% DESEMPEÑO EN CALIDAD DURANTE EL MES EVALUADO Según la información analizada, el comportamiento en el periodo evaluado fue del 86% respecto a la aceptación de pedidos siendo el criterio de aceptación la prueba de Aflatoxinas donde de 7 pedidos de maíz blanco 1 resulto positivo. Uno de las variables críticas es el % de Maíz Partido pues solo se cumple en un 14%; se recomienda mejorar este aspecto y preocuparnos por la calidad de nuestros productos con el fin de obtener mejores rendimientos en los procesos además de minimizar las pérdidas de tiempo en la inspección y muestreo de esta materia prima. Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas Figura 6. Representación gráfica del comportamiento del proveedor de maíz COMPORTAMIENTO PROVEEDOR MAÍZ BLANCO MES: _________________ 100% 90% N U ME R OD EMU E STR AS 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% SACOS DE SACOS SACOS FIBRA LIMPIOS PERFORADOS VEHÍ CULO INSECTOS OLORES %IMPUREZAS %HUMEDAD EXTRAÑOS %MAÍ Z %MAÍ Z VERIFICACIÓN TOTAL TOTAL TOTAL AMARILLO PARTIDO AFLATOXINAS ATRIBUTOS VARIABLES MUESTREO 20 ppb PARÁM ETRO EVALUADO Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas 87 Cuadro 32. Comportamiento del proveedor de queso doble crema COMPORTAMIENTO DE ____________ COMO PROVEEDOR DE QUESO DOBLE CREMA DATOS GENERALES DIA HORA TAMAÑO DE MUESTRA ATRIBUTOD VARIABLE A EVALUAR RESULTADO INSPECCION Y MUESTREO TEMPERATURA TOTAL TOTAL TOTAL ATRIBUTOS VARIABLES MUESTREO TAMAÑO ATRI- VARIA- CANASTILLA PRESENCIA VALOR VEHICULO OLOR SABOR COLOR DUREZA A R LOTE BUTOS BLES LIMPIA HONGO PROMEDIO A R A R A 2 07:30 a.m. 480 60 20 X X X X X X X 5,87 X X X X 2 09:48 a.m. 480 60 20 X X X X X X X 5,9 X X X X 7 07:00 a.m. 480 60 20 X X X X X X X 6,09 X X X X 11 08:10 a.m. 480 60 20 X X X X X X X 5,1 X X X X 12 07:30 a.m. 480 60 20 X X X X X X X 6,02 X X X X 16 09:00 a.m. 210 32 15 X X X X X X X 6,03 X X X X 17 07:30 a.m. 480 60 20 X X X X X X X 6,42 X X X X 18 06:30 a.m. 480 60 20 X X X X X X X 5,12 X X X X 20 08:30 a.m. 304 60 20 X X X X X X X 6,13 X X X X 20 03:15 a.m. 480 60 20 X X X X X X X 4,72 X X X X 23 07:30 a.m. 480 60 20 X X X X X X X 6,23 X X X X 24 09:00 a.m. 240 32 15 X X X X X X X 4,18 X X X X 26 08:00 a.m. 480 60 20 X X X X X X X 4,46 X X X X R CUADRO RESUMEN FECHA DE BOLSA PARÁMETRO CANASTILLAS DUREZ PRESENCIA TOTAL TOTAL TOTAL VENCIMIENT PLÁSTICA VEHICULO OLOR SABOR COLOR TEMPERATURA EVALUADO LIMPIAS A DE HONGO ATRIBUTOS VARIABLES MUESTREO O RESISTENTE NÚMERO DE MUESTRAS EVALUADAS NÚMERO DE MUESTRAS ACEPTADAS 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 88 NÚMERO DE MUESTRAS RECHAZADAS PORCENTAJE DE ACEPTACIÓN PORCENTAJE DE RECHAZO 0 0 0 0 100% 100% 100% 100% 0% 0% 0% 0% 0 0 100% 100% 0% 0% 0 0 0 0 0 0 0 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% DESEMPEÑO EN CALIDAD Durante el mes evaluado tiene un desempeño del 100%; ya que cumple satisfactoriamente los parámetros evaluados por la empresa. Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas Figura 7. Representación gráfica del comportamiento del proveedor de queso doble crema COMPORTAMIENTO DE _______________ 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% FECHA DE VENCIMIENTO BOLSA CANASTILLAS PLÁSTICA LIMPIAS VEHICULO OLOR SABOR COLOR DUREZA PRESENCIA DE TEMPERATURA HONGO TOTAL TOTAL TOTAL ATRIBUTOS VARIABLES MUESTREO RESISTENTE Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas 89 3.1.2.8 Trazabilidad de materias primas y producto terminado Se comprueba la existencia del manejo de la trazabilidad de materias primas y producto terminado, este consta por escrito y se encuentra debidamente documentado sobre justificación, alcance, objetivos y registros soporte firmados por el jefe de calidad. La trazabilidad hace parte del manual de control de calidad y tiene como fecha de aprobación por el departamento de calidad octubre de 2004 y no se ha actualizado hasta el momento, así que esta fecha es la actualmente vigente. La trazabilidad hace parte del servicio postventa en cuanto a atención al cliente y a sus quejas y reclamos por productos defectuosos; la empresa de arepas de maíz refrigeradas cuenta con un formato considerado la respuesta a los clientes, allí se observa claramente la identificación y rastreabilidad del producto en cuestión; la estructura de dicho formato se muestra en el cuadro 33. Cuadro 33. Formato de trazabilidad TRAZABILIDAD PRODUCTO LOTE FECHA DE PRODUCCIÓN NÚMERO DE PAQUETES PRODUCIDOS DE LA REFERENCIA NO CONFORME FECHA DE VENCIMIENTO PUNTO DE VENTA 91 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN Los productos empleados para la limpieza y desinfección, son suministrados por: ___________compañías reconocidas en el sector de Alimentos por brindar productos de amplio espectro y eficacia para la limpieza y desinfección, además tienen reconocimiento por la FDA, USDA. La Preparación de los Detergentes y Desinfectantes es realizada Directamente por el Personal de Calidad, quien garantiza el cumplimiento de las concentraciones. La Limpieza y Desinfección es verificada por el personal asignado en cada área; esto a su vez es revisado por el personal de calidad. Las aspersiones al ambiente y drenajes están a cargo del personal de calidad al igual que el manejo de la bodega de almacenamiento de detergentes, desinfectantes e implementos de aseo. Limpieza: Se emplea el producto ___________ (Producto con pH neutro, Biodegradable, no tóxico y con alta capacidad detergente y emulsificante de grasas y aceites), suministrado por _________ *La frecuencia de limpieza del área de producción incluidos equipos y utensilios es diaria, por cada turno. Al revisar los Registros de Limpieza y Desinfección se evidenció la siguiente frecuencia: Revisar en los registros de planta los registros de limpieza y desinfección de equipos, utensilios, pisos, paredes, etc., relacionadas con la línea de producción no conforme. *El fecha de producción del lote no conforme se entregaron No. Litros ________ al personal de planta diluidos lo cual equivale a No. de Cuñetes ________ de 20L c/u con los cuales se realizó la limpieza de la planta, equipos, utensilios, etc. 92 Desinfección de Ambiente, Superficies, Utensilios: _____________ (Ingredientes activos: Peróxido de Hidrógeno, Perácidos, Ingredientes Inertes; éste es un desinfectante con tecnología patentada de última generación con amplio espectro), Suministrado por ____________ *La frecuencia de aspersión de desinfectante al ambiente es revisar la frecuencia en los registros diarios de calidad y en los de planta por cada turno y al revisar los registros, las horas en que se llevó a cabo dicha actividad fue: se reportan las horas evidenciadas en los registros de aspersión de ambiente. *La frecuencia de desinfección de mesones y de los platos de las balanzas es de cada hora. Verificar en los registros las fechas, frecuencias, etc. *La frecuencia de limpieza y desinfección de mesones y balanzas en el almacén es cada hora. Verificar en los registros las fechas, frecuencias, etc. *Las cavas de almacenamiento de producto terminado tienen una frecuencia diaria de limpieza y desinfección de pisos Verificar en los registros las fechas, frecuencias, etc. *En la fecha de producción se emplearon No. ml _______ concentrado lo cual equivale a No. de atomizadores __________ diluidos de desinfectante empleado en desinfección de superficies, equipos, utensilios y ambiente. Desinfección de Drenajes: ___________(Principio Activo: N-aquil dimetil bencil cloruro de amonio; ha sido clasificado D2 por el USDA (USA), lo cual permite su uso como desinfectante en todas las áreas de procesamiento de alimentos), es suministrado por _____________ La frecuencia de desinfección de drenajes es dos veces por cada turno y al revisar los registros, las horas en que se llevó a cabo dicha actividad fue Registrar las horas que se evidencian en el registro de calidad*El Fecha de producción se emplearon No. ml _________-concentrados lo cual equivale a No. Atomizadores _________ diluidos con los cuales se realiza la aspersión a los drenajes. 93 Lavado de Manos: _____________(Ingrediente Activo: Amonio Cuaternario; Jabón líquido antiséptico para manos), es suministrado por _________ * El Jabón de manos se le entrega a producción en galones, la entrega se realizó: Colocar las dos últimas fechas de entrega de galones a planta. Esto garantiza que en las jaboneras siempre hay disponibilidad de producto para el personal. Esto es monitoreado a diario por el personal de producción y calidad. *Desinfección de manos en zonas calientes: _______________ (Gel incoloro transparente biodegradable, libre de fosfatos y aprobado por el Departamento de Agricultura Norteamericano - USDA Categoría E4), suministrado por ___________. Verificar en los registros las fechas, frecuencias, etc. PARÁMETROS DE PROCESO Agua Potable pH: ______ Cl: _______ mg/L Varios * pH Masa de Referencia no conforme: _________ (Parámetro aceptable entre 5-6.5) * pH Queso Doblecrema: _________ * Color de la Cinta de empaque: _________ (Día _________) * Color de la línea del Uniforme del Personal: _________ (Día _________) Temperaturas Planchas * Tº Planchas de Asado Primer piso: ___________________________ * Tº Planchas de Asado segundo piso: ___________________________ Temperatura de Empaque * Tº Empaque del Producto Terminado: La temperatura a la cual empacamos el producto debe estar entre 0.1ºC-8ºC (Según Norma interna), de acuerdo a los registros de planta la temperatura promedio de empaque fué _____________________________________________ * Tº Cavas 94 *Tº Cava de Almacenamiento de Quesos: Promedio de 0ºC con 4 tomas en el día _____________________________________________ * Tº Cava de Producto terminado No. 1: _________ con No. de veces que se registra la información tomas en el día _____________________ * Tº Cava de Producto terminado No. 2: _________ con No. de veces que se registra la información tomas en el día _____________________ * Tº Cava de Alistamiento de Pedidos: _________ con con No. de veces que se registra la información tomas en el día ___________________ Observaciones de planta Las observaciones de planta corresponden a la fecha de producción y específicamente a la zona en la que se generó el no conforme. Ver Formato de calidad diario MATERIAS PRIMAS EMPLEADAS MAÍZ PETO BLANCO Lote Interno: ___________ Cantidad Recibida: ___________ Proveedor: ___________ % Impurezas: ___________ % Humedad: ___________ % Maíz Partido: ___________ % Maíz Amarillo: ___________ Aflatoxinas: ___________; se adjunta la aflacard a la trazabilidad Datos suministrados por el proveedor: Lote: ___________ Humedad: ___________ Origen del Producto: ___________ Temperatura de Empaque: ___________ CADA MATERIA PRIMA SE DESCRIBE CON: Materia Prima: ___________ Lote Interno: ___________ Cantidad Recibida: ___________ Proveedor: ___________ Fecha de Ingreso: ___________ Observaciones en el muestreo: Si la materia prima se inspecciona 95 Certificado de Calidad: Se coloca si hay o no, en caso de ser así se busca y se separa para ser adjuntado a la trazabilidad Microbiología: Se busca el microbiológico más cercano a la fecha de producción y se separa para ser adjuntado a la trazabilidad DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE Regional: ___________ Ruta: ___________ Fecha de despacho del lote al punto de venta: ___________ Número de Paquetes Despachados: ___________ Especificaciones del Despacho: Si es de Bogotá, revisar la carpeta de despachos en la que se colocan las observaciones de cada transportador a diario y si es de Regionales se describe las especificaciones del cargue. MICROBIOLÓGICOS Se adjuntan los microbiológicos correspondientes a: Agua Potable: Resultado cercano a la fecha de producción del no conforme Ambiente relacionado a la zona de producción de la referencia no conforme Resultado cercano a la fecha de producción del no conforme, mínimo con un mes de diferencia Frotis de Manos relacionado a la zona de producción de la referencia no conforme Resultado cercano a la fecha de producción del no conforme, mínimo con un mes de diferencia Frotis de superficie: Resultado cercano a la fecha de producción del no conforme, mínimo con un mes de diferencia MUESTRAS DE REFERENCIA En la empresa de arepas de maíz refrigeradas se guardan muestras de referencia de Cada lote de producción y de cada referencia. En la cava, a la fecha hay almacenado un paquete correspondiente al lote y a la referencia no conforme, y se describe el estado, si ya se dio de baja se debe especificar la fecha en la que se dio de baja la muestra de referencia y la causa de baja. CAPACITACIÓN AL PERSONAL El personal recibió la capacitación de manipulación de alimentos en el mes de _____________ (Fechas específicas) a partir de esa fecha se especifican las siguientes fechas en las que se ha dado capacitación al personal. 96 ATENCIÓN AL CLIENTE *Tan pronto el Dpto. de Calidad reciba la queja, le entrega la información a servicio al cliente quien de inmediato se comunica con el cliente para interactuar en forma personalizada con él y coordinar el envío del producto de cambio o de atención al cliente y la recolección del producto no conforme. *El cliente junto con el producto recibe una carta en la cual se le explica el proceso que se está llevando a cabo. *Posteriormente nuestro Departamento de Servicio al cliente se comunica directamente con el cliente para evaluar la efectividad de la atención, las sugerencias y demás información para mejorar nuestro proceso. Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas Una vez diligenciado completamente el formato de trazabilidad, se adjunta la documentación respectiva mencionada en el mismo formato, con el fin de dar respuestas ya que al elaborar una trazabilidad se detectan los problemas o hechos por los que el producto puede tener el defecto. Estas trazabilidades se archivan en el departamento de calidad como soporte de respuestas a quejas de clientes o cualquiera que se a la circunstancia y están a disposición de la autoridad sanitaria. 3.1.2.9 Capacitación continua y permanente al manipulador de alimentos Se comprueba la existencia del programa de capacitación continua y permanente al manipulador de alimentos, este consta por escrito y se encuentra debidamente documentado sobre justificación, alcance, objetivos y registros soporte firmados tanto por el jefe de calidad, así como los asistentes a las capacitaciones. El programa de capacitación al manipulador de alimentos tiene como fecha de aprobación por el departamento de calidad enero de 2004 y se actualiza anualmente con el fin de plantear temario, cronograma e intensidad; según el 97 archivo las fechas de actualización son: enero de 2005, enero de 2006, esta última fecha es la actualmente vigente. La empresa de arepas de maíz refrigeradas cuenta con el departamento de calidad compuesto por personas calificadas y autorizadas para expedir el carné del manipulador de alimentos según la resolución 1090 de 1998 y la resolución 127 de 2000 concernientes a la expedición del certificado de asistencia al curso para la manipulación higiénica de los alimentos; el jefe del departamento de calidad es el encargado de realizar dicha capacitación a todos los miembros de la empresa expidiendo certificaciones de asistencia válidas por un año; estos certificados están debidamente firmados y sellados con el sello de la empresa, además de contener la fecha e intensidad del curso. Con la entrega de este certificado, el manipulador de alimentos debe asistir a capacitaciones permanentes en las instalaciones de la empresa con una frecuencia mensual. El temario vigente en la empresa de arepas de maíz refrigeradas se muestra en el cuadro 34. Se aclara que el personal nuevo que no cuente con certificado de manipulación debe obtenerlo en el departamento de calidad recibiendo la capacitación correspondiente y presentando la evaluación diseñada para medir el conocimiento y nivel de entendimiento de los temas tratados. Los soportes de la realización de esta capacitación son las evaluaciones realizadas a los manipuladores, así como una copia del certificado que se archiva en la hoja de vida de cada manipulador. 98 Cuadro 34. Temario de capacitaciones al manipulador de alimentos TEMA GRUPO OBJETIVO Introducción Prácticas a la higiene higiénicas de los del alimentos personal Principios Principios Entrenamiento Principios TOTAL BPM durante básicos del básicos de específico en básicos del HORAS la elaboración manejo de limpieza y limpieza y sistema de producto alimentos desinfección desinfección HACCP Fecha Intensidad Fecha Transportadores Intensidad Fecha Almacenistas Intensidad Fecha Mercaderistas Intensidad Fecha Personal administrativo Intensidad Operarios producción OBSERVACIONES Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas 99 En cuanto al soporte de las capacitaciones mensuales, se tienen las listas de la asistencia donde se evidencian los nombres y firmas de los asistentes; así como el registro de la tarea entregada para su posterior elaboración o la evaluación realizada al finalizar la capacitación. La estructura de la lista de asistencia se muestra en el cuadro 35 Cuadro 35. Control de asistencia a capacitación CONTROL DE ASISTENCIA A CAPACITACIÓN FECHA: CAPACITADOR TEMA GRUPO OBJETIVO NOMBRE HORA INICIAL: CARGO HORA FINAL: FIRMA OBSERVACIONES GENERALES Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas Dentro de la documentación del programa de capacitación al manipulador de alimentos se encuentran las ayudas audiovisuales que por confidencialidad de la 100 empresa no se muestran en el presente trabajo; sin embargo se verificó su existencia y aprobación por el departamento de calidad. Tanto los controles de asistencia como las evaluaciones realizadas se archivan en el departamento de calidad con el fin de tener soporte respecto al desarrollo de esta actividad y está a disposición de la autoridad sanitaria competente 3.2 FORMULACIÓN DEL PROYECTO HACCP 3.2.1 Equipo HACCP Teniendo en cuenta que el equipo debe ser multidisciplinario y las características de los participantes, se propone la conformación mostrada en la Figura 8 Figura 8. Propuesta equipo HACCP Fuente: Autora 3.2.2 Diagrama de flujo del proceso Se elaboro, el diagrama de flujo correspondiente al proceso de producción de la arepa rellena de queso, ver figura 9 101 Figura 9. Diagrama de flujo para la arepa rellena de queso Fuente: Autora 102 3.2.3 Instructivos para etapas de proceso Los instructivos realizados corresponden a las etapas de producción para la obtención de arepa rellena de queso, se realiza un instructivo para cada etapa del proceso de producción. Las etapas consideradas se mencionan en el cuadro 36. Cuadro 36. Instructivos de Operaciones ETAPA REMOJO COCCIÓN Y ENFRIAMIENTO MOLIENDA AMASADO ARMADO HORNOS ASADO ENFRIAMIENTO EMPAQUE Y EMBALAJE Fuente: Autora Por confidencialidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas, en el presente trabajo no se muestran dichos instructivos; sin embargo su estructura se muestra a continuación: 103 VERSION: INSTRUCTIVO DE OPERACIONES DE (NOMBRE DE LA ETAPA DEL PROCESO) Pág. - de - 1. OBJETIVOS En este punto se describe el objetivo de la operación teniendo en cuenta la maquinaria, operaciones, utensilios; estableciendo especificaciones para esta etapa del proceso 2. ALCANCE Este instructivo va dirigido a la operación que se está describiendo incluyendo personal y maquinaria que realicen esta etapa del proceso. Este instructivo forma parte de los flujogramas elaborados como soporte del sistema HACCP. 3. CONDICIONES GENERALES Se describen los equipos utilizados en esta etapa del proceso, con especificaciones técnicas, controles de mando, funcionamiento, diagramas para facilitar su interpretación, además de ser utilizados de manera adecuada, evitando accidentes y deterioro de los equipos. Se puntualizan las referencias para las cuáles aplica este instructivo y sus especificaciones según la etapa del proceso, así como las variables que se manejan en cada actividad de dicha etapa. 4. DEFINICIONES DEL PROCESO Se definen los términos involucrados en el instructivo respecto a las actividades que se realizan en la etapa definida; así como los implementos utilizados, las partes de los equipos, y los equipos como tal. 104 VERSION: INSTRUCTIVO DE OPERACIONES DE (NOMBRE DE LA ETAPA DEL PROCESO) Pág - de - Se utilizan diagramas para facilitar la interpretación tanto de implementos como de paneles de control de los equipos, manejando una nomenclatura de figuras y tablas para poder remitir los pasos del flujograma a dichas ayudas para facilitar el manejo de la información. 5. INSTRUCTIVO DE LA ETAPA DEL PROCESO Para la realización este instructivo se realizó la consulta, verificación y modificación del instructivo existente ajustándolo a la nueva metodología suministrada; dicha verificación de información debe ser “in situ”, recordando que no se debe trabajar bajo supuestos por el contrario con hechos y datos verificables; por lo tanto es necesario permanecer en la planta realizándole el seguimiento a cada operación detalladamente y para cada referencia. Se debe observar el proceso completo y en orden secuencial siendo insisto muy minucioso, ya que cada detalle es importante para el posterior análisis de riesgos. Las variables manejadas en cada etapa o actividad deben ser monitoreadas con ayuda de los equipos suministrados por la empresa para así poder tener los datos completos y al mismo tiempo la certeza de que son valores reales ya que son confirmados en el momento de realizar la operación. Todo este levantamiento de información se logra básicamente por medio, primero de observación directa y reconocimiento de los procesos, y segundo por medio de las entrevistas a los operarios quienes por ser los que realizan la operación 105 VERSION: INSTRUCTIVO DE OPERACIONES DE (NOMBRE DE LA ETAPA DEL PROCESO) Pág - de - pueden describir muy bien cada una de ellas, una vez se tiene esa información se procede a verificarla como se mencionó anteriormente “in situ”, según la filosofía HACCP. En cuanto a la forma o estructura del instructivo como tal; se realiza de acuerdo al diagrama de flujo genérico de los procesos elaborados en la empresa de derivados del maíz ; se plantea dicho diagrama y se sombrea o señala de alguna manera la etapa correspondiente a este instructivo, por ejemplo si la etapa a trabajar es cocción, entonces: 106 La etapa del proceso que estamos considerando se encuentra ubicada en el diagrama de flujo general; así: 107 VERSION: INSTRUCTIVO DE OPERACIONES DE (NOMBRE DE LA ETAPA DEL PROCESO) Pág - de - Para realizar una buena labor en la etapa de este instructivo; se deben seguir los siguientes pasos: ETAPA ACTIVIDAD RESPONSABLE REGISTRO Descripción detallada de la actividad. Código y De ser necesario NOMBRE DE LA ETAPA DEL PROCESO REGISTRO se remite al VISUAL numeral DETALLADO correspondiente a (Foto) información específica de esta actividad; así como figuras y tablas con datos adicionales. 108 nombre del Cargo de la registro persona que ejerce esta actividad Si no existe se especifica NO APLICA VERSION: INSTRUCTIVO DE OPERACIONES DE (NOMBRE DE LA ETAPA DEL PROCESO) Pág - de - Si esta etapa de proceso aplica para otras referencias con cambios en las actividades realizadas, se debe plantear de nuevo la estructura anterior especificando la forma de realización de la etapa cuya finalidad es la misma. En el caso de que el responsable de la etapa o de las actividades ejerza acciones anexas a estas como parte del proceso de producción, es decir, como aseos diferentes al área de proceso o funciones ajenas al mismo se debe utilizar la misma estructura. 109 3.2.4 Clasificación de defectos La clasificación de defectos, se realizó bajo lineamientos de la NTC 5372. Arepas de maíz refrigeradas. Requisitos de producto. Editada 2005-09-21. Se observa en el cuadro 37 Cuadro 37. Clasificación de defectos aplicado a la Arepa de Maíz Refrigerada TIPO DE DEFECTOS CRITICOS MAYORES Olor extraño Presencia de cualquier tipo de impurezas Producto roto Color extraño Producto quemado Sabor extraño FISICOS pH fuera de la especificación Aflatoxinas >10ppb (Aspergillus flavus y A. parasiticus) Arsénico y Plomo por fuera de la especificación (partiendo del análisis de la materia prima maíz) Presencia de contaminantes químicos MENORES Producto deforme Empaque roto Queso fuera de la arepa Trazas de desinfectantes para superficies Presencia de Trazas de colorantes y sanitizantes conservantes para manos artificiales por por mal fuera de enjuague del legislación manipulador nacional vigente Presencia de Estafilococos Presencia de Presencia de E. Coli coagulasa Bacterias positivos (100 – aeróbicas 1000 UFC/g) mesófilas MICROBIOLOGICOS Presencia de Presencia de (>1000 10000 Listeria Bacillus cereus UFC/g) (como (100 1000 UFC/g) control a 24-48 monocytogenes horas postPresencia de Presencia de producción) Mohos y levaduras Salmonella (100-1000UFC/g) Fuente: Autora con base en la NTC 5372. AREPAS DE MAÍZ REFRIGERADAS. QUIMICOS REQUISITOS DE PRODUCTO. Editada 2005-09-21 110 3.3 PREPARACIÓN DEL PLAN HACCP 3.3.1 Sistema de categorización de riesgos y peligros Teniendo en cuenta el significado de esta categorización: BAJO ( <II ), MEDIO ( de II a IV ) y ALTO ( >V ); el nivel correspondiente a los peligros evaluados es MEDIO, como se observa en el cuadro 38 Cuadro 38. Categorización de riesgos diseñada por Pierson y Corlett (1992) aplicada a la Arepa rellena de queso TIPOS DE PELIGROS CLASE A B C D E F DESCRIPCION DE LOS PELIGROS Producto diseñado para poblaciones de alto riesgo Presencia de ingredientes sensibles en términos de contaminación o producción de toxinas Ausencia de un proceso controlado que elimine efectivamente el riesgo de presentación de un peligro Posibilidad de recontaminación posterior a tratamientos descontaminantes y antes del empaque Potencialidad de daño por mal manejo durante las etapas comprendidas entre el empaque y el consumo del producto Poca o ninguna posibilidad de que el consumidor detecte o elimine los productos alterados CATEGORIA DE RIESGO: Fuente: Pierson y Corlett (1992) 111 FISICOS QUIMICOS MICRO BIOLOGICOS - - - - X X - - - X - X X - X X X X III II IV 3.3.2 Principio 1. Reporte de peligros y medidas preventivas Este reporte se realizó teniendo como base la lluvia de ideas tanto para las materias primas e insumos (Ver cuadro 37) como para las etapas de proceso de la arepa rellena de queso (Ver cuadro 38), considerando únicamente los peligros reales y potenciales evaluándolos de acuerdo a la probabilidad de presentación y gravedad de sus consecuencias, los peligros identificados se muestra en los cuadros 41 y 42 respectivamente. 112 Cuadro 39. Lluvia de ideas para el reporte de peligros en materias primas REPORTE DE ANÁLISIS DE RIESGOS APLICADO A LAS MATERIAS PRIMAS E INSUMOS PRODUCTO: AREPA RELLENA DE QUESO MATERIA PRIMA TIPO DE RIESGO QUESO DOBLE CREMA FACTOR DE RIESGO MEDIDA PREVENTIVA Fecha de vencimiento cercana a la fecha de recepción Empaque en material no adecuado diferente al plástico FISICO Parámetros de recepción Empaque roto y no resistente Presencia de colores extraños o fuera de la naturaleza del producto Presencia de cualquier tipo de impurezas Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que no cumpla las especificaciones Presencia de olores extraños Consistencia del producto inadecuada, deficiencias en su dureza Presencia de sustancias químicas provenientes del contacto entre la materia prima y otras referencias en el medio de transporte mal almacenadas Contaminación cruzada Trazas de sanitizante y jabón para manos por mal enjuage en la materia prima proveniente de los manipuladores encargados de su elaboración Visitar proveedores y revisar procedimientos Trazas de detergentes para la limpieza del medio de transporte o de las instalaciones donde la materia prima fue elaborada QUÍMICO Presencia de contaminantes como Pb (>0,5 mg/Kg) Presencia de contaminantes como As (>0,1 mg/Kg) Porcentaje de humedad sin materia grasa para queso duro fuera de la Requisitos fisicoquímicos especificación (49 - 56) según Resolución Porcentaje de humedad sin materia grasa para queso graso fuera de la 1804 de 1989 especificación (>45 - <60) Exigir ficha técnica y certificado de calidad a los proveedores Porcentaje de humedad sin materia grasa para queso semigraso fuera de la especificación (>25 - <45) BIOLOGICO MICROBIOLOGICO Requisitos microbiológicos Presencia de Coliformes a 30°C fuera de la especificación (<5000 UFC/g) 113 Exigir análisis microbiológico mensuamlemente al proveedor y realizar según Resolución Presencia de Coliformes a 45°C fuera de la especificación (<100 1804 de 1989 UFC/g) seguimiento a la calidad microbiológica de las materias primas con muestas tomadas en la empresa Presencia de S. aureus coagulasa positivo fuera de la especificación (<1000 NMP/g) Presencia de Mohos fuera de la especificación (5000 UFC/g) Presencia de Levaduras fuera de la especificación (5000 UFC/g) Presencia de Listeria monocytogenes fuera de la especificación (Negativa/25g) Presencia de Salmonella fuera de la especificación (Negativa/25g) Variables inadecuadas Contaminación cruzada Otros MAÍZ PETO BLANCO Realizar inspección y muestreo de la Temperatura de transporte incorrecta, fuera del rango de especificación materia prima y rechazar el producto que 0,1 a 8 (°C) no cumpla las especificaciones Por productos en descomposición sin aislamiento en el medio de transporte Presencia de plagas en cualquier estado biológico Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que presente estos riesgos Olores extraños por acidificación Material de empaque inadecuado diferente a sacos de fibra Sacos de fibra sucios Sacos de fibra perforados FISICO Presencia de colores extraños o fuera de la naturaleza del producto Parámetros de recepción bajo Presencia de olores extraños linemientos de la Porcentaje de impurezas fuera de la especificaión (<2%) NTC 366. Maíz en Porcentaje de maíz mal trillado fuera de la especificación grano para consumo Porcentaje de maíz amarillo para el maíz blanco fuera de la especificación (<3%) Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que no cumpla las especificaciones Porcentaje de maíz blanco para el maíz amarillo fuera de la especificación (<3%) Porcentaje de maíz dañado fuera de la especificación QUÍMICO Contaminación cruzada Trazas de sanitizante y jabón para manos por mal enjuage en la materia prima proveniente de los manipuklaores encargados de su elaboración Trazas de plaguicidas y productos agrícolas 114 Visitar proveedores y revisar procedimientos Trazas de detergentes para la limpieza del medio de transporte o de las instalaciones donde la materia prima fue elaborada Variables inadecuadas Porcentaje de humedad fuera de la especificación (Maíz blanco y amarillo<14%) Temperatura fuera de la especificación Otros BIOLOGICO MICROBIOLOGICO Presencia de Aflatoxinas fuera de la especificación (<20 ppb) Requisitos según NTC 366. Maíz en Presencia de insectos vivos en 500g de muestra grano para consumo Contaminación Por productos contaminados sin aislamiento en el medio de transporte cruzada Otros AZÚCAR Presencia de plagas en cualquier estado biológico Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que no cumpla las especificaciones, además de exigir el cerificado de calidad correspondiente Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que presente estos riesgos Presencia de colores extraños o fuera de la naturaleza del producto Presencia de olores extraños Textura y aspecto no característicos FISICO Parámetros de recepción Presencia de cualquier tipo de impurezas Empaque en material no adecuado Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que no cumpla las especificaciones Producto húmedo Empaque roto y no resistente Fecha de vencimiento cercana a la fecha de recepción Presencia de sustancias químicas provenientes del contacto entre la materia prima y otras referencias en el medio de transporte mal almacenadas Contaminación cruzada Trazas de sanitizante y jabón para manos por mal enjuage en la materia prima proveniente de los manipuklaores encargados de su elaboración Visitar proveedores y revisar procedimientos Trazas de detergentes para la limpieza del medio de transporte o de las instalaciones donde la materia prima fue elaborada QUÍMICO Requisitos fisicoquímicos según NTC 2085. Azúcar blanco especial Grados sacrimétricos a 20°C fuera de la especificación (< 99,6) Porcentaje de cenizas fuera de la especificación ( < 0,095%) Porcentaje de humedad fuera de la especificación (< 0,07%) Color a 420 nm fuera de la especificación ( 180 ) Turbiedad a 420 nm fuera de la especificación ( 80 ) 115 Exigir ficha técnica y cerificado de calidad correspondiente Presencia de Coliformes fuera de la especificación (<3 NMP/g) BIOLOGICO MICROBIOLOGICO Requisitos microbiológicos según NTC 2085. Azúcar blanco especial Presencia de Coliformes fecales fuera de la especificación (<3 NMP/g) Presencia de bacterias Mesófilas fuera de la especificación (<200 UFC/g) Presencia de Mohos fuera de la especificación (<100 UFC/g) Exigir análisis microbiológico mensuamlemente al proveedor y realizar seguimiento a la calidad microbiológica de las materias primas con muestas tomadas en la empresa Presencia de Levaduras fuera de la especificación (<100 UFC/g) Contaminación cruzada Otros SAL Por productos contaminados sin aislamiento en el medio de transporte Presencia de plagas en cualquier estado biológico Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que presente estos riesgos Presencia de colores extraños o fuera de la naturaleza del producto Presencia de olores extraños Textura y aspecto no característicos Parámetros de recepción FISICO Cristales insolubles en agua Presencia de cualquier tipo de impurezas Empaque en material no adecuado Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que no cumpla las especificaciones Producto húmedo Empaque roto y no resistente Fecha de vencimiento cercana a la fecha de recepción Requisitos según Porcentaje de producto que pasa por la malla 20 (80%) Decreto 547 de Porcentaje de producto que es retenido por la malla 70 (20%) 1996 Exigir ficha técnica y cerificado de calidad correspondiente Presencia de sustancias químicas provenientes del contacto entre la materia prima y otras referencias en el medio de transporte mal almacenadas QUÍMICO Contaminación cruzada Trazas de sanitizante y jabón para manos por mal enjuage en la materia prima proveniente de los manipuladores encargados de su elaboración Visitar proveedores y revisar procedimientos Trazas de detergentes para la limpieza del medio de transporte o de las instalaciones donde la materia prima fue elaborada Requisitos fisicoquímicos según Decreto 547 de 1996 Contenido de NaCl (> 99%) Contenido de Fluor como fluoruro (180-220 mg/Kg) Porcentaje de humedad (< 0,2%) Contenido de Yodo como yoduro (50 - 100 mg/Kg) 116 Exigir ficha técnica y cerificado de calidad correspondiente Contenido de sulfatos como SO4 (2800 mg/Kg) Contenido de Mg (800 mg/Kg) Contenido de Ca (1000 mg/Kg) Otros insolubles en agua (1600 mg/Kg) Presencia de contaminante Pb (1 mg/Kg) Presencia de contaminante As (1 mg/Kg) Presencia de anticompactantes o antiaglutinantes en el producto final fuera de la especificación (<20g/Kg solos o en mezcla) Presencia de agentes hidrófobos de revestimiento en el producto final fuera de la especificación (<20g/Kg solos o en mezcla) Presencia de modificadores de cristalización, slicoaluminato de Na (<200 mg/Kg) Presencia de modificadores de cristalización, Ferrocianuro de K/Na (<10 mg/Kg) Presencia de emulsionantes, Polisorbato 80 (<10 mg/Kg) Presencia de coadyudante, Dimetilpolixilosano (<10 mg residual/Kg) BIOLOGICO MICROBIOLOGICO Contaminación cruzada Otros AGUA Por productos contaminados sin aislamiento en el medio de transporte Presencia de plagas en cualquier estado biológico Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que presente estos riesgos Presencia de colores objetables FISICO Parámetros de recepción Presencia de olores extraños objetables Aspecto no característico Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que no cumpla las especificaciones Presencia de cualquier tipo de impurezas QUÍMICO BIOLOGICO MICROBIOLOGICO Contenido de cloro residual libre fuera de la especificación (0,2-1 Requisitos mg/dm3) fisicoquímicos según Decreto 475 pH fuera de la especificación (6,5-9) de 1998 Agua Turbiedad fuera de la especificación (<2 UNT ) Potable Sólidos totales fuera de la especificación (<200 mg/dm3) Exigir ficha técnica y cerificado de calidad correspondiente Requisitos Presencia de grupo Coliforme en mas del 10% de muestras microbiológicos examinadas en el mes según Decreto 475 Presencia de grupo Coliforme en 2 muestras consecutivas Exigir análisis microbiológico mensuamlemente al proveedor y realizar seguimiento a la calidad microbiológica 117 de 1998 Agua Potable Presencia de grupo Coliforme en mas de 1 muestra mensual cuando se tomen mas de 20 en el mes de las materias primas con muestras tomadas en la empresa Presencia de grupo Coliforme en mas del 5% de las muestras cuando se tomen menos de 20 en el mes Presencia de Echericha coli en 100 ml de agua Presencia de Coliformes fuera de la especificación (<100/ml) Presencia de grupo Enterococo en 2 muestras consecutivas Presencia de grupo Enterococo en mas de 1 muestra mensual cuando se tomen mas de 20 en el mes Presencia de grupo Enterococo en mas del 5% de las muestras cuando se tomen menos de 20 en el mes Presencia de Estreptococos fecales en 100ml de agua Presencia de Mohos y Levaduras mas de 1 colonia en 5ml Presencia de Mohos y Levaduras mas de 10 colonia en 50ml Presencia de Mohos y Levaduras mas de 20 colonia en 100ml Presencia de Mohos y levaduras patógenos Otros MEJORADOR DE MASA Presencia de plagas en cualquier estado biológico Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que presente estos riesgos Presencia de cualquier tipo de impurezas Presencia de olores extraños FISICO Parámetros de recepción Aspecto no característico (mezcla homogénea de partículas finas) Empaque en material no adecuado Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que no cumpla las especificaciones Presencia de sabores extraños Presencia de colores extraños o fuera de la naturaleza del producto QUÍMICO Contaminación cruzada Presencia de sustancias químicas provenientes del contacto entre la materia prima y otras referencias en el medio de transporte mal almacenadas Trazas de sanitizante y jabón para manos por mal enjuage en la materia prima proveniente de los manipuklaores encargados de su elaboración 118 Visitar proveedores y revisar procedimientos Trazas de detergentes para la limpieza del medio de transporte o de las instalaciones donde la materia prima fue elaborada pH fuera de la especificación (7,5 +- 0,4) Requisitos según Resolución 11488 Porcentaje de humedad fuera de la especificación (<10%) de 1984 Solubilidad fuera de la especificación (Total en solución al 1%) Exigir ficha técnica y cerificado de calidad correspondiente Presencia de Coliformes totales fuera de la especificación (<50 UFC/g) Presencia de E. coli fuera de la especificación (<10 UFC/g) Presencia de bacterias Aerobios Mesófilos fuera de la especificación (<300000 UFC/g) Requisitos microbioloógicos Presencia de Mohos fuera de la especificación (<3000 UFC/g) según Resolución BIOLOGICO 11488 de 1984 Presencia de S. Aureus coagulasa positivo fuera de la especificación MICROBIOLOGICO (<100 UFC/g) Exigir análisis microbiológico mensuamlemente al proveedor y realizar seguimiento a la calidad microbiológica de las materias primas con muestas tomadas en la empresa Presencia de Bacillus cereus fuera de la especificación (<1000 UFC/g) Presencia de Salmonella fuera de la especificación (Negativo) Otros SORBATO DE POTASIO Presencia de plagas en cualquier estado biológico Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que presente estos riesgos Presencia de cualquier tipo de impurezas Presencia de olores extraños FISICO Parámetros de recepción Aspecto no característico Empaque en material no adecuado Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que no cumpla las especificaciones Presencia de colores extraños o fuera de la naturaleza del producto Presencia de sustancias químicas provenientes del contacto entre la materia prima y otras referencias en el medio de transporte mal almacenadas QUÍMICO Contaminación cruzada Trazas de sanitizante y jabón para manos por mal enjuage en la materia prima proveniente de los manipuklaores encargados de su elaboración Visitar proveedores y revisar procedimientos Trazas de detergentes para la limpieza del medio de transporte o de las instalaciones donde la materia prima fue elaborada Requisitos fisicoquímicos Presencia de metale pesados como Pb fuera de la especificación (< 10ppm) 119 Exigir ficha técnica y cerificado de calidad correspondiente Presencia de metale pesados como As fuera de la especificación (< 2ppm) Presencia de Cl fuera de la especificación (<0,01%) Presencia de Sulfato fuera de la especificación (<0,02%) pH fuera de la especificación (7,4 a 10,6) BIOLOGICO MICROBIOLOGICO Presencia de microorganismos patógenos Presencia Presencia de plagas en cualquier estado biológico MARGARINA Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que presente estos riesgos Presencia de cualquier tipo de impurezas Presencia de olores extraños FISICO Parámetros de recepción Aspecto no característico Textura no cracterística (suave homogénea) Empaque en material no adecuado Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que no cumpla las especificaciones Presencia de colores extraños o fuera de la naturaleza del producto Presencia de sustancias químicas provenientes del contacto entre la materia prima y otras referencias en el medio de transporte mal almacenadas Contaminación cruzada QUÍMICO Trazas de sanitizante y jabón para manos por mal enjuage en la materia prima proveniente de los manipuklaores encargados de su elaboración Visitar proveedores y revisar procedimientos Trazas de detergentes para la limpieza del medio de transporte o de las instalaciones donde la materia prima fue elaborada Porcentje de humedad fuera de la especificación (<16%) Porcentaje de grasas fuera de la especificación (>80%) Requisitos fisicoquímicos según Resolución Porcentaje de leche fuera de la especificaicón (>1,6%) 1804 de 1989 Porcentaje de sal fuera de la especificación (<1,8%) Exigir ficha técnica y cerificado de calidad correspondiente Índice de peróxido fuera de la especificación (< 1 meq/Kg) Requisitos BIOLOGICO Presencia de Mesófilos aerobios fuera de la especificación (<1000 MICROBIOLOGICO microbiológicos UFC/g) según Resolución Presencia de Coliformes totales fuera de la especificación (<9 NMP) 120 Exigir análisis microbiológico mensuamlemente al proveedor y realizar seguimiento a la calidad microbiológica de las materias primas con muestas tomadas en la empresa Presencia de Coliformes fecales fuera de la especificación (<3 NMP) Presencia de Mohos fuera de la especificación (<50 UFC/g) Presencia de Levaduras fuera de la especificación (<50 UFC/g) Otros Presencia de plagas en cualquier estado biológico Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que presente estos riesgos Presencia de cualquier tipo de impurezas Parámetros de recepción Presencia de olores extraños QUÍMICO Contaminación cruzada Migración de tintas del empaque hacia el producto BIOLOGICO MICROBIOLOGICO Presencia FISICO BOLSAS EN POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD Aspecto no característico Dimensiones no adecuadas Exigir certificado de calidad Material de empaque tóxico Presencia de plagas en cualquier estado biológico Presencia de microorganismos patógenos Fuente: Autora con base en la estructura presentada por MORTIMORE . WALLACE . Zaragoza. Ed Acribia. Segunda edición. 2001 121 HACCP. Enfoque práctico. Cuadro 40. Lluvia de ideas para el reporte de peligros en proceso REPORTE DEL ANÁLISIS DE RIESGOS APLICADO A LAS ETAPAS DE PROCESO PRODUCTO: AREPA RELLENA DE QUESO ETAPA RECEPCIÓN DE MATERIA PRIMA E INSUMOS TIPO DE PELIGRO FISICOS PELIGRO Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro Prácticas sanitarias Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador inadecuadas Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas MEDIDA PREVENTIVA Entrega de dotación completa Capacitación al manipulador de alimentos Adquirir suciedad por el no uso de canastilla base Canastas base sucias Canastillas plásticas sucias Revisar el estado de limpieza y rechazar el producto en malas condiciones Medio de transporte sucio Contaminación cruzada Adquiere impurezas provenientes de plagas (voladores) presentes en el exterior de la planta Adquiere impurezas provenientes del piso, pues la recepción se realiza cambiando las canastillas del proveedor por las de DON MAIZ Adquiere impurezas provenientes del aire, pues la recepción se realiza al exterior de la planta Realizar la recepción dentro del almacén, si se trata de cambio de canastillas y hacer la inspección en el menor tiempo posible Fecha de vencimiento cercana a la fecha de recepción Empaque en material no adecuado Empaque roto y no resistente Parámetros de recepción generales Adquiere impurezas por vehículo sucio Adquiere impurezas por canastillas plásticas sucias Presencia de colores extraños o fuera de la naturaleza del producto Realizar inspección y muestreo de las materias primas rechazando los productos que no cumplan con los parámetros de recepción Presencia de olores extraños Consistencia del producto inadecuada, deficiencias en su dureza Manipulación inadecuada Deformaciones por incorrecta manipulación Rompimiento de producto por maltrato al descargarlo 122 Capacitación al manipulador de alimentos Contaminación cruzada QUIMICOS Adquirir impurezas por contacto directo con el piso cuando el producto cae sobre el Rechazar el producto que adquiera impurezas por este motivo Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage Capacitación al manipulador de alimentos Presencia de sustancias químicas por contacto entre materias primas y productos para la limpieza y desinfección del medio de transporte Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios utilizados en Visitar al proveedor y revisar procedimientos la obtención de la materia prima Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies utilizados en la obtención de la materia prima Estibas posiblemente contaminadas Medio de transporte posiblemente contaminado Por productos en descomposición sin aislamiento en el medio de transporte Contaminación cruzada Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores Manos de manipuladores posiblemente contaminadas Revisar el estado del medio de transporte y rechazar el producto en malas condiciones Capacitación al manipulador de alimentos Realizar la recepción dentro Corrientes de aire posiblemente contaminado ya que la recepción se realiza del medio de transporte y en en el exterior de la planta el menor tiempo posible BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS Variables inadecuadas Transporte a temperaturas inadecuadas o fuera de los rangos establecidos, refrigeración de( 0 a 4)°C y congelación por debajo de 0°C Presencia de plagas en cualquiera de sus estados biológicos Otros OTROS ALMACENAMIENTO FISICOS Olores extraños Realizar inspección y muestreo por variables rechazando los productos que no cumplan con la temperatura establecida Realizar inspección y muestreo de las materias primas rechazando los productos que presenten estos riesgos Incumplimiento de parámetros por No realizar la Inspeccion y el muestreo de Registrar cada inspeccion en las materias primas su respectivo formato Prácticas sanitarias Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro inadecuadas 123 Entrega de dotación completa DE MATERIA PRIMA E INSUMOS Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas Capacitación al manipulador de alimentos Adquirir suciedad por el no uso de canastilla base Mesones sucios Canastas base sucias Canastillas plásticas sucias Canecas de almacenamiento sucias o sin tapa de protección Paredes sucias Contaminación cruzada Verificar la frecuencia de Limpieza y Desinfección reevaluandola de ser necesario, así como Capacitación al manipulador de alimentos Techos sucios Pisos sucios Corrientes de aire con impurezas desde el exterior del almacén por apertura de puerta Poner protección en la puerta como cortina de separación y realizar apertura la menor cantidad de veces posible Daño de impresión en bolsas por contacto con productos para la limpieza y desinfección Capacitación al manipulador de alimentos Deformaciones por incorrecta ubicación Manipulación inadecuada Deterioro de cintas y empaques por incorrecta rotación Capacitación al manipulador de alimentos Rompimiento de producto por maltrato al almacenarlo Presencia de sustancias químicas por contacto entre materias primas y productos para el mantenimiento de la nevera Presencia de sustancias químicas por contacto entre materias primas y productos para la limpieza y desinfección QUIMICOS Contaminación cruzada Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar registro de productos Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage químicos y frecuencia de limpieza y desinfección Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies Presencia de sustancias químicas por contacto entre materias primas Trazas de productos para el control de plagas BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS Contaminación cruzada Estibas posiblemente contaminadas Mesones posiblemente contaminados 124 Marcación y aislamiento de estos productos Programa de Limpieza y Desinfección, así como Capacitación al manipulador Balanzas posiblemente contaminadas de alimentos Pisos posiblemente contaminados Paredes posiblemente contaminados Techos posiblemente contaminados Por productos en descomposición sin aislamiento Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores Manos de manipuladores posiblemente contaminadas Corrientes de aire posiblemente contaminado desde el exterior del almacén por apertura de puerta Manipulación inadecuada Otros ALISTAMIENTO DE INSUMOS FISICOS Poner protección en la puerta como cortina de separación y realizar apertura la menor cantidad de veces posible Incorrecta rotación de materias primas e insumos generando descomposición Capacitación al manipulador de alimentos Almacenamiento a temperatutas inadecuadas o fuera de los rangos establecidos, refrigeración de( 0 a 4)°C y congelación por debajo de 0°C Registrar las variables de las cavas de almacenamiento de materia prima e insumos, así como realizar el mantenimiento de equipos de medición para garantizar el correcto funcionamiento de las cavas Presencia de cualquier plaga Programa Control de Plagas Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro Prácticas sanitarias Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador inadecuadas Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas Contaminación cruzada Capacitación al manipulador de alimentos Bolsas de empaque sucias Palas o recipientes de dosificación sucios Balanza sucia Adquirir suciedad por el no uso de canastilla base Mesones sucios Cuchillos sucios para corte de margarina y picado de queso Lira sucia para corte que queso 125 Entrega de dotación completa Capacitación al manuipulador de alimentos Verificar la frecuencia de Limpieza y Desinfección reevaluandola de ser necesario, así como Capacitación al manipulador de alimentos Canastas base sucias Canastillas plásticas sucias Paredes sucias Techos sucios Pisos sucios Corrientes de aire con impurezas desde el interior de la planta por apertura de puerta Corrientes de aire con impurezas desde el exterior del almacén por apertura de puerta Otros Empaque roto No usar empaques rotos Trazas de productos químicos en el material de empaque QUÍMICOS Contaminación cruzada Exigir certificado de calidad Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar registro de productos Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios químicos y frecuencia de limpieza y desinfección Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies Trazas de productos para el control de plagas BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS Poner protección en la puerta como cortina de separación y realizar apertura la menor cantidad de veces posible Marcación y aislamiento de estos productos Estibas posiblemente contaminadas Mesones posiblemente contaminados Balanzas posiblemente contaminadas Pisos posiblemente contaminados Contaminación cruzada Paredes posiblemente contaminados Techos posiblemente contaminados Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores Manos de manipuladores posiblemente contaminadas Corrientes de aire posiblemente contaminado desde el interior de la planta por apertura de puerta Corrientes de aire posiblemente contaminado desde el exterior del almacén por apertura de puerta Otros Programa de Limpieza y Desinfección, así como Capacitación al manipulador de alimentos Presencia de cualquier plaga 126 Capacitación al manipulador de alimentos Poner protección en la puerta como cortina de separación y realizar apertura la menor cantidad de veces posible Programa Control de Plagas Olores extraños REMOJO DEL MAÍZ Dar de baja el insumo Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro Prácticas sanitarias Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador inadecuadas Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas Capacitación al manipulador de alimentos Presencia de metales provenientes de la materia prima Presencia de fibras de lona Presencia de cuchilla o trozos de la misma usada para abrir las lonas Presencia de piedras Presencia de tuzas En la recepción rechazar el producto con % de impurezas fuera de la especificación, además retirar impurezas con ayuda del colador Presencia de trozos de sabras FISICOS Colador para retirar impurezas sucio Contaminación cruzada Canecas de remojo sucias Paredes sucias Techo sucio Corrientes de aire con impurezas desde el almacén por apertura de puerta Poner protección en la puerta como cortina de separación y realizar apertura la menor cantidad de veces posible Impurezas provenientes del ambiente por no protección de las canecas de remojo Poner protección a las canecas Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios QUIMICOS Contaminación cruzada Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies Trazas de productos para el control de plagas BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS Contaminación cruzada Verificar la frecuencia de Limpieza y Desinfección reevaluandola de ser necesario, así como Capacitación al manipulador de alimentos Estibas posiblemente contaminadas Mesones posiblemente contaminados Balanzas posiblemente contaminadas 127 Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar registro de productos químicos y frecuencia de limpieza y desinfección Marcación y aislamiento de estos productos Programa de Limpieza y Desinfección, así como Capacitación al manipulador de alimentos Pisos posiblemente contaminados Paredes posiblemente contaminados Techos posiblemente contaminados Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores Manos de manipuladores posiblemente contaminadas Corrientes de aire posiblemente contaminado desde el almacén por apertura de puerta Otros COCCIÓN DEL MAÍZ Presencia de plagas Capacitación al manipulador de alimentos Poner protección en la puerta como cortina de separación y realizar apertura la menor cantidad de veces posible Programa Control de Plagas Olores extraños Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro Prácticas sanitarias Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador inadecuadas Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas Capacitación al manipulador de alimentos Presencia de piedras Presencia de tuzas Presencia de cerdas del cepillo usado para la limpieza de marmitas Retirar impurezas con ayuda del colador Presencia de trapos o trozos de los mismos FISICOS Contaminación cruzada Impurezas provenientes de otras operaciones por no proteger las marmitas Poner protección a las marmitas Presencia de plumas o excrementos de voladores desde el segundo piso ya que el área está expuesta a este tipo de impurezas Cubrir posibles accesos de este tipo de impurezas Colador para retirar impurezas sucio Paredes sucias Marmitas sucias Drenajes y Tanques de labaza sucios Techos sucios Programa de Limpieza y Desinfección, así como Capacitación al manipulador de alimentos Pisos sucios QUIMICOS Contaminación cruzada Capacitación al manipulador Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage de alimentos, así como llevar registro de productos químicos y frecuencia de Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios 128 Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies limpieza y desinfección Trazas de productos para el control de plagas Marcación y aislamiento de estos productos Trazas de grasa tipo NMR 22 (Grado no alimenticio), utilizada en los 4 puntos de lubricación de cada marmita los cuáles son: 2 chumaceras con sus respectivos rodadmientos que sostiene la marmita y otras 2 que permiten el movimiento de la manibela (marmitas 1 a 4) la marmita 5 cuenta con motoreductor Capacitación al manipulador de alimentos, aplicaciones realizadas por personal de mantenimiento Manipulador prueba consistencia del maíz con la boca Realizarlo fuera del área de proceso y lavarse las manos antes y después Marmitas posiblemente contaminadas Contaminación cruzada Drenajes y Tanques de labaza posiblemente contaminados Pisos posiblemente contaminados Paredes posiblemente contaminados Programa de Limpieza y Desinfección, así como Capacitación al manipulador de alimentos Techos posiblemente contaminados BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores Manos de manipuladores posiblemente contaminadas Capacitación al manipulador de alimentos Humedad relativa viable para el desarrollo microbiano Variables inadecuadas Tiempo de cocción inadecuado Temperatura ambiente inadecuada Instructivos de operaciones Temperatura de cocción inadecuada Otros ENFRIAMIENTO DE MAÍZ FISICOS No evacuación del espeso generando acumulación y olores desagradables Establecer frecuencia de evacuación y llevar registro Presencia de plagas Programa Control de Plagas Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro Prácticas sanitarias Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador inadecuadas Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas Contaminación cruzada Presencia de agentes externos pues el área está completamente expuesta al ambiente Carros de enfriamiento sucios 129 Capacitación al manipulador de alimentos Cubrir posibles accesos de este tipo de agentes Programa de Limpieza y Desinfección, así como Capacitación al manipulador de alimentos Tobogán sucio Pala sucia Piscina de enfriamiento sucia Caneca del agua sucia Paletas señaladoras sucias Paredes sucias Techos sucios Pisos sucios Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar registro de productos Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies químicos y frecuencia de Trazas de productos para limpieza y desinfección provenientes del lavado de limpieza y desinfección equipos cercanos al enfriamiento Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios QUIMICOS BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS Contaminación cruzada Contaminación cruzada Trazas de productos para el control de plagas Marcación y aislamiento de estos productos Trazas de grasa tipo EP2 (Grado no alimenticio), utilizada en los 4 puntos de lubricación de cada carro ubicados en los rodamientos de buje en las ruedas de los carros de enfriamiento Capacitación al manipulador de alimentos, aplicaciones realizadas por personal de mantenimiento Tobogán posiblemente contaminado Pala posiblemente contaminada Piscina de enfriamiento posiblemente contaminada Caneca del agua posiblemente contaminado Corrientes de aire posiblemente contaminado proveniente del almacén Arepas posiblemente contaminadas como marcación de carros de maíz Papel posiblemente contaminado como marcación de carros de maíz Pisos posiblemente contaminados Paredes posiblemente contaminados Techos posiblemente contaminados Tapas plásticas posiblemente contaminadas como marcación de carros de maíz 130 Programa de Limpieza y Desinfección, así como Capacitación al manipulador de alimentos Flujo de personal alto Rediseño de planta Manos de manipuladores posiblemente contaminadas Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores Manipulación inadecuada Otros MOLIENDA Capacitación al manipulador de alimentos No protección de los carros de maíz cocido Poner protección a los carros de maíz Lavado inadecuado del maíz, generando residuos de almidón favoreciendo su posterior descomposición Capacitación al manipulador de alimentos Temperatura y tiempo de enfriamiento no adecuado Instructivos de operaciones Tiempo muerto de espera para la molienda de este maíz cocido Uso de paletas señaladoras Presencia de plagas Programa Control de Plagas Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro Prácticas sanitarias inadecuadas Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador Capacitación al manipulador de alimentos Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas Carros de masa sucios Utensilio plástico para ejercer presión sobre el producto sucio Molino y sus partes sucias, por lavado inadecuado al finalizar el proceso de las diferentes materias primas utilizadas en los diferentes procesos FISICOS Balde sucio Contaminación cruzada Paletas señaladoras sucias Programa de Limpieza y Desinfección, así como Capacitación al manipulador de alimentos Paredes sucias Techos sucios Pisos sucios Corrientes de aire con impurezas por apertura de puerta directamente al exterior de la planta, para el molino 3 QUÍMICOS Contaminación cruzada Realizar apertura de puerta la menor cantidad de veces posible Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios registro de productos químicos y frecuencia de Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies limpieza y desinfección Trazas de productos para limpieza y desinfección provenientes del lavado de equipos cercanos a la molienda 131 Trazas de desinfectante en el lavado y desinfección de la mazorca para la arepa de choclo Trazas de productos para el control de plagas Marcación y aislamiento de estos productos Trazas de aceite lubricante tipo OHALA 220 (Grado no alimenticio), utilizado en el motoreductor del molino N° 2 Trazas de grasa lubricante tipo OKS 3730 (Grado alimenticio), utilizado en los cinco puntos correspondientes a las chumaceras con sus respectivos rodamientos en los molinos N° 2, 3, 4 y 5 Capacitación al manipulador de alimentos, aplicaciones realizadas por personal de mantenimiento Trazas de grasa lubricante tipo OKS 470 (Grado alimenticio), utilizado en una chumacera con su respectivo rodamiento del molino de penagos Contaminación por contacto con masas pertenecientes a otras referencias por mal lavado del equipo Pisos posiblemente contaminados Paredes posiblemente contaminados Techos posiblemente contaminados Molino, así como sus partes posiblemente contaminadas Contaminación cruzada BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores Manos de manipuladores posiblemente contaminadas Producto para lavaza ubicado en el cuarto de lavado de carros, para la molienda de mazorca Alto flujo de personal Otros AMASADO FISICOS Programa de Limpieza y Desinfección, así como Capacitación al manipulador de alimentos Capacitación al manipulador de alimentos Frecuencia de depuración Rediseño de planta Alto flujo de materiales Manipulación inadecuada Programa de Limpieza y Desinfección e inducción al personal Tiempos muertos en el proceso acumulación de masas sin protección para el proceso de amasado durante los turnos Presencia de plagas Verificar protección y usar paletas señaladoras Programa Control de Plagas Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro Prácticas sanitarias Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador inadecuadas Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas Contaminación cruzada Presencia de bolsas transparentes de dosificación de materias primas e insumos 132 Capacitación al manipulador de alimentos Programa de Limpieza y Desinfección, así como Presencia de papel en el momento que marcan los carros de masa Recipiente para dilución del conservante sucio Capacitación al manipulador de alimentos Amasadora sucia, por lavado inadecuado después del proceso de las diferentes referencias y productos Carros de masa sucios Paletas señaladoras sucias Paredes sucias Techos sucios Canastillas plásticas sucias, contenedoras de materias primas listas Pala para raspar las paredes de la amasadora y facilitar la salida de la masa lista, sucia Balde de glucosa sucio Pisos sucios Presencia de trozos de metal proveniente de la pala para raspar las paredes de la amasadora Tener implementos en buen Presencia de trozos de bolsatina proveniente del rompimiento de las mismas estado y retirar impurezas en para protección de las masas el momento de detección Presencia de trozos de plástico proveniente del recipiente de dilución del conservante Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies Trazas de productos para limpieza y desinfección provenientes de equipos cercanos al amasado QUIMICOS Contaminación cruzada Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar registro de productos químicos y frecuencia de limpieza y desinfección Trazas de productos para el control de plagas Marcación y aislamiento de estos productos Contaminación por contacto con masas pertenecientes a otras referencias por mal lavado del equipo Programa de Limpieza y Desinfección e inducción al personal Trazas de aceite lubricante tipo OKS 3730 (Grado no alimenticio), utilizado en los engranajes de la amasadora Capacitación al manipulador de alimentos, aplicaciones realizadas por personal de mantenimiento 133 Amasadora posiblemente contaminada, por mal lavado y desinfección Pisos posiblemente contaminados Paredes posiblemente contaminados Techos posiblemente contaminados Programa de Limpieza y Desinfección, así como Capacitación al manipulador de alimentos Paletas señaladoras posiblemente contaminadas Contaminación cruzada Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores Manos de manipuladores posiblemente contaminadas Alto flujo de personal Rediseño de planta Alto flujo de materiales BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS Uso de agua no potable y con un contenido bajo en cloro NO lavado frecuente del balde para la glucosa y no protección de la caneca Manipulación inadecuada No protección de los carros de masa con bolsatina despues de cada amasado para evitar la acción de m.o. y su posterior fermentación Tiempos muertos en el proceso, acumulación de masas sin protección para el proceso de armado durante los turnos Otros LAMINADO FISICOS Capacitación al manipulador de alimentos Compra de agua potable y seguimiento al contenido de cloro Programa de limpieza y desinfección Inspeccionar la planta y verificar esta práctica Programa de Control de Plagas Presencia de plagas Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro Prácticas sanitarias Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador inadecuadas Capacitación al manipulador de alimentos Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas Contaminación cruzada Presencia de trozos de lona sintética pues no se encuentra bien adherida al equipo Mantenimiento frecuente del equipo Laminadora sucia Paredes sucias Programa de Limpieza y Desinfección, así como Capacitación al manipulador de alimentos Techos sucios Pisos sucios Bandejas sucias Moldes sucios 134 Presencia de trozos de bolsatina proveniente del rompimiento de las mismas para protección de las masas Presencia de cerdas del cepillo utilizado para la limpieza de laminadoras Presencia de trozos de sabras utilizadas para la limpieza de las laminadoras Tener implementos en buen estado y retirar impurezas en el momento de detección Presencia de fibras del trapo utilizado para limpieza de las laminadoras Manipulación inadecuada Presencia de impurezas provenientes de zonas con acceso a las laminadoras, como plumas del segundo piso pues esa área es susceptible a su presencia Cubrir posibles accesos de este tipo de agentes Tiempos muertos en el proceso, acumulación de masas sin protección para el proceso de armado durante los turnos Verificar protección y usar paletas señaladoras Deformación del producto por incorrecta manipulación Inducción al personal Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies Trazas de productos para limpieza y desinfección provenientes de equipos cercanos a las laminadoras QUIMICOS Contaminación cruzada Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar registro de productos químicos y frecuencia de limpieza y desinfección Contacto directo entre el producto y el acero en que están fabricadas las cadenas y rodamientos Cubrir esta parte del equipo Trazas de productos para el control de plagas Marcación y aislamiento de estos productos Trazas de cemento SC2000ARTNR5252248 utilizado para adherir la lona sintética en este equipo Capacitación al manipulador de alimentos, aplicaciones realizadas por personal de mantenimiento Trazas de grasa lubricante tipo OKS 470 (Grado alimenticio), utilizado en los dos puntos de lubricación correspondientes a las chumaceras con sus respectivos rodamientos laminadoras Trazas de aceite lubricante tipo OHALA 220 (Grado no alimenticio), utilizado en los motoreductores de las laminadoras BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS Contaminación cruzada Laminadora posiblemente contaminada, por mal lavado y desinfección Pisos posiblemente contaminados Paredes posiblemente contaminados Moldes posiblemente contaminados 135 Programa de Limpieza y Desinfección, así como Capacitación al manipulador de alimentos Bandejas posiblemente contaminados Techos posiblemente contaminados Utensilios para el moldeo posiblemente contaminados Manos de manipuladores posiblemente contaminadas Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores Moldes con mangos de madera Alto flujo de personal Capacitación al manipulador de alimentos Cambiar material de implementos Rediseño de planta Alto flujo de materiales Acidificación de las masas descendiendo el pH fuera del rango establecido; por tiempos de espera entre el laminado y el asado Manipulación inadecuada Exponer residuos de masa al ambiente por tiempos prolongados, es decir, no se depuran como lavaza a tiempo generando contaminación Inspección a planta verificando estado de masas y monitoreando pH Acidificación de las masas descendiendo el pH fuera del rango establecido; por tiempos de espera entre el amasado y el laminado Otros ARMADO RELLENA DE QUESO FÍSICOS Presencia de plagas Programa Control de Plagas Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro Prácticas sanitarias Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador inadecuadas Capacitación al manipulador de alimentos Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas Contaminación cruzada Cortadores sucios Paredes sucias Techos sucios Programa de Limpieza y Desinfección, así como Capacitación al manipulador de alimentos Pisos sucios Escabiladero sucio Limpiones sucios Bandejas sucias Balanza sucia Presencia de impurezas provenientes del queso de relleno al no tener ptotección 136 Cubrir el recipiente del queso Corrientes de aire con impurezas por apertura de puerta que comunica a los vestieres Presencia de masas de otras referencias por mal lavado del área de trabajo Presencia de plástico usado para facilitar el armado Presencia de plástico transparente usado para cubrir las masas durante el proceso Manipulación inadecuada Deformaciones por incorrecta manipulación Tiempos muertos en el proceso, acumulación de masas sin protección para el proceso de armado Poner protección en la puerta como cortina de separación y realizar apertura la menor cantidad de veces posible Programa de Limpieza y Desinfección e inducción al personal Tener implementos en buen estado y retirar impurezas en el momento de detección Inducción al personal Inspección a planta verificando esta actividad Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios QUIMICOS Contaminación cruzada Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies Trazas de productos de limpieza y desinfección provenientes de lavado de equipos cercanos a la zona de armado de arepa rellena de queso Trazas de productos para control de plagas BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar registro de productos químicos y frecuencia de limpieza y desinfección Marcación y aislamiento de estos productos Limpiones posiblemente contaminados Pisos posiblemente contaminados Paredes posiblemente contaminados Programa de Limpieza y Desinfección, así como Capacitación al manipulador de alimentos Techos posiblemente contaminados Contaminación cruzada Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores Manos de manipuladores posiblemente contaminadas Alto flujo de personal Capacitación al manipulador de alimentos Rediseño de planta Alto flujo de materiales Acidificación de las masas descendiendo el pH fuera del rango establecido; por tiempos de espera entre el armado y el asado 137 Inspección a planta verificando estado de masas y monitoreando pH Otros Temperatura del medio ambiente demasiado alta aumentando las probabilidades de fermentación de las masas Presencia de plagas ASADO FISICOS Rediseño de planta Programa Control de Plagas Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro Prácticas sanitarias Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador inadecuadas Capacitación al manipulador de alimentos Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas Paredes sucias Techos sucios Pisos sucios Trapos de engrasar planchas sucios Escabiladeros sucios Programa de Limpieza y Desinfección, así como Capacitación al manipulador de alimentos Pala sucia Extractor sucio Presencia de residuos provenientes del pulido de las planchas Contaminación cruzada Presencia de papel usado para encender los pilotos de las estufas en el momento de iniciar el asado. Presencia de impurezas provenientes de los extractores Presencia de toallas o trozos de las mismas, utilizadas para secar el sudor de los manipuladores Tener implementos en buen estado y retirar impurezas en el momento de detección Presencia de trapos o trozos de los mismos, utilizados cuando recogen el producto Presencia de impurezas provenientes de zonas con acceso a las planchas, como plumas en el segundo y tercer piso pues esa área es susceptible a su presencia Manipulación inadecuada Adquirir suciedad por producto que cae al piso y continúa el proceso Capacitación al manipulador de alimentos Tiempos muertos en el proceso, entre el armado y el asado Inspección a planta y verificación de esta actividad Producto quemado por tiempo inadecuado de asado Producto quemado por temperatura inadecuada de asado 138 Instructivos de operaciones Deformación del producto por incorrecta manipulación Inducción al personal Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies Trazas de productos para limpieza y desinfección provenientes de equipos cercanos a las planchas Presencia de cenizas provenientes del papel de encendido de las planchas QUIMICOS Contaminación cruzada Contaminación por fuga de gas natural en tuberias ubicadas en la parte superior de las campanas en el primer piso EL GAS NATURAL ES UN COMBUSTIBLE NO TÓXICO (DESPLAZAMIENTO DE O2) Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar registro de productos químicos y frecuencia de limpieza y desinfección Encender con elemento seguro Verificar estado de válvulas al finalizar la labor y realizar mantenimiento frecuente del equipo Trazas de grasa tipo EP2 (Grado no alimenticio), utilizada en las 2 chumaceras con sus respectivos rodamientos que sostienen la ventaviola de Capacitación al manipulador los extractores de alimentos, aplicaciones realizadas por personal de Trazas de grasa tipo EP2 (Grado no alimenticio), utilizada en las 2 mantenimiento chumaceras con sus respectivos rodamientos que permiten el movimiento de las poleas del ascensor BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS Planchas posiblemente contaminadas, por mal lavado y desinfección Pisos posiblemente contaminados Paredes posiblemente contaminados Escabiladeros posiblemente contaminados Bandejas posiblemente contaminados Contaminación cruzada Programa de Limpieza y Desinfección, así como Capacitación al manipulador de alimentos Techos posiblemente contaminados Trapos de engrasar planchas posiblemente contaminados Pala posiblemente contaminada Manos de manipuladores posiblemente contaminadas Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores Alto flujo de materiales Manipulación inadecuada Capacitación al manipulador de alimentos Rediseño de planta Exponer residuos de producto no conforme en bandejas por tiempos prolongados, es decir, no se procesan a tiempo generando contaminación 139 Inspección a planta verificando esta actividad Temperatura de asado inadecuada por carencia de equipo de medición de esta variable Producto quemado por tiempo de asado inadecuado Producto crudo por tiempo de asado inadecuado Otros ENFRIAMIENTO EN CAVAS Presencia de plagas Instalar equipo de medición Instructivos de operaciones Programa Control de Plagas Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro Prácticas sanitarias Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador inadecuadas Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas Capacitación al manipulador de alimentos Presencia de plumas, excrementos de animales voladores (pajaros) antes de Cubrir accesos de este tipo ingresar a la cava de agentes Carros de enfriamiento sucios Paredes de cavas sucias FISICOS Techos de cavas sucios Contaminación cruzada Pisos de cavas sucios Corrientes de aire con impurezas provenientes de zonas con acceso a las áreas de enfriamiento por apertura de puertas Contacto con residuos de hielo por congelación en las cavas Programa de Limpieza y Desinfección, así como Capacitación al manipulador de alimentos Poner protección en la puerta como cortina de separación y realizar apertura la menor cantidad de veces posible Descongelación frecuente de cavas Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios registro de productos químicos y frecuencia de Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies limpieza y desinfección QUIMICOS BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS Contaminación cruzada Variables inadecuadas Trazas de productos para el control de plagas Marcación y aislamiento de estos productos Trazas de grasa tipo EP2 (Grado no alimenticio), utilizada en los 4 rodamientos de las ruedas de los carros de enfriamiento Capacitación al manipulador de alimentos, aplicaciones realizadas por personal de mantenimiento Temperatura en la cava inadecuada La temperatura no desciende lo suficiente para la siguiente operación 140 Inspección a planta y monitoreo de esta variable Tiempo de permanencia en la cava inadecuado Carros de enfriamiento posiblemente contaminados Cavas posiblemente contaminadas Contaminación cruzada Cuellos de botella para espera del enfriamiento en cava siendo expuesto al medio ambiente Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores Manos de manipuladores posiblemente contaminadas EMPAQUE EN BOLSAS Programa de Limpieza y Desinfección, así como Capacitación al manipulador de alimentos Inducción al personal Capacitación al manipulador de alimentos Corrientes de aire posiblemente contaminado provenientes de zonas con acceso a las áreas de enfriamiento por apertura de puertas Realizar apertura de puerta la menor cantidad de veces posible Presencia de cualquier plaga Programa Control de Plagas Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro Prácticas sanitarias Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador inadecuadas Capacitación al manipulador de alimentos Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas Trozos de cintas o alambres dentro del empaque Presencia de etiquetas de marcación presentes en los empaques por no retirarla en el momento de ser utilizados Capacitación al manipulador de alimentos Empaques sucios, se caen al piso y continúan el proceso FISICOS Contaminación cruzada Carros de enfriamiento sucios Mesones de empaque sucios Balanza sucia Trapos para limpieza de mesón sucios Pala para recoger el producto de los carros de enfriamiento, sucia Programa de Limpieza y Desinfección, así como Capacitación al manipulador de alimentos Canastillas plásticas para recoger el producto de los carros de enfriamiento, sucias Manipulación inadecuada QUÍMICOS Contaminación Rompimiento del producto por exceso de peso o incorrecta manipulación Deformacion del producto por exceso de peso o incorrecta manipulación Residuos de sustancias químicas presentes en los empques 141 Capacitación al manipulador de alimentos Exigir certificado de calidad cruzada Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies Trazas de grasa tipo EP2 (Grado no alimenticio), utilizada en los dos piñones, levas y vielas internos de la máquina que pueden tener contacto con el alambre de cierre Trazas de productos para el control de plagas Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar registro de productos químicos y frecuencia de limpieza, desinfección y lubricación Marcación y aislamiento de estos productos Mesones posiblemente contaminados Balanzas posiblemente contaminadas Pisos posiblemente contaminados Paredes posiblemente contaminados Programa de Limpieza y Desinfección, así como Capacitación al manipulador de alimentos Estibas base posiblemente contaminadas Techos posiblemente contaminados Contaminación cruzada Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores Manos de manipuladores posiblemente contaminadas Corrientes de aire posiblemente contaminadas provenientes de zonas con acceso a las áreas de empaque BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS Caneca de basura muy cerca al punto de empaque Manipulación inadecuada Otros OTROS Capacitación al manipulador de alimentos Frecuencia en desinfección de ambientes Reubicar caneca con protección El no uso de estiba base para el embalaje o su uso incorrecto Capacitación al manipulador de alimentos Sellado incorrecto del empaque, presencia de microorganismos aerobios Capacitación al manipulador de alimentos Temperatura de empaque alta, provocaria un ambiente propicio para el desarrollo microbiano Verficar variable antes de empacar Utilización de cajas de cartón, aumenta las probabilidades de desarrollo de microorganismos durante su almacenamiento Aumentar disponibilidad de canastillas plásticas Presencia de plagas Programa Control de Plagas Producto mal loteado Supervisión de esta 142 Producto sin fecha de vencimiento ALMACENAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO Manipulación inadecuada operación y registro de la misma Peso neto fuera de la especificación Verificación de pesos netos Deformacion del producto por maltrato al almacenar Capacitación al manipulador de alimentos Deformación del producto por exceso de peso Almacenamiento del producto en cajas de cartón Aumentar disponibilidad de canastillas plásticas Presencia de cabellos sobre el producto terminado por uso incorrecto de malla y gorro Prácticas sanitarias Presencia de curas y uñas sobre el producto terminado por posibles heridas inadecuadas en el manipulador Capacitación al manipulador de alimentos Presencia de impurezas sobre el producto terminado provenientes de prácticas inadecuadas FISICOS Pisos sucios Techos sucios Estibas base sucias Contaminación cruzada Rejillas protectoras de los ventiladores en cavas sucias Programa de Limpieza y Desinfección, así como Capacitación al manipulador de alimentos Canastillas plásticas sucias Adquirir suciedad por producto que cae al piso Contacto con referencias diferentes Capacitación al manipulador de alimentos No uso de estibas durante su entrega y tiempo de espera a la misma Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage Trazas de desinfectantes para ambientes QUIMICOS Contaminación cruzada Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies Contacto de producto terminado con materias primas o en proceso almacenadas en las cavas de producto terminado Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar registro de productos químicos y frecuencia de limpieza, desinfección Presencia de sustancias químicas por contacto entre materias primas y productos para el mantenimiento de las cavas BIOLÓGICOS MICROBIOLÓGICOS Manipulación inadecuada Contacto de producto terminado con devoluciones Manos de manipuladores posiblemente contaminadas 143 Area aislada para devoluciones y depuración rápida Programa de Limpieza y Pisos posiblemente contaminados Paredes posiblemente contaminados Desinfección, así como Capacitación al manipulador de alimentos Techos posiblemente contaminados Canastillas plásticas posiblemente contaminadas Referencias contaminadas dentro de la cava de almacenamiento Temperatura no adecuada de almacenamiento Variables inadecuadas Temperatura no adecuada de recepción del producto para su almacenamiento en cavas de refrigeración El tiempo muerto entre el embalaje y la recepción por parte de despachos Manipulación inadecuada Deficiencia en la rotación del producto Productos posiblemente contaminados sin aislamiento Inspeccionar las cavas y verificar esta práctica Registrar el monitoreo de variables Inspeccionar las cavas y verificar esta práctica Capacitación al manipulador de alimentos Fuente: Autora con base en la estructura presentada por MORTIMORE . WALLACE . HACCP. Enfoque práctico. Zaragoza. Ed Acribia. Segunda edición. 2001 144 Cuadro 41. Reporte de análisis de riesgos aplicado a las materias primas e insumos de la arepa rellena de queso REPORTE DE ANÁLISIS DE RIESGOS APLICADO A LAS MATERIAS PRIMAS E INSUMOS PRODUCTO: AREPA RELLENA DE QUESO MATERIA PRIMA O INSUMO QUESO TIPO DE PELIGRO GRAVEDAD DE LAS CONSECUENCIAS ALTA MEDIA BAJA ALTA MEDIA BAJA PROBABILIDAD DE PRESENTACIÓN PELIGRO Requisitos Presencia de S. aureus coagulasa positivo microbiológicos fuera de la especificación (1000-3000 UFC/g) BIOLOGICO según puede producir enterotoxina termoresistente MICROBIOLOGICO Resolución causante de intoxicación alimentaria 1804 de 1989 FISICO MAIZ PETO BLANCO QUÍMICO Parámetro de Presencia de metales recepción Requisitos según NTC 366. Presencia de Aflatoxinas fuera de la Maíz en grano especificación (<20 ppb) para consumo x x x x x x MEDIDA PREVENTIVA Análisis microbiológico de materia prima mensual por el proveedor y quincenal por la empresa, así como verificar procedimientos de los proveedores NO EXISTE (Ubicar un detector de metales para la recepción de esta materia prima) Prueba de Aflatoxinas para cada pedido realizado, siendo este criterio de aceptación o rechazo AZÚCAR SAL AGUA MEJORADOR NINGUN PELIGRO IDENTIFICADO DE MASA Por histórico no se presentan peligros en este insumo No Aplica No Aplica SORBATO DE POTASIO MARGARINA BOLSAS EN PEBD Fuente: Autora con base en la estructura presentada por MORTIMORE . WALLACE . HACCP. Enfoque práctico. Zaragoza. Ed Acribia. Segunda edición. 2001 Cuadro 42. Reporte de análisis de riesgos aplicado a las etapas de proceso de la arepa rellena de queso 145 REPORTE DEL ANÁLISIS DE RIESGOS EN LAS ETAPAS DE PROCESO PRODUCTO: AREPA RELLENA DE QUESO ETAPA TIPO DE PELIGRO PROBABILIDAD DE PRESENTACIÓN PELIGRO GRAVEDAD DE LAS CONSECUENCIAS MEDIDA PREVENTIVA ALTA MEDIA BAJA ALTA MEDIA BAJA ALMACENAMIENTO BIOLÓGICO DE MATERIA MICROPRIMA BIOLOGICO E INSUMOS Corrientes de aire posiblemente contaminado por Mohos desde el exterior del almacén por apertura de puerta x Corrientes de aire posiblemente contaminado por Contaminación Levaduras desde el exterior del almacén por apertura de puerta cruzada x x x x Corrientes de aire posiblemente contaminado por Aerobios mesófilos desde el exterior del almacén por apertura de puerta x x Identificación y registro de lotes internos e Inducción al personal Variables Temperatura no adecuada de almacenamiento inadecuadas x x Monitoreo de variable y reporte de la situación Corrientes de aire posiblemente contaminado por BIOLOGICO ALISTAMIENTO DE Contaminación Levaduras desde el exterior del almacén por apertura de MICROpuerta INSUMOS cruzada BIOLOGICO Corrientes de aire posiblemente contaminado por Aerobios mesófilos desde el exterior del almacén por apertura de puerta COCCIÓN DE MAÍZ FÍSICO NO EXISTE (Ubicar protección en la puerta y realizar apertura la menor cantidad de veces posible) Manipulación Deficiencia en la rotación del producto inadecuada Corrientes de aire posiblemente contaminado por Mohos desde el exterior del almacén por apertura de puerta REMOJO DE MAÍZ x Contaminación Presencia de trozos de metal proveniente del utensilio cruzada para abrir los sacos de maíz BIOLOGICO Contaminación Presencia de S. aureus por que el manipulador prueba MICROcruzada consistencia del maíz con la boca BIOLOGICO Variables Tiempo de cocción inadecuado para destruir inadecuadas microorganismos patógenos 146 x x x x x x x x x x NO EXISTE (Ubicar protección en la puerta y realizar apertura la menor cantidad de veces posible) Detector de metales x Capacitación al manipulador x Instructivos de operaciones Temperatura de cocción inadecuada para destruir microorganismos patógenos FISICO ENFRIAMIENTO DE MAÍZ Presencia de agentes externos como guisos y masas de Contaminación empanada pues el área está completamente expuesta al cruzada ambiente x x Temperatura inadecuada de enfriamiento, generando residuos de almidón favoreciendo su posterior BIOLOGICO Variables descomposición MICROinadecuadas BIOLOGICO Tiempo inadecuado de enfriamiento, generando residuos de almidón favoreciendo su posterior descomposición MOLIENDA BIOLÓGICO Contaminación Reproceso de PNC contaminado por tiempos muertos en MICROcruzada dicha actividad BIOLÓGICO AMASADO BIOLÓGICO Manipulación Fermentación de masas por tiempos muertos del MICROinadecuada amasado al armado BIOLÓGICO FISICO x x x x x x Inspección a planta y reporte de situación x x Lectura de pH y reporte de novedades Contaminación Presencia de trozos de lona sintética pues no se cruzada encuentra bien adherida al equipo x x Mantenimiento del equipo, verificar frecuencia Contaminación Contacto directo entre el producto y el acero en que están cruzada fabricadas las cadenas y rodamientos x x NO EXISTE (Poner protección a las cadenas) ARMADO RELLENA DE QUESO NINGUN PELIGRO IDENTIFICADO ASADO Temperatura de asado inadecuado para la destrucción de BIOLÓGICO microorganismos patógenos Variables MICROinadecuadas tiempo de asado inadecuado para la destrucción de BIOLÓGICO microorganismos patógenos ENFRIAMIENTO EN CAVAS Instructivos de operaciones x x LAMINADO QUIMICOS NO EXISTE (Poner protección a la piscina de enfriamiento) BIOLÓGICO Variables MICROinadecuadas BIOLÓGICO No Aplica Temperatura en la cava inadecuada, haciendo que la temperatura interna del producto no descienda lo suficiente Cuellos de botella para espera del enfriamiento en cava siendo expuesto al medio ambiente 147 x x x x x No Aplica Instructivos de operaciones Monitoreo de variable y reporte de la situación x x x Inspección a planta y reporte de la situación EMPAQUE EN BOLSAS Temperatura ambiental en la zona de empaque alta, Variables provocaría un ambiente propicio para el desarrollo inadecuadas BIOLÓGICO microbiano MICROBIOLÓGICO Utilización de cajas de cartón, aumenta las probabilidades Manipulación de desarrollo de microorganismos durante su inadecuada almacenamiento QUIMICOS Contacto de producto terminado con materias primas o en Contaminación proceso almacenadas en las cavas de producto cruzada terminado Variables Temperatura no adecuada de almacenamiento ALMACENAMIENTO inadecuadas DE PRODUCTO TERMINADO BIOLÓGICO MICROBIOLÓGICO Manipulación Deficiencia en la rotación del producto inadecuada x x x x x x NO EXISTE x NO EXISTE (Adquirir canastillas plásticas suficientes) x Inspección a planta y reporte de la situación x Monitoreo de variable y reporte de la situación x Registro del lote mas antiguo y mas reciente por referencia a diario Inducción al personal Fuente: Autora con base en la estructura presentada por MORTIMORE . WALLACE . HACCP. Enfoque práctico. Zaragoza. Ed Acribia. Segunda edición. 2001 148 3.3.3 Principio 2. Matriz e identificación de PCC Para la identificación de las materias primas sensibles se dio respuesta a las preguntas mencionadas en el árbol de decisiones (Ver anexo B) y se encontró que las materias primas sensibles son las observadas en el cuadro 43. Para la identificación de Puntos Críticos de Control se dio respuesta a las preguntas mencionadas en el árbol de decisiones (Ver anexo C) y se encontró que los PCC en el proceso de producción de la arepa rellena de queso son los observados en el cuadro 44. 149 Cuadro 43. Matriz PCC para la identificación de materias primas sensibles utilizadas en la arepa rellena de queso MATRIZ DE PCC APLICADO A LAS MATERIAS PRIMAS E INSUMOS PRODUCTO: AREPA RELLENA DE QUESO MATERIA PRIMA TIPO DE PELIGRO QUESO Requisitos microbiológicos BIOLOGICO MICROBIOLOGICO según Resolución 1804 de 1989 MAIZ PETO BLANCO FISICO Parámetro de recepción PELIGRO Presencia de S. aureus coagulasa positivo fuera de la especificación (1000-3000 UFC/g) puede producir enterotoxina termoresistente causante de intoxicación alimentaria Presencia de metales P1 SI SI P2 SI NO P3 - - PCC OBSERVACIONES NO SE TRATA DE UN INGREDIENTE SENSIBLE, SE REQUIERE CONTROL POR LO QUE SE CONSIDERA PCM SI SE TRATA DE UN INGREDIENTE SENSIBLE, SE REQUIERE CONTROL POR LO QUE SE CONSIDERA PCC Fuente: Autora con base en la estructura presentada por MORTIMORE . WALLACE . HACCP. Enfoque práctico. Zaragoza. Ed Acribia. Segunda edición. 2001 Cuadro 44. Matriz PCC para la identificación de PCC en las etapas de proceso de la arepa rellena de queso 150 MATRIZ DE PCC APLICADA A LAS ETAPAS DE PROCESO PRODUCTO: AREPA RELLENA DE QUESO ETAPA TIPO DE PELIGRO BIOLÓGICO COCCIÓN DE MAÍZ MICROBIOLÓGICO ENFRIAMIENTO DE MAÍZ ASADO ENFRIAMIENTO EN CAVAS EMPAQUE EN BOLSAS P1 P2 P3 P4 P5 PCC SI SI NO SI SI NO SI SI NO NO - NO SI SI NO NO - NO SI SI NO NO - NO SI SI NO NO - NO Temperatura de asado inadecuado para la destrucción de microorganismos patógenos SI SI NO NO - NO tiempo de asado inadecuado para la destrucción de microorganismos patógenos SI SI NO NO - NO Temperatura en la cava inadecuada, haciendo que la temperatura interna del producto no descienda lo suficiente SI SI NO NO - NO Contaminación cruzada Presencia de microorganismos patógenos SI SI NO SI NO SI Contaminación cruzada Presencia de microorganismos patógenos SI SI NO SI NO SI Variables inadecuadas Temperatura no adecuada de almacenamiento SI SI NO NO - NO Manipulación inadecuada Deficiencia en la rotación del producto SI SI NO NO - NO Contaminación cruzada Otros BIOLÓGICO MICROBIOLÓGICO Manipulación inadecuada BIOLÓGICO MICROBIOLÓGICO Variables inadecuadas BIOLÓGICO MICROBIOLÓGICO BIOLÓGICO MICROBIOLOGICO ALMACENAMIENTO BIOLÓGICO DE PRODUCTO MICROTERMINADO BIOLÓGICO Variables inadecuadas PELIGRO Presencia enterotoxina termoresistente generada por S. Aureus ya que el manipulador prueba consistencia del maíz con la boca Tiempo de cocción inadecuado para destruir microorganismos patógenos Temperatura de cocción inadecuada para destruir microorganismos patógenos Temperatura inadecuada de enfriamiento, generando residuos de almidón favoreciendo su posterior descomposición Tiempo inadecuado de enfriamiento, generando residuos de almidón favoreciendo su posterior descomposición OBSERVACIONES ES UN PCM ES UN PCM ES UN PCM ES UN PCC ES UN PCC ES UN PCM Fuente: Autora 151 3.3.4 Diagramas de flujo con Simbología Bryan Una vez identificados los PCM y PCC, se ubica el respectivo símbolo en la operación que corresponde en el diagrama de flujo como se ilustra en la figura 10. Figura 10. Diagrama de flujo con simbología Bryan PCM Fuente: Autora 152 CONCLUSIONES 1. Se verificó las condiciones preliminares de la empresa de arepas de maíz refrigeradas por medio de la comprobación de la existencia y funcionamiento de los prerrequisitos del plan HACCP según el artículo 5 del decreto 60 de 2002; así como la realización de un diagnóstico inicial de la situación de la empresa según el decreto 3075 de 1997, con un porcentaje de cumplimiento del 94%. 2. Se elaboró una serie de instructivos para las diferentes etapas del proceso de producción siendo estas de gran utilidad en los flujogramas HACCP, así como base para evidenciar peligros. 3. Se logró identificar los posibles defectos de la arepa de maíz refrigerada según la NTC 5372 AREPAS DE MAÍZ REFRIGERADAS. REQUISITOS DE PRODUCTO. Editada 2005-09-21 4. Se elaboró la conducción del análisis de riesgos mediante una lluvia de ideas generando peligros reales y potenciales, evaluándolos según su nivel de potencialidad y la gravedad de sus consecuencias encontrando que en el proceso de la arepa rellena de queso se requiere control en etapas que no cuentan con medidas preventivas. 5. Se elaboró la identificación de Puntos Críticos de Control mediante la utilización del árbol de decisiones encontrando que en el proceso de obtención de arepa rellena de queso hay puntos en donde una pérdida de control significaría un daño en la salud del consumidor. 153 6. Se determinó dos materias primas sensibles; el maíz como PCC por la presencia de metales y el queso doble crema como PCM por la presencia de S. aureus 7. Se determinó cuatro puntos críticos de manufactura en el proceso de obtención de la arepa rellena de queso, los cuáles son: Cocción de maíz, enfriamiento de maíz, asado y almacenamiento de producto terminado 8. Se determinó dos puntos críticos de control en el proceso de obtención de la arepa rellena de queso, los cuáles son: Enfriamiento en cavas y Empaque en bolsas 154 RECOMENDACIONES 1. Tomar la información recopilada en este trabajo como soporte para la puesta en marcha del plan HACCP (Sistema de análisis de peligros y puntos de control críticos) con el fin de garantizar la inocuidad de los alimentos elaborados en la empresa. 2. Acudir a consultores expertos en planes HACCP con el fin de asegurarse del correcto desarrollo de las actividades, así como para tener acompañamiento en la implementación de dicho plan. 3. Revisar las etapas que no cuentan con medidas preventivas con el fin de rediseñarlas y así minimizar los riesgos en el proceso. 4. Elaborar el reporte de análisis de riesgos así como la identificación de PCC en las operaciones después del almacenamiento de producto terminado, pues al tratarse de productos refrigerados que pasan por transporte, distribución, exhibición y consumo se hacen sensibles a la presencia de peligros de alto riesgo en post-proceso. 5. Desarrollar las actividades correspondientes a los siguientes principios de HACCP con el fin de darle continuidad a la elaboración del plan. 6. Continuar posteriormente con la elaboración del plan HACCP para las demás líneas de producción en la empresa de arepas de maíz refrigeradas con el fin de asegurar la inocuidad de los alimentos allí producidos. 155 BIBLIOGRAFIA CABALLERO a, LENGOMÍN m, GRILLO m, ARCIA j, LEÓN m. Análisis de riesgos y puntos críticos de control en la inspección sanitaria de alimentos. Rev Cubana Aliment Nutr 1997;11(1):61-71 FAO, Depósito de documentos. Higiene de los Alimentos textos básicos, Segunda Edición, Codex Alimentarius. Publicado por la Secretaría del Programa Conjunto FAO/OMS sobre Normas Alimentarias, FAO, Roma. Tomado de: http://www.fao.org/docrep/005/y1579s/y1579s00.htm#Contents FAO, Depósito de documentos. Higiene de los Alimentos textos básicos, Segunda Edición, Sistema de análisis de peligros y de puntos críticos de control (HACCP) y directrices para su aplicación, Roma. Tomado de: http://www.fao.org/DOCREP/005/Y1579S/y1579s03.htm FAO, Manual de capacitación sobre higiene de los alimentos y sobre el sistema de análisis de peligros y de puntos críticos de control sistemas de calidad e inocuidad de los alimentos. Roma 2002. Ed. Dirección de Información de la FAO. INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN. Tesis y otros trabajos de grado. Bogotá: ICONTEC. Quinta actualización, 2002. NTC. 1486 INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN. Arepas de maíz refrigeradas. Requisitos de producto. Bogotá: ICONTEC., 2005/09/14. NTC. 5372 156 KREMER, Raúl. Estudio merceológico para el diseño, investigación e implementación de un plan HACCP en un molino harinero. Buenos aires (Argentina). Tomado de: http://www.monografias.com/trabajos3/estudio- merceologico/estudio-merceologico.shtml LANSING m, PRESCOTT j. MICROBIOLOGÍA. Zaragoza. Mc Graw Hill. Cuarta edición. 1999 MINISTERIO DE PROTECCIÓN SOCIAL. “Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga, procese, envase, transporte, comercializa, expenda, importe o exporte en el país". DECRETO 616 DE 2006 MINISTERIO DE PROTECCIÓN SOCIAL. “Por el cual se expiden normas técnicas de calidad del agua potable”. DECRETO 475 DE 1998 MINISTERIO DE SALUD. "Por el cual se promueve la aplicación del sistema de análisis de peligros y puntos de control crítico - HACCP en las fábricas de alimentos y se reglamenta el proceso de certificación". DECRETO 60 Enero 18 DE 2002 MINISTERIO DE SALUD. " Por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones.". DECRETO 3075 DE 1997 MINISTERIO DE SALUD. "Por la cual se reglamenta parcialmente el Título V de la Ley 09 de 1979, en lo referente a procesamiento, composición, requisitos, transporte y comercialización de los Derivados Lácteos”. RESOLUCION NUMERO 01804 DE 1989 157 MORTIMORE s. WALLACE c. HACCP. Enfoque práctico. Zaragoza. Ed Acribia. Segunda edición. 2001 SECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA. Normas y procedimientos reglamentarios de la industria de alimentos, Actualización 2003 RAMOS A. USO ADECUADO Y EFICAZ DE PRODUCTOS PARA LA PROTECCIÓN DE CULTIVOS. Convenio Cámara de la Industria para la protección de cultivos y el SENA. 1994 ROMERO, Jairo. PUNTOS CRITICOS. Corporación Colombia Internacional. 2002 SECRETARÍA DE SALUD, Manual de la Secretaría de Salud Distrital. Dirección de salud. 1999 SUDAMAR & CIA LTDA. AUDITORIA HACCP/GMP/SSOP. Tomado de: www.sudamar.com/auditoriahaccp.htm 158 ANEXOS 159 ANEXO A. Lista de chequeo según decreto 3075 de 1997 LISTA DE CHEQUEO SEGÚN DECRETO 3075 DE 1997 CAPÍTULO ARTÍCULO LITERAL CUMPLE NO CUMPLE OBSERVACIONES X Hay espacios en el techo de la planta sin protección o mal puesta generando entradas de impurezas desde el exterior de la planta así como plagas X No existe una separación física en las áreas de cocción y enfriado de maíz pues los equipos utilizados para este fin no cuentan con protección exponiendo el producto al ambiente y siendo este susceptible a la contaminación física por impurezas provenientes de otras operaciones EDIFICACION E INSTALACIONES CAPÍTULO I 8 ASPECTO a-b-c Localización y accesos a Empresa ubicada en lugares aislados de cualquier foco de insalubridad que represente riesgos potenciales para la contaminación del alimento. X b Su funcionamiento no pone en riesgo la salud y el bienestar de la comunidad. X c Accesos y alrededores limpios, libres de acumulación de basuras y con superficies pavimentadas o recubiertas con materiales que facilitan el mantenimiento sanitario e impiden la generación de polvo, el estancamiento de aguas o la presencia de otras fuentes de contaminación para el alimento. X d-e-f-g-h-i-j Diseño y construcción d Edificación diseñada y construida de manera que proteja los ambientes de producción, e impida la entrada de polvo, lluvia, suciedades u otros contaminantes, así como del ingreso y refugio de plagas y animales domésticos. e Edificación posee una adecuada separación física y / o funcional de aquellas áreas donde se realizan operaciones de producción susceptibles de ser contaminadas por otras operaciones o medios de contaminación presentes en las áreas adyacentes. f Los diversos locales o ambientes de la edificación tienen el tamaño adecuado para la instalación, operación y mantenimiento de los equipos, así como para la circulación del personal y el traslado de materiales o productos. Estos ambientes están ubicados según la secuencia lógica del proceso , desde la recepción de los insumos hasta el despacho del producto terminado, de tal manera que se eviten retrasos indebidos y la contaminación cruzada. 160 X g La edificación y sus instalaciones están construidas de manera que se faciliten las operaciones de limpieza, desinfección y desinfestación según lo establecido en el plan de saneamiento del establecimiento. X h El tamaño de los almacenes o depósitos están en proporción a los volúmenes de insumos y de productos terminados manejados por el establecimiento, disponiendo además de espacios libres para la circulación del personal, el traslado de materiales o productos y para realizar la limpieza y el mantenimiento de las áreas respectivas. i Las áreas están separadas de cualquier tipo de vivienda y no son utilizadas como dormitorio X j No se permite la presencia de animales en los establecimientos X k-l-ll-m k l Se dispone de agua potable a la temperatura y presión requeridas en el correspondiente proceso, para efectuar una limpieza y desinfección efectiva. ll El agua no potable se distribuye por un sistema de tuberías completamente separados e identificados por colores, sin que existan conexiones cruzadas ni sifonaje de retroceso con las tuberías de agua potable. m Se dispone de un tanque de agua con la capacidad suficiente, para atender como mínimo las necesidades correspondientes a un día de producción. La construcción y el mantenimiento de dicho tanque se realiza conforme a lo estipulado en las normas sanitarias vigentes. n X El suministro de agua en la zona de ubicación de la planta presenta un déficit de presión lo que resulta un problema pues los procesos de limpieza se ven afectados al punto de no realizarse de una forma adecuada generando suciedad desarrollo microbiano X El agua no potable es el vapor utilizado para el funcionamiento de marmitas este se conduce por tuberías sin identificación además de estar demasiado cerca de las de agua potable las cuáles tampoco tienen niongún tipo de identificación Abastecimiento de agua El agua que se utiliza es potable y cumple con las normas vigentes establecidas por la reglamentación correspondiente al Ministerio de Salud. n-o X Aunque en el almacén de materias primas es ordenado, rotulado y se tienen todas las medidas de higiene su espacio es muy reducido haciendo que las materias primas entren en contacto generando posible contaminación cruzada; en el caso de la cava de congelación se evidencia saturación de la misma exponiendo producto con este destino a temperaturas de refrigeración o ambiente lo que genera desarrollo microbiano X X Disposición de residuos liquidos Se dispone de sistemas sanitarios adecuados para la recolección, el tratamiento y la disposición de aguas residuales, aprobadas por la autoridad competente. 161 X 9 o El manejo de residuos líquidos dentro del establecimiento se realiza de manera que impida la contaminación del alimento o de las superficies de potencial contacto con este X p Los residuos sólidos son removidos frecuentemente de las áreas de producción y se disponen de manera que se elimine la generación de malos olores, el refugio y alimento de animales y plagas y que no contribuya de otra forma al deterioro ambiental. X q El establecimiento dispone de recipientes, locales e instalaciones apropiadas para la recolección y almacenamiento de los residuos sólidos, conforme a lo estipulado en las normas sanitarias vigentes. X r Se dispone de instalaciones sanitarias en cantidad suficiente tales como servicios sanitarios y vestideros, independientes para hombres y mujeres, separados de la reas de elaboración y suficientemente dotados para facilitar la higiene del personal. X s Los servicios sanitarios se mantienen limpios y se provee de los recursos requeridos para la higiene personal, tales como: papel higiénico, dispensador de jabón, implementos desechables o equipos automáticos para el secado de las manos y papeleras. X t Hay lavamanos en las áreas de elaboración o próximos a estas para la higiene del personal que participe en la manipulación de los alimentos y para facilitar la supervisión de estas practicas. X u Hay avisos o advertencias al personal sobre la necesidad de lavarse las manos luego de usar los servicios sanitarios, después de cualquier cambio de actividad y antes de iniciar las labores de producción. X v Se dispone en la áreas de elaboración de instalaciones adecuadas para la limpieza y desinfección de los equipos y utensilios de trabajo. Construídas con materiales resistentes al uso y a la corrosión, de fácil limpieza y provistas con suficiente agua fría y caliente X a-b-c Pisos y drenajes a Los pisos están construidos con materiales que no generen sustancias o contaminantes tóxicos, resistentes, no porosos, impermeables, no absorbentes, no deslizantes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la limpieza, desinfección y mantenimiento sanitario. X b El piso de las áreas húmedas de elaboración tienen una pendiente mínima de 2% y al menos un drenaje de 10 cm de diámetro por cada 40 m2 de área servida; mientras que en las áreas de baja humedad ambiental y en los almacenes, la pendiente mínima será del 1% hacia los drenajes, se requiere de al menos un drenaje por cada 90 m2 de área servida. X 162 c El sistema de tuberías y drenajes para la conducción y recolección de las aguas residuales, tiene la capacidad y la pendiente requeridas para permitir una salida rápida y efectiva de los volúmenes máximos generados por la industria. Los drenajes de piso deben tener la debida protección con rejillas y, si se requieren trampas adecuadas para grasas y sólidos, estarán diseñadas de forma que permitan su limpieza. d-e X Paredes d En las areas de elaboración y envasado, las paredes son de materiales resistentes, impermeables, no absorbentes y de fácil limpieza y desinfección. e Las uniones entre las paredes y los pisos y entre las paredes y los techos, están selladas y tiene forma redondeada para impedir la acumulación de suciedad y facilitar la limpieza. f-g X No existe ningún tipo de conexión entre las paredestechos-pisos lo cuál genera focos de contaminación pues se evidencia el acumulamiento de masas y otor tipo de impurezas difíciles de remover X Los techos son diseñados para evitar la acumulación de suciedad y formación de microorganismos; sin embargo se evidencia que se encuentran en mal estado de limpieza y desinfección generando acumulación de polvo, suciedad y desarrollo microbiano Techos f Los techos están diseñados y construidos de manera que se evite la acumulación de suciedad, la condensación, la formación de mohos y hongos, el desprendimiento superficial y además facilitar la limpieza y el mantenimiento. g Presencia de techos falsos o dobles techos, a menos que se construyan con materiales impermeables , resistentes, de fácil limpieza y con accesibilidad a la cámara superior para realizar la limpieza y desinfectación. X h Ventanas y otras coberturas X h Las ventanas y otras aberturas en las paredes están construidas para evitar la acumulación de polvo, suciedades y facilitar la limpieza ; aquellas que se comuniquen con el ambiente exterior, deben estar provistas con malla anti-insecto de fácil limpieza y buena conservación. X i-j Puertas i Las puertas tienen superficie lisa, no absorbente, deben ser resistentes y de suficiente amplitud. Las aberturas entre las puertas exteriores y los pisos no deben ser mayores de 1 cm. X j No existen puertas de acceso directo desde el exterior a las áreas de elaboración; cuando sea necesario debe utilizarse una puerta de doble servicio X k-l-ll X Escaleras, elevadores y complementarios 163 k Ubicadas y construidas de manera que no causen contaminación al alimento o dificulten el flujo regular del proceso y la limpieza de la planta. X l Las estructuras elevadoras y los accesorios son aisladas en donde sea requerido, estar diseñadas y con un acabado para prevenir la acumulación de suciedad, minimizar la condensación y el desarrollo de mohos. X ll Las instalaciones eléctricas, mecánicas y de prevención de incendios están diseñadas y con un acabado de manera que impidan la acumulación de suciedades y el albergue de plagas. X m-n-o Iluminación m Se tiene una adecuada y suficiente iluminación natural y/o artificial, la cual se obtendrá por medio de ventanas, claraboyas, y lámparas convenientemente distribuidas. X n La iluminación es de la calidad e intensidad requeridas para la ejecución higiénica y efectiva de todas las actividades. La intensidad no es inferior a: 540 lux ( 59 bujía - pie) en todos los puntos de inspección; 220 lux ( 20 bujía - pie ) en locales de elaboración; y 110 lux ( 10 bujía - pie ) en otras áreas del establecimiento X o Las lámparas y accesorios ubicados por encima de las líneas de elaboración y envasado de los alimentos expuestos al ambiente, son del tipo de seguridad y están protegidas para evitar la contaminación en caso de ruptura y, en general, contar con una iluminación uniforme que no altere los colores naturales. X p-q p q CAPÍTULO II 11 a-b-c-d-e-fg-h-i-j-k Ventilación Las áreas de elaboración poseen sistemas de ventilación directa o indirecta, los cuales no deben crear condiciones que contribuyan a la contaminación de estas o a la incomodidad del personal. La ventilación es adecuada para prevenir la condensación del vapor, polvo, facilitar la remoción del calor. X Cuando la ventilación es inducida por ventiladores y aire acondicionado, el aire es filtrado y mantiene una presión positiva en las áreas de producción en donde el alimento este expuesto, para asegurar el flujo de aire hacia el exterior. EQUIPOS Y UTENSILIOS Condiciones específicas 164 X Existen ventiladores en el segundo piso que funcionan sin ningún tipo de filtración generando entradas de corrientes de aire posiblemente contaminado desde el exterior de la planta; además de encontrarse en el techo en un estado deficiente de limpieza y desinfección generando la acumulación de polvo, suciedad y desarrollo microbiano 12 a Los equipos y utensilios empleados en el manejo de alimentos están fabricados con materiales resistentes al uso y a la corrosión, así como a la utilización frecuente de los agentes de limpieza y desinfección. X b Todas las superficies de contacto con el alimento son inertes bajo las condiciones de uso previstas, de manera que no exista interacción entre estas o de estas con el alimento X c Todas las superficies de contacto directo con el alimento poseen un acabado liso, no poroso, no absorbente y libres de defectos, grietas, intersticios u otras irregularidades X d Todas las superficies de contacto con el alimento son fácilmente accesibles o desmontables para la limpieza e inspección. X e Los ángulos internos de las superficies de contacto con el alimento poseen una curvatura continua y suave, de manera que puedan limpiarse con facilidad. X f En los espacios interiores en contacto con el alimento, los equipos no poseen piezas o accesorios que requieran lubricación ni roscas de acoplamiento u otras conexiones peligrosas. g Las superficies de contacto directo con el alimento no se recubren con pinturas u otro tipo de material desprendible que represente un riesgo para la inocuidad del alimento. X h En lo posible los equipos están diseñados y construidos de manera que se evite el contacto del alimento con el ambiente que lo rodea. X i Las superficies exteriores de los equipos están diseñadas y construidas de manera que faciliten su limpieza y eviten la acumulación de suciedades, microorganismos, plagas u otros agentes contaminantes del alimento. X j Las mesas y mesones empleados en el manejo de alimentos tienen superficies lisas, con bordes sin aristas y están construidas con materiales resistentes, impermeables y lavables. X k Los contenedores o recipientes usados para materiales no comestibles y desechos, son a prueba de fugas, debidamente identificados, construidos de metal u otro material impermeable, de fácil limpieza y de ser requerido provistos de tapa hermética. X a-b-c-d-e X Condiciones de instalación y funcionamiento 165 Se evidencia que las troqueladoras de los hornos grande y pequeño cuentan con un sistema de rodamiento compuesto por tuercas y finos alambres que no cuentan con ningún tipo de protección, están en contacto con el alimento y aunque se usa grasa grado alimenticio es peligroso que alguna pequeña parte se mezcle con las masas generando atragantamientos en el consumidor a Los equipos están instalados y ubicados según la secuencia lógica del proceso tecnológico, desde la recepción de las materias primas y demás ingredientes, hasta el envasado y embalaje del producto terminado. X b La distancia entre los equipos y las paredes perimetrales, columnas u otros elementos de la edificación, permite funcionar adecuadamente y facilita el acceso para la inspección, limpieza y mantenimiento. X c Los equipos que se utilicen en operaciones criticas para lograr la inocuidad del alimento, están dotados de los instrumentos y accesorios requeridos para la medición y registro de las variables del proceso. X d Las tuberías elevadas no están instaladas directamente por encima de las líneas de elaboración, salvo en los casos tecnológicamente justificados y en donde no exista peligro de contaminación del alimento. X e Los equipos utilizados en la fabricación de alimentos son lubricados con sustancias permitidas y empleadas racionalmente, de tal forma que se evite la contaminación del alimento. X CAPÍTULO III PERSONAL MANIPULADOR DE ALIMENTOS a-b 13 a X b Existen medidas necesarias para que no se permita contaminar los alimentos directa o indirectamente a ninguna persona que se sepa o sospeche que padezca de una enfermedad susceptible de transmitirse por los alimentos. X a-b-c-d 14 15 Estado de Salud El personal manipulador de alimentos pasó por un reconocimiento médico antes de desempeñar esta función. Educación y capacitación a Todas las personas que han de realizar actividades de manipulación de alimentos tienen formación en materia de educación sanitaria, especialmente en cuanto a practicas higiénicas en la manipulación de alimentos. Igualmente deben estar capacitados para llevar a cabo las tareas que se les asignen. X b La empresa tiene un plan de capacitación continuo y permanente para el personal manipulador de alimentos desde el momento de su contratación y luego ser reforzado mediante charlas, cursos u otros medios efectivos de actualización. X c Se tiene actas de visita de la autoridad sanitaria de verificación del cumplimiento del plan de capacitación para los manipuladores de alimentos que realiza la empresa. X d Existen en sitios estratégicos avisos alusivos a la obligatoriedad y necesidad de su observancia durante la manipulación de alimentos. X a-b-c-d-e-fg-h-i-j-k-l Practicas higienicas y medidas de protección 166 a Mantienen una esmerada limpieza e higiene personal y aplican buenas practicas higiénicas en sus labores, de manera que se evite la contaminación del alimento y de las superficies de contacto con este. X b Se usa dotación: de color claro; con cierres o cremalleras y /o broches en lugar de botones u otros accesorios que puedan caer en el alimento; sin bolsillos ubicados por encima de la cintura; cuando se utiliza delantal , este debe permanecer atado al cuerpo en forma segura para evitar la contaminación del alimento y accidentes de trabajo. X c Se lavan las manos con agua y jabón, antes de comenzar el trabajo, cada vez que salga y regrese al área asignada y después de manipular cualquier material u objeto que pudiese representar un riesgo de contaminación para el alimento. X d Mantienen el cabello recogido y cubierto totalmente mediante malla, gorro u otro medio efectivo. Se usan protector de boca y en caso de llevar barba, bigote o patillas anchas se usan cubiertas para estas. X e Mantienen las uñas cortas, limpias y sin esmalte. X f Usan calzado cerrado, de material resistente e impermeable y de tacón bajo. X g Los guantes, están limpios, sin roturas o desperfectos y son tratados con el mismo cuidado higiénico de las manos sin protección. X h Se usa tapabocas mientras se manipula el alimento. X i No se usan anillos, aretes, joyas u otros accesorios mientras el personal realice sus labores. En caso de usar lentes, son asegurados a la cabeza mediante medios ajustables. X j No se come, bebe o mastica cualquier objeto o producto, como tampoco se fuma o escupe en las áreas de producción o en cualquier otra zona donde exista riesgo de contaminación del alimento X k El personal que presente afecciones de la piel o enfermedad infectocontagiosa es excluido de toda actividad directa de manipulación de alimentos. X l Las personas que actúen en calidad de visitantes a las áreas de fabricación cumplen con las medidas de protección y sanitarias X CAPÍTULO IV 17 a-b-c-d-e-f-g a REQUISITOS HIGIENICOS DE FABRICACIÓN Materias primas e insumos La recepción de materias primas se realizá en condiciones que evitan su contaminación, alteración y daños físicos. 167 X b Las materias primas e insumos son inspeccionados, previo al uso, clasificados y sometidos a análisis de laboratorio cuando así se requiera, para determinar si cumplen con las especificaciones de calidad establecidas al efecto. X c Las materias primas se someten a la limpieza con agua potable u otro medio adecuado de ser requerido y a la descontaminación previa a su incorporación en las etapas sucesivas del proceso. X d Las materias primas conservadas por congelación que requieren ser descongeladas previo al uso, se descongelan a una velocidad controlada X e Las materias primas e insumos que requieran ser almacenadas antes de entrar a las etapas de proceso, son almacenadas en sitios adecuados que eviten su contaminación y alteración. X f Los depósitos de materias primas y productos terminados ocupan espacios independientes X g Las zonas donde se reciban o almacenen materias primas están separadas de las que se destinan a elaboración o envasado del producto final. X a-b-c-d-e 18 19 Envases a Están fabricados con materiales apropiados para estar en contacto con el alimento y cumplir con las reglamentaciones del Ministerio de Salud. X b El material del envase es adecuado y conferir una protección apropiada contra la contaminación X c No han sido utilizados previamente para algún fin diferente que pudiese ocasionar la contaminación del alimento a contener. X d Son inspeccionados antes del uso para asegurarse que estén en buen estado, limpios y/o desinfectados. Cuando son lavados, los mismos se escurrirán bien antes de ser usados. X e Son mantenidops en condiciones de sanidad y limpieza cuando no estén siendo utilizados en la fabricación. X a-b-c-d-e-fg-h-i-j-k Operaciones de Fabricación a Todo el proceso de fabricación del alimento, incluyendo las operaciones de envasado y almacenamiento, se realizán en optimas condiciones sanitarias, de limpieza y conservación y con los controles necesarios para reducir el crecimiento potencial de microorganismos y evitar la contaminación del alimento. X b Se establecen todos los procedimientos de control, físicos, químicos, microbiológicos y organolépticos en los puntos críticos del proceso de fabricación X 168 c 20 Los alimentos que por su naturaleza permiten un rápido crecimiento de microorganismos indeseables, particularmente los de mayor riesgo en salud pública deben mantenerse en condiciones que se evite su proliferación. X d Los métodos de control , que se utilizan para destruir o evitar el crecimiento de microorganismos indeseables, son suficientes bajo las condiciones de fabricación, procesamiento, manipulación, distribución y comercialización e Se realizan secuencial y continuamente, con el fin de que no se produzcan retrasos indebidos que permitan el crecimiento de microorganismos, contribuyan a otros tipos de deterioro o a la contaminación del alimento. X f Los procedimientos mecánicos de manufactura se realizan de manera que protejan los alimentos contra la contaminación. X h Se toman medidas efectivas para proteger el alimento de la contaminación por metales u otros materiales extraños, instalando cualquier método apropiado. X i Las áreas y equipos usados para la fabricación de alimentos para consumo humano no son utilizados para la elaboración de alimentos o productos para consumo animal o destinados a otros fines. X j No se permite el uso de utensilios de vidrio en las áreas de elaboración debido al riesgo de ruptura y contaminación del alimento. X k Los productos devueltos a la empresa por defectos de fabricación, que tengan incidencia sobre la inocuidad y calidad del alimento no se someten a procesos de reempaque, reelaboración, corrección o esterilización bajo ninguna justificación. X a-b-c-d X Prevención de contaminación cruzada a Durante las operaciones de fabricación , procesamiento, envasado y almacenamiento se toman medidas eficaces para evitar la contaminación de los alimentos por contacto directo o indirecto con materias primas que se encuentren en las fases iniciales del proceso. X b Las personas que manipulen materias primas o productos semielaborados susceptibles de contaminar el producto final no entran en contacto con ningún producto final ,mientras no se cambien de indumentaria y adopten las debidas precauciones higiénicas y medidas de protección. X c Cuando existe el riesgo de contaminación en las diversas operaciones del proceso de fabricación, el personal debe lavarse las manos entre una y otra manipulación de alimentos. X 169 Los métodos de control establecidos por calidad y operaciones son suficientes, el problema es que no se llevan correctamente por lo tanto no se cuenta con la información precisa en el momento justo al realizar una trazabilidad, pues se evidencia que se carece de cierta información clave en las respuestas a quejas de clientes. d Todo equipo y utensilio que haya entrado en contacto con materias primas o con material contaminado se limpia y desinfecta cuidadosamente antes de ser nuevamente utilizado. a-b-c a 21 b c Operaciones de envasado y/o empacado El empacado o envasado se hace en condiciones que excluyan la contaminación del alimento. Cada empaque está marcado en clave o en lenguaje claro, para identificar la fabrica productora y el lote. De cada lote se lleva un registro, legible y con fecha de los detalles pertinentes de elaboración y producción a-b-c a X b Se tiene documentación sobre planta, equipos y proceso con instrucciones , guías y regulaciones donde se describen los detalles esenciales de equipos, procesos y procedimientos requeridos para fabricar productos. X c Los planes de muestreo, los procedimientos de laboratorio, especificaciones y métodos de ensayo son reconocidos oficialmente o normalizados X PLAN DE SANEAMIENTO Plan de saneamiento a Programa de Limpieza y Desinfeccion b Programa de Control de Plagas X c Programa de desechos sólidos X CAPÍTULO VII X ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCION, TRANSPORTE Y COMERCIALIZACION a-b-c 31 X Sistema de control y aseguramiento de la calidad a-b-c 30 X Se tiene especificaciones sobre las materias primas y productos terminados con criterios claros para su aceptación y liberación o retención y rechazo. CAPÍTULO VI 29 X ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDAD CAPÍTULO V 24 X Estas condiciones evitan a Evitan la contaminación y alteración del alimento X b Evitan la proliferación de microorganismos indeseables en el alimento X c Evitan el deterioro o daño del envase o embalaje X a-b-c-d-e-f-g Almacenamiento 170 33 a Se lleva un control de primeras entradas y primeras salidas con el fin de garantizar la rotación de los productos. Periódicamente se da salida a productos y materiales inútiles, obsoletos o fuera de especificaciones. X b El almacenamiento de productos que requieren refrigeración o congelación se realiza teniendo en cuenta las condiciones de temperatura, humedad y circulación del aire que requiera cada alimento. X c El almacenamiento de los insumos y productos terminados se realiza de manera que se minimice su deterioro y se eviten aquellas condiciones que puedan afectar la higiene, funcionalidad e integridad de los mismos. X d El almacenamiento de los insumos o productos terminados se realiza ordenadamente en pilas o estibas con separación mínima de 60 centímetros con respecto a las paredes perimetrales, y se dispone sobre paletas o tarimas elevadas del piso por lo menos 15 centímetros. X e En los sitios o lugares destinados al almacenamiento de materias primas, envases y productos terminados no se realizan actividades diferentes a estas. X f El almacenamiento de los alimentos devueltos a la empresa por fecha de vencimiento caducada se realizá en una área o depósito exclusivo para tal fin X g Los plaguicidas, detergentes, desinfectantes y otras sustancias peligrosas, se etiquetan adecuadamente con un rótulo en que se informe sobre su toxicidad y empleo. Estos productos son almacenados en áreas específicas X a-b-c-d-e-fg-h Transporte a Se realiza en condiciones tales que excluyan la contaminación y/o la proliferación de microorganismos y protejan contra la alteración del alimento o los daños del envase. X b Los alimentos y materias primas refrigerados o congelados son transportados y distribuidos bajo condiciones que aseguren y garanticen el mantenimiento de las condiciones de refrigeración o congelación hasta su destino final. X c Los vehículos que poseen sistema de refrigeración o congelación, son sometidos a revisión periódica X d Se revisan los vehículos antes de cargar los alimentos, con el fin de asegurar que se encuentren en buenas condiciones sanitarias. X e Los vehículos son adecuados para el fin perseguido y fabricados con materiales tales que permitan una limpieza fácil y completa. X f Se usa canastilla base en los vehículos. X g No se transporta conjuntamente en un mismo vehículo alimentos y materias primas con sustancias peligrosas y otras que por su naturaleza representen riesgo de contaminación del alimento o la materia prima. X 171 h Los vehículos transportadores de alimentos llevan en su exterior en forma claramente visible la leyenda: Transporte de Alimentos. X VIGILANCIA Y CONTROL CAPÍTULO IX 41 - Cuentan con registros sanitarios de los productos elaborados X 44 - Los registros sanitarios están vigentes X VIGILANCIA SANITARIA CAPÍTULO XII 68 - Se realizan visitas de inspección X 69 - Se tiene actas de visita notificadas X 74 - Se toman muestras para análisis microbiológicos X 75 - Se tiene actas de toma de muestras X 172 Anexo B. Matriz de decisiones e identificación de PCC en materias primas MATRIZ DE PCC APLICADO A LAS MATERIAS PRIMAS E INSUMOS PRODUCTO: AREPA RELLENA DE QUESO MATERIA PRIMA TIPO DE PELIGRO QUESO Requisitos microbiológicos BIOLOGICO MICROBIOLOGICO según Resolución 1804 de 1989 FISICO MAIZ PETO BLANCO QUÍMICO Parámetro de recepción PELIGRO P1 P2 P3 PCC Presencia de S. aureus coagulasa positivo fuera de la especificación (1000-3000 UFC/g) puede producir enterotoxina termoresistente causante de intoxicación alimentaria SI Presencia de metales SI NO Requisitos según NTC 366. Maíz en Presencia de Aflatoxinas fuera de la especificación (<20 NO grano para ppb) consumo SI NO - NO OBSERVACIONES SE TRATA DE UN INGREDIENTE SENSIBLE, SE REQUIERE CONTROL POR LO QUE SE CONSIDERA PCM - SI - SE TRATA DE UN INGREDIENTE SENSIBLE, SE REQUIERE CONTROL POR LO QUE SE CONSIDERA PCC NO AZÚCAR NO ES CRÍTICO SAL NO ES CRÍTICO AGUA NO ES CRÍTICO MEJORADOR DE MASA NINGUN PELIGRO IDENTIFICADO Por histórico no se presentan peligros en este insumo No Aplica NO ES CRÍTICO SORBATO DE POTASIO NO ES CRÍTICO MARGARINA NO ES CRÍTICO BOLSAS EN PEBD NO ES CRÍTICO 173 Anexo C. Matriz de decisiones e identificación de PCC en proceso MATRIZ DE PCC APLICADA A LAS ETAPAS DE PROCESO PRODUCTO: AREPA RELLENA DE QUESO ETAPA TIPO DE PELIGRO PELIGRO Corrientes de aire posiblemente contaminado por Mohos desde el exterior del almacén por apertura de puerta SI NO - - - NO Corrientes de aire posiblemente contaminado por Levaduras desde el exterior del almacén por apertura de puerta SI NO - - - NO Corrientes de aire posiblemente contaminado por Aerobios mesófilos desde el exterior del almacén por apertura de puerta SI NO - - - Manipulación inadecuada Deficiencia en la rotación del producto SI SI NO SI SI NO Variables inadecuadas Temperatura no adecuada de almacenamiento SI SI NO SI SI NO Corrientes de aire posiblemente contaminado por Mohos desde el exterior del almacén por apertura de puerta SI NO - NO Contaminación cruzada BIOLOGICO ALMACENAMIENTO MICRODE M.P E INSUMOS BIOLOGICO BIOLOGICO ALISTAMIENTO DE MICROINSUMOS BIOLOGICO REMOJO DE MAÍZ P1 P2 P3 P4 P5 PCC Contaminación cruzada - - Corrientes de aire posiblemente contaminado por Levaduras desde el exterior del almacén por apertura de puerta SI NO - - - Corrientes de aire posiblemente contaminado por Aerobios mesófilos desde el exterior del almacén por apertura de puerta SI NO - - - NINGUN PELIGRO IDENTIFICADO 174 No Aplica OBSERVACIONES SE REQUIERE EJERCER CONTROL EN ESTA ETAPA NO PARA GARANTIZAR LA CALIDAD DEL PRODUCTO SE REQUIERE EJERCER CONTROL NO EN ESTA ETAPA PARA GARANTIZAR LA CALIDAD DEL PRODUCTO NO NO ES PCC Contaminación cruzada COCCIÓN DE MAÍZ BIOLOGICO MICROBIOLOGICO Otros FISICO ENFRIAMIENTO DE MAÍZ BIOLOGICO MICROBIOLOGICO Contaminación cruzada Manipulación inadecuada Presencia enterotoxina termoresistente generada por S. Aureus ya que el manipulador prueba consistencia del maíz con la boca SI SI NO SI SI NO Tiempo de cocción inadecuado para destruir microorganismos patógenos SI SI NO NO - NO Temperatura de cocción inadecuada para destruir microorganismos patógenos SI SI NO NO - NO Presencia de agentes externos como guisos y masas de empanada pues el área está completamente expuesta al ambiente SI NO - NO Temperatura inadecuada de enfriamiento, generando residuos de almidón favoreciendo su posterior descomposición SI SI NO NO - NO Tiempo inadecuado de enfriamiento, generando residuos de almidón favoreciendo su posterior descomposición SI SI NO NO - NO Reproceso de PNC contaminado por tiempos muertos en dicha actividad SI SI NO SI SI NO NO ES PCC Fermentación de masas por tiempos muertos del amasado al armado SI SI NO NO - NO NO ES PCC SI NO NO - NO MOLIENDA BIOLOGICO MICROBIOLOGICO Contaminación cruzada AMASADO BIOLOGICO MICROBIOLOGICO Manipulación inadecuada FISICO Contaminación cruzada Presencia de trozos de lona sintética pues no se encuentra bien adherida al equipo SI QUIMICOS Contaminación cruzada Contacto directo entre el producto y el acero en que están fabricadas las cadenas y rodamientos SI NO - - LAMINADO ARMADO RELLENA DE QUESO NINGUN PELIGRO IDENTIFICADO 175 - - No Aplica - ES UN PCM ES UN PCM SE REQUIERE EJERCER CONTROL EN ESTA ETAPA PARA GARANTIZAR LA CALIDAD DEL NO PRODUCTO NO ES PCC ASADO ENFRIAMIENTO EN CAVAS BIOLOGICO MICROBIOLOGICO BIOLOGICO MICROBIOLOGICO Variables inadecuadas Variables inadecuadas Contaminación cruzada Variables inadecuadas EMPAQUE EN BOLSAS BIOLOGICO MICROBIOLOGICO Contaminación cruzada ALMACENAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO BIOLOGICO MICROBIOLOGICO SI SI NO NO NO ES UN PCM SI SI NO NO - NO Temperatura en la cava inadecuada, haciendo que la temperatura interna del producto no desienda lo suficiente SI SI NO NO - NO Cuellos de botella para espera del enfriamiento en cava siendo expuesto al medio ambiente SI SI NO NO - NO Presencia de microorganismos patógenos SI SI NO SI NO Temperatura ambiental en la zona de empaque alta, SI NO provocaria un ambiente propicio para el desarrollo microbiano SI Utilización de cajas de cartón, aumenta las probabilidades de desarrollo de microorganismos durante su almacenamiento SI NO Contacto de producto terminado con materias primas o en proceso almacenadas en las cavas de producto terminado SI Variables inadecuadas Temperatura no adecuada de almacenamiento Manipulación inadecuada Deficiencia en la rotación del producto Contaminación cruzada - tiempo de asado inadecuado para la destrucción de microorganismos patógenos Presencia de microorganismos patógenos Manipulación inadecuada QUIMICOS Temperatura de asado inadecuado para la destrucción de microorganismos patógenos 176 - - - SI NO SI NO - - ES UN PCC SI NO SI - NO SI NO NO - NO SI SI NO NO - NO SI SI NO NO - NO ES UN PCC ES UN PCM