INFORMATION FÜR PATIENTINNEN UND PATIENTEN Lesen Sie

INFORMATION FÜR PATIENTINNEN UND PATIENTEN
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie,
könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals lesen.
MEDIANOX® Kapseln
Was ist Medianox und wann wird es angewendet?
Medianox ist ein starkes Beruhigungs- und Schlafmittel. Die Einnahme von Medianox löst
innerhalb einer halben Stunde Schlaf aus. Die Schlafdauer erstreckt sich über fünf bis acht
Stunden. Medianox eignet sich für Einschlaf- und Durchschlafstörungen sowie für schwere
nervöse Unruhezustände. Medianox ist nur auf Verschreibung eines Arztes bzw. einer Ärztin
einzunehmen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Sorgen Sie für möglichst gute Einschlafbedingungen (am Abend keine koffeinhaltigen
Getränke, kein schweres Essen, entspannende Beschäftigung, ruhiges, dunkles, gelüftetes
Schlafzimmer. Falls Sie der Meinung sind, ein Schlafmittel zu brauchen, besprechen Sie Ihr
Schlafproblem mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Meist genügt es, das Arzneimittel nur
vorübergehend einzunehmen.
Wann darf Medianox nicht angewendet werden?
Bei
Überempfindlichkeit
("Allergie")
gegenüber
dem
Arzneimittel,
bei
Magenschleimhautentzündung (Gastritis oder Geschwür), bei schweren Nieren- und
Leberfunktionsstörungen sowie bei Herzkrankheiten. Bei Patienten, die mit Arzneimitteln
behandelt werden, die die Blutgerinnung hemmen (Antikoagulantien).
Medianox Kapseln sind für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen ungeeignet.
Wann ist bei der Einnahme von Medianox Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu
bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen!
Alkoholische Getränke verstärken die Wirkung von Medianox, können gewisse unerwünschte
Reaktionen hervorrufen und sollen vermieden werden.
Wenn Sie an einer Beeinträchtigung der Atmung leiden, oder Atemschwierigkeiten während
der Nacht haben, ist Vorsicht geboten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Die Kombination von Medianox mit Furosemid (ein harntreibendes Mittel, teilweise auch in
blutdrucksenkenden Arzneimittel enthalten) kann starke Nebenwirkungen verursachen, wie
Hitzewallungen,
Schwindel,
Schweissausbrüche,
Blutdruckschwankungen.
Andere
Arzneimittel, die auf das Nervensystem dämpfend wirken, wie z.B. Beruhigungsmittel oder
Schmerzmittel, können die Wirkung von Medianox verstärken.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenn Sie an
anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte)
einnehmen.
Darf Medianox während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen
werden?
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen
schwanger zu werden, oder wenn Sie ein Kind stillen. Er bzw. sie wird festlegen, ob Sie
Medianox trotzdem einnehmen dürfen.
Wie verwenden Sie Medianox?
Erwachsene nehmen als Schlafmittel 1-2 Kapseln vor dem Schlafengehen, nach Vorschrift
des Arztes bzw. der Ärztin.
Als starkes Beruhigungsmittel nehmen Erwachsene 1 Kapsel bis zweimal pro Tag nach
Vorschrift des Arztes bzw. der Ärztin.
Trinken Sie nach der Einnahme einen Tee oder ein Glas Wasser.
Medianox darf nur kurze Zeit angewendet werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die vorgeschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben das
Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker
bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Medianox haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Medianox auftreten:
Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit während dem Tag,
Benommenheit, Schwindel, Kopfweh, Verwirrtheit, Ängstlichkeit und Schlafstörungen,
Auftreten von Alpträumen.
Selten sind allergische Reaktionen der Haut, im Auge eine allergische Bindehautentzündung,
evtl. Verengung der Pupille; Herzrhytmusstörungen.
Regelmässiger Gebrauch von Medianox kann zu Abhängigkeit führen!
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt
oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel in der Originalpackung, ausserhalb der Reichweite von Kindern, trocken
und bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren.
Medianox darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum
verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin,
diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Medianox enthalten?
1 Kapsel Medianox enthält: 500mg Chlorali hydras (Chloralhydrat);
Farbstoffe: E104 (Chinolingelb), E131 (Lebensmittelblau);
Konservierung: E215 (Ethylparaben), E127 (Propylparaben) sowie weitere Hilfsstoffe.
20’056 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Medianox? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 30 oder 100 Kapseln.
Zulassungsinhaberin:
Dr. Grossmann AG Pharmaca, 4127 Birsfelden-Basel / Switzerland
Diese Packungsbeilage wurde im August 2004 letztmals durch die Arzneimittelbehörde
geprüft.
INFORMATIONS DESTINEES AUX PATIENTS
Lisez attentivement la notice avant de prendre ou d’utiliser le médicament. Ce médicament vous a
été prescrit personnellement et vous ne devez pas le donner à une autre personne. Même si cette
personne présente les mêmes symptômes que vous, le médicament pourrait la rendre malade.
Conservez la notice, vous pourriez avoir besoin de la relire ultérieurement.
®
MEDIANOX capsules
Qu’est-ce que Medianox et quand est-il utilisé?
Medianox est un sédatif et somnifère puissant. La prise de Medianox amène le sommeil en
une demi-heure. Le sommeil s'
étend sur cinq à huit heures. Medianox est utilisé en cas de
troubles de l'
endormissement et du dormissement ainsi qu'
en cas d'
états d'
agitation nerveuse
graves. Ne prendre Medianox que sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte?
Veillez à de bonnes conditions d'
endormissement: pas de boissons à la caféine le soir, pas de
repas lourd, une occupation relaxante, une chambre à coucher calme, sombre, bien aérée. Si
vous pensez avoir besoin d'
un somnifère, parlez de votre problème de sommeil avec votre
médecin. Il suffit le plus souvent de ne prendre le médicament que temporairement.
Quand Medianox ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'
hypersensibilité (allergie) au médicament, en cas d'
inflammation de la muqueuse de
l'
estomac (gastrite ou ulcère), en cas de troubles fonctionnels graves des reins et du foie ainsi
qu'
en cas de maladies cardiaques.
Chez les patients qui suivent un traitement avec des médicaments qui inhibent la coagulation
sanguine (anti-coagulants).
Medianox ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Medianox?
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des
outils ou des machines!
Après la prise de Medianox, il ne faut pas conduire de voiture durant 6 à 8 heures ou
manœuvrer de machines dangereuses jusqu'
à ce que la capacité de réaction soit rétablie.
Les boissons alcoolisées renforcent l'
effet de Medianox, peuvent entraîner certaines réactions
non souhaitées et doivent être évitées.
Si vous souffrez de troubles de la respiration ou si vous avez des problèmes respiratoires
durant la nuit, il faut faire preuve de prudence. Parlez-en à votre médecin.
Si vous combinez Medianox avec Furosemid (un médicament diurétique, partiellement
contenu aussi dans des médicaments hypotenseurs), cela peut causer des effets secondaires
importants, tels que des bouffées de chaleur, des vertiges, des transpirations abondantes,
des oscillations de tension. D'
autres médicaments qui ont un effet assourdissant sur le
système nerveux, tels que les calmants ou les analgésiques, peuvent amplifier l'
effet de
Medianox.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d'
autres maladies, si vous avez des
allergies ou si vous prenez ou utiliser déjà d'
autres médicaments (même en
automédication !).
Medianox peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Medianox ne doit pas en aucun cas être pris durant la grossesse ou l'
allaitement.
Comment utiliser Medianox?
Les adultes prennent 1-2 capsules avant d'
aller se coucher en tant que somnifère,
conformément à la prescription du médecin.
En tant que calmant puissant, les adultes prennent 1 capsule jusqu'
à deux fois par jour,
conformément à la prescription du médecin.
Boire une tasse de thé ou un verre d'
eau après la prise.
Medianox ne doit être utilisé que sur une courte durée.
Ne modifiez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à
votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au
contraire trop forte.
Quels effets secondaires Medianox peut-il avoir?
La prise de Medianox peut provoquer les effets secondaires suivants :
troubles du tube digestif, nausées, vomissement, somnolence pendant la journée, torpeur,
vertige, maux de tête, confusion, anxiété et troubles du sommeil, cauchemars.
Rares sont les réactions allergiques de la peau, les inflammations allergiques du tissu
conjonctif de l'
œil ainsi qu’une contraction éventuelle de la pupille et des troubles du rythme
cardiaque.
L'
emploi régulier de Medianox peut mener à une dépendance !
Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
A quoi faut-il encore faire attention?
Le médicament doit être conservé dans son emballage original, hors de la portée des
enfants, dans un endroit sec et à température ambiante (15–25°C).
Medianox ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le
récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacie. Ces
personnes disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Medianox?
1 capsule de Medianox contient: 500mg Chlorali hydras (hydrate de chloral), colorants : E104
(jaune de quinoléine), E131 (bleu patenté), agents de conservation : E 215
(parahydroxybenzoate d’éthyle), E 127 (parahydroxybenzoate de propyle) ainsi que d'
autres
additifs.
20’056 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Medianox? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Emballages de 30 ou 100 capsules.
Titulaire de l'autorisation
Dr. Grossmann AG Pharmaca,
4127 Birsfelden-Bâle / Suisse
Cette notice d’emballage a été contrôlée par l’autorité de contrôle des médicaments pour la
dernière fois en août 2004.