医療機器承認番号 :16000BZZ00126000 **2011年1月4日改訂(第4版) *2006年10月 1日改訂(第3版) 機械器具 56 採血又は輸血用器具

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医療機器承認番号 :16000BZZ00126000 **2011年1月4日改訂(第4版) *2006年10月 1日改訂(第3版) 機械器具 56 採血又は輸血用器具
**2011年1月4日改訂(第4版)
*2006年10月 1日改訂(第3版)
医療機器承認番号 :16000BZZ00126000
機械器具 56 採血又は輸血用器具
管理医療機器 血液比重検査キット JMDNコード:70363000
カワスミ比重針
再使用禁止
【禁忌・禁止】
【貯蔵・保管方法及び使用期間等】
再使用禁止
<貯蔵・保管方法>
水濡れに注意し、直射日光・紫外線・高温多湿を避けて保存する
こと。
<有効期間・使用の期限>
箱の使用期限欄を参照のこと 。[自己認証(当社データ)による]
【形状・構造及び原理等】
<各部の名称>
【包装】
1,000本/箱
【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等】
**製造販売業者
川澄化学工業株式会社
〒108−6109
東京都港区港南2丁目15番2号 品川インターシティB棟
TEL 03 (5769) 2600
【使用目的、効能又は効果】
製造業者(国名)
1. 本品は滅菌済みであるので、そのまま直ちに使用できる。
カワスミ ラボラトリーズ タイランドCO.,LTD (タイ王国)
2. 本品は、全血の比重測定及び血液型の事前検査等に用いる検査
KAWASUMI LABORATORIES(THAILAND)CO.,LTD
用器具である。
KORAT FACTORY
タイ王国
*【品目仕様等】
1. 気密性 内圧50kPa、2分間の空気加圧に対する気密性を有する
こと。
2. 接続部を10Nの力で15秒間引っ張ったとき緩まないこと。
【操作方法又は使用方法等】
操作方法には種々の方法があり、以下はその一例である。
1. 使用期限内であることを確認の上、使用直前に本品が汚染され
ないよう包装から取り出す。
2. 針先を傷つけないように針カバーをまっすぐに引いて外すこ
と。
3. 穿刺部位を消毒し、血管に穿刺する。
4. 静脈に穿刺するだけで静脈圧により、自然に採血が行える。穿
刺するときに、誤って手や指を針先で傷つけないように十分注
意すること。
5. 使用後は、針刺し事故に注意し、感染防止に配慮して安全な方
法で処分すること。
【使用上の注意】
<重要な基本的注意>
1. 万一、包装の破損や、本品に異常が認められる場合は使用しな
いこと。
2. 開封後は直ちに使用すること。
3. 針キャップを外すとき、針先が針カバーに触れないように注意
すること。[針先が針カバーに触れると刃先が変形し、穿刺し
づらくなる場合がある。]
4. 針カバーをかぶせる場合には、誤刺及び針カバーからの針の飛
び出しに注意して慎重に行うこと。
5. 使用済みの本品を廃棄する場合には、周囲の環境を汚染しない
ように注意すること。また、血液による感染を防ぐため、医療
廃棄物として適正に処理すること。
6. 本品は、医家向け製品であり、医師専門家の指示に従って使用
すること。また、他の目的には使用しないこと。
SGN−01T−03
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