ISO 9001 ja ISO 14001 muutokset

Transcription

ISO 9001 ja ISO 14001 muutokset
10.9.2015, Rantasipi Airport Congress Center
ISO/FDIS 9001 ja 14001
Henry Stolt
Bureau Veritas
Lead Auditor
© - Copyright Bureau Veritas
ISO – International Organization for Standardization
► ISO organisaatio koostuu noin 160 ”jäsenestä” ja rahoittaa toimintansa
•
jäsenmaksuilla
•
julkaisujen myynnillä ja erilaisten palvelujen tuotoilla
► Kansainvälisiä standardeja kehitetään teknisissä komiteoissa (TC) ja alakomiteoissa
(SC) kuusi-vaiheisessa prosessissa
•
ISO 9001 - ISO/TC 176/SC 2
•
ISO 14001 - ISO/TC 207/SC 1
Bureau Veritas Certification
2
Yleistä johtamisjärjestelmästandardeista
Suurimmat muutokset:
1. Yhdenmukaistaminen (ISO/IEC Direktiivi, Liite SL)
2. Riskiperusteinen ajattelumalli



ISO on päättänyt, että kaikki uudet ja uudistettavat johtamisjärjestelmästandardit
on oltava ”korkean tason rakenteen” mukaisia kuten on määrätty
ISO/IEC Direktiivissä, Liite SL
Tällä pyritään varmistamaan, että vaatimukset jotka eivät ole riippuvaisia
aihealueesta, ovat samansisältöisiä kaikissa johtamisjärjestelmästandardeissa
Aikaansaadaan selkeä hyöty organisaatioille jotka soveltavat integroituja
järjestelmiä (kuten ISO 9001, ISO 14001, ISO 27001, ISO 45001…)
3
”Liite SL” – korkean tason rakenne
Johtamisjärjestelmästandardien yleinen sisältö
1.
Soveltamisala
2.
Velvoittavat viittaukset
•
Resurssit
ISO 9001
3.
Termit ja määritelmät
•
Pätevyys
ISO 14001
4.
Organisaation toimintaympäristö
•
Tietoisuus
•
Viestintä
•
Dokumentoitu tieto
•
Organisaation ja sen toimintaympäristön
ymmärtäminen
•
Sidosryhmien tarpeiden ja odotusten
ymmärtäminen
•
Soveltamisalan määrittäminen
•
XXX johtamisjärjestelmä
5.
7.
8.
Johtajuus ja sitoutuminen
•
Politiikka
•
Roolit, vastuut ja valtuudet
6.
9.
ISO 27001
ISO 45001
Toiminnan suunnittelu ja ohjaus
Suorituskyvyn arviointi
•
Seuranta, mittaus, analysointi ja arviointi
•
Sisäinen auditointi
•
Johdon katselmus
10. Parantaminen
Suunnittelu
•
Riskien ja mahdollisuuksien käsittely
•
Tavoitteet ja niiden saavuttamiseen tarvittavien
toimien suunnittelu
FOKUS – ESIM.
Toiminta
•
Johtajuus
•
Tukitoiminnot
•
Poikkeamat ja korjaavat toimenpiteet
•
Jatkuva parantaminen
4
ISO/IEC Direktiivi, Liite SL, liite 3
4
ORGANISAATION
TOIMINTAYMPÄRISTÖ
5
6
JOHTAJUUS
SUUNNITTELU
TUKITOIMINTA
Organisaation ja
sen toimintaympäristön
ymmärtäminen
Johtajuus ja
sitoutuminen
Riskien ja
mahdollisuuksien käsittely
Resurssit
Sidosryhmien
tarpeiden ja
odotusten
ymmärtäminen
Politiikka
XXX tavoitteet
ja niiden
saavuttamisen
suunnittelu
Soveltamisalan
määrittäminen
Roolit, vastuut
ja valtuudet
XXX johtamisjärjestelmä
8
TOIMINTA
7
SUORITUSKYVYN
ARVIOINTI
10
9
PARANTAMINEN
Seuranta,
mittaus,
analysointi ja
arviointi
Poikkeamat ja
korjaavat
toimenpiteet
Pätevyys
Sisäinen
auditointi
Jatkuva
parantaminen
Tietoisuus
Johdon
katselmus
Toiminnan
suunnittelu ja
ohjaus
Viestintä
Dokumentoitu
tieto
JOHTAMISJÄRJESTELMÄ
– politiikan ja tavoitteiden määrittelyyn, sekä
tavoitteiden saavuttamiseen käytettävä järjestelmä
5
ISO/FDIS 9001:2015
4
ORGANISAATION
TOIMINTAYMPÄRISTÖ
5
6
JOHTAJUUS
SUUNNITTELU
8
TOIMINTA
TUKITOIMINTA
7
SUORITUSKYVYN
ARVIOINTI
10
9
PARANTAMINEN
Organisaation ja
ymmärtäminen
Johtajuus ja
sitoutuminen
Riskien ja
Resurssit
Toiminnan
suunnittelu ja
ohjaus
Seuranta,
mittaus,
analysointi ja
arviointi
Poikkeamat ja
korjaavat
toimenpiteet
Sidosryhmien
tarpeiden ja
odotusten
ymmärtäminen
Politiikka
Laatutavoitteet
ja niiden
saavuttamisen
suunnittelu
Pätevyys
Vaatimukset
tuotteelle ja
palvelulle
Sisäinen
auditointi
Jatkuva
parantaminen
Laatujohtamisjärjestelmän
soveltamisalan
määrittäminen
Roolit, vastuut
ja valtuudet
Muutosten
suunnittelu
Tietoisuus
Tuotteen ja
palvelun
suunnittelu
Johdon
katselmus
Viestintä
Ulkoisesti
tuotettujen
tuotteiden ja
palveluiden
ohjaus
Dokumentoitu
tieto
Tuotannon ja
palvelun
tuottamisen
ohjaus
Laatujohtamisjärjestelmä ja
sen prosessit
LAATU – se, missä määrin luontaiset
ominaisuudet täyttävät vaatimukset
Tuotteiden ja
palveluiden
toimittaminen
Poikkeavan
prosessituotoksen
ohjaus
6
ISO/FDIS 14001:2015
4
ORGANISAATION
TOIMINTAYMPÄRISTÖ
5
6
JOHTAJUUS
SUUNNITTELU
8
TOIMINTA
TUKITOIMINTA
7
SUORITUSKYVYN
ARVIOINTI
10
9
PARANTAMINEN
Organisaation ja
ymmärtäminen
Johtajuus ja
sitoutuminen
Riskien ja
Resurssit
Toiminnan
suunnittelu ja
ohjaus
Seuranta,
mittaus,
analysointi ja
arviointi
Poikkeamat ja
korjaavat
toimenpiteet
Sidosryhmien
tarpeiden ja
odotusten
ymmärtäminen
Ympäristöpolitiikka
Ymp.tavoitteet
ja niiden
saavuttamisen
suunnittelu
Pätevyys
Valmius ja
toiminta hätätilanteissa
Sisäinen
auditointi
Jatkuva
parantaminen
Ymp.johtamisjärjestelmän
soveltamisalan
määrittäminen
Roolit, vastuut
ja valtuudet
Tietoisuus
Ympäristöjohtamisjärjestelmä
Johdon
katselmus
Viestintä
Dokumentoitu
tieto
YMPÄRISTÖ – organisaation toimintaolosuhteet,
joihin sisältyvät ilma, vesi, maa,
luonnonvarat, kasvi- ja eläinkunta,
ihmiset ja näiden väliset vuorovaikutukset
HUOM. Tässä yhteydessä toimintaolosuhteet ulottuvat organisaation sisältä aina maailmanlaajuiseen järjestelmään.
7
4 Organisaation toimintaympäristö
4.1 Organisaation ja sen toimintaympäristön ymmärtäminen
► Organisaation tulee määritellä ne ulkoiset ja sisäiset asiat ja vaatimukset, jotka
voivat vaikuttaa sen kykyyn saavuttaa johtamisjärjestelmältä aiotut tulokset.
Lisäksi:
 Tulee tässä huomioida organisaation tarkoituksen ja sen strategisen suunnan
kannalta tärkeät asiat
 Tulee tähän sisältyä ne ympäristöolosuhteet johon organisaatio voi vaikuttaa tai
jotka voivat vaikuttaa organisaatioon
► Tulee seurata ja katselmoida ulkoisiin ja sisäisiin asioihin liittyvää informaatiota
Ulkoisen ympäristön ymmärtämisessä voidaan huomioida asioita liittyen lainsäädäntö-, teknologia-, kilpailu-,
markkina-, kulttuuri-, sosiaali- ja talousympäristöön, oli se sitten kansainvälinen, kansallinen, alueellinen tai
paikallinen
Sisäisen ympäristön ymmärtämisessä voidaan huomioida asioita liittyen arvoihin, kulttuurin tuntemiseen ja
organisaation suorituskykyyn sekä organisaatiossa vallitseva kulttuuri, hallintotapa, organisaatiorakenne,
tehtävät ja vastuualueet, politiikat, tavoitteet ja strategiat, resurssit (pääoma, aika, ihmiset, prosessit,
teknologiat) sekä tietojärjestelmät, tietovirrat ja päätöksentekoprosessit (muodolliset ja epämuodolliset)
HUOM. toimintaympäristö riippuu myös organisaation omistuksesta (yksityinen, osakeyhtiö... )
8
4.2 Sidosryhmien tarpeiden ja odotusten ymmärtäminen
► Sidosryhmäkäsite laajennettu koskemaan esim.

Asiakkaita, loppukäyttäjiä, toimittajia, jakelijoita ja myyjiä sekä muita tahoja
toimitusketjussa

Lainsäätäjiä ja muita sääntelyelimiä

Muut merkitykselliset sidosryhmät
► Tarkoitus tunnistaa nykyisiä ja tulevia tarpeita ja odotuksia

Voi avata organisaatiolle uusia parantamis- ja innovaatiomahdollisuuksia
 Määrittää mitkä näistä tarpeista ja odotuksista muodostavat organisaatiolle
vaatimuksenmukaisuusvelvoitteita
► Tulee seurata ja katselmoida sidosryhmiin kuuluvaa informaatiota
9
4.3 Soveltamisalan määrittäminen
► Organisaation on päätettävä johtamisjärjestelmän rajauksista ja soveltamisesta, jotta
järjestelmän soveltamisalan voi määritellä. Tulee ottaa huomioon

Kohdassa 4.1 mainitut ulkoiset ja sisäiset asiat ja kohdassa 4.2 mainittujen
sidosryhmien vaatimukset
 Soveltamisalan tulee esittää tuotteiden ja palvelun luonne
 Mikäli jokin standardin vaatimuksista voidaan soveltaa, sitä tulee soveltaa.
 Mikäli jotain standardin vaatimuksista ei voida soveltaa sen voi rajata järjestelmästä
ulos. Ulosrajaukset tulee perustella ja ne eivät saa vaikuttaa asiakastyytyväisyyteen
tai kykyyn toimittaa vaatimuksenmukaista tuotetta ja palvelua
 Organisaation yksiköt, toiminnot ja fyysiset rajaukset sekä sen toimittamat tuotteet ja
palvelut ja vaatimuksenmukaisuusvelvoitteet kohdasta 4.2
 Valtuudet ja mahdollisuudet valvonnalle sekä vaikutusmahdollisuudet
► Soveltamisala tulee olla saatavilla dokumentoituna tietona
10
4.4 Johtamisjärjestelmä [1/2]
► On luotava, toteutettava, ylläpidettävä ja jatkuvasti parannettava johtamis-
järjestelmä, sisältäen sen tarvittavat prosessit ja niiden vuorovaikutuksen,
standardissa esitettyjen vaatimusten mukaisesti
► Tulee määritellä tarvittavat prosessit ja niiden soveltaminen organisaatiossa, ja
 Määriteltävä näiden prosessien tarvitsemat syötteet ja niiden odotetut tuotokset
 Määriteltävä näiden prosessien järjestys ja niiden välinen vuorovaikutus
 Määriteltävä ja toteutettava kriteerit, menettelyt (mukaan lukien mittaukset ja
UUSI
suorituskyky-indikaattorit) joita tarvitaan näiden prosessien vaikuttavan toiminnan ja
ohjauksen varmistamiseksi
 Määriteltävä näiden prosessien tarvitsemat resurssit ja varmistaa niiden saatavuus
 Osoittaa vastuut ja valtuudet näille prosesseille
 Osoittaa riskit ja mahdollisuudet kuten määritelty kohdan 6.1 vaatimusten mukaisesti
11
4.4 Johtamisjärjestelmä [2/2]
 Arvioida näitä prosesseja ja toteuttaa tarvittavat muutokset joita tarvitaan
varmistamaan, että prosessit saavuttavat aiotut tulokset
 Parantaa johtamisjärjestelmää ja sen prosesseja
 Määritellä prosessien syötteet ja odotetut tulokset sekä prosessien järjestys ja
vuorovaikutus
 Huomioida kohdissa 4.1 ja 4.2 kerättyä tietämystä, jotta aiottuja tuloksia voidaan
saavuttaa
 Jatkuvasti parantaa ympäristötehokkuuttaan
12
5 Johtaminen
5.1 Johtajuus ja sitoutuminen [1/2]
► Ylimmän johdon tulee osoittaa johtajuutta ja sitoutumista johtamisjärjestelmään



Ottamalla vastuuta johtamisjärjestelmän vaikuttavuudesta
Varmistamalla, että politiikka ja tavoitteet on määritelty ja, että ne ovat yhteensopivia
organisaation strategisen suunnan ja toimintaympäristön kanssa
Varmistamalla, että johtamisjärjestelmän vaatimukset integroidaan organisaation
liiketoimintaprosesseihin
HUOM. Viittaus liiketoimintaan voidaan tulkita laajasti, ja tarkoittaa niitä toimintoja, jotka ovat
organisaation olemassaolon edellytyksinä (riippumatta siitä onko organisaatio yksityinen tai
osakepohjainen, voittoa tavoitteleva tai voittoa tavoittelematon)



Varmistamalla tarvittavien resurssien saatavuus
Kommunikoimalla vaikuttavan toiminnan johtamisen ja vaatimusten noudattamisen
tärkeydestä
Varmistamalla, että johtamisjärjestelmä saavuttaa sille tarkoitetut tulokset
13
5 Johtaminen
5.1 Johtajuus ja sitoutuminen [2/2]

Ohjaamalla ja tukemalla henkilöitä osallistumaan toimintajärjestelmän vaikuttavuuteen

Edistämällä jatkuvaa parantamista

Tukemalla muita soveltuvia johtamisen rooleja osoittamaan johtamista niiden omilla
vastuualueillaan
UUSI
 Edistää prosessimaista lähestymistapaa ja riskeihin perustuvaa ajattelumallia
 Osallistuttamalla henkilöitä osallistumaan toimintajärjestelmän vaikuttavuuteen
UUSI
14
5 Johtaminen
5.1.2 Asiakaskeskeisyys
► Ylimmän johdon tulee osoittaa johtajuutta ja sitoutumista asiakastyytyväisyyteen
varmistamalla, että



Asiakkaan vaatimukset ja soveltuvat lakisääteiset vaatimukset on määritelty ja
täytetty
UUSI
Riskit ja mahdollisuudet, jotka voivat vaikuttaa tuotteiden ja palvelujen
vaatimuksenmukaisuuteen ja asiakastyytyväisyyden parantamiseen, on määritelty ja
osoitettu
Keskittyminen asiakastyytyväisyyden parantamiseen on ylläpidetty
15
5 Johtaminen
5.2.1 Laatupolitiikan laatiminen
► Ylimmän johdon tulee luoda, katselmoida ja ylläpitää laatupolitiikka joka

On sopiva organisaation toimintaympäristöön ja tukee sen strategista suuntaa

Luo perustan asettaa ja katselmoida laatutavoitteita

Sisältää sitoumuksen noudattaa soveltuvia vaatimuksia

Sisältää sitoumuksen jatkuvasti parantaa laatujohtamisjärjestelmää
5.1.3 Laatupolitiikasta viestittäminen
► Laatupolitiikan tulee olla

Saatavilla ja olla ylläpidetty dokumentoituna tietona

Kommunikoitu, ymmärretty ja toteutettu organisaatiossa

Soveltuvin osin, asianmukaisten sidosryhmien saatavilla
16
5 Johtaminen
5.2 Ympäristöpolitiikka
► Ylimmän johdon tulee luoda, toteuttaa ja ylläpitää ympäristöpolitiikka, joka
määritellyssä ympäristöjärjestelmän soveltamisalalla



On sopiva organisaation tarkoitukseen ja toimintaympäristöön, sisältäen toimintojen,
tuotteiden ja palveluiden luonteen ja mittakaavan sekä niiden ympäristövaikutukset
Luo perustan asettaa ja katselmoida ympäristötavoitteita
Sisältää sitoumuksen ympäristön suojelemiseen, sisältäen saastuttamisen
ehkäisemisen, ja noudattaa muita määriteltyjä vaatimuksia, jotka liittyvät
toimintaympäristöön
HUOM. Muut määritellyt vaatimukset ympäristön suojelemiseksi voivat sisältää vastuullisen
resurssinkäytön, ympäristömuutosten pienentämisen ja siihen sopeutumisen, ja biodiversiteetin ja
ekosysteemin suojelun


Sisältää sitoumuksen noudattaa vaatimuksenmukaisuuteen liittyviä sitoumuksia ja
sitoumuksen jatkuvasti parantaa ympäristöjärjestelmää ympäristötehokkuuden
parantamiseksi
Politiikan tulee olla ylläpidetty dokumentoituna tietona, kommunikoitu organisaatiossa
ja sidosryhmien saatavilla
17
5 Johtaminen
5.2 Roolit, vastuut ja valtuudet
► Ylimmän johdon tulee varmistaa, että asianmukaisten roolien vastuut ja valtuudet on
osoitettu, kommunikoitu ja ymmärretty organisaatiossa
► Ylimmän johdon tulee osoittaa vastuut ja valtuudet

Varmistamaan, että johtamisjärjestelmä vastaa standardin vaatimuksia
 Varmistamaan, että prosessit tuottavat aiottua tulosta
 Raportoimaan ylimmälle johdolle laatujohtamisjärjestelmän suorituskyvystä ja
parantamismahdollisuuksista
 Varmistamaan, että asiakaskeskeisyyttä edistetään kaikkialla organisaatiossa
 Varmistamaan, että laatujohtamisjärjestelmä säilyy eheänä kokonaisuutena, kun siihen
suunnitellaan ja tehdään muutoksia
 Raportoimaan ylimmälle johdolle ympäristöjohtamisjärjestelmän suorituskyvystä ja
ympäristötehokkuudesta
18
6 Suunnittelu
6.1 Riskien ja mahdollisuuksien käsittely [1/2]
► 6.1.1 Kun laatujohtamisjärjestelmää suunnitellaan, on organisaation otettava
huomioon kohdassa 4.1 mainitut asiat ja kohdassa 4.2 esitetyt vaatimukset sekä
määritettävä riskit ja mahdollisuudet, joita on käsiteltävä, jotta voidaan

Varmistaa, että laatujohtamisjärjestelmä voi saavuttaa halutut tulokset

Edistää toivottavia tuloksia

Estää tai vähentää ei-toivottavia vaikutuksia

Saavuttaa jatkuvaa parantamista
► 6.1.2 Organisaation on suunniteltava

Näihin riskeihin ja mahdollisuuksiin osoitettavia toimenpiteitä

Miten
•
nämä toimenpiteet yhdistetään ja laatujohtamisjärjestelmän prosesseihin ja niitä
toteutetaan
•
näiden toimenpiteiden vaikuttavuus arvioidaan
19
6 Suunnittelu
6.1 Riskien ja mahdollisuuksien käsittely [2/2]

Riskien ja mahdollisuuksien osoittamiseksi tehtyjen toimenpiteiden tulee olla
suhteessa mahdollisiin vaikutuksiin tuotteiden ja palvelujen vaatimuksenmukaisuuteen
HUOM 1. Vaihtoehdot osoittaa riskejä ja mahdollisuuksia voivat olla riskin välttäminen
tai riskin ottaminen mahdollisuuden hyödyntämiseksi, riskilähteen eliminoiminen tai
todennäköisyyden tai seurauksen muuttaminen, riskin jakaminen, tai säilyttää riski
tietoisella päätöksellä
HUOM 2. Mahdollisuudet voivat johtaa uusien käytäntöjen käytönottoon, uusien
tuotteiden lanseeraukseen, uusien markkinoiden avautumiseen, uusien asiakkaiden
osoittamiseen, yhteistyösuhteiden rakentamiseen, uuden teknologian käyttöön ja
muihin toivottaviin ja kannattaviin mahdollisuuksiin, jotka osoittavat organisaation tai
sen asiakkaiden tarpeita
20
Riskienhallinta [ISO 31000]
Riskienhallinnan periaatteiden, rakenteen ja prosessin suhteet
Periaatteet
Rakenne
Prosessi
• Luo lisäarvoa
Valtuutus ja
sitoutuminen
Sisällön luominen
• Osa päätöksentekoa
• Systemaattinen,
strukturoitu ja
oikea-aikainen
Riskienhallinnan
rakenteen
suunnittelu
• Perustuu luotettavaan
tietoon
• Räätälöity
• Huomioi kulttuurin ja
inhimilliset tekijät
• Läpinäkyvä ja
laaja-alainen
Riskienhallinnan
rakenteen jatkuva
parantaminen
• Dynaaminen, toistettava
ja herkkä muutoksille
• Mahdollistaa jatkuvan
parantamisen
Riskienhallinnan
toteuttaminen
Riskien
arviointi
Kommunikointi ja konsultointi
• Osoittaa
epävarmuustekijöitä
Riskin tunnistaminen
Riskin analysointi
Seuranta ja katselmus
• Prosessien
olennainen osa
Riskin arviointi
Riskienhallinnan
rakenteen
seuranta
ja katselmus
Riskin vähentäminen
21
6 Suunnittelu
6.1.1 Riskien ja mahdollisuuksien käsittely [1/2]
► On luotava, toteutettava ja ylläpidettävä tarvittavat prosessit kohtien 6.1.1 ja 6.1.4
vaatimusten täyttämiseksi
UUSI
► Kun ympäristöjohtamisjärjestelmää suunnittelee, tulee organisaation huomioida

Asiat joihin viitataan kohdassa 4.1

Vaatimukset joihin viitataan kohdassa 4.2

Ympäristöjohtamisjärjestelmänsä soveltamisala
ja määritellä riskit ja mahdollisuudet, jotka liittyvät sen

Ympäristönäkökohtiin (katso 6.1.2)

Vaatimuksenmukaisuusvaatimuksiin (katso 6.1.3)

Muihin asioihin ja vaatimuksiin, tunnistettu kohdassa 4.1 ja 4.2
joita tulee osoittaa

Antamaan varmuus, että ympäristöjohtamisjärjestelmä voi saavuttaa aiotut tuloksensa
22
6 Suunnittelu
6.1.1 Riskien ja mahdollisuuksien käsittely [2/2]

UUSI

Estämään, tai vähentämään , ei-toivottuja vaikutuksia, sisältäen mahdollisuuden
ulkoisille ympäristöolosuhteille vaikuttaa organisaatioon
Saavuttamaan jatkuvaa parantamista
► Organisaation tulee määritellyssä ympäristöjohtamisjärjestelmän soveltamisalassa
määritellä mahdolliset hätätilanteet, sisältäen ne hätätilanteet, joilla voi olla
ympäristövaikutuksia
► Tulee ylläpitää dokumentoitua tietoa


Riskeistä ja mahdollisuuksista joita tulee osoittaa
Prosesseista joita tarvitaan kohdissa 6.1.1 ja 6.1.4, siinä laajuudessa jolla saadaan
luottamus siihen, että ne on toteutettu suunnitelmien mukaisesti
23
6 Suunnittelu
6.1.2 Ympäristönäkökohdat
► Ympäristöjärjestelmän määritellyssä laajuudessa tulee määritellä ne toimintojensa,
tuotteidensa ja palveluidensa ympäristönäkökohdat, joita voi ohjata ja joihin voi
vaikuttaa sekä niihin liittyvät ympäristövaikutukset, elinkaariperspektiivi huomioiden
► Kun ympäristönäkökohtia määrittelee, tulee organisaation huomioida


Muutokset, sisältäen suunnitellut tai uudet kehityskohteet ja uudet tai muutetut
toiminnot, tuotteet ja palvelut
Epänormaalit olosuhteet ja kohtuudella ennakoitavissa olevat hätätilanteet
► Tulee määritellä ne näkökohdat, joilla on tai voi olla merkittäviä vaikutuksia
ympäristöön (eli merkittävät ympäristönäkökohdat), määriteltyjä kriteereitä käyttäen
► Tulee ylläpitää dokumentoitua tietoa

Ympäristönäkökohdista ja niistä johtuvista ympäristövaikutuksista

Kriteereistä joilla merkittävät ympäristönäkökohdat määritellään

Merkittävistä ympäristönäkökohdista
UUSI
HUOM. Merkittävät ympäristönäkökohdat voivat johtaa riskiin tai mahdollisuuteen joka liittyy haitallisiin
ympäristövaikutuksiin (uhkiin) tai suotuisiin ympäristövaikutuksiin (mahdollisuuksiin)
24
6 Suunnittelu
6.1.3 Vaatimuksenmukaisuusvelvoitteet
► Organisaation tulee



Tunnistaa ja pitää saatavilla ympäristönäkökohtiin liittyvät vaatimuksenmukaisuusvelvoitteet
Määritellä, miten nämä vaatimuksenmukaisuuteen liittyvät velvoitteet sovelletaan
organisaatiossa
Ottaa nämä vaatimuksenmukaisuusvelvoitteet huomioon, kun luo, toteuttaa, ylläpitää
ja jatkuvasti parantaa ympäristöjohtamisjärjestelmää
► Tulee ylläpitää dokumentoitua tietoa vaatimuksenmukaisuuteen liittyvistä
velvoitteista
HUOM. Vaatimuksenmukaisuusvelvoitteet voi johtaa riskiin ja mahdollisuuteen organisaatiossa
25
6 Suunnittelu
6.1.4 Toimenpiteiden suunnittelu
► Organisaation tulee suunnitella


Toimenpiteet joilla osoitetaan
•
Merkittävät ympäristönäkökohdat
•
Vaatimuksenmukaisuuteen liittyvät velvoitteet
•
Kohdassa 6.1.1 tunnistetut riskit ja mahdollisuudet
Miten
•
Integroidaan ja toteutetaan toimenpiteet ympäristöjärjestelmän prosesseihin (katso
6.2, vaatimuskohta 7, vaatimuskohta 8 ja 9.1), tai muihin liiketoimintaprosesseihin
•
Toimenpiteiden vaikuttavuus arvioidaan
► Kun näitä toimenpiteitä suunnitellaan, tulee organisaation huomioida teknologisia
mahdollisuuksiaan ja taloudellisia, toiminnallisia ja liiketoimintaa koskevia
vaatimuksiaan
26
6 Suunnittelu
6.2 Tavoitteet ja niiden saavuttamisen suunnittelu
► 6.2.1 Organisaation on asetettava tavoitteet asiaankuuluville toiminnoille, tasoille
 ja prosesseille
 ottaen merkittävät ympäristönäkökohdat ja niihin liittyvät vaatimuksenmukaisuusvelvoitteet sekä riskit ja mahdollisuudet huomioon
► Tavoitteiden tulee

Olla yhdenmukaisia politiikan kanssa

Mitattavissa olevia
 Mikäli mahdollista
 Huomioida soveltuvat vaatimukset ja olla asianmukaisia tuotteiden ja palvelujen
vaatimuksenmukaisuuden ja asiakastyytyväisyyden parantamiseen

Olla seurannassa, niistä tulee tiedottaa ja niitä tulee päivittää tarvittaessa
► Organisaation on säilytettävä dokumentoitua tietoa tavoitteista
27
6 Suunnittelu
► 6.2.2 Kun tavoitteiden saavuttamista suunnittelee, on määriteltävä

Mitä tulee tehdä

Mitä resursseja tarvitaan

Kuka tai ketkä ovat vastuussa

Milloin työ saadaan valmiiksi
 Kuinka tuloksia arvioidaan
 Kuinka tuloksia arvioidaan sisältäen indikaattorit joita tarvitaan mitattavien
ympäristötavoitteiden saavuttamiseksi (ks. 9.1.1)
 Tulee harkita miten toimenpiteet ympäristötavoitteiden saavuttamiseksi voidaan
integroida organisaation liiketoimintaprosesseihin
28
6 Suunnittelu
6.3 Muutosten suunnittelu
► Kun organisaatio tunnistaa tarpeen laatujohtamisjärjestelmän muutokselle tulee
muutos toteuttaa suunnitellulla ja järjestelmällisellä tavalla (katso 4.4)
► Tulee huomioida

Muutoksen tarkoitus ja sen mahdolliset seuraukset

Laatujohtamisjärjestelmän eheys

Resurssien saatavuus

Vastuiden ja valtuuksien kohdentaminen tai uudelleenkohdentaminen
29
7 Tukitoiminta
7.1 Resurssit
► Organisaation on määritettävä ja varattava johtamisjärjestelmän luomiseen,
toteuttamiseen, ylläpitoon ja jatkuvaan parantamiseen tarvittavat resurssit
7.1.1Tulee huomioida
► Olemassa olevien sisäisten resurssien kyvyt ja rajoitteet
► Mitä resursseja tulee hankkia ulkoisilta toimittajilta
7.1.2 Ihmiset
► Organisaation tulee määrittää ja varata tarvittavat henkilöt laatujohtamisjärjestelmän
vaikuttavalle toteuttamiselle ja prosessien toteuttamiseen ja ohjaukseen
7.1.3 Infrastruktuuri
► Organisaation tulee määritellä, varata ja ylläpitää prosessien toimintaan ja tuotteiden
ja palvelujen vaatimuksenmukaisuuteen tarvitsema infrastruktuuri
HUOM. Infrastruktuuriin voi kuulua: rakennukset ja niihin liittyvät laitteet, laitteistot ja ohjelmistot,
kuljetusresurssit, informaatio- ja viestintäteknologiaa
30
7 Tukitoiminta
7.1.4 Prosessien toimintaympäristö
► Organisaation tulee määritellä, varata ja ylläpitää prosessien toimintaan ja tuotteiden ja
palvelujen vaatimuksenmukaisuuteen tarvitsema ympäristö
HUOM. Prosessien toimintaympäristöön voi kuulua
•
Sosiaaliset (kuten ei-diskriminointia, rauhallisuus, ei-hyökkäävyys)
•
Psykologiset (kuten stressin vähentäminen, loppuun palamisen estäminen, emotionaalisen suojeleva)
•
Fyysiset (kuten lämpötila, kosteus, valo, ilman virtaus, hygienia, melu)
Nämä tekijät voivat erota huomattavasti toisistaan riippuen toimitettavista tuotteista ja
palvelusta
7.1.5.1 Seuranta- ja mittausresurssit
► Kun seurantaa ja mittausta käytetään todisteena tuotteiden ja palvelujen
vaatimuksenmukaisuudesta, tulee organisaation määritellä tarvittavat resurssit
varmistaakseen kelvollisia ja luotettavia seuranta- ja mittaustuloksia
► Tulee varmistaa, että varatut resurssit

Ovat sopivia suoritettavien seuranta- ja mittaustoimintojen erityisluonteiseen

On ylläpidetty varmistaakseen niiden sopivuus
► Tulee säilyttää sopivaa dokumentoitua tietoa todisteena seuranta- ja mittausresurssien
sopivuudesta
31
7 Tukitoiminta
7.1.5.2 Mittauksen jäljitettävyys
► Kun mittauksen jäljitettävyys on vaatimus tai perustuu organisaation omaan
tarpeeseen todistaa mittaustulosten kelvollisuus, tulee mittauslaitteisto

Määräajoin, tai ennen käyttöä, tai molempia, todentaa jäljitettävästi kansainvälisiin tai
kansallisiin standardeihin. Mikäli tällaisia standardeja ei ole, tulee kalibroinnin tai
todentamisen perusteet säilyttää dokumentoituna tietona

Tunnistaa niiden tilan määrittämiseksi

Suojata säädöiltä, rikkoontumiselta tai vaurioitumiselta jotka voisivat vaarantaa
kalibrointitilan ja myöhempien mittausten luotettavuus
► Tulee määrittää aikaisempien mittausten kelvollisuus, jos mittaustulos on oleellisesti
vääristynyt, kun mittauslaitteisto on todettu tarkoitukseensa epäsopivaksi, ja ryhtyä
asianmukaisiin toimenpiteisiin
32
7 Tukitoiminta
7.1.6 Organisatorinen tietämys
► Organisaation tulee määritellä prosessien toimintaan ja tuotteiden ja palvelujen
vaatimuksenmukaisuuteen tarvittava tietämys
► Tämä tietämys tulee ylläpitää ja pitää saatavilla tarvittavin osin
► Kun osoitetaan muuttuvia tarpeita ja kehityssuuntia, tulee organisaation huomioida
sen nykyinen tietämys ja määritellä miten se voi hankkia tai saada pääsyn
tarvittavaan lisätietoon
HUOM 1. Organisatorinen tietämys on tietämystä, joka on organisaatiokohtaista ja se on kertynyt
kokemuksesta. Se on tietoa, jota käytetään ja jaetaan organisaation tavoitteiden saavuttamiseksi.
HUOM 1. Organisatoriseen tietämykseen voi kuulua


Sisäiset lähteet (kuten aineeton tieto-omaisuus , kokemuksen tuomaa osaamista, virheistä ja
onnistuneista projekteista oppiminen, dokumentoimattoman osaamisen ja tietämyksen kerääminen ja
jakaminen, tulokset prosessien, tuotteiden ja palvelun parantamisesta)
Ulkoiset lähteet (kuten standardit, akatemiat, konferenssit, tiedonhankinta yhteistyössä asiakkaiden ja
muiden sidosryhmien kanssa)
33
7 Tukitoiminta
7.2 Pätevyys

Määrittää tarpeellinen pätevyys henkilöille, jotka tekevät työtä organisaation ohjauksessa ja
joiden työ voi vaikuttaa
 Laadunhallintajärjestelmään ja laaduntuottokykyyn
 Ympäristötehokkuuteen ja vaatimuksenmukaisuusvelvoitteisiin

Varmistaa, että näillä henkilöillä on sopiva koulutukseen, ammattitaitoon ja kokemukseen
perustuva pätevyys
 Määritellä koulutustarve joka liittyy ympäristönäkökohtiin ja -johtamisjärjestelmään

Missä soveliasta, ryhtyä toimenpiteisiin tarvittavan pätevyyden hankkimiseksi ja arvioida
toimenpiteiden vaikuttavuus

Ylläpitää soveltuvaa dokumentoitua tietoa näyttönä pätevyydestä
HUOM. Sopiviin toimenpiteisiin voi kuulua nykyisten työntekijöiden kouluttaminen, mentorointi tai siirtäminen
toisiin tehtäviin tai pätevien henkilöiden palkkaaminen tai vuokraaminen
34
7 Tukitoiminta
7.3 Tietoisuus
► Organisaation tulee varmistaa, että sen ohjauksessa työskentelevät henkilöt ovat
tietoisia
 Laatupolitiikasta ja soveltuvista laatutavoitteista
 Ympäristöpolitiikasta ja merkittävistä ympäristönäkökohdista sekä todellisista tai
mahdollisista ympäristövaikutuksista jotka liittyvät henkilön työhön

Siitä, miten he voivat osaltaan lisätä johtamisjärjestelmän vaikuttavuutta ja millaista hyötyä
vaikuttavuuden parantamisesta voi olla

Seurauksista, joita johtamisjärjestelmän noudattamatta jättämisestä voi olla
 Ja mitä seurauksia vaatimuksenmukaisuusvelvoitteiden noudattamatta jättämisellä
voi olla
35
7 Tukitoiminta
7.4.1 Viestintä
► Organisaation tulee, kuten johtamisjärjestelmän kannalta on olennaista, suunnitella ja
toteuttaa prosessi(t) sisäiseen ja ulkoiseen kommunikointiin mukaan lukien
- Mistä viestitään
- Keiden kanssa viestitään
- Milloin viestitään
- Miten viestitään
 Kun kommunikointiprosessia suunnitellaan, tulee
•
Huomioida vaatimuksenmukaisuuteen liittyvät velvoitteet
•
Varmistaa, että kommunikoitu ympäristöasioihin liittyvä tieto on yhtäpitävä
ympäristöjärjestelmän tuottaman tiedon kanssa ja, että se on luotettavaa
 Tulee vastata asianmukaiseen ympäristöjohtamisjärjestelmään liittyvään
kommunikointiin
 Tulee säilyttää dokumentoitua tietoa todisteena kommunikoinnista, kuten soveliasta
36
7 Tukitoiminta
7.4.2 Sisäinen viestintä
► Sisäisesti viestiä ympäristöjärjestelmän asianmukaista tietoa eri toimintojen ja
organisaatiotasojen välissä, sisältäen muutokset ympäristöjohtamisjärjestelmässä,
kuten soveliasta
► Varmistaa, että kommunikointiprosessi mahdollistaa kaikkien henkilöiden, jotka
tekevät työtä organisaation ohjauksessa, osallistumisen jatkuvaan parantamiseen
7.4.3 Ulkoinen viestintä
► Tulee, kuten viestintäprosessissa on määritelty ja vaatimuksenmukaisuuden
velvoitteissa vaadittu, ulkoisesti viestiä tietoa, joka on ympäristöjohtamisjärjestelmän
kannalta asianmukaista
37
7 Tukitoiminta
7.5.1 Dokumentoitu tieto, yleistä
► Johtamisjärjestelmän tulee sisältää

Sovellettavissa standardeissa vaadittu dokumentoitu tieto

Dokumentoitu tieto, jonka organisaatio on määrittänyt johtamisjärjestelmän vaikuttavuuden
kannalta välttämättömäksi
HUOM. Dokumentoidun tiedon laajuus voi olla erilainen eri organisaatioissa, koska siihen
vaikuttavat
•
Organisaation koko sekä sen toimintojen, prosessien, tuotteiden ja palvelujen tyyppi
•
Prosessien monimuotoisuus ja niiden välinen vuorovaikutus
 Tarve esittää vaatimuksenmukaisuusvelvoitteiden täyttyminen
•
Henkilöiden pätevyys
38
7 Tukitoiminta
7.5.2 Dokumentoidun tiedon luominen ja ylläpito
► Kun dokumentoitua tietoa luodaan ja päivitetään, tulee varmistaa asianmukainen

Tunnistaminen ja kuvaus (kuten nimi, päiväys, laatija tai viitenumero)

Muoto (kuten kieli, ohjelmistoversio, grafiikka) ja media (kuten paperi tai elektroninen)

Sopivuuden ja riittävyyden katselmointi ja hyväksyntä
7.5.3 Dokumentoidun tiedon ohjaus [1/2]
► Soveltaman kansainvälisen standardin ja johtamisjärjestelmän vaatima dokumentoitu
tieto tulee ohjata varmistamaan, että se on


Käytettävissä ja sopiva käyttöön siellä missä ja silloin, kun sitä tarvitaan
Asianmukaisesti suojattu (kuten luottamuksellisuuden menettämisestä, sopimatonta
käyttöä ja eheyden menettämisestä vastaan)
39
7 Tukitoiminta
7.5.3 Dokumentoidun tiedon ohjaus [2/2]
► Dokumentoidun tiedon ohjaamiseksi tulee soveltuvin osin osoittaa toimenpiteitä
seuraaville asioille

Jakelu, pääsy, takaisinsaanti ja käyttö

Arkistointi ja säilyminen sekä luettavuuden säilyttäminen

Muutosten ohjaus (kuten version hallinta)

Säilyttäminen ja hävittäminen
► Ulkopuolista alkuperää oleva dokumentoitu tieto, jonka organisaatio on määrittänyt
tarpeellisiksi johtamisjärjestelmän suunnittelua ja toimintaa varten, tulee tunnistaa
asianmukaisesti ja sitä tulee ohjata
 Dokumentoitu tieto, jota säilytetään osoituksena vaatimuksenmukaisuudesta, tulee
suojata tahattomilta muutoksilta
HUOM. Pääsyllä voidaan tarkoittaa päätöstä joka liittyy ainoastaan lupaan dokumentoidun tiedon
katselemiseen tai lupaan ja valtuutukseen katsella ja muuttaa dokumentoitua tietoa.
40
8 Toiminta
8.1 Toiminnan suunnittelu ja ohjaus
► Organisaation tulee suunnitella, toteuttaa ja ohjata prosesseja (kuten esitetty
kohdassa 4.4) joita tarvitaan tuotteiden ja palvelujen tuottamiseen ja toteuttamaan
kohdassa 6.1 määriteltyjä toimenpiteitä

Määrittämällä vaatimukset tuotteelle ja palvelulle

Määrittämällä kriteerit prosesseille sekä tuotteiden ja palvelujen hyväksynnälle



Määrittämällä resurssit joita tarvitaan tuotteiden ja palvelujen
vaatimuksenmukaisuuden täyttämiseen
Toteuttamalla prosessien ohjaus kriteerien mukaisesti
Säilyttämällä tarvittavaa dokumentoitua tietoa antamaan luottamusta siihen, että
prosessit on toteutettu suunnitelmien mukaisesti ja, että tuotteet ja palvelut ovat
vaatimuksenmukaisia
► Suunnittelun tulokset tulee olla sopivat organisaation toimintatavoille
► Organisaation tulee ohjata suunniteltuja muutoksia sekä katselmoida ja vähentää
suunnittelemattomien muutosten seurauksia tarpeen mukaan
► Organisaation tulee varmistaa, että ulkoistetut prosessit ohjataan kohdan 8.4
mukaisesti
41
8 Toiminta
8.1 Toiminnan suunnittelu ja ohjaus [1/2]
► Organisaation tulee suunnitella, toteuttaa ja ohjata prosesseja joita tarvitaan
täyttämään ympäristöjohtamisjärjestelmän vaatimukset ja toteuttamaan kohdassa
6.1 ja 6.2 määritellyt toimenpiteet

Määrittämällä kriteerit prosesseille ja toteuttamalla prosessien ohjaus kriteerien
mukaisesti
HUOM. Ohjaukseen voi sisältyä tekniset ohjaukset, menettelyt, dokumentoidut menettelyohjeet jne. Niitä
voidaan toteuttaa tiettyä hierarkiaa noudattaen (kuten poistaminen, korvaaminen, hallinnollinen) ja niitä
voidaan käyttää yksittäin tai yhdessä
► Organisaation tulee ohjata suunniteltuja muutoksia sekä katselmoida ja vähentää
suunnittelemattomien muutosten seurauksia tarpeen mukaan
► Tulee varmistaa, että ulkoistetut prosessit ohjataan tai niihin vaikutetaan. Näiden
prosessien ohjauksen tyyppi ja laajuus tai vaikuttaminen tulee määritellä
ympäristöjohtamisjärjestelmässä
42
8 Toiminta
8.1 Toiminnan suunnittelu ja ohjaus [2/2]
► Tulee, elinkaarinäkökulman mukaisesti





Luoda ohjauskeinot, kuten soveliasta, varmistamaan, että organisaation
ympäristövaatimukset on osoitettu tuotteiden ja palvelun suunnittelu ja
kehittämisprosessissa, huomioimalla sen elinkaaren eri vaiheet
Määritellä soveltuvat ympäristövaatimukset tuotteiden ja palveluiden ostamiselle
Kommunikoida asianmukaiset ympäristövaatimukset ulkoisille toimittajille ja
urakoitsijoille
Huomioida tarve toimittaa tietoa mahdollisista merkittävistä ympäristövaikutuksista
tuotteiden ja palvelujen toimittamisen, käytön ja hävittämisen yhteydessä
Tulee ylläpitää tarvittavaa dokumentoitua tietoa siitä, että prosessit on toteutettu
suunnitelmien mukaisesti
► Tulee ylläpitää riittävästi dokumentoitua tietoa, jolla voidaan saada luottamus siihen,
että prosessit on toteutettu suunnitelmien mukaisesti
43
8 Toiminta
8.2 Tuotteita ja palveluita koskevien vaatimusten määrittäminen
8.2.1 Viestintä asiakkaan kanssa
► Viestintään asiakkaan kanssa tulee sisällyttää

Tietoa tuotteesta ja palvelusta

Tietoa kyselyiden, sopimusten tai tilausten käsittelystä, mukaan lukien muutokset

Tietoa asiakkaan näkemyksestä tuotteista ja palvelusta, mukaan lukien valitukset

Tietoa asiakkaan omaisuuden käsittelystä tai ohjaamisesta

Erityisvaatimusten määrittely toiminnanjatkuvuudelle, mikäli soveliasta
8.2.2 Tuotetta ja palvelua koskevien vaatimusten määrittäminen
► Kun määritellään asiakkaalle tarjottavien tuotteiden ja palvelun vaatimuksia, tulee
organisaation varmistaa, että

Vaatimukset tuotteille ja palvelulle on määritelty, sisältäen
•

Soveltuvat lakien ja viranomaisten vaatimukset ja organisaation välttämättömiksi
katsotut vaatimukset
Organisaatio voi täyttää toimittamiensa tuotteiden ja palvelun vaatimukset
44
8 Toiminta
8.2.3 Tuotetta ja palvelua koskevien vaatimusten katselmus [1/2]
► Organisaation tulee varmistaa, että sillä on kyky täyttää asiakkaille toimitettavien
tuotteiden ja palvelua koskevat vaatimukset. Ennen kuin sitoudutaan toimittamaan
asiakkaalle tuotteita tai palvelua, tulee organisaation tehdä katselmus, johon sisältyy


Asiakkaan määrittämät vaatimukset mukaan lukien vaatimukset toimittamiselle ja
toimituksen jälkeisiin toimenpiteisiin
Vaatimukset, joita asiakas ei ole ilmaissut, mutta joita tuotteen tai palvelun määritelty tai
aiottu käyttötarkoitus edellyttää, mikäli se on tiedossa

Organisaation määrittelemät vaatimukset

Tuotetta ja palvelua koskevat lakien ja viranomaisten vaatimukset

Sopimuksen tai tilauksen vaatimukset, jotka poikkeavat aikaisemmin esitetyistä
► Organisaation tulee varmistaa, että sopimuksen tai tilauksen vaatimukset, jotka
poikkeavat aikaisemmin esitetyistä, on selvitetty
► Jos asiakas ei toimita vaatimuksiaan kirjallisesti, tulee organisaation vahvistaa
asiakasvaatimukset ennen niiden hyväksymistä
45
8 Toiminta
8.2.3 Tuotetta ja palvelua koskevien vaatimusten katselmus [2/2]
► Organisaation tulee ylläpitää dokumentoitua tietoa

Katselmuksen tuloksista

Tuotetta tai palvelua koskevista uusista vaatimuksista
8.2.4 Tuotetta ja palvelua koskevien vaatimusten muutokset
► Jos tuotevaatimukset muuttuvat, tulee organisaation varmistaa, että asiaan liittyvä
dokumentoitu tieto muutetaan vastaavasti ja, että asianosaisille henkilöille
tiedotetaan muuttuneista vaatimuksista
46
8 Toiminta
8.2 Valmius ja toiminta hätätilanteissa
► Organisaation tulee luoda, toteuttaa ja ylläpitää prosesseja joita tarvitaan
valmistautumaan ja vastaamaan kohdassa 6.1.1 tunnistettuihin mahdollisiin
hätätilanteisiin






Valmistautua vastaamaan hätätilanteiden epäsuotuisiin ympäristövaikutuksiin
suunnittelemalla toimenpiteitä, joilla vaikutukset voidaan estää tai lieventää
Vastata todellisiin hätätilanteisiin
Ryhtyä hätätilanteiden suuruuteen nähden sopiviin toimenpiteisiin estääkseen tai
vähentääkseen ympäristövaikutuksia
Määräajoin testata suunniteltuja hätätilannetoimenpiteitä säännöllisesti silloin, kun se on
käytännössä mahdollista
Säännöllisin väliajoin, ja erityisesti hätätilanteiden ja testien jälkeen, katselmoida ja
tarvittaessa päivittää prosessit ja toimenpiteet
Toimittaa hätätilanteisiin soveltuvaa asianmukaista tietoa ja koulutusta asianmukaisille
sidosryhmille, sisältäen henkilöt, jotka toimii organisaation ohjauksessa
► Tulee ylläpitää riittävästi dokumentoitua tietoa, jolla voidaan saada luottamus siihen,
että prosessit on toteutettu suunnitelmien mukaisesti
47
8 Toiminta
8.3.1 Tuotteiden ja palvelujen suunnittelu ja kehittäminen
► Organisaation tulee luoda, toteuttaa ja ylläpitää suunnittelu ja kehittämisprosessia, joka
varmistaa tuotteiden ja palvelujen toimittamisen
8.3.2 Suunnittelun ja kehittämisen suunnittelu
► Kun määritellään suunnittelun ja kehittämisen eri vaiheet ja ohjauskeinot, tulee
organisaation huomioida

Suunnittelu- ja kehittämisentoimenpiteiden luonne, kesto ja monimuotoisuus

Vaatimukset, jotka määrittelevät erityiset prosessivaiheet, mukaan lukien soveltuvat suunnittelun
ja kehittämisen katselmukset

Vaaditut suunnittelun ja kehittämisen todentamis- ja kelpuutustoimenpiteet

Suunnittelu- ja kehittämisprosessiin liittyvät vastuut ja valtuudet

Tuotteiden ja palvelun suunnitteluun ja kehittämiseen tarvittavat sisäiset ja ulkoiset resurssit

Tarve ohjata suunnittelu- ja kehittämisprosessiin osallistuvien henkilöiden liitynnät

Tarve asiakkaiden ja käyttäjien osallistumiselle suunnittelu- ja kehittämisprosessiin

Myöhemmin tapahtuvan tuotteiden ja palvelun toimittamiseen liittyvät vaatimukset

Asiakkaiden ja muiden sidosryhmien odottama suunnittelu- ja kehittämisprosessin ohjaustaso

Tarvittava dokumentoitu tieto, jolla voidaan osoittaa, että suunnittelun ja kehittämisen
vaatimukset on täytetty
48
8 Toiminta
8.3.3 Suunnittelun ja kehittämisen lähtötiedot
► Organisaation tulee määrittää vaatimukset, jotka ovat olennaisia suunniteltaville ja
kehitettäville tuotteiden ja palvelun tyypille. Tulee huomioida

Toiminnalliset ja suorituskykyä koskevat vaatimukset

Vastaavanlaisista aikaisemmista suunnitelmista kerätty tieto

Lakien ja viranomaisten vaatimukset

Standardit ja menettelyohjeet joita organisaatio on sitoutunut toteuttamaan

Tuotteen tai palvelun tyypistä johtuvat epäonnistumisen mahdolliset seuraukset
► Lähtötietojen tulee olla sopivia suunnittelun ja kehittämisen tarpeisiin ja niiden tulee
olla kattavia ja ristiriidattomia. Lähtötietojen ristiriidat tulee ratkaista.
► Organisaation tulee säilyttää dokumentoitua tietoa suunnittelun ja kehittämisen
lähtötiedoista
49
8 Toiminta
8.3.4 Suunnittelun ja kehittämisen ohjaus
► Organisaation tulee toteuttaa suunnittelu ja kehittämisprosessin ohjaus
varmistamaan, että

Saavutettavat tulokset on määritelty

Katselmoinnit tehdään varmistamaan, että suunnittelu- ja kehittämisprosessin tulokset
täyttävät vaatimukset

Todentamistoimenpiteitä tehdään varmistamaan, että suunnittelu- ja kehittämisprosessin
tulostiedot vastaavat lähtötietojen vaatimuksia

Kelpuutustoimenpiteitä tehdään varmistamaan, että lopulliset tuotteet ja palvelut vastaavat
määriteltyä tai aiottua käyttötarkoitusta

Katselmuksissa tai todentamisessa ja kelpuutuksessa tunnistetuille ongelmille on toteutettu
tarvittavia toimenpiteitä

Dokumentoitua tietoa näistä toimenpiteistä säilytetään
HUOM. Suunnittelun ja kehittämisen katselmuksilla, todentamisilla ja kelpuutuksilla on määritelty
tarkoituksensa. Niitä voidaan tehdä yhdessä tai erikseen mikäli se on organisaation tuotteiden ja
palvelun kannalta soveltuva
50
8 Toiminta
8.3.5 Suunnittelun ja kehittämisen tulostiedot
► Organisaation tulee varmistaa, että suunnittelu- ja kehittämisprosessin tulostiedot

Täyttävät lähtötietojen vaatimuksia

Tuottavat asianmukaista tietoa tuotteiden ja palvelujen tuottamisprosesseja varten

Sisältävät viittaukset tarvittaviin seuranta- ja mittausvaatimuksiin sekä niiden
hyväksymiskriteereihin, mikäli soveltuvaa

Määrittelevät ne tuotteiden- ja palvelujen ominaisuudet, jotka ovat olennaisia turvallisen ja
asianmukaisen käytön kannalta
8.3.6 Suunnittelun ja kehittämisen muutokset
► Organisaation tulee tarvittavassa määrin tunnistaa, katselmoida ja ohjata muutoksia
tuotteen ja palvelun suunnittelun ja kehittämisen aikana tai sen jälkeen sen
varmistamiseksi, että vaatimuksenmukaisuuteen ei synny haitallisia vaikutuksia
► Tulee säilyttää dokumentoitua tietoa

Suunnittelu- ja kehitysmuutoksista

Katselmusten tuloksista

Muutosten valtuutuksista

Toimenpiteistä joilla estetään haitallisia vaikutuksia
51
8 Toiminta
8.4 Ulkoisesti toteutetun prosessin, tuotteen ja palvelun ohjaus
8.4.1 Yleistä
► Organisaation tulee varmistaa, että ulkoisesti tuotetut prosessit, tuotteet ja palvelut
ovat määriteltyjen vaatimusten mukaisia
► Organisaation tulee määrittää ohjaukset ulkoisesti toteutettuun prosessiin ,
tuotteeseen ja palveluun silloin, kun



Ulkoisesti tuotetut tuotteet ja palvelut on tarkoitus sisällyttää organisaation itse
tuottamaan tuotteeseen tai palveluun
Ulkoisesti tuotetut tuotteet ja palvelut toimitetaan suoraan organisaation toimeksiannosta
asiakkaan käyttöön
Prosessi, tai osa prosessista, toteutetaan organisaation päätöksellä ulkoisen
palveluntarjoajan toimesta
► Organisaation tulee määrittää ja ottaa käyttöön kriteerit ulkoisen toimittajan
arvioinneille, valinnalle, suorituskyvyn seurannalle ja uudelleenarvioinnille, perustuen
toimittajan kykyyn toimittaa vaatimustenmukaisia prosesseja, tuotteita ja palveluja
► Näiden arviointien tuloksista ja arvioinneista aiheutuvista toimenpiteistä tulee
säilyttää dokumentoitua tietoa
52
8 Toiminta
8.4.2 Ohjauksen tyyppi ja sisältö
► Organisaation tulee varmistaa, että ulkoisesti tuotettu prosessi, tuote ja palvelu ei
vaikuta haitallisesti organisaation kykyyn toimittaa jatkuvasti vaatimuksenmukaisia
tuotteita ja palveluja asiakkailleen




Varmistaa, että ulkoisesti toimitetut prosessit on organisaation laatujohtamisjärjestelmän
ohjauksessa
Määrittää ne ohjaukset, joita se aikoo toteuttaa ulkoiselle toimittajalle ja ne, joita se
toteuttaa toimittajan tuotokselle
Ottaa huomioon
•
Ulkoisesti toimitetun prosessin, tuotteen ja palvelun mahdollinen vaikutus organisaation
kykyyn jatkuvasti täyttää asiakkaiden ja soveltuvien lakien vaatimuksia
•
Ulkoisen toimittajan soveltaman ohjauksen vaikuttavuus
Määrittää todentamismenettelyt tai muita tarpeellisia toimenpiteitä varmistamaan, että
ulkoisesti toimitetut prosessit, tuotteet ja palvelut täyttävät vaatimukset
53
8 Toiminta
8.4.3 Ulkoiselle toimijalle toimitettava tieto
► Organisaation tulee varmistaa ulkoiselle toimittajalle toimitettavan tiedon riittävyys
ennen sen toimittamista
► Organisaation tulee toimittaa ulkoiselle toimittajalle vaatimukset

Prosesseille, tuotteille ja palveluille joita tulee toimittaa

Hyväksynnälle joka koskee
•
Tuotteita ja palveluita
•
Menettelyitä, prosesseja ja laitteita
•
Tuotteiden ja palveluiden toimittamista

Pätevyydelle, sisältäen henkilöiden pätevöittämisen mikäli soveltuva

Ulkoisen toimittajan liitynnät organisaatioon

Ulkoisen toimittajan ohjaukselle ja seurannalle

Todentamis- tai kelpuutustoimenpiteet joita organisaatio tai sen asiakas aikoo toteuttaa
ulkoisen toimittajan luona
54
8 Toiminta
8.5.1 Tuottamisen ja palvelun toimittamisen ohjaus
► Organisaation tulee toteuttaa tuotanto ja palvelun tuottaminen hallituissa
olosuhteissa
►
Hallittuihin olosuhteisiin tulee sisältyä soveltuvin osin

Sen dokumentoidun tiedon saatavuus, joka määrittää
•
Tuotettavan tuotteen, toimitettavan palvelun tai tehtävien toimenpiteiden ominaisuudet
•
Saavutettavat tulokset

Sopivan seuranta- ja mittausresurssien saatavuus ja käyttö

Sopivissa vaiheissa toteutettava seuranta ja mittaus sen varmistamiseksi, että kriteerit
prosesseille tai prosessien tuotoksille, tuotteelle ja palvelulle on täytetty

Sopivan infrastruktuurin ja prosessiympäristön käyttö

Pätevien ihmisten nimittäminen, sisältäen vaaditut pätevöittämiset

Sellaisten tuotannon ja palvelun tuottamisen prosessien kelpuutus ja säännöllinen
uudelleenkelpuutus, joiden lopputulosta ei voida todentaa jälkeenpäin tehtävällä seurannalla
tai mittauksella

Sellaisten toimenpiteiden toteuttaminen, joilla estetään inhimilliset erehdykset

Tuotteiden ja palvelun vapauttaminen, toimittaminen ja toimittamisen jälkeiset toiminnot
55
8 Toiminta
8.5.2 Tunnistettavuus ja jäljitettävyys
► Kun on tarve varmistaa tuotteiden ja palvelun vaatimuksenmukaisuus, tulee
organisaation tunnistaa prosessien tuotokset sopivin menettelyin
► Organisaation tulee tunnistaa prosessitulosten tila suhteessa seuranta- ja
mittausvaatimuksiin kaikissa tuotteen ja palvelun toteuttamisvaiheissa
► Jos jäljitettävyys on vaatimuksena, tulee organisaation ohjata tulosten yksilöllistä
tunnistetta ja säilyttää jäljitettävyyttä mahdollistava dokumentoitu tieto
8.5.3 Asiakkaan tai ulkoisen toimittajan omaisuus
► Organisaation tulee huolehtia organisaation hallussa tai käytössä olevasta asiakkaan
ja ulkoisen toimittajan omaisuudesta. Organisaation tulee tunnistaa, todentaa ja
suojata asiakkaan ja ulkoisen toimittajan omaisuus, joka on toimitettu käytettäväksi
tai liitettäväksi sen omaan tuotteeseen ja palveluun
► Jos asiakkaan tai ulkoisen toimittajan omaisuutta katoaa, vaurioituu tai havaitaan
muuten käyttöön soveltumattomaksi, organisaation tulee ilmoittaa siitä asiakkaalle
tai ulkoiselle toimittajalle ja säilyttää dokumentoitua tietoa siitä mitä tapahtui
HUOM. Asiakkaan tai ulkoisen toimittajan omaisuuteen voi sisältyä materiaalia, komponentteja, työkaluja ja
laitteita, asiakkaan tilaa, aineetonta omaisuutta ja henkilötietoja
56
8 Toiminta
8.5.4 Säilytys
► Organisaation tulee säilyttää tuotokset tuotannon ja palvelun tuottamisen aikana
siinä laajuudessa jota tarvitaan vaatimuksenmukaisuuden varmistamiseksi
HUOM. Säilytykseen voi kuulua tunnistaminen, käsittely, saastumisen valvonta, pakkaaminen, varastointi,
siirto tai kuljettaminen, ja suojaus
8.5.5 Toimituksen jälkeiset toiminnat
► Organisaation tulee täyttää tuotetta ja palvelua koskevia, toimituksen jälkeisiä
vaatimuksia
► Kun toimituksen jälkeisten vaatimusten laajuus määritellään, tulee huomioida

Lakisääteiset ja viranomaisvaatimukset

Tuotteisiin ja palveluihin mahdollisesti liittyvät ei-toivotut seuraukset

Tuotteiden ja palvelun luonne, käyttö ja aiottu elinikä

Asiakasvaatimukset

Asiakaspalaute
HUOM. Toimituksen jälkeisiin toimintoihin voi kuulua takuunalaiset toimet, sopimusvelvoitteet kuten huolto,
ja lisäpalvelut kuten kierrätys tai hävittämine
57
8 Toiminta
8.5.6 Muutosten ohjaus
► Organisaation tulee tarvittavassa laajuudessa katselmoida ja ohjata tuotantoa ja
palvelun toimittamista koskevat muutokset jatkuvan vaatimuksenmukaisuuden
täyttämiseksi
► Tulee säilyttää dokumentoitua tietoa kuvaamaan muutosten katselmuksien tuloksia
henkilöistä, jotka ovat valtuuttaneet muutokset ja katselmuksista nousseista
tarvittavista toimenpiteistä
8.6 Tuotteiden ja palvelujen luovuttaminen
► Organisaation tulee toteuttaa suunnitellut toimenpiteet sopivissa vaiheissa
varmistaakseen, että tuotetta ja palvelua koskevat vaatimukset on täytetty
► Tuotetta ei saa luovuttaa eikä palvelua toimittaa asiakkaalle ennen kuin kaikki
suunnitellut järjestelyt vaatimuksenmukaisuuden todentamiseksi on suoritettu
hyväksytysti, ellei saada asianosaisen valtuutetun tahon tai soveltuvissa tapauksissa
asiakkaan hyväksyntää
► Organisaation tulee säilyttää dokumentoitua tietoa tuotteiden ja palveluiden
luovuttamisesta. Dokumentoidun tiedon tulee sisältää

Todisteet hyväksymiskriteerien täyttymisestä

Jäljitettävyys luovuttamista valtuuttaneeseen henkilöön/henkilöihin
58
8 Toiminta
8.7 Poikkeavan tuotoksen ohjaus [1/2]
► Organisaation tulee varmistaa, että tuotos, joka ei täytä sille asetettuja vaatimuksia,
tunnistetaan ja ohjataan siten, että tahaton käyttö tai jakelu estetään
► Organisaation tulee, poikkeaman luonne ja sen vaikutus tuotteen ja palvelun
vaatimuksenmukaisuuteen huomioon ottaen, ryhtyä sopiviin toimenpiteisiin. Tämä
pätee myös tuotteiden toimittamisen jälkeen ja palvelun toimittamisen aikana tai sen
jälkeen tunnistettuihin poikkeamiin
► Organisaation tulee käsitellä poikkeavaa tuotosta yhdellä tai useammalla seuraavista
tavoista


Korjaaminen
Erottelu, eristäminen, toimitetun tuotteen palautus tai tuotteen ja palvelun toimittamisen
keskeyttäminen

Ilmoittaminen asiakkaalle

Valtuutuksen hakeminen hyväksyntään konsessiolla
► Kun poikkeava tuotos korjataan, tulee sen vaatimustenmukaisuus todentaa
59
8 Toiminta
8.7 Poikkeavan tuotoksen ohjaus [2/2]
► Organisaation tulee säilyttää dokumentoitua tietoa joka

Kuvaa poikkeaman

Kuvaa toimenpiteet johon on ryhdytty

Kuvaa saadut konsessiot

Tunnistaa poikkeaman johdosta päätetyn toimenpiteen valtuuttajan
60
9 Suorituskyvyn arviointi
9.1 Seuranta, mittaus, analysointi ja arviointi - 9.1.1 Yleistä
► Organisaation tulee määrittää


Mitä tulee seurata ja mitata
Seuranta-, mittaus-, analysointi- ja arviointimenetelmät, millä varmistetaan kelvolliset
tulokset

Milloin seuranta ja mittaus on toteutettava

Milloin seurannan ja mittauksen tuloksia on analysoitava ja arvioitava
► Organisaation tulee arvioida laatujohtamisjärjestelmänsä suorituskyky ja
vaikuttavuus
► Organisaation tulee säilyttää asianmukaista dokumentoitua tietoa todisteena
seurannan ja mittaamisen tuloksista
Kaikkea millä on merkitystä ei voida mitata ja
kaikella mitä mitataan ei ole merkitystä
Albert Einstein
61
9.1 Seuranta, mittaus, analysointi ja arviointi - 9.1.1 Yleistä
► Organisaation tulee seurata, mitata, analysoida ja arvioida ympäristötehokkuuttaan
► Organisaation tulee määrittää




Mitä tulee seurata ja mitata
Soveltuvat seuranta-, mittaus-, analysointi- tai arviointimenetelmät, joilla varmistetaan kelvolliset
tulokset
Kriteerit, joita vastaan organisaatio arvioi ympäristötehokkuuttaan, ja soveltuvat indikaattorit
Milloin seuranta ja mittaus on toteutettava ja milloin seurannan ja mittauksen tuloksia on
analysoitava ja arvioitava




Varmistaa, että kalibroituja tai todennettuja seuranta- ja mittauslaitteistoja käytetään ja
ylläpidetään soveltuvin osin
Arvioida ympäristöjohtamisjärjestelmänsä suorituskyky ja vaikuttavuus
Kommunikoida asianmukainen ympäristötehokkuuteen liittyvä tieto sisäisesti ja ulkoisesti
kuten se on viestintäprosessissaan määrittänyt ja vaatimuksenmukaisuusvelvoitteet
vaativat
Säilyttää soveltuvaa dokumentoitua tietoa todisteena seurannasta, mittauksesta,
analyyseistä ja tulosten arvioinnista
62
9.1.2 Asiakastyytyväisyys
► Organisaation tulee seurata asiakkaan käsitystä siitä, missä määrin asiakas kokee,
että vaatimukset on täytetty. Menettelyt tiedon hankitaan, seurantaan ja
katselmoimiseen tulee määrittää
►
HUOM. Tietoon, joka liittyy asiakkaan näkemykseen, voi sisältyä asiakastyytyväisyys- tai mielipidemittauksia,
asiakkaan dataa toimitettujen tuotteiden ja palvelun laadusta, markkinaosuusanalyysejä, esitetyt kiitokset,
takuuvaatimukset ja jälleenmyyjäraportteja
9.1.2 Vaatimuksenmukaisuuden arviointi
► Organisaation tulee laatia, toteuttaa ja ylläpitää prosessit joita tarvitaan arvioimaan
vaatimuksenmukaisuusvelvoitteitaan

Määritellä vaatimuksenmukaisuuden arviointien jaksotus

Arvioida vaatimuksenmukaisuus ja ryhtyä tarvittaviin toimenpiteisiin

Ylläpitää tietoisuutta ja ymmärrystä vaatimuksenmukaisuutensa tilasta

Säilyttää dokumentoitua tietoa todisteena vaatimuksenmukaisuusarviointien tuloksista
63
9.1.3 Analysointi ja arviointi
► Organisaation tulee analysoida ja arvioida soveltuvaa dataa ja tietoa seurannasta ja
mittauksesta
► Analyysien tulokset tulee käyttää arvioimaan

Tuotteiden ja palvelujen vaatimuksenmukaisuus

Asiakastyytyväisyyden taso

Laatujohtamisjärjestelmän vaatimuksenmukaisuus ja vaikuttavuus

Onko suunnittelu toteutettu vaikuttavasti

Riskien ja mahdollisuuksien osoittamiseksi toteutettujen toimenpiteiden vaikuttavuus

Ulkoisten toimittajien suorituskyky

Tarve laatujohtamisjärjestelmän parantamiseksi
HUOM. Datan analysointimenettelyt voivat sisältää tilastollisia menetelmiä
64
9.2 Sisäinen auditointi [1/2]
► Organisaation tulee tehdä sisäisiä auditointeja suunnitelluin aikavälein
määrittääkseen onko johtamisjärjestelmä
►

Organisaation itsensä johtamisjärjestelmälle asettamien vaatimusten mukainen

Sovellettavan kansainvälisen standardin asettamien vaatimusten mukainen

Vaikuttavasti toteutettu ja ylläpidetty
Organisaation tulee

Suunnitella, luoda, toteuttaa ja ylläpitää auditointiohjelm(i)a, johon sisältyy auditointien
jaksotus, menettelyt, vastuut, vaatimukset suunnittelulle ja raportointiin, huomioiden
auditoitavien prosessien
 Tärkeys
 Merkitys ympäristölle
•

Muutokset jotka voivat vaikuttaa organisaatioon sekä edellisten auditointien
tulokset
Määritellä auditointikriteerit ja laajuus jokaiselle auditoinnille
65
9.2 Sisäinen auditointi [2/2]


Valita auditoijat ja suorittaa auditoinnit siten, että auditointiprosessin objektiivisuus ja
tasapuolisuus voidaan varmistaa
Varmistaa, että auditoinnin tulokset raportoidaan asianmukaiselle johdolle
 Tehdä tarvittavia korjauksia ja ryhtyä tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin ilman aiheetonta
viivettä

Säilyttää dokumentoitua tietoa todisteena auditointiohjelman toteuttamisesta ja
auditointien tuloksista
66
9.3 Johdon katselmus [1/2]
9.3.1 Yleistä
► Johdon tulee katselmoida organisaation laatujohtamisjärjestelmä ennalta suunnitelluin
väliajoin varmistaakseen, että se on jatkuvasti soveltuva, asianmukainen ja vaikuttava
sekä organisaation strategisen suunnan mukainen
9.3.2 Katselmuksen lähtötiedot
► Johdon katselmus tulee suunnitella ja toteuttaa huomioiden

Aiempien johdon katselmusten seurantatoimenpiteet

Muutokset sisäisissä ja ulkoisissa asioissa ja, jotka voivat vaikuttaa
laatujohtamisjärjestelmään

Tieto laatuun liittyvästä suorituskyvystä sisältäen kehityssuunnat
• Asiakastyytyväisyydessä ja sidosryhmien palautteessa
• Laatutavoitteiden saavuttamisessa
• Prosessien vaikuttavuudessa ja tuotteiden ja palveluiden vaatimuksenmukaisuudessa
• Poikkeamissa ja korjaavissa toimenpiteissä
• Seurannan ja mittauksen tuloksissa
• Auditointituloksissa
• Ulkoisten toimittajien vaikuttavuudessa
67

Resurssien sopivuus

Riskien ja mahdollisuuksien hallintaan osoitettujen toimenpiteiden vaikuttavuus (katso 6.1)

Mahdollisuudet parantaa
9.3.3 Katselmuksen tulostiedot
► Johdon katselmuksen tulosten tulee sisältää päätökset ja toimenpiteet, jotka
liittyvät

Mahdollisuuteen parantaa

Laatujohtamisjärjestelmän muutostarpeisiin

Resurssitarpeisiin
► Organisaation tulee säilyttää dokumentoitua tietoa todisteena johdon katselmusten
tuloksista
68
► Johdon tulee katselmoida organisaation ympäristöjohtamisjärjestelmä ennalta
suunnitelluin väliajoin varmistaakseen, että se on jatkuvasti soveltuva, asianmukainen ja
vaikuttava
► Johdon katselmuksen tulee huomioida

Aiempien johdon katselmusten seurantatoimenpiteet

Muutokset
•
•
•
•


Sisäisissä ja ulkoisissa asioissa ja, jotka ovat johtamisjärjestelmän kannalta
asianmukaisia
Sidosryhmien tarpeissa ja odotuksissa, sisältäen vaatimuksenmukaisuusvelvoitteet
Merkittävissä ympäristönäkökohdissa
Riskeissä ja mahdollisuuksissa
Missä määrin ympäristötavoitteita on saavutettu
Tieto ympäristötehokkuudesta ja kehityssuunnista
• Poikkeamissa ja korjaavissa toimenpiteissä
• Seurannassa ja mittauksessa
• Vaatimuksenmukaisuusvelvoitteiden täyttämisessä
• Auditointien tuloksissa
69

Resurssien sopivuus

Asianmukainen sidosryhmäviestintä sisältäen valitukset

Mahdollisuus jatkuvaan parantamiseen
► Johdon katselmuksen tulostietojen tulee sisältää

Johtopäätös ympäristöjohtamisjärjestelmän jatkuvasta sopivuudesta, riittävyydestä ja
vaikuttavuudesta

Päätökset jatkuvan parantamisen mahdollisuuksiin

Päätökset, jotka liittyvät ympäristöjohtamisjärjestelmän muutostarpeisiin, sisältäen resurssit

Toimenpiteet, joita tarvitaan, kun ympäristötavoitteita ei ole saavutettu

Mahdollisuudet parantaa ympäristöjohtamisjärjestelmän integrointi muihin liiketoiminnan
prosesseihin, mikäli tarpeen

Mahdolliset vaikutukset organisaation strategiseen suuntaan
► Organisaation tulee säilyttää dokumentoitua tietoa todisteena johdon katselmusten
tuloksista
70
10 Parantaminen
10.1 Yleistä
► Organisaation tulee määrittää ja valita mahdollisuudet jatkuvaan parantamiseen ja
toteuttaa tarvittavat toimenpiteet asiakasvaatimusten täyttämiseksi ja
asiakastyytyväisyyden lisäämiseksi
► Tähän tulee sisällyttää

Tuotteiden ja palvelun parantaminen täyttämään vaatimuksia ja osoittaa tulevia tarpeita ja
odotuksia

Korjaukset, ei-toivottujen seurausten estäminen tai vähentäminen

Parantaa laatujohtamisjärjestelmän vaikuttavuus
HUOM. Parantamisesimerkit voi sisältää korjauksen, korjaavat toimenpiteet, jatkuvan
parantamisen, läpimurrot, innovaatiot ja uudelleenorganisoimisen
10.1 Yleistä
► Organisaation tulee määritellä mahdollisuudet parantaa (katso 9.1, 9.2 ja 9.3) ja toteuttaa
tarvittavat toimenpiteet saavuttaakseen ympäristöjohtamisjärjestelmän aiotut tulokset
71
10 Parantaminen
10.2 Poikkeama ja korjaava toimenpide [1/2]
► Kun poikkeama esiintyy, sisältäen valituksista johtuvat poikkeamat, tulee organisaation


Reagoida poikkeamaan ja, mikäli soveliasta
•
Ryhtyä toimenpiteisiin poikkeaman ohjaamiseksi ja korjaamiseksi
•
Käsitellä sen aiheuttamat seuraukset
Arvioida tarvitaanko toimenpiteitä, joilla poikkeaman syyt poistetaan, jotta se ei toistuisi tai
esiintyisi muualla. Toimenpiteisiin kuuluu
•
Poikkeaman katselmointi ja analysointi
•
Poikkeamaan johtaneiden syiden määrittäminen
•
Määrittää, esiintyykö vastaavia poikkeamia tai voisiko niitä esiintyä

Toteuttaa tarvittavat toimenpiteet

Arvioida suoritettujen korjaavien toimenpiteiden vaikuttavuus

Päivittää riskit ja mahdollisuudet suunnitteluun, mikäli tarpeen

Tehdä muutoksia laatujohtamisjärjestelmään, mikäli tarpeen
► Korjaavien toimenpiteiden tulee olla sopivia poikkeaman aiheuttamiin seurauksiin nähden
72
10 Parantaminen
► Organisaation tulee säilyttää dokumentoitua tietoa todisteena

Poikkeamien luonteesta ja toteutetuista toimenpiteistä

Korjaavien toimenpiteiden tuloksista
10.3 Jatkuva parantaminen
► Organisaation tulee jatkuvasti parantaa laatujohtamisjärjestelmänsä sopivuus, riittävyys ja
vaikuttavuus
► Tulee huomioida analysoinnin ja arvioinnin tuloksia sekä johdon katselmusten tuloksia
määrittääkseen, jos esiintyy tarpeita tai mahdollisuuksia, joita tulee osoittaa osana
jatkuvaa parantamista
73
10 Parantaminen
► Kun poikkeama esiintyy, tulee organisaation


Reagoida poikkeamaan ja, mikäli soveliasta
•
Ryhtyä toimenpiteisiin poikkeaman ohjaamiseksi ja korjaamiseksi
•
Käsitellä sen aiheuttamat seuraukset, sisältäen haitallisten ympäristövaikutusten
vähentämisen
Arvioida tarvitaanko toimenpiteitä, joilla poikkeaman syyt poistetaan, jotta se ei toistuisi tai
esiintyisi muualla. Toimenpiteisiin kuuluu
•
Poikkeaman katselmointi
•
Poikkeamaan johtaneiden syiden määrittäminen
•
Määrittää, esiintyykö vastaavia poikkeamia tai voisiko niitä esiintyä

Toteuttaa tarvittavat toimenpiteet

Arvioida suoritettujen korjaavien toimenpiteiden vaikuttavuus

Tehdä muutoksia ympäristöjohtamisjärjestelmään, mikäli tarpeen
► Korjaavien toimenpiteiden tulee olla sopivia poikkeaman aiheuttamiin seurauksiin nähden,
sisältäen ympäristövaikutukset
74
10 Parantaminen
► Organisaation tulee säilyttää dokumentoitua tietoa todisteena

Poikkeamien luonteesta ja toteutetuista toimenpiteistä

Korjaavien toimenpiteiden tuloksista
10.3 Jatkuva parantaminen
► Organisaation tulee jatkuvasti parantaa ympäristöjohtamisjärjestelmänsä sopivuus,
riittävyys ja vaikuttavuus parantaakseen ympäristötehokkuuttaan
75
Aikataulu
Jakovaihe
ISO 9001
ISO 14001
ISO 45001 (OHSAS)
NVIP
2012
2012 helmikuu
2013
WD
2012/2013
2012/2013
2013/2014
CD
2013 kesäkuu 3
2013 maaliskuu
2014 kesä-elokuu
DIS
2014
2014 loppu
2015 kesä-elokuu
FDIS
2015 kesäkuu
2015 heinäkuu
2016 heinä-elokuu
IS
2015 syys-lokakuu
2015 syys-lokakuu
2016 syyskuu
NWIP = New Work Item Proposal
WD = Working Draft
CD
= Committee Draft
DIS = Draft International Standard
FDIS = Final Draft International Standard
IS
= International Standard
76
KYSYMYKSIÄ, KOMMENTTEJA
ISO/IEC Direktiivi, Liite SL, Osa 1
Toimintaympäristö
Sidosryhmä
Asiakaslähtöisyys
Ehkäisevä toimenpide
Prosessi
Vaatimuksenmukaisuuden
arviointi
Dokumentoitu tieto
Korjaava toimenpide
Poikkeama
Ympäristönäkökohta
Riski/mahdollisuus
Riskiperusteinen ajattelumalli
77
Lähteet
► ISO/IEC Direktiivi, Liite SL, Osa 1
► ISO/FDIS 9001 (äänestyksen 9.7.2015 – 9.9.2015 alainen versio)
► ISO/FDIS 14001 (äänestyksen 2.7.2015 – 2.9.2015 alainen versio)
► SFS-EN ISO 9001:2008
► SFS-EN ISO 9000:2005
► ISO 31000:2009
► ISO/IEC Annex SL, 2012
78
79

ISO 9001 ja ISO 14001 muutokset

Transcription

Similar documents

Luentopäivä 1 Luentopäivä 2

Veritas Avanti -työhyvinvointi

YEL-vakuutuksen muutosilmoitus (pdf)

Lisätietoja johtoryhmän jäsenistä vuonna 2013

Ari ja Susanna Etula, Piruetti Oy

ISO/TS22002-4 Vaatimukset

Sirpa Glad-Staf: Kalastusmatkailun kansainvälistyminen

Mitron IP-pohjainen informaatiojärjestelmä raitiovaunuihin ja muihin

Veritas Eläkevakuutuksen tilinpäätösasiakirjat suomeksi

Lasse Karjalainen

Kestävän hyvinvoinnin paradigma ja vapaa sivistystyö