P- Hepatitis B virus s-antigen

Transcription

P- Hepatitis B virus s-antigen
KBA Fælles Dokumenthåndbog - DAT 13. 1. 8.11 - P-Hepatitis B virus s-antigen; arb.... Side 1 af 3
Styret dokument
Niveau:
P-Hepatitis B virus s-antigen; arb.k. (0 1)
Datablad
Godkendt af:
Dokumentbrugere:
Redaktør:
Dokumentansvarlig:
Dokumentnummer:
KBA
KB
Overlæger
DAT 13. 1. 8.11 1.1
IUPAC kode og navn
LABKA II kode
Version:
HLJ, ILM
07.09.2015
NPU02349 P—Hepatitis B virus s-antigen; arb.k.(0 1) = ?
HBVSAG
Akkrediteret
Udførelse og svartider
Patientforberedelse
Indikation
Rutine
Svar samme dag eller næste hverdag
Ingen særlige forholdsregler
Hepatitis B-diagnostik. Kontrol af vaccinationsstatus
For yderligere information:
Se "Hepatitis B - Rekvirering og tolkning af svar"
Dokumentet findes på hjemmesiderne og i Laboratoriehåndbog.
Interne
Eksterne
rekvirenter
Praksis
rekvirenter
(BBH & FRH)
Emballage
Prøvemateriale
Holdbarhed
Rød4G
Serum på gel
Ved modtagelse
samme dag: Ingen
forholdsregler.
Ucentrifugeret:
Holdbar 24 timer
ved 21 qC
Centrifugeret:
Holdbar 5 dg. ved
21 qC
Rød4G
Serum på gel
Ved modtagelse
samme dag: Ingen
forholdsregler.
Ucentrifugeret:
Holdbar 24 timer
ved 21 qC
Centrifugeret:
Holdbar 5 dg. ved
21 qC
Rød4G
Serum på gel
Ved modtagelse
samme dag: Ingen
forholdsregler.
Ucentrifugeret:
Holdbar 24 timer
ved 21 qC
Centrifugeret:
Holdbar 5 dg. ved
21 qC
Forsendelse
Intern transport
Centrifugeret
Region H's transport
ordning ved 21 qC
Analysested
Klinisk Biokemisk Afdeling,
Bispebjerg og Frederiksberg Hospitaler
Bispebjerg Bakke 23
4. Tværvej, Indgang 6
2400 København NV
tlf. 35 31 26 46
Ikke relevant
Enhed
Svarformat
Referenceinterval
Beslutningsgrænse /
cut-off
Detektionstid
Handels-/trivial/andre navne
0 (negativ) eller 1 (positiv)
0 (negativ)
Ikke relevant
Ikke relevant
Ikke relevant
http://kba.d4.dk/d4doc/book/DSFdokument.asp?DokID=7783&Preview=1
07-09-2015
KBA Fælles Dokumenthåndbog - DAT 13. 1. 8.11 - P-Hepatitis B virus s-antigen; arb.... Side 2 af 3
Analysemetode
Apparatur
Sporbarhed
Intern kvalitetskontrol
Ekstern kvalitetskontrol
Præcision
Specificitet /interferens
Electro Chemi Luminescens Immono Assay (ECLIA)
Roche Diagnostics - Cobas 8000
Metoden er standardiseret overfor NIBSCstandarden 00/588; WHO Second International
Standard for HBsAg, subtype adw2, genotype A;IU/L
PreciControl HBsAg II 1 & 2 analyseres en gang
dagligt samt efter kalibrering
NEQAS Hepatitis B antigen og hepatitis B
antistofmarkører - 3072 UK.
3 udsendelser per år med 6 prøver
Klinisk Biokemisk Afdeling kan kontaktes for
yderligere information
Diagnostisk specificitet: 99,9 %
Diagnostisk sensitivitet: 99,9 %.
Analysen er upåvirket af icterus (bilirubin < 684
µmol/L), hæmolyse (frit hæmoglobin < 1,24
mmol/L), lipæmi (triglyceriderd < 2000 mg/dL) eller
biotin (< 164 nmol/L).
Der bør ikke tages prøver fra patienter, som
modtager terapi med betydelige biotindoser (> 5
mg/dag), før mindst 8 timer efter seneste
biotindosering.
Bemærkninger
Udgør sammen med HBVSAB, HBVEAG, HBVEAB og
HBVCAB profilen Hepatitis B i LABKA II.
Helle B. Larsen
Jan Fahrenkrug
Ledende Bioanalytiker
Ledende overlæge
http://kba.d4.dk/d4doc/book/DSFdokument.asp?DokID=7783&Preview=1
07-09-2015
KBA Fælles Dokumenthåndbog - DAT 13. 1. 8.11 - P-Hepatitis B virus s-antigen; arb.... Side 3 af 3
Referencer
• Roche - Applikationsrapport_HBVSAG
• Roche - Metodeblad_HBVSAG
Ændringsblad
Dato
2015-09-04
Initialer
Reaktive prøver sendes ikke længere til konfirmatorisk
analyse.
PU / DJ
Fælles Styrede dokumentudskrifter:
1 - Gruppe B, BBH
1 - Hjemmeside, BBH
1 - Hjemmeside, FRH
http://kba.d4.dk/d4doc/book/DSFdokument.asp?DokID=7783&Preview=1
07-09-2015