A000136-004 Omfattning Lab 1367 Klinisk mikrobiologi

Bilaga 2
Datum
Beteckning
2015-05-11
2014/141
Ackrediteringens omfattning
Region Halland, Klinisk mikrobiologi och vårdhygien, Halmstad – 1367
Komponent/
Undersökning
System
Metodbeteckning
Mätprincip
Enhet
Bakteriologi och mykologi
Allmän odling
Bakterier och jästsvamp
Prover tagna från olika 0010
lokaler, kroppsvätskor,
främmande kroppar,
kateterspetsar,
ögonsekret mm
Vävnadsbitar,
2237
benbitar och
benbanksbitar
Allmän odling
Växt/Ingen
växt
Allmän odling
Växt/Ingen
växt
Bakterier och jästsvamp
Blod, blodpåsar
0173
Allmän odling
Växt/Ingen
växt
Bakterier och jästsvamp
Ascites,
ledvätska, pleuravätska,
peritonealvätska
(CAPD), pericardvätska, likvor
0178
Allmän odling
Växt/Ingen
växt
Bakterier och jästsvamp
Nasopharynxsekret
0183
Allmän odling
Bakterier och jästsvamp
Nedre luftvägssekret
0242
Allmän odling
Bakterier och jästsvamp
Svalgsekret
0182
Allmän odling
Bakterier och jästsvamp
Urin
0166
Kvantitativ
odling
Växt/Ingen
växt
Växt/Ingen
växt
Växt/Ingen
växt
CFU/ml
Bakterier och svamp
Dialysvatten
0543
Kvantitativ
odling
Bakterier och jästsvamp
1 (7)
CFU/ml
Bilaga 2
Datum
Beteckning
2015-05-11
2014/141
Ackrediteringens omfattning
Region Halland, Klinisk mikrobiologi och vårdhygien, Halmstad – 1367
Komponent/
Undersökning
System
Metodbeteckning
Mätprincip
Enhet
Bakterier och svamp
Ytor/luft/utrustning
1219,
1216,
1215,
1213,
1217
Kvantitativ
odling
CFU/pl
CFU/m3
CFU/cm2
CFU/dm2
CFU/0,2 resp
100ml
1546
PCR-diagnostik
Påvisat/Ej
påvisat
Hår, hud- eller
nagelskrap, isolat av
mögelsvamp
2210
Svampodling
Växt/Ingen
växt
Patogena tarmbakterier
Faeces
0172
Specifik odling
Neisseria gonorrhoeae
Sekret från uretra,
cervix, rectum, svalg,
öga
0227
Specifik odling
Växt/Ingen
växt
Växt/Ingen
växt
VRE
Faeces, rectalsvab,
urin sårsekret,
omgivningsprov
4174
Specifik odling
Växt/Ingen
växt
MRSA
Sekret från svalg,
näsa, perineum och
sår, urin etc
Omgivningsprov
4165
Specifik odling
Växt/Ingen
växt
Bakterier
Bröstmjölk (donator)
0323
Allmän odling
Växt/Ingen
växt
Mykologi
Dermatofyt
DNA Nagelprov
Svamp
Bakteriologi
2 (7)
Bilaga 2
Datum
Beteckning
2015-05-11
2014/141
Ackrediteringens omfattning
Region Halland, Klinisk mikrobiologi och vårdhygien, Halmstad – 1367
Komponent/
Undersökning
System
Metodbeteckning
Mätprincip
Enhet
Borrelia
IgG, IgM
Likvor
1530
EIA
Påvisat/Ej
påvisat
Borrelia VlsE
IgG, IgM
Serum/plasma
1531
EIA
Units/ml
Serum/plasma
1311
EIA
Units/ml
Mycoplasma pneumoniae
IgM
Serum
1927
Partikelagglutin
ation
Titer
Syfilis reaginer
Serum/plasma
1532
Partikelagglutin
ation
Titer
Treponema pallidum
IgG
Serum/plasma
1168
CMIA
S/CO
Bordetella pertussis DNA
Luftvägssekret som
nasofarynxaspirat,
nasofarynxsekret,
svalgsekret
1223
PCR-diagnostik
Påvisat/Ej
påvisat
Clostridium difficile DNA
Faeces
2228
PCR-diagnostik
Chlamydophila
pneumoniae DNA
Luftvägssekret som
nasofarynxaspirat,
nasofarynxsekret, bal,
svalgsekret, sputum,
trakealsekret
1225
PCR-diagnostik
Påvisat/Ej
påvisat
Påvisat/Ej
påvisat
Chlamydia trachomatis /
Neisseria gonorrhoeae
DNA
Urin, Sekret från
vagina, cervix, uretra,
rectum, svalg, ögon
mm
1283
PCR-diagnostik
Helicobacter pylori
IgG
3 (7)
Påvisat/Ej
påvisat
Bilaga 2
Datum
Beteckning
2015-05-11
2014/141
Ackrediteringens omfattning
Region Halland, Klinisk mikrobiologi och vårdhygien, Halmstad – 1367
Komponent/
Undersökning
System
Metodbeteckning
Diarrédiagnostik bakterier
DNA (Salmonella, Shigella;
Yersinia, Campylobacter,
EHEC)
DNA
Faeces
3745
PCR-diagnostik
Påvisat/Ej
påvisat
EHEC
Bakteriekultur
1177
PCR-diagnostik
Påvisat/Ej
påvisat
Svalgsekret
2319
PCR-diagnostik
Påvisat/Ej
påvisat
Mycoplasma pneumoniae
DNA
Luftvägssekret som
nasofarynxaspirat,
nasofarynxsekret, bal,
svalgsekret, sputum,
trakealsekret
1225
PCR-diagnostik
Påvisat/Ej
påvisat
Mycoplasma genitalium
DNA
Urin, sekret från
vagina, endocervix,
uretra
1284
PCR-diagnostik
Påvisat/Ej
påvisat
MRSA-screen
Sekret från svalg,
näsa, perineum och
sår, urin
Omgivningsprov
1059
PCR-diagnostik
Påvisat/Ej
påvisat
MRSAQ (nuc, mecA,
Staph. Aureus
mecAlga251 och PVL) DNA
(Q = Taqman-kemi)
4208
PCR-diagnostik
Påvisat/Ej
påvisat
VRE-screen
Faeces, rectalsvab,
urin sårsekret,
omgivningsprov,
bakteriekultur
1547
PCR-diagnostik
Påvisat/Ej
påvisat
Vatten (dental unit)
1548
Kvantitativ
odling
CFU/ml
Fusobacterium
necrophorum
Heterotrofa
mikroorganismer
DNA
Mätprincip
DNA
DNA
DNA
4 (7)
Enhet
Bilaga 2
Datum
Beteckning
2015-05-11
2014/141
Ackrediteringens omfattning
Region Halland, Klinisk mikrobiologi och vårdhygien, Halmstad – 1367
Komponent/
Undersökning
System
Metodbeteckning
Mätprincip
Enhet
Bakteriesporer
Autoklavkontroller
0542
Specifik odling
Växt/Ingen
växt
AMA-SMA
IgG
(AMA = Antimitokondriella
antikroppar, SMA =
Smooth muscle antibody)
ANA immunmorfologisk
(ANA = Antinukleära
antikroppar)
ds-DNA
IgG
Serum/plasma
1160
Immunofluorescens
Titer
Serum/plasma
1158
Immunofluorescens
Titer
Serum
1163
Titer
ANA immunokemisk
Serum/plasma
3208
Immunofluorescens
Immunokemisk
ANCA - GBM
IgG
(ANCA = Antineutrofil
cytoplasmatisk antikropp,
GBM = glomerulärt
basalmembran)
ANCA - MPO
IgG
(MPO = myeloperoxidas)
ANCA - PR3
IgG
(PR3 = proteinas 3)
Celiaki – tTg
IgA
(tTg = tissue
transglutaminas)
CCP-anti Citrullin
IgG
(CCP = cyklisk citrullinerad
peptid)
Reumafaktorer
Serum/plasma
3978
Immunokemisk
U/ml
Serum/plasma
3851
Immunokemisk
U/ml
Serum/plasma
3852
Immunokemisk
U/ml
Serum/plasma
4168
Immunokemisk
U/ml
Serum/plasma
1167
EIA
Arbiträra
enheter
Serum
1159
Partikelagglutin
ation
Titer
Immunologi
Virologi
5 (7)
Påvisad/nega
tiv
Bilaga 2
Datum
Beteckning
2015-05-11
2014/141
Ackrediteringens omfattning
Region Halland, Klinisk mikrobiologi och vårdhygien, Halmstad – 1367
Komponent/
Undersökning
System
Metodbeteckning
IgG
Serum
2587
ELFA
Index
IgM
Serum
2589
ELFA
Serum
2585
ELFA
EBV
IgG, IgM
(Epstein-Barr-virus)
EBV EBNA
(EBNA = Epstein Barr
Nukleolära Antigener)
Hepatit A
IgM
Serum/plasma
2593
Immunoblot
Serum
2591
ELFA
Arbitära
enheter
Aviditets
index
Positiv/
negativ
Index
Serum/plasma
1011
CMIA
S/CO
Hepatit A
Serum/plasma
1010
CMIA
S/CO
Serum/plasma
1528
CMIA
S/CO
HBsAg
Serum/plasma
1518
CMIA
S/CO
HBs –anti
Serum/plasma
4051
CMIA
mIU/ml
CMV
(Cytomegalovirus)
CMV
CMV
IgG Avidity
IgG
HBc-anti
IgG
Mätprincip
Enhet
Hepatit C
IgG
Serum/plasma
1130
CMIA
S/CO
Hepatit C
ag
Serum/plasma
3098
CMIA
Fmol/ml
Ag/Ak
Serum/plasma
1529
CMIA
S/CO
Serum
1313
CMIA
S/CO
HIV 1o2
HTLV I o II
IgG
Rubella
IgG
Serum/plasma
1134
CMIA
IU/ml
Herpes simplex 1,2
DNA
Blåsskrap, sekret
1173
PCR-diagnostik
Påvisat/Ej
påvisat
Varicella zoster
DNA Blåsskrap, sekret
1544
PCR-diagnostik
Påvisat/Ej
påvisat
6 (7)
Bilaga 2
Datum
Beteckning
2015-05-11
2014/141
Ackrediteringens omfattning
Region Halland, Klinisk mikrobiologi och vårdhygien, Halmstad – 1367
Komponent/
Undersökning
System
Metodbeteckning
Vätskebaserade
cervixprov
2611
PCR-diagnostik
Påvisat/Ej
påvisat
Luftvägssekret som
nasofarynxaspirat,
nasofarynxsekret,
svalgsekret
Norovirus GI och GII RNA Faeces, kräkning
5287
PCR-diagnostik
Påvisat/Ej
påvisat
5289
PCR-diagnostik
Påvisat/Ej
påvisat
RSV
5288
PCR-diagnostik
Påvisat/Ej
påvisat
HPV
DNA
Influensa A, B
RNA
RNA Luftvägssekret som
nasofarynxaspirat,
nasofarynxsekret,
svalgsekret
Mätprincip
Enhet
Övrigt
Endotoxin
Vatten
1073
GEL-Clot
IU/ml
Svamphyfer och celler
Hud- och nagelskrap,
hår, sekret mm
1062
Mikroskopi
Påvisat/Ej
påvisat
Förändringar är markerade med fet stil
Provtagning omfattas inte av ackrediteringen. Om laboratoriet ändå själv utför provtagning omfattas provningen
inte av ackrediteringen.
Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen.
- Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i ackrediteringens villkor, bilaga 1 till detta beslut.
- Förändrade metoder där förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen får, även om nytt beslut inte
har utfärdats, användas som ackrediterade metoder.
- Det ackrediterade laboratoriet ska alltid kunna tillhandahålla en uppdaterad lista över metoder, där det
framgår vilka förändringar som skett inom den flexibla ackrediteringen utifrån detta beslut.
7 (7)