Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 12.12.16) 1
Transcription
Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 12.12.16) 1
Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 12.12.16) Metode Legemidler Aflibercept (Zaltrap) Bruksområde Beslutning i Bestillerforum RHF Andrelinjebehandling av kolorektalkreft, i Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. kombinasjon med FLIRI (5-fluorouracil, irinotecan og kalsiumfolinat) Dimetylfumarat (Tecfidera) Førstelinjebehandling av multippel sklerose (MS) Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 26.09.2013 Eribulin (Halaven) Tredjelinjebehandling ved metastatisk brystkreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 26.09.2013 Everolimus (Afinitor) Andrelinjebehandling av brystkreft 26.09.2013 Kabazitaksel (Jevtana) Andrelinjebehandling av prostatakreft Legemidlet faller inn under blåreseptordningen. Bestillerforum RHF anmoder om at det utføres en hurtig metodevurdering. Bestillerforum RHF vurderer at det ikke er aktuelt med en ytterligere metodevurdering. Saken videresendes for beslutning. Pertuzumab (Perjeta) Førstelinjebehandling av brystkreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 26.09.2013 Radium-223 (Xofigo) Andrelinjebehandling av prostatakreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 26.09.2013 Serelaxin Til behandling av hjertesvikt Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 26.09.2013 Førstelinjebehandling av multippel sklerose (MS) Trastuzumab subkutan (SC) Til behandling av brystkreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 26.09.2013 Bestillerforum RHF vurderer at det ikke er aktuelt med en ytterligere metodevurdering. Saken videresendes for beslutning. 26.09.2013 Trastuzumabemtansine (Kadcyla) Andrelinjebehandling av HER2-positiv brystkreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 26.09.2013 Traztuzumab (Herceptin) Til behandling av vertikkelkreft Bestillerforum RHF ber om hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 26.09.2013 Catumaksomab (Removab) Til behandling av ascites (væske i buken) hos pasienter med ventrikkelkreft Bestillerforum RHF ber om at metodevurderingen på catumaksomab (Removab) avbrytes da det ikke er tilgjengelig dokumentasjon samt at forbruket av legemiddelet er lavt 24.10.2016 Pazopanib (Votrient) Behandling av bløtvevssarkomer Legemidlet faller inn under blåreseptordningen. Anmoder om at det utføres en hurtig metodevurdering. 21.10.2013 Teriflunomide (Aubagio) 1 Dato 26.09.2013 26.09.2013 Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 12.12.16) Arsentrioksid (Trisenox) Til behandling av akutt promyelocytisk leukemi (APL) Til behandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Til behandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Ikke egnet for metodevurdering på nåværende tidspunkt. Utilstrekkelig dokumentasjonsgrunnlag. Ikke egnet for metodevurdering på nåværende tidspunkt. Utilstrekkelig dokumentasjonsgrunnlag. Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens legemiddelverk. 16.12.2013 Ruxolitinib (Jakavi) Til behandling av myelofibrose Legemiddelet faller inn under blåreseptordningen. ​Bestillerforum RHF anmoder om at det utføres en hurtig metodevurdering. 16.12.2013 Abirateron (Zytiga) Første- og andrelinjebehandling av prostatakreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens legemiddelverk som omfatter både første- og andrelinjeindikasjonen 17.02.2014 Brentuksimabvedotin (Adcetris) Til behandling av Hodgkin lymfom og storcellet anaplastisk non-Hodgkin lymfom Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 17.02.2014 Denosumab (Xgeva) Til forbygging av skjelettrealterte hendelser Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 17.02.2014 Enzalutamide (Xtandi) Indikasjon I Alemtuzumab (Lemtrada) Andrelinjebehandling av prostatakreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk 17.02.2014 Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 17.03.2014 Ibrutinib (Imbruvica) Indikasjon I Ibrutinib (Imbruvica) Indikasjon II Obinutuzumab (Gazyvaro) Første-og andrelinjebehandling av multippel sklerose (MS) Til behandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Til behandling av mantelcellelymfom (MCL) Til behandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL). I kombinasjon med klorambucil. Bestillerforum RHF ber om hurtig metodevurdering ved Statens legemiddelverk. (Revurdering av beslutning fra 16/12 2013) Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens legemiddelverk. (Revurdering av beslutning fra 17/2 2014) Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. Firma oppfordres til å sende inn dokumentasjon til hurtig metodevurdering ved tidspunkt for "positive opinion" i EMA (European Medicines Agency) . 17.03.2014 Vismodegib (Erivedge) Til behandling av basalcellekarsinom Legemiddelet faller inn under blåreseptordningen. Bestillerforum RHF anmoder om at det utføres en hurtig metodevurdering. 17.03.2014 Glatirameracetat (Copaxone) Vintafolid (Vynfinit) Til behandling av multippel sklerose (MS) Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 19.05.2014 Til behandling av platinaresistent ovariecancer (PROC) Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk dersom det kommer data som gjør at metodevurderingen kan gjennomføres. I motsatt fall ønsker Bestillerforum RHF å bli informert. 19.05.2014 Lenalidomid Ofatumumab (Arzerra) 2 16.12.2013 16.12.2013 17.03.2014 17.03.2014 Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 12.12.16) Idelalisib - (Zydelig) Indikasjon I Idelalisib - (Zydelig) Indikasjon II Til behandling av refraktært follikulært lymfom Til behandling kronisk lymfatisk leukemi (KLL). I kombinasjon med rituximab Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 29.09.2014 Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 29.09.2014 Fingolimod (Gilenya) Andrelinjebehandling av multippel sklerose (MS) Legemidler til bruk ved multippel sklerose (MS) Bestillerforum RHF ber om at metoden inngår i en fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssenteret. Se oppdrag ID2014_032. Bestillerforum RHF ber om at Kunnskapssenteret gjennomfører en fullstendig metodevurdering vedrørende bruk av legemidler ved multippel sklerose (MS). 29.09.2014 Andrelinjebehandling av multippel sklerose (MS) Bestillerforum RHF ber om at metoden inngår i en fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssenteret. Se oppdrag ID2014_032. 29.09.2014 Bestillerforum RHF ber om at metoden inngår i en fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssenteret. Se oppdrag ID2014_032. 29.09.2014 Fullstendig metodevurdering Multippel sklerose (MS) Natalizumab (Tysabri) Pegylert interferon beta-1a Til behandling av multippel sklerose (MS) (Plegridy) 29.09.2014 Fullstendig metodevurdering - Malignt melanom Fullstendig metodevurdering: Prostatakreft Ipilimumab (Yervoy) Legemidler til bruk ved inoperabel eller Bestillerforum RHF ber om at Kunnskapssenteret gjennomfører en fullstendig metastatisk malignt melanom (føflekkreft) metodevurdering vedrørende bruk av legemidler ved inoperabel eller metastatisk malignt melanom (føflekkreft) Legemidler til bruk ved metastaserende Bestillerforum RHF ber om at Kunnskapssenteret gjennomfører en fullstendig prostatakreft metodevurdering vedrørende bruk av legemidler ved metastaserende prostatakreft. 20.10.2014 Behandling av avansert malignt melanom Bestillerforum RHF tilrår at ipilimumab inngår i den fullstendige metodevurderingen på området malignt melanom som Kunnskapssenteret allerede har fått i oppdrag (ID2014_031) å gjennomføre jfr. Bestillerforum RHFs møter den 29. september og 20. oktober 2014. Bestillerforum RHF henviser videre til beslutningen i Beslutningsforum for nye metoder tatt den 20. oktober vedrørende ipilimumab. 17.11.2014 Cobimetinib (Cotellic) Behandling av avansert malignt melanom i Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens kombinasjon med vemurafenib Legemiddelverk.Cobimetinib er videre aktuell for den fullstendige metodevurderingen ID2014_031. Behandling av avansert malignt melanom Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk.Nivolumab er videre aktuell for den fullstendige metodevurderingen ID2014_031. Behandling av platinum-sensitiv Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. ovarialkreft Behandling av avansert malignt melanom Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. Pembrolizumab er videre aktuell for den fullstendige metodevurderingen ID2014_031. 15.12.2014 Nivolumab (Opdivo) Indikasjon I Olaparib (Lynparza) Pembrolizumab (Keytruda) 3 20.10.2014 15.12.2014 15.12.2014 15.12.2014 Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 12.12.16) Pembrolizumab (Keytruda) Andrelinjebehandling av ikke-småcellet lungekreft Første- og andrelinjebehandling av brystkreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 15.12.2014 Bestillerforum RHF ønsker en hurtig metodevurdering dersom kliniske data i fase III studier tilsier at legemidlet vil bli markedsført. Statens legemiddelverk holder sekretariatet for Bestillerforum RHF informert. 19.01.2015 Vedolizumab (Entyvio) Behandling av alvorlig aktiv ulcerøs kolitt Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk i henhold til godkjente indikasjoner (ulcerøs kolitt og Crohns sykdom) 19.01.2015 Apremilast (Otezla) Behandling av psoriasis og psoriasisartritt Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 23.02.2015 Dabrafenib (Tafinlar) Til behandling av melanom 23.02.2015 Enzalutamid (Xtandi) Indikasjon II Førstelinjebehandling av prostatakreft Beslutning i Bestillerforum RHF 23.02.15: Bestillerforum RHF ber om at Dabrafenib trekkes fra listen over bestilte hurtig metodevurderinger. Bakgrunnen er at produsenten per i dag ikke har levert inn dokumentasjon til hurtig metodevurdering for legemiddelet. Metodevurdering av Dabrafenib blir imidlertid ivaretatt da den inngår i den fullstendige metodevurderingen på malignt melanom ved Kunnskapssenteret. Se oppdrag ID2014_031. Bestillerforum RHF anmoder om at det gjennomføres metodevurdering. Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. Bestillerforum RHF ber samtidig om at metoden inngår i den fullstendige metodevurderingen med ID2014_030 som pågår hos Kunnskapssenteret. Nintedanib (Vargatef) Behandling av ikke-småcellet lungekreft Bestillerforum RHF ber om at metodevurderingen på nintedanib (Vargatef) avbrytes da det ikke er uttrykt klinisk ønske om å ta legemiddelet i bruk 24.10.2016 Nivolumab (Opdivo) Indikasjon II Secukinumab (Cosentyx) Indikasjon I Trametinib (Mekinist) Til behandling av avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft Behandling av plakkpsoriasis Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 23.02.2015 Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 23.02.2015 Til behandling av melanom Bestillerforum RHF ber om at trametinib trekkes fra listen over bestilte hurtig metodevurderinger. Bakgrunnen er at produsent per i dag ikke har levert inn dokumentasjon til hurtig metodevurdering for legemidlet. Metodevurdering av trametinib blir imidlertid ivaretatt da den inngår i den fullstendige metodevurderingen på malignt melanom ved Kunnskapssenteret. Se oppdrag ID2014_031 23.02.2015 Niraparib 4 23.02.2015 Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 12.12.16) Vemurafenib (Zelboraf) Til behandling av melanom Bestillerforum RHF ber om at vemurafenib trekkes fra listen over bestilte hurtig metodevurderinger. Bakgrunnen er at produsent per i dag ikke har levert inn dokumentasjon til hurtig metodevurdering for legemidlet. Metodevurdering av vemurafenib blir imidlertid ivaretatt da den inngår i den fullstendige metodevurderingen på malignt melanom ved Kunnskapssenteret. Se oppdrag ID2014_031. 23.02.2015 Carfilzomib (Kyprolis) Behandling av myelomatose Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 23.03.2015 Adalimumab (Humira) Behandling av hidradenitis suppurativa Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens legemiddelverk. 27.04.2015 Blinatumomab Behandling av residiverende eller refraktær Philadelphia-negativ akutt Blymfoblastisk leukemi Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens legemiddelverk 27.04.2015 Elosulfase alfa (Vimizim) Enzymerstatningsterapi ved MPSIVA (Morqulo syndrom) Bestillerforum RHF ber om at oppdrag om metodevurdering på elosulfase alfa (Vimizim) avsluttes og tas ut av nasjonalt system. Dette med referanse til at det bare er legemidler som de regionale helseforetakene har finansieringsansvar for som skal metodevurderes og behandles i beslutningsforum for nye metoder. 27.04.2015 Panobinostat (Farydak) Behandling av multippel myeloma Bestillerforum RHF ber om at oppdrag om metodevurdering på panobinostat (Farydak) avsluttes og tas ut av nasjonalt system. Dette med referanse til at det bare er legemidler som de regionale helseforetakene har finansieringsansvar for som skal metodevurderes og behandles i beslutningsforum for nye metoder. 27.04.2015 Ramucirumab (Cyramza) Behandling av avansert magekreft eller adenokarsinom i overgang mellom magesekk og spiserør Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens legemiddelverk 27.04.2015 Regorafenib (Stivarga) Til behandling av kolorektalkreft Bestillerforum RHF ber om at oppdrag om metodevurdering på regorafenib (Stivarga) avsluttes og tas ut av nasjonalt system. Dette med referanse til at det bare er legemidler som de regionale helseforetakene har finansieringsansvar for som skal metodevurderes og behandles i beslutningsforum for nye metoder. 27.04.2015 Revestive (Tedoglutid) Behandling av pasienter med kort tarmsyndrom Bestillerforum RHF ønsker ikke en metodevurdering på Revestive (Tedoglutid) i nasjonalt system. RHFene har ikke finansieringsansvaret for metoden. 27.04.2015 5 Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 12.12.16) Simeprevir (Olysio) Til behandling av kronisk hepatitt C Bestillerforum RHF ber om at oppdrag om metodevurdering på simeprevir (Olysio) avsluttes og tas ut av nasjonalt system. Dette med referanse til at det bare er legemidler som de regionale helseforetakene har finansieringsansvar for som skal metodevurderes og behandles i beslutningsforum for nye metoder. Sofusbuvir (Sovaldi) Til behandling av kronisk hepatitt C (CHC) Bestillerforum RHF ber om at oppdrag om metodevurdering på sofosbuvir (Sovaldi) avsluttes og tas ut av nasjonalt system. Dette med referanse til at det bare er legemidler som de regionale helseforetakene har finansieringsansvar for som skal metodevurderes og behandles i beslutningsforum for nye metoder. 27.04.2015 Ibrutinib (Imbruvica) Indikasjon III Legemiddel (kapsel) til behandling ved Mb Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Ibrutinib (Imbruvica) ved Mb Waldenstrøm Waldenstrøm ved Statens legemiddelverk 01.06.2015 Talimogene laherparepvec (Imlygic/T-Vec) Behandling av malignt melanom Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Talimogene laherparepvec (Imlygic/T-Vec) i behandling av føflekkreft ved Statens legemiddelverk 01.06.2015 Bevacizumab (Avastin) Behandling ved avansert livmorhalskreft og ved tilbakefall av livmorhalskreft 24.08.2015 AZD9291 Behandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med T790M mutasjon Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på bevacizumab (Avastin) ved avansert livmorhalskreft og ved tilbakefall av livmorhalskreft ved Statens legemiddelverk Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på AZD9291 ved ikke-småcellet lungekreft ved Statens legemiddelverk Pertuzumab (Perjeta) Indikasjon II Neoadjuvant behandling av tidlig stadium Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på pertuzumab (Perjeta) til brystkreft neoadjuvant behandling ved Statens legemiddelverk 24.08.2015 Sekukinumab (Cosentyx) Indikasjon II Behandling av psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på sekukinumab (Cosentyx) til behandling av psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt ved Statens legemiddelverk 24.08.2015 Necitumumab (Portrazza) Bruk i kombinasjon med gemcitabin og cisplatin til førstelinjebehandling av avansert ikke-småcellet lungekreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på necitumumab (Portrazza) i kombinasjon med gemcitabin og cisplatin til førstelinjebehandling av avansert ikkesmåcellet lungekreft ved Statens legemiddelverk 24.08.2015 Ramucirumab (Cyramza) Indikasjon II Andrelinjebehandling av lokalavansert Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på ramucirumab (Cyramza) i eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft andrelinjebehandling av lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft ved Statens legemiddelverk 24.08.2015 Sebelipase alfa (Kanuma) Enzymerstatningsterapi (EET) ved lysosomal acid lipase (LAL) mangel 24.08.2015 Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om en nasjonal metodevurdering på forslaget. 6 27.04.2015 24.08.2015 Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 12.12.16) Kabazitaksel (Jevtana). Ny vurdering Bruk ved hormonrefraktær prostatakreft Ofatumumab (Arzerra) Indikasjon II Førstelinjebehandling av kronisk lymfatisk Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av ofatumumab (Arzerra) som leukemi (KLL) førstelinjebehandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) ved Statens legemiddelverk. 19.10.2015 Ofatumumab (Arzerra) Indikasjon I. Ny vurdering Behandling ved refraktær kronisk lymfatisk leukemi (KLL) 19.10.2015 Idarucizumab (Praxbind) Legemiddel til forebygging og reversering Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Idarucizumab (Praxbind) til av dabigatran induserte blødninger forebygging og reversering av dabigatran-induserte blødninger ved Statens legemiddelverk. Legemiddel til behandling av attakkvis Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Daclizumab HYP (Zinbryta) til multippel sklerose (RRMS) behandling av pasienter med attakkvis multippel sklerose (RRMS) ved Statens legemiddelverk. Daclizumab (Zinbryta) Metoden inngår allerede i en fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssenteret som vil ivareta det innmeldte forslaget. Se oppdrag ID2014_030. Bestillerforum RHF ser derfor ikke behov for et nytt oppdrag om hurtig metodevurdering. Bestillerforum RHF ber ikke om en hurtig metodevurdering, men vil vurdere eventuell bruk av metodevurderingen med ID2015_034 i forbindelse med gjeldende sak. 28.09.2015 19.10.2015 19.10.2015 Trifluridine tipiracil (TAS-102 Legemiddel til tredjelinjebehandling av Lonsurf) kolorektalkreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Trifluridin/tipiracil (TAS102/Lonsurf) i tredjelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft ved Statens legemiddelverk. 19.10.2015 Nivolumab (Opdivo). Indikasjon III Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Nivolumab (Opdivo) indikasjon III til behandling av avansert eller metastatisk nyrekreft ved Statens legemiddelverk. 13.11.2015 Lystgass i 50% / Livopan til Lystgass i 50% / Livopan til sedering til sedering til barn, utenom barn, utenom antestesiavdeling/anestesip antestesiavdeling/anestesipersonell ersonell Det innhentes innspill fra berørte fagmiljø før saken kommer opp igjen i Bestillerforum RHF. 25.01.2016 Dinutuximab (Unituxin) eller Til behandling av høyrisiko nevroblastom dinutuximab beta (Isquette) hos barn og ungdom. Bestillerforum RHF ber om at hurtigmetodevurderingen på Dinutuximab (Unituxin) eller dinutuximab beta (Isquette) i behandling av høyrisiko nevroblastom gjennomføres ved Statens legemiddelverk. Bestillerforum RHF ber om at hurtigmetodevurdering på nivolumab (Opdivo) i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy) til førstelinjebehandling av pasienter med avansert inoperabel føflekkreft (malignt melanom) gjennomføres ved Statens legemiddelverk. 25.01.2016 Nivolumab (Opdivo) i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy) Behandling av avansert eller metastatisk nyrekreft Til førstelinjebahndling av pasienter med avansert inoperabel føflekkreft 7 25.01.2016 Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 12.12.16) Grazoprevir/elbasvir (Zepatier) Tl behandling av pasienter med kronisk hepatitt C Bestillerforum RHF ber om at hurtigmetodevurderingen på Grazoprevir/elbasvir (Zepatier) til behandling av pasienter med kronisk hepatitt C gjennomføres ved Statens legemiddelverk. 25.01.2016 Ixekizumab (Taltz) Til behandling av plakk psoriasis Bestillerforum RHF ber om at hurtigmetodevurderingen på Ixekizumab (Taltz) til behandling av plakkpsoriasis gjennomføres ved Statens legemiddelverk. 25.01.2016 Efmoroctocog alfa (Elocta) Behandling av hemofili A 25.01.2016 Ocrelizumab Behandling av multippel sklerose Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering. RHFene har ikke finansieringsansvaret for metoden. Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering nå. Ixazomib (Ninlaro) Behandling av refraktær eller residiv myelomatose (benmargskreft) 14.03.2016 Ibrutinib (Imbruvica) Behandling av voksne pasienter med ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Behandling av bløtvevssarkom Hurtig metodevurdering gjennomføres for Ixazomib (Ninlaro) i behandling av tilbakevendende eller behandlingsrefraktær benmargskreft (myelomatose) ved Statens legemiddelverk. Hurtig metodevurdering gjennomføres for Ibrutinib (Imbruvica) til behandling av voksne med ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi ved Statens legemiddelverk. Hurtig metodevurdering gjennomføres for Eribulin (Halaven) i behandling av bløtvevssarkom ved Statens legemiddelverk. Hurtig metodevurdering gjennomføres for Koagulasjonsfaktor X (Coagadex) i behandling av faktor X-mangel ved Statens legemiddelverk 14.03.2016 Hurtig metodevurdering gjennomføres for Cediranib (Recentin) i behandling av pasienter med tilbakevendende platinumsensitiv (PS) eggstokkreft (OC) ved Statens legemiddelverk Hurtig metodevurdering gjennomføres for Obinutuzumab (Gazyvaro) til behandling av pasienter med tilbakefall av rituximab-refraktært follikulært lymfom ved Statens legemiddelverk. Hurtig metodevurdering gjennomføres for misoprostol for igangsetting av fødsel ved Statens legemiddelverk 14.03.2016 Eribulin (Halaven) Koagulasjonsfaktor X (Coagadex) Behandling av faktor X-mangel Cediranib (Recentin) Behandling av platinum-sensitiv tilbakevendende eggstokkreft Gazyvaro (obtinutuzumab) Behandling av resividerende eller refraktær follikulært lymfom Misoprostol for igangsetting Vaginalinnlegg indisert for induksjon av av fødsel fødsler hos kvinner med umoden cervix 25.01.2016 14.03.2016 14.03.2016 25.04.2016 25.04.2016 Irinotekan liposom (Onivyde) Behandling ved kreft i i bukspyttkjertelen Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for irinotekan liposom (Onivyde) i kombinasjon med 5 fluorouracil (5 FU) og leucovorin (LV) til behandling av pasienter med pankreaskreft etter progresjon på gemcetabin 13.06.2016 Daratumumab (Darzalex) Legemiddel (til injeksjon) til behandling av Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for daratumumab benmargskreft (Darzalex) i tredjelinebehandling av myelomatose 13.06.2016 8 Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 12.12.16) Elotuzumab (Empliciti) Til behandling av myelomatose i kombinasjon med lenalidomide og deksametason Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for elotuzumab (Empliciti) i kombinasjon med lenalidomide og deksametason til behandling av myelomatose 13.06.2016 Idelalisib (Zydelig). Indikasjon III Behandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) i kombinasjon med ofatumumab 13.06.2016 Rociletinib (Xegafri) Behandling av ikke-småcellet lungekreft Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for idelalisib (Zydelig) i kombinasjon med ofatumumab til behandling av pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for rociletinib (Xegafri) til behandling av avansert eller tilbakevendende ikke-småcellet lungekreft Nivolumab (Opdivo). Indikasjon V Behandling av Hodgkins lymfom Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nivolumab (Opdivo) ved tilbakefallsbehandling av klassisk Hodgkins lymfom 13.06.2016 Eryaspase (Graspa) Behandling av akutt lymfoblastisk leukemi Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for eryaspase (ALL). (Graspa) til andrelinjebehandling av akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) 13.06.2016 Nonacog gamma (Rixubis) Behandling av hemofili B (medfødt faktor Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nonacog IX-mangel) gamma (Rixubis) til behandling og profylakse av pasienter med hemofili B 13.06.2016 Albutrepenonacog alfa (Idelvion) Behandling av hemofili B (medfødt faktor Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for IX-mangel) albutrepenonacog alfa (Idelvion) til behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili B 13.06.2016 13.06.2016 Eftrenonacog alfa (Alprolix) Behandling av hemofili B (medfødt faktor Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for eftrenonacog IX-mangel) alfa (Alprolix) til behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili B 13.06.2016 Octocog alfa (Iblias;Kovaltry) Behandling av hemofili A (medfødt faktor Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for octocog alfa VIII-mangel) (Iblias;Kovaltry) til behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili A 13.06.2016 Susoctocog alfa (Obizur ) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for susoctocog alfa (Obizur) til behandling av blødningsepisoder hos voksne pasienter med ervervet hemofili forårsaket av antistoffdannelse mot faktor VIII 13.06.2016 Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for kombinasjonen av virkestoffene sofosbuvir og velpatasvir til behandling av kronisk hepatitt C 13.06.2016 Sofosbuvir og velpatasvir (Epclusa) Behandling av blødningsepisoder hos voksne pasienter med ervervet hemofili forårsaket av antistoffdannelse mot faktor VIII Behandling av hepatitt C. Kombinasjon av de to virkestoffene sofosbuvir og velpatasvir. 9 Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 12.12.16) Fast kombinasjon av fire virkestoff (dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir og ritonavir) til behandling av Carfilzomib (Kyprolis) og deksametason Behandling av hepatitt C Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for kombinasjonen av de fire virkestoffene dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir og ritonavir til behandling av kronisk hepatitt C 13.06.2016 Behandling av myelomatose (benmargskreft) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for carfilzomib (Kyprolis) i kombinasjon med deksametason til andrelinjebehandling av myelomatose 13.06.2016 Atezolizumab. Indikasjon I Behandling av ikke små-cellet lungekreft Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Atezolizumab til behandling av pasienter med ikke-småcellet lungekreft som har progrediert etter behandling med kjemoterapi. 13.06.2016 Atezolizumab. Indikasjon II Behandling av blærekreft Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Atezolizumab til behandling av pasienter med blærekreft som mottatt kjemoterapi, eller som ikke er aktuelle for behandling med cisplatin. 13.06.2016 Alectinib Behandling av ALK positiv ikke små-cellet lungekreft Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Hvis finansieringsansvaret tilfaller spesialisthelsetjenesten kan hurtig metodevurdering av Alectinib til behandling av ALK-positiv ikke-småcellet lungekreft som har progrediert etter behandling med, eller er uaktuelle for behandling med crizotinib gjennomføres ved Statens legemiddelverk. 13.06.2016 Afamelanotide (Scenesse) Behandling av voksne pasienter med erytropoietisk protoporfyri (EPP) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Afamelanotide (Scenesse) til behandling av pasienter med erytropoietisk protoporfyri (EPP) 13.06.2016 Bezlotoxumab (Zinplava) Behandling ved vedvarende clostridium difficile infeksjon Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for bezlotoxumab (Zinplava) ved vedvarende clostridium difficile infeksjon 22.08.2016 Dimetylfumarat (Skilarence) Behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for dimetylfumarat til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne pasienter som har behov for systemisk behandling 22.08.2016 Lonoktocog alfa (Afstyla) Behandling av hemofili A ( faktor VIIImangel) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for lonoktokog alfa (Afstyla) til behandling av hemofili A. 22.08.2016 Ofatumumab (Arzerra). Indikasjon III Behandling av kronisk lymfatisk leukemi Legemiddel til behandling av voksne med tilbakevendende kronisk lymfatisk leukemi i kombinasjon med fludarabin og syklofosfamid 22.08.2016 10 Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 12.12.16) Etelcalcedid (velcacedid/Parsabiv) Reslizumab (Rezleo) Brodalumab Behandling av sekundær hyperparatyreodisme hos voksne med kronisk nyresykdom som står på hemodialyse Behandling av alvorlig eosinofil astma Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for etelcalcetid (velcalcetid/Parsabiv) ved sekundær hyperparatyreodisme hos voksne med kronisk nyresykdom som står på hemodialyse 22.08.2016 Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for reslizumab (Rezleo) til behandling av alvorlig eosinofil astma 22.08.2016 Behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for brodalumab til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis. 22.08.2016 Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Genterapi (AAV2-hRPE65v2) ved Lebers medfødte synstap knyttet til mutasjoner i RPE65 genet. 22.08.2016 Genterapi (AAV2-hRPE65v2) Genterapi ved Lebers medfødte synstap knyttet til mutasjoner i RPE65 genet Itrakonazol og pemetreksed Vedlikeholdsbehandling av ikke-småcellet Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering lungekreft (NSCLC) 26.09.2016 Ceftazidime/avibactam (Zavicefta ) Pilot for å sikre stabil tilgjengelighet og riktig bruk av antibiotika Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering 26.09.2016 Ustekinumab (Stelara) Behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig Crohns sykdom Bestillerforum RHF gir Statens legemiddelverk i oppdrag å gjennomføre en hurtig metodevurdering av ustekinumab (Stelara) til behandling av voksne med moderat til alvorlig Crohns sykdom 26.09.2016 Alofisel Legemiddel til behandling av komplekse Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Alofisel til perianale fistler hos pasienter med Chrons behandling av komplekse perianale fistler hos pasienter med Crohns sykdom sykdom 24.10.2016 Baricitinib Legemiddel til behandling av moderat til alvorlig revmatoid artritt (RA) 24.10.2016 Nivolumab (Opdivo). Indikasjon VI Legemiddel til behandling av residiv eller Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nivolumab metastatisk plateepitelkarsinom i hode og (Opdivo) til andrelinjebehandling av residiv eller metastatisk plateepitelkarsinom i halsregionen hode og halsregionen Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for baricitinib til andrelinjebehandling av moderat til alvorlig revmatoid artritt (RA) 11 24.10.2016 Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 12.12.16) Nonacog beta pegol Legemiddel til behandling av hemofili B Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nonakog beta pegol til behandling av hemofili B 24.10.2016 Dabrafenib (Tafinlar). Indikasjon II Legemiddel til behandling av voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for dabrafenib (Tafinlar) til behandling av voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft 24.10.2016 Venetoclax Legemiddel til behandling av kronisk lymfatisk leukemi Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Venetoclax til behandling av kronisk lymfatisk leukemi 24.10.2016 Vosaroxin (Qinpreso) Legemiddel til behandling av residiv og refraktær akutt myelogen leukemi Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for vosaroxin (Qinpreso) i kombinasjon med cytarabin til behandling av residiv og refraktær akutt myelogen leukemi 24.10.2016 Dabrafenib (Tafinlar). Indikasjon III Legemiddel til behandling av voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for dabrafenib (Tafinlar) som kombinasjonsterapi med trametinib (Mekinist) til behandling av voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft 24.10.2016 Nivolumab (Opdivo) i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy). Subgruppeanalyse Legemiddel til førstelinjebehandling av PD- Tidligere oppdrag endres ikke og gjennomføres som planlagt. I tillegg gis et nytt L1 negative pasienter med avansert oppdrag til Statens legemiddelverk om å gjennomføre en hurtig metodevurdering av inoperabel føflekkreft Nivolumab (Opdivo) til behandling av malignt melanom i kombinasjon med ipilimumab til subgruppe med PD-L1 negative pasienter. 14.11.2016 Tranzumab emtasin (Kadcyla). Indikasjon II Legemiddel til tredjelinjebehandling av brystkreft (etter bruk av pertuzumab (Perjeta)) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for trastuzumab emtasin (Kadcyla) i tredjelinje (etter bruk av pertuzumab (Perjeta)) 12.12.2016 Inotuzumab ozogamicin Legemiddel til behandling av Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for inotuzumab tilbakevendende eller ozogamicin til behandling av tilbakevendende eller behandlingsrefraktær akutt behandlingsrefraktær akutt lymfoblastisk lymfoblastisk leukemi leukemi 12.12.2016 12 Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 12.12.16) Masitinib Legemiddel til behandling av mastocytose Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for masitinib til behandling av mastocytose 12.12.2016 Mepolizumab (Nucala) Legemiddel som tilleggsbehandling ved alvorlig refraktær eosinofil astma Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for mepolizumab (Nucala) som tilleggsbehandling ved alvorlig refraktær eosinofil astma hos voksne når finansieringsansvaret er avklart 12.12.2016 Rurioctocog alfa pegol (Adynovate) Legemiddel til behandling av hemofili A Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for rurioctocog alfa pegol (Adynovate) til behandling av hemofili A 12.12.2016 Olaratumab (Lartruvo) Legemiddel (infusjon) i kombinasjon med Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for olaratumab doxorubicin ved avansert bløtvevssarkom (Lartruvo) i kombinasjon med doxorubicin til behandling av avansert bløtvevssarkom 13 12.12.2016 Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 12.12.16) Metoder som ikke er legemidler Bruksområde Alternativer for helplasma For transfusjon til pasienter Beslutning i Bestillerforum RHF Dato Bestillerforum RHF ber om fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssentret. 26.09.2013 Fosterdiagnostikk basert på fosterDNA i den gravides blod Serum markøren S100B Bruk av blodprøve fra gravide for å analysere ulike bestemte genetiske egenskaper ved fosteret Alternativ til CT ved diagnostisering av lettere hodeskader Bestillerforum RHF ber om fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssentret. Sædvask Til bruk i forbindelse med assistert befruktning Bestillerforum RHF tilrår at NICE sin publiserte retningslinje og korresponderende kunnskapsoppsummering kan legges til grunn for videre beslutninger i RHF-strukturen. Helsedirektoratet mener at dette kunnskapsgrunnlaget er tilstrekkelig til å avgjøre om metoden kan gis godkjenning etter bioteknologiloven. Det er derfor ikke behov for å gjennomføre metodevurdering ved Kunnskapssenteret. 26.09.2013 Bestillerforum RHF ber om hurtig metodevurdering ved Kunnskapssentret. 26.09.2013 26.09.2013 On-site høysensitiv CRP Til bruk ved mistanke om neonatal sepsis Anbefaler mini-metodevurdering ved et helseforetak. RHF- koordinatorene identifiserer aktuelt helseforetak. 16.12.2013 Rainbow Acoustic Monitoring Respirasjonsovervåking Anbefaler mini-metodevurdering ved et helseforetak. RHF- koordinatorene identifiserer aktuelt helseforetak. 16.12.2013 Etablering av Enhanced Liver For påvisning og gradsdifferensiering av Fibrosis (ELF)-test leverfibrose Konfokal mikroskopi Til bruk i endoskopisk diagnostikk av sykdommer i pankreas- og galleganger MR diagnostikk av arvelig cancer mamma MRI (magnetic resonance imaging) Autolog Stamcelletransplantasjon Anbefaler mini-metodevurdering ved et helseforetak. RHF- koordinatorene identifiserer aktuelt helseforetak.Saken avsluttes på nasjonalt nivå. Anbefaler mini-metodevurdering ved et helseforetak. RHF- koordinatorene identifiserer aktuelt helseforetak. Saken avsluttes på nasjonalt nivå. Bruk av MR for å lete etter forandringer i Bestillerforum RHF ber om fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssenteret brystvevet hos personer som har arvet en genmutasjon Til utredning og kontroll av prostatakreft Bestillerforum RHF ber ikke om en nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Til behandling av multippel sklerose (MS) Bestillerforum RHF ber om at metoden inngår i en fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssenteret. 14 28.04.2014 28.04.2014 28.04.2014 16.06.2014 29.09.2014 Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 12.12.16) Botulinum toksin A PleurX Posthemorragisk hydrocephalus Til behandling av Raynauds fenomen Til bruk ved tapping av malign pleuravæske Metode tenkt brukt for å tappe hjernen for væske hos nyfødte Telemedisinsk oppfølgning i Telemedisinsk oppfølgning av hjemmet kronikergrupper i hjemmet Bestillerforum RHF ønsker ikke en nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Det kan være aktuelt med utprøving i forbindelse med kliniske studier. Bestillerforum RHF ser ikke behov for en nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Helseforetakene kan vurdere om metoden er aktuell for gjennomføring av mini-metodevurdering. Det helseforetak som evt. utfører en mini-metodevurdering registrerer oppstart og publiserer ved sluttføring i den nasjonale databasen for minimetodevurderinger hos Kunnskapssenteret. 29.09.2014 Bestillerforum RHF ser ikke behov for en nasjonal metodevurdering. Bestillerforum RHF anmoder om at Helse Bergen HF gjennomfører en mini-metodevurdering for å få oversikt over tilgjengelig litteratur. 20.10.2014 Bestillerforum RHF ønsker ikke en nasjonal metodevurdering. En eventuell vurdering om bruken av en slik metode bør ses i en bred sammenheng, flere leverandører og løsninger bør vurderes opp mot hverandre. Helseforetakene kan vurder om metoden er aktuell for mini-metodevurdering. Det helseforetak som eventuelt utfører en minimetodevurdering registrerer oppstart og publiserer ved sluttføring i den nasjonale databasen for mini-metodevurdering hos Kunnskapssenteret. DeltaScan Til analyse av blodprøver Bestillerforum RHF ønsker ikke en nasjonal metodevurdering. Cyberknife System Behandling av kreftsvulster Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Saken utsettes til de fire RHFene har gjennomgått ulike stråleterapiteknologier som er aktuelle/ønskelige for fremtiden. Tomotherapy System Renal nerveablasjon Behandling av kreftsvulster Til behandling av behandlingsresistent hypertensjon Autolog stamcellestøtte ved Høydose cellegiftbehandling ved autolog diffus systemisk sklerose satmcellstøtte ved diffus systemsik sklerose 29.09.2014 Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Saken utsettes til de fire RHFene har gjennomgått ulike stråleterapiteknologier som er aktuelle/ønskelige for fremtiden. Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Nasjonalt kunnskapsseter for helsetjenesten. Statens strålevern bidrar for å sikre at strålevernshensyn belyses og ivaretas. Bestillerforum RHF ber om en fullstendig metodevurdering på høydose cellegiftbehandling med autolog stamcellestøtte (HMAS) ved diffus systemisk sklerose ved Kunnskapssenteret 15 20.10.2014 20.10.2014 15.12.2014 15.12.2014 23.03.2015 27.04.2015 Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 12.12.16) Barorefleksstimulator Embolektomi Barorefleksstimulator ved behandlingsresistent høyt blodtrykk Embolektomi ved akutt hjerneinfarkt Evaluering av EXOGEN Behandling av nonunion frakturer Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Kunnskapssenteret Bestillerforum RHF ber om en fullstendig metodevurdering på embolektomi ved akutt hjerneinfarkt ved Kunnskapssenteret Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av EXOGEN ved behandling av nonunion frakturer ved Kunnskapssenteret Fullstendig metodevurdering psykoselidelser Legemiddelbehandling ved psykoselidelser Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering nå. En ny drøfting i Bestillerforum RHF forutsetter at forslaget må spisses og eventuelt rettes mot medikamentfrie tilbud. Hjemmehemodialyse Evaluere bruk av hjemmehemodialyse Implantert sensor for håndtering av pasienter med moderat til alvorlig hjertesvikt Gentesting for BRCAmutasjoner 27.04.2015 01.06.2015 01.06.2015 01.06.2015 Kontinuerlig monitorering av trykk i púlmonal arterien Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på implantert sensor for håndtering av pasienter med moderat til alvorlig hjertesvikt ved Kunnskapssenteret 24.08.2015 Bruk av gentesting for BRCA-mutasjoner ved bryst- eller eggstokkreft Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om en nasjonal metodevurdering på forslaget gjennom nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten 24.08.2015 Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om en nasjonal metodevurdering på forslaget nå, men kan være aktuelt på et senere tidspunkt 24.08.2015 Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på desinfeksjonsrobot (Xenex) basert på UV-stråler fra pulserende Xenon-lamper ved Kunnskapssenteret 24.08.2015 Temperaturfølsom polymer Temperaturfølsom polymer gel (LeGoo) gel (LeGoo) for midlertidig lukking (okklusjon) av under kirurgiske Desinfeksjonsrobot (Xenex) blodkar Desinfeksjonsrobot basertinngrep på UV stråler fra pulserende Xenon lamper Fysisik aktivitet og trening ved psykolidelser Bestillerforum RHF tilrår at Kunnskapssenteret sin rapport fra 2013 "Health technology assessment of the different dialysis modalities in Norway" kan legges til grunn for videre beslutning i RHF-strukturen. Det er derfor ikke behov for å gjennomføre en metodevurdering ved Kunnskapssenteret.Saken sendes til beslutning. 27.04.2015 Bruk av fysisk aktivitet og trening uten bruk av antipsykotiske legemidler ved psykolidelser Regionene innhenter innspill fra sine fagråd vedrørende forslaget om metodevurdering, blant annet i forhold til om det eventuelt er bestemte problemstillinger som anses som særlig aktuelle. Disse innspill formidles til sekretariatet for Bestillerforum RHF. Kunnskapssenteret utfører deretter et litteratursøk og en egnethetsvurdering. Etter dette tas saken opp igjen på møte i Bestillerforum RHF. 16 28.09.2015 Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 12.12.16) Kognitiv atferdsterapi ved psykolidelser Musikkterapi ved psykolidelser Bruk av kognitiv atferdsterapi uten bruk av antipsykotiske legemidler ved psykolidelser Behandling med musikkterapi uten bruk av antipsykotiske legemidler ved psykolidelser Regionene innhenter innspill fra sine fagråd vedrørende forslaget om metodevurdering, blant annet i forhold til om det eventuelt er bestemte problemstillinger som anses som særlig aktuelle. Disse innspill formidles til sekretariatet for Bestillerforum RHF. Kunnskapssenteret utfører deretter et litteratursøk og en egnethetsvurdering. Etter dette tas saken opp igjen på møte i Bestillerforum RHF. 28.09.2015 Regionene innhenter innspill fra sine fagråd vedrørende forslaget om metodevurdering, blant annet i forhold til om det eventuelt er bestemte problemstillinger som anses som særlig aktuelle. Disse innspill formidles til sekretariatet for Bestillerforum RHF. Kunnskapssenteret utfører deretter et litteratursøk og en egnethetsvurdering. Etter dette tas saken opp igjen på møte i Bestillerforum RHF. 28.09.2015 Psykoedukativ (kunnskapssformidlende) familiesamarbeid ved psykolidelser Bruk av psykoedukativ (kunnskapssformidlende) familiesamarbeid ved psykolidelser Regionene innhenter innspill fra sine fagråd vedrørende forslaget om metodevurdering, blant annet i forhold til om det eventuelt er bestemte problemstillinger som anses som særlig aktuelle. Disse innspill formidles til sekretariatet for Bestillerforum RHF. Kunnskapssenteret utfører deretter et litteratursøk og en egnethetsvurdering. Etter dette tas saken opp igjen på møte i Bestillerforum RHF. Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på NovoTTF som ledd i primærbehandling av glioblastom ved Kunnskapssenteret NovoTTF Primærbehandling av glioblastom Tredimensjonal digital brysttomosyntese (DBT) i screening implanterbare for brystkreft Suturløse hjerteklaffer i behandling av aortasenose Tredimensjonal digital brysttomosyntese i Saken er utsatt til Bestillerforum RHF sitt møte i desember etter nye innspill til saken. screening for brystkreft Suturløse implanterbare hjerteklaffer i Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på suturløse implanterbare behandling av aortasenose hjerteklaffer i behandling av aortastenose ved Kunnskapssenteret. Nedbrytbar implanterbar ballong i behandling av skulderskader Stimulatorbehandling ved medikamentelt intraktabel klasehodepine Nedbrytbar ballong i behandling av skulderskader Stimulatorbehandling av sphenopalatingangliet (SPG) ved medikamentelt intraktabel klasehodepine Bestillerforum RHF ønsker ikke en nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Det kan være aktuelt med ytterligere forskning. Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Stimulatorbehandling av sphenopalatingangliet (SPG) ved medikamentelt intraktabel klasehodepine ved Kunnskapssenteret. 17 28.09.2015 28.09.2015 19.10.2015 19.10.2015 19.10.2015 25.01.2016 Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 12.12.16) Implantering av shunt (ROX Coupler) mellom arterie og vene i bekkenregionen (arteria og vena iliaca) ved behandlingsresisten høyt blodtrykk Ved å anelegge en forbindelse (shunt) mellom arterien og venen i bekkenregionen tenker man seg at dette vil redusere blodtrykket. For tidlig å igangsette en metodevurdering på denne metoden nå, metoden følges (Kunnskapssenteret og sekretariatet for Nye metoder) og tas opp igjen om et år med et oppdatert metodevarsel. Kunstig bukspyttkjertel (fullautomatisk insulinpumpe Screening for og kombinert forkammerflimmer (atrieflimmer) Fekal-transplantasjon i behandling av magetarmsykdommer Vagusnerveblokkering (Maestro RC2) Magnetisk resonans (MR) Fullautomatisk insulinpumpe og kombinert blodsukkermåler Screening for å forebygge hjerneslag For tidlig å igangsette en metodevurdering på denne metoden nå, metoden følges (Kunnskapssenteret og sekretariatet for Nye metoder) og tas opp igjen om et år med et oppdatert metodevarsel. Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering. Ny type ballongkateter (Lithoplasty balloon catheter) Slagambulanse mobile enheter med CT Overføring av et preparat basert på feces Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering. (avføring) fra en frisk donor til en syk mottaker av fedme Behandling Hurtig metodevurdering gjennomføres vedrørende vagusnerveblokkering (Maestro RC2) i behandling av fedme ved Kunnskapssenteret. Behandling av tremor, nevropatiske For tidlig å igangsette en metodevurdering på denne metoden nå, metoden følges smerter og Parkinsons (Kunnskapssenteret og sekretariatet for nye metoder) og tas opp igjen om et år med et oppdatert metodevarsel.gjennomføres for ny type ballongkateter i behandling av Behandling av perifer arteriesykdom Hurtig metodevurdering perifer arteriesykdom ved Kunnskapssenteret. Tidlig diagnostikk og behandling ved Fullstendig metodevurdering gjennomføres for slagambulanse – mobile enheter med hjerneslag CT for tidlig diagnostikk og behandling ved hjerneslag ved Kunnskapssenteret. Metodevurderingen skal omfatte evt. bruk både i bil og helikopter. Bærbar mikrobølgetomograf Tidlig diagnostikk og behandling ved (Strokefinder) hjerneslag Intensive Intensive habiliteringsprogram for habiliteringsprogram for barn/unge med hjerneskade barn/unge med hjerneskade Samvalgsverktøy Hurtigtest for måling av infliximab (IFX) i serum For tidlig å igangsette en metodevurdering på denne metoden nå, metoden følges (Kunnskapssenteret og sekretariatet for nye metoder) og tas opp igjen om et år med et oppdatert metodevarsel. Fullstendig metodevurdering gjennomføres vedrørende utenlandske intensive habiliteringsprogram for barn/unge med hjerneskade ved Kunnskapssenteret. Digitalt verktøy for samvalg mellom lege og pasienter med småcellet lungekreft: Kirurgi eller stereotaksi Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering. Forslaget sendes tilbake til forslagstiller med anbefaling om å se til pilotene i Helse Nord og Helse SørØst, samt henvise til Helsedirektoratets arbeid Laboratorie test som tester pasientens serum for antistoffer. Hurtig metodevurdering gjennomføres for hurtigtest for måling av infliximab i serum ved Kunnskapssenteret i FHI. Kunnskapssenteret i FHI ber også om dokumentasjon fra potensielle konkurrerende leverandører. 18 25.01.2016 25.01.2016 25.01.2016 25.01.2016 14.03.2016 14.03.2016 14.03.2016 14.03.2016 14.03.2016 14.03.2016 25.04.2016 25.04.2016 Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 12.12.16) Regional kjemoterapi til behandling av kreft Regional kjemoterapi som behandlingstilbud for kreftpasienter Forslaget sendes tilbake til forslagsstiller med ønske om tydeliggjøring av hvilket indikasjonsområde; i form av lokalisering og kreftform som skal prioriteres. Hurtigtest for måling av calprotectin . Hjemmetest som gir pasientene mulighet Bestillerforum RHF ønsker ikke en nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. til selv å monitorere egen Saken kan innsendes påny med et oppdatert forslag fra forslagsstiller når data fra sykdomsaktivitet pågående internasjonal studie foreligger. Rekombinant-analyse i diagnostiseringen av peanøtt-allergi Diagnostiseringen av peanøtt-allergi Effekt og kostnadseffektivitet av screening mot tarmkreft Effekt av digitale hjelpemidler og bildeoverføring til hudspesialist for føflekkreftdiagnose ADHD voksne, psykoedukativ behandling/intervention Kan MR erstatte CT ved lymfekreft? Uhensiktsmessig bruk av antipsykotika? Rotorablasjon (Rotor Mapping) Screening mot tarmkreft Blodprøvebasert test (OncoBeam RAS CRC) for bestemmelse av RASmutasjonsstatus Pacemakere uten elektrodeledning Til bruk ved metastatisk kolorektalkreft 25.04.2016 25.04.2016 Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering 25.04.2016 Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering på forslaget via Nye metoder. Forslaget sendes tilbake til Kunnskapssenteret sin bestillerprosess. Verktøy hvor man tar bilde for å vurdere føflekker og eventuelt stille diagnosen føflekkreft Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering Behandling ved ADHD hos voksne Bestillerforum RHF ber Folkehelseinstituttet om å gjennomføre et litteratursøk og presentere dette på kommende møte 25.04.2016 25.04.2016 MR erstatning for CT Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering Ved alvorlige sinnslidelser Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering Behandling av hjerterytmeforstyrrelser Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Folkehelseinstituttet for rotorablasjon («Rotor Mapping») ved behandling av hjerterytmeforstyrrelser Bestillerforum RHF gir Folkehelseinstituttet i oppdrag å gjennomføre en hurtig metodevurdering av OncoBeam RAS CRC og ev. tilsvarende blodprøvebaserte tester for bestemmelse av RAS-mutasjonsstatus til bruk ved metastatisk kolorektalkreft Behandling av atrieflimmer og bradykardi Bestillerforum RHF gir Folkehelseinstituttet i oppdrag å gjennomføre en hurtig metodevurdering av pacemakere uten elektrodeledning til behandling av hjertearytmi. Intermitterende pneumatisk Til forebygging av dyp venetrombose ved Saken utsettes til kommende møte etter innhenting av ev. ytterligere relevant informasjon kompresjon hjerneslag 19 13.06.2016 13.06.2016 13.06.2016 13.06.2016 13.06.2016 13.06.2016 13.06.2016 Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 12.12.16) System (FreeStyle Libre) for Til blodsukkermåling ved diabetes egenmåling av blodsukker Bestillerforum RHF gir Folkehelseinstituttet i oppdrag å gjennomføre en hurtig metodevurdering av FreeStyle Libre og ev. tilsvarende system for flash glukosemåling Effekt av PEP-behandling hos pasienter i akutt fase i sykehus Fullstendig forsegling (Nellix EVAS) i behandling av abdominale aortaaneurismer Behandling hos pasienter i akutt fase i sykehus Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering Behandling av abdominale aortaaneurismer Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Folkehelseinstituttet for Fullstendig forsegling (Nellix EVAS) i behandling av abdominale aortaaneurismer. 13.06.2016 13.06.2016 22.08.2016 Kirurgi i behandling av type Behandling av type 2-diabetes, ved 2-diabetes kroppsmasseindeks under 35 kg/m2 Normoterm ekstrakorporal Prosedyre for ekstrakorporal bevaring av bevaring av hjerte for hjerter som er donert etter hjernedød transplantasjon ved donasjon etter hjernedød Bestillerforum RHF gir Folkehelseinstituttet i oppdrag å gjennomføre en fullstendig metodevurdering på Kirurgi i behandling av type 2-diabetes, ved KMI/BMI under 35 kg/m2 Hurtig metodevurdering for Normoterm ekstrakorporal bevaring av hjerte for transplantasjon ved donasjon etter hjernedød gjennomføres ved Folkehelseinstituttet Peptid reseptor radionuklid Etablering av behandlingstilbud ved terapi (PRRT) nevroendokrin kreft Hydreringsregime For pasienter med redusert nyrefunksjon som skal få intrevaskulær jodkontrast Bestillerforum RHF gir Folkehelseinstituttet i oppdrag å gjennomføre en fullstendig metodevurdering på Peptid reseptor radionuklid terapi (PRRT) Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering Kateterbasert implantasjon I behandling av pasienter med alvorlig av aortaklaffer (TAVI/TAVR) aortastenose og intermediær operativ risiko Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Folkehelseinstituttet for kateterbasert implantasjon av aortaklaffer (TAVI/TAVR) i behandling av pasienter med alvorlig aortastenose og intermediær operativ risiko. Svelgbare mageballonger Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering Behandling av overvekt og fedme 22.08.2016 22.08.2016 22.08.2016 26.09.2016 14.11.2016 12.12.2016 Kateterbasert reparasjon av Ved alvorlig kronisk mitralklaffsvikt mitralklaffen (mitralinsuffisiens) Folkehelseinstituttet følger med på publiseringene av de pågående studiene gjennom metodevarslingsfunksjonen. Saken tas opp igjen om ett år. Transkutan vagusnervestimulering Behandling av klasehodepine og migrene Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering. Saken avventes og må eventuelt meldes inn på ny senere. MR-veiledet laserablasjon Ved intrakranielle svultser og epilepsi Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Folkehelseinstituttet av MR-veiledet laserablasjon ved intrakranielle svulster 20 14.11.2016 14.11.2016 14.11.2016 Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 12.12.16) Høydose vitamin D Behandling av autoimmune sykdommer Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering. 14.11.2016 Kateterbasert mitralklaffimplantasjon Ved alvorlig kronisk mitralklaffsvikt (mitralinsuffisiens) Folkehelseinstituttet følger med på metoden gjennom metodevarslingsfunksjonen. Saken tas opp igjen om ett år. 14.11.2016 Regional varmebehandling (hypertermi) Ved høy-risiko bløtvevssarkom Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Folkehelseinstituttet for regional varmebehandling (hypertermi) ved høy-risiko bløtvevssarkom 12.12.2016 Bronkial termoplastikk Ved behandling av selekterte pasienter Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Folkehelseinstituttet for bronkial med behandlingsrefraktær, alvorlig astma. termoplastikk til behandling av pasienter med behandlingsrefraktær, alvorlig astma 21 12.12.2016