hot topics - Wolf Theiss
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IP WHAT’S NEW ISP LIABILITY ECJ Case Law Update – Resale of Used Software Permissible (Page 5) Liability of ISPs in Austria (Page 2) Georg Kresbach Head of Practice Group IP & IT [email protected] Dear readers, The legal topics around intellectual and industrial property rights gain much more weight in daily business life. The courts equally increasingly deal with respective questions. In doing so, not only the Austrian courts, but especially the SEE/CEE courts are increasingly dealing with such rights in the context of the digital world. In light of the harmonized copyright law in the digital information society, the ECJ takes a leading function. It is not surprising that the national courts have asked the ECJ several questions that will have a large impact on the daily IP/IT life, especially in business situations. In this Inside IP issue, we therefore focus on the possible liabilities that Internet Service Providers face who are more and more obliged by the national courts within the EU to block the access to certain websites that – like kino.to in Austria for instance – publicly offer copyrightprotected movies for download and streaming. In the meantime, the kino. to test case is pending at the ECJ. LIA ISP B SPE ILIT CIA Y L Aside from the piracy discussions, things remain pulsating: E.g., the ECJ will have to deal with the question of whether the Austrian copyright levy equally applies to PC hard-discs after the competent collection society published a respective tariff which was then objected to in court by hard-disc manufacturers. In view of the previous Austrian Supreme Court case-law, the lower instances found such copyright levy to not apply to hard-discs. Now, the ECJ will have the final say. Apart from this, the Austrian Ministry of Justice is currently working on a new “copyright-package” which shall regulate open questions by law. This applies, e.g., to new protection rights for pressarticles that third parties often summarize in socalled “snippets” for their own offerings. The intellectual and industrial property world thus remains exciting. HOT TOPICS ECJ – IP Translator – New Guidelines for the Classification of Goods and Services for Trademarks (Page 5) IPIT Team Highlights (Page 6) WHAT’S NEW The IP&IT newsletter of Wolf Theiss Liability of ISPs in... Croatia (Page 4) Czech Republic (Page 3) Slovenia (Page 4) Hungary (Page 2) ISP LIABILITY Issue 1/2012 Casey – Supreme Court, Supremely Short New highlights from our internal case-law database I am delighted to present you with the following summaries of the most recent, pertinent Supreme Court decisions in this new issue of Inside IP: • Registration in the List I of the PharmacyPublisher = offering of a patent (OGH, 12.06.2012, 4 Ob 54/12p) With extensive reasoning, the Supreme Court previously ruled that the motion for having a generic drug registered with the reimbursement-codex maintained by the social security carrier entails the offering of a patented substance pursuant to section 22 of the Patent Act as such motion mandatorily equally has to specify the price and confirm the drug’s availability. This case-law is now applied to a similar case where a generics manufacturer applied for the registration of its generic drug within the List I of the PharmacyPublisher and specified its sales-price before the patent lapsed. The generics manufacturer did not make any statements regarding its drug’s availability. Within the List I, however, there was no hint indicating its non-availability. conduct, the trademark-owner may not rely on his exclusivity right. In case such sales, however, exceed a private-only-conduct with a view to their volume, frequency or other characteristics, the seller is acting “in the course of business”. When a private individual sells a CD purchased from a retailer, this individual equally does neither infringe the name of the rock-band mentioned on the cover, nor did such individual illicitly use this name for designating her/his own products. Furthermore, she/he does not claim the band’s name for her/ himself. Whether the producer of the CD infringed the namerights of the Plaintiffs, is irrelevant under these circumstances between the parties in dispute. as long as such websites (virtually) exclusively host contents without the consent of the respective right-holders, particularly against the background that the access provider may object against any fines imposed for not complying with such ban by showing that she/he took all reasonable measures to prevent access to such websites anyway? 3. Does it comply with EU law, particularly with the mandatory balancing of the basic rights of the involved parties, to impose certain specific measures onto an access provider in order to impede her/ his customers from accessing websites illegally hosting content in case such measures entail considerable expenditures whilst such measures may be circumvented without special technical knowledge? • Blocking of warez-websites? (OGH, 11.05.2012, 4Ob6/12d) If measures may be taken against Internet Service Providers in case of copyright-infringing third party online offerings, the Austrian Supreme Court asked the ECJ the following questions: • Private sales on ebay do not infringe trademarks (OGH, 11.05.2012, 4 Ob 38/12k 1. Is copying for private purposes and accompanying non-permanent copying only admissible in case the master-copy was legitimately copied, published or made publicly available? The trademark-owner’s injunction claim depends on an unauthorized trademark-use “in the course of business”. If a private individual sells a branded product via an online trading-platform, and this transaction is not part of such individual’s business 2. Does it comply with EU law, particularly with the mandatory balancing of the basic rights of the involved parties, to generally (i.e. without specifying specific measures) ban an access provider from providing access to its customers to certain websites Alexander Schnider Senior Associate [email protected] INSIDE IP IP INSIDE 2 ISP LIABILITY SPECIAL Liability of ISPs in... Hungary It should be noted that neither the liability limitation provisions nor the notice and takedown procedure prevent a rightholder from filing for injunctive relief aimed at protecting his rights. Such request for öffentlich zugänglich anführen undalso be made in preliminary injunctive relief may dort auch überproceedings Art und Umfang which der can be initiated before bringing jeweiligen Unterstützung informiea regular lawsuit. Austria Mit 1.7.2009 wurden der János Tóth Verhaltenscodex der Pharmig Partner Lukas Feiler (Verband der pharmazeutischen [email protected] Industrie Österreichs), VHC, sowie ren müssen. Associate However, such a preliminary die Verfahrensordnung der Fachinjunction may only be [email protected] ausschüsse VHC I. und II. Instanz Darüber hinaus ist in der gemäß Änderungen der VerfahrensordWeiters wurden die von dem betrofsought if no more than geändert. Artikel 8a.2 abzuschließenden nung der Fachausschüsse VHC I. fenen Unternehmen gegebenen60 days have passed schriftlichen Vereinbarung vorzuse- since undthe II. Instanz falls zu tragenden Verfahrensdiscovery of the Die Neufassung ist abrufbar unter hen, dass auch die Patientenorga- infringement and no more kosten erhöht: www.pharmig.at, Rubrik "Publinisationen ihrerseits ihre Unter- than In six dermonths Verfahrensordnung der since the kationen". stützung durch Pharmaunter- commencement Fachausschüsseof VHC • Gibt das Unternehmen im vereinthe I. und II. nehmen klar erkennbar offenzule- infringement. Instanz wurden einige fachten Verfahren eine UnterlasOnce zunächst these deadlines have passed, the Änderungen des VHC gen haben. Fristen geändert. sungserklärung ab, hat es statt rightholder may only seek Die Änderungen des VHC sind bisher EUR 2.000,00 jetzt EUR injunctive relief by fi ling an überwiegend geringfügig oder diePharmaunternehmen dürfen geSo ist die Untätigkeitsbeschwerde 3.000,00 an Verfahrenskosten an ordinary lawsuit under § 156VHC of II. Instanz nen lediglich der Präzisierung der mäß Artikel 8a.5 keine Exklusivität zum Fachausschuss die Pharmig zu entrichten. the Code of Civil Procedure. bisherigen Regeln. ihrer Unterstützung für eine gemäß Artikel 8.1 c) ii) der Verfaho f t eI.n Patientenorganisation verlangen zulässig,infringers • Stellt der Fachausschuss VHC Case Law rensordnung jetzt erst Since remain anonymous o n l i n e , Einzige Ausnahme hierzu bildet der und/oder gewährt bekommen. wenn nach 6 Monaten nach Instanz im fortgesetzten Verfahren intermediary ISPs that host or transfer the infringer’s As noted above, only a limited number neu eingefügte Artikel 8a, welcher Einlangen der Beschwerde keine einen Verstoß des Unternehmens content or otherwise facilitate the infringement court cases address the issue of ISP wurde erstmals die Zusammenarbeit zwiArtikel 8a.6 enthält of detaillierte Entscheidung getroffen und gegen des Pharmig-VHC fest, hat are often the only ones that the injured party can schen Pharmaunternehmen und Regelungen überliability. die Durchführung auch keine Unterlassungserklärung das Unternehmen Verfahrensattempt to hold accountable. In recent years, the Patientenorganisationen regelt. von Veranstaltungen abgegeben wurde. kosten in Höhe von EUR 6.000,00 In one of (Symposien, the few decisions, an appeals court had Austrian Supreme Court has created a large body of Legal Framework Kongresse, Workshops, Vorträge) EUR 5.000,00 trato address the liability of the operator of a website ISP liability casestatt law, bisher in particular regardingzusearch Artikel 8a.1 bisof3 the bestimmt zumitDirective Patientenorganisationen, deren Die recipes Frist zurwere Anberaumung einer hosting gen. on which copyright-protected made engines, The provisions EU E-Commerce providers, and Internet access (2000/31/EC) on the liability service available. nächst die Voraussetzungen für of dieinternet Mitgliedern, Patienten und/oder mündlichen Verhandlungproviders. gemäß providers (ISPs) were implemented in thederen Hungarian Angehörigen und anderen Artikel 11.2 der Verfahrensordnung Dies galt bisher und gilt selbstverThe court reasoned that since the website operator Search engines like Google allow advertisers to E-Commerce Act (hereafter HECA). In accordance Unterstützung von PatientenorgaTeilnehmern und verweist, soweit wurde auf 8 Wochen nach Ablauf ständlich auch weiterhin nur, contributed to the creation of the website’s register any word as a keyword that triggers the with the EUdurch Directive, HECA limits theAngehörige liability of actively nisationen Pharmaunterder Fachkreise teilder zweiwöchigen Frist zur Abgabe sofern die Entscheidung der 1. infringing content, it had to be considered a content display of the advertisers’ advertisement on the result intermediary not of contentnehmen, providers.zusätzlich nehmen, sofernISPs diesebut Unterstützung auf Artikel 7 der Unterlassungserklärung verlänInstanz nicht in 2. Instanz als unbeIntermediary ISPs that are covered under HECA are provider facing unlimited liability [Case No. BDT page. In this regard, the Supreme Court held that a nicht geringwertig ist. des VHC. gert. gründet aufgehoben wird. 2005.1122]. search engine operator has no general obligation Internet access providers, caching providers, hosting providers, and – going beyond the scope of the In another significant case, the court had to examine to verify whether registered keywords infringe third Unter dem Titel "Transparenz" sieht Artikel 8a.7 schließlich enthält eine Entsprechend wurde auch in der Die weiteren Änderungen parties’ trademark rights. An injunction may der only E-Commerce Directive – search engines. the liability of aan website who Instanz had allowed Artikel 8a.4 vor, dass PharmaVerordnungsermächtigung den operator zweiten die for Frist be bis issued zum against Verfahrensordnung sind für ifdie a search engine operator the publication of a defamatory song on its website. An intermediary is released from civilVorstand liability as unternehmen aufISPihren Internetder the Pharmig hinsichtlich Praxis nur von untergeordneter infringement is obvious for a layperson without any court held that the website operator merely well as criminal if it can prove verschiedener that it was The Homepages alle liability von ihnen unterAspekte der Bestimhandlung auf 8 Wochenfurther ab ErBedeutung. investigation (Supreme Court, case no. 4 Ob provided the technical facilities for the website and neither aware of the illegal content transmitted, 194/05s – google.at). stützten Patientenorganisationen mungen des Artikel 8a. hebung des Einspruchs verlängert. stored, or made publicly available through its did not actively influence the content published. network, nor chose, used, or modified such content. The reason behind this limited liability regime is that intermediary ISPs should not have to monitor the content they transmit, store or provide access to (§§ 7-12 HECA). Am 16.7.2009 traten mit dem Bundesgesetz BGBl In contrast to the E-Commerce Directive, HECA further Nr. I Nr. 63/2009 vom 15.7.2009 ua einige provides a detailed notice and takedown procedure Änderungen des österreichischen Arzneimittel(§ 13 HECA) which is similar to the U.S. Online gesetzes (AMG) in Kraft. Liability Limitation Act (17 Copyright Infringement U.S.C. § 512(c) and (d)). It is due to the availability of Die wichtigsten Änderungen betreffen die of such a procedure that only a very limitedu.a. number folgenden Punkte: ISP liability cases reach courts in Hungary. • According to this procedure, an intermediary ISP shall remove the allegedly infringing content within "Arzneispezialität" in § 1 Abs 5 AMG an die 12 hours from being notified by the rightholder in Bestimmungen der Richtlinie 2001/83/EG; a proper form as set out by HECA. If the infringing user who previously uploaded the illegal content objects to the removal the intermediary ISP shall restore access by the public to the content. Only then and within a short deadline of a few days, may the rightholder lodge a complaint before a Hungarian court. HECA also shields intermediary ISPs from any liability resulting from the violation of rights due to the removal of any content provided that they acted in compliance with HECA’s notice and takedown procedures (§ 7 Subsec. 6 HECA). Therefore, it had to be considered an intermediary ISP with only limited liability under HECA. Furthermore, the website operator removed the song as soon as it became aware of the lawsuit. Due to this immediate removal of the unlawful content, the website operator was not held liable. [Case No. BDT 2008.1777]. • • für neuartige Therapien in § 1 Abs 6a AMG: As regards image search engines, the Supreme Court has held that they neither reproduce nor make any images publicly available under §§ 15, 18a of the Austrian Copyright Act if they do not store any of the images but only cause the images to be displayed on their result pages by embedding the images’ bringen nur einer URLs. Thus,von the Arzneispezialitäten Supreme Court found nomit copyright Gebrauchsinformation vorsah; infringement (case no. 4 Ob 105/11m – 123people. at). • Änderungen bezüglich der Frist für den Antrag Programms" im Sinne des Art 83 der Verordnung (EG) Nr 726/2004 und Vorgaben für dessen Bewilligung durch das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen in § 1 Abs 5a und § 8a AMG; • Änderung des Begriffs "Anwendungsbeobachtung" in § 2a Abs 2 AMG in den EU-weit gebräuchlichen Begriff "Nicht-interventionelle Studie"; • Neue Bestimmungen betreffend für die Arzneimittelzulassung vorzulegende Dokumente in § 9a Abs 2 AMG; • Änderung des Arzneimittelwerbung betreffenden § 50a AMG in Abs 3 Ziff 3; • Ersatzlose Aufhebung des § 16b AMG, der eine While the Austrian E-Commerce Act provides certain auf Verlängerung der Zulassung von Humanliability exemptions for ISPs, these do not apply to arzneimitteln in § 20 Abs 2 und 3 AMG; injunctions (E-Commerce Act § 19). In the first case in which the Austrian Supreme Court had to address • Änderung deranBestimmungen die the issue, it upheld injunction against über an operator in der Arzneispezialitäten von of Verpackung, an online archive, forcing it to remove defamatory Apotheken abgegeben werden durch – content from its archive (case no. 6dürfen, Ob 190/03i Online-Archive II). § 61 Nr 5 AMG. In a subsequent decision, the Supreme Court held Neben weiteren Änderungen ist noch die neue that operators of websites who allow users to leave Strafbestimmung in § 84 Abs 1 Ziff 6a AMG für comments (e.g. a blog) have an obligation to Verstöße gegen die VO (EG)posted Nr. 1901/2006 continuously monitor newly commentsüber once Kinderarzneimittel zu erwähnen. they have been informed about an infringement (case no. 6 Ob 178/04a – Online Guestbook). The Court stated that the monitoring would be reasonable and not in violation of the prohibition of general monitoring (E-CommerceSenior Act § Associate 18) given Kernbereiche: Pharma(werbe)recht, Produktpiraterie, Medizinprodukte Markenrecht sowie Prozessführung continued on page 3 INSIDE IP INSIDE IP3 that the single infringement was likely to be followed by similar infringing comments. In the last year, the issue of website blocking injunctions against Internet access providers has come to the forefront of judicial debate. In a case involving the website www.kino.to, the Commercial Court Vienna and, on appeal, the Superior Regional Court Vienna both held that § 81(1a) of the Austrian Copyright Act can serve as the legal basis for an injunction that forces an Internet access provider to block its customers’ access to a copyright-infringing website. This result is in line with court decisions from Belgium, Denmark, Finland, Italy, the Netherlands, and the U.K. The case of www.kino.to was appealed to the Supreme Court which, in May made azugänglich anführen und Mit 1.7.2009 wurden der2012,öffentlich reference for a preliminary ruling to thedort European Verhaltenscodex der Pharmig auch über Art und Umfang der Court of Justice (ECJ), asking it to answer what the Unterstützung informie(Verband der pharmazeutischen jeweiligen specifi c requirements for such an injunction are under Industrie Österreichs), VHC, sowie ren müssen. the EU Copyright Directive. That website-blocking die Verfahrensordnung der Fachinjunctions are, at least in certain cases, available ausschüsse VHC I. und II. Instanz Darüber hinaus ist in der gemäß under Article 8(3) of the EU Copyright Directive has geändert. Artikel already been established by the ECJ in the case8a.2 abzuschließenden schriftlichen of Scarlet Extended SA v. SABAM where the Court Vereinbarung vorzuseDie ist abrufbar unter hen, dass heldNeufassung that proportionality has to be maintained by auch die Patientenorgawww.pharmig.at, Rubrik "Publinisationen balancing the protection of the fundamental right to ihrerseits ihre Unterkationen". stützung Pharmaunterintellectual property with other fundamental rights durch such as an ISP’s fundamental freedom tonehmen conduct a klar erkennbar offenzulebusiness and des the VHC subscribers’ freedom togen receive or Änderungen haben. impart information (Case C 70/10). Die Änderungen des VHC sind überwiegend geringfügig oder diePharmaunternehmen dürfen genen lediglich der Präzisierung der mäß Artikel 8a.5 keine Exklusivität bisherigen Regeln. ihrer Unterstützung für eine Patientenorganisation verlangen Einzige Ausnahme hierzu bildet der und/oder gewährt bekommen. neu eingefügte Artikel 8a, welcher erstmals die Zusammenarbeit zwiArtikel 8a.6 enthält detaillierte schen Pharmaunternehmen und Regelungen über die Durchführung Patientenorganisationen regelt. von Veranstaltungen (Symposien, Kongresse, Workshops, Vorträge) Artikel 8a.1 bis 3 bestimmt zumit Patientenorganisationen, deren nächst die Voraussetzungen für die Mitgliedern, Patienten und/oder deren Angehörigen und anderen Unterstützung von PatientenorgaTeilnehmern und verweist, soweit nisationen durch PharmaunterAngehörige der Fachkreise teilnehmen, sofern diese Unterstützung nehmen, zusätzlich auf Artikel 7 nicht geringwertig ist. des VHC. Czech Republic Unter dem Titel "Transparenz" sieht Artikel 8a.4 vor, dass Pharmaunternehmen auf ihren InternetHomepages alle von ihnen unterstützten Patientenorganisationen Artikel 8a.7 schließlich enthält eine Verordnungsermächtigung an den Vorstand der Pharmig hinsichtlich verschiedener Aspekte der Bestimmungen des Artikel 8a. Änderungen der Verfahrensordnung der Fachausschüsse VHC I. und II. Instanz In der Verfahrensordnung der Fachausschüsse VHC I. und II. Instanz wurden zunächst einige Fristen geändert. So ist die Untätigkeitsbeschwerde zum Fachausschuss VHC II. Instanz gemäß Artikel 8.1 c) ii) der Verfahrensordnung jetzt erst zulässig, wenn nach 6 Monaten nach Einlangen der Beschwerde keine Entscheidung getroffen wurde und auch keine Unterlassungserklärung abgegeben wurde. gesetzes (AMG) in Kraft. The CZECA therefore provides limitations of liability Die wichtigsten Änderungen betreffen u.a. die for Internet access providers (Art. 3 of the CZECA), caching providers folgenden Punkte:(Art. 4 of the CZECA), and hosting providers (Art. 5 of the CZECA). Further, pursuant to •Article 6 of the CZECA, ISPs are under no obligation to"Arzneispezialität" monitor the information transmit or store or to in § 1they Abs 5 AMG an die seek facts or circumstances indicating illegal activity. Bestimmungen der Richtlinie 2001/83/EG; Other parts of the CZECA are also similar in structure and wording to the E-Commerce Directive; however, the administrative sanctions that may be imposed by the Czech Personal Data Protection Office for the violation of the provisions on unsolicited commercial communication (spam) are comparatively stricter. The CZECA does not contain any provisions on judicial or administrative injunction. In the case of an infringement, the rightholder therefore has to seek an injunction in a civil procedure in accordance with, inter alia, the Czech Copyright Act, the Czech Civil Code, and the Czech Commercial Code. • Gibt das Unternehmen im vereinfachten Verfahren eine Unterlassungserklärung ab, hat es statt bisher EUR 2.000,00 jetzt EUR 3.000,00 an Verfahrenskosten an die Pharmig zu entrichten. • Stellt der Fachausschuss VHC I. Instanz im fortgesetzten Verfahren einen Verstoß des Unternehmens gegen des Pharmig-VHC fest, hat das Unternehmen Verfahrenskosten in Höhe von EUR 6.000,00 statt bisher EUR 5.000,00 zu tragen. Die Frist zur Anberaumung einer mündlichen Verhandlung gemäß Discussions Regarding ISP Liability Artikel 11.2 der Verfahrensordnung Dies galt bisher und gilt selbstverArticleständlich 5 of the auch CZECA, which deals wurde auf 8 Wochen nach Ablauf weiterhin nur, the liability of hosting providers der zweiwöchigen Frist zur Abgabe withsofern die Entscheidung der 1. hot topic among the Czech legal der Unterlassungserklärung verlän- is a Instanz nicht in 2. Instanz als unbeexperts. The discussion focuses on the gert. gründet aufgehoben wird. question of when exactly ISPs obtain “the knowledge or awareness of facts Entsprechend wurde auch in der Die weiteren Änderungen der or circumstances from which the illegal zweiten Instanz die Frist bis zum Verfahrensordnung sind für die activity or information is apparent”. Praxis nur von untergeordneter handlung auf 8 Wochen ISPs ab have Er- been Bedeutung. put into the role of judges who have to decide, typically after a notification from a hebung des Einspruchs verlängert. Legal Framework The Czech Parliament passed the Czech Electronic Commerce Acttraten (“CZECA”) in September 2004. Articles Am 16.7.2009 mit dem Bundesgesetz BGBl 3 to 6 of the CZECA transposed Articles to 15 of Nr. I Nr. 63/2009 vom 15.7.2009 ua12 einige the E-Commerce Directive (Directive 2000/31/EC) Änderungen des österreichischen Arzneimittelalmost literally. Weiters wurden die von dem betroffenen Unternehmen gegebenenfalls zu tragenden Verfahrenskosten erhöht: • Even though the purposeinof§ 1the CZECA is the für neuartige Therapien Abs 6a AMG: harmonization in the area of civil law, it also limits, •in accordance with the E-Commerce Directive, the criminal liability of Programms" imISPs. Sinne des Art 83 der Verordnung Nr 726/2004 und Vorgaben However, if the(EG) police or other bodies active in für dessen Bewilligung durch das criminal proceedings request the ISP Bundesamt to remove für Sicherheit imtoGesundheitswesen § 1 Abs illegal content or disable access to in a website, 5aISP und § 8a AMG; the is obliged to do so; otherwise the ISP would be considered assisting the crime and could be to "AnwendungsbeobachArticle 8 of the Czech •prosecuted Änderungaccording des Begriffs Criminal Procedure Act. tung" in § 2a Abs 2 AMG in den EU-weit gebräuchlichen Begriff "Nicht-interventionelle Studie"; Case Law ISPs have, in the past, largely cooperated with rightholders, Czech police, •voluntarily Neue Bestimmungen betreffend für and die other law enforcement agencies. Arzneimittelzulassung vorzulegende Doku- rightholder, whether a certain activity or content is legal or not. If an ISP reaches the conclusion that a certain content is illegal, it has to remove the content in question; however, this could result in a civil dispute with the user who uploaded the content. Thus, ISPs are caught in the middle unless they bringen von Arzneispezialitäten nur mit einer include a provision in their customer contracts that disclaims their liability vis-à-vis the customer for a Gebrauchsinformation vorsah; removal of content in good faith. • Änderungen bezüglich der Frist für den Antrag auf Verlängerung der Zulassung von Humanarzneimitteln in § 20 Abs 2 und 3 AMG; • Änderung der Bestimmungen über die Verpackung, in der Arzneispezialitäten von Apotheken abgegeben werden dürfen, durch § 61 Nr 5 AMG. Neben weiteren Änderungen ist noch die neue Michal Pravda Strafbestimmung in § 84 Abs 1 Ziff 6a AMG für Counsel Verstöße gegen die VO (EG) Nr. 1901/2006 über Kinderarzneimittel zu erwähnen. [email protected] mente in § 9a Abs 2 AMG; It is for this reason, that there have been no ISP liability cases decided by the courts so far in the •Czech Änderung des Arzneimittelwerbung betreffenRepublic. den § 50a AMG in Abs 3 Ziff 3; • Ersatzlose Aufhebung des § 16b AMG, der eine Senior Associate Kernbereiche: Pharma(werbe)recht, Lenka Krutáková Produktpiraterie, Medizinprodukte Senior Associate Markenrecht sowie Prozessführung [email protected] INSIDE IP IP INSIDE 4 Croatia Mit 1.7.2009 wurden der Verhaltenscodex der Pharmig (Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs), VHC, sowie die Verfahrensordnung der Fachausschüsse VHC I. und II. Instanz geändert. Die Neufassung ist abrufbar unter www.pharmig.at, Rubrik "Publikationen". Änderungen des VHC Die Änderungen des VHC sind überwiegend geringfügig oder dienen lediglich der Präzisierung der bisherigen Regeln. Legal Framework The range of exemptions of liability is considerably wider in its scope than in the Directive. First, it covers “mere conduit” providers (CECA article 16), “caching” providers (CECA article 17) and hosting providers (CECA article 18), as long as they do not interfere with the temporarily s t o r e d information in any way, and, as soon as öffentlich zugänglich anführen und they become dort auch über Art und Umfang der familiar with a jeweiligen Unterstützung informiepotential breach, prevent the breaching ren müssen. user from further infringements. Case Law In Croatia, ISP liability is still a very young field. Thus, not a single case has been reported in relation to the liability of ISPs. Discussions Regarding ISP Liability Debate about liability of Internet service providers seem to have avoided wider public in Croatia and remained reserved for professional circles only. Apart from a few published articles, there is no elaborate discussion on this matter. Most of the preparatory materials for the E-Commerce Act published by the Croatian Government only explain how this Act has in total satisfied the requirements of the European legislation, but without any more substantial elaboration on the matter. Darüber hinaus ist inthere der are gemäß Änderungen der from VerfahrensordSecond, also widely set exemptions Artikel 8a.2liability abzuschließenden nung der Fachausschüsse VHC I. in cases of linking (CECA article 19) and for schriftlichen Vereinbarung und article II. Instanz search engine vorzuseproviders (CECA 21). hen, dass auch die PatientenorgaThe main ihre principle for activation of such exemptions nisationen ihrerseits UnterIn der Verfahrensordnung der is non-awareness of the infringing activities, and, stützung durch PharmaunterFachausschüsse VHC I. und II. once a provider gets familiar with these activities, nehmen klar erkennbar offenzuleInstanz wurden zunächst einige removing or blocking such content/users. gen haben. Fristen geändert. Last but not least, it is possible to seek a general relief (the is open Pharmaunternehmeninjunctive dürfen geSo list ist of diereliefs Untätigkeitsbeschwerde ended) in Croatia which is not affected by II. Instanz mäß Artikel 8a.5 keine Exklusivität zum Fachausschuss VHC the liability exemptions (CECA articles ihrer Unterstützung für eine gemäß Artikel 8.1 c) ii) der Verfah16-19). Patientenorganisation verlangen rensordnung jetzt erst zulässig, Weiters wurden die von dem betroffenen Unternehmen gegebenenfalls zu tragenden Verfahrenskosten erhöht: • Gibt das Unternehmen im vereinfachten Verfahren eine Unterlassungserklärung ab, hat es statt bisher EUR 2.000,00 jetzt EUR 3.000,00 an Verfahrenskosten an die Pharmig zu entrichten. • Stellt der Fachausschuss VHC I. Instanz im fortgesetzten Verfahren einen Verstoß des Unternehmens gegen des Pharmig-VHC fest, hat das Unternehmen Verfahrenskosten in Höhe von EUR 6.000,00 Tadić Čolić stattLuka bisher EUR 5.000,00 zu tragen. Partner Einzige Ausnahme hierzu bildet der und/oder gewährt bekommen. wenn nach 6 CECA Monaten nach This possibility is codifi ed in As a part of its EU pre-accession obligations, Croatia neu eingefügte Artikel 8a, welcher Einlangen der Beschwerde keine article 22b, article 316 of the Croatian Enforcement has fully harmonized its legislation with the EU erstmals die Zusammenarbeit zwiArtikel 8a.6 enthält detaillierte Entscheidung getroffen wurde und law in respect to IP/IT sector. More specifically, the Act and article 185 of the Croatian Copyright Act. schen Pharmaunternehmen und Regelungen über die Durchführung auch However, it should be noted thatkeine it hasUnterlassungserklärung not been a Croatian parliament has passed the E-Commerce common practice of the Croatian courts to extensively Patientenorganisationen regelt. CECA), by vonwhich Veranstaltungen (Symposien, abgegeben wurde. Act back in 2003 (hereinafter it use injunctive relief in such cases. Kongresse, Vorträge) has fully implemented the EU E-Commerce Directive Workshops, Artikel 8a.1 bis 3 bestimmt zumit Patientenorganisationen, deren Die Frist zur Anberaumung einer (2000/31/EC). nächst die Voraussetzungen für die Mitgliedern, Patienten und/oder mündlichen Verhandlung gemäß [email protected] deren Angehörigen und anderen Artikel 11.2 der Verfahrensordnung Dies galt bisher und gilt selbstverUnterstützung von PatientenorgaTeilnehmern und verweist, soweit wurde auf 8 Wochen nach Ablauf ständlich auch weiterhin nur, or by an administrative inspection bodyFrist (for zurConclusion nisationen durch PharmaunterAngehörige interest) der Fachkreise teilder zweiwöchigen Abgabe sofern die Entscheidung der 1. the protection of public nehmen, sofern diese Unterstützung nehmen, zusätzlich auf Artikel 7 interest). der Unterlassungserklärung verlänInstanz nicht in 2. Instanz als unbeDespite the widespread use of World Wide Web, nicht geringwertig ist. des VHC. gert. gründet wird. injunctions against ISPs aufgehoben are for now still a rarely used Case Law Slovenia Unter dem Titel "Transparenz" sieht Artikel 8a.4 vor, dass PharmaKlaraihren Miletič unternehmen auf InternetHomepages alle von ihnen unterAssociate stützten Patientenorganisationen tool for preventing infringements of rights. Case law related ISP liability is very scarce. Artikel 8a.7 schließlich enthälttoeine Entsprechend wurde auch in der Die weiteren Änderungen der the blockage of gaming Verordnungsermächtigung an den zweiten Instanz die Frist Inbis2011, zumafter Verfahrensordnung sind sites für was die Prior to 2009 SECA amendments, the inspector for ordered, a debate arose on the effectiveness of Vorstand der Pharmig hinsichtlich Praxis nur von untergeordneter personal data protection issued an administrative blockage of websites, since such measures usually verschiedenerinjunction Aspekte addressed der Bestim-to all handlung auf 8 Wochen ab ErBedeutung. Slovenian ISPs to block results in users finding other ways to access the mungen des Artikel 8a. hebung des Einspruchs verlängert. access to the site www.udba.net located on a server [email protected] Legal Framework The main legal framework regulating ISP liability may be found in Slovenian Electronic Commerce Act (“SECA”) that transposed Articles 12 to 15 of the E-Commerce 2000/31/EC) into Am 16.7.2009 Directive traten mit(Directive dem Bundesgesetz BGBl Slovenian legal order. Nr. I Nr. 63/2009 vom 15.7.2009 ua einige Änderungen österreichischen As under the des E-Commerce Directive,Arzneimittelthe liability of gesetzes in Kraft. providers(AMG) of mere conduit (Art. 9 SECA), caching (Art. 10 SECA) and hosting services (Art. 11 SECA) (collectively hereinafter “ISPs”) betreffen is limited. u.a. According Die wichtigsten Änderungen die to Art. 8 ofPunkte: SECA, ISPs have no general monitoring folgenden obligation. • Pursuant to the 2009 amendments of SECA, only the "Arzneispezialität" in to § stop 1 Abs AMG infringing an die court may order an ISPs or to5prevent Bestimmungen der Richtlinie 2001/83/EG; activities (Arts. 9, 10, 11 of SECA). The possibility of administrative injunction that existed until 2009 was abolished in order to ensure due process. Even when ISPs are not found liable for infringement due to mere conduit, caching or hosting exemptions, the court may order them to remove illegal content or to disable access to a certain website if it is so required for the discovery and prevention of criminal offences (which includes IP infringements), protection of privacy, protection of confidential information and business secrets. Proposal to issue such injunctions may be made by the infringed party (for protection of its own private in Germany. The liability of ISPs was based on the fact that they were found to be the data controllers of personal data that was illegally published on the website. Due to a successful mere conduit objection, the decision was later invalidated (decision is not published). • neuartige Therapien in § defamatory 1 Abs 6a AMG: Infür case of a blog post containing material, a court issued an interim injunction ordering an ISP, •who offered also the hosting service for the blog, to remove the blog post comments thereto Programms" im and Sinne des Art 83 (District der court of Ljubljana, ref. n. P 3428/2006-I). Verordnung (EG) Nr 726/2004 und Vorgaben Bewilligung Infür a dessen more recent decision,durch das Bundesamt Sicherheit Gesundheitswesen in § 1 Abs a für court ordered im all ISPs in 5a und §which 8a AMG; Slovenia, own or administer DNS servers, •toÄnderung Begriffs disable ondes these DNS"Anwendungsbeobachservers the mapping tung" in § 2a Abs of 2 AMG in den EU-weit domain names of certain gebräuchlichen Begriff "Nicht-interventionelle specifi c websites (that Studie"; offered online gaming required state •without Neue the Bestimmungen betreffend für die licence) to IP addresses and Arzneimittelzulassung vorzulegende Dokuto return the IP address of mente in § 9a Abs 2 AMG; the State Gaming Office with a notice that the site was •blocked Änderung des Arzneimittelwerbung betreffendue to breach of the den § 50a AMG in Abs 3 Ziff 3; Gaming Act (Administrative court of Ljubljana, Ref. no. I •U Ersatzlose Aufhebung des § 16b AMG, der eine 2198/2011-9) blocked sites. Nevertheless, no new amendments to SECA are anticipated in the near future. bringen von Arzneispezialitäten nur mit einer Gebrauchsinformation vorsah; • Änderungen bezüglich der Frist für den Antrag auf Verlängerung der Zulassung von Humanarzneimitteln in § 20 Abs 2 und 3 AMG; • Änderung der Bestimmungen über die Verpackung, in der Arzneispezialitäten von Apotheken abgegeben werden dürfen, durch § 61 Nr 5 AMG. Neben weiteren Änderungen ist noch die neue Strafbestimmung in § 84 Abs 1 Ziff 6a AMG für Verstöße gegen die VO (EG) Nr. 1901/2006 über Kinderarzneimittel zu erwähnen. Senior Associate Kernbereiche: Pharma(werbe)recht, Produktpiraterie, Medizinprodukte Markenrecht sowie Prozessführung INSIDE IP INSIDE IP5 WHAT’S NEW...? Latest jurisdictional trends ECJ – IP Translator – New Guidelines for the Classification of Goods and Services for Trademarks In view of the recent ECJ “IP Translator” judgment, trademark applicants will have to specify the goods and services in their trademark applications more precisely. general requirements for clarity and certainty of exclusive protection rights such as trademarks. “sporting, in particular organizing international soccer tournaments” in class 41. In its decision C-307/10 of 19 June 2012, the ECJ Last but not least, the 10th issue of the NCGS came emphasized that the applicants have to specify their into force. It is applicable to all applications filed Mit 1.7.2009 wurden derapplicant öffentlich zugänglich anführen sought goods and und services in reasonable details in since 1 January 2012. This new issue particularly Until June 2012, any trademark using order to enable the der authorities and all other market changed the allocation of several goods and services solely the generic terms stipulated by the Niceüber Verhaltenscodex der as Pharmig dort auch Art und Umfang participants to determine the trademark’s scope on to several classes. Classifi cation of Goods and Services (“NCGS”) was (Verband der pharmazeutischen jeweiligen Unterstützung informiethe basis of its classifi cation alone. deemed to claim all goods and services subject to Industrie Österreichs), VHC, sowie ren müssen. Furthermore, several goods and services were the respective class. E.g., any applicant claiming die Verfahrensordnung der Fachamended while others were entirely deleted. Claiming only the generic terms as laid down in “Education; VHC providing ausschüsse I. undofII.training; Instanz entertainment; Darüber hinaus ist in may der gemäß Änderungen der give VerfahrensordWeiters dietheir vonclassifi dem betrofApplicants who still usewurden the 9th for cations the NCGS meet this requirement if they sporting and cultural activities” in class 41 without geändert. Artikel 8a.2suffiabzuschließenden nungofder Fachausschüsse VHC I. fenen Unternehmen gegebenenafter 1 January 2012 will likely face objections and cient clarity and certainty the trademark’s any further specification was deemed by several schriftlichen Vereinbarung vorzuseund II. Instanz falls zuin their tragenden Verfahrenshave to expect delays trademark application protection scope. national trademark offices in the EU and the Office Die Neufassung istin abrufbar unter dasstoauch die Patientenorgaproceedings. kosten erhöht: for Harmonization the Internal Market hen, (“OHIM”) The OHIM ihre already reacted In to the ECJVerfahrensordnung decision and www.pharmig.at, Rubrik "Publinisationen ihrerseits Unterder der claim all services covered in class 41. amended its application form. Now, applicants who kationen". stützung durch PharmaunterFachausschüsse VHC I. und II. • Gibt das Unternehmen im vereinexclusively claim the NCGS’ general terms must In the present case, a British applicant just claimed nehmen klar erkennbar offenzuleInstanz wurden zunächst einige fachten Verfahren eine Unterlasand attach it to their the generic terms in class (see above) 41 forhaben. its “IP sign following declaration Fristen Änderungen des VHC gen geändert. sungserklärung ab, hat es statt application: “By using the Nice Agreement class Translator” trademark. Die Änderungen des VHC sind bisher EUR 2.000,00 jetzt EUR headings in my list of goods and services, I hereby überwiegend geringfügig die- the Pharmaunternehmen dürfen geSoforistalldie Untätigkeitsbeschwerde 3.000,00 an Verfahrenskosten an I am applying of the goods or The British Trademark Officeoder rejected application confirm that nen lediglich der Präzisierung der mäß Artikel 8a.5 keine Exklusivität zum Fachausschuss VHC II. Instanz die Pharmig zu entrichten. services included in the alphabetical list of each class due to non-distinctiveness. Pursuant to the above bisherigen Regeln. ihrer Unterstützung für eine gemäß Artikel 8.1 c) ii) der Verfahfi led.” practice and in lack of further explanation or Patientenorganisation verlangen rensordnung jetzt erst zulässig, • Stellt der Fachausschuss VHC I. limitation of the services in question, it stated that the Otherwise, the HABM will assume that the applicant application also covered “translation thatgewährt bekommen. Einzige Ausnahme hierzu bildet der services” und/oder wenn nach 6 Monaten nach Instanz im fortgesetzten Verfahren only claims the headings literally and that does not are subject to class 41. 8a, welcher neu eingefügte Artikel Einlangen der Beschwerde keine einen Verstoß des Unternehmens seek protection for any further goods and services that erstmals die Zusammenarbeit zwiArtikel 8a.6 enthält detaillierte Entscheidung getroffen wurde und gegen des Pharmig-VHC fest, hat “IP Translator”, however, was deemed to be descriptive are equally included under the generic headings. schen Pharmaunternehmen und Regelungen über die Durchführung auch keine Unterlassungserklärung das Unternehmen Verfahrensfor any “translation services”. Thus, the application Patientenorganisationen regelt. vonappeal, Veranstaltungen (Symposien, abgegeben will wurde. kosten in HöheAlexander von EUR 6.000,00 In most cases, applicants consequently be well Schnider failed in first instance. Upon the applicant’s advised to either use the above declaration or to Kongresse, Workshops, Vorträge) statt bisher EUR 5.000,00 zu trathe matter was referred to the ECJ that now analyzed Senior Associate clarify their NCGS by pinpointing specifi c goods Artikel 8a.1 bis 3 bestimmt zumit Patientenorganisationen, deren Die Frist zur Anberaumung einer gen. whether this EU-wide practice is in line with the [email protected] services,und/oder especially by giving examples like nächst die Voraussetzungen für die Mitgliedern, and Patienten mündlichen Verhandlung gemäß Unterstützung von Patientenorganisationen durch Pharmaunternehmen, sofern diese Unterstützung nicht geringwertig ist. deren Angehörigen und anderen Artikel 11.2 der Verfahrensordnung Teilnehmern und verweist, soweit wurde auf 8 Wochen nach Ablauf this largely permits resale of used software, Angehörige While der Fachkreise teil- theder zweiwöchigen Frist zur Abgabe the ECJ auf included the 7 following restriction: so-called nehmen, zusätzlich Artikel der Unterlassungserklärung verlänvolume licenses – where the user obtains a single des VHC. gert. Dies galt bisher und gilt selbstverständlich auch weiterhin nur, sofern die Entscheidung der 1. Instanz nicht in 2. Instanz als unbegründet aufgehoben wird. Artikel 8a.4 vor, dass Pharmaunternehmen auf ihren InternetHomepages alle von ihnen unterstützten Patientenorganisationen in der Verordnungsermächtigung an den zweiten Instanz die Frist bis zum Vorstand derIt Pharmig also hashinsichtlich to be noted that this decision only software protected under the verschiedenerconcerned Aspekte der Bestimhandlung aufComputer 8 Wochen ab ErDirective. mungen des Programs Artikel 8a. hebung des Einspruchs verlängert. Die weiteren Änderungen der Verfahrensordnung sind für die Praxis nur von untergeordneter Bedeutung. ECJ Case Law Update – Resale of Used Software copy of the computer program along with a license to install it multiple times – may not be divided and Unter dem Titel "Transparenz" sieht Artikel 8a.7 schließlich enthält eine Entsprechend wurde auch Permissible resold in part. Lukas Feiler Associate [email protected] Am 16.7.2009 traten mit dem Bundesgesetz BGBl In UsedSoft v. Oracle (C-128/11), the European Court Nr. I Nr. 63/2009 vom 15.7.2009 ua einige of Justice (ECJ) has held that the resale of used Änderungen des österreichischen Arzneimittelsoftware is permissible under the so-called first-sale gesetzes (AMG) in Kraft. doctrine even if the software in question was not sold on a CD but licensed to be downloaded from a Die wichtigsten Änderungen betreffen u.a. die website. folgenden Punkte: The first-sale doctrine, also known as the principle •of exhaustion, generally provides that the first sale of"Arzneispezialität" a copy of a work in exhausts the 5copyright holder’s § 1 Abs AMG an die distribution right of that particular copy. Bestimmungen der Richtlinie 2001/83/EG; It is this doctrine that makes it possible, for example, to resell used books without committing any copyright infringement. However, its application to Internet downloads was very much in dispute. The ECJ has now held that the licensed download of a software gives rise to exhaustion if the copyright holder (1) authorized the downloading of that copy onto a data carrier; (2) conferred a right to use that copy for an unlimited period; and (3) received payment of a fee intended to enable him to obtain a remuneration corresponding to the economic value of the downloaded copy. It remains to be seen whether the first-sale doctrine is interpreted in a similarly broad fashion when applied to other types of copyrighted works such as music, films, or ebooks protected under the more general Information Society Directive. In • any case, Copyright holders would be well-advised to für assess their Therapien current licensing and6adistribution neuartige in § 1 Abs AMG: practices in light of this new ECJ decision. bringen von Arzneispezialitäten nur mit einer Gebrauchsinformation vorsah; • Copyright Protection for Programming Languages No • Änderungen bezüglich der Frist für den Antrag auf Verlängerung der Zulassung von Humanarzneimitteln in § 20 Abs 2 und 3 AMG; Programms" im Sinne des Art 83 der Software manufacturers often claimund exclusive rights Verordnung (EG) Nr 726/2004 Vorgaben to für a programming language they have developed. dessen Bewilligung durch das Bundesamt Such exclusive rights would ensure that users who für Sicherheit im Gesundheitswesen in § 1 Abs have learned a certain programming language and 5a und § 8a AMG; want to continue to use it cannot easily switch to the products of a different manufacturer. • Änderung des Begriffs "Anwendungsbeobach- In tung" the case v. World Programming inof§SAS 2aInstitute Abs 2Inc. AMG in den EU-weit Ltdgebräuchlichen (C-406/10). theBegriff ECJ has now held that a "Nicht-interventionelle programming language as such is not protected Studie"; under copyright. • Neue betreffend dieto The CourtBestimmungen reasoned that the software’s für ability Arzneimittelzulassung interpret source code writtenvorzulegende using a certain Dokusyntax, in in § 9a Abs 2 AMG; i.e.mente written a certain programming language, is not an expression of the software itself but simply a feature not protected under copyright. betreffen• Änderung des Arzneimittelwerbung den § 50a AMG in Abs 3 Ziff 3; This decision has broad implications since the protection of network protocols, file formats, or user • Ersatzlose Aufhebung des § 16b AMG, der eine interfaces raises similar questions. • Änderung der Bestimmungen über die Verpackung, in der Arzneispezialitäten von Apotheken abgegeben werden dürfen, durch § 61 Nr 5 AMG. Neben weiteren Änderungen ist noch die neue Strafbestimmung in § 84 Abs 1 Ziff 6a AMG für Verstöße gegen die VO (EG) Nr. 1901/2006 über Kinderarzneimittel zu erwähnen. Senior Associate Kernbereiche: Pharma(werbe)recht, Produktpiraterie, Medizinprodukte Markenrecht sowie Prozessführung INSIDE IP IP INSIDE 6 EN_WT_INSIDE_IP_091204_HighRes:INSIDE IP 09.12.2009 IPIT Team Highlights 10:20 Seite 6 Articles: Press Releaseses: 6 • Wolf Theiss has advised the Cineplexx Cinema group on the acquisition of two large movie theaters in Belgrade and Podgorica. Read more • Georg Kresbach discusses how social media became significant not only for private individuals, but for companies as well. Read more • Feature article by Alexander Schnider monopolies and licences in IP law. Read more INSIDE IP on • Wolf Theiss supported the Cineplexx group in its expansion into the Balkans. Read more • Roland Marko quoted in an article on smart metering. Read more • Wolf Theiss advised on the sale of Symena to Aircom HIG Capital. Read more • Feature article by Roland Marko about Smart Metering and data protection. Read more • Wolf Theiss advises America Movil on purchase of shares in Telekom Austria. Read more • Feature article by Roland Marko about the question area is likely to be abandoned. of expiration terms for gift vouchers. Read more Ban on gifts Everything’s possible? Therefore, the Austrian ban on gifts in the "B2C" Awards: The Austrian Supreme Court has frozen all • Feature article by Roland Marko about the EU current proceedings on an alleged violation of Comission’s new strategy paper about a possible Mit 1.7.2009 wurden der öffentlich zugänglich anführen und • Georg Kresbach Alexander Schnider listed On and Friday, 6 November 2009, Wolf Theiss hosted the ban on gifts until the European Court of harmonization of the law on intellectual property Verhaltenscodex der Pharmig dort auch über Art und Umfang der among Austria’stheleading Patent & Technology first Unfair Competition RoundUp (UWG Justice has rendered its decision. across the EU. Read more (Verband der pharmazeutischen jeweiligen Unterstützung informieLicensing Lawyers. Read more RoundUp), thus paving the way for future infor- • Exerting inappropriate influence, e.g. if the effect generated by giving a customer a gift is so strong as to cause the customer's rational purchasing decision to be completely marginalised; Industrie Österreichs), sowieon ourren müssen. mationVHC, gatherings premises in the field of If the ban on gifts is abolished completely and • Roland Marko named by Chambers Europe 2012 Promotions: die Verfahrensordnung IP law. der Fachwithout replacement, as we expect it will be, the • misleading the customer by means of as leading lawyer in the category “Telecom - Media • As of 1 October 2012, Roland Markodecision has European Court of Justice's must be ausschüsse VHC I. und II. Instanz Darüber hinaus ist in der gemäß Änderungen der been VerfahrensordWeiters wurden dieinformation, von dem betrofwrong or insufficient e.g. - Technology: Information Technology”. Read more were As is likely known, a few changes made followed in the current proceedings. promoted to Counsel at Wolf Theiss – a further geändert. Artikel 8a.2 abzuschließenden nung der Fachausschüsse VHC I. about fenen Unternehmen gegebenenthe value, object or quality of the with regard to the ban-on-gifts provisions contai- both vorzuseexample of the growing of our team Vereinbarung undstrength II. Instanz zu tragenden Verfahrensgift,falls or the preconditions to receiving a gift, • Wolf Theiss in the Silver Tier of the “iam schriftlichen The World’s ned in Section 9a of the Austrianand Unfair This meansof that all of currently pending of the importance this fi eld law for the firm. (and Die Neufassung abrufbar unter hen, dass kosten erhöht: Leading Patent ist Practitioners 2012” ranking. Readauch die PatientenorgaCompetition Act. frozen) proceedings on the ban on gifts must be more www.pharmig.at, Rubrik "Publinisationen ihrerseits ihre UnterIn der Verfahrensordnung der• purposefully impeding competitors, e.g. Events: concluded in favour of the defendant if the comprehensive giftkationen". stützung durch PharmaunterFachausschüsse VHC I. und II. by •targeted Gibt dasand Unternehmen im vereinSpecifically, the European Court of Justice is curEuropean Court of Justice overrules the Austrian Conferences: making in order to stave off competition; • Wolf Theiss and Microsoft Austria hosted a joint nehmen erkennbar ban offenzuleInstanz wurden zunächst einige fachten Verfahren eine Unterlasrently reviewing a request for aklar preliminary on gifts. and event on “cloud computing”. Read more Änderungen des ruling VHC gen haben. Fristen geändert. sungserklärung ab, hat es statt • Georg Kresbach leadfiled theby Panel “Fighting Online the Austrian Supreme Court. In its Die Änderungen des sind bisher EUR 2.000,00 jetzt EUR Piracy by Going After VHC theEuropean Middle-Men answer, the Court -of New Justice •is Wolf set toTheiss In hosted order toangain an impression of what the event on cyber security. • generally impeding the market clarify whether a general ban on gifts made to Austrian legal situation regarding a ban on gifts Perspectives on ISP Liability Under EU, U.S. & UK überwiegend geringfügig oder diePharmaunternehmen So ist die Untätigkeitsbeschwerde 3.000,00 an Verfahrenskosten an Read moredürfen gecustomers, inder the "B2C" area, may be regarwill look like in approximately one to two years, Copyright Law” the 2012i.e. Annual Conference of 8a.5 nen lediglich derat Präzisierung mäß Artikel keine Exklusivität zum Fachausschuss VHC II. Instanz die Pharmig zu entrichten. as being consistent the• Roland Unfair Marko it is worth theTrends German status the American Barded Association. Read more spoke about “New in Mobile bisherigen Regeln. ihrer with Unterstützung für eineexamining gemäß Artikel 8.1 c) ii)quo. der VerfahCommercial Practices Directive ("Directive Payments” verlangen at the 6th IT-law Days, Austrian. Patientenorganisation rensordnung jetztRead erst zulässig, • Stellt der Fachausschuss VHC I. • Georg Kresbach2005/29/EC"). featured on the panel “Regulatory more In Germany, gifts were, apart from a few Accordingly, gifts made to customers are likely Einzige Ausnahme hierzuLaw bildet der ofund/oder wenn nach 6 Monaten nach Instanz im fortgesetzten Verfahren Framework and Patent Aspects Biosimilarsgewährt bekommen. exceptions, prohibited prior to the abolishment of to be permissible in Austria, too, even if one neu eingefügte Artikel 8a, welcher Einlangen der Beschwerde keine einen Verstoß des Unternehmens in the EU” at theIn2011 Pharmacon on of • Luka Čolić spoke about “Intellectual Property a Belgian case, theConference European Court JusticeTadićthe applicable gift provisions in 2001. Today, the should not exploit this legal novelty by exceeerstmals die Zusammenarbeit zwiArtikel 8a.6 enthält detaillierte Entscheidung getroffen wurde und gegen descited. Pharmig-VHC fest, hat Biosimilars in Belgrade, Serbia. Read more Rights in Croatia” at Act thedoes Global has already ruled that the national Belgian rulesEnforcement German Unfair Competition not provide ding the boundaries schen Pharmaunternehmen und Regelungen über die Durchführung auch keine Unterlassungserklärung das Unternehmen VerfahrensIntellectual Property Enforcement regarding combined gifts are inconsistent with for a general ban on gifts.Seminar of the Patientenorganisationen (Symposien, kosten in Höhe von EUR 6.000,00 Directiveregelt. 2005/29/EC. von Veranstaltungen UIA, in Washington, USA. abgegeben wurde. Lisa Knapp established legal practice of the German Kongresse, Workshops, The Vorträge) statt bisher EUR 5.000,00 zu traAssociate Supreme Court after due to its close einer a decision proceeding Artikel 8a.1 bis We 3 expect bestimmt zu- on the mitAustrian Patientenorganisationen, deren Die 2001, Frist which zur Anberaumung gen. Specialised in Unfair Competition, ties with the Austrian rules of fair trading, may for a preliminary no earlier than next nächst die Voraussetzungen für dierulingMitgliedern, Patienten und/oder mündlichen Verhandlung gemäß price advertisements and ban on gifts be considered indicative of the future year; still, the decision rendered by the European deren Angehörigen undthus anderen Artikel 11.2 der Verfahrensordnung Dies galt bisher und gilt selbstverCourt of Justice has set a trend. situation in Austria. [email protected] Unterstützung von PatientenorgaTeilnehmern und verweist, soweit wurde auf 8 Wochen nach Ablauf ständlich auch weiterhin nur, nisationen durch PharmaunterAngehörige der Fachkreise teilder zweiwöchigen Frist zur Abgabe sofern die Entscheidung der 1. NE sofern diese Unterstützung nehmen, zusätzlich auf Artikel 7 der Unterlassungserklärung verlän- Instanz nicht in 2. Instanz als unbenehmen, W nicht geringwertig ist. des VHC. gert. gründet aufgehoben wird. Poland: as of 01.01.2013 Find out more: www.wolftheiss.com/poland Artikel 8a.7 schließlich enthält eine Verordnungsermächtigung an den Vorstand der Pharmig hinsichtlich verschiedener Aspekte der Bestimmungen des Artikel 8a. Unter dem Titel "Transparenz" sieht Artikel 8a.4 vor, dass Pharmaunternehmen auf ihren InternetHomepages alle von ihnen unterstützten Patientenorganisationen Warsaw Entsprechend wurde auch in der Die weiteren Änderungen der Head of Practice Group IP&IT: CONTACT: zweiten Instanz die Frist bis zum Verfahrensordnung sind für die Georg Kresbach Praxis nur von untergeordneter Tel: Er+43 51510 5090 handlung auf 8 Wochen ab Bedeutung. [email protected] hebung des Einspruchs verlängert. POLAND Kiev Prague UKRAINE CZECH REPUBLIC SLOVAK REPUBLIC Vienna Bratislava Am 16.7.2009 traten mit dem Bundesgesetz BGBl AUSTRIA Budapest Nr. I Nr. 63/2009 vom 15.7.2009 ua einige HUNGARY Änderungen des österreichischen ArzneimittelLjubljana Zagreb gesetzes (AMG) in Kraft. SLOVENIA CROATIA Banja Luka Belgrade BOSNIA & Die wichtigsten Änderungen betreffen u.a. die HERZEGOVINA Sarajevo folgenden Punkte: SERBIA • "Arzneispezialität" in § 1 Abs 5 AMG Tirana an die Bestimmungen der Richtlinie 2001/83/EG; ALBANIA • für neuartige Therapien in § 1 Abs 6a AMG: ROMANIA • Programms" im Sinne des Art 83 der Bucharest Verordnung (EG) Nr 726/2004 und Vorgaben für dessen Bewilligung durch das Bundesamt BULGARIA Sofia für Sicherheit im Gesundheitswesen in § 1 Abs 5a und § 8a AMG; • Änderung des Begriffs "Anwendungsbeobachtung" in § 2a Abs 2 AMG in den EU-weit gebräuchlichen Begriff "Nicht-interventionelle Studie"; Albania [email protected] Tel.: +355 4 2274 521 Hungary [email protected] Tel.: +36 1 4848 800 Austria [email protected] Tel.: +43 1 515 10 Romania [email protected] Tel.: +40 21 308 81 00 [email protected] Tel.: +387 33 296 444 [email protected] Tel.: +381 11 3302 900 Croatia Slovenia Tel.: +420 234 765 111 Tel.: +380 44 3 777 500 bringen von Arzneispezialitäten nur mit einer Bosnia & Herzegovina Serbia Gebrauchsinformation vorsah; • Änderungen bezüglich der Frist für den Antrag Bulgaria Slovak Republic auf Verlängerung der Zulassung von [email protected] [email protected] arzneimitteln und 3 AMG; Tel.: +359 2 8613 in 700§ 20 Abs 2Tel.: +421 2 591 012 40 • Änderung der Bestimmungen über die [email protected] [email protected] Tel.: +385 98 493 486 Tel.: +386 1 438 00 00 von Verpackung, in der Arzneispezialitäten Apotheken Czech Republicabgegeben werden Ukraine dürfen, durch [email protected] §[email protected] 61 Nr 5 AMG. Neben weiteren Änderungen ist noch die neue Strafbestimmung in § 84 Abs 1 Ziff 6a AMG für Legal Notice Verstöße gegen die VO (EG) Nr. 1901/2006 über Owner, editor, publisher: WOLF THEISS Rechtsanwälte GmbH, Schubertring 6, 1010 Wien. Tel.: 01/515 10; Fax.: 01/515 10-25; email: [email protected]; Kinderarzneimittel zu erwähnen. • Neue Bestimmungen betreffend für die homepage: www.wolftheiss.com; Commercial Registration Number: FN 224135 k; Commercial Registration Court: Commercial Court Vienna; Equity Partners Arzneimittelzulassung vorzulegende Legal Notice and Managing Directors: Dr. Markus Heidinger, Dr. Georg Kresbach, Dr. Richard Wolf, Dr. DokuAndreas Theiss, Dr. Andreas Schmid, Dr. Christian Hoenig, Dr. Lothar Wachter, Dr. HorstTHEISS Ebhardt, Dr. Christoph Liebscher, Dr. Wien. Erik Steger, Dieter Spranz, Dr. Ralf Peschek, Mag. Bettinawien@wolftheiss. Knötzl, MMag.Dr. mente in § Dr. 9aPeter AbsOberlechner, 2 AMG; Owner, editor, publisher: WOLF Rechtsanwälte GmbH, Schubertring 6, 1010 Tel.:Dr. 01/515 10; Fax.: 01/515 10-25; email: Schmidt, Dr. Claus Schneider, Dr. Christian Mikosch, Dr. Markus Günter Bauer, Mag. Manfred Court: Essletzbichler; purpose of business: legal com; homepage: Niklas www.wolftheiss.com; Commercial Registration Number: FNBruckmüller, 224135 k;Dr. Commercial Registration Commercial Court Vienna; advice and services provided by lawyers; purpose of publication: description of legal services provided by Wolf Theiss; printing company: Druckerei Hans Senior Associate Equity Partners and Managing Directors: Dr. Markus •Heidinger, Dr. Georg Kresbach, Dr. Richard Wolf, Dr. Andreas Theiss, Dr. Andreas Schmid, Dr. Christian Hoenig, Änderung des Arzneimittelwerbung betreffenJentzsch & Co GmbH, Scheydgasse 31, 1210 Wien; publishing place/place of manufacture: Vienna Dr. Lothar Wachter, Dr. Horst Ebhardt, Dr. Christoph Liebscher, Dr. Peter Oberlechner, Dr. Erik Steger, Dr. Dieter Spranz, Dr. Ralf Peschek, Mag. Bettina Knötzl, MMag. Kernbereiche: Pharma(werbe)recht, den § 50a AMG in Abs 3 Ziff 3; Dr. Niklas Schmidt, Dr. Claus Schneider, Dr. Christian Mikosch, Dr. Markus Bruckmüller, Dr. Günter Bauer, Mag. Manfred Essletzbichler, Dr. Nikolaus Paul, MMag. Dr. Produktpiraterie, Medizinprodukte Clemens Philipp Schindler; purpose of business: legal advice and services provided by lawyers; purpose of publication: description of legal services provided by Markenrecht sowie Prozessführung • Ersatzlose Aufhebung des § 16b AMG, der eine Wolf Theiss; printing company: Druckerei Hans Jentzsch & Co GmbH, Scheydgasse 31, 1210 Wien; publishing place/place of manufacture: Vienna