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Dossier de Prensa
Asociación Española de Medicamentos Genéricos
Dossier de Prensa
Asociación Española de Medicamentos Genéricos
ÍNDICE
Genéricos en España: principales datos de interés
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01. AESEG (Asociación Española de Medicamentos Genéricos)
Objetivos de la asociación
Organización
Miembros de la Junta Directiva de AESEG
Trabajo de las Comisiones
Fomentar el conocimiento de los medicamentos genéricos
Presencia internacional
4
5
6
6
7
8
9
02. Actuales miembros de AESEG
Laboratorios farmaceúticos
Empresas de química fina
Compañías de desarrollo tecnológico
Compañías de asociados adheridos
10
10
10
10
11
03. Los genéricos: conceptos claves
Algunas definiciones
Fechas claves
Ventajas de los medicamentos genéricos
12
12
14
15
04. Medicamentos genéricos en España
Propuestas de AESEG para el desarrollo
de los medicamentos genéricos en España
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05. Medicamentos genéricos en la Unión Europea
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Departamento de Comunicación AESEG
Marisol Atencio Álvarez
Tel.: +34 91 572 12 62 / Fax: +34 91 571 34 20
e-mail: [email protected]
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ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS • dossier de prensa
Genéricos en España:
principales datos de interés
En España los genéricos se sitúan aún lejos de la media europea, que está en torno al
55% en unidades y al 25% en valores. El ahorro generado por lo medicamentos genéricos
en los últimos 10 años superó los 10.000 millones de euros.
ver apartado 5 - p. 17
Los medicamentos genéricos aportan un ahorro considerable en la factura farmacéutica, reduciendo de forma efectiva el coste de los medicamentos entre un 30% y un 50%
ver apar tado 3 - p. 15
El mercado de genéricos en España en el úlimo año representó el 18% del total del
mercado farmacéutico en valores y el 38% en unidades. Esta mínima participación de
los genéricos dificulta y frena el incremento de ahorro en el gasto sanitario
ver apar tado 4 - p. 16
Actualmente, el mercado de genéricos en España integra 187 principios activos. El
número de EFG's aprobados por la Agencia Española de Medicamento y Productos
Sanitarios asciende a 5.105
ver apar tado 4 - p. 16
AESEG ha elaborado propuestas con el doble objetivo de conseguir que los
Equivalentes Farmacéuticos Genéricos (EFG) representen un mecanismo de contención del gasto farmacéutico a nivel estructural, y, al mismo tiempo, lograr que
se desarrolle una verdadera cultura del medicamento genérico en nuestro país
ver apar tado 4 - p. 16
AESEG se constituyó en Barcelona el 17 de marzo de 1998 para impulsar conocimiento
y uso de los medicamentos genéricos, creando una verdadera cultura de genéricos en nuestro país. En estos momentos, un total de 27 laboratorios constituyen el
núcleo de AESEG, con una representación sectorial del 96% del mercado en valores
ver apar tado 1 - p. 4
Desde el año 2011 es también posible seguir todas las novedades de la asociación en
su cuenta de Twitter corporativa @aeseg_genericos y en la del blog @engenerico así
como a través de su perfil corporativo en Linkedin linkedin.com/company/aeseg.
ver apar tado 1 - p. 8
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ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS • dossier de prensa
01
AESEG (Asociación Española de Medicamentos
Genéricos)
AESEG es la patronal de la industria farmacéutica de medicamentos genéricos en España, con
una representación sectorial del 96% del mercado en valores. AESEG es una organización de
ámbito nacional, sin ánimo de lucro, que integra a las siguientes empresas, con domicilio
social en España:
Laboratorios farmacéuticos de medicamentos genéricos cuyo cometido es:
Fabricación + Desarrollo tecnológico + Comercialización
Desarrollo tecnológico + Comercialización
Comercialización
Empresas de química fina, fabricantes de sustancias y principios activos.
Compañías de desarrollo tecnológico.
AESEG se constituyó en Barcelona el 17 de marzo de 1998 para impulsar el conocimiento y
uso de los medicamentos genéricos, creando una verdadera cultura de genéricos en el seno
de la sociedad española.
Con este fin, la Asociación apuesta por mantener una estrecha colaboración con las autoridades competentes para el estudio, la elaboración y la puesta en práctica de las reglas relativas a los genéricos. AESEG es el principal interlocutor empresarial cualificado en materia de
medicamentos genéricos en España.
En estos momentos, un total de 27 empresas constituyen el núcleo de AESEG, lo que otorga
a la Asociación una representatividad sectorial del 96% del mercado en valores.
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ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS • dossier de prensa
01
AESEG (Asociación Española de Medicamentos
Genéricos)
OBJETIVOS DE LA ASOCIACIÓN
AESEG representa los intereses de sus asociados ante las instituciones nacionales, autonómicas, locales e internacionales, tanto públicas como privadas. Entre sus objetivos fundacionales figura el desarrollo de una disciplina sectorial que vincule a sus socios en el cumplimiento de las normas deontológicas y sanitarias.
En concreto, entre los fines de la Asociación, tal y como figura en sus Estatutos, se hallan los
siguientes:
■
Fomentar en el seno de la sociedad española, y ante la Administración competente,
una cultura de genéricos que sea completa y veraz, así como el conocimiento y el uso
de los medicamentos genéricos
■
Cooperar con las autoridades competentes para el estudio, la elaboración y la puesta en práctica de las reglas relativas a los genéricos
■
Mantener el contacto necesario con otras organizaciones afines, cualquiera que sea
su ámbito territorial, al objeto de prestarse colaboración mutua e intercambiar asimismo experiencias e información en aquellas materias que redunden en el beneficio de la Asociación y de sus miembros
■
Representar a todos sus afiliados en la defensa y la promoción de sus intereses
comunes
■
Desarrollar la disciplina sectorial necesaria para cumplir y hacer cumplir las reglas
deontológicas y las normas éticas, profesionales y sanitarias a que se hallen sujetos
los socios
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ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS • dossier de prensa
01
AESEG (Asociación Española de Medicamentos
Genéricos)
ORGANIZACIÓN
La Asamblea General, la Junta Directiva y la Presidencia son los órganos de gobierno de la
Asociación y ostentan la representación, la gestión y la administración de la entidad. Las personas que han de regir la Asociación son elegidas entre sus socios mediante sufragio libre,
directo y secreto.
Las empresas integradas en AESEG están representadas en la Asamblea General, máximo
órgano de Gobierno de la Asociación, entre cuyos miembros es elegida la Junta Directiva.
Cada una de las compañías asociadas a AESEG cuenta con un voto en la Asamblea General,
de manera que todos sus miembros ostentan la misma capacidad en la adopción de las decisiones relativas a la representación, gestión y defensa de los intereses de la Asociación.
La Junta Directiva de AESEG la integran doce miembros y entre sus competencias está elegir,
cada dos años, entre sus integrantes un Presidente, cuatro Vicepresidentes, un Tesorero y un
Secretario.
MIEMBROS DE LA JUNTA DIRECTIVA DE AESEG
Presidente:D.
D.Raúl
RaúlDíaz-Varela
Díaz-Varela(KERN
(KERNPHARMA)
PHARMA)
Presidente:
Miembros: D.
D. Carlos
Javier Alonso
Anitua (ALTER),
Iriarte (MYLAN),
Pablo (APOTEX),
Sancho (APOTEX),
Miembros:
D. Pablo D.
Sancho
D. Francisco José
D. Lucas
Sigman
(CHEMO),
D. Jesús
Govantes
D. Carlos Alonso
Aranda
(CINFA),
D. Javier
Mercadé
(LESVI),
D. Jesús(NORMON),
Govantes (NORMON),
(ALTER),
Francisco
José Aranda
(CINFA),
D. Francisco
D.
JoaquínD.Rodrigo
(SANDOZ),
Dña. Mar
Fábregas
(STADA),Navarro (PENSA),
D.Carlos
Joaquín
Rodrigo
(Sandoz),
Dña. Mar
Fábregas
(STADA), D. Josep Torner (TARBIS)
D.
Teixeira
(TEVA),
D. Francisco
Navarro
(PENSA),
D.Javier
Carlos
Teixeira
(TEVA
)
D.
Anitua
Iriarte
(MYLAN)
, D. Pablo de Mora (HOSPIRA)
DirectorGeneral:
General:D.
D.Ángel
ÁngelLuis
LuisRodríguez
Rodríguezde
delalaCuerda
Cuerda
Director
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ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS • dossier de prensa
01
AESEG (Asociación Española de Medicamentos
Genéricos)
TRABAJO DE LAS COMISIONES
Desde el punto de vista operativo, los trabajos de la Asociación se estructuran a través de
cinco Comisiones:
■
■
Registros sanitarios: esta comisión trabaja en todos los aspectos relacionados con el registro de nuevas especialidades farmacéuticas genéricas en la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Dirección General de Farmacia y
Productos Sanitarios (DGFPS). A través de la labor desarrollada por esta comisión, AESEG
trata de acelerar el procedimiento por el que el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e
Igualdad autoriza la comercialización de genéricos.
Exclusividad en el mercado y derechos de patente: esta comisión es la encargada de abordar estos temas estratégicos, de gran repercusión y trascendencia para el sector en el desarrollo del mercado de los medicamentos genéricos en España.
■
Comisión de precios y condiciones de mercado: entre los temas que se abordan en el seno
de esta comisión figuran los precios de referencia, además de establecer los criterios para
la determinación de los requisitos que deben cumplir las especialidades farmacéuticas
bioequivalentes y el etiquetado de las mismas.
■
Operaciones y servicio al asociado: se encarga de todos los temas de AESEG desde el punto
de vista organizativo. Dentro de las funciones de esta comisión está la organización de
conferencias y seminarios para fomentar el conocimiento de los medicamentos genéricos.
■
Comunicación y Relaciones Externas: esta comisión se encarga de promocionar y difundir
el conocimiento de los medicamentos genéricos entre los públicos clave de la asociación
a través de las diferentes plataformas de comunicación de AESEG.
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ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS • dossier de prensa
01
AESEG (Asociación Española de Medicamentos
Genéricos)
FOMENTAR EL CONOCIMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS
Uno de los objetivos fundacionales de AESEG es fomentar el conocimiento de los
Equivalentes Farmacéuticos Genéricos (EFG). Por ello, en septiembre de 2011, AESEG rediseñó
su página web www.aeseg.es -renovada en el 2008- y lanzó el blog www.engenerico.com.
Ambos son una fuente de información de referencia sobre los medicamentos genéricos y la
propia Asociación, para los profesionales sanitarios y la población en general.
anitarios y la población en general.
Presencia de AESEG en redes sociales
Desde el año 2011 es también posible seguir todas las novedades de la asociación en su
cuenta de Twitter corporativa @aeseg_genericos y en la del blog @engenerico así como a
través de su perfil corporativo en Linkedin www.linkedin.com/company/aeseg.
Datos corporativos de la Asociación: sus objetivos, su organización, sus miembros y los
trabajos de sus comisiones
Información de referencia sobre los EFG: definiciones, ventajas, marco legal y evolución en España
Links a otras páginas de interés para los profesionales, como medios especializados on
line, organismos oficiales, portales sobre salud, etc
Para los profesionales de la información, una zona de prensa con los últimos comunicados distribuidos por AESEG, el dossier de prensa y un archivo de noticias sectoriales
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ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS • dossier de prensa
01
AESEG (Asociación Española de Medicamentos
Genéricos)
PRESENCIA INTERNACIONAL
Dentro de la actividad desarrollada para la defensa de los intereses de la industria española
de sustancias y especialidades farmacéuticas genéricas, AESEG forma parte de varias organizaciones internacionales que se dedican a impulsar los genéricos, difundiendo las ventajas
que aporta el consumo de estos fármacos, tanto desde el punto de vista social como económico, en cuanto a la reducción del gasto farmacéutico.
En este sentido, AESEG es miembro de la European Generic Medicines Association (EGA),
máximo órgano de representación de los intereses del sector a nivel europeo, de la que son
miembros más de 400 compañías.
Asimismo, AESEG esta presente en los foros de debate internacionales más importantes del
sector, como la International Generic Pharmaceutical Alliance (IGPA).
AESEG mantiene además contacto con otras organizaciones afines, con las que colabora,
intercambiando información relativa a los medicamentos genéricos.
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ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS • dossier de prensa
02
Actuales Miembros de AESEG
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS
ALMUS FARMACÉUTICA
ALTER
APOTEX
FRESENIUS KABI
KERN PHARMA
LABORATORIOS CINFA
LABORATORIOS COMBIX
LABORATORIOS NORMON
MABO-FARMA
MEDIS
MYLAN PHARMACEUTICALS
PENSA PHARMA
RATIOPHARM ESPAÑA
SALA
SANDOZ FARMACÉUTICA
STADA
TARBIS FARMA
TECNIMEDE ESPAÑA
TEVA GENÉRICOS
URIACH
ZENTIVA ESPAÑA
EMPRESAS DE QUÍMICA FINA
CHEMO IBERICA
COMPAÑÍAS DE DESARROLLO TECNOLÓGICO
FARMALIDER
LABORATORIOS LESVI
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ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS • dossier de prensa
02
Actuales Miembros de AESEG
AESEG tiene como principal objetivo el fomento y la promoción de los intereses científicos,
empresariales y técnicos comunes a la industria española de Equivalentes Farmacéuticos
Genéricos (EFG). Es el principal interlocutor cualificado en esta materia en nuestro país,
representando los intereses de sus miembros ante las instituciones locales, autonómicas,
nacionales e internacionales tanto públicas como privadas.
Podrán ser miembros de AESEG en calidad de Asociados Adheridos todas aquellas empresas no dedicadas al desarrollo, fabricación o comercialización de medicamentos genéricos
pero cuya actividad se encuentre relacionada con las mismas. La incorporación a AESEG
como Asociado Adherido otorga el derecho a recibir las comunicaciones, servicios y actividades de la Asociación. Para más información: www.aeseg.es
COMPAÑÍAS DE ASOCIADOS ADHERIDOS
ALLOGA
AZIERTA CONTRACT SCIENTIFIC SUPPORT CONSULTING
FUNDACIÓN MANANTIAL
HMR - HEALTH MARKET RESEARCH ESPAÑA
IMS HEALTH
INTEGRA2
NUEVA INVESTIGACIÓN
PICKING FARMA
PODIUM EDICIONES
REDUR
TAT
TECNALIA
VEGAL FARMACÉUTICA
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ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS • dossier de prensa
03
Los genéricos: conceptos claves
El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ha vinculado la política de implantación de genéricos con los precios de referencia, con el objetivo de racionalizar el gasto
farmacéutico del sistema nacional de salud. Se trata de una medida complementaria a
otras, también encaminadas a conseguir el mismo fin, como son la bajada de precios
decretada por el Ministerio de Sanidad, las listas de exclusión de la financiación pública de
determinadas especialidades o las aportaciones económicas a la industria.
ALGUNAS DEFINICIONES
Genérico
Según la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios de
julio 2006 (LGURMPS), un genérico es “todo medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya
bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios
adecuados de biodisponibilidad". Las diferentes sales, ésteres, éteres, isómeros, mezclas
de isómeros, complejos o derivados de un principio activo se considerarán un mismo
principio activo, a menos que tengan propiedades considerablemente diferentes en
cuanto a seguridad y/o eficacia. Las diferentes formas farmacéuticas orales de liberación
inmediata se considerarán una misma forma farmacéutica.
En resumen, se trata de un medicamento con las mismas características farmacocinéticas,
farmacodinámicas y terapéuticas que otro medicamento cuya patente ha caducado y que
se denomina “medicamento de referencia”.
EFG
Equivalente Farmacéutico Genérico. Los medicamentos genéricos deberán designarse con
una Denominación Oficial Española de principio activo (DOE) y, en su defecto, con la
Denominación Común Internacional (DCI) o bien, si ésta no existiese, con la denominación
común usual o científica de dicha sustancia, acompañada, en su caso, del nombre o marca
del titular o fabricante. Se identificarán, además, con las siglas EFG (Equivalente Farmacéutico Genérico).
Bioequivalencia
La bioequivalencia demuestra la intercambiabilidad entre el medicamento genérico y el
medicamento original desde el punto de vista de la calidad, seguridad y eficacia. Los
estudios de bioequivalencia se realizan para demostrar que el medicamento genérico es
equivalente e intercambiable con el medicamento original.
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ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS • dossier de prensa
03
Los genéricos: conceptos claves
Precios de referencia
La financiación pública de medicamentos estará sometida al sistema de precios de
referencia. El precio de referencia será la cuantía máxima con la que se financiarán las
presentaciones de medicamentos incluidas en cada uno de los conjuntos que se determinen, siempre que se prescriban y dispensen con cargo a fondos públicos.
Conjunto
Los conjuntos incluirán todas las presentaciones de medicamentos financiadas que
tengan el mismo principio activo e idéntica vía de administración entre las que existirá
incluida en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, al menos, una
presentación de medicamento genérico o biosimilar, salvo que el medicamento o su
ingrediente activo principal hayan sido autorizados con una antelación mínima de diez
años en un Estado miembro de la Unión Europea, en cuyo caso no será indispensable la
existencia de un medicamento genérico para establecer un conjunto. Las presentaciones
indicadas para tratamientos en pediatría, así como las correspondientes a medicamentos
de ámbito hospitalario, incluidos los envases clínicos, constituirán conjuntos independientes.
El precio de referencia de cada conjunto se calculará en base al coste/tratamiento/día
menor de las presentaciones de medicamentos en él agrupadas y, en todo caso, deberá
garantizarse el abastecimiento a las oficinas de farmacia para los medicamentos de precio
menor. Los medicamentos no podrán superar el precio de referencia del conjunto al que
pertenezcan.
Agrupaciones homogéneas
A efectos de aplicar los supuestos de dispensación y sustitución, la Dirección General de
Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad,
publicará en su página web, junto al Nomenclátor de productos farmacéuticos del
Sistema Nacional de Salud, la información relativa a las agrupaciones homogéneas de las
presentaciones de los medicamentos y de los productos sanitarios.
La información sobre los precios menores se actualizará el primer día hábil de cada mes y
se publicará en la página web del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
En cada agrupación homogénea de medicamentos se integrarán las presentaciones de los
medicamentos financiadas con el/los mismo/s principio/s activo/s en cuanto a dosis,
contenido, forma farmacéutica o agrupación de forma farmacéutica, y vía de administración, que puedan ser objeto de intercambio en su dispensación.
Se establecerán los nuevos conjuntos y se revisarán los precios de los conjuntos ya
existentes con carácter anual. No obstante, los precios menores de las nuevas agrupaciones homogéneas serán fijados automáticamente en el Nomenclátor que corresponda, y
los precios menores de las ya existentes serán revisados con carácter trimestral.
Sustitución por el farmacéutico
Cuando la prescripción se realice por principio activo, el farmacéutico dispensará el
medicamento de precio más bajo de su agrupación homogénea y, en el caso de igualdad,
el medicamento genérico o el medicamento biosimilar correspondiente.
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ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS • dossier de prensa
03
Los genéricos: conceptos claves
FECHAS CLAVES
30-12-1996: modificación de la Ley del Medicamento, añadiendo a su artículo 8 la
definición de Especialidad Farmacéutica Genérica
1997: introducción de los primeros genéricos
13-07-2000: publicación de la Orden Ministerial por la que se aprueban los Precios
de Referencia
12-2000: entrada en vigor del Sistema de Precios de Referencia
29-05-2003: modificación de la Ley del Medicamento
01-01-2004: entrada en vigor de la Orden Ministerial que desarrolla la Disposición
Final Tercera de la Ley de Cohesión y Calidad
23-11-2004: presentación del nuevo Plan Estratégico de Política Farmacéutica
27-07-2006: publicación de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso
Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios
01-03-2007: entrada en vigor del Sistema de Precios de Referencia
26-03-2010: Real Decreto-ley 4/2010, de racionalización del gasto farmacéutico
con cargo al Sistema Nacional de Salud.
20-05-2010: Real Decreto-ley 8/2010, por el que se adoptan medidas
extraordinarias para la reducción del déficit público
19-08-2011: Real Decreto-ley 9/2011, de medidas para la mejora de la calidad
y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal,
y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011.
20/04/2012: Real Decreto-ley 16/2012, de medidas urgentes para garantizar la
sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de
sus prestaciones.
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03
Los genéricos: conceptos claves
VENTAJAS DE LOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS
La ventaja principal de los medicamentos genéricos o EFG estriba en el ahorro del precio final
de venta al público, sensiblemente inferior al del medicamento original, ya que sobre aquellos
no se repercuten las inversiones realizadas por cada compañía farmacéutica en descubrir el
el medicamento.
La consecuencia directa es que la reducción de precio supone un ahorro que oscila entre el
30% y 50% respecto al coste del medicamento original con marca equivalente. Los genéricos suponen un beneficio para el ciudadano al pagar menos por el fármaco, al mismo tiempo que contribuyen a racionalizar el gasto público en medicamentos sin que por ello disminuya la calidad y la eficacia del genérico.
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04
Medicamentos genéricos en España
PROPUESTAS DE AESEG PARA EL DESARROLLO
DE LOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS EN ESPAÑA
Las propuestas elaboradas por AESEG para impulsar el desarrollo de medicamentos genéricos en España persiguen un doble objetivo:
Por una parte, conseguir que los Equivalentes Farmacéuticos Genéricos (EFG) representen un mecanismo de contención del gasto farmacéutico público a nivel estructural
mediante el incremento de estas especialidades hasta alcanzar una cuota de mercado
equiparable a la media europea, situada en un 55%, y, para ello, contando con un marco
normativo estable que permita al sector definir planes estratégicos a corto y medio plazo.
Al mismo tiempo, conseguir el consenso y la integración de políticas entre todos los agentes para crear una verdadera cultura de genéricos en nuestro país.
Las medidas propuestas por AESEG persiguen:
Facilitar el acceso al mercado de los nuevos EFG's, dando prioridad a las autorizaciones de
nuevos genéricos, agilizando el tramite de concesión de precios y autorizando el uso experimental antes de la expiración de la patente.
Fomentar la prescripción de los medicamentos genéricos, al involucrar al médico en el control del gasto sanitario, con campañas de promoción tanto en los hospitales como en atención primaria y con campañas informativas al paciente.
AESEG tiene la convicción de que estas propuestas permitirán un desarrollo sostenido de los
medicamentos genéricos en España, sin establecer perjuicios para el resto de la industria y,
sobre todo, sin renunciar a la legítima aspiración de contención del gasto farmacéutico que
tienen las autoridades sanitarias.
El mercado de genéricos en España durante el último año tan solo representó el 18% del
total del mercado farmacéutico en valores y el 38% en unidades. Esta mínima participación
de los genéricos dificulta y frena el incremento del ahorro en el gasto sanitario. Mientras
la cuota de mercado de EFG no se sitúe en torno a un 20%, por encima del crecimiento del
mercado de prescripción, no será posible controlar el gasto farmacéutico.
Actualmente, el mercado de genéricos en España integra 187 principios activos. El
número de EFG aprobados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) asciende a 5.105.
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05
Medicamentos genéricos
en la Unión Europea
La participación de los medicamentos genéricos en el mercado farmacéutico total, sea en
unidades vendidas o en valores, coloca a España lejos de la media europea, que se sitúa en
un 55% en unidades y al 25% en valores. El mercado de genéricos en España en el último año
representó el 38% del total del mercado farmacéutico en unidades y el 18% en valores.
El gráfico siguiente refleja la penetración de los medicamentos genéricos, en valores y en unidades, en varios países de la Unión Europea. Como dato, el ahorro generado en España en los
últimos 10 años superó los 10.000 millones de euros.
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