Validación del proceso de desinfección

Validación del
proceso de
desinfección
Silvia I. Acosta-Gnass
Prevención y Control de Infecciones
Riverside County Regional Medical Center
Moreno Valley, California, EEUU
Pan American Health Organization
Washington DC, EEUU
Validación o monitoreo
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Validación
•
•
Procedimiento documentado para obtener, registrar e interpretar
los resultados requeridos para establecer que un proceso
(lavado, desinfección o esterilización) consistentemente
producirá un producto con especificaciones predeterminadas. La
validación cubre tres actividades: puesta en marcha, verificación
o monitoreo del proceso y cualidades técnicas
Monitoreo
•
Serie programada de controles y desafíos, repetidos
periódicamente, y llevados a cabo de acuerdo a protocolos
documentados los cuales demuestran que el proceso estudiado
es confiable y reproducible
¿Por qué monitorear los
procesos?
•
Para sustentar un sistema de calidad a través de la
provisión de equipos y dispositivos médicos limpios,
desinfectados o estériles
Desinfección
• La desinfección es un proceso destinado a conseguir
la eliminación de microorganismos, con excepción de
las esporas, alterando su estructura o su
metabolismo, independientemente de su estado
fisiológico
• El proceso de desinfección que actualmente se aplica
en el ámbito hospitalario, es la desinfección química
Desinfección química
Desinfección
Química
Procedimiento
Aplicación
Manual
Inmersión
Automático
Lavadoras/desinfectadoras
• De los procedimientos actuales de desinfección, el
menos aconsejable es el manual por la imposibilidad
del control automático de los parámetros del proceso
Monitoreo de los
procedimientos
• Parámetros físico-químicos:
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Temperatura
Tiempo de exposición
pH
Concentración mínima efectiva del
desinfectante antes de cada ciclo
Controles de los
desinfectantes de alto nivel
• Se controlan con indicadores químicos a través de
tiras reactivas que detectan la concentración mínima
efectiva (CME) del principio activo, necesaria para
eliminar el Mycobacterium tuberculosis
• Han sido evaluadas en precisión y alcance
• Debe realizarse diariamente o de acuerdo al uso del
desinfectante
• Se debe llevar un registro de cada test realizado
Concentración mínima
efectiva (CME)
Uso de las tiras reactivas
• Son un método semicuantitativo para determinar si la
concentración del desinfectante está por encima o
por debajo de la Concentración Mínima Efectiva
(CME)
• No deben ser usadas para validar el proceso de
desinfección
Otro método: en estudio
Detección de ATP
• Detección de adenosín trifosfato (ATP)
• ATP es la fuente universal de energía, que
está presente en todo organismo vivo:
animales, plantas, microorganismos
• ATP puede encontrarse como:
• ATP libre
• ATP somático
• ATP microbiano
Otro método: en estudio
Reacción bioluminiscencia
ATP + Luciferin- luciferasa + Mg
Oxiluciferina + CO2 + PPi + AMP + Luz
Otro método: en estudio
¿Qué implica detectar ATP?
• Presencia de:
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Bacterias
Levaduras
Hongos
Biofilm
Materia orgánica
Otro método: en estudio
La presencia de ATP puede
deberse a:
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Deficiencia en el lavado del equipo médico
Deficiencias en la manipulación del equipo limpio
Variabilidad de los procedimientos
Contaminación microbiana
Uso de agua contaminada durante el enjuague,
luego de la desinfección
• Deficiencias en el proceso de desinfección
Otro método: en estudio
Efectividad del monitoreo
por detección de ATP
• Indicador de alerta oportuno
• Verifica la eficiencia de los procedimientos
de limpieza y de desinfección
• Permite reducir potenciales daños
asociados a presencia de cargas
microbianas
Otro método: en estudio
Verificación del proceso de DAN
• DAN / MANUAL: Se han evaluado 256
procedimientos y un 83% de los endoscopios
presentan cargas microbianas y/o materia orgánica
residual al finalizar el procedimiento
• DAN / AUTOMATIZADO: Se han evaluado 132
procedimientos y un 18 % presenta carga microbiana
y/ o restos de materia orgánica residual al finalizar el
proceso
Referencias
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Rutala, William A. Ph.D., M.P.H. Disinfection and Sterilization: Current Issues
and New Technologies (APIC 2008) and An Overview of Disinfection and
Sterilization in Healthcare (APIC preconference 2009), University of North
Carolina (UNC) Health Care, www.disinfectionandsterilization.org.
Centers for Disease Control, Guideline for Disinfection and Sterilization in
Healthcare Facilities. CDC, Atlanta (GA) 2008.
Acosta-Gnass SI, Andrade –Stempliuk V. “Manual de esterilización para centros
de salud”. Organización Panamericana de la Salud, Washington DC, 2008 ISBN
978-92-75-32926-9.