LEVITRA - Jenapharm
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LEVITRA - Jenapharm
Erektile Dysfunktion – LEVITRA® Originale von Bayer HealthCare identifizieren LEVITRA®-Internetbroschüre | Stand: November 2011/Version 34-2011 Produktaufmachung, Verpackung und ausgewählte Sicherheitsmerkmale Inhaltsverzeichnis Hinweis Ausdrucke der vorliegenden Broschüre können aufgrund unterschiedlicher Druckerqualitäten die Originalfarben nicht verbindlich wiedergeben. 2| www.vorsicht-faelschung.bayervital.de 4 Vor Fälschungen schützen 5 Das Film- und Schmelztabletten-Sortiment von LEVITRA® 6 Wie erkenne ich eine original Filmtablettenverpackung? 8 Wie erkenne ich einen original Filmtablettenblister? 10Wie erkenne ich eine original Schmelztablettenverpackung? 12Wie erkenne ich einen original Schmelztabletten-Ausziehblister? 14 Wie erkenne ich eine original LEVITRA®-Flasche? 16 Wie erkenne ich eine Fälschung? 18 Fantasieprodukte und Pseudogenerika erkennen LEVITRA®-Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 |3 Vor Fälschungen schützen Im Grundsatz sind Arzneimittel in Deutschland apothekenpflichtig (d. h. sie können vom Patienten nur in Apotheken gekauft werden). Viele Medikamente dürfen zudem vom Apotheker nur gegen ärztliche Ver schreibung („Rezept“) abgegeben werden. Entsprechende Hinweise stehen auf der Verpackung („Apo thekenpflichtig“ bzw. „Verschrei bungspflichtig“). Damit ist die Apotheke der wichtigste Ort des Vertrauens. Deutschland kann zu Recht stolz auf die Sicherheit und Qualität seiner Arzneimittel versorgung sein. Bei verdächtigen Arzneimitteln heißt es auf jeden Fall: „Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.“ Dies gilt insbesondere, wenn das eingenommene Mittel andere Wirkungen auf den Patienten hat, als er dies bislang gewohnt war, oder die Ver packung nicht ordnungsgemäß aussieht. „Online“ sollten Arzneimittel nur nach vorheriger Information bezogen werden. Beim Kauf auf Auslandsreisen sollten sich Patienten der Seriosität der dortigen Bezugsquelle vergewissern. Am besten ist es, sich noch in Deutschland nach dem Rat des Arztes oder Apothekers eine persönliche „Reiseapotheke“ zu sammenzustellen. wie kann ich mich vor fälschungen schützen? Arzneimittel sollten Patienten nur bei solchen Anbietern beziehen, denen sie ihre Gesundheit anver trauen können! Vertrauen kann man nicht denjenigen, die sich unrechtmäßig verhalten, beispielsweise • indem sie Arzneimittel unter Verstoß gegen gesetzliche Vorschriften, insbesondere außerhalb der legalen Vertriebswege, in Umlauf bringen, • angebliche „Generika“ unter Ver letzung geistigen Eigentums anbie- 4| ten (z. B. in Europa angeblich mit Levitra® qualitativ vergleichbares „generisches“ Vardenafil vertreiben). Deshalb: • Finger weg vom Erwerb apotheken pflichtiger Arzneimittel aus „privater Hand“ – sei es über das Internet und durch Bekannte, die scheinbare Ori ginal-Medikamente aus dem Ausland mitbringen, sei es in einschlägigen Etablissements, der Disco, im BodyBuilding-Studio etc. • Finger weg von Angeboten an Patienten über verschreibungspflichtige Arzneimittel, soweit die Vorschriften über das Vorliegen eines ärztlichen „Rezepts“ umgangen werden. • Finger weg von in Deutschland nicht verkehrsfähigen bzw. nicht vollständigen Verpackungen (bei Zweifeln fragen Sie bitte bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach). • Informieren Sie sich über seriöse Internet-Apotheken bevor Sie „online“ Arzneimittel beziehen. • Bereiten Sie sich auf etwaigen Medi kamentenbedarf auf Auslandsreisen schon vor Reiseantritt vor. www.vorsicht-faelschung.bayervital.de Das Film- und SchmelztablettenSortiment von LEVITRA® ® DasLEVITRA LEVITRA® Film Filmtabletten tabletten und und Schmelz Das Schmelztabletten tabletten Sortiment Sortiment LEVITRA®: Verpackung mit Sicherheitselementen Bayer HealthCare schützt sein Produkt LEVITRA® (Wirkstoff: Vardenafil) weltweit mit verschiedenen Sicherheitsmerkmalen. Die folgenden Seiten zeigen, welche Merkmale Originale aufweisen müssen (Seite 5–15). Die meisten sind mit bloßem Auge zu erkennen und in ihrer Gesamtheit kaum erfolgreich zu fälschen. Bitte beachten Sie, dass die Darstellungen eventuell nicht für Parallelimporte gelten. Die LEVITRA® Filmtablette wird weltweit in drei Dosierungen zu 5 mg, 10 mg und 20 mg ® ® wird weltweit in drei Dosierungen zu 5 mg, 10 mg und 20 mg angeboten. Die deutschen Packungen Die LEVITRA -Filmtablette LEVITRA Film Die tablette wird weltweitunterscheiden in drei Dosierungen zu 5 mg, 10 mg von unddenen 20 mg angeboten. Die deutschen Packungen sich in Ihrem Aussehen unterscheiden sich in ihrem von denen anderer Länder. angeboten. DieAussehen deutschen Packungen unterscheiden sich in Ihrem Aussehen von denen anderer Länder. anderer Länder. ® Die neue LEVITRA wird weltweit nurwird in derweltweit 10 mg Dosierung angeboten. den USA und in Kanada wird LEVITRA® Schmelz Die neue-Schmelztablette tablette nur in der 10 mg In Dosierung angeboten. ® TM die LEVITRA unter dem Namen STAXYN™ angeboten. ®Kanada wird die Levitra Schmelztablette unter dem Namen STAXYN In -Schmelztablette den USA und in Die neue LEVITRA Schmelztablette wird weltweit nur in der 10 mg Dosierung angeboten. Inangeboten. den USA und in Kanada wird die Levitra Schmelztablette unter dem Namen STAXYNTM angeboten. Die LEVITRA®-Filmtablette wird in den USA in Flaschen in Dosierungen zu 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg angeboten. Die LEVITRA® Filmtablette wird in den Vereinigten Staaten von Amerika in Flaschen in Dosierungen zu 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg angeboten. Die LEVITRA® Filmtablette wird in den Vereinigten Staaten von Amerika in Flaschen in Dosierungen zu 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg angeboten. LEVITRA®-Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 LEVITRA® Internetbroschüre Stand: Juli 2011 / Version: 33-2011 I5 |5 Wie erkenne ich eine original Filmtablettenverpackung? Filmtablettenverpackung? Filmtablettenverpackung? Filmtablettenverpackung? Erkennungsmerkmale der LEVITRA®-Filmtablettenverpackung Die folgenden Abbildungen und Texte beschreiben Erkennungsmerkmale der deutschen LEVITRA®-Filmtablettenverpackung. Sie können in anderen Ländern ein anderes Aussehen haben. Als Beispiel ist auf Seite 7 unten eine nicht-europäische Packung mit Flammensymbol abgebildet. A Dosierung der LEVITRA®-Filmtablette Die Dosis des Wirkstoffes Vardenafil beträgt in der LEVITRA®-Filmtablette europaweit 5 mg, 10 mg und 20 mg. Sie wird oben rechts auf dem Hauptfeld jeder Packung angegeben. Wie erkenne ich eine original Filmtablettenverpackung? Erkennugsmerkmale der LEVITRA® Filmtablettenverpackung Dosierung der LEVITRA® Filmtablette Die Dosis des Wirkstoffes Vardenafil beträgt europa ® 20LEVITRA mg. Sie wird oben rechts auf dem Hauptfeld jede Dosierung der Film tablette Die Dosis des Wirkstoffes Vardenafil beträgt europaweit 5 mg, 10 mg.LEVITRA Sie wird®oben rechts auf dem Hauptfeld jeder Packung ang Dosierung20der Filmtablette Die Dosis des Wirkstoffes Vardenafil beträgt europaweit 5 mg, 10 mg und 20 mg. Sie wird oben rechts auf dem Hauptfeld jeder Packung angegeben. Geprägte Elemente Der Produktname „LEVITRA®“ und die Blindenschrift sind fühlbar in den Karton geprägt. Geprägte Elemente A Wie erkenne ich eine original ® Der Produktname “ und ® die Dosierung „LEVITRA der LEVITRA Filmtablette sind fühlbar in den Karton geprägt. Geprägte Blindenschrift Elemente B Die nebenstehenden Abbildungen Die Dosis des Wirkstoffes Vardenafil beträgt europaweit 5 mg, 1 Geprägte ElementeErkennungsDer Produktname „LEVITRA®“ und die und Texte beschreiben 20 mg. Sie wird oben rechts auf dem Hauptfeld jeder Packung a ® Blindenschrift sind fühlbar in den Karton geprägt. Der Produktname LEVITRA und ®die merkmale der deutschen LEVITRA Tablettenmenge Blindenschrift sind fühlbar in den Karton Filmtablettenverpackung. Sie können „LEVITRA®“ wird in Europa in Packungen mit 2, 4, 8 und 12 Tabletten angeboten. Die Anzahl der enth geprägt. in anderen Ländern ein anderes AusTabletten wird auf dem Hauptfeld der Packung in violett angegeben. Beträgt die Dosierung 5 mg so w Tablettenmenge sehen haben. Als Beispiel ist am Seidie Tablettenanzahl in weiß mit einem violetten Rahmen dargestellt. Bei Dosierungen über 5 mg wird ® “ wird in Europa in Packungen mit 2, 4, 8 undB 12 Tabletten angeboten. Die Anzahl der enthaltenen tenrand unten rechts eine„LEVITRA nicht eurosie ganz in violett dargestellt. In der Angabe wird die Tablettenanzahl nochmals in Mikroschrift Tabletten wird auf® dem Hauptfeld der Packung in violett angegeben. Beträgt die Dosierung 5 mg so wird Tablettenmenge fortlaufend gedruckt. Sie ist für das menschliche Auge mit Hilfe einer Lupe zu erkennen. päische Packung mit FlammenErkennugsmerkmale der LEVITRA ® Tablettenanzahl in weiß mit einem violetten Rahmen dargestellt. Bei Die Dosierungen 5 mg wird „LEVITRAdie “ wird in Europa in Packungen mit 2, 4, 8 und 12 Tabletten angeboten. Anzahl derüber enthaltenen symbol abgebildet. Filmtablettenverpackung sie ganz in violett dargestellt. In der Angabe wird die Tablettenanzahl nochmals in Mikroschrift Tabletten wird auf dem Hauptfeld der Packung in violett angegeben. Beträgt die Dosierung 5 mg so wird fortlaufend ist für das Elemente menschliche Auge mit Bei HilfeDosierungen einer Lupe zu erkennen. Geprägte Tablettenanzahl ingedruckt. weiß mit Sie einem violetten Rahmen dargestellt. über 5 mg wird Die die nebenstehenden Abbildungen ® nochmals in Mikroschrift und Texte beschreiben sie ganz in violettErkennungsdargestellt. In der Angabe wird die Tablettenanzahl Lackaussparung Der Produktname „LEVITRA “ und die ® merkmale der deutschen LEVITRA fortlaufend gedruckt. Sie ist für das menschliche Auge C mit Hilfe einer Lupe zu erkennen. Blindenschrift sind fühlbar in den Karton geprägt. Filmtablettenverpackung. Sie können Die LEVITRA®- Packung ist ganzflächig lackiert, wobei jedoch auf den weißen Flächen in anderen Ländern ein anderes Aus® Lackaussparung der LEVITRA - Schriftzug von der Lackierung ausgespart ist. Dies wird sichtbar, sehen haben. Als Beispiel ist am Sei®wenn man die Packung bei entsprechendem Lichteinfall kippt. tenrand unten rechts eine nicht euroDie LEVITRA - Packung ist ganzflächig lackiert, wobei jedoch auf den weißen Flächen Lackaussparung ® päische Packung Flammender mit LEVITRA - Schriftzug von der Lackierung ausgespart ist. Dies wird sichtbar, symbol abgebildet. ® man die Packung bei entsprechendem Lichteinfall kippt. wenn Die LEVITRA - Packung ist ganzflächig lackiert, wobei jedoch auf den weißen Flächen Tablettenmenge der LEVITRA®- Schriftzug von der Lackierung ausgespart ist. Dies wird sichtbar, ® man die Packung bei entsprechendem Lichteinfall kippt. wenn C „LEVITRA “ wird in Europa in Packungen mit 2, 4, 8 und 12 Tabletten angeboten. Die Anzahl der enthaltenen Tablettenmenge Tabletten wird auf dem Hauptfeld der Packung in violett angegeben. Beträgt die Dosierung 5 mg so wird ® LEVITRA -Filmtabletten werden in Europa in Packungen mit 2, 4, 8 und 12 Tabletten die Tablettenanzahl in weiß mit einem violetten Rahmen dargestellt. Bei Dosierungen über 5 mg wird angeboten. Anzahldargestellt. der enthaltenen Tabletten wird wird auf dem der sie ganz inDie violett In der Angabe dieHauptfeld Tablettenanzahl nochmals in Mikroschrift Packung in violett angegeben. Beträgt die Dosierung 5 mg, so wird die Tablettenanzahl fortlaufend gedruckt. Sie ist für das menschliche Auge mit Hilfe einer Lupe zu erkennen. in weiß mit einem violetten Rahmen dargestellt. Bei Dosierungen über 5 mg wird sie ganz in violett dargestellt. In der Angabe wird die Tablettenanzahl nochmals in Mikroschrift fortlaufend gedruckt. Sie ist für das menschliche Auge mit Hilfe einer Lupe zu erkennen. Lackaussparung Beispiel einer 10 mg Packung Die LEVITRA®- Packung ist ganzflächig lackiert, wobei jedoch auf den weißen Flächen der LEVITRA®- Schriftzug von der Lackierung ausgespart ist. Dies wird sichtbar, Beispiel einer wenn man die Packung bei entsprechendem Lichteinfall kippt. 10 mg Packung 6| www.vorsicht-faelschung.bayervital.de Variable Daten Außerhalb der EU werden Packungen mit Flamme Jede Packung wird auf einer Seitenlasche mit variablen haben. Als Beispiel ist am Seid unten rechts eine nicht euroe Packung mit Flammenl abgebildet. Die nebenstehenden Abbildungen und Texte beschreiben Erkennungs® merkmale der deutschen LEVITRA® Erkennugsmerkmale der LEVITRA Filmtablettenverpackung. Sie können Filmtablettenverpackung in anderen Ländern ein anderes Aussehen haben. Als Beispiel ist am SeiDie nebenstehenden Abbildungen tenrand unten rechts eine nicht europäische Packung mit Flammenund Texte beschreiben Erkennungssymbol® abgebildet. merkmale der deutschen LEVITRA Filmtablettenverpackung. Sie können in anderen Ländern ein anderes Aussehen haben. Als Beispiel ist am SeiD tenrand unten rechts eine nicht euroLackaussparung päische Packung mit FlammenDie LEVITRA -Packung ist ganzflächig symbol abgebildet. lackiert, wobei jedoch auf den weißen ® Flächen der LEVITRA®-Schriftzug von der Lackierung ausgespart ist. Dies wird sichtbar, wenn man die Packung bei entsprechendem Lichteinfall kippt. Beispiel einer 10 mg Packung Beispiel einer 10 mg Packung Variable Daten Jede Packung wird auf einer Seitenlasche mit variablen Daten (Chargennummer, Verfalldatum) bedruckt. Die E Chargenbezeichnung besteht aus einer BuchstabenVariable Datenaus und Zahlenkombination. Das Verfalldatum besteht zwei Ziffern für den Monat und vier Ziffern das Jahr. Jede für Packung wird auf einer Seiten Beispiel einer Packung für Österreich lasche mit variablen Daten (Chargen nummer, Verfalldatum) bedruckt. Die D Chargenbezeichnung besteht aus einer Buchstaben- und Zahlenkombination. F Blue Box E Das Verfalldatum besteht aus zwei Ziffern Auf der Rückseite der LEVITRA® - Packung befindet sich ein farbiger Rahmen (Blue Box), in dem landesspezifische (unterschiedliche) Texte und für den Monat und vier Ziffern für das Jahr. Symbole untergebracht werden können. Packung mit variablen Daten Beispiel einer Packung für Österreich www.vorsicht-faelschung.bayervital.de F Blue Box* Auf der Rückseite der LEVITRA®-Packung befindet sich ein farbiger Rahmen (Blue Box), in dem landesspezifische (unterschiedliche) Texte und Symbole untergebracht werden können. Blue Box Auf der Rückseite der LEVITRA® - Pac (Blue Box), in dem landesspezifische ( Symbole untergebracht werden können 6I Beispiel einer Packung für Österreich Variable Daten Jede Packung wird auf ein Daten (Chargennummer, Chargenbezeichnung bes und Zahlenkombination. D www.vorsicht-fael zwei Ziffern für den Monat Außerhalb der EU werden Packungen mit Flammensymbol angeboten. Blue Box Auf der Rückseite der LEVITRA® - Packung befindet sich (Blue Box), in dem landesspezifische (unterschiedliche) Symbole untergebracht werden können. Stand: November 2011 | Version: 34-2011 |7 *A usschließlich in der EU, Norwegen und Island genutzt. LEVITRA®-Internetbroschüre Variable Jede Pac Daten (C Chargen und Zah zwei Ziffe Wie erkenne ich einen original Filmtablettenblister? Wie erkenne ich einen original Erkennungsmerkmale des LEVITRA®-Filmtablettenblisters Die folgenden Abbildungen und Texte beschreiben Erkennungsmerkmale des deutschen LEVITRA®-Filmtablettenblisters. Die eingedruckten Texte können in ihrer Position variieren. Sie können in anderen Ländern ein anderes Aussehen haben. Die Beispiele am Seitenrand unten stellen frühere Blistervarianten dar. Erkennugsmerkmale des LEVITRA® A Filmtablettenblisters Variable Daten A A Jeder Blister wird mit variablen Daten Die nebenstehenden Abbildungen (Chargennummer, Verfalldatum) und Texte beschreiben Erkennungsbedruckt. Die Chargenbezeichnung ® merkmale des deutschen LEVITRA besteht aus einer Buchstabenund Filmtablettenblisters. Die in gedruckten Zahlenkombination. Das Verfall d atum Texte können in Ihrer Position variieren. besteht aus zwei Ziffern für den Monat Sie können in anderen Ländern ein und vier Ziffern für das Jahr. anderes Aussehen haben. Die Beispiele am Seitenrand unten rechts stellen auslaufende Blistervarianten dar. enblister? Variable Daten Variable Daten Jeder Jeder Blister Blister wird wird mit mit variablen variablen Daten Daten (Chargen(Chargennummer, Verfalldatum) Verfalldatum) bedruckt. bedruckt. Die Die ChargenChargennummer, bezeichnung besteht besteht aus aus einer einer BuchstabenBuchstabenbezeichnung und und Zahlenkombination. Zahlenkombination. Das Das Verfalldatum Verfalldatum besteht besteht aus aus zwei zwei Ziffern Ziffern für für den den Monat Monat und und vier vier Ziffern Ziffern für für das das Jahr. Jahr. Variable Variable Farbe Farbe Parallel Parallel zu zu®den den schmaleren schmaleren Kanten Kanten ist ist der der Schriftzug Schriftzug “LEVITRA “LEVITRA®"" und und die die Flamme Flamme fortlaufend fortlaufend mit mit einer einer besonderen Farbe gedruckt. Bei Bewegung besonderen Farbe gedruckt. Bei Bewegung des des Blisters (genauer: bei verändertem Lichteinfall) Blisters (genauer: bei verändertem Lichteinfall) ändert ändert sich sich die die Farbe Farbe von von lila lila zu zu grün grün oder oder umgekehrt. umgekehrt. er er der der transparenten transparenten Kunststofffolie Kunststofffolie nicht nicht glattflächig, glattflächig, sondern sondern er er Blisters an und "wandert" Blisters an und "wandert" Frühere Blistervarianten, die noch im Handel sein können, jedoch nicht mehr hergestellt werden. 8| www.vorsicht-faelschung.bayervital.de Die nebenstehenden Abbildungen und Texte beschreiben Erkennungsmerkmale des deutschen LEVITRA® Filmtablettenblisters. Die in gedruckten Texte können in Ihrer Position variieren. Sie können in anderen Ländern ein anderes Aussehen haben. Die Beispiele am Seitenrand unten rechts stellen auslaufende Blistervarianten dar. Wie erkenne ich einen Erkennugsmerkmale des LEVITRA® Filmtablettenblisters enne ich einen original Filmtablettenblister? Die nebenstehenden Abbildungen und Texte beschreiben Erkennungsmerkmale des deutschen LEVITRA® Filmtablettenblisters. Die in gedruckten Texte können in Ihrer Position variieren. Sie können in anderen Ländern ein anderes Aussehen haben. Die Beispiele am Seitenrand unten rechts stellen aus- B B laufende Blistervarianten dar. Variable Farbe Parallel zu den schmaleren Kanten sind der Schriftzug LEVITRA® und die Flamme fortlaufend mit einer besonderen Farbe gedruckt. Bei Bewegung des Blisters (genauer: bei verändertem Lichteinfall) ändert sich die Farbe von lila zu grün oder umgekehrt. C Variable Farb Parallel zu den “LEVITRA®" un besonderen Fa Blisters (genau ändert sich die umgekehrt. D D LEVITRA®-Schriftzug Der LEVITRA®-Schriftzug ist unter der transparenten Kunststofffolie angebracht. Deshalb erscheint er nicht glattflächig, sondern er passt sich vielmehr der verformten Folie des Blisters an und „wandert“ gleichsam mit diesem mit. C Bayerkreuze auf der Aluminiumfolie In die Aluminiumfolie eines jeden Film tablettenblisters sind fortlaufend helle und dunkle Bayerkreuze geprägt. LEVITRA® - Schriftzug Der LEVITRA® - Schriftzug ist unter der transparenten Kunstst angebracht. Deshalb erscheint er nicht glattflächig, sondern e passt sich vielmehr der Form des Blisters an und "wandert" gleichsam mit diesem mit. LEVITRA® Internetbroschüre Stand: Juli 2011 / Versi LEVITRA®-Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 |9 Wie erkenne ich eine original Schmelztablettenverpackung? Erkennungsmerkmale der LEVITRA®-Schmelztablettenverpackung Die folgenden Abbildungen und Texte beschreiben Erkennungsmerkmale der deutschen LEVITRA®-Schmelztablettenverpackung. Sie kann in anderen Ländern ein anderes Aussehen haben. Als Beispiel ist auf Seite 11 unten eine STAXYNTM-Packung mit Flammensymbol dargestellt, die nur in den USA und in Kanada angeboten wird. A Dosierung der LEVITRA®Schmelztablette Die Dosis des Wirkstoffes Vardenafil in der LEVITRA®-Schmelztablette beträgt weltweit ausschließlich 10 mg. Sie wird oben rechts auf dem Hauptfeld jeder Packung angegeben. A Wie erkenne ich eine original B Geprägte Elemente Der Produktname LEVITRA® und die Blindenschrift sind fühlbar in den Karton geprägt. B Erkennugsmerkmale der LEVITRA® Filmtablettenverpackung Die nebenstehenden Abbildungen und Texte beschreiben Erkennungsmerkmale der deutschen LEVITRA® Filmtablettenverpackung. Sie können in anderen Ländern ein anderes Aussehen haben. Als Beispiel ist am Seitenrand unten rechts eine nicht europäische Packung mit Flammensymbol abgebildet. I 11 C C Tablettenmenge LEVITRA®-Schmelztabletten werden weltweit in Packungen mit 2, 4 und 8 Tabletten angeboten. Die Anzahl der enthaltenen Tabletten wird auf dem Hauptfeld der Packung in violett angegeben. In der Angabe wird die Tablettenanzahl nochmals in Mikroschrift fortlaufend gedruckt. Sie ist für das menschliche Auge mit Hilfe einer Lupe zu erkennen. 10 | Beispiel einer 10 mg Packung www.vorsicht-faelschung.bayervital.de D Lackaussparung Die LEVITRA®-Packung ist ganzflächig lackiert, wobei jedoch auf den weißen Flächen der LEVITRA®-Schriftzug von der Lackierung ausgespart ist. Dies wird sichtbar, wenn man die Packung bei entsprechendem Lichteinfall kippt. D F E E Variable Daten Jede Packung wird auf einer Seiten lasche mit variablen Daten (Chargen nummer, Verfalldatum) bedruckt. Die Chargenbezeichnung besteht aus einer Buchstaben- und Zahlenkombination. Das Verfalldatum besteht aus zwei Ziffern für den Monat und vier Ziffern für das Jahr. www.vorsicht-faelschung.bayervital.de Packung mit variablen Daten F Blue Box Auf der Rückseite der LEVITRA®-Packung befindet sich ein farbiger Rahmen (Blue Box), in dem landesspezifische (unterschiedliche) Texte und Symbole untergebracht werden können. 10 I 10 I www.vorsicht-faelschung www.vorsicht-faelschung.bayervita In den USA und Kanada wird die Schmelztablette unter der Produktbezeichnung STAXYN™ angeboten. I 11 LEVITRA®-Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 11 Wie erkenne ich einen original Schmelztabletten-Ausziehblister? Erkennungsmerkmale des LEVITRA®-Schmelztabletten-Ausziehblisters Die folgenden Abbildungen und Texte beschreiben Erkennungsmerkmale eines europäischen LEVITRA®-SchmelztablettenAusziehblisters. Er ist Bestandteil der LEVITRA®-Schmelztablettenverpackung und kann in anderen Ländern ein anderes Aussehen haben. Als Beispiel ist auf Seite 13 unten ein STAXYNTM-Schmelztabletten-Ausziehblister mit Flammensymbol dargestellt, der nur in den USA und in Kanada angeboten wird. A Geprägte Elemente Der Produktname LEVITRA® ist fühlbar in den schwarzen Karton geprägt. A B B Handhabung des LEVITRA®-Ausziehblisters Durch Zug an der orangefarbigen Lasche mit dem Pfeil bewegt sich der Blister auf der entgegengesetzten Seite aus der Packung. B C 12 | C Geprägte Elemente In die Aluminiumfolie eines jeden Schmelztablettenblisters sind der LEVITRA®-Schriftzug und die Flamme fortlaufend diagonal geprägt. www.vorsicht-faelschung.bayervital.de E D D D D Variable Daten des LEVITRA®-Ausziehblisters Jeder Ausziehblister wird auf der Aluminiumfolie und auf den Packungen mit variablen Daten (Chargennummer, Verfalldatum) bedruckt. Die Chargenbezeichnung besteht aus einer Buchstaben- und Zahlenkombination. Das Verfalldatum besteht aus zwei Ziffern für den Monat und vier Ziffern für das Jahr. Diese Angaben müssen, wie im Bild dargestellt, miteinander übereinstimmen. E Variable Daten der äußeren Faltschachtel Die auf der äußeren Faltschachtel gezeigte obere Chargenbezeichnung ist die der durch den Handel abgegebenen Verpackung. In den USA und Kanada hat der Ausziehblister eine Flammenprägung anstelle des „LEVITRA®“-Schriftzuges. LEVITRA®-Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 13 Wie erkenne ich eine original LEVITRA®-Flasche? Die US-amerikanische Verpackung In den USA ist LEVITRA® in vier verschiedenen Dosierungen erhältlich und wird generell in Plastikflaschen verkauft. Darüber hinaus ist es dort im Gegensatz zu vielen anderen Ländern üblich und rechtmäßig, dass Patienten vom Apotheker lose Arzneimitteltabletten erhalten. In Deutschland dürfen solche Flaschen nicht an Patienten abgegeben werden. Der Patient, der diese angeboten bekommt, sollte davon grundsätzlich „die Finger lassen“. A B C A Die LEVITRA®-Flasche Jede original LEVITRA®-Flasche ist weiß und hat einen orangefarbigen Deckel. Sie enthält im Originalzustand 30 Tabletten. Die LEVITRA®-Flasche ist mit einem Haftetikett versehen, auf dem das Flammensymbol, der Produktname und die Tablettenanzahl angegeben sind. B Dosierung der LEVITRA®-Filmtablette Die Dosis des Wirkstoffes Vardenafil beträgt in den USA 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg. Die Dosierungen werden in unterschiedlichen Farben auf dem Haupt feld rechts unter dem Flammensymbol jeder Flasche angegeben. C Die Mikroschrift Jedes Haftetikett weist die typische orangefarbige LEVITRA®-Mikroschrift auf, die über die gesamte Breite des Haftetiketts verläuft. 14 | www.vorsicht-faelschung.bayervital.de D Der Beipackzettel ist an der Rückseite der Flasche befestigt. F Das Aluminiumsiegel Jede einzelne LEVITRA®-Flasche ist versiegelt. Die Aluminiumfolie zeigt sowohl Bayerkreuze als auch den Bayerschriftzug. D F E E Das Etikett wird auf dem schwarzen Feld mit variablen Daten bedruckt. Frühere Verpackungsvariante: Auf der Flasche (links) sind die variablen Daten in einem grauen Feld gedruckt, im Aluminiumsiegel (rechts) ist das Flammen symbol mit LEVITRA®-Schriftzug abgebildet. LEVITRA®-Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 15 Wie erkenne ich eine Fälschung? Fälschungen Die hier und auf den folgenden Seiten abgebildeten Produkte sind entweder nirgendwo auf der Welt oder zumindest nicht in Europa zugelassen, erreichen aber über das Internet auch Patienten in Europa und werden von diesen eingenommen. Viele Patienten, die derartige Ware bestellen, wissen nicht oder ignorieren, dass sie durch die Bestellung nicht nur ihre Gesundheit gefährden, sondern auch in Konflikt mit dem Gesetz kommen können! Wir warnen vor der Einnahme! LEVITRA®-Packungen und/oder Blister mit der Chargenbezeichnung BXB8551 sind immer Fälschungen! 16 | www.vorsicht-faelschung.bayervital.de Die Packung und die Tabletten sind gefälscht • Es wird keine original LEVITRA®-Flasche in einer Faltschachtel von Bayer angeboten. • Es wird keine original LEVITRA®-Flasche mit weißem Deckel von Bayer angeboten. • Es wird keine original LEVITRA®-Flasche mit weißem Etikett von Bayer angeboten. • Es wird kein original LEVITRA®-Produkt mit 100 mg Vardenafil pro Tablette von Bayer angeboten. • Es wird kein original LEVITRA®-Produkt mit den folgenden Chargenbezeichnungen von Bayer angeboten: - 0027K79 - 2500K69 - 0026K69 - 0027K18 - 0027K81 Original LEVITRA®-Tabletten von Bayer werden weder lose noch in Kunststoffbeuteln angeboten. LEVITRA®-Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 17 Fantasieprodukte und Pseudogenerika erkennen Vor der Einnahme wird dringend gewarnt! 18 | www.vorsicht-faelschung.bayervital.de Vor der Einnahme wird dringend gewarnt! LEVITRA®-Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 19 Weitere Adressen und Links European Alliance for Access to Safe Medicines (EAASM) Internet: www.eaasm.eu Bundesministerium für Gesundheit Rochusstraße 1 D-53123 Bonn Tel.: +49 228 99441-0 Fax: +49 228 99441-1921 Internet: www.bundesgesundheitsministerium.de/ Krankenversicherung/Arzneimittelversorgung/ Arzneimittelfaelschungen.html Verband Forschender Arzneimittelhersteller e. V. Hausvogteiplatz 13 D-10117 Berlin Tel.: +49 30 20604-0 Fax: +49 30 20604-222 Internet: www.vfa.de Weltgesundheitsorganisation (WHO) Avenue Appia 20 CH-1211 Geneva 27 Switzerland Tel.: +41 22 791-2111 Fax: +41 22 791-3111 Internet: www.who.int European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) Leopold Plaza Building Rue du Trône 108 B-1050 Brussels Belgium Tel: +32 2 626 25 55 Fax: +32 2 626 25 66 Internet: www.efpia.org 20 | www.vorsicht-faelschung.bayervital.de LEVITRA®-Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 21 Bayer Pharma AG Packungstechnologie Gebäude D 203 51368 Leverkusen Germany www.bayerpharma.de www.bayer.com