Rieger Wanner GbR

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Rieger Wanner GbR
SIMONE RIEGER . BEATE WANNER
staatl. geprüfte Lebensmittelchemikerinnen
kompetent in Beratung
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Sicherheitsbewertung
gemäß § 5 b Abs. 1 Nr. 4 und Abs. 2 der Kosmetik-Verordnung vom 07.10.1997
(BGBI. I S. 2410), zuletzt geändert durch ÄndV vom 15.10.2004 ( BGBI. I S. 2580)
V
Produktname:
Super Gloss
Rezeptur:
siehe Anlage
ist unter Berücksichtigung des allgemeinen toxikologischen Profils der Bestandteile, ihres
chemischen Aufbaus und des Grades der Expositionen nach Maßgabe der Grundsätze der
Guten Laborpraxis unter Beachtung der Warnhinweise und Anwendungsbedingungen bei
bestimmungsgemäßem und vorherzusehendem Gebrauch gesundheitlich unbedenklich.
Diese Bewertung stützt sich auf:
das toxikologische Profil
der Bestandteile, verfügbare toxikologische/dermatologischeDokumentation der Rohstoffe,
Sicherheitsdatenblätter, mikrobiologische Prüfung, rechtliche Regelungen
den chemischen Aufbau
Betriebsrezept
W
Grad der Exposition
ergibt sich aus den Anwendungsbedingungen, wie sie in der Gebrauchsanweisung festgelegt sind. Zur Gefahrenabwehr wird auf die freiwilligen und gesetzlichen Warnhinweise
und sonstigen Informationen verwiesen, sofern sie Teil der Produktaufmachung sind.
Eine Bewertung nach der Kosmetik-GMP bleibt davon unberührt.
Stuttgart, den 23.02.2005
i
.........
.J ,...........du.fl.4U.
Beate Warmer
staatl. gepr. Lebensmittelchemikerin
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Rieger Wanner G ~ R
kompetent in Beratung
Raimundstr. 12
70563 Stuttgan
Telefon: (071 1) 678 83 25
Telefax: (0711) 678 83 20
Super Gloss
Verwendungszweck bitte noch angeben
Anwendung: 2 Minuten im LH aushärten - fertig
INGREDIENTS:
POLYURETHANE ACRYLATE OLIGOMER, TETRAETHYLENE GLYCOL
DIMETHACRYLATE, ETHYL METHACRYLATE, BENZOPHENONE, CI 60725
Für gewerblichen Gebrauch
U
Hautkontakt vermeiden.
Gebrauchsanweisung beachten
Darf nicht in Hände von Kindern gelangen
Bei Berührung mit den Augen gründlich mit Wasser abspülen und Arzt konsultieren
Bei Berührung mit der Haut sofort mit viel Wasser abwaschen
In gut belüfteten Räumen anwenden.
Nicht bei verletzten oder entzündeten Nägel anwenden.
Bei Auftrekn von Hautrötungen oder allergischen Reaktionen Kontakt mit dem Produkt
sofort einstellen und ggf. Arzt aufsuchen
IMS Europe- Nail Vertriebs GmbH, Strasse und Ort noch bitte angeben
Inhalt: 13 ml in Schriftgrösse 2 mm
Super Gloss
itruktur
ngredients
'olyurethane Acrylate
Iligomer
'etraethylene Glycol
Iimethacrylate
3hyl Methacrylate
3enzophenone
>I 60725
Wage 3 A, Nr. 98
Super Gloss
Produktart:
;
Leave-on-Produkt
toxikologischldermatologischrelevante Inhaltstoffe:
Polyurethane Acrylate Oligomer:
Über Datenbankrecherche wurden keine toxikologischen Daten gefunden.
Für die Bewertung werden die Daten von Acrylic Polymer zugrunde gelegt.
General Toxicity Studies:
LD 50 rat oral: 2500 mg/kg [9]
Konz. im Produkt: >70,0%
Tetraethylene Glycol Dimethacrylate:
über Datenbankrechere wurden keine toxikologischen Daten gefunden.
Für die Sicherheitsbewertung werden die Daten von Triethylene Glycol Dimethacrylate
Zugrunde gelegt.
General Toxicity Studies:
LD 50 rat oral: 10837 mg/kg
Multiple Dose Studies:
TDLo rat oral: 7889 mg/kg [9]
Zur weiteren Orientierung werden die Einstufungen nach Gefahrstoffverordnung
herangezogen:
L
Xi : Reizend
R 36/37/38: Reizt die Augen, Atmungsorgane und die Haut
S 26: Bei Berührung mit den Augen sofort gründlich mit Wasser abspülen und Arzt
konsultieren
S 28: Bei Berührung mit der Haut sofort mit..... (vom Hersteller angeben) abwaschnn
Kennzeichnung Zubereitung:
Kennzeich!iung nach Anhang 1 2.2, Anm. A, Xi bei Konz. grösser gleich 10 %
Konz. im Produkt: <20,0%
Ethyl Methacrylate:
General Toxicity Studies:
LD 50 rat oral: 14800 mglkg [9]
LC 50 rat irihalation:8300 mll m 3 / 4 ~ [ 9 ]
LD Lo rabbit oral: 3530 mglkg [9]
Multiple Dose Studies:
TDLo rat oral: 3000 mglkg [9]
Reproductive Studies:
TDLo rat intraperitoneal: 735 mglkg [9]
TCLo rat inhalation: 1200 mll m 3 / 6 ~ [ 9 ]
Irritationen:
Skin rabbit: 10 glkg Open [9]
V
L
Zur weiteren Orientierung werden die Einstufungen nach Gefahrstoffverordnung
herangezogen:
Ethyl Methacrylat wird folgendermassen eingestuft:
Gefahrensymbole: F, Xi :
F 11: Leichtentzündlich
R 36/37/38: Reizt die Augen, Atmurrgsorgane und die Haut
S 9: Behälter an gut belüfteten Ort aufbewahren
S 16: Von Zündquellen fernhalten - nicht rauchen S 29: Nicht in die Kanalisation gelangen lasssen
S 33: Massnahmen gegen elektrostatische Aufladungen treffen
Konz. im Produkt: <10,0%
Benzophenone:
General Toxicity Studies:
LD 50 rat oral: 8600 mglkg
Multiple Dose Studies:
TDLo rat oral: 54600 mglkg
Irritationen:
Eye rabbit: 100 mgl24 H MOD [9]
Konz. im Produkt: <2,0%
Dient zur Produktsicherung
CI 60725:
Anlage 3 A, Nr. 98
Anwendungsbereich 1
Exposition:
Anwendunades Produktes:
Flüssigkeit zur Kunstnagelmodellage
Nur für professionelle Anwender mit entsprechender Ausbildung
Somit angewandte Produktmenge:
ca. 1,359 every 4-6 weeks
Atemzeitvolumen (14L in 2 min)/ 20001: 0,7%
Sonnenexposition:
nein
U
Schleimhautkontakt:
nein
Konsumenten:
Gewerbliche Verwendung
Bestimmungsgemäßer Gebrauch:
Produkt zur Kunstnagelmodellage
Vorhersehbarer Gebrauch:
Kontakt mit Haut und Augen
Sonstige Anwendungsbedingungen und Warnhinweise:
Für gewerblichen Gebrauch
Hautkontakt vermeiden.
Gebrauchsanweisung beachten
Darf nicht in Hände von Kindern gelangen
Bei Berührung mit den Augen gründlich mit Wasser abspülen und Arzt konsultieren
Bei Berührung mit der Haut sofort mit viel Wasser abwaschen
In gut belüfteten Räumen anwenden.
Nicht bei verletzten oder entzündeten Nägel anwenden.
Bei Auftreten von Hautrötungen oder allergischen Reaktionen Kontakt mit dem Produkt
sofort einstellen und ggf. Arzt aufsuchen
Expositionsberechnung:
Es wird von einer 100%igen Resorption ausgegangen.
Gegenüberstellung der resorbierbaren Mengen und den einzelnen toxikologischen Daten:
Inhaltsstoff:
-
.
mglkg1KG:
Tox.-daten
mg/kg/KG
Polyurethane Acrylate
Oligomer
>15,75
2500
Tetraethylene Gylcol
Dimethacrylate
<4,5
Ethyl Methacrylate
<2,25
14800
3530
3000
>6578
>I569
>I334
Benzophenone
<0,45
8600
54600
>I91 12
>I21334
Inhaltsstoff:
mglkglKG:
Tox.-daten
mglkg1KG
Sicherheitsabstand
(Inhalativ)
Ethyl Methacrylate
>0,016
8300
1200
L
Sicherheitsabstand
(dermal)
Farbstoffe sind in den Anlagen der KVO gelistet und die Sicherheitsabstände bereits
berechnet.
Das Produkt Super Gloss zeigt hohe Sicherheitsabstände, so dass
auch bei intensivem Gebrauch das Produkt gesundheitlich unbedenklich ist.
Literatur:
1. Beck'sche Textsammlung Lebensmittelrecht, Kosmetik Verordnung
2. Notes of guidanca for testing of cosmetic ingredients for their safety evaluation
SCCNFP/0321/00 Final
3. H.P. Fiedler, Lexikon der Hilfsstoffe für Pharmazie, Kosmetik und angrenzende
Gebiete, Editio Cantor Verlag Aulendorf, 4. Auflage
4. Hagers Handbuch der Pharmazeutischen Praxis, 5. Auflage,l990
5. Römpp Chemie Lexikon, 9. Auflage
6. M. Fey, J. Otte: Wörterbuch der Kosmetik, 3. Auflage, 1991
7. Blaue Liste, 2. Auflage, 1993
W
8. W. Umbach: Kosmetik, Thieme Verlag
9. Datenbanken: RTECS, Toxline, Toxcas
10. Sicherheitsdatenblätterder Rohstofflieferanten