Rieger Wanner GbR

Rieger Wanner GbR
kompetent in Beratung
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SIMONE RlEGER . BEATE WANNER
staatl. geprüfte Lebensmittelchemikerinnen
Sicherheitsbewertung
gemäß § 5 b Abs. 1 Nr. 4 und Abs. 2 der Kosmetik-Verordnung vom 07.10.1997
(BGBI. I S.?241o), zuletzt geändert durch ÄndV vom 15.10.2004 ( BGBI. I S. 2580)
L
Produktname:
Nail Prep 1
Rezeptur:
siehe Anlage
ist unter Berücksichtigung des allgemeinen toxikologischen Profils der Bestandteile, ihres
chemischen Aufbaus und des Grades der Expositionen nach Maßgabe der Grundsätze der
Guten Labdrpraxis unter Beachtung der Warnhinweise und Anwendungsbedingungen bei
bestimmungsgemäßem und vorherzusehendem Gebrauch gesundheitlich unbedenklich.
Diese Bewertung stützt sich auf:
das toxikologische Profil
der ~estandteile,verfügbare toxikologische/dermatologische Dokumentation der Rohstoffe,
Sicherheitsdatenblätter, mikrobiologische Prüfung, rechtliche Regelungen
den chemischen Aufbau
Betriebsrezept
W
Grad der Exposition
ergibt sich aus den Anwendungsbedirlgungen, wie sie in der Gebrauchsanweisung festgelegt sind. Zur Gefahrenabwehr wird auf die freiwilligen und gesetzlichen Warnhinweise
und sonstigen Informationen verwiesen, sofern sie Teil der Produktaufmachung sind.
Eine Bewertung nach der Kosmetik-GMP bleibt davon unberührt.
Stuttgart, den 23.02.2005
Rieger Wanner GbR
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kompetent in Beratung
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Beate Wanner
staatl. gepr. Lebensmittelchemikerin
Raimundstr. 12
70563 Stuttgart
Telefon: (071 1) 678 83 25
Telefax: (071 1) 678 83 20
Nail Prep 1
Vorbereitung für Primer 2
INGREDIENTS:
ISOPROPYL ALCOHOL, ETHYL ACETATE, ISOBUTYL ACETATE
Für gewerblichen Gebrauch
W
Hautkontakt vermeiden.
Gebrauchsanweisung beachten
Von Zijndquellen fernhalten, nicht rauchen
Nur in gut belüfteten Räumen anwenden
Von Kindern fernhalten
Gefahrensymbol: F,
Gefahrenhinweis:R 11 Leichtentzündlich
IMS Europe- Nail Vertriebs GmbH, Strasse und Ort noch bitte angeben
Inhalt: 13 ml in Schriftgrösse 2 mm
Nail Prep 1
lngredients
-
Konz (%)
Ethyl Acetate
>30,0
lsopropyl Alcohol
>40,0
lsobutyl Acetate
>20,0
Kosmetik V 0
Nail Prep 1
Leave- on - Product
Produktart:
s
toxikologisch/dermatologisch relevante Inhaltstoffe:
Ethyl Acetate:
General Toxicity Studies:
TDLo rat subcutaneous: 5gIkg
TCLo inhalation human: 400 ppm
Multiple Dose Studies:
TDLo rat intraperitoneal: 8 glkg
TCLo rat inhalation: 1500 ppm
Irritationen:
Eye human: 400 ppm [9]
Konz. im Produkt: >30,0%
lsopropyl Alcohol:
General Toxicity Studies:
TDLo human oral: 233 mglkg
LC 50 rat inhalation: 16000 ppm I8H
Multiple Dose Studies:
TDLo rat oral: 7glkg
TCLo rat inhalation 8000 ppmIl8 H
Reproductive Studies:
TDLo rat oral: 11340 mglkg
TCLo rat inhalation: 3500 ppm 17 H
Irritationen:
Skin rabbit: 500 mg MLD
Eye rabbit: 10 mg MOD [9]
Konz.im Produkt: >40,0°h
lsobutyl Acetate:
General Toxicity Studies:
LD 50 skin rabbit: > 17400 mglkg
LCLo rat inhalation: 8000 ppm14H
Irritationen:
Skin rabbit: 500 mgl24 H MOD
Eye rabbit: 500 mgl24 H MLD
Konz. im Produkt: >20,00%
Exposition:
Anwendung des Produktes:
Vorbeireitendes Produkt für Primer 2
Reinigt den Nagel
Somit angewandte Produktmenge:
Ca. 0,259
Anwendungsfläche:
10 Finger ca 50 cm2
Atarnzeitvolumen :
(14L in 2 min)/ 20001: 0,7%
U
Sonnenexposition:
nein
Konsumenten:
gewerblicher Gebrauch
Bestimmungsgemäßer Gebrauch:
Nagelreiniger
Vorhersetibarer Gebrauch:
Hautkontakt möglich
Sonstige Anwendungsbedingungen und Warnhinweise:
Für gewerblichen Gebrauch
Hautkontakt vermeiden.
~ebrauchsanweisungbeachten
Von Zündquellen fernhalten, nicht rauchen
Nur in gut belüfteten Räumen anwenden
Von Kindern fernhalten
Gefahrensymbol: F,
Gefahrenhinweis:R 11 Leichtentzündlich
Expositionsberechnung:
Es wird von einer 100%igen Resorption ausgegangen.
Inhaltsstoff:
-
mg/kg/KG:
Ethyl Acetate
>1,25
lsopropyl Alcohol
>1,67
lsobutyl Acetate
>0,84
Inhaltsstoff:
mg/kg/KG:
Ethyl Acetate
~0,009
lsopropyl Alcohol
>0,01
lsobutyl Acetate
~0,006
Tox.-daten
mg/kg/KG
Sicherheitsabstand
(dermal)
Tox.-daten
mg/kg/KG
Sicherheitsabstand
(Inhalativ)
8000
1333334
W
Das Produkt Nail Prep 1 zeigt ein gutes Sicherheitsprofil.
Unter Berücksichtigung der Warnhinweise und Anwendungsbedingungen ist das Produkt
auch bei häufiger Anwendung als sicher einzustufen
Literatur:
1. Beck'sche Textsammlung Lebensmittelrecht, Kosmetik Verordnung
2. Notes of guidance for testing of cosmetic ingredients for their safety evaluation
~ ~ ~ ~ ~ ~ 1 0Final
3 2 1 1 0 6
3. H.P. Fiedler, Lexikon der Hilfsstoffe für Pharmazie, Kosmetik und angrenzende
Gebiete, Editio Cantor Verlag Aulendorf, 4. Auflage
4. Hagers Handbuch der Pharmazeutischen Praxis, 5. Auflage, 1990
5. Römpp Chemie Lexikon, 9. Auflage
6. M. Fey, J. Otte: Wörterbuch der Kosmetik, 3. Auflage, 1991
7 . Blaue Liste, 2. Auflage, 1993
8 . W. Umbach: Kosmetik, Thieme Verlag
U
9. Datenbanken: RTECS, Toxline, Toxcas
10. Sicherheitsdatenblätter der Rohstofflieferanten