Dia 1 - ZeTuP St.Gallen

Setzt sich die Skalp-Hypothermie
durch? Forschungsbasiertes Wissen zu
Wirksamkeit und Sicherheit
Corina van den Hurk
M. Peerbooms, M.Komen, JW Coebergh,
J Nortier, L.v.d.Poll-Franse, W. Breed
The Dutch Scalp Cooling Group
Haarausfall
 Häufig
 Vorübergehend & nicht lebensbedrohlich
 Emotional belastend
 Stigmatisierung
≠
Zytostatika &Haarwurzelzellen
© C.v.d.Hurk, IKZ
Penguin/ Elastogel Kappe:
Gefrierschrank
Kopfhautkühlung
Paxman, England
Dignitana, Schweden
Innenkappe
Außenkappe
Kopfhautkühlung
Reduzierte Temperatur
(Kühlung der Kopfhaut)
Reduzierter
Blutfluss
Reduzierte Stoffwechselgeschwindigkeit
Reduzierte
Wirkstoffzufuhr
und -aktivität
ÜBERLEBEN DER
HAARZELLEN
5
Kopfhaut 15º-25º C
Kopfhautkühlung
 30 Min. Vorkühlzeit – während - 90 Min. Nachkühlzeit
 Indiziert:
 Soliden Tumoren
 Männern, Frauen
 Allen Altergruppen
 Nicht indiziert:
 Kälte-Krankheiten
 Kuratieve einstellung Melanomen/ hämatologisch
Kopfhautkühlung
 Deutschland
 Bayreuth: Klinikum Bayreuth
 Hamburg : Klinikum Jerusalem
 Bochum (private Klinik), Kiehl und Hannover
 Der Schweiz (seit 2000):
Aarau, Baden, Bern, Breitenbach, Burgdorf, Chur,
Fribourg, Luzern, Meggen, St.Gallen, Thun, Zurich
 Österreich: keine
Wirksamkeit
Review: - 58 Publicationen, 1970-2004
- Anzahl Patienten=3206
Randomisierten Trials:
Studienr
1 (1977)
2 (1988)
3 (1983)
4 (2003)
5 (1987)
6 (1997)
7 (1984)
Anzahl
Anzahl
%
p-Wert
Kopfhkühl kein Kopfhkühl kein Haarausf.
40
37
50 (19)
<0.05
19
16
37 (0)
<0.025
10
9
10 (0)
NS
15
15
25 (0)
0.001-0.012
6
6
100 (17)
<0.01
19
16
85 (63)
0,014
12
13
75 (8)
0.0009
Grevelman & Breed, Prevention of chemotherapy-induced hair loss by scalp cooling. Ann Oncol 2005.
Wirksamkeit
%
Chemotherapie (mg/m2)
Pts
% kein
Perücke/deck
A60C600
74
39
A60C600/D100H
16
63
A60C600/T80H
29
48
A60C600/T175H
21
29
D75A50C500
66
8
D=docetaxel
D75
33
94
H=trastuzumab
D100
44
61
F=5-fluorouracil
F500A50C500
39
54
F500E50-70C500
38
58
F500E90C500
558
52
F500E100C500/D100
46
48
T175Car
52
38
T70-90
42
81
A=doxorubicine
C=cyclophosphamide
T=paclitaxel
Car=carboplatin
33%= 1 out of 3
Wirksamkeit
Ergebnis hängt ab von:
 Art und Dosierung Chemotherapie
 Dauer Infusion: langer=besser
 Haartyp: Africanischer/Asiatischer=schlechter
 Senioren: schlechter
Akzeptanz
 VAS score =7.9 (0-10)
Völlig unerträglich
 Kopfschmerzen:
 80% keine
 13% minimale
 7% mittelschweren/ schweren
Sehr gut erträglich
Sicherheit: kopfhaut metastasen
?
Kopfhaut metastasen,
Keine Kopfhautkühlung
Studie
M0 BK
patientinnen
Haut metas
Kopfhaut metas
87
NR
1 (1%) Geschichte
Studie
van de Sande, 2010
885 (4+ knoten)
25 (3%)
4 (0.5%) Geschichte
Studie
Van den Hurk, 2011
(Munich Krebs
Register)
33.771
844 (2.5%)
Durchschn. <1%
Lemieux, 2009
Kopfhaut metastasen,Kopfhautkühlung
Studie
Anzahl Patienten
Kopfhaut metas
Kommentare
3200
11 (<0.5%)
2 Hämatologisch
In der Regel kurze FU
Ridderheim 2003
74
Keine Steigerung
(Haut, Schädel,Hirn)
FU 15 Monaten
Lemenager, 1997
137
Keine Steigerung
(Haut, Schädel,Hirn)
FU 26 Jahre
Spaeth, 2008 (abstract)
770
(0.4%)
FU 3 Jahre
Lemieux, 2009
Lemieux, 2011
553
2
6 (1%)*
2*
FU >5 Jahre
7 +9 Jahre
Christoudoulou, 2006
442
(0.5%)
-
Van den Hurk (n.p.)
395
3 (1%)*
1 vor Start Chemo
FU 2 Jahre
Van den Hurk (n.p.)
2500 (70% adj)
1 (<0.5%)
1 nach ersten Chemo
Grevelman, 2005/
Breed, 2011 (reviews)
n.p.=unveröffentlichte Studie
Kopfhaut metastasen
Nach Kopfhautkühlung in soliden Tumoren:
 Geringe Inzidenz von Kopfhaut Metastasen, noch seltener
in andere Tumoren
 Keine Steigerung Schädel & Hirn Metastasen
 Kopfhautmetastasen immer in Zusammenhang mit andere
Metastasen: minimale Einfluss auf Prognose
 Kein negativer Ausgang der Krankheit durch
Kopfhautkühlung
 Trotz Kopfhautkülung reduzierten Kofphautmetastasen
(n=2) Christodoulou, 2006, Satterwhite, 1984
Zusammenfassung
 Haarausfall ist oft vermeidbar
 Kopfhautkühlung
 Ist effectiv
 Ist gut toleriert
 Ist sicher


Minimal Risiko auf Kopfhautmetastasen
Auch nicht erhöht nach Kopfhautkühlung
 Warum keine Kopfhautkühlung?
Die Skalp-Hypothermie setzt sich
durch
Niederländische Kopfhautkühlungs Gruppe
 2 Doktoranden
 Richtlinie für Alopezie
 Haarausfall ohne Kopfhaut Kühlung
 Verbesserung Ergebnissen:
 Nachkühlzeit
 Temperatur
Vielen Dank für Ihre
Aufmerksamkeit
Dutch Scalp Cooling Group
www.scalpcooling.nl
c.vd.hurk @ ikz.nl