Bekanntmachung der zuständigen Behörden der Länder

Bekanntmachung der zuständigen Behörden der Länder und der für den Bereich der
Bundeswehr zuständigen Stelle für die Anzeigen von klinischen Prüfungen
nach§ 20 Abs. 6 des Medizinproduktegesetzes und
Leistungsbewertungsprüfungen nach § 24 Abs. 2
des Medizinproduktegesetzes
I. Zuständige Behörden
Baden-Württemberg
a) für aktive Medizinprodukte und energetisch betriebene In-vitro-Diagnostika einschließlich der Laborgeräte und Software (Geräte, Apparate, Systeme)
Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Stuttgart
Zentrale Stelle für die Vollzugsunterstützung (ZSV)
Jägerstraße 22
D-70174 Stuttgart
Telefon: 0711 / 1869 -0
Telefax: 0711 / 2263434
E-Mail: [email protected]
b) für nichtaktive Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika außer energetisch betriebenen In-vitroDiagnostika einschließlich der Laborgeräte und Software (Geräte, Apparate, Systeme)
Regierungspräsidium Stuttgart
Referat 25
Ruppmannstraße 21
D-70565 Stuttgart
Telefon: 0711 / 904 -0
Telefax: 0711 / 904 -3162
Regierungspräsidium Karlsruhe
Referat 25
Schlossplatz 1-3
D-76136 Karlsruhe
Telefon: 0721 / 926 -0
Telefax: 0721 / 370546
Regierungspräsidium Freiburg
Referat 25
Kaiser-Joseph-Str. 167
D-79098 Freiburg i.Br.
Telefon: 0761 / 208 -0
Telefax: 0761 / 208 -1761
Regierungspräsidium Tübingen
Referat 25
Konrad-Adenauer-Str. 20
D-72072 Tübingen
Telefon: 07071 / 757 -0
Telefax: 07071 / 757 -3627
-2-
Bayern
a) für aktive Medizinprodukte und energetisch betriebene In-vitro-Diagnostika einschließlich der Laborgeräte und Software
Bayerisches Landesamt für Arbeitsschutz, Arbeitsmedizin und Sicherheitstechnik
Pfarrstraße 3
D-80538 München
Telefon: 089 / 2184 -0
Telefax: 089 / 2184 -297
b) für nichtaktive Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika außer energetisch betriebenen In-vitroDiagnostika einschließlich der Laborgeräte und Software
Regierung von Oberbayern
Maximilianstraße 39
D-80538 München
Telefon: 089 / 2176 -0
Telefax: 089 / 2176 -2914
Regierung von Niederbayern
Regierungsplatz 540
D-84028 Landshut
Telefon: 0871 / 808 -01
Telefax: 0871 / 808 -1088
Regierung der Oberpfalz
Emmeramsplatz 8
D-93047 Regensburg
Telefon: 0941 / 5680 -0
Telefax: 0941 / 5680 -199
Regierung von Oberfranken
Ludwigstraße 20
D-95444 Bayreuth
Telefon: 0921 / 606 -0
Telefax: 0921 / 606 -1258
Regierung von Mittelfranken
Promenade 27
D-91522 Ansbach
Telefon: 0981 / 53 -0
Telefax: 0981 / 53 -206
Regierung von Unterfranken
Peterplatz 9
D-97070 Würzburg
Telefon: 0931- 380 -00
Telefax: 0931- 380 -2222
Regierung von Schwaben
Fronhof 10
D- 86152 Augsburg
Telefon: 0821- 327 -01
Telefax: 0821- 327 -2289
-3-
Berlin
Landesamt für Arbeitsschutz, Gesundheitsschutz und technische Sicherheit (LAGetSi)
Alt-Friedrichsfelde 60
D-10315 Berlin
Telefon: 030 / 9021 -5116 oder -5658
Telefax: 030 / 9021 -5301 oder -5315
Brandenburg
Ministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit und Frauen des Landes Brandenburg
Referat 42
Postfach 60 11 63
D-14411 Potsdam
Telefon: 0331 / 866 -5421 oder -5372
Telefax: 0331 / 866 -5409 oder -5369
Bremen
Senator für Arbeit, Frauen, Gesundheit, Jugend und Soziales
Referat 34
Birkenstraße 34
D-28195 Bremen
Telefon: 0421 / 361 -0 oder -9566 oder -9567 oder -9568
Telefax: 0421 / 496 -9666 oder -9667 oder
0421 / 361 -9321
Hamburg
Behörde für Umwelt und Gesundheit
Amt für Gesundheit und Verbraucherschutz
Referat Medizinprodukte
Adolph-Schönfelder-Straße 5
D-22083 Hamburg
Telefon: 040 / 42863 -4166 oder -3183
Telefax: 040 / 42863 -2483
Hessen
Regierungspräsidium Kassel
Abteilung Soziales
Fachzentrum für Produkt und Betriebssicherheit
Ludwig-Mond-Straße 43
D-34121 Kassel
Telefon: 0561 / 20005 -10
Telefax: 0561 / 20005 -22
Mecklenburg-Vorpommern
für aktive Medizinprodukte
Sozialministerium Mecklenburg-Vorpommern
Referat 630
D-19048 Schwerin
Telefon: 0385 / 588 -9630
Telefax: 0385 / 588 -9063
-4-
für nichtaktive Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
Arzneimittelüberwachungs- und -prüfstelle des Landes Mecklenburg-Vorpommern
Wismarsche Straße 298
D-19055 Schwerin
Telefon: 0385 / 590 -8917
Telefax: 0385 / 590 -8933
Niedersachsen
Bezirksregierung Hannover
Postfach 203
D-30002 Hannover
Telefon: 0511- 106 -0
Telefax: 0511- 106 -7587
Nordrhein-Westfalen
Bezirksregierung Arnsberg
Seibertzstraße 1
D-59821 Arnsberg
Telefon: 02931 / 82 -2160 oder -3065
Telefax: 02931 / 82 -2188
Bezirksregierung Detmold
Leopoldstraße 13-15
D-32754 Detmold
Telefon: 05231 / 71 -2402 oder -2412
Telefax: 05231 / 71 -2411
Bezirksregierung Düsseldorf
Fischerstraße 10
D-40477 Düsseldorf
Telefon: 0211 / 475 -5251 oder -5262
Telefax: 0211 / 475 -5977
Bezirksregierung Köln
Zeughausstraße 2-10
D-50667 Köln
Telefon: 0221 / 147 -2542 oder -2555
Telefax: 0221 / 147 -3424
Bezirksregierung Münster
Alter Steinweg 44
D-48128 Münster
Telefon: 0251 / 411 -3112 oder -3119
Telefax: 0251 / 411 -2137
Rheinland- Pfalz
a) für aktive Medizinprodukte und energetisch betriebene In-vitro-Diagnostika einschließlich der Laborgeräte und Software (Geräte, Apparate, Systeme)
Struktur- und Genehmigungsdirektion (SGD) Nord
Abteilung 2 Gewerbeaufsicht
Stresemannstraße 3-5
D-56068 Koblenz
Telefon: 0261 / 120 -0
Telefax: 0261 / 120 -2200
-5-
Zuständig für:
die Landkreise Ahrweiler, Altenkirchen (Westerwald), Bad Kreuznach, Bernkastel-Wittlich, Birkenfeld, Bitburg-Prüm. Cochem-Zell, Daun, Mayen-Koblenz, Kusel, Neuwied, Rhein-Hunsrück-Kreis, Rhein-Lahn-Kreis, Trier-Saarburg und Westerwaldkreis, die kreisfreien Städte Koblenz und Trier und die Verbandsgemeinden Alsenz-Obermosel und Rockenhausen des
Donnersbergkreises.
Struktur- und Genehmigungsdirektion (SGD) Süd
Abteilung 2 Gewerbeaufsicht
Friedrich-Ebert-Straße 14
D-67433 Neustadt/Weinstraße
Telefon: 06321 / 99 -0
Telefax: 06321 / 99 -2624
Zuständig für:
die Landkreise Alzey-Worms, Bad Dürkheim, Donnersbergkreis (außer den Verbandsgemeinden Alsenz-Obermosel und Rockenhausen), Germersheim, Kaiserslautern, Ludwigshafen, Mainz-Bingen, Südliche Weinstraße und Südwestpfalz, die kreisfreien Städte Frankenthal (Pfalz), Kaiserslautern, Landau in der Pfalz, Ludwigshafen am Rhein, Mainz, Neustadt an der Weinstraße,
Pirmasens, Speyer, Worms und Zweibrücken.
b) für nichtaktive Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika außer energetisch betriebenen In-vitroDiagnostika einschließlich der Laborgeräte und Software (Geräte, Apparate, Systeme)
Landesamt für Soziales, Jugend und Versorgung
Baedekerstraße 2-10
D-56073 Koblenz
Telefon: 0261 / 4041 -0
Telefax: 0261 / 4041 -353
Saarland
für aktive Medizinprodukte
Ministerium für Frauen, Arbeit, Gesundheit und Soziales des Saarlandes
Referat B III
Franz-Josef-Röder-Straße 23
D-66119 Saarbrücken
Telefon: 0681 / 501 -3126
Telefax: 0681 / 501 -3302
für nichtaktive Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
Ministerium für Frauen, Arbeit, Gesundheit und Soziales der Saarlandes
Referat D VI
Franz-Josef-Röder-Straße 23
D-66119 Saarbrücken
Telefon: 0681 / 501 -3418
Telefax: 0681 / 501 -3239
Sachsen
Regierungspräsidium Chemnitz
Altchemnitzer Straße 41
D-09120 Chemnitz
Telefon: 0371 / 532 -0
Telefax: 0371 / 532 -1929
-6-
Regierungspräsidium Leipzig
Postfach 101364
D-04013 Leipzig
Telefon: 0341 / 977 -0
Telefax: 0341 / 977 -1199
Regierungspräsidium Dresden
Postfach 10 06 53
D-01076 Dresden
Telefon: 0351 / 825 -0
Telefax: 0351 / 825 -9999
Sachsen-Anhalt
Landesamt für Arbeitsschutz des Landes Sachsen-Anhalt
Kühnauer Straße 70
D-06846 Dessau
Telefon: 0340 / 6501 -221 oder -256
Telefax: 0340 / 6501 -294
Schleswig-Holstein
Landesamt für Gesundheit und Arbeitssicherheit des Landes Schleswig-Holstein
LGASH 60
Postfach 1121
D-24100 Kiel
Telefon: 0431 / 988 -0
Telefax: 0431 / 988 -5416
Thüringen
für aktive Medizinprodukte
Amt für Arbeitsschutz Erfurt
Linderbacher Weg 30
D-99099 Erfurt
Telefon: 0361 / 37 -88300
Telefax: 0361 / 37 -88380
Amt für Arbeitsschutz Gera
Otto-Dix-Straße 9
Postfach 11 54
D-07501 Gera
Telefon: 0365 / 8211 -0
Telefax: 0365 / 8211 -104
Amt für Arbeitsschutz Nordhausen
Gerhart-Hauptmann-Straße 3
D-99734 Nordhausen
Telefon: 03631 / 6133 -0
Telefax: 03631 / 33 -61
Amt für Arbeitsschutz Suhl
Neuer Friedberg 9
D-98527 Suhl
Telefon: 03681 / 880 -0
Telefax: 03681 / 880 -100
-7-
für nicht aktive Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
Thüringer Landesamt für Lebensmittelsicherheit und Verbraucherschutz
Abteilung 2; Dezernat 24
Weimarplatz 4
D-99423 Weimar
Telefon: 03643 / 37 -737372 oder -737373
Telefax: 03643 / 737502
Für den Bereich der Bundeswehr zuständige Stelle
Inspizient Wehrpharmazie der Bundeswehr
- Arzneimittelüberwachungsbeauftragter im Sanitätsamt der Bundeswehr
Dachauerstraße 128
D-80637 München
Telefon: 089 / 1249 -7850
Telefax: 089 / 1249 -7809
II. Aktualisierungen der Behörden sowie ihrer Postanschriften
und Telekommunikationsnummern
Die unter I. genannten Behörden werden auf der Homepage des Deutschen Instituts für Medizinische
Dokumentation und Information (www.dimdi.de) ins Internet eingestellt. Dort erfolgen auf
Veranlassung der Behörden der Länder oder der für den Bereich der Bundeswehr zuständigen Stelle
auch die künftigen Aktualisierungen.
III. Außerkrafttreten einer Bekanntmachung
Die Bekanntmachung vom 2. April 2002 (BAnz. S. 8893) tritt außer Kraft.
Bonn, den 6. November 2002
Bundesministerium für Gesundheit
Im Auftrag
Will