SICHERHEITSDATENBLATT
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SICHERHEITSDATENBLATT
SICHERHEITSDATENBLATT ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoffs bzw. des Gemischs und des Unternehmens 1.1. Produktidentifikator Handelsname oder Bezeichnung des Gemischs COREGA TABLETS Registrierungsnummer - Synonyme Ausgabedatum COREGA BIO TABLETS * COREGA 5 MINUTE TABLETS * COREGA 3 MINUTE TABLETS * COREGA TABLETS WHITENING * POLIDENT TABLETS WHITENING * POLIDENT TABLETS OVERNIGHT * POLIDENT COMPRESSE TRIPLA FRESCHEZZA (B51008) * COREGA TABLETS, BIOFORMULA * CEDENTA * MFC 51010 * MFC 10791-02-001 * DENTURE CLEANER, formuliertes Produkt 17-Februar-2015 Versionsnummer 08 Datum der Überarbeitung 17-Februar-2015 Datum des Inkrafttretens 17-Februar-2015 1.2. Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird Medical Device Identifizierte Verwendungen Dieses Sicherheitsdatenblatt wurde erstellt, um Personen, die am Arbeitsplatz Umgang mit diesem formulierten Produkt haben, Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltschutzinformationen an die Hand zu geben. Es ist nicht dafür vorgesehen, Informationen bereitzustellen, die die medizinische Nutzung des Produkts betreffen. Informationen dieser Art sind der ärztlichen Verordnung, der Packungsbeilage oder der Etikettierung zu entnehmen oder beim Arzt oder Apotheker zu erfragen. Gesundheits- und Sicherheitsinformationen zu den einzelnen im Herstellungsprozess verwendeten Inhaltsstoffen sind dem Sicherheitsdatenblatt des jeweiligen Inhaltsstoffs zu entnehmen. Verwendungen, von denen Andere Verwendungen werden nicht empfohlen. abgeraten wird 1.3. Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK Allgemeine Informationen (der normalen Geschäftszeiten): +44-20-8047-5000 E-Mail Adresse: [email protected] Webseite: www.gsk.com 1.4. Notrufnummer TRANSPORT EMERGENCIES: UK In-country toll call: 0800-181-7059 International toll call: +1 703 527 3887 rund um die Uhr in verschiedenen Sprachen verfügbar ABSCHNITT 2: Mögliche Gefahren 2.1. Einstufung des Stoffs oder Gemischs Einstufung gemäß der Richtlinie 67/548/EWG oder 1999/45/EG in der geänderten Fassung Einstufung Xi;R36, R42 Der Volltext für alle R-Sätze wird in Abschnitt 16 angegebenen. Einstufung gemäß der (EG) Richtlinie 1272/2008 in der geänderten Fassung Gesundheitsgefahren Schwere Augenschädigung Reizung der Augen Sensibilisierung der Atemwege Gefahrenübersicht Physikalische Gefahren Kategorie 2 H319 - Verursacht schwere Augenreizung. Kategorie 1 H334 - Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden verursachen. Das Produkt ist für physikalische Gefahren nicht klassifiziert. Gesundheitsgefahren Reizt die Augen. Sensibilisierung durch Einatmen möglich. Die Exposition am Arbeitsplatz gegenüber dem Stoff oder der Mischung kann gesundheitsschädigende Wirkungen verursachen. Umweltgefahren Das Produkt ist für Umweltgefahren nicht klassifiziert. Materialname: COREGA TABLETS 127553 Versionsnummer: 08 Datum der Überarbeitung: 17-Februar-2015 SDS GERMANY Ausgabedatum: 17-Februar-2015 1 / 11 Besondere Gefahren Steht nicht zur Verfügung. Hauptsymptome Starke Augenreizung. Staub kann die Augen und Atemwege reizen. Kann die Atemwege reizen. Atembeschwerden. 2.2. Kennzeichnungselemente Kennzeichnung gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 in der geänderten Fassung CITRIC ACID ANHYDROUS, NATRIUM-HYDROGENCARBONAT, NATRIUMBENZOAT, Enthält: NATRIUMCARBONAT, TECHN, NATRIUMPERCARBONAT, PFEFFERMINZÖL, POTASSIUM PEROXYMONOSULFATE, SODIUM LAURYL SULFOACETATE, Subtilisin Gefahrenpiktogramme Gefahr Signalwort Gefahrenhinweise Verursacht schwere Augenreizung. Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden verursachen. H319 H334 Sicherheitshinweise Prävention Einatmen von Staub vermeiden. Nach Gebrauch gründlich waschen. Augenschutz/Gesichtsschutz tragen. Atemschutz tragen. P261 P264 P280 P284 Reaktion BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. BEI BERÜHRUNG MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang vorsichtig mit Wasser ausspülen. Evtl. vorhandene Kontaktlinsen entfernen, sofern leicht möglich. Weiter ausspülen. Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. Bei Symptomen der Atemwege: GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt//anrufen. P304 + P340 P305 + P351 + P338 P337 + P313 P342 + P311 Nicht verfügbar. Lagerung Entsorgung Inhalt/Behälter der Entsorgung zuführen (gemäß den lokalen/regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften). P501 Zusätzliche Angaben auf dem Etikett Keiner/keine. 2.3. Sonstige Gefahren Weitere Informationen über Gesundheitsgefährdung sind in Abschnitt 11 des SDB's zu finden. ABSCHNITT 3: Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen 3.2. Gemische Allgemeine Angaben % CAS-Nr. / EG-Nummer REACHRegistrierungsnummer Index-Nr. 30 - < 40 144-55-8 205-633-8 - - < = 20 77-92-9 201-069-1 - - 10058-23-8 233-187-4 - - Chemische Bezeichnung NATRIUM-HYDROGENCARBONAT Einstufung: DSD: CLP: - CITRIC ACID ANHYDROUS Einstufung: DSD: Xi;R36 CLP: Eye Irrit. 2;H319 POTASSIUM PEROXYMONOSULFATE Einstufung: Hinweise < 15 DSD: C;R34 CLP: Skin Corr. 1B;H314, Eye Dam. 1;H318 Materialname: COREGA TABLETS 127553 Versionsnummer: 08 Datum der Überarbeitung: 17-Februar-2015 SDS GERMANY Ausgabedatum: 17-Februar-2015 2 / 11 Chemische Bezeichnung NATRIUMCARBONAT, TECHN Einstufung: - 011-005-00-2 < 10 15630-89-4 239-707-6 - - <5 532-32-1 208-534-8 - - 9014-01-1 232-752-2 - 647-012-00-8 Eye Irrit. 2;H319 Subtilisin 0,5 - < 2 DSD: Xi;R37/38-41, R42 CLP: Skin Irrit. 2;H315, Eye Dam. 1;H318, Resp. Sens. 1;H334, STOT SE 3;H335 SODIUM LAURYL SULFOACETATE 1847-58-1 217-431-7 - - <2 8006-90-4 DSD: Xi;R38, R43, N;R51/53 - - DSD: Xn;R22 CLP: Einstufung: 497-19-8 207-838-8 DSD: Xi;R36 CLP: PFEFFERMINZÖL < 10 Hinweise - NATRIUMBENZOAT Einstufung: Index-Nr. DSD: CLP: Einstufung: REACHRegistrierungsnummer Eye Irrit. 2;H319 NATRIUMPERCARBONAT Einstufung: CAS-Nr. / EG-Nummer DSD: Xi;R36 CLP: Einstufung: % Acute Tox. 4;H302 <1 CLP: Andere Bestandteile unterhalb meldepflichtiger Mengen Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 2;H411 <10 Liste mit Abkürzungen und Symbolen, die möglicherweise vorstehend verwendet wurden CLP: Verordnung Nr. 1272/2008. DSD: Richtlinie 67/548 EWG. M: M-Faktor vPvB: Sehr persistente und sehr bioakkumulierbare Substanz. PBT: Persistente, bioakkumulierbare und toxische Substanz. #: Für diesen Stoff wurde/n (ein) gemeinschaftliche/r Grenzwert/e für die Exposition am Arbeitsplatz festgelegt. Der Volltext für alle R- und H-Sätze wird in Abschnitt 16 angegeben. Weitere Kommentare ABSCHNITT 4: Erste-Hilfe-Maßnahmen Allgemeine Angaben Sicherstellen, dass medizinisches Personal sich der betroffenen Materialien bewusst ist und Schutzvorkehrungen trifft. Ärztliche Eignungsuntersuchungen und eine regelmäßige Gesundheitsüberwachung sind normalerweise nicht angezeigt. Die endgültige Bestimmung der Notwendigkeit einer Gesundheitsüberwachung sollte durch eine lokale Risikobewertung festgestellt werden. 4.1. Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen Bei Unfall durch Einatmen: Verunfallten an die frische Luft bringen und ruhig stellen. Bei Einatmen Atemstillstand künstliche Beatmung geben. Bei Atembeschwerden sollte von geschultem Personal Sauerstoff gegeben werden. Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. Die Haut sofort mit reichlich Wasser abspülen. Ärztliche Hilfe hinzuziehen, wenn sich Reizung Hautkontakt entwickelt und anhält. Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor erneutem Tragen waschen. Augen sofort für 15 Minuten mit reichlich Wasser ausspülen. Ärztliche Hilfe hinzuziehen, wenn Augenkontakt sich Reizung entwickelt und anhält. Bei Verschlucken den Mund mit Wasser ausspülen (nur, wenn die Person bei Bewusstsein ist). Verschlucken Bei Verschlucken einer größeren Menge, unverzüglich eine Beratungsstelle für Vergiftungserscheinungen anrufen. Materialname: COREGA TABLETS 127553 Versionsnummer: 08 Datum der Überarbeitung: 17-Februar-2015 SDS GERMANY Ausgabedatum: 17-Februar-2015 3 / 11 4.2. Wichtigste akute oder verzögert auftretende Symptome und Wirkungen Atembeschwerden. Starke Augenreizung. Staub kann die Atemwege, Haut und Augen reizen. 4.3. Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung Es werden keine spezifischen Gegenmittel empfohlen. Gemäß ortsüblicher Protokolle behandeln. Weitere Hilfe finden Sie im örtlichen Informationszentrum für Giftkontrolle. ABSCHNITT 5: Maßnahmen zur Brandbekämpfung Allgemeine Brandgefahren Keine Angaben über ungewöhnliche Brand- oder Explosionsgefahr. 5.1. Löschmittel Geeignete Löschmittel Wasser. Schaum. Trockenpulver. Kohlendioxid (CO2). Ungeeignete Löschmittel 5.2. Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren Unbekannt. Im Brandfall können sich gesundheitsschädliche Gase entwickeln. 5.3. Hinweise für die Brandbekämpfung Im Brandfall schweres Atemschutzgerät und komplette Schutzausrüstung tragen. Besondere Schutzausrüstung für die Brandbekämpfung Besondere Verfahren zur Brandbekämpfung Besondere Löschhinweise Zur Kühlung geschlossener Behälter Wassersprühnebel einsetzen. Gewöhnliche Brandbekämpfungsmaßnahmen einsetzen; dabei Gefahren durch andere beteiligte Materialien berücksichtigen. ABSCHNITT 6: Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung 6.1. Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren Unnötiges Personal fernhalten. Nicht in tiefer gelegene Bereiche begeben. Während der Nicht für Notfälle Entsorgung geeignete Schutzkleidung und -ausrüstung tragen. Das Einatmen von Staub geschultes Personal vermeiden. Staubmaske tragen, falls Staubbildung Grenzwerte übersteigt. Beschädigte Behälter oder ausgetretenes Material nur berühren, wenn geeignete Schutzkleidung getragen wird. Wenn grössere Mengen verschütteten Materials nicht eingedämmt werden können, sollen die lokalen Behörden benachrichtigt werden. Angaben zur persönlichen Schutzausrüstung finden Sie in Abschnitt 8 des SDB's. Unnötiges Personal fernhalten. Empfohlenen persönlichen Schutz verwenden, siehe Abschnitt 8 Einsatzkräfte im SDB. 6.2. Umweltschutzmaßnahmen Eindringen in die Kanalisation, den Boden oder Wasserwege vermeiden. 6.3. Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung 6.4. Verweis auf andere Abschnitte Falls nicht risikoträchtig, Materialfuss stoppen. Falls Kehren eines kontaminierten Bereiches notwendig sein sollte, so ist ein Staubunterdrückungsmittel zu verwenden, das nicht mit dem Produkt reagiert. Staub mit einem Staubsauger mit HEPA-Filter aufnehmen. Die Bildung und Ansammlung von Staub minimieren. Eindringen in Wasserwege, die Kanalisation, Keller oder geschlossene Räume verhindern. Nach dem Entfernen des Produkts den Bereich mit Wasser spülen. Verschüttetes Material aufkehren oder aufsaugen und in geeigneten Behälter zur Entsorgung geben. Angaben zur persönlichen Schutzausrüstung finden Sie in Abschnitt 8 des SDB's. Angaben zur Entsorgung finden Sie in Abschnitt 13 des SDB's ABSCHNITT 7: Handhabung und Lagerung 7.1. Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung 7.2. Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten 7.3. Spezifische Endanwendungen Bei Staubbildung für geeignete Entlüftung sorgen. Die Bildung und Ansammlung von Staub minimieren. Einatmen von Staub vermeiden. Berührung mit den Augen vermeiden. Längeren Kontakt vermeiden. Geeignete persönliche Schutzausrüstung tragen. Anerkannte industrielle Hygienemaßnahmen beachten. Im fest verschlossenen Originalbehälter lagern. An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Von unverträglichen Stoffen fernhalten (Siehe Abschnitt 10 des MSDB). Medical Device ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche Schutzausrüstungen 8.1. Zu überwachende Parameter Materialname: COREGA TABLETS 127553 Versionsnummer: 08 Datum der Überarbeitung: 17-Februar-2015 SDS GERMANY Ausgabedatum: 17-Februar-2015 4 / 11 Grenzwerte für berufsbedingte Exposition GSK Komponenten CITRIC ACID ANHYDROUS (CAS 77-92-9) NATRIUMBENZOAT (CAS 532-32-1) NATRIUMCARBONAT, TECHN (CAS 497-19-8) NATRIUM-HYDROGENCA RBONAT (CAS 144-55-8) POTASSIUM PEROXYMONOSULFATE (CAS 10058-23-8) SODIUM LAURYL SULFOACETATE (CAS 1847-58-1) Subtilisin (CAS 9014-01-1) Typ Wert 8 Stunden TWA 5000 mcg/m3 OHC 8 Stunden TWA 1 5000 mcg/m3 8 Stunden TWA 5000 mcg/m3 OHC 8 Stunden TWA 1 5000 mcg/m3 OHC OHC 1 3 OHC 2 OHC 5 5 Hinweis Corrosive HAUTSENSIBILISIERUN GSMITTEL Atemwegssensibilisator Biologische Grenzwerte Für den bzw. die Inhaltsstoffe sind keine biologischen Expositionsgrenzen angegeben. Empfohlene Überwachungsverfahren Standardüberwachungsverfahren befolgen. Abgeleitete Expositionshöhe ohne Beeinträchtigung (DNELs) Nicht verfügbar. Abgeschätzte Nicht-Effekt-Konzentrationen (PNECs) Nicht verfügbar. 8.2. Begrenzung und Überwachung der Exposition Geeignete technische Schutzmaßnahmen Gute allgemeine Lüftung (gewöhnlich 10 Luftwechsel pro Stunde). Lüftungsgrad muss an die Bedingungen angepasst werden. Gegebenenfalls Prozesskammern, örtliche Abluftsysteme oder andere bauliche Maßnahmen zur Kontrolle der Konzentrationen in der Luft einsetzen, um diese unterhalb der empfohlenen Belastungsgrenzen zu halten. Wenn keine Expositionsgrenzen festgesetzt wurden, die Konzentrationen in der Luft auf einem akzeptierbaren Niveau halten. Die Lüftung muss ausreichend sein, um Anreicherungen von Stäuben oder Dämpfen, die bei der Handhabung oder während der thermischen Verarbeitung entstehen können, effektiv zu entfernen bzw. zu vermeiden. Wenn die technischen Maßnahmen nicht ausreichend sind, um die Konzentration der Staubpartikel unter dem MAK-Wert zu halten, ist eine geeignete Atemschutzausrüstung zu tragen. Augenduschstation bereitstellen. Für Verfahren, bei denen dieses Material eingesetzt wird, ist eine Methode zur Belastungskontrolle (Exposure Control Approach - ECA) festgelegt, die auf der OEL/Berufsrisikokategorie und dem Ergebnis einer standort- oder verfahrensspezifischen Bewertung beruht. Individuelle Schutzmaßnahmen, zum Beispiel persönliche Schutzausrüstung Persönliche Schutzausrüstung muss in Übereinstimmung mit den geltenden CEN-Normen und Allgemeine Angaben nach Absprache mit dem Lieferanten für persönliche Schutzausrüstung gewählt werden. Alle örtlichen Vorschriften einhalten, wenn Personenschutzausrüstung (PSA) am Arbeitsplatz verwendet wird. Normalerweise keine notwendig. Wenn Kontakt wahrscheinlich ist, wird eine Schutzbrille mit Augen-/Gesichtsschutz Seitenschutz empfohlen. EN 166: gesamter persönlicher Augenschutz allgemein Hautschutz - Handschutz Normalerweise keine notwendig. Bei längerer dauerndem oder wiederholtem Hautkontakt geeignete Schutzhandschuhe tragen. Geeignete chemikalienbeständige Schutzhandschuhe (DIN EN 374) mit einem Schutzindex von 6 (Durchbruchzeit > 480 min ) auswählen. - Sonstige Schutzmaßnahmen Normalerweise keine notwendig. Angemessene Schutzkleidung als Schutz gegen Spritzen und Kontamination tragen. (EN 14605 für Spritzer, EN ISO 13982 für Staub) Atemschutz Normalerweise kein persönlicher Atemschutz notwendig. Bei Konzentrationen über den AGW-Werten ist ein entsprechendes, geprüftes Atemschutzgerät zu tragen. Wo einatembare Aerosole/Staub gebildet werden, ist ein geeigneter Kombinationsfilter für Gase/Dämpfe von organischen, anorganischen, sauren anorganischen, alkalischen Verbindungen und toxischen Partikeln zu verwenden (z. B. DIN EN 14387). Thermische Gefahren Geeignete Hitzeschutzkleidung tragen, falls nötig. Materialname: COREGA TABLETS 127553 Versionsnummer: 08 Datum der Überarbeitung: 17-Februar-2015 SDS GERMANY Ausgabedatum: 17-Februar-2015 5 / 11 Hygienemaßnahmen Wenn Sie Ratschläge zu geeigneten Überwachungsmethoden benötigen, wenden Sie sich an einen qualifizierten Spezialisten für Umwelt, Gesundheit und Sicherheit. Immer gute persönliche Hygiene einhalten, z. B Waschen nach der Handhabung des Materials und vor dem Essen, Trinken und/oder Rauchen. Arbeitskleidung und Schutzausrüstung regelmäßig waschen, um Kontaminationen zu entfernen. Begrenzung und Überwachung der Umweltexposition Bei Freisetzung großer Mengen muss immer der Umweltschutzbeauftragte benachrichtigt werden. Hazard guidance and control recommendations ABSCHNITT 9: Physikalische und chemische Eigenschaften 9.1. Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften Aussehen Aggregatzustand Feststoff. Form Tablette. Farbe Nicht verfügbar. Geruch Nicht verfügbar. Geruchsschwelle Nicht verfügbar. pH-Wert Nicht verfügbar. Schmelzpunkt/Gefrierpunkt Nicht verfügbar. Siedebeginn und Siedebereich Nicht verfügbar. Flammpunkt Nicht verfügbar. Verdampfungsgeschwindigkeit Nicht verfügbar. Entzündbarkeit (fest, gasförmig) Nicht verfügbar. Obere/untere Entflammbarkeit oder Explosionsgrenzen Nicht verfügbar. Untere Entzündbarkeitsgrenze (%) Obere Entzündbarkeitsgrenze (%) Nicht verfügbar. Dampfdruck Nicht verfügbar. Dampfdichte Nicht verfügbar. Relative Dichte Nicht verfügbar. Löslichkeit(en) Löslichkeit (in Wasser) Nicht verfügbar. Löslichkeit (andere) Nicht verfügbar. Verteilungskoeffizient (n-Octanol/Wasser) Nicht verfügbar. Selbstentzündungstemperatur Nicht verfügbar. Zersetzungstemperatur Nicht verfügbar. Viskosität Nicht verfügbar. Explosive Eigenschaften Nicht verfügbar. Oxidierende Eigenschaften Nicht verfügbar. 9.2. Sonstige Angaben Keine relevanten weiteren Daten verfügbar. ABSCHNITT 10: Stabilität und Reaktivität 10.1. Reaktivität 10.2. Chemische Stabilität Das Produkt ist stabil und unter normalen Gebrauchs-, Lager- oder Transportbedingungen nicht reaktiv. Das Material ist unter normalen Bedingungen stabil. 10.3. Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Keine gefährlichen Reaktionen bekannt bei bestimmungsgemäßem Umgang. 10.4. Zu vermeidende Bedingungen Kontakt mit unverträglichen Materialien. Verteilung von Staub in der Luft vermeiden (d.h. Reinigen staubiger Oberfläche mit Druckluft). 10.5. Unverträgliche Materialien Starke Oxidationsmittel. 10.6. Gefährliche Zersetzungsprodukte Bei Zersetzung dieses Produktes können reizauslösende und/oder toxische Gase und Rauchgase freigesetzt werden. Materialname: COREGA TABLETS 127553 Versionsnummer: 08 Datum der Überarbeitung: 17-Februar-2015 SDS GERMANY Ausgabedatum: 17-Februar-2015 6 / 11 ABSCHNITT 11: Toxikologische Angaben Allgemeine Angaben Die Exposition gegenüber dem Stoff oder der Mischung kann gesundheitsschädigende Wirkungen verursachen. Angaben zu wahrscheinlichen Expositionswegen Anhaltendes Einatmen kann schädlich sein. Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome Einatmen oder Atembeschwerden verursachen. Das Einatmen der Stäube kann Reizungen der Atemwege verursachen. Hautkontakt Staub oder Pulver kann zu Reizungen der Haut führen. Bei bestimmungsgemäßem Umgang sind keine gesundheitlichen Beeinträchtigungen bekannt oder zu erwarten. Augenkontakt Verursacht schwere Augenreizung. Staub in den Augen verursacht Reizung. Verschlucken Kann bei Verschlucken gesundheitsschädlich sein. Symptome Atembeschwerden. Starke Augenreizung. Staub kann die Atemwege, Haut und Augen reizen. 11.1. Angaben zu toxikologischen Wirkungen Akute Toxizität Bei bestimmungsgemäßem Umgang sind keine gesundheitlichen Beeinträchtigungen bekannt oder zu erwarten. Komponenten Spezies Testergebnisse CITRIC ACID ANHYDROUS (CAS 77-92-9) Akut Oral LD50 Ratte 3000 mg/kg NATRIUM-HYDROGENCARBONAT (CAS 144-55-8) Akut Oral LD50 Ratte 4220 mg/kg Ratte 2426 mg/kg PFEFFERMINZÖL (CAS 8006-90-4) Akut Oral LD50 SODIUM LAURYL SULFOACETATE (CAS 1847-58-1) Akut Oral LD50 Ratte 700 mg/kg * Die Schätzungen für das Produkt können auf zusätzlichen, nicht angegebenen Bestandteildaten beruhen. Bei bestimmungsgemäßem Umgang sind keine gesundheitlichen Beeinträchtigungen bekannt Ätz-/Reizwirkung auf die Haut oder zu erwarten. Länger anhaltender Hautkontakt kann vorübergehende Reizung verursachen. Infolge des teilweisen oder vollständigen Mangels an Daten ist eine Einstufung nicht möglich. Korrosivität PEPPERMINT OIL Literature search Result: Positiv Reizung Korrosion - Haut: P.I.I. Wert CITRIC ACID ANHYDROUS Schwere Augenschädigung Reizung der Augen OECD 404 Result: Mild to moderate irritant. Species: Kaninchen Verursacht schwere Augenreizung. Staub in den Augen verursacht Reizung. Auge SODIUM CARBONATE CITRIC ACID ANHYDROUS PEPPERMINT OIL Acute ocular irritation; OECD 405 Result: Mäßig reizend Species: Kaninchen Acute ocular irritation; OECD 405 Result: Severe Irritant Species: Kaninchen Literature search Result: Mild/moderate Irritant Sensibilisierung der Atemwege Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden verursachen. Sensibilisierung der Haut Es wird nicht angenommen, dass dieses Produkt eine Hautsensibilisierung verursacht. Sensibilisierung PEPPERMINT OIL Literature search Result: Positiv Materialname: COREGA TABLETS 127553 Versionsnummer: 08 Datum der Überarbeitung: 17-Februar-2015 SDS GERMANY Ausgabedatum: 17-Februar-2015 7 / 11 Keimzell-Mutagenität Es sind keine Daten verfügbar, die darauf hindeuten, dass das Produkt oder darin vorhandene Verbindungen in Anteilen von mehr als 0,1 % mutagene oder genschädigende Wirkungen haben. Bei bestimmungsgemäßem Umgang sind keine gesundheitlichen Beeinträchtigungen bekannt oder zu erwarten. Karzinogenität Dieses Produkt wird von IARC, ACGIH, NTP oder OSHA nicht als karzinogen angesehen. Bei bestimmungsgemäßem Umgang sind keine gesundheitlichen Beeinträchtigungen bekannt oder zu erwarten. Reproduktionstoxizität Bei bestimmungsgemäßem Umgang sind keine gesundheitlichen Beeinträchtigungen bekannt oder zu erwarten. Spezifische Zielorgan-Toxizität bei einmaliger Exposition Infolge des teilweisen oder vollständigen Mangels an Daten ist eine Einstufung nicht möglich. Spezifische Zielorgan-Toxizität bei wiederholter Exposition Nicht verfügbar. Aspirationsgefahr Steht nicht zur Verfügung. Gemischbezogene gegenüber stoffbezogenen Angaben Keine Information verfügbar. Sonstige Angaben Nicht verfügbar. ABSCHNITT 12: Umweltbezogene Angaben 12.1. Toxizität Voraussichtlich nicht schädlich für Wasserorganismen. Komponenten Spezies Testergebnisse CITRIC ACID ANHYDROUS (CAS 77-92-9) WasserAkut Algen NOEC Green algae (Scenedesmus quadricauda) 425 mg/l, 8 Tage Statischer Test Crustacea EC50 Wasserflöhe (Daphnia magna) 120 mg/l, 72 Stunden Statischer Test Fische EC50 Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) 1516 mg/l, 96 Stunden Statischer Test Golden ide/orfe (Adult Leuciscus idus) 440 - 760 mg/l, 96 Stunden Statischer Test NATRIUMBENZOAT (CAS 532-32-1) WasserAkut Crustacea EC50 Wasserflöhe (Daphnia magna) > 100 mg/l, 96 Stunden Statischer Test Fische EC50 Fathead minnow (Juvenile Pimephales promelas) 484 mg/l, 96 Stunden Flow-through test NATRIUMCARBONAT, TECHN (CAS 497-19-8) WasserAkut Algen EC50 Grünalge (Selenastrum capricornutum) > 800 mg/l Crustacea EC50 Wasserflöhe (Daphnia magna) 265 mg/l, 48 Stunden Statischer Test Fische EC50 Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) 300 mg/l, 96 Stunden Statischer Test Fathead minnow (Juvenile Pimephales promelas) < 850 mg/l, 96 Stunden Statischer Test Mosquito fish (Adult Gambusia affinis) 740 mg/l, 96 Stunden Statischer Test NATRIUM-HYDROGENCARBONAT (CAS 144-55-8) WasserAkut Algen EC50 Algae (Nitscheria linearis) 650 mg/l, 5 Tage Crustacea EC50 Wasserflöhe (Daphnia magna) 2350 mg/l, 48 Stunden Statischer Test Fische EC50 Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) 8250 - 9000 mg/l, 96 Stunden Statischer Test Mosquito fish (Adult Gambusia affinis) 7550 mg/l, 96 Stunden Statischer Test Materialname: COREGA TABLETS 127553 Versionsnummer: 08 Datum der Überarbeitung: 17-Februar-2015 SDS GERMANY Ausgabedatum: 17-Februar-2015 8 / 11 Komponenten Spezies Testergebnisse Guppy (Juvenile Poecilia reticulata) 25 mg/l, 24 Stunden Statischer Test Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) 5 mg/l, 24 Stunden Statischer Test Subtilisin (CAS 9014-01-1) WasserAkut Fische EC50 * Die Schätzungen für das Produkt können auf zusätzlichen, nicht angegebenen Bestandteildaten beruhen. 12.2. Persistenz und Abbaubarkeit Biologische Abbaubarkeit Prozent Degradation (anaerober biologischer Abbau) NATRIUMBENZOAT 93 %, 7 Tage Other degradation test system, Mixed Residential/Industrial Prozentualer Abbau (aerober biologischer Abbau Abbaufähigkeit NATRIUMBENZOAT 100 %, 28 Tage Modified OECD Screening Test (OECD 301E), Meerwasser 90 %, 7 Tage Modified Sturm test., Belebter Schlamm Prozentualer Abbau (aerober biologischer Abbau, inhärenter) CITRIC ACID ANHYDROUS 98 %, 2 Tage Modified Zahn-Wellens, Belebter Schlamm 12.3. Bioakkumulationspotenzial Verteilungskoeffizient n-Oktanol/Wasser (log Kow) NATRIUMBENZOAT 1,89 12.4. Mobilität im Boden Adsorption Sorption von Boden/Sediment - Log Koc NATRIUMBENZOAT 1,16 Berechnet Mobilität im Allgemeinen Flüchtigkeit Henrysches Gesetz CITRIC ACID ANHYDROUS 12.5. Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilung Steht nicht zur Verfügung. 12.6. Andere schädliche Wirkungen Nicht verfügbar. < 0 atm m^3/mol Berechnet, 25 °C ABSCHNITT 13: Hinweise zur Entsorgung 13.1. Verfahren der Abfallbehandlung Restabfall Kontaminiertes Verpackungsmaterial EU Abfallcode Entsorgungsmethoden / Informationen Besondere Sicherheitsvorkehrungen Unter Beachtung der örtlichen behördlichen Bestimmungen beseitigen. Leere Behälter oder Einsätze können etwas Produktrückstand zurückhalten. Dieses Material und sein Behälter müssen in gesicherter Weise beseitigt werden (siehe: Entsorgungsanweisungen). Leere Behälter einer anerkannten Abfallentsorgungsanlage zuführen zwecks Wiedergewinnung oder Entsorgung. Da leere Behälter Produktrückstände enthalten, die Warnbeschriftung auch nach dem Leeren des Behälters befolgen. Die Abfallschlüsselnummer soll in Absprache mit dem Verbraucher, dem Hersteller und dem Entsorger festgelegt werden. Sammeln und rückgewinnen oder in dicht verschlossenen Behältern einer zugelassenen Abfallentsorgung zuführen. Nicht in die Kanalisation, Wasserwege oder den Boden gelangen lassen. Inhalt/Behälter gemäß den lokalen/regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften der Entsorgung zuführen. Bei der Entsorgung alle massgebenden gesetzlichen Bestimmungen beachten. ABSCHNITT 14: Angaben zum Transport ADR Das Produkt fällt nicht unter die internationalen Regeln über den Transport von Gefahrgütern. Materialname: COREGA TABLETS 127553 Versionsnummer: 08 Datum der Überarbeitung: 17-Februar-2015 SDS GERMANY Ausgabedatum: 17-Februar-2015 9 / 11 IATA Das Produkt fällt nicht unter die internationalen Regeln über den Transport von Gefahrgütern. IMDG Das Produkt fällt nicht unter die internationalen Regeln über den Transport von Gefahrgütern. MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine 14.7. Transport in bulk environment. These materials may not be transported in bulk. according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code ABSCHNITT 15: Rechtsvorschriften 15.1. Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch EU-Vorschriften Verordnung (EG) Nr. 1005/2009 für Ozonschicht abbauende Stoffe, Anhang I Nicht eingetragen. Verordnung (EG) Nr. 1005/2009 für Ozonschicht abbauende Stoffe, Anhang II Nicht eingetragen. Verordnung (EG) Nr. 850/2004 für persistente organische Schadstoffe, Anhang I in der geänderten Fassung Nicht eingetragen. Verordnung (EG) Nr. 689/2008 über die Aus- und Einfuhr gefährlicher Chemikalien, Anhang I, Teil 1 in der geänderten Fassung Nicht eingetragen. Verordnung (EG) Nr. 689/2008 über die Aus- und Einfuhr gefährlicher Chemikalien, Anhang I, Teil 2 in der geänderten Fassung Nicht eingetragen. Verordnung (EG) Nr. 689/2008 über die Aus- und Einfuhr gefährlicher Chemikalien, Anhang I, Teil 3 in der geänderten Fassung Nicht eingetragen. Verordnung (EG) Nr. 689/2008 über die Aus- und Einfuhr gefährlicher Chemikalien, Anhang V, in der geänderten Fassung Nicht eingetragen. Verordnung (EG) Nr. 166/2006, Anhang II Schadstofffreisetzungs- und Verbringungsregister Nicht eingetragen. Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, REACH Artikel 59(10) Kandidatenliste in der derzeit durch die ECHA veröffentlichten Form Nicht eingetragen. Zulassungen Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, REACH Anhang XIV Verzeichnis der zulassungspflichtigen Stoffe, in der geänderten Fassung Nicht eingetragen. Beschränkungen für die Verwendung Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, REACH Anhang XVII Stoffe, die für das Inverkehrbringen und die Verwendung der Zulassungspflicht unterliegen Nicht eingetragen. Richtlinie 2004/37/EG : Über den Schutz der Arbeitnehmer gegen Gefährdung durch Karzinogene oder Mutagene bei der Arbeit Nicht eingetragen. Richtlinie 92/85/EWG über die Durchführung von Maßnahmen zur Verbesserung der Sicherheit und des Gesundheitsschutzes von schwangeren Arbeitnehmerinnen, Wöchnerinnen und stillenden Arbeitnehmerinnen am Arbeitsplatz Nicht eingetragen. Andere EU Vorschriften Richtlinie 96/82/EG (Seveso II-Richtlinie) zur Beherrschung der Gefahren bei schweren Unfällen mit gefährlichen Stoffen Nicht eingetragen. Richtlinie 98/24/EG zum Schutz von Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer vor der Gefährdung durch chemische Arbeitsstoffe bei der Arbeit NATRIUMCARBONAT, TECHN (CAS 497-19-8) Subtilisin (CAS 9014-01-1) Richtlinie 94/33/EG über den Jugendarbeitsschutz Subtilisin (CAS 9014-01-1) Materialname: COREGA TABLETS 127553 Versionsnummer: 08 Datum der Überarbeitung: 17-Februar-2015 SDS GERMANY Ausgabedatum: 17-Februar-2015 10 / 11 Andere Verordnungen Nationale Vorschriften 15.2. Stoffsicherheitsbeurteilung Das Produkt ist nach EG-Richtlinien oder den jeweiligen nationalen Gesetzen eingestuft und gekennzeichnet. Dieses Sicherheitsdatenblatt entspricht den Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006. Gemäß Richtlinie 94/33/EG über den Jugendarbeitsschutz dürfen Personen unter 18 Jahren nicht mit diesem Produkt arbeiten. Nationale Verordnungen für Arbeit mit chemischen Hilfsstoffen befolgen. Es wurde keine Stoffsicherheitsbeurteilung durchgeführt. Wassergefährdungsklasse (WGK) WGK1 VwVwS (Gemäß Anhang IV) ABSCHNITT 16: Sonstige Angaben Liste der Abkürzungen Nicht verfügbar. Referenzen GSK-Risikobestimmung Ínformationen über Evaluierungsmethode für die Einstufung eines Gemischs Die Einstufung für Gesundheit und Umweltgefahren wurde abgeleitet aus einer Kombination von Rechenverfahren und, falls verfügbar, Testdaten. Jeder in den Abschnitten 2 bis 15 nicht vollständig ausgeschriebene Hinweis ist hier in vollem Wortlaut wiederzugeben Angaben zur Revision R22 Gesundheitsschädlich bei Verschlucken. R34 Verursacht Verätzungen. R36 Reizt die Augen. R37/38 Reizt die Atmungsorgane und die Haut. R38 Reizt die Haut. R41 Gefahr ernster Augenschäden. R42 Sensibilisierung durch Einatmen möglich. R43 Sensibilisierung durch Hautkontakt möglich. R51/53 Giftig für Wasserorganismen, kann in Gewässern längerfristig schädliche Wirkungen haben. H302 Gesundheitsschädlich bei Verschlucken. H314 Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere Augenschäden. H315 Verursacht Hautreizungen. H317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen. H318 Verursacht schwere Augenschäden. H319 Verursacht schwere Augenreizung. H334 Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden verursachen. H335 Kann die Atemwege reizen. H411 Giftig für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung. Produkt- und Firmenidentifikation: Synonyme Schulungsinformationen Beim Umgang mit diesem Material sind die Schulungsanweisungen zu befolgen. Haftungsausschluss Die Informationen und Empfehlungen in diesem Sicherheitsdatenblatt sind nach unserem besten Wissen, zum Zeitpunkt der Ausgabe richtig. Keine der hier gemachten Angaben soll als irgendeine Garantie, ob ausdrücklich oder impliziert, gelten. Es liegt in der Verantwortung des Benutzers, die Anwendbarkeit dieser Informationen und die Eignung des Materials oder Produkts für einen bestimmten Zweck zu bestimmen. Materialname: COREGA TABLETS 127553 Versionsnummer: 08 Datum der Überarbeitung: 17-Februar-2015 SDS GERMANY Ausgabedatum: 17-Februar-2015 11 / 11