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008
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7mA DC
70kV 60kV
008
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DE
7mA DC
IO
70kV 60kV
L
HE
Sirona Dental Systems GmbH
Sehr geehrter Kunde,
an Ihrem Sirona-Röntgengerät wollen und werden Sie lange
Zeit Freude haben.
Voraussetzung dafür sind Sicherheit und Zuverlässigkeit.
Hierfür bietet Ihnen Ihr Dental-Depot einen Service durch
speziell geschulte Techniker an.
Die Wartung soll sicherstellen, dass Ihr Produkt dauerhaft
sicher und einsatzfähig ist. Hierbei werden alle, einem
normalen Verschleiß unterliegenden Komponenten überprüft,
und wenn erforderlich, ausgetauscht.
Wartungsarbeiten dürfen nur dann durch den Betreiber
durchgeführt werden, wenn dies von Seiten der Sirona Dental
Systems GmbH beschrieben ist, ansonsten sind
ausschließlich autorisierte Servicetechniker der Sirona Dental
Systems GmbH oder deren Vertragshändler zu beauftragen.
Sollten Sie keinen Wartungsvertrag abgeschlossen haben,
sprechen Sie den Kundendienst Ihres Dentaldepots an.
Die durchgeführte Wartung ist in dieser Unterlage zu
dokumentieren und beim Gerät aufzubewahren.
Wir wünschen Ihnen viel Erfolg und Freude mit dem
Qualitätsprodukt
von pfolk^=aÉåí~ä=póëíÉãëK
62 14 915 D 3507
D 3507.105.01.08.01
Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis
1
Allgemeine Hinweise ......................................................5
1.1
1.2
2
Jährliche Inspektion durch den
Betreiber oder durch beauftragte Personen.................6
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
3
Allgemeine Hinweise für den Servicetechniker ........................
Sicherheitstechnischen Kontrollen Überprüfungsintervall ........
Sicherheitstechnische Kontrolle ...............................................
Sicherheitstechnische Kontrolle dokumentieren ......................
11
12
12
13
Wartung durch den Servicetechniker .........................14
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6
4.7
4.8
4.9
4.10
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Technische Unterlagen .............................................................. 6
Gerätezubehör ........................................................................... 6
Geräte-Beschilderung ................................................................ 7
Geräteoberflächen ..................................................................... 8
Gerätefunktionen ....................................................................... 9
Jährliche Inspektion dokumentieren ........................................ 10
Sicherheitstechnische Kontrollen durch den
Servicetechniker ...........................................................11
3.1
3.2
3.3
3.4
4
Inspektion und Wartung und sicherheitstechnischen Kontrolle . 5
Allgemeine Angaben bitte ausfüllen ........................................... 5
Allgemeine Hinweise für den Servicetechniker ........................
Wartungsintervall .....................................................................
Überprüfung der Eintragungen ................................................
Wartung Wandadapter/Remote Timer .....................................
Wartung Arm/Strahler ..............................................................
Wartung Deckenmodell ............................................................
Wartung Fahrstativ ...................................................................
Wartung Gerätemodell .............................................................
Abschlussarbeiten ....................................................................
Wartung dokumentieren ...........................................................
14
15
15
16
17
18
18
19
20
20
3
Inhaltsverzeichnis
4
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Allgemeine Hinweise
1.1 Inspektion und Wartung und sicherheitstechnischen Kontrolle
Im Interesse der Sicherheit und der Gesundheit der Patienten, der Anwender oder Dritter ist es erforderlich, dass
in festgelegten Zeitabständen Inspektionen und Wartungsarbeiten und sicherheitstechnischen Kontrollen durchgeführt werden.
• Um die Betriebssicherheit und Funktionssicherheit Ihres Produktes zu gewährleisten, sollten Sie als Betrei-
ber Ihr Gerät in mindestens einmal jährlich einer Inspektion unterziehen oder Ihr Dental-Depot hierfür
beauftragen.
Die Angaben in Kapitel 2 ’Jährliche Inspektion durch den Betreiber oder durch beauftragte Personen’
sind Ihnen dabei behilflich. Führt eine oder mehrere durchzuführenden Kontrollen nicht zu einem zufriedenstellenden Ergebnis, sollten Sie Ihr Dentaldepot kontaktieren.
• Medizinische Geräte sind so konstruiert, dass ein erster Fehler nicht zur Gefährdung von Patient oder Anwen-
der oder Dritten führt. Es ist daher wichtig, solche Fehler zu erkennen, bevor ein zweiter Fehler auftritt, der
zur Gefährdung führen könnte. Daher ist es erforderlich, alle 2 Jahre sicherheitstechnische Kontrollen
durchzuführen, bei denen insbesondere elektrische Fehler festgestellt werden können.
Die Angaben in Kapitel 3 „Sicherheitstechnischen Kontrollen durch den Servicetechniker“ sind Ihnen
dabei behilflich.
• Darüber hinaus bietet Ihnen Ihr Dentaldepot eine Wartung des Gerätes durch speziell geschulte Techniker
an, dazu gibt es ein Kapitel 4 ’Wartung durch den Servicetechniker’.
Die vom Betreiber oder Servicetechniker durchgeführten Inspektions- und Wartungsarbeiten und
sicherheitstechnischen Kontrollen sind in dieser Unterlage zu dokumentieren und beim Gerät aufzubewahren!
1.2 Allgemeine Angaben bitte ausfüllen
Kunde
Nachname:
Vorname:
Straße:
PLZ / Ort:
Telefon:
Gerätedaten*
Serien-Nr. Gerät:
Serien-Nr. Strahler:
Serien-Nr. Prüfkörper:
* Info an den Techniker: Bitte aktualisieren Sie bei Tausch einer Komponente die Serien-Nr.
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5
ÇÉìíëÅÜ
1
1 Allgemeine Hinweise
2 Jährliche Inspektion durch den Betreiber oder durch beauftragte Personen
2
Betreiber oder durch beauftragte
Personen
2.1 Technische Unterlagen
Technische Unterlagen
Fragen mit ja (9) oder nein (−) beantworten
Datum (Monat/Jahr bitte eintragen)
Gebrauchsanweisung vorhanden?
Installationsvoraussetzungen
vorhanden?
Röntgenanlagenbuch regelmäßig
geführt (Deutschland/Österreich/
Schweiz)?
2.2 Gerätezubehör
Zubehör (siehe Gebrauchsanweisung)
Nicht alle hier aufgeführten Zubehörartikel sind im
Lieferumfang enthalten, nicht zutreffendes streichen.
Prüfkörper konventionell
vorhanden?
Prüfkörper digital vorhanden?
300 mm (12") Tubus vorhanden?
300 mm (12") Vierkanttubus vorhanden?
Strahlenfeldbegrenzung
blau 3x4 cm vorhanden?
schwarz 2x3 cm vorhanden?
6
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Gerätebeschilderung am Gerät
ÇÉìíëÅÜ
2.3 Geräte-Beschilderung
Sind alle Schilder angebracht?
Sind sämtliche Schilder lesbar?
Änderungen bitte hier eintragen:
Röntgenstrahler
Datum
Unterschrift
Serial-No
Serial-No
Serial-No
Röhre
Serial-No
Serial-No
Serial-No
blau 3x4 cm
Serial-No
Serial-No
Serial-No
schwarz 2x3 cm
Serial-No
Serial-No
Serial-No
300 mm (12") Tubus
Serial-No
Serial-No
Serial-No
300 mm (12") Vierkanttubus
Serial-No
Serial-No
Serial-No
Wandadapter/Deckenmodell
Serial-No
Serial-No
Serial-No
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7
2.4 Geräteoberflächen
Verkleidungsteile
Sind alle Verkleidungsteile vorhanden?
Sind die Verkleidungsteile frei
von Beschädigungen?
Sitzen die Verkleidungsteile einwandfrei?
Sitzt die Abdeckung am Wandadapter für das Deckenmodell einwandfrei und ist fest verklebt?
Sind die Verkleidungsteile
gesäubert?
Sind alle Schrauben vorhanden
und festgeschraubt, siehe Pfeile?
Ist die Scala auf dem Strahler
lesbar?
60
90
60
30
8
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Zustand Strahler / Arm /
remote control / Remote Timer
ÇÉìíëÅÜ
2.5 Gerätefunktionen
Ölverlust am Strahler (außen am
Strahlergehäuse) feststellbar?
Spiralkabel und Knickschutz in
Ordnung?
Netzanschluss mit Zugentlastung
in Ordnung (bei Aufputz)?
Lässt sich der Scherenarm ruckfrei bewegen?
Gerätefunktionen
Ist die Befestigung an der Wand
im sicheren Zustand?
Funktioniert der Hauptschalter?
Wird beim vorzeitigen Loslassen
der Auslösetaste die Aufnahme
abgebrochen (Totmannschaltung)?
Ist das optische (X-ray leuchtet)
und akustische Signal bei Strahlung vorhanden?
Die Auslöse-Taste ist frei von Reinigungsmittelresten, der
Auslöseknopf ist frei beweglich?
Funktionieren alle Tasten und
Anzeigen?
Sind alle Gerätefunktionen
anhand der Gebrauchsanweisung durchführbar?
Ist die Bildqualität immer gleichbleibend?
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2.6 Jährliche Inspektion dokumentieren
Der Unterzeichnende bestätigt, das Gerät nach den zuvor aufgeführten Angaben überprüft zu haben.
HINWEIS: Wird eine Frage mit NEIN beantwortet oder tritt eine Fehlermeldung immer wieder auf, kontaktieren
Sie bitte Ihren Service-Techniker.
Datum der Inspektion:
Name:
Unterschrift:
Name:
Unterschrift:
Name:
Unterschrift:
Name:
Unterschrift:
Name:
Unterschrift:
Name:
Unterschrift:
Name:
Unterschrift:
Name:
Unterschrift:
10
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3 Sicherheitstechnische Kontrollen durch den Servicetechniker
3
ÇÉìíëÅÜ
Sicherheitstechnische Kontrollen
durch den Servicetechniker
3.1 Allgemeine Hinweise für den Servicetechniker
Zur Durchführung der Sicherheitstechnische Kontrollen ist das Service-Handbuch für HELIODENTPLUS
(Best.-Nr. 62 15 094) unbedingt erforderlich, da darin die Schutzleiter- und die Geräteableitstrom Prüfung
beschrieben ist.
Messungen
Netzspannung am Hauptschalter der Hausinstallation ausschalten.
Wählen Sie die richtige Strom-/Spannungsart und stellen Sie den Messbereich gemäß dem zu erwartenden
Messwert ein.
Durchgangsprüfungen nur bei ausgeschaltetem Gerät durchführen.
ACHTUNG
Wenn Sie das Gerät öffnen:
Bitte beachten Sie die Vorsichtsmaßnahmen beim Umgang mit Platinen (EGB).
Entladen Sie sich vor Berühren der Bauteile durch Anfassen eines Erdungspunktes.
ACHTUNG
Falls die sicherheitstechnischen Kontrollen nicht bestanden werden, darf das Gerät nicht weiter
betrieben werden!
Weisen Sie als Techniker den Anwender darauf hin. Vor Wiederinbetriebnahme sind entsprechende
Instandsetzungsmaßnahmen durch den autorisierten Techniker erforderlich.
HINWEIS
i
Die sicherheitstechnischen Kontrollen entsprechen der Norm IEC 62353:2007
(entspricht DIN EN 62353 / VDE 0751-1:2008) .
Falls Sie einen automatischen Tester verwenden, können Sie ihn entsprechend dieser Normen
programmieren.
– Anwendungsteile Typ B
– Festangeschlossenes Gerät
– Schutzklasse I
Die durchzuführenden Messungen sind komplex und zeitaufwendig.
Sirona empfiehlt daher ausdrücklich den Einsatz eines automatischen Testers.
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3.2 Sicherheitstechnischen Kontrollen Überprüfungsintervall
Es ist erforderlich bei der Erstinbetriebnahme und dann alle 2 Jahre sicherheitstechnische Kontrollen durchzuführen, bei
denen insbesondere elektrische Fehler festgestellt werden können. Die Inspektionen und Messungen werden durch den
autorisierten Techniker durchgeführt. Sie sind im Folgenden festgelegt.
Die sicherheitstechnischen Kontrollen werden durchgeführt bei:
•
Erstinbetriebnahme
•
regelmäßig alle 2 Jahre
•
nach Erweiterungen (Umrüstung)
•
nach Instandsetzungsarbeiten
3.3 Sicherheitstechnische Kontrolle
(siehe Service-Handbuch, Kapitel Wartung)
Gerätesicherheit
Wartungsintervall
nach X Jahren
Messwerte eintragen
Erstin
betrieb
nahme
2
4
6
8
10
12
14
Schutzleiterprüfung in Ordnung,
Messwert kleiner 0,2 Ohm?
Messwerte eintragen.
Wandmodell:
Geräteableitstromprüfung in
Ordnung, Messwert kleiner
1 mA?
Deckenmodell:
2 mA?
Fahrstativ:
2 mA?
Gerätemodell:
2 mA?
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3.4 Sicherheitstechnische Kontrolle dokumentieren
Datum:
Name Techniker:
Unterschrift:
Datum:
Name Techniker:
Unterschrift:
Datum:
Name Techniker:
Unterschrift:
Datum:
Name Techniker:
Unterschrift:
Datum:
Name Techniker:
Unterschrift:
Datum:
Name Techniker:
Unterschrift:
Datum:
Name Techniker:
Unterschrift:
Datum:
Name Techniker:
Unterschrift:
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D 3507.105.01.08.01
ÇÉìíëÅÜ
Der Unterzeichnende bestätigt das Gerät nach den zuvor aufgeführten Angaben überprüft zu haben.
Wird eine Frage mit Nein beantwortet, muss der Fehler beseitigt werden.
13
4 Wartung durch den Servicetechniker
4
Wartung durch den Servicetechniker
4.1 Allgemeine Hinweise für den Servicetechniker
Zur Durchführung der Wartungsmaßnahmen ist das Service-Handbuch für HELIODENTPLUS
(Best.-Nr. 62 15 094) unbedingt erforderlich, da darin alle für die Wartung notwendigen Maßnahmen beschrieben sind.
Außerdem ist die bei dem Gerät mitgelieferte Gebrauchsanweisung notwendig.
Messungen
Vor Anschluss der Messinstrumente das Gerät immer ausschalten.
Wählen Sie die richtige Strom-/Spannungsart und stellen Sie den Messbereich gemäß dem zu erwartenden
Messwert ein.
Durchgangsprüfungen nur bei ausgeschaltetem Gerät durchführen.
Müssen Sie mehrere Aufnahmen mit Strahlung zur Überprüfung eines Messwertes machen, sind die vorgeschriebenen Abkühlpausen einzuhalten.
ACHTUNG
Beachten Sie die Strahlenschutz – Richtlinien, bevor Sie Strahlung auslösen.
ACHTUNG
Wenn Sie das Gerät öffnen:
Bitte beachten Sie die Vorsichtsmaßnahmen beim Umgang mit Platinen (EGB).
Entladen Sie sich vor Berühren der Bauteile durch Anfassen eines Erdungspunktes.
Grundsätzlich ist vor Beginn der Wartungsarbeiten eine Funktionsprüfung durchzuführen und dem Kunden oder
Praxispersonal etwaige festgestellte Mängel mitzuteilen.
Sollte es notwendig sein, neben den Verschleißteilen, defekte Bauteile zu tauschen, ist dies vorher mit dem Kunden oder Praxispersonal abzusprechen.
ACHTUNG Einstellung der Ersatzteillieferung:
Nach einer bestimmten Zeit wird für jedes Gerät die Ersatzteillieferung eingestellt. Für Geräte, die nach diesem
Zeitpunkt weiterbetrieben werden und aufgrund von fehlenden Ersatzteilen nicht mehr gewartet werden können,
übernimmt der Betreiber die Verantwortung bei Ausfällen mit sicherheitsrelevantem Aspekt.
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i
HINWEIS
Zusätzlich zu der durchzuführenden jährlichen Inspektion durch den Betreiber oder durch beauftragte
Personen und den alle 2 Jahre Sicherheitstechnischen Kontrollen durch den Servicetechniker
sind nach 4, 7, 10 und dann alle zwei Jahre eine Wartung durchzuführen.
4.3 Überprüfung der Eintragungen
In Kapitel “Jährliche Inspektion durch den Betreiber oder durch beauftragte Personen” auf Seite 6
und in Kapitel “Sicherheitstechnische Kontrollen durch den Servicetechniker” auf Seite 11
Überprüfung der Eintragungen
Wartungsintervall
nach X Jahren
4
7
10
12
14
Betreiber durchgeführt?
Eintragungen vollständig?
Sind alle Fragen mit ja
beantwortet?
Sind alle Arbeiten durchgeführt
worden, die bei den Kontrollen
zu einem negativen Ergebnis
geführt haben?
Sind die sicherheitstechnische
Kontrollen durchgeführt worden,
sind die Messwerte gleich
geblieben?
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15
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4.2 Wartungsintervall
4.4 Wartung Wandadapter/Remote Timer
Gerätesicherheit
Wartungsintervall
nach X Jahren
4
7
10
12
14
Ist die Befestigung an der Wand
in einem sicheren Zustand?
Sind alle Verkleidungsteile vorhanden und frei von
Beschädigungen?
Sitzen alle Abschirmverbindungen fest?
Sitzen alle Schutzleiterverbindungen fest?
Beschädigungsfreier, fester und
vorschriftsmäßiger Sitz der Netzleitung.
Aufnahmezeiten und Hochspannung in Ordnung?
Auslösetaste in Ordnung?
Frontfolie in Ordnung?
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4.5 Wartung Arm/Strahler
Gerätesicherheit
Wartungsintervall
nach X Jahren
ÇÉìíëÅÜ
4
7
10
12
14
Runder/eckiger Tragarm in Ordnung?
Lässt sich das runde/eckige
Tragarmsystem gleichmäßig,
ruckfrei, leichtgängig und
geräuschlos bewegen?
Steht der Tragarm senkrecht.
Rundes Tragarmsystem: stehen
sich die Anschlagpuffer genau
gegenüber?
Eckiges Tragarmsystem: sind die
Scherenarme parallel?
Sind die beweglichen Tragarmteile und Gussteile ohne mechanische Beschädigungen?
Strahlergelenk in Ordnung?
Strahler ohne Ölverlust?
Sitzen alle Schutzleiterverbindungen im Strahler fest?
Ist das Erdungsband zum
Schutzleiter in Ordnung (leichte
Beschädigung mit maximal 20%
Querschnittsverlust ist akzeptabel)?
Röhrenstrom in Ordnung?
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4.6 Wartung Deckenmodell
Gerätesicherheit
Wartungsintervall
nach X Jahren
4
7
10
12
14
Ist die Befestigung an der Decke
Beschädigungen?
Sitzen alle Schutzleiterverbindungen fest?
vorschriftsmäßiger Sitz der
Leitungen an Klemme K10 im
Deckenmodell?
4.7 Wartung Fahrstativ
Gerätesicherheit
Wartungsintervall
nach X Jahren
4
7
10
12
14
Ist die Befestigung des
Wandmoduls an dem Fahrstativ
Sitzen alle
Schutzleiterverbindungen fest?
Ist die Netzleitung mit
Zugentlastung und Knickschutz
am Fahrstativ in Ordnung?
Leitungen an Klemme X100 .
Beschädigungen?
Sind die Rollen des Fahrstativs
einschließlich Bremsen in
Ordnung und frei von
Verschmutzung?
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Gerätesicherheit
Wartungsintervall
nach X Jahren
ÇÉìíëÅÜ
4.8 Wartung Gerätemodell
4
7
10
12
14
Ist die Befestigung an der
Behandlungseinheit in einem
sicheren Zustand?
Sitzen alle
Schutzleiterverbindungen fest?
Ist die Netzleitung mit
Zugentlastung und Knickschutz
in Ordnung?
Leitungen an Klemme X100 .
Beschädigungen?
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D 3507.105.01.08.01
19
4.9 Abschlussarbeiten
Gerätesicherheit
Wartungsintervall
nach X Jahren
4
7
10
12
14
Komplette Funktionsprüfung
durchgeführt? (siehe
Gebrauchsanweisung)
Gerät gereinigt?
4.10 Wartung dokumentieren
Der Unterzeichnende bestätigt das Gerät nach den zuvor aufgeführten Angaben überprüft zu haben.
Wird eine Frage mit Nein beantwortet, muss der Fehler beseitigt werden.
Datum der Wartung:
Name Techniker:
Unterschrift:
Datum der Wartung:
Name Techniker:
Unterschrift:
Datum der Wartung:
Name Techniker:
Unterschrift:
Datum der Wartung:
Name Techniker:
Unterschrift:
Datum der Wartung:
Name Techniker:
Unterschrift:
Datum der Wartung:
Name Techniker:
Unterschrift:
Datum der Wartung:
Name Techniker:
Unterschrift:
Datum der Wartung:
Name Techniker:
Unterschrift:
20
62 14 915 D 3507
D 3507.105.01.08.01
4 Raum für Bemerkungen
ÇÉìíëÅÜ
Raum für Bemerkungen
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D 3507.105.01.08.01
21
4 Raum für Bemerkungen
22
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D 3507.105.01.08.01
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