Leistungsverhalten von Ein-Tages-Kontaktlinsen mit - DOZ

Leistungsverhalten von Ein-Tages-Kontaktlinsen mit - DOZ

E I N -TA G E S - K O N TA K T L I N S E N
Leistungsverhalten von Ein-Tages-Kontaktlinsen
mit unterschiedlichen integrierten
Feuchtigkeitsspendern
Zur Verbesserung des Tragekomforts wurde eine neue
Generation von Kontaktlinsen für den täglichen Austausch entwickelt. Stefan Schwarz und Joachim Nick
berichten über eine Studie, in der die klinische
Leistungsfähigkeit von zwei Ein-Tages-Kontaktlinsen,
Focus® DAILIES® mit AquaComfort™ und 1-Day
Acuvue® Moist, vergleichend geprüft wurde.
Seit ihrer Einführung in Europa im Jahr 1995 erfreuen sich
weiche Ein-Tages-Kontaktlinsen sowohl bei Trägern als auch
bei Anpassern wegen ihrer Einfachheit, Bequemlichkeit und
klinischen Vorzüge großer Beliebtheit. Von den in Deutschland
2005 verordneten Kontaktlinsen war etwa jede vierte eine
Ein-Tages-Kontaktlinse. In anderen europäischen Staaten
schwankte die Verordnungshäufigkeit deutlich.1,2 Nach Angaben der Kontaktlinsenhersteller entfiel z.B. in Großbritannien
im Jahre 2005 mehr als die Hälfte des Gesamtmarktwerts auf
Ein-Tages-Kontaktlinsen.3
Die Vorzüge dieses Tragemodus sind seit Jahren in der Literatur belegt. In ein-schlägigen Untersuchungen konnte nachgewiesen werden, dass Ein-Tages-Kontaktlinsen dem Träger
mehr Bequemlichkeit und Komfort bieten als andere weiche
Kontaktlinsen.4
Im Vergleich zu täglich getragenen konventionellen Linsen
gewährleistet der tägliche Linsenwechsel mehr Tragekomfort,
besseres Sehen, eine längere Tragedauer pro Tag, weniger
ungeplante augenärztliche Konsultationen sowie weniger
schwerwiegende kontaktlinsenbedingte Komplikationen und
Beschwerden.5-9
Auch Allergiker geben mit Ein-Tages-Kontaktlinsen weniger
Beschwerden und einen angenehmeren Tragekomfort an, als
mit konventionellen Kontaktlinsen.10,11 Mit der Einführung von
multifokalen und torischen Ein-Tages-Kontaktlinsen kommen
noch mehr Träger in den Genuss der Vorzüge dieses Linsentypes.
Wie bei allen anderen Kontaktlinsenarten bleibt jedoch auch
bei Kontaktlinsen für den täglichen Austausch der Tragekomfort nach wie vor entscheidend. Mangelnder Tragekomfort ist
der häufigste Grund dafür, dass Kontaktlinsenträger das Kontaktlinsentragen aufgeben. Insofern ist ein besserer Tragekomfort der Hauptgrund, aus dem sich Ex-Kontaktlinsenträger für
einen neuerlichen Versuch entscheiden würden.12,13
Kontaktlinsenhersteller verfolgen eine Reihe von Strategien
zur Verbesserung des Tragekomforts von Kontaktlinsen, darun84
ter neue Linsendesigns und -materialien.14,15 Anpasser empfehlen zum anderen Nachbenetzungstropfen oder eine andere
Pflegelösung zur besseren Benetzbarkeit der Linsenoberfläche. Beiden Arten von Lösungen sind allerdings Grenzen
gesetzt.16
Nachbenetzungstropfen können den Tragekomfort zwar
kurzfristig bessern, sie schaffen jedoch aufgrund ihrer kurzen
Verweildauer am Auge keine dauerhafte Verbesserung.17 Das
Einlegen von zum Beispiel Monatskontaktlinsen in bestimmte
Pflegelösungen kann zwar den Tragekomfort und die Benetzbarkeit für einige Zeit verbessern. Der Effekt lässt jedoch ebenfalls im Laufe des Tages nach.18
Im letzten Jahr wurde daher eine neue Generation von EinTages-Kontaktlinsen mit dem Anspruch eines höheren Tragekomforts eingeführt. In diesen Linsen werden entweder Polyvinylalkohol (PVA) oder Polyvinylpovidon (PVP) eingesetzt, die
auch Hauptbestandteil von Nachbenetzungsmitteln sind.
In Großbritannien wurden in 2005 zwei Ein-Tages-Kontaktlinsen mit diesen Inhaltsstoffen auf den Markt gebracht:
Die Focus® DAILIES® mit AquaComfort™ von CIBA Vision aus
Nelfilcon A, in neuer Formulierung mit in die Linsenmatrix integriertem PVA16, und die 1-Day Acuvue® Moist von Johnson &
Johnson Vision Care aus Etafilcon A, bei der nach Angaben des
Herstellers PVP in der Linsenmatrix eingeschlossen ist.19
Ziel der vorliegenden Untersuchung war ein Vergleich
des subjektiv empfundenen Leistungsverhaltens von 1-Day
Acuvue® Moist und Focus® DAILIES® mit AquaComfort™.
■ Material und Methodik
An der im November und Dezember 2005 durchgeführten
sponsorverdeckten, zwei-wöchigen, prospektiven, bilateralen
Crossover-Studie nahmen 266 Probanden und 13 Prüfer (an
14 Orten) in Deutschland teil.
Jeder Prüfer sollte bis zu 20 Träger weicher Kontaktlinsen,
u. a. Focus DAILIES Trägern, der meist getragenen Ein-TagesKontaktlinse in Deutschland und Europa, entsprechend der zur
Verfügung stehenden Korrekturbereiche der Prüflinsen versorgen. Als Mindesttragedauer waren 8 Stunden täglich an
mindestens 3 Tagen pro Woche vorgesehen. Probanden mit
bestehenden Reizerscheinungen am Auge, unter ophthalmischer Medikation oder mit Anzeichen einer System- oder
Augenerkrankung waren von der Teilnahme ausgeschlossen.
Alle Probanden wurden über die Studie aufgeklärt und gaben
ihre schriftliche Einwilligung dazu.
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Die Probanden suchten dreimal ihren Kontaktlinsenanpasser auf: zur Erstuntersuchung und Linsenanpassung, nach einwöchiger Tragedauer zur Kontrolle mit anschließendem Wechsel zur anderen Studienlinse und nach einer weiteren Woche
zur abschließenden Kontrolle.
Die Probanden wurden jeweils für eine Woche randomisiert
entweder mit dem Prüfprodukt (1-Day Acuvue Moist) oder
dem Kontrollprodukt (Focus DAILIES mit AquaComfort) versorgt. In der zweiten Woche wurden sie auf das jeweils andere
Produkt umgestellt. Zur Auffindung auch geringer Unterschiede im subjektiven Leistungsverhalten der Linsen wurde als geeignetester Studienansatz der intraindividuelle Vergleich des
Prüf- und Kontrollprodukts gewählt. Die Kontaktlinsen wurden
in der handelsüblichen Blisterverpackung abgegeben. Von
dem Sponsoren der Studie hatten die Probanden keine Kenntnis.
Aus Tabelle 1 sind die Kenngrößen der Kontaktlinsen ersichtlich. Wie die ursprüngliche Version der Focus DAILIES besteht
auch die Focus DAILIES mit AquaComfort aus Nelfilcon A,
einem Material auf PVA-Basis. Es enthält jedoch zusätzlich
mehr freies PVA als das Vorgängermodell. Das zusätzliche freie
PVA weist außerdem ein höheres Molekulargewicht auf, als der
zur Herstellung der Linse verwendete Werkstoff.16 1-Day Acuvue Moist besteht aus Etafilcon A und ist in Kochsalzlösung mit
0,05% PVP verpackt. Nach Angaben des Herstellers ist PVP
auch in der Linsensubstanz eingeschlossen.19 Für die
Studie stand die 1-Day Acuvue Moist-Linse in 2 Krümmungs-
radien (8,5 mm und 9,0 mm) zur Verfügung und wurde entsprechend den Angaben des Herstellers angepasst. Die Focus
DAILIES mit AquaComfort stand in einem Krümmungsradius
(8,6 mm) zur Verfügung und wurde ebenfalls wie vom
Hersteller empfohlen angepasst.
Bei der Erstuntersuchung wurden nach einer Spaltlampenuntersuchung die Kontaktlinsen angepasst, Sitz und Zentrierung (anhand einer 5-Punkte-Skala von zu locker bis zu fest
und von zentriert bis hochgradig dezentriert) beurteilt und die
Sehschärfe gemessen. Danach wurden den Probanden die
Kontaktlinsen ausgehändigt. Pflegelösungen waren nicht
vorgesehen. Zum Abspülen war jedoch sterile Kochsalzlösung
erlaubt.
Bei der ersten Kontrolluntersuchung mit Wechsel des
Linsentypes wurden neuerlich Spaltlampenbefunde, Linsensitz und Sehschärfe überprüft. Danach füllten die Probanden
einen Fragebogen aus, mit dem das subjektiv empfundene
Leistungsverhalten der ersten Kontaktlinse anhand einer Skala
von 1 – 10 (1 = schlecht – 10 = ausgezeichnet) in folgenden
Bereichen ermittelt wurde: Tragekomfort (spontan, während
des Tages, am Ende eines Tages und insgesamt), Sehschärfe
und Handhabung (Aufsetzen und Abnehmen).
Bei der abschließenden Kontrolle nach zweiwöchiger Tragedauer wurden objektive Befunde und das subjektive Leistungsverhalten der zweiten Linse ermittelt. Außerdem wurden die
Probanden gebeten, ihre jeweilige Präferenz anhand einer
5-Punkte-Skala (von „bevorzuge eindeutig das erste Linsenpaar“ bis „bevorzuge eindeutig
das zweite Linsenpaar“) bei folKontroll Kontaktlinse
genden Attributen zu bewerFocus Dailies mit AquaComfort
ten: Komfort am Ende des TaHersteller
CIBA Vision
ges, leicht aufsetzbar, leicht abnehmbar und Präferenz insgeMaterial
Nelfilcon A mit zusätzlichem, freiem PVA in der Linsenmatrix
samt. Darüber hinaus sollten
Wassergehalt
69%
sie ihre Zustimmung auf einer
5-Punkte-Skala (von „völlig einFDA-Gruppe
II
verstanden“ bis „absolut nicht
Radius
8,60 mm
einverstanden“) in Bezug auf
eine Reihe von Aussagen zu
Durchmesser
13,80 mm
Tragekomfort,
Handhabung
Korrekturbereich
-0.50 dpt bis -9.00 dpt
und Bequemheit angeben.
Aufbewahrungslösung (Verpackung)
Sterile gepufferte Kochsalzlösung
Bei jeder Kontrolle wurde die
durchschnittliche Tragehäufigkeit in Tagen/Woche, die
Prüf Kontaktlinse
durchschnittliche tägliche Tragedauer sowie die durch1-Day Acuvue Moist
schnittliche bequeme TrageHersteller
Johnson & Johnson Vision Care
dauer in Stunden festgehalten.
Bei nicht geplanten Besuchen
Material
Etafilcon A
beim Anpasser wurden die
Wassergehalt
58%
gleichen Variablen dokumenFDA-Gruppe
IV
tiert wie bei den vorgesehenen
Kontrollen.
Radius
8,50 mm und 9,00 mm
Im Studienprotokoll definierDurchmesser
14,20 mm
te Nebenwirkungen waren sofort zu melden.
Korrekturbereich
-0.50 dpt bis -9.00 dpt
Für eine Gleichwertigkeit
Aufbewahrungslösung (Verpackung)
Sterile gepufferte Kochsalzlösung mit <0,05% Povidon
wurde ein p-Wert von ″ 0,05
als statistisch signifikant angeTabelle 1: Kenngrößen der in der Studie verwendeten Kontaktlinsen
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nommen. Eine Überlegenheit wurde auf der Basis einer 95%
unteren einseitigen Konfidenzgrenze ermittelt.
■ Ergebnisse
Von den 266 in die Studie aufgenommenen Probanden erhielten alle Kontaktlinsen. Vier Probanden schieden vorzeitig
aus der Studie aus (einer mit Kontrolllinsen und drei mit Prüflinsen). Für einen vorzeitigen Studienabbruch waren bei zwei
Probanden mangelnder Tragekomfort, bei einem Probanden
schlechter Sitz der Linse und bei einem weiteren Probanden
Nichtverfügbarkeit des Produkts maßgebend. Ein Proband
stand für die Nachbeobachtung nicht zur Verfügung. Somit
wurde die Studie mit 261 Probanden beendet.
Demographische Daten
71% der Studienteilnehmer waren Frauen. Das Durchschnittsalter betrug 34 Jahre (14 – 67 Jahre). Der Krümmungsradius der Hornhaut betrug durchschnittlich 7,75 mm
(7,0 – 8,65 mm) horizontal und 7,73 mm (6,98 – 8,52 mm)
vertikal.
Dem europäischen Markt entsprechend waren die Probanden mehrheitlich (63%) Focus DAILIES-Träger. 83% der
Probanden waren Ein-Tages-Kontaktlinsenträger.
Die eigenen, vorher getragenen Linsen wurden durchschnittlich 5,2 Tage pro Woche getragen. Die durchschnittliche
Tagestragedauer lag bei 12,2 Stunden, die bequeme Tragedauer bei durchschnittlich 10,7 Stunden.
Abb. 3: Subjektiver Tragekomfort Focus Dailies mit AquaComfort
gegenüber 1-Day Acuvue Moist nach einwöchiger Tragedauer
untersuchung als auch nach einwöchigem Tragen häufiger ein
optimaler Sitz mit optimaler Zentrierung erzielt.
Der durchschnittliche Visus lag bei den Erst- und Folgeuntersuchungen bei ca. 1,0. Ein signifikanter Visusunterschied zwischen den zwei Linsentypen wurde nicht festgestellt.
Spaltlampenbefunde, Linsensitz und Sehschärfe
Bei den Spaltlampenbefunden fand sich kein signifikanter
Unterschied zwischen Prüf- und Kontrolllinsen, so wie auch
nicht zwischen der Erst- und den Folgeuntersuchungen. Es
wurde eine nicht signifikante Nebenwirkung gemeldet, die
jedoch nicht mit dem Produkt in Zusammenhang stand.
Die nach einwöchiger Tragedauer ermittelten Resultate
bezüglich des Linsensitzes sind aus Abb. 1, und die Resultate
bezüglich der Linsenzentrierung sind aus Abb. 2 ersichtlich.
Obwohl die 1-Day Acuvue Moist in zwei Krümmungsradien
vorlag, wurde mit der in nur einem Krümmungsradius verfügbaren Focus DAILIES mit AquaComfort sowohl bei der Erst-
Subjektiv empfundenes Leistungsverhalten
Aus Abb. 3 sind die subjektiven Bewertungen des Tragekomforts der zwei Linsenmodelle nach jeweils einwöchigem Tragen ersichtlich. Wie zu erkennen, schnitt die Focus DAILIES mit
AquaComfort bei der Bewertung des Spontankomforts, des
Komforts während des Tages und des Gesamtkomforts signifikant besser ab als die 1-Day Acuvue Moist (95% untere
einseitige Konfidenzgrenze).
Bei der Kontrolle wurden folgende durchschnittliche Bewertungen (Skala von 0 – 10) für die Focus DAILIES mit AquaComfort und die 1-Day Acuvue Moist abgegeben: Spontankomfort (nach dem Aufsetzen) 8,6 ± 1.7 gegenüber 8,0 ± 2,3,
Tragekomfort während des Tages 8,2 ± 1.8 gegenüber
7,9 ± 2,0, Tragekomfort Gesamt 8,0 ± 1.8 gegenüber 7,6 ± 2,1.
Der Tragekomfort am Ende des Tages wurde für die Focus
DAILIES mit AquaComfort mit 6,9 ± 2,4 bewertet, gegenüber
6,5 ± 2,6 für die 1-Day Acuvue Moist, wobei dies einer Gleich-
Abb. 1.: Vergleich Linsensitz Focus Dailies mit AquaComfort gegenüber 1-Day Acuvue Moist nach einwöchiger Tragedauer
Abb. 2: Vergleich Linsenzentrierung Focus Dailies mit AquaComfort
gegenüber 1-Day Acuvue Moist nach einwöchiger Tragedauer
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Abb. 4: Subjektive Bewertung der Sehschärfe und Handhabung
beim Einsetzen – Vergleich von Focus Dailies mit AquaComfort und
1-Day Acuvue Moist
Abb. 5: Subjektive Präferenzen bei abschließender Kontrolle (Gesamtbeurteilung – Klares, scharfes Sehen – Leichte Einsetzbarkeit);
Vergleich Focus Dailies mit AquaComfort gegenüber 1-Day Acuvue
Moist
wertigkeit entsprach, nicht jedoch einer statistisch signifikanten Überlegenheit. Subjektive Komfortvariablen (Spontankomfort, Komfort während und am Ende des Tages, sowie Komfort
Gesamt) wurden mit Focus DAILIES mit AquaComfort nie um
mehr als eine halbe Gradstufe schlechter gewertet, als mit
1-Day Acuvue Moist (p< 0,001).
In Bezug auf die subjektive Sehqualität und die Handhabung
beim Aufsetzen (siehe Abb. 4) (Skala von 0–10) schnitt die
Focus DAILIES mit AquaComfort in den subjektiven Bewertungen signifikant besser ab, als die 1-Day Acuvue Moist (bei einer
95% unteren einseitigen Konfidenzgrenze). Focus DAILIES mit
AquaComfort und 1-Day Acuvue Moist erhielten für die Sehqualität 8,8 ± 1,5 bzw. 8,1 ± 1,9 Punkte und für die Handhabung beim Aufsetzen 8,8 ± 1,5 bzw. 6,8 ± 2,7 Punkte. Bei der
Handhabung beim Absetzen der Linsen, gab es keinen statistisch signifikanten Unterschied, d.h. es bestand Gleichwertigkeit.
mungsquote zu allen angegebenen Leistungsaussagen,
darunter auch „den ganzen Tag über angenehm zu tragen“
und „am Ende des Tages immer noch angenehm zu tragen“.
Als offensichtlichste Vorteile, den Probanden zufolge, erwiesen
sich bei Focus DAILIES mit AquaComfort die leichte Handhabung beim Aufsetzen, klares, scharfes Sehen und bequemes
Tragen. 90% der Probanden waren mit der Focus DAILIES mit
AquaComfort mit der Aussage „Die Linsen lassen sich leicht
aufsetzen“ „absolut einverstanden“ oder „eher einverstanden“
gegenüber 48% mit der 1-Day Acuvue Moist.
Subjektive Präferenzen
Abb. 5 zeigt die subjektiven Präferenzergebnisse. Bei den
Probanden, die eine Präferenz angegeben hatten, fiel diese
statistisch signifikant zugunsten der Focus DAILIES mit AquaComfort aus, und zwar mit p = 0,026 für die Präferenz insgesamt, mit p < 0,001 für scharfes, klares Sehen und mit
p < 0,001 für leichte Aufsetzbarkeit.
Insgesamt sprachen sich 57% der Probanden, die eine
Präferenz angaben, für die Focus DAILIES mit AquaComfort
aus und 43% für die 1-Day Acuvue Moist, bei scharfem und
klarem Sehen bevorzugten 67% die Focus DAILIES mit AquaComfort und 33% die 1-Day Acuvue Moist. Der deutlichste
Unterschied zeigte sich bei der leichten Aufsetzbarkeit, wozu
84% der Probanden mit einer Präferenz, Focus DAILIES mit
AquaComfort gegenüber 1-Day Acuvue Moist bevorzugten.
Kontaktlinseneigenschaften
Mit Ausnahme des Parameters „Leichtes Absetzen“, erzielte
die Focus DAILIES mit AquaComfort eine höhere ZustimDOZ 10-2006 KONTAKTLINSE
Tragedauer
Focus DAILIES mit AquaComfort wurden im Durchschnitt
an mehr Tagen pro Woche getragen als 1-Day Acuvue Moist
(6,9 Tage gegenüber 6,0 Tagen). Kein signifikanter Unterschied zwischen den zwei Linsen fand sich bei der durchschnittlichen täglichen Tragedauer und bei der Zeit in Stunden,
die die Linsen angenehm zu tragen waren. Dies galt auch für
den Vergleich zwischen dem Tragemodus mit den eigenen
Linsen und dem, während der Studie.
■ Diskussion
Ziel der vorliegenden Studie war der Vergleich der subjektiven und objektiven Leistungsfähigkeit von Focus DAILIES mit
AquaComfort mit der der 1-Day Acuvue Moist.
Spontankomfort, Tragekomfort während des Tages und
Gesamtkomfort, Sehqualität und leichtes Aufsetzen wurden
bei der Focus DAILIES mit AquaComfort von den Probanden
signifikant besser bewertet als bei 1-Day Acuvue Moist. Von
den Probanden, die eine Präferenz angaben, wurde die Linse
nicht nur wegen der Sehqualität und der leichten Handhabung
beim Aufsetzen, sondern auch insgesamt bevorzugt.
Spontankomfort und leichtes Aufsetzen spielen vor allem für
Neueinsteiger eine große Rolle. Als wichtige Kontaktlinseneigenschaften vermögen diese Eigenschaften Brillenträger zum
Tragen von Kontaktlinsen zu bewegen und sind für den
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Erfolg eines ersten Versuchs mit Kontaktlinsen entscheidend.
Der Spontankomfort ist auch für den Umstieg auf neue
Kontaktlinsentypen und den Wiedereinstieg von Ex-Kontaktlinsenträgern maßgebend.
Neben den besseren subjektiven Bewertungen durch die
Probanden zeigten sich für die Focus DAILIES mit AquaComfort auch Vorteile bei der Anpassung. So wurden trotz der zwei
verfügbaren Basiskurven mit der 1-Day Acuvue Moist, bei der
Anpassung und nach einwöchigem Tragen, mit der Focus
DAILIES mit AquaComfort mit nur einer Basiskurve ein optimalerer Sitz, sowie eine optimalere Zentrierung bei mehr Augen
beobachtet.
Für den Tragekomfort weicher Kontaktlinsen haben sich in
der Vergangenheit zahlreiche Faktoren als maßgebend erwiesen. Dazu gehören die Eigenschaften der Kontaktlinse selbst
sowie der Kontaktlinsensitz.5 Von einigen Autoren wurden
Unterschiede im Spontankomfort bei unterschiedlichem
Wassergehalt der Kontaktlinsen festgestellt.20 Außerdem
fanden sich in einer Reihe von Studien Hinweise auf einen
Zusammenhang zwischen Dehydratation und subjektivem
Tragekomfort,21,22 der jedoch von anderen Studien nicht immer
bestätigt werden konnte.23
Unter den für den Sitz weicher Kontaktlinsen ausschlaggebenden Faktoren können sich verstärkte Linsenbewegungen
und Dezentrierung nachteilig auf den Tragekomfort auswirken24. Randdicke und Profil dürften ebenfalls darauf Einfluss
nehmen, obwohl sich unterschiedliche Randdicken bei Kontaktlinsen mit hohem Wassergehalt offenbar nicht bemerkbar
machen.25
In der vorliegenden Studie wurde davon ausgegangen, dass
sowohl die unterschiedlichen, in die zwei Linsentypen integrierten Zusatzstoffe zu Unterschieden im Tragekomfort beitragen würden, als auch andere Linseneigenschaften eine Rolle
spielen könnten. Diese Annahme wurde durch die Ergebnisse
einer vorausgegangenen Studie, in der die ursprüngliche Focus
DAILIES mit der Focus DAILIES mit AquaComfort verglichen
wurde, gestützt. In dieser Studie wurde die neue Linse trotz
desselben Ausgangsmaterials, desselben Designs und derselben Anpassungscharakteristika aufgrund des Tragekomforts
insgesamt und am Ende des Tages bevorzugt16.
Die mit den Zusatzstoffen der vorliegenden Studienlinsen
verfolgten Strategien dienen beide der Steigerung des Tragekomforts, unterscheiden sich aber grundlegend voneinander.
Bei der Focus DAILIES mit AquaComfort wird die kontinuierliche Freisetzung des im Überschuss vorhandenen PVA aus der
Linse über einen zum Patent angemeldeten Feuchtigkeitsspender, nämlich AquaComfort, erreicht.16
Durch den beim Lidschlag entstehenden Druck wird die Linse sozusagen „gemolken“. Dadurch wird PVA aus der Linse
freigesetzt, verteilt sich auf der Linsenoberfläche und gelangt
in den Tränenfilm.
Im Gegensatz zu der raschen Freisetzung nach Eintropfen
von Nachbenetzungstropfen werden mit jedem Lidschlag
während des ganzen Tages nur kleine Mengen PVA freigesetzt,
so dass die Wirkung länger anhält.
Bei der 1-Day Acuvue Moist ist nach Angaben des Herstellers ein anderer Zusatzstoff, nämlich PVP, in die Etafilcon
A-Matrix eingeschlossen19, wird aber nicht aus dem Polymer
freigesetzt. In einer vor kurzem durchgeführten Studie, wurde
88
mit der 1-Day Acuvue Moist ein angenehmerer Tragekomfort
bei geringerer Augentrockenheit angegeben als mit der Focus
DAILIES mit AquaComfort.
In dieser Studie mit einer kleineren Fallzahl (n = 41) wurde
das subjektiv empfundene Leistungsverhalten mit einer deskriptiven 5-Punkte-Skala bewertet, und zwar ausgezeichnet,
sehr gut, gut, mittelmäßig und schlecht. Die Ergebnisse wurden als „top two box“ – Prozentsätze dargestellt. Bei einigen
subjektiven Angaben wurden signifikante Unterschiede zugunsten der 1-Day Acuvue Moist ermittelt. Beim Spontankomfort
nach dem Einsetzen und der leichten Aufsetzbarkeit fanden
sich jedoch keine signifikanten Unterschiede zwischen den
beiden Linsentypen.
Die Autoren der Studie verweisen darauf, dass der Verbleib
des PVP in der Etafilcon A – Matrix sich günstiger auf den
subjektiven Tragekomfort auswirkt. Diese Hypothese konnte in
der vorliegenden groß angelegten Studie, die eindeutige
Unterschiede zugunsten der Focus DAILIES mit AquaComfort
aufzeigte, nicht bestätigt werden.
■ Schlussfolgerungen
In der vorliegenden Studie wurde die Effektivität von zwei
neuen Ein-Tages-Kontaktlinsen mit unterschiedlichen integrierten Feuchtigkeitsspendern zur Verbesserung des Tragekomforts verglichen.
Dabei erwies sich die Focus DAILIES mit AquaComfort mit
dem in der Linsenmatrix enthaltenem und langsam freigesetztem PVA als effektiver als die 1-Day Acuvue Moist, bei der nach
Angaben des Herstellers PVP in der Linsenmatrix eingeschlossen ist. Die Focus DAILIES mit AquaComfort schnitt bei Tragekomfort, subjektiver Sehqualität und Handhabung beim Einsetzen besser ab. Von Probanden, die eine Präferenz hatten
wurde die Focus DAILIES mit AquaComfort wegen der subjektiven Sehqualität und des leichten Aufsetzens bevorzugt und
erhielt auch insgesamt die höhere Präferenzwertung. Auch bei
den Anpassungscharakteristika erwies sie sich im Vergleich als
überlegen.
Diese Ergebnisse legen den Schluss nahe, dass Focus
DAILIES mit AquaComfort für alle Kontaktlinsenträger, und vor
allem auch für Neueinsteiger und Um- bzw. Wiedereinsteiger,
die Ein-Tages-Kontaktlinse der ersten Wahl in Bezug auf den
Tragekomfort ist.
Über die Autoren
Joachim Nick, Optometrist, Dipl.-Ing. Augenoptik ist
Leiter Global Clinical Affairs, CIBA Vision.
Stefan Schwarz/F.A.A.O/ Optometrist /MCOptom
praktiziert als Optometrist in Deutschland, Hildesheim.
Dank Die Autoren bedanken sich bei den Prüfärzten dieser
Studie, die bei der diesjährigen BCLA Clinical Conference als
Poster präsentiert wurde.
Kontaktadresse:
CIBA Vision Vertriebs GmbH, Leitung Professional Affairs, Petra Zapsky (M.S.USA), Bauhofstr. 16
63762 Grossostheim
DOZ 10-2006 KONTAKTLINSE
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Zuerst veröffentlicht in
OPTICIAN, May 5, 2006, No 6050, Vol 231
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