Equi Wurmpaste - MEDISTAR Arzneimittelvertrieb GmbH
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Equi Wurmpaste - MEDISTAR Arzneimittelvertrieb GmbH
Equi-Wurmpaste 425,37mg/g Paste für Pferde, Wirkstoff: Pyrantelembonat Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Zulassungsinhaber: MEDISTAR Arzneimittelvertrieb GmbH Lüdinghauser Str. 23, 59387 Ascheberg Hersteller: Serumwerk Bernburg AG, Hallesche Landstr. 105b, 06406 Bernburg Wirkstoff und sonstige Bestandteile 1 Injektor mit 26,8 g Paste enthält: Wirkstoff: Pyrantelembonat 11,40 g Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat 0,067 g Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat 0,0402 g Anwendungsgebiete Zur Behandlung des Befalls mit darmständigen adulten Stadien von großen Strongyliden (Strongylus vulgaris, Strongylus edentatus, Strongylus equinus), kleinen Strongyliden (Triodontophorus spp., Cyathostomum spp., Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp.), Pfriemenschwänzen (Oxyuris equi), Spulwürmern (Parascaris equorum) und Bandwürmern (Anoplocephala perfoliata) bei Pferden ab einem Alter von 8 Wochen. Die Wirksamkeit gegen Anoplocephala perfoliata ist variabel. Eine mögliche Pyrantel-Resistenz kleiner Strongyliden ist bekannt. Gegenanzeigen Nicht bei stark geschwächten Tieren anwenden. Nicht anwenden bei Fohlen unter 8 Wochen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Pyrantel. Nicht anwenden bei trächtigen Stuten zur Behandlung des Befalls mit Bandwürmern. Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. MEDISTAR Arzneimittelvertrieb GmbH Seite 1 von 3 Januar 2010 Nebenwirkungen Bei stark geschwächten Tieren und insbesondere bei Tieren, die unter schwerem Befall mit Endoparasiten, begleitet von Läsionen der Darmwand, leiden, kann es zu einer erhöhten Resorption des Pyrantels kommen. Solch eine erhöhte Resorption kann zu Symptomen wie Muskeltremor, Salivation, Tachypnoe, Diarrhö und erniedrigte Blut-Cholinesterase-Aktivität führen. Zieltierart Pferd Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung Pferd: Zum Eingeben. Einmalig 19 mg Pyrantelembonat pro kg Körpergewicht, entsprechend 1 Injektor Equi-Wurmpaste für ein Pferd mit 600 kg Körpergewicht. Zur Behandlung des Bandwurmbefalls mit Anaplocephala perfoliata einmalig 38 mg Pyrantelembonat pro kg Körpergewicht, entsprechend 2 Injektoren für ein Pferd mit 600 kg Körpergewicht. Hinweise für die richtige Anwendung Die Behandlung gegen Bandwürmer (doppelte Dosierung) sollte nur dann vorgenommen werden, wenn Bandwurmbefall diagnostiziert wurde. Die individuelle Dosis wird durch Einstellen der Menge an Paste an der Graduierung des Stößels gewährleistet. 2 Skalenteile entsprechen 0,950 g Pyrantelembonat, ausreichend für 50 kg KGW (bei einer Dosierung von 19 mg/kg KGW). Die Paste ist den Tieren seitlich ins Maul auf den Zungengrund zu applizieren. Es ist darauf zu achten, dass die vorgesehene Dosis jeweils restlos aufgenommen wird. Fohlen werden erstmals im Alter von 8 Wochen behandelt. Das Behandlungsschema sollte auf die lokalen epidemiologischen Bedingungen abgestimmt werden. Soweit Equi-Wurmpaste in Bekämpfungsprogrammen Einsatz findet, ist die „Egg reappearance period (ERP)“ zu beachten. Wartezeit Pferd: Essbare Gewebe: 0 Tage Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. Besondere Lagerungshinweise Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden. Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage Nach Ablauf dieser Frist im Behältnis verbleibende Reste des Arzneimittels sind zu verwerfen. MEDISTAR Arzneimittelvertrieb GmbH Seite 2 von 3 Januar 2010 Besondere Warnhinweise Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Um Unterdosierungen zu vermeiden, ist das Körpergewicht möglichst genau zu ermitteln. Derselbe Injektor sollte nur dann bei mehreren Pferden verwendet werden, wenn alle Pferde gesund sind und auf derselben Weide oder in demselben Stall in direktem Kontakt miteinander stehen. Da Resistenzen gegenüber Pyrantelembonat bei kleinen und großen Strongyliden auftreten können, ist die regelmäßige Überprüfung der anthelminthischen Wirksamkeit (z.B. mit dem Eizahlreduktionstest) zu empfehlen. Regelmäßiger und wiederholter Gebrauch kann die Entwicklung von Resistenzen begünstigen. Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode: Nicht anwenden bei trächtigen Stuten zur Behandlung des Befalls mit Bandwürmern. Equi-Wurmpaste kann jedoch ohne Bedenken während Trächtigkeit und Laktation in einer Dosierung von 19 mg/kg Körpergewicht angewendet werden. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln: Nicht gleichzeitig mit anderen Cholinergika (z.B. Levamisol) oder Cholinesterasehemmern (z.B. Organophosphatverbindungen) anwenden. Die spezifischen Aktivitäten von Piperazin (neuromuskuläre Paralyse der Parasiten) können die Wirksamkeit von Pyrantel hemmen (spastische Paralyse der Parasiten). Hinweise für den Fall der Überdosierung: Pyrantel ist beim Pferd im Allgemeinen gut verträglich. Im Falle von Überdosierungserscheinungen, die sich durch Muskeltremor, Salivation, Tachypnoe, Diarrhö und erniedrigter Blut-Cholinesterase äußern können, sollte Atropin als Antidot eingesetzt werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Genehmigungsdatum der Packungsbeilage 12.05.2009 Weitere Angaben Packungsgrößen: 1 Injektor mit 26,8 g Paste Karton mit 40 Injektoren mit je 26,8 g Paste MEDISTAR Arzneimittelvertrieb GmbH Seite 3 von 3 Januar 2010