השוואה בין סירופ איבופרופן לפתילות איבופרופן כטיפול להורדת חום בילדי

השוואה בין סירופ איבופרופן לפתילות איבופרופן כטיפול להורדת חום בילדי

‫השוואה בין סירופ איבופרופן לפתילות‬
‫איבופרופן כטיפול להורדת חום בילדים‬
‫ד"ר עידו מתיא‬
‫מיכאל גולדמן‪ ,‬אהוד רוזנבלום‪ ,‬מתי ברקוביץ'‪ ,‬ערן קוצר‬
‫חטיבת ילדים ‪ ,‬מרכז רפואי "אסף הרופא"‬
‫רקע‬
‫‪ ‬חום הינו אחד הסימפטומים הנפוצים ביותר בילדים‪ ,‬ואחת מהסיבות‬
‫השכיחות ביותר לביקור אצל רופא הילדים במרפאה ובבית החולים‪.‬‬
‫‪ ‬הורים רבים מתייחסים לחום כאל הסימפטום המסוכן ביותר‪.‬‬
‫‪ ‬אצטמינופן ואיבופרופן הן התרופות השכיחות ביותר המשמשות‬
‫להורדת חום בילדים‬
‫רקע‬
‫‪ ‬שתי התרופות מורידות ביעילות את הטמפרטורה בילדים עם חום גוף‬
‫מעל הנורמה‬
‫‪ ‬עד לאחרונה איבופרופן היה זמין רק בכדורים וסירופ‪ ,‬שניתנו באופן‬
‫פומי‬
‫‪ ‬פתילות מהוות לעיתים קרובות אמצעי חילופי להורדת חום בילדים‬
‫המקיאים‪ ,‬מסרבים ליטול טיפול פומי‪ ,‬או בנסיבות אחרות בהן לא‬
‫ניתן לתת טיפול פומי‪.‬‬
‫רקע‬
‫‪ ‬אצטמינופן זמין במתן פומי ורקטלי‪ .‬עבודות שבוצעו על האפקט של‬
‫פתילות אקמול הראו תוצאות שונות‬
‫‪ ‬מידע על הפרמקוקינטיקה של פתילות איבופרופן הינו מועט ביותר‬
‫‪ ‬עבודות שבדקו פרמקוקינטיקה של פתילות אקמול ואיבופרופן הראו‬
‫כי ספיגתם פחות טובה לעומת הסירופ‪.‬‬
‫‪ ‬עם זאת בעבודה שהשוותה פתילות אצטמינופן לסירופ אצטמינופן‬
‫נמצא כי לא היה הבדל קליני ביניהם‬
‫השערת מחקר‬
‫לפתילות וסירופ איבופרופן יעילות דומה בהורדת חום לאחר ‪ 4‬שעות‬
‫מטרת העבודה‬
‫השוואת יעילות פתילות איבופרופן וסירופ איבופרופן בהורדת חום‬
‫בילדים עם חום גוף מעל הנורמה‬
‫שיטת המחקר‬
‫עבודה פרוספקטיבית אקראית (לא סמויה)‬
‫אוכלוסית המחקר‬
‫‪ ‬קריטריונים לההשתתפות‪:‬‬
‫‪ ‬גיל‪ 6 -‬חודשים עד ‪ 5‬שנים‬
‫‪ ‬משקל‪ 6-18-‬קילוגרם‬
‫‪ ‬חום רקטלי מעל ‪ 38.5‬מעלות צלזיוס‬
‫אוכלוסית המחקר‬
‫‪ ‬קריטריונים להוצאה מהמחקר‪:‬‬
‫‪ ‬טיפול באצטמינופן ב ‪ 4‬שעות האחרונות‬
‫‪ ‬טיפול באיבופרופן ב ‪ 6‬שעות האחרונות‬
‫‪ ‬חוסר יכולת לקחת תרופות באופן פומי או רקטלי ( למשל הקאות‪,‬‬
‫שלשולים)‬
‫‪ ‬אלרגיה לאיבופרופן‬
‫‪ ‬אי ספיקת כליות‬
‫‪ ‬אי ספיקה כבדית‬
‫‪ ‬לא ניתן למדוד חום באופן רקטלי (בשל בעיה אנטומית או רפואית)‬
‫‪ ‬סירוב להשתתף‬
‫מהלך העבודה‬
‫‪ ‬הילדים גויסו בחטיבת הילדים בבית החולים "אסף הרופא"‪.‬‬
‫‪ ‬הורי הילד או האפוטרופוס המלווה קיבלו הסבר על העבודה‬
‫והתבקשו לחתום על הסכמה מדעת‪.‬‬
‫‪ ‬לאחר קבלת הסכמה מדעת נלקחו פרטים דמוגרפים על החולה‬
‫ומחלתו ופרטים הנוגעים לטיפול בחום במהלך המחלה הנוכחית ‪.‬‬
‫‪ ‬כמו כן נרשמו האבחנות המשוערות באותה עת ‪.‬‬
‫מהלך העבודה‬
‫‪ ‬חולים חולקו באופן אקראי ביחס של ‪ 1:1‬לאחת משתי קבוצות‪.‬‬
‫‪ ‬קבוצה א' טופלה בסירופ איבופרופן במינון של ‪ 5-10‬מ"ג‪/‬ק"ג‪.‬‬
‫‪ ‬קבוצה ב' טופלה בפתילות איבופרופן באותם מינונים‪.‬‬
‫‪ ‬ילדים ששקלו ‪ 6-11.5‬ק"ג קיבלו איבופרופן במינון של ‪ 60‬מ"ג‬
‫‪ ‬ואלו ששקלו ‪ 11.6-18‬ק"ג קיבלו ‪ 125‬מ"ג של איבופרופן‪.‬‬
‫מהלך העבודה‬
‫‪ ‬חום הגוף נמדד בפי הטבעת טרם התחלת הטיפול ובמשך ‪ 4‬שעות‬
‫לאחר מכן במרווחים של שעה‪.‬‬
‫‪ ‬לא בוצע שימוש בדרכים אחרות להורדת חום‪.‬‬
‫‪ ‬בתום המעקב אחרי החום מלא כל הורה את שביעות הרצון על פני‬
‫סקלה אנלוגית של ‪ 10‬ס"מ ‪ ,‬על מנת למדוד את שביעות הרצון‬
‫מהשימוש באיבופרופן בשתי הצורות‪.‬‬
‫מהלך העבודה‬
‫הפרמטרים שנבדקו‬
‫‪ ‬חום לאחר שעה‬
‫‪ ‬חום בסיום המעקב לאחר ‪ 4‬שעות‬
‫‪ ‬מספר הילדים עם חום לאחר ‪ 4‬שעות‬
‫‪ ‬שביעות הרצון מהטיפול‬
‫גודל המדגם‬
‫‪ ‬בהסתמך על עבודות קודמות הערכנו שנזדקק ל ‪ 17‬נבדקים בכל‬
‫קבוצה כדי לזהות הבדל של חצי מעלת צלזיוס בין הקבוצות עם‬
‫עצמה (‪ ) POWER‬של ‪ 80%‬ורמת אי דיוק (‪ )α‬של ‪.5%‬‬
‫תוצאות‬
‫‪ ‬שישים ושנים ילדים נסקרו לצורך המחקר‬
‫‪ ‬הסכמה התקבלה ב ‪ 51‬מקרים‬
‫‪ 41 ‬ילדים השלימו את המחקר ונכללו בניתוח הנתונים (ציור)‬
‫‪ ‬לא נמצא הבדל במאפיינים הדמוגרפיים הבסיסיים ‪,‬ביניהם גיל‪ ,‬מין‪,‬‬
‫משך החום‪ ,‬מינון‪.‬‬
‫‪ ‬לא נמצאו הבדלים בעלי מובהקות סטטיסטית בין הקבוצות במעקב‬
‫אחר גובה החום‪.‬‬
‫‪ ‬טבלאות‬
‫דיון ומסקנות‬
‫‪ ‬עבודה זו דומה בתוצאותיה לעבודה שבדקה את יעילות פתילות‬
‫פרהצטמול לעומת סירופ פרצטמול בהורדת חום‪.‬‬
‫‪ ‬בעבודה זו מצאנו כי פתילות איבופרופן יעילות באותה מידה כמו‬
‫סירופ איבופרופן‪ ,‬בהורדת חום בילדים‪.‬‬
‫‪ ‬למיטב ידיעתנו לא בוצעו עד כה עבודות דומות על יעילות פתילות‬
‫איבופרופן בהורדת חום‪.‬‬
‫‪ ‬ממצא זה חשוב מאחר ומחזק את יעילות השימוש בפתילות‬
‫איבופרופן‪ ,‬תרופה שנמצאת בשימוש רב על ידי הורים וצוותים‬
‫רפואיים להורדת חום‪.‬‬
‫תודה על ההקשבה!‬
‫מספר החולים שהתבקשו‬
‫להשתתף במחקר‬
‫‪N=62‬‬
‫מספר החולים שסרבו‬
‫להשתתף במחקר‬
‫‪N=9‬‬
‫מספר החולים שהסכימו‬
‫להשתתף במחקר‬
‫‪N=51‬‬
‫פתילות‬
‫מספר החולים‬
‫סירופ‬
‫מספר החולים‬
‫‪N=26‬‬
‫‪N=25‬‬
‫מספר החולים שלא סיימו‬
‫‪ 4‬שעות מעקב‬
‫‪N=4‬‬
‫מספר החולים שלא‬
‫הצליחו ליטול את‬
‫הטיפול‬
‫‪N=1‬‬
‫מספר החולים שלא סיימו‬
‫‪ 4‬שעות מעקב‬
‫‪N=3‬‬
‫פתילות‬
‫מספר החולים‬
‫סירופ‬
‫מספר החולים‬
‫‪N=21‬‬
‫‪N=20‬‬
‫מספר החולים שלא‬
‫הצליחו ליטול את‬
‫הטיפול‬
‫‪N=2‬‬
‫‪40‬‬
‫‪39.5‬‬
‫‪39‬‬
‫‪38.5‬‬
‫סירופ‬
‫פתילות‬
‫‪38‬‬
‫‪37.5‬‬
‫‪37‬‬
‫‪36.5‬‬
‫‪36‬‬
‫‪4‬‬
‫‪3‬‬
‫‪2‬‬
‫‪1‬‬
‫זמן מנטילת טיפול (שעות)‬
‫‪0‬‬
‫גובה החום (מעלות‬
‫צלזיוס)‬
‫מאפיין‬
‫טבלה ‪1‬‬
‫קבוצה א'(סירופ)‬
‫קבוצה ב' (פתילות)‬
‫מובהקות סטטיסטית‬
‫(‪)n=20‬‬
‫(‪)n=21‬‬
‫(=‪)P‬‬
‫גיל (חודשים)‬
‫‪19.7±8.6‬‬
‫‪21.7±12.4‬‬
‫‪0.54‬‬
‫משקל (ק"ג)‬
‫‪10.8±2.1‬‬
‫‪11.7±2.6‬‬
‫‪0.22‬‬
‫משך החום (ימים)‬
‫‪3.3±3.1‬‬
‫‪2.4±1.7‬‬
‫‪0.27‬‬
‫מינון (מ"ג)‬
‫‪90±30.1‬‬
‫‪97.1±29.9‬‬
‫‪0.46‬‬
‫מינון לק"ג (מ"ג)‬
‫‪8.2±1.7‬‬
‫‪8.2±1.5‬‬
‫‪0.99‬‬
‫זמן (שעות)‬
‫טבלה ‪2‬‬
‫קבוצה א'(סירופ)‬
‫קבוצה ב'(פתילות)‬
‫מובהקות סטטיסטית‬
‫(‪)n=20‬‬
‫(‪)n=21‬‬
‫(=‪)P‬‬
‫‪0‬‬
‫‪39.2±0.5‬‬
‫‪39.4±0.8‬‬
‫‪0.19‬‬
‫‪1‬‬
‫‪38.3±0.7‬‬
‫‪38.4±0.7‬‬
‫‪0.51‬‬
‫‪2‬‬
‫‪37.6±0.5‬‬
‫‪38±0.7‬‬
‫‪0.63‬‬
‫‪3‬‬
‫‪37.4±0.5‬‬
‫‪37.6±0.7‬‬
‫‪0.40‬‬
‫‪4‬‬
‫‪37.6±0.8‬‬
‫‪37.6±0.9‬‬
‫‪0.99‬‬
‫טבלה ‪3‬‬
‫מאפיין‬
‫קבוצה א' (סירופ)‬
‫)‪)N=20‬‬
‫קבןצה ב' (פתילות)‬
‫)‪)N=21‬‬
‫מובהקות סטטיסטית‬
‫)=‪(P‬‬
‫מספר חולים עם חום‬
‫לאחר ‪ 4‬שעות‬
‫‪)45%( 9‬‬
‫‪)34%( 7‬‬
‫‪0.53‬‬
‫שביעות רצון בסיום‬
‫הטיפול‬
‫‪92.7±9.4‬‬
‫‪94.1±9.7‬‬
‫‪0.7‬‬