ביחידה לדימות בתהודה מגנטית נהלי עבודה ובטיחות

Transcription

ביחידה לדימות בתהודה מגנטית נהלי עבודה ובטיחות
‫גרסא ‪3‬‬
‫‪4.2.2014‬‬
‫נהלי עבודה ובטיחות ביחידה לדימות בתהודה מגנטית‬
‫מבוא‬
‫מרכז אדמונד ולילי לספרא למדעי המח הוקם בסוף שנת ‪ 2009‬כמרכז מחקר רב תחומי לחקר מדעי המח‪ .‬המרכז הוקם על בסיס המרכז‬
‫לחישוביות עיצבית בעקבות המלצת ועדה בינלאומית להרחבתו ובתמיכת הקרן הפילנטרופית ע"ש אדמונד י‪ .‬ספרא ואחרים‪ .‬מרכז הדימות‬
‫המוחי הכולל מכשיר הדמייה בתהודה מגנטית )‪ (MRI‬משמש לביצוע מחקרים מתקדמים בתחום מדעי המח‪.‬‬
‫בעלי תפקידים‬
‫פרופסור משה גומורי‪ -‬דירקטור רפואי‬
‫פרופסור ליאון דעואל‪ -‬דירקטור אקדמי‬
‫מר רפי אבירם‪ -‬מנהל אקזקיוטיבי של ‪ELSC‬‬
‫ד"ר עדי פייס‪ -‬מנהלת היחידה‬
‫שני שפירא‪ -‬עוזרת אדמיניסטרטיבית‪ ,‬מתאמת הלסינקי של היחידה‬
‫ד"ר גבי פל‪ -‬פיזיקאי יועץ‬
‫אסף יואלשט‪ ,‬עודד כהן‪ ,‬בני רייכמן‪ ,‬אודי ויקוביץ'‪-‬טכנאי רנטגן‬
‫ניזאר עאבד‪ -‬אחראי תקשורת ומיחשוב‬
‫ועדת היחידה לדימות‬
‫הועדה מורכבת מדירקטור רפואי ואקדמי‪ ,‬מנהל אקזקיוטיבי של ‪ ELSC‬ומנהלת היחידה‪.‬‬
‫הועדה תבחן בקשות לניסויים בהם מעורבים בני‪-‬אדם לפני ההגשה לועדת הלסינקי ותאשר‪/‬תדחה בקשות לניסויים‪ .‬הועדה תוודא כי אין מניעה‬
‫טכנית או בטיחותית לביצוע הניסוי‪ ,‬וכי פרוטוקול הניסויי ניתן למימוש באמצעים שברשות היחידה‪ .‬הוועדה תתייחס גם להבטים אתיים במקרה‬
‫הצורך אך אינה מחליפה את הצורך באישור המחקר בוועדות האתיקה המתאימות לפי נהלי האוניברסיטה ובאישור וועדת הלסינקי‪.‬‬
‫הוועדה תדון בעניינים שוטפים הקשורים להפעלת מרכז הדימות ולקידומו כך שיתן שרות מיטבי לחוקרים‪ ,‬וישמור על עדכניותו ביחס‬
‫להתפתחויות בעולם הדימות התפקודי‪.‬‬
‫עקרונות עבודה ביחידה‬
‫הסורק יופעל אך ורק לצרכי מחקר‪ ,‬נשואי המחקר יהיו מתנדבים בלבד‪ .‬הסורק לא ישמש לבדיקות שמטרתן קלינית )למעט מחקר קליני(‪.‬‬
‫אישור הרצת ניסוי‬
‫הרצת ניסויים מותנה באישור ועדת היחידה לדימות‪ ,‬וועדת הלסינקי ובעמידה בנהלי האוניברסיטה העברית )או במקרה של חוקרים ממוסדות‬
‫אחרים‪ -‬עמידה בנהלי מוסד המחקר הרלוונטי(‪.‬‬
‫‪ .1‬קבלת אישור ועדת היחידה לדימות‬
‫חוקרים ראשיים המעוניינים להשתמש בסורק יגישו בקשה להרצת ניסוי )פרוטוקול הניסוי כפי שמוגש לועדת הלסינקי( למנהלת היחידה‬
‫לבחינה מקדימה ביחידה‪ .‬הבקשה תיבחן על ידי ועדת היחידה לדימות‪ .‬הבקשה תיבחן בהקשר הטכני והבטיחותי‪ ,‬על מנת להבטיח שההצעה‬
‫‪1‬‬
‫תואמת את יכולות היחידה ועקרונות פעולתה‪ ,‬ועל מנת לסייע לחוקר במסמכים והאישורים הדרושים‪ .‬יש לקבל את אישור ועדת היחידה‬
‫לפני הגשת בקשה לוועדת ההלסינקי על מנת למנוע צורך בתיקון בדיעבד של פרוטוקול הלסינקי במקרה של צורך בשינויים לפי מסקנות‬
‫ועדת היחידה‪ ,‬שלב זה מחייב ועל הפרוטוקול להיכתב בהתאם לנהלי העבודה והבטיחות של היחידה‪ .‬בנוסף‪ ,‬יש לציין בכל פרוטוקול שיוגש‬
‫לועדת הלסינקי כי הפרוטוקול נכתב בהתאם לקובץ נהלי עבודה ובטיחות‪ ,‬ולצרף קובץ זה כנספח בכל הגשת פרוטוקול לוועדה‪.‬‬
‫‪ .2‬קבלת אישור ועדת הלסינקי‬
‫‪ .2.1‬כל הרצה תהיה מעוגנת באישור וועדת הלסינקי המתאים‪ ,‬שבו יש התייחסות ישירה ומפורשת ואישור לשימוש בסורק שביחידה‪ .‬על‬
‫פי נהלי משרד הבריאות החוקר הראשי יהיה רופא‪/‬חוקר בבית חולים‪.‬‬
‫‪ .2.2‬בניסויים בהם פרופ' משה גומורי הוא החוקר הראשי‪ ,‬יזם הניסוי בהגשת ההלסינקי יהיה ראש קבוצת המחקר‪ .‬פרופ' גומורי אחראי‬
‫כלפי וועדת הלסינקי לקיום הפרוטוקול ולשמירה על הנהלים‪ .‬יחד עם זאת‪ ,‬נהלי מרכז הדימות מטילים בנוסף גם על יזם הניסוי‬
‫אחריות מלאה לקיום קפדני של הפרוטוקול המאושר ושל נוהל ניסויים קליניים של משרד הבריאות‪.‬‬
‫‪ .2.3‬בניסויים בהם פרופ' משה גומורי הוא החוקר הראשי‪ ,‬היחידה תסייע בלוגיסטיקה הקשורה לתהליך ההגשה מול כל הגורמים‬
‫הרלוונטים בבית החולים הדסה עין‪-‬כרם‪ .‬מתאם ההלסינקי יעמוד בקשר מול נציג מקבוצת המחקר האחראי להגשת הבקשות של‬
‫קבוצתו‪.‬‬
‫‪ .2.4‬עם קבלת אישור וועדת הלסינקי‪ ,‬יוגש עותק מהבקשה המאושרת‪ ,‬על כל חלקיה‪ ,‬למתאם ההלסינקי של היחידה‪ ,‬והאישור יקבל‬
‫מספר סידורי פנימי‪.‬‬
‫‪ .2.5‬מתאם ההלסינקי עשוי לבצע ביקורות לקיום הנהלים‪ ,‬זאת מבלי לפגוע באחריות המלאה של היזם כאמור בסעיף ‪.2.2‬‬
‫‪ .2.6‬הרצה בפועל תתבצע רק על ידי חוקרי משנה המצוינים באישור ההלסינקי‪.‬‬
‫‪ .2.7‬כל נבדק‪ ,‬כולל במקרה של ניסויי "פיילוט" ובדיקות אחרות‪ ,‬יחתום על טופס הסכמה מדעת שאושר על ידי וועדת הלסינקי‪.‬‬
‫‪ .2.8‬על כל חוקר להחזיק בתיק המחקר את נהלי הרצת ניסויים ביחידה‪ ,‬חתומים על ידי היזם וחוקרי המשנה‪.‬‬
‫אישור פרוטוקול ניסוי– "ניסוי" מוגדר כהרצה של קבוצת נבדקים בנוהל קבוע ומפורט )כולל הגדרת אוכלוסייה‪,‬‬
‫פרוצדורת ניסוי‪ ,‬רצפי סריקה וסדרם וכיו"ב( על מנת לענות על שאלה מדעית‪ .‬לפני התחלת ניסוי חדש‪ ,‬יוגש תיאור מפורט‬
‫למנהלת היחידה‪ ,‬שבו יוגדר ההליך המדויק‪ ,‬כולל הרצפים שבהם ייעשה שימוש‪ .‬מנהלת היחידה והדירקטור האקדמי של‬
‫היחידה יאשרו את הניסוי ויצרפו אותו לאישור הלסינקי המתאים‪ .‬האישור מתייחס להיבטים הטכניים‪ ,‬בטיחותיים והאתיים‬
‫ולא יערב הערכה של חשיבות או סבירות מדעית‪ .‬במידה והפרוטוקול דומה לפרוטוקול קודם שאושר‪ ,‬יצוין הדבר ויודגשו‬
‫ההבדלים‪ .‬אישור זה כפוף בכל מקרה לאישורי וועדת ההלסינקי‪.‬‬
‫ביטוח‬
‫מרכז הדימות מבוטח לצורך ביצוע המחקרים‪ .‬הפוליסה מכסה רק בדיקות במסגרת ניסויים שאושרו על ידי וועדת הלסינקי‪.‬‬
‫הכשרה והסמכת משתמשים‬
‫משתמש‪ -‬הוא מי שעבר הכשרת בטיחות וקיבל תעודת משתמש בכפוף לתישאול ואישור על ידי מנהלת היחידה לשלילת קיומן של קונטרה‪-‬‬
‫אינדיקציות )לדוגמא‪ ,‬מתכות בגוף(‪ .‬משתמש רשאי לסייע בהרצת ניסוי ‪ 1‬אך אינו מורשה לתפעל את מכשיר ה ‪ .MRI‬משתמש יעבור הכשרת‬
‫בטיחות כפי שתקבע על ידי מנהלת היחידה‪ .‬הכשרת הבטיחות תכלול הבטים כלליים של בטיחות ב ‪ MRI‬וכן הכרות עם כללי הבטיחות‬
‫הייחודיים של היחידה‪ .‬על המשתמש לעבור מבחן בסיום ההכשרה ולעבור בציון ‪ .100‬ריענון הכשרת הבטיחות ואישור המשתמש יבוצע אחת‬
‫לשנתיים‪ .‬האחריות לקבלת אישור משתמש ולרענונו היא על החוקר‪.‬‬
‫‪F0‬‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫על המשתמשים לעבור גם הדרכת החייאה בסיסית ושימוש בדפיברילטור שנמצא ביחידה‪.‬‬
‫על המשתמשים לעבור קורס אתיקה של ניסויים בבני‪-‬אדם בהתאם לנהלי האוניברסיטה העברית‪.‬‬
‫על המשתמשים להיכלל ברשימת חוקרי המשנה של וועדת הלסינקי‪.‬‬
‫לפי הצורך‪ ,‬תועבר הדרכה על שימוש בציוד פריפריאלי על ידי מנהלת היחידה או על ידי משתמש מנוסה‪.‬‬
‫‪ 1‬הרצת ניסויים כוללת כל פעולה הדורשת נוכחות בחדר הבקרה או בחדר המגנט‪.‬‬
‫‪2‬‬
‫מדיניות כניסה ליחידה‬
‫היחידה מחולקת לאיזורים ‪ I-IV‬על פי המלצת ‪ .American College of Radiology‬אזור ‪ -I‬מחוץ למבנה‪ ,‬איזור ‪ -II‬בתוך מבנה היחידה‪,‬‬
‫איזור ‪ - III‬חדר בקרה ומכונות‪ ,‬אזור ‪ -IV‬חדר מגנט‪ ,‬מעל ‪ 5‬גאוס‪.‬‬
‫מבקר‪/‬מתנדב‪ -‬יהיה תחת השגחה בכל האיזורים‪ .‬צוות טכני ומנהלי או מבקרים בתאום מראש יוכלו להכנס לאיזורים אלו בליווי מנהלת היחידה‬
‫או מי מטעמה שעבר הכשרת בטיחות‪.‬‬
‫משתמש ‪ -‬משתמש רשאי לשהות באיזור ‪ II‬או ‪ .III‬משתמש רשאי לשהות גם באיזור ‪) IV‬חדר מגנט( רק בהשגחה של טכנאי רנטגן‪/‬מנהלת‬
‫היחידה‪ .‬כל פעולה בחדר הבקרה או המגנט מחייבת תיאום דרך מערכת ההזמנות‪/‬פנייה למנהלת היחידה‪ .‬כניסה לחדר הבקרה שלא בזמן משוריין‬
‫ושלא בשעות העבודה מחייבת תיאום עם מנהלת היחידה‪.‬‬
‫טכנאי רנטגן‪/‬מנהלת היחידה‪/‬מהנדסי סימנס – רשאים לשהות בכל האזורים עם גישה למערכת ההפעלה של הסורק והפעלת הסורק‪ ,‬בכל‬
‫שעות העבודה תוך התנהלות בהתאם לנהלי היחידה‪.‬‬
‫נוהל ביצוע ניסויים‬
‫‪ .1‬נוכחות חוקרים‬
‫קיום של ניסוי מחייב נוכחות של טכנאי רנטגן‪ ,‬המשמש כאחראי הבדיקה‪ .‬אחראי הבדיקה אחראי על כלל היבטי בטיחות הנבדקים‪,‬‬
‫תפעול נכון של מכשיר ה ‪ ,MRI‬שמירה על נהלי היחידה על ידי כל הנוכחים‪ ,‬שמירה על ציוד היחידה ותקינות המתקן‪ .‬בצמוד לטכנאי‬
‫יעבוד משתמש )חוקר‪-‬סטודנט( שיזם את הניסוי ‪.‬‬
‫סריקה של אדם מחייבת נוכחות של לפחות שני משתמשים )למען הסר ספק‪ :‬לא כולל הנבדק‪ ,‬ר' סעיף ‪ 4‬להלן‪(.‬‬
‫‪ .2‬הנבדקים‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫גיל מינימלי לסריקה ‪ ,18‬לסריקה מתחת לגיל ‪ 18‬נדרש ביטוח ספציפי‪.‬‬
‫לא תיסרקנה נשים בהריון‪.‬‬
‫לא יסרקו נבדקים עם קעקועים‪.‬‬
‫לא יסרקו חולים במחלות מדבקות‪.‬‬
‫חולים במחלה כרונית שאינם מאושפזים ואינם חולים במחלה מידבקת יכולים להסרק בתנאי שאינם נדרשים להשגחה‬
‫רפואית‪.‬‬
‫‪ .3‬לפני הבדיקה‬
‫המתנה‪ :‬נבדק שמגיע ליחידה יתבקש להמתין בחדר ההמתנה בלבד‪ ,‬דלת חדר הבקרה צריכה להיות נעולה‪.‬‬
‫רישום והכנת הנבדק לבדיקה‪ :‬הטכנאי והמשתמש ילוו את הנבדק מחדר ההמתנה לחדר רישום לצורך‪:‬‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫מתן מידע על בדיקת ה‪.MRI -‬‬
‫מילוי טופס נתונים דמוגרפיים‪.‬‬
‫מילוי ותישאול שאלון מתכות והחלטה האם הנבדק כשיר לביצוע הבדיקה )קריטריונים מפורטים לקביעת אי‪ -‬כשירות נבדק‬
‫לביצוע הבדיקה מפורטים בנהלי הבטיחות של היחידה ויועברו בהכשרת הבטיחות(‪.‬‬
‫חתימה על טופס הסכמה מדעת של אישור ההלסינקי לביצוע הניסוי ולשליחת הסריקות לפיענוח על ידי רדיולוג של בית החולים‬
‫הדסה עין‪-‬כרם‪ .‬המשתמש –חוקר המשנה מטעם קבוצת המחקר אחראי להביא עימו את טפסי ההסכמה‪ ,‬להעביר לנבדק מידע‬
‫בנוגע לניסוי הספציפי ‪ ,‬ולהחתים על טופס הסכמה של ההלסינקי‪.‬‬
‫כל הניירת של הנבדק תאוחסן בתיקייה זמנית‪ ,‬יש לסמן על התיקייה את שם ראש קבוצת המחקר‪ ,‬שם טכנאי ומשתמש‪ ,‬ת"ז‪+‬שם‬
‫נבדק‪ ,‬ותאריך הבדיקה‪.‬‬
‫הנבדק יסיר כל חפץ הנושא תכונות מגנטיות וימסור אותם לאחראי הבדיקה‪ ,‬כולל פרטי לבוש המכילים אטבים‪/‬חרוזים מתכתיים‪,‬‬
‫וחזיית מתכת‪ .‬יש לוודא ריקון הכיסים בבגדי הנבדק‪.‬‬
‫חפצי הנבדק ישמרו במגירה נעולה בחדר הרישום‪.‬‬
‫‪3‬‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫הנבדק יכנס לחדר הבקרה כשהוא נקי מכל מתכות‪ ,‬אחראי הבדיקה יכנס לחדר המגנט כשהוא נקי מכל מתכות‪.‬‬
‫יש לבצע את כל שלבי הרישום וההכנה גם לנבדק חוזר‪.‬‬
‫על החוקר האחריות המלאה והבלעדית לשמירת הניירת הרלוונטית ותיוק בתיק המחקר כמו גם לתת העתק טופס הסכמה לנבדק‬
‫על פי נוהל ניסויים בבני אדם של משרד הבריאות‪ .‬העתקים של שאלון מתכות וטפסי ההסכמה יתוייקו בארכיון היחידה על ידי‬
‫אחראי הבדיקה‪.‬‬
‫באחריות החוקר לתשאל את הנבדק טרם הגיעו לניסוי על כשירותו לביצוע בדיקת ‪ MRI‬וכן לתדרך על הגעה בלבוש מתאים‪.‬‬
‫‪ .4‬הכנסת אדם לבדיקה ומהלך הבדיקה‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫הנבדק יפנה מחדר הרישום לחדר הבקרה והסורק בנוכחות טכנאי‪/‬משתמש‪.‬‬
‫יש לרשום את הנבדק ביומן הסריקות של היחידה‪.‬‬
‫כניסת אדם לבדיקה במכשיר ההדמייה תעשה לאחר וידוא חוזר כי הנבדק אינו נושא בגופו או על גופו כל חפץ מתכתי שעשוי‬
‫להיות בעל תכונות מגנטיות‪.‬‬
‫על אחראי הבדיקה לדאוג לניקוי של המיטה לפני הכנסת נבדק חדש‪.‬‬
‫על הנבדק לחלוץ נעליו לפני שכיבה על המיטה‪.‬‬
‫הפעלת המכשיר תעשה רק ע"י טכנאי רנטגן‪.‬‬
‫במשך כל בדיקה בה נמצא אדם במכשיר ההדמייה ינכחו לפחות שני בעלי תפקידים בחדר הבקרה‪ :‬טכנאי רנטגן‪"-‬אחראי הבדיקה"‬
‫ומשתמש שהינו חוקר‪ ,‬כאשר אחד מהם לפחות חייב להיות רשום כחוקר משנה בבקשת ההלסינקי‪ .‬תפקידם לוודא כי הבדיקה‬
‫מתבצעת כסדרה‪ ,‬קיים קשר רציף עם הנבדק‪ ,‬העדר בעיות בטיחותיות‪ ,‬העדר מצב מצוקה של הנבדק‪.‬‬
‫כל נבדק יתודרך טרם תחילת הבדיקה כיצד לפעול במקרים של העדר תקשורת או מצב מצוקה‪ .‬תקשורת דו‪-‬כיוונית עם הנבדק‬
‫באמצעות אינטרקום בחדר הבדיקה ואוזניות יוודאו טרם הבדיקה‪ .‬לנבדק יסופק לחצן מצוקה שייבדק ויתורגל טרם תחילת‬
‫הבדיקה‪.‬‬
‫בזמן ניסוי לא ייכנס אדם‪ ,‬למעט הנבדק‪ ,‬טכנאי‪ ,‬משתמשים בעלי תפקיד בניסוי לחדר הבקרה והסורק‪.‬‬
‫שלומו של הנבדק ייבדק בין סריקה לסריקה )בשיחה או על ידי בקשה מהנבדק ללחוץ על כפתור תגובה מסוים בתשובה לשאלות‬
‫כן‪-‬לא(‪ .‬נבדק המגלה סימני מצוקה או אינו מעוניין בהמשך הבדיקה יוצא מהמכשיר באופן מיידי‪.‬‬
‫אין להריץ ב‪ FIRST LEVEL MODE-‬ללא אישור מראש של פיזיקאי ומנהלת היחידה‪.‬‬
‫בכל מקרה של מצב חירום רפואי‪ ,‬טיפול רפואי ראשוני ינתן על בסיס ערכת העזרה הראשונה המצוייה ביחידה והנבדק יפונה‬
‫לחדר מיון‪ .‬לאחר טיפול ראשוני ופינוי הנפגע יש למלא טופס דיווח ולהעבירו למנהלת היחידה )פירוט בנהלי בטיחות של היחידה(‬
‫בתוך יום אחד‪ .‬מנהלת היחידה תעביר את הדיווח גם למנהל הרפואי‪.‬‬
‫‪ .5‬פיענוח רפואי של נתוני הבדיקה‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫תוצאות הבדיקות הינן חסויות ולצרכי מחקר בלבד‪ .‬לא יעשה כל שימוש בתוצאות הבדיקות ללא אישורם המפורש של הנבדקים‪.‬‬
‫תוצאות הבדיקות אחת לשנה פר ניבדק‪,‬יועברו לעיון המנהל הרפואי או מי מטעמו לצרכי סקירה ראשונית על מנת לזהות פתולוגיה‬
‫בולטת‪ .‬אין בסקירה זו כדי לתת חוות דעת רפואית מלאה והיא אינה יכולה להחליף בדיקה קלינית מוסמכת‪.‬‬
‫פיענוח הבדיקות‪ -‬הנתונים יועברו לפיענוח בבית החולים הדסה עין‪-‬כרם‪ .‬הפיענוח יועבר על ידי המנהל הרפואי לרופא מטפל‬
‫ולנבדק‪ ,‬על סמך הפרטים שמולאו על ידי הנבדק בטופס 'פרטים דמוגרפים' תוך כחודש ימים ממועד הסריקה‪.‬‬
‫בירור לגבי פיענוח בדיקה יעשה על ידי פניית הרופא המטפל לפרופ' גומורי‪ ,‬לא תתקבלנה פניות מהנבדק או החוקר שערך את‬
‫הבדיקה‪ .‬בנוסף‪ ,‬אין בסמכות היחידה לטפל בנושא‪.‬‬
‫יחידת הדימות לא מספקת דיסק עם נתוני הבדיקה לנבדקים‪ ,‬העברת הדיסק לנבדק באחריות החוקר‪.‬‬
‫במצב דחוף בו נצפה ממצא חריג על ידי טכנאי הרנטגן‪ ,‬הדורש התייחסות רפואית מיידית‪ ,‬טכנאי הרנטגן ימסור לנבדק את נתוני‬
‫הבדיקה )דיסק( ויורה לו לפנות מידית עם הנתונים לרופא המטפל או אם אין אפשרות לחדר מיון‪ .‬בנוסף‪ ,‬טכנאי הרנטגן ידווח‬
‫למנהל הרפואי‪ ,‬או לכונן יחידת הנוירורדיולוגיה בבית החולים הדסה ויעביר לו את נתוני הבדיקה לעיון בהקדם האפשרי‪ ,‬ועד ‪48‬‬
‫שעות‪ .‬במידה ויש חשד למצב חירום רפואי‪ ,‬יפעל הטכנאי לפי נוהל מקרי חירום‪ .‬בסיום טיפול ראשוני באירוע‪ ,‬על הטכנאי לדווח‬
‫למנהלת היחידה‪.‬‬
‫‪4‬‬
‫‪ .6‬סיום בדיקה‬
‫•‬
‫בסיום הבדיקה יש לוודא העברת נתוני הבדיקה לשרת ה‪ ,PACS-‬ולציין ביומן הסריקות על מהלכה של הבדיקה‪.‬‬
‫•‬
‫על אחראי הבדיקה לצרוב דיסק לעיון המנהל הרפואי הכולל תמונות אנטומיות )יש לבצע שיחזור בכל המישורים(‪ ,‬והרצה אחת‬
‫של ניסוי פונקציונלי‪ .‬הדיסק יישמר בתא ייעודי במשרדי היחידה‪.‬‬
‫•‬
‫נבדק אינו חייב להשאר לאחר בדיקת ה ‪ MRI‬אך הוא יכול להשאר אם יש צורך בכך כל עוד חוקר המשנה נמצא במקום‪.‬‬
‫•‬
‫בסיום הניסוי על אחראי הבדיקה לדאוג ל‪-‬‬
‫‪ .1‬סידור וניקיון חדר הסורק וחדר הבקרה‪.‬‬
‫‪ .2‬החזרת הציוד הפריפריאלי למקום וכיבוי המיכשור‪.‬‬
‫‪ .3‬כיבוי מערכת הסורק )במקרה ומדובר בבדיקה אחרונה ליום זה(‪.‬‬
‫‪ .4‬נעילה של היחידה ודריכת מערכת האזעקה )במקרה ומדובר בבדיקה אחרונה ליום זה(‪.‬‬
‫עבודה עם ציוד פריפריאלי‬
‫• הציוד נרכש על ידי היחידה ועומד לרשות הנסיינים‪ ,‬יש לשמור על הציוד ולדווח למנהלת היחידה על כל תקלה‪.‬‬
‫• בסיום הניסוי יש לכבות את המכשיר ולהחזירו למקום לפי העניין‪.‬‬
‫• ציוד פריפרי עלול להיות מסוכן בטיחותית‪ ,‬או להכניס רעש לסריקות‪ .‬אין להכניס לשימוש ציוד פריפרי מכל סוג‪ ,‬בין אם הציוד‬
‫נמצא בתוך חדר הסורק או נמצא בחדר הבקרה ומחובר לפאנל ה ‪ ,RF‬ללא אישור מפורש של מנהלת היחידה‪ .‬אין לחבר כבל‬
‫לפאנל ה ‪ RF‬ללא אישור‪.‬‬
‫הכנסת ציוד ניסויי חדש‬
‫התקנת ציוד חדש תעשה באישור מפורש ושיתוף מנהלת היחידה‪.‬‬
‫דיווח ותיעוד תקלות בסורק‬
‫אחראי הבדיקה והמשתמש יתעדו את התקלה ביומן התקלות המצוי בחדר הבקרה ויפנו לגורם הרלוונטי‪ .‬כמו כן‪ ,‬ידווחו באופן מיידי‬
‫למנהלת היחידה על כל ארוע חריג או תקלה‪.‬‬
‫דיווח על תקלות במבנה‪ ,‬אירועים ותאונות‬
‫אחראי הבדיקה‪/‬משתמשים ידווחו באופן מיידי למנהלת היחידה על כל ארוע חריג או תקלה וימלאו טופס דיווח )לפי נהלי בטיחות של‬
‫היחידה(‪.‬‬
‫‪5‬‬
‫מדיניות הזמנות‬
‫שריון זמן ביחידה‬
‫ניתן לשריין זמן ביחידה לשימוש בסורק על ידי מערכת ההזמנות של היחידה‪.‬‬
‫‪ o‬חוקרים ראשיים‪ ,‬שבקבוצתם לפחות משתמש אחד‪ ,‬יקבלו שם משתמש וסיסמה לקבוצת המחקר במערכת ההזמנות של‬
‫היחידה‪.‬‬
‫‪ o‬כל שימוש‪ ,‬כולל בדיקה‪ ,‬התקנה וכו'‪ ,‬דורש שריון זמן‪.‬‬
‫‪ o‬זמן שימוש יוגדר ביחידות של חצי שעה‪ ,‬מינימום זמן להזמנה עם טכנאי רנטגן‪ -‬שעתיים‪ .‬זמינות הטכנאים תופיע במערכת‬
‫ההזמנות‪.‬‬
‫‪ o‬כל יחידת זמן בסורק תהיה משויכת למשתמש מקבוצת המחקר‪ ,‬למספר תקציב ממנו יגבו דמי השימוש‪ ,‬ולאישור הלסינקי‬
‫עבור הרצה עם נבדקים‪.‬‬
‫‪ o‬ניתן לשריין זמן ביחידה לניסוי עם נבדקים לפחות שבוע מראש‪ ,‬בהתאם לזמינות הטכנאים‪ .‬שעות עבודה של טכנאים מוזנות‬
‫על ידי הטכנאים עד ה‪ 23-‬לחודש הנוכחי עבור החודש העוקב‪ ,‬ויכולות להתעדכן גם במהלך החודש‪.‬‬
‫‪ o‬ביטול‪ -‬ניתן לבטל ‪ 48‬שעות מראש ללא חיוב‪ .‬ביטול בטווח של ‪ 48‬שעות מניסוי יחוייב בעלות מלאה‪ .‬במקרה כזה‪ ,‬יוכל‬
‫המשתמש לסמן את יחידת הזמן כפי שהיא ל"אימוץ" על ידי משתמש אחר‪ .‬אם לא תאומץ על ידי משתמש אחר‪ ,‬יהיה חיוב‬
‫מלא‪.‬‬
‫‪ o‬הזמן המשוריין צריך לכלול את כל שלבי הניסוי מקבלת הנבדק‪ ,‬הרצת פנטום אם יש צורך ועד לצריבת דיסק על ידי טכנאי‬
‫למטרת פיענוח‪ .‬בשעת הסיום יש לפנות את החדר לכניסה של המשתמש הבא‪.‬‬
‫חיוב על שימוש‬
‫חיוב מתבצע על שעות שהוזמנו על ידי החוקר‪ ,‬גם אם לא נוצלו במלואם‪.‬‬
‫במידה ועולה הצורך להאריך את משך הניסוי‪ ,‬וטכנאי הרנטגן הסכים להישאר מעבר לשעות שהוזמן‪ ,‬החיוב יעודכן בהתאם‪ ,‬לפי שעות‬
‫הניסוי בפועל‪.‬‬
‫לא יחוייבו דמי שימוש במקרים הבאים‪:‬‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫עיכוב בתחילת ניסוי בשל איחור טכנאי‪ ,‬אי הופעה של טכנאי רנטגן‪.‬‬
‫תקלה‪ /‬מזג אויר סוער שאינם מאפשרים קיום ניסוי‪ ,‬על פי החלטת מנהלת היחידה‪.‬‬
‫ביטול של לפחות ‪ 48‬שעות מראש‪.‬‬
‫דמי שימוש‬
‫יש להזין מספר תקציב במערכת ההזמנות‪ ,‬דוח שעות ודרישה לתשלום )טופס ‪ (29‬יישלחו בסיום כל חודש על ידי חשב המרכז למדעי המח‪.‬‬
‫לחוקרי האוניברסיטה העברית‪ ,‬פר קבוצת מחקר‪:‬‬
‫• הכנת פרוטוקול לפני ניסוי חדש ובדיקה שלו על פנטום – ללא עלות )למשתמשים ותיקים וחדשים(‪.‬‬
‫• שלושה ניסויי פיילוט על נבדקים – חד‪-‬פעמי‪ ,‬ללא עלות‪.‬‬
‫• הרצת ניסויים בשלושת החודשים הראשונים לעבודה ביחידה‪ $ 25 -‬לשעה‪.‬‬
‫• הרצת ניסויים משלושת החודשים הראשונים ועד לשנה ראשונה לעבודה ביחידה‪ $ 100 -‬לשעה‪.‬‬
‫• * הרצת ניסוייים מהשנה השנייה והלאה‪ $150-‬לשעה‪.‬‬
‫• ניסויים ללא נבדק )עם פאנטום( – עלות של ‪ $ 50‬לשעה‪.‬‬
‫לחוקרי בית החולים הדסה עין‪-‬כרם ‪ $150-‬לשעה‪.‬‬
‫לחוקרי מוסדות אקדמים אחרים‪ $ 200 -‬לשעה‪.‬‬
‫* דמי השימוש נתונים לשינוי לפי מדיניות היחידה‪.‬‬
‫* דמי השימוש נכונים לימי עבודה א'‪-‬ה'‪ .‬תעריף לסופי שבוע‪ ,‬וערבי חג טרם נקבע‪.‬‬
‫‪6‬‬
‫גירסא‪ :‬נובמבר ‪2013‬‬
‫נהלי בטיחות – היחידה לדימות מוחי ‪ELSC NEUROIMAGING UNIT‬‬
‫‪ .1‬אינפורמציה כללית‬
‫מיקום‪ :‬היחידה מוקמת בכפר ההי‪-‬טק‪ ,‬ביתן ‪ , 13/3‬קמפוס ספרא‪ .‬ביחידה מגנט בעצמה ‪ 3‬טסלה של חברת‬
‫סימנס המשמש לדימות בתהודה מגנטית של נבדקים אנושיים‪.‬‬
‫טלפונים חיונים‪:‬‬
‫מוקד ביטחון ‪6585000-02 , 7/24 85000‬‬
‫מהנדס בטיחות ראשי של הקמפוס‪ -‬עמי דוידיאן ‪86912‬‬
‫מוקד סימנס ‪7/24 9151599-03‬‬
‫ד"ר עדי פייס‪ ,‬מנהלת היחידה )חדר ‪8820582-054 ,5494016-02 -(2‬‬
‫חדר בקרה )חדר ‪5494003-02 - (1‬‬
‫משרד כללי )חדר ‪5494018-02 - (3‬‬
‫משרד‪ -‬חדר התנהגות )חדר ‪5494084-02 -(4‬‬
‫מוניות בית‪-‬הכרם ‪5000101-02‬‬
‫‪ .2‬תיאור היחידה‬
‫‪Magnet room‬‬
‫‪Machine‬‬
‫‪room‬‬
‫‪Control room‬‬
‫‪EXIT‬‬
‫‪Office-‬‬
‫‪Behavioral‬‬
‫‪Offic‬‬
‫‪Offic‬‬
‫‪Waiting‬‬
‫‪room‬‬
‫‪EXIT‬‬
‫תמונה ‪ . 1‬שרטוט היחידה‬
‫‪Chiller‬‬
‫ביחידה חדר מגנט‪ ,‬חדר בקרה‪ ,‬חדר המתנה עם מטבחון‪ ,‬שלושה חדרי משרד וחדר מכונות‪ .‬מחוץ למבנה ממקומת‬
‫יחידת הצ'ילר‪ .‬ביחידה שתי יציאות חירום )תמונה ‪.(1‬‬
‫‪7‬‬
‫מערכת אבטחה‪ -‬ביחידה מערכת אבטחה של חברת מוקד‪-‬מיקוד הכוללת גלאי נפח‪ ,‬מצלמות‪ ,‬ומערכת בקרת‬
‫כניסה ‪ .‬בחדר הבקרה לחצן מצוקה המחייג למוקד הביטחון‪ .‬יציאה מדלת החירום שעל יד הצ'ילר מפעילה אזעקה‬
‫ומתקשרת למוקד הביטחון‪.‬‬
‫מערכת גילוי אש‪ -‬ביחידה מפוזרים גלאי עשן‪ ,‬המחוברים לרכזת אש הנמצאית במבואה‪ .‬אין ביחידה מערכת‬
‫ספרינקלים לכיבוי אוטומטי ‪ .‬יש שני מטפי אלומיניום תואמי ‪ ,MRI‬הנמצאים בכניסה לחדר המגנט ובמבואה‪ .‬מטף‬
‫לא‪-‬תואם ‪ MRI‬ממוקם בסמוך לחדר המכונות‪ .‬בנוסף‪ ,‬ליד יציאות החירום מוצבים לחצנים ידניים )קופסא אדומה(‬
‫להפעלה ידנית של אזעקת אש ‪ .‬במקרה של אזעקת אש‪ -‬מופעל חייגן למוקד הביטחון‪.‬‬
‫היחידה מחולקת לאיזורים ‪ ZONES I-IV‬על פי הגדרת )‪ American College of Radiology (ACR‬לצורך בקרת‬
‫הרשאת כניסה לאיזורים שונים ביחידה כתלות במרחק מהמגנט )תמונה ‪.(2‬‬
‫‪ ZONE I‬איזורים בעלי נגישות חופשית לציבור הרחב‪ ,‬נמצאים מחוץ למבנה של יחידת הדימות‪.‬‬
‫‪ - ZONE II‬איזורי ביניים בין איזור נגישות חופשית לקהל ובין איזורים מבוקרים ‪ZONE I ZONE III‬‬
‫‪ . IV‬מבקרים באיזור זה נדרשים להיות תחת פיקוח של איש מצוות היחידה או המחקר‪ .‬באיזור זה‬
‫חדר ההמתנה‪ ,‬השירותים‪ ,‬מטבחון וחדרי המשרד בהם מתבצעת קבלה של הנבדק‪.‬‬
‫‪ - ZONE III‬איזור ממנו מעבר חופשי לאיזור בעל סיכון גבוה בשל נוכחות המגנט )הנקרא ‪ZONE‬‬
‫‪ .(IV‬איזור זה מכיל אך יכול להימצא מעבר לאיזור בעל הסיכון הכי גבוה‪ ,‬ויכול להכיל גלישה של קוי‬
‫שדה מעל ‪ 5‬גאוס‪ .‬ביחידה איזור זה מוגדר כחדר בקרה וחדר מכונות‪ .‬גישה לאיזור זה צריכה להיות‬
‫מבוקרת פיזית ‪ .‬כניסה לחדר בקרה תתבצע אחרי סריקת נבדק למתכות והסרתם‬
‫לפני הכניסה איזור זה‪.‬‬
‫‪ - ZONE IV‬איזור בעל הסיכון הכי גבוה‪ ,‬מכיל את המגנט‪ .‬מעבר לאיזור זה תמיד דרך איזור ‪.III‬‬
‫בכניסה לאיזור חובת סימון של קו ‪ 5‬גאוס על הריצפה ושלטי אזהרה ברורים ‪ .‬גורמי הסיכון‬
‫העיקריים מקורם באיזור זה‪ :‬שדה מגנטי סטטי חזק תמיד‪ ,‬שדות מגנטים מתחלפים ושדה‬
‫אלקטרומגנטי בתדר ‪ RF‬בזמן סריקה‪.‬‬
‫תמונה ‪ .2‬חלוקת מבנה היחידה לאיזורים‬
‫‪8‬‬
‫‪ .3‬השוהים ביחידה‪:‬‬
‫‪ .1‬מבקר‪ -‬נבדק‪ ,‬מלווה‪ ,‬נותן שירות‪.‬‬
‫‪ .2‬משתמש‪/‬מפעיל – מורשים להריץ ניסויים בסורק בהסמכת היחידה‪.‬‬
‫‪ .3‬מהנדסי סימנס‪ -‬המהנדסים ואדים זכרביץ‪ ,‬ליאוניד מנדיוק‪ ,‬וגנדי רויטמן רשאים להיכנס לכל איזור בכל עת‪.‬‬
‫‪ .4‬אנשי ביטחון של הקמפוס‪ -‬בעת חירום רשאים מאבטחים שעברו תדריך בטיחות להיכנס עד ‪ .ZONE III‬במקרה‬
‫של הצלת חיים‪ ,‬ניתן להיכנס ל‪.ZONE IV-‬‬
‫היחידה תחזיק רשימת מורשי כניסה מעודכנת ותאריך בו עברו תדריך‪/‬קורס בטיחות‪ .‬יש לעבור ריענון קורס‪/‬תדריך‬
‫בטיחות אחת לשנתיים‪.‬‬
‫טבלה ‪ .1‬הרשאות כניסה לפי איזורים‬
‫‪ZONE I‬‬
‫‪ZONE II‬‬
‫‪ZONE III‬‬
‫‪ZONE IV‬‬
‫ציבור הרחב‬
‫מפעיל‪/‬משתמש‪ -‬ובפיקוחו‪ :‬מבקר‬
‫מפעיל‪ /‬משתמש ובפיקוחו‪ :‬מבקר‬
‫מפעיל ובפיקוחו‪ :‬משתמש‪,‬מבקר‬
‫‪ .4‬גורמי סיכון ביחידה‪:‬‬
‫ביחידה גורמי סיכון שונים‪.‬‬
‫גורמי סיכון הספציפיים ליחידה הם‪ :‬קיום שדה מגנטי חזק וקבוע ‪ ,‬גורמי סיכון לנבדק ולמפעיל בזמן הסריקה‪,‬‬
‫חשמל במתח גבוה ‪,‬סיכון קריאוגני וכימי‪ .‬בנוסף‪ ,‬קיימים גורמי סיכון כלליים – שריפה ‪,‬רעידת אדמה‪ ,‬מתקפת טילים‪,‬‬
‫הטרדה‪ ,‬חבלה ‪ .‬בנהלי הבטיחות נתייחס לגורמי הסיכון הספציפיים ליחידה‪ .‬על גורמי סיכון כלליים חלים נהלי‬
‫הבטחון של האוניברסיטה העברית‪.‬‬
‫טבלה ‪ 2‬מפרטת את גורמי הסיכון הספציפים ליחידה והפעילות המניעתית המתאימה שננקטת‪.‬‬
‫‪9‬‬
‫טבלה ‪ .2‬גורמי סיכון הספציפים ליחידה‬
‫גורם‬
‫סיכון‬
‫שדות מגנטים מתחלפים‪-‬‬
‫גרדיאנטים‬
‫שדות מגנטים מתחלפים‪-‬‬
‫גרדיאנטים‬
‫שדה אלקטרומגנטי בתדר רדיו ‪RadioFrequency‬‬
‫‪ - ZONE IV‬מיטת מגנט‬
‫‪ - ZONE IV‬מיטת המגנט‬
‫בזמן הפעלת המכשיר‬
‫‪ - ZONE IV‬מיטת המגנט בזמן הפעלת המכשיר‬
‫כל מי‪ /‬ומה שנמצא מעבר לקו ‪ 5‬גאוס הנושא חפץ מתכתי‬
‫נבדק‬
‫נבדק‪/‬מפעיל‬
‫נבדק‬
‫‪ .1‬משיכה של חפצים מתכתיים מתמגנטים‬
‫גירוי עצבי פריפריאלי‬
‫רעש אקוסטי‬
‫חימום רקמה עד כדי כוויה‬
‫שדה מגנטי סטטי ‪ 3‬טסלה‬
‫מיקום‬
‫המסתכן‬
‫תיאור‬
‫הסכנה‬
‫‪ZONE IV‬‬
‫‪ .2‬השראת זרמי אדי על חפצים מתכתיים לא מתמגנטים‬
‫שזזים בסביבת המגנט‬
‫* שילוט אזהרה על דלת הכניסה המצביע על איסור הכנסת‬
‫מתכות‬
‫* סימון באדום של קו ‪ 5‬גאוס בחדר המגנט‬
‫* לנבדק‪ -‬חבישת אטמי‬
‫אוזניים ‪ db30‬עם אוזניות‬
‫* יידוע הנבדק טרם הבדיקה ומתן‬
‫לחצן מצוקה‬
‫* להורות לנבדק לא לסכל‬
‫ידיים‪/‬רגליים‬
‫* מחסום סרט בד לפני הכניסה לחדר המגנט‬
‫פעילות‬
‫מניעתית‬
‫סיכון יתר לאיזורי עור עם קעקוע‬
‫* למפעיל השוהה בחדר‬
‫המגנט‪ -‬אטמי אוזניים ‪db30‬‬
‫* ניטור הנבדק אחרי כל סריקה‬
‫ובהפסקות במהלך הניסוי‬
‫* יידוע הנבדק טרם הבדיקה ומתן לחצן מצוקה‬
‫* אי הכללה של נבדקים בעלי מתכות בגוף או לא מתאימים רפואית‬
‫* חתימה על טופס הסכמה נוסף לבעלי קעקועים‬
‫* דלת קידוד לפני כניסה לחדר בקרה‬
‫* במקרה של תכנות רצפים‪ -‬חל איסור להריץ על נבדק כל רצף מעל תקרת‬
‫‪SAR FDA‬‬
‫* הדרכת בטיחות פורמלית למפעילים‪ ,‬משתמשים ולנותני‬
‫שירות קבועים )נקיון‪,‬אב"ת‪ ,‬בטחון(‬
‫* הוצאה של כל חפץ מתכתי מוליך מאיזור ה‪ , bore‬כולל סלילים שלא‬
‫בשימוש‪ ,‬כבלים‪ ,‬או חוטים לפני הסריקה‪.‬‬
‫* תישאול מתכות של הנבדק‪ ,‬והסרת כל חפץ מתכתי‬
‫מהנבדק‪ ,‬כולל ריקון כיסים בחדר הקבלה‪-‬משרד‪.‬‬
‫* מילוי הוראות יצרן בכל עבודה עם ציוד פריפריאלי‬
‫* חובת מילוי הוראות יצרן בכל עבודה עם ציוד בחדר מגנט‪.‬‬
‫גורם סיכון‬
‫מיקום‬
‫המסתכן‬
‫תיאור‬
‫הסכנה‬
‫פעילות‬
‫מניעתית‬
‫קריאוגני‪ -‬הליום נוזלי‪/‬גזי‬
‫‪- ZONE IV‬גוף המגנט‪,‬‬
‫צנרת מעל המגנט )‪cold‬‬
‫‪ head), - ZONE III‬חדר‬
‫מכונות שם נמצא‬
‫הקומפרסור‪.‬‬
‫כל נוכח ‪ ,‬בכל איזורי‬
‫היחידה ‪ ,‬בייחוד בחדר‬
‫מגנט ‪.‬‬
‫כווית קור במגע ישיר‬
‫זיהום ביולוגי‬
‫קרינת‬
‫לייזר‪-‬‬
‫‪Class 2M‬‬
‫פנטומים של סימנס‬
‫ומיכלי נוזלי קירור‬
‫חשמל במתח גבוה‬
‫‪ -ZONE IV‬מיטת נבדק‪,‬‬
‫סלילים‪ ,‬גוף מגנט וכל‬
‫משטח אחר הבא במגע‬
‫עם הנבדק‬
‫מיטת מגנט‬
‫‪ZONE IV‬‬
‫‪ZONE III-ZONE IV‬‬
‫‪ -ZONE III‬חדר מכונות‬
‫נבדק‪/‬מפעיל‬
‫נבדק‬
‫כל מי שבסביבת הפנטום‬
‫כל מי שבסביבת ארון החשמל‬
‫של סימנס‬
‫זיהום‬
‫עיורון‬
‫סכנת צריבה בעור במקרה‬
‫של מגע ישיר עם נוזלי‬
‫הפנטומים או נוזלי הקירור‬
‫סכנת התחשמלות‬
‫במקרה של דליפת הליום‪-‬‬
‫חוסר חמצן באיזור הדליפה‬
‫מערכות חיישנים בתוך‬
‫המגנט ואמצעי והתראה‬
‫של המערכת‪.‬‬
‫* ניקוי משטחים עם חומרי‬
‫חיטוי לפי הוראות יצרן‬
‫לפני הכנסת כל נבדק‬
‫* אי הכללה של חולים‬
‫במחלה מדבקת פעילה‬
‫* להורות‬
‫לנבדק‬
‫לעצום‬
‫עיניים בעת‬
‫* כפפות בארון חדר בקרה‬
‫הפעלת‬
‫במקרה ויש צורך בניקוי‬
‫הלייזר‪.‬‬
‫המשטח המזוהם‬
‫* מדבקות אזהרה על גבי‬
‫הפנטומים‬
‫‪10‬‬
‫* מדבקות אזהרה על גבי ארון‬
‫החשמל ובכניסה לחדר המכונות‬
‫‪ .5‬נהלי בטיחות לפי גורמי סיכון ביחידה‬
‫‪ 5.1‬שדה מגנטי סטטי ‪ 3‬טסלה‬
‫א‪ .‬אין להכניס חפצים מתמגנטים לחדר המגנט‪ ,‬כל חפץ המכיל מתכת ייחשב כחפץ מתמגנט‪.‬‬
‫על המפעיל להיות נקי מתכות‪ ,‬וכשיר להיכנס בכל רגע נתון לחדר המגנט ‪ .‬לרשות המפעילים מגירה לאיחסון ציוד‬
‫אישי בחדר הבקרה‪ .‬אין כניסה לשדה מגנטי מעל קו ‪ 5‬גאוס ללא סריקת מתכות של הנבדק או כל קונטראינדיקציה‬
‫רפואית העלולה להיות מושפעת מקיום שדה מגנטי ‪.‬‬
‫מפעילה הנמצאית בהריון יכולה להריץ ניסויים בחדר המגנט‪.‬‬
‫הקריטריונים להכנסה של אדם לשדה מגנטי סטטי‪:‬‬
‫על הנבדק לעבור תישאול מקיף להימצאות מתכות בגופו על ידי מפעיל ולחתום על טופס מתכות‪.‬‬
‫הוראות לתישאול‪:‬‬
‫•‬
‫תישאול ראשוני יעשה בטלפון‪.‬‬
‫•‬
‫תשאול שני מתבצע בחדר משרד ‪ 3‬או ‪ .4‬שאלון מתכות מסופק על ידי היחידה‪ ,‬ויתעדכן לפי הצורך‪.‬‬
‫לאחר מילוי השאלון על ידי הנבדק‪ ,‬יש לעבור בקפידה סעיף אחר סעיף‪ ,‬לדובב ולתשאל את הנבדק‬
‫על עבר ניתוחי‪ ,‬מעורבות בתאונות דרכים‪ ,‬או פיגועי חבלה‪.‬‬
‫•‬
‫תשאול שלישי ייעשה בכניסה לחדר המגנט‪ -‬בעל פה‪.‬‬
‫•‬
‫נבדק חוזר יעבור תישאול מלא‪.‬‬
‫קריטריונים מפורטים לביצוע בדיקה ‪:‬‬
‫•‬
‫על הנבדק להיות נקי ממתכות )מתמגנטות או לא‪-‬מתמגנטות( בכל חלקי גופו‪-‬‬
‫‪ o‬אנשים עם קוצב לב אינם יכולים לעבור בדיקה‬
‫‪ o‬במידה ויש שתלים אחרים‪,‬או עבר ניתוחי יש לערוך בירור לפני הגעה לסריקה ‪ .‬במידת‬
‫הצורך‪ ,‬טכנאי הרנטגן יפנה לפרופ' גומורי לקבלת אישור ‪.‬‬
‫‪ o‬קיבוע בשיניים לאחר טיפול אורטודונטי‪ ,‬שתלים בפה ושיניים תותבות‪ -‬אין סכנה בטיחותית‬
‫בביצוע הבדיקה‪ ,‬אך יתכנו ארטיפקטים בתמונות‪.‬‬
‫•‬
‫אין לסרוק נשים בהריון‪.‬‬
‫•‬
‫אין לסרוק אם יש איפור קבוע ‪.‬‬
‫•‬
‫אין ליסרוק בעלי קעקועים‪.‬‬
‫כלל האצבע‪ :‬אם יש ספק לגבי כשירות לביצוע הבדיקה ‪ ,‬אין לבצע את הבדיקה‪.‬‬
‫‪11‬‬
‫הנבדק צריך להיות כשיר לביצוע הבדיקה עוד לפני הכניסה לחדר הבקרה )‪.(ZONE III‬‬
‫קו ‪ 5‬גאוס מסומן באדום בכניסה לחדר המגנט ואינו גולש לחדר הבקרה‪ .‬ישנה גלישה של קו ‪ 5‬גאוס לחדר המכונות‬
‫)תמונה ‪ ,(2‬לכן יש סימון אדום על הריצפה בכניסה לחדר מכונות‪ .‬יש להקפיד לתשאל את כל הנכנסים לחדר‬
‫המכונות על קיום קוצב לב‪.‬‬
‫קריטריונים להכנסה של ציוד לשדה מגנטי סטטי‪:‬‬
‫חפצים רבים בשימוש יומיומי מכילים מתכות או עלולים להינזק בסביבה של שדה מגנטי‪ ,‬לדוגמא )רשימה לא ממצה(‪:‬‬
‫שעונים‪ ,‬פלאפונים‪ ,‬מפתחות‪,‬כלי עבודה‪ ,‬כלי כתיבה וציוד משרדי‪ ,‬כלי מדידה‪ ,‬חגורות‪ ,‬משקפיים‪ ,‬מטאטא‪ ,‬סיכות‬
‫לשיער‪ ,‬ריצ'רץ' בפרטי לבוש‪ ,‬מטבעות‪ ,‬וכרטיסים מגנטיים‪ .‬גם חפצים מעץ ‪/‬פלסטיק‪/‬אלומיניום עלולים להכיל ברגים‬
‫מתכתיים‪ .‬פלדה מכילה ברזל‪ .‬כל חפץ המכיל מתכת ייחשב כחפץ מתמגנט‪ .‬אין להכניס חפצים מתמגנטים לחדר‬
‫המגנט‪.‬‬
‫יש מתכות שלא מתמגנטות ‪ ,‬עם זאת כיוון שאין לדעת על תהליך הייצור‪ ,‬אין בשום אופן להכניס לחדר המגנט ציוד‬
‫ללא אישור מנהלת היחידה ושסומן בהתאם‪.‬‬
‫חפצים לשימוש ביחידה יסווגו ויסומנו כ‪-‬‬
‫•‬
‫•‬
‫‪ – MR- Safe‬בטוחים להכנסה לחדר המגנט‪.‬‬
‫‪ – MR-Not Safe‬אינם בטוחים להכנסה לחדר המגנט‪.‬‬
‫ב‪ .‬אין לנוע מהר בחדר המגנט ‪ ,‬או לטלטל את הראש בתוך ה‪ .bore‬דווחו רגישויות שונות לשדות מגנטים גבוהים‬
‫כמו טעם מתכתי בפה‪ ,‬ורטיגו‪ ,‬וסחרחורת בהזזת ראש קרוב ל‪ bore -‬המגנט ‪.‬‬
‫‪12‬‬
‫‪ 5.2‬שדות מגנטים מתחלפים‪ -‬גראדיאנטים ) ‪(TIME VARING MAGNETIC FIELDS‬‬
‫א‪ .‬גירוי עצבי פריפריאלי ‪-‬החלפת גראדיאנטים מהירה כמו בסריקת‪ (Echo Planar Imaging) EPI -‬עלולה‬
‫להשרות זרמים בגוף הנבדק ולגרום לגירוי עצבי פריפריאלי )‪ .(Peripheral Nerve Stimulation -PNS‬ישנם דיווחים‬
‫על תחושות עקצוץ‪ ,‬קפיצות שריר‪ ,‬ואי נוחות‪ ,‬נדיר שיש הבזקים ויזואלים‪ .‬מחשב הסורק מעריך את הסבירות ל‪PNS-‬‬
‫על בסיס נתוני הנבדק ורצף הפולסים ‪.‬‬
‫מעגלי הולכה מסוכנים יכולים להיווצר כשחלקי גוף נוגעים זה בזה או כשעור הנבדק בא במגע עם כיסוי תעלת ה‪-‬‬
‫‪ BORE‬או עם כבלים של הסלילים‪.‬‬
‫ההנחיות למניעת היווצרות מעגלי הולכה ‪:‬‬
‫•‬
‫•‬
‫יש להורות לנבדק לא לסכל ידיים ורגליים‪ ,‬לא לשים ידיים במגע ישיר עם צידי הגוף או עם כיסוי תעלת ה‪-‬‬
‫‪ ,BORE‬יש לדאוג לרווח של ‪ 5‬מ"מ בין חלקי הגוף‪.‬‬
‫יש לוודא כי הנבדק לא לובש פריטי לבוש עם יכולת הולכה חשמלית )למשל חזייה עם חוטי מתכת‪,‬‬
‫אפליקציות מתכת אופנתיים‪ ,‬או בגד לח‪/‬רטוב(‬
‫•‬
‫יש לוודא מרחק מינימלי של ‪ 5‬מ"מ בין גוף הנבדק לכיסוי תעלת ה‪ ,BORE-‬ניתן להעזר בספוגיות‪ ,‬נייר‪,‬‬
‫שמיכה מכותנה‪/‬פישתן בלבד‪ .‬כל האמצעים הנ"ל צריכים להיות יבשים‪.‬‬
‫•‬
‫יש למלא הוראות יצרן בכל שימוש של ציוד פריפריאלי‪ ,‬ולוודא שאין לולאות בחוטי מתכת‪.‬‬
‫•‬
‫אין להשאיר סלילים שאינם בשימוש על מיטת המגנט‪.‬‬
‫•‬
‫אין להריץ אם כבלי הסלילים חשופים‪.‬‬
‫בכל מקרה שנבדק חש אי‪-‬נוחות‪ ,‬הוא יודיע למפעיל והמפעיל יעצור את הבדיקה‪.‬‬
‫ב‪ .‬רעש אקוסטי‪ -‬נובע מפעילות הגראדיאנטים בזמן סריקה‪.‬‬
‫במיטת המגנט‪ -‬רעש מפעילות הסורק יכול להגיע ל‪.120 dB -‬‬
‫בחדר הסורק‪ -‬רעש מפעילות הסורק יכול להגיע ל‪. 88.3 dB-‬‬
‫בחדר הבקרה‪ -‬רעש עובר דרך פתחים בכלוב פאראדיי‪ .‬חובה לסגור את דלת חדר המגנט בזמן סריקה‪.‬‬
‫המפעיל יוודא טרם ההפעלה כי הנבדק נושא אטמי אוזניים חד פעמיים או אוזניות מנחיתות רעש או משתמש‬
‫באוזניות שמע יעודיות המנחיתות את הרעש הסביבתי בכ ‪ . dB30‬בנוסף לאטמי האוזניים‪ ,‬הנבדק צריך‬
‫לחבוש אוזניות שישמשו לתקשורת במהלך הבדיקה‪ .‬מפעיל השוהה בחדר המגנט מחוייב לשים אטמי‬
‫אוזניים‪.‬‬
‫חשוב ! יש לוודא כי אטמי האוזניים מונחים נכון – על אטם האוזניים להיות מונח בתוך תעלת השמע‬
‫הפנימית ברובו‪ ,‬כאשר רק קצהו מבצבץ החוצה‪.‬‬
‫‪13‬‬
‫‪ .5.3‬שדה אלקטרומגנטי בתדר רדיו‪(RF FIELD) -‬‬
‫בפעילות הסורק נשלחים פולסים אלקטרומגנטים בתדר ‪ 123 MHz‬דרך סליל ‪ RF‬הממוקם בגוף המגנט ‪Transmit‬‬
‫)‪ .(Body Coil‬חשיפה לקרינת ‪ RF‬יכולה להוביל לחימום רקמה על ידי השראת זרם באלמנטים מוליכים בגוף ‪.‬‬
‫רגולציה של ‪ FDA‬מגדירה ‪ Specific Absorption Rate =SAR‬ביחידות ‪ SAR .Watt/kg‬מתחשב בגורמים שונים‬
‫בינהם‪ :‬פרמטרי הרצה )תדר השידור‪,‬סוג הפולס ‪ ,‬סליל שידור‪ ,‬משך הסריקה ועוד( ‪ ,‬פרמטרים של הנבדק )משקל‪,‬‬
‫גובה‪ ,‬גיל‪ ,‬מנח במגנט‪ ,‬נפח הרקמה לדימות( ותנאי טמפרטורה בחדר המגנט‪ .‬בכל סריקה הסורק מחשב את ערך‬
‫ה‪ SAR -‬בתנאי פרפוזיה תקינה של הנבדק ולא מאפשר הרצה מעל גבול ה‪ SAR -‬המותר‪ .‬ה‪ SAR -‬מחושב לפי‪-‬‬
‫‪ whole-body-averaged‬ואינו מניח חימום מקומי )למשל מקעקועים ‪ ,‬תכשיט מתכתי(‪ .‬לכן‪ ,‬גם אם המכשיר מאפשר‬
‫הרצה בתנאי ‪ ,SAR‬לא מן הנמנע שתהיה כוייה‪.‬‬
‫ההנחיות למניעה של אפקטים ביולוגים הנובעים מקרינת ‪:RF‬‬
‫•‬
‫מילוי קפדני של נתוני הנבדק בעת הרישום במחשב הסורק‪.‬‬
‫•‬
‫•‬
‫הנחיות למניעת היווצרות מעגלי הולכה לפי סעיף ‪.5.2‬‬
‫אי הכללה של נבדקים בעלי קעקועים‪.‬‬
‫•‬
‫הפעלת מערכת ונטילציה לקירור לפי הצורך ‪.‬‬
‫•‬
‫בכל מקרה שנבדק חש חימום‪ ,‬הוא יודיע למפעיל והמפעיל יעצור את הבדיקה‪.‬‬
‫•‬
‫במקרה של רקע רפואי קרדיוווסקולרי‪/‬אחר המשבש יכולת התמודדות עם עליית טמפרטורה אין לבצע את‬
‫הבדיקה‪.‬‬
‫‪ .6‬הנחיות למצבי חירום‪:‬‬
‫על פי הוראת הנהלה ‪ , 069-05‬בכל מקרה של מצב חירום‪/‬אירוע ביחידה יש למלא טופס "הודעה על מצב‬
‫מסוכן‪/‬תאונת עבודה" הנמצא בחדר משרד ‪ ,4-3‬ולהעבירו למנהלת היחידה‪.‬‬
‫משיכת חפצים מתכתיים למגנט‪ -‬כאשר חפץ מתמגנט חש שדה מגנטי‪ ,‬צירו הארוך יתיישר במקביל לשדה‬
‫‪6.1‬‬
‫והחפץ יימשך לכיוון השדה הגבוה‪ .‬החפץ ינוע לאיזור מרכז המגנט‪ ,‬ויאיץ תנועתו עד שיגיע לאיזור הומוגני של‬
‫השדה‪ ,‬שם בקירוב ייעצר )במרכז המגנט(‪ .‬מהירות התנועה של החפץ תלוייה בגורמים שונים בינהם המסה‬
‫והגיאומטריה‪ .‬בשדה של ‪ 3‬טסלה‪ ,‬המהירות יכולה להגיע ל‪ 100-‬קמ"ש‪ .‬החפץ יכה בחוזקה כל מה שיעמוד בינו ובין‬
‫המגנט‪.‬‬
‫חשוב לציין שאין פרוטוקול יחיד לביצוע כאשר חפץ מתמגנט נכנס לחדר המגנט ונמשך למגנט‪ .‬כל מקרה צריך‬
‫להיבחן לגופו‪ ,‬לפני שמבצעים פעולה‪.‬‬
‫המקרים בהם תבוצע הורדת השדה המגנטי )‪ (QUENCH‬הם מקרים בהם נשקפת סכנת חיים או נכות‬
‫משמעותית לנבדק‪.‬‬
‫בהכללה‪ ,‬יש להוריד את המגנט כאשר מתרחש אחד מהשניים‪:‬‬
‫‪ .1‬כאשר חפץ מתכתי מתמגנט מצמיד נבדק למגנט ללא יכולת חילוץ בטוחה של הנבדק‪.‬‬
‫‪ .2‬כאשר חפץ חד מתכתי נכנס לגוף הנבדק ומסכן איבר בצורה משמעותית‪.‬‬
‫בכל מקרה אחר‪ ,‬בו החפץ נתקע במקום שאינו מסכן חיים או איבר‪ ,‬יש להפעיל שיקול דעת‪.‬‬
‫‪14‬‬
‫יש להעריך את מידת הסכנה שבהוצאת הנבדק מהמיטה‪/‬החדר‪ .‬אין להוציא מיטה אם היא התנועה שלה עלולה‬
‫להזיז את החפץ‪ ,‬יש לשקול למשוך את הנבדק מרגליו ללא הזזת המיטה והסליל אם ההוצאה בטוחה‪.‬‬
‫בכל מקרה של ספק לגבי בטיחות ההוצאה של הנבדק ‪ ,‬יש לבצע ‪.QUENCH‬‬
‫ברגע שהנבדק יצא מאיזור המגנט ואין עוד סכנה‪ ,‬יש לפנות את כל הנוכחים מחדר המגנט‪ ,‬ולמנוע מכל אדם )כולל‬
‫אנשי ביטחון( גישה קרובה למגנט‪.‬‬
‫אין לנסות להסיר את החפץ מהמגנט! פעולה זו עלולה להסתיים בנזק לאדם או למגנט ‪ .‬יש לנעול את חדר‬
‫המגנט ‪ ,‬ולתלות פתק אזהרה גדול וברור על דלת חדר המגנט‪ .‬יש ליידע את מנהלת היחידה ומוקד סימנס‪.‬‬
‫הורדת השדה המגנטי נעשית על ידי לחיצה על כפתור ה ‪ QEUNCH‬המצוי בקיר משמאל לחלון הבקרה ‪.‬לחצן נוסף‬
‫נמצא בתוך חדר המגנט‪ ,‬בצידו הפנימי של חלון הבקרה ‪ .‬בלחיצה על כפתור ה ‪ QEUNCH‬השדה יורד ל‪ 20mT -‬תוך‬
‫‪ 20‬שניות‪ ,‬ההליום הנוזלי משתחרר כגז דרך צינור ה‪ QUENCH -‬שעובר בגג אל מחוץ לביניין‪ ,‬ונשמע רעש חזק‪ .‬רק‬
‫אחרי ‪ 20‬שניות ניתן לחלץ את הנבדק ולפנותו מחדר המגנט‪.‬‬
‫במצב חירום קיצוני בו יש צורך לנטוש את המגנט וכוחות הצלה שאינם מהקמפוס צריכים להיכנס‬
‫למתחם‪ ,‬יש לבצע הורדת מגנט‪.‬‬
‫בהורדה של השדה המגנטי ‪ ,‬אם יש ליקוי בצנרת ה‪ ,QUENCH-‬תיתכן דליפת הליום גזי לתוך חלל חדר המגנט‪.‬‬
‫הסכנות‪:‬‬
‫•‬
‫סכנת חנק‪ -‬ליטר אחד של הליום נוזלי הופך ל‪ 700-‬ליטר הליום גזי ‪ ,‬ההליום הגזי יחליף במהירות את‬
‫החמצן ועלול לגרום לחנק‪.‬‬
‫•‬
‫עלייה בלחץ אויר בחדר המגנט‪-‬במקרה של היווצרות לחץ אויר בחדר המגנט‪ ,‬דלת חדר המגנט ניפתחת‬
‫החוצה על‪ -‬ידי לחיצה על הידית‪.‬‬
‫•‬
‫כויות קור‪ -‬ההליום הגזי בטמפרטורה של ‪ ,-250°C‬לכן כל מה שבא במגע עם ההליום יקפא מייד ויש סכנת‬
‫כויית קור‪.‬‬
‫בכל מקרה שרואים אדים לבנים בחדר מגנט‪ ,‬יש להתפנות מיידית מהחדר ולצאת מהבניין‪.‬‬
‫אין ביחידה גלאי חמצן‪.‬‬
‫‪ QUENCH‬פתאומי‪ -‬ויברציות חזקות מאוד כמו ברעידת אדמה עלולות לגרום ל ‪ QUENCH‬פתאומי‪.‬‬
‫‪6.2‬‬
‫‪ QUENCH‬ספונטני הוא נדיר‪ .‬סכנות ב ‪ QUENCH‬פתאומי דומות להורדת שדה ידנית‪ -‬החלפת החמצן בהליום‪,‬‬
‫וכוויות קור מההליום הגזי‪ .‬בכל מקרה של חשד ל‪ ,QUENCH-‬יש להתפנות בבטחה מהחדר ומהבניין‪.‬‬
‫דליפת הליום קטנה‪ -‬במקרה שמערכת הקירור אינה מתפקדת ‪ ,‬ההליום הנוזלי עלול להתאדות‪ ,‬ולהיתנדף‬
‫‪6.3‬‬
‫החוצה דרך צנרת ה‪ .QUENCH-‬בכל מקרה שרואים אדים לבנים בחדר מגנט‪ ,‬יש להתפנות מיידית מחדר המגנט ‪.‬‬
‫גם בחדר המכונות עוברת צנרת של הליום גזי‪ ,‬לכן בכל מקרה שרואים אדים לבנים בחדר מכונות יש להתפנות‬
‫מיידית מהבניין‪.‬‬
‫‪6.4‬‬
‫גירוי עצבי פריפריאלי‬
‫•‬
‫‪6.5‬‬
‫יש לעצור את הבדיקה ‪ ,‬ולפנות את הנבדק מחדר המגנט‪.‬‬
‫כווית חום‬
‫‪15‬‬
‫•‬
‫יש לעצור את הבדיקה‪ ,‬ולפנות את הנבדק מחדר המגנט‪.‬‬
‫•‬
‫הגשת עזרה ראשונה בסיסית )שטיפת המקום בזרם מים( ופינוי לבית חולים במידת הצורך‪.‬‬
‫‪16‬‬
‫‪ 6.6‬שריפה‬
‫דוגמאות למקורות לשריפה ביחידה ‪ :‬קצר במערכת הסורק‪ ,‬נורות ליבון‪.‬‬
‫•‬
‫כאשר השריפה הינה בחיווי ויזואלי בלבד ולא הופעלה אזעקת אש‪ ,‬יש ללחוץ על לחצן הפעלת אזעקה על‬
‫מנת להתריע למוקד ביטחון האוניברסיטה‪ .‬הלחצנים )קופסאות אדומות( נמצאים בסמוך לדלת הכניסה‬
‫ודלת החירום ביחידה‪.‬‬
‫‪17‬‬
‫•‬
‫כאשר השריפה בארון החשמל הראשי של היחידה‪ ,‬יש לפנות את הביניין מיציאת החירום האחורית‬
‫לחצן הורדת חשמל לסורק תפסיק את אספקת החשמל למערכת ‪ ,‬אבל המגנט הסטטי תמיד עובד!‬
‫•‬
‫בסיום אירוע אש יש לבצע איתחול של מערכת גילוי האש‪ ,‬בהדרכת מנהלת היחידה‪.‬‬
‫‪ 6.7‬מצב חירום רפואי של הנבדק‬
‫•‬
‫יש לעצור את הסריקה ‪ ,‬לפנות את הנבדק מהמיטה ומחדר המגנט‪.‬‬
‫•‬
‫מחוץ לחדר המגנט‪-‬יש לשקול הגשת עזרה ראשונה או הזעקת גורמי רפואה מרחביים )מגן דויד אדום ‪.(101‬‬
‫•‬
‫במקרה של התקף חרדה‪ -‬הנבדק יוצא מהסורק וחדר הסורק‪ .‬במידת הצורך יוזעקו גורמי הרפואה‬
‫המרחביים )מגן‪-‬דוד‪-‬אדום ‪ .(101‬הארוע ידווח למנהלת היחידה והמנהל הרפואי בהתאם לנוהל מצבי חרום‬
‫רפואיים )ראה לעיל(‪.‬‬
‫•‬
‫לדווח מיידית למוקד הביטחון ‪.85000‬‬
‫•‬
‫ניתן להזעיק את ביטחון הקמפוס על ידי לחיצה על לחצן המצוקה בשולחן הבקרה‪.‬‬
‫‪ 6.8‬לאחר כל אירוע‪:‬‬
‫•‬
‫יש להודיע למנהלת היחידה ולמנהל הרפואי בתוך יום‬
‫•‬
‫יש למלא טופס מצב מסוכן‪/‬תאונת עבודה של האוניברסיטה ולהגישו למנהלת היחידה‪.‬‬
‫נספחים‬
‫א‪ .‬הוראות הנהלה בנושא מפגעים ותאונות בשטח הקמפוס‬
‫ב‪ .‬שאלון מתכות‬
‫‪18‬‬
‫נספח א'‪ -‬הוראות הנהלה בנושא מפגעים ותאונות‬
‫‪19‬‬
20
21
22
23
24
25
‫נספח ב'‪ -‬שאלון מתכות של ‪ENU‬שאלון לפני ביצוע בדיקת תהודה מגנטית – ‪MRI‬‬
‫תאריך____‪____/____/‬‬
‫מאחר והנך עומד‪/‬ת לעבור בדיקה בשדה מגנטי חזק‪ ,‬הנך מתבקש‪/‬ת לציין האם נמצאים בגופך מהפריטים הבאים‪:‬‬
‫‪.1‬‬
‫קוצב לב‪ ,‬דפיברילטור מושתל‬
‫שים לב! אנשים עם קוצב לב אינם יכולים בשום אופן לבצע בדיקת תהודה מגנטית!‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.2‬‬
‫מסתם לב מלאכותי‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.3‬‬
‫מתכת בראש לאחר ניתוח מפרצת )אנוריזמה( או סיכות מתכתיות בראש‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.4‬‬
‫רסיסי מתכת בגוף לאחר פציעה‪ ,‬תאונה או מלחמה‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.5‬‬
‫שתל קוכליארי )באוזן ( או מכשיר שמיעה‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.6‬‬
‫מתכת שהוחדרה לגוף בניתוח‪ ,‬טיפול או פרוצדורה רפואית‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.7‬‬
‫אלקטרודה‪ ,‬מכשיר אלקטרוני מושתל בגוף‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.8‬‬
‫צנתרים‪ ,‬משאבת עירוי‪ ,‬משאבת אינסולין‪ ,‬סטימולטורים מושתלים‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.9‬‬
‫תותבים‪/‬ות‪-‬עיניים‪ ,‬גפיים ‪,‬אברי מין‪,‬וכו'‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.10‬‬
‫האם עבדת בעבודה בה היית חשוף‪/‬ה לרסיסי מתכת? כגון רתכות‪ ,‬שרברבות‪ ,‬מסגרות או סיתות?‬
‫אם כן‪ -‬האם בעבודה נכנס שבב לעין? ___________________‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.11‬‬
‫האם עברת דיקור סיני בעבר? אם כן‪ -‬האם כל המחטים הוצאו מגופך בשלמותן? ________________‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.12‬‬
‫האם עברת ניתוחים בעבר? אם כן‪ ,‬אילו__________________ומתי?______________________‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.13‬‬
‫איפור קבוע‪ ,‬קעקועים או פירסינג‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.14‬‬
‫שיניים תותבות‪ ,‬שתלים בפה‪ ,‬גשר או מתקן ליישור שיניים‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.15‬‬
‫שתלים אורטופדים‪ ,‬מפרק מלאכותי‪ ,‬מוטות מתכת‪ ,‬פלטינה‪ ,‬ברגים או מסמרים‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.16‬‬
‫מרחיב ‪ EXPANDER‬לאחר ניתוח שד או במקום אחר בגוף‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.17‬‬
‫סטנס‪ ,‬פילטר‪ ,‬סליל או כל התקן אחר שהוכנס לכלי הדם בניתוח או צינטור‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.18‬‬
‫מדבקה תרופתית )להורמונים‪ ,‬לכאב(‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.19‬‬
‫האם הינך נוטל תרופות? לחץ דם? סכרת?‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.20‬‬
‫האם ידוע לך על רגישות לחומר ניגוד או תרופות אחרות?‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.21‬‬
‫האם יש לך מחלת כליות הפוגעת בתפקוד הכלייתי וגורמת לאי ספיקת כליות?‬
‫אם כן‪ ,‬האם ידועים ערכי הקריאטינין או ‪ BUN‬אחרונים? ____________________________‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.22‬‬
‫האם יש לך פיאה נוכרית או תוספת שיער מלאכותית?‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.23‬‬
‫לנשים‪ -‬האם יתכן שאת בהריון?_________אם כן‪ ,‬שבוע הריון_____________‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.24‬‬
‫האם עברת בדיקה של מערכת עיכול עם הגלולה המצלמת? אם כן‪ -‬האם הגלולה נפלטה מגופך? _________‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.25‬‬
‫האם את‪/‬ה סובל מקלאסטרופוביה?‬
‫כן‬
‫לא‬
‫‪.26‬‬
‫האם עברת בדיקת ‪ MRI‬בעבר? אם כן‪ ,‬מתי? _________‪ ,‬לאיזה חלק של הגוף?___________‬
‫האם היו בעיות עם הבדיקה?_____________________________________‬
‫כן‬
‫לא‬
‫שם פרטי ומשפחה של הנבדק‪ ________________________ :‬ת‪.‬ז‪____________________.‬חתימת הנבדק‪:‬‬
‫___________ שם וחתימת אחראי הבדיקה שבדק את הטופס‪_________________:‬‬
‫‪26‬‬
27