Magistralne recepture

Magistralne recepture
Predgovor
Dermatologi se pri vsakdanjem delu, kljub obilici gotovih izdelkov
farmacevtske industrije, še vedno srečujemo z bolniki, ki potrebujejo
individualen terapevtski pristop v obliki sveže pripravljenega lekarniškega
izdelka. Magistralni pripravki nam namreč omogočajo izbiro zdravljenja,
ki je za bolnika v tistem trenutku najprimernejše. Magistralna receptura
daje terapevtu možnost izbire najprimernejše mazilne podlage in zdravilne
učinkovine v želeni koncentraciji. Hkrati pa lahko na ta način kar najbolj
zmanjšamo količino neželenih dodatkov, kot so konzervansi ali dišave.
Predpisovanje magistralnih izdelkov seveda zahteva določeno znanje in
poznavanje osnovnih mazilnih podlag in njihove kompatibilnosti z zdravilnimi
učinkovinami. Žal so priložnosti za pridobivanje in poglabljanje tega znanja
redke, kar neizogibno vodi v neopravičeno zapostavljenost in redko uporabo
nekaterih učinkovin.
Priznati moramo, da smo v zadnjih desetletjih, ob hitrem razvoju
farmacevtske proizvodnje dermatikov, kar malo pozabili na vse možnosti, ki
nam jih predpisovanje magistralnih izdelkov nudi.
Knjižica magistralnih receptur je dobrodošel korak k osvežitvi našega znanja
in bo gotovo pripomogla, da bodo naši terapevtski ukrepi še bolj pisani na
kožo vsakemu bolniku.
Katarina Šmuc Berger, dr.med., spec. dermatovenerologije
2
Predgovor
Brošura Magistralni pripravki v dermatološki praksi je namenjena tako
terapevtom kot tudi farmacevtom pri oblikovanju optimalnega magistralnega
zdravila v dermatološki praksi. V brošuri so predstavljene že dobro
uveljavljene farmacevtske učinkovine (salicilna kislina, urea, klindamicinijev
klorid, žveplo, rezorcinol, metronidazol, hidrokortizon acetat ...), kot tudi
redčenje tovarniško izdelanih kortikosteroidnih mazil in krem v luči novih
spoznanj na področju mazilnih podlag. Z uveljavitvijo novega Navodila
za predpisovanje in izdajanje magistralno pripravljenih zdravil v breme
obveznega zdravstvenega zavarovanja je podana možnost pri optimizaciji
mazilne podlage, ki so harmonizirane s podlagami v širšem evropskem
prostoru in usklajene s priznanimi in z uveljavljenimi predpisi, kot npr. DAC
(Deucher Arzneimittel Codex) in NRF (Neues Rezeptur Formularium).
Vse magistralne pripravke smo testirali v lekarniških pogojih in spremljali
njihovo stabilnost v času roka uporabnosti, predpisanega za tovrstne izdelke.
Spremljali smo organoleptične parametre (emulzijski tip, videz, razmaznost,
homogenost) in reološke parametre (obremenitveni test na tarčnem modelu
ob enkratni obremenitvi). Preizkušanje je pokazalo, da so vsi izdelki stabilni
in da odgovarjajo zahtevam. S tem je podana možnost razširitve palete
mazilnih podlag, kot tudi kakovostna zamenjava za nekatere že obsoletne
podlage emulzijskega tipa V/O ali amfifilne podlage.
Dušan Vivoda, mag. farm.,spec.
3
Kazalo
6
9
12
15
20
22
24
28
33
38
41
42
43
Akne in aknam podobne spremembe na koži
Skvamozne dermatoze
Suha koža
Suha, poškodovana koža
Kontaktni dermatitis
Verrucae vulgaris (bradavice), clavus (otiščanci)
Psoriaza
Ihtioza
Atopijski dermatitis
Parapsoriaza
Lichen ruber planus
Vnetne bolezni kože
Roseča koža
4
Kazalo
44
45
48
49
51
52
57
61
62
63
64
65
69
Vlažna poškodovana koža
Nega pri vnetih dermatozah
Scabies
Hiperkeratozne dermatoze
Palmoplantarna hiperkeratoza
Intertriginozni dermatitis
Dermatoze pri otrocih
Plenični izpuščaj
Seboroični dermatitis
Rozacea
Perioralni dermatitis
Periokularni dermatitis
Akutna vnetja
5
Akne in aknam podobne
spremembe na koži
1% Clindamycini hydrochloridi v
Lexobazi amf – amfifilni podlagi
Rp./
Clindamycini hydrochloridum
1,0 g
Aqua purificata
5,0 g
Lexobaza AMF ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
6
Akne in aknam podobne
spremembe na koži
Klindamicin gel1*
Rp./
Clindamycini hydrochloridum
1,0 g
Glycerolum
20,0 g
Carmellosum natricum
4,0 g
Aqua ad iniectabilia
75,0 g
m.f. gelum
s.: zunanje
7
Akne in aknam podobne
spremembe na koži
5% Resorcinol v Lexobazi
hbg – hidrofobnem gelu
Rp./
Resorcinolum
5,0 g
Lexobaza HBG ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
8
Skvamozne dermatoze
3% Salicilna kislina v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi
Rp./
Acidum salicylicum
3,0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
9
Skvamozne dermatoze
3% Salicilna kislina v Lexobazi
hbg – hidrofobnem gelu
Rp./
Acidum salicylicum
3,0 g
Lexobaza HBG ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
10
Skvamozne dermatoze
Acidi salicylici unguentum
Rp./
Acidum salicylicum
5,0 g
Ricini oleum q.s.
Vaselinum album ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
11
Suha koža
20% Olivno olje v Lexobazi
hbg – hidrofobnem gelu
Rp./
Olivae oleum
20,0 g
Lexobaza HBG
80,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
12
Suha koža
20% Olivno olje v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi
Rp./
Olivae oleum
20,0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
13
Suha koža
5% Olivno olje v Lexobazi
amf – amfifilni podlagi
Rp./
Olivae oleum
5,0 g
Lexobaza AMF ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
14
Suha, poškodovana koža
30% Diprosone mazilo v Lexobazi
hbg – hidrofobnem gelu2*
Rp./
Diprosone unguentum
30,0 g
Lexobaza HBG ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
15
Suha, poškodovana koža
30% Diprosone mazilo v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi2*
Rp./
Diprosone unguentum
30,0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
16
Suha, poškodovana koža
30% Diprosone krema v Lexobazi
amf – amfifilni podlagi4*
Rp./
Diprosone krema
30,0 g
Lexobaza AMF ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
17
Suha, poškodovana koža
20% Olivno olje v Lexobazi
hbg – hidrofobnem gelu
Rp./
Olivae oleum
20,0 g
Lexobaza HBG
80,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
18
Suha, poškodovana koža
20% Kuterid mazilo v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi3*
Rp./
Kuterid unguentum
20,0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
19
Kontaktni dermatitis
20% Kuterid mazilo v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi3*
Rp./
Kuterid unguentum
20,0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
20
Kontaktni dermatitis
Acidi salicylici unguentum
Rp./
Acidum salicylicum
5,0 g
Ricini oleum q.s.
Vaselinum album ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
21
Verrucae vulgaris (bradavice),
Clavus (otiščanci)
10% Salicilna kislina v Lexobazi
hbg – hidrofobnem gelu
Rp./
Acidum salicylicum
10,0 g
Lexobaza HBG ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
22
Verrucae vulgaris (bradavice),
Clavus (otiščanci)
Acidi salicylici unguentum
Rp./
Acidum salicylicum
5,0 g
Ricini oleum q.s.
Vaselinum album ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
23
Psoriaza
30% Diprosone mazilo v Lexobazi
hbg – hidrofobnem gelu2*
Rp./
Diprosone unguentum
30,0 g
Lexobaza HBG ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
24
Psoriaza
30% Diprosone mazilo v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi2*
Rp./
Diprosone unguentum
30,0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
25
Psoriaza
20% Kuterid mazilo v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi3*
Rp./
Kuterid unguentum
20,0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
26
Psoriaza
3% Salicilna kislina v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi
Rp./
Acidum salicylicum
3,0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
27
Ihtioza
30% Diprosone mazilo v Lexobazi
hbg – hidrofobnem gelu2*
Rp./
Diprosone unguentum
30,0 g
Lexobaza HBG ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
28
Ihtioza
20% Kuterid mazilo v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi2*
Rp./
Kuterid unguentum
20,0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
29
Ihtioza
5% Urea v Lexobazi
amf – amfifilni podlagi
Rp./
Ureum
5,0 g
Aqua purificata
5,0 g
Lexobaza AMF ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
30
Ihtioza
5% Urea v Lexobazi
hbaq – hidrofobni podlagi
Rp./
Ureum
5,0 g
Aqua purificata
5,0 g
Lexobaza HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
31
Ihtioza
10% Urea v Lexobazi
hbaq – hidrofobni podlagi
Rp./
Ureum
10,0 g
Aqua purificata
10,0 g
Lexobaza HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
32
Atopijski dermatitis
30% Diprosone mazilo v Lexobazi
hbg – hidrofobnem gelu2*
Rp./
Diprosone unguentum
30,0 g
Lexobaza HBG ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
33
Atopijski dermatitis
20% Kuterid mazilo v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi3*
Rp./
Kuterid unguentum
20,0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
34
Atopijski dermatitis
5% Urea v Lexobazi
amf – amfifilni podlagi
Rp./
Ureum
5,0 g
Aqua purificata
5,0 g
Lexobaza AMF ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
35
Atopijski dermatitis
5% Urea v Lexobazi
hbaq – hidrofobni podlagi
Rp./
Ureum
5,0 g
Aqua purificata
5,0 g
Lexobaza HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
36
Atopijski dermatitis
10% Urea v Lexobazi
hbaq – hidrofobni podlagi
Rp./
Ureum
10,0 g
Aqua purificata
10,0 g
Lexobaza HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
37
Parapsoriaza
30% Diprosone mazilo v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi2*
Rp./
Diprosone unguentum
30,0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
38
Parapsoriaza
20% Kuterid mazilo v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi3*
Rp./
Kuterid unguentum
20,0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
39
Parapsoriaza
3% Salicilna kislina v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi
Rp./
Acidum salicylicum
3,0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
40
Lichen ruber planus
30% Diprosone mazilo v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi2*
Rp./
Diprosone unguentum
30,0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
41
Vnetne bolezni kože
30% Diprosone mazilo v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi2*
Rp./
Diprosone unguentum
30,0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
42
Roseča koža
30% Diprosone krema v Lexobazi
amf – amfifilni podlagi4*
Rp./
Diprosone unguentum
30,0 g
Lexobaza AMF ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
43
Vlažna poškodovana koža
30% Diprosone krema v Lexobazi
amf – amfifilni podlagi4*
Rp./
Diprosone unguentum
30,0 g
Lexobaza AMF ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
44
Nega pri vnetih
dermatozah
20% Olivno olje v Lexobazi
hbg – hidrofobnem gelu
Rp./
Olivae oleum
20,0 g
Lexobaza HBG
80,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
45
Nega pri vnetih
dermatozah
20% Olivno olje v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi
Rp./
Olivae oleum
20,0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
46
Nega pri vnetih
dermatozah
20% Kuterid mazilo v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi3*
Rp./
Kuterid unguentum
20,0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
47
Scabies
10% Žveplo v Lexobazi
hbg – hidrofobnem gelu
Rp./
Sulfur ad usum externum
10,0 g
Lexobaza HBG ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
48
Hiperkeratozne dermatoze
10% Salicilna kislina v Lexobazi
hbg – hidrofobnem gelu
Rp./
Acidum salicylicum
10,0 g
Lexobaza HBG ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
49
Hiperkeratozne dermatoze
3% Salicilna kislina v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi
Rp./
Acidum salicylicum
3,0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
50
Palmoplantarna
hiperkeratoza
10% Salicilna kislina v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi
Rp./
Acidum salicylicum
10,0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
51
Intertriginozni dermatitis
5% Zinci oxidum v Lexobazi
amf – amfifilni podlagi
Rp./
Zinci oxidum
5,0 g
Aqua purificata
5,0 g
Lexobaza AMF ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
52
Intertriginozni dermatitis
1% Hidrokortizon acetat v Lexobazi
hbg – hidrofobnem gelu
Rp./
Hydrocortisoni acetas
1,0 g
Lexobaza HBG ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
53
Intertriginozni dermatitis
1% Hidrokortizon acetat v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi
Rp./
Hydrocortisoni acetas
1,0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
54
Intertriginozni dermatitis
1% Hidrokortizon acetat v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi
Rp./
Hydrocortisoni acetas
1,0 g
Glycerolum
5,0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
55
Intertriginozni dermatitis
0,5% Hidrokortizon acetat v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi
Rp./
Hydrocortisoni acetas
0,5 g
Glycerolum
5.0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100.0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
56
Dermatoze pri otrocih
1% Hidrokortizon acetat v Lexobazi
hbg – hidrofobnem gelu
Rp./
Hydrocortisoni acetas
1,0 g
Lexobaza HBG ad
100.0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
57
Dermatoze pri otrocih
1% Hidrokortizon acetat v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi
Rp./
Hydrocortisoni acetas
1,0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100.0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
58
Dermatoze pri otrocih
1% Hidrokortizon acetat v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi
Rp./
Hydrocortisoni acetas
1,0 g
Glycerolum
5.0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100.0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
59
Dermatoze pri otrocih
0,5% Hidrokortizon acetat v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi
Rp./
Hydrocortisoni acetas
0,5 g
Glycerolum
5.0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100.0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
60
Plenični izpuščaj
5% Zinci oxidum v Lexobazi
amf – amfifilni podlagi
Rp./
Zinci oxidum
5,0 g
Aqua purificata
5.0 g
Lexobaza AMF ad
100.0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
61
Seboroični dermatitis
5% Resorcinol v Lexobazi
hbg – hidrofobnem gelu
Rp./
Resorcinolum
5,0 g
Lexobaza HBG ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
62
Rozacea
1% Metronidazol v Lexobazi
amf – amfifilni podlagi
Rp./
Metronidazolum
1,0 g
Aqua purificata
4,0 g
Lexobaza AMF ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
63
Perioralni dermatitis
1% Metronidazol v Lexobazi
amf – amfifilni podlagi
Rp./
Metronidazolum
1,0 g
Aqua purificata
4,0 g
Lexobaza AMF ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
64
Periokularni dermatitis
1% Hidrokortizon acetat v Lexobazi
hbg – hidrofobnem gelu
(pri uporabi kortikosteroidnih pripravkov na obrazu svetujemo
previdnost)
Rp./
Hydrocortisoni acetas
1,0 g
Lexobaza HBG ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
65
Periokularni dermatitis
1% Hidrokortizon acetat v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi
(pri uporabi kortikosteroidnih pripravkov na obrazu svetujemo
previdnost)
Rp./
Hydrocortisoni acetas
1,0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100,0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
66
Periokularni dermatitis
1% Hidrokortizon acetat v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi
(pri uporabi kortikosteroidnih pripravkov na obrazu svetujemo
previdnost)
Rp./
Hydrocortisoni acetas
1,0 g
Glycerolum
5.0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100.0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
67
Periokularni dermatitis
0,5% Hidrokortizon acetat v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi
(pri uporabi kortikosteroidnih pripravkov na obrazu svetujemo
previdnost)
Rp./
Hydrocortisoni acetas
0.5 g
Glycerolum
5.0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100.0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
68
Akutna vnetja
1% Hidrokortizon acetat v Lexobazi
hbg – hidrofobnem gelu
Rp./
Hydrocortisoni acetas
1,0 g
Lexobaza HBG ad
100.0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
69
Akutna vnetja
1% Hidrokortizon acetat v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi
Rp./
Hydrocortisoni acetas
1,0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100.0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
70
Akutna vnetja
1% Hidrokortizon acetat v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi
Rp./
Hydrocortisoni acetas
1,0 g
Glycerolum
5.0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100.0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
71
Akutna vnetja
0,5% Hidrokortizon acetat v Lexobazi
hb/hbaq – hidrofobni podlagi
Rp./
Hydrocortisoni acetas
0,5 g
Glycerolum
5.0 g
Lexobaza HB/HBaq ad
100.0 g
m.f. ung.
s.: ad usum externum
72
1* povzeto po Kodeksu magistralnih pripravkov,
Lekarniška zbornica Slovenije 2009
2* Diprosone 0,5 mg/g mazilo – betametazon 0,5 mg,
Schering-Plough Europe
3* Kuterid 0,05% mazilo – betametazon 0,5 mg,
Lek d.d.
4* Diprosone 0,5 mg/g krema – betametazon 0,5 mg,
Schering-Plough Europe
73
Tabela primernosti kože:
LEXOBAZA
hb/hbaq
Tip emulzije
Primerna za tip kože
LEXOBAZA
hbg
LEXOBAZA
amf
v/o
v/o
v/o in o/v
zelo suha/
suha
suha in
poraščena
normalna do
mešana
Tabela kompatibilnosti mazilnih podlag:
Tip emulzije
Tovarniško izdelana
kortikosteroidna zdravila – kreme
Tovarniško izdelana
kortikosteroidna zdravila – Mazila
Acidum salicylicum
LEXOBAZA
hb/hbaq
v/o
LEXOBAZA
hbg
v/o
LEXOBAZA
amf
v/o in o/v
–
–
+
+
+
+
+
+
+
–
–
+
+
–
–
–
+
+
+
+
–
–
+
+
–
–
–
+
–
+
+
+
+
+
–
+
–
+
+
–
–
+
+
+
–
+
+*
+*
+*
+*
+*
Zinci oxidum
Resorcinolum
Ureum
Metronidazolum
Camphora
Levomentolum
Clindamicyni chloridum
Lidocaini hydrochloridum
Sulfur ad usum externum
Ichtamolum
Aqua purificata
Olivae oleum
Amygdalae oleum
Paraffinum liquidum
Paraffinum perliquidum
Ricini oleum
–
+
+
+
+
+
+
Legenda: + kompatibilno v terapevtskih odmerkih, – nekompatibilno, +* v cca 5 % koncentraciji
74
Datum izdaje: 13.09.2010
Beležke