MDP2015 - MEDICAL Expo

‫‪ | 6.7.2015‬מלון דיוויד אינטרקונטיננטל ת“א‬
‫‪MDP2015‬‬
‫הוועידה והתערוכה‬
‫הלאומית‬
‫‪MDsa2015‬‬
‫הכנס השנתי‬
‫לסטריליזציה וייצור‬
‫אספטי‬
‫‪Bioevents‬‬
‫‪Sharing Biomed knowledge‬‬
‫לייצור ומו"פ של‬
‫מכשור רפואי‬
‫‪MDel2015‬‬
‫הכנס השנתי‬
‫לבטיחות חשמלית‬
‫ותאימות אלקטרומגנטית‬
‫(תא“מ) במכשור רפואי‬
‫תוכנית הכנס‬
‫התכנסות בוקר וביקור בתערוכה‬
08:30-09:00
‫דברי פתיחה‬
09:00-09:10
)‫ מדיקסנס (ישראל‬- ‫ מנכ"ל‬,‫אינג' עדי יצקוביץ‬
Opening meeting
Eng. Adi Ickowicz, CEO – MedicSense (Israel)
‫ עקרונות‬,‫תיקוף תהליכי ייצור של מכשור רפואי‬
)‫ מדימופ (ישראל‬- ‫ דירקטור הבטחת איכות‬,‫קלאודיו גרוסמן‬
09:10-09:35
Manufacturing process validation of medical devices, principles
Mr. Claudio Grossman, Director of Quality Assurance – Medimop (Israel)
‫אתגרים במהלך הפיתוח של מכשור רפואי‬
)‫ סיסמופ טכנולוגיות (ישראל‬- ‫ מנכ"ל‬,‫דויד ארלינצקי‬
09:35-10:00
Challenges in the development of medical devices
Mr. David Arlinsky, CEO – Sysmop Technologies (Israel)
‫העברה מפיתוח לייצור של מכשור רפואי‬
)‫ פלקסטרוניקס מדיקל (ישראל‬- ‫ דירקטור הנדסה ותוכן‬,‫ליאור שטרם‬
10:00-10:25
Transferring from Development & Design to production of Medical Devices
Mr. Lior Shtram, Director of Design and Engineering - Flextronics Medical (Israel)
‫הפסקת קפה וביקור בתערוכה‬
10:25-11:15
MDP2015
MDsa2015
‫הכנס השנתי לסטריליזציה וייצור אספטי‬
)‫ מנהל המחלקה למיקוביולוגיה מעבדות חי (ישראל‬,‫ ד“ר רוני כהן‬:‫יו“ר‬
Chairman: Dr. Roni Cohen, head of the microbiology laboratory – Hy Labs. (Israel)
‫סקירת שיטות סטרליזציה ויישומם בסוגי מכשור רפואי שונה‬
)‫ (ארה"ב‬AAMI - ‫ יו"ר הועדה לסטריליזציה‬,)NRCM( RM ,‫גב' ג'רי אודל‬
11:15-11:55
Overview of Sterilization Methods and their implementation in different medical devices
Ms. Gerry A. O’Dell, M.S., RM (NRCM) Chairman of AAMI Sterilization Standards Committee (USA)
‫ולידציה לסטריליזציה בגז ובקרינה והשפעת שינויים הנדסיים על הולידציה לסטריליזציה‬
)‫ מדיקסנס (ישראל‬- ‫ מנכ"ל‬,‫ארז אדיב‬
11:55-12:35
Gas and Radiation validation of Sterilization, how changes to the product affects the validation
Mr. Erez Adiv, CEO - MedicSense (Israel)
‫הפסקת קפה וביקור בתערוכה‬
12:35-13:00
‫אתגרים בבדיקות מיקרוביולוגיות של מכשור רפואי‬
)‫ מנהל המחלקה למיקוביולוגיה מעבדות חי (ישראל‬,‫ד“ר רוני כהן‬
13:00-13:40
Challenges in Microbiological Testing of Medical Device
Dr. Roni Cohen, head of the microbiology laboratory – Hy Labs. (Israel)
‫ בחדר נקי‬/ ‫ייצור של מוצרים המיועדים להיות מסופקים סטריליים – ייצור אספטי‬
)‫ (ארה"ב‬AAMI - ‫ יו"ר הועדה לסטריליזציה‬,)NRCM( RM ‫גב' ג'רי אודל‬
13:40-14:30
Manufacturing of sterile products – Aseptic production / clean room
Ms. Gerry A. O’Dell, M.S., RM (NRCM) Chairman of AAMI Sterilization Standards Committee (USA) ‫ארוחת צהריים‬
14:30-15:10
‫מפגשים אישיים עם המרצים‬
15:10-17:00
MDP2015
MDel2015
‫הכנס השנתי לבטיחות חשמלית ותאימות אלקטרומגנטית (תא“מ) במכשור רפואי‬
)‫ סמנכ“ל איכות ורגולציה אספקט אימג‘ינג (ישראל‬,‫ אינג‘ ישראל סיטרון‬:‫יו“ר‬
Chairman: Eng. Israel Citron, VP QA/RA – Aspect Imaging (Israel)
EN/IEC 60601-1 ‫הרמוניזציה של המהדורה השלישית של תקן‬
)‫ (ישראל‬ITL ‫ מעבדות‬- ‫ מנהל איכות והסמכה‬, M.Sc., SM-IEEE ,‫אינג' סטלי לוזנן‬
11:15-11:55
Global Harmonization of the Third Edition of EN/IEC 60601-1
Eng. Steli Loznen, M.Sc., SM-IEEE Member of IEEE-PSES Board of Directors, Convener IEC/SC62A/MT29,
QA & Certification Manager – ITL Labs. (Israel)
‫ מענה לשאלות נפוצות‬- EN/IEC 60601-1 ‫תקן‬
)‫ מכון התקנים הישראלי (ישראל‬,‫ ראש ענף המעבדה לתקשוב‬,‫ד“ר אירינה אנטונוב‬
11:55-12:35
EN/IEC 60601-1 Frequent Asked Question
Dr. Irina Antonov, Branch Head of the Telematics Laboratory – The Standard Institute of Israel (Israel)
‫הפסקת קפה וביקור בתערוכה‬
12:35-13:00
‫‪MDP2015‬‬
‫‪13:00-13:40‬‬
‫תכנון לתאימות אלקטרומגנטית‪ ,‬מה חשוב לדעת‬
‫ד“ר אלכס אקסלרוד‪ ,‬מומחה בכיר לתאימות אלקטרומגנטית (ישראל)‬
‫‪Design for EMC – what should be known‬‬
‫)‪Dr. Alex Axelrod, Senior consultant for EMC (Israel‬‬
‫‪13:40-14:30‬‬
‫שינויים הנדסיים במכשור רפואי והשפעתם על בדיקות הולידציה לבטיחות החשמלית ו‪EMC-‬‬
‫אינג' ישראל סיטרון‪ ,‬סמנכ"ל איכות ורגולציה אספקט אימג'ינג (ישראל)‬
‫‪Engineering changes to the medical device and their influence to‬‬
‫‪the Electrical Safety and EMC validation tests‬‬
‫)‪Eng. Israel Citron, VP Quality and Regulatory Affairs – Aspect Imaging (Israel‬‬
‫‪14:30-15:10‬‬
‫ארוחת צהריים‬
‫‪15:10-17:00‬‬
‫מפגשים אישיים עם המרצים‬
‫דמי רישום‪:‬‬
‫ רישום מוקדם ה‪ 600 :4.7.15-‬ש“ח ‪ +‬מע“מ‬
‫ רישום מה‪ 5.7.15-‬וביום הוועידה‪ 700 :‬ש“ח ‪ +‬מע“מ‬
‫* המחיר כולל השתתפות בכל ההרצאות‪ ,‬הפסקות קפה‪ ,‬ביקור בתערוכה וארוחת צהריים‬
‫לפרטים והרשמה‪03-7650504 :‬‬
‫‪Bioevents‬‬
‫‪Sharing Biomed knowledge‬‬