docMyyntiluvan hakeminen
download 
Report Transcription
Myyntiluvan hakeminen
Myyntiluvan hakeminen 1 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakija Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl A02AD01 Tavanomaiset aluminium/kalsium/magnesiumyhdist ... Aine ja suola Calcii carbonas, Magnesii subcarbonas ponderosus Bayer Oy Myyntilupahakemus 22.10.2014 1 A02BC05 Esomepratsoli Aine ja suola Esomeprazolum natricum Strides Arcolab International Limited Myyntilupahakemus 02.05.2011 Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus 20.03.2015 1 1 A03AB02 Glykopyrroni Aine ja suola Glycopyrronii bromidum Intas Pharmaceuticals Limited Myyntilupahakemus 1 20.10.2014 A03AX Muut ruuansulatuskanavan toiminnallisten häiri ... Aine ja suola Menthae piperitae aetheroleum Tillotts Pharma AB Myyntilupahakemus 11.03.2011 1 A03BB01 Butyyliskopolamiini Aine ja suola Hyoscini butylbromidum Paranova Oy Rinnakkaistuonti 11.03.2015 1 A03FA01 Metoklopramidi Aine ja suola Metoclopramidi hydrochloridum Orion Corporation Myyntilupahakemus 06.08.2014 Claris Lifesciences UK Ltd Myyntilupahakemus 03.09.2014 Paranova Oy Rinnakkaistuonti 13.03.2015 1 1 1 A04AA01 Ondansetroni Aine ja suola Ondansetroni hydrochloridum dihydricum Regintel Limited Myyntilupahakemus 08.12.2014 B. Braun Melsungen AG Myyntilupahakemus 09.02.2015 1 2 A04AA05 Palonosetroni Aine ja suola Palonosetronum hydrochloridum STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus 25.03.2015 Macure Pharma ApS Myyntilupahakemus 27.03.2015 1 1 A05AA02 Ursodeoksikoolihappo Aine ja suola Acidum ursodeoxycholicum Renantos Pharmavertriebs- gesell... Myyntilupahakemus 28.02.2012 1 A06AB08 Natriumpikosulfaatti Aine ja suola Natrii picosulfas Orion Oyj Myyntilupahakemus 1 13.03.2015 A06AB58 Natriumpikosulfaatti, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Paranova Oy Rinnakkaistuonti 18.02.2015 1 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 2 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakija Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl A06AB58 Natriumpikosulfaatti, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Natrii picosulfas, Magnesii oxidum leve Paranova Oy Rinnakkaistuonti 11.03.2015 1 A06AD15 Makrogoli Aine ja suola Macrogolum 4000 PharOS - Pharmaceutical Orient... Myyntilupahakemus A06AD65 Makrogoli, yhdistelmävalmisteet Mylan AB Vale Pharmaceuticals Ltd Tillotts Pharma AB 02.09.2013 Aine ja suola 4 vaikuttavaa ainetta Myyntilupahakemus 01.10.2014 Myyntilupahakemus 01.10.2014 Myyntilupahakemus 19.02.2015 A07BA01 Lääkehiili Aine ja suola Carbo activatus Paranova Oy Rinnakkaistuonti 11.03.2015 2 1 1 1 1 A07FA Mikro-organismeja sisältävät ripulilääkkeet Aine ja suola Escherichia coli, kanta Nissle 1917 Sabora Pharma Oy Myyntilupahakemus 29.12.2010 1 A10BH01 Sitagliptiini Aine ja suola Sitagliptinum malas ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus 24.03.2015 3 A11CC05 Kolekalsiferoli (vitamiini D3) Aine ja suola Cholecalciferolum Consilient Health Ltd Myyntilupahakemus 02.03.2015 5 A11CC05 Kolekalsiferoli (vitamiini D3) Aine ja suola Colecalciferolum Meda Oy Myyntilupahakemus 24.09.2014 1 A12AX Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja ... Aine ja suola Calcii carbonas, Cholecalciferoli pulvis Oy Leiras Takeda Pharma... Myyntilupahakemus 11.04.2014 2 A12BA01 Kaliumkloridi Aine ja suola Kalii chloridum Orifarm Generics A/S Myyntilupahakemus Leo Pharma A/S Myyntilupahakemus 13.09.2013 11.09.2014 1 2 A12CB02 Sinkkiglukonaatti Aine ja suola Zinci gluconicum Jenson Pharmaceutical Services Ltd. Myyntilupahakemus 24.06.2014 1 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 3 Tilanne 15.04.2015 09:22 Saap.pvm Hakemuksia kpl B01AB01 Hepariini Aine ja suola Heparinum natricum Paranova Oy Rinnakkaistuonti 11.03.2015 1 B01AB05 Enoksapariini Aine ja suola Enoxaparinum natricum Strides Arcolab International Limited Myyntilupahakemus Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A. Myyntilupahakemus Chemi S.p.A. Myyntilupahakemus 22.05.2013 19.08.2014 05.03.2015 3 2 2 B01AB10 Tintsapariini Aine ja suola Tinzaparinum natricum Leo Pharma A/S Myyntilupahakemus 06.03.2015 7 Hakija Hakemuksen laatu B01AC Aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariin ... Aine ja suola Dipyridamolum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus 25.11.2014 1 B01AC06 Asetyylisalisyylihappo Aine ja suola Acidum acetylsalicylicum Sandoz A/S Myyntilupahakemus 08.09.2014 1 B01AC21 Treprostiniili Aine ja suola Treprostinilum natricum Diapharm GmbH & Co. KG Myyntilupahakemus 11.03.2014 4 B01AD02 Alteplaasi Aine ja suola Alteplasum Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &... Myyntilupahakemus 04.11.2014 1 B01AD04 Urokinaasi Aine ja suola Urokinasum MJK Consultancy Ltd Myyntilupahakemus 26.03.2013 3 B01AE06 Bivalirudiini Aine ja suola Bivalirudinum Laboratorio Reig Jofré S.A. Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus 28.11.2014 01.12.2014 1 1 B02AA02 Traneksaamihappo Aine ja suola Acidum tranexamicum Orion Oyj Myyntilupahakemus 30.09.2014 1 B02BA01 Fytomenadioni Aine ja suola Phytomenadionum Paranova Oy Rinnakkaistuonti 1 13.03.2015 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 4 Tilanne 15.04.2015 09:22 Saap.pvm Hakemuksia kpl B02BB01 Fibrinogeeni, ihmisen Aine ja suola Fibrinogenum humanum LFB Biomedicaments Myyntilupahakemus 20.01.2015 1 Hakija Hakemuksen laatu B02BD01 Hyytymistekijät IX, II, VII ja X yhdistelmäval ... Aine ja suola 4 vaikuttavaa ainetta Octapharma AB Myyntilupahakemus 09.09.2014 1 B02BD03 Hyytymistekijä VIII:n vasta-aineen ohittava ai ... Aine ja suola Factor VIII inhibitor bypassing fraction Baxter Innovations GmbH Myyntilupahakemus 10.03.2015 2 B03AC Rauta, parenteraaliset valmisteet Aine ja suola Ferri hydroxidum saccharatum Cardinal Health UK 434 Limited Myyntilupahakemus 28.02.2008 Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH Myyntilupahakemus 22.10.2008 Welding Pharma France Myyntilupahakemus 17.11.2008 Hospira UK Limited Myyntilupahakemus 04.05.2009 1 1 1 1 B05AA01 Albumiini Aine ja suola Albuminum humanum CSL Behring GmbH Myyntilupahakemus Biotest Pharma GmbH Myyntilupahakemus 12.03.2014 11.07.2014 1 1 B05BA10 Yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 23 vaikuttavaa ainetta B. Braun Melsungen AG Myyntilupahakemus 28.10.2014 1 B05BA10 Yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 25 vaikuttavaa ainetta Baxter Oy Myyntilupahakemus 25.03.2015 1 B05BA10 Yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 26 vaikuttavaa ainetta B. Braun Melsungen AG Myyntilupahakemus 29.07.2014 1 B05BA10 Yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 27 vaikuttavaa ainetta B. Braun Melsungen AG Myyntilupahakemus 30.05.2014 B. Braun Melsungen AG Myyntilupahakemus 28.10.2014 3 1 B05BB02 Elektrolyytit ja hiilihydraatit Aine ja suola 6 vaikuttavaa ainetta Fresenius Kabi Ab Myyntilupahakemus 22.10.2013 1 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 5 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakija Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl B05DA Isotoniset liuokset Aine ja suola Baxter Oy 5 vaikuttavaa ainetta Myyntilupahakemus 20.11.2014 1 B05DB Hypertoniset liuokset Aine ja suola 5 vaikuttavaa ainetta Fresenius Medical Care Deutsc... Myyntilupahakemus 02.03.2015 3 B05XA03 Natriumkloridi Aine ja suola Natrii chloridum Guerbet Myyntilupahakemus 17.06.2014 1 B05XB02 Alanyyliglutamiini Aine ja suola N(2)-L-alanyl-L-glutaminum Paranova Oy Rinnakkaistuonti 16.03.2015 1 B05ZB Hemofiltraatit Aine ja suola Magnesii chloridum hexahydricum Gambro Lundia AB Myyntilupahakemus 11.09.2013 1 B05ZB Hemofiltraatit Aine ja suola Natrii citras, Natrii chloridum Gambro Lundia AB Myyntilupahakemus 19.08.2013 1 B06AC01 Proteiini-C1-estäjät Aine ja suola C1 esterase inhibitor CSL Behring GmbH Myyntilupahakemus 20.12.2013 1 C01BD01 Amiodaroni Aine ja suola Amiodaroni hydrochloridum Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus 16.12.2013 1 C01CA06 Fenyyliefriini Aine ja suola Phenylephrini hydrochloridum Jenson Pharmaceutical Services Ltd. Myyntilupahakemus 24.07.2014 Abcur AB Myyntilupahakemus 12.12.2014 1 1 C01CA24 Adrenaliini Aine ja suola Adrenalini tartras Laboratoire Aguettant Myyntilupahakemus PharmaSwiss Ceská republica s.r.o. Myyntilupahakemus 26.11.2014 23.01.2015 1 3 C02KX01 Bosentaani Aine ja suola Bosentanum monohydricum Aurobindo Pharma (Malta) Ltd Myyntilupahakemus Pharmascience International Ltd Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Welding GmbH & Co Myyntilupahakemus 19.02.2014 13.05.2014 02.06.2014 29.01.2015 17.02.2015 2 2 2 2 2 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 6 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakija Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl Cipla Europe NV Myyntilupahakemus 25.02.2015 2 C03CA01 Furosemidi Aine ja suola Furosemidum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus 10.12.2014 1 C07AB Selektiiviset beetasalpaajat Aine ja suola Landioli hydrochloridum AOP Orphan Pharmaceuticals AG Myyntilupahakemus 22.12.2014 3 C07AB02 Metoprololi Aine ja suola Metoprololi succinas KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus 19.12.2014 4 C07AB02 Metoprololi Aine ja suola Metoprololi tartras Paranova Oy Rinnakkaistuonti 11.03.2015 1 C07FB07 Bisoprololi ja muut verenpainelääkkeet Aine ja suola Bisoprololi fumaras, Perindoprilum argininum Les Laboratoires Servier Myyntilupahakemus 05.11.2014 4 C08CA01 Amlodipiini Aine ja suola Amlodipini besilas Pfizer Oy Myyntilupahakemus 29.08.2013 2 C08CA06 Nimodipiini Aine ja suola Nimodipinum Paranova Oy Rinnakkaistuonti 16.03.2015 1 C09BA03 Lisinopriili ja diureetit Aine ja suola Lisinoprilum dihydricum, Hydrochlorothiazidum Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus 21.05.2014 1 C09BA04 Perindopriili ja diureetit Aine ja suola Perindoprilum argininum, Indapamidum hemihydricum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus 04.04.2014 3 C09BB02 Enalapriili ja lerkanidipiini Aine ja suola Lercanidipini hydrochloridum, Enalaprili maleas Recordati Ireland Ltd. Myyntilupahakemus 27.11.2012 1 C09BB04 Perindopriili ja amlodipiini Aine ja suola Perindoprilum argininum, Amlodipini besilas Les Laboratoires Servier Industrie Myyntilupahakemus 10.10.2013 4 C09CA08 Olmesartaanimedoksomiili Aine ja suola Olmesartani medoxomilas STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus 30.10.2014 Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus 30.01.2015 3 3 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 7 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakija Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl C09DA03 Valsartaani ja diureetit Aine ja suola Valsartanum, Hydrochlorothiazidum Orion Corporation Myyntilupahakemus 25.02.2015 3 C09DA07 Telmisartaani ja diureetit Aine ja suola Telmisartanum, Hydrochlorothiazidum Mylan AB Myyntilupahakemus 31.10.2012 Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus 02.02.2015 3 3 C09DA08 Olmesartaanimedoksomiili ja diureetit Aine ja suola Olmesartani medoxomilas, Hydrochlorothiazidum Stada Arzneimittel AG Myyntilupahakemus 26.11.2013 2 C09DB01 Valsartaani ja amlodipiini Aine ja suola Amlodipini besilas, Valsartanum STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus 19.01.2015 3 C09DB01 Valsartaani ja amlodipiini Aine ja suola Valsartanum, Amlodipini besilas KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus 20.01.2015 Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus 21.01.2015 ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus 21.01.2015 5 3 3 C10 LIPIDEJÄ MUUNTAVAT LÄÄKEAINEET Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Les Laboratoires Servier Myyntilupahakemus 28.02.2014 10 C10AA03 Pravastatiini Aine ja suola Pravastatinum natricum Orion Corporation Myyntilupahakemus 31.12.2014 2 C10AA05 Atorvastatiini Aine ja suola Atorvastatinum calcicum trihydricum Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus 26.05.2014 STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus 29.09.2014 4 4 C10AA07 Rosuvastatiini Aine ja suola Rosuvastatinum calcicum Stada Arzneimittel AG Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Momaja s.r.o Myyntilupahakemus 21.01.2014 30.06.2014 25.11.2014 29.12.2014 4 4 2 4 C10AX09 Etsetimibi Aine ja suola Ezetimibum ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus 31.12.2014 26.03.2015 1 1 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 8 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakija Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl C10BX06 Atorvastatiini, asetyylisalisyylihappo ja rami ... Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Ferrer International, SA Myyntilupahakemus 02.04.2014 3 C10BX09 Rosuvastatiini ja amlodipiini Aine ja suola Rosuvastatinum calcicum, Amlodipini besilas KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus 17.10.2014 6 D01AC07 Tiokonatsoli Aine ja suola Tioconazolum Terix Labs Ltd. Myyntilupahakemus 05.03.2014 1 D05AX52 Kalsipotrioli, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Calcipotriolum, Betamethasoni dipropionas Leo Pharma A/S Myyntilupahakemus 11.03.2015 1 D07AA02 Hydrokortisoni Aine ja suola Hydrocortisonum CCS Clean Chemical Sweden AB Myyntilupahakemus 09.02.2015 1 D07AC13 Mometasoni Aine ja suola Mometasoni furoas Sandoz A/S Myyntilupahakemus 27.03.2014 2 D08AJ57 Oktenidiini, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Octenidini dihydrochloridum, Phenoxyethanolum FGK Representative Service GmbH Myyntilupahakemus 01.02.2013 1 D11AH01 Takrolimuusi Aine ja suola Tacrolimusum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus 30.09.2014 2 D11AH01 Takrolimuusi Aine ja suola Tacrolimusum monohydricum Pierre Fabre Dermatologie Myyntilupahakemus 30.09.2014 2 D11AX22 Ivermektiini Aine ja suola Ivermectinum Galderma Nordic AB Myyntilupahakemus 10.04.2014 1 G01AF02 Klotrimatsoli Aine ja suola Clotrimazolum Bayer Oy Myyntilupahakemus 05.12.2014 2 G02AD06 Misoprostoli Aine ja suola Misoprostolum Exelgyn Myyntilupahakemus 22.09.2011 1 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 9 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl G02CX01 Atosibaani Aine ja suola Atosibanum PharmIdea SIA Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus 27.06.2014 30.06.2014 2 1 Hakija G03AA10 Gestodeeni ja etinyyliestradioli Aine ja suola Gestodenum, Ethinylestradiolum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus 01.08.2013 2 Sandoz A/S Myyntilupahakemus 29.09.2014 2 G03AA12 Drospirenoni ja etinyyliestradioli Aine ja suola Drospirenonum, Ethinylestradiolum Gedeon Richter Plc Myyntilupahakemus 01.07.2013 2 G03AC Progestageenit Aine ja suola Desogestrelum Sandoz A/S Myyntilupahakemus 15.07.2014 1 G03AC Progestageenit Aine ja suola Drospirenonum Velvian Germany GmbH Myyntilupahakemus 30.07.2014 1 G03AC03 Levonorgestreeli Aine ja suola Levonorgestrelum Paranova Oy Rinnakkaistuonti 07.10.2014 1 G03AC06 Medroksiprogesteroni Aine ja suola Medroxyprogesteroni acetas Pfizer Oy Myyntilupahakemus 29.05.2013 1 G03AC09 Desogestreeli Aine ja suola Desogestrelum Paranova Oy Rinnakkaistuonti 27.08.2013 1 G03AD01 Levonorgestreeli Aine ja suola Levonorgestrelum Gedeon Richter Plc Myyntilupahakemus 14.07.2014 1 G03BA 3-oksiandrosteeni-(4)-johdokset Aine ja suola Testosteronum Besins Healthcare Myyntilupahakemus 01.07.2014 1 G03CA03 Estradioli Aine ja suola Estradiolum hemihydricum Gedeon Richter Plc Myyntilupahakemus 1 11.11.2013 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 10 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl G03CX01 Tiboloni Aine ja suola Tibolonum Mithra Pharmaceuticals S.A Myyntilupahakemus 02.03.2015 1 G04BD07 Tolterodiini Aine ja suola Tolterodini tartras Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus 02.03.2015 2 G04BD08 Solifenasiini Aine ja suola Solifenacini succinas Sandoz A/S Myyntilupahakemus Astellas Pharma a/s Myyntilupahakemus 28.02.2012 04.11.2014 2 1 G04BE01 Alprostadiili Aine ja suola Alprostadilum Sandoz A/S Myyntilupahakemus 28.02.2014 2 G04BE03 Sildenafiili Aine ja suola Sildenafili citras Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus 19.12.2014 3 G04BE08 Tadalafiili Aine ja suola Tadalafilum ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Aurobindo Pharma (Malta) Ltd Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus 16.12.2013 02.02.2015 02.03.2015 4 3 4 Hakija G04BE30 Yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Aviptadilum, Phentolamini mesilas IWA Consulting Aps Myyntilupahakemus 30.10.2013 1 G04CB02 Dutasteridi Aine ja suola Dutasteridum Galenicum Health S.L. Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus 14.11.2013 12.03.2014 13.08.2014 20.08.2014 1 1 1 1 H01BB02 Oksitosiini Aine ja suola Oxytocinum Paranova Oy Rinnakkaistuonti 19.03.2015 1 H02AB04 Metyyliprednisoloni Aine ja suola Methylprednisoloni natrii succinas Paranova Oy Rinnakkaistuonti 28.05.2014 1 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 11 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl H02AB06 Prednisoloni Aine ja suola Prednisolonum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus 02.03.2015 6 H03AA01 Levotyroksiininatrium Aine ja suola Levothyroxinum natricum Aspen Pharma Trading Limited Myyntilupahakemus 19.07.2012 8 H05BX01 Sinakalseetti Aine ja suola Cinacalcetum hydrochloridum Sandoz A/S Myyntilupahakemus 27.10.2014 Avansor Pharma Oy Myyntilupahakemus 28.10.2014 Helm AG Myyntilupahakemus 28.10.2014 ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus 28.10.2014 Medice Arzneimittel Pütter GmbH &... Myyntilupahakemus 04.11.2014 3 3 9 3 3 H05BX02 Parikalsitoli Aine ja suola Paricalcitolum Alternova A/S Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus 05.08.2013 04.12.2013 3 1 J01CA04 Amoksisilliini Aine ja suola Amoxicillinum trihydricum DSM Anti-Infectives B.V. Myyntilupahakemus 09.10.2014 1 J01CA08 Pivmesillinaami Aine ja suola Pivmecillinami hydrochloridum Orion Corporation Myyntilupahakemus 03.11.2014 1 Hakija J01CR Penisilliinien yhdistelmävalmisteet, myös beet ... Aine ja suola Amoxicillinum trihydricum, Kalii clavulanas KRKA Sverige AB Myyntilupahakemus 13.12.2013 2 J01DC02 Kefuroksiimi Aine ja suola Cefuroximum natricum Stravencon Ltd. Myyntilupahakemus 10.03.2015 3 J01DD02 Keftatsidiimi Aine ja suola Ceftazidimum pentahydricum Cardinal Health UK 434 Limited Myyntilupahakemus 26.03.2008 MIP Pharma GmbH Myyntilupahakemus 27.06.2013 3 2 J01DD10 Kefetameetti Aine ja suola Cefotaximum natricum Cardinal Health UK 434 Limited Myyntilupahakemus 2 26.03.2008 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 12 Tilanne 15.04.2015 09:22 Saap.pvm Hakemuksia kpl J01DH02 Meropeneemi Aine ja suola Meropenemum trihydricum Medipha Sante Myyntilupahakemus 02.09.2013 Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus 27.02.2015 2 2 J01DH51 Imipeneemi ja entsyymi-inhibiittori Aine ja suola Stravencon Ltd. Myyntilupahakemus 09.12.2013 1 J01FA10 Atsitromysiini Aine ja suola Azithromycinum dihydricum Orion Oyj Myyntilupahakemus 25.02.2015 1 J01FF01 Klindamysiini Aine ja suola Clindamycini phosphas Strides Arcolab International Limited Myyntilupahakemus Pfizer Oy Myyntilupahakemus 14.02.2012 04.07.2013 1 1 J01MA12 Levofloksasiini Aine ja suola Levofloxacini hemihydricum Orion Corporation Myyntilupahakemus 28.10.2014 1 J01MA14 Moksifloksasiini Aine ja suola Moxifloxacini hydrochloridum Orion Corporation Myyntilupahakemus 17.12.2014 Double-E Pharma Myyntilupahakemus 09.02.2015 2 1 J01XA01 Vankomysiini Aine ja suola Vancomycini hydrochloridum Orion Corporation Myyntilupahakemus 11.12.2013 2 J01XA02 Teikoplaniini Aine ja suola Teicoplaninum Orifarm Oy Rinnakkaistuonti 23.03.2015 1 J01XB01 Kolistiini Aine ja suola Colistimethatum natricum YES Pharmaceutical Development Servic... Myyntilupahakemus 08.12.2011 2 J01XX08 Linetsolidi Aine ja suola Linezolidum Hospira UK Limited Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus 27.09.2013 04.04.2014 23.12.2014 31.12.2014 27.02.2015 2 1 1 1 1 Hakija Hakemuksen laatu Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 13 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl J02AC03 Vorikonatsoli Aine ja suola Voriconazolum Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus Pharmathen S.A. Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Fresenius Kabi AB Myyntilupahakemus Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus 05.03.2014 05.03.2014 02.06.2014 21.07.2014 08.12.2014 2 1 2 1 1 J02AX04 Kaspofungiini Aine ja suola Caspofungini acetas Sandoz A/S Myyntilupahakemus Xellia Pharmaceuticals ApS Myyntilupahakemus Teva B.V. Myyntilupahakemus MYLAN HOSPITAL AS Myyntilupahakemus 31.10.2014 31.10.2014 27.11.2014 12.12.2014 2 2 2 2 J05AB01 Asikloviiri Aine ja suola Aciclovirum natricum Agila Specialties UK Limited Myyntilupahakemus 01.02.2012 1 J05AB06 Gansikloviiri Aine ja suola Ganciclovirum natricum Orifarm Oy Rinnakkaistuonti Paranova Oy Rinnakkaistuonti 05.03.2015 11.03.2015 1 1 J05AB14 Valgansikloviiri Aine ja suola Valganciclovirum hydrochloridum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus 18.09.2014 1 J05AE03 Ritonaviiri Aine ja suola Ritonavirum Sandoz A/S Myyntilupahakemus 06.03.2014 1 J05AE08 Atatsanaviiri Aine ja suola Atazanaviri sulfas TEVA Pharma B.V. Myyntilupahakemus 20.03.2014 3 J05AE10 Darunaviiri Aine ja suola Darunavirum Teva B.V. Myyntilupahakemus 16.02.2015 4 Hakija J05AF07 Tenofoviiridisoproksiili Aine ja suola Tenofovir disoproxil phosphate Teva Nederland B.V. Myyntilupahakemus 25.07.2014 Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus 27.02.2015 1 1 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 14 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakija Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl J05AF07 Tenofoviiridisoproksiili Aine ja suola Tenofoviri disoproxili fumaras PharOS - Pharmaceutical Orient... Myyntilupahakemus 27.02.2015 1 J05AR02 Lamivudiini ja abakaviiri Aine ja suola Abacaviri hydrochloridum, Lamivudinum Mylan AB Myyntilupahakemus 29.12.2014 1 Sandoz A/S Myyntilupahakemus 29.12.2014 1 J05AR02 Lamivudiini ja abakaviiri Aine ja suola Abacavirum, Lamivudinum Teva B.V. Myyntilupahakemus 22.01.2015 1 J05AR03 Tenofoviiridisoproksiili ja emtrisitabiini Aine ja suola Emtricitabinum, Tenofovir disoproxil phosphate Teva B.V. Myyntilupahakemus 25.02.2015 1 J05AR10 Lopinaviiri ja ritonaviiri Aine ja suola Lopinavirum, Ritonavirum Sandoz A/S Myyntilupahakemus 28.02.2014 1 J06BA02 Immunoglobuliini, iv Aine ja suola Immunoglobulinum humanum normale LFB Biomedicaments Myyntilupahakemus 09.09.2014 1 J07AH Meningokokkirokotteet Aine ja suola Neisseria meningitidis C oligosaccharide, diphtheria conjugate Novartis Vaccines and Diagno... Myyntilupahakemus 26.02.2014 2 J07AJ52 Hinkuyskärokote yhdistelmävalmisteena toksoidi ... Aine ja suola Sanofi Pasteur MSD Myyntilupahakemus 21.07.2014 6 vaikuttavaa ainetta 1 J07AL01 Pneumokokkipolysakkaridirokote Aine ja suola Streptococcus pneumoniae polysaccharides, 23 serotypes Sanofi Pasteur MSD Myyntilupahakemus 15.04.2014 1 L01AA01 Syklofosfamidi Aine ja suola Cyclophosphamidum monohydricum Paranova Oy Rinnakkaistuonti 11.03.2015 1 L01AA03 Melfalaani Aine ja suola Melphalanum Paranova Oy Rinnakkaistuonti 16.03.2015 1 L01AA09 Bendamustiini Aine ja suola Bendamustinum hydrochloridum Avansor Pharma Oy Myyntilupahakemus 25.06.2014 medac Gesellschaft für klinis... Myyntilupahakemus 25.06.2014 1 1 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 15 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakija Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl Fresenius Kabi Oncology Plc. Myyntilupahakemus 07.10.2014 1 L01AX04 Dakarbatsiini Aine ja suola Dacarbazinum PharmaLex GmbH Myyntilupahakemus 08.09.2014 4 L01BA01 Metotreksaatti Aine ja suola Methotrexatum Strides Arcolab International Limited Myyntilupahakemus Orion Corporation Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Paranova Oy Rinnakkaistuonti 11.07.2011 27.02.2014 06.03.2014 29.04.2014 06.02.2015 11.03.2015 1 1 3 1 8 1 L01BA04 Pemetreksedi Aine ja suola Pemetrexedum dinatricum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus Avansor Pharma Oy Myyntilupahakemus Sun Pharmaceutical Industries Europe... Myyntilupahakemus Teva B.V. Myyntilupahakemus Mylan S.A.S. Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus 23.09.2014 23.09.2014 24.09.2014 24.09.2014 29.09.2014 03.10.2014 12.11.2014 1 1 3 3 3 1 2 L01BB05 Fludarabiini Aine ja suola Fludarabini phosphas Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Paranova Oy Rinnakkaistuonti 06.10.2014 12.03.2015 1 1 L01BC01 Sytarabiini Aine ja suola Cytarabinum Strides Arcolab International Limited Myyntilupahakemus 01.04.2011 2 L01BC02 Fluorourasiili Aine ja suola Fluorouracilum Strides Arcolab International Limited Myyntilupahakemus 13.06.2011 1 L01BC05 Gemsitabiini Aine ja suola Gemcitabini hydrochloridum Fresenius Kabi Oncology Plc. Myyntilupahakemus 03.07.2013 Sun Pharmaceutical Industries Europe... Myyntilupahakemus 31.10.2014 medac Gesellschaft für klinis... Myyntilupahakemus 27.02.2015 1 1 1 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 16 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl L01BC06 Kapesitabiini Aine ja suola Capecitabinum Fair-Med Healthcare GmbH Myyntilupahakemus 15.07.2013 2 L01CB01 Etoposidi Aine ja suola Etoposidum Strides Arcolab International Limited Myyntilupahakemus 01.02.2012 1 L01CD01 Paklitakseli Aine ja suola Paclitaxelum Strides Arcolab International Limited Myyntilupahakemus 07.04.2010 1 L01CD02 Dosetakseli Aine ja suola Docetaxelum Strides Arcolab International Limited Myyntilupahakemus Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus 31.03.2010 18.12.2013 1 3 L01CD02 Dosetakseli Aine ja suola Docetaxelum anhydricum I.Q.A., a.s. Myyntilupahakemus 11.04.2008 2 L01DB01 Doksorubisiini Aine ja suola Doxorubicini hydrochloridum Strides Arcolab International Limited Myyntilupahakemus 05.11.2010 2 L01DB07 Mitoksantroni Aine ja suola Mitoxantroni hydrochloridum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus 04.08.2014 Paranova Oy Rinnakkaistuonti 16.03.2015 1 1 L01DC03 Mitomysiini Aine ja suola Mitomycinum Pharmalex GmbH Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus 3 1 Hakija 06.11.2013 27.12.2013 L01XD03 Metyyliaminolevulinaatti Aine ja suola Methylaminolevulinas hydrochloridum Paranova Oy Rinnakkaistuonti 12.03.2015 1 L01XE01 Imatinibi Aine ja suola Imatinibum mesylatum STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Cipla (EU) Limited Myyntilupahakemus Sandoz A/S Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus 1 4 2 2 2 2 27.09.2013 12.03.2014 01.04.2014 25.09.2014 26.09.2014 25.11.2014 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 17 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl L01XX01 Amsakriini Aine ja suola Amsacrinum NordMedica A/S Myyntilupahakemus 13.11.2013 1 L01XX32 Bortetsomibi Aine ja suola Bortezomibum Sandoz A/S Myyntilupahakemus Mylan S.A.S. Myyntilupahakemus 29.04.2014 19.06.2014 1 1 L02AE02 Leuproreliini Aine ja suola Leuprorelini acetas GP-Pharm S.A. Myyntilupahakemus Orifarm Oy Rinnakkaistuonti 29.04.2014 02.03.2015 1 1 L02BA03 Fulvestrantti Aine ja suola Fulvestrantum Sandoz A/S Myyntilupahakemus Teva B.V. Myyntilupahakemus 31.07.2014 19.12.2014 1 1 L03AX13 Glatirameeriasetaatti Aine ja suola Glatirameri acetas, Mannitolum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus 30.07.2014 1 Hakija L04AA03 Antilymfosyytti-immunoglobuliini Aine ja suola Anti t-lymphocyte immunoglobulin (Equine) (hATG) Pfizer Oy Myyntilupahakemus 28.10.2014 1 L04AA06 Mykofenolihappo Aine ja suola Natrii mycophenolas TEVA Pharma B.V. Myyntilupahakemus 30.01.2014 2 M01AE01 Ibuprofeeni Aine ja suola Ibuprofenum Sandoz A/S Myyntilupahakemus Orion Oyj Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus 15.07.2013 03.03.2014 31.12.2014 17.03.2015 2 1 2 1 M01AE01 Ibuprofeeni Aine ja suola Ibuprofenum lysinum Vitabalans Oy Myyntilupahakemus 30.09.2014 2 M01AE02 Naprokseeni Aine ja suola Naproxenum Orion Corporation Myyntilupahakemus 04.12.2014 1 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 18 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakija Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl M01AE51 Ibuprofeeni, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Paracetamolum, Ibuprofenum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus 08.10.2014 1 M01AH01 Selekoksibi Aine ja suola Celecoxibum Aurobindo Pharma (Malta) Ltd Myyntilupahakemus 19.12.2014 2 M01AH05 Etorikoksibi Aine ja suola Etoricoxibum Sandoz A/S Myyntilupahakemus Mylan AB Myyntilupahakemus ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Avansor Pharma Oy Myyntilupahakemus Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. KG Myyntilupahakemus Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus 29.07.2013 21.05.2014 18.07.2014 01.08.2014 15.10.2014 29.01.2015 4 4 4 4 4 4 M03AX01 Botuliinitoksiini Aine ja suola Clostridium botulinum type A neurotoxin (150 kD) Merz Pharmaceuticals GmbH Myyntilupahakemus 27.06.2014 1 M03BC01 Orfenadriini Aine ja suola Orphenadrini citras Paranova Oy Rinnakkaistuonti 13.03.2015 1 M04AC01 Kolkisiini Aine ja suola Colchicinum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus 02.04.2014 1 M05BA04 Alendronaatti Aine ja suola Natrii alendronas anhydricus Aurobindo Pharma (Malta) Ltd Myyntilupahakemus 02.12.2013 1 M05BA04 Alendronaatti Aine ja suola Natrii alendronas trihydricus Aurobindo Pharma (Malta) Ltd Myyntilupahakemus 02.12.2013 1 M05BA08 Tsoledronihappo Aine ja suola Acidum zoledronicum monohydricum Sun Pharmaceutical Industries Europe... Myyntilupahakemus 19.12.2013 Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus 22.01.2015 1 2 N01AB07 Desfluraani Aine ja suola Desfluranum Piramal Healthcare UK Limited Myyntilupahakemus 1 27.06.2013 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 19 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl N01AH02 Alfentaniili Aine ja suola Alfentanili hydrochloridum hameln pharmaceuticals ltd Myyntilupahakemus 17.03.2015 1 N01AX03 Ketamiini Aine ja suola Ketamini hydrochloridum Abcur AB Myyntilupahakemus 13.10.2014 2 N01AX10 Propofoli Aine ja suola Propofolum Hospira UK Limited Myyntilupahakemus 29.08.2013 1 N01AX14 S-ketamiini Aine ja suola Esketamini hydrochloridum Paranova Oy Rinnakkaistuonti 11.03.2015 1 N01BB02 Lidokaiini Aine ja suola Lidocaini hydrochloridum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus 29.04.2014 2 Hakija N01BB09 Ropivakaiini Aine ja suola Ropivacaini hydrochloridum monohydricum Cipla Europe NV Myyntilupahakemus 18.03.2015 1 N01BB20 Yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Lidocainum, Prilocainum Paranova Oy Rinnakkaistuonti 16.03.2015 1 N01BB51 Bupivakaiini, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Bupivacaini hydrochloridum Intas Pharmaceuticals Limited Myyntilupahakemus 07.10.2014 2 N02AA55 Oksikodoni, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Oxycodoni hydrochloridum, Naloxoni hydrochloridum dihydricum ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus 30.10.2014 5 YES Pharmaceutical Development Servic... Myyntilupahakemus 31.10.2014 4 Acino AG Myyntilupahakemus 14.11.2014 8 Sandoz A/S Myyntilupahakemus 28.11.2014 5 N02AA59 Kodeiini, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Paracetamolum, Codeini phosphas hemihydricus Alternova A/S Myyntilupahakemus 31.01.2014 1 N02AE01 Buprenorfiini Aine ja suola Buprenorphinum Sandoz A/S Myyntilupahakemus ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) Myyntilupahakemus 07.02.2014 28.08.2014 20.03.2015 4 3 3 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 20 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakija Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl Glenmark Generics (Europe) Limited Orifarm Generics A/S Myyntilupahakemus Myyntilupahakemus 20.03.2015 20.03.2015 3 3 N02AX06 Tapentadoli Aine ja suola Tapentadoli hydrochloridum Grünenthal GmbH Myyntilupahakemus 09.08.2013 1 N02AX52 Tramadoli, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Dexketoprofenum trometamolum, Tramadoli hydrochloridum Menarini International Operat... Myyntilupahakemus 13.01.2015 1 N02BE01 Parasetamoli Aine ja suola Paracetamolum CIPLA (EU) Limited Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus Oy Leiras Takeda Pharma... Myyntilupahakemus Orion Corporation Myyntilupahakemus 20.12.2013 12.03.2014 14.07.2014 06.03.2015 2 1 1 1 N02CC05 Almotriptaani Aine ja suola Almotriptani malas Chanelle Medical Myyntilupahakemus 12.11.2012 1 N02CC06 Eletriptaani Aine ja suola Eletriptani hydrobromidum Alternova A/S Myyntilupahakemus 28.07.2014 2 N03AG01 Valproiinihappo Aine ja suola Natrii valproas Paranova Oy Rinnakkaistuonti 19.06.2014 2 N03AX15 Tsonisamidi Aine ja suola Zonisamidum STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus 19.03.2015 3 N03AX16 Pregabaliini Aine ja suola Pregabalinum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Sigillata Ltd Myyntilupahakemus 09.07.2014 10.07.2014 8 5 N04BA Dopa ja dopajohdokset Aine ja suola Carbidopum, Levodopum Fair-Med Healthcare GmbH Myyntilupahakemus 16.04.2014 2 N04BA03 Levodopa, dekarboksylaasin estäjä ja COMT-estä ... Aine ja suola Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Myyntilupahakemus 14.11.2013 Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus 22.09.2014 3 vaikuttavaa ainetta 4 6 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 21 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakija Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl N04BC05 Pramipeksoli Aine ja suola Pramipexolum dihydrochloridum monohydricum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus 09.09.2013 7 N04BC07 Apomorfiini Aine ja suola Apomorphini hydrochloridum Ever Neuro Pharma GmbH Myyntilupahakemus 15.11.2012 Ever Neuro Pharma GmbH Myyntilupahakemus 29.10.2014 1 1 N04BD02 Rasagiliini Aine ja suola Rasagilini mesilas KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus Orion Corporation Myyntilupahakemus 25.02.2015 25.02.2015 1 1 N04BD02 Rasagiliini Aine ja suola Rasagilini tartras Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Kappler Pharma Consult GmbH Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus Avansor Pharma Oy Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) Myyntilupahakemus 25.02.2015 25.02.2015 25.02.2015 26.02.2015 02.03.2015 02.03.2015 1 1 1 1 1 1 N05AH02 Klotsapiini Aine ja suola Clozapinum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus 01.09.2014 3 N05AH03 Olantsapiini Aine ja suola Olanzapinum Aurobindo Pharma (Malta) Ltd Myyntilupahakemus Aurobindo Pharma (Malta) Ltd Myyntilupahakemus 04.09.2014 05.09.2014 4 6 N05AH04 Ketiapiini Aine ja suola Quetiapini fumaras Rosemont Pharmaceuticals Ltd. Myyntilupahakemus Pharmathen S.A. Myyntilupahakemus Rosemont Pharmaceutics Ltd. Myyntilupahakemus 16.12.2011 17.06.2013 22.08.2014 2 5 1 N05AH04 Ketiapiini Aine ja suola Quetiapini hemifumaras KRKA Sverige AB Myyntilupahakemus 17.12.2014 1 N05AX12 Aripipratsoli Aine ja suola Aripiprazolum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus 09.06.2014 09.06.2014 4 4 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 22 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakija Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl STADA Arzneimittel AG Avansor Pharma Oy Sieger Pharma SA Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus Myyntilupahakemus Myyntilupahakemus Myyntilupahakemus 09.06.2014 11.06.2014 11.06.2014 01.07.2014 6 7 4 2 N05BA01 Diatsepaami Aine ja suola Diazepamum Intas Pharmaceuticals Limited Myyntilupahakemus 01.12.2014 3 N05BB01 Hydroksitsiini Aine ja suola Hydroxyzini hydrochloridum Orifarm Generics A/S Myyntilupahakemus 01.09.2014 1 N05CD02 Nitratsepaami Aine ja suola Nitrazepamum Intas Pharmaceuticals Limited Myyntilupahakemus 01.12.2014 1 N05CH01 Melatoniini Aine ja suola Melatoninum Vitabalans Oy Myyntilupahakemus 04.12.2014 2 N05CM Muut unilääkkeet Aine ja suola Valerianae radix extractum spiritum siccum DiaMed Beratungsgesellschaft für ph... Myyntilupahakemus 28.04.2014 1 N05CM09 Valerianae radix Aine ja suola Valerianae radix extractum spiritum siccum Vemedia Manufacturing B.V. Myyntilupahakemus 03.06.2009 1 N06A MASENNUSLÄÄKKEET Aine ja suola Hyperici perforati herba extr. methanol. 3-7:1 Dr.Willmar Schwabe GmbH& Co KG Myyntilupahakemus 11.07.2006 1 N06AB06 Sertraliini Aine ja suola Sertralini hydrochloridum Intas Pharmaceuticals Limited Myyntilupahakemus 28.11.2014 2 N06AX12 Bupropioni Aine ja suola Bupropioni hydrochloridum Sandoz A/S Myyntilupahakemus 10.10.2013 Orion Corporation Myyntilupahakemus 28.02.2014 2 2 N06AX16 Venlafaksiini Aine ja suola Venlafaxini hydrochloridum Pfizer Oy Myyntilupahakemus 03.12.2013 3 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 23 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl N06AX21 Duloksetiini Aine ja suola Duloxetini hydrochloridum Billev Pharma ApS Myyntilupahakemus KRKA Sverige AB Myyntilupahakemus Kappler Pharma Consult GmbH Myyntilupahakemus NewLine Pharma, S.L. Myyntilupahakemus Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus 14.08.2014 14.08.2014 14.08.2014 14.08.2014 14.08.2014 14.08.2014 15.08.2014 15.08.2014 15.08.2014 2 2 2 2 2 2 2 2 4 N06BA04 Metyylifenidaatti Aine ja suola Methylphenidati hydrochloridum Novartis Finland Oy Myyntilupahakemus 01.11.2013 Mylan AB Myyntilupahakemus 01.12.2014 1 1 N06BA07 Modafiniili Aine ja suola Modafinilum Orion Corporation Myyntilupahakemus 30.10.2014 2 N06BA12 Lisdeksamfetamiini Aine ja suola Lisdexamfetamini dimesylas Shire Pharmaceutical Contracts Ltd. Myyntilupahakemus 29.07.2014 3 N06DA03 Rivastigmiini Aine ja suola Rivastigminum Mylan AB Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Sandoz A/S Myyntilupahakemus 2 3 1 1 Hakija 05.06.2013 11.07.2013 04.04.2014 24.04.2014 N07BA Nikotiiniriippuvuuden hoitoon käytettävät lääk ... Aine ja suola Nicotini bitartras dihydricus Niconovum AB Myyntilupahakemus 16.01.2015 2 N07BA01 Nikotiini Aine ja suola Nicotinum resin. GlaxoSmithKline Consumer Health... Myyntilupahakemus GlaxoSmithKline Consumer Health... Myyntilupahakemus 27.02.2014 28.02.2014 N07BB Alkoholiriippuvuuden hoitoon käytettävät lääke ... Aine ja suola Natrii oxybas D&A PHARMA Myyntilupahakemus 23.12.2014 2 2 4 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 24 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl N07BC02 Metadoni Aine ja suola Methadoni hydrochloridum Abcur AB Myyntilupahakemus 28.02.2014 2 N07XX06 Tetrabenatsiini Aine ja suola Tetrabenazinum AOP Orphan Pharmaceuticals AG Myyntilupahakemus 18.12.2014 1 Hakija QA03DB04 Butyyliskopolamiini ja analgeetti Aine ja suola Metamizolum natricum, Hyoscini butylbromidum Richter Pharma AG Myyntilupahakemus 10.07.2014 1 QA12AX Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja ... Aine ja suola Calcii gluconas monohydricus Bela-Pharm Gmbh & Co. KG Myyntilupahakemus 02.03.2015 1 QC01CE90 Pimobendaani Aine ja suola Pimobendanum ZYLAVET Pharmaceuticals Ltd. Myyntilupahakemus 10.11.2014 4 QC03CA01 Furosemidi Aine ja suola Furosemidum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus 11.06.2014 13.06.2014 1 1 QC04AD90 Aine ja suola Propentofyllinum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus 14.04.2014 1 QD06AA02 Klooritetrasykliini Aine ja suola Chlortetracyclini hydrochloridum Eurovet Animal Health B.V. Myyntilupahakemus 16.10.2014 1 QG02AD01 Dinoprosti Aine ja suola Dinoprostum trometamolum Zoetis Finland Oy Myyntilupahakemus 25.02.2015 1 QG02CB03 Kabergoliini Aine ja suola Cabergolinum Le Vet B.V. Myyntilupahakemus 19.02.2014 1 QH02AB06 Prednisoloni Aine ja suola Prednisolonum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus 16.06.2014 2 QH03AA01 Levotyroksiininatrium Aine ja suola Levothyroxinum natricum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus 31.12.2014 2 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 25 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl QH03BB02 Tiamatsoli Aine ja suola Thiamazolum Norbrook Laboratories Limited Myyntilupahakemus 23.01.2015 1 Hakija QI01AD06 Newcastlen tauti -rokote Aine ja suola Newcastlen virus, VG/GA kanta, elävä Merial Myyntilupahakemus 07.04.2015 1 QI07AA02 Raivotautirokote Aine ja suola Rabiesvirus, inaktivoitu Zoetis Finland Oy Myyntilupahakemus 09.04.2015 1 QI07AB01 Leptospiirarokote Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Merial Norden A/S Myyntilupahakemus 05.11.2014 1 QI07AI02 Koiran penikkatauti- + tarttuvamaksatulehdus- ... Aine ja suola 7 vaikuttavaa ainetta Merial Norden A/S Myyntilupahakemus 06.11.2014 1 QI09AB07 Actinobacillus/Haemophilus rokote Aine ja suola 5 vaikuttavaa ainetta CEVA-Phylaxia Veterinary Biolog... Myyntilupahakemus 09.04.2014 1 QI09AB13 Mykoplasma rokote Aine ja suola Mycoplasma hyopneumoniae, J strain inactivated CEVA-Phylaxia Veterinary Biolog... Myyntilupahakemus 05.02.2014 1 QJ01CA04 Amoksisilliini Aine ja suola Amoxicillinum trihydricum Bela-Pharm Gmbh & Co. KG Myyntilupahakemus 13.01.2015 Industrial Veterinaria, S.A. Myyntilupahakemus 02.03.2015 1 1 QJ01CR02 Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori Aine ja suola Amoxicillinum trihydricum, Kalii clavulanas Vetoquinol SA Myyntilupahakemus 13.04.2012 1 QJ01DB01 Kefaleksiini Aine ja suola Cefalexinum Vetoquinol SA Myyntilupahakemus 10.09.2014 3 QJ01EW10 Sulfadiatsiini ja trimetopriimi Aine ja suola Trimethoprimum, Sulfadiazinum Vet Medic Pharmaceuticals Oy Myyntilupahakemus 14.10.2003 1 QJ01FA90 Tylosiini Aine ja suola Tylosinum Vetoquinol SA Myyntilupahakemus 1 16.01.2015 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 26 Tilanne 15.04.2015 09:22 Saap.pvm Hakemuksia kpl QJ01FF01 Klindamysiini Aine ja suola Clindamycini hydrochloridum Sogeval Myyntilupahakemus 18.02.2013 Sogeval Myyntilupahakemus 20.05.2013 1 3 QJ01MA90 Enrofloksasiini Aine ja suola Enrofloxacinum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus 04.08.2014 1 QJ01MA93 Aine ja suola Marbofloxacinum Norbrook Laboratories Limited Myyntilupahakemus 30.11.2011 3 QJ51CE09 Prokaiinipenisilliini Aine ja suola Benzylpenicillinum procainum Vetcare Oy Myyntilupahakemus 19.07.2013 aniMedica GmbH Myyntilupahakemus 04.09.2014 1 1 QJ51DE90 Aine ja suola Cefquinomi sulfas Norbrook Laboratories Ltd Myyntilupahakemus 2 Hakija Hakemuksen laatu 12.08.2013 QJ51RV01 Antibakteerilääkkeet ja kortikosteroidit Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Norbrook Laboratories Limited Myyntilupahakemus 19.10.2009 1 QL04AD01 Siklosporiini Aine ja suola Ciclosporinum Sogeval Myyntilupahakemus 03.10.2013 1 QM01AE03 Ketoprofeeni Aine ja suola Ketoprofenum ANDERSEN S.A. Myyntilupahakemus 08.05.2014 1 QM01AE91 Karprofeeni Aine ja suola Carprofenum KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus 09.10.2012 03.07.2014 1 2 QM02AC99 Salisyylihappojohdoksia sisältävät yhdistelmäv ... Aine ja suola aniMedica GmbH Myyntilupahakemus 26.09.2008 QM05BA02 Klodronihappo Aine ja suola Dinatrii clodronas tetrahydricus Dechra Limited Myyntilupahakemus 17.06.2014 3 vaikuttavaa ainetta 2 1 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 27 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl QM09AX01 Hyaluronihappo Aine ja suola Natrii hyaluronas Equimed Europe Ltd Myyntilupahakemus 08.07.2013 1 QN01AX03 Ketamiini Aine ja suola Ketamini hydrochloridum Zoetis Finland Oy Myyntilupahakemus 27.11.2013 1 QN01AX05 Alfaksaloni Aine ja suola Alfaxalonum Jurox (UK) Limited Microb... Myyntilupahakemus 15.07.2014 1 Hakija QN01AX99 Virbac S.A. Aine ja suola Tiletamine hydrochloridum, Zolazepam hydrochloridum Myyntilupahakemus 24.07.2014 2 QN01BA52 Prokaiinia sisältävät yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Procaini hydrochloridum, Adrenalini tartras Support Pharma S.L. Myyntilupahakemus 13.03.2015 1 QN02AE01 Buprenorfiini Aine ja suola Buprenorphinum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus 13.10.2014 1 QN03AA02 Fenobarbitaali Aine ja suola Phenobarbitalum Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus 09.01.2012 1 QN51AA01 Pentobarbitaali Aine ja suola Pentobarbitalum natricum Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus 28.01.2015 1 QP51AA01 Metronidatsoli Aine ja suola Metronidazolum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus 30.10.2014 2 QP52AA01 Pratsikvanteeli Aine ja suola Praziquantelum, Pyranteli embonas Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus 12.09.2013 2 QP52AA51 Pratsikvanteeli, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus 1 1 1 3 vaikuttavaa ainetta 14.04.2009 09.03.2012 27.05.2013 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 28 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakija Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl QP52AC55 Febanteli, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Bayer Animal Health GmbH Myyntilupahakemus 26.08.2013 KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus 30.09.2014 1 2 QP53AC11 Deltametriini Aine ja suola Deltamethrinum Cross Vetpharm Group Ltd Myyntilupahakemus 10.03.2015 1 QP53AX15 Fiproniili Aine ja suola Fipronilum Vetoquinol SA Myyntilupahakemus KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus Norbrook Laboratories Ltd Myyntilupahakemus Norbrook Laboratories Limited Myyntilupahakemus ALFAMED Myyntilupahakemus 16.12.2009 26.04.2011 15.03.2012 10.05.2013 26.06.2013 5 5 5 1 5 QP53AX17 Imidaklopridi Aine ja suola Imidaclopridum Norbrook Laboratories Limited Myyntilupahakemus 19.09.2012 5 QP53AX65 Fiproniili, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Fipronilum Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus 29.11.2010 10 QP53AX65 Fiproniili, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Fipronilum, Pyriproxyfenum Virbac S.A. Myyntilupahakemus 15.09.2014 Virbac S.A. Myyntilupahakemus 15.10.2014 4 2 QP54AA01 Ivermektiini Aine ja suola Ivermectinum Zoetis Finland Oy Myyntilupahakemus 08.07.2013 1 QP54AA03 Doramektiini Aine ja suola Doramectinum Norbrook Laboratories Limited Myyntilupahakemus 11.06.2012 2 QP54AA04 Eprinomektiini Aine ja suola Eprinomectinum Ceva Santé Animale Myyntilupahakemus 11.02.2014 1 QP54AA51 Ivermektiini, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Ivermectinum, Clorsulonum Chanelle Animal Health Ltd. Myyntilupahakemus 07.03.2011 1 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 29 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl QP54AB02 Moksidektiini Aine ja suola Moxidectinum Norbrook Laboratories Limited Myyntilupahakemus 02.05.2012 2 QP54AB51 Aine ja suola Milbemycinoximum, Praziquantelum Virbac S.A. Myyntilupahakemus Virbac S.A. Myyntilupahakemus KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus 22.04.2013 22.05.2013 12.12.2013 05.02.2014 2 2 2 2 Hakija QS02CA06 Deksametasoni ja mikrobilääkkeet Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Norbrook Laboratories Limited Myyntilupahakemus 28.03.2014 2 R01AA07 Ksylometatsoliini Aine ja suola Xylometazolini hydrochloridum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus 25.04.2014 2 R01AB06 Ksylometatsoliini Aine ja suola Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus 03.03.2015 2 R01AD08 Flutikasoni Aine ja suola Fluticasoni propionas GlaxoSmithKline Consumer Health... Myyntilupahakemus 25.03.2014 1 R01AD09 Mometasoni Aine ja suola Mometasoni furoas monohydricus Substipharm developpement Myyntilupahakemus 02.04.2012 STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus 08.05.2014 1 1 R02AA Antiseptit Aine ja suola Chlorhexidini digluconas, Lidocaini hydrochloridum Orion Corporation Myyntilupahakemus 26.09.2014 1 R02AA03 Diklooribentsyylialkoholi Aine ja suola Amylmetacresolum, 2,4-dichlorbenzylalcoholum Orion Oyj Myyntilupahakemus 14.10.2014 2 R02AA05 Klooriheksidiini Aine ja suola Chlorhexidini digluconas, Lidocaini hydrochloridum Orion Corporation Myyntilupahakemus 26.09.2014 1 R02AA05 Klooriheksidiini Aine ja suola Chlorhexidini dihydrochloridum, Lidocaini hydrochloridum Orion Corporation Myyntilupahakemus 19.09.2014 2 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 30 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakija Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl R02AA20 Muut Aine ja suola Benzydamini hydrochloridum, Cetylpyridinii chloridum monohydricum KRKA Sverige AB Myyntilupahakemus 30.05.2014 1 R03AK04 Salbutamoli ja natriumkromoglikaatti Aine ja suola Ipratropii bromidum, Salbutamoli sulfas Cipla Europe NV Myyntilupahakemus 01.08.2013 1 R03AK06 Salmeteroli ja flutikasoni Aine ja suola Salmeteroli xinafoas, Fluticasoni propionas Sandoz A/S Myyntilupahakemus 31.01.2014 2 R03AK07 Formoteroli ja budesonidi Aine ja suola Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus AstraZeneca Oy Myyntilupahakemus 30.09.2014 1 R03AK08 Formoteroli ja beklometasoni Aine ja suola Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus CHIESI FARMACEUTICI SpA Myyntilupahakemus 18.06.2014 1 CHIESI FARMACEUTICI SpA Myyntilupahakemus 19.06.2014 1 R03AL Adrenergiset lääkeaineet yhdistelmävalmisteina ... Aine ja suola Tiotropii bromidum monohydricum, Olodateroli hydrochloridum Boehringer Ingelheim Intern... Myyntilupahakemus 22.05.2014 2 R03BA02 Budesonidi Aine ja suola Budesonidum Paranova Oy Rinnakkaistuonti 16.03.2015 1 R03BA05 Flutikasoni Aine ja suola Fluticasoni propionas Cipla Europe NV Myyntilupahakemus 01.10.2013 2 R03BB Antikolinergit Aine ja suola Tiotropii bromidum monohydricum Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &... Myyntilupahakemus 31.03.2014 1 R03BB04 Tiotropiumbromidi Aine ja suola Tiotropii bromidum monohydricum Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &... Myyntilupahakemus 31.03.2014 Teva B.V. Myyntilupahakemus 27.10.2014 1 1 R05C EKSPEKTORANTIT, MYÖS YHDISTELMÄVALMISTEET MUID ... Aine ja suola Hederae helicis folii extr sicc (4-8:1), extr solv ethanol 30% Diapharm GmbH & Co. KG Myyntilupahakemus 16.10.2014 2 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 31 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakija Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl R05CA12 Hederae helicis folium Aine ja suola Hederae helicis folii extr sicc (5-7,5:1), extr solv ethanol 30% KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus 27.03.2015 1 R05CB01 Asetyylikysteiini Aine ja suola Acetylcysteinum PharOS - Pharmaceutical Orient... Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus 06.05.2014 27.02.2015 1 2 R05CB02 Bromiheksiini Aine ja suola Bromhexini hydrochloridum Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus 09.12.2014 1 R05CB06 Ambroksoli Aine ja suola Ambroxoli hydrochloridum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus 28.01.2014 30.05.2014 2 2 R05CB15 Erdosteiini Aine ja suola Erdosteinum Orifarm Oy Rinnakkaistuonti 27.02.2015 1 R05DB05 Pentoksiveriini Aine ja suola Pentoxyverini citras PharOS - Pharmaceutical Orient... Myyntilupahakemus 24.02.2015 1 R05DB13 Butamiraatti Aine ja suola Butamirate citrate Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus 02.12.2013 1 R06AX27 Desloratadiini Aine ja suola Desloratadinum Sigillata Ltd Myyntilupahakemus SOPHARMA PLC Myyntilupahakemus 05.03.2014 26.06.2014 1 1 S01AA01 Kloramfenikoli Aine ja suola Chloramphenicolum Santen Oy Myyntilupahakemus 24.11.2014 3 S01AE05 Levofloksasiini Aine ja suola Levofloxacini hemihydricum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus 28.11.2014 1 S01BA02 Hydrokortisoni Aine ja suola Hydrocortisoni natrii phosphas Laboratoires THEA Myyntilupahakemus 29.10.2014 1 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 32 Tilanne 15.04.2015 09:22 Hakemuksen laatu Saap.pvm Hakemuksia kpl S01EC04 Brintsolamidi Aine ja suola Brinzolamidum ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus 30.04.2012 03.06.2013 1 1 S01EE01 Latanoprosti Aine ja suola Latanoprostum CIPLA (EU) Limited Myyntilupahakemus Laboratoires Thea Myyntilupahakemus 23.12.2013 16.06.2014 1 1 S01EE03 Bimatoprosti Aine ja suola Bimatoprostum Stada Arzneimittel AG Myyntilupahakemus ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus 21.11.2013 23.12.2013 19.06.2014 1 1 2 S01EE04 Travoprosti Aine ja suola Travoprostum ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) Myyntilupahakemus 02.12.2013 03.02.2014 1 1 Hakija S01FA56 Tropikamidi, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Laboratoires Thea Myyntilupahakemus 07.04.2014 1 S01GA01 Nafatsoliini Aine ja suola Naphazolini hydrochloridum Prestige Brands (UK) Limited Myyntilupahakemus 30.11.2012 1 S01GX01 Dinatriumkromoglikaatti Aine ja suola Natrii cromoglicas Santen Oy Myyntilupahakemus 25.02.2014 1 S02DA01 Lidokaiini Aine ja suola Lidocaini hydrochloridum Biocodex Myyntilupahakemus 1 16.01.2015 V01AA03 Huonepölypunkki Aine ja suola Dermatophagoides pteronyssinus (huonepölupunkki), Dermatophagoides farinae (huonepölypunkki) ALK-Abello A/S Myyntilupahakemus 31.10.2014 1 V03AB14 Protamiini Aine ja suola Protamini sulfas Paranova Oy Rinnakkaistuonti 11.02.2015 1 V03AB15 Naloksoni Aine ja suola Naloxoni hydrochloridum Jacobsen Pharma AS Myyntilupahakemus 01.12.2014 1 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen. Myyntiluvan hakeminen 33 Tilanne 15.04.2015 09:22 Saap.pvm Hakemuksia kpl V03AE01 Polystyreenisulfonaatti Aine ja suola Calcii polystyreni sulphonas Fresenius Medical Care Nephro... Myyntilupahakemus 29.10.2010 1 V03AF03 Kalsiumfolinaatti Aine ja suola Calcii folinas Fresenius Kabi Deutschland GmbH Myyntilupahakemus 1 Hakija Hakemuksen laatu 29.08.2014 V07AB Liuottimet ja laimentimet, sis. huuhteluliuoks ... Aine ja suola Natrii chloridum Mallinckrodt Deutschland GmbH Myyntilupahakemus 26.03.2013 1 V08AA01 Diatritsoiinihappo Aine ja suola Natrii amidotrizoas, Meglumini amidotrizoas Paranova Oy Rinnakkaistuonti 13.03.2015 1 V09IA07 Teknetium[99mTc]-hynic-oktreotidi Aine ja suola HYNIC-[D-Phe,Tyr3-Octreotide] trifluoroacetate Narodowe Centrum Badán Jadrowych Myyntilupahakemus 30.03.2015 1 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyrkii asiakirjassa tietosisällön oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen, mutta on mahdollista, että yksittäisiä virheitä saattaa esiintyä. Asiakirjassa olevat tiedot perustuvat hakijan ilmoitukseen ja asiakirjan antamishetken mukaiseen tilanteeseen.
