Matrifen 12, 25, 50, 75, 100 mikrog-tunti depotlaastari PL

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Matrifen 12 mikrog/tunti -depotlaastari
Matrifen 25 mikrog/tunti -depotlaastari
Matrifen 50 mikrog/tunti -depotlaastari
Matrifen 75 mikrog/tunti -depotlaastari
Matrifen 100 mikrog/tunti -depotlaastari
fentanyyli
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
tärkeitä tietoja.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
1.
Mikä Matrifen on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Matrifen-valmistetta
3.
Miten Matrifen-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Matrifen-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
Mikä Matrifen on ja mihin sitä käytetään
Matrifen-depotlaastari sisältää vaikuttavana aineena fentanyyliä. Fentanyyli kuuluu vahvojen, opioideiksi
kutsuttujen kipulääkkeiden ryhmään ja se vaikuttaa estämällä kipusignaalien pääsyn aivoihin. Fentanyyliä
vapautuu laastarista vähitellen ja kulkeutuu ihon läpi elimistöön.
Matrifen-laastareita käytetään:
Aikuiset:
Pitkäkestoisen kivun hoitoon, kun kipua voidaan lievittää riittävästi vain vahvoilla kipulääkkeillä.
Lapset:
Vaikean kroonisen kivun pitkäkestoiseen hoitoon 2 vuoden iästä alkaen lapsilla, jotka saavat jo
opioidihoitoa.
Yksi depotlaastari lievittää kipua 72 tunnin ajan (3 vuorokautta).
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Matrifen-valmistetta
Matrifen-laastareita voidaan käyttää hoidettaessa 2–16-vuotiaita lapsia, joiden kipua on aiemmin hoidettu
opioideilla. Jos laastarit on määrätty lapsellesi, alla olevia ohjeita noudatetaan hänen hoidossaan.
Älä käytä Matrifen-laastareita

jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

jos sinulla on lyhytaikaista kipua (esim. leikkauksen jälkeen)

jos sinulla on vaikeita hengitysvaikeuksia

jos keskushermostosi (esim. aivot tai selkäydin) on vaikeasti vaurioitunut, esim. aivovamman takia.
1
Varoitukset ja varotoimet
VAROITUS
Matrifen on lääkevalmiste, joka voi olla hengenvaarallinen lapsille.
Tämä koskee myös käytettyjä depotlaastareita. Ota huomioon, että tämän lääkevalmisteen muoto ja ulkonäkö
saattavat houkutella lapsia, mikä saattaa aiheuttaa kuoleman.
Matrifen-laastarit voivat aiheuttaa hengenvaarallisia haittavaikutuksia henkilöille, jotka eivät käytä lääkärin
määräämiä opioidilääkkeitä säännöllisesti.
Laastarin tarttuminen toiseen henkilöön
Laastarin saa kiinnittää vain sen henkilön ihoon, jolle depotlaastarit on määrätty. Muutamissa tapauksissa
laastarin tiedetään takertuneen toisen perheenjäsenen iholle läheisessä fyysisessä kosketuksessa, esim.
samassa sängyssä nukuttaessa. Laastarin takertuminen toisen henkilön (etenkin lapsen) iholle voi aiheuttaa
yliannoksen. Jos laastari on tarttunut toisen henkilön iholle, laastari on heti poistettava ja on otettava yhteys
lääkäriin.
Ilmoita ennen Matrifen-valmisteen käytön aloittamista lääkärillesi, jos sinulla on jokin alla mainituista
sairauksista:

astma, hengitysvajaus (hengityksen vaikeutuminen) tai jokin keuhkosairaus

epäsäännöllinen sydämen syke

alhainen verenpaine

maksan vajaatoiminta

munuaisten vajaatoiminta

jos sinulla on ollut päävamma tai aivosairaus (esim. kasvain)

jos sinulla on lihasväsymystä ja -heikkoutta aiheuttava sairaus (myasthenia gravis).

Matrifen voi aiheuttaa ummetusta; kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, miten sitä voi ehkäistä.
Kerro lääkärillesi, jos sinulle tulee kuumetta hoidon aikana, sillä ruumiinlämmön kohoaminen saattaa
aiheuttaa sen, että ihon läpi pääsee liikaa lääkeainetta. Samasta syystä sinun tulee välttää iholla olevan
laastarin altistumista suoralle lämmölle, kuten lämpötyynylle, sähköhuovalle, kuumavesipulloille,
lämmitetyille vesisängyille, saunalle, rusketuslampulle, solariumille, kuumille kylvyille tai kylpylöiden
kuumille porealtaille. Voit käydä suihkussa ja olla ulkona auringossa käyttäessäsi laastaria, mutta kuumina
kesäpäivinä laastari tulee suojata auringolta vaatteella.
Depotlaastareita ei saa jakaa osiin tai leikata.
Kipua lievittävän vaikutuksen heikkenemistä (toleranssia) ja fyysistä tai psyykkistä riippuvuutta saattaa
kehittyä, jos käytät Matrifen-laastareita pitkään. Tätä tapahtuu kuitenkin harvoin syöpäkipua hoidettaessa.
Ikääntyneiden potilaiden tilaa tulee seurata Matrifen-laastarien käytön aikana.
Lapset
Alle 2-vuotiaat lapset ja lapset, joita ei aiemmin ole hoidettu vahvoilla kipulääkkeillä, kuten morfiinilla, eivät
saa käyttää Matrifen-laastareita.
Muut lääkevalmisteet ja Matrifen
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat
käyttää muita lääkkeitä. Muiden lääkkeiden käyttö saattaa muuttaa Matrifen-laastarien vaikutusta ja
Matrifen-laastarien käyttö saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta. Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi
 kipulääkkeet (esim. opioidit, kuten morfiini ja kodeiini) sekä pentatsosiini, nalbufiini ja buprenorfiini
 ahdistuneisuuden hoitoon käytetyt lääkkeet ja rauhoittavat lääkkeet, unilääkkeet ja nukutusaineet,
fentiatsiinit (psykoosilääkkeitä)
 väsyttävät antihistamiinit (uneliaisuutta aiheuttavat allergia- ja matkapahoinvointilääkkeet)
2










lihaksia rentouttavat lääkkeet
jotkut epilepsian hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten karbamatsepiini, fenobarbitaali tai fenytoiini)
rifampisiini (tuberkuloosilääke)
ritonaviiri ja nelfinaviiri (HIV-lääkkeitä)
itrakonatsoli, ketokonatsoli, flukonatsoli ja vorikonatsoli (sienitulehdusten hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
MAOn estäjät (esim. masennuksen hoitoon käytettävä moklobemidi tai Parkinsonin taudin hoitoon
käytettävä selegiliini). Älä käytä Matrifen-laastareita 14 vuorokauteen näiden lääkkeiden käytön
lopettamisesta.
jotkut masennuksen hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten sitalopraami, duloksetiini, essitalopraami,
fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini, sertraliini, venlafaksiini)
makrolidiantibiootit (esim. erytromysiini, troleandomysiini ja klaritromysiini)
nefatsodoni (masennuslääke)
epäsäännöllisen sydämensykkeen hoitoon käytetyt lääkkeet, kuten amiodaroni, diltiatseemi tai
verapamiili.
Matrifen alkoholin kanssa
Älä juo alkoholia Matrifen-laastarien käytön aikana, sillä alkoholinkäyttö voi suurentaa vakavien
haittavaikutusten riskiä ja aiheuttaa hengitysvaikeuksia, verenpaineen alenemista, äärimmäistä uneliaisuutta
ja kooman.
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä
tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole osoitettu. Fentanyyliä ei tulisi käyttää synnytyksen aikana, sillä
fentanyyli saattaa aiheuttaa hengitysvaikeuksia vastasyntyneelle lapselle. Fentanyyliä erittyy rintamaitoon ja
se saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja hengityslamaa (hengityksen vaikeutumista) imetettävälle lapselle. Tämän
vuoksi imetys tulisi keskeyttää siihen asti, kunnes Matrifen-laastarien poistamisesta iholta on kulunut
vähintään 72 tuntia. Älä käytä Matrifen-laastareita jos olet raskaana tai imetät, ellei lääkärisi ole punninnut
käytön riskejä ja todennut, että valmisteen käyttämättä jättämisen aiheuttama riski on suurempi kuin sen
käytön aiheuttama riski. Pitkäaikainen fentanyylihoito raskauden aikana saattaa aiheuttaa vieroitusoireita
vastasyntyneelle lapselle. Jos tulet raskaaksi Matrifen-hoidon aikana, ota yhteyttä lääkäriisi.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Fentanyylidepotlaastarien käyttö saattaa aiheuttaa uneliaisuutta; jos näin käy, älä aja autoa tai käytä työkaluja
tai koneita.
3.
Miten Matrifen-valmistetta käytetään
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet
epävarma.
Lääkärisi määrittää juuri sinulle sopivan annoksen. Noudata aina lääkärisi antamia ohjeita.
Suositeltu annos on yksi laastari joka kolmas päivä. Laastarin vahvuutta tai laastarien määrää on ehkä
tarpeen muuttaa sen mukaan, miten hoito vaikuttaa sinuun. Vaikuttava teho saavutetaan 24 tunnin kuluessa
ensimmäisen laastarin kiinnittämisestä. Älä keskeytä hoitoa keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Laastarien käyttö ja vaihtaminen
Yhden laastarin sisältämä lääke riittää 3 vuorokaudeksi (72 tunniksi).
Vaihda laastari joka kolmas päivä, ellei lääkäri ole määrännyt toisin.
Poista aina vanha laastari iholta ennen uuden kiinnittämistä.
Vaihda laastari aina samaan aikaan päivästä kolmen päivän välein (72 tunnin välein).
Jos käytät useampaa kuin yhtä laastaria, vaihda kaikki laastarit samaan aikaan.
3
Merkitse muistiin laastarin kiinnittämisen viikonpäivä, päivämäärä ja kellonaika, jotta muistat milloin sinun
pitää vaihtaa laastari.
Seuraavasta taulukosta näet, minä viikonpäivänä sinun pitää vaihtaa laastari:
Kiinnitä laastari
maanantaina
tiistaina
keskiviikkona
torstaina
perjantaina
lauantaina
sunnuntaina
→
→
→
→
→
→
→
Vaihda laastari samaan kellonaikaan
torstaina
perjantaina
lauantaina
sunnuntaina
maanantaina
tiistaina
keskiviikkona
Mihin laastari kiinnitetään
Aikuiset

Kiinnitä laastari tasaiseen kohtaan ylävartalolle tai käsivarteen.
Lapset

Kiinnitä laastari aina yläselkään, jolloin lapsen on vaikea ylettyä siihen tai irrottaa se.

Tarkista silloin tällöin, että laastari on kiinni iholla.

On tärkeää, että lapsi ei irrota laastaria iholta ja laita sitä suuhunsa, sillä tämä voi olla henkeä uhkaavaa
tai johtaa jopa kuolemaan.

Saattaa kestää jonkin aikaa ennen kuin laastari alkaa vaikuttaa kunnolla. Lapsi voi siis tarvita muuta
kipulääkitystä, kunnes laastarin vaikutus alkaa. Lääkäri neuvoo tarvittaessa tällaisessa tilanteessa.

Lapsen tilaa pitää seurata hyvin tarkasti 48 tunnin ajan sen jälkeen kun
o ensimmäinen laastari on kiinnitetty iholle
o voimakkaampi laastari on kiinnitetty iholle.
Aikuiset ja lapset
Älä kiinnitä laastaria

kahta kertaa peräkkäin samaan kohtaan

herkkään kohtaan, jolla iho liikkuu paljon tai jossa on haavoja, näppylöitä tai muita ihovirheitä

hyvin karvaiselle ihoalueelle. Jos iholla on karvoitusta, älä ajele sitä pois (se ärsyttää ihoa). Leikkaa
karvat pois saksilla mahdollisimman läheltä ihoa.
Laita laastari samaan ihokohtaan seuraavan kerran vasta useiden päivien kuluttua.
Laastarin kiinnittäminen
Vaihe 1: Ihon valmistelu

Varmista, että iho on täysin kuiva, puhdas ja viileä ennen laastarin kiinnittämistä.

Jos iho pitää puhdistaa, käytä vain kylmää vettä.

Älä käytä saippuaa tai muita puhdistusaineita, rasvoja, kosteusvoiteita, öljyjä tai talkkia ennen
laastarin kiinnittämistä.

Älä kiinnitä laastaria ihoon heti saunan, kuuman kylvyn tai suihkun jälkeen.
Vaihe 2: Pussin avaaminen

Jokainen laastari on pakattu omaan pussiinsa.

Repäise tai leikkaa pussi auki nuolen osoittaman loven kohdalta.

Repäise tai leikkaa pussin reuna varovasti kokonaan irti (jos käytät saksia, leikkaa läheltä pussin
saumattua reunaa jotta laastari ei vaurioidu).
4
Tartu avatun pussin molempiin reunoihin ja vedä ne erilleen.

Ota laastari pussista ja kiinnitä välittömästi iholle.

Säilytä tyhjä pussi käytetyn laastarin hävittämistä varten.

Käytä laastaria vain kerran.

Ota laastari pois pussista vasta juuri ennen sen kiinnittämistä iholle.

Tarkastele, onko laastarissa vaurioita.

Älä käytä osiin jaettua, leikeltyä tai vaurioituneen näköistä laastaria.

Älä koskaan jaa laastaria osiin tai leikkaa sitä.
Vaihe 3: Suojakalvon poistaminen ja laastarin painaminen iholle

Varmista, että laastarin kiinnityskohta jää löysän vaatetuksen alle eikä sen päälle tule tiukkaa
kuminauhaa.

Irrota toinen kiiltävä muovikalvon puolikas laastarista varovasti laastarin keskeltä alkaen. Vältä
laastarin liimapinnan koskettamista.

Paina laastarin liimapinta iholle.

Poista taustakalvon toinen puolikas ja paina koko laastari iholle kämmenellä.

Jatka painamista vähintään 30 sekunnin ajan. Varmista, että laastari kiinnittyy ihoon hyvin, erityisesti
reunoista.
Vaihe 4: Laastarin hävittäminen

Kun olet irrottanut laastarin, taita se heti niin, että liimapinnat kiinnittyvät tiukasti yhteen.

Laita laastari takaisin alkuperäiseen pussiin, kunnes se viedään sairaalaan tai apteekkiin
hävitettäväksi turvallisesti.

Myös käytetyissä laastareissa on jäljellä jonkun verran lääkeainetta, joka saattaa olla vahingollista
lapsille ja aiheuttaa hengenvaaran, joten säilytä käytetyt laastarit poissa lasten ulottuvilta ja
näkyvistä.
Vaihe 5: Pesu

Pese kädet laastarin kiinnittämisen jälkeen puhtaalla vedellä.
Miten nopeasti laastarit vaikuttavat?

Voi kestää jopa vuorokauden, ennen kuin ensimmäinen laastari vaikuttaa kunnolla.

Lääkäri voi määrätä lisäkipulääkkeitä ensimmäiseksi päiväksi.

Tämän jälkeen laastarin pitäisi lievittää kipua jatkuvasti, niin että voit lopettaa muiden kipulääkkeiden
käytön. Lääkäri voi kuitenkin määrätä lisäkipulääkkeitä aika ajoin.
Jos käytät enemmän Matrifen-laastareita kuin sinun pitäisi
Jos olet laittanut ihollesi useampia laastareita kuin lääkäri on määrännyt, poista laastarit ja kysy lääkäriltäsi,
Myrkytystietokeskuksesta (puh. (09) 471 977) tai sairaalasta välittömästi, voiko liikakäytöstä aiheutua
vaaraa.
Tavallisin yliannostuksen merkki on hengityksen vaikeutuminen. Silloin henkilö hengittää epätavallisen
hitaasti tai heikosti. Jos näin käy, laastarit tulee poistaa ja ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriin. Ennen
lääkäriin pääsyä potilas pidetään hereillä puhumalla hänelle tai ravistamalla häntä silloin tällöin.
Muita yliannostuksen merkkejä ja oireita ovat väsymys, alhainen ruumiinlämpö, hidas sydämen syke,
lihasjänteyden väheneminen, syvä uneliaisuus, lihaskoordinaation väheneminen, pupillien supistuminen ja
kouristukset.
Yliannostuksen merkkejä ovat mm. hengitysvaikeudet tai pinnallinen hengitys, väsymys, äärimmäinen
uneliaisuus, kyvyttömyys ajatella selkeästi ja kävellä tai puhua normaalisti sekä pyörrytyksen, huimauksen ja
sekavuuden tunne.
5
Jos laastari tarttuu toiseen henkilöön (ks. myös kohta 2 yllä)



Laastarin saa kiinnittää vain sen henkilön ihoon, jolle se on määrätty.
Varmista, että laastari ei hankaudu irti ja tartu puolison tai lapsen ihoon, erityisesti samassa sängyssä
nukuttaessa tai läheisessä fyysisessä kosketuksessa.
Jos laastari vahingossa tarttuu toisen henkilön ihoon, se pitää poistaa heti ja hakeutua välittömästi
lääkäriin.
Kuinka kauan laastareita käytetään?

Matrifen-laastareita käytetään pitkäkestoisen kivun hoitoon. Lääkärisi osaa kertoa, miten kauan
todennäköisesti käytät laastareita.
Jos kipu pahenee


Jos kipusi pahenee laastarien käytön aikana, lääkäri saattaa ehkä kokeilla vahvempaa laastaria tai
määrätä sinulle lisäkipulääkkeitä (tai molempia).
Jos vahvempien laastarien käyttö ei auta, lääkäri saattaa lopettaa laastarin käytön.
Jos unohdat käyttää laastaria tai vaihtaa laastarisi
Vaihda laastarisi samaan aikaan kolmen vuorokauden välein, ellei lääkärisi ole määrännyt toisin. Jos unohdat
vaihtaa laastarin, vaihda se heti kun muistat.
Jos muistat laastarin vaihdon kovin myöhään, ota yhteyttä lääkäriisi, sillä saatat tarvita lisäkipulääkitystä,
mutta älä käytä ylimääräistä laastaria.
Jos lopetat Matrifen-laastarien käytön



Keskustele lääkärin kanssa ennen laastarien käytön lopettamista.
Jos olet käyttänyt laastareita pitkään, elimistösi on saattanut tottua niihin. Käytön äkillinen
lopettaminen saattaa aiheuttaa huonon olon.
Jos lopetat laastareiden käytön, älä aloita sitä uudelleen keskustelematta ensin lääkärin kanssa. Saatat
tarvita erivahvuisia laastareita, kun aloitat käytön uudelleen.
Jokapäiväiset toimet laastarien käytön aikana




Laastarit ovat vedenkestäviä.
Voit käydä suihkussa tai kylvyssä laastareita käyttäessäsi, mutta älä hankaa laastaria.
Voit myös uida laastarien käytön aikana, mutta
o älä käy kylpylöiden kuumissa porealtaissa
o älä laita tiukkaa kuminauhaa laastarin kohdalle.
Älä altista laastaria suoralle lämmölle, kuten lämpötyynylle, kuumavesipullolle, sähköhuovalle,
lämmitetylle vesisängylle, lämpö- tai rusketuslampulle, voimakkaalle auringonvalolle, pitkille
kuumille kylvyille tai saunalle. Nämä voivat vaikuttaa siihen, miten lääke imeytyy ihon läpi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai
sairaanhoitajan puoleen.
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
6
Jos sinulle ilmaantuu joitakin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, irrota laastari iholta ja ota
välittömästi yhteyttä lääkäriisi tai mene sairaalaan. Saatat tarvita kiireellistä lääkärin hoitoa:
 Epätavallinen uneliaisuus, epätavallisen hidas tai heikko hengitys.
Hyvin harvoin nämä hengitysvaikeudet voivat olla henkeä uhkaavia tai jopa kuolemaan johtavia,
erityisesti jos henkilö ei ole käyttänyt vahvoja opioidikipulääkkeitä (kuten Matrifen-laastareita tai
morfiinia) aiemmin. Jos sinä huomaat tai puolisosi tai hoitoosi osallistuva henkilö huomaa, että sinä
hengität / lapsi hengittää tavallista paljon hitaammin tai heikommin, on tärkeää liikkua ja puhua
mahdollisimman paljon.
 Äkillinen kasvojen tai kurkun turvotus, vaikea ihon ärtyneisyys, punoitus tai rakkulointi. Nämä voivat
olla merkkejä vaikeasta allergisesta reaktiosta. Sellainen tulee vain harvoille henkilöille.
 Kouristukset tai kouristuskohtaukset. Näitä on alle 1 henkilöllä sadasta.
 Tajunnantilan heikkeneminen tai tajuttomuus. Näitä on alle 1 henkilöllä sadasta.
Muita haittavaikutuksia
Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 henkilöllä kymmenestä
 uneliaisuus
 huimaus
 päänsärky
 pahoinvointi, oksentelu
 ummetus
Yleiset: voi esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä kymmenestä
 yliherkkyys
 ruokahaluttomuus, nukkumisvaikeudet,
 sekavuus, masennus, ahdistuneisuus, aistiharhat
 vapina
 pistelevä tunne iholla (parestesia)
 pyörrytyksen tunne
 epäsäännöllinen sydämensyke, nopea sydämensyke
 korkea verenpaine
 ripuli, suun kuivuminen, vatsavaivat
 hikoilu
 kutina, ihottuma, punastuminen
 lihaskouristukset
 virtsaamisvaikeudet
 väsymys
 käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus
 heikkous
 epämiellyttävä tunne, palelu
Melko harvinaiset: voi esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä sadasta
 muistinmenetys
 kiihtymys, sekavuus, kiihtynyt tai epätavallisen huoleton tunne
 tuntoherkkyyden heikkeneminen erityisesti iholla
 hidas sydämensyke
 ihon muuttuminen sinertäväksi
 matala verenpaine
 suolitukos
 rohtuma ja/tai muut ihovaivat, mukaan lukien ihoreaktiot laastarin kiinnityskohdassa
 lihasten nykiminen
 seksuaalitoimintojen häiriöt
 kuume, influenssan kaltaiset oireet, ruumiinlämmön vaihtelut, vieroitusoireet (oksentelu, pahoinvointi,
ripuli, ahdistuneisuus tai vapina)
Harvinaiset: voi esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä tuhannesta
7
 pienet pupillit
 ohutsuolen tai paksusuolen osittainen tukkeutuminen
Muita haittavaikutuksia lapsilla ja nuorilla:
Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 henkilöllä kymmenestä
 päänsärky
 huonovointisuus tai oksentelu
 ummetus, ripuli
 kutina
Yleiset: voi esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä kymmenestä
 allerginen reaktio
 ruokahaluttomuus, vatsakipu
 unettomuus, uneliaisuus, väsymys, heikkouden tunne
 huolestuneisuus tai masennus, aistiharhat (olemattomien asioiden näkeminen, tunteminen tai
kuuleminen)
 huimaus
 vapina, tuntoaistin heikkeneminen, erityisesti iholla
 suun kuivuminen
 ihottuma, liikahikoilu, ihon punoitus
 lihaskouristukset
 virtsaamisvaikeudet
 käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus
 ihoreaktiot laastarin kiinnityskohdassa
Melko harvinaiset: voi esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä sadasta
 sekavuus
 pistelyn tunne
 pienet pupillit
 huimauksen tunne
 ihon muuttuminen sinertäväksi, rohtuma ja/tai muut ihovaivat, mukaan lukien ihotulehdus, laastarin
kiinnityskohdassa
 vieroitusoireet (kuten oksentelu, pahoinvointi, ripuli, ahdistuneisuus tai vapina), influenssan kaltaiset
oireet
Muut haittavaikutukset
Kipua lievittävän vaikutuksen heikkenemistä (toleranssia) ja fyysistä tai psyykkistä riippuvuutta saattaa
kehittyä pitkäkestoisen fentanyylihoidon aikana.
Opioidien vieroitusoireet (kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus ja vapina) ovat mahdollisia
joillakin potilailla sen jälkeen kun hän on siirtynyt aiemman opioidikipulääkehoidon jälkeen käyttämään
Matrifen-depotlaastareita.
Ihottumat, kutina tai hikoilu (voi esiintyä alle 1 henkilöllä kymmenestä). Saatat huomata ihottumaa, ihon
punoitusta tai lievää kutinaa laastarin kiinnityskohdassa. Tämä on yleensä lievä reaktio ja häviää laastarin
poistamisen jälkeen. Jos se ei häviä tai jos laastari ärsyttää ihoa pahoin, kerro asiasta lääkärille.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit
ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit
auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00034 FIMEA
8
5.
Matrifen-valmisteen säilyttäminen
Säilytä käyttämättömät ja käytetyt laastarit poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä. Depotlaastareihin jää suuria
määriä lääkeainetta vielä käytön jälkeenkin.
Älä käytä Matrifen-laastareita pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Viimeinen
käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Laastarin käsittely
Tahaton, etenkin lapsen, altistuminen käytetyille tai käyttämättömille laastareille voi johtaa kuolemaan.
Säilytä käytetyt laastarit ulkopakkauksessa asianmukaisesti kahtia taitettuna niin, että liimapuolet ovat kiinni
toisissaan, kunnes toimitat ne sairaalaan tai apteekkiin. Myös käyttämättömät laastarit pitää palauttaa
sairaalaan tai apteekkiin.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Näin menetellen suojelet luontoa.
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Matrifen-depotlaastari sisältää
Vaikuttava aine on fentanyyli.
Laastareita on viittä eri vahvuutta (ks. taulukko alla).
Laastarin nimi
Yksi laastari sisältää
1,38 mg
Yhdestä laastarista saatu
annos
12 mikrogrammaa/tunti
Laastarin vaikuttava
pinta-ala
4,2 cm2
Matrifen 12 mikrog/tunti
-depotlaastari
Matrifen 25 mikrog/tunti
-depotlaastari
Matrifen 50 mikrog/tunti
-depotlaastari
Matrifen 75 mikrog/tunti
-depotlaastari
Matrifen 100
mikrog/tunti depotlaastari
2,75 mg
25 mikrogrammaa/tunti
8,4 cm2
5,5 mg
50 mikrogrammaa/tunti
16,8 cm2
8,25 mg
75 mikrogrammaa/tunti
25.2 cm2
11 mg
100 mikrogrammaa/tunti
33,6 cm2
Muut aineet ovat dipropyleeniglykoli, hydroksipropyyliselluloosa, dimetikoni, silikoniliimat
(amiiniresistenttejä), etyleenivinyyliasetaatti (EVA, läpäisykalvo), polyetyleenitereftalaatti (PET,
taustakalvo), fluropolymeerillä päällystetty polyesteri (suojakalvo) ja painomuste.
Matrifen-valmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Matrifen on läpinäkyvä ja suorakaiteen muotoinen laastari, kukin laastari on pakattu kuumasaumattuun,
paperista, alumiinista ja polyakrylonitriilistä (PAN) valmistettuun pussiin. Depotlaastareihin on värillisellä
tekstillä merkitty tuotenimi, vaikuttava aine ja vahvuus:
12 mikrog/tunti -laastari: ruskea merkintä
25 mikrog/tunti -laastari: punainen merkintä
50 mikrog/tunti -laastari: vihreä merkintä
75 mikrog/tunti -laastari: vaaleansininen merkintä
9
100 mikrog/tunti -laastari: harmaa merkintä
Laastarit on pakattu koteloihin, joissa on 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 16 tai 20 laastaria. Kaikkia pakkauskokoja ei
välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Takeda Oy, PL 1406, 00101 Helsinki, puh: 020 746 5000
Valmistaja
Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Tanska tai
Takeda GmbH, Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, Saksa
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 13.5.2015.
10
Bipacksedel: Information till användaren
Matrifen 12 mikrogram/timme -depotplåster
Matrifen 25 mikrogram/timme -depotplåster
Matrifen 50 mikrogram/timme -depotplåster
Matrifen 75 mikrogram/timme -depotplåster
Matrifen 100 mikrogram/timme -depotplåster
fentanyl
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Matrifen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Matrifen
3.
Hur du använder Matrifen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Matrifen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Matrifen är och vad det används för
Matrifen-depotplåster innehåller det aktiva innehållsämnet fentanyl. Matrifen tillhör en grupp starka
smärtstillande läkemedel som kallas opioider och verkar genom att blockera smärtsignalerna till hjärnan.
Fentanyl frisätts gradvis från plåstret, passerar genom huden och in i kroppen.
Matrifen används för:
Vuxna:
Långtidsbehandling för smärta som endast kan lindras av starka smärtstillande läkemedel.
Barn:
Långtidsbehandling av svår och långvarig smärta hos barn 2 år och äldre, som tidigare har använt
opioidläkemedel.
Ett depotplåster ger smärtlindring under 72 timmar (3 dygn).
2.
Vad du behöver veta innan du använder Matrifen
Matrifen-plåster kan användas hos barn i åldern 2–16 år som tidigare har använt opioidvärkmediciner. Om
plåstren har förskrivits till ditt barn, ska alla ”du” som står nedan läsas som ”ditt barn”.
Använd inte Matrifen
 om du är allergisk mot fentanyl eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
 om du lider av kortvarig smärta (t. ex. efter en operation)
 om du har allvarliga svårigheter att andas
 om du har allvarlig påverkan på centrala nervsystemet (t ex din hjärna eller ryggrad), exempelvis p g a
hjärnskada.
Varningar och försiktighet
11
VARNING
Matrifen är ett läkemedel som kan vara livsfarligt för barn.
Detta gäller även använda plåster. Tänk på att läkemedlets utformning kan vara lockande för ett barn och att
vissa sådana fall kan ha dödlig utgång.
Matrifen kan ge livshotande biverkningar hos personer som inte redan regelbundet medicinerar med
receptbelagda opioidläkemedel.
Depotplåster som häftat fast på en annan person
Plåstret ska endast användas på huden hos den person som läkaren har ordinerat det för. Det finns
rapporterade fall där ett plåster av misstag fastnat på en familjemedlem vid nära fysisk kontakt eller då man
delat säng med bäraren av plåstret. Ett plåster som häftat fast på en annan person kan leda till en överdos,
speciellt hos barn. Om plåstret häftat fast på huden hos en annan person, ta genast av plåstret och kontakta
läkare.
Innan du börjar använda Matrifen bör du informera din läkare om du lider av något av följande tillstånd:
 astma, andningsbesvär (nedsatt förmåga att andas) eller någon lungsjukdom
 oregelbundna hjärtslag
 lågt blodtryck
 nedsatt leverfunktion
 nedsatt njurfunktion
 om du har haft huvudskador eller hjärnsjukdomar (t. ex. tumör)
 om du lider av en sjukdom som heter myastenia gravis och som orsakar trötthet och svaghet i musklerna
 Matrifen kan orsaka förstoppning; prata med läkare eller apotekspersonal om hur förstoppning kan
förhindras.
Om du får feber under behandlingen ska du informera din läkare om detta, eftersom förhöjd
kroppstemperatur kan medföra att en för stor mängd läkemedel tas upp genom huden. Av samma anledning
bör du undvika att exponera plåstret på huden för direkta värmekällor, såsom värmedynor, elektriska filtar,
varmvattenflaskor, uppvärmda vattensängar, bastu, solarium, heta bad eller heta bubbelbad. Det går bra att
duscha med plåstret och du får vistas utomhus i solen, men du bör skydda depotplåstret med något
klädesplagg under heta sommardagar.
Depotplåstren får inte delas eller klippas itu.
Minskad smärtlindring (tolerans), fysiskt och psykologiskt beroende kan utvecklas, om man använder
Matrifen under en längre tid. Detta är dock sällsynt vid behandling av smärta vid cancer.
Äldre personer ska hållas under observation om de använder Matrifen.
Barn
Matrifen bör inte ges till barn under 2 års ålder och inte heller till barn som inte tidigare behandlats med
starka smärtstillande medel såsom morfin.
Andra läkemedel och Matrifen
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra
läkemedel. Vissa andra läkemedel kan påverka eller påverkas av Matrifen. Några av dessa
läkemedel är:
 smärtstillande läkemedel (t.ex. opioider såsom morfin och kodein, samt pentazocin, nalbufin och
buprenorfin
 ångestdämpande och lugnande medel, sömnmedel, bedövningsmedel och fentiaziner (läkemedel mot
psykos)
 sederande antihistaminer (vissa medel mot allergi och åksjuka som orsakar dåsighet)
 muskelavslappnande medel
12









vissa läkemedel mot epilepsi (såsom, karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin)
rifampicin (för behandling av tuberkulos)
ritonavir och nelfinavir (mot HIV)
itrakonazol, ketokonazol, flukonazol och vorikonazol (mot svampinfektion)
MAO-hämmare (t.ex. moklobemid mot depression och selegilin mot Parkinsons sjukdom). Du ska inte
använda Matrifen förrän efter 14 dagar efter att ha slutat använda dessa läkemedel.
vissa läkemedel som används för att behandla depression (såsom citalopram, duloxetin, escitalopram,
fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, venlafaxin)
makrolidantibiotika (t.ex. erytromycin, troleandomycin eller klaritromycin)
nefazodon (mot depression)
mediciner mot oregelbunden hjärtrytm, såsom amiodaron, diltiazem eller verapamil.
Matrifen med alkohol
Drick inte alkoholhaltiga drycker under behandling med Matrifen-plåster, eftersom det kan öka risken för
svåra biverkningar och kan ge upphov till andningsproblem, blodtrycksfall, sänkt medvetande och koma.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror at du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller
apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Säkerhet under graviditet är inte fastställd. Fentanyl ska inte användas i samband med förlossning eftersom
fentanyl kan orsaka andningssvårigheter hos det nyfödda barnet. Fentanyl passerar över i bröstmjölk och kan
orsaka slöhet och andningssvårigheter hos det ammade barnet. Man ska därför inte amma inom 72 timmar
efter att plåstret avlägsnats. Använd inte Matrifen om du är gravid eller ammar om inte din läkare bestämt
har sagt att det är större risk att avbryta behandlingen än att fortsätta med den. Om man använder Matrifen
under lång tid vid en graviditet kan det nyfödda barnet drabbas av abstinensbesvär. Kontakta din läkare om
du blir gravid under tiden som du använder Matrifen.
Körförmåga och användning av maskiner
Matrifen-depotplåster kan göra dig dåsig. Om detta inträffar ska du inte köra bil eller handskas med verktyg
eller maskiner.
3.
Hur du använder Matrifen
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är
osäker.
Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig. Ta alltid Matrifen enligt läkarens
anvisningar.
Rekommenderad dos är ett plåster var tredje dag. Beroende på din reaktion kan styrkan på plåstret och/eller
antal plåster behöva justeras. Effekt uppnås inom 24 timmar efter att det första plåstret fästs. Avbryt inte
behandlingen utan att rådgöra med din läkare.
Användning och byte av plåster
Det finns tillräckligt med läkemedel i varje plåster för att räcka i tre dagar (72 timmar).
Du ska alltid byta ditt plåster var tredje dag, såvida inte din läkare har sagt något annat.
Ta alltid bort det gamla plåstret innan du sätter på ett nytt.
Byt alltid ditt plåster vid samma tid på dagen var tredje dag (72 timmar).
Om du använder mer än ett plåster, byt alla plåster vid samma tidpunkt.
Skriv ner veckodag, datum och tid när du sätter på ett plåster, så at du kommer ihåg när du ska byta plåster.
Följande tabell visar vilken veckodag du ska byta plåster:
Sätt på plåstret på en
måndag
→
Byt plåster vid samma tid på en
torsdag
13
tisdag
onsdag
torsdag
fredag
lördag
söndag
→
→
→
→
→
→
fredag
lördag
söndag
måndag
tisdag
onsdag
Var ska plåstret fästas
Vuxna
 Fäst plåstret på en slät yta på kroppens övre del eller överarm.
Barn
 Fäst alltid plåstret på den övre delen av ryggen för att försvåra för ditt barn att nå det eller ta bort det.
 Kontrollera då och då att plåstret fortfarande fäster på huden.
 Det är viktigt att ditt barn inte tar bort plåstret och stoppar det i munnen eftersom det kan vara
livshotande eller till och med dödligt.
 Det kan ta en viss tid innan plåstret börjar verka fullt ut. Därför kan ditt barn behöva ytterligare
smärtstillande medel tills plåstret verkar. Din läkare kommer vid behov att hjälpa dig med detta.
 Barn ska övervakas mycket noggrant under 48 timmar
o från det att det första plåstret satts på
o från det att ett plåster med högre dos satts på.
För både dig och ditt barn, fäst inte plåstret på
samma plats två gånger efter varandra
känsliga områden som du rör mycket, hud med sår, fläckar eller andra hudproblem
hud som är väldigt hårig. Om det finns hår på huden ska håret klippas bort med sax. Raka inte
eftersom rakning irriterar huden. Klipp istället håret så nära huden som möjligt.
Låt det gå flera dagar innan du fäster ett nytt plåster på samma hudområde.
Att fästa ett plåster
Steg 1: Förbered huden
 Försäkra dig om att huden är helt torr, ren och sval innan du fäster plåstret.
 Om huden behöver tvättas, tvätta med enbart kallt vatten.
 Använd inte tvål eller andra rengöringsmedel, salvor, fuktkrämer, oljor eller talk innan du fäster
plåstret.
 Sätt inte fast ett plåster omedelbart efter bastu, varmt bad eller varm dusch.
Steg 2: Öppna förpackningen
 Varje plåster ligger inneslutet i en förseglad påse.
 Påsen öppnas vid skåran, som visas av pilen.
 Riv eller skär försiktigt helt och hållet av kanten på påsen (om sax används, ska detta ske nära den
förseglade kanten på påsen för att inte skada plåstret inuti).
Ta tag i bägge sidorna av den öppnade påsen och dra isär.
 Ta ut plåstret och använd omedelbart.
14






Spar den tomma påsen för att senare lägga det använda plåstret i.
Använd varje plåster endast en gång.
Ta inte ut plåstret ur sin påse förrän du beredd att använda det.
Granska plåstret så att det inte är skadat.
Använd inte plåstret om det blivit delat, skuret eller om det ser skadat ut.
Dela eller skär aldrig plåstret.
Steg 3: Ta bort skyddsfilm och pressa fast
 Försäkra dig om att plåstret kommer att sitta under löst sittande kläder och inte under något åtsittande
eller ett elastiskt band.
 Skala försiktigt bort ena halvan av den glansiga skyddsplastfilmen från mitten av mitten av plåstret.
Undvik att ta på den självhäftande sidan av plåstret.
 Pressa fast den självhäftande sidan av plåstret mot huden.
 Ta bort den andra delen av skyddsfilmen och pressa fast hela plåstret mot huden med handflatan.
 Håll i minst 30 sekunder. Se till att det fäster ordentligt, speciellt kanterna.
Steg 4: Att göra sig av med plåstret
 Så snart du tagit av plåstret, vik det på mitten så att den klibbiga sidan häftar ihop.
 Lägg tillbaka det i sin påse tills de lämnas till sjukhus eller apotek för att kasseras på ett säkert sätt.
 Även använda plåster innehåller en del läkemedel som kan skada barn och till och med vara dödligt, så
förvara dina använda plåster utom syn- och räckhåll för barn.
Steg 5: Tvätta
 Tvätta händerna med rent vatten efteråt.
Hur snabbt kommer plåstren att verka?
 Det kan ta upp till en dag innan det första plåstret ger full effekt.
 Din läkare ger dig kanske extra smärtstillande läkemedel för den första dagen/dagarna.
 Efter det bör plåstren verka och lindra smärtan kontinuerligt så att du kan sluta att använda andra
smärtstillande medel. Eventuellt kan dock läkaren välja att då och då förskriva extra smärtstillande
medel.
Om du har använt för stor mängd av Matrifen
Om du har satt på fler plåster än vad som har ordinerats till dig, ta bort plåstren och kontakta omedelbart
läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tfn (09) 471 977) för bedömning av risken samt rådgivning.
Det viktigaste tecknet på överdosering är försämrad andningsförmåga. Symptom på detta är att personen
andas onormalt långsamt eller svagt. Om detta skulle inträffa – ta bort plåstren och kontakta genast läkare.
Håll under tiden personen vaken genom att tala med eller skaka henne/honom då och då.
Andra tecken på överdosering är dåsighet, låg kroppstemperatur, låg hjärtfrekvens, slappa muskler, sänkt
medvetande, dålig samordning av musklerna, små pupiller och kramper.
Tecken på överdosering är besvär att andas eller ytlig andning, trötthet, extrem sömnighet, oförmåga att
tänka klart eller att gå eller prata normalt, samt att känna sig svag, yr eller förvirrad.
Om ett plåster häftat fast på en annan person (se också avsnitt 2 ovan)



Använd bara plåster på huden av den person som fått dem förskrivna.
Försäkra dig om att plåster inte gnids bort och fastnar på din partner eller barn, speciellt när ni delar
säng eller befinner er i nära kontakt med varandra.
Om ett plåster råkar fastna på en annan person, ta omedelbart bort det och sök omedelbart vård.
Hur länge kommer du att använda plåstren?
15
 Matrifen-plåster är avsedda för långtidssmärta. Din läkare kan ge upplysningar om hur länge du kan
förvänta dig att du ska använda plåstren.
Om din smärta blir värre
 Om din smärta blir värre när du använder dessa plåster, kan din läkare välja att pröva plåster i högre
styrka eller att förskriva dig extra smärtstillande medel (eller både och).
 Om en ökning av styrkan av plåstren inte hjälper, kan din läkare välja att avsluta behandlingen med
plåster.
Om du har glömt att använda eller byta ditt plåster
Du bör byta ditt plåster vid samma tidpunkt var tredje dag, om du inte får andra instruktioner av din läkare.
Om du glömmer att byta plåster, byt då plåster så fort du kommer ihåg det.
Om du är mycket försenad när du ska byta plåster bör du kontakta din läkare, eftersom du kan behöva extra
smärtstillande medel, men sätt inte på extra plåster.
Om du slutar att använda Matrifen
 Tala med din läkare innan du slutar att använda plåstren.
 Om du har använt dem en tid kan din kropp ha vant sig vid dem. Om du plötsligt slutar att använda
dem kan du må dåligt.
 Om du slutar att använda plåstren, börja inte igen utan att fråga din läkare först. Du kan behöva en
annan styrka på plåstren när du startar igen.
Vardagliga aktiviteter medan du använder plåstren
 Plåstren tål vatten.
 Du kan duscha och bada medan du använder plåstren, men undvik att skrubba på själva plåstret.
 Du kan också gå och simma medan du använder plåstren, men
o bada inte i varma bubbelbad
o bär inte ett åtsittande eller elastiskt band ovanpå plåstret.
 Utsätt inte plåstret för direkt värme såsom värmedynor, varmvattenflaskor, elektriska filtar,
uppvärmda vattensängar, värmelampor, solarier, intensivt solande, långa varma bad eller bastubad.
Detta kan påverka hur läkemedlet absorberas genom huden.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Om någon av följande allvarliga biverkningar förekommer, ska du ta bort plåstret och omedelbart
kontakta din läkare eller uppsöka en akutmottagning. Du kan behöva akut vård:
 Uttalad dåsighet, långsammare eller svagare andning än förväntat.
I mycket sällsynta fall kan dessa andningsproblem vara livshotande eller till och med dödliga, speciellt
hos personer som inte har använt starka opioidsmärtläkemedel (såsom Matrifen eller morfin). Om du
eller din partner eller vårdare märker att du eller ditt barn andas mycket långsammare eller svagare
försök att prata och gå så mycket som möjligt.
 Plötslig svullnad av ansiktet eller i halsen, kraftig irritation, rodnad eller blåsbildning av huden. Detta
kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion. Detta drabbar bara ett fåtal människor.
 Konvulsioner eller kramper. Detta drabbar mindre än 1 av 100 personer.
16
 Sänkt medvetandegrad eller medvetslöshet. Detta drabbar mindre än 1 av 100 personer.
Övriga biverkningar
Mycket vanliga: kan drabba fler än 1 av 10 användare
 dåsighet
 yrsel
 huvudvärk
 illamående, kräkningar
 förstoppning
Vanliga: kan drabba upp till 1 av 10 användare
 överkänslighet
 aptitlöshet, svårigheter att somna,
 förvirring, depression, ångest, hallucinationer
 skakningar
 myrkrypningar (parestesier)
 svindelkänsla
 oregelbunden hjärtrytm, snabb hjärtrytm
 högt blodtryck
 diarré, muntorrhet, magbesvär
 svettning
 klåda, hudutslag, hudrodnad
 muskelkramp
 svårigheter att urinera
 trötthet
 svullna händer, anklar eller fötter
 svaghetskänsla
 obehagskänsla, köldkänsla.
Mindre vanliga: kan drabba upp till 1 av 100 användare
 minnesförlust
 upprördhet, desorienterad, upprymd eller ovanligt bekymmerslös
 minskad känsel framförallt i huden
 långsam hjärtrytm
 blåfärgning av huden
 lågt blodtryck
 stopp i tarmen
 eksem och/eller andra hudåkommor inklusive hudreaktioner där plåstret är fast
 muskelryckningar
 störningar i sexuell funktion
 feber, influensaliknande symptom, ändringar i kroppstemperaturen, abstinenssymtom (illamående,
kräkningar, diarré, ångest eller skakningar)
Sällsynta: kan drabba upp till 1 av 1000 användare
 små pupiller
 delvis blockering i tunn- eller tjocktarm
Övriga biverkningar hos barn och ungdomar:
Mycket vanliga: kan drabba mer än 1 av 10 användare
 huvudvärk
 illamående och kräkningar
 förstoppning, diarré
 klåda
17
Vanliga: kan drabba upp till 1 av 10 användare
 allergisk reaktion
 aptitförlust, ont i magen
 sömnlöshet, dåsighet, trötthet, svaghetskänsla
 oro eller depression, hallucinationer (att se, känna och höra saker som inte finns)
 yrsel
 skakningar, minskad känsel framförallt i huden
 muntorrhet
 hudutslag, överdriven svettning, hudrodnad
 muskelryckningar
 svårigheter att urinera
 svullnad av händer, anklar eller fötter
 hudreaktioner där plåstret är fäst
Mindre vanliga: kan drabba upp till 1 av 100 användare
 förvirring
 myrkrypningar
 små pupiller
 svindelkänsla
 blåfärgning av huden, eksem och/eller andra hudåkommor inklusive inflammation där plåstret är fäst
 abstinenssymtom (såsom sjukdomskänsla, illamående, diarré, ångest eller skakningar),
influensaliknande symtom
Övriga biverkningar
Minskad smärtlindring (toleransutveckling), fysiskt och psykiskt beroende kan utvecklas vid
långtidsanvändning av fentanyl.
Abstinenssymtom (såsom illamående, kräkningar, diarré, oro och skakningar) kan förekomma hos vissa
patienter när man byter från tidigare använt smärtstillande medel av opioidtyp till Matrifen-depotplåster.
Hudutslag, klåda eller svettningar (drabbar färre än 1 av 10 användare). Du kan få hudutslag, hudrodnad eller
viss klåda på huden där plåstret är fäst. Dessa är vanligen milda och fösvinner efter det att du har tagit bort
plåstret. Om det inte gör det, eller om plåstret kraftigt irriterar din hud, tala om det för läkaren.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar
som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom
att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea, Biverkningsregistret, PB 55, 00034 FIMEA
5.
Hur Matrifen ska förvaras
Förvara oanvända och använda plåster utom syn- och räckhåll för barn. Höga halter av läkemedlet finns kvar
i plåstren även efter användning.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven
månad.
Läkemedlet kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Hantering av plåster
18
Oavsiktlig användning av använda eller oanvända plåster speciellt hos barn kan leda till dödlig utgång.
Använda plåster förvaras lämpligen ihopvikta, med häftmassan inåt, i ytterkartongen tills de lämnas till
sjukhus eller apotek. Oanvända plåster ska också lämnas till apotek eller sjukhus.
Släng inga läkemedel via avloppet eller hushållssoporna. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är fentanyl.
Det finns fem olika styrkor av plåster (se tabellen nedan).
Plåstrets namn
Varje plåster innehåller
1,38 mg
Varje plåster ger en dos
av
12 mikrogram/timme
Den aktiva ytan av
varje plåster är
4,2 cm2
Matrifen 12
mikrogram/timmedepotplåster
Matrifen 25
mikrogram/timmedepotplåster
Matrifen 50
mikrogram/timmedepotplåster
Matrifen 75
mikrogram/timmedepotplåster
Matrifen 100
mikrogram/timmedepotplåster
2,75 mg
25 mikrogram/timme
8,4 cm2
5,5 mg
50 mikrogram/timme
16,8 cm2
8,25 mg
75 mikrogram/timme
25,2 cm2
11 mg
100 mikrogram/timme
33,6 cm2
Övriga innehållsämnen är dipropylenglykol, hydroxipropylcellulosa, dimetikon, silikonhäftmassa
(aminresistent), etylenvinylacetat (EVA, frisättningsreglerande membran), polyetylentereftalat (PET, yttre
plastfilm), fluoropolymeriserad polyester (skyddsfilm) och tryckbläck.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Matrifen är ett genomskinligt och rektangulärt plåster, varje plåster är förpackat i en värmeförsluten påse
bestående av papper, aluminium och polyakrylonitril (PAN). Depotplåstren är märkta med tilltryckt namn
och styrka i följande färger:
Matrifen 12 mikrogram/timme-depotplåster: brun märkning
Matrifen 25 mikrogram/timme-depotplåster: röd märkning
Matrifen 50 mikrogram/timme-depotplåster: grön märkning
Matrifen 75 mikrogram/timme-depotplåster: ljusblå märkning
Matrifen 100 mikrogram/timme-depotplåster: grå märkning
Plåstren tillhandahålles i askar om 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 16 och 20 plåster. Eventuellt kommer inte alla
förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Takeda Oy, P.O.Box 1406, 00101 Helsingfors, tel: 020 746 5000
19
Tillverkare
Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark eller
Takeda GmbH, Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, Tyskland
Denna bipacksedel ändrades senast 13.5.2015.
20