הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי בריאות מיום 23.11.2015

‫עיקרי החלטות‪ :‬הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת ‪ –0226‬מיום ‪0012210228‬‬
‫משתתפים (לפי סדר אלפביתי)‪:‬‬
‫חברי הועדה‪ :‬ד"ר עפו אגבאריה‪ ,‬הרב חיים איידלס‪ ,‬מר יאיר אסרף‪ ,‬פרופ' רפי ביאר‪ ,‬ד"ר יאיר בירנבאום‪ ,‬ד"ר טליה‬
‫גולן‪ ,‬גב' איריס גינזבורג‪ ,‬פרופ' מיכאל גליקסון‪ ,‬פרופ' שלמה וינקר‪ ,‬גב' רויטל טופר חבר‪-‬טוב‪ ,‬ד"ר אסנת לוקסנבורג‪,‬‬
‫פרופ' רות לנדאו‪ ,‬ד"ר דוד מוסינזון‪ ,‬פרופ' עידית מטות‪ ,‬עו"ד יעקב קוינט‪ ,‬מר רן רידניק‪,‬‬
‫התנצל‪ :‬פרופ' אבי פורת‪ ,‬פרופ' פתחיה רייסמן‬
‫משתתפים נוספים‪ :‬מר דן אבן‪ ,‬גב' אריאלה אדיג'ס‪-‬תורן‪ ,‬מגר' ליאורה בן‪-‬ארצי‪ ,‬ד"ר עינב הורוביץ‪ ,‬ד"ר אריאל המרמן‪,‬‬
‫הרוקחת נאוה וידמן‪ ,‬ד"ר אנדי ויטמן‪ ,‬גב' אליס וכמן‪ ,‬גב' לירון זהר‪ ,‬ד"ר סימונה זרסקי‪ ,‬ד"ר נעה טריקי‪ ,‬מגר' טל‬
‫מורגנשטיין‪ ,‬מגר' לימור מנחם‪ ,‬מר שחר מרלינג‪ ,‬ד"ר אתי סממה‪ ,‬ד"ר אמיר פרידנברג‪ ,‬ד"ר יואב קידר‪ ,‬מר דימה‬
‫קוברינסקי‪ ,‬מגר' הדס רותם‪-‬רבינוביץ‪ ,‬ד"ר ארן שביט‬
‫הועדה דנה בטכנולוגיות הפרטניות המפורטות להלן‪:‬‬
‫לב וכלי דם‬
‫‪-Brilinta .1‬‬
‫תכשיר למניעת אירועים אתרותרומבוטיים‪ ,‬הכלול בסל בהתוויות מסוימות‪.‬‬
‫הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה להתוויה של מניעת אירועים אתרותרומבוטיים בחולים עם תסמונת‬
‫כלילית חריפה (‪ )ACS‬עם או ללא עליית מקטע ‪ ,ST‬גם בחולים שעברו צינתור אבחנתי‪ ,‬ללא התערבות‪ ,‬עם‬
‫טרופונין חיובי ובעלי עדות נוכחית או קודמת למחלה כלילית טרשתית ‪.‬‬
‫דורג ‪.A8/9‬‬
‫‪Pradaxa, Eliquis, Xarelto .2‬‬
‫תכשירים הכלולים בסל למניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת ירך‪ ,‬לאחר ניתוח להחלפת ברך וכן‬
‫למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות (‪ ,(SPAF‬בהתוויות מסוימות‪.‬‬
‫הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל להתוויה של ‪ SPAF‬ל‪ CHADS score 2 -‬ומעלה‪.‬‬
‫דורג ‪.A9‬‬
‫המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות‬
‫משרד הבריאות‬
‫ת‪.‬ד‪ 1176.‬ירושלים ‪9101002‬‬
‫‪[email protected]‬‬
‫טל‪ 20-8252020 :‬פקס‪02-6474843 :‬‬
‫‪Medical Technology and Infrastructure Administration‬‬
‫‪Ministry of Health‬‬
‫‪P.O.B 1176 Jerusalem 9101002‬‬
‫‪[email protected]‬‬
‫‪Tel: 20-8252020Fax: 02-6474843‬‬
‫‪-Coralan .3‬‬
‫תכשיר לטיפול באי ספיקה לבבית כרונית ‪ ,NYHA II to IV‬עם אי ספיקה סיסטולית בהגדרות מסוימות‪.‬‬
‫דורג ‪ A8/9‬עבור קבוצת חולים מוגדרת בהתאם להמלצות המומחים‪.‬‬
‫‪-Entresto .4‬‬
‫תכשיר לטיפול באי ספיקה לבבית‪.‬‬
‫דורג ‪.A8‬‬
‫‪-Ezetrol .5‬‬
‫תכשיר לטיפול בהיפרכולסטרולמיה הכלול בסל בהתוויות מסוימות‪.‬‬
‫הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל ‪ -‬להשגת ערכי ‪ LDL‬כולסטרול נמוך או שווה ל‪ 70-‬מ"ג‪/‬דצ"ל‬
‫לחולים עם סיכון לבבי גבוה לאחר מיצוי סטטינים‪.‬‬
‫דורג ‪.A8/9‬‬
‫‪-Praluent .6‬‬
‫תכשיר לטיפול בהיפרכולסטרולמיה‪.‬‬
‫דורג ‪A8‬‬
‫‪-Repatha .7‬‬
‫תכשיר לטיפול בהיפרכולסטרולמיה‪.‬‬
‫דורג ‪A8‬‬
‫‪-Juxtapid .8‬‬
‫תכשיר לטיפול בהיפרכולסטרולמיה הומוזיגוטית משפחתית (‪)HoFH‬‬
‫דורג ‪A8/9‬‬
‫‪ .9‬מערכת לב מלאכותי‪-‬‬
‫דורג ‪ A9‬כגישור לפני השתלה‪.‬‬
‫הועדה מבקשת נתונים לגבי ניסיון השימוש בישראל בשני מכשירי ‪ LVAD‬בחולה עם בעיה דו צדדית וכן נתונים‬
‫לגבי היקפי השתלות הלב ופרקי הזמן המקסימלי עם לב מלאכותי‪.‬‬
‫המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות‬
‫משרד הבריאות‬
‫ת‪.‬ד‪ 1176.‬ירושלים ‪9101002‬‬
‫‪[email protected]‬‬
‫טל‪ 20-8252020 :‬פקס‪02-6474843 :‬‬
‫‪Medical Technology and Infrastructure Administration‬‬
‫‪Ministry of Health‬‬
‫‪P.O.B 1176 Jerusalem 9101002‬‬
‫‪[email protected]‬‬
‫‪Tel: 20-8252020Fax: 02-6474843‬‬
‫‪ .10‬גירוי חשמלי ללב להגדלת כוח הפעימה לטיפול באי ספיקת לב‪-‬‬
‫דורג ‪.B7‬‬
‫‪ .11‬מקלט א‪.‬ק‪.‬ג‪ .‬זעיר המושתל תת‪-‬עורי‪-‬‬
‫דורג ‪.B7‬‬
‫שריר ושלד‬
‫‪-Xiapex .12‬‬
‫תכשיר לטיפול ב‪.Dupuytren's contracture-‬‬
‫דורג ‪.A8/9‬‬
‫‪-Translarna .13‬‬
‫תכשיר לטיפול בדיסטרופיה שרירית מסוג ‪.Duchenne‬‬
‫דורג ‪.A8‬‬
‫תזונה‬
‫‪-Abound .14‬‬
‫מזון למצבים הדורשים תמיכה באיחוי פצעים מסוג כיב ברגל סוכרתית‪.‬‬
‫דורג ‪B6‬‬
‫‪-Renastart .15‬‬
‫טיפול תזונתי באי ספיקה כלייתית בילדים‪:‬‬
‫*ילדים בגילאים ‪ 0-4‬שנים – ידורג בהמשך‪ ,‬בהתאם לחוו"ד מומחים‪.‬‬
‫הועדה מבקשת לקבל את התייחסות המומחים לגבי חשיבות התכשיר והאם ניתן להוסיף את המרכיב ‪LC-PUFA‬‬
‫למזונות הקיימים‪.‬‬
‫*ילדים בגילאים ‪ 4‬שנים ומעלה – דורג ‪ .B7‬ייבדקו עלויות אל מול החלופות הקיימות בסל‪.‬‬
‫המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות‬
‫משרד הבריאות‬
‫ת‪.‬ד‪ 1176.‬ירושלים ‪9101002‬‬
‫‪[email protected]‬‬
‫טל‪ 20-8252020 :‬פקס‪02-6474843 :‬‬
‫‪Medical Technology and Infrastructure Administration‬‬
‫‪Ministry of Health‬‬
‫‪P.O.B 1176 Jerusalem 9101002‬‬
‫‪[email protected]‬‬
‫‪Tel: 20-8252020Fax: 02-6474843‬‬
‫‪ .16‬מזון תרופתי להזנת ילדים בגילאים ‪ 4-19‬שנים עם צנתר אנטרלי‪ ,‬החולים במחלות כרוניות‪ ,‬מחלות מטבוליות‪,‬‬
‫ומחלות נוירולוגיות‬
‫דורג ‪A8/9‬‬
‫‪ .17‬מזון ייעודי להזנה באמצעות צנתר ‪ -‬למבוגרים בגילאים ‪ 19‬ומעלה‬
‫דורג ‪A8/9‬‬
‫‪ .18‬מזון ייעודי מועשר בסיבים להזנה באמצעות צנתר למבוגרים מגיל ‪ 19‬ומעלה הסובלים מעצירות או שלשול בהזנה‬
‫איזוטונית‬
‫דורג ‪.A8‬‬
‫‪ .19‬מזונות ייעודיים לחולי ‪-ALS‬‬
‫דורג ‪.A8/9‬‬
‫אלרגיה ואימונולוגיה קלינית‬
‫‪-Kineret .20‬‬
‫תכשיר לטיפול ב‪:)CAPS) Cryopyrin Associated Periodic Syndromes-‬‬
‫*חולים עד גיל שנתיים ‪ -‬דורג ‪.A8/9‬‬
‫*חולים מגיל שנתיים ומעלה ‪ -‬דורג ‪ .B7‬ייבדקו עלויות התכשיר אל מול החלופות הכלולות בסל‪.‬‬
‫הועדה מבקשת את התייחסות המומחים לרצף הטיפול המומלץ במחלה‪.‬‬
‫‪-Arcalyst .21‬‬
‫תכשיר לטיפול ב‪)CAPS) Cryopyrin Associated Periodic Syndromes-‬‬
‫דורג ‪.B7‬‬
‫ייבדקו עלויות התכשיר אל מול החלופות הכלולות בסל‬
‫הועדה מבקשת את התייחסות המומחים לרצף הטיפול המומלץ במחלה‪.‬‬
‫המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות‬
‫משרד הבריאות‬
‫ת‪.‬ד‪ 1176.‬ירושלים ‪9101002‬‬
‫‪[email protected]‬‬
‫טל‪ 20-8252020 :‬פקס‪02-6474843 :‬‬
‫‪Medical Technology and Infrastructure Administration‬‬
‫‪Ministry of Health‬‬
‫‪P.O.B 1176 Jerusalem 9101002‬‬
‫‪[email protected]‬‬
‫‪Tel: 20-8252020Fax: 02-6474843‬‬
‫סוכרת‬
‫‪-Invokana / Forxiga / Jardiance .22‬‬
‫תכשירים לטיפול בסוכרת‪.‬‬
‫דורגו ‪.A8‬‬
‫תיערך בדיקת עלויות עבור חולים העונים על מסגרת ההכללה של אנלוגים ‪.GLP1‬‬
‫‪-Trajenta / Onglyza / Januvia / Galvus .23‬‬
‫תכשירים לטיפול בסוכרת‪.‬‬
‫עבור חולים עם פגיעה בתפקוד כלייתי (‪ eGFR‬שווה או נמוך ל‪ - )45‬דורגו ‪. A8/9‬‬
‫עבור כלל החולים – דורגו ‪.A8‬‬
‫‪Eucreas / Januet / Kombiglyze / Trajenta duo .24‬‬
‫תכשירים לטיפול בסוכרת‪.‬‬
‫דורגו ‪.A8‬‬
‫‪-Glyxambi .25‬‬
‫תכשיר לטיפול בסוכרת‪.‬‬
‫דורג ‪B7‬‬
‫תיערך בדיקת עלויות עבור חולים העונים על מסגרת ההכללה של אנלוגים ‪.GLP1‬‬
‫‪-Trulicity .26‬‬
‫תכשיר לטיפול בסוכרת‪.‬‬
‫דורג ‪.B7‬‬
‫ייבדקו עלויות אל מול החלופות הכלולות בסל‪.‬‬
‫‪-Byetta / Bydureon / Victoza / Lyxumia .27‬‬
‫תכשירים לטיפול בסוכרת‪ ,‬הכלולים בסל בהתוויות מסוימות‪.‬‬
‫הבקשה השנה להרחיב את מסגרת הכללה בסל עבור חולים עם ‪ BMI‬בין ‪ - 28-30‬הפחתת ה‪ Hba1c-‬מ‪ 9.0-‬ל‪-‬‬
‫‪.7.5‬‬
‫דורגו ‪.A8‬‬
‫המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות‬
‫משרד הבריאות‬
‫ת‪.‬ד‪ 1176.‬ירושלים ‪9101002‬‬
‫‪[email protected]‬‬
‫טל‪ 20-8252020 :‬פקס‪02-6474843 :‬‬
‫‪Medical Technology and Infrastructure Administration‬‬
‫‪Ministry of Health‬‬
‫‪P.O.B 1176 Jerusalem 9101002‬‬
‫‪[email protected]‬‬
‫‪Tel: 20-8252020Fax: 02-6474843‬‬
‫‪-Actos .28‬‬
‫תכשיר לטיפול בסוכרת‪.‬‬
‫הועדה מבקשת את התייחסות המומחים בסוכרת לדירוג התכשיר והגדרת אוכלוסיות היעד‪.‬‬
‫ידורג בהמשך עם קבלת התייחסות המומחים‪.‬‬
‫‪-Tregludec .29‬‬
‫תכשיר לטיפול בסוכרת‪.‬‬
‫דורג ‪.A8/9‬‬
‫הועדה מבקשת לקבל התייחסות מהמומחים לעדויות חשיבות השימוש בתכשיר בחולי סוכרת ‪ type 1‬בהשוואה ל‪-‬‬
‫‪ ,type 2‬תוך התייחסות לרמת היעילות הקלינית‪.‬‬
‫‪ .30‬מד ניטור סוכר רציף –‬
‫התכשיר כלול בסל לטיפול בסוכרת בהתוויות מסוימות‬
‫הבקשה השנה להרחיב את מסגרת ההכללה בסל למבוגרים חולי סוכרת ‪type 1‬‬
‫דורג ‪.A8‬‬
‫‪ .31‬טכנולוגיות ‪ FLASH‬לניטור סוכר‪-‬‬
‫דורג ‪.B7‬‬
‫המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות‬
‫משרד הבריאות‬
‫ת‪.‬ד‪ 1176.‬ירושלים ‪9101002‬‬
‫‪[email protected]‬‬
‫טל‪ 20-8252020 :‬פקס‪02-6474843 :‬‬
‫‪Medical Technology and Infrastructure Administration‬‬
‫‪Ministry of Health‬‬
‫‪P.O.B 1176 Jerusalem 9101002‬‬
‫‪[email protected]‬‬
‫‪Tel: 20-8252020Fax: 02-6474843‬‬