הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי בריאות מיום 10.12.2015
Transcription
הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי בריאות מיום 10.12.2015
עיקרי החלטות :הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת –0226מיום 2212010227 משתתפים (לפי סדר אלפביתי): חברי הועדה :ד"ר עפו אגבאריה ,הרב חיים איידלס ,פרופ' רפי ביאר ,ד"ר יאיר בירנבאום ,ד"ר טליה גולן ,פרופ' שלמה וינקר ,גב' רויטל טופר חבר-טוב ,ד"ר אסנת לוקסנבורג ,פרופ' רות לנדאו ,ד"ר דוד מוסינזון ,פרופ' אבי פורת ,עו"ד יעקב קוינט ,פרופ' פתחיה רייסמן התנצלו :מר יאיר אסרף ,גב' איריס גינזבורג ,פרופ' מיכאל גליקסון ,פרופ' עידית מטות ,מר רן רידניק משתתפים נוספים :מר דן אבן ,גב' אריאלה אדיג'ס-תורן ,מגר' ליאורה בן-ארצי ,מר בעז אריכא ,ד"ר אסתר בן -חיים, ד"ר עינב הורוביץ ,ד"ר אריאל המרמן ,הרוקחת נאוה וידמן ,ד"ר אנדי ויטמן ,גב' אליס וכמן ,גב' לירון זהר ,רו"ח עבדאללה זועבי ,ד"ר נעה טריקי ,מגר' טל מורגנשטיין ,מגר' לימור מנחם ,מר שחר מרלינג ,ד"ר יואב קידר ,ד"ר ארן שביט ,מר דימה קוברינסקי ,ד"ר שמוליק קלנג ,מגר' דליה רבינוביץ הועדה דנה בעדכונים שונים בעקבות בירורים שהתבקשו במהלך דיוני הועדה הקודמים1 הדיון התקיים לגבי הטכנולוגיות הפרטניות המפורטות להלן: .1סקר ילודים לגילוי חולי סיסטיק פיברוזיס -CF הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא. - A8ללא שינוי בהחלטת הועדה. .2טיפולים אורתודנטיים מכינים ונלווים לניתוחים אורתוגנטיים- הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא. - A9ללא שינוי בהחלטת הועדה. -Coliracin .3 תכשיר לטיפול מניעתי בזיהומים בחולי PCD הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה דורג A8/9לחולי PCDעם קולוניזציה של פסאודומונאס שחזרה אחרי ארדיקציה עם תכשירים במתן תוך ורידי המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות משרד הבריאות ת.ד 1176.ירושלים 9101002 [email protected] טל 20-7232825 :פקס02-6474843 : Medical Technology and Infrastructure Administration Ministry of Health P.O.B 1176 Jerusalem 9101002 [email protected] Tel: 20-7232825Fax: 02-6474843 .4מכשירי אינהלציה לתרופות ייעודיות לסיסטיק פיברוזיס (-)CF הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. דורג A8/9לחולי סיסטיק פיברוזיס ו.PCD- -Esmya .5 תכשיר לטיפול בסימפטומים בינוניים חמורים הנובעים מפיברואידים ברחם. הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. - A8ללא שינוי בהחלטת הועדה. -Diclectin .6 תכשיר לטיפול בבחילות ובהקאות בנשים הרות. הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. -A8ללא שינוי בהחלטת הועדה. -Pradaxa, Eliquis, Xarelto .7 התכשירים כלולים בסל להתוויות מסוימות. הבקשה השנה להרחיב את מסגרת ההכללה בסל גם לטיפול ומניעה בPE ,DVT ,VTE- הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה -A8/9ללא שינוי בהחלטת הועדה -Nplate, Revolade .8 תכשירים לטיפול ב -ITP-הכלול בסל בהתוויות מסוימות. הבקשה לשנה זו היא להרחיב את מסגרת ההכללה בסל. הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. -A8ללא שינוי בהחלטת הועדה. .9מכשיר ביתי לניטור -INR הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. -A8/9ללא שינוי בהחלטת הועדה. המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות משרד הבריאות ת.ד 1176.ירושלים 9101002 [email protected] טל 20-7232825 :פקס02-6474843 : Medical Technology and Infrastructure Administration Ministry of Health P.O.B 1176 Jerusalem 9101002 [email protected] Tel: 20-7232825Fax: 02-6474843 .10שימור דם טבורי ייעודי למשפחות בסיכון- הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. -A8/9ללא שינוי בהחלטת הועדה. -Iclusig .11 תכשיר לטיפול בלוקמיה מסוג CMLו -Ph+ALL-הכלול בסל לחולים עם מוטציה מסוג ..T315I הבקשה לשנה זו היא להרחיב את מסגרת ההכללה בסל כקו טיפול מתקדם (לאחר מיצוי טיפולים קודמים) לכלל החולים. הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. דורג A8/9להרחבה המבוקשת. -Difolta, Istodax .12 תכשירים לטיפול ב PTCL-חוזרת או רפרקטורית הכלול בסל בהתוויות מסוימות. מהות הבקשה -להרחיב את מסגרת ההכללה בסל למתן שני התכשירים ברצף. הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. דורג .A8 - Kyprolis, Imnovid .13 תכשירים לטיפול במיאלומה נפוצה הכלול בסל בהתוויות מסוימות. מהות הבקשה -להרחיב את מסגרת ההכללה בסל למתן שני התכשירים ברצף. הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. דורג A8/9להקדמת קו הטיפול. דורג A8/9למתן שני התכשירים ברצף. -Empliciti .14 תכשיר לטיפול במיאלומה נפוצה. הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא. -A8לכלל החולים. -A8/9לאוכלוסיות בסיכון גבוה. ללא שינוי בהחלטת הועדה. המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות משרד הבריאות ת.ד 1176.ירושלים 9101002 [email protected] טל 20-7232825 :פקס02-6474843 : Medical Technology and Infrastructure Administration Ministry of Health P.O.B 1176 Jerusalem 9101002 [email protected] Tel: 20-7232825Fax: 02-6474843 -Jakavi .15 תכשיר הכלול בסל לטיפול במיאלופיברוזיס. הבקשה השנה להרחיב את מסגרת ההכללה בסל לטיפול בפוליצטמיה ורה. הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. -A8/9ללא שינוי בהחלטת הועדה. -Mozobil .16 תכשיר הכלול בסל להתוויות מסוימות. הבקשה לשנה זו היא להרחיב את מסגרת ההכללה בסל לטיפול במוביליזציה של תאי גזע להשתלת מח עצם בחולי NHLאו מיאלומה נפוצה המוגדרים . predicted to be poor mobilizers הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. דורג .A8/9 .17פיאה משיער טבעי לחולי אלופציה אראטה טוטאליס /אוניברסליס כל שנה- הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא. -A8ללא שינוי בהחלטת הועדה. -Humira .18 תכשיר לטיפול ב.Hidradenitis suppurativa- הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. -A8/9ללא שינוי בהחלטת הועדה. -Kolbam .19 תכשיר לטיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה מסוג - Sterol 27-hydroxylase (presenting as cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) deficiency הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. -A8עבור כלל החולים. -A8/9עבור חולים עם הוריות נגד ל CDCA-או הפרעות משמעותיות בתפקודי הכבד. ללא שינוי בהחלטת הועדה. המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות משרד הבריאות ת.ד 1176.ירושלים 9101002 [email protected] טל 20-7232825 :פקס02-6474843 : Medical Technology and Infrastructure Administration Ministry of Health P.O.B 1176 Jerusalem 9101002 [email protected] Tel: 20-7232825Fax: 02-6474843 -Zavesca .20 תכשיר לטיפול בהתבטאויות נוירולוגיות של מחלת .Niemann-Pick type C הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא. -A8ללא שינוי בהחלטת הועדה. -Kepivance .21 תכשיר לטיפול ומניעת מוקוזיטיס בחלל הפה בחולים הסובלים ממאירויות המטולוגיות ומטופלים בתכשירים מיאלוטוקסיים הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה להגדרת קבוצת חולים המתאימה לטיפול. -A8/9ללא שינוי בהחלטת הועדה. -Halaven .22 תכשיר לטיפול בסרטן שד מתקדם או גרורתי לאחר כשל בטיפול כימותרפי קודם. הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא. דורג A8/9עבור חולות .)TNBC( Triple Negative Breast Cancer -Odomzo .23 תכשיר לטיפול ב BCC-מתקדמת או גרורתית. הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. -B7ללא שינוי בהחלטת הועדה. .24תרופות מסוג -anti-VEGF הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. דורג A8/9עבור .DME דורג A8עבור .RVOייבדקו עלויות. דורג B7עבור מיופיה פתולוגית. המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות משרד הבריאות ת.ד 1176.ירושלים 9101002 [email protected] טל 20-7232825 :פקס02-6474843 : Medical Technology and Infrastructure Administration Ministry of Health P.O.B 1176 Jerusalem 9101002 [email protected] Tel: 20-7232825Fax: 02-6474843 Continuous Enhanced Circulation Therapy .25למניעת -VTE הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. -A8/9לקבוצת החולים שלא יכולים לקבל נוגדי קרישה -ללא שינוי בהחלטת הועדה. .26מערכת הנעלה דינאמית על בסיס פרופריוספציה- הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא. - A8ללא שינוי בהחלטת הועדה. -Botox .27 התכשיר כלול בסל בהתוויות מסוימות. הבקשה השנה להרחיב את מסגרת ההכללה בסל גם לטיפול בספסטיות ממוקדת בגפה התחתונה על רקע שבץ במבוגרים. הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. דורג .A8/9 -Amitiza .28 תכשיר לטיפול בנשים הסובלות מעצירות על רקע .irritable bowel syndrome הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא. -B7ללא שינוי בהחלטת הועדה. -Dificlir .29 תכשיר לטיפול בזיהומים מסוג .Clostridium difficile (C difficile) associated diarrhea הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. -A8/9ללא שינוי בהחלטת הועדה. .30מערכת לב מלאכותי- הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. -A9ללא שינוי בהחלטת הועדה. המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות משרד הבריאות ת.ד 1176.ירושלים 9101002 [email protected] טל 20-7232825 :פקס02-6474843 : Medical Technology and Infrastructure Administration Ministry of Health P.O.B 1176 Jerusalem 9101002 [email protected] Tel: 20-7232825Fax: 02-6474843 -Xiapex .31 תכשיר לטיפול ב.Dupuytren's contracture- הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא. -A8/9ללא שינוי בהחלטת הועדה. -Translarna .32 תכשיר לטיפול בדיסטרופיה שרירית מסוג דושן. הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא. -A8ללא שינוי בהחלטת הועדה. -Renastart .33 טיפול תזונתי באי ספיקה כלייתית בילדים הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. דורג - A8/9עבור קבוצות הגיל .0-4 דורג - A8עבור קבוצות הגיל .4-10ייבדקו עלויות אל מול החלופות בסל. -Kineret .34 תכשיר לטיפול ב.)CAPS) Cryopyrin Associated periodic syndromes- הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. -A8/9עד גיל שנתיים. -B7מגיל שנתיים ומעלה. ללא שינוי בהחלטות הועדה. .35תרופות ממשפחת מעכבי ( DPP4ללא שילוב עם -)Metformin תכשירים לטיפול בסוכרת הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא. דורג -A8/9עבור כלל החולים. המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות משרד הבריאות ת.ד 1176.ירושלים 9101002 [email protected] טל 20-7232825 :פקס02-6474843 : Medical Technology and Infrastructure Administration Ministry of Health P.O.B 1176 Jerusalem 9101002 [email protected] Tel: 20-7232825Fax: 02-6474843 -Actos .36 תכשיר לטיפול בסוכרת. הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. דורג -A8/9עבור סוכרת לא מאוזנת קו שלישי ו HbA1C -מעל .7.5% -Tregludec .37 תכשיר לטיפול בסוכרת. הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. -A8/9ללא שינוי בהחלטת הועדה. -Attent .38 תכשיר לטיפול ב.ADHD- הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא. -A8/9בילדים כקו שני אחרי מתילפינידאט -B7במבוגרים. ללא שינוי בהחלטת הועדה. .39תכשירים המכילים Methylphenidateבסל לטיפול בילדים עד גיל -18 הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא. ללא שינוי בהחלטת הועדה. Methylphenidate .40לטיפול ב ADHD -במבוגרים- הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא. -A8/9ללא שינוי בהחלטת הועדה. - Nimenrix, Mencevax .41 חיסונים כנגד מחלה מנינגוקוקית הנגרמת ע"י .Neisseria meningitidis group A, C, W-135 and Y דורג -B7לכלל האוכלוסייה לטיפול בהתפרצויות ומגעים של חולה במחלה מנינגוקוקית. -A8/9לקבוצות בסיכון -ללא שינוי בהחלטת הועדה. המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות משרד הבריאות ת.ד 1176.ירושלים 9101002 [email protected] טל 20-7232825 :פקס02-6474843 : Medical Technology and Infrastructure Administration Ministry of Health P.O.B 1176 Jerusalem 9101002 [email protected] Tel: 20-7232825Fax: 02-6474843 .42טיפולי פיזיותרפיה לחולים במחלות כרוניות -הרחבת מספר הטיפולים בשנה הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא. דורג .A8 .43בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET בדיקה הכלולה בסל בהתוויות מסוימות. הבקשה לשנה זו היא להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בסרטן הערמונית וחולים בסרטן הלבלב. הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. דורג A8/9עבור טיפול בערמונית ובלבלב בהתוויות מסוימות. -Betmiga .44 תכשיר לטיפול בשלפוחית שתן פעילה ביתר (.)OAB הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. -B7ללא שינוי בהחלטת הועדה. -Botox .45 התכשיר כלול בסל בהתוויות מסוימות. הבקשה השנה להרחיב את מסגרת ההכללה בסל גם לטיפול בשלפוחית שתן פעילה ביתר (.)OAB הועדה עודכנה בהתייחסות המומחים לבקשת הועדה. -A8/9ללא שינוי בהחלטת הועדה. -Levitra ,Cialis ,Sildenafil .46 תכשירים לטיפול באין אונות הכלולים בסל. הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא. -A8ללא שינוי בהחלטת הועדה. המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות משרד הבריאות ת.ד 1176.ירושלים 9101002 [email protected] טל 20-7232825 :פקס02-6474843 : Medical Technology and Infrastructure Administration Ministry of Health P.O.B 1176 Jerusalem 9101002 [email protected] Tel: 20-7232825Fax: 02-6474843