docנושאים שנידונו בוועדה לאישור תרופות וטרינריות תחת תקנה 29, מתאריך 11
download 
Report Transcription
נושאים שנידונו בוועדה לאישור תרופות וטרינריות תחת תקנה 29, מתאריך 11
11/2015 - וטרינריים29 נושאים שנידונו בועדת תכשירי המלצה כמות בעלי חיים בקר אושר 700 בקר אושר 1000 אושר 3000 אושר 100 200 אושר .לא אושר יש חלופה וטרינרית .רשומה 20 tons בקר סוסים בקר וצאן התוויה Chemotherapeutic agent for treatment and prophylaxis of Babesiosis. Trypanosomiasis Chemotherapeutic agent for treatment and prophylaxis of Babesiosis. Trypanosomiasis and mixed haemoprotozoal infections Infections in associated with bacteria sensitive Sedative, Analgesic, Muscle relaxant – For אלחוש והרדמה מקומית ואזורית , צאן,בחיות מזן בקר Feed additive.וסוסים for the prevention of Broilers & Turkeys Coccidiosis in broilers and יבואן חקלאית יצרן הרכב חומרים פעילים 445 mg diminazene aceturate/g, 555 mg antipyrine/g VMD, Belgium 445 mg diminazene aceturate/g, 555 mg antipyrine/g חקלאית חקלאית VMD, Belgium Ceftiofur hydrochloride Zoetis, USA 50mg/ml Ceva (Nature- Xylazine 100mg/ml (as Vet) Hydrochloride) חקלאית Bimeda MTC, Canada Puyang חקלאית אמבר שם התכשיר Diminaveto soluble powder 2.36gr Diminaveto soluble powder 23.6 gr Excenel RTU EZ veterinary Thiazin 100 Injection Epinephrine 0.01mg/ml , Lignocaine Hcl 20mg/ml Lidocaine Hotway Pharmacut MADURAMICIN ical Ltd. AMMONIUM 1 % W/W HCl 2% & Epinephrine, inj Cygro 10 G, granular powder הרכב חומרים פעילים שם התכשיר יצרן יבואן Cygro 10 G, granular powder Puyang Hotway Pharmacut ical Ltd. MADURAMICIN for Zoetis AMMONIUM 1 % W/W אמבר Pharmasin 250mg/g Premix Huvephar m/Biovet, TYLOSINE (as Tylosine )Bulgaria phosphate ג.ו .אורסל , Each 100 ml contains 16g Sodium Iodure Vetoquinol Vetoquinol iodide , France solution for injection חקלאית CP Pharma, Germany חקלאית Ketoprosol Veterinary, solution for injection Ketoprofen 100mg/ml OPTICLOX Eye Ointment Veterinary Norbrook CLOXACILLIN 16.7% )ireland W/W (as benzanthine salt Sustain III calf bolus bimeda usa sulfamethazine sustain )release 8.02g (72 HOURS קומקס אביק/פיברו בעלי חיים התוויה Feed additive for the prevention of Coccidiosis in Broilers & Turkeys broilers and turkeys, caused by מסייע לטיפול ובמניעה של אילאיטיס בשילוב עם לאוסוניה אינטרצלולריס בחזירים .מסייע חזירים ופטמים בטיפול ובמניעה של מחלת נשימה הנגרמת על ידי מיקופלסמה ענףActinomycosisבקר בקר הקלה בדלקת ובכאב – המלווים בהפרעות ,במערכת שריר-שלד הקלה בכאב וחום המלווים מחלות בקטריאליות במערכת בקר לשימוש בחיות משק - לטיפול בזיהומי עיניים כיסוי מתן אנטיביוטיארוך טווח ל 3ימיםלעגלים בעקה של הובלה או בהתאקלמות במשק כמות המלצה לא אושר. 50 tons יש חלופה וטרינרית רשומה. התכשיר מדורה . 5000 200 15000 לא אושר. יש חלופה וטרינרית רשומה. תכשירים המכילים טילוזין . אושר אושר חיות משק -בקר עגלים 2800 אושר אינו מותווה למחלה אלא 200X25למניעה. שם התכשיר KEY Injection Hemo 15 הרכב חומרים פעילים יצרן יבואן ceva Ketoprofen 100mg/mlאוסטרליה אביק/פיברו Vetoquin olאליעזר לינביץ Vitamin B12, B2, B6, France Amino Acids sol for inj בעמ " Vetoquin Oridermyl ear gel Neomycin, Nystatin, Permethrin, Triamcinolone Clavaseptin P 50mg Amoxycillin 40mg, Clavulenic acid 10mg Clavaseptin P 250mg Amoxycillin 200mg, Clavulenic acid 50mg Clavaseptin P 500mg Amoxycillin 400mg, Clavulenic acid 100mg olאליעזר לינביץ France בעמ " Vetoquin olאליעזר לינביץ France בעמ " Vetoquin ol France Vetoquin ol France Suifertil Oral Solution Animedic a Spain Altrenogest 4 mg/ml Albendazole/Provet Oral Suspention 10% Provet Greece Albendazol 100mg/ml אליעזר לינביץ בעמ " אליעזר לינביץ בעמ " אליעזר לינביץ בעמ " אליעזר לינביץ בעמ /עבור " פיור סוכנויות התוויה כמות בעלי חיים פרות חלב תכשיר אנטידלקתי למתן במצב של חוסר ויטמינים והחשת חילוף חומרים לטיפול בדלקות אוזניים הנגרמות מפטריות וטפילים שונים לטיפול בדלקות ובזיהומים Pasteurella Streptococcus Colie לטיפול בדלקות ובזיהומים Pasteurella Streptococcus לטיפול בדלקות ובזיהומים Pasteurella Sinchronization of oestrous in sexually mature gilts 1000 סוסים 144 כלבים וחתולים 500 כלבים וחתולים 40 כלבים וחתולים 40 כלבים וחתולים חזירים 40 80 למניעה וטיפול כנגש עגלים ,כבשים ,עיזים 1,000 תולעי מעיים המלצה יש להגיש מסמך המראה שהתכשיר בחידוש רישום. אושר אושר. לא יש חלופות וטרינריות רשומות(. קנאורל, לא אושר. יש חלופות וטרינריות רשומות. אושר. לא יש חלופות וטרינריות לא אושר. יש חלופות אושר. לא אושר יש חלופות וטרינריות המלצה .לא אושר אינו מאושר לטלאים התכשיר מותווה למספר בע"ח וכאן התכשיר מותווה למספר בע"ח כמות בעלי חיים 500 ק"ג התוויה עגלים חזירים טלאיםGastro intestinal infections עופות 1000 עופות 300 להקלה בקשיי נשימה בשילוב, מכייח, סנירגיסטי עם טיפול אנטיביוטי להקלה בקשיי נשימה בשילוב, מכייח, סנירגיסטי עם טיפול אנטיביוטי כלבים אושר אושר אושר ,לא אושר יש חלופות וטרינריות . רשומות אם יוגש אושר אושר לטפול בבלוטת התריס 120 120 כלבים 120 כלביים 300.00 500.00 1,000.00 לטפול בבלוטת התריס לטפול בבלוטת התריס יבואן "מ לינביץ בע עבור פיור "מ לינביץ בע עבור פיור "מ לינביץ בע עבור פיור אליעזר לינביץ בעמ " אליעזר לינביץ בעמ " אליעזר לינביץ בעמ " כלבים וחתולים כלבים וחתולים כלבים Anesthesia Skin infections from Staphylococcus Symptomatic treatment of inflammatory and אספקה.א וטרינרית אספקה.א וטרינרית אספקה.א וטרינרית יצרן Huvepha rma Bulgaria ZOOPA N B.A PORTU GAL ZOOPA N B.A PORTU GAL הרכב חומרים פעילים שם התכשיר Paromomycin Sulfate 100mg/gr Parofor 70 Bromhexine 0.5% Eucalyptol 4% Broncholis oral solution - 1 Liter Bromhexine 0.5% Eucalyptol 4% Broncholis oral solution - 5 Liter Vet-AMix USA Levothyroxine Sod. 0.4 mg Thyro-Tabs 0.4 Vet-AMix USA Levothyroxine Sod. 0.6 mg Thyro-Tabs 0.6 Vet-AMix USA Levothyroxine Sod 0.8 mg Thyro -Tabs 0.8 Virbac, France Tiletamine 250 mg/ 5 ml, Zolazepam 250 mg/5 ml Virbac, France Virbac, France Zoletil 100 mg/ml Vials Pyoderm shampoo 200 Chlorhexidine 3% ml Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml Cortavance Cutaneous spray 0.584 mg/ml המלצה כמות ,לא אושר יש חלופות וטרינריות : רשומות ,סורולן .קנאורל 2,500.00 30.00 בעלי חיים כלבים כלבים וחתולים אושר 100.00 אושר Acute otitis externa Treatment of benign prostatic hypertrophy (BPH) in male dogs Promote relaxation in pets אספקה.א וטרינרית אספקה.א וטרינרית כלבים הרכב חומרים פעילים שם התכשיר Hydrocortisone aceponate 1.11 mg / ml, Easotic Ear Drops – 10 ml Osaterone acetate 3.75 mg Ypozane 3.75 mg Tablets L-Theanine 50 mg Anxitane Chewable Tablets by adult cestodes (tapeworms) and nematodes: (roundworms). The product can also be used in the For the induction of temporary infertility in healthy, entire, Milbemycin oxime 12.5 mg Praziquantel 125 mg Milpro 12.5 mg / 125 mg tablets for Dogs Deslorelin 4.7 mg Superlorin 4.7 mg implant for Dogs Virbac, France Virbac, France אספקה.א וטרינרית כלביםmixed infections .לא אושר יש חלופות וטרינריות :רשומות טריפקסיס יצרן Virbac, France exhibiting nervousness, anxiety or responding to environmentall Treatment of 50.00 יבואן כלבים אושר 30.00 התוויה Virbac, France אספקה.א וטרינרית אספקה.א וטרינרית Virbac, France המלצה כמות 200.00 בעלי חיים כלבים וסוסים התוויה אושר2000 O.P Sedative and analgesic Rheumatological and dermatological disorders, allergic Rheumatological and dermatological disorders, allergic dermatitis, antiinflammatory, Treatment for ophthalmic infections: keratitis conjunctivitis and ulcus corneae Mixed infections with trypanosomes and piroplasms, as well as infections infections Mixed אושר2000 O.P with trypanosomes and piroplasms, as well as infections אושר 200.00 כלבים וחתולים אושר 100.00 כלבים וחתולים אושר 100.00 כלבים וחתולים .לא אושר יש חלופה הומנית .רשומה בקר,צאן בקר,צאן בקר,צאן אושר3000 O.P Vitamins deficiency יבואן יצרן אספקה.א וטרינרית CPpharma German CPpharma German yCPpharma German y אספקה.א וטרינרית אספקה.א וטרינרית אספקה.א וטרינרית ווטמרקט ווטמרקט ווטמרקט Alfasan – Holland V.M.D BELGIU M V.M.D BELGIU M הרכב חומרים פעילים שם התכשיר Xylazine 100 mg/ml Xylavet 10% Injection Prednisolone 5 mg Prednisolone 5 mg Tablets Prednisolone 50 mg Prednisolone 50 mg Tablets Chloramphenicol 2 mg/ gr, Vitamin A 15000 IU / gr Alfasan – veterinary Eye ointment 445 mg diminazene aceturate/g, 555 mg antipyrine/g Diminaveto granules 2.36 g sachet 445 mg diminazene aceturate/g, 555 mg antipyrine/g Per ml solution: 50 000 IU vitamin A palmitate, 25 V.M.D 000 IU vitamin D3 BELGIU (cholecalciferol), 20 mg M vitamin E acetate (dl-α- Diminaveto granules 23.6 g sachet VITAMIN AD3E 50/25/20, 100 ml vial המלצה כמות בעלי חיים בקר,צאן אושר5000 O.P כלבים אושר1000 O.P כלבים אושר1000 O.P התוויה Vitamins deficiency Hypothyroidism in dogs Hypothyroidism in dogs יבואן יצרן הרכב חומרים פעילים ווטמרקט MYOGASTER-E, 100 ml vial ווטמרקט Neogen Corporati on, USA Levothyroxine 0.4 mg Thyroxine tabs 0.4 mg ווטמרקט Neogen Corporati on, USA Levothyroxine 0.6 mg Thyroxine tabs 0.6 mg אושר2000 O.P spirocerca למניעת וגרד עורlupi Neogen Corporati on, USA ווטמרקט BelaPharm ווטמרקט עבורGmbH & Co, זואטיס PFIZER LABORA ווטמרקט עבורTORIES LTD, זואטיס PFIZER אושר800 O.P לטיפול ברממת זבוב חרר העור ומניעת תולעיי מעיים LABORA ווטמרקט עבורTORIES DORAMECTIN 10 LTD, MG/ML זואטיס כלבים אושר1000 O.P Hypothyroidism in dogs בקר וצאן לטיפול בקטוזיס אושר1000 O.P כלבים וחזירים, בקר,צאן שם התכשיר Per ml solution: 100 mg vitamin E acetate (dl-αV.M.D tocopherol acetate), 2.00 BELGIU mg sodium selenite M pentahydrate Levothyroxine 0.8 mg Thyroxine tabs 0.8 mg Each ml contains: isoflupredone acetate 2 mg PREDEF 2X DORAMECTIN 10 MG/ML Dectomax 50 ml Dectomax 500 ml המלצה כמות בעלי חיים עיזים וכבשים אושר100000 O.P עופות אושר1000 O.P כלבים וחתולים אושר1000 O.P כלבים וחתולים אושר1000 O.P כלבים וחתולים אושר2500 O.P .לא אושר יש חלופות הומניות4800 O.P כלבים וחתולים התוויה לטיפול בבעיות פוריות וסנכרון יחומים בצאן יבואן יצרן הרכב חומרים פעילים Dec Internati onal Ltd, ווטמרקט עבורNew Zealand Progesterone 0.33 g זואטיס שם התכשיר CIDR 330 EASI BREED לטיפול בחיידקים רגישים לאמוקסיצילין וחומצה קלוולונית Zoetis ווטמרקט עבורLLC, USA זואטיס Haupt Pharma, ווטמרקט עבורItaly, Latina זואטיס לטיפול בחיידקים רגישים לאמוקסיצילין וחומצה קלוולונית Haupt Pharma, ווטמרקט עבורItaly, Latina זואטיס Haupt Synulox 250 ווטמרקט עבור זואטיס Synulox 500 לטיפול בחיידקים רגישים לצפטיופור באפרוחים בני יום לטיפול בחיידקים רגישים לאמוקסיצילין וחומצה קלוולונית Gram-positive and gram-negative bacteria, rickettsiae, spirochetes and certain viruses. For dogs and cats ווטמרקט עבור זואטיס Ceftiofur sodium 4 g Amoxicillin (as trihydrate) 40 mg, Clavulanic acid (as potassium) 10 mg Amoxicillin (as trihydrate) 200 mg, Clavulanic acid (as potassium) 50 mg Amoxicillin (as Pharma, trihydrate) 400 mg, Italy, Clavulanic acid (as Latina potassium) 100 mg Each gram of sterile ointment contains Oxytetracycline HCL equivalent to 5 mg Pfizer Oxytetracycline and Turkiye, 10000 units of Polymyxin Turkey B Sulfate EXCENEL 4 g Synulox 50 Terramycin veterinary ophthalmic ointment 3.5g שם התכשיר Duphalyte Veterinary 500ml הרכב חומרים פעילים תערובת ויטמינים, אלקטרוליטים ,חומצות אמינו ודקסטרוז למתן PO/IV/ SC APOQUEL TAB 3.6 MG APOQUEL TAB 5.4 MG )Oclacitinib (as maleate 5.4 mg APOQUEL TAB 16 )MG (20T )Oclacitinib (as maleate 16 mg APOQUEL TAB 16 )MG (100T )Oclacitinib (as maleate 16 mg )Oclacitinib (as maleate 3.6 mg יצרן יבואן התוויה בעלי חיים בקר ,צאן ,כלבים וחתולים ,אפרוחים סוסים, Supportive fluid Zoetis, Spain ווטמרקט Pfizer Italia S.r.l. /ווטמרקט עבור Italy זואטיס Pfizer Italiaווטמרקט עבור S.r.l. / זואטיס Pfizer Italia S.r.l. /ווטמרקט עבור Italy זואטיס למניעת גרד כתוצאה מאלרגיות בכלבים כלבים למניעת גרד כתוצאה מאלרגיות בכלבים כלבים Pfizer Italia S.r.l. /ווטמרקט עבור Italy זואטיס למניעת גרד כתוצאה מאלרגיות בכלבים AMMINOSIDINA 10% Amminosidine sulphateאיטCEVA ליה 100 mg MIP Meloxidyl 20 mg / ml CEVA צרפת MIP כמות 100 O.Pאושר therapy למניעת גרד כתוצאה מאלרגיות בכלבים טיפול בשילשולים הנגרמים מחיידיקי קולי וסלמונלה מאובחן בעגלים כלבים 1600 OPלא נדון 3800 OPלא נדון 4600 O.Pלא נדון כלבים 1000 O.Pלא נדון עגלים 45 48 96 Meloxicam 20 mg המלצה שיכוך כאבים בזמן ולאחר סירוס ,קטימת זנבות ושיניים בחזירים חזירים יש להגיש נימוקים לבקשה ותוצאות איבחון של בדיקות מעבדה יש להעביר נתונים, תוית ועלון באנגלית. האם ההתוויה רשומה שם התכשיר Meloxidyl 20 mg / ml הרכב חומרים פעילים Meloxicam 20 mg יצרן יבואן התוויה בעלי חיים CEVA צרפת MIP שיכוך כאבים בזמן ולאחר סירוס ,קטימת זנבות ושיניים בחזירים חזירים MIP primary Ketosis, acute, not infectious inflammatory or allergic dermatitis בקר ,כלבים כמות יש להעביר המלצה נתונים, תוית ועלון באנגלית. האם ההתוויה רשומה בחול? 192 192 10 12 Dexamethasone 4 mg/ml Dexamethasone 4 mg/ml Belapharm גרמניה 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 192 192 הבקשה מגרמניה.לא הועברה תוית ולא ברור אם רשום שם לבע"ח המבוקשים
