Sista patienten har gått ur Peptonic Medicals fas 2b

Date 2015-07-17
Page 1
Sista patienten har gått ur Peptonic Medicals fas 2b-studie inom vaginal atrofi
Stockholm, den 17 juli 2015. Peptonic Medical (publ) - ett bolag som utvecklar läkemedel baserade
på oxytocin – meddelar idag att alla randomiserade patienter nu har gått igenom den fas 2b-studie
som pågått sedan september 2014. I studien undersöks effekterna av behandling med Peptonic
Medical’s oxytocingel (Vagitocin®) hos kvinnor i eller som passerat klimakteriet och som lider av
vaginal atrofi.
Totalt randomiserades 227 patienter in i studien. Mer än 95% av patienterna har fullföljt studien
d.v.s. har gått färdigt behandlingen under 12 veckor och genomgått slutbedömning. Detta får i
sammanhanget anses som ett mycket tillfredsställande utfall som ger ett bra underlag för
bedömningen av effekterna av oxytocinbehandlingen. Studien har i sin helhet förlöpt helt enligt plan
och det finns inga större avvikelser eller behandlingsrelaterade allvarliga biverkningar att rapportera.
All insamlad information kommer nu att analyseras enligt studieprotokollet och de första resultaten
förväntas vara klara i mitten av september.
”Det skall bli väldigt spännande att se resultaten av denna studie. Jag vill tacka alla som varit
engagerade och bidragit till att allt gått så bra hittills – inte minst alla patienter”, säger bolagets vd
Johan Inborr, ”Nu riktar vi blickarna framåt och fortsätter med planeringen av fas-3 programmet ”.
_____
För ytterligare information om Peptonic Medical AB (publ), vänligen kontakta:
Johan Inborr, VD
Telefon: 0708 853 893
E-post: [email protected]
Om Peptonic Medical AB
Peptonic Medical AB (publ) är ett biomedicinskt företag som bedriver forskning kring och utveckling
av läkemedel baserade på oxytocin. Bolaget grundades 2009 utvecklar ett östrogenfritt alternativ,
Vagitocin®, en gel som innehåller oxytocin för lokal behandling av vaginal atrofi. Oxytocin är ett
naturligt kroppseget hormon som har använts för andra medicinska ändamål sedan 1960-talet. Det
faktum att oxytocin är välkänt och välstuderat möjliggör en snabbare utvecklingsprocess. Bolaget har
genomfört kliniska fas I och II studier och där erhållit positiva resultat i paritet med de effekter som
påvisats för de östrogenpreparat som finns på marknaden idag.
Om Peptonic Medicals fas 2b –studie
Fas 2b –studien är en dubbelblind, placebokontrollerad, multicenter studie med tre studiearmar
innefattande totalt 227 patienter. Syftet med studien är att undersöka effekten av Vagitocin® (200 IU
respektive 400 IU/dag) jämfört med placebo vid behandling av vaginal atrofi.
I studien deltar fem kliniker i Sverige. Docent Aino Fianu Jonasson, överläkare i urogynekologi vid
enheten för obstetrik och gynekologi vid Karolinska sjukhuset i Huddinge är koordinerande prövare
(Eng. principal investigator).
PEPTONIC medical AB (publ)
Org number:
556776-3064
VAT number: SE556776306401
Säte:
Uppsala
Address:
Telephone:
Gustavslundsvägen 143
SE-167 51 BROMMA, Sweden
+46 (0)8 530 20 110
www.peptonicmedical.se