Läs nyhetsbrevet här

Nyhetsbrev
April/Maj 2015
Många intresserade
på ECIO i Frankrike
CLINICAL LASERTHERMIA
SYSTEMS AB
Utvecklar och marknadsför en säker,
skonsam, effektiv och klinisk dokumenterad terapi för behandling av
solida cancertumörer. Produkten
baseras på immunstimulerande
interstitiell lasertermoterapi (imILTCLS).
CLS är noterat på Aktietorget under
symbolen CLS B.
VD:
Lars-Erik Eriksson
[email protected]
Investor Relations:
Gunilla Savring
[email protected]
Årets upplaga av European Conference on Interventional Oncology i Nice
lockade 1 300 deltagare. Under drygt tre dagar långa konferensen besökte
många av deltagarna den tillhörande utställningen, där CLS demonstrerade
TRANBERGCLS-systemet och berättade om vilka möjligheter som finns när
det gäller behandling med imILTCLS.
Konferensen riktade in sig på olika aspekter av interventionell behandling
av cancer i framför allt lever, njure och lunga där man gick igenom förutsättningar för och effekter av ablation med värme, kyla samt läkemedel. Uppföljning av behandlingarna och hur röntgenbilder efter en ablation bedöms
och tolkas var en viktig aspekt för att rätt kunna följa upp patienterna.
- Det har varit mycket intensiva och intressanta dagar. Många har kommit
till vår monter för att diskutera immunstimulering, vilket är det som skiljer
oss från de ablationsmetoder som endast siktar på att förstöra den behandlade tumören, säger Dan Mogren, CCO på CLS. Många är intresserade av
nya metoder. Efterhand som kunskapen inom cancerbehandling ökar och
blir möjligheterna att hitta just den rätta behandlingsmetoden för varje
tumörtyp större. Kirurgi är inte längre det självklara förstahandsvalet och
det innebär stora möjligheter för imILTCLS, säger Dan Mogren.
CLS utrustning för behandling med
imILTCLS-metoden består av en mobil
laserenhet och sterila patientkit för
engångsbruk.
- Att vi under konferensen dessutom kunde meddela att vårt system nu har FDAs godkännande,
och därmed kan marknadsföras i USA, gjorde att vi fick ytterligare intresse för CLS. Det stärker oss
inte bara i dialogen med amerikanska kliniker utan även klinker i andra länder ser detta som en
garanti för att produkten är säker att använda, säger Lars-Erik Eriksson, VD i CLS.
Läs mer om konferensen på www.ecio.org
Klartecken från FDA för
TRANBERGCLS- systemet i USA
CLS har fått klartecken från Food and Drug Administration att marknadsföra TRANBERGCLS Thermal
Therapy System på den amerikanska marknaden.
- Vi kan nu gå vidare och fördjupa de dialoger vi har med potentiella samarbetspartners i USA, säger
Lars-Erik Eriksson, VD i CLS. Med FDA-godkännandet kan vi i USA marknadsföra vårt system som en
produkt för lokal ablation och samtidigt arbeta vidare med att initiera studier på behandling av metastaserande cancer, säger Lars-Erik Eriksson.
Godkännandet från FDA kan jämföras med den CE-märkning som systemet redan har och som gäller
för användande på den europeiska marknaden. CE-märkningen omfattar dock även att systemet får
marknadsföras som immunstimulerande, vilket inte gäller för FDAs godkännande. Skälet till detta är att
reglerna för en ansökan enligt 510(k) kräver att det finns en jämförbar produkt på marknaden för att
godkännande ska ges. En sådan produkt finns inte. CLS har därför valt att i ett första steg söka för lokal
ablation som användningsområde och med hjälp av kommande kliniska studieresultat ansöka om att få
inkludera även immunstimulering i godkännandet för TRANBERGCLS Thermal Therapy System.
Patent
I början av april fick CLS ett patent godkänt för ”Insättbar sond för värmebehandling av vävnad”
(nr SE 537342). Tekniken som täcks av detta patent har inte använts i CLS produkt och vi har ersatt
tekniken med en annan typ av fiberteknologi, som vi bedömer som betydligt effektivare och mer
realiserbar. Patentarbete kring den nya tekniken pågår.
- En patentprocess tar lång tid och ibland förändras förutsättningarna för tekniken, som i det här fallet.
Vi kommer sannolikt inte att fortsätta underhålla det här patentet, eftersom vi inte ser att det har något
värde för oss, säger Stephan Dymling, CTO på CLS.
Cancer Collaboration på Medicon Village
Den 16 april deltog CLS i Focus on: Cancer Collabortaion på Medicon Village i Lund, ett evenemang vars
syfte var att sammanföra aktörer från akademi, företag och klinik. Mer information om vad som hände
där finns på www.mediconvillage.se/sv/events/focus-cancer-collaboration
Clinical Laserthermia Systems AB Medicon Village Scheelevägen 2, 223 81 Lund, Sweden. www.clinicallaser.se