Ladda ner pdf här.

Transcription

Ladda ner pdf här.
Nyhetsbrev
November 2015
”Positivt att forskningsresultat inom vårt område
publiceras i Anticancer
Research.”
I novemberutgåvan av publikationen Anticancer Research publicerades en artikel
av CLS medgrundare, professor Karl-Göran Tranberg. Hans forskning är baserad på
Interstitial Laser Thermotherapy (ILT), som på grund av sin immunstimulerande
effekt döpts om till imILT, vilket är CLS behandlingsmetod. Artikeln har titeln ”Long-
CLINICAL LASERTHERMIA
SYSTEMS AB
Utvecklar och marknadsför en säker,
skonsam, effektiv och klinisk dokumenterad terapi för behandling av
solida cancertumörer. Produkten
baseras på immunstimulerande
interstitiell lasertermoterapi (imILTCLS).
CLS är noterat på Aktietorget under
symbolen CLS B.
term Follow-up After Interstitial Laser Thermotherapy of Breast Cancer”. Resultaten,
som Kristín-Huld Haraldsdóttir lade fram 2013.
VD:
Lars-Erik Eriksson
[email protected]
Artikeln redovisar långtidsuppföljning efter ILT-behandling av 24 kvinnor med bröst-
Investor Relations:
som beskrivs i artikeln i Anticancer Research, ingår i avhandlingen ”Interstital laser
thermotherapy (ILT) of breast cancer - Methodogology and immunological response”,
cancer.
Gunilla Savring
[email protected]
- Avsikten med arbetet var i första hand att
säkerställa att behandlingen inte har några
negativa konsekvenser under en längre tid.
För att säkert kunna uttala sig om effekten
av de immunologiska förändringarna krävs
ett betydligt större antal patienter. Arbetet
påvisade inte några långsiktiga negativa
följder av ILT, vilket är betryggande, säger
Karl-Göran Tranberg. Det är viktigt att få sin
forskning publicerad och synliggjord och
det är givetvis positivt även för CLS att
forskning inom området sprids, säger
Professor Karl-Göran Tranberg
är medgrundare och styrelseledamot i CLS.
Karl-Göran Tranberg.
CLS har tyvärr inte publiceringsrätt till hela
artikeln. Läs sammanfattningen här.
CLS utrustning för behandling med
imILTCLS-metoden består av en mobil
laserenhet och sterila patientkit för
engångsbruk.
Positivt besked från European Patent Office
I samband med attt CLS startade sin verksamhet patenterades en rad av de idéer som ligger till grund för innovationen. De första
patenten har ett så kallat prioritetsdatum från 2007. Ett av dessa patent, ”Apparatus and methods for determining a property of a tissue”,
har vi använt, för att ytterligare förstärka skyddet för CLS metod, genom att lämna in avdelade ansökningar. Detta har skett gemensamt
för länderna i Europa, för USA samt för Kina. Ansökningarna baseras på den utveckling av CLS metod som har skett.
För ansökning som berör länderna i Europa har vi nyligen fått ett positivt besked från European Patent Office (EPO). De har meddelat en
”Intention to grant”. Detta innebär att de har avslutat sin granskning samt att de efter en del slutadministration kommer ett utfärda ett
slutligt godkännande inom sex månader.
När kommer CLS studie avseende malignt melanom, på
Karolinska Sjukhuset, att bli synlig på clincaltrials.gov?
I slutet av oktober behandlades den första patienten på Karolinska Sjukhuset i CLS studie avseende behandling av malignt melanom.
Syftet med studien, som ingår i CLS studieprogram, är att utvärdera imILTCLS när det gäller säkerhet, behandlingseffekt samt immunologisk påverkan. Studien omfattar fem patienter och beräknas pågå ca 12 månader.
Information om studien kommer att finnas tillgänglig på clinicaltrials.gov, som är ett register och en resultatdatabas för offentligt såväl
som privat finansierade kliniska studier. CLS och Karolinska Sjukhuset har nyligen slutfört registreringen av studien och inväntar nu
besked från den manuella granskning som görs innan ärendet publiceras. Granskningen görs för att kontrollera att alla uppgifter
fyllts i korrekt i formuläret och bör vara klar på några dagar. En liknande granskning sker sedan efter att resultatdata registrerats –
en sådan granskning kan ta upp till 30 dagar.
- Behandlingen av den första patienten genomfördes enligt studie protokollet. Det var en perkutan behandling, det vill säga stick
genom huden, som gjordes under lokalbedövning. Inga komplika tioner förekom och patienten kunde lämna sjukhuset cirka en
timme efter att behandlingen avslutats, säger Lars-Erik Eriksson,
VD i CLS. Ytterligare en patient har behandlats under december.
Vi kommer att lägga upp information på clinicaltrials.gov efterhand
som studien löper vidare, säger Lars-Erik Eriksson.
Läs mer på www.clinicaltrials.gov
Finansiell kalender 2016
2016-02-25 - Bokslutskommuniké 2015
2016-05-19 - Delårsrapport 1, januari-mars
2016-08-18 - Delårsrapport 2, januari-juni
2016-11-17 - Delårsrapport 3, januari-september
2017-02-23 - Bokslutskommuniké 2016
2017-06-16 - Årsstämma
Clinical Laserthermia Systems AB Medicon Village Scheelevägen 2, 223 81 Lund, Sweden. www.clinicallaser.se