Sakkunnig person läkemedelstillverkning/Qualified Person QP

LEGOSAN AB är en ledande svensk legotillverkare av läkemedel, naturläkemedel och kosttillskott.
Företaget bedriver sin verksamhet i moderna lokaler i Kumla utanför Örebro. Företaget har idag ca
35 medarbetare inom produktion, utveckling samt administration. Då företaget är inne i en expansiv
fas rekryteras flera medarbetare inom olika områden.
Sakkunnig person läkemedelstillverkning/Qualified Person QP
Arbetsbeskrivning
Sakkunnig person ansvarar för att verksamheten uppfyller tillverkningskrav och regelverk för
läkemedelstillverkning och ansvarar för att varje produkt är frisläppt och godkänd. Arbetet
kräver kunskap inom de flesta processerna i verksamheten eftersom kvalitetsfrågor spänner
över många olika funktioner. Utöver detta krävs en specialistkunskap i gällande GMPregelverk och dess tillämpning.
Det dagliga arbetet innefattar bland annat frisläppning av läkemedel, naturläkemedel och
kosttillskott efter tillverkning. Du är ansvarig för externa myndighetsinspektioner och
företagets egna audits/bedömningar av leverantörer. Utförande av interna inspektioner för
att säkerställa att verksamheten uppfyller gällande GMP-krav samt att utarbeta, vägleda och
godkänna interna rutiner.
Arbetet innefattar även kommunikation av kvalitetsfrågor med uppdragsgivare,
kvalitetsavtal med kunder samt att vara ett stöd för den egna verksamheten i kvalitetsfrågor.
Kvalifikationer
Vi söker dig som är apotekare eller har annan akademisk utbildning och uppfyller kraven för
sakkunnig person. Du ska gärna ha tidigare erfarenhet av kvalitetssäkring inom tillverkning
av läkemedel. Erfarenhet av att ha jobbat som QP är meriterande.
Rollen förutsätter att du har ett strukturerat arbetssätt och att du är noggrann,
ansvarstagande och självgående. Det ställs höga krav på kommunikations- och
samarbetsförmåga. Du bör även ha förmåga att se helheten likväl som detaljer och att
självständigt agera därefter.
Funktionen kräver att du har förmågan att arbeta med flera olika arbetsuppgifter parallellt
då man jobbar med krav från många olika aktörer. God datavana krävs samt att du är
flytande i svenska och engelska både i tal och i skrift.
Ansökan
Du är välkommen att sända in din ansökan med angivande av löneanspråk via email till
[email protected]. Sista ansökningsdag är den 15 september 2015. Tjänsten kan komma att
tillsättas innan ansökningsperioden är slut varför vi ber dig inkomma med din ansökan
omgående. Frågor besvaras av VD Alexander Marklund. [email protected].
www.legosan.se.