CellaVision i Lund söker operativ Manager QA/RA

CellaVision i Lund söker operativ Manager QA/RA
CellaVision är ett innovativt, globalt medicinteknikföretag som utvecklar och säljer ledande
system för rutinanalys av blod och andra kroppsvätskor inom sjukvården. Analyserna utgör
ofta viktigt underlag för snabba och korrekta sjukdomsdiagnoser, t ex vid infektioner och
allvarliga cancersjukdomar. CellaVisions produkter rationaliserar manuellt laboratoriearbete,
säkrar och stödjer effektiva arbetsflöden och kompetensutveckling inom och mellan sjukhus.
Spetskompetens finns inom bildanalys, artificiell intelligens och automatiserad
mikroskopering. Försäljning sker via globala partners med support från moderbolaget i Lund
samt marknadsorganisationer i USA, Kanada, Kina och Japan. 2014 var omsättningen 217
Mkr och försäljningen fortsätter att öka med målet om minst 15 % årligen över en konjunktur
cykel. CellaVision har säte i Lund. Aktien är noterad på Nasdaq, OMX Stockholm, Small Cap.
Läs mer på www.cellavision.se.
Som Manager QA/RA på CellaVision blir du ansvarig för att leda ett seniort team med stor
specialistkompetens inom Quality Assurance och Regulatory Affairs, där du kommer att
fungera som sammanhållande och coachande kraft. En viktig del i ditt arbete kommer att
omfatta att leda och utveckla arbetssätt, specialistkompetenser och processer inom
kvalitetsområdet och de regulatoriska regelverken. En utmaning ligger i att ta till vara
utvecklingsmöjligheter och behålla redan etablerade styrkor i kvalitetsarbetet. Vidare ingår
det i rollen att arbeta operativt inom området Design Control där CellaVision för närvarande
bygger upp kompetens och arbetssätt inom den agila utvecklingsmetodiken. Du kommer att
rapportera till VP Operations & Quality.
Nu har du chansen att utvecklas och växa i en internationell miljö, med en stark framtidstro
och där medarbetarna är företagets viktigaste resurs.
Låter detta som en spännande utmaning?
Då kan du vara rätt person för oss!
1 (3)
Arbetsbeskrivning uppdrag
Arbetsuppgifterna omfattar bland annat:
 Personal-, arbetsmiljö- och budgetansvar för funktionen QA/RA
 att leda, samordna och fördela arbetet, delegera ansvar och befogenheter samt
upprätta och fastställa nödvändiga rutiner inom ansvarsområdet
 att operativt agera i Design Control-processens kvalitetsrelaterade delar
 att vara ansvarig för företagets kvalitetsrelaterade kontakter gentemot myndigheter
(FDA, EMA, CFDA, Läkemedelsverket m.fl.), kunder och underleverantörer
 att verksamhetssystemet hålls uppdaterat beträffande lagar, förordningar och
tillämpliga standarder samt att underhålla och effektivisera arbetssätt och processer
 att rapportera till CellaVisions ledningsgrupp om verksamhetssystemets funktion och
behov av förbättringar
 att ombesörja för att funktionen levererar de tjänster som krävs för att företaget
skall kunna uppfylla de övergripande målen som är fastställda av ledningen
Kompetenskrav






Vi tror att du har högskoleutbildning motsvarande civilingenjör eller liknande samt
mångårig väldokumenterad erfarenhet av kvalitetsarbete i ledande befattning.
Erfarenhet av kvalitetsarbete inom medicinteknik- eller läkemedelsbranschen är ett
krav och begrepp som FDA, CFDA, QSR, ISO 13485 är välkända för dig.
Mycket djupa erfarenheter och kunskaper om kvalitetsarbete och kvalitetssystem
samt en förmåga att pragmatiskt använda dessa kunskaper i ditt operativa arbete
Du har en positiv och konstruktiv inställning till kvalitetsarbete och dess roll i den
dagliga verksamheten
Du har god insikt om vad det innebär att arbeta i mindre organisationer och
erfarenheter av att jobba i större organisationer med uttalade processer
Erfarenhet inom agil utvecklingsmetodik är meriterande
Som ledare är det viktigt att du drivs av att sporra och entusiasmera dina medarbetare att
prestera samtidigt som du är nyfiken på nya rön inom kvalitetsområdet.
Personliga kvalifikationer
För att vara framgångsrik i rollen som Manager QA/RA ser vi att besitter följande
egenskaper:





Affärsmässig och resultatorienterad
Har en strategisk helhetssyn samt en förmåga att arbeta hands-on
Pragmatisk och lösningsorienterad
Ställer tydliga krav och följer upp
Analytisk och strukturerad
2 (3)


Förmåga och mod att fatta beslut och driva igenom dem
Hög integritet
Då merparten av bolagets skriftliga kommunikation sker på engelska ser vi det som en
nödvändighet att du pratar och skriver språket obehindrat och att du i rollen som chef har
en god kommunikativ förmåga.
Mer om tjänsten och ansökan
Tjänsten omfattar heltid, är tillsvidare och med placeringsort Lund (Ideon Science Park).
För mer information om tjänsten vänligen kontakta ansvarig rekryterande chef Göran
Granqvist, VP Operations & Quality, via e-mail: [email protected] eller telefon +
46 286 44 44.
Du är varmt välkommen med din ansökan senast den 15 november 2015. Vi kommer att
arbeta med löpande urval och ser därför gärna att du skickar in din ansökan, omfattande
personligt brev och CV, till [email protected].
Märk din ansökan ”Manager QA/RA”.
Varmt välkommen med din ansökan!
3 (3)