עדכון - המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות 2016 גנטיקה בריא
Transcription
עדכון - המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות 2016 גנטיקה בריא
המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות -עדכון 2016 מס"ד שם מסחרי התוויה שם גנרי הערות היקף חולים עלות כוללת (מיליון )₪ גנטיקה 1 2 בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסיה הכללית (העומדות בקריטריונים של סיכוי לנשאות של 1:60או שכיחות גבוהה מ1:15,000- לחלות במחלה) -הרחבת מסגרת ההכללה בסל תסמונת ) Progressive Cerebello Cerebral Atrophy type 2(PCCA2בקרב יהודים ממוצא מרוקו הוספת מחלות שכיחות בקרב בני מעוטים (ערבים ודרוזים) ,על פי רשימה 7,500.00 ₪ 1.073 7,000.00 ₪ 0.889 267.00 ₪ 5.397 200.00 ₪ 26.946 בריאות השן 3 טיפולים אורתודונטיים (יישור שיניים) מכינים ונלווים לניתוחים אורתוגנטיים במטופלים הזכאים במסגרת הסל לניתוחים אורטוגנטיים המתחייבים מהפרעה תיפקודית קשה רפואת ריאות 4 Esbriet Pirfenidoneטיפול ב Idiopathic Pulmonary Fibrosis-בדרגת חומרה קלה עד בינונית 5 Ofev Nintedanibטיפול ב Idiopathic Pulmonary Fibrosis-בדרגת חומרה קלה עד בינונית 6 Coliracin Colistinטיפול מניעתי בזיהומים בחולי PCDעם קולוניזציה של Pseudomonas aeroginosa 7 Formoterol + Aclidinium Duaklir genuairטיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD 8 Tiotropium + Olodaterolטיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD 55.00 ₪ 0.464 Formoterol +טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD Foster 9 Beclomethasone 10מכשירי אינהלציה לתרופות ייעודיות לסיסטיק פיברוזיס ( )CFוPrimary Ciliary Dyskinesia (PCD)- זכאות אחת לשנתיים 450.00 ללא תוספת עלות ללא תוספת עלות ללא תוספת עלות ₪ 1.267 11שינוי גובה התקצוב של מכשירי שמיעה לבני 18עד 30ל.₪ 3441- תדירות זכאות כפי שתיקבע בחוזר 815.00 ₪ 1.982 Spiolto respimat אף אוזן גרון נפרולוגיה 12 13 Sucroferricהיפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית המטופלים בהמודיאליזה או דיאליזה Velphoro oxyhydroxide (mixture ofפריטוניאלית ,כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן. )polynuclear iron (IIIהיפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית שאינם מטופלים בדיאליזה ,שלבים 3 oxyhydroxide, sucrose או ,4כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן. )(sugar) and starches ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות ללא תוספת עלות ללא תוספת עלות עמוד 1מתוך 6 המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות -עדכון 2016 מס"ד שם מסחרי שם גנרי התוויה הערות היקף חולים עלות כוללת (מיליון )₪ המטולוגיה Eltrombopagטיפול בציטופניות ב severe aplastic anemia-בחולים שלא הגיבו לטיפול Revolade 14 אימונוסופרסיבי 15שימור דם טבורי ייעודי למשפחות בסיכון בהן יש קרוב משפחה מדרגה ראשונה עם אבחנה ידועה של מחלה המטואונקולוגית או * bone marrowשימור המנה יבוצע בבנקי הדם הטבורי הציבוריים failureהניתנת לטיפול ע"י השתלת מח עצם ,שקיימת סבירות גבוהה שיזדקק להשתלת מח עצם בשנים הקרובות. . *הזכאות הייעודית לשימור תהיה למשך של עד 4שנים Continuous Enhanced Circulation Therapy 16למניעת ( - Venous Thromboembolism (VTEהמשך טיפול בקהילה לחולים העוברים ניתוחי החלפת ירך או ברך בהם יש הורית נגד לטיפול בנוגדי קרישה 17 Imbruvica 18 Iclusig 19 Iclusig 20 Blincyto 21 Ribomustin Ibrutinibטיפול בלוקמיה מסוג CLLעבור חולים שמחלתם חזרה ( )relapsedאו הייתה עמידה ( )refractoryלטיפול קודם -הרחבת מסגרת ההכללה בסל Ponatinibטיפול בלוקמיה מסוג - CMLהרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז אחרים. Ponatinibטיפול בלוקמיה מסוג - Ph+ ALLהרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז אחרים Blinatumomabטיפול בלוקמיה מסוג B cell Ph- ALLחוזרת או רפרקטורית במבוגרים המועמדים להשתלת מח עצם Bendamustineטיפול בלימפומה מסוג NHLאינדולנטית קו ראשון 6.25 ₪ 2.189 50.00 ₪ 0.440 350.00 ₪ 0.082 96.00 ₪ 24.961 21.00 ₪ 1.418 7.00 ₪ 2.527 90.00 ₪ 1.467 51.00 ₪ 3.580 413.00 ₪ 1.116 588.00 ₪ 5.802 Cholic acidטיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה: β-hydroxy Δ5-C27-steroid oxidoreductase (HSD3β7) deficiency 3 1.00 ₪ 0.747 Saproterinטיפול בהיפרפנילאלנינמיה בחולי ( Phenyl ketonuria (PKUאו BH4D ( - )Tetrahydrobiopterin deficiencyהרחבת מסגרת ההכללה בסל לבני 0-4שנים 12.00 ₪ 0.498 דרמטולוגיה 22 Ledaga 23 Ameluz 24 Cosentyx Mechlorethamineטיפול מקומי ב Mycosis fungoides type cutaneous T cell lymphoma-שלבים IAו ,IB-בחולים שקיבלו טיפול קודם. Aminlevulonic acidטיפול ב Actinic keratosis-במושתלי איברים Secukinumabטיפול בפסוריאזיס (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים להתוויה זו) מחלות מטבוליות 25 Kolbam 26 Kuvan ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות עמוד 2מתוך 6 המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות -עדכון 2016 מס"ד שם מסחרי שם גנרי התוויה הערות היקף חולים עלות כוללת (מיליון )₪ אונקולוגיה 27 Oxaliplatin 28 29 Irinotecan Opdivo 30 Xtandi 31 Faslodex 32 Halaven 33 Lynparza 34 Alecensa 35 Tagrisso )(AZD 9291 Opdivo 37 Odomzo 36 38 39 40 41 42 43 Oxaliplatinטיפול בסרטן גרורתי של הלבלב Irinotecanטיפול בסרטן גרורתי של הלבלב Nivolumabטיפול בסרטן מתקדם כליה מסוג clear cellבחולים עם מחלה חוזרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של )Axitinib Enzalutamideטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית הן לחולים chemo naiveוהן לחולים post chemo Fulvestrantטיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם -הרחבת מסגרת ההכללה בסל -קו ראשון בחולות שמחלתן התקדמה בטיפול משלים במעכבי ארומטאז ,או בתוך שנה מסיום הטיפול המשלים. Eribulinטיפול בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג Triple negative breast cancer ( )TNBCלאחר כשל בטיפול כימותרפי קודם Olaparibטיפול אחזקה בסרטן שחלה מסוג platinum sensitive relapsed (PSR) breast cancer susceptibility gene (BRCA) mutated ovarian cancerבחולות עם מוטציה מסוג germline Alectinibטיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLCלחולים שכשלו בטיפול קודם במעכב .ALK Lenvatinibטיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של התירואיד מסוג DTCהעמיד לטיפול ביוד Lenvima רדיואקטיבי Palonosetron +מניעת הקאות ובחילות על רקע טיפול כימותרפי עם פוטנציאל אמטוגני גבוה ()HEC Akynzeo Netupitant בדיקת דימות באמצעות מכשיר - PET סרטן ערמונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל .1אבחון ראשוני ( - )stagingבחולים המוגדרים בסיכון גבוה (.)High Risk .2בחולים עם חשד להישנות ( )restagingלאחר עליית PSA סרטן לבלב - .1אבחון ראשוני ( - )stagingבחולים עם אדנוקרצינומה של הלבלב המועמדים לניתוח. .2בחולים עם חשד להישנות ()restaging ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות 90.00 ₪ 5.844 71.00 ללא תוספת עלות ₪ 2.628 160.00 ₪ 6.572 36.00 ₪ 9.815 זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות .Alectinib, Ceritinib Osimertinibטיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLCעם מוטציה מסוג T790Mשקיבלו טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז (.)TKIs Nivolumabטיפול בסרטן ריאה מסוג squamous NSCLCכקו טיפול מתקדם Sonidegibטיפול בסרטן עור מסוג BCCבשלב מתקדם מקומי או גרורתי 170.00 ₪ 1.033 ללא תוספת עלות 91.00 ₪ 17.814 150.00 ₪ 23.693 ללא תוספת עלות זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות .Sonidegib, Vismodegib 66.70 ₪ 8.812 337.80 ללא תוספת עלות ₪ 1.693 300.00 ₪ 1.503 140.00 ₪ 0.521 15.00 ₪ 0.056 עמוד 3מתוך 6 המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות -עדכון 2016 מס"ד שם גנרי שם מסחרי התוויה הערות היקף חולים עלות כוללת (מיליון )₪ נוירולוגיה 44 Nuvigil Amodafinilשיפור עירנות בחולים בנרקולפסיה 45 Nuvigil Amodafinilטיפול בנטיה מוגברת לשינה בחולי טרשת נפוצה פעילה 46 Targin Oxycodone + Naloxoneטיפול בכאב 47 למטופלים הסובלים מכאב כרוני בינוני עד חזק שפיתחו עצירות כתוצאה משימוש באופיואידים" -הרחבת מסגרת ההכללה בסל 6,723.00 ללא תוספת עלות ללא תוספת עלות ₪ 1.349 למטופלים לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך, החלפת מפרק ברך ,החלפת מפרק כתף ,ניתוח בעמוד שדרה הסובלים מכאב בינוני עד חזק ( המצריך טיפול באופיואידים סביב השעון) לאחר השחרור מבית החולים. 5,387.00 ₪ 0.387 679.00 ₪ 4.505 גסטרואנטרולוגיה וכבד Fidaxomicinטיפול בזיהום מסוג )C dificcile associated diarrhea(Clostridium difficile בחולים הסובלים מהישנות המחלה. Sofosbuvir + Ledipasvirטיפול בהפטיטיס Cכרונית בחולים עם גנוטיפ 1עם דרגות פיברוזיס F3-F4 48 Dificlir 49 Harvoni 50 MK-5172/8742 Grazoprevir + Elbasvirטיפול בהפטיטיס Cכרונית בחולים עם גנוטיפ 1עם דרגות פיברוזיס F3-F4 51 Daklinza Daclatasvirטיפול בהפטיטיס Cכרונית בחולים עם גנוטיפ 2עם דרגות פיברוזיס F3-F4 52 Daklinza Daclatasvirטיפול בהפטיטיס Cכרונית בחולים עם גנוטיפ 3עם דרגות פיברוזיס F3-F4 53 Daklinza Daclatasvirטיפול בהפטיטיס Cכרונית בחולים עם גנוטיפ 4עם דרגות פיברוזיס F3-F4 54 Sovaldi Sofosbuvirטיפול בהפטיטיס Cכרונית בחולים עם גנוטיפ 2עם דרגות פיברוזיס F3-F4 55 Sovaldi Sofosbuvirטיפול בהפטיטיס Cכרונית בחולים עם גנוטיפ 3עם דרגות פיברוזיס F3-F4 56 Sovaldi Sofosbuvirטיפול בהפטיטיס Cכרונית בחולים עם גנוטיפ 4עם דרגות פיברוזיס F3-F4 Paritaprevir + Ritonavir Viekiraxטיפול בהפטיטיס Cכרונית בחולים עם גנוטיפ 4עם דרגות פיברוזיס F3-F4 57 + Ombitasvir 58בדיקות לא פולשניות לבדיקת פיברוזיס כבדית בחולים חדשים המאובחנים עם HCVעם גנוטיפים 3 ,2ו 4-ומעקב בחולים מכל הגנוטיפים עם דרגות פיברוזיס ,F0-F2עד להחלטה לתחילת טיפול. ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות ₪ 56.269 9,176.00 ₪ 5.580 עמוד 4מתוך 6 המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות -עדכון 2016 שם מסחרי מס"ד התוויה שם גנרי הערות היקף חולים עלות כוללת (מיליון )₪ תזונה 240.00 ₪ 2.264 Renastartמזון רפואי 60מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 4-19שנים עם צנתר אנטרלי ,החולים במחלות כרוניות ,מחלות מטבוליות ,ומחלות נוירולוגיות 515.00 ₪ 8.696 61מזונות ייעודיים לחולי ALS 163.00 ₪ 1.366 59 מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 0-4הסובלים מאי ספיקה כלייתית ראומטולוגיה 62 Xeljanz 63 Stelara Tofacitinibטיפול ב Rheumatoid arthritis-במבוגרים -הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון ביולוגי (בהתאם למסגרת של התכשירים הביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו) Ustekinumabטיפול ב( psoriatic arhtritis-בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו) 64 Brilinta 65 Pradaxa 66 Eliquis Ticagrelorמניעת אירועים אתרותרומבוטיים -הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולים שעברו צנתור ללא התערבות Dabigatranמניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות -הרחבת מסגרת ההכללה בסל -עבור חולים עם CHADS2 scoreבערך 2ומעלה Apixaban 67 Xarelto 68 Repatha ללא תוספת עלות 341.00 ₪ 2.074 1,686.00 ₪ 5.300 13,156.00 ₪ 30.305 לב וכלי דם פעימה נוספת בסך 13.543מיליון ₪ תינתן בעדכון הסל לשנת .2017 Rivaroxaban Evolocumabטיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולי Homozygous Familial hypercholesterolemia 14.00 ₪ 0.524 250.00 ₪ 0.216 3.30 ₪ 0.026 שריר ושלד 69 Collagenase clostridium Xiapexטיפול בDupuytren's contracture- histolyticum אלרגיה ואימונולוגיה קלינית 70 Kineret Anakinraטיפול ב Cryopyrin Associated periodic syndromes (CAPS(-בילדים בגילאי חצי שנה עד שנתיים ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות עמוד 5מתוך 6 המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות -עדכון 2016 מס"ד שם גנרי שם מסחרי התוויה הערות היקף חולים עלות כוללת (מיליון )₪ סוכרת 71 Trulicity 72 Actos 73 Tregludec Dulaglutideטיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של אנלוגים ל)GLP1- Pioglitazoneטיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של )Rosiglitazone Insulin degludecטיפול בחולי סוכרת סוג 1עם Hba1cמעל ( 7.5שלא מטופלים במשאבות אינסולין) 2,760.00 ללא תוספת עלות ₪ 1.493 5,563.00 ₪ 5.306 בריאות הנפש 74 Pride Amisulprideטיפול בסכיזופרניה -הרחבת מסגרת ההכללה בסל -מתן גם כקו טיפול ראשון 75 Ariply Aripiprazoleטיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג (Major depressive disorder (MDD 76 77 78 79 80 Dextroamphetamineטיפול ב ADHD-בילדים -קו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול בMethylphenidate- Attent saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine חיסונים ומחלות זיהומיות Meningococcal groups Nimenrixחיסון כנגד מחלה מנינגוקוקית הנגרמת עבור קבוצות סיכון: א .חולים עם אספלניה או היפוספלניה A, C, W-135 and Yע"י Neisseria meningitidis group Mencevax אנטומית או תפקודית ,נרכשת או מולדת .A, C, W-135 and Y vaccine ב .חולים עם חסרים במערכת המשלים Herpes zoster vaccineחיסון כנגד הרפס זוסטר למבוגרים מגיל 50ומעלה Zostavax Mycamine ללא תוספת עלות בהשתתפות עצמית של עד 50% מהמחיר המירבי לצרכן 24,311.00 16,000.00 ₪ 10.964 1,125.00 ₪ 0.146 בהשתתפות עצמית של עד 50%אחוזים מהמחיר המירבי לצרכן ללא תוספת עלות Micafunginטיפול ומניעה של זיהומים פטרייתיים סיסטמיים אנדוקרינולוגיה 81 Somatuline 82 Signifor LAR Lanreotideטיפול באדנומות תירוטרופיות ראשוניות כהכנה או כטיפול משלים לניתוח ו/או הקרנות או כאשר טיפולים אלו אינם מתאימים Pasireotideטיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים 7.00 ₪ 0.394 ללא תוספת עלות מיילדות וגינקולוגיה 83 Ella Ulipristal acetateמניעת הריון בנפגעות תקיפה מינית לאחר מגע מיני לא מוגן ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות באמצעות המרכזים לטיפול בנפגעי תקיפה מינית 400.00 ₪ 0.007 עמוד 6מתוך 6