Last ned klinisk sammendrag

Klinisk sammendrag
Studie for å vurdere sikkerheten og effekten av et
aktivt selv-varmende teppe ment til å forebygge
hypotermi
Data på fil. 2012.
Nøkkelpunkter
• Med BARRIER® EasyWarm® aktivt selv-varmende teppe ble intraoperativ
temperatur opprettholdt på et stabilt nivå i 2,5 timer.
• Med BARRIER EasyWarm oppsto ikke det typiske temperaturfallet på 1-1,5 °C hos
pasienten ved anestesiinnledning. Det ble registrert et temperaturfall på 0,6 °C.
• Det ble ikke rapportert noen alvorlige hendelser ved bruk av BARRIER EasyWarm.
• BARRIER EasyWarm ble godt mottatt av pasientene når det gjaldt komfort og varme.
Bakgrunn
Metode
Pasienter som gjennomgår generell anestesi
• Prospektiv, ikke-randomisert studie.
og stor ledningsanestesi vil oppleve hypotermi
• Studiene ble utført to steder:
i varierende grad, med en typisk lavere
–– University General Hospital, Houston,
kjernetemperatur på opptil 3 °C de første tre
Texas, USA. Dr Joseph Varon, MD.
timene. Dette er mest uttalt den første timen
av anestesien, med et tap på 1,5 °C.2
–– Physicians Surgical Care Center, Winter
Utilsiktet, mild hypotermi (34–36 °C) grunnet
Park, Florida, USA. Dr Sean McFadden, MD.
anestesi har dokumenterte uønskede
• Voksne pasienter med en rangering på 1–3
virkninger, inkludert en tredobling av
(i henhold til American Society of
postoperative sårinfeksjoner, en tredobling i
Anesthesiologists) som skulle gjennomgå
hjerte/karsykdommer, koagulopati og
planlagt, generell anestesi under kirurgiske
forlenget oppvåkning og restitusjonsfase, som
inngrep med en planlagt varighet på minst
tilsammen resulterer i forlengede
60 minutter og maksimalt 180 minutter, der
sykehusopphold og økte kostnader.1,2-6
tidsrammen må ha rom for at pasienten
Det ser også ut til at hypotermi har betydelig
varmes opp med et fullaktivert teppe i
effekt på pasienttilfredshet og engstelse.
minst 30 minutter før anestesi.
Sykepleiere som deltok på Congress of
• Medisinsk historikk, samtidig medisinering
Association of periOperative Registered
og andre faktorer som påvirker
Nurses (AORN) og American Society of
temperaturregulering og hudstatus ble
PeriAnesthesia Nurses (ASPAN)-kongressen
vurdert.
i 2003, oppga pasienttemperaturen som den
viktigste bekymringen når det gjaldt komfort.7 • Vurderingene, inkludert pasientens
temperatur, romtemperatur og vitale tegn,
Muligheten til å opprettholde perioperativ
ble registrert preoperativt.
normotermi inkluderer passiv tildekking og
• Administrering av væske, ytterligere
aktiv oppvarming. Flere studier indikerer at
oppvarmingstiltak, prosedyretype og
aktive metoder er mer effektive enn passiv
-varighet ble også registrert i tillegg til
tildekking for å opprettholde perioperativ
7-12
samtidig medisinering.
normotermi.
Mål
Målet med studien var å samle data om
sikkerhet og effekten av det aktive, selvvarmende teppet brukt i perioperativ fase,
med den hensikt å undersøke forebygging av
endring i kroppens kjernetemperatur.
• Hvor godt teppet dekket pasienten og
hudstatus under varmeputene ble vurdert
hvert 30. minutt, og deretter hvert 15.
minutt under operasjonen og generell
anestesi.
• Postoperativt ble temperatur, hudstatus,
hvor godt teppet dekket pasienten og vitale
tegn fortsatt registrert frem til teppet ble
fjernet.
• En oppfølging ble gjort 24 (+/-6) timer etter
at teppet ble fjernet, der hudstatus ble
vurdert.
• Pasientene ble bedt om å svare på to
spørsmål om komfort og varme.
• Avvik ble registrert gjennom hele
studieperioden.
Resultater
• Man startet med totalt 112 pasienter som
ble innmeldt og vurdert for sikkerhet: 63 %
menn, 37 % kvinner.
• 23 ble ekskludert på grunn av manglende
data, 18 på grunn av feil
temperaturregistrering (målt på hud og
nasal), og 3 hadde andre
varmingsanordninger (utilsiktet brukt som
behandlingsstandard).
Flertallet av pasientene rangerte teppets
komfort som "svært komfortabelt" eller
"komfortabelt", både før og etter operasjonen.
100
80
60
40
• Hos 68 pasienter ble effekten evaluert.
20
• Ingen alvorlige hendelser ble rapportert.
En produktrelatert, uønsket hendelse ble
rapportert; én pasient fikk røde flekker der
varmeputene lå på huden. Rødheten ble
borte i løpet av 20 minutter etter at teppet
ble fjernet. Ingen ytterligere oppfølging var
påkrevet.
0
Svært
Ukomfortabelt Komfortabelt
ukomfortabelt
• Middeltemperaturen ved innledningen var
36,5 °C.
• Etter at pasientene hadde ligget under det
aktive selv-varmende teppet i 30 minutter
eller mer, ble det typiske temperaturfallet
på 1–1,5 °C ved innledning av anestesien
ikke observert hos pasientene.
Temperaturfallet var bare 0,6 °C.
Under operasjonen var det ingen betydelig
endring i kroppens gjennomsnittlige
kjernetemperatur i 2,5 timer.
Innledning av anestesi
37.5
37.0
36.5
36.0
35.5
35.0
34.5
34.0
-3
-2
-1
-0
Tid (timer)
1
Ikke oppgitt
Flertallet av pasientene rangerte teppets
temperatur som "varm" eller "akkurat passe",
både før og etter operasjonen
Pasientopplevelse (varme)
Pasienter
(%)
100
80
60
40
20
Svært
kaldt
Kjølig
Akkurat Varmt For varmt
passe
Nivå på opplevd varme
Varme preoperativt
Varme postoperativt
Ikke
oppgitt
Konklusjon
Kroppstemperatur over tid
38.0
Svært
komfortabelt
Nivå på opplevd komfort
Komfort preoperativt
Komfort postoperativt
0
Temperatur (°C)
Pasientopplevelse (komfort)
Pasienter
(%)
2
3
Denne studien for å vurdere sikkerheten og
effekten til BARRIER EasyWarm, et aktivt
selvvarmende teppe, viser at bruk av teppet
bidrar til å forebygge hypotermi.
Det typiske temperaturfallet på 1–1,5 °C ved
innledning av anestesi, inntraff ikke. Det ble
bare registrert et fall på 0,6 °C i denne
utprøvingen. Det ble konkludert med at
temperaturen ble opprettholdt på et stabilt
nivå i 2,5 timer under inngrepet.
Det ble rapportert om én ikke-alvorlig,
uønsket hendelse på grunn av anordningen,
og hendelsen krevde ingen ytterligere
oppfølging. Derfor var det aktive,
selvvarmende teppet trygt å bruke for de
pasientene som deltok i denne studien.
Pasientopplevelse med tanke på komfort og
varme fikk høy karakter.
Referanser
1. Frank SM et al. Perioperative maintenance of normothermia reduces the incidence of morbid cardiac
events: a randomized clinical trial. JAMA. 1997; 277: 1127–34.
2. Kurz A et al. Study of wound infections and temperature group: perioperative normothermia to reduce
the incidence of surgical wound infection and shorten hospitalization. N Engl J Med. 1996; 334: 1209–15.
3. Schmied H et al. Mild intraoperative hypothermia increases blood loss and allogeneic transfusion
requirements during total hip arthroplasty. Lancet. 1996; 347: 289–92.
4. Winkler M et al. Aggressive warming reduces blood loss during hip arthroplasty. Anesth Analg. 2000;
91: 978–84.
5. Rajagopalan S et al. The effects of mild perioperative hypothermia on blood loss and transfusion
requirement: a meta-analysis. Anesthesiology. 2008; 108: 71–77.
6. Fleisher LA. ACC/AHA 2007 Guidelines on Perioperative Cardiovascular Evaluation and Care for
Noncardiac Surgery: Executive Summary: A Report of the Am College of Cardiology/Am Heart Association
Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2007; 50: 1707–32.
7. Hannenberg MD. Improving Perioperative Temperature Management, IARS. 2003; 107: No 5 .
8. American Society of Anesthesiologists newsletter. 2008; 72: No 11.
9. K Kolcaba and L Wilson. Comfort care: A framework for perianesthesia nursing. Journal of
PeriAnesthesia Nursing. 2002; 102-14.
10.Lopez M et al. Rate and gender dependence of the sweating, vasoconstriction, and shivering thresholds
in humans. Anesthesiology. 1994; 80: 780-8.
11.Sessler DI. Current Concepts in mild perioperative hypothermia. JAMA. 1997.
12.Matsukawa T et al. Heat flow and distribution during induction of general anesthesia. Anesthesiology.
1995; 82: 662-73.
Finn ut mer på www.molnlycke.no
Mölnlycke Health Care, Postboks 6229 Etterstad, 0603 Oslo Tlf 22 70 63 70 Faks 22 70 63 90. www.molnlycke.com/no
Navnene Mölnlycke Health Care, BARRIER®, EasyWarm® og de respektive logoene er registrert
globalt til ett eller flere av selskapene i Mölnlycke Health Care-gruppen. Copyright (2012) MRM 38990