Biofrontera AG

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adviser or other independent financial adviser duly authorised for the purposes of the Financial
Services and Markets Act 2000 (as amended) (“FSMA”) if you are in the United Kingdom or, if not,
you should immediately consult another appropriately authorised independent financial adviser.
This document comprises an AIM admission document and has been prepared in accordance with the
AIM Rules for Companies. This document does not contain an offer of transferable securities to the
public within the meaning of Section 85 of FSMA and is not a Prospectus for the purposes of the
Prospectus Rules made under Section 73A of FSMA. Accordingly, this document has not been drawn
up in accordance with the Prospectus Rules, nor has it been approved by the Financial Conduct
Authority (the “FCA”) pursuant to Section 85 of FSMA and a copy has not been delivered to the FCA
under regulation 3.2 of the Prospectus Rules.
Biofrontera AG
(incorporated and registered in Germany with registered number HRB 49717)
Admission to trading on AIM
Nominated Adviser and Broker
Application has been made for the entire issued share capital (the “Shares”) of Biofrontera AG (the
“Company”) to be admitted to trading on AIM, the market of that name operated by London Stock
Exchange plc (“London Stock Exchange”) (“AIM”). It is expected that admission to trading on AIM
(“Admission”) will become effective and that dealings will commence on AIM in the shares on 3 June
2014.
finnCap Limited (“finnCap”), which is authorised and regulated in the United Kingdom by the FCA, is
acting as the Company’s nominated adviser and broker for the purposes of the AIM Rules for
Companies in connection with Admission. Its responsibilities as the Company’s nominated adviser
under the AIM Rules for Nominated Advisers are owed solely to the London Stock Exchange and are
not owed to the Company or to any director of the Company (“Director”) or to any other person in
respect of his decision to acquire shares in the Company in reliance on any part of this document. No
representation or warranty, express or implied, is made by finnCap as to any of the contents of this
document and finnCap has not authorised the contents of any part of this document (without limiting
the statutory rights of any person to whom this document is issued). No liability whatsoever is
accepted by finnCap for the accuracy of any information or opinions contained in, or for the omission
of any material information from this document for which the Company and the Directors are solely
responsible. finnCap will not be offering advice, and is not acting for, and will not otherwise be
responsible for providing customer protections to recipients of this document in respect of the
proposals described in this document.
AIM is a market designed primarily for emerging or smaller companies to which a higher investment
risk tends to be attached than to larger or more established companies. AIM securities are not
admitted to the Official List of the United Kingdom Listing Authority (the “UKLA”). A prospective
investor should be aware of the risks of investing in such companies and should make the decision
to invest only after careful consideration and, if appropriate, consultation with an independent
financial adviser.
Each AIM company is required pursuant to the AIM Rules for Companies to have a nominated
adviser. The nominated adviser is required to make a declaration to the London Stock Exchange on
admission in the form set out in Schedule Two to the AIM Rules for Nominated Advisers.
Neither the UKLA nor the London Stock Exchange has examined or approved the contents of this
document.
The Directors, whose names and functions appear on page 10 of this document, and the Company
accept responsibility, both individually and collectively, for the information contained in this document
and compliance with the AIM Rules for Companies. To the best of the knowledge and belief of the
Directors and the Company (who have taken all reasonable care to ensure that such is the case), the
information contained in this document is in accordance with the facts and does not omit anything
likely to affect the import of such information. All of the Directors accept responsibility accordingly.
The whole of this document should be read. The AIM Rules for Companies are less demanding than
those of the Official List of the UKLA. An investment in the Company includes a significant degree of
risk and potential investors should consider carefully the risk factors set out in Part II of this document.
The information contained in this document has been prepared solely for the purpose of Admission
and is not intended to inform or to be relied upon by any subsequent purchaser of shares in the
Company and accordingly no duty of care is accepted in relation to them. No broker, dealer or other
person has been authorised by the Company, the Directors or finnCap to issue any advertisement or
to give any information or make any representation in connection with the offering or sale of shares
in the capital of the Company other than those contained in this document and if issued, given or
made, the advertisement, information or representation must not be relied upon as having been
authorised by the Company, the Directors or finnCap.
The Shares have not been, nor will they be, registered under the United States Securities Act of 1933,
as amended, (the “Securities Act”) or with any securities regulatory authority of any state or other
jurisdiction of the United States or under the applicable securities laws of Australia, Canada, the
Republic of Ireland, the Republic of South Africa or Japan. Subject to certain exceptions, the Shares
may not be offered, sold, taken up, delivered or transferred in, into or from the United States,
Australia, Canada, the Republic of Ireland, the Republic of South Africa or Japan or to or for the
account or benefit of any national, resident or citizen of Australia, Canada, the Republic of Ireland, the
Republic of South Africa or Japan or any person located in the United States.
This document does not constitute an offer to issue or sell, or the solicitation of an offer to subscribe
for or purchase, any shares to any person in any jurisdiction to whom it is unlawful to make such offer
or solicitation in such jurisdiction. The distribution of this document in certain jurisdictions may be
restricted by law and therefore persons into whose possession this document comes should inform
themselves about and observe any such restriction. Any failure to comply with these restrictions may
constitute a violation of the securities laws of any such jurisdiction.
Copies of this document will be available to the public free of charge during normal business hours on
any day (Saturdays, Sundays and public holidays excepted) at the registered office of the Company at
Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen, Germany, at the offices of finnCap and on the Company’s
website www.biofrontera.com.
FORWARD LOOKING STATEMENTS
This document includes “forward-looking statements” which include all statements other than
statements of historical facts, including, without limitation, those regarding the Company’s financial
position, business strategy, plans and objectives of management for future operations, or any
statements preceded by, followed by or that include the words “targets”, “believes”, “expects”, “aims”,
“intends”, “will”, “may”, “anticipates”, “would, “could” or similar expressions or negatives thereof. Such
forward-looking statements involve known and unknown risks, uncertainties and other important
factors beyond the Company’s control that could cause the actual results, performance or
achievements of the Company to be materially different from future results, performance or
achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Such forward-looking
statements are based on numerous assumptions regarding the Company’s present and future business
strategies and the environment in which the Company will operate in the future. These forwardlooking statements speak only as at the date of this document. The Company expressly disclaims any
obligation or undertaking to disseminate any updates or revisions to any forward-looking statements
contained herein to reflect any change in the Company’s expectations with regard thereto or any
change in events, conditions or circumstances on which any such statements are based unless required
to do so by applicable law or the AIM Rules for Companies.
2
CONTENTS
Page
4
ADMISSION STATISTICS
EXPECTED TIMETABLE OF PRINCIPAL EVENTS
5
DEFINITIONS
6
GLOSSARY OF TECHNICAL TERMS
9
DIRECTORS AND ADVISERS
PART I
PART II
PART III
PART IV
PART V
PART VI
10
INFORMATION ON BIOFRONTERA AG
11
RISK FACTORS
COURTESY ENGLISH TRANSLATION OF 2013 FINANCIAL STATEMENTS OF
BIOFRONTERA AG
COURTESY ENGLISH TRANSLATION OF 2012 FINANCIAL STATEMENTS OF
BIOFRONTERA AG
COURTESY ENGLISH TRANSLATION OF 2011 FINANCIAL STATEMENTS OF
BIOFRONTERA AG
ORIGINAL GERMAN 2013 AUDITED FINANCIAL STATEMENTS OF BIOFRONTERA AG
– IN GERMAN
PART VII ORIGINAL GERMAN 2012 AUDITED FINANCIAL STATEMENTS OF BIOFRONTERA AG
– IN GERMAN
PART VIII ORIGINAL GERMAN 2011 AUDITED FINANCIAL STATEMENTS OF BIOFRONTERA AG
– IN GERMAN
PART IX
ADDITIONAL INFORMATION
3
21
28
96
162
234
292
351
407
ADMISSION STATISTICS
Number of Existing Shares
22,196,570
Approximate market capitalisation
€69.3m
ISIN
DE0006046113
AIM symbol
B8F
4
EXPECTED TIMETABLE OF PRINCIPAL EVENTS
Publication of this document
Admission effective and dealings in Shares to commence on AIM
29 May 2014
3 June 2014
Notes:
Each of the times and dates set out above and mentioned elsewhere in this document may be subject to change of the absolute discretion
of the Company and finnCap without further notice.
References to time in this document are to London time unless otherwise stated.
5
DEFINITIONS
The following definitions apply throughout this document, unless the context otherwise requires:
“2010 Stock Option Plan”
“Admission”
“Admission Agreement”
“AIM”
“AIM Rules”
“AIM Rules for Companies”
“AIM Rules for Nominated Advisers”
“applicable employee”
“Articles”
“BaFin”
“Biofrontera Group” or the “Group”
as defined in paragraph 5 of Part IX of this document
the admission of the Issued Share Capital to trading on AIM
becoming effective in accordance with the AIM Rules
the conditional agreement dated 29 May 2014 between the
Company and finnCap relating to, inter alia, Admission,
details of which are set out at paragraph 14.1 of Part IX of
this document
the market of that name operated by the London Stock
Exchange
the AIM Rules for Companies
the rules for companies relating to companies whose
securities are admitted to trading on AIM, as published by
the London Stock Exchange from time to time
the rules relating to nominated advisers operating on AIM,
as published by the London Stock Exchange from time to
time
as defined in the AIM Rules for Companies
the articles of association of the Company in force on
Admission, a summary of which is set out in paragraph 9 of
Part IX of this document
the Federal Financial Supervisory Authority of Germany
the Company and its subsidiaries as at the date of this
document
“certificated” or “in certificated form” a share or other security which is not in uncertificated form
“Clearstream”
“Companies Act”
“Company” or “Biofrontera”
“Corporate Governance Code”
“Computershare”
“Computershare Germany”
Clearstream Banking S.A., a division of Clearstream
International Luxembourg, and an international securities
depository
the UK Companies Act 2006 (as amended from time to time)
Biofrontera AG, of Hemmelrather Weg 201, D-51377
Leverkusen, Germany, entered into the commercial register
of the lower court of Cologne, Germany, register number
HRB 49717
the UK Corporate Governance Code 2012, issued by the UK
Financial Reporting Council, as amended from time to time
Computershare Investor Services PLC
Computershare Deutschland GmbH and Co K.G., Munich
6
“CREST”
“CREST Regulations”
“Custodian”
“Deed Poll”
“Depositary”
“Depositary Agreement”
“Depositary Interest”
“Directors” or “Board”
“DTR”
“Euro” or “€”
“finnCap”
“FCA”
“FSMA”
“German Corporate Code”
“German Stock Corporation Act”
“German Securities Acquisition and
Takeover Act (WpÜG)”
“Germany”
“IFRS”
the relevant system (as defined in the CREST Regulations) in
respect of which Euroclear UK & Ireland Limited is the
operator (as defined in the CREST Regulations) in accordance
with which securities may be held and transferred in
uncertified form
the Uncertificated Securities Regulations 2001 (SI
2001/3755) including any modifications of them or any
regulations in substitution for them made under Section 78
of the Companies Act
means the custodian or custodians appointed by the
Depositary
the deed executed by the Depositary agreeing to hold Shares
in trust and issue the Depositary Interests, details of which
are set out in paragraph 14 of Part IX of this document
Computershare, acting in its capacity as depositary pursuant
to the Depositary Agreement
the agreement entered into by the Company and the
Depositary relating to the Depositary’s appointment, details
of which are set out in paragraph 14 of Part IX of this
document
a depositary interest issued by the Depositary, each
representing one Share in uncertificated form
the members of the Management Board and the Supervisory
Board
the Disclosure and Transparency Rules issued by the FCA (as
amended from time to time)
the single European currency
finnCap Ltd. nominated adviser and broker to the Company,
incorporated in England and Wales with registered number
6198898
the Financial Conduct Authority of the UK
the Financial Services and Markets Act 2000
the German Corporate Governance Code adopted on
26 February 2002, as amended on May 13 2013
the German Stock Corporation Act (Aktiengesetz, AktG) as
currently in force
the German Securities Acquisition and Takeover Act
(Wertpapiererwerbs- und Übernahmegesetz WpÜG), as
currently in force
Federal Republic of Germany (Bundesrepublik Deutschland)
International Financial Reporting Standards as adopted by
the European Union
7
“ISIN”
“Issued Share Capital”
“London Stock Exchange”
“Management Board”
“Official List”
“Panel” or “Takeover Panel”
“Pounds Sterling” or “£”
“Prospectus Rules”
“relevant system”
International Securities Identification Number
the issued capital of the Company as it will be immediately
following Admission
London Stock Exchange plc
the members of the management board of the Company,
from time to time, currently comprising Thomas Schaffer
and Hermann Lübbert
the Official List of the UKLA
the Panel of Takeovers and Mergers
the official currency of the UK
the rules published by the FCA under section 73A FSMA
any computer based system and its related facilities and
procedures that is provided by an operator and by means of
which title to units of a security can be evidenced and
transferred without a written instrument
“Share” or “Shares”
shares in the capital of the Company
“Substantial Shareholders”
those shareholders who will hold three per cent. or more of
the Issued Share Capital as disclosed in paragraph 10 of Part
IX of this document
“Shareholders”
“subsidiary”
“Supervisory Board”
“Takeover Code”
“UK” or “United Kingdom”
“UKLA” or “UK Listing Authority”
“uncertificated”
persons who are registered as holders of Shares from time to
time
a subsidiary undertaking (as defined by section 1162 of the
Companies Act) of the Company and “subsidiaries” shall be
construed accordingly
the members of the supervisory board of the Company from
time to time, currently comprising Jürgen Baumann, Andreas
Fritsch, Ulrich Granzer, Ulrike Kluge, Alfred Neimke and
Bernd Wetzel
The UK City Code on Takeovers and Mergers
United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
the FCA acting in its capacity as competent authority for the
purposes of Part VI of the FSMA
a Share recorded on the Company’s register as being held in
uncertificated form, and title to which, may be transferred
by means of an electronic settlement system
In this document, words denoting any gender include all genders and references to the singular shall
include references to the plural, where applicable and vice versa.
8
GLOSSARY OF TECHNICAL TERMS
“Actinic keratosis”
“Ameluz”
“Basal Cell Carcinoma”
“BF-RhodoLED®”
dry or scaly patches of skin caused by damage from sun
exposure
Ameluz® is Biofrontera’s prescription drug approved by the
European Medicines Agency for the treatment of mild and
moderate actinic keratosis on the face and scalp
a type of non-melanoma skin cancer
Biofrontera’s CE-certified red-light LED lamp for use in
Photodynamic Therapy such as in combination with Ameluz
“Belixos®”
Biofrontera’s cosmetic product line
“Biocolloid formulation”
formulation applied in the Belixos® series to support rapid
penetration of the upper skin layer
“(bio) colloid”
“CE certificate”
“Chronic Neoplastic Damage”
“Eczema”
“Keratotic skin lesions”
“LED”
“Mahonia aquifolium”
“Photodynamic Therapy” or “PDT”
“Pruritus”
“Psoriasis”
“Squamous Cell Carcinoma”
a chemical system composed of a continuous medium/
continuous phase throughout which are distributed small
particles, 1 to 1000mm in size (disperse phase), that do not
settle out under the influence of gravity; the particles may
be in an emulsion or in suspension. The term may be used to
denote either the particles or the entire system
a certificate required for certain product classes (e.g.
medical devices) verifying the products meet EU safety,
health or environmental requirements, and required for
sales in the European Union
long-term damage that promotes cell growth
an inflammatory, relapsing, non-contagious and itchy skin
disorder
skin damage affecting the prominent cell type in the upper
skin layer
light emitting diodes
a species of flowering plant in the family Berberidacae
therapy involving the application to skin of lasers or other
light sources combined with a light sensitive drug to destroy
cancer cells
a sensation that causes the desire or reflex to scratch
a skin condition that causes red, flaky, crusty patches of skin
covered with silvery scales
a type of non-melanoma skin cancer
9
DIRECTORS AND ADVISERS
Directors
Management Board
Supervisory Board
Registered and Head Office
Telephone
Company website on Admission
Nominated Adviser and Broker
Auditors to Company
Reporting Accountant
Legal advisers to the Company
as to German law
Legal advisers to the Company
as to English law
Legal advisers to the Nominated
Adviser and Broker
UK Depositary and Registrar
to the Depositary Interests
Hermann Lübbert, PhD (Chairman of the Management
Board and Chief Executive Officer)
Thomas Schaffer (Member of the Management Board
and Chief Financial Officer)
Jürgen Baumann (Chairman of the Supervisory Board)
Andreas Fritsch
Dr. Ulrich Granzer
Ulrike Kluge
Alfred Neimke
Prof. Dr. rer. nat. Bernd Wetzel (vice Chairman of the
Supervisory Board)
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
Germany
+49 (0) 214 876320 (Germany)
www.biofrontera.com
finnCap Ltd.
60 New Broad Street
London EC2M 1JJ
Warth & Klein Grant Thornton AG
Rosenstraße 47
40479 Düsseldorf
Germany
Grant Thornton UK LLP
30 Finsbury Square
London EC2P 2YU
LLR LegerlotzLaschet
Mevissenstraße 15
50668 Cologne
Germany
Memery Crystal LLP
44 Southampton Buildings
London WC2A 1AP
Gateley LLP
1 Paternoster Square
London EC4M 7DX
Computershare Investor Services plc
The Pavillions
Bridgwater Road
Bristol BS99 6ZZ
10
PART I
INFORMATION ON THE GROUP
INTRODUCTION
Biofrontera AG is a biopharmaceutical company specialising in the development of medical cosmetics
and dermatological drugs for the care and treatment of skin and inflammatory diseases. Biofrontera’s
main product is Ameluz, a prescription drug approved for use in Europe for the treatment of mild to
moderate actinic keratosis on the face and scalp in conjunction with photodynamic therapy.
Biofrontera is the first small German pharmaceutical company to receive a centralized approval for a
drug developed in-house. The Company is looking to further develop Ameluz for use with other
medical conditions and is seeking regulatory approval to sell the product in other countries, in
particular the USA.
Actinic keratosis is a premalignant condition of thick, scaly or crusty patches of skin formed from
chronic neoplastic damage of the upper layer of the skin caused by sunlight (UV emission). It occurs
predominantly in fair skinned people in the later stages of their life on areas of the body which have
frequently been exposed to sunlight without sufficient protection. Studies have shown that actinic
keratosis occurs in 10% of the population in Europe and the US and 1% of the population in Japan and
other Asian countries. It is considered as potentially pre-cancerous as it can propagate to squamous
cell carcinoma. While it is possible for spontaneous regeneration of skin affected by actinic keratosis
to occur, in almost all cases the skin remains damaged for many years.
In addition, the Company also sells and distributes the Belixos cosmetic products, currently available
in cream and liquid form which offer nurturing and regenerating effects for people suffering from
pruritus, dry skin or chronic ailments such as eczema or psoriasis.
In 2011 the Company set up its own sales team in Germany, which allowed Biofrontera to move from
being an exclusively research-oriented business into a specialist dermatological pharmaceutical
company. The Directors believe that the Company’s origins mean it has a level of internal research and
development expertise that is unusually high in the industry. The Company has entered into licensing
agreements for sales and distribution rights of its products into other European countries. The strategy
of Biofrontera Group is to establish itself as a pharmaceutical company leading in specialised
dermatology products.
GROUP STRUCTURE
The Biofrontera Group consists of Biofrontera AG, the parent company, and four wholly owned
subsidiaries – Biofrontera Bioscience GmbH, Biofrontera Pharma GmbH, Biofrontera Development
GmbH and Biofrontera Neuroscience GmbH.
HISTORY
The Company was set up in Lörrach as “BioFrontera Laboratories GmbH” in August 1997 with the aim
of providing services to the pharmaceutical industry. In September 1997, the Company was relocated
to Leverkusen and renamed “BioFrontera Pharmaceuticals GmbH” and commenced its current
operations. On 24 August 2000 the company was converted into a stock corporation (AG). On
27 November 2003 the company was renamed to its current name “Biofrontera AG”.
On 30 October 2006 the Company’s entire share capital was listed on the Düsseldorf stock exchange.
The Shares were subsequently listed on the General Standard of the Frankfurt Stock Exchange. Since
the initial public offering, the Company has carried out several capital fund raises, the most recent one
in February 2014. Details are specified in Part IX “Additional Information”, paragraph 2.
11
Up until 2010, the Company predominantly focused on research activities. On 2 September 2010, the
Company submitted a centralised European marketing authorisation application for BF-200 ALA, its
first self-developed drug now known as Ameluz. The application was approved in December 2011.
This approval has aided the Company’s transition from being fully research-oriented towards
becoming an integrated pharmaceutical company specialising in dermatology products. In 2013 the
Company secured a strategic investment from Maruho, the largest dermatology company in Japan
with revenues in 2013 of over US$600m. The Directors believe that Maruho’s support can be beneficial
to the Company’s future development, in particular as the Company and Maruho progress strategic
discussions with regard to potential marketing partnerships in the US, the sale of Maruho products in
the EU via Biofrontera sales channels and other development projects.
In February 2014 the Company raised €15.5 million through the issue of new Shares to a number of
investors including Maruho Deutschland GmbH.
KEY PRODUCTS, MARKET OPPORTUNITIES AND COMPETITIVE LANDSCAPE
Ameluz
Product information
Ameluz Gel (development name: BF-200 ALA) received centralised European approval for the
treatment of mild and moderate actinic keratoses on the face and scalp in December 2011. Ameluz is
applied to the skin in conjunction with photodynamic therapy; shining a specialised lamp onto the
skin. During the treatment, the active substance 5-aminolevulinic acid (ALA) penetrates the affected
cells, assisted by a nanoemulsion, where it is then converted into a second substance, particularly in
neoplastic cells. This second substance, protoporphyrin IX, serves as a photosensitiser that can be
stimulated by exposure to high intensity red light for 10-15 minutes. When the molecules are
stimulated in this way cytotoxic amounts of highly reactive oxygen are formed, which induces tumour
cell death via oxidation processes.
The Directors believe that an advantage of PDT in addition to the high healing rates is the cosmetic
result achieved in large-surface applications of this form of treatment. In this regard, not only do the
visible keratoses disappear, but patients report that healthy skin also looks better as a result of a
stimulation of collagen synthesis. It is the Directors’ belief that scarring which can occur with other
treatment options does not occur when using Ameluz.
One of the patents on which Ameluz is based was acquired in 2004 from Applied Science and
Technology AG (“ASAT”), based in Zug in Switzerland. Biofrontera was contractually obliged to pay a fee
of EUR 1 million in respect of this patent within three months of the approval being issued and this
payment was made in 2012. Biofrontera does not have to pay any turnover-related licensing payments
for Ameluz and there are no further payment obligations outstanding relating to Ameluz.
It has been evidenced in clinical trials that the type of PDT lamp that is used in treatment has an impact
on the effectiveness of the treatment. Biofrontera decided to develop its own PDT lamp, BFRhodoLED®, which has key advantages over all previously available PDT lamps. This LED lamp was
approved as a medical device in November 2012, which means it may be sold in all EU countries. In
comparison to other PDT lamps, the BF-RhodoLED® not only provides highly effective LED light at the
optimum wavelength for use with Ameluz, but also enables the illumination to be adjusted to suit the
individual patient. The medical staff administering the treatment can thus adjust the treatment to
minimise any discomfort felt by patients during PDT.
Market Opportunity and Competitive Landscape
Currently sales of Ameluz are mainly in Germany as it was the first market in which the product was
launched. The Biofrontera sales force comprises 10 employees who promote and market Ameluz and
ensure dermatologists are informed about the properties of Ameluz and trained to perform PDT.
Distribution to public pharmacies takes place via pharmaceutical wholesalers and hospital pharmacies
12
are supplied directly. In addition to regular sales force visits to dermatologists, Biofrontera has
presented Ameluz at many major dermatological conferences in Germany since it was launched.
Ameluz competes with the products Metvix® and Alacare® in particular. Ameluz enjoys more than
65 per cent. of the market of tube-based sales from wholesalers to public pharmacies in Germany(3),
with the remaining 30-35 per cent. of that market currently held by the competitors Metvix® and
Alacare®.(1)
It is the Directors’ belief that only a small proportion of suitable patients are currently being treated
with proprietary medicinal products intended for use in PDT. The Directors expect growth in the overall
market as PDT achieves the optimal healing rates and positive cosmetic results of all treatment options
for actinic keratosis. However the Directors’ believe that better market penetration has so far been
inhibited by the complexity of the treatment, the time required by medical practices to administer it
and the lack of adequate remuneration for the medical practitioner. According to data collected by
Biofrontera’s sales force about 76,000 PDTs treating actinic keratosis are currently performed in
Germany each year, although only a small proportion are carried out with approved drugs. The others
use formulations prepared in pharmacies. These formulations are cheaper than Ameluz and
competing products although they may incur significant liability risks for the medical practitioner
according to a resolution passed by the Council of Ministers of the European Union in 2011 and based
on an amendment to the 2012 Pharmacy Practice Regulation. Furthermore, according to the
Management Board’s assessment, which is based on the findings of the Research Institute Insight
Health, approximately 482,000 units of other medications with significantly lower healing rates were
used in 2012. These medications are often applied by the patient at home, and, while not giving rise
to significant workloads at medical practices, may result in low patient compliance. The Company is
attempting to achieve greater use of medicinal products in PDT and market expansion compared to
other treatment alternatives, by means of targeted marketing and sales activities.
Biofrontera has formed relationships with other pharmaceutical companies to enable distribution in
several other European countries. The Company has currently concluded regional license agreements
covering Spain, Denmark, Norway, Sweden, Benelux, Austria, Slovenia, the United Kingdom and Israel.
The sales and distribution partners are specialists in their respective local markets and are familiar with
the local conditions in each country, including the remuneration procedures of the local health
insurance agencies. The distribution agreements provide that the regional distributors purchase
Ameluz from the issuer at a price that is linked to the sales price in their own respective country.
Exceptions to the foregoing are the United Kingdom and Slovenia, where Biofrontera distributes
Ameluz directly through local wholesalers, while marketing activities are performed by local partners.
In September 2012, licensing partner Desitin started marketing activities for Ameluz in Scandinavia.
Thereafter, Bipharma commenced marketing activities in the Netherlands in October, followed by
Spirit Healthcare in England, Scotland, and Wales and Pelpharma in Austria in November. In September
2013, Allergan began marketing activities in Spain.
In November 2012, the BF-RhodoLED® PDT lamp was approved as a medical device throughout
Europe. The Company’s own sales force as well as sales and distribution partners carry out sales and
distribution of the PDT lamp along with sales of Ameluz. Sales of the PDT lamp are not intended as a
separate business line but more to promote and enable PDT as a treatment and increase the dispense
of Ameluz in medical practices that do not have a suitable lamp.
The Directors believe that the total market for treating actinic keratosis will increase in the future and
their objective is to increase Biofrontera’s share in the overall market. Presently Ameluz PDT is the
most efficient but not most frequently used treatment. In 2013, there were about 600,000
prescriptions for products to treat actinic keratosis.
(1)
Source: INSIGHT Health GmbH & Co KG, Auf der Lind 10, 65529 Waldem, Germany, an issuer of data based services for marketing- and
supply-research, which provides in the area of market research and in particular the collection and preparation of data from various
sources to the pharmaceuticals industry Insight Health
13
The Directors expect the overall market to increase as a result of both an increased number of actinic
keratosis incidences and growing awareness of the disease. In approx. 10-15% of patients, keratoses
develop within 10 years into potentially fatal squamous cell carcinoma (Glogau et al., 2000). Actinic
keratosis is thus considered to be an indication that should be treated to prevent this occuring. New,
effective treatments are therefore becoming more important and the Directors believe this will create
the potential to further increase global annual turnover.
Additionally, the Directors believe that the market for Ameluz can be increased by expanding the
indication spectrum to include basal cell carcinomas. For this indication, Ameluz is currently in a final
clinical registration trial (phase III) which commenced in October 2013. The Company does not expect
the approval process for this additional indication to be completed before the end of Q2 2016.
A major milestone for the company will be the approval for Ameluz and BF-RhodoLED in the USA.
Currently, Levulan by Dusa Pharmaceuticals Inc. is the only approved PDT drug in the US for actinic
keratosis only. Based on the advice of the Food and Drug Administration (FDA) Biofrontera is
performing two phase I safety studies and one phase III study for the field treatment of actinic
keratosis. The clinical parts of the two phase I studies have been completed without relevant safety
issues. Patient recruitment in the phase III study was completed by the end of January 2014 and
treatment of the last patient will be completed by the end of July. Based on the data used for European
approval and the additional clinical trials, filing in the USA is expected in Q1 2015.
Further, in August 2013, actinic keratosis, for which Ameluz has been approved in Europe, was
classified as an occupational illness on the basis of a decision issued by the “Occupational Diseases”
Medical Experts Advisory Committee at the Federal Ministry of Labour and Social Affairs in Germany.
The scientific justification for the classification as an occupational illness was published in the Federal
Government’s Joint Ministerial Gazette. The consequence of recognising actinic keratosis as an
occupational illness is that patients are entitled to reimbursement of the treatment costs by
professional associations. Similar to private health insurance agencies, medical benefits can then be
deducted separately, rather than for a defined fee as is customary with the statutory health insurance
agencies. The recognition as an occupational illness underlines and draws attention to the importance
of actinic keratosis as a condition that should be treated effectively. The Board is of the opinion that
Ameluz can benefit from this classification of actinic keratosis in the long term particularly as the cost
of receiving Ameluz PDT treatment could be lessened through reimbursement by professional
associations.
KEY STRENGTHS OF AMELUZ
•
The Directors believe that the overall market for PDT to treat actinic keratosis still has
development potential and consequently sales of Ameluz can increase in this growing global
market as envisaged by the Directors.
•
•
•
Scarring or continued pigmentation changes, which can occur with other methods for treating
actinic keratosis, do not, the Directors believe, exist when using Ameluz as the treatment
considerably rejuvenates the skin.
As the Company is the exclusive vendor and distributor of the BF-RhodoLED® lamp (a
photodynamic therapy lamp) sales synergies can be fully utilised.
Clinical testing is now underway for the expansion of indications for Ameluz to the treatment of
basal cell carcinoma. Any such expansion should significantly improve the market potential for
the treatment. There may also be further potential indications.
Belixos
Product information
Belixos consists of a combination of active ingredients extracted from plants in a biocolloid
formulation. In October 2009, the Company introduced Belixos Cream to the market via an online
14
shop, as the first product in this range of active cosmetics. Since the establishment of the logistics
infrastructure for Ameluz, German pharmacies have also been able to procure Belixos from their
wholesalers.
In February 2014, Belixos Liquid was launched as a treatment for itching scalps.
Both Belixos products contain ingredients extracted from the plant Mahonia aquifolium. These
ingredients are supplemented by additional plant extracts to create a combination of active
ingredients that can spread very quickly and evenly in the upper layer of the skin, thanks to the
composition of Belixos with its biocolloidal base.
This gives the product a combination of effects, which can reduce the need for medical treatment and
its side effects in people who suffer from itchiness or chronic ailments, including redness, scaling, or
occasionally weeping eczema on the skin.
Market Opportunity and Competitive Landscape
The Company is currently only selling Belixos to the German market. In addition to sales through
pharmacies, Belixos can also be obtained from the Company’s online shop (www.belixos.com).
The Directors intend to develop the Belixos cosmetic range into a core business area that is not
affected by the risks and time limits associated with business activities involving patent-protected
pharmaceuticals. The marketing efforts for Belixos were greatly reduced whilst the Company focused
launching Ameluz. The Company has now renewed its efforts and has expanded the Belixos range with
Belixos Liquid. Further, an updated Belixos webpage and a dedicated Facebook site have been
established to help promote the Belixos product.
Other Products
The Company currently has two other products in the clinical development stage, BF-derm1 and BF-1.
These products do not currently generate any revenue.
DIRECTORS AND SENIOR MANAGEMENT
German companies typically have a two tiered board system consisting of a management board and a
supervisory board. The management board is responsible for the day-to-day running of the business
whilst the supervisory board supervises the management board, without any executive powers.
The members of the Company’s management and supervisory boards are listed below.
Management Board
Prof. Dr. rer. nat. Hermann Lübbert, CEO, aged 58
Prof. Dr. rer. nat. Hermann Lübbert is Chairman of the Management Board of Biofrontera AG and a
Managing Director of all subsidiaries of Biofrontera AG. He studied biology in his home town of
Cologne and received his doctorate there in 1984. Following eight years in academic research at the
University of Cologne and the California Institute of Technology (USA), he gained experience in
managing a global research organisation during 10 years at Sandoz and Novartis Pharma AG. Prof.
Lübbert founded Biofrontera in 1997 and has been managing the Company ever since. He qualified as
a university lecturer at the Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich and in addition to his
engagement as Executive Director, holds a professorship for animal physiology at the Ruhr-University
Bochum.
Thomas Schaffer, CFO, aged 51
Mr. Thomas Schaffer began his professional career with various positions in the finance and controlling
division at Siemens Semiconductor. He held the position of Vice President and CFO in the Security &
Chipcard IC business area of Siemens and the subsequently formed Infineon Technologies AG.
Following this, he spent four years as Managing Director and CFO of Infineon Ventures GmbH and
15
continued his career as Vice President and CFO of the Specialty DRAM Division of Qimonda AG, where
he also took over management of Qimonda Solar GmbH, Dresden. With positions as CFO at Heptagon
Oy, Finland/Switzerland, and Ubidyne Inc., Delaware, USA, he expanded his extensive international
experience. Mr. Schaffer’s broad expertise covers all areas relating to finance and accounting, and he
has made a significant contribution to the strategic development of the companies for which he has
previously worked. Since June 2013, Mr. Schaffer has held the position of CFO at Biofrontera AG and is
a Managing Director of all subsidiaries of Biofrontera AG.
Supervisory Board
Jürgen Baumann, Monheim, Germany, Chairman of the Supervisory Board, aged 60
As an economics graduate, Mr. Baumann was formerly a member of the Management Board of
Schwarz Pharma AG responsible for European operations with eight national subsidiaries and four
production sites. Mr. Baumann has been Chairman of the Supervisory Board of Biofrontera since 2007.
Up until October 2012, Mr. Jürgen Baumann was a member of the Supervisory Board of Riemser AG,
Greifswald.
Andreas Fritsch, Seefeld, Germany, aged 48
Mr. Fritsch (MBA) has been sales-director of Alfred Wieder AG since 2014. He was previously a team
leader for major projects, real estate, renewable energy and special projects at HANNOVER Leasing,
held teaching posts at the Sabel Academy Munich and the University of Applied Sciences Kempten and
has extensive experience in credit ratings and accounting. Mr. Fritsch has been a member of the
Supervisory Board of Biofrontera AG since May 2011.
Mr. Fritsch is Managing Partner of Fritsch Consulting, Seefeld since December 2014. He was Managing
Partner of Fritsch & Fritsch GbR, Seefeld untill December 2013. Mr. Fritsch was Managing Partner of
Finance System GmbH & Co. KG, Munich until August 2013 and Managing Director of Patenthandel
Portfoliofonds I Verwaltungs GmbH, Pullach, Pharma Invest I Verwaltungs GmbH, Pullach, Via Vadis
Controlling GmbH, Munich until June 2013.
Dr. Ulrich Granzer, Krailling, Germany, aged 53
Dr. Granzer is Managing Director of Granzer Regulatory Consulting & Services and was formerly
director of regulatory affairs at GlaxoSmithKline plc., Knoll AG and Bayer AG. Dr. Granzer is a
pharmacist and has been a member of the Supervisory Board of Biofrontera since 2006.
Ulrike Kluge, Cologne, Germany, aged 57
Mrs. Kluge has more than 30 years experience in the pharmaceutical industry. She was Vice President
of “Corporate Development” of Schwarz Pharma AG, Board member of the Japanese subsidiary
Schwarz Pharma KK and previously headed various positions at Schering AG including the head of
International Project Management Dermatology. With previous positions at Marion Merrell Dow, Inc.,
and Helopharm she began her career in the industry after completing her studies in oecotrophology
and business administration, graduating with a degree (MSc) in oecotrophology.
Mrs. Kluge has been Managing Director of klugeconcepts GmbH since 2005. Since May 2011 she has
been working on the Supervisory Board of Biofrontera.
Mrs. Ulrike Kluge was a member of the Advisory Board of Timm – Techtransfer Office Hessen – until
2012, and she was a member of the Advisory Board of Biocell GmbH, Wiehl, until 2009.
Alfred Neimke, Vienna, Austria, aged 55
Mr. Neimke is a graduate in business administration (Diplom Kaufmann) and most recently served as
a member of the Management Board of Sparkassen Versicherung AG, Vienna, working in the area of
responsibility of asset management. Mr. Neimke was previously “Chief Investment Officer Equities” of
16
Sal. Oppenheim KAG, Cologne, and has been responsible for operations in Vienna, Frankfurt and
Moscow. He was appointed to the Supervisory Board of Biofrontera during the Annual General
Meeting in May 2011.
Mr. Neimke is Managing Director of Kopernikus AG, Zurich. In addition, he was also Managing Director
of Frene Consulting GesmbH, Vienna until 2011, and a member of the Management Board of S&R
Biogas Energiesystem AG, Moosburg a.d. until 2010. Isar.
Prof. Dr. rer. nat. Bernd Wetzel, Biberach/Riss, Germany, Vice Chairman, aged 69
Prof. Dr. Bernd Wetzel has almost 30 years of experience in the pharmaceutical industry at Boehringer
Ingelheim. In 1997 he was appointed Head of Worldwide Research and Non-clinical Development. In
2003 he started consulting for biotechnology companies. Prof. Dr. Wetzel has been a member of the
Supervisory Board of Biofrontera since 2006 and was elected as Vice Chairman in May 2011.
Dr. Wetzel was a member of the supervisory board of Develogen AG, Göttingen, until October 2010,
and a member of the supervisory board of Silence Therapeutics, London, until December 2009. In
addition, he was an advisor to several biotech companies, to the Experimental Therapeutic Center in
Singapore and to Techno Venture Management (TVM) in Munich.
SUMMARY FINANCIALS
The financial information set out below has been extracted from the Group’s audited annual reports
for the years ended 2011, 2012 and 2013 which are set out in Parts III, IV and V of this document. In
order to make a proper assessment of the Group’s business, investors should not rely solely on the
summary information set out below but should read the Group’s audited annual reports set out in
Parts III, IV and V of this document.
Audited
Year ended
31 December
2013
(EUR ‘000)
Sales revenues
Gross Profit
General administrative costs
Research and development costs
Financial result
Other operating income (expenses)
Profit/loss before income taxes
3,115
1,511
(5,462)
(3,186)
(1,232)
304
(8,067)
Annual profit/loss
(8,067)
Audited
Year ended
31 December
2012
3,431
1,923
(4,092)
(1,384)
(654)
104
(4,103)
(4,118)
Audited
Year ended
31 December
2011
515
70
(3,043)
(1,401)
(1,921)
1,651
(4,644)
(4,644)
CORPORATE GOVERNANCE
The Board recognises the importance of good corporate governance and intends, following Admission,
to comply with the provisions of the German Corporate Governance Code (the “Code”) as it already
does.
The Code contains recommendations and suggestions for managing and supervising German stock
market listed companies. It is based on internationally and nationally recognised standards for good
and responsible corporate governance. The Code can be viewed in English on the website
http://www.corporate-governance-code.de/eng/kodex/=.
Companies can choose to deviate from the recommendation of the Code however, the Management
Board and the Supervisory Board must declare annually the extent to which the Company is in
compliance, and any relevant deviation.
17
Internal provisions relating to corporate governance
The Company currently has in place a number of sub-committees of the supervisory board, which are
concerned with internal corporate governance.
As at the date of this document, there is a personnel committee, an audit committee, a research and
development committee, a business development committee and nomination committee. Further
details of these committees (including as to membership) can be found in Part IX of this document.
The Company has adopted a code for share dealings’ by directors and employees which is appropriate
for an AIM company and which complies with Rule 21 of the AIM Rules for Companies on “Restrictions
on deals”.
REASONS FOR ADMISSION
The Directors believe that Admission will assist Biofrontera in its development by raising its
international profile in the life sciences arena; providing investment for the expansion of the
Company’s distribution and sales network; and increasing access to capital should further finance be
required to expand the business in the future.
CURRENT TRADING AND PROSPECTS FOR THE GROUP POST ADMISSION
For the 2014 financial year, Biofrontera’s turnover will still be subject to significant forecasting
uncertainties relating primarily to the speed of market penetration. In Germany, as in 2013, the Board
expects to achieve an increase in turnover compared with the previous year. It remains difficult to
predict the increase in sales in other European countries, which means that revenues for the current
financial year have a range of possible outcomes. Further progress in terms of turnover also depends
on whether or not Biofrontera successfully concludes licensing agreements with distribution partners
in other European countries. Contracts with US distributors and the associated down payments are not
currently planned for 2014. In order to extend the range of indications, and to receive approval for the
USA, Biofrontera will continue to invest heavily in R&D in 2014. Therefore, we expect our development
costs to remain significant.
LOCK-INS AND ORDERLY MARKET ARRANGEMENTS
The Company has entered into a lock-in agreement with Maruho Deutschland GmbH dated 20 January
2014, in respect of 2,857,143 Shares registered in its name. Further details are set out in Part IX of this
document.
SHARE OPTIONS AND BONDS
The Company has issued options and bonds under the 2010 Stock Option Plan, the Warrant Bond
2009/2017 and the Warrant Bond 2011/2016. As at the date of this document 658,150 options have
been granted under the 2010 Stock Option Plan. Approximately €4,930,300 is outstanding under the
Warrant Bond 2009/2017 and approximately €8,715,000 is outstanding under the Warrant Bond
2011/2016.
Further information on each can be found in paragraphs 5 and 6 of Part IX of this document. If all
conversion rights are executed in full this would result in a 16.5 per cent. dilution of the Issued Share
Capital.
DIVIDEND POLICY
The objective of the Directors is to achieve capital growth for Shareholders through the continued
expansion of the Group’s sales and the growth of profits achieved from exploitation of the Ameluz and
Belixos product ranges. Consequently, they do not anticipate that the Company will pay dividends to
Shareholders in the short term nor can they predict the likely level or timescale for the declaration and
payment of dividends by the Company. However, the Directors intend to recommend the payment of
18
dividends as soon as they believe that it is commercially prudent to do so and subject to the then
availability of sufficient distributable reserves for such purpose.
APPLICABILITY OF THE TAKEOVER CODE
The Takeover Code is issued and administered by the Panel. The Takeover Code applies to takeovers
and merger transactions, however effected, where the offeree company is, inter alia, a company
whose registered office is in the UK, the Channel Islands or the Isle of Man and such company’s shares
are admitted to trading on a regulated market or multilateral trading facility or any stock exchange in
the United Kingdom.
The Company is incorporated and registered in Germany. For this reason, the Takeover Code does not
apply to the Company and Shareholders will not be offered any protections under the Takeover Code.
It is emphasised that, although the Shares will be traded on AIM, the Company will not be subject to
takeover regulation in the United Kingdom.
However, in accordance with the German Securities Acquisition and Takeover Act (WpÜG), anyone
who reaches or exceeds a share of 30 per cent. of the company’s voting rights in the regulated market
is under an obligation to promptly disclose this fact, including the percentage of voting rights held, at
the latest within seven calendar days, on the internet and also on an electronic financial news service
and to subsequently make a public mandatory offer to all holders of company shares unless granted
an exemption. For further details, please see Part IX.
DISCLOSURE OF INTERESTS IN SHARES
Under German law shareholders are not obliged to disclose their interests in a company in the same
way as shareholders of certain public companies incorporated in the United Kingdom. In particular, the
DTRs do not apply to the Company. Shareholders will however be subject to the provisions of the
German Securities Trading Act. Please see Part IX for further information.
TAXATION
The attention of Shareholders is drawn to the further information regarding taxation set out in
paragraphs 21 and 22 of Part IX. These details are, however, intended only as a general guide to the
current tax position under UK and German taxation law and, if Shareholders are in any doubt as to
their tax position, they should seek independent advice as to their own position.
ADMISSION AND SETTLEMENT
Application has been made to the London Stock Exchange for the Issued Share Capital to be admitted
to trading on AIM. Admission is expected to take place at 8.00 a.m. on 3 June 2014.
CREST
To be traded on AIM, securities must be eligible for electronic settlement. CREST is a paperless
settlement system enabling securities to be evidenced otherwise than by a certificate and transferred
otherwise than by a written instrument in accordance with the CREST Regulations.
CREST is a voluntary system.
Depositary Arrangements
With effect from Admission, it will be possible for CREST members to hold and transfer interests in
Shares within CREST pursuant to a Depositary Interest arrangement established by the Company.
The Shares will not themselves be admitted to CREST. Instead, pursuant to a method under which
transactions in international securities may be settled through the CREST system, the Company has
arranged for the Depositary to issue dematerialised depositary interests representing entitlements to
Shares, known as Depositary Interests or “DIs”. The DIs will be independent securities constituted
19
under English law which may be held and transferred through the CREST system. DIs will have the
same international security identification number (ISIN) as the underlying Shares.
The agreement under which the Company has appointed the Depositary to provide the DI
arrangements is summarised in paragraph 14 of Part IX of this document.
The DIs will be created pursuant to, and issued on the terms of the Deed Poll executed by the
Depositary in favour of the holders of the DIs from time to time. Prospective holders of DIs should note
that they will have no rights in respect of the underlying Shares or the DIs representing them against
Euroclear or its subsidiaries. In order for Shares to be dematerialised those Shares will be transferred
to the Depositary or its Custodian or the Custodian’s nominee and the Depositary will issue the
corresponding DIs to participating CREST members. Each DI will be treated as one Share for the
purposes of determining, for example, eligibility for any dividends. The Depositary will pass on to DI
holders any stock or cash benefits received by it as holder of Shares on trust for such DI holder. DI
holders will also be able to receive notices of meetings of holders of Shares and other notices issued
by the Company to its Shareholders through the Custodian and Depositary.
For more information concerning CREST and Clearstream Shareholders should contact their brokers or
Euroclear at 33 Cannon Street, London EC4M 5SB or by telephone on +44 (0)20 7849 0000.
Certificated Shares
The right to receive written share certificates is excluded by the Company’s Articles. The Shareholders
can receive a co-owner participation evidenced by the deed deposited with Clearstream.
RISK FACTORS
Your attention is drawn to the Risk Factors set out in Part II of this document.
FURTHER INFORMATION
Your attention is drawn to Parts I, II and IX of this document which provide additional information on
the Group.
20
PART II
RISK FACTORS
GENERAL NOTE
Before reaching a decision to purchase shares of Biofrontera AG, investors should carefully weigh up
the significant risks described below and read any other information contained in this document. The
order in which the individual risks are presented does not include an indication about the probability
of their occurrence nor about the severity or significance of the individual risks.
If one or more of these risks materialise, individually or together with other circumstances, they may
substantially impair the company’s business activity and have a significant adverse effect on the
Company’s net assets, financial position and results of operations. The stock exchange price of
shares might fall significantly if any of these risks materialise. Investors might lose all or part of the
capital invested. Further risks and uncertainties of which the Company is not currently aware might
also impair the Company’s business activity and have significant adverse effects on the Company’s
net assets, financial position and results of operations.
RISK FACTORS ASSOCIATED WITH THE ISSUER
Companies of the Biofrontera Group are exposed to various risks and uncertainties that may impair
the company’s business activity and have significant adverse effects on the Company’s net assets,
financial position and results of operations.
In detail, the following risks are, in particular:
(a)
(i)
General risks
The liquidity of the issuer might be impaired by the economic requirement to offset losses at
subsidiaries.
Biofrontera AG is, as the parent company of the Biofrontera Group, a pure holding company. Earnings
are generated at the subsidiary level. The liquidity position of Biofrontera AG therefore depends on
dividends and access to the cash of its subsidiaries. If the economic situation in the subsidiaries
deteriorates, the earnings of Biofrontera AG may fall. Financing requirements may also arise in the
subsidiaries, resulting in substantial adverse effects on the net consolidated income of Biofrontera AG,
such that it becomes necessary to compensate losses of affiliated companies in order to continue
operating businesses.
(ii)
The Biofrontera Group might unknowingly infringe the legal provisions in force.
Companies of the Biofrontera Group might fail to comply with laws (“compliance”), and may therefore
incur fines, sustain claims for damages or suffer loss of reputation.
(iii) The Biofrontera Group might be directly and/or indirectly affected by legislative changes.
Regulatory constraints on the operation of the Biofrontera Group and its suppliers or customers might
also arise. Unforeseeable changes within the legal context that have an adverse effect on business
developments of the Biofrontera Group might arise (e.g. legislation governing drugs, medical products
and/or cosmetics, social security legislation concerning the eligibility of drugs, tax law). In this regard
it should be noted that the Biofrontera Group develops, obtains approval, sells and distributes its
products within the scope of multiple jurisdictions.
(iv)
The organisational structure and the risk management of the Biofrontera Group might be or
become inadequate.
The organisational structure and the risk management of the Biofrontera Group might prove to be
insufficient, or inadequate due to growth of the Biofrontera Group, particularly in connection with
21
acquisitions and as part of expansion in other countries, especially if there are significantly different
economic, legal and/or cultural circumstances. This could lead to an unwanted business trend and the
occurrence of adverse developments.
(v)
Negative reporting might have adverse effects on the Biofrontera Group.
Negative (also unfounded) reporting might make people lose trust in the Biofrontera Group, especially
among medical practitioners and patients, which could lead to reductions of sales or profits. Further
the options for refinancing on the capital market could be negatively affected or even prevented.
(vi) Exchange rates might change to the detriment of the Biofrontera Group.
Changes in exchange rates might alter costs or earnings to the disadvantage of the Biofrontera Group,
particularly when significant activities take place in foreign currency markets. Additional exchange rate
risks might arise by withdrawals from the Euro zone, especially in the case of withdrawals by the
Federal Republic of Germany or states representing important markets for the Biofrontera Group.
(vii) Operations of the Biofrontera Group might be interrupted.
Operations of the Biofrontera Group or its suppliers or customers might be interrupted, for example
by political or natural events, or, for example, by wage disputes, trade restrictions or disturbances in
operational facilities of the Biofrontera Group and/or third parties (e.g. IT systems), which again could
lead to reduction of sales or profits.
(viii) The Biofrontera Group is dependent on key personnel. Employees or external third parties on
which the Biofrontera Group relies might be absent from work.
If key personnel leave the company or the Biofrontera Group, this would result in a shortfall of
experience and skills, and a loss of networking contacts. The departure of certain management staff
and/or employees may prevent the Biofrontera Group from continuing its business to the desired
extent or may result in operational restrictions. The contracts of Hermann Luebbert and Thomas
Schaffer end on 31 October 2015 and 30 November 2015 respectively. Under German law, the
Company is prohibited from negotiating new terms with these individuals earlier than one year prior
to termination.
The Biofrontera Group only employs a small number of staff and has not filled all of its internal
positions with permanent employees. The Group thus relies on the support of external third parties
such as sales and distribution members and distribution partners in certain areas. This can result in an
interruption of business activity when an employee or an external third party is absent at short notice,
even if they are not key personnel. Furthermore, the Biofrontera Group might experience difficulties
in recruiting and retaining suitable staff in the future. Even without unscheduled absenteeism of
employees or external third parties, there might still be a negative impact on business activities in this
case.
(ix) The Biofrontera Group does not operate its own production facilities.
The Biofrontera Group does not produce the preparations it sells and distributes itself but rather
procures these from external manufacturers. The manufacturers are subject to strict requirements
concerning the manufacturing and documentation process, particularly regarding the manufacture of
drugs. Certain specified manufacturing standards and processes are defined in the product approval
with regard to manufacturing drugs and medical devices, which cannot be deviated from without
requesting post-approval amendments. As a consequence, replacing a manufacturer is also an
approval-relevant process, which is time-consuming and costly. The loss of a manufacturer may result
in serious adverse effects, as a short-term replacement generally not possible, for the reasons
mentioned above. i.e. when manufacturers do not render their services in the production as ordered
or cannot manufacture or deliver the products of the Biofrontera Group or components thereof in
22
sufficient quality, on time, in the intended amounts or at economically reasonable prices, or stop
deliveries according to contract or in breach of contract without the Biofrontera Group finding other
manufacturers in time, the sales and distribution of the products of the Biofrontera Group could
therefore develop disadvantageously or fail entirely. As Glaropharm is the sole manufacturer of both
Ameluz and Belixos should Glaropharm default or otherwise be rendered unable to manufacture
Ameluz and/or Belixos, this would have a material impact on the Company.
(x)
Side effects from products could arise.
It might transpire in the future that the products of the Biofrontera Group have side effects that are
not known at present. This can result in approvals being restricted or withdrawn in the case of
products liable for registration, or the sales and distribution being restricted or prohibited in the case
of products for which registration is not required. Side effects of individual products might result in
other products sold by the Biofrontera Group being refused due to weak consumer confidence or
reduced confidence on the part of medical practitioners. As a result of this, revenues of the Biofrontera
Group might slump and/or the Biofrontera Group might be faced with group claims for damages.
(xi) There is a risk of (product) liability claims that may not be covered by insurance.
With regard to its products and future products, the Biofrontera Group might be faced with costly,
time-consuming and defamatory liability claims that may not be covered by insurance companies to
the required level, such that the Biofrontera Group would have to carry these themselves, whereby
Biofrontera might commercially not be in a position to do so. Biofrontera is, inter alia, covered by a
pharmaceutical product liability insurance in an amount in accordance with the German Medicine Act.
(xii) Product recalls might be necessary.
The Biofrontera Group may be faced with the necessity of recalling one or more products or batches
of products from the market. This necessity may also occur, if no de facto product property exists that
makes a recall obligatory, in particular a side effect or defect, but rather if such a property is merely
suspected of being present. A recall may result in loss of turnover, damage to reputation and
consequential fall in turnover, among other things. Affected products could not be sold any longer,
moreover trust among in particular doctors and patients could be affected, which again could lead to
reductions in sales or profits. Further, options for refinancing on the capital market could be negatively
affected or even excluded.
(xiii) The insurance coverage of the Biofrontera Group might be or become inadequate.
The insurance coverage of the Biofrontera Group might prove to be inadequate, or the Biofrontera
Group might find itself in a situation where it is unable to finalise adequate insurance coverage, such
that Biofrontera Group would have to carry non covered damages themselves, whereby it might
commercially not be in a situation to do so.
(xiv) The Biofrontera Group might prove to be unsuitable for international business.
Further internationalisation of the business or expansion of the existing international business of the
Biofrontera Group might result in the Biofrontera Group not adapting sufficiently to new legal and
factual circumstances in the respective countries, and may result in costs and damages being incurred.
This could lead to an unwanted business trend and occurrence of adverse developments instead. This
applies in particular with regard to the establishment on the US market of the products Ameluz and BF
RhodoLED®. If the required approval from the Food and Drug Administration (FDA) for marketing in the
USA is not issued or there are not sufficient issuer funds to establish a reasonable sales and
distribution structure, or a suitable sales and distribution partner cannot be found, market
establishment in the USA could fail. This would result in lost market opportunities and in a loss of
invested capital.
23
(xv) The sales and distribution of Ameluz and other products might not achieve the planned levels.
Ameluz is the only approved prescription drug of Biofrontera Group and therefore the main product
of Biofrontera Group. With central European approval, Ameluz may be sold and distributed in all EU
countries as well as in Norway, Iceland and Liechtenstein. The Biofrontera Group directly operates
sales and distribution in Germany and has entered into cooperative sales and distribution agreements
for various other European core markets. The sales and distribution activities might not have the
planned success. The companies responsible for sales and distribution in the respective countries
might not achieve the targeted levels of product sales. Collaborative efforts could fail completely. Up
until now, it is still not certain that Biofrontera will find sales and distribution partners for all the
important European markets.
(xvi) The establishment of Ameluz and other products and product candidates of the Biofrontera
Group is uncertain.
Products of the Biofrontera Group might be subject to competition with existing or future products
from competing companies that have greater human and financial resources and increased market
acceptance. In particular, rival products might turn out to be better than currently assumed. It might
emerge in the future that third-party products that have been developed for use in other areas may
also be used in the same area as products of the Biofrontera Group. This can also result in products of
the Biofrontera Group unexpectedly having to compete with products that have already been
introduced on the market by leading suppliers. Ameluz has received approval as a prescription drug
only in 2011 and is not yet sufficiently established in the market. Other product candidates for
prescription drugs have not yet received approval and it is uncertain if they will ever receive one. If
Ameluz cannot be established in sufficient volumes, Biofrontera AG would clearly be negatively
affected.
(xvii) Product approvals can be issued with restrictions, or subsequently restricted or withdrawn.
Approvals for products of the Biofrontera Group, particularly for Ameluz, are limited to certain forms
of application or to specific indication areas. It is possible that after the granting of an approval, it
becomes apparent that the corresponding products do not meet the safety requirements, thus leading
to a withdrawal of the approval, its restriction or a voluntary cessation of marketing. Whether or not
product candidates for prescription drugs as well as approved prescription drugs can be
commercialised is largely dependent on the indication for which they are or remain approved. The
Ameluz marketing authorisation is valid for an initial period of five years, expiring on 13 December
2016. After this date Biofrontera Bioscience GmbH will need to apply for renewal to the European
Medicines Agency at least six months in advance of expiry who will re-evaluate the products
risk/benefit balance. There is no absolute guarantee that this renewal will be obtained.
(xviii) Desired approvals for additional indications might not be issued.
Apart from the risk of restriction and/or withdrawal of approvals for products of the Biofrontera
Group, there is also the risk that intended approvals for additional indications may not be obtained.
The objectives of the Biofrontera Group include, in particular, extending the indication spectrum for
the product Ameluz, which is currently limited to actinic keratosis, to other areas of use. This includes,
in particular, the extension of the indication for the treatment of basal cell carcinoma. This would
result in lost market opportunities and in a loss of invested capital.
(xix) This may result in (competitive) disadvantages, if health insurance agencies do not reimburse
costs for the products of the Biofrontera Group.
Health insurance agencies and other relevant decision-makers in health care might not or might only
partially assume or reimburse the costs resulting from treatment with a drug developed by the
Biofrontera Group, in particular Ameluz. Patients might then make use of other, refundable or cheaper
drugs because they may be discouraged by the additional cost or by bearing the full costs themselves.
24
(xx)
The products of the Biofrontera Group are subject to price controls defined by healthcare
systems.
In various countries where the Biofrontera Group markets its products – in particular Ameluz –
healthcare institutions, in particular health insurance or reimbursement agencies, have either
statutory authorisation concerning the setting of prices and/or market power based on market
concentration on the demand side. Due to the resulting price controls defined or price decisions made
in healthcare systems, there is a risk that the Biofrontera Group may not receive a fair price for its
products in the future.
(xxi) The Biofrontera Group has limited research and development capabilities.
The Biofrontera Group intentionally does not have all the research and development capabilities which
would allow it to develop new product candidates without external service providers or to obtain
further approvals for additional indications. The Group thus relies on third parties for its research and
development projects. Inadequate, inaccurate or delayed performance on the part of these third
parties might result in lost market opportunities and in a loss of invested capital.
(xxii) The Biofrontera Group might not be able to protect its industrial property rights/trade secrets.
If the Biofrontera Group fails to protect it products, technologies and practices with patents and other
instruments for protecting intellectual property or enforcing the rights associated therewith, this could
have a negative impact on the business activities of the Biofrontera Group. In particular, existing
proprietary rights might prove to be inadequate as regards content and proprietary rights not yet
granted might not be granted at all or not to the expected extent.
There is also a risk that the Biofrontera Group has acquired industrial property rights that were
acquired by third parties from unauthorised or not fully authorised beneficiaries. In such cases, an
acquisition in good faith is not possible and there is a danger that the actual beneficiaries will make
claims for injunctive relief and damages, which may result in the worst case in the Biofrontera Group
not being able to use the developments underlying the acquired industrial property rights or only
being able to use these in return for payment of compensation or licenses. In addition, extensive legal
disputes with considerable time and financial expense may result, the outcome of which is
incalculable.
(xxiii) Industrial property rights of the Biofrontera Group might be infringed.
Third parties might attack or infringe the industrial property rights of the Biofrontera Group. Not only
unlawful acts involving third party suppliers are conceivable as a result, but also government
intervention, which allows third parties to copy the product in return for possibly far too little or no
compensation at all. This might result in a significant financial burden on the Biofrontera Group or
even in the industrial property rights of the Biofrontera Group being restricted or completely
relinquished.
(xxiv) The Biofrontera Group might infringe or be dependent on third party industrial property rights.
Companies of the Biofrontera Group or their suppliers might infringe foreign trademarks and/or
proprietary rights or be dependent on third party proprietary rights.
The marketing of products might also become completely impossible if an agreement cannot be
reached with the third party. In addition, extensive legal disputes with considerable time and financial
expense may result, the outcome of which is incalculable.
(b)
Risks relating to share capital.
(i)
The Biofrontera Group has not been profitable to date.
Since commencement of its business activities, the Biofrontera Group has still not reached any
profitable level and may never be profitable. Consequently, if profitability will not be achieved in
future, it may ultimately result in the company becoming insolvent and would thus entail the loss of
invested capital for the shareholders of Biofrontera AG.
25
(ii)
The Biofrontera Group might have additional financing needs in the future and might not be able
to obtain the necessary financing, for instance.
To a not insignificant extent, the issuer currently uses external equity and borrowed funds in the
market. The Biofrontera Group might have further financing needs in the future for implementing its
strategic objectives, repatriating borrowed funds and/or developing new products. The Biofrontera
Group would be dependent on external financing to cover these financing needs. The issuer has
carried out several financing measures in recent years. The further development and the issuer’s
portfolio might largely depend on whether it succeeds in obtaining follow-up financing – whether in
the form of equity or debt capital – when external financing ends or whether it has appropriate
repayment options. The company must also succeed in the long term in covering the running costs
from business operations. The possibilities for financing might also develop unfavourably (as in past
years as a result of the global financial crisis) for reasons beyond the company’s control, and thereby
adversely affect the cost structure of the Biofrontera Group and its viability.
(iii) Low stock market prices for shares might impede future financing.
A stock market price coming under pressure might preventing the achieving of necessary financing by
issuing shares, and may in the worst case make this impossible. This would, in particular, be a reason
for concern if the stock market price would be below the calculated nominal value per share as in such
case subscription of newly issued shares would most likely not be possible.
(v)
The Biofrontera Group might be adversely affected by levies and fiscal (tax) risks.
Fiscal (tax) risks may be adversely affected by net assets, financial position and results of operations.
In particular, there is a risk that the use of existing losses carried forward will not be possible in the
future. Under certain circumstances, losses carried forward may also be completely omitted. Changes
in taxation may lead to increased, unbearable tax burdens. For the past the possibility cannot be ruled
out that public authorities take the view that levies and/or taxes were not paid in full.
(c)
Risks relating to securities
(i)
An investment in shares always carries the risk of loss of invested capital.
An investment in shares always carries the risk that there may be a total loss of invested capital for
each shareholder concerning his/her investment in company shares in the event of the insolvency of
Biofrontera AG. During insolvency proceedings, external creditors initially receive full payment of their
outstanding accounts as a matter of priority. The company would make a repayment on shares only
after full settlement thereof. In the case of insolvency the possibility can therefore not be ruled out
that shareholders receive none or only a small proportion of their capital, which they invested when
acquiring Biofrontera AG shares.
(ii)
An investment in shares is not expedient for all investors.
Each investor must check whether an investment in shares is expedient for him/her given his/her own
personal circumstances, since there are significant risks associated with an investment in shares,
ultimately the total loss of the invested capital. In particular, an investor should have the necessary
knowledge and experience to understand the opportunities and risks of investing in shares and, in light
of his/her personal situation, be able to weigh up these risks, in particular with regard to the issuer’s
performance as assessed by him/her and the overall economic situation. In addition, each investor
should have sufficient financial reserves to cushion risks associated with the investment in shares. In
view of the particular situation of the company an investment in new shares is only feasible for such
investors who envisage high risks up to a total loss of the invested capital.
(iii) The price and trading volume of Biofrontera AG shares may be subject to strong fluctuations.
Thus far there has only been a limited market for Biofrontera AG shares so that even small trading
orders can have a considerable impact on the share price. In addition, there is no guarantee that
shares can be sold at any desired time. In the worst case, situations may arise where the company
cannot find a buyer for its shares, such that a sale at the contemplated point in time may not be
26
possible at all or only under consideration of realizing losses. Regardless of the company’s business
activities, the share price can decline against the backdrop of a generally adverse environment.
(iv) The sale of shares on a large scale can have a negative impact on the issuer’s share price.
If a large number of shareholders of Biofrontera AG simultaneously attempt to sell the shares they
hold, this can result in an oversupply on the capital market with a adverse effects on the price of the
shares of Biofrontera AG.
(v)
The Company is subject to the provisions and notification requirements of the Securities Trading
Act.
The Securities Trading Act states that any person who reaches, exceeds or falls below 3%, 5%, 10%,
15%, 20%, 25%, 30%, 50% or 75% of the voting rights of an issuer, for which the Federal Republic of
Germany is the country of origin and whose shares are admitted to trading on an organised market,
either through acquisition, sale or by any other means, must immediately, in any event within four
days of trading, inform both the issuer and the Federal Financial Supervisory Authority (BaFin) on
reaching, exceeding or falling below the thresholds referenced and of the resultant percentage of their
voting rights stating their address and the relevant date the threshold was reached, exceeded, or
otherwise in writing or by facsimile in German or English. Upon receipt of a notification of voting
rights, the Company must immediately, at the latest within three trading days following receipt of the
notification, publicly disclose this and transfer this information to the Company register following the
disclosure. Exceptions from the obligation to report/register exist for (i) trading activities of securities
trading companies up to 5% of the voting shares, (ii) shares that are held solely for the purpose of
settling and clearing or for safekeeping for a short period, and (iii) the purchase and sale as part of socalled market making. Investors who reach or exceed a threshold of 10% or higher have to disclose
their future intentions with the Company and their sources of funds for the relevant acquistions of
Shares. In addition members of the management bodies (and related parties) must disclose all
dealings in Shares for related financial products to the Company and the BaFin within five business
days of the relevant ‘deal’.
(vi)
A few shareholders with large share holdings might exert or exercise a controlling influence on
the issuer at the General Meeting of Shareholders.
Several shareholders have extensive holdings of shares in Biofrontera AG. In contrast, the free float is
comparatively low. There is therefore a risk that shareholders with extensive share holdings will exert
influence on the issuer in their favour, which may be to the detriment of other investors.
(vii)
There is a risk of dilution when exercising option rights and possible capital increases in the
future.
As a result of the redeeming of options issued in 2009 and 2011 from the warrant bonds and the
subsequent issuing of new shares, shareholdings and possibly the value of shareholdings may be
diluted.
Dilution may also result from other future capital changes, in particular in light of uncertainty
concerning if and when the issuer will be able to finance using its own means in the future.
(viii) There are currency risks for investors that use foreign currencies.
The shares entitle their holders to a nominal amount in Euros. Dividend payments are also made in
Euros. If the Euro is a foreign currency for investors, there may be a currency risk.
(ix) Securities may not be tradable for a certain period of time or permanently.
Potential investors should be aware that trading in the Shares may be suspended temporarily and the
Shares may be permanently de-listed from AIM in accordance with the AIM Rules. The circumstances
leading to any such suspension or de-listing may or may not be entirely within the control of the
Company and may include, without limitation, changes in relevant legislation or regulation, changes in
the general market conditions, changes in the financial estimates of securities analysts, actions of
shareholders, press speculation and other events or factors outside the Company’s control.
27
PART III
COURTESY ENGLISH TRANSLATION OF 2013 FINANCIAL STATEMENTS OF
BIOFRONTERA AG ORIGINAL GERMAN AUDITED FINANCIAL STATEMENTS SET
OUT IN PART VI ON PAGES 234 TO 291
Combined Company and Group Management Report on 31 December 2013
Basics of the Group
1 Group structure
The present report for the 2013 financial year, compiled in accordance with DRS 20, reports on the
company's and the group's position and describes the business development of the group (hereinaf
ter also referred to as "Biofrontera" or "Biofrontera Group"). This group consists of a parent com
pany, Biofrontera AG, and four wholly owned subsidiaries, Biofrontera Bioscience GmbH, Biofrontera
Pharma GmbH, Biofrontera Development GmbH and Biofrontera Neuroscience GmbH. All the com
panies are based at Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen.
The listed public limited company (AG in German) has a holding function in the group of companies
and ensures the necessary financing for the group. Biofrontera Bioscience GmbH assumes responsi
bility for research and development tasks for the group and is the holder of patents and the approval
for Ameluz®. Based on a licence agreement with Biofrontera Bioscience GmbH, Biofrontera Pharma
GmbH is responsible for the manufacturing and also the further licensing and marketing of the
Biofrontera Group’s approved products.
Biofrontera Development GmbH and Biofrontera Neuroscience GmbH were established as additional
wholly owned subsidiaries of Biofrontera AG in December 2012. The purpose of these two compa
nies is to carry out further development of pipeline products that are not part of Biofrontera's core
business and cannot therefore be adequately financed within the scope of normal business devel
opment. To this end, the two projects BFderm1 and BF1 were purchased from Biofrontera Biosci
ence GmbH by Biofrontera AG, with purchase and transfer agreements dated 31 December 2012,
and then transferred to the two new subsidiaries as part of a partner's investment, with the contri
bution agreement being effective from 31 December 2012. The product BFderm1, which is intended
for the treatment of severe chronic urticaria, is now the responsibility of Biofrontera Development
GmbH, while the product BF1, which is intended for the prophylactic treatment of migraines, is the
responsibility of Biofrontera Neuroscience GmbH. This outsourcing of development candidates has
created a structure through which the financing of the further development of these two products
can be uncoupled from the normal group financing.
2. Group strategy
The strategic objective of the Biofrontera Group is to establish the company as a pharmaceutical
company specialising in the dermatological sector. In addition to the further expansion of business in
Germany, the main priorities are to increase the range of indications for existing products and to
expand international sales activities. In order to market the company's products outside Germany,
agreements are concluded with suitable partners in the countries concerned.
Biofrontera was the first small German company to receive a centralised European drug approval for
a completely independently developed drug, Ameluz®. In the months prior to the market launch of
Ameluz®, the company's own sales division was gradually developed, and since its launch in February
28
|1
2012, Biofrontera has been selling Ameluz® to dermatologists in Germany through its own field sales
team. The drug is also distributed in other European countries by licensees.
The company has thus successfully transformed the originally exclusively researchoriented business
into a specialist dermatological pharmaceutical company with a level of internal research and devel
opment expertise that is unusually high in the industry. The group's strategy now focuses on the fur
ther expansion of the business in Germany and in other European countries. To this end, Biofrontera
is looking for distribution partners in other European countries, e.g. France or Italy. The approval
application for Ameluz® in the USA is currently being prepared. After the conclusion of the clinical
trials and the completion of the approval package, Biofrontera plans to submit the approval applica
tion, ideally in early 2015. Once the approval has been issued, which is expected approximately 12
months after submission of the application, Biofrontera will have access to the largest healthcare
market in the world.
3. Products
Ameluz ® and BFRhodoLED ®
Ameluz® 78 mg/g gel ("for those who love light," development name BF200 ALA) received a first
centralised European approval for the treatment of mild and moderate actinic keratoses on the face
and scalp in December 2011. Actinic keratoses are superficial forms of skin cancer, and there is a risk
that they can spread to deeper layers of skin. The combination of Ameluz® with light treatment is an
innovative approach that constitutes a form of photodynamic therapy (PDT). The product informa
tion approved by the European Medicines Agency (EMA) explicitly mentions the significant superior
ity of Ameluz ® compared to direct competitors regarding the removal of all of a patient's keratoses.
During the treatment, the active substance 5aminolevulinic acid (ALA) penetrates into the affected
cells, assisted by an innovative nanoemulsion, where it is first converted into a second substance,
particularly in tumour cells. This second substance, protoporphyrin IX, serves as a photosensitiser
that can be stimulated by a 10 to 15minute exposure to highintensity red light. The molecule stimu
lated in this way causes the formation of cytotoxic amounts of highly reactive oxygen, which induces
tumour cell death via oxidation processes. In the phase III trials required for approval, Ameluz® dem
onstrated excellent healing rates and a clear superiority over the approved comparator preparation
tested at the same time. In the first phase III trial, which involved the drug being combined with an
LED lamp, all keratoses were completely removed for more than 96% of patients treated with Ame
luz®. When counting individual keratosis lesions, no fewer than 99% were completely eradicated. In
the second phase III trial relevant to approval, the effectiveness of Ameluz® was tested in comparison
with an already approved standard medication. The results of the trial provided evidence that Ame
luz® was clearly superior to the competitor drug available in Europe. Based on the average for all
lamps used in the treatment, Ameluz® resulted in complete healing of actinic keratoses in 78% of
patients, whereas the approved rival product achieved a healing rate of only 64%. With LED lamps,
healing rates rose to 85% for Ameluz® and 68% for the rival product. The side effect profile was com
parable for both preparations.
In addition to the excellent efficacy of PDT, it is also worth mentioning the cosmetic results achieved
with the largescale application of this medication. In this case, not only do the visible keratoses dis
appear: the healthy skin also looks better after the treatment. This is because PDT stimulates colla
gen synthesis in the dermis, which makes the skin appear younger and fresher.
29
|2
With its central European approval, Ameluz® can be sold and distributed in all EU countries as well as
in Norway, Iceland and Liechtenstein. Distribution in Germany started on 1 February 2012.
Ameluz® is marketed by Desitin Arzneimittel GmbH in Denmark, Sweden and Norway, by BiPharma
N.V.in Benelux, by Pelpharma Handels GmbH in Austria, by Spirit Healthcare Limited in England, and
by Allergan Pharmaceuticals in Spain.
For the two remaining large EU countries, Italy and France, Biofrontera has so far been unable to
conclude contracts with satisfactory distribution partners under commercially acceptable conditions,
a fact which is primarily attributable to the difficult conditions in their respective local health sys
tems.
In January 2014, a licensing agreement was concluded with Perrigo Israel Agencies LTD, which means
that, for the first time, a licensee is selling Ameluz® in a country not covered by the central European
drug approval. With Biofrontera's support, Perrigo will apply for its own approval in Israel.
Actinic keratosis is classified as a tumour that requires treatment, and the international treatment
directives list photodynamic therapy as the gold standard for the removal of actinic keratosis, par
ticularly for patients with large areas of keratoses. The latest statistics show that actinic keratosis is
becoming a widespread disease, that 8 million people are affected in Germany alone, and that there
is a marked upward trend in cases. Subclinical and mild actinic keratosis can develop into life
threatening spine cell carcinomas, and this happens to the relevant lesions within two years on aver
age. The fact that doctors are taking actinic keratosis more and more seriously is illustrated by the
fact that actinic keratosis has been recognised as an occupational illness since summer 2013. Since
then, occupational insurance associations have been obligated to cover the treatment costs of pa
tients who have primarily worked outdoors for a long period and who fulfil certain criteria, for the
duration of these patients' lives.
At present, actinic keratoses are treated using a wide range of methods. Lesions are treated for
weeks or months with topical creams, which are often ineffective, or the degenerated skin is re
moved by mechanical intervention (curettage) or freezing (cryotherapy), which usually leads to scar
formation or permanent pigment changes.
At present, the market for topical creams is constantly growing and the use of legally questionable
PDT formulations remains at a consistently high level. Because Ameluz® is the market leader in the
PDT proprietary medicinal product market, with over 65% market share, an increase in sales can and
must result from taking market share from the abovementioned sectors.
Through an intensive programme of education concerning the manufacturing and liability risks asso
ciated with the use of extemporaneous products, Biofrontera intends to break into the extempora
neous product market. Using an awareness plan to provide further training to doctors, physicians
with a preference for topical applications will be given a better understanding of PDT as a treatment
option. Both marketing concepts are aimed at longterm success.
The overall advantages of Ameluz® in terms of effectiveness, handling, user friendliness and cosmetic
results, as well as the clear superiority of PDT in the treatment of actinic keratoses, will encourage
dermatologists to focus on this treatment option in the future. This will be helped by the expansion
of the range of indications to include basal cell carcinoma, which the company is currently striving to
achieve, as most PDT treatments are for this indication, particularly in England and Spain.
30
|3
Through its implementation of a phase III trial, Biofrontera intends to have the European approval
extended to include the indication, basal cell carcinoma (BCC). BCCs are the most common invasive
tumours to affect humans and account for approx. 80% of all invasive white skin cancers. About 30%
of all Caucasians develop at least one BCC in their lifetime, and cases are rapidly rising worldwide due
to increased exposure to UV light. Surgical removal is the most frequent treatment in Germany but
can lead to clearly visible scarring, whereas treatment with photodynamic therapy (PDT), which is an
alternative particularly in the treatment of thin BCCs, produces excellent cosmetic results. In the
clinical trial, Biofrontera will compare Ameluz® with the competitor product approved for BCC, Met
vix®. It has already been demonstrated in the approval studies for the treatment of actinic keratosis
that the overall cure rates for patients treated with Ameluz® are significantly higher than those for
Metvix®patients. The clinical phase of this study is to be completed by the end of 2014, and the re
cruitment of patients began in early February 2014.
In parallel to this, Biofrontera has initiated a trial in which actinic keratoses covering entire areas, e.g.
forehead, bald head, cheeks etc, are treated. In this trial, Ameluz® is combined with Biofrontera's PDT
lamp, BFRhodoLED®. This trial is intended to supplement the existing phase III trials, which were
carried out with a range of different PDT lamps, with data from Biofrontera's own lamp. By treating
entire areas, the intention is to obtain additional safety data, in order to facilitate a better analysis of
the longterm effects of the treatment and to provide proof of its excellent cosmetic results. The
recruitment of patients for this trial was completed in early February 2014.
The two phase I trials required by the FDA, the American approval authority, have already been com
pleted, and the trial reports are currently being compiled. The two clinical trials were initiated with a
total of 240 patients or subjects, in order to obtain the safety data required for registration in the
USA and to add it to the European approval package for Ameluz®. Specifically, one of the trials is a
sensitisation study, which determines the potential of Ameluz® to trigger allergies, and the other is a
maximal use trial, which tests the absorption in the blood of the active ingredient in Ameluz®, ami
nolevulinic acid, in cases of treatment with the maximum quantity, i.e. the application of a complete
tube to the defective skin.
BFRhodoLED ®
BFRhodoLED® is a lamp designed for photodynamic therapy (PDT), and features LEDs emitting red
light at a wavelength of approx. 635 nm. Light at this wavelength is ideally suited for PDT illumination
with drugs containing ALA or methyl ALA. It is red but is still outside the warming infrared range. The
BFRhodoLED® lamp combines a controlled and consistent emission of light at the required wave
length with simplicity, userfriendliness and energy efficiency. The modulation of light energy and fan
power during PDT treatment also makes it possible to adapt to and thereby ameliorate possible
treatmentrelated pain. No other lamp on the market offers comparable performance and flexibility.
BFRhodoLED® has been CEcertified since November 2012 and is marketed throughout the EU.
Belixos ®
The Belixos® range consists of a combination of active ingredients extracted from plants in a biocol
loid formulation developed especially for this range of products. In October 2009, Belixos® cream was
31
|4
the first product to be launched in this range it was initially available only from an online shop, but
was later also sold in pharmacies.
Belixos® contains valuable ingredients obtained in a complex and particularly gentle process from the
Mahonia aquifolium plant, which has been used for centuries by North American Indians in tradi
tional medicine.
It is supplemented by the antibacterial properties of green tea and the soothing effects of camomile
to create a unique active ingredient combination.
Due to its innovative composition based on colloids, Belixos® provides a balanced combination of
active substances allowing a particularly rapid and also very even dispersion into the epidermis.
The sound scientific basis and unique combination of valuable plant ingredients are expected to set
new standards in the highly competitive active cosmetics market. The combination of caring and
regenerative effects should reduce the need for medical treatment and its side effects in people who
suffer from itchiness or chronic ailments, such as neurodermitis or psoriasis.
Following the approval of Ameluz®, the resources of the sales force and of the marketing department
have been focused exclusively on the marketing of Ameluz®. Thanks to convinced Belixos users, sales
of the drug have remained at a consistent but low level, but an increase in marketing activity was
delayed until late 2013 for financial reasons.
Now the Belixos® range is gradually being expanded, and as a result, marketing efforts are being re
orientated. The first of the new products, a Belixos® hair tonic, was launched in early 2014, and addi
tional products are to be launched during the course of 2014. A variety of measures are also
intended to make increasing use of the opportunities offered by new media channels for promo
tional purposes. Hence, Belixos® is now being promoted via its own Facebook page, and the online
shop has been reworked and modernised.
4. Sales and marketing
In Germany, Ameluz® is marketed by Biofrontera's own sales force, while in other European countries
it is promoted and sold with the help of marketing partners. It was launched in Germany on 1 Febru
ary 2012. Dermatologists have been briefed about the properties of Ameluz® and trained to perform
photodynamic therapy. The new medication is available in Germany with a pharmacy sale price of
just under EUR 200. Distribution to public pharmacies takes place via pharmaceutical wholesalers,
and hospital pharmacies are supplied directly. In addition to regular sales force visits to dermatolo
gists, Biofrontera has presented Ameluz® at all the major dermatological conferences in Germany
since it was launched. The response from dermatologists has been extraordinarily positive. Compar
ing the years 2012 and 2013, Biofrontera achieved a significant increase in sales in Germany of more
than 38%. The company's various sales and marketing endeavours have most definitely made a cru
cial contribution to this increase. As well as continuously targeting dermatologists, the company also
started to inform patients of the benefits of photodynamic therapy, within the strict legal limitations
in this area. For instance, an educational video on the subject was posted on YouTube. If you are
interested, you can view this video in German at http://www.youtube.com/watch?v=aK4a3R5kqMA,
or in English at http://www.youtube.com/watch?v=2xEO8DWCO8o.
32
|5
Within a few months, Ameluz® became a market leader in Germany in terms of sales by pharmaceu
tical wholesalers to public pharmacies, overtaking the previous gold standard, Metvix®. The market
share of tubebased Ameluz® in Germany is now between 65% and 70%, with the remaining 30plus
% being held by the competitors, Metvix® and Alacare®. In spite of this, Ameluz® still only has a small
share of the actinic keratosis market as a whole, because, according to Biofrontera's own estimate,
only approximately 5% of patients are treated with proprietary medicinal products for photodynamic
therapy (PDT). PDT achieves the highest cure rates by a large margin. However, the complexity of the
treatment and the time required by medical practices to administer it, have so far prevented better
market penetration. Biofrontera's sales and marketing activities are intended to further increase the
use of proprietary medicinal products and thus expand the market.
Biofrontera has formed partnerships with other pharmaceutical companies to enable distribution in
several other European countries. As a result, the distribution of Ameluz® is managed in Spain by
Allergan Pharmaceuticals, in Denmark, Sweden and Norway by Desitin Arzneimittel GmbH, in Bene
lux by Bipharma N.V., in Austria by Pelpharma Handels GmbH and in England by Spirit Healthcare
Limited. All contracts have been concluded in such a way that Biofrontera has received no down
payment, or only a modest downpayment, and the regional partners purchase Ameluz® from
Biofrontera at a price that is coupled to their own sales price. Biofrontera's share of the sale price
varies significantly according to the market conditions in a country, and lies between 35% and 65% of
net sales. Admittedly, Biofrontera's share in Great Britain is 80%, but in return, the company also
shares the sales and marketing costs itself, meaning that Biofrontera has made only losses in this
country to date. Hence, this is designed as a very longterm contract and permits Biofrontera to
completely take over sales in Great Britain. In Israel, Ameluz® is to be sold and distributed by Perrigo
Israel Agencies LTD. Because Israel is not covered by the central European drug approval, however,
Perrigo must first apply for its own approval there.
Biofrontera has been selling the medical cosmetic Belixos®, which was launched on the German mar
ket in the autumn of 2009, for a number of years. As well as being marketed through pharmacies,
Belixos® can also be purchased from an online store operated by Biofrontera. In order to support
marketing endeavours, a promotional campaign has been started using new media channels: Belixos
has its own Facebook page with discussions on the product, and competitions have been set up. In
the long term, the Belixos® range should develop into a core business area that is not affected by
uncertainties, risks and time limits associated with business activities involving innovative, patent
protected pharmaceuticals, which are very strictly regulated by state healthcare systems. Although a
new medical cosmetic brand requires a lot of effort to establish and only very slow progress can be
made to begin with, especially when there is no significant marketing budget, it can become a con
stant source of revenue for the company in the long run. Marketing activities for Belixos® has been
expanded since the beginning of 2014. As well as having its own Facebook page, Belixos is now pro
moted in a video posted on YouTube: (http://www.youtube.com/watch?v=WIJoZMZj_oc). In addi
tion, the product range will be expanded, initially with a gel and a hair tonic.
33
|6
5. Research and development
Ameluz ®
The Ameluz® development programme is currently being advanced through the performance of clini
cal trials. Biofrontera expects this to produce a dramatic increase in the value of Ameluz®, as the
cost/risk ratio in trials involving a drug that has already been approved is considerably more favour
able than in development programmes involving new active ingredients.
At the present time, the two trials described above, for the inclusion of basal cell carcinoma in the
range of indications and for field therapy of actinic keratosis, are in progress.
In addition, Biofrontera has begun intensive preparatory work on the application for approval of
Ameluz® in the USA. Following initial exploratory talks with the FDA in July 2012, the next steps in the
process have been defined and the time frame along with the costs associated with the approval
have been estimated. The trials required by the FDA regarding sensitisation and pharmacokinetics
have already been completed, and the trial reports are currently being compiled. A preNDA meeting
(NDA = New Drug Application) with the American health authority, the FDA, is scheduled for June
2014. In this meeting, the intention is to clarify and resolve all the significant issues relating to the
submission of the approval application.
Total costs for the four clinical trials will amount to approximately EUR 6 million. In addition, it is
expected that considerable costs will be incurred during the approval process itself.
BFderm1
BFderm1 is a tablet for the treatment of severe chronic urticaria (hives). The severe forms of this
disease are difficult to treat with the drugs currently available on the market. The tablet contains an
active ingredient with a completely new efficacy profile for alleviating chronic urticaria, which has
not been adequately treatable up to now. A phase II study has already been completed that has
demonstrated the product's efficacy and also its limited side effects. As Biofrontera will focus on
further developing Ameluz in the coming years, it intends to look for a partner for the further devel
opment and funding of the phase III costs and the approval expenses. However, no efforts have yet
been undertaken in this regard for reasons of capacity.
BF1
BF1 is a drug candidate from Biofrontera's drug portfolio. It is intended for use in the prophylactic
treatment of patients who suffer from frequent and painful migraine attacks. As this product candi
date no longer fits Biofrontera's dermatological focus, it is to be outlicensed after the initial devel
opment stages.
After the first results in humans, which proved the excellent bioavailability and pharmacokinetics of
the active ingredient, further preclinical trials have been carried out on the substance's tissue distri
bution, metabolism and toxicology. The studies have not produced any negative findings, so there is
to date nothing to prevent further development in humans. The chemical manufacturing process has
34
|7
been optimised, and the active ingredient required for clinical development has been synthesised, in
accordance with the Good Manufacturing Practice (GMP) quality standards.
Patent and trademark developments since the end of 2012
Biofrontera has a broad portfolio of patents and brands protecting its products against the competi
tion. A detailed list is available in the security prospectus issued on 20 January 2014 on the com
pany's website. The 2013 financial year saw progress in terms of the granting of significant core
patents. In particular, a further patent application for the protection of the migraine project BF1 is
highly significant for the commercial value of this project. The company has also applied for the regis
tration of further trademarks for the Belixos range. Specifically, the patent portfolio was changed in
the following ways in 2013:
ALA
The Ukrainian PCT application component "Nanoemulsion" (PCT/EP2007/011404) was granted in
April 2013. The Russian component was granted in September 2013. The patent was granted in Aus
tralia in October 2013. The official communications issued relating to the corresponding applications
in Belarus, Israel, China, Canada and the USA were answered within the deadlines set for this pur
pose in 2013.
Skin irritation & skin diseases
An additional official communication was received in February 2013 regarding the patent application
"Pharmaceutical and / or cosmetic composition for skin treatment" in the USA. This was answered
within the specified time limit. A "Request for Continued Examination" was filed in the further course
of the proceedings.
Migraines
A new PCT application was filed in February 2013 with the European Patent Office entitled "Antimi
graine compounds and their use". The application has been registered under the official reference
number PCT/EP2013/052060. All states that were Contracting States at the time of the application
were named. In March 2013, an international research report was issued in which evidence of inno
vation was provided for a number of claims.
35
|8
Economic report
2013 financial year for the Biofrontera group:
x
Turnover in Germany increased by more than 38%
x
Turnover development in other European countries fell significantly below expectations
x
No downpayments in 2013
x
EBIT 6.8 million (3.4 million compared with previous year)
x
Consolidated result before taxes – 8.1 million (4.0 million compared with previous year)
x
Undiluted earnings per share amounted to € 0.47 (previous year: € 0.27)
Achievement of objectives in 2013:
Group turnover
Achievement of ob
Outlook
in Reduced outlook
jectives on 31 De
April 2013
in November 2013
cember 2013
EUR 3.3 – 3.8
EUR 6 million
EUR 3,115 thousand
million
All in all, turnover remained significantly lower than expected. Although turnover increased by more
than 38% in Germany, turnover for our European distribution partners did not increase as we would
have liked. In particular, this is because it took considerably longer than expected to conclude the
reimbursement agreements with the relevant health authorities. In addition, Biofrontera was unable
to conclude any further licensing agreements with partners in other countries, which meant that no
further downpayments were received in 2013. Although the fourth quarter was the most successful
quarter, in terms of turnover, in the entire financial year, turnover was also lower than planned in
December, which meant that the last forecast was not quite met.
36
|9
Assets, finances and earnings of the Biofrontera Group
Biofrontera Group profit/loss account (summary)
2012
in EUR
3,431
1,508
1,384
4,092
104
3,449
654
4,103
15
4,118
0
Sales revenue
Cost of sales
Research and development costs
General administrative costs
Other operating expenses and income
EBIT*
Financial result
Profit/loss before income taxes
Income taxes
Profit/loss after taxes
of which apportioned to other shareholders
2013
in EUR
3,115
1,604
3,186
5,462
304
6,834
1,232
8,067
0
8,067
0
Change
in %
9.2
6.4
130.2
33.5
191.8
98.2
88.4
96.6
100.0
95.9
Turnover
The Biofrontera Group achieved turnover of EUR 3,115 thousand in the 2013 financial year (previous
year: EUR 3,431 thousand). Turnover for the previous year included a downpayment sum of EUR
1,550 thousand. Product turnover increased by EUR 1,867 thousand (a 66% increase compared with
the previous year). This turnover is the result of sales in Germany amounting to EUR 1,867 thousand
and sales abroad amounting to EUR 1,248 thousand. Turnover outside Germany still fell below ex
pectations, because product launches in some of the European markets covered by our licensees
were delayed, as it was first necessary to reach price and reimbursement agreements with the coun
tries' domestic health insurers. Although significant progress was made in major countries, and the
necessary reimbursement agreements and other agreements were concluded there, there was only a
limited increase in turnover in 2013. We expect that increased sales efforts will improve progress in
2014.
Cost of sales
The cost of sales increased by 6.4% from EUR 1,508 thousand to EUR 1,604 thousand. The cost of
sales includes materials expenses of EUR 591 thousand (previous year: EUR 657 thousand) and costs
of manufacture and production for foreign external amounting to EUR 1,013 thousand (previous
year: EUR 851 thousand).
Research and development costs, distribution and administration costs
Research and development costs increased by 130.2%, from EUR 1,384 thousand in the previous year
to EUR 3,186 thousand in the 2013 financial year. In line with its strategy, Biofrontera has increased
its investment in research and development in order to enable the expansion of indications de
37
| 10
scribed above, as well as the obtaining of approval for Ameluz® in the US. Primarily because of the
international market launches of Ameluz®, distribution and administration costs increased by EUR
1,370 thousand compared with the previous year, to a total of EUR 5,462 thousand.
Financial result
The interest expenses included in the financial result, which amount to EUR 1,271 thousand, are al
most entirely the result of interest payments for the two warrant bonds, and of the compounding of
interest on the two warrant bonds using the effective interest method. The payment of interest on
Warrant Bond II for the 2012 calendar year was made in January 2013, and the payment of interest
on Warrant Bond I for 2013 was made in December 2013. Also in the previous year, income of EUR
815 thousand was achieved in the financial result through the premature termination of the con
vertible bond and the associated termination of the agio; there is no comparable income in the fi
nancial result for the 2013 financial year.
Investments
The inflows to tangible assets in the reporting period resulted primarily from the activation of PDT
lamps held by the company as retained samples and for advertising purposes (EUR 228 thousand;
previous year: EUR 0). Furthermore, inflows to intangible assets amounting to EUR 75 thousand (pre
vious year: EUR 81) were activated.
The disposal of tangible fixed assets at acquisition cost amounting to EUR 537 thousand (31 Decem
ber 2012: EUR 1,220 thousand) and that of intangible fixed assets amounting to EUR 104 thousand
(31 December 2012: EUR 562 thousand) resulted from the reviews conducted in 2013 regarding the
usability of tangible and intangible fixed assets. The assets in question had mostly already been writ
ten off, so the derecognition resulted in a book loss of just EUR 9 thousand.
Inventories
Inventories amounted to EUR 1,585 thousand (31 December 2012: EUR 1,212 thousand). These in
cluded: finished products (Ameluz®) amounting to EUR 239 thousand, the BFRhodoLED® lamps re
corded in the company's own inventories, which amounted to EUR 327 thousand, and unfinished
products, raw materials and supplies amounting to EUR 962 thousand.
Receivables
As a result of the increased volume of business in Germany, receivables from goods and services
increased by EUR 326 thousand, from EUR 252 thousand to EUR 578 thousand.
38
| 11
Share capital
On 31 December 2013, the fully paidup share capital of the parent company, Biofrontera AG,
amounted to EUR 17,753,168.00. It was divided into 17,753,168 registered shares, each with a nomi
nal value of EUR 1.00.
On 31 December 2012, the share capital amounted to EUR 16,143,168.00, and it was increased dur
ing the course of 2013 by EUR 1,610,000.00, divided into 1,610,000 registered shares (see the "Cor
porate actions" section). The Biofrontera AG share was listed on the regulated market of the
Düsseldorf Stock Exchange in 2006. Likewise, approval was granted for trading on the regulated mar
ket of the Frankfurt Stock Exchange in August 2012. The company's shares are also traded on the
computer trading system Xetra and all other German stock exchanges.
The quantities of shares held by the shareholders were as follows on 31 December 2013, based on
the most recent compulsory disclosures by the shareholders:
MM Familien KG, Hanover, Germany
MM Familien KG has a direct holding amounting to 175,497
voting rights, and it is indirectly assigned 2,018,896 voting
rights, pursuant to § 22, paragraph 1, sentence 1, no. 1
WpHG (German Securities Trading Act), by Alternative Stra
tegic Investments GmbH, Hanover.
Professor Ulrich Abshagen, Germany
Professor Abshagen has a direct holding of 52,293 voting
rights, and he is indirectly assigned 976,056 voting rights,
pursuant to § 22, paragraph 1, sentence 1, no. 1 WpHG
(German Securities Trading Act), by Heidelberg Innovation
BioScience Venture II GmbH & Co.KG (in liquidation) via Hei
delberg Innovation Asset Management GmbH & Co. KG, of
which he is one the managing partners.
UniversalInvestmentGesellschaft mbH, Frankfurt
Professor Hermann Lübbert, Leverkusen
Maruho Deutschland GmbH, Düsseldorf
Free float
31 December 2013
EUR
2,194,393
1,028,349
981,438
664,512
1,610,000
11,274,476
17,753,168
Financial situation:
The company’s capital management body regularly reviews the equity ratio of the group and of the
group subsidiaries. The management’s aim is to keep the appropriate equity base in line with capital
market expectations and to maintain creditworthiness in relation to domestic and international busi
ness partners. The Management Board of the company ensures that all group companies have suffi
cient capital at their disposal in the form of equity and debt capital. Another round of financing took
place in February 2014.
39
| 12
For more details of the development of the company’s equity capital, see the equity reconciliation
statement. The company carried out several capital market transactions during the period covered
by the report in order to secure financing for development costs.
Cash flow into operational activity fell in comparison with the previous year from EUR (5,175) thou
sand to EUR (7,665) thousand, primarily because of the increased net loss.
Because of the increase in PDT lamps held in the company's own capital assets, cash flow into in
vestment activity increased from EUR (138) thousand to EUR (323) thousand.
In both 2012 and 2013, capital increases were implemented in order to provide further financing for
the company. 2013 saw a slightly smaller increase in equity than 2012. Therefore, cash flow from
financing activity fell from EUR 8,126 thousand to EUR 7,991 thousand.
For more details of the consolidated cash flow statement, see Annexe 4.
The company was able to meet its payment obligations at all times, but it will also be dependent on
further financing in future.
A capital increase against cash contributions was implemented in the reporting period. 1,610,000
new shares were issued in this process, and the increase was registered in the Commercial Register
on 4 April 2013. The subscription rights of shareholders were excluded, and the net proceeds from
the issue amounted to EUR 7.5 million. The capital increase was subscribed in its entirety by a strate
gic investor, Maruho Deutschland GmbH. Its Japanese parent company Maruho Co. Ltd. is the largest
dermatological company in Japan, with turnover in the last financial year of around 60 billion yen.
According to IFRS, the group has negative equity amounting to EUR 4,547 thousand. On 31 December
2013, Biofrontera AG had positive equity of EUR 51,593 thousand. In legal terms, there is no over
indebtedness in the legal sense at the two subsidiaries Biofrontera Bioscience GmbH and Biofrontera
Pharma GmbH, as their balance sheet insolvency is remedied by qualified letters of subordination
from Biofrontera AG.
Employee stock option programme 2010
In order not to be at a disadvantage in the future regarding staff recruitment and retention, the
company must continue to be in a position in which it can offer share and/or securities based remu
neration. Moreover, in accordance with the German Act regarding the Appropriateness of Manage
ment Board Remuneration, such schemes must be linked to the longterm success of the company.
As the stock option programme approved by the Annual General Meeting of the company on 24 May
2007 could not be used, the Annual General Meeting held on 2 July 2010 granted the Management
Board and Supervisory Board the authorisation to issue, within the next 5 years, up to 839,500 op
tions to directors and employees. Further provisions and conditions of this programme were speci
fied in the invitation to the Annual General Meeting and are available on the company's website.
On 24 November 2010, 106,400 options (first tranche) were issued with an exercise price per share
of EUR 1.91. On 30 September and on 7 October 2011 (second tranche) a further 96,400 options
were issued with an exercise price of EUR 2.48 each. On 23 March 2012 and 11 May 2012 (third
tranche) 65,000 options were issued with an exercise price of EUR 3.30 each, and 51,500 options
were issued with an exercise price of EUR 4.09 each. On 2 September 2013, 179,500 options were
40
| 13
issued (fourth tranche) with an exercise price of EUR 3.373 each. Therefore, there were still 340,700
options outstanding on 31 December 2013. Booked expenses for the 2013 financial year amounted
to EUR 88 thousand.
Assets, finances and earnings of Biofrontera AG
A capital increase against cash contributions was implemented in the period covered by the report.
1,610,000 new shares were issued in this process, and the increase was registered in the Commercial
Register on 4 April 2013. The subscription rights of shareholders were excluded, and the net pro
ceeds from the issue amounted to EUR 7.5 million. The capital increase was subscribed in its entirety
by a strategic investor, Maruho Deutschland GmbH. Its Japanese parent company Maruho Co. Ltd. is
the largest dermatological company in Japan, with turnover in the last financial year of around 60
billion yen.
According to IFRS, the group has negative equity amounting to EUR 4,547 thousand. On 31 December
2013, Biofrontera AG had positive equity of EUR 51,593 thousand. In legal terms, there is no over
indebtedness in the legal sense at the two subsidiaries Biofrontera Bioscience GmbH and Biofrontera
Pharma GmbH, as their balance sheet insolvency is remedied by qualified letters of subordination
from Biofrontera AG.
Personnel details
Staff
On 31 December 2013, 38 employees worked for the Biofrontera Group (31 December 2012: 34).
This figure comprises 13 employees of Biofrontera AG (31 December 2012: 13), 4 employees of
Biofrontera Bioscience GmbH (31 December 2012: 6), and 21 employees of Biofrontera Pharma
GmbH (31 December 2012: 15). There are no employees at Biofrontera Development GmbH or
Biofrontera Neuroscience GmbH.
Management Board
The Management Board comprises Professor Hermann Lübbert (Chief Executive Officer) and Mr
Thomas Schaffer (Chief Financial Officer).
The remuneration of the Management Board members consists of a fixed salary that is paid in twelve
equal monthly instalments. In addition, there is an annual, performancebased bonus for the direc
tors, as well as a longterm remuneration component consisting of participation in the company’s
stock option programme. Company cars are also available to the directors for business and private
use.
41
| 14
The total remuneration paid to members of the Management Board in the 2013 financial year, and
the total accumulated stock options issued to the Management Board, were as follows on 31 De
cember 2013:
Professor Hermann Lübbert
received
Werner Pehlemann
Thomas Schaffer
Salary/Bonus
EUR 412 thousand (31 December 2012: EUR 417
thousand)
Stock options
135,000 (fair value when granted: € 153,520)
(previous year: 105,000, fair value when granted:
EUR 121,150), of which 30,000 options were
granted in 2013 (2012: 40,000 options)
Salary/Bonus
EUR 211 thousand (31 December 2012: EUR 278
thousand)
Stock options
were forfeited (previous year: 65,000, fair value
when granted: € 76,200), 0 options were granted
in 2013 (previous year: 25,000). After his depar
ture, pursuant to the conditions of the option pro
gramme, it is no longer possible for Mr Pehlemann
to exercise the options granted to him in the past,
because the share price when he left the company
was below the minimum price of € 5.00 specified
in the conditions.
Salary/Bonus EUR 100 thousand (31 December 2012: EUR 0)
Stock options 15,000 (fair value when granted: EUR 16,050 (pre
vious year: 0; fair value when granted: EUR 0), of
which 15,000 options were granted in 2013.
The salaries / bonuses are classified as shortterm employee benefits as defined in IAS 24.17 (a).
Company cars are also available to the directors for business and private use. The existing employ
ment contracts stipulate that depending on the achievement of targets to be mutually agreed an
annual bonus is payable. In the event of targets being exceeded, the maximum amount of the annual
bonus payable is capped. In the event of up to 70% of the agreed target value being reached, the
bonus payments are reduced linearly. If less than 30% of the target value is reached, no bonus is
payable. The assessment factors for the following financial year are determined at the end of each
financial year, in a mutually agreed target agreement.
Severance pay in the case of premature termination of Management Board duties without good rea
son is capped at twice the specified annual salary, and amounts to no more than the total remunera
tion due to the exiting member of the board for the remaining period of his or her contract
(severance cap).
In order to further increase the longterm incentive effect of the variable remuneration and thus its
focus on sustainable business development, the board members have pledged to match each of the
stock options granted as part of the stock option plan 2010 by holding an ordinary share of the com
pany as a private investor and thereby establishing a commitment lasting for a period of three years
42
| 15
beginning one month after the date of issue of the options ("restricted shares"). If such restricted
ordinary shares are sold prematurely, an occurrence which is to be reported to the Chairperson of
the Supervisory Board without delay, the company can request a freeofcharge return transfer of an
equivalent number of stock options within a month of receiving such notification, with the most re
cently granted options being those that must be retransferred first (last in, first out). Such a retrans
fer is not applicable if the Management Board member can demonstrate that the sale of the
restricted ordinary shares was necessary in order to comply with urgent financial obligations. In
2011, the Chief Executive Officer was granted 40,000 options, and the other board member was
granted 20,000 options on this basis. In 2012, a further 40,000 options were granted to the Chief
Executive Officer, and an additional 25,000 options were granted to the other board member. In the
2013 financial year, 30,000 options were granted to the Chief Executive Officer, and 15,000 options
were granted to the other board member.
Supervisory Board
The Annual General Meeting held on 10 May 2011 passed a resolution appointing the following
members of the Supervisory Board for a period of five years:
Jürgen Baumann
Chairperson of the Supervisory Board, expert in the field of sales and
marketing of pharmaceuticals, resident in Monheim, Germany
Prof. Dr. Bernd Wetzel
Deputy Chairperson of the Supervisory Board; advisor, resident in
Biberach/Riss, Germany
Dr. Ulrich Granzer
Owner and Managing Director of Granzer Regulatory Consulting &
Services, resident in Krailling near Munich, Germany
Ulrike Kluge
Managing Director of klugeconcepts GmbH in Cologne, resident in
Cologne, Germany
Andreas Fritsch
Managing Director of Finance System GmbH & Co. KG, Munich and
Managing Director of Fritsch & Fritsch GbR, Seefeld, resident in See
feld near Munich, Germany
Alfred Neimke
Managing Director of Kopernikus AG in Zurich, Switzerland, resident
in Zurich, Switzerland
All the Supervisory Board members held their positions throughout the entire 2013 financial year.
Total renumeration for the Supervisory Board in the financial year 2013 was EUR 113 thousand
(2012: EUR 113 thousand).
Key developments
Corporate actions
A capital increase against cash contributions was implemented in the reporting period. 1,610,000
new shares were issued in this process, and the increase was registered in the Commercial Register
43
| 16
on 4 April 2013. The subscription rights of shareholders were excluded, and the net proceeds from
the issue amounted to EUR 7.5 million. The capital increase was subscribed in its entirety by a strate
gic investor, Maruho Deutschland GmbH. Its Japanese parent company, Maruho Co. Ltd., is the larg
est dermatological company in Japan.
Thomas Schaffer was appointed Chief Financial Officer on 1 June 2013. Werner Pehlemann stepped
down as Chief Financial Officer at the end of 3 June 2013.
Other statements pursuant to § 289 paragraph 4 and 315 paragraph 4 of the German Commercial
Code (HGB)
The appointment and dismissal of members of the Management Board is governed by § 84 and § 85
German Stock Corporation Act (AktG). The composition of the Management Board is specified in
detail in § 9 paragraph 3 of the Articles of Association. Pursuant to this, the Management Board must
consist of one or more members. It is currently made up of two people. The Supervisory Board ap
points the Management Board members and determines their number. The Supervisory Board may
appoint a Chief Executive Officer.
The employment contract of the Chief Executive Officer includes a compensation agreement in the
form of a special right of termination, for example in the case of a takeover bid as defined in the Se
curities Acquisition and Takeover Act (WpÜG). If a director's duties are terminated pursuant to such a
special right of termination, the severance pay will amount to 150% of the severance pay cap.
Pursuant to §119 paragraph 1 number 5, §179 and §133 of the German Stock Corporation Act (AktG),
amendments to the Articles of Association must be made by a resolution of the General Meeting.
Where legally permissible, a simple majority of the share capital represented at the vote is sufficient
for such a resolution, in accordance with § 179 paragraph 2 sentence 2 AktG inconjunction with § 22
paragraph 2 of the Articles of Association, instead of the majority of threequarters of the repre
sented share capital stipulated in § 179 paragraph 2 sentence 1 AktG. According to § 179 paragraph 1
number 2 AktG, in conjunction with § 22 paragraph 2 of the Articles of Association, the Supervisory
Board is authorised to make changes that affect only the wording of the Articles of Association.
With regard to the repurchasing of shares, the Management Board is not subject to any restrictions
going beyond those specified in the German Stock Corporation Act.
Supplementary report
Events of special significance occurring since 31 December 2013
In January 2014, a distribution and licensing agreement was concluded with Perrigo Israel Agencies
LTD. Pursuant to this, Perrigo will be responsible for the sales and distribution of Ameluz in Israel and
will apply for its own drug approval there.
In February 2014, a further capital increase was implemented. In a preemptive rights offering, all
shareholders were given the opportunity to subscribe to new shares, with the possibility of an addi
tional subscription. In total, 4,438,292 shares were issued at an issue price of EUR 3.50. The imple
mentation of the capital increase was recorded in the Commercial Register on 6 February 2014. The
44
| 17
net revenue from the issue amounted to EUR 15.3 million. EUR 10 million of this was received from
Maruho Deutschland GmbH alone.
In late February 2014, an additional product in the Belixos range was launched: Belixos Liquid. This
product is designed especially to care for itchy, irritable and flaky scalp.
Risk and forecast report
Risk management system
The Biofrontera Group’s management system for monitoring opportunities and risks applies in equal
measure to Biofrontera AG. In its holding capacity, Biofrontera AG controls all the legally independ
ent entities within the Biofrontera Group. A groupwide assessment of opportunities and risks within
the group is therefore required.
The primary goal of the Biofrontera Group is to grow sustainably and thereby to steadily increase its
corporate value. The risk management procedures applied contribute significantly to achieving this
goal. Risk management at Biofrontera involves the identification of risks that could lead to a long
term or substantial impairment of the assets, finances and earnings of the company, as well as the
responsible analysis and monitoring of these risks and the implementation of appropriate counter
measures. This requires the existence of established principles, organisational structures as well as
measurement and monitoring processes tailored to the specific activities of the Biofrontera Group.
Correspondingly detailed risk prevention measures are a prerequisite for fully exploiting the oppor
tunities that arise from the risks to the business activities of Biofrontera. In the 2013 financial year,
Biofrontera's existing risk management structures were developed further, within the framework of
the quality management system required for pharmaceutical manufacturers and entrepreneurs and
medical device manufacturers. This system incorporates sales and marketing activities, as well as the
international responsibilities of a recipient of approval for the manufacture and sale of drugs, medi
cal devices and cosmetics.
The management of opportunities and risks at Biofrontera
Risk management at the Biofrontera Group is integrated into the group's business processes and
business decisions and is thus incorporated into the groupwide planning and controlling processes.
Risk management and control mechanisms are coordinated with each other. These ensure that rele
vant corporate risks are identified and assessed at an early stage, while at the same time ensuring
that potential opportunities are exploited quickly.
Risk management at Biofrontera is organised both locally and centrally. Opportunities and risks are
regularly identified, evaluated and analysed across all levels of the hierarchy. All management staff in
the group are involved in the groupwide risk assessment policy and associated reporting. This in
cludes both the Management Board and the Managing Directors of the group companies, as well as
process and project managers.
45
| 18
The Risk Management Team, under the leadership of the Chief Executive Officer, is responsible for
the centrally organised risk management system. The Risk Management Team coordinates the indi
vidual management committees and teams and ensures that they receive ongoing and timely infor
mation. Moreover, it is responsible for the ongoing monitoring of the risk profile, the initiation of risk
prevention measures and the corresponding control instruments. The management of the
Biofrontera Group holds regular meetings on all levels to discuss and share relevant risk management
information between the operational and central management functions.
The groupwide point of contact is the Risk Management Officer, who is also a member of the Risk
Management Team. If unexpected risks arise, he or she immediately initiates the necessary steps to
counteract them.
He or she is responsible for the development of the risk management system, and also supervises its
documentation in the risk manual. In addition, the Risk Management Officer defines uniform stan
dards and ensures that similar risk management processes are applied throughout the Biofrontera
Group. To this end, the regular analysis of key financial figures relating to business development
helps to identify and assess possible deviations from expected development at an early stage, and to
initiate any necessary countermeasures. There is overall monitoring of sales activities relating to
Ameluz®, including the PDT lamp and Belixos®. Risk planning and identification are carried out in con
sultation with the relevant unit managers. The auditor assesses the structure and function of the risk
early warning system.
Accountingrelated risk management system and internal control system
In the following, the essential features of the internal control and risk management system will be
described with regard to the accounting process for the individual and consolidated financial state
ments, pursuant to § 289 paragraph 5 of the German Commercial Code (HGB) in the version resulting
from the Accounting Law Modernization Act (BilMoG).
The accounting procedures in place at Biofrontera AG ensure the representation of the complete and
correct figures and statements using the instruments of external financial reporting (bookkeeping,
annual financial statement and consolidated financial statement components, combined company
and group management report), as well as compliance with the applicable requirements of the law
and of the Articles of Association. The existing structures and processes for this also include the risk
management system and the internal control measures relating to accounting processes. In line
with the increasing sales activities, the internal accounting control system was extended to include
processes that had been newly established from the 2012 financial year onwards, and it is subject to
a permanent monitoring and improvement process.
The risk management system aims to identify, assess and manage all the risks that could prevent the
regular preparation of the annual and consolidated financial statements. Any risks identified must be
assessed with regard to their influence on the annual and consolidated financial statements. It is the
task of the accountingrelated internal control system to ensure, through implementation of appro
priate policies, procedures and controls, that the process of drawing up the financial statements is in
line with legal requirements.
46
| 19
The risk management system and the internal control system cover all the operational and other
technical areas that are essential for the annual and consolidated financial reports and which contain
all the processes relevant to the preparation of the financial statements.
Essential elements of risk management and control with regard to accounting include the clear allo
cation of responsibilities and controls when preparing the financial statements and the use of trans
parent guidelines for accounting. The double check principle and a separation of functions are also
important verification principles in the accounting procedures.
The Management Board assumes overall responsibility with regard to the organisation of the internal
monitoring and control system. The coordinated subsystems of the internal monitoring and control
system are the responsibility of the quality management / administrative management / risk man
agement and accounting departments.
Opportunities and risks relating to future business performance
The Biofrontera Group strives to implement its strategic objectives, in particular the establishment of
its own sales activities in certain countries, the identification of sales partners and the approval of
development projects. The European approval granted to Ameluz® provides the group with an oppor
tunity to achieve rapid growth and good profitability.
Apart from general risks, such as market developments and the competitive situation, the company
is also subject to specific risks associated with the pharmaceutical and biotechnology sectors.
It is possible that the product Ameluz® will not prevail among the treatment options available for
actinic keratosis. Doctors may revert to other products more often than expected despite the effec
tiveness of Ameluz®, owing to the high treatment costs associated with PDT, and to the fact that they
may not obtain any or sufficient coverage of costs from the healthcare systems.
There is no guarantee that an actual product will be launched at the end of a project's development
period – which is on average 6 to 10 years. A lack of success in the various stages of development
may lead to additional costs, project delays or may even halt the project development completely.
Invested funds may not be recovered or may only be partly recovered from the achieved turnover.
The company seeks to partially offset these risks by choosing projects with relatively attractive risk
profiles, by setting up a project control and reporting system and by relying on the Supervisory Board
members' outstanding professional experience. The project control and reporting system monitors in
detail the entire development process through to final approval and enables the analysis of the influ
ence of small changes or delays, for instance during clinical trials, on the development and the costs
associated herewith. In this way, the development risk of individual projects can be monitored close
ly, and any necessary steps can be taken to minimize the development risks. A diversified project
portfolio offsets the risks associated with individual projects.
As a result of the present lossmaking situation and the uncertainty concerning the future business
structure, the continued existence of the company could largely depend on the allocation of further
cash and cash equivalents by the shareholders or other investors.
47
| 20
To this end, investor acceptance for this industry and the associated risks as well as the balance
sheet anomalies and fiscal framework conditions are of great importance. The company cannot in
fluence such circumstances, although these are of crucial importance for the company as long as it is
in the development phase and relies on the allocation of the necessary equity from the financial
markets.
Patent protection
Patents guarantee the protection of our intellectual property. If our products are marketed success
fully, the resulting profits can be used for sustainable ongoing investment in research and develop
ment activities. Because of the long intervening period between the patent application and the
launch of a product, Biofrontera generally has only a few years to earn reasonable income reflecting
its intellectual input. This makes it all the more important for the group to receive effective and se
cure patent protection. The majority of our products are subject to patent protection. If a patent
expires, or we cannot successfully defend it, we generally face the prospect of increased competition
and price pressure resulting from the market entry of generic drug suppliers. Moreover, thirdparty
claims regarding Biofrontera's potential infringement of patents or other protective rights may hin
der or completely prevent the development or manufacturing of certain products, and they may
obligate us to pay damages or royalties to third parties. Our patent department regularly reviews the
current patent situation, in cooperation with the relevant operational departments, and monitors
possible patent infringement attempts, so that it can take suitable legal steps if necessary. We con
sider it unlikely that patent risks will arise. Biofrontera is not aware of any patent infringement claims
lodged by third parties.
Products and product stewardship
Biofrontera assesses potential environmental and health risks associated with a product along the
entire value creation chain. This includes every stage from research and development to disposal,
including production, marketing and customer use. Although comprehensive trials are carried out
prior to approval, it is possible that some or all of our products will subsequently be withdrawn from
the market for various reasons, including the occurrence of unexpected side effects. Sales may be
stopped voluntarily or as a consequence of legal or official measures. Possible payments of damages
associated with the risks described above could have a considerable negative effect on the com
pany's result. Because no previously unknown drug side effects have appeared, we consider it highly
improbable that risks of this kind will arise.
Procurement
Commodity purchase prices may vary considerably, and they cannot always be passed on to our cus
tomers through price adjustments. The safety and tolerance of our products, and the protection of
our employees and of the environment, are key priorities. Risks associated with the manufacturing,
bottling, storage and transport of products may result in personal injury or material or environmental
damage, and may give rise to an obligation to pay damages. In this regard, to some extent,
Biofrontera is dependent upon individual suppliers. Through our own audit and monitoring system,
we regularly ensure that the manufacturing conditions at our most important suppliers meet the
required standard. This enables us to avoid such risks and damages. We are currently in the process
48
| 21
of approving two suppliers for the supply of the active ingredient BFALA®, in order to reduce de
pendencies. Because there is worldwide manufacturing overcapacity in the pharmaceutical field, we
believe that the risk of price increases is low.
Staff
Qualified and dedicated staff are a key prerequisite for the company's success. To this end, competi
tive remuneration and extensive training and development opportunities are essential. Furthermore,
we have adopted a diversityorientated HR policy in order to tap the full potential of the labour mar
ket. To date, Biofrontera has always succeeded in acquiring the qualified staff necessary for the com
pany, so the company also regards this area as a low risk.
Information technology
The group's business processes and internal and external communication are increasingly based on
global IT systems. A significant technical malfunction or total failure of IT systems could result in the
severe impairment of our business processes. It is of fundamental importance to us that both inter
nal and external data must be confidential. If the confidentiality, integrity or authenticity of data or
information is lost, this could result in the manipulation and / or uncontrolled outflow of data and
knowhow. We have adopted appropriate measures to counteract this risk, e.g. a comprehensive
rights concept. The measures adopted by the company have always proven to be adequate to date,
so this risk must also be regarded as low.
Law and compliance
The group may be subjected to legal disputes or proceedings in future. In particular, this includes
risks arising from product liability, antitrust law, competition law, patent law, tax law or environ
mental protection. Inquiries and investigations on grounds of infringements of statutory or regula
tory provisions may result in criminal and civil sanctions, including considerable fines or other
financial disadvantages, and they may damage the company's reputation and ultimately have a nega
tive effect on our company's success.
Liquidation risk
Liquidation risks arise from the possibility that the group will be unable to fulfil existing or future
payment obligations on account of insufficient funds. We calculate and manage the liquidity risk in
our weekly and mediumterm liquidity planning sessions. Payment obligations arising from financial
instruments are discussed separately, based on their due dates, in the consolidated financial state
ment.
In order to ensure the ability to make payments, liquid funds are kept available so that all the group's
scheduled payment obligations can be fulfilled on their respective due dates. The size of this liquidity
reserve is regularly reviewed and, if necessary, adjusted in line with current circumstances.
49
| 22
To date, Biofrontera has always succeeded in providing the necessary financing for business opera
tions through injections of equity. Thanks to the capital increase in 2013 and another capital increase
implemented in February 2014, the company currently has sufficient liquidity at its disposal.
The value of the group's receivables and other financial assets may be impaired if transaction part
ners do not meet their payment obligations or other fulfilment obligations.
The risks reported above do not constitute threats to the company's continued existence. Further
more, there are no risks associated with mutually strengthening dependencies that could develop in
such a way as to threaten our company's continued existence.
Outlook
In order to support the further expansion of sales of Ameluz® in the European Union, Biofrontera is
currently working towards the objective of extending the European approval to include broad area
therapy and the indication basal cell carcinoma (BCC), and it is currently carrying out clinical trials to
this end. According to the current schedule, we expect to apply for the approval of broad area ther
apy by the end of 2014, and for the approval of the inclusion of BCC before the end of 2015.
Furthermore, Biofrontera plans to establish further partnerships or licensing agreements both within
and outside the European Union in 2014.
With regard to achieving approval in the USA, the first step has already been taken in the form of a
consultation with the FDA, the American drug approval authority. For this market, the largest phar
maceutical market in the world, Biofrontera has invested in further safety trials recommended by the
FDA. Both trials have already been completed, and the trial reports are currently being compiled.
Forecast of key tax figures
For the 2014 financial year, Biofrontera expects to achieve turnover of EUR 5 to 6 million, though this
is still subject to significant planning uncertainties relating primarily to the speed of market penetra
tion. In Germany, as in 2013, we envisage an increase in turnover of approximately 30% compared
with the previous year. It is still very difficult to predict the increase in sales in other European coun
tries, which means that the achievable revenue could be anywhere within a wide spread. Further
progress in terms of turnover also depends on whether or not Biofrontera successfully concludes
licensing agreements with distribution partners in other European countries. Contracts with US dis
tributors and the associated downpayments are not currently planned for 2014.
In order to extend the range of indications, and to receive approval for the USA, Biofrontera will con
tinue to invest heavily in R&D and RA in 2014. Therefore, we expect our development costs to in
crease further, to EUR 7 – 8 million.
Biofrontera does not plan to make any significant investments in tangible assets in 2014.
50
| 23
The financial result reflects the interest payments and compounding of interest using the effective
interest method for the two warrant bonds. Therefore, this will not significantly change in 2014 com
pared with 2013.
With the abovementioned conditions and forecasts, the company will achieve a net result of EUR 10 to 11 million in 2014. The achievement of this result depends heavily on progress in terms of
turnover.
Corporate governance statement pursuant to § 289a of the German Commercial
Code (HGB), including the statement required by § 161 of the German Stock Corpo
ration Act (AktG) on the German Corporate Governance Code
The Management Board and Supervisory Board of Biofrontera AG have provided the corporate gov
ernance statement as required pursuant to § 289a HGB, including the statement required pursuant
to § 161 AktG, and have made these available to shareholders on the Biofrontera AG website.
Leverkusen, 25 March 2014
Biofrontera AG
Thomas Schaffer
Professor Hermann Lübbert
51
| 24
Consolidated balance sheet on 31 December 2013
Assets
in EUR
Noncurrent assets
Tangible assets
Intangible assets
Current assets
Current financial assets
Receivables from goods and services
Other financial assets
Cash and cash equivalents
Other current assets
Inventories
Raw materials and supplies
Unfinished products
Finished products and merchandise
Income tax reimbursement claims
Other assets
Note
31 Dec 2013
31 Dec 2012
(1)
(1)
467,323.63
3,202,208.62
3,669,532.25
288,150.56
3,790,207.45
4,078,358.01
(3)
(4)
(6)
578,410.60
767,224.80
2,933,578.47
4,279,213.87
251,778.17
61,980.85
3,366,232.58
3,679,991.60
819,912.99
141,723.44
623,559.71
22,280.71
80,908.61
1,688,385.46
5,967,599.33
901,450.42
66,080.83
244,714.91
16,622.68
48,200.95
1,277,069.79
4,957,061.39
9,637,131.58
9,035,419.40
(2)
(5)
(4)
Total assets
52
| 25
Liabilities
in EUR
Equity
Subscribed capital
Capital reserve
Loss carried forward
Net loss
Note
(8)
31 Dec 2013
31 Dec 2012
17,753,168.00 16,143,168.00
65,598,778.57 59,595,506.32
(79,832,687.98) (75,714,590.56)
(8,066,618.53) (4,118,097.42)
(4,547,359.94) (4,094,013.66)
Longterm financial liabilities
(9)
12,030,950.38
11,170,614.38
Current liabilities
Current financial liabilities
Liabilities for goods and services
Shortterm financial debt
Other financial liabilities
(10)
(9)
(12)
713,098.17
435,750.00
22,608.18
1,171,456.35
749,369.84
435,750.00
8,945.60
1,194,065.44
(7)
(11)
(12)
11,863.00
879,226.67
90,995.12
982,084.79
2,153,541.14
9,637,131.58
11,863.00
653,442.03
99,448.21
764,753.24
1,958,818.68
9,035,419.40
Other current liabilities
Income tax provisions
Other provisions
Other current liabilities
Total liabilities
53
| 26
Consolidated comprehensive income statement for 2013
Note
in EUR
Sales revenue
Cost of sales
Gross profit on sales
Operating expenses:
Research and development costs
General administrative costs
Loss from operations
Other income (expenses):
Financial result
Other income (expenses), net
Profit/loss before income taxes
Income taxes
Net loss for the year = Total comprehensive income for
the period
Undiluted (= diluted) earnings per share
(14)
(19)
1 Jan 31 Dec 1 Jan 31 Dec
2013
2012
3,114,551.20 3,431,349.30
(1,603,700.78) (1,507,937.18)
1,510,850.42 1,923,412.12
(15)
(3,186,223.66)
(5,462,367.38)
(8,648,591.04)
(7,137.740.62)
(16)
(17)
(1,384,127.15)
(4,091,958.13)
(5,476,085.28)
(3,552,673.16)
(7)
(1,232,391.89) (654,188.24)
303,513.98
104,026.78
(928,877.91) (550,161.46)
(8,066,618.53) (4,102,834.62)
0.00
(15,262.80)
(19)
(8,066,618.53) (4,118,097.42)
(18)
(0.47)
(0.27)
54
| 27
55
0.00
0.00
0.00
0.00
17,753,168.00
0
0
0
0
17,753,168
0.00
0.00
(72.00)
(7,402.00)
0.00
0.00
(518.00)
81,551.00
0.00 (8,066,618.53) (8,066,618.53)
0.00 (8,066,618.53) (8,066,618.53)
65,598,778.57 (87,899,306.51) (4,547,359.94)
(518.00)
81,551.00
0.00 (4,118,097.42) (4,118,097.42)
0.00 (4,118,097.42) (4,118,097.42)
59,595,506.32 (79,832,687.98) (4,094,013.66)
6,013,176.00
0.00 7,623,176.00
(90,936.75)
0.00
(90,936.75)
(72.00)
(7,402.00)
8,108,217.20
(447,905.74)
Total
EUR
(12,531,435.7
0)
0.00 13,010,899.20
0.00 (447,905.74)
Accumulated
loss
EUR
51,942,668.86 (75,714,590.56)
Capital reserve
EUR
| 28
Capital increase1 = including increase in capital reserve of EUR 88,376.00 in 2013 and EUR 63,926.00 in 2012 from the stock option programme 2010.
0.00
0.00
16,143,168.00
1,610,000.00
0.00
0.00
0
0
0
16,143,168
1,610,000
0
0.00
0
11,240,486.00
4,902,682.00
0.00
Account balance on 1 January 2012
Subscribed
capital EUR
4,902,682
0
11,240,486
See note (8)
Capital increase1
Costs of capital procurement
Changes in the capital reserve associated with the
sale/repurchase of own Warrant Bonds I and II
Changes in the capital reserve resulting from transac
tion costs associated with the sale/repurchase of own
Warrant Bonds I and II
Net loss
Total comprehensive income for the period
Account balance on 31 December 2012
Capital increase1
Costs of capital procurement
Changes in the capital reserve associated with the
sale of own Warrant Bonds I and II
Changes in the capital reserve resulting from transac
tion costs associated with the sale of own Warrant
Bonds I and II
Net loss
Total comprehensive income for the period
Account balance on 31 December 2013
Ordinary
shares
Number
Consolidated statement of changes in equity for 2013
Consolidated cash flow statement for 2013
See note (22)
Cash flows from operations
Net loss
Adjustments to reconcile the net loss with
cash flow into operational activity:
Financial result
Depreciation
(Gains) / losses on disposal of assets
Noncash items of the financial result
Changes in operational assets and liabilities:
Receivables from goods and services
Other assets and income tax assets
Inventories
Liabilities for goods and services
Provisions
Other liabilities
Net cash flow into operations
Cash flows from (into) investment activities:
Purchase of intangible and tangible assets
Interest received
Net cash flow into investment activities
Cash flows from financing activities:
Proceeds from issue of shares and sale of own Warrant Bonds
Interest paid
Increase / (decrease) in longterm financial debt
Increase / (decrease) in shortterm financial debt
Net cash flow from financing activities
2013
EUR
2012
EUR
(8,066,618.53) (4,118,097.42)
1,232,391.89
742,133.19
8,672.73
(595,420.08)
654,188.24
643,290.37
1,078.28
(610,615.89)
(326,632.43)
(209,177.29)
(743,609.64)
1,022.33
(372,949.98)
(789,560.51)
(36,271.67)
46,676.78
488,336.24
148,105.23
5,209.49
(941,873.11)
(7,664,758.79) (5,174,962.99)
(341,980.16)
19,033.42
(322,946.74)
(171,967.49)
33,665.11
(138,302.38)
7,524,896.25 12,499,067.46
(830,180.83) (1,142,096.72)
860,336.00
536,349.98
0.00 (3,767,397.37)
7,555,051.42 8,125,923.35
Net increase (decrease) in cash and cash equivalents
Cash and cash equivalents at beginning of period
Cash and cash equivalents at end of period
(432,654.11)
3,366,232.58
2,933,578.47
2,812,657.98
553,574.60
3,366,232.58
Composition of cash and cash equivalents at end of period:
Cash and bank balances and cheques
2,933,578.47
3,366,232.58
56
| 29
57
II.
I.
II.
I.
Usage rights
Prepayments made
2.
3.
9,000.00
75,432.56
341,980.16
0.00
10,052,349.91
35,441.92
30,990.64
266,547.60
6,385,942.17
5,902,281.34
483,660.83
3,666,407.74
EUR
EUR
Software and licenses
Usage rights
Prepayments made
1
2.
3.
Intangible assets
Operating and business equipment
Tangible assets
0.00
0.00
81,057.78
171,967.49
283,255.11
11,662,680.74
81,057.78
6,866,946.73
5,537,968.45
1,045,723.17
90,909.71
EUR
4,795,734.01
Additions
EUR
1 Jan 2012
Acquisition and production costs
0.00
0.00
0.00
0.00
(283,255.11)
283,255.11
EUR
Reclassificatio
ns
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
Reclassificatio
ns
Consolidated statement of changes in fixed assets in 2012
Software and licenses
1
Intangible assets
Operating and business equipment
Tangible assets
Additions
EUR
1 Jan 2013
Acquisition and production costs
Consolidated statement of changes in fixed assets in 2013
1,782,298.32
562,062.34
0.00
0.00
562,062.34
1,220,235.98
EUR
Disposals
641,159.35
104,189.96
0.00
0.00
104,189.96
536,969.39
EUR
Disposals
10,052,349.91
6,385,942.17
0.00
5,902,281.34
483,660.83
3,666,407.74
EUR
31 Dec 2012
9,753,170.72
6,357,184.77
9,000.00
5,937,723.26
410,461.51
3,395,985.95
EUR
31 Dec 2013
Additions
742,133.19
663,431.39
0.00
654,924.67
8,506.72
78,701.80
EUR
7,111,921.57
2,559,669.32
0.00
1,645,300.40
914,368.92
4,552,252.25
EUR
1 Jan 2012
643,290.37
598,127.74
0.00
587,264.00
10,863.74
45,162.63
EUR
Additions
Accumulated depreciation
5,973,991.90
2,595,734.72
0.00
2,232,564.40
363,170.32
3,378,257.18
EUR
1 Jan 2013
Accumulated depreciation
Biofrontera AG ° Annual Report 2012
1,781,220.04
562,062.34
0.00
0.00
562,062.34
1,219,157.70
EUR
Disposals
632,486.62
104,189.96
0.00
0.00
104,189.96
528,296.66
EUR
Disposals
5,973,991.90
2,595,734.72
0.00
2,232,564.40
363,170.32
3,378,257.18
EUR
31 Dec 2012
6,083,638.47
3,154,976.15
0.00
2,887,489.07
267,487.08
2,928,662.32
EUR
31 Dec 2013
142,974.43
467,323.63
120,490.51
288,150.56
4,078,358.01
3,790,207.45
0.00
3,669,716.94
EUR
31 Dec 2012
Book values
3,669,532.25
3,202,208.62
9,000.00
3,050,234.19
EUR
31 Dec 2013
Book values
| 30
4,550,759.17
4,307,277.41
283,255.11
3,892,668.05
131,354.25
243,481.76
EUR
31 Dec 2011
4,078,358.01
3,790,207.45
0.00
3,669,716.94
120,490.51
288,150.56
EUR
31 Dec 2012
Biofrontera AG ° Annual Report 2012
Explanatory Notes to the Consolidated Financial Statement of 31 December 2013
Information about the company
Biofrontera AG (www.biofrontera.com), with its head office at Hemmelrather Weg 201, 51377
Leverkusen, Germany, registered in the Commercial Register of Cologne District Court, Department B
under no. 49717, and its whollyowned subsidiaries Biofrontera Bioscience GmbH, Biofrontera
Pharma GmbH, Biofrontera Development GmbH and Biofrontera Neuroscience GmbH, research, de
velop and market dermatological products. The main focus is on the discovery, development and
distribution of dermatological drugs and dermatologicallytested cosmetics for the treatment and
care of diseased skin. Biofrontera AG (hereinafter also the "company") pursues this goal along with
its subsidiaries. All the companies together form the “Biofrontera Group”.
The Biofrontera Group was the first German startup company to receive a centralised European drug
approval for an independently developed drug, Ameluz®. In December 2011, Ameluz® was approved
for the treatment of mild and moderate actinic keratosis. Two further clinical development projects,
one dermatological project and one for the prevention of migraines, are in the pipeline but are not
being actively pursued at the present time. In addition, a range of cosmetic products is to be ex
panded; the first product in this range, Belixos®, was launched in the autumn of 2009. In early 2014, a
Belixos® hair tonic was launched, and a Belixos® gel is to be launched during 2014.
The product Ameluz® (development name BF200 ALA), which was approved at the end of 2011, has
been tested in one phase II and two phase III clinical trials for the treatment of actinic keratosis.
Ameluz® is a combination of the drug aminolevulinic acid (ALA) and a nanoemulsion (BF200), which
chemically stabilises the ALA and promotes good skin penetration. The clinical results regarding the
treatment of actinic keratosis have shown its clear superiority to the competitor product against
which it was compared in the phase III trials. An application for centralised European approval was
submitted on 1 September 2010, and this approval was granted by the European Commission on 16
December 2011. Ameluz® has been sold in Germany since February 2012 and in several other Euro
pean countries since autumn 2012.
In November 2012, Biofrontera's BFRhodoLED® PDT lamp was approved for use as a medical device
and is sold in parallel with Ameluz®.
The project BFderm1 is not currently being actively developed, but it has been tested in a threepart
phase II trial for the treatment of chronic, antihistamineresistant urticaria (hives). The trial demon
strated the good effect of the drug, which reduced the intensity of urticaria rashes and itching, as
well as reducing the amount of drowsinessinducing antihistamines required by patients.
The third project (BF1) is an innovative substance intended for use as a migraine prophylaxis. The
substance was administered to healthy subjects for the first time towards the end of 2006, by intra
venous injection and in tablet form. The company received the results of this trial in early 2007. They
showed that the substance is almost completely absorbed in the intestine and after about two days
is 50% degraded or excreted. These results provide excellent conditions for the development of the
substance as a drug to be administered in tablet form. As this project has huge market potential but
is not related to the field of dermatology, it is to be licensed out for further development at the latest
at the end of the phase II clinical trials.
58
| 31
The development of both BFderm1 and BF1 shall be financed independently of Biofrontera’s nor
mal budget, by funds that are specifically sought for and directly allocated to the development of
these products.
For this reason, the two projects were acquired by the holding company Biofrontera AG and then
transferred as a partner's investment in December 2012 to two newly established subsidiaries Biofrontera Development GmbH and Biofrontera Neuroscience GmbH. The product BFderm1, which
is intended for the treatment of severe chronic urticaria, is now the responsibility of Biofrontera De
velopment GmbH, while the product BF1, which is intended for the prophylactic treatment of mi
graines, is the responsibility of Biofrontera Neuroscience GmbH. This outsourcing of development
candidates has created a structure through which the financing of the further development of these
two products can be uncoupled from the normal group financing.
Thus, shortterm financial plans can focus on the market launch of Ameluz® in North America and the
expansion of its areas of application, as well as the establishment of the group as a specialist phar
maceutical company.
Summary of main accounting and valuation methods
Basis for preparation of the consolidated financial statement
Biofrontera AG's consolidated financial statement for the financial year from 1 January 2013 to 31
December 2013 has been prepared in accordance with the International Financial Reporting Stan
dards (IFRS) of the International Accounting Standards Board (IASB) that were valid on the balance
sheet date and which are recognised by the European Union (EU), and the interpretations of the In
ternational Financial Reporting Standards Interpretations Committee (IFRS IC). In addition, the law
pursuant to § 315a paragraph 1 German Commercial Code (HGB) has been observed.
The assets and liabilities are defined and valued in accordance with the IFRS that were mandatory on
31 December 2013.
59
| 32
Standards, interpretations and amendments to standards and interpretations that were to be ap
plied for the first time in the consolidated financial statement of 31 December 2013
First
mandatory First
mandatory
use according to use
IASB
in the EU
Standard / Interpretation
Amendments to IAS 1 “Presentation of Financial State
ments”: Presentation of Items of Other Comprehensive
Income
Amendments to IAS 12 "Income Taxes":
Deferred Tax: Recovery of Underlying Assets
Revision of IAS 19 “Employee Benefits”
Amendments to IFRS 1 “Firsttime Adoption of
IFRS”: Hyperinflation and Removal of Fixed Data
Amendments to IFRS 1 “Firsttime Adoption
of IFRS”: Government Loans
Amendments to IFRS 7 “Financial Instruments – Disclo
sures”: Offsetting of financial assets and liabilities
IFRS 13 “Fair Value Measurement”
Annual improvement project cycle 20092011
IFRIC 20 “Stripping Costs in the Production Phase of a
Surface Mine”
1 July 2012
1 July 2012
1 January 2012
1 January 2013
1 January 2013
1 January 2013
1 January 2013
1 January 2013
1 January 2013
1 January 2013
1 January 2013
1 January 2013
1 January 2013
1 January 2013
1 January 2013
1 January 2013
1 January 2013
1 January 2013
Unless details of their effects are given below, the listed standards and interpretations that are man
datory for the first time have no effect on the Biofrontera Group, in the absence of relevant facts and
circumstances.
IFRS 13 – Fair Value Measurement
In May 2011, the IASB published IFRS 13 "Fair Value Measurement", which summarises the provi
sions for measuring fair value in a single standard and replaces them with one unified provision. IFRS
13 is to be applied prospectively for financial years beginning on or after 1 January 2013. The first
application of this standard had no significant effects on the measurement of assets and liabilities in
2013. In particular, there were amendments in the explanatory notes regarding the representation of
fair values of financial assets and liabilities.
60
| 33
The IASB published the standards and interpretations listed below, which were already adopted in
EU law through the endorsement process but which were not yet mandatory in the 2013 financial
year. The group will not apply these standards and interpretations prematurely.
Standard / Interpretation
Revision of IAS 27 “Separate Financial Statements”
Revision of IAS 28 “Investments in Associates and
Joint Ventures”
Amendments to IAS 32 “Financial Instruments – Pres
entation”: Offsetting of financial assets and liabilities
IAS 36 "Impairment of Assets": Recoverable Amount
Disclosures for Nonfinancial Assets
IAS 39 "Financial Instruments – Recognition and
Measurement": Novation of Derivatives and Con
tinuation of Hedge Accounting
IFRS 10 “Consolidated Financial Statements”
IFRS 11 “Joint Arrangements”
IFRS 12 “Disclosure of Interests in Other Entities”
Amendments to IFRS 10 “Consolidated Financial
Statements”, IFRS 11 "Joint Arrangements" and IFRS
12 "Disclosure of Interests in Other Entities": Transi
tional Provisions
Amendments to IFRS 10 "Consolidated Financial
Statements", IFRS 12 "Disclosure of Interests in Other
Entities" and IAS 27 "Separate Financial Statements":
Investment Companies
First mandatory use
according to IASB
1 January 2013
First mandatory use
in the EU
1 January 2014
1 January 2013
1 January 2014
1 January 2014
1 January 2014
1 January 2014
1 January 2014
1 January 2014
1 January 2014
1 January 2013
1 January 2013
1 January 2013
1 January 2014
1 January 2014
1 January 2014
1 January 2013
1 January 2014
1 January 2014
1 January 2014
We do not expect any of the optional standards and interpretations listed to have any effect on the
Biofrontera Group, in the absence of relevant facts and circumstances.
61
| 34
The IASB published the standards and interpretations listed below, which were not yet mandatory in
the 2013 financial year. These standards and interpretations were not previously recognised by the
EU and are not applied by the group.
First manda First manda
tory use ac tory
use
cording to IASB in the EU
Standard / Interpretation
Amendments to IAS 19 "Employee Benefits": Employee Contribu
tions
IFRS 9 "Financial Instruments"
Amendments to IFRS 9 "Financial Instruments" and IFRS 7 "Fi
nancial Instruments Disclosures": Mandatory Effective Date and
Transitional Provisions
Amendments to IFRS 9 "Financial Instruments", IFRS 7 "Financial
Instruments – Disclosures" and IAS 39 "Financial Instruments –
Recognition and Measurement": Hedge Accounting
IFRS 14 "Regulatory Deferral Accounts"
IFRIC 21 "Levies"
Annual improvement project cycle 20102012
Annual improvement project cycle 20112013
1 July 2014
Not yet known
Open
Not yet known
Open
Not yet known
Open
Not yet known
1 January 2016
1 January 2014
1 July 2014
1 July 2014
Not yet known
Not yet known
Not yet known
Not yet known
The listed standards and interpretations that do not yet have to be applied have no effect on the
Biofrontera Group, in the absence of relevant facts and circumstances.
The accounting and valuation principles applied are generally consistent with those applied on 31
December 2012 except for the new and revised standards described above, which had to be applied
mandatorily for the first time in the financial year 2013.
The consolidated financial statement of 31 December 2013 is presented in EUR.
In accordance with IAS 1.60, the Biofrontera Group represents current and noncurrent assets and
current and noncurrent liabilities as separate classifications in the balance sheet, which are partial
lybroken down in the notes to the consolidated financial statement of 31 December 2013 according
to their respective maturities. The statement of profit/loss is prepared using the cost of sales
method. In this reporting format, the net turnover is set against the expenses incurred in achieving it,
broken down into cost of sales, general and administrative costs and research and development
costs.
The consolidated financial statement of 31 December 2013 contains no separate segmentbased
reporting, as the activities of the Biofrontera Group are limited to a single business segment in terms
of the definition contained in IFRS 8. All business operations focus on the product Ameluz®, including
the supplementary products BFRhodoLED® (PDT lamp) and Belixos®, and are internally monitored
and managed accordingly.
Due to the special importance of research and development costs, these are shown as a separate
section in the profit and loss account.
62
| 35
Basis for consolidation
The consolidated financial statement of 31 December 2013 includes the financial statements of the
parent company, Biofrontera AG, and the subsidiary companies in which the parent company has a
direct majority of the voting rights or the possibility of exerting control. The following companies
have been included in the consolidated financial statement:
1.
Biofrontera Bioscience GmbH, Leverkusen, with a direct holding of 100% of the shares
2. Biofrontera Pharma GmbH, Leverkusen, with a direct holding of 100% of the shares
3. Biofrontera Development GmbH, Leverkusen, with a direct holding of 100% of the
shares
4. Biofrontera Neuroscience GmbH, Leverkusen, with a direct holding of 100% of the
shares.
The basis for the consolidation of the companies included in the consolidated financial statement is
formed by the annual financial statements (or HBII pursuant to IFRS) of 31 December 2013 for these
companies. The consolidated financial statement of 31 December 2013 was prepared on the basis of
uniform accounting and valuation principles (IFRS).
The subsidiaries have been fully consolidated from the date of acquisition. The date of the acquisi
tion is the date on which the parent company acquired the control of these group companies. The
subsidiaries are included in the consolidated financial statement until such time as the control of
these companies is no longer exerted.
All intercompany balances and income and expenses have been eliminated on consolidation. Interim
results have not been realised.
Conversion of amounts in foreign currencies
The consolidated financial statement of 31 December 2013 is drawn up in euros (EUR), which is the
operational currency of all the companies included in the consolidated financial statement and of the
group, and it is the group's financial statement currency.
Transactions made in currencies other than EUR are recorded using the exchange rate on the date of
the transaction. Assets and liabilities are revalued for each balance sheet date at the closing rate.
Profits and losses arising from these conversions are recognised in the income statement.
Use of estimates
The preparation of the consolidated financial statement of 31 December 2013 pursuant to IFRS re
quires the use of estimates and assumptions by the management that affect the value of assets and
liabilities as well as contingent assets and liabilities reported on the balance sheet date, and reve
nues and expenses occurring during the financial year. The main areas in which assumptions, esti
mates and exercising a degree of discretion are appropriate relate to the determination of the useful
lifespans of longterm assets and the establishment of provisions, for example employee pensions
and other benefits, as well as income taxes. Estimates are based on historical experience and other
63
| 36
assumptions that are believed to be reasonable under the circumstances. These are continuously
monitored, but may differ from the actual values.
Transactions with related parties
With regard to transactions with shareholders, particularly with regard to capital increases and the
issuing of Biofrontera AG bonds, we refer to our comments in the appendix note "Equity".
With respect to the issue of stock options to employees of the Biofrontera Group we refer to our
comments on the "Stock Option Plan" in the appendix note "Equity".
With regard to the remuneration of Management Board members we refer to our comments in the
appendix note "Members of the Management Board”.
With regard to the remuneration of the Supervisory Board we refer to our comments in the appendix
note "Members of the Supervisory Board”.
Fixtures and equipment
Pursuant to IAS 16, the value of fixtures and equipment is recorded in the balance sheet based on the
historical purchase or production costs minus the scheduled depreciation.
Depreciation of fixtures and equipment is generally linear over the estimated useful lifespan of assets
(generally 3 to 13 years). The main useful lifespans are unchanged:
x
Computer equipment
3 years, linear
x
Fixtures and equipment
4 years, linear
x
Office and laboratory facilities 10 years, linear
x
Laboratory equipment
13 years, linear
Low value assets with acquisition costs between €150 and €1,000 are posted to the year of acquisi
tion from 01.01.2008 as a single item for the relevant year and are fully depreciated over five years.
Intangible assets
Software purchased is valued at cost and depreciated linearly over a useful lifespan of three years.
Intangible assets acquired consist of licenses and other rights purchased. These are stated at pur
chase or production cost minus accumulated depreciation. Only intangible assets acquired from third
parties have been capitalised, as the conditions have not been met for the capitalisation of self
created intangible assets. Intangible assets are capitalised and generally depreciated linearly over the
estimated useful lifespan of 4 to 10 years.
Borrowing costs are not included as part of the procurement cost of the acquired assets but rather as
an expense for the period in which they arise, because the group has no qualified assets in terms of
the definition in IAS 23.5.
64
| 37
Depreciation of assets
The company reviews assets for depreciation when there are indications that the book value of an
asset exceeds its recoverable amount. The recoverability of assets held for use is assessed by making
a comparison of the book value of an asset with the future cash flow expected to be generated from
the asset. If the value of such an asset is considered to have depreciated, the depreciation is valued
at the amount by which the book value of the asset exceeds its fair value. Assets to be sold are re
ported at the lower value from the book value or the fair value minus the selling costs.
Financial instruments
The financial instruments held by the Biofrontera Group on the balance sheet date consisted primar
ily of cash and cash equivalents, shortterm financial investments, trade accounts receivable and
trade accounts payable, and financial liabilities. Biofrontera does not currently use derivative finan
cial instruments. Due to the short maturities of the shortterm financial investments and the trade
receivables and payables, the carrying amounts correspond to the market values. The shortterm
financial investments are allocated to the category "available for sale", and the other accounts re
ceivable and payable are classified as "loans and receivables". The financial liabilities are measured
using the effective interest method, minus treasury stock.
The Biofrontera Group was not exposed to any significant foreign currency risks at the balance sheet
date. Financial investments were transacted in euros. The liabilities for goods and services denomi
nated in foreign currencies are of minor significance. Receivables from goods and services are regu
larly reviewed for any potential risk of default.
Various criteria are applied, in terms of ensuring security, for the selection of shortterm investments
(for example, rating, capital guarantee, and security through the Deposit Guarantee Fund) Based on
the selection criteria and on the ongoing monitoring of investments, Biofrontera does not envisage
any unidentified risks in this area. The amounts reported on the balance sheet generally represent
the maximum risk of default.
The monitoring and management of liquidity is carried out on the basis of short and longterm busi
ness planning. Liquidity risks are detected at an early stage using simulations of various scenarios.
Current liquidity is measured and monitored on a daily basis. Liquidity of the company is secured
beyond 31 December 2015 since the measures to acquire additional capital initiated in 2013 were
successfully implemented already in February 2014.
On 31 December 2013, Biofrontera held no financial positions that were exposed to interest rate
risks.
Financial assets available for sale
As of 31 December 2013, because of the sale of own warrant bonds held by the company, there are
no current asset securities belonging to the category "availableforsale financial assets" as defined in
IAS 39.9. On the balance sheet dated 31 December 2012, Biofrontera had its own warrant bonds
2011/2016 with a nominal value of EUR 388 thousand and its own warrant bonds 2009/2017 with a
nominal value of EUR 113 thousand; however, these were reported net with the corresponding bond
debt, in accordance with IAS 32.
65
| 38
Inventories
Raw materials and supplies are valued at the lower of the acquisition or production cost or the mar
ket price. Borrowing costs are not capitalised. The acquisition or production costs are calculated ac
cording to the first in first out method (FIFO). An inventory valuation adjustment is made on the
balance sheet date if the fair value is lower than the book value.
Receivables from goods and services
Receivables from goods and services are reported at their nominal value. In the case of value adjust
ments, these are booked directly against the relevant receivable. Receivables recorded in a foreign
currency have been converted at the euro exchange rate on the balance sheet date and any ex
change rate conversion differences are recorded in the profit and loss account.
Cash and cash equivalents
Cash and cash equivalents include cashinhand, cheques and bank deposits with a maturity of up to
three months at the time of acquisition, as well as shortterm financial assets. These are valued at
amortised acquisition cost.
Liabilities from goods and services, overdrafts
Liabilities for goods and services, from overdrafts and from other payables are capitalised at their
repayment amount. Due of their shortterm nature, the book value reported reflects the fair value.
Foreign currency liabilities are converted at the closing rate. Exchange rate losses and gains are
shown in the profit and loss account.
Provisions
Provisions are formed if an obligation to third parties resulting from a past event exists and is likely to
result in an outflow of assets in the future, and if the effect on assets can be reliably estimated.
Stock options
Stock options (sharebased remuneration transactions settled via equity instruments) are valued at
the market value at the date of granting. The market value of the obligation is capitalised as a per
sonnel expense over the retention period. Obligations arising from sharebased payment transac
tions with cash settlements are capitalised as a liability and valued at the market value on the
balance sheet date. In the event that Biofrontera AG has the right to choose between payment in
cash or payment using shares when a right is exercised, an increase in the capital reserve is initially
carried out pursuant to IFRS 2.41 and IFRS 2.43. The costs are compiled over the retention period.
The market value of sharebased payment transactions with cash compensation and of those with
equity compensation is normally determined by applying internationally recognised valuation meth
ods, insofar as the fair value of these sharebased payments can be reliably determined.
66
| 39
Warrant bonds
In accordance with IAS 32, convertible bonds and warrant bonds are classified as compound financial
instruments that represent a debt instrument with an embedded conversion or call option. The is
suer of a financial instrument such as this, which contains both a liability component and an equity
component, is obliged in the balance sheet to state the liability components and the equity compo
nents separately from the financial instrument originally recorded. Initially, the market value of the
liability component corresponds with the cash value of future contractual cash flows, discounted at
the market interest rate valid at the time for financial instruments that have a comparable credit
status and which under the same conditions lead essentially to the same cash flows, but where there
is no exchange or call option available. The subsequent valuation is carried out using the effective
interest rate method. The liability is removed from the accounts when the liability underlying the
obligation is fulfilled, discharged or has expired. The equity instrument consists of the embedded
option to convert the liability into equity of the issuer. The market value of the option comprises its
current value and, where relevant, its intrinsic value. The intrinsic value of an option or of another
derivative financial instrument is, if issued, the difference between the market value of the underly
ing instrument and the contract price at which the underlying instrument is to be purchased, issued,
sold or exchanged. The current value of a derivative financial instrument is its market value minus its
intrinsic value. The current value is determined by the length of the remaining period up until matur
ity or until the expiration of the derivative financial instrument.
If the warrant bonds are redeemed before maturity via early redemption or early repurchase, with
the original conversion rights remaining unchanged, the fee paid and all transactions relating to the
repurchase or redemption are allocated at the time of the transaction to the liability and equity
components of the instrument. The method for allocation of the fees and transaction costs to the
two components is identical to that used in the original allocation applied to the revenue received
when issuing the bond.
Income taxes
Biofrontera books deferred taxes as defined in IAS 12 as valuation differences between commercial
and financial valuations. Deferred tax liabilities are generally stated for all temporary differences that
are taxable; claims for deferred tax are only stated to the extent that it is probable that taxable prof
its are available for use of the claims. The book value of deferred income tax assets is reviewed on
each balance sheet date and reduced to the extent to which it is no longer probable that sufficient
taxable profit will be available against which the deferred tax claim can be used at least in part. De
ferred income tax assets that are not accounted for are reassessed on each balance sheet date and
capitalised to the extent to which it has become probable that future taxable profits will allow the
realisation of the deferred tax asset.
Deferred tax liabilities and deferred tax assets are offset where there is a right of setoff and where
they are being collected by the same taxation authority.
Current taxes are calculated on the basis of taxable income of the company during the period. They
are based on the tax rates in force on the balance sheet date of the relevant company.
67
| 40
Earnings per share
Earnings per share are calculated by dividing net consolidated income by the weighted average num
ber of outstanding shares during the year, in accordance with IAS 33 ("earnings per share").
Leasing
Concluded lease agreements are categorised as either "finance leases" or "operating leases". Insofar
as the lessor has passed all significant opportunities and risks onto the group as a lessee, the group is
assigned beneficial ownership. The companies included in the consolidated financial statement have
generally concluded contracts categorised as “operating lease" contracts. The ongoing lease pay
ments are stated as expenses where incurred. Concluded leases classified as "finance leases" are
capitalised at the lower of the present value of the minimum lease payments or the fair value of the
leased asset at the beginning of the lease and are depreciated over the shorter of the periods, term
of lease or useful lifespan, if the transfer of ownership to the lessee at the end of the contractual
term is not sufficiently certain.
Revenue realisation
The company states earnings in accordance with IAS 18 if the earnings process is complete and if the
propertyrelated risks and opportunities have been transferred to the customer. The company real
ises its turnover primarily through the sale of its products. Income from milestone and licensing
agreements with third parties is realised once the underlying contract conditions apply. It is always
possible for turnover to be received immediately and in full and to be recorded as income, provided
that the conditions of IAS 18 IE 20 are met in the version of a oneoff contract start payment.
Research and development expenses
The costs relating to research and development are accounted for in accordance with IAS 38 "Intan
gible Assets". Research costs are booked as expenses when they incurred. The development costs are
capitalised under certain preconditions, depending on the possible result of the development activi
ties.
The assessment of this possible result requires the management to make significant assumptions. In
the management’s opinion, because of the approval process and other uncertainties related to the
development of new products, the criteria prescribed under IAS 38.57 "Intangible Assets" for capital
ising development costs as assets are only fulfilled by the Biofrontera Group if the company has re
ceived approval for the product, and if it is likely that the company will accrue a future economic
benefit.
Both for the now approved drug "Ameluz®" and for the company’s other research and development
projects, the research and development costs are recognised as expenses in the period in which they
are incurred.
68
| 41
Notes on the balance sheet
1
Tangible and intangible assets
The development of fixed asset items in the 2013 financial year is shown in the asset analysis to
gether with an indication of the accumulated depreciation. Tangible fixed assets consist mainly of
office and business equipment and laboratory facilities.
The additions to tangible assets in the reporting period resulted primarily from the activation of PDT
lamps held by the company as retained samples and for advertising purposes (EUR 228 thousand;
previous year: EUR 0). Furthermore, additions to intangible assets amounting to EUR 75 thousand
(previous year: EUR 81 thousand) were activated.
The disposal of tangible fixed assets at acquisition cost amounting to EUR 537 thousand (31 Decem
ber 2012: EUR 1,220 thousand) and of intangible fixed assets amounting to EUR 104 thousand (31
December 2012: EUR 562 thousand) resulted from the reviews conducted in 2013 regarding the us
ability of tangible and intangible fixed assets. This involved assets that had already been written off
to a great extent. The derecognition resulted in a book loss of just EUR 9 thousand.
69
| 42
70
Prepayments made
2.
3.
Software and licenses
Usage rights
Prepayments made
2.
3.
Intangible assets
II.
1.
Tangible assets
Operating and business
equipment
Asset analysis for 2012
10.052.349,91
Software and licenses
Usage rights
1.
Intangible assets
Operating and business equipment
Tangible assets
I.
II.
I.
Asset analysis for 2013
483,660.83
30,990.64
341,980.16
1,045,723.17
0.00
0.00
81,057.78
171,967.49
283,255.11
11,662,680.74
81,057.78
6,866,946.73
5,537,968.45
90,909.71
EUR
4,795,734.01
Additions
EUR
1 Jan. 2012
Acquisition and production costs
10,052,349.91
9,000.00
75,432.56
0.00
35,441.92
6,385,942.17
5,902,281.34
226,547.60
EUR
3,666,407.74
Additions
EUR
1 Jan. 2013
Acquisition and production costs
0.00
0.00
0.00
0.00
(283,255.11)
283,255.11
EUR
1,782,298.32
562,062.34
0.00
0.00
562,062.34
1,220,235.98
EUR
9,753,170.72
6,357,184.77
9,000.00
5,937,723.26
410,461.51
3,395,985.95
EUR
31 Dec. 2013
6,385,942.17
0.00
5,902,281.34
483,660.83
3,666,407.74
10,052,349.91
EUR
31 Dec. 2012
641,159.35
104,189.96
0.00
0.00
104,189.96
536,969.39
Disposals
EUR
Disposals
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
Reclassificati
ons
EUR
Reclassification
s
7,111,921.57
2,559,669.32
0.00
1,645,300.40
914,368.92
4,552,252.25
EUR
1 Jan. 2012
8,506.72
78,701.80
10,863.74
45,162.63
643,290.37
598,127.74
0.00
587,264.00
EUR
Additions
Disposals
1,781,220.04
562,062.34
0.00
0.00
562,062.34
1,219,157.70
EUR
5,973,991.90
2,595,734.72
0.00
2,232,564.40
363,170.32
3,378,257.18
EUR
EUR
4,078,358.01
3,790,207.45
0.00
3,669,716.94
120,490.51
288,150.56
4,078,358.01
3,790,207.45
4,550,759.17
4,307,277.41
283,255.11
3,892,668.05
131,354.25
243,481.76
| 43
EUR
0.00
3,669,716.94
120,490.51
288,150.56
EUR
31 Dec. 2012
31 Dec. 2011
3,669,532.25
3,202,208.62
9,000.00
3,050,234.19
142,974.43
467,323.63
Book values
EUR
31 Dec. 2013
Book values
31 Dec. 2012
6,083,638.47
3,154,976.15
0.00
2,887,489.07
267,487.08
2,928,662.32
EUR
31 Dec. 2013
31 Dec. 2012
632,486.62
104,189.96
0.00
0.00
104,189.96
528,296.66
EUR
Disposals
742,133.19
663,431.39
0.00
654,924.67
EUR
Additions
Cumulated depreciation
5,973,991.90
2,595,734,72
0.00
2,232,564.40
363,170.32
3,378,257.18
EUR
1 Jan. 2013
Cumulated depreciation
Biofrontera AG ° Geschäftsbericht 2012
Biofrontera AG ° Annual Report 2012
2
Inventories
Inventories encompass finished products, unfinished products, and raw materials and supplies.
Inventories amounted to EUR 1,585 thousand (31 December 2012: EUR 1,212 thousand). In assess
ing the consumption of inventories, the sequence of consumption is assumed to be based on the
firstinfirstout (FIFO) method.
3
Receivables from goods and services
The receivables from goods and services relate mainly to the sale of Ameluz® and license revenues
from the European licensing partners, as well as sales of the BFRhodoLED® PDT lamp and the medi
cal cosmetic product Belixos®. It is expected that all such claims will be settled within twelve months
from the balance sheet date. Allowances for doubtful receivables of EUR 46 thousand (previous year:
EUR 0) were recorded. There were overdue, not revalued receivables amounting to EUR 33 thou
sand(31 December 2012: EUR 38 thousand) on the balance sheet date. Of these, EUR 25 thousand
were up to 30 days overdue, and EUR 8 thousandwere more than 30 days overdue. At the time of
preparation of the consolidated financial statement, EUR 24 thousandof these receivables was still
unpaid. Payment of the unpaid receivables was promised.
4
Other financial and miscellaneous assets
Miscellaneous assets primarily include prepayments for trials (EUR 465 thousand; 31 December
2012: EUR 0), VAT reimbursement claims (EUR 77 thousand; 31 December 2012: EUR 48 thousand)
and travel expense advances amounting to EUR 5 thousand(31 December 2012: EUR 0).
5
Income tax reimbursement claims
These consist of claims for tax refunds relating to withheld capital gains tax plus solidarity surcharges
(EUR 22 thousand; 31 December 2012: EUR 17 thousand).
6
Cash and cash equivalents
Cash and cash equivalents include cashinhand, cheques, bank deposits and money deposits with a
maturity of up to three months at the time of acquisition amounting to EUR 2,934 thousand(31 De
cember 2012: EUR 3,366 thousand). The book values of the cash and cash equivalents correspond to
their fair value due to the shortterm nature of these investments.
7
Deferred tax assets
The Biofrontera Group recorded a net loss before tax on 31 December 2013 and on 31 December
2012. Deferred tax assets are generally determined on the basis of the existing income tax rates in
Germany. As a result of the Company Tax Reform Act 2008, corporation tax is set at 15%. Including a
solidarity surcharge of 5.5% this results in a combined tax rate of 15.8% (previous year: 15.8%). Be
cause of the tax rate of 3.5% for businesses and the lack of the possibility to deduct business tax as
71
| 70
an operating expense, the resulting tax rate, taking into account the local business tax rate, is 16.6%
(previous year 16.1%).
The following table provides details of the basic current deferred tax assets arising from tax loss car
ryforwards as they have developed within the group (the previous year's figures have been adjusted
to the amounts determined for tax purposes):
31 December 2013
Corporation tax including
solidarity surcharge
Business tax
Total
31 December 2012
Loss
carried forward
Deferred tax
assets
Loss carried
forward
Deferred tax
assets
EUR thousand
EUR thousand
EUR thousand
EUR thousand
73,816
66,603
11,663
10,723
22,386
82,105
74,035
12,993
12,308
25,301
These losses carried forward have an unlimited carry forward period under current German law.
Due to the lack of predictability regarding future taxable profits, the full existing deferred tax assets
from loss carryforwards (EUR 25,301 thousand; 31 December 2012: EUR 22,386 thousand) and active
deferred tax differences in an amount of EUR 136 thousand (31 December 2012: EUR 232 thousand)
were not entered in the balance sheet, in accordance with IAS 12.34.
The following provides a reconciliation between expected and actual reported income tax expense,
with the output value being based on the rounded income tax rate of 32.5% currently applicable to
the Biofrontera Group.
31 December
2013
EUR thousand
thousand
Group income before income taxes
(8,067)
Expected income tax refund at the tax rate of the parent
2,618
company
Differences resulting from differing tax rates
(42)
Tax reductions due to taxfree income resulting from per
0
manent differences
Tax increases due to nondeductible expenses
(119)
Change in active deferred taxes not on balance sheet
from active temporary differences
(31)
from losses carried forward
(2,477)
Other effects
51
Income taxes according to statement of comprehensive in
0
come
:
72
31 December
2012
EUR thousand
thousand
(4,103)
1,313
(3)
0
(258)
(720)
(415)
68
(15)
| 71
8
Equity
On 31 December 2013, the Biofrontera Group's share capital amounted to a total of 17,753 thousand
(31 December 2012: EUR 16,143 thousand), subdivided into common stock with a total nominal
value of EUR 17,753 thousand (31 December 2012: EUR 16,143 thousand). The quantities of shares
held by the shareholders are as follows:
MM Familien KG, Hanover, Germany
MM Familien KG has a direct holding amounting to 175,497
voting rights, and it is indirectly assigned 2,018,896 voting
rights, pursuant to § 22, paragraph 1, sentence 1, no. 1 WpHG
(German Securities Trading Act), by Alternative Strategic In
vestments GmbH, Hanover.
Professor Ulrich Abshagen, Germany
Professor Abshagen has a direct holding of 52,293 voting rights,
and he is indirectly assigned 976,056 voting rights, pursuant to
§ 22, paragraph 1, sentence 1, no. 1 WpHG (German Securities
Trading Act), by Heidelberg Innovation BioScience Venture II
GmbH & Co.KG (in liquidation) via Heidelberg Innovation Asset
Management GmbH & Co. KG, of which he is one the managing
partners.
UniversalInvestmentGesellschaft mbH, Frankfurt
Professor Hermann Lübbert, Leverkusen
Maruho Deutschland GmbH, Düsseldorf
Free float
31 December
2013
EUR
2,194,393
31 December
2012
EUR
2,017,896
1,028,349
1,009,806
981,438
664,512
1,610,000
11,274,476
17,753,168
981,438
646,010
0
11,488,018
16,143,168
The company’s capital management body regularly reviews the equity ratio of the group and of the
group subsidiaries. The management’s aim is to keep the appropriate equity base in line with capital
market expectations and to maintain creditworthiness in relation to domestic and international busi
ness partners. The Management Board of the company ensures that all group companies have suffi
cient capital at their disposal in the form of equity and debt capital. A further round of financing took
place in February 2014.
For more details of the development of the company’s equity capital, see the equity reconciliation
statement. The company carried out several capital market transactions during the period covered
by the report in order to secure financing for development costs.
A capital increase from approved capital I was carried out against cash contributions in March 2013.
On 22 March, 1,610 thousand new shares were issued in this process, and the operation was regis
tered in the Commercial Register on 4 April 2013. This resulted in an inflow of EUR 1,610 thousand to
the subscribed capital and EUR 5,925 thousand to the capital reserve.
73
| 72
In connection with the already issued 2009/2017 warrant bond and the 2011/2016 warrant
bond issued in July 2011 (first tranche) and December 2011 (second tranche), the following items
were reported on 31 December 2013:
31 December
2013
EUR
Longterm financial debt
(at amortised cost)
Shortterm financial debt
(accrued interest from nominal inter
est rate
Capital reserve
(equity component 2009/2017 warrant
bond)
Capital reserve
(equity component 2011/2016 warrant
bond)
31 December
2012
EUR
12,030,950.38
11,170,614.38
435,750.00
435,750.00
1,750,227.12
1,676,713.96
1,160.754.03
1,153,234.00
The interest effects of the warrant bonds on the longterm borrowings were initially calculated using
an effective annual interest rate of 14.35% for the 2009/2017 warrant bond, of 9.8% for the first
tranche of the 2011/2016 warrant bond and of 5.8% for the secondtranche of the 2011/2016 war
rant bond.
In accordance with IAS 32.37, the costs of raising equity were reduced in order to book any related
income tax benefits as deductions from equity. As, in the opinion of the company management, the
realisation of the losses carried forward is associated with a high degree of uncertainty, the costs of
raising equity were deducted in full from equity. In the 2013 financial year, costs of raising equity
totalling EUR 91 thousand (31 December 2012: EUR 448 thousand) were recognised in connection
with the capital increase carried out.
In the event that the company achieves an annual surplus, the Management Board and the Supervi
sory Board are authorised to place all or part of the annual surplus that remains, after deduction of
the sums to be placed in the legal reserves and of a loss carryforward, in the surplus reserves. It is
not permissible to place more than half of the annual surplus in the surplus reserves if, after the
placement, the other surplus reserves would exceed half of the share capital. The shareholders' divi
dends are calculated according to the size of their holding of the share capital.
2010 Stock Option Programme
At the Annual General Meeting on 2 July 2010, the Management Board and Supervisory Board pro
posed a stock option programme for employees to the Annual General Meeting, which approved the
initiative. In accordance with this, the Management Board, or the Supervisory Board if the beneficiar
ies are Management Board members, are entitled to issue up to 839,500 stock options, the exercis
ing of which is linked to specific targets.
The programme has a total nominal value of EUR 840 thousand and a term of six years from the issue
date, i.e. until 24 November 2016. To this end, conditional capital of EUR 839,500 was enacted as a
result of the issuing of up to 839,500 registered shares without par value (nopar value shares) and
74
| 73
with a stake in the share capital of EUR 1.00 per share pursuant to § 192 paragraph 1 No. 3 German
Stock Corporation Act (AktG). The conditional capital was registered on 30 July 2010 in the Commer
cial Register of Cologne District Court as HRB 49717. Eligibility to the 2010 Stock Option Programme
2010 was granted to members of the Management Board and employees of the company as well as
to members of management bodies and employees of affiliates of Biofrontera AG.
The date of issue was 24 November 2010. The granting of options is made without any payment be
ing provided in return. As of 31 December 2010, 106,400 shares options had been granted based on
signed option agreements. On 30 September and on 7 October 2011, a further 96,400 options were
granted. A further 65,000 options were granted on 23 March 2012, and 51,500 options were granted
on 11 May 2012. On 2 September 2013, a further 179,500 options were granted.
In accordance with the associated conditions, each subscription right that is granted entitles the
beneficiary to acquire one new registered share without par value (nopar value share) in the com
pany. The exercise price corresponds to the arithmetical mean (not weighted) of the closing prices of
the company's shares determined on the Frankfurt Stock Exchange, on the trading floor and the
Xetra platform, on the ten trading days before the issue date. However, the minimum exercise price
amounts to the proportionate share of the company’s share capital allocated to each individual no
par value share, pursuant to § 9, paragraph 1 of the German Stock Corporation Act.
This resulted in an exercise price of EUR 1.91 / share option on the issue date 24 November 2010; an
exercise price of EUR 2.48 / share option on the issue date 30 September/7 October 2011; an exer
cise price of EUR 3.30 / share option on the issue date 23 March 2012; an exercise price of EUR 4.09 /
share option on the issue date 11 May 2012; and an exercise price of EUR 3.373 / share option on
issue date 2 September 2013.
The options granted may only be exercised after expiry of a retention period. The retention period is
four years from the respective date of issue. A prerequisite for the whole or partial exercising of the
options is that the following performance target is achieved:
Exercising the options from a tranche is possible if (i) at the beginning of the respective exercise pe
riod, the price (hereinafter "reference price") of a share in Biofrontera Aktiengesellschaft exceeds the
exercise price by at least 20%, and (ii) a minimum reference price (hereinafter "minimum reference
price") of at least EUR 5.00 is achieved. The reference price corresponds to the arithmetical mean
(not weighted) of the closing prices of the company's shares determined on the Frankfurt Stock Ex
change, on the trading floor and the Xetra platform, between the 15th and the 5th trading days (in
clusive in both cases) before the beginning of each respective exercise period. The minimum
reference price is adjusted in the following cases in order to bring the performance target into line
with changed circumstances:
-
In the event of a capital increase from company funds being carried out by issuing shares, the
minimum reference price is reduced by the same proportion as new shares are issued com
pared to existing shares. In the event of a capital increase from company funds taking place
without the issuing of new shares (§ 207 paragraph 2 clause 2 AktG), the minimum reference
price remains unchanged.
-
No adjustment is made to the minimum reference price in the event of a capital reduction
taking place, provided that the total number of shares is not affected by the reduction of
capital, or if the capital reduction is associated with a return of capital or an acquisition of
75
| 74
own shares in return for payment. In the event of a capital reduction achieved by consolida
tion of shares without repayment of capital or in the event of an increase in the number of
shares without a change in capital (share split), the minimum reference price is increased in
proportion to the reduction of capital or to the share split.
There are no other cases in which adjustments are made to the minimum reference price.
The exercising of options is limited to the following time periods (hereinafter "exercise windows"),
i.e. only declarations of exercise submitted to the company within an exercise window will be con
sidered:
a. on the 6th and the next 14 banking days after the date of the Annual General Meeting (exclu
sive),
b. on the 6th and on the next 14 banking days after the date of issue of a halfyearly or quar
terly report or an interim announcement by Biofrontera Aktiengesellschaft (exclusive),
c. in the period between the 15th and the 5th banking day before expiration of the options for
each respective expiry date (exclusive).
After expiry of the relevant retention period, the options can be exercised up until the expiry of six
years from the date of issue (exclusive).
The right to exercise the options expires no later than six years after the first day of issue, i.e. on 24
November 2016. Any options not exercised by that date are forfeited without compensation.
Any claim by the beneficiaries to receive a cash settlement in the event of nonexercise of the op
tions is invalid, even in the event of the existence of the above exercise prerequisites. An option may
only be exercised if the holder has a current service or employment contract with the company or
another company affiliated with the company or if the holder is a member of the Management Board
or the management team of another company affiliated with the company.
In the event of the exercising of a subscription right, the company is generally and in specific cases
permitted to choose between granting the registered share in exchange for payment of the exercise
price, or fulfilling its debt by paying a cash settlement to the holder of the subscription right. The
cash settlement per subscription right is equal to the difference between the exercise price per share
and the share price on the exercise date, minus due taxes and fees.
As this share option scheme involves sharebased remuneration with a choice of settlement at the
discretion of the company, the company has decided in accordance with IFRS 2:41 and IFRS 2:43 to
book the transactions pursuant to the provisions for sharebased remuneration settled with equity
instruments (IFRS 2.1029). Therefore, the fair value of a share from this share option programme
with a granting date of 24 November 2010 was determined, on the basis of a binomial model, to
have a value of EUR 0.57 / share option. For share options issued on 31 December 2010, this resulted
in a total value of the options of EUR 60,648.00. For the additional share options granted in 2011, a
fair value of EUR 119,536.00 was determined. For the two tranches of options granted in 2012, fair
values of EUR 104,000.00 and EUR 106,090.00 respectively were calculated. For the additional share
options granted in 2013, a fair value of EUR 192,065 was determined. The booking of the prorata
amounts is carried out proportionately as personnel expenses and as increases in the capital reserves
76
| 75
over the period of accumulation until the end of the retention period. Share price volatility factors of
45.78% and 51.3% were used in assessing the fair value of the options granted in 2010 and 2011,
factors of 53.5% and 65% were used for the options granted in 2012, and a factor of 39.2% was used
for the options granted in 2013 (based on valuation date volatility). A dividend yield of 0% was used
in all cases, as well as respective riskfree interest rates of 1.75%, 1.21%, 0.9% and 0.82% in 2012 and
0.71% in 2013, and a uniform annual fluctuation of beneficiaries of 20%.
On 24 November 2010, 106,400 options (first tranche) of the possible 839,500 share options were
issued with an exercise price per share of EUR 1.91. On 30 September and on 7 October 2011 (sec
ond tranche) a further 96,400 options were issued with an exercise price of EUR 2.48 each. A further
65,000 were issued on 23 March 2012 with an exercise price of EUR 3.30, and 51,500 options were
issued on 11 May 2012 with an exercise price of EUR 4.09. On 2 September 2013, 179,500 options
(fourth tranche) were issued with an exercise price of EUR 3.373. Due to the retention periods in
volved, so far none of these have been exercised or forfeited. Therefore, there were still 340,700
options outstanding on 31 December 2013. The expenditure booked in the reporting period was EUR
88 thousand (31 December 2012: EUR 64 thousand).
9
Financial debt
Biofrontera announced the placement of a warrant bond on 26 June 2009 with a term lasting until 31
December 2017. As part of this corporate financing measure, an option bond was placed ("Warrant
Bond I"). The warrant bond has a total nominal value of EUR 10,000,000 and is divided up into
100,000 warrant bonds with a nominal value of EUR 100.00 each. Redemption on maturity is 106% of
the nominal value of the bond. The warrant bond bears interest on the following scale:
from 1.9.2009 to 30.12.2010: annual rate of 4%;
from 31.12.2010 to 30.12.2011: annual rate of 6%;
from 31.12.2011 to 31.12.2017 annual rate of 8%.
Interest payments on warrant bonds end on the day before they are due for repayment. Interest is
payable on the last business day of the calendar year, but for the first time on 31 December 2010, i.e.
interest payable for 2009 was not due until then. Normal notice of termination on the part of the
bondholders is not possible. Biofrontera has the right, upon provision of written notice to the bond
holders, to repay Warrant Bond I at any time at 106% of the nominal amount (plus accrued interest).
In accordance with the bond and option conditions, each bond holder has, for each individual bond
held, five detachable warrants which each grant an irrevocable right to acquire a registered share
without par value in Biofrontera AG, with associated voting rights and with a stake in the share capi
tal of EUR 1.00 each, at an option price of EUR 5.00. The warrant expires on 30 December 2017. Each
share resulting from the exercising of an option carries dividend rights from the beginning of the
financial year in which it was created through the exercise of the option and payment of the contri
bution. Conditional capital of the company of up to EUR 500,000.00 is allocated in order to secure
these options, as resolved at the Extraordinary General Meeting held on 17 March 2009.
Of these warrant bonds, partial bonds were issued with a nominal value of EUR 4,930,300 in total.
The liability from this warrant bond was valued at the time of issue and was attributed a cash value
of EUR 3,238,744.00 , and the book value of the longterm financial debts amounted to EUR 4,195
77
| 76
thousand on 31 December 2013 (previous year: EUR 3,909 thousand). The shortterm portion of the
financial liability, i.e. debts payable within one year, amounts to EUR 394 thousand (31 December
2012: EUR 394 thousand). The nominal interest rates were already paid on 31 December 2013.
On 7 June 2011, the Management Board decided, with the approval of the Supervisory Board and
based on the authorisation granted by the Annual General Meeting, to issue a warrant bond
2011/2016 (hereinafter "Warrant Bond II").
The warrant bond II has a total nominal value of up to EUR 25,000,000.00 and is divided up into
250,000 warrant bonds with a nominal value of EUR 100.00 each. Each individual warrant bond is
associated with ten detachable warrants issued by the company; each warrant entitles the holder to
acquire a registered share without par value in the company, with associated voting rights and with a
stake in the share capital of EUR 1.00 each, at an option price of EUR 3.00. If all the warrants are is
sued and exercised, this would result in a calculated total exercise price of EUR 7,500,000.00. The
issue price for each warrant bond is EUR 100.
The term of the warrant bonds begins on 20 July 2011 and ends on 31 December 2016. The company
will repay the bonds on 01 January 2017 at 100% of the nominal amount. The company has the right
to repay the Warrant Bond I at any time at 100% of the nominal amount (plus accrued interest).
Bondholders may terminate the warrant bond II for good reason in certain cases; normal termination
on the part of the bondholders is not possible. In order to provide financing for the rights, conditional
capital of up to EUR 2,500,000.00 was approved at the company’s General Meeting on 10 May 2011
and entered in the Commercial Register on 18 May 2011. Warrant Bond II pays annual interest of 5%
Interest payments on all bonds expire on 31 December 2016. Interest is paid annually on 1 January
for the previous year, commencing on 1 January 2012 with a payment of EUR 195 thousand for the
period 20 July 2011 until 31 December 2011. The shortterm portion of the financial liability, i.e.
debts payable within one year, amounted on 31 December 2013 to EUR 436 thousand (31 December
2012: EUR 436 thousand) and is reported as current financial liabilities.
A nominal total of EUR 8,715 thousand of individual warrant bonds of Warrant Bond II was issued as
a result of the two transactions that exchanged the convertible bonds for Warrant Bond II in July and
December 2011 and the direct acquisition from the initial issue. The resulting interest payments pay
able for the period from 1 January 2013 to 31 December 2013 were paid on the interest due date of
2 January 2014; these payments amounted to EUR 436 thousand (31 December 2012: EUR 436
thousand). On 31 December 2013, the interest debt payable for the period from 1 January 2013 to 30
December 2013, amounting to EUR 436 thousand (previous year: EUR 436 thousand), was reported
as shortterm liabilities.
78
| 77
The contractual interest and repayment obligations relating to warrant bonds are broken down on
the balance sheet date as follows:
in EUR thousand
31 December 2013
2014
Warrant bond
2009/2017:
Repayment
Interest payment
Warrant bond
2011/2016:
Repayment
Interest payment
2015
2016
2017
2018
5,226
394
436
394
436
79
Total
394
394
5,226
1,576
436
8,715
436
8,715
1,744
| 78
The situation was as follows in the previous year:
in EUR thousand
Warrant bond
2009/2017:
Repayment
Interest payment
Warrant bond
2011/2016:
Repayment
Interest payment
EUR
Warrant bond
2009/2017:
Repayment
Interest payment
Warrant bond
2011/2016:
Repayment
Interest payment
10
31 December 2012
2013
2014
2015
2016
2017
385
385
385
385
385
415
416
416
2018
2019
2020
8,328
416
416
31 December 2012
2021
Total
5,226
5,226
1,925
8,328
2,079
Liabilities for goods and services
Liabilities for goods and services (EUR 713 thousand; 31 December 2012: EUR 749 thousand) have
not changed significantly.
11
Other provisions
The other provisions have developed as follows:
Biofrontera Group
in euros
Bonuses for employees
Outstanding holiday
Outstanding invoices
Audit costs
Other
Total provisions
01 January
2013
145,170.00
36,915.03
320,354.29
54,600.00
96,402.71
653,442.03
80
Utilisation
145,170.00
36,915.03
41,974.36
52,837.50
14,606.22
291,503.11
Reversal
0.00
0.00
210,000.00
1,762.50
50,789.10
262,551.60
Additions
77,990.33
62,181.78
537,288.45
93,484.00
8,894.79
779,839.35
31 December
2013
77,990.33
62,181.78
605,668.38
93,484.00
39,902.18
879,226.67
| 79
The remaining provisions concern various individually identifiable risks and uncertain obligations. The
use of provisions classified as current is anticipated within the subsequent financial year.
12
Miscellaneous financial and other liabilities
Payroll tax
Financial leasing
Other
13
31 December
2013 EUR
thousand
61
30
23
114
31 December
2012 EUR
thousand
58
40
10
108
Reporting on financial instruments
In the ordinary course of business, the group faces interest rate change and credit risks as well as
liquidity risks that may have an effect on the financial position, cash flows and results of operations.
Interest rate risk: The interest rate risk is considered negligible, as normally the existing interest rate
arrangements for the relevant financing of the Biofrontera Group can be adapted to meet short to
mediumterm market conditions.
Credit risk: The group is exposed to a credit risk when transaction partners are unable to fulfil their
obligations in accordance with the usual terms of payment. The maximum default risk is presented in
financial terms by the book value of the relevant financial asset. The development of the receivables
is monitored in order to identify possible default risks at an early stage and initiate appropriate
measures. Individual writedown provisions of EUR 46 thousand (31 December 2012: EUR 0) have
been created.
Financial instruments recognised in the consolidated balance sheet at fair value can be classified in
the following valuation hierarchy, which reflects to what extent the fair value can be observed:
Level 1: fair value measurements using prices (unadjusted) quoted on active markets for identical
assets or liabilities.
Level 2: fair value measurements using input data for the asset or the liability that can be observed
either directly (as prices) or indirectly (derived from prices) and that does not represent quoted pric
es according to level 1.
Level 3: fair value measurements using input data for the asset or the liability that is not based on
observable market data (unobservable input data).
81
| 80
Biofrontera only has financial instruments at levels 1 and 2. No reclassifications between level 1 and
level 2 were carried out during the 2013 financial year. All the financial assets measured at fair value
listed in the following are classified as level 1. With regard to the financial liabilities, the full amount
(EUR 12,467 thousand; 31 December 2012: EUR 11,606 thousand) is allocated to level 2. This involves
financial debt arising from the two warrant bonds.
The financial assets and liabilities can be broken down into assessment categories with the following
book values:
Financial
Fair value
Assets on 31
December 2013
(EUR)
Liquid assets
Receivables
from goods
and services
Other
short
term
financial
receivables and
assets
TOTAL
2,933,578
578,411
Book values
Cash
and Loans
and Financial
Financial
TOTAL
cash
receivables instruments assets avail BOOK
equivalents
recognised
able for sale VALUES
at fair value
in profit or
loss (exclud
ing "held for
trading")
2,933,578
767,225
4,279,214
2,933,578
82
578,411
2,933,578
578,411
767,225
767,225
1,345,636
0
0
4,279,214
| 81
Financial
Fair value
liabilities
Liabilities on 31
December 2013
(EUR)
Financial
liabilities
shortterm
Liabilities
from goods
and services
Other financial
liabilities
shortterm
Other
Financial
liabilities
longterm
TOTAL
Financial
Assets
31.12.2012
(EUR)
Other
liabilities
Financial
instruments
recognised
at fair value
in profit or
loss (exclud
ing "held for
trading")
TOTAL
BOOK
VALUES
435,750
435,750
435,750
713,098
713,098
713,098
22,608
22,608
22,608
12,030,950
12,030,950
12,030,950
13,202,406
13,202,406
Fair value
at
Liquid assets
Receivables
from goods
and services
Other
short
term
Financial
receivables and
assets
TOTAL
Book values
3,366,233
251,778
0
0 13,202,406
Book values
Cash and cash Loans
and Financial in Financial
TOTAL
equivalents
receivables
struments
assets avail BOOK
recognised at able for sale VALUES
fair value in
profit or loss
(excluding
"held for trad
ing")
3,366,233
61,981
3,679,992
0
3,366,233
83
251,778
3,366.233
251,778
61,981
61,981
313,759
0
0
3,679,992
| 82
Financial
Fair value
liabilities
as
of
31
December 2012
(EUR)
Financial
liabilities
shortterm
Liabilities
from goods
and services
Other financial
liabilities
shortterm
Other
financial
liabilities
longterm
TOTAL
Book values
Other
liabilities
Financial
in
struments
recognised at
fair value in
profit or loss
(excluding
"held for trad
ing")
TOTAL
BOOK
VALUES
435,750
435,750
435,750
749,370
749,370
749,370
8,946
8,946
8,946
11,170,614
11,170,614
11,170,614
12,364,680
12,364,680
0
12,364,680
Liquidity risk: refinancing of the Biofrontera group companies is generally carried out on a central
basis by Biofrontera AG. There is a risk in this regard that the liquidity reserves may be insufficient to
fulfil the financial obligations on the due date. As of 31 December 2013, liquid assets and cash equiv
alents of EUR 2,934 thousand (31 December 2012: EUR 3,366 thousand) were available to cover the
liquidity requirements. Additionally the company was provided with further liquid funds in an
amount of the net proceeds of a capital increase placed in February 2014 of EUR 15.3 Mil.
See the relevant balance sheet notes on (undiscounted) payments from financial debts due in the
next few years.
84
| 83
Notes on the consolidated statement of comprehensive income of 31 December
2013
14
Turnover
Biofrontera succeeded in further increasing its revenues from product sales in comparison with the
previous year. Total turnover in the 2013 financial year amounted to EUR 3,115 thousand. In the
2012 financial year, total turnover amounted to EUR 3,431 thousand, but this included oneoff pay
ments made by licensees amounting to EUR 1,550 thousand, which means that comparable turnover
increased by EUR 1,234 thousand. This represents a 66% increase in turnover in comparison with the
previous year. Consolidated turnover resulted only from the subsidiary, Biofrontera Pharma GmbH.
Biofrontera Pharma realised its turnover primarily through sales of Ameluz® amounting to EUR 2,657
thousand and sales of BFRhodoLED® PDT lamps amounting to EUR 439 thousand.
15
Expenses
Research and development expenses increased from EUR 1,384 thousand in the previous year to EUR
3,186 thousand in the 2013 financial year. In line with its strategy, Biofrontera has increased its in
vestment in research and development in order to enable an expansion of indications as well as ap
proval for Ameluz® in the US. Primarily because of the international market launches of Ameluz®,
distribution and administration expenses increased by EUR 1,370 thousand compared with the previ
ous year, to a total of EUR 5,462 thousand.
16
Financial result
The financial result consists primarily of the interest payable for the 2009/2017 warrant bond
(EUR 575 thousand, 31 December 2012: EUR 555 thousand) and for the 2011/2016 warrant bond
placed in 2011 (EUR 695 thousand, 31 December 2012: EUR 637 thousand), calculated using the
effective interest method. In connection with the convertible bond that has since been repaid, a fur
ther EUR 292 thousand in interest payable, calculated using the effective interest method, was re
ported in the financial result in the previous year.
In the previous year, income of EUR 815 thousand was achieved in the financial result through the
premature termination of the convertible bond and the associated termination of the agio; there is
no comparable income in the financial result for the 2013 financial year.
17
Other income (expenses), net
In the 2013 financial year, other operational income or expenses increased by EUR 200 thousand to
EUR 304 thousand in the account balance. This is largely attributable to the reversal of provisions
amounting to EUR 263 thousand.
85
| 84
18
Earnings per share (EPS)
Earnings per share are calculated on the basis of the net loss of the Biofrontera Group and the aver
age outstanding ordinary shares in circulation in the financial year, in accordance with IAS 33.
Number of weighted ordinary shares in circulation
(on average)
31 December
2013
17,342,948.82
31 December
2012
14,998,799.97
(8,067)
(4,118)
(0.47)
(0.27)
Net loss in EUR thousand
Undiluted earnings per share in EUR
When calculating diluted earnings per share for the 2012 and 2013 financial years, the warrant bonds
already issued in 2009 (2009/2017), with a total nominal value of EUR 4,930 thousand and giving
bondholders the right to acquire 246,515 shares at a price of EUR 5.00 each, as well as the warrant
bonds issued in 2011 (2011/2016), with a total nominal value of EUR 8,715 thousand and giving
bondholders the right to acquire 871,500 shares at a price of EUR 3.00 each, generally have be taken
into account. Because the group achieved negative annual results in the 2012 and 2013 financial
years, no diluted earnings per share were reported, as the conversion or subscription rights for the
periods shown counteracted any dilution.
19
Additional information regarding the consolidated statement of comprehensive income
Below the profit and loss account on 31 December 2012 and 31 December 2013, there was no "other
comprehensive income (OCI)" to report, in the absence of any relevant facts or circumstances. There
fore, the net loss equates to the total profit or loss for the period.nses
The materials expenses included in the turnover expenses amounted to EUR 591 thousand for the
2013 financial year (31 December 2012: EUR 657 thousand).
Depreciation
The depreciation of tangible and intangible assets of EUR 742 thousand on 31 December 2013 and of
EUR 643 thousand on 31 December 2012 is included in the following items in the statement of com
prehensive income:
Research and development costs
General administrative costs
Depreciation/amortisation of tangible and
intangible assets
86
31 December
2013
EUR thousand
670
72
742
31 December
2012
EUR thousand
606
37
643
| 85
Personnel costs
31 December
2013
EUR thousand
2,840
356
3,196
Salaries and wages
Social security charges
Total
20
31 December
2012
EUR thousand
2,413
286
2,699
Staff
On average, the Biofrontera Group employed 35 employees in the 2013 financial year (2012: 30 em
ployees).
21
Other information
Operating and financial leases
The group companies lease administrative and research facilities, as well as vehicles and equipment,
under operating lease contracts. Future minimum obligations relating to leasing contracts are as
follows:
2013
2012
1 year
Operating leases
Leases for business
premises
Leases for cars
Leases for operating
and office equip
ment
Consultancy
contracts
2013
2012
1 year to 5 years
2013
2012
> 5 years
141,400.44
149,826.09
139,865.46
133,635.44
655,463.82
100,791.16
722,954.58
139,700.42
0.00
0.00
73,909.68
0.00
15,809.29
15,300.20
58,430.96
27,661.25
0.00
0.00
135,666.67
145,666.67
0.00
17,666.67
0.00
0.00
Leaserelated expenses for the reporting period amount to EUR 175 thousand (2012: EUR 155 thou
sand).
On the balance sheet date, there was a financial lease for a server leased by Biofrontera AG with a
book value of EUR 30 thousand (previous year: EUR 40 thousand). The contract has a minimum term
of 60 months to 31 July 2017. Biofrontera AG is obliged to purchase the leased asset from the lessor
for a fixed residual value of EUR 2 thousand if the lessor exercises its option to sell. In the reporting
year, minimum lease payments of EUR 11 thousand were recorded as expenses.
87
| 86
On the balance sheet date of 31 December 2013, the present value of the sum of future minimum
lease payments is shown as follows:
All figures stated in
EUR
Less than 1 year:
Between 2 and 5
years:
Longer than 5 years:
22
Minimum lease pay
ments
11
29
Discount
Present val
ue
2
9
7
22
0
0
0
Notes on the cash flow statement
The cash flow statement is presented pursuant to IAS 7. The net loss is adjusted for effects of non
cash transactions, deferrals or accruals of past or future operational deposits or disbursements, and
income and expense items attributable to investment or financing activities.
In the consolidated cash flow statement, cash and cash equivalents include cashinhand, cheques,
bank deposits and money deposits with a maturity of up to three months. Current account liabilities
are incorporated into the cash fund where applicable.
The interest payments made amounted to EUR 830 thousand (2012: EUR 1,142 thousand). This
change results from the ending of interest payments for the 2009/12 convertible bond, which was
repaid prematurely during the previous year. The interest payments received amounted to EUR 19
thousand (31 December 2012: EUR 34 thousand).
23
Members of the Management Board
The members of the Management Board are:
Professor Hermann Lübbert was Chief Executive Officer in the reporting period. The Chief Executive
Officer holds a professorship at the University of Bochum in Germany. His Management Board con
tract was renewed in March 2010 and extended for another five years.
Mr Werner Pehlemann was the company's Chief Financial Officer; his contract ended on 3 June 2013.
Thomas Schaffer was appointed Chief Financial Officer as of 1 June 2013.
The remuneration of the Management Board members consists of a fixed salary that is paid in twelve
equal monthly instalments. In addition, there is an annual, performancebased bonus for the direc
tors, as well as a longterm remuneration component consisting of participation in the company’s
stock option programme. Company cars are also available to the directors for business and private
use.
88
| 87
During the period from 1 January to 31 December 2013, remuneration for the Management Board
members consisted of a salary, a bonus and stock options. The total remuneration for Management
Board members in the reporting period, including the value of stock options at the time when they
were granted, amounted to EUR 892 thousand (2012: EUR 892 thousand). Of this amount,
Professor Hermann Lübbert
received
Werner Pehlemann
Thomas Schaffer
Salary / Bonus
EUR 412 thousand (31 December 2012:
EUR 417 thousand)
Stock options
135,000 (fair value when granted: € 153,250
(previous year: 105,000, fair value when
granted: € 121,150), of which 30,000 options
were granted in 2013 (2012: 40,000).
Salary / Bonus
EUR 211 thousand (31 December 2012:
EUR 278 thousand)
Stock options
0 (because of the restrictions on exercising
options, as stated in the option conditions, all
options were forfeited; previous year: 65,000,
fair value when granted: € 76,200), of which 0
were granted in 2013 (previous year: 25,000)
Salary / Bonus
EUR 100 thousand (31 December 2012:
EUR 0)
Stock options
15,000 (fair value when granted: € 16,050
(previous year: 0, fair value when granted: €
0), of which 15,000 options were granted in
2013 (previous year: 0)
The salaries / bonuses are classified as shortterm employee benefits as defined in IAS 24.17 (a).
24
Members of the Supervisory Board
As a result of the resolution passed by the Annual General Meeting held on 10 May 2011, the Su
pervisory Board has consisted of the following members since 10 May 2011, with these members
acting as representatives of the shareholders:
Jürgen Baumann
Chairman of the Supervisory Board, expert in the field of sales and
marketing of pharmaceuticals, Monheim, Germany
Professor Bernd Wetzel
Deputy Chairman of the Supervisory Board; advisor, resident in Bib
erach/Riss, Germany
Dr. Ulrich Granzer
Owner and Managing Director of Granzer Regulatory Consulting &
Services, resident in Krailling near Munich, Germany
89
| 88
Ulrike Kluge
Managing Director of klugeconcepts GmbH in Cologne, resident in
Cologne, Germany
Andreas Fritsch
Managing Director of Finance System GmbH & Co. KG, Munich and
Managing Director of Fritsch & Fritsch GbR, Seefeld, resident in See
feld near Munich, Germany
Alfred Neimke
Managing Director of Kopernikus AG in Zurich, Switzerland, resident
in Zurich, Switzerland
In the 2013 financial year, the remuneration of the Supervisory Board members amounted to
EUR 113 thousand (2012: EUR 113 thousand). The remuneration is classified as shortterm benefits
as defined in IAS 24.17 (a).
During the reporting period, additional advisory services were acquired by the company from two
members of the Supervisory Board, Dr. Ulrich Granzer and Ms Ulrike Kluge. These services went be
yond the normal activity of a Supervisory Board member. Dr. Granzer assisted the company with key
issues relating to the preparation of the application for approval by the supervisory authorities. In
the 2013 financial year, advisory services amounted to EUR 0 (previous year: EUR 0.4 thousand), and
liabilities to Granzer Regulatory Consulting & Services on 31 December 2013 amounted to EUR 6.1
thousand (31 December 2012: EUR 1 thousand). During the course of the financial year, advisory
services amounting to EUR 32 thousand (previous year: EUR 50 thousand) were provided by Granzer
Regulatory Consulting & Services. Ms. Kluge advises the company with regard to business develop
ment. In the 2013 financial year, advisory services amounted to EUR 21 thousand (previous year: EUR
20.4 thousand), and liabilities to klugeconcepts GmbH on 31 December 2013 amounted to EUR 4.4
thousand (31 December 2012: EUR 3.8 thousand).
The amounts stated here do not include VAT at the current rate of 19%. The consultants’ underlying
contracts were approved after assessment of the statutory provisions.
25
Statement regarding relationships with related companies and persons
In the 2013 financial year, there were no transactions or relationships with related persons that were
subject to mandatory reporting, beyond the facts and circumstances stated in subsections 23 and 24.
The group of related persons and companies is limited to those referred to therein.
As a result of the underlying holding structure involved, Biofrontera AG is responsible for manage
ment and administrative tasks in the group. Biofrontera AG is also responsible for the financing of the
currently still lossmaking areas of business, as it is a listed company and therefore has the best ac
cess to the capital markets.
The funds made available to the subsidiaries as loans bear interest at market rates and are, if neces
sary, furnished with a subordination clause.
In light of the close cooperation between the subsidiaries, internal offsetting is applied, which is re
viewed and adjusted to requirements on an annual basis.
90
| 89
26
Corporate governance statement pursuant to § 289a of the German Commercial Code
(HGB), including the statement required by § 161 of the German Stock Corporation Act
(AktG) on the German Corporate Governance Code
The Management Board and Supervisory Board of Biofrontera AG have provided the corporate gov
ernance statement as required pursuant to § 289a HGB, including the statement required pursuant
to § 161 AktG, and have made these available to shareholders on the Biofrontera AG website.
27
Fees and services of the auditor
The total fee invoiced by the auditor Warth & Klein Grant Thornton AG for the 2013 financial year
consists of the following:
Audit services
of which for the previous year
Other certification services
Tax advisory services
Other services
28
2013
EUR thousand
105
51
50
0
0
206
2012
EUR thousand
74
0
27
0
0
101
Events occurring after the balance sheet date
In January 2014, a distribution and licensing agreement was concluded with Perrigo Israel Agencies
LTD. Pursuant to this, Perrigo will be responsible for the sales and distribution of Ameluz in Israel and
will apply for its own drug approval there.
In February 2014, a further capital increase was implemented. In a preemptive rights offering, all
shareholders were given the opportunity to subscribe to new shares, with the possibility of an addi
tional subscription. In total, 4,438,292 shares were issued at an issue price of EUR 3.50. The imple
mentation of the capital increase was recorded in the Commercial Register on 6 February 2014. The
net revenue from the issue amounted to EUR 15.3 million. Thereof EUR 10.0 Mil. were subscribed by
Maruho Deutschland GmbH alone.
In late February 2014, an additional product in the Belixos range was launched: Belixos Liquid. This
product is designed especially to care for itchy, irritable and flaky scalp.No further events subject to
mandatory reporting occurred after the balance sheet date.
Leverkusen, Germany, 25 March 2014
Professor Hermann Lübbert
Chief Executive Officer
Thomas Schaffer
Chief Financial Officer
91
| 90
The following repetition of the auditor’s opinion in English language is for translation
purposes only:
Audit Certificate:
We have audited the consolidated financial statement prepared by Biofrontera AG, consisting of balance sheet, consolidated statement of overall result, statement regarding
changes in equity, cash-flow statement and notes — as well as the combined company
and group management report for the fiscal year from 1 January up to 31 December 2013.
Preparation of the consolidated financial statement and the combined company and group
management report in accordance with IFRS as applicable in the EU, and with the supplementary commercial law provisions applicable pursuant to § 315a para. 1 HGB, is the
responsibility of the company's legal representatives. Our task is to submit an assessment
of the consolidated financial statement and the combined company and group management report based on the audit carried out by us.
We carried out our audit of the consolidated financial statement in accordance with § 317
HGB, taking into account the German principles for orderly auditing specified by the
German Institute for Auditors (IDW). According to these, an audit must be planned and
completed in such a way that inaccuracies and irregularities that substantially affect the
representation of the assets, finances and earnings provided by the consolidated financial
statement, taking into account the applicable accounting regulations, and by the combined
company and group management report can be recognised with a sufficient degree of
certainty. Knowledge about business activities and about the economic and legal environment of the group, as well as expectations of any incorrect statements, were taken into
account in determining the audit procedures. The effectiveness of the accounting-related
internal control system and the evidence supporting the disclosures in the consolidated
financial statement and the combined company and group management report are examined primarily on a spot check basis within the framework of the audit. The audit includes
the assessment of the annual financial statements of the companies included in the consolidated financial statement, the delimitation of the scope of consolidation, the accounting and consolidation principles used, and the main estimates made by legally authorised
representatives, as well as an evaluation of the overall presentation of the consolidated
financial statement and the combined company and group management report. We believe that our audit provides a reasonable basis for our assessment.
92
Our audit did not give rise to any objections.
In our opinion, based on the findings of our audit, the consolidated financial statement
for Biofrontera AG, Leverkusen, for the business year from 01.01.2013 to 31.12.2013
complies with the IFRS applicable in the EU and the additional requirements of German
commercial law pursuant to § 315a para. 1 HGB, and give a true and fair view of the assets, finances and earnings of the group in accordance with these requirements. The combined company and group management report is consistent with the consolidated financial statement and, as a whole, provides an accurate view of the group's position and presents the opportunities and risks for future business performance in a suitable manner.”
Düsseldorf, 25 March 2014
Warth & Klein Grant Thornton AG
Wirtschaftsprüfungsgesellschaft
Dr. Thomas Senger
Wirtschaftsprüfer
(German Public Auditor)
Renate Hermsdorf
Wirtschaftsprüferin
(German Public Auditor)
On publication or further submission of the financial statements and the management report in a form other than that certified by us (including
translations into other languages), a further statement will be required from us if our audit opinion is cited or reference is made to our audit; we refer
hereby in particular to section 328 HGB.
93
Balance Sheet Oath
Affirmation of the legal representatives pursuant to § 37y of the German Securi
ties Trading Act (WpHG) in conjunction with § 37w para. 2 no.3 WpHG
We affirm that, to the best of our knowledge and in accordance with the applicable accounting prin
ciples, the consolidated financial statement gives a true and fair view of the assets, finances and
earnings of the group, and that the consolidated management report presents the business perform
ance, including the business results and the position of the Biofrontera Group and of Biofrontera AG,
in such a way that a true and fair view is conveyed, and that the main opportunities and risks relating
to the anticipated performance of the Biofrontera Group and Biofrontera AG are described.
Leverkusen, 25 March 2014
Biofrontera AG
Professor Hermann Lübbert
Chief Executive Officer
Thomas Schaffer
Chief Financial Officer
94
| 91
Issued by
Biofrontera AG
Hemmelrather Weg 201
D51377 Leverkusen, Germany
Tel.:
+ 49 (0) 214 87 63 2 10
Fax:
+ 49 (0) 214 87 63 2 90
Email: [email protected]
www.biofrontera.com
95
| 92
PART IV
COURTESY ENGLISH TRANSLATION OF 2012 FINANCIAL STATEMENTS OF
BIOFRONTERA AG ORIGINAL GERMAN AUDITED FINANCIAL STATEMENTS SET
OUT IN PARV VII ON PAGES 292 TO 350
Combined Company and Group Management Report 2012
This report for the 2012 financial year, prepared in accordance with DRS 15 (German Accounting
Standards), reports on the situation of the company and the group and describes the business per
formance of the group (hereinafter also referred to as 'Biofrontera' or the 'Biofrontera Group'). The
Biofrontera Group consists of a parent company, Biofrontera AG, and four wholly owned subsidiaries
Biofrontera Bioscience GmbH, Biofrontera Pharma GmbH, Biofrontera Development GmbH and
Biofrontera Neuroscience GmbH.
All the companies are based at Hemmelrather 201, 51377 Leverkusen, Germany. The holding com
pany was initially named Biofrontera Pharmaceuticals Holding AG before a new entry was made in
the Commercial Register on 27 November 2003 and the name was changed to Biofrontera AG. The
listed public limited company (AG in German) has a holding function in the group of companies and
ensures the necessary financing for the group.
Biofrontera Bioscience GmbH was created on 1 January 2002 through the spinoff of significant parts
of Biofrontera Pharmaceuticals AG. Its fiscal year, which previously ran from 1 July to 30 June, was
harmonised with the fiscal years of the other group companies by means of a short fiscal year ending
on 31 December 2012. Biofrontera Bioscience is responsible for the group’s research and develop
ment activities and holds patents and the registration of Ameluz®.
Biofrontera Pharma GmbH was created on 21 December 2005 as a result of the sale of the business
operations of the former Biofrontera Discovery GmbH, the changing of its company name and the
moving of its head office from Heidelberg to Leverkusen. Based on a licence agreement with
Biofrontera Bioscience GmbH, Biofrontera Pharma GmbH is responsible for the manufacturing and
also the further licensing and marketing of the Biofrontera Group’s approved products.
The companies Biofrontera Development GmbH and Biofrontera Neuroscience GmbH were both
founded in December 2012 as whollyowned subsidiaries of Biofrontera AG. It is intended that these
two companies will focus on the further development of pipeline products that cannot be adequately
funded as part of the normal business activities of Biofrontera. To this end, the two projects BF
derm1 and BF1 were purchased from Biofrontera Bioscience GmbH by Biofrontera AG, with pur
chase and transfer agreements dated 31.12.2012, and then transferred to the two subsidiaries as
part of a partner's investment, with the contribution agreement being effective from 31.12.2012. The
product BFderm1, which is intended for the treatment of severe chronic urticaria, is now the re
sponsibility of Biofrontera Development GmbH, while the product BF1, which is intended for the
prophylactic treatment of migraines, is the responsibility of Biofrontera Neuroscience GmbH. This
outsourcing of development candidates has created a structure through which the financing of the
further development of these two products can be uncoupled from the normal group financing.
96
|1
Business Performance
Strategy
The strategic goal of the Biofrontera Group is the establishment of the company as a specialist phar
maceutical company in the field of dermatology. Particular areas of focus are the distribution of the
drug Ameluz®, which is already approved for use in Europe, its further development for use with oth
er medical conditions and its approval for use in other countries, especially the USA. Sales and mar
keting in Germany are handled by the company’s own sales team, whereas licensing agreements
have been issued for distribution in other European countries. Biofrontera’s own sales structure in
Germany has been configured in such a way that, since 2012, the company has been one of the top
15 pharmaceutical companies in terms of the most sales staff visits made to German dermatologists.
Thus, the originally exclusively researchoriented company Biofrontera has been successfully trans
formed into a specialist dermatological pharmaceutical company with a level of internal research and
development expertise that is unusually high in the industry.
Turnover
The Biofrontera Group achieved turnover of 3,431,000 euros in 2012. This turnover resulted from the
sales of the company’s products in Germany (amounting to 1,350,000 euros) and the sales achieved
via licences and distribution partners (amounting to 2,081,000 euros). The turnover was somewhat
less than expected as the company’s PDT lamp was only approved for use towards the end of the
year, so the device was not available for distribution in Germany in 2012. And market launches in
some of the European markets handled by our licence partners have not yet taken place or took
place only late in 2012, after the prices had been agreed with the local health insurance agencies.
This process can take a long time to complete in some countries.
Sales
In Germany, Ameluz® is marketed and sold by the company’s own sales force, whereas this is carried
out in other European countries with the help of marketing partners. The market launch was carried
out as planned in Germany on 1 February 2012. The new drug is marketed and sold by the company’s
own sales force of 10 employees. Dermatologists have been informed about the properties of Ame
luz® and trained to perform photodynamic therapy. The new drug is available in Germany with a
pharmacy sale price of just under 200 euros. Distribution to public pharmacies takes place via phar
maceutical wholesalers, and hospital pharmacies are supplied directly. In addition to regular sales
force visits to dermatologists, Biofrontera has presented Ameluz® at all major dermatological confer
ences in Germany since it was launched. The response from dermatologists has been exceptionally
positive and sales were in line with expectations during the first months before increasing rapidly
after the summer break.
Within just a few months, Ameluz® became the market leader in Germany, according to publicly
available sales figures including sales via pharmaceutical wholesalers to public pharmacies, thereby
outperforming the previous gold standard product Metvix®. Since the autumn of 2012, the market
share of tubebased Ameluz® has been about 60%, with the remaining 40% being held by the com
97
|2
petitors Metvix® and Alacare®. Nevertheless, Ameluz® still only occupies a small part of the overall
market, as Biofrontera estimates that only about 2% of patients are treated with proprietary medici
nal products intended for use in photodynamic therapy (PDT). PDT achieves the highest cure rates by
a large margin. However, the complexity of the treatment and the time required by medical practices
to administer it have so far prevented better market penetration. In terms of the use of proprietary
medicinal products and market expansion, Biofrontera must carry out targeted marketing and sales
activities in the future.
Biofrontera also concluded partnerships with other pharmaceutical companies in several other Euro
pean countries. To date, regional licensing agreements have been concluded for Spain, Denmark,
Norway, Sweden, Benelux, Austria, Hungary, the Czech Republic, Slovakia, Slovenia, Malta and the
United Kingdom. The respective partners are specialists in their respective local markets and are well
aware of the local conditions in each country, including the remuneration procedures of the local
health insurance agencies. All the contracts have been concluded in such a way that the regional
partners purchase Ameluz® from Biofrontera at a price that is linked to the sales price in their own
country. Depending on the market conditions of a specific country, the size of any downpayments
required and the tasks carried out by Biofrontera, Biofrontera’s share of the retail price varies from
30% to 80% of net turnover. On average, Biofrontera will receive about half of the turnover from
Ameluz® in these countries.
In September, our licensing partner Desitin initiated sales of Ameluz® in Scandinavia. And Bipharma
started sales in the Netherlands in October, which was followed by England, Scotland, Wales and
Austria in November. The timing of the launches was greatly influenced by the local procedures re
garding reimbursement by health insurance agencies. In some countries, completion of the relevant
procedures is still pending.
In November 2012, Biofrontera’s BFRhodoLED® PDT lamp was approved for use in Europe as a medi
cal product. As the demand is still significantly greater than the initial production capacity, it was
decided that the first lamps should be used in locations where very few PDT lamps of any kind had
previously been available. Therefore, up until the end of 2012 most of the available PDT lamps were
sent to Austria.
The prevalence of actinic keratosis doubles in the world approximately every 10 years, and no end to
this trend is in sight. As 1015% of keratoses develop within 10 years into potentially fatal squamous
cell carcinoma, actinic keratosis is considered to be a condition that should be treated. Actinic kera
toses are already the third most common reason for visiting a dermatologist. In Europe, about 5 mil
lion new cases of actinic keratosis are recorded each year. New, effective treatments are therefore
important and create the potential to achieve global annual sales of several hundred million euros.
Biofrontera has been selling the medical cosmetic Belixos® since it was introduced on the German
market in autumn 2009. In addition to sales through pharmacies, Belixos® can also be obtained from
an online shop operated by Biofrontera. The marketing of Belixos® in the Arab countries of North
Africa and the Middle East is handled by the company Itrom Trading Drug Store in Dubai. The long
term objective with the Belixos® range is to create a solid basic business that is not affected by the
uncertainties, risks and timelimits associated with business activities involving innovative, patent
protected pharmaceuticals. Although the establishment of a new medical cosmetic brand is arduous
and only proceeds slowly if there is a limited marketing budget, the company can develop a constant
revenue base in the long term. The marketing efforts for Belixos® were almost completely stopped
98
|3
for a while due to the focusing of the company’s resources on Ameluz®. In 2013, however, there will
be renewed efforts in this area and the Belixos® range will be expanded.
Products
Ameluz® and BFRhodoLED®
Ameluz® 78 mg/g g gel ("for those who love light," development name BF200 ALA) received a first
centralised European approval for the treatment of mild and moderate actinic keratoses on the face
and scalp in December 2011. Actinic keratoses are superficial forms of skin cancer, and there is a risk
that they will spread to deeper layers of skin. The combination of Ameluz® with light treatment is an
innovative approach that constitutes a form of photodynamic therapy (PDT). The product informa
tion approved by the European Medicines Agency (EMA) explicitly mentions the significant superior
ity of Ameluz® compared to direct competitors regarding the removal of all of a patient's keratoses.
During the treatment, the active substance 5aminolevulinic acid (ALA) penetrates into the affected
cells, assisted by an innovative nanoemulsion, where it is first converted into a second substance,
particularly in tumour cells. This second substance, protoporphyrin IX, serves as a photosensitiser
that can be stimulated by 10 to 15minute exposure to highintensity red light. The molecule stimu
lated in this way causes the formation of cytotoxic amounts of highly reactive oxygen, which kills
tumour cells via oxidation processes. The two phase III studies required for approval of the new drug
impressively demonstrated its effectiveness. All lesions disappeared from between 85% and 96% of
patients following treatment with Ameluz® and various LED lamps (see below), whilst treatment with
the comparison preparation Metvix® achieved this for only 68% of patients when using the same
lamps. In the case of difficulttotreat keratoses on the scalp, the superiority of BF200 ALA was par
ticularly clear. In this case, taking an average of results obtained using all the types of lamp, 70% of
patients treated with BF200 ALA had all their keratoses removed, but the same was true of only 40%
of patients treated with Metvix®. Also, the recurrence rate 12 months later was slightly better with
Ameluz® than with Metvix ®. No comparably high cure rates have been reported in controlled phase
III studies for any other type of treatment of actinic keratosis.
In addition to the excellent efficacy of PDT, it is also worth mentioning the cosmetic results achieved
by the largescale application of this treatment. In this case, not only do the visible keratoses disap
pear: the healthy skin also looks better after the treatment. This is because PDT stimulates collagen
synthesis in the dermis, which makes the skin appear younger and fresher.
As one of patents on which this product is based was acquired in 2004 from the company ASAT Ap
plied Science and Technology AG, based in Zug in Switzerland, Biofrontera was obliged to pay a fee of
1,000,000 euros within three months of the approval being issued. This obligation was fulfilled in
2012. Biofrontera does not have to any pay turnoverrelated royalties for Ameluz®. There are there
fore no further payment obligations outstanding relating to Ameluz®.
Because it was observed in the phase III studies that the type of PDT lamp used clearly influenced the
effectiveness of the treatment, Biofrontera decided to develop its own PDT lamp, which would have
significant advantages over all previously available PDT lamps. The most effective PDT lamps in the
clinical studies were those that emitted light only at the wavelength at which the photosensitiser
99
|4
becomes energised. Broadlight lamps provide light at a wider range of wavelengths than is required.
In Biofrontera’s phase III studies, these types of lamp were compared with each other for the first
time in a controlled clinical trial, and it was demonstrated that LED lamps provided significantly
higher cure rates. Biofrontera therefore developed its own LED lamp, which was approved as a medi
cal device in November 2012 with the name BFRhodoLED®. Medical devices may be sold in the entire
EU after approval has been granted. In comparison to other PDT lamps, the BFRhodoLED® not only
provides highly effective LED light at the optimum wavelength, but also makes it possible to adjust
the illumination on a patientspecific basis. The medical staff administering the treatment can
thereby react and adjust the treatment to minimise the pain felt by many patients during photody
namic therapy.
Belixos®
The Belixos® range consists of a combination of herbal active ingredients in a biocolloid formulation
developed specifically for this range of products. In October 2009, Belixos® cream was introduced to
the market via an online shop, as the first product in this range of active cosmetics. And since the
establishment of the logistics infrastructure for Ameluz®, all German pharmacies have been able to
procure Belixos® from their wholesalers.
Belixos® contains the valuable ingredients of the medicinal plant Mahonia aquifolium, which have
been used for centuries by North American Indians and which are extracted using a complex and very
gentle method. These ingredients are supplemented by the antibacterial properties of green tea and
the soothing effect of chamomile to create a unique combination of active ingredients that can
spread very quickly and evenly in the upper layer of the skin, thanks to the innovative composition of
Belixos® with its colloidal base.
This gives the product a unique combination of nourishing and regenerative qualities, which will re
duce the need for people who suffer from itching or chronic conditions, such as neurodermatitis or
psoriasis, to take medication that causes side effects. This solid scientific basis and unique combina
tion of high quality herbal ingredients bring a fresh approach to the highly competitive active cosmet
ics market.
Belixos® has been marketed in the Arab countries of North Africa and the Middle East by the Dubai
based company, Itrom Trading Drug Store, since 2010.
Research and Development
In 2012, Biofrontera focused its human and financial resources on meeting the requirements of the
licensing approval authority, as well as marketing and concluding partner agreements for Ameluz®
(development name BF200 ALA) (developed as BF200 ALA) and the approval of the BFRhodoLED®
PDT lamp. Therefore, no clinical studies were performed for Ameluz® in 2012. However, based on a
discussion with the American licensing agency, the FDA, the development strategy for obtaining
regulatory approval in the USA and for the use of the drug for treatment of basal cell carcinoma has
been drafted. This strategy was described and presented to shareholders in March 2013 in a press
release (http://www.biofrontera.com/BFMedia/Dokumente_BF/PR_12032013_DE.pdf) and an asso
ciated telephone conference.
100
|5
The two following products from Biofrontera’s development pipeline were not developed further in
2012. It also seems sensible to continue to focus the available resources on the development of Ame
luz® in the near future. The restructuring described below has therefore been implemented.
BFderm1
This tablet contains an active ingredient with a completely new active profile that aims to provide
alleviation for chronically ill patients with severe urticaria (hives) for whom existing treatment is in
sufficient. An already completed, placebocontrolled phase IIa study with BFderm 1 has shown that
in such very ill patients, both the symptoms of urticaria and the need to take drowsinessinducing
antihistamines were significantly reduced. No severe side effects occurred.
The clinical development required to achieve market launch is expected to incur costs of approxi
mately 14 million euros. For financial reasons, the development of this product has therefore been
delayed. Currently, there are discussions taking place with investors who may bear the costs of the
further development of this project. To this end, all rights to BFderm1 were transferred, based on a
market valuation, to the new subsidiary Biofrontera Development GmbH. This process was initiated
by a sale to the parent company, which then transferred the product in the form of a contribution in
kind to the newly formed company. The value determined in this regard was 1,863,612.00 euros. The
company anticipates a market potential for BFderm1 of more than 300 million euros per year.
BF1
BF1 is intended for the prophylactic treatment of patients who often suffer from painful migraine
attacks. The first administration to test subjects has already been carried out in order to investigate
uptake (bioavailability), stability in the blood (pharmacokinetics) and metabolism. The patented
Biofrontera substance inhibits, in a highly potent and selective way, the 5HT2B receptor, which is
located on blood vessels in the meninges. Migraine pain is caused by vasodilation and sterile inflam
mation of the meninges, which is caused by longterm activation of the 5HT2B receptor. Some other
drugs that are already in clinical use also block this receptor, but their use in migraine prophylaxis is
somewhat limited because of their side effects. Such side effects are not expected with BF1 based
on the clinical data available to date.
The prophylactic treatment of migraines is particularly useful for those patients who suffer from fre
quent and severe migraine attacks. Because of the frequency of severe migraines and the consider
able medical need for better prevention, we believe that BF1 has the potential to achieve annual
sales of more than 800 million euros.
Like the other drug candidate, BF1 has been transferred to a subsidiary of Biofrontera AG in order to
push forward its development and facilitate external financing, thereby making it possible to cover
the considerable clinical investment still required. The basis in this case was also a market valuation
of the drug candidate, which was purchased by the parent company and then transferred as a con
tribution in kind to the newly created Biofrontera Neuroscience GmbH. The underlying value
amounted to 4,697,698.22 euros.
101
|6
Patent developments since the end of 2011
Biofrontera has a wide range of patents in its portfolio, thereby protecting its products from com
petitors. In 2011, the granting of key patents was pursued, while other patent applications were
dropped, as they are no longer relevant to the dermatological orientation of the company. Specifi
cally, the following changes were made in the portfolio:
PCT application “Nanoemulsion”
x
The relevant components of the PCT application “Nanoemulsion” (PCT/EP2007/011404),
which was initiated in 2009, were granted in March 2012 in China and Mexico and in May
2012 in New Zealand and Singapore.
x
Test applications were submitted in January 2012 in the USA and in August 2012 in Canada.
Replies were provided within the specified time limits in 2012 for official communications
relating to the corresponding applications in the USA, Russia, Belarus, Australia, Chile and
Ukraine.
Skin irritation & skin diseases
x
Official communications were received in May and August 2012 regarding the patent
application "Pharmaceutical and / or cosmetic composition for skin treatment" in the USA.
These were answered in the specified time limit.
Personnel details
Staff
The Biofrontera Group had 34 employees on 31 December 2012 (31.12.2011: 27). The numbers of
employees in the individual companies were as follows: 13 in Biofrontera AG (31.12.2011: 11); 6 in
Biofrontera Bioscience GmbH (31.12.2011: 4); and 15 in Biofrontera Pharma GmbH (31.12.2011: 12).
Management Board
The Management Board consists of Prof. Dr. Hermann Lübbert (Chairman) and Mr. Werner Pehle
mann (CFO). The remuneration of the management board members consists of a fixed salary that is
paid in twelve equal monthly instalments. In addition, there is an annual, performancebased bonus
for the directors, as well as a longterm remuneration component consisting of participation in the
company’s stock option programme. Company cars are also available to the directors for business
and private use.
102
|7
The total remuneration paid to members of the Management Board in the past financial year, and
the total accumulated number of shares issued as stock options to the Management Board. were as
follows on 31 December 2012:
Prof. Dr. Hermann Lübbert
Werner Pehlemann
Salary /Bonus
417,000 euros (prev. yr. 356,000 euros)
Share options
105,000 (fair value on granting: € 121,150)
(prev. yr. 65,000, fair value on granting:
€ 57,150)
Salary /Bonus
278,000 euros (prev. yr. 262,000 euros)
Share options
65,000 (fair value on granting: € 76,200)
(prev. yr. 40.000, fair value on granting:
€ 36,200)
Company cars are made available to the members of the Management Board, and these can also be
used for private purposes. The existing employment contracts stipulate that depending on the
achievement of targets to be mutually agreed an annual bonus shall be paid. In the event of targets
being exceeded, the maximum amount of annual bonus payable is capped. In the event of at least
30% but less than 100% of the agreed target value being reached, the bonus payments are reduced
linearly. If less than 30% of the target value is reached, no bonus is payable. The assessment factors
are determined at the end of each financial year for the following financial year, in a mutually agreed
target agreement.
Severance pay in the case of premature termination of Management Board duties without good rea
son is capped at twice the specified annual salary, and amounts to no more than the total remunera
tion due to the exiting member of the board for the remaining period of his or her contract
(severance cap).
In order to further increase the longterm incentive effect of the variable remuneration and thus its
focus on sustainable business development, the board members have pledged that, for each of the
stock options granted as part of the stock option plan 2010, they will hold an ordinary share of the
company in their private assets and thereby establish a commitment lasting for a period of three
years, beginning one month after the date of issue of the options (restricted shares). If such re
stricted ordinary shares are sold prematurely, an occurrence which is to be reported to the Chairman
of the Supervisory Board without delay, the company can request a freeofcharge return transfer of
an equivalent number of stock options within a month of receiving such notification, with the most
recently granted options being those that must be retransferred first (last in, first out). Such a re
transfer is not applicable if the Management Board member can demonstrate that the sale of the
restricted ordinary shares was necessary in order to comply with urgent financial obligations. In
2011, the Chairman of the Management Board was granted 40,000 options and the other board
member was granted 20,000 options on this basis. In 2012, a further 40,000 options were granted to
the Chairman of the Management Board and an additional 25,000 options were granted to the other
board member.
103
|8
Supervisory Board
The Annual General Meeting held on 10 May 2011 passed a resolution appointing the following
members of the Supervisory Board for a period of five years:
Jürgen Baumann
Chairman of the Supervisory Board, expert in the field of sales and marketing
of pharmaceuticals, resident in Monheim, Germany
Prof. Dr. Bernd Wetzel Deputy Chairman of the Supervisory Board; Advisor, resident in
Biberach/Riss, Germany
Dr. Ulrich Granzer
Owner and Managing Director of Granzer Regulatory Consulting & Services,
resident in Krailling, near Munich, Germany
Ulrike Kluge
Managing Director of klugeconcepts GmbH in Cologne, resident in Cologne,
Germany
Andreas Fritsch
Managing Partner of Finance System GmbH & Co. KG, Munich and Managing
Director of Patenthandel Portfoliofonds I Verwaltungs GmbH, Pullach,
Pharma Invest I Verwaltungs GmbH, Pullach, Via Vadis Controlling GmbH,
Munich and Managing Partner of Fritsch & Fritsch GbR, Seefeld, resident in
Seefeld, near Munich, Germany
Alfred Neimke
Managing Director of Kopernikus AG in Zurich, resident in Zurich, Switzerland
All the members of the Supervisory Board held their positions throughout the entire 2012 financial
year.
Assets, finances and earnings of the Biofrontera Group
Share capital
The fully paid share capital of the parent company, Biofrontera AG, amounted to 16,143,168.00 eu
ros on 31 December 2012. It was divided into 16,143,168 registered shares with a nominal value of
1.00 euro each.
The share capital amounted to 11,240,486.00 euros on 31 December 2011 and was increased during
the course of 2012 by EUR 4,902,682.00, divided into 4,902,682 registered shares (see "Corporate
actions" section). The shares of Biofrontera AG were listed on the regulated market of the Düsseldorf
Stock Exchange in 2006. In August 2012, approval for trading on the regulated market of the Frank
furt Stock Exchange was also granted at the request of the company. The shares are also traded on
the computer trading system Xetra and all other German stock exchanges.
104
|9
The numbers of shares held by the shareholders on 31 December 2012, based on the most recent
compulsory disclosures of the shareholders, are as follows:
31 Dec. 2012 EUR
Dr. Carsten Maschmeyer, Germany
Of these, 2,017,896 voting rights are assigned to Dr. Carsten Masch
meyer from Alternative Strategic Investments GmbH, Frankfurt, pur
suant to § 22 para. 1 clause 1 no. 1 German Securities Trading Act
(WpHG)
Prof. Dr. Ulrich Abshagen, Germany
Of these, 976,056 voting rights are assigned to Prof. Dr. Abshagen
from Heidelberg Innovation BioScience Venture II GmbH & Co.KG via
Heidelberg Innovation Asset Management GmbH & Co. KG, pursuant
to § 22 para. 1 clause 1 no. 1 German Securities Trading Act (WpHG),
as Prof. Dr. Abshagen is one of the latter's managing partners.
UniversalInvestmentGesellschaft mbH, Frankfurt
Prof. Dr. Hermann Lübbert, Leverkusen
Free float
2,017,896
1,009,806
981,438
646,010
11,488,018
16,143,168
105
| 10
Investments
The increases in intangible assets and property and equipment in the 2012 financial year resulted
primarily from the acquisition of further rights of use in connection with the prototype of the LED
lamp (75,000 euros, previous year 278,000 euros).
Profit and loss statement
The group’s costs relating to research and development were 1,349,000 euros in the 2012 financial
year, thus almost unchanged from the low level of the previous year (1,401,000 euros). The low level
of the costs is due to the fact that no clinical studies were conducted in the past fiscal year and the
only costs incurred were those relating to fulfilment of the requirements issued for the approval of
Ameluz® by the EMA.
The general administrative costs amounted to 4,092,000 euros, an increase of 1,049,000 euros from
the previous year’s figure of 3,043,000 euros, as a result of the increasing sales activities relating to
Ameluz®.
The negative balance of other income and expenses in the group’s financial result was reduced by
1,266,000 euros. In the 2012 financial year, the expenses included in the financial result include the
effective interest share of the accrued interest of the debt from the convertible bond, the warrant
bond 2009/2017 and the warrant bond 2011/2017 (1,484,000 euros; prev. yr. 1,813,000 euros). The
interest payments for the 2011 calendar year from the warrant bonds were made in January 2012.
The interest payment of the convertible bond was paid in conjunction with termination of the con
vertible bond in May 2012. The next interest payment for the warrant bond 2009/2017 for 2012 was
made in December 2012. The early redemption of the convertible bond and the associated liquida
tion of the additional premium made a significant contribution to the earnings in the financial result
of 815,000 euros. The other income in the 2012 financial year amounted to 104,000 euros and de
clined by 1,546,000 euros compared to the 2011 financial year. This was mainly due to a oneoff ef
fect in the 2011 financial year.
Assets, finances and earnings of Biofrontera AG
In addition to the comments about the Biofrontera Group, the situation is as follows:
The net annual income of Biofrontera AG decreased from a net annual income of 2,437,000 euros to
719,000 euros in the 2012 financial year. As a result of the capital actions implemented in the 2012
financial year, the shareholders' equity of Biofrontera AG increased to 44,000,000 euros, based on
the definition in the German Commercial Code (HGB). Major assets include the investment book
value of Biofrontera Bioscience GmbH, Biofrontera Pharma GmbH and the whollyowned subsidiaries
newly founded in December 2012, Biofrontera Development GmbH and Biofrontera Neuroscience
GmbH, which are entered in the balance sheet using the acquisition costs of the transferred products
(6,561,000 euros) as well as the initial capital (52,000 euros).
106
| 11
Employee stock option programme 2010
In order not to be at a disadvantage in the future regarding staff recruitment and retention, the
company must continue to be in a position in which it can offer share and/or securities based remu
neration. Moreover, in accordance with the German Act regarding the Appropriateness of Manage
ment Board Remuneration, such schemes must be linked to the longterm success of the company.
As the stock option programme approved by the General Meeting of Shareholders of the company
on 24 May 2007 could not be used, the General Meeting held on 2 July 2010 granted the Manage
ment Board and Supervisory Board the authorisation to issue, within the next 5 years, up to 839,500
option rights to directors and employees. Further details and conditions of this programme are de
scribed in the invitation to the General Meeting and are available on the company's website.
On 24 November 2010, 106,400 option rights (first tranche) were issued with an exercise price per
share of 1.91 euros. On 30 September and 7 October 2011 (second tranche), 96,400 option rights
were issued with an exercise price of 2.48 euros each. On 23 March 2012 and 11 May 2012 (third
tranche) 65,000 option rights were issued with an exercise price of 3.30 euros each and 51,500 op
tion rights were issued with an exercise price of 4.09 euros each.
Key developments
In order to obtain the financial resources required for the marketing phase, Biofrontera AG carried
out two capital actions at the beginning of the financial year, thereby increasing the company’s li
quidity by a gross sum of € 12,947,000. This was used in May 2012 to repay and terminate the still
outstanding convertible bond of € 4,076,000, thereby reducing the company’s debt considerably.
In April 2012, the remaining financial obligations to the company ASAT Applied Science and Technol
ogy AG in Zug, Switzerland, amounting to € 1,000,000 were paid. Biofrontera does not have to make
any turnoverrelated licensing payments regarding Ameluz®. There are thus no further payment obli
gations relating to Ameluz®.
In February, sales of Ameluz® in Germany were started using the company’s own sales team. During
the year, various regional sales licences were also issued to marketing partners. Sales have already
started in Scandinavia, the Netherlands, Austria, England, Scotland and Wales. In some other coun
tries, the launch has not yet taken place as issues still need to be resolved there regarding reim
bursement by the local health insurance agencies.
To prepare for the marketing of Ameluz® in the USA, a meeting was held with the American approval
authority, the FDA, in the summer of 2012.
On 31 August 2012, Biofrontera AG was granted approval by the Frankfurt Stock Exchange to trade
its shares on the regulated market in Frankfurt. The shares have been listed on the regulated market
of the Düsseldorf Stock Exchange since 2006.
In November of the financial year, the company was granted approval for distribution of the PDT
illumination unit RhodoLED® as a medical product.
107
| 12
Corporate actions
According to the Articles of Association and subject to approval from the Supervisory Board, the
Management Board is authorised, within the scope of the conditional and authorised capital adopted
by the General Meeting of Shareholders, to issues shares in return for cash and / or assets in kind. On
3 February 2012, the Management Board and the Supervisory Board decided to increase the com
pany’s share capital by € 500,000.00 by issuing 500,000 shares under exclusion of subscription rights.
On 2 March of the same year, the Management Board and the Supervisory Board availed themselves
of the opportunity to further increase the share capital by € 4,402,682 by issuing 4,402,682 shares.
This increase was carried out with subscription rights included.
Other statements pursuant to § 289 para. 4 and 315 para. 4 of the German
Commercial Code (HGB)
The appointment and dismissal of members of the Management Board is governed by § 84 and § 85
German Stock Corporation Act (AktG). The composition of the Management Board is specified in
detail in § 9 para 3 of the Articles of Association. According to this, the Management Board consists
of one or more members. It is currently made up of two people. The Supervisory Board appoints the
Management Board members and determines their number. The Supervisory Board may appoint a
chairperson of the Management Board.
The employment contract of the chairperson of the Management Board includes a compensation
agreement in the form of a special right of termination, for example in the case of a takeover bid as
defined in the Securities Acquisition and Takeover Act (WpÜG). If a director's duties are terminated
pursuant to such a special right of termination, the severance pay will amount to 150% of the sever
ance pay cap.
Pursuant to §119 para 1 no. 5, §179 and §133 of the German Stock Corporation Act (AktG), amend
ments to the Articles of Association shall generally be made by a decision of the General Meeting of
Shareholders. Where legally permissible, a simple majority of the share capital represented at the
vote is sufficient for such a decision in accordance with § 179 para 2 p. 2 AktG in conjunction with §
22 para 2 of the Articles of Association, instead of the majority of threequarters of the represented
share capital provided by § 179 paragraph 2 p. 1 AktG. According to § 179 para 1 p. 2 AktG in con
junction with § 22 para 2 of the Articles of Association, the Supervisory Board is authorised to make
changes that affect only the version of the Articles of Association.
With regard to the repurchasing of shares, the Management Board is not subject to any restrictions
going beyond those specified in the German Stock Corporation Act.
Significant events occurring since the end of the financial year
In January 2013, the European Medicines Agency (EMA) increased the permitted shelf life of Ameluz®
to up to three years when unopened and to up to three months when opened. A warning against
freezing the product was also removed.
108
| 13
In February 2013, a licensing agreement for Slovenia was signed with PHA FARMED Consultancy s.p.
In March 2013, Biofrontera presented its planned development strategy and the associated planned
clinical studies to shareholders in a conference call.
On 22 March 2013 and with the approval of the Supervisory Board, the Management Board of
Biofrontera AG increased the Biofrontera share capital by 1,610,000.00 euros in exchange for cash
contributions by issuing 1,610,000 new nopar value registered shares from authorised capital ("New
Shares"). The new shares were offered to Maruho Deutschland GmbH, Düsseldorf for a total issue
price of 7,534,800.00 euros and were fully subscribed by the company on 22 March 2013. Maruho
Deutschland GmbH is a whollyowned subsidiary of Maruho Co., Ltd. (Maruho), a pharmaceutical
company based in Osaka, Japan that specialises in the development, manufacture and distribution of
prescription dermatological drugs.
On 25 March 2013, Dr. Carsten Maschmeyer of Biofrontera AG issued a notification that, via his in
vestment companies and by means of a purchase on the stock exchange, he had increased his hold
ing from 12.5% to 15.1% (2,437,618 shares) see compulsory disclosure pursuant to § 26 German
Securities Trading Act (WpHG). Dr. Maschmeyer also informed us that he was even more confident of
a very good performance by Biofrontera than was the case a year ago, and that he therefore intends
to hold the shares subscribed in the past year as a long term investment, beyond the end of the re
tention period ending in April 2014. This also applies to the shares purchased since then.
Risk management system
The Biofrontera Group’s management system for monitoring opportunities and risks applies in equal
measure to Biofrontera AG. In its holding capacity, Biofrontera AG controls all the legally independ
ent entities within the group, so a groupwide assessment of opportunities and risks within the group
is required.
The primary goal of the Biofrontera Group is to grow sustainably and thereby to steadily increase its
corporate value. The risk management procedures applied contribute significantly to achieving this
goal. Risk management at Biofrontera involves the identification of risks that could lead to a long
term or substantial impairment of the assets, finances and earnings of the company, as well as the
responsible analysis and monitoring of these risks and the implementation of appropriate counter
measures. This requires the existence of established principles, organisational structures and meas
urement and monitoring processes tailored to the specific activities of the Biofrontera Group.
Correspondingly detailed risk prevention measures are a prerequisite for fully exploiting the oppor
tunities that arise from the risks to the business activities of Biofrontera. In the 2012 financial year,
the existing risk management structures in Biofrontera were further developed in terms of creating a
quality management system necessary for a pharmaceutical manufacturer and business as well as a
manufacturer of medical devices. Furthermore, the company’s sales and marketing activities, as well
as the international responsibilities that a holder of market approval for the manufacture and distri
bution of drugs, medical devices and cosmetics has, were integrated into this system.
109
| 14
The management of opportunities and risks at Biofrontera
Risk management at the Biofrontera Group is integrated into the business processes and business
decisions and is thus incorporated into the groupwide planning and controlling processes. Risk man
agement and control mechanisms are coordinated with each other. These ensure that relevant cor
porate risks are identified and assessed at an early stage, while at the same time ensuring that
potential opportunities are exploited quickly.
Risk management at Biofrontera is organised both locally and centrally. Opportunities and risks are
regularly identified, evaluated and analysed across all levels of the hierarchy. All management staff in
the group are involved in the groupwide risk assessment policy and associated reporting. This in
cludes both the Management Board and the Managing Directors of the group companies, as well as
process and project managers.
The centrally organised risk management system is administered by the Risk Management Team
under the leadership of the Chairman of the Management Board. The Risk Management Team coor
dinates the individual management committees and teams and ensures that they receive ongoing
and timely information. Moreover, it is responsible for the ongoing monitoring of the risk profile, the
initiation of risk prevention measures and the corresponding control instruments. The management
of the Biofrontera Group holds regular meetings to discuss and share relevant risk management in
formation on all levels between the operational and central management functions.
The groupwide point of contact is the Risk Management Officer, who is also a member of the Risk
Management Team. If unexpected risks arise, he or she immediately initiates the necessary steps to
counteract them.
He or she is responsible for the development of the risk management system, and also supervises its
documentation in the risk manual. In addition, the Risk Management Officer defines uniform stan
dards and ensures that similar risk management processes are applied throughout the Biofrontera
Group. To this end, the regular analysis of key financial figures relating to business development
helps to identify and assess possible deviations from expected development at an early stage, and to
initiate any necessary countermeasures. There is overall monitoring of sales activities relating to
Ameluz® as well as the PDT lamp and Belixos®. Risk planning and identification are carried out in col
laboration with the relevant unit managers. The structure and function of the risk early warning sys
tem are assessed by the auditor.
Accountingrelated risk management system and internal control system
In the following, the essential features of the internal control and risk management system with re
gard to the accounting process for the individual and consolidated financial statements will be de
scribed, pursuant to § 289 paragraph 5 of the German Commercial Code (HGB) in the version
resulting from the Accounting Law Modernization Act (BilMoG).
The accounting procedures at Biofrontera AG ensure the representation of the complete and correct
figures and statements using the instruments of external financial reporting (bookkeeping, annual
financial statement and consolidated financial statement components, combined company and
group management report), as well as compliance with the applicable requirements of the law and of
110
| 15
the Articles of Association. The existing structures and processes for this also include the risk man
agement system and the internal control measures relating to accounting processes. In line with the
company’s increasing marketing activities, the accountingrelated internal control system for the
processes that were newly established in the 2012 financial year was enhanced during the year and is
subject to ongoing monitoring and improvement.
The risk management system aims to identify, assess and manage all the risks that could prevent the
regular preparation of the annual and consolidated financial statements. Any risks identified must be
assessed with regard to their influence on the annual and consolidated financial statements. It is the
task of the accountingrelated internal control system to ensure, through implementation of appro
priate policies, procedures and controls, that the process of drawing up the financial statements is in
line with legal requirements.
The risk management system and the internal control system cover all the areas that are essential for
the annual and consolidated financial reports and all the processes relevant to the preparation of the
financial statements.
Essential elements of risk management and control with regard to accounting include the clear allo
cation of responsibilities and controls when preparing the financial statements and the use of trans
parent guidelines for accounting. The double check principle and a separation of functions are also
important control principles in the accounting procedures.
The Management Board assumes overall responsibility with regard to the organisation of the internal
control system. The coordinated subsystems of the internal control system are the responsibility of
the quality management / controlling / risk management and accounting departments.
Opportunities and risks relating to future business performance
The Biofrontera Group strives to implement its strategic objectives, in particular the establishment of
its own sales activities in some countries, the identification of sales partners and the approval of de
velopment projects. The European approval granted to Ameluz® provides the group with an opportu
nity to achieve rapid growth and good profitability.
In addition to the general business risks such as market developments or the emergence and behav
iour of competitors, Biofrontera Group considers itself to be exposed to the standard risks that are
faced by all businesses in the pharmaceutical and biotechnology industries.
For research companies in the pharmaceutical industry, there is, despite pursuing a carefully planned
and scientificallybased approach, no guarantee that a marketapproved drug will be the result at the
end of a development period lasting on average six to ten years. A lack of success in the various
stages of development may lead to additional costs, project delays or even termination of the pro
ject. There is therefore a risk that the funding invested in the project may only be partly covered by
the sales achieved, or it may indeed be lost completely.
Biofrontera has already successfully completed this process once and combats the unavoidable risks
that arise in its area of business by ensuring careful selection of projects with relatively good chances
of success, as well as through timely project reporting at the weekly Management Board meetings
and regular consultation with the Supervisory Board. Risks arising in individual projects can therefore
quickly be assessed and minimised by the implementation of shortterm, targeted measures includ
111
| 16
ing possible termination of a project. The effects of the risks involved with individual projects are
minimised by the establishment of a project portfolio.
One risk in the pharmaceutical sector relates to costcutting measures implemented by healthcare
systems, which limit the profitability achievable from sales of a drug, and which may even make a
drug economically unfeasible. Biofrontera monitors the implementation of compulsory price reduc
tions or discounts in various European countries.
Due to the difficult financing environment for technology companies, it has become increasingly dif
ficult to acquire the capital required for product development. However, with the financial resources
now available since implementation of the capital increase in March 2013, it is highly likely that the
Biofrontera Group has sufficient funding to reach break even.
Outlook
In order to support the further development of sales activities for Ameluz®, Biofrontera will seek the
expansion of the drug’s European approval to include use with basal cell carcinoma (BCC) and will
carry out a clinical study to this end. BCCs are the most common infiltrative growing tumours in hu
mans and account for about 80% of all infiltrative white skin cancers. Approximately 30% of Cauca
sians develop at least one BCC in their lives, and the incidence is rising rapidly worldwide due to
increasing UV exposure. Surgical removal is often carried out in Germany, which can lead to clearly
visible scarring, whereas treatment with photodynamic therapy (PDT), which is a good alternative in
particular with thin BCCs, produces excellent cosmetic results. In the planned study, Biofrontera will
compare Ameluz® with the competitor Metvix®, which is approved for the treatment of BCCs. It was
demonstrated already in the approval studies for actinic keratosis that the overall cure rate for the
patients treated with Ameluz® was significantly higher than that for Metvix®patients. The clinical part
of this study should be completed by mid2014.
In addition, Biofrontera assumes that sales of Ameluz® will start in various other European countries
in 2013. The most important market in this respect is probably Spain, in which the company Allergan
is responsible for distribution. Sales will begin as soon as the drug's reimbursement status has been
granted. For the remaining countries in Europe, a sales strategy will be developed with other part
ners.
In addition, Biofrontera will be looking beyond Europe. In many countries, including Turkey, Russia,
Canada, South American countries, Australia and New Zealand, authorisation for Ameluz® can be
applied for on the basis of the European approval that has already been granted. Biofrontera is not
planning to cover the approval costs itself in such countries and would rather work together with
partners in these regions.
With regard to achieving approval in the USA, the first step has already been taken in the form of a
consultation with the FDA, which is the agency that issues approval in the USA, the world’s largest
market for pharmaceuticals. Furthermore Biofrontera will invest in additional studies, as recom
mended by the FDA. The first is a study to determine the allergenic potential (sensitisation) of Ame
luz®, although the phase III studies that have already been completed revealed no evidence of such
potential. The second is a “maximaluse” study to determine the pharmacokinetics of aminolevulinic
acid. In accordance with the requirements of the FDA, an entire tube of Ameluz® will be applied to
an area of skin badly damaged by AK, in order to then be able to measure a possible rise and subse
112
| 17
quent reduction in the levels of aminolevulinic acid in the blood. As ALA is naturally present in blood
anyway, a short term increase in the concentration, which has anyway not been observed at all in
previous studies, should not be dangerous. The third planned study relates to actinic keratosis (AK):
patients will be treated on whole areas, such as forehead, scalp, and cheeks. In this study, Ameluz®
will be combined with Biofrontera’s BFRhodoLED® PDT lamp, which is approved as a medical prod
uct. This study is intended to supplement the already existing phase III study results obtained using a
range of different PDT lamps, with results obtained using Biofrontera's own lamp. Furthermore, the
treatment of whole areas will allow the collection of additional safety data and will allow better
analysis of the longterm effects and cosmetic results.
Biofrontera expects a positive trend with regard to earnings in the 2013 financial year, and is fore
casting turnover of approximately 6 million euros in 2013 and 7 million euros in 2014. There are still
considerable uncertainties in terms of planning, with regard to the exact timing of international mar
ket launches and the rate of market penetration. Therefore, the forecasted increase in sales in other
European countries in 2014 is estimated very cautiously and possible down payments required for
the American market are not included in forecasts for 2014.
Corporate governance statement pursuant to § 289a of the German Commercial
Code (HGB), including the statement required by § 161 of the German Stock
Corporation Act (AktG) on the German Corporate Governance Code
The Management Board and Supervisory Board of Biofrontera AG have provided the corporate gov
ernance statement as required under §289a HGB, including the statement required pursuant to §161
AktG, and have made these available to shareholders on the Biofrontera website.
Leverkusen, Germany, 8 April 2013
Biofrontera AG
Prof. Dr. Hermann Lübbert
Werner Pehlemann
113
| 18
Consolidated Balance Sheet on 31 December 2012
Assets
in EUR
Noncurrent assets
Tangible assets
Intangible assets
Current assets
Current financial assets
Receivables from goods and services
Securities
Other financial assets
Cash and cash equivalents
Other current assets
Inventory
Raw materials and supplies
Work in progress
Finished goods and merchandise
Income tax reimbursement claims
Other assets
Note
31 Dec 2012
31 Dec 2011
(1)
(1)
288,150.56
3,790,207.45
4,078,358.01
243,481.76
262,309.84
4,307,277.41 1,250,046.30
4,550,759.17 1,512,356.14
(3)
(6)
(4)
(7)
251,778.17
0.00
61,980.85
3,366,232.58
3,679,991.60
42,600.88
0.00
72,272.35
553,574.60
668,447.83
1 Jan 2011
34,798.81
7,975.68
152,984.77
692,141.29
887,900.55
(2)
(5)
(4)
Total assets
901,450.42
66,080.83
244,714.91
16,622.68
48,200.95
1,277,069.79
4,957,061.39
376,107.84
122,046.94
19,362.85
0.00
27,214.96
0.00
7,837.57
8,711.80
47,716.89
35,557.31
478,240.11
166,316.05
1,146,687.94 1,054,216.60
9,035,419.40
5,697,447.11 2,566,572.74
114
| 19
Liabilities
in EUR
Equity
Note
31 Dec 2012
31 Dec 2011
1 Jan 2011
(9)
Subscribed capital
16,143,168.00
11,240,486.00
9,975,486.00
Capital reserve
59,595,506.32
51,942,668.86
48,200,476.41
(75,714,590.56)
(71,070,667.49)
(63,413,628.92)
(4,118,097.42)
(4,643,923.07)
(7,657,038.57)
(4,094,013.66)
(12,531,435.70)
(12,894,705.08)
(10)
11,170,614.38
10,626,790.40
12,707,758.63
Liabilities for goods and services
(11)
749,369.84
702,693.06
524,354.44
Shortterm financial debt
Other financial liabilities
(10)
(13)
435,750.00
8,945.60
1,194,065.44
5,331,932.63
1,007,267.78
7,041,893.47
0.00
3,700.29
528,054.73
(8)
11,863.00
85,834.00
85,834.00
(12)
653,442.03
431,365.80
2,064,695.77
(13)
99,448.21
42,999.14
74,934.69
764,753.24
560,198.94
2,225,464.46
1,958,818.68
7,602,092.41
2,753,519.19
9,035,419.40
5,697,447.11
2,566,572.74
Loss carried forward
Net loss
Longterm financial liabilities
Current liabilities
Current financial liabilities
Other current liabilities
Accrued income tax provisions
Other provisions
Other current liabilities
Total liabilities
115
| 20
Consolidated statement of overall result for 2012
in EUR
Turnover
Cost of sales
Gross proceeds of sales
Operating expenses:
Research and development
costs
General administrative costs
Loss from operations
Other income (expenses):
Financial result
Other income (expenses), net
Note
1.1.31.12.2012
1.1.31.12.2011
(15)
(19)
3,431,349.30
(1,507,937.18)
1,923,412.12
515,296.49
(444,884.14)
70,412.35
(1,384,127.15)
(1,400,789.48)
(4,091,958.13)
(5,476,085.28)
(3,552,673.16)
(3,043,453.42)
(4,444,242.90)
(4,373,830.55)
(654,188.24)
104,026.78
(550,161.46)
(4,102,834.62)
(15,262.80)
(4,118,097.42)
(1,920,677.54)
1,650,585.02
(270,092.52)
(4,643,923.07)
0.00
(4,643,923.07)
0.00
0.00
0.00
0.00
(4,118,097.42)
(4,643,923.07)
(0.27)
(0.43)
(16)
(17)
Result before income taxes
Income taxes
Net loss
Expenses and income not included in
profit/loss
Subsequent valuation of financial assets
available for sale
Sum of expenses and income not included in
profit/loss
Total result for the period
Undiluted (= diluted) earnings per share
(8)
(18)
116
| 21
117
0.00
0
0
Total result for the period
0.00
0
0
Total result for the period
16,143,168.00
59,595,506.32
0.00
0.00
72.00
7,402.00
447,905.74
8,108,217.20
51,942,668.86
0.00
0.00
5,980.00
1,180,281.00
83,520.40
2,651,411.85
48,200,476.41
Capital reserve
EUR
79,832.687.98
4,118,097.42
4,118,097.42
0.00
0.00
0.00
0.00
75,714,590.56
4,643,923.07
4,643,923.07
0.00
0.00
0.00
0.00
71,070,667.49
Accumulated loss
EUR
4,094,013.66
4,118,097.42
4,118,097.42
72.00
7,402.00
447,905.74
13,010,899.20
12,531,435.70
4,643,923.07
4,643,923.07
5,980.00
1,180,281.00
83,520.40
3,916,411.85
12,894,705.08
Total
EUR
| 22
Capital increase1 = including increase in capital reserve of EUR 63,926.00 in 2012 and EUR 18,016.85 in 2011 from the stock option programme 2010.
16,143,168
0.00
0
Balance on 31 December 2012
0.00
0
0.00
0.00
4,902,682.00
0
4,902,682
11,240,486.00
Costs of capital procurement
Changes in the capital reserve relating to the sale of own warrant
bonds I and II
Changes in the capital reserve resulting from transaction costs in
connection with the sale / repurchase of own warrant bonds I and
II
Net loss
Capital increase
1
11,240,486
0.00
0
Balance on 31 December 2011
0.00
0
0.00
0.00
1,265,000.00
9,975,486.00
1,265,000
9,975,486
0
1
Subscribed capital
EUR
Ordinary shares
Number
Costs of capital procurement
Increase in the capital reserve in connection with the exchange of
the convertible bond for, and with the issuance of, warrant bond
II (2011/2016)
Transaction costs resulting from the exchange for / issue of war
rant bond II
Net loss
Capital increase
See note (9)
Balance on 31 December 2010
Consolidated statement of changes in equity for 2012
Consolidated cashflow statement for 2012
2012
EUR
2011
EUR
(4,118,097.42)
(4,643,923.07)
654,188.24
643,290.37
1,078.28
(610,615.89)
1,920,677.54
361,821.44
0.00
(588,126.90)
(209,177.29)
1,022.33
(789,560.51)
46,676.78
148,105.23
(941,873.11)
(5,174,962.99)
(7,802.07)
69,427.07
(300,638.71)
178,338.62
(1,633,329.97)
(28,368.06)
(4,671,924.11)
(171,967.49)
33,665.11
0.00
(138,302.38)
(305,829.47)
6,653.61
7,975.68
(291,200.18)
12,499,067.46
(1,142,096.72)
536,349.98
(3,767,397.37)
0.00
8,125,923.35
1,714,499.60
0.00
3,110,058.00
0.00
0.00
4,824,557.60
Net increase (decrease) in cash and cash equivalents
Cash and cash equivalents at beginning of period
Cash and cash equivalents at end of period
2,812,657.98
553,574.60
3,366,232.58
(138,566.69)
692,141.29
553,574.60
Composition of cash and cash equivalents at end of period:
Cash and bank balances
3,366,232.58
553,574.60
See note (22)
Cash flows from operations
Net loss
Adjustments to reconcile net loss to cash flow in operations:
Financial result
Depreciation
(Gains) / losses on disposal of assets
Noncash items of the financial result
Changes in operational assets and liabilities:
Receivables from goods and services
Other assets and income tax assets
Inventory
Liabilities for goods and services
Provisions
Other liabilities
Net cash flow from operations
Cash flows from investment activities:
Purchase of intangible and tangible assets
Interest received
Sales of securities
Net cash flow from (into) investment activities
Cash flows from financing activities:
Proceeds from issue of shares
Interest paid
Increase / (decrease) in longterm financial debt
Increase / (decrease) in shortterm financial debt
Increase / (decrease) in deferred government grants
Net cash flow from financing activities
| 23
118
Explanatory Notes to the Consolidated Financial Statement for 2012
Information about the company
Biofrontera AG (www.biofrontera.com), with its head office at Hemmelrather Weg 201, 51377
Leverkusen, Germany, registered in the Commercial Register of Cologne District Court, Department B
under no. 49717, and its whollyowned subsidiaries Biofrontera Bioscience GmbH, Biofrontera
Pharma GmbH, Biofrontera Development GmbH and Biofrontera Neuroscience GmbH, research, de
velop and market dermatological products. The main focus is on the discovery, development and
distribution of dermatological drugs and dermatologicallytested cosmetics for the treatment and
care of diseased skin. Biofrontera AG (hereinafter also the "Company") pursues this goal along with
its subsidiaries. All the companies together form the “Biofrontera Group”.
The Biofrontera Group is currently developing two drugs in the field of dermatology and one for mi
graine prophylaxis. The first of these drugs was granted centralised European approval for the treat
ment of mild and moderate actinic keratosis in December 2011. In addition, a range of cosmetic
products will be developed; the first product in this range, Belixos®, was launched in the autumn of
2009.
The product Ameluz® (development name BF200 ALA), which was approved at the end of 2011, has
been tested in one phase II and two phase III clinical studies for the treatment of actinic keratosis.
Ameluz® is a combination of the drug aminolevulinic acid (ALA) and a nanoemulsion (BF200), which
chemically stabilises the ALA and promotes good skin penetration. The clinical results regarding the
treatment of actinic keratosis showed its clear superiority to the competitor product against which it
was compared in the phase III studies. An application for centralised European approval was submit
ted on 1 September 2010, and this approval was granted by the European Commission on 16 De
cember 2011. Ameluz® has been sold in Germany since February 2012 and in several other countries
since autumn 2012.
In November 2012, Biofrontera’s BFRhodoLED® PDT lamp was approved as a medical device
throughout Europe. Up until the end of 2012, most of the available PDT lamps were shipped to Aus
tria.
The second project (BFderm1) was tested in a threepart phase II study for the treatment of chronic,
antihistamineresistant urticaria (hives). The study demonstrated the good effect of the drug, which
reduced the intensity of the urticaria rash and the itching, as well as reducing the amount of drowsi
nessinducing antihistamines required.
The third project (BF1) is an innovative substance intended for use as a migraine prophylaxis. The
substance was administered to healthy subjects for the first time towards the end of 2006 by intra
venous injection and in tablet form. The company received the results of this study in early 2007;
they showed that the substance is almost completely absorbed in the intestine and after about two
days is 50% degraded or excreted. These results provide excellent conditions for the development of
the substance as a drug to be administered in tablet form. As this project has huge market potential
but is not related to the field of dermatology, it should be licensed out for further development at
the latest at the end of the phase II clinical studies.
119
| 24
The development of both BFderm1 and BF1 should be financed independently of Biofrontera’s
normal budget, by funds that are specifically sought for and directly allocated to the development of
these products.
For this reason, the two projects were acquired by the holding company Biofrontera AG and then
transferred as a partner's investment in December 2012 to two newly established subsidiaries Biofrontera Development GmbH (BFderm1) and Biofrontera Neuroscience GmbH (BF1). The prod
uct BFderm1, intended for the treatment of severe chronic urticaria, is now managed by Biofrontera
Development GmbH, and the product BF1, for the prophylactic treatment of migraines, is the re
sponsibility of Biofrontera Neuroscience GmbH. The outsourcing of these development candidates
has created a structure via which the financing of the further development of these two products can
be uncoupled from the group’s other finances.
Thus, shortterm financial plans can focus on the market launch of Ameluz® in North America and the
expansion of its areas of application, as well as the establishment of the group as a specialist phar
maceutical company.
Summary of main accounting and valuation methods
Basis for preparation of the consolidated financial statement
The consolidated financial statement for Biofrontera AG for the financial year from 1 January 2012 to
31 December 2012 has been prepared in accordance with the International Financial Reporting Stan
dards (IFRS) of the International Accounting Standards Board (IASB), which are recognised by the
European Union (EU), and the interpretations of the International Financial Reporting Standards In
terpretations Committee (IFRS IC) applicable on the balance sheet date. In addition, the law pursuant
to § 315a paragraph 1 German Commercial Code (HGB) has been observed.
The assets and liabilities are defined and valued in accordance with the IFRS that were mandatory on
31 December 2012.
Standards, interpretations and amendments to standards and interpretations that were to be
applied for the first time in the 2012 financial year
In the consolidated financial statement, Biofrontera AG applied the following IASB statements or
amendments to statements for the first time in the 2012 financial year:
In October 2010, the IASB issued amendments to IFRS 7 "Financial Instruments: Disclosures Trans
fers of Financial Assets". These amendments were intended to help users of financial reports to ob
tain a better insight into transactions used for transferring financial assets. The amendments are
effective for fiscal years beginning on or after 1 July 2011. In the first year of application, comparative
disclosures are not required. The first application of the revised version had no effect on the notes
for the consolidated accounts for the period up to 31 December 2012
120
| 25
Standards, interpretations and amendments that have been issued by the IASB or the IFRS IC but
which have not yet been applied
Before the date of compilation of the consolidated financial statement on 31 December 2012, the
following new and amended standards and interpretations had been approved and adopted by the
European Union into European law. However, they were not yet in force and have not been applied
to this consolidated financial statement:
121
| 26
Start of
mandatory use
according to IASB
Standard/Interpretation
Start of
mandatory use in
the EU
Amendments to IAS 1 “Presentation of Financial State
ments”: Presentation of Items of Other Comprehensive 1 July 2012
Income
1 July 2012
Amendments to IAS 12 “Income Taxes”: Deferred Tax:
1 January 2012
Recovery of Underlying Assets
1 January 2013
Revision of IAS 19 “Employee Benefits”
1 January 2013
1 January 2013
Revision of IAS 27 “Separate Financial Statements”
1 January 2013
1 January 2014
Revision of IAS 28 “Investments in Associates and Joint
1 January 2013
Ventures”
1 January 2014
Amendments to IAS 32 “Financial Instruments – Presen
1 January 2014
tation”: Offsetting of financial assets and liabilities
1 January 2014
Amendments to IFRS 1 “Firsttime Adoption of IFRS”:
1 July 2011
Hyperinflation and Removal of Fixed Data
1 January 2013
Amendments to IFRS 1 “Firsttime Adoption of IFRS”:
1 January 2013
government loans
1 January 2013
Amendments to IFRS 7 “Financial Instruments – Disclo
1 January 2013
sures”: Offsetting of financial assets and liabilities
1 January 2013
IFRS 10 “Consolidated Financial Statements”
1 January 2013
1 January 2014
IFRS 11 “Joint Arrangements”
1 January 2013
1 January 2014
IFRS 12 “Disclosure of Interests in Other Entities”
1 January 2013
1 January 2014
IFRS 13 “Fair Value Measurement”
1 January 2013
1 January 2013
IFRIC 20 “Stripping Costs in the Production Phase of a
1 January 2013
Surface Mine”
1 January 2013
Annual improvement project cycle 20092011
1 January 2013
1 January 2013
Amendments to IFRS 10 “Consolidated Financial State
ments”, IFRS 11 "Joint Arrangements" and IFRS 12 "Dis
1 January 2013
closure of Interests in Other Entities": Transitional
Provisions
1 January 2014
For the stated standards / interpretations that are of relevance to the Biofrontera AG consolidated
financial statement, the following provides a brief description of the contents of the amendments
and new standards, as well as an initial assessment of their impact on the Biofrontera AG consoli
dated financial statement:
The IASB issued the pronouncement "Deferred Tax: Recovery of Underlying Assets – Amendments to
IAS 12“ in December 2010. The new pronouncement determines what type of recovery of certain
assets shall be assumed. This is important in cases where there are different tax consequences de
122
| 27
pending on the type of implementation. The pronouncement introduces a rebuttable presumption
that the carrying value of a property held as a financial investment, which is valued at fair value using
the revaluation model in IAS 40 "Investment Property", will be recovered through sale. Furthermore,
in any event, there is an irrefutable presumption that the carrying amount of a nondepreciable as
set, which is valued using the revaluation model in IAS 16 "Property, Plant and Equipment" at a re
valued amount, will be recovered through sale. And the new pronouncement means that the
interpretation SIC 21 "Income Taxes Recovery of revalued nondepreciable assets" is overridden. It
is applied in the EU for financial years beginning on or after 1 January 2013. Biofrontera AG does not
expect any effects in this case on the presentation of the assets, finances, earnings or cash flows of
the group, as no investment properties are held and the revaluation model in IAS 16 is not applied.
In May 2011, the IASB issued three new IFRS (IFRS 10, IFRS 11, IFRS 12) and two revised standards
(IAS 27, IAS 28) regarding accounting relating to holdings in subsidiaries, joint arrangements and as
sociates. The regulations are mandatory for fiscal years beginning on or after 1 January 2014. The
application of the new and amended IFRS may have an impact on the presentation of the assets,
finances, earnings or cash flows of the Biofrontera Group in the event of future mergers and may
lead to the need in such cases for additional disclosures by the Biofrontera Group. However, the re
vised version of IAS 27 is an exception in this regard, as this now applies exclusively to separate fi
nancial statements, and Biofrontera AG does not issue separate IFRS financial statements pursuant to
§ 325 paragraph 2a HGB.
With its IFRS 10 "Consolidated Financial Statements", the IASB has introduced a unified approach to
consolidation. Thus, the current distinction between "classical" subsidiaries (IAS 27) and special pur
pose vehicles (SIC 12) is no longer applicable. Control thus exists (and only then) if an investor has the
power to make decisions, is exposed to variable returns or is entitled to rights concerning returns
and as a result of decisionmaking power is in a position to influence the level of the variable returns.
With the enactment of IFRS 10, SIC12 "Consolidation Special Purpose Entities" is abolished; the
provisions of IAS 27 "Consolidated and Separate Financial Statements" relevant to consolidated fi
nancial statements have also been abolished.
IFRS 11 "Joint Arrangements" will replace IAS 31 "Interests in Joint Ventures" and SIC13 "Jointly Con
trolled Entities NonMonetary Contributions by Venturers". This regulates the accounting for joint
ventures and joint operations. With the withdrawal of IAS 31, the use of the proportionate consolida
tion method for joint ventures is no longer allowed. The application of the equity method is now
covered in the revised version of IAS 28 "Interests in Associates and Joint Ventures" and extends to
both associated companies and joint ventures. In the event of joint operations arising, the assignable
assets, liabilities, income and expenses are transferred directly to the consolidated and annual finan
cial statements of the "joint operator" in accordance with the participation quota.
All the disclosure requirements to be made in the financial statements in respect of subsidiaries, joint
agreements and associates, as well as unconsolidated structured entities, are now centrally pooled in
IFRS 12 "Disclosure of Interests in Other Entities".
The revised version of IAS 27 "Separate Financial Statements" regulates only the accounting of sub
sidiaries, joint ventures and associated companies in the financial statements and related notes (in
dividual financial statements in accordance with § 325 para 2a HGB). The revised version of IAS 28
"Investments in Associates and Joint Ventures" regulates the inclusion of investments in associates
and joint ventures using the equity method.
123
| 28
The IASB also issued IFRS 13 "Fair Value Measurement" in May 2011. With this publication, the IASB
creates a uniform and overarching standard for fair value measurement. IFRS 13 is to be mandatorily
applied prospectively for annual periods beginning on or after 1 January 2013. IFRS 13 clarifies how
to measure fair value when another IFRS requires fair value measurement (or fair value disclosure).
There is a new definition of fair value, which characterises the fair value as the sale price of an actual
or hypothetical transaction between any independent operators under normal market conditions at
the valuation date. The standard is almost universal; the only exceptions are IAS 2 "Inventories", IAS
17 "Leases" and IFRS 2 "Sharebased Payment". While for financial instruments the scope of these
regulations remains almost unchanged, the regulation is now more comprehensive and/or precise
for other items (such as investment properties, intangible assets and tangible assets). The already
established threetier fair value hierarchy is to be applied throughout. The application of IFRS 13 is
expected to result in additional disclosures in the notes of the Biofrontera consolidated financial
statement.
The IASB issued IAS 32 "Financial Instruments: Presentations " in December 2011. This provides clari
fications regarding the offsetting rules. To fulfil the offsetting requirements pursuant to IAS 32, the
new regulations state that the existing right of the balancing entity to offsetting at the current time is
not to be subject to the occurrence of a future event and must apply in the event of regular business
activities as well as in the case of default and insolvency of a contractual party. Furthermore, it is
stated that a gross equalisation mechanism fulfils the offsetting conditions pursuant to IAS 32 as long
as no significant credit and liquidity risks remain, receivables and payables are processed in a single
transfer process, and as a result it is equivalent to a net balancing. The new regulations are manda
tory and are to be applied retrospectively for financial years beginning on or after 1 January 2014.
Biofrontera AG is assessing the resulting effects on the presentation of assets, finances, earnings or
cash flows, but currently expects no significant changes.
The IASB also issued IFRS 7 "Financial Instruments: Disclosures", which includes further disclosure
obligations regarding offsetting rights, in December 2011. In addition to more extensive disclosure
obligations regarding offsetting actually carried out pursuant to IAS 32, disclosure obligations have
also been introduced regarding existing offsetting rights, regardless of whether or not offsetting ac
tually has taken place pursuant to IAS 32. The new rules must be applied retrospectively for fiscal
years beginning on or after 1 January 2013. Biofrontera AG is assessing the resulting effect on the
presentation of assets, finances, earnings or cash flows of the group and expects to be required to
provide additional disclosures.
Before the date of the compilation of the consolidated financial statement on 31 December 2012,
the following new and amended standards and interpretations were issued but had not yet been
adopted into European law by the European Union:
Standard/Interpretation
First mandatory
use according to
IASB
First mandatory
use
in the EU
IFRS 9 "Financial Instruments" and amendments to IFRS 9
"Financial Instruments" and IFRS 7 "Financial Instruments
Disclosures": Mandatory effective date and transitional
provisions
1 January 2015
Not yet known
124
| 29
Amendments to IFRS 10 "Consolidated Financial State
ments", IFRS 12 "Disclosure of Interests in Other Entities"
and IAS 27 "Separate Financial Statements": investment
companies
1 January 2014
Not yet known
The IASB issued IFRS 9 "Financial Instruments" in November 2009. The changes have not yet been
integrated by the EU into European law. The standard is the result of the first of three phases of the
project to replace IAS 39 "Financial Instruments: Recognition and Measurement" with IFRS 9. IFRS 9
regulates the classification and measurement of financial assets. The rules regarding depreciation of
financial instruments and hedge accounting are currently being revised by the IASB. IFRS 9 requires
that financial assets are assigned to one of the following two categories: "at amortised cost" or "at
fair value". IFRS 9 also grants an option for fair value measurement by which financial assets that
would normally be attributed to the "at amortised cost" category can be allocated to the "at fair
value" category if this eliminates or significantly reduces inconsistencies during assessment or valua
tion. Equity instruments must be assigned to the "at fair value" category. However, during initial
valuation of the equity instruments not held for trading purposes, the standard permits an irrevoca
ble option to designate this directly in equity capital "at fair value" in a way that does not affect net
income. Dividends thus received are accounted for with an effect on net income in the profit and loss
account. IFRS 9 is effective for fiscal years beginning on or after 1 January 2015. Previous periods do
not need to be changed upon initial usage, whereas mandatory disclosure requirements exist with
regard to the effects resulting from the initial usage. Biofrontera AG is currently analysing the result
ing effects on the presentation of the assets, finances, earnings and/or cash flows of the group.
The IASB also issued requirements regarding the accounting of financial liabilities in October 2010.
These will be incorporated into IFRS 9 "Financial Instruments" and will replace the existing require
ments in IAS 39 "Financial Instruments: Recognition and Measurement". The new pronouncement
has adopted unchanged the rules for recognition and derecognition, as well as most of the rules for
classification and valuation, from IAS 39. In contrast, requirements relating to the fair value option
for financial liabilities for regulating the issue of own credit risk have been modified in the new IFRS
9. The prohibition of the valuation at fair value of such derivative liabilities that are associated with
an unquoted equity instrument, and which can only be fulfilled by delivery of such liabilities, has
been eliminated. The pronouncement is effective for fiscal years beginning on or after 1 January
2015. Previous periods do not need to be changed upon initial usage, whereas mandatory disclosure
requirements exist with regard to the effects resulting from the initial usage. This pronouncement
has not yet been adopted by the European Union into European law. Biofrontera is analysing the
resulting effects on the presentation of the assets, finances, earnings and/or cash flows of the group.
The other changes mentioned are not relevant to the consolidated financial statements of
Biofrontera AG.
The accounting and valuation principles used are consistent with those used in the previous year.
The consolidated financial statement is presented in EUR.
In accordance with IAS 1.60, the Biofrontera Group represents current and noncurrent assets and
current and noncurrent liabilities in the balance sheet as separate classifications, which are also in
125
| 30
certain cases broken down in the notes to the consolidated financial statement according to their
respective maturities. The statement of profit/loss is prepared using the cost of sales method. In this
reporting format, the net turnover is set against the expenses incurred in achieving it, divided into
cost of sales, general and administrative costs and research and development costs.
The consolidated financial statement contains no separate segmentbased reporting, as the activities
of the Biofrontera Group are limited to a single business segment in terms of the definition in IFRS 8.
The entire business is focused on the product Ameluz®, including the supplementary products BF
RhodoLED® (PDT lamp) and Belixos®, and is internally monitored and managed accordingly.
Due to the special importance of research and development costs, these are shown as a separate
section in the profit and loss account.
Basis for consolidation
The consolidated financial statement includes the financial statements of the parent company,
Biofrontera AG, and the subsidiary companies in which the parent has a direct majority of the voting
rights or the possibility to exert control. The following companies have been included in the consoli
dated financial statement:
1.
Biofrontera Bioscience GmbH, Leverkusen, with a direct holding of 100% of the shares
2. Biofrontera Pharma GmbH, Leverkusen, with a direct holding of 100% of the shares
3. Biofrontera Development GmbH, Leverkusen, with a direct holding of 100% of the
shares
4. Biofrontera Neuroscience GmbH, Leverkusen, with a direct holding of 100% of the
shares.
The basis for the consolidation of the companies included in the consolidated financial statement is
formed by the financial statements (or HBII under IFRS) of 31 December 2012 for these companies,
which have been prepared in accordance with uniform principles. The consolidated financial state
ment has been prepared on the basis of uniform accounting and valuation principles (IFRS).
The subsidiaries have been fully consolidated from the date of acquisition. The date of the acquisi
tion is the date on which the parent company acquired the control of these group companies. The
subsidiaries are included in the consolidated financial statement until such time as the control of
these companies is no longer exerted.
For Biofrontera Bioscience GmbH, an interim statement (HB II) was issued for the period to 31 De
cember 2012 because it had a different financial year from Biofrontera AG. As a result of a share
holder resolution, the fiscal year of Biofrontera Bioscience GmbH has been changed to the calendar
year from 1 January 2013.
Biofrontera Development GmbH, Leverkusen was founded on 14 December 2012 and Biofrontera
Neuroscience, Leverkusen was founded on 27 December 2012. The entire share capital of these
126
| 31
companies, amounting to EUR 26,000 in each case, was held by Biofrontera AG on the date of incor
poration and on 31 December 2012. Both the subsidiaries have the calendar year as their business
year. Due to the shortened fiscal year for these companies in 2012, a financial statement for the re
spective stub periods was compiled for each company.
All intercompany balances and income and expenses have been eliminated on consolidation. Interim
results have not been realised.
Conversion of amounts in foreign currencies
The consolidated financial statement is drawn up in euros, which is the operational currency of all
the companies included in the consolidated financial statement and of the group, and it is the
group’s financial statement currency.
Transactions made in currencies other than euros are recorded using the exchange rate on the date
of the transaction. Assets and liabilities are revalued for each balance sheet date at the closing rate.
Profits and losses arising from these conversions are recognised in the income statement.
Use of estimates
The preparation of consolidated financial statements pursuant to IFRS requires the use of estimates
and assumptions by the management that affect the value of assets and liabilities and contingent
assets and liabilities reported on the balance sheet date and revenues and expenses during the fiscal
year. The main areas in which assumptions, estimates and exercising of a degree of discretion are
suitable relate to the determination of the useful lifespans of longterm assets and the establishment
of provisions, for example employee pensions and other benefits, as well as income taxes. Estimates
are based on historical experience and other assumptions that are believed to be reasonable under
the circumstances. These are continuously monitored, but may differ from the actual values.
Transactions with related parties
With regard to transactions with shareholders, particularly in connection with capital increases and
the issue of Biofrontera AG bonds, we refer to our comments in the appendix note "Equity".
With respect to the issue of stock options to employees of the Biofrontera Group we refer to our
comments on the "Stock Option Plan" in appendix note "Equity" (No. 9).
With regard to the remuneration of Management Board members we refer to our comments in ap
pendix note "Members of the Management Board”.
With regard to the remuneration of the Supervisory Board we refer to our comments in appendix
note "Members of the Supervisory Board”.
127
| 32
Fixtures and equipment
According to IAS 16, the value of fixtures and equipment is recorded in the balance sheet based on
the historical purchase or production costs minus the scheduled depreciation.
Depreciation of fixtures and equipment is generally linear over the estimated useful lifespan of assets
(generally 3 to 13 years). The main useful lifespans are unchanged:
x
Computer equipment
3 years, linear
x
Fixtures and equipment
4 years, linear
x
Office and laboratory facilities
10 years, linear
x
Laboratory equipment
13 years, linear
Low value assets with acquisition costs between €150 and €1,000 are posted to the year of acquisi
tion from 01.01.2008 as a single item for the relevant year and are fully depreciated over five years.
Intangible assets
Software purchased is valued at cost and depreciated linearly over a useful lifespan of three years.
Intangible assets acquired consist of licenses and other rights purchased. These are stated at pur
chase or production cost minus accumulated depreciation. Only intangible assets acquired from third
parties have been capitalised, as the conditions have not been met for the capitalisation of self
created intangible assets. Intangible assets are capitalised and generally depreciated linearly over the
estimated useful lifespan of 4 to 10 years.
Borrowing costs are not included as part of the procurement cost of the acquired assets but rather as
an expense for the period in which they arise, because the group has no qualified assets in terms of
the definition in IAS 23.5.
Depreciation of assets
The Company reviews assets for depreciation when there are indications that the book value of an
asset exceeds its recoverable amount. The recoverability of assets held for use is assessed by making
a comparison of the book value of an asset with the future cash flow expected to be generated from
the asset. If the value of such an asset is considered to have depreciated, the depreciation is valued
128
| 33
at the amount by which the book value of the asset exceeds its fair value. Assets to be sold are ac
counted for at the lower value of the book value or the fair value minus the selling costs.
Financial instruments
The financial instruments held by the Biofrontera Group on the balance sheet date consisted primar
ily of cash and cash equivalents, shortterm financial investments, trade accounts receivable and
trade accounts payable, and financial liabilities. On the balance sheet date of 31 December 2012
Biofrontera was in possession of 366,187.50 euros from its own warrant bond 2011/2016 and
110,936.00 euros from its own warrant bond 2009/2017. Biofrontera does not currently use deriva
tive financial instruments. Due to the short maturities of the shortterm financial investments and
the trade receivables and payables, the carrying amounts correspond to the market values. The
shortterm financial investments are allocated to the category 'available for sale', and the other ac
counts receivable and payable are classified as "loans and receivables". The financial liabilities are
measured using the effective interest method, minus treasury stock.
The Biofrontera Group was not exposed to any significant foreign currency risks at the balance sheet
date. Financial investments were transacted in euros. The liabilities for goods and services denomi
nated in foreign currencies are of minor significance. Receivables from goods and services are regu
larly reviewed for any potential risk of default.
In the balance sheet, Biofrontera has taken into account the increased risk of default relating to the
ongoing crisis in the financial markets. Various criteria have been applied, in terms of ensuring secu
rity, for the selection of shortterm investments (e.g. rating, capital guarantee, and security through
the Deposit Guarantee Fund). Based on the selection criteria and on the ongoing monitoring of in
vestments, Biofrontera does not envisage the occurrence of any unidentified risks in this area. The
balance sheet amounts generally represent the maximum risk of default.
The monitoring and management of liquidity is carried out on the basis of short and longterm busi
ness planning. Liquidity risks are detected at an early stage using simulation of various scenarios.
Current liquidity is measured and monitored on a daily basis. The liquidity of the company is secured
beyond 31 December 2014 as the capital procurement measures planned for 2013 were successfully
completed in March 2013.
On 31 December 2012, Biofrontera held no financial positions that were exposed to interest rate
risks.
Financial assets available for sale
The company classifies its shortterm investment securities as “available for sale”. After initial recog
nition, financial assets held for sale are assessed at fair value, whereby any profits or losses are re
corded as a separate item in equity until the financial asset is removed from the accounts or reduced
in value. At the time at which the financial investment is removed from the accounts or at which a
129
| 34
reduction in value is ascertained for the financial investment, the cumulative profit or loss previously
recorded in equity is recognised in the profit and loss account.
If the book value of the individual securities held by the company exceeds the market value over a
period of more than six months, a more than temporary reduction in value is included in the profit
and loss account based on the market value.
Inventories
Raw materials and supplies are valued at the lower of the acquisition or production cost or the mar
ket price. Borrowing costs are not capitalised. The acquisition or production costs are calculated ac
cording to the first in first out method (FIFO). An inventory valuation adjustment is made on the
balance sheet date if the fair value is lower than the book value.
Receivables from goods and services
Receivables from goods and services are reported at their nominal value. In the case of value adjust
ments, these are booked directly against the relevant receivable. Receivables recorded in a foreign
currency have been converted at the euro exchange rate prevailing on the balance sheet date and
any exchange differences are recorded in the profit and loss account.
Cash and cash equivalents
Cash and cash equivalents include cashinhand and bank deposits with a maturity of up to three
months at the time of acquisition, as well as shortterm financial assets. These are valued at amor
tised acquisition cost.
Liabilities from goods and services, overdrafts
Liabilities for goods and services, from overdrafts and from other payables are capitalised at their
repayment amount. Because of their shortterm nature, the book value reported reflects the fair
value. Foreign currency liabilities are converted at the closing rate. Exchange rate losses and gains
are shown in the profit and loss account.
130
| 35
Provisions
Provisions are formed if an obligation to third parties resulting from a past event exists and is likely to
result in an outflow of assets in the future, and if the effect on assets can be reliably estimated.
Stock options
Stock options (sharebased remuneration transactions settled via equity instruments) are valued at
the market value at the date of granting. The market value of the obligation is capitalised as a per
sonnel expense over the vesting period. Obligations arising from sharebased payment transactions
with cash settlements are capitalised as a liability and valued at the market value on the balance
sheet date. In the event that Biofrontera AG has the right to choose between payment in cash or
payment using shares when a right is exercised, an increase in the capital reserve is initially carried
out pursuant to IFRS 2:41 and IFRS 2:43. The costs are recognised over the vesting period. The mar
ket value of sharebased payment transactions with cash compensation and of those with equity
compensation is normally determined by applying internationally recognised valuation methods,
insofar as the fair value of these sharebased payments can be reliably determined.
Convertible bonds and warrant bonds
In accordance with IAS 32, convertible bonds and warrant bonds are classified as compound financial
instruments that represent a debt instrument with an embedded conversion or call option. The is
suer of a financial instrument such as this, which contains both a liability component and an equity
component, is obliged in the balance sheet to state the liability components and the equity compo
nents separately from the financial instrument originally recorded. Initially, the market value of the
liability component corresponds with the cash value of future contractual cash flows, discounted at
the market interest rate valid at the time for financial instruments that have a comparable credit
status and which under the same conditions lead essentially to the same cash flows, but where there
is no exchange or call option available. The subsequent valuation is carried out using the effective
interest rate method. The liability is removed from the accounts when the liability underlying the
obligation is fulfilled, discharged or has expired. The equity instrument consists of the embedded
option to convert the liability into equity of the issuer. The market value of the option comprises its
current value and, where relevant, its intrinsic value. The intrinsic value of an option or of another
derivative financial instrument is, if issued, the difference between the market value of the underly
ing instrument and the contract price at which the underlying instrument is to be purchased, issued,
sold or exchanged. The current value of a derivative financial instrument is its market value minus its
intrinsic value. The current value is determined by the length of the remaining period up until matur
ity or until the expiration of the derivative financial instrument.
If the convertible or warrant bonds are redeemed before maturity via early redemption or early re
purchase, with the original conversion rights remaining unchanged, the fee paid and all transactions
relating to the repurchase or redemption are allocated at the time of the transaction to the liability
and equity components of the instrument. The method for allocation of the fees and transaction
131
| 36
costs to the two components is identical to that used in the original allocation applied to the revenue
received when issuing the bond.
Income taxes
Biofrontera books deferred taxes under IAS 12 as valuation differences between commercial and
fiscal valuation. Deferred tax liabilities are generally stated for all temporary differences that are
taxable; claims for deferred tax are only stated to the extent that it is probable that taxable profits
are available for use of the claims. The book value of deferred income tax assets is reviewed at each
balance sheet date and reduced to the extent to which it is no longer probable that sufficient taxable
profit will be available against which the deferred tax claim can be used at least in part. Deferred
income tax assets that are not accounted for are reassessed on each balance sheet date and capital
ised to the extent to which it has become probable that future taxable profits will allow the realisa
tion of the deferred tax asset.
Deferred tax liabilities and deferred tax assets are offset where there is a right to offset and where
they are being collected by the same tax authority.
Current taxes are calculated on the basis of taxable income of the company during the period. They
are based on the tax rates in force on the balance sheet date of the relevant company.
Earnings per share
Earnings per share are calculated by dividing net consolidated income by the weighted average num
ber of outstanding shares during the year in accordance with IAS 33 ("earnings per share").
Leasing
Concluded lease agreements are categorised as either "finance leases" or "operating leases". Insofar
as the lessor has passed all significant opportunities and risks onto the group as lessee, the group is
assigned beneficial ownership. The companies included in the consolidated financial statement have
generally concluded contracts categorised as “operating lease” contracts. The ongoing lease pay
ments are stated as expenses where incurred. Concluded leases classified as "finance leases" are
capitalised at the lower of the present value of the minimum lease payments or the fair value of the
leased asset at the beginning of the lease and are depreciated over the shorter of the periods, term
of lease or useful lifespan, if the transfer of ownership to the lessee at the end of the contract term is
not sufficiently certain.
132
| 37
Revenue realisation
The company states earnings in accordance with IAS 18 if the earnings process is complete and the
propertyrelated risks and opportunities have been transferred to the customer. So far, no substan
tial earnings have been achieved.
Expenses / grants for research and development
The costs relating to research and development are accounted for in accordance with IAS 38 "Intan
gible assets". Research costs are booked as expenses when they have been incurred. The develop
ment costs are capitalised under certain preconditions, depending on the possible result of the
development activities.
The assessment of this possible result requires the management to make significant assumptions. In
the management’s opinion, because of the approval process and other uncertainties related to the
development of new products, the criteria prescribed under IAS 38.57 "Intangible Assets" for capital
ising development costs as assets are only fulfilled by the Biofrontera Group if the company has re
ceived approval for the product, and if it is likely that the company will accrue a future economic
benefit.
Both for the now approved drug "Ameluz®" and for the company’s other research and development
projects, the research and development costs are recognised as expenses in the period in which they
are incurred.
133
| 38
Notes on the balance sheet
1
Tangible and intangible assets
The development of fixed asset items in the 2012 financial year is shown in the asset analysis to
gether with an indication of the accumulated depreciation. Tangible fixed assets mainly consist of
office and business equipment and laboratory facilities.
The additions to intangible assets and tangible assets in the 2012 financial year resulted primarily
from the acquisition of further rights of use in connection with the prototype of the PDT lamp
(75,000 euros, previous year: 278,000 euros).
Disposal of fixed assets at acquisition cost amounting to 1,782,000 euros (2011: 0 euros) resulted
from the review conducted in August 2012 regarding the usability of tangible assets and intangible
assets (primarily software). This involved assets that had already depreciated to a great extent; the
writeoff resulted in a book loss of only 1,000 euros.
134
| 39
135
II.
I.
II.
I.
Usage rights
Prepayments made
2.
3.
Software and licenses
Usage rights
Prepayments made
1
2.
3.
Intangible assets
Operating and business equipment
Tangible assets
Asset analysis for 2011
Software and licenses
1
Intangible assets
Operating and business equipment
Tangible assets
Asset analysis for 2012
0.00
171,967.49
11,662,680.74
4,615.00
277,555.11
3,376,565.11
3,400,224.47
5,700.00
8,262,456.27
3,094,395.00
3,490,381.62
2,443,573.45
1,041,108.17
23,659.36
EUR
4,772,074.65
Additions
EUR
1 Jan. 2011
Acquisition and production costs
0.00
81,057.78
283,255.11
81,057.78
6,866,946.73
5,537,968.45
1,045,723.17
90,909.71
EUR
4,795,734.01
Additions
EUR
1 Jan. 2012
Acquisition and production costs
0.00
0.00
283,255.11
283,255.11
0.00
0.00
EUR
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
Reclassifica
tions
EUR
Reclassifica
tions
EUR
Disposals
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
1,782,298.32
562,062.34
0.00
0.00
562,062.34
1,220,235.98
EUR
Disposals
11,662,680.74
6,866,946.73
283,255.11
5,537,968.45
1,045,723.17
4,795,734.01
EUR
31 Dec. 2011
10,052,349.91
6,385,942.17
0.00
5,902,281.34
483,660.83
3,666,407.74
EUR
31 Dec. 2012
10,863.74
45,162.63
643,290.37
598,127.74
6,750,100.13
2,240,335.32
0.00
1,336,876.40
903,458.92
4,509,764.81
EUR
1 Jan. 2011
0.00
587,264.00
EUR
Additions
10,910.00
42,487.44
361,821.44
319,334.00
0.00
308,424.00
EUR
Additions
Cumulated depreciation
7,111,921.57
2,559,669.32
0.00
1,645,300.40
914,368.92
4,552,252.25
EUR
1 Jan. 2012
Cumulated depreciation
EUR
Disposals
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
1,781,220.04
562,062.34
0.00
0.00
562,062.34
1,219,157.70
EUR
Disposals
7,111,921.57
2,559,669.32
0.00
1,645,300.40
914,368.92
4,552,252.25
EUR
31 Dec. 2011
5,973,991.90
2,595,734.72
0.00
2,232,564.40
363,170.32
3,378,257.18
EUR
31 Dec. 2012
4,550,759.17
4,307,277.41
283,255.11
3,892,668.05
131,354.25
243,481.76
EUR
31 Dec. 2011
4,550,759.17
4,307,277.41
283,255.11
3,892,668.05
131,354.25
243,481.76
EUR
31 Dec. 2011
1,512,356.14
1,250,046.30
5,700.00
1,106,697.05
137,649.25
262,309.84
| 40
EUR
31 Dec. 2010
4,078,358.01
3,790,207.45
0.00
3,669,716.94
120,490.51
288,150.56
Book values
EUR
31 Dec. 2012
Book values
2
Inventories
Inventories include finished goods, works in progress and raw materials and supplies in the sales
company, and in the previous year raw materials and supplies used in connection with the research
and development activities of the Biofrontera Group.
Inventories amounted to 1,212,000 euros (previous year: 423,000 euros). In assessing the consump
tion of inventories, the sequence of consumption is assumed to be based on the firstinfirstout
(FIFO) method. Due to lower net selling prices, an unplanned depreciation of 218,000 euros (previous
year: 0 euros) had to be taken into consideration regarding the stocks of finished and unfinished
products on 31.12.2012. This depreciation is included in the statement of overall profit/loss under
"Cost of sales".
3
Receivables from goods and services
The receivables from goods and services relate mainly to the sale of Ameluz® and license revenue
from the European licensing partners, as well as sales of the BFRhodoLED® PDT lamp and the medical
cosmetic product Belixos®. It is expected that all such claims will be settled within twelve months
from the balance sheet date. Allowances for doubtful receivables were not made (previous year:
174,000 euros). There were overdue receivables of 38,000 euros (2011: 21,000 euros) on the balance
sheet date. Of these, there was 5,000 euros overdue by up to 30 days and 33,000 euros that were
overdue by more than 90 days. At the time of preparation of the consolidated financial statement,
30,000 euros were still outstanding. The payment of the outstanding debt has been promised in writ
ing.
4
Other financial and miscellaneous assets
Other assets consist mainly of VAT refund claims (48,000 euros; 2011: 48,000 euros).
5
Income tax reimbursement claims
These consist of claims for tax refunds relating to withheld capital gains tax plus solidarity surcharge
(17,000 euros, 2011: 8,000 euros).
6
Securities
The valuation of securities is based on prices quoted in an active market. On 31 December 2012, own
warrant bonds 2011/2016 with a par value of EUR 388,000 (2011: EUR 702,000) and own warrant
| 68
136
bonds 2009/2017 with a par value of EUR 113,000 (2011: EUR 0) were held, and are offset in accor
dance with IAS 32 against the bond debt.
7
Cash and cash equivalents
Cash and cash equivalents include cash in hand and bank deposits with a maturity of up to three
months from the time of acquisition and amount to 3,366,000 euros (2011: 554,000 euros). The book
values of the cash and cash equivalents correspond to their fair value due to the short term nature of
these investments.
8
Deferred tax assets
The Biofrontera Group recorded a net loss before tax on 31.12.2012 and on 31.12.2011. Deferred tax
assets are generally determined on the basis of the existing income tax rates in Germany. As a result
of the Company Tax Reform Act 2008, corporation tax is set at 15%. Including a solidarity surcharge
of 5.5% this results in a combined tax rate of 15.8% (previous year: 15.8%). Because of the tax rate of
3.5% for businesses and the lack of the possibility to deduct business tax as an operating expense,
the resulting tax rate, taking into account the local business tax rate, is 16.1% (previous year 16.1%).
The following table provides details of the basic existing deferred tax assets arising from unused tax
losses as they have developed within the group (the previous year's figures have been adjusted to
the amounts determined for tax purposes):
31 December 2012
Corporation tax including
solidarity surcharge
Business tax
Total
31 December 2011
Loss carried
forward
Deferred tax
assets
Loss carried
forward
Deferred tax
assets
EUR
EUR
EUR
EUR
73,816,000
66,603,000
11,663,000
10,723,000
22,386,000
69,637,000
63,736,000
11,003,000
10,261,000
21,264,000
These losses carried forward have an unlimited carry forward period under current German law.
Due to the lack of predictability regarding future taxable profits, the full existing deferred tax assets
from losses carried forward (EUR 22,386,000; previous year EUR 21,264,000) and active temporary
differences of EUR 232,000 (previous year: EUR 123,000) were not entered in the balance sheet, in
accordance with IAS 12.34.
137
| 69
During the transfer of business operations to Biofrontera Bioscience GmbH from Biofrontera AG on
19 March 2002, the tax accounts of Biofrontera Bioscience GmbH revealed hidden reserves with an
equity effect of EUR 12,800,000. German tax law stipulates that the resultant company value at the
individual financial statement level is to be written down on a pro rata basis over 15 years (annual
scheduled depreciation of EUR 853,000). Due to the intragroup terms of sale of the product candi
dates BFderm1 and BF1 from Biofrontera Bioscience GmbH to Biofrontera Development GmbH and
Biofrontera Neuroscience GmbH respectively via Biofrontera AG, the net book value of the company
value represented by these product candidates was subjected to an unscheduled writedown under
tax law of EUR 3,413,000 in the separate 2012 financial statement of Biofrontera Bioscience GmbH.
As the transaction or company value is based on an intragroup transaction, it is eliminated at the
group level. The deferred tax assets resulting from this have not been recognized since inception, as
the company management is still of the opinion that it is unlikely that the deferred tax assets can be
realised in the coming years. In this context, the existing deductible temporary difference on
31.12.2011 amounted to EUR 4,267,000. On 31.12.2012, there was no longer any temporary differ
ence due to the complete writedown regarding this transaction and company value.
The following provides a reconciliation between expected and actual income tax expense, with the
output value based on the rounded income tax rate of 32.0% currently applicable to the Biofrontera
Group:
Group income before income taxes
Expected income tax refund at the tax rate of the parent
company
Differences resulting from differing tax rates
Tax reductions due to taxfree income resulting from
changes in permanent differences
Tax increases due to nondeductible expenses
Change in active deferred taxes not on balance sheet
from active temporary differences
from losses carried forward
Other effects
Income taxes according to statement of overall profit/loss
2012
EUR
(4,103,000)
1,313,000
2011
EUR
(4,644,000)
1,486,000
(3,000)
(3,000)
0
(258,000)
41,000
(76,000)
(720,000)
(415,000)
68,000
(15,000)
272,000
(1,701,000)
(19,000)
0
The actual income tax payable in 2012 resulted primarily from a business tax liability of EUR 12,000
relating to positive taxable earnings of Biofrontera AG for the 2012 assessment period.
138
| 70
9
Equity
The share capital of the Biofrontera Group on 31 December 2012 amounted to a total of EUR
16,143,000 (2011: EUR 11,240,000), subdivided into common stock with a total nominal value of
EUR 16,143,000 (2011: EUR 11,240,000). The share values held by the various shareholders are as
follows:
31 Dec 2012
EUR
Dr. Carsten Maschmeyer, Germany
Of these, 2,017,896 voting rights are assigned to Dr. Carsten
Maschmeyer from Alternative Strategic Investments GmbH,
Frankfurt, pursuant to § 22 para. 1 clause 1 no. 1 German Securi
ties Trading Act (WpHG).
Prof. Dr. Ulrich Abshagen, Germany
Of these, 976,056 voting rights are assigned to Prof. Dr. Absha
gen from Heidelberg Innovation BioScience Venture II GmbH &
Co.KG via Heidelberg Innovation Asset Management GmbH & Co.
KG, pursuant to § 22 para. 1 clause 1 no. 1 German Securities
Trading Act (WpHG), as Prof. Dr. Abshagen is one of the latter
company's managing partners.
UniversalInvestmentGesellschaft mbH, Frankfurt
Prof. Dr. Hermann Lübbert, Leverkusen
Free float
2,017,896
1,009,806
981,438
646,010
11,488,018
16,143,168
The company’s capital management body regularly reviews the equity ratio of the group and of the
group subsidiaries. The management’s aim is to keep the appropriate equity base in line with capital
market expectations and to maintain creditworthiness in relation to domestic and international busi
ness partners. The Management Board of the company ensures that all group companies have suffi
cient capital at their disposal in the form of equity and debt capital. Additional funding for this was
necessary in the 2013 financial year, and was carried out in March 2013.
For more details of the development of the company’s equity capital, see the equity reconciliation
statement. The company carried out several capital market transactions in 2012, as listed below, in
order to secure financing for development costs.
During the reporting period, a capital increase from authorised capital II was carried out against cash
contributions. On 3 February, 500,000 new shares were issued at 3.00 euros per share, and these
were entered in the Commercial Register on 24.02.2012. This resulted in an inflow of EUR 500,000 to
the subscribed capital and EUR 1,000,000 to the capital reserve.
An additional capital increase of EUR 4,403,000 was carried out on 2 March. This involved the issuing
of up to 4,402,682 new shares at 2.60 euros per share in exchange for cash contributions, and was
entered in the Commercial Register on 30.03.2012. This resulted in an inflow of EUR 4,403,000 to the
subscribed capital and EUR 7,045,000 to the capital reserve.
139
| 71
In connection with the already issued 2009/2017 warrant bond and the 2011/2016 warrant bond
issued on July 2011 (first tranche) and December 2011 (second tranche), the following items were
declared on 31 December 2012:
Longterm financial debt
(at amortised cost of acquisition)
Shortterm financial debt
(accrued interest from nominal interest
rate)
Capital reserve
(equity component 2009/2017 warrant
bond)
Capital reserve
(equity component 2011/2016 warrant
bond)
31.12.2012
EUR
31.12.2011
EUR
11,170,614.38
10,626,790.40
435,750.00
5,331,932.63
1,676,713.96
1,663,124.96
1,153,234.00
1,174,297.00
The interest effects of the warrant bonds on the longterm borrowings were initially calculated using
an effective annual interest rate of 14.35% for the 2009/2017 warrant bond, of 9.8% for the first
tranche of the 2011/2016 warrant bond and of 5.8% for the second tranche of the 2011/2016 war
rant bond.
In accordance with IAS 32.37, the costs of raising equity were reduced in order to book any related
income tax benefits as deductions from equity. As, in the opinion of the company management, the
realisation of the losses carried forward is associated with a high degree of uncertainty, the costs of
raising equity were deducted in full from equity. In 2012, costs of raising equity totalling EUR 448,000
(previous year: EUR 84,000) were recognised in connection with the capital increases carried out.
2010 Share Option Programme
At the Annual General Meeting on 2 July 2010, the Management Board and Supervisory Board pro
posed a stock option programme for employees to the Annual General Meeting, which approved the
initiative. In accordance with this, the Management Board, or the Supervisory Board if the beneficiar
ies are Management Board members, are entitled to issue up to 839,500 share options, the exercis
ing of which is linked to specific targets.
The programme has a total nominal value of EUR 840,000 and a term of six years from the issue date,
i.e. until 24.11.2016. To this end, conditional capital of EUR 839,500 was enacted as a result of the
issue of up to 839,500 registered shares without a par value (nopar value shares) and with a stake in
the share capital of EUR 1.00 per share pursuant to § 192 Para. 1 No. 3 German Stock Corporation
Act (AktG). The conditional capital was registered on 30.07.2010 in the Commercial Register of Co
logne District Court as HRB 49717. Eligibility to the 2010 Share Option Programme 2010 was granted
to members of the Management Board and employees of the company as well as to members of
management bodies and employees of affiliates of Biofrontera AG.
140
| 72
The date of issue was 24.11.2010. The granting of option rights is made without any service in return.
As of 31.12.2010, 106,400 shares options had been granted based on signed option agreements. A
further 96,400 options were granted on 30 September and 7 October 2011. A further 65,000 options
were granted on 23.03.2012 and 51,500 options were granted on 11.05.2012.
In accordance with the associated conditions, each subscription right that is granted entitles the
beneficiary to acquire one new registered share without a par value (nopar value share) in the com
pany. The exercise price corresponds to the arithmetical mean (not weighted) of the closing prices of
the company's shares determined on the Frankfurt Stock Exchange, on the trading floor and the
Xetra platform, on the ten trading days before the issue date. The minimum exercise price is the
stake in the share capital of the company attributable to each share (§ 9 paragraph 1 AktG).
This resulted in an exercise price of 1.91 euros / share option on the issue date 24.11.2010; an exer
cise price of 2.48 euros / share option on the issue dates 30.09./07.10.2011; an exercise price of 3.30
euros / share option on the issue date 23.03.12 and an exercise price of 4.09 euros / share option on
the issue date 11.05.12.
The options granted may be exercised only after a vesting period. The vesting period is four years
from the respective date of issue. A prerequisite for the whole or partial exercise of the option rights
is that the following performance target is achieved:
The exercising of the option rights from a tranche is possible if the share price (hereinafter the "ref
erence price") of the share in the company Biofrontera Aktiengesellschaft at the beginning of each
respective exercise period exceeds the exercise price by at least 20% and the minimum reference
price of 5.00 euros is reached (hereinafter the "minimum reference price"). The reference price is the
arithmetic average (not weighted) of the closing prices of the company's shares determined on the
Frankfurt Stock Exchange, on the trading floor and the Xetra platform, between the 15th and the 5th
trading days (inclusive in both cases) before the beginning of each exercise period. The minimum
reference price is adjusted in the following cases in order to bring the performance target into line
with changed circumstances:
In the event of a capital increase from company funds being carried out by issuing shares, the
minimum reference price is reduced by the same proportion as new shares are issued com
pared to existing shares. In the event of a capital increase from company funds taking place
without the issuing of new shares (§ 207 paragraph 2 clause 2 AktG), the minimum reference
price remains unchanged.
No adjustment is made to the minimum reference price in the event of a capital reduction tak
ing place, provided that the total number of shares is not affected by the reduction of capital,
or if the capital reduction is associated with a return of capital or an acquisition of own shares
in return for payment. In the case of a capital reduction achieved by consolidation of shares
without repayment of capital or in the event of an increase in the number of shares being car
ried out without a change in capital (share split), the minimum reference price is increased in
proportion to the reduction of capital or to the share split.
There are no other cases in which adjustments are made to the minimum reference price.
The exercising of options is limited to the following time periods (hereinafter "exercise windows"),
i.e. only declarations of exercise submitted to the company within an exercise window will be con
sidered:
141
| 73
a) on the 6th and the next 14 banking days after the date of the Annual General Meeting (exclu
sive),
b) on the 6th and on the next 14 banking days after the date of issue of a halfyearly or quarterly
report or an interim announcement by Biofrontera Aktiengesellschaft (exclusive),
c) in the period between the 15th and the 5th banking day before expiration of the options for
each respective expiry date (exclusive).
After expiry of the relevant vesting period, the options can be exercised up until the expiry of six
years from the date of issue (exclusive).
The right to exercise the options expires no later than six years after the first day of issue, i.e. on
24.11.2016. Any options not exercised by that date are forfeited without compensation.
Any claim by the beneficiaries to receive a cash settlement in the event of nonexercise of the op
tions is invalid, even in the event of the existence of the above exercise prerequisites. An option may
only be exercised if the holder has a current service or employment contract with the company or
another company affiliated with the company or if the holder is a member of the Management Board
or the management team of another company affiliated with the company.
In the event of the exercising of a subscription right, the company is generally and in specific cases
permitted to choose between granting the registered share in exchange for payment of the exercise
price, or fulfilling its debt by paying a cash settlement to the holder of the subscription right. The
cash settlement per subscription right is equal to the difference between the exercise price per share
and the share price on the exercise date, minus due taxes and fees.
As this share option scheme involves sharebased remuneration with a choice of settlement at the
discretion of the company, the company has decided in accordance with IFRS 2:41 and IFRS 2:43 to
book the transactions pursuant to the provisions for sharebased remuneration settled with equity
instruments (IFRS 2.1029). Therefore, the fair value of a share from this share option programme
with a granting date of 24.11.2010 was determined on the basis of a binomial model to have a value
of 0.57 euros / share option. For share options issued on 31.12.2010, this resulted in a total value of
the options of 60,648.00 euros. For the additional share options granted in 2011, a fair value of
119,536.00 euros was determined; for the two tranches of options granted in 2012, fair values of
104,000.00 euros and 106,090.00 euros were calculated. The booking of the prorata amounts is
carried out proportionately as personnel expenses and as increases in the capital reserves over the
period of accumulation until the end of the vesting period. Share price volatility factors of 45.78%
and 51.3% were used in assessing the fair value of the options granted in 2010 and in 2011, and fac
tors of 53.5% and 65% were used for the options granted in 2012 (based on valuation date volatility).
A dividend yield of 0% was used in all cases, as well as respective riskfree interest rates of 1.75%,
1.21%, 0.9% and 0.82% and a uniform annual fluctuation of beneficiaries of 20%.
On 24 November 2010, of the 839,500 possible share options available, 106,400 options were issued
at first (first tranche) at an exercise price per share to be acquired of 1.91 euros. On 30 September
and 7 October 2011 (second tranche) a further 96,400 options were issued with an exercise price of
2.48 euros each. A further 65,000 options were issued on 23 March 2012 at an exercise price of 3.30
euros and 51,500 options were issued on 11 May 2012 with an exercise price of 4.09 euros. Due to
142
| 74
the retention periods involved, so far none of these have been exercised or forfeited. Thus there
were still 520,200 options outstanding on 31.12.2012. The resulting expenditure booked in 2012 was
EUR 64,000 (previous year: EUR 18,000).
10
Financial liabilities
In 2005, Biofrontera issued a 2005/2012 convertible bond (previously 2005/2010) with an aggregate
nominal value of EUR 20,000,000. Following a resolution of the creditors' meeting of 23 July 2009,
the loan terms were amended with effect from 02 July 2009. The revised terms provide that the
original final maturity date of the convertible bond (26 August 2010) be postponed to 02 July 2012. In
addition, the interest rate was lowered from 8% to 0% with effect from 26 August 2008 until 25 Au
gust 2011. For the period from 26 August 2011 until the end of the extended period, interest was to
be paid at a rate of 8%. The interest payment of EUR 244,000 and a repayment amount of EUR
4,076,000 were paid in May 2012 for the convertible bond repaid and terminated prematurely on 3
May 2012.
In addition, the placement of a warrant bond was announced on 26 June 2009 with a term lasting
until 31 December 2017. As part of this corporate financing measure, an option bond was placed in
2009 for 4,930,300 euros (“Warrant Bond I“). Redemption on maturity is 106% of the nominal value
of the bond. The warrant bond bears interest on the following scale:
from 1.9.2009 to 30.12.2010: annual rate of 4%;
from 31.12.2010 to 30.12.2011: annual rate of 6%;
from 31.12.2011 to 31.12.2017: annual rate of 8%.
Interest payments on warrant bonds end on the day before they are due for repayment. Interest is
payable on the last business day of the calendar year, but for the first time on 31.12.2010, i.e. inter
est payable for 2009 was not due until then. Normal notice of termination on the part of the bond
holders is not possible. Biofrontera has the right, upon provision of written notice to the
bondholders, to repay Warrant Bond I at any time at 106% of the nominal amount (plus accrued in
terest). In accordance with the bond and option conditions, each bond holder has, for each individual
bond held, five detachable warrants which each grant an irrevocable right to acquire a registered
share without par value in Biofrontera AG, with associated voting rights and with a stake in the share
capital of EUR 1.00 each, at an option price of EUR 5.00. The warrant expires on 30.12.2017. Each
share resulting from the exercising of an option carries dividend rights from the beginning of the
fiscal year in which it was created through the exercise of the option and payment of the contribu
tion. Conditional capital of the company of up to EUR 500,000.00 is allocated in order to secure these
options, as resolved at the Extraordinary General Meeting held on 17.03.2009.
The liability from this warrant bond was valued at the time of issue and was attributed a cash value
of EUR 3,238,744.00, and the book value of the longterm financial debts amounted to EUR
3,909,000.00 (previous year: EUR 3,841,000) on 31.12.2012, using the effective interest method. The
143
| 75
shortterm portion of the financial liability, i.e. debts payable within one year, amounts to EUR
394,000 (previous year: EUR 296,000). Nominal interest was paid on 31.12.2012.
On 7 June 2011, the Management Board decided, with the approval of the Supervisory Board and
based on the authorisation granted by the Annual General Meeting, to issue a warrant bond
2011/2016 (hereinafter "Warrant Bond II").
Warrant Bond II has a total nominal value of up to EUR 25,000,000.00 and is divided into up to
250,000 individual warrant bonds with a nominal value of EUR 100.00 each. Each individual warrant
bond is associated with ten detachable warrants issued by the company; each warrant entitles the
holder to acquire a registered share without par value in the company, with associated voting rights
and with a stake in the share capital of EUR 1.00 each, at an option price of EUR 3.00. If all the war
rants are issued and exercised, this would result in a calculated total exercise price of EUR
7,500,000.00. The issue price of each warrant bond is EUR 100.00. The issue price may be paid by
conversion of convertible bonds 2005/2012 of Biofrontera AG.
The term of the warrant bonds begins on 20.07.2011 and ends on 31.12.2016. The company will re
pay the bonds on 01.01.2017 at 100% of the nominal amount. The company has the right to repay
Warrant Bond II at any time at 100% of the nominal amount (plus accrued interest). According to the
warrant bond issue terms and conditions, Warrant Bond II may be terminated for good reason by the
bondholders in certain cases; normal termination on the part of the bondholders is not possible. In
order to provide financing for the rights, conditional capital of up to EUR 2,500,000.00 was approved
by the company’s General Meeting on 10.05.2011 and entered in the Commercial Register on
18.05.2011. Warrant Bond II pays annual interest of 5%. Interest payments on all bonds expire on
31.12.2016. Interest is paid annually on 01.01 for the previous year, commencing on 01.01.2012 with
a payment of EUR 195,000 (previous year: EUR 0) for the period from 20.07.2011 to 31.12.2011. The
shortterm portion of the financial liability, i.e. debts payable within one year, amounted on
31.12.2012 to EUR 436,000 (previous year: EUR 195,000) and is reported as current financial liabili
ties..
A nominal total of EUR 8,715,000 of individual warrant bonds of Warrant Bond II was issued through
the two transactions exchanging the convertible bonds for Warrant Bond II in July and December
2011, and as a result of direct acquisition from the initial issue. The resulting interest payments pay
able for the period from 20 July 2011 to 30 December 2011 were paid on the interest due date on
02.01.12; these payments amounted to EUR 195,000 (previous year: EUR 0). On 31.12.2012, the in
terest debt payable for the period 1 January 2012 to 30 December 2012, amounting to EUR 436,000
(previous year: EUR 195,000), was reported as shortterm liabilities. We refer to point 6 with regard
to own warrant bonds held by the company.
144
| 76
The contractual interest and repayment obligations relating to warrant bonds are broken down on
the balance sheet date, taking into account the own warrant bonds of nominally EUR 501,000 held by
the company on 31.12.2012, as follows:
in thousands of EUR
31.12.2012
2013
Convertible bond:
Repayment
Interest payment
Warrant bond 2009/2017:
Repayment
Interest payment
Warrant bond 2011/2016:
Repayment
Interest payment
2014
2016
2017
385
385
385
385
385
415
416
416
416
8,328
416
in thousands of EUR
31.12.2012
2018
Convertible bond:
Repayment
Interest payment
Warrant bond 2009/2017:
Repayment
Interest payment
Warrant bond 2011/2016:
Repayment
Interest payment
2015
2019
2020
2021
5,226
Total
5,226
1,925
8,328
2,079
The situation was as follows in the previous year:
in thousands of EUR
31.12.2011
2012
Convertible bond:
Repayment
Interest payment
Warrant bond 2009/2017:
Repayment
Interest payment
Warrant bond 2011/2016:
Repayment
Interest payment
2013
2014
2015
4,891 1)
277
296
394
394
394
195
400
400
400
145
| 77
in thousands of EUR
31.12.2011
2016
Convertible bond:
Repayment
Interest payment
Warrant bond 2009/2017:
Repayment
Interest payment
Warrant bond 2011/2016:
Repayment
Interest payment
2017
2018
2019
Total
4,891 1)
277
394
394
400
8,003
400
5,226
394
5,226
2,660
8,003
2,195
1)
With regard to the early redemption of the convertible bond on 03.05.2012, the redemption
amount of EUR 4,076,000 and interest payments due on the convertible bond were reduced pro rata.
11
Liabilities for goods and services
Liabilities for goods and services (EUR 749,000; 2011: EUR 703,000) have not changed significantly.
12
Other provisions
The development of the other provisions is as follows:
Biofrontera Group
Bonuses for employees
Outstanding invoices
Financial statement and
audit costs
Outstanding holiday
Other
Total provisions
Euros
01.01.2012
140,000.00
104,259.70
58,400.00
Util
isation
133,500.00
46,727.27
57,347.50
Liquidated
6,500.00
1,018.50
1,052.50
Allocated
145,170.00
263,840.36
54,600.00
Euros
31.12.2012
145,170.00
320,354.29
54,600.00
26,612.19
102,093.91
431,365.80
26,612.19
26,572.24
290,759.20
0.00
315.95
8,886.95
36,915.03
21,196.99
521,722.38
36,915.03
96,402.71
653,442.03
The provisions reported under "Other" include, among other things and as in the previous year, EUR
49,000 of expected payment of arrears for purchased services.
146
| 78
13
Miscellaneous financial and other liabilities
Payroll tax
Financial leasing
Other
31 December
2012 EUR
58,000
40,000
10,000
108,000
31 December
2011 EUR
43,000
0
1,007,000
1,050,000
The high level of “Other” in the 2011 fiscal year arose due to the final purchase obligation, of EUR
1,000,000, payable to ASAT AG for acquisition of the ALA usage rights, which was paid in 2012.
14
Reporting on financial instruments
In the ordinary course of business, the group faces interest rate changes and credit risks as well as
liquidity risks which may have an effect on assets, finances and earnings.
Interest rate risk: The interest rate risk is considered negligible, as normally the existing interest rate
arrangements for the relevant financing of the Biofrontera Group can be adapted to meet short to
mediumterm market conditions.
Credit risk: A credit risk exists for the group if transaction partners cannot fulfil their obligations
within normal payment deadlines. The maximum default risk is shown by the book value for each
financial asset in the balance sheet. Developments in terms of receivables are monitored in order to
identify potential risks at an early stage so that appropriate measures can be taken. Because of the
negligible risk of default, no individual value adjustments have been made to receivables.
In the consolidated balance sheet, financial instruments at fair value can be classified in the following
valuation hierarchy, which reflects the extent to which fair value can be observed:
Level 1: Valuations at fair value using prices quoted in active markets (not adjusted) for identical as
sets or liabilities.
Level 2: Valuations at fair value using either directly (as prices) or indirectly (derived from prices)
observable input data for the asset or the liability that are not quoted prices covered by level 1.
Level 3: Valuations at fair value using input data for the asset or liability that is not based on observ
able market data (unobservable input data).
Biofrontera only has financial instruments of the types in levels 1 and 2 at its disposal. During the
2012 financial year, no reclassifications between level 1 and level 2 were made. All financial assets
listed in the following at fair value are classified as level 1. Regarding financial liabilities, the entire
longterm and shortterm financial debt (EUR 11,606,000) is allocated to level 2. This relates to finan
cial debts associated with the two warrant bonds (in the previous year, also the convertible bond).
147
| 79
Financial assets and liabilities can be divided into valuation categories with the following book values:
Financial
assets on
31.12.2012 (EUR)
Liquid assets
Receivables from
goods and
services
Other current
financial
receivables and
assets
TOTAL
Financial
liabilities on
31.12.2012 (EUR)
Financial liabilities
short term
Liabilities
for goods
and services
Other financial
liabilities
short term
Other
financial liabilities
long term
TOTAL
Fair value
Cash and cash Loans and
equivalents
receivables
Book values
Financial instru
ments at fair
value affecting
net income
(exclusively "held
for trading")
Financial
assets
available
for sale
TOTAL BOOK
VALUES
3,366,233
251,778
3,366,233
0
0
251,778
0
0
0
0
3,366,233
251,778
61,981
0
61,981
0
0
61,981
3,679,992
3,366,233
313,759
0
0
3,679,992
Fair value
Book values
Financial instruments
at fair value affecting
net income (exclu
sively "held for trad
ing")
Other liabilities
TOTAL BOOK
VALUES
435,750
435,750
0
435,750
749,370
749,370
0
749,370
8,946
8,946
0
8,946
11,170,614
11,170,614
0
11,170,614
12,364,680
12,364,680
0
12,364,680
148
| 80
Financial
assets on
31.12.2011 (EUR)
Liquid assets
Receivables from
goods and
services
Other current
financial
receivables and
assets
TOTAL
Financial
liabilities on
31.12.2011 (EUR)
Fair value Book
values
Book values
Financial
Financial
instruments
assets
at fair value
available
affecting net for sale
income (ex
clusively
"held for
trading")
Loans and
receivables
TOTAL
BOOK
VALUES
553,575
42,601
553,575
0
0
42,601
0
0
0
0
553,575
42,601
72,272
0
72,272
0
0
72,272
668,448
553,575
114,873
0
0
668,448
Fair value
Book values
Other li Financial
abilities
instruments
at fair value
affecting
net income
(exclusively
"held for
trading")
Financial liabili 5,331,933 5,331,933
ties
short term
Liabilities
702,693
702,693
for goods
and services
Other financial
1,007,268 1,007,268
liabilities
short term
Other
10,626,790 10,626,790
financial liabili
ties
long term
TOTAL
17,668,684 17,668,684
149
TOTAL
BOOK
VALUES
0
5,331,933
0
702,693
0
1,007,268
0
10,626,790
0
17,668,684
| 81
Liquidity risk: The refinancing of the Biofrontera Group of companies is generally carried out centrally
through Biofrontera AG. There is a risk here that cash reserves will be insufficient to meet financial
obligations on time. In order to meet liquidity needs, cash and cash equivalents of EUR 3,366,000
(2011: EUR 554,000) were available on 31.12.2012. In addition, the company acquired additional
funds amounting to the net issue proceeds of EUR 7,475,000 obtained from the capital increase car
ried out in March 2013. Thus, according to current plans, the liquidity of the group is secured beyond
31.12.2014.
We refer to the appropriate balance sheet notes on (undiscounted) payments from financial debts
due in the next few years.
150
| 82
Notes on the consolidated statement of overall result
15
Turnover
Turnover of EUR 3,431,000 (2011: EUR 515,000) was achieved from sales of Ameluz® and license
related revenues from the licensed European partners, as well as from sales of the BFRhodoLED®
PDT lamp and of the medical cosmetic Belixos®.
EUR 1,350,000 of turnover was generated by the company’s own sales team in Germany and EUR
2,081,000 relates to licensing and distribution turnover originating in other countries.
16
Financial result
The financial result consists mainly of the interest payment expenses, calculated using the effective
interest rate method, relating to the now redeemed convertible bond (EUR 292,000, 2011: EUR
1,084,000) and the Warrant Bond 2009/2017 (EUR 555,000, 2011: EUR 522,000), as well as the War
rant Bond 2011/2016 (EUR 637,000, 2011: EUR 208,000) placed in 2011. The early redemption of the
convertible bond in May 2012 and the associated liquidation of the additional premium made a con
tribution to the earnings in the financial result of EUR 815,000.
17
Other income (expenses), net
In the 2012 financial year, other operating income and expenses decreased by EUR 1,547,000 to EUR
104,000 in the balance sheet. This was primarily a result of the agreement concluded in 2011 with
ASAT Applied Science and Technology AG, as a result of which the provision of EUR 1,538,000 cre
ated in 2010 could be liquidated, thereby giving rise to a positive oneoff effect on earnings.
18
Earnings per share (EPS)
Earnings per share are calculated on the basis of the net loss of the Biofrontera Group and the aver
age outstanding ordinary shares in circulation in the financial year, in accordance with IAS 33.
2012
Number of ordinary
shares in circulation (weighted average)
Net loss in euros
Undiluted earnings per share in euros
151
2011
14,998,799.97
(4,118,000)
10,837,855.86
(4,644,000)
(0.27)
(0.43)
| 83
The average number of shares in circulation in the period can be seen from the information provided
in the "Equity" section.
The convertible bond modified during the 2009 business year and redeemed prematurely in May
2012, with a total nominal value of EUR 4,076,000, was generally taken into account with regard to
the calculation of diluted earnings per share for the fiscal years 2011 and also to some extent in
2012. This convertible bond gave bondholders the right to convert the associated convertible bonds
into 252,709 shares. The Warrant Bond 2009/2017 issued in 2009 with a total nominal value of EUR
4,930,000, which gives bondholders the right to acquire 246,515 shares at a price of EUR 5.00 each,
and the Warrant Bond 2011/2016 issued in 2011 with a total nominal value of EUR 8,715,000, which
gives bondholders the right to acquire 871,500 shares at a price of EUR 3.00 each, also had to be
taken into account in 2011 and 2012. On 31 December 2012, the company held EUR 388,000 of its
own Warrant Bond 2011/2016 and EUR 113,000 of its own Warrant Bond 2009/2017. As the group
recorded negative annual results in 2011 and 2012, a value for diluted earnings per share is not dis
played, as the conversion or subscription rights counteracted dilution for the periods shown.
19
Additional information regarding the consolidated statement of overall result
In the profit and loss account, there were no “income or expenses not affecting net income” to be
displayed in 2011 or 2012, due to a lack of appropriate circumstances in this regard. Therefore, the
net loss equates to the total profit or loss for the period.
Cost of materials
The material expenses included in cost of sales in the 2012 fiscal year amounted to EUR 657,000
(previous year: EUR 202,000). These expenses for 2012 include unscheduled depreciation in the
value of inventories of EUR 218,000 resulting from lower net sales proceeds.
Depreciation
The depreciation of tangible and intangible assets of EUR 643,000 in 2012 and EUR 362,000 in 2011 is
included in the following items in the statement of overall result:
Research and development costs
General administrative costs
Depreciation of tangible and intangible
assets
152
2012
EUR
606,000
37,000
2011
EUR
333,000
29,000
643,000
362,000
| 84
Personnel costs
2012
EUR
2,413,000
286,000
2,699,000
Payroll
Social security
20
2011
EUR
1,667,000
191,000
1,858,000
Staff
The Biofrontera Group employed an average of 30 members of staff in the 2012 financial year (2011:
22 employees)
21
Other information
Operating leases
The Group companies lease administrative and research facilities, as well as vehicles and equipment,
under operating lease contracts. Future minimum obligations relating to leasing contracts are as fol
lows:
2012
2011
2012
2011
1 year to 5 years
1 year
Operating leases
Leases for busi
ness premises
Leases for cars
Leases for busi
ness equipment
Consultancy con
tracts
139,865.46 138,330.48 722,954.58 715,000.68
133,635.44 115,837.21 139,700.42 243,618.12
2012
2011
> 5 years
73,909.68 221,729.04
0.00
0.00
15,300.20
12,921.00
27,661.25
27,765.25
0.00
0.00
145,666.67
75,595.23
17,666.67
0.00
0.00
0.00
Expenses of EUR 155,000 (2011: EUR 104,000) are stated in connection with leases in the previous
financial year.
On the balance sheet date, there was a financing lease relating to a server leased by Biofrontera AG
with a book value of EUR 40,000 (previous year: EUR 0). The contract has a minimum term of 60
months to 31.07.2017. Biofrontera AG is obliged to purchase the leased asset from the lessor for a
fixed residual value of EUR 2,000 if the lessor exercises its option to sell.
153
| 85
On the balance sheet date of 31.12.2012 there was the following reconciliation of the total future
minimum lease payments and their present value:
All figures stated in
EUR
Less than 1 year:
Between 2 and 5
years:
Longer than 5 years
22
Minimum lease pay Discount
ments
11,000
1,000
39,000
9,000
Present value
0
0
0
10,000
30,000
Notes on the cash flow statement
The cash flow statement is presented in accordance with IAS 7. The net loss is adjusted for effects
from noncash transactions, deferrals or accruals of past or future operational deposits or disburse
ments, and income and expense items attributable to investment or financing activities.
The consolidated cashflow statement includes cash and cash equivalent cash and bank balances and
deposits with a maturity of up to three months. Current account liabilities are incorporated in the
cash fund where applicable.
Interest paid amounted to EUR 1,142,000 euros (previous year: EUR 0). The change resulted from the
interest payments for the warrant bonds on 02.01.2012 and 31.12.2012. Interest payments received
amounted to EUR 34,000 (previous year: EUR 7,000).
23
Members of the Management Board
The members of the Management Board are:
Prof. Dr. Hermann Lübbert was the Chairman of the Management Board during the reporting year.
The Chairman of the Management Board holds a professorship at the University of Bochum in Ger
many. His management contract was extended by five years in March 2010 .
Mr. Werner Pehlemann is the company’s Chief Financial Officer. His contract was renewed for an
other two years and thus extended from 1 November 2011 to 31 October 2013.
The remuneration of the management board members consists of a fixed salary that is paid in twelve
equal monthly instalments. In addition, there is an annual, performancebased bonus for the direc
tors, as well as a longterm remuneration component consisting of participation in the company’s
stock option programme. Company cars are also available to the directors for business and private
use.
The remuneration paid to the members of the Management Board in the last fiscal year consisted of
a salary and a bonus, as well as stock options. The total remuneration for members of the Manage
ment Board for the previous fiscal year, including the value of share options at the date of granting,
was EUR 892,000 (previous year: EUR 711,000). This was divided as follows:
154
| 86
Prof. Dr. Hermann Lübbert Salary /Bonus
Werner Pehlemann
417,000 euros (prev. yr. 356,000 euros)
Share options
105,000 (fair value on grant date: € 121,150)
(previous year: 65,000, fair value on grant
date: € 57,150), of which 40,000 options
were granted in 2012 (previous year: 30,000).
Salary /Bonus
278,000 euros (prev. yr. 262,000 euros)
Share options
65,000 (fair value on grant date: € 76,200)
(previous year: 40,000, fair value on grant
date: € 36,200), of which 25,000 options
were granted in 2012 (previous year: 20,000).
The salaries / bonuses are classified as shortterm employee benefits as defined in IAS 24.17 (a).
24
Members of the Supervisory Board
Following a resolution of the General Meeting of Shareholders of 10 May 2011, the Supervisory
Board has consisted of the following members since 10 May 2011, with these acting as representa
tives of the shareholders:
Jürgen Baumann
Chairman of the Supervisory Board, expert in the field of sales and
marketing of pharmaceuticals, Monheim, Germany
Prof. Dr. Bernd Wetzel Deputy Chairman of the Supervisory Board; Advisor, resident in Biber
ach/Riss, Germany
Dr. Ulrich Granzer
Owner and Managing Director of Granzer Regulatory Consulting & Services,
resident in Krailling, near Munich, Germany
Ulrike Kluge
Germany
Managing Director of klugeconcepts GmbH in Cologne, resident in Cologne,
Andreas Fritsch
Managing Partner of Finance System GmbH & Co. KG, Munich and Managing
Director of Patenthandel Portfoliofonds I Verwaltungs GmbH, Pullach,
Pharma Invest I Verwaltungs GmbH, Pullach, Via Vadis Controlling GmbH,
Munich and Managing Partner of Fritsch & Fritsch GbR, Seefeld, resident in
Seefeld, near Munich, Germany
Alfred Neimke
Zurich, Switzerland
Managing Director of Kopernikus AG in Zurich, Switzerland, resident in
155
| 87
The members of the Supervisory Board held the following other positions on Supervisory Boards or
other such comparable domestic and foreign bodies during the 2012 financial year:
Jürgen Baumann
Member of the Supervisory Board at Riemser Arzneimittel AG,
Greifswald, Germany, until October 2012
Ulrike Kluge
Advisory Board at TIMM Tech Transfer Office, Gießen, Germany
During the 2012 financial year, the remuneration paid to the Supervisory Board amounted to EUR
113,000 (2011: EUR 113,000).
During the reporting period, additional advisory services were acquired by the company from two
members of the Supervisory Board, Dr. Ulrich Granzer and Ulrike Kluge. These services went beyond
the normal activity of a Supervisory Board member. Dr. Granzer assisted the company with key issues
relating to the preparation of the application for approval by the supervisory authorities. These con
sulting services in 2012 amounted to a total of EUR 400 (previous year: EUR 0), and liabilities to the
company Granzer Regulatory Consulting & Services amounted to EUR 1,000 on 31.12.2012
(31.12.2011 EUR 3,200). During the course of the financial year, advisory services amounting to EUR
50,000 were acquired from Granzer Regulatory Consulting & Services Consulting Services (previous
year: EUR 100,000). Ms. Kluge advises the company with regard to business development. The con
sulting services acquired from the company Kluge Concepts GmbH amounted to EUR 20,000 (previ
ous year: EUR 29,700), and the liabilities at yearend amounted to EUR 3,800 (previous year: EUR
2,400). The amounts stated here do not include VAT at the current rate of 19%. The consultants’
underlying contracts have been approved after assessment of the statutory provisions.
25
Statement regarding relationships to associated companies and persons
There were no transactions or relationships with associated persons arising from points 23 and 24
that had to be reported for the 2012 financial year. The group of related persons and companies is
limited to those referred to therein.
As a result of the underlying holding structure involved, Biofrontera AG is responsible for manage
ment and administrative tasks in the group. Biofrontera AG is also responsible for the financing of the
currently still lossmaking areas of business, as it is a listed company and therefore has the best ac
cess to the capital markets.
The funds made available to the subsidiaries as loans bear interest at market rates and are, if neces
sary, furnished with a subordination clause.
In light of the close cooperation between the subsidiaries, internal offsetting is applied, which is re
viewed and adjusted to requirements on an annual basis.
156
| 88
26
Corporate governance statement pursuant to § 289a of the German Commercial Code
(HGB), including the statement required by § 161 of the German Stock Corporation Act (AktG) on
the German Corporate Governance Code
The Management Board and Supervisory Board of Biofrontera AG have provided the corporate gov
ernance statement as required under § 289a HGB, including the statement required pursuant to §
161 AktG, and have made these available to shareholders on the Biofrontera AG website.
27
Fees and services of the auditor
The total fee invoiced by the auditor Warth & Klein Grant Thornton AG for the 2012 fiscal year con
sists of the following:
2012
EUR
74,000
27,000
0
0
101,000
Audit services
Other review services
Tax advisory services
Other services
28
2011
EUR
79,000
16,000
0
0
95,000
Events occurring after the balance sheet date
On 8 January 2013, the European Medicines Agency (EMA) revised the conditions of storage for Ame
luz®. Ameluz® can now be stored unopened for three years and can be used for three months after
opening. The words "do not freeze" were also removed.
On 22 February 2013, Biofrontera signed a licence agreement with PHA FARMED Consultancy s.p.
regarding distribution in Slovenia.
On 12 March 2013, Biofrontera presented its strategy for further development of drugs and the re
quired clinical trials in a press release, and this was followed by a subsequent conference call to
shareholders on 15 March 2013. Biofrontera is preparing an application for the approval of Ameluz®
in the USA. The existing approval in Europe is to be expanded to include the treatment of basal cell
carcinoma. To this end, a comparative study with Metvix® for the treatment of BCC, a study on large
scale treatment of actinic keratosis, a sensitisation study to investigate the allergenic properties and
a pharmacokinetics study performed with maximum exposure are to be carried out.
On 22 March 2013, Biofrontera decided to increase its share capital by EUR 1,610,000.00 and author
ised the company Maruho Deutschland GmbH to acquire 1,610,000 new shares in the company with
a total issue value of EUR 7,534,800.00. The two companies are planning a broad cooperation on
various issues for the future. The details of this cooperation are to be discussed in the future.
157
| 89
On 25 March 2013, Dr. Carsten Maschmeyer informed Biofrontera AG that, via his investment com
pany, he had increased his holding in Biofrontera from the previous 12.5% of the share capital to
15.1% (2,437,618 shares), by means of purchases made on the stock market.
The Management Board of Biofrontera AG expects to publish the consolidated financial statement
for 2012 on 15 April 2013.
Leverkusen, Germany 8 April 2013
Prof. Dr. Hermann Lübbert
Werner Pehlemann
Chairman of the Management Board
Management Board member
158
| 90
The following repetition of the auditor’s opinion in English language is for translation purposes only:
On publication or further submission of the financial statements and the management report in a form other than that certified by us (including
translations into other languages), a further statement will be required from us if our audit opinion is cited or reference is made to our audit; we refer
hereby in particular to section 328 HGB.
159
160
161
PART V
COURTESY ENGLISH TRANSLATION OF 2011 FINANCIAL STATEMENTS OF
BIOFRONTERA AG ORIGINAL GERMAN UDITED FINANCIAL STATEMENTS SET
OUT IN PART VIII ON PAGES 351 TO 406
Combined Management and Group Management Report 2011
The Management Report for the 2011 financial year provides information about the
financial position and performance of the company and the group. It describes the
business performance of the group (hereinafter referred to as "Biofrontera" or
"Biofrontera Group") consisting of Biofrontera AG, Leverkusen, which is the parent
company, and the two 100% owned subsidiaries Biofrontera Bioscience GmbH,
Leverkusen, and Biofrontera Pharma GmbH, Leverkusen.
Biofrontera Bioscience GmbH was established in January 2002 through the spinoff of
significant parts of Biofrontera Pharmaceuticals AG. The parent company initially used
the name Biofrontera Pharmaceuticals Holding AG before its entry in the commercial
register on 27 November 2003, when the change of name to Biofrontera AG became
effective. The provisions concerning the financial year of Biofrontera Bioscience GmbH
were redefined with the amendment of the Articles of Association on 25 April 2006. The
company’s financial year begins on 1 July and ends on 30 June of the following year.
Biofrontera Pharma GmbH (formerly Biofrontera Discovery GmbH) is the second wholly
owned subsidiary of Biofrontera AG. During the sale of the operational business
segment of Biofrontera Discovery GmbH, the company changed its name to Biofrontera
Pharma GmbH and moved its headquarters from Heidelberg to Leverkusen. The
Company amended its Articles of Association to reflect these changes on 21 December
2005.
Description of the business performance
Strategy
The strategic objective of the Biofrontera group is to position the company as a
pharmaceutical company specialising in the dermatological sector. The company
activities are focused on the development of new products and their distribution in
selected European countries. In order to market the products in other territories the
company plans to conclude agreements with suitable partners.
Biofrontera ® is the first small German company to receive a centralized European drug
approval for a drug that has been developed completely independently, namely
Ameluz®. This was the starting signal for us to expand the hitherto small sales force.
Biofrontera aims to be among the 15 pharmaceutical companies with the most visits to a
dermatologist’s practice in 2012.
While at the time of its foundation Biofrontera's main focus was on research and
development, the company has now become a specialist pharmaceutical company in the
field of dermatology.
162
Revenues
In 2011, the Biofrontera Group posted revenues of EUR 515,000. These revenues
primarily resulted from the sale of the medical cosmetic product Belixos®, as well as
active substances and excipients for compounding prescription medications. As the
marketing authorisation for Ameluz® was only granted in December 2011, it has not yet
been able to generate any revenues.
Research and development
In 2011, Biofrontera focused its human and financial resources almost exclusively on the approval
and marketing of Ameluz® (developed under the name of BF200 ALA) and the associated PDT lamp
BF RhodoLED® . The level of development and potential of the clinical products are presented in
detail below.
Ameluz® and BFRhodoLED®
Ameluz® 78 mg/g gel (developed under the name of BF200 ALA) was developed to treat various
forms of commmon skin cancer and warts. In December 2011, the product obtained centralized
European approval for the treatment of mild and moderate actinic keratoses. Actinic keratoses are
superficial forms of skin cancer, where there is a risk of spread into deeper layers of the skin. The
combination of Ameluz® with light therapy is an innovative form of treatment classified as
photodynamic therapy (PDT). In this treatment, the active ingredient 5aminolevulinic acid (ALA),
supported by the nanoemulsion, penetrates the affected cells, where it is converted, in particular in
tumour cells, into a second substance. This second substance, protoporphyrin IX, serves as a
photosensitizer. This means it can be stimulated by 1015 minutes of illumination with red light. This
leads to the formation of cytotoxic amounts of highly reactive oxygen, which causes the death of the
tumour cells through oxidation processes. The two Phase III clinical studies needed for the approval,
have impressively demonstrated the effectiveness of the new drug. The statistical data have shown
that Ameluz® is clearly superior to the comparator Metvix®. Between 85 and 96% of all patients
treated with Ameluz® together with LED lamps (see below) were free of all keratoses after the
treatment. This was the case for only 68% of patients treated with the comparator Metvix ® using the
same lamps. The superiority of BF200 ALA was particularly clear with regard to the treatment of
keratoses of the skull, which is often hard to treat. When averaging the results for the various light
sources, 70% of patients were cured of all keratoses with BF200 ALA; the corresponding figure for
Metvix® was only 40%. The recurrence rate after 12 months was slightly better for Ameluz ® than it
was in the case of Metvix.
In addition to the outstanding efficacy of PDT, the cosmetic effect when treating large areas of skin
should also be mentioned. While visible keratoses disappear as a result of the treatment, healthy
skin also looks better after the treatment, since PDT stimulates collagen synthesis in the dermis,
which makes the skin look younger and fresher.
163
|2
On 16 December 2011 the European Commission approved the drug Ameluz® for distribution in the
EU, Norway, Iceland and Liechtenstein. The "European Medicines Agency" had already
recommended the drug for approval without restriction in October 2011.
One of the underlying patents was purchased in 2004 from ASAT Applied Science and Technology AG
in Zug, Switzerland. Biofrontera was therefore obliged to pay two purchase price instalments of EUR
1.5 million each as well as interest amounting to EUR 94,395. The first instalment was due when the
company filed its application for approval of the drug, the second following the successful
registration. On 16 June 2011, an agreement was concluded according to which ASAT AG receives
385,000 shares for EUR 2,094,395, representing a purchase price of EUR 5.44 per share. The shares
are subject to a oneyear holding period. The remaining amount of EUR 1.0 million should be paid in
cash 3 months after approval is granted. The company has already paid EUR 500,000 in March 2012.
Biofrontera is not required to make any licence payments with respect to sales of Ameluz®.
As the Phase III trials have clearly shown that the different types of PDT lamps used have an impact
on the results, Biofrontera has decided, contrary to its original plan, to develop its own PDT lamp.
Especially effective were the LED lamps that emit light only at the wavelength at which the
photosensitizer is stimulated. Broadband lamps cover a wider wavelength range. Biofrontera's Phase
III studies compared these lamp types for the first time in a controlled clinical environment.
Although the therapy was significantly more effective when LED lamps were used, their use
significantly increased the incidence of side effects.
When BF200 ALA was used together with LED light sources for 10 minutes, 25% of
patients experienced severe pain; with Metvix® the comparable figure was 29%. Broad
band light sources seldom cause pain.
Since the choice of a suitable lamp appears to be an important factor in the success of
photodynamic therapy, Biofrontera has decided to develop its own lamp that should be
superior to the currently available PDT lamps. This lamp was called BFRhodoLED® and is
currently is currently in the process of being approved as a medical product. Once they
have been approved, medical products may be sold throughout Europe.
The incidence of actinic keratosis doubles about every 10 years, with no end in sight.
Actinic keratoses are the third most common reason for visiting a dermatologist. In
Europe approximately 5 million new cases of actinic keratosis are reported each year.
Therefore, new, effective treatments are important and indicate the potential for annual
sales amounting to several hundred million EUR.
In January and February 2012, the company generated revenues in the amount of EUR
288,000 as well as income from advance payments in the amount of EUR 350,000.
164
|3
BFderm1
This tablet contains an active ingredient with a completely new activity profile that
promises relief to chronically ill and so far not sufficiently treatable patients suffering
from severe urticaria (hives). The already completed, placebocontrolled phase IIa trial
has demonstrated that BFderm1 alleviates the symptoms of severe chronic urticaria in
seriously ill patients, while reducing the need to take sedating antihistaminic co
medication. No severe side effects have been observed.
Continuation of the clinical development up to market entry is likely to cost around 14
million euros. For financial reasons, the development of this product has been
suspended. Currently, there are talks being conducted with investors who could
potentially bear the costs associated with further development of this product. In this
context,Dr. Lübbert has taken on the position of managing director at ClinPharm GmbH,
which may support the process going forward.
The company believes that BFderm1 could potentially generate over EUR 200 million
per year. The use of this drug for patients that currently need to be treated with very
fatiguing antihistamines could increase the potential market size by approximately
500%.
BF1
BF1 is intended for use in the prophylactic treatment of patients who often suffer from
painful migraines. A first trial application on humans has already taken place to examine
the uptake of BF1 (bioavailability), its stability in the blood (pharmacokinetics) and
how it is metabolised. The substance patented by Biofrontera inhibits the 5HT2B
receptor, which is found in the blood vessels in the meninges. Migraine pain is a result of
sterile inflammation of the meninges, caused by permanent activation of the 5HT2B
receptor. Some other drugs that are already used clinically also block this receptor, but
their use in migraine prophylaxis is limited due to their side effects.
A prophylactic treatment of migraine is particularly useful for patients suffering from
frequent and severe seizures. Because of the frequency of severe migraine and the need
for better prevention, we regard BF1 as being a potential flagship product, i.e. a drug
with annual sales potential of over EUR 1,000 million.
Patent development in 2011
Biofrontera has a broad patent portfolio through which its products are protected from competition.
In 2011, the company continued to apply for patents on key products while dropping patent
applications for drugs no longer relevant for the dermatological focus of the company. There have
been the following changes in the portfolio:
165
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ALA
x During the national/regional phases of the PCT application process “nanoemulsion” started
in 2009 and 2010, the Company submitted a trial application in Australia in August 2011.
After the timely response to the initial judgement in September 2011, the company was
granted a patent for the Chinese portion of the PCT application in November 2011. In
response to the applications filed in Europe, Israel, New Zealand, Russia, Singapore and the
Ukraine, the company received office actions, to which it responded in due time.
x A patent for "5Aminolevulinic acid formulation dissolved/dispersed in nonaqueous
solvents" was issued in January 2010 for Europe and in March 2010 for the Canadian share.
In October 2010, the patent law firm Thompson Gray LLP filed an objection to the European
patent. After careful review of the objections, it was decided not to pursue this any further
due to the relative insignificance of the patent family in question.
Skin irritation and skin diseases
x The new patent application for "pharmaceutical and/or cosmetic composition for the
treatment of skin" filed in the US in April 2010 was published in October 2011. At the same
time, a utility model was registered in Germany after filing a reply to the office action in
October 2011
Migraine
x In October 2010, a "Notice of allowance" was issued in Canada for the patent "5HT2B
receptor antagonists". The issue fee was paid on time. The patent was subsequently issued
in Canada in April 2011.
Details of key personnel
The Executive Board
The Executive Board consists of Dr. Hermann Lübbert (Chairman) and Mr. Werner Pehlemann (CFO).
The fixed element of the remuneration package for Executive Board members is paid in twelve
monthly instalments.
In addition, there is a variable element, which consists of a performancerelated bonus and a long
term component in the form of a stock option programme. Executive Board members are also
provided with a company car for business and private use.
166
|5
In the 2011 financial year, the total remuneration paid to Executive Board members and
the total number of stock options as of 31 December 2011 were broken down as
follows:
Dr. Hermann Lübbert
salary/bonus
EUR 356,000 (previous year EUR 364,000)
stock options 65,000, (fair value at the grant date: EUR
57,150 (previous year EUR 35,000, fair value at the grant
date: EUR 19,950)
Werner Pehlemann
Salary/bonus
EUR 262,000 (previous year: EUR 254,000)
stock options 40,000, (fair value at the grant date: EUR
36,200 (previous year EUR 20,000, fair value at the grant
date: EUR 11,400)
In addition, the existing employment contracts provide for an annual bonus determined by the degree to which agreed performance targets are attained. When
targets are exceeded, the maximum bonus amount is capped. If there is a target
shortfall of less than 70%, the bonus is reduced linearly, and if there is a target shortfall
of more than 70%, no bonus is paid. The assessment factors are specified and agreed
upon in a list of targets set out at the end of the financial year for the next financial year.
Severance payments in the case of an early termination of Executive Board activities
without good cause are limited to a maximum of two years’ remuneration and may not
exceed the remuneration due for the remaining term of the service contract ("severance
cap").
To improve the longterm incentive effect of variable compensation and its effect on the
long term development of the company, the Executive Board members have undertaken
to hold, for each of the stock options granted under the 2010 stock option programme,
one common share of the Company in private property and therefore enter into an
equity commitment lasting for a period of three years beginning one month after the
issue date of the options ("restricted shares"). If the restricted shares are sold
prematurely, the Chairman of the Supervisory Board must be immediately notified.
Within one month of notification of the sale, the company is entitled to request a free
retransfer of the relevant number of stock options, whereby the last granted options
shall always be transferred first (last in first out). A retransfer is ruled out if the Executive
Board member can demonstrate that the sale of restricted shares was necessary in
order to meet urgent financial obligations. On this basis, the Chairman of the Executive
Board was granted 30,000 options, while the other Executive Board member received
20,000 options in 2011.
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The Supervisory Board
Pursuant to a resolution adopted by the Annual General Meeting on 10 May 2011 Ms
Ulrike Kluge as well as Mr Jürgen Baumann, Dr. Bernd Wetzel, Dr. Ulrich Granzer,
Andreas Fritsch and Alfred Neimke were elected to the Supervisory Board. In the 2011
financial year, the members of the Supervisory Board were:
Jürgen Baumann Chairman of the Supervisory Board, expert in marketing and sales in
the pharmaceutical sector, residing in Monheim
Dr. Bernd Wetzel Deputy Chairman of the Supervisory Board; consultant, residing in
Biberach/Riss
Dr. Ulrich Granzer Managing director of Ulrich Granzer Regulatory & Services, residing
in Krailing near Munich
Ulrike Kluge
Managing director of klugeconcepts GmbH in Cologne, residing in
Cologne (from 10 May 2011)
Andreas Fritsch
Managing partner of Finance System GmbH & Co KG, Munich, and
managing director of Patenthandel Portoliofonds I Verwaltungs
GmbH, Pullach, Pharma Invest I Verwaltungs GmbH, Pullach, Via
Vadis Controlling GmbH, Munich and managing partner of Fritsch &
Fritsch GbR, Seefeld, residing in Seefeld near Munich (from 10 May
2011)
Alfred Neimke
Managing director of frene consulting GmbH in Vienna, Austria,
residing in Vienna, Austria; (from 10 May 2011).
The Supervisory Board members were elected at the 2011 Annual General Meeting for a
period of five years.
The following members left the Supervisory Board in 2011:
Dr. Andreas Kretschmer
Member and Deputy Chairman of the Supervisory Board until 10 May
2011; Chairman of the Supervisory Board of Private Life AG, Hamburg;
Bioceuticals Arzneimittel AG, Bad Vibel; Deputy Chairman of the Supervisory
Board of German Wohnen AG, Frankfurt am Main; Member of the
Supervisory Board of Triton Managers Limited, St. Helier/Jersey, and IVG
Institutional Funds GmbH, Wiesbaden
Dr. Heinrich Hornef
Member until 10 May 2011; Heidelberg Innovation Bioscience Venture II
GmbH & Co. KG, Heidelberg, Vice Chairman of the advisory committee of
investors, GBR Wohnpark Stralau V, Berlin, member of the advisory board.
Richard Gabriel
Member until 10 May 2011; Head of the Life Science Practice, Semaphore
Inc., Boston, Massachusetts, USA; Director, Chemical Manufacturing for
MediVector, Inc. in Boston, Massachusetts, USA
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|7
Financial position, performance and cash flows of Biofrontera Group
Share Capital
The paidup share capital of Biofrontera AG as of 31 December 2011 amounted to EUR 11,240,486.
This is divided into 11,240,486 registered shares each with a nominal value of EUR 1.00.
On 31 December 2010, the share capital amounted to EUR 9,975,486 and was increased during 2011
to EUR 1,265,000, divided into 1,265,000 registered shares (for details see the "Corporate actions"
section). In 2006, the shares of Biofrontera were listed on the regulated market of the Düsseldorf
Stock Exchange. The shares are now traded on almost all German stock exchanges and the electronic
trading system Xetra.
As of 31 December 2011, the share capital was held as follows:
31 December
2011
EUR
Dr. Ulrich Abshagen, Germany
Of which 976,056 voting rights have been attributed to Dr. Abshagen under § 22 (1)
sentence 1 No 1 of the German Securities Trading Act (Wertpapierhandelsgesetz)
by Heidelberg Innovation BioScience Venture II GmbH & Co KG via the Heidelberg
Innovation Asset Management GmbH & Co KG where Dr. Abshagen is one of the
managing partners.
UniversalInvestmentGesellschaft mbH, Frankfurt
Dr. Hermann Lübbert, Leverkusen
1,009,806
981,438
546,010
Free float
8,703,232
11,240,486
Investments
Additions to intangible and tangible fixed assets in the 2011 financial year resulted
mainly from acquisition of usage rights to knowhow and patents with respect to the
Ameluz® project in the amount of EUR 3,094,000 (previous year: EUR 0) and the
acquisition of further usage rights in connection with the prototype of the LED lamp
(EUR 278,000; previous year EUR 6,000)
Income statement
Research and development costs of the group, which amounted in the previous year to
EUR 3,930,000, decreased in the 2011 financial year to EUR 1,401,000. This decline is
due to the fact that the only costs incurred were attributable to the ongoing approval
process of BF200 ALA. These costs mainly include costs related to studies the company
had to carry out to answer questions from the regulatory authority, and the cost of
external consultants.
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|8
General and administrative expenses amounted to EUR 3,043,000, increasing in
comparison to the previous year (EUR 2,424,000) by EUR 619,000. The increase is mainly
attributable to the increased distribution activity.
The negative balance of other financial income and expenses increased by EUR 283,000
at the group level. In the 2011 financial year, financial expenses include interest
expenses arising from the accrual of effective interest on the convertible bond
2005/2012, the option bond 2009/2017 and the option bond 2011/2017 (EUR 1.813
million; previous year EUR 1.593 million). In the 2011 financial year, other income of
EUR 1,651,000 relates to an agreement with ASAT Applied Science and Technology AG,
which allowed for the provision of EUR 1,538,000 created in 2010 to be released.
According to the agreement, ASAT used a purchase price claim against Biofrontera
Bioscience GmbH in the amount of EUR 2,094,395.00 as a noncash contribution to
Biofrontera AG. In return, ASAT AG received 385,000 new shares from authorized
capital.
Financial position, performance and cash flows of Biofrontera AG
As a complement to the information on Biofrontera Group, the financial position of
Biofrontera AG is as follows:
Against the background of the marketing approval of Ameluz® on 16 December 2011 and
the associated earnings prospects of the distribution company, the unscheduled write
down of the investment in Biofrontera Pharma GmbH in the amount of EUR 2,677,688,
made in the nonconsolidated financial statements of Biofrontera AG in 2005, was
recognized in income as of 31 December 2011, with a complete reversal of the
impairment loss of the carrying amount of Biofrontera Pharma GmbH to the original
acquisition costs and acquisitionrelated expenses.
This income did not have an impact on the consolidated financial statements, as this
intragroup revaluation was eliminated during consolidation.
An income of EUR 214,000 (previous year: EUR 0) can be attributed to the exchange of
convertible bonds 2005/2012 held by the company for option bonds II (2011/2016).
In the 2011 financial year, Biofrontera AG recorded a net income in the amount of EUR
2,437,000, which represents a significant improvement compared to the net loss of EUR
605,000 recorded in the previous year.
As a result of corporate actions carried out during the 2011 financial year, the company’s equity
according to the German Commercial Code (HGB) increased to EUR 30.270 million. A significant asset
is the book value of its participating interest in Biofrontera Bioscience GmbH, which is reported at
the acquisition cost as in the previous year. The main sources of finance for the Biofrontera Group
are the option bonds 2009/2017 and 2011/2016 issued by Biofrontera AG as well as the convertible
bond, valued on the balance sheet date at EUR 18.833 million in total. These funds have been passed
on by Biofrontera AG to the subsidiaries through intragroup loans.
170
|9
2010 Employee stock option plan
In order to attract and retain employees in the future, the company must continue to be in a position
to offer stock or securitiesbased remuneration. Pursuant to the German Act on the Appropriateness
of Management Board Remuneration (VorstAG), such remuneration must be linked to the long term
success of the company. As the option programme passed by the Annual General Meeting of the
Company on 24 May 2007 could not be used, the Annual General Meeting on 2 July 2010 authorised
the Executive Board and Supervisory Board to issue up to 839,500 stock options to directors and
employees over the course of the next 5 years. Further provisions regarding this matter have been
described in the invitation to the Annual General Meeting and are available on the company’s
website.
On 24 November 2010, the company issued 106,400 options (first tranche) at an exercise price of
EUR 1.91 per share. On 30 September and 07 October 2011, the company issued further 96,400
options (second tranche) at an exercise price of EUR 2.48 each.
Key corporate developments
On 1 September 2010, the company filed for centralised European registration of BF200 ALA. The
European Agency (EMA) approved the admission of BF200 ALA into the centralised approval process
due to its high level of technical innovation. Following a process which lasted approx. 15 months, the
European Commission approved the drug for distribution across Europe. In 2011, Biofrontera
focused on tasks to be carried out during the approval process. Biofrontera is the first small German
company to successfully complete the approval process for a fully independently developed drug.
Biofrontera's pure research and development phase thus came to an end in 2011. With the approval
of Ameluz® (developed under the name of BF200 ALA) the company has now turned into a specialist
pharmaceutical company in the field of dermatology and is now faced with new challenges.
In addition to the ongoing monitoring of the approval process, the development of marketing and
sales structures was given the highest priority. This involved both the expansion of the company’s
own sales channels and the conclusion of licensing agreements with potential distributors. The
distribution of its products in the domestic and selected European markets is an integral part of
Biofrontera's strategy for sustainable business development. Since 2007, the company has been
gradually building up its own distribution through Biofrontera Pharma GmbH not only to grow its
revenues but also to raise awareness of the brand among dermatologists. In the summer of 2011, the
company began the gradual expansion of its sales force, training it in relation to Ameluz®, and started
to carry out intensive market studies. Biofrontera's aims to be among the 15 companies with the
most visits to a dermatologist’s practice in 2012. Ameluz® was launched in the German market on 01
February 2012.
Biofrontera made contact with a number of potential distribution partners for distribution in those
European countries where Biofrontera does not want to distribute the products itself. The first
contract was signed in February 2012 with Desitin Arzneimittel GmbH, which was awarded the
exclusive distribution rights for Ameluz® in Denmark, Norway and Sweden.
171
| 10
Corporate actions
Under the provisions of the Articles of Association, the Executive Board is authorised to
issue shares against contributions in cash or in kind with the consent of the Supervisory
Board and within the scope of the conditional and authorised capital passed in a
resolution by the Annual General Meeting. The Annual General Meeting on 02 July 2010
resolved to restructure authorized capital I and II. As a result, authorised capital I of EUR
1.000.000,00 and authorized capital II of EUR 2.135.186,00 were established. It left
authorized capital III unchanged at EUR 1,314,563.00.
On 22 February 2011, the Executive Board and Supervisory Board took advantage of this
option to increase the share capital by EUR 880,000.00, by issuing 880,000 shares
excluding subscription rights. This corporate action helped the company raise EUR 1.8
million.
The Annual General Meeting held on 10 May 2011 authorized the Executive Board and
the Supervisory Board to issue an option bond in the amount of up to EUR
25,000,000.00. The options attached to the option bond must not fall below the exercise
price of EUR 3.00. For this purpose, it resolved to create conditional capital IV
amounting to EUR 2,500,000.00. The authorized capital amounts were restructured.
While authorized capital I remained at EUR 1,000,000.00, the company created
authorized capital II in the amount of EUR 4,427,743.00.
On 29 August 2011, the company increased its share capital by EUR 385,000.00. For this
purpose, the company issued 385,000 new shares to ASAT Applied Science and
Technology AG, Zug, Switzerland, against a noncash contribution in the amount of EUR
2,094,395.00.
On 21 July 2011, the company issued option bonds 2011/2016 against cash or for
exchange with the 8% convertible bond 2005/2012 in the ratio 5:6. EUR 3,128,000 of the
total of EUR 5,908,000 were attributable to the exchange of convertible bonds. After the
offer was repeated, the company issued on 7 December 2011 another EUR 2,807,000 of
which EUR 2,438,000 were attributable to the exchange of further convertible bonds.
Other information provided pursuant to §§ 289 (4) and 315 (4) of the
German Commercial Code (HGB)
The appointment and removal of members of the Executive Board is governed by §§ 84
and 85 of the German Stock Corporation Act (AktG). The composition of the Executive
Board is specified in § 9 (3) of the Articles of Association, which stipulate that the
Executive Board shall consist of one or more members. It is currently made up of two
people. The Supervisory Board appoints the Executive Board members and determines
their number. The Supervisory Board may appoint a chairman of the Executive Board.
The employment contract of the Chairman of the Executive Board includes a clause
granting him an extraordinary right of termination in the event of a takeover within the
172
| 11
meaning of the German Securities Acquisition and Takeover Act (WpÜG). If the
Chairman of the Executive Board makes use of this extraordinary right of termination,
the compensation shall amount to 150% of the severance cap.
Pursuant to §§ 119 (1) No 5, 179 and 133 of the German Stock Corporation Act (AktG),
amendments to the Articles of Association shall, in principle, be resolved by the Annual
General Meeting. To the extent permissible by law, a simple majority of the share capital
represented at the time of the resolution is sufficient pursuant to § 179 (2) sentence 2 of
the AktG in conjunction with § 22 (2) of the Articles of Association, rather than the
threequarter majority of the represented share capital provided for by § 179 (2)
sentence 1 of the AktG. According to § 179 (2) sentence 1 of the AktG in conjunction
with§ 22 (2) of the Articles of Association, the Supervisory Board is authorised to make
amendments that relate solely to the wording of the Articles of Association.
With regard to a share buy back, the Executive Board is not subject to any restrictive regulations
other than those of the German Stock Corporation Act (AktG).
Significant events occurring after the reporting period
On 01 February 2012, Biofrontera Pharma GmbH, a subsidiary of Biofrontera AG, launched the
medicinal product, Ameluz® on the German market. The prescription drug for the treatment of
actinic keratoses was then immediately available in all German pharmacies at a price of EUR 198.84.
This corresponds to a manufacturer's price of EUR 148.97 per tube and a wholesale price of EUR
154.36.
On 03 February 2012, the Executive Board passed a resolution, with the consent of the Supervisory
Board, to increase the share capital of the company against cash contributions from the current EUR
11,240,486.00 by up to EUR 500,000.00 from authorised capital II to up to EUR 11,740,486.00 by
issuing up to 500,000 new shares. The subscription right of the shareholders was excluded. With an
entry made in the commercial register on 24 February 2012, 500,000 shares were issued at a price of
EUR 3.00/share. The issue proceeds amounted to around EUR 1.5 million.
Biofrontera Pharma GmbH signed a distribution agreement with Desitin Arzneimittel GmbH,
Hamburg, on 6 February giving Desitin exclusive rights for the distribution of Biofrentera’s new drug
Ameluz® in Denmark, Sweden and Norway, with a preferred right of negotiation for Finland.
Biofrontera received a significant immediate advance payment for providing the exclusive licence for
these countries and will receive 35% of all Desitin’s net revenues generated from Ameluz®. In return
Biofrontera will supply Desitin with a product ready for sale and take responsibility for the
pharmacovigilance structures (drug safety). All local sales and marketing expenses and the costs
required to obtain local health insurance reimbursement will be borne by Desitin. According to the
contract, Desitin must launch the product by 01/10/2012 at the very latest and it has undertaken to
meet the minimum sales stipulated in the contract.
On 02 March 2012, the Executive Board passed a resolution, with the consent of the Supervisory
Board, to increase the company’s share capital against cash contributions from the current EUR
11,740,486.00 by up to EUR 4,402,682.00 to up to EUR 16,143,168.00 by issuing up to 4,402,682 new
shares. In the period up to the Annual General Meeting 2012 and the admission of the shares to
trading on the regulated market, which is to take place within the legal time limit, i.e. within one year
173
| 12
from the issuance of the new shares, the shares will be listed as “young shares” under a separate ISIN
and will not be traded under ISIN DE0006046113 until that time. The capital increase was secured
through an agreement with one of the investors eligible to subscribe to the new shares, who agreed
to underwrite the whole capital increase if at least 2,017,896 new shares are allotted to him.
The investor has furthermore agreed to an obligation to keep the new shares for a period of 24
months from the date of registration of the implementation of the capital increase in the commercial
register.
Risk management system
The opportunity and risk management system of the Biofrontera Group also applies to Biofrontera
AG. As a holding company, Biofrontera AG controls all the separate legal entities within the
Biofrontera Group. Therefore, it is necessary to apply uniform standards for the assessment of
opportunities and risks throughout the group.
The primary objective of Biofrontera Group is to achieve sustainable growth and thus to increase the
value of the company. Risk management helps to attain this objective. In the view of Biofrontera, risk
management involves the identification of risks that could have a long term and material adverse
effect on the financial position and performance of the company, as well as the analysis and
monitoring of such risks in a responsible manner and the initiation of appropriate countermeasures.
The company has therefore defined principles, organisational structures and measuring and
monitoring processes tailored specifically to the activities of the Biofrontera Group.
Accordingly, detailed risk prevention measures shall ensure that the company is in a
position to take full advantage of the opportunities emerging from the risks involved in
the business activities of Biofrontera. Biofrontera's existing risk management structures
are being developed further as part of the quality management system and prepared for
the increased marketing activities and international responsibilities which the company
now has as a marketing authorisation holder with respect to the production and
distribution of a drug.
Opportunity and risk management at Biofrontera
The Biofrontera Group’s risk management system is integrated into its business
processes and business decisions and is thus also incorporated in the planning and
controlling processes of the group as a whole. Risk management and control
mechanisms have been harmonised to ensure that businessrelated risks are identified
and evaluated at an early stage. At the same time, the system makes it possible for
potential opportunities to be exploited without delay.
Biofrontera uses both centralised and decentralised risk management processes. The
company regularly identifies, evaluates and analyses opportunities and risks at all
organisational levels. All senior management staff at the group are involved in the
implementation of risk policies across the group and the related reporting. This includes
174
| 13
the members of the Executive Board, the managing directors of group companies and
also process and project managers.
The centrally organised risk management system is the responsibility of the risk
management team, which is led by the Chairman of the Executive Board. The risk
management team coordinates the various management bodies and ensures they are
suitably informed on a timely and regular basis. In addition, it is responsible for the
ongoing monitoring of the Company's risk profile and the initiation of adequate risk
prevention and control measures. The Biofrontera Group’s management bodies hold
regular meetings in order to exchange riskrelevant information between the operative
and central divisions at all organisational levels, and in all locations and countries.
The risk management officer is the central contact person within the group and is also a
member of the risk management team. He/she shall immediately initiate the necessary
countermeasures if unforeseen risks occur.
The risk management officer is responsible for continued development of the risk
management system and also monitors its documentation in the risk management
manual. In order to ensure efficient implementation of risk management across all
organisational levels of the Company, the risk management manual can be accessed by
all staff via the intranet.
In addition, the risk management officer defines uniform standards and ensures that the
same risk management processes are used across the Biofrontera Group. Regular
analysis of financial performance indicators for the segments is used to identify and
assess potential deviations from anticipated developments as early as possible and to
initiate any necessary countermeasures. Risk planning and identification are conducted
in cooperation with the respective divisional managers. The set up and functionality of
the early warning system for risks are reviewed by the auditors.
Accountingrelated internal control and risk management system
The following describes the main features of the internal control and risk management
system with respect to the financial reporting processes for preparing the financial
statements for the company and the group pursuant to § 289 (5) of the German
Commercial Code (HGB) as amended by the German Accounting Law Modernisation Act
(Bilanzrechtsmodernisierungsgesetz, BilMoG).
The financial reporting process at Biofrontera shall ensure that the figures and information contained
in the external reporting instruments (accounting, annual accounts and consolidated financial
statements, combined group management report) are complete and accurate and comply with the
relevant legal and statutory provisions. The respective structures and processes also include the
internal control and risk management system for the financial reporting process.
The objective of the risk management system is to identify, assess and manage all risks that could
adversely affect the preparation of the annual accounts and consolidated financial statements in
accordance with the applicable standards. Identified risks should be evaluated with respect to their
impact on the annual accounts and consolidated financial statements. The purpose of the
accountingrelated internal control system is to implement adequate principles, procedures and
175
| 14
controls to ensure the conformity of the process of preparation of financial statements in accordance
with applicable standards.
The risk management and internal control systems encompass all key departments and processes
relevant to the preparation of annual accounts and the consolidated financial statements.
The key elements of the risk management and control system used in the accounting process include
a clear allocation of responsibilities and controls in the preparation of annual financial statements, as
well as transparent accounting guidelines. Other important principles of control relating to financial
reporting include the principles of dual control and segregation of functions.
The Executive Board has overall responsibility for the company's system of internal control. The
interrelated elements of the internal control system are the responsibility of the quality
management/controlling/risk management and accounting departments.
Opportunities and risks that may affect future business performance
The Biofrontera Group is committed to its strategic objectives, in particular, the implementation of
its own pharmaceutical distribution network, identification of distributors and the approval of the
products in development. Having been granted approval for its leading product, the group offers
opportunities for rapid growth and very good profitability.
In addition to general business risks such as market trends and the activity of competitors, the
Biofrontera Group sees itself as being specifically exposed to common risks relating to
pharmaceutical and biotechnology companies.
Despite a carefully planned and scientifically based approach, there is no guarantee for research
driven pharmaceutical companies that the end of an average sixto tenyear development cycle will
result in a drug approved for the market.
Additional costs, delays in the project or even a termination of the project may result from a lack of
success at various stages of development. Therefore, there is the risk that the funds invested may
not or may only be partially recovered through sales.
Biofrontera mitigates this risk, which is unavoidable in the company’s area of activity, firstly by
carefully selecting projects with a relatively good chance of success, secondly through timely
reporting on projects within the framework of the weekly management board meetings and, thirdly,
by taking advice from the Supervisory Board. This allows the risks associated with individual projects
to be evaluated promptly and minimised through targeted action in the shortterm and right up to
the possible termination of a project. A diversified project portfolio protects against risks associated
with individual projects.
The company tries to safeguard against drug development risks through the implementation of a
broad portfolio of development projects. Even in the event of the failure of a project before final
approval of the proposed drug, other existing drug candidates can be used as a fallback option in
order for these to be distributed following successful registration. The alignment of the product
portfolio in the selected niche market of dermatology puts the Biofrontera Group in a position to
develop its own distribution network, as the number of established specialists and clinics specialising
176
| 15
in skin diseases is very limited compared with other medical disciplines, and therefore a relatively
small distribution unit can achieve significant success with manageable costs.
The costcutting measures in health care systems are a risk factor in the pharmaceutical
industry, which can limit the profitability of a drug or even render it economically
unviable. Biofrontera is paying particular attention to forced price reductions or
compulsory discounts in various European countries.
Due to the current challenging financial environment, it has become increasingly difficult
for technology companies to raise the capital needed for the development of their
products. Since the placement of the capital increase has been secured by reaching an
agreement with an investor, it is now more likely that Biofrontera will have access to
sufficient finance until it reaches breakeven.
Outlook
Budget: With the approval and German launch of its leading project for the treatment of
actinic keratosis, Ameluz®, Biofrontera is currently in a crucial phase of its development.
All the clinical trials required for approval have been completed with excellent results.
Since the distribution begins with the first delivery to pharmaceutical wholesalers, in the
first phase is still difficult to predict how well the product will be received by the market.
This will only become apparent during the first months after launch. Biofrontera expects
revenues from product sales and nonrecurring payments to reach EUR 5 million in 2012
and estimates revenues from product sales to reach around EUR 7 million in 2013. Based
on these conservative sales expectations for the next two financial years and the
corporate actions scheduled for April 2012, the Executive Board anticipates a sustained
improvement in the financial position and performance of the Biofrontera Group.
With respect to research and development, the primary focus is on extending the
approval for Ameluz®. Actinic keratoses on the backs of the hands and arms, basal cell
carcinomas, warts and cervical cancer are among the targeted indications. In order to
have the drug authorized in the world's largest pharmaceutical market, the United
States, a meeting with the Food and Drug Administration is being prepared to find out
more about the requirements for an approval in the US. The other products in
Biofrontera's pipeline are currently still on hold, but the company is trying to find direct
investment for these products.
The liquidity of the Biofrontera Group has been secured through the current funding
round, the revenues generated by the company and license agreements. Since the
nominal value of the outstanding bonds of the 8% convertible bond has dropped below
EUR 5 million, the company can buy them back at 100% under the terms and conditions
of the convertible bond. This will be done with the help of funds raised through the
capital increase, whereby it is possible that another exchange offer for the option bond
2011/2016 will be made ahead of the buyback.
177
| 16
Corporate governance declaration in accordance with § 289a of the German
Commercial Code (HGB) including the declaration of conformity with the German
Corporate Governance Code required pursuant to § 161 of the German Stock
Corporation Act (AktG)
The Executive Board and Supervisory Board of Biofrontera AG have issued the Corporate Governance
Declaration required in accordance with § 289a of the German Commercial Code (HGB), including the
Declaration of Conformity required pursuant to § 161 of the German Stock Corporation Act (AktG),
and have made it available to shareholders on the website of Biofrontera AG.
Leverkusen, Germany, 22 March 2012
Biofrontera AG
signed Dr. Hermann Lübbert
signed Werner Pehlemann
178
| 17
Consolidated balance sheet 2011
Assets
in EUR
Noncurrent assets
Property, plant and equipment
Intangible assets
Financial assets
Current assets
Current financial assets
Trade receivables
Securities
Other financial assets
Cash and cash equivalents
Other current assets
Inventory
Raw materials and supplies
Work in progress
Finished goods and merchandise
Income tax refund receivable
Other assets
Notes
31 Dec 11
31 Dec 10
01 Jan 10
(1)
(1)
(1)
243,481.76
4,307,277.41
0.00
4,550,759.17
262,309.84
1,250,046.30
0.00
1,512,356.14
346,950.04
1,409,328.17
500.00
1,756,778.21
(3)
(6)
(4)
(7)
42,600.88
0.00
72,272.35
553,574.60
668,447.83
34,798.81
7,975.68
152,984.77
692,141.29
887,900.55
13,998.06
40,538.77
70,251.68
1,408,427.12
1,533,215.63
376,107.84
19,362.85
27,214.96
7,837.57
47,716.89
478,240.11
1,146,687.94
122,046.94
0.00
0.00
8,711.80
35,557.31
166,316.05
1,054,216.60
45,498.48
0.00
0.00
7,174.36
23,382.30
76,055.14
1,609,270.77
5,697,447.11
2,566,572.74
3,366,048.98
(2)
(5)
(4)
Total assets
179
| 18
Liabilities
in EUR
Notes
Equity
(9)
31 Dec 11
31 Dec 10
1 Jan 10
Subscribed capital
11,240,486.00
9,975,486.00
7,595,486.00
Capital reserves
51,942,668.86
48,200,476.41
45,448,520.54
0.00
0.00
0.00
Other reserves
Loss carried forward
(71,070,667.49)
Net loss
(4,643,923.07)
(12,531,435.70)
Long term financial liabilities
Other long term liabilities
(10)
Government grants
(63,413,628.92) (59,988,445.99)
(7,657,038.57)
(3,425,182.93)
(12,894,705.08) (10,369,622.38)
10,626,790.40
12,707,758.63
11,311,184.53
0.00
0.00
0.00
10,626,790.40
12,707,758.63
11,311,184.53
0.00
524,354.44
1,250,000.00
583,651.48
Current liabilities
Current financial liabilities
Paidin contributions for capital increase
Trade payables
(11)
0.00
702,693.06
Shortterm debt
(10)
5,331,932.63
0.00
65,737.32
Other financial liabilities
(13)
1,007,267.78
3,700.29
6,728.22
7,041,893.47
528,054.73
1,906,117.02
Other short term liabilities
Provision for taxes
(12)
85,834.00
85,834.00
85,834.00
Other provisions
(12)
431,365.80
2,064,695.77
390,657.82
0.00
0.00
6,118.65
42,999.14
74,934.69
35,759.34
560,198.94
2,225,464.46
518,369.81
Government grants
Other short term liabilities
(13)
Total liabilities
180
7,602,092.41
2,753,519.19
2,424,486.83
5,697,447.11
2,566,572.74
3,366,048.98
| 19
Consolidated statement of changes in equity 2011
in EUR
Notes
1.1.31.12.2011
1.1.31.12.2010
(15)
515,296.49
(444,884.14)
70,412.35
405,881.15
(170,641.95)
235,239.20
(1,400,789.48)
(3,929,615.09)
(3,043,453.42)
(2,423,995.06)
(4,444,242.90)
(4,373,830.55)
(6,353,610.15)
(6,118,370.95)
(1,920,677.54)
1,650,585.02
(270,092.52)
(1,638,402.84)
99,735.22
(1,538,667.62)
(4,643,923.07)
0.00
(4,643,923.07)
(7,657,038.57)
0.00
(7,657,038.57)
0.00
0.00
0.00
(4,643,923.07)
0.00
(7,657,038.57)
(0.43)
(0.85)
Revenues
Cost of sales
Gross profit
Operating expenses:
Research and development
costs
General
administrative
expenses
Loss from operations
Other income (expenses):
Financial result
Other income (expenses), net
(16)
(17)
Earnings before income taxes
Income taxes
Net loss
Accumulated expenses and income
Subsequent valuation of assets available for
sale
Total accumulated expenses and income
Total comprehensive income
Undiluted (= diluted) earnings per share
(18)
181
| 20
182
0
Total comprehensive income
0
0
Net loss
Total comprehensive income
11,240,486.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
1,265,000.00
9,975,486.00
0.00
0.00
0.00
2,380,000.00
7,595,486.00
Subscribed capital
EUR
51,942,668.86
0.00
0.00
5,980.00
1,180,281.00
83,520.40
2,651,411.85
48,200,476.41
0.00
0.00
287,061.13
3,039,017.00
45,448,520.54
Capital reserves
EUR
0
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
Other
reserves
EUR
75,714,590.56
4,643,923.07
4,643,923.07
0.00
0.00
0.00
0.00
71,070,667.49
7,657,038.57
7,657,038.57
0.00
0.00
63,413,628.92
Accumulated loss
EUR
12,531,435.70
4,643,923.07
4,643,923.07
5,980.00
1,180,281.00
83,520.40
3,916,411.85
12,894,705.08
7,657,038.57
7,657,038.57
287,061.13
5,419,017.00
10,369,622.38
Total
EUR
Capital increase1 = including an increase of capital reserves by EUR 18,016.85 in 2011 or EUR 1,017.00 in 2010 as a result of the 2010 stock option
programme.
11,240,486
0
Balance as of 31 December 2011
0
Transaction costs related to the conversion / issue of option bond II
0
1,265,000
Capital raising costs
Increase in capital reserves relating to the conversion of the
convertible bond into the option bond II (2011/2016)/issue of the
option bond II (2011/2016)
Capital increase
1
9,975,486
0
Net loss
Balance as of 31 December 2010
0
2,380,000
Capital increase1
Capital raising costs
7,595,486
Balance as of 31 December 2009
See Notes (9)
Ordinary
shares
Number
Consolidated statement of changes in equity 2011
| 55
Consolidated cash flow statement 2011
2011
EUR
2010
EUR
(4,643,923.07)
(7,657,038.57)
1,920,677.54
361,821.44
0.00
(588,126.90)
1,638,402.84
317,446.21
500.00
(1,447,566.86)
(7,802.07)
69,427.07
(300,638.71)
178,338.62
(1,633,329.97)
(28,368.06)
(20,800.75)
(96,445.54)
(76,548.46)
(59,297.04)
1,674,037.95
36,147.42
(4,671,924.11)
(5,691,162.80)
Cash flows from investment activities:
Purchase of intangible and tangible assets
Interest received
Disposals of securities
Net cash from investment activities
(305,829.47)
6,653.61
7,975.68
(291,200.18)
(73,524.14)
5,829.30
32,563.09
(35,131.75)
Cash flows from financing activities:
Proceeds from issue of shares
Interest paid
Increase/(decrease) in longterm liabilities
Increase/(decrease) in current liabilities
Increase/(decrease) in government grants
1,714,499.60
0.00
3,110,058.00
0.00
0.00
3,881,955.87
(262,402.60)
1,396,574.10
0.00
(6,118.65)
Net cash flow from financing activities
4,824,557.60
5,010,008.72
Net increase (decrease) in cash and cash equivalents
Cash and cash equivalents at beginning of period
Cash and cash equivalents at end of period
(138,566.69)
692,141.29
553,574.60
(716,285.85)
1,408,427.12
692,141.29
553,574.60
692,141.29
See Notes (22)
Operating cash flows:
Net loss
Adjustments to reconcile net loss to cash flows in operational
activities:
Financial result
Depreciation and amortisation
(Gains)/losses from the disposal of assets
Noncash elements of the financial result
Changes in operational assets and liabilities:
Trade receivables
Other assets and tax receivables
Inventory
Trade payables
Provisions
Other liabilities
Net cashflow from operating activities
Composition of cash and cash equivalents at end of period:
Cash in hand and at bank
183
Notes to the consolidated financial statements 2011
General information
Biofrontera AG (www.biofrontera.com) has its registered office in Hemmelrather Weg
201, 51377 Leverkusen, Germany, and was entered into the commercial register of the
Cologne District Court, Department B as No 49717. Biofrontera AG and its whollyowned
subsidiaries, Biofrontera Bioscience GmbH and Biofrontera Pharma GmbH, are involved
in the research, development and distribution of dermatological products. In this
respect, the main focus is directed on the discovery, development and distribution of
dermatological drugs and dermatologically tested cosmetics for the care and treatment
of skin diseases. Biofrontera AG (hereinafter referred to as the "Company") pursues this
objective with its subsidiaries, which together form the "Biofrontera Group".
The Biofrontera Group is currently developing two drugs for dermatological use and one
for migraine prophylaxis. In December 2011, the first of these drugs was granted
centralized European approval for treatment of mild and moderate actinic keratoses. In
addition, the Company intends to expand its line of medical cosmetic products. The first
product in this line, Belixos, was launched on the market in autumn 2009.
The product that has now been approved, Ameluz® (developed under the name of BF
200 ALA), has been tested in a clinical Phase II trial and two Phase III trials for the
treatment of actinic keratosis. Ameluz consists of a combination of an aminolevulinic
acid (ALA) and a nanoemulsion (BF200), which results in ALA being chemically stable
and maintaining good skin penetration properties. The clinical results for the treatment
of actinic keratoses demonstrated clear superiority over a competing product used for
comparison in one of the Phase III trials. On 1 September 2010, the Company filed for a
centralised European registration of the product, which was granted by the European
Commission on 16 December 2011.
The second project, BFderm1, has been tested in a threepart Phase II trial for the
treatment of chronic, antihistamineresistant urticaria (hives). The study showed the
positive effect of the drug, which not only reduced the severity of urticaria and itching
but also the need to take fatiguing antihistamines.
The third project, BF1, is a new type of substance to be used in the treatment of
migraine prophylaxis. The substance was administered to healthy people for the first
time in late 2006, both by intravenous injection and in tablet form. The Company
received the results of this trial in early 2007. They show that the substance is almost
completely absorbed in the intestine and 50% is broken down or excreted some two
days later. These results provide an excellent basis for the development of the substance
to be administered in tablet form. While this project has enormous market potential, it
is not related to the field of dermatology, and the company therefore intends to license
it to a third party no later than by the end of the Phase II clinical trials.
The further development of BFderm1 and BF1 will not be financed from Biofrontera's
regular budget, and the company is thus looking for funding that would be used
184
| 23
specifically for the development of these products. This will allow the company to focus
its short term financial planning on the launch and indication extension of Ameluz® and
the establishment of the group as a specialist pharmaceutical company.
185
| 24
Summary of main accounting and valuation methods
Basis for preparation of the consolidated financial statements
The consolidated financial statements of Biofrontera AG for the financial year from 1 January to 31
December 2011 have been prepared in accordance with the International Financial Reporting
Standards (IFRS) issued by the International Accounting Standards Board (IASB), and the
interpretations of the International Financial Reporting Standards Interpretations Committee
(IFRS IC) effective at the balance sheet date and as adopted by the European Union (EU). In addition,
the requirements of German commercial law pursuant to § 315a (1) of the HGB (German Commercial
Code) have been taken into account.
Assets and liabilities have been recognised and valued in accordance with International Financial
Reporting Standards (IFRS) that became mandatory as of 31 December 2011.
Standards, interpretations and amendments to standards and interpretations applicable for the first
time in the 2011 financial year
In the 2011 financial year, Biofrontera AG applied the following IASB pronouncements and/or
amendments to such pronouncements in the consolidated financial statements for the first time:
Pronouncement
IAS 32
Date of publication by Title
the IASB
08 October 2009
Financial Instruments: Presentation
IFRIC 14
26 November 2009
Prepayments of a Minimum Funding
Requirement
IFRIC 19
26 November 2009
Extinguishing Financial Liabilities with Equity
Instruments
Annual Improvements
Project
06 May 2010
Improvements to IFRSs 2010
In October 2009, the IASB issued an amendment to IAS 32 “Financial Instruments: Presentation.” The
European Union adopted this amendment into European law in December 2009. This amendment
clarifies the classification of rights issues as equity or liabilities when the rights are denominated in a
currency other than the issuer’s functional currency. Previously, such rights issues had been
accounted for as derivative liabilities. The amendment requires that if such rights are issued pro rata
to an entity’s shareholders for a fixed amount of currency, they are to be classified as equity,
regardless of the currency in which the exercise price is denominated. The amendments are effective
for the financial years beginning on or after 1 February 2010. The amendment did not have a
material impact on the presentation of the financial position, financial performance or cash flows of
the Biofrontera group.
In November 2009, the IASB issued an amendment to its requirements on accounting for pension
plans. The European Union adopted this amendment into European law in July 2010. The
186
| 25
amendment is to IFRIC 14 “Prepayments of a Minimum Funding Requirement,” which is an
interpretation of IAS 19 “Employee Benefits.” The amendment applies in limited circumstances when
an entity is subject to minimum funding requirements and makes an early payment of contributions
to cover these requirements. It permits such an entity to treat the benefit of such an early payment
as an asset. The amendment has an effective date for mandatory adoption of 1 January 2011. A
retrospective adoption is required. The adoption of IFRIC 14 did not have a material impact on the
presentation of the financial position, financial performance or cash flows of the Biofrontera group.
187
| 26
In November 2009, the IASB issued the interpretation IFRIC 19 “Extinguishing Financial
Liabilities with Equity Instruments.” The European Union adopted IFRIC 19 into
European law in July 2010. The interpretation provides guidance on how to interpret
IFRS when an entity renegotiates the terms of a financial liability with its creditor and
the creditor agrees to accept equity instruments to settle the financial liabilities in full or
in part. IFRIC 19 clarifies that the entity’s equity instruments issued to a creditor are to
be seen as a “consideration” paid to extinguish the financial liability fully or partially. In
addition, these equity instruments are measured at their fair value. If their fair value
cannot be reliably measured, the equity instruments shall be measured to reflect the fair
value of the financial liability extinguished. Any difference between the carrying amount
of the financial liability and the initial measurement amount of the equity instruments
issued is included in the entity’s profit or loss for the period. The interpretation is
effective for financial years beginning on or after 1 July 2010. The adoption of IFRIC 19
did not have a material impact on the presentation of the financial position, financial
performance or cash flows of the Biofrontera group.
In May 2010, the IASB published pronouncements as part of its third Annual
Improvements Project containing amendments to six standards and one interpretation.
The European Union adopted the amendments into European law in February 2011. The
amendments are effective for financial years beginning on or after January 1, 2011 and
did not have a material impact on the presentation of the financial position, financial
performance or cash flows of the Biofrontera group.
Standards, interpretations and amendments issued, but not yet applied
In November 2009, the IASB issued IFRS 9 “Financial Instruments.” The European Union
has not yet adopted the amendments into European law. The standard is the result of
the first of three phases of the project to replace IAS 39 “Financial Instruments:
Recognition and Measurement” with IFRS 9. IFRS 9 governs the classification and
measurement of financial assets. The rules for impairment of financial instruments and
hedge accounting are currently being revised by the IASB. IFRS 9 requires financial assets
to be assigned to one of the following two measurement categories: “at amortized cost”
or “at fair value". IFRS 9 also grants a fair value option which allows financial assets that
would normally be assigned to the “at amortized cost” category to be designated as “at
fair value” if this eliminates or significantly reduces measurement or recognition
inconsistency. It is mandatory to assign equity instruments to the “at fair value”
category. If, however, the equity instrument is not held for trading, the standard allows
an irrevocable option to be exercised at initial recognition to designate it as “at fair
value” directly in equity without affecting the income statement. Dividend income
resulting from the equity instrument is recognized in the income statement. IFRS 9 is
effective for financial years beginning on or after 1 January 2015. Prior periods do not
have to be adjusted for firsttime application, but there is a requirement to disclose the
effects of firsttime application. Biofrontera AG is currently analysing the resulting
effects on the presentation of the financial position, financial performance and cash
flows of the group.
188
| 27
In October 2010, the IASB issued the pronouncement "Disclosures Transfers of
Financial Assets" as an amendment to IFRS 7 "Financial Instruments: Disclosures." The
amendment requires quantitative and qualitative disclosures to be made for transfers of
financial assets where the transferred assets are derecognized in their entirety or the
transferor retains continuing involvement. The amendment is intended to provide
greater transparency around such transactions (e.g., securitizations) and help users
understand the possible effects of any risks that may remain with the entity that
transferred the assets.
The amendment also requires supplementary information to be disclosed if a substantial
proportion of the total amount of transfer activity takes place in the closing days of a
reporting period. The amendments are applicable for financial years beginning on or
after 1 July 2011. The European Union adopted this pronouncement into European law
in November 2011. Biofrontera AG is currently analysing the resulting effects on the
presentation of the financial position, financial performance and cash flows of the
group. Additional disclosure requirements may subsequently arise.
Moreover, the IASB issued requirements on accounting for financial liabilities in October 2010. These
are integrated into IFRS 9 "Financial Instruments" and replace the existing provisions on this subject
in IAS 39 "Financial Instruments: Recognition and Measurement." In the new pronouncement, the
requirements relating to recognition and derecognition as well as most of the requirements for
classification and measurement are carried forward unchanged from IAS 39. The new IFRS 9 modifies
the requirements relating to fair value option for financial liabilities to address the issue of an entity’s
own credit risk. The prohibition of fair value measurement of derivative liabilities that are linked to
an unquoted equity instrument and can only be settled by delivery of an unquoted equity
instrument, has been eliminated. The pronouncement is effective for financial years beginning on or
after 1 January 2015. Prior periods do not have to be adjusted for firsttime application, but there is a
requirement to disclose the effects of firsttime application. The European Union has not yet adopted
this pronouncement into European law. Biofrontera AG is currently analysing the resulting effects on
the presentation of the financial position, financial performance and cash flows of the group.
In December 2010, the IASB issued the pronouncements “Deferred Tax: Recovery of Underlying
Assets – Amendments to IAS 12” The amendment sets presumptions for the recovery of certain
assets. This is relevant in those cases where different tax consequences can arise depending on how
the carrying amounts are recovered. The pronouncement introduces a rebuttable presumption that
the carrying amount of an investment property that is measured using the fair value model in IAS 40
“Investment Property” will be recovered through sale. In any case, there is also a nonrebuttable
presumption that the carrying amount of a nondepreciable asset that is measured using the fair
value model in IAS 16 “Property, Plant and Equipment” will be recovered through sale. Interpretation
SIC21 “Income Taxes – Recovery of Revalued NonDepreciable Assets” was replaced by the new
pronouncement. The pronouncement is effective for financial years beginning on or after 1 January
2012 and has not yet been adopted into European law by the European Union.
Biofrontera AG does not expect this amendment to IAS 12 to have any impact on the presentation of
the financial position, financial performance or cash flows of the group as no investment properties
are held and the revaluation model of IAS 16 has not been applied.
189
| 28
In May 2011, the IASB published three new IFRSs (IFRS 10, IFRS 11, IFRS 12) and two revised
standards (IAS 27, IAS 28) that govern the accounting for investments in subsidiaries, joint
arrangements and associates. The provisions have not yet been adopted into European law by the
European Union and are effective for financial years beginning on or after 1 January 2013. The
application of the new and amended IFRSs is likely to have an impact on the presentation of the
financial position, financial performance or cash flows of the Biofrontera group in the case of future
business combinations and will result in additional information being disclosed in the group's notes
to the financial statements. This does not apply to the revised IAS 27, however, because this standard
exclusively relates to separate financial statements under IFRS which Biofrontera AG does not
prepare in accordance with § 325 (2a) HGB.
The IASB is introducing a harmonized consolidation model by issuing IFRS 10 “Consolidated Financial
Statements” This new standard does away with the distinction between “traditional” subsidiaries
(IAS 27) and specialpurpose entities (SIC12). Control only exists if an investor has decisionmaking
power, is exposed to variable returns, and is able to use its power to affect the amount of variable
returns. Upon its entry into force, IFRS 10 will replace SIC12 “Consolidation – Special Purpose
Entities“ as well as the requirements relevant to consolidated financial statements in IAS 27
“Consolidated and Separate Financial Statements.”
IFRS 11 “Joint Arrangements” will replace IAS 31 “Interests in Joint Ventures” and SIC13 “Jointly
Controlled Entities – NonMonetary Contributions by Venturers.” It governs the accounting for joint
ventures and joint operations. Proportionate consolidation for joint ventures will no longer be
permissible as a result of the discontinuation of IAS 31. The amended IAS 28 “Interests in Associates
and Joint Ventures” governs the application of the equity method when accounting for investments
in both associates and joint ventures. In the case of a joint operation, the share of assets, liabilities,
expenses and revenues is directly recognized in the consolidated financial statements and annual
financial statements of a joint operator.
IFRS 12 “Disclosure of Interests in Other Entities” combines all disclosures required in
the consolidated financial statements regarding subsidiaries, joint arrangements and
associates, as well as unconsolidated structured entities.
The amended IAS 27 “Separate Financial Statements” exclusively governs the accounting
for subsidiaries, joint ventures and associates in the annual financial statements and the
corresponding notes (separate financial statements according to § 325 (2a) HGB). The
amended IAS 28 “Investments in Associates and Joint Ventures” governs the accounting
of investments in associates and joint ventures using the equity method.
In May 2011, the IASB also published IFRS 13 “Fair Value Measurement.” With this
standard, the IASB has created a uniform, comprehensive standard for fair value
measurement. IFRS 13 must be applied prospectively for financial years
beginning on or after 1 January 2013. IFRS 13 provides guidance on how to measure at
190
| 29
fair value when other IFRSs require fair value measurement (or disclosure). A new
definition of fair value applies which characterizes fair value as the selling price of an
actual or hypothetical transaction between any independent market participants under
normal market conditions on the reporting date. The standard is almost universally
applicable, with the only exemptions being IAS 2 “Inventories,” IAS 17 “Leases,” and IFRS
2 “Sharebased Payment” While the guidance remains virtually unchanged for financial
instruments, the guidance for other items (e.g., investment property, intangible assets
and property, plant and equipment) is now more comprehensively and/or precisely
defined. The established threelevel fairvalue hierarchy has to be applied across the
board. The adoption of IFRS 13 is likely to result in additional disclosures in Biofrontera's
consolidated financial statements. The European Union has not yet adopted the new
IFRS standard into European law.
In June 2011, the IASB issued amendments to IAS 1 “Presentation of Financial
Statements” The amendments require that the items listed under other comprehensive
income be split into two categories, according to whether or not they will be recognized
in the income statement in future periods (recycling). The amendments to IAS 1 are
effective for financial years beginning on or after 1 July 2012 and have not yet been
adopted into European law by the European Union. Biofrontera AG is currently in the
process of analysing the resulting effects on the presentation of the financial position,
financial performance and cash flows of the group.
In June 2011, the IASB also issued amendments to IAS 19 “Employee Benefits.” These
amendments mean the discontinuation of existing options for the recognition of
actuarial gains and losses. As the corridor method, as it is known, will no longer be
permissible, with immediate effect actuarial gains and losses have to be recognized in
full and exclusively directly in equity, which corresponds to the method we currently
apply. Other amendments concern the recognition of past service cost and of the net
interest income/expense resulting from defined benefit plans as well as the
differentiation between termination benefits and other employee benefits.
One significant consequence of these amendments is that topup payments made as
part of partial retirement programs may no longer be recognized as termination benefits
and therefore have to be accrued over their vesting period. Disclosure requirements are
also being extended, e.g., for characteristics of defined benefit plans and the risks arising
from those plans. The amendments to IAS 19 are effective retrospectively for financial
years beginning on or after January 1, 2013 and have not yet been adopted into
European law by the European Union. Biofrontera AG currently assumes the extended
disclosure requirements are relevant to the financial statements and is also evaluating
the effects of the amendment on the presentation of the financial position, financial
performance and cash flows of the group.
191
| 30
In October 2011 the IASB issued the interpretation IFRIC 20 “Stripping Costs in the Production Phase
of a Surface Mine” The interpretation regulates the accounting for stripping costs in the production
phase of a surface mine. The interpretation clarifies under which conditions an asset must be
recognized for the relating stripping measures and how initial and subsequent measurement of this
asset has to be determined. The interpretation is compulsory for fiscal years beginning on or after 1
January 2013; earlier application is permitted.
Biofrontera does not expect this interpretation – if adopted by the EU into European law in the
current version – to have an impact on the group’s consolidated financial statements.
In December 2011, the IASB published amendments to IAS 32 “Financial Instruments: Presentation”
specifying the requirements for offsetting financial instruments. To meet the new offsetting
requirements in IAS 32, an entity’s right to set off must not be contingent on a future event and must
be enforceable both in the normal course of business and in the event of default or insolvency of the
entity and all counterparties. It is further specified that a gross settlement system also complies with
the offsetting requirements according to IAS 32, provided no major credit liquidity risks remain, and
the receivables and payables are processed in a single settlement step, making it equivalent to a net
settlement. The new requirements must be applied retrospectively for financial years beginning on
or after 1 January 2014 and have not yet been adopted into European law by the European Union.
Biofrontera AG is analysing the resulting effects on the presentation of financial position, financial
performance and cash flows, but does not currently expect any major changes.
In December 2011, the IASB also issued extended disclosure requirements regarding offsetting rights
in IFRS 7 “Financial Instruments: Disclosures” In addition to extended disclosures on offsetting
activities actually carried out pursuant to IAS 32, disclosure requirements on existing rights to set off
are introduced regardless of whether the offsetting under IAS 32 is actually carried out. The new
requirements must be applied retrospectively for financial years beginning on or after 01 January
2013 and have not yet been adopted by the European Union into European law. Biofrontera AG is
analysing the resulting effects on the presentation of financial position, financial performance and
cash flows and expects additional disclosure requirements.
The accounting and valuation methods correspond with those applied in the previous year.
The consolidated financial statement is prepared in euros or thousands of euros.
In accordance with IAS 1.60, the Biofrontera Group lists current and noncurrent assets and current
and noncurrent liabilities as separate classifications in the balance sheet. Some of them are broken
down further by their respective maturities in the notes to the consolidated financial statements. The
income statement is prepared using the cost of sales method. In this format of report, the net
turnover is placed against the expenses incurred in the achievement of these revenues, with the
expenses being broken down into the following categories: cost of sales, general and administrative
costs and research and development costs.
192
| 31
The consolidated financial statements contain no segmentrelated information, as no reportable
operating segments have been identified in terms of IFRS 8.
Due to their special importance, research and development costs are shown separately in the income
statement.
193
| 32
Consolidation principles
The consolidated financial statements include the financial statements of the parent
company, Biofrontera AG, and its subsidiaries, i.e. companies in which it directly holds
the majority of voting rights or over which it can exercise controlling influence. The
following companies were included in the consolidated financial statement:
x
Biofrontera Bioscience GmbH, Leverkusen, with a direct participating interest of
100%
x
Biofrontera Pharma GmbH, Leverkusen, with a direct participating interest of
100%
The basis for the consolidation of companies included in the consolidated financial
statement was formed by the financial statements of these companies prepared using
uniform standards (or HBII under IFRS) as of 31 December 2011. The consolidated
financial statements have been prepared on the basis of uniform accounting and
valuation principles (IFRS).
Subsidiaries are fully consolidated from the date of acquisition. The acquisition date is
the date on which the parent company gained control of these group companies. The
subsidiaries are included in the consolidated financial statements until the date that
control ceases.
As its financial year differs from that of Biofrontera AG, Biofrontera Bioscience GmbH
prepared an interim statement (HB II) for 31 December 2011.
All intragroup payables and receivables as well as income and expenses are eliminated
on consolidation. Intercompany profits or losses were not realised.
Foreign currency conversion
The consolidated financial statement has been drawn up in EUR (or EUR thousands),
which is the group’s presentation currency and the functional currency of all the
companies included in the consolidated financial statement and the group.
Transactions in currencies other than EUR are translated at the prevailing exchange rate
on the date of the transaction. Assets and liabilities are revalued for each balance sheet
date at the closing rate. Gains and losses arising from these conversions are recognised
in the income statement.
Use of estimates
Preparation of the consolidated financial statements in accordance with IFRS requires
that the management makes estimates that affect the reported amounts of assets and
194
| 33
liabilities and contingent assets and liabilities in the consolidated balance sheet as of the
balance sheet date as well as revenues and expenses in the consolidated income
statement during the financial year. The actual amounts may differ from those
estimates. It is not expected that Biofrontera's consolidated financial statement would
be significantly affected by such estimates.
195
| 34
Transactions with related parties
With regard to transactions with shareholders, particularly in connection with capital increases and
the issue of convertible bonds, we refer to comments in the "Equity" section of the notes.
With respect to the issue of stock options to employees of the Biofrontera Group we refer to
comments on the "Stock option programme" in the notes "Equity" (No 9).
With regard to the remuneration of Executive Board members we refer to comments in the notes
regarding "Members of the Executive Board".
With regard to the remuneration of Supervisory Board members we refer to comments in the notes
regarding "Members of the Supervisory Board".
Office furniture and equipment
According to IAS 16, office furniture and equipment is carried at historical cost less accumulated
depreciation.
Office furniture and equipment is generally depreciated on a straightline basis over the estimated
useful life of assets (usually between 3 and 13 years). Depreciation is based primarily on the
following, unchanged useful lives:
x Computer equipment
3 years, straightline
x Office furniture and equipment
4 years, straightline
x Office and laboratory facilities
10 years, straightline
x Laboratory equipment
13 years, straightline
From 1 January 2008, low value assets with acquisition costs between EUR 150 and EUR 1,000 are
recorded in the year of acquisition as a collective item and fully depreciated over a period of five
years.
Intangible assets
Purchased software is stated at acquisition cost and amortised on a straightline basis over a useful
life of three years.
Intangible assets comprise mainly licenses and other acquired rights. They are stated at purchase or
production cost less accumulated depreciation. Only intangible assets acquired from third parties are
recognised as assets as the conditions for recognition of internally generated intangible assets have
not been met. Intangible assets are capitalised and generally amortised on a straightline basis over
an estimated useful life of 4 to 10 years.
196
| 35
Borrowing costs are not recognised as acquisition costs but as an expense for the period in which
they were incurred, because the group does not have any qualifying assets in terms of IAS 23.5.
Impairment of assets
The company tests assets for impairment in cases where there are indications that the
recoverable amount of the asset concerned has fallen below the carrying amount. The
recoverability of assets held for use is assessed by making a comparison of the book
value of an asset against the future cash flows expected to be generated from the asset.
If an asset is considered impaired, the recognised impairment loss is valued at the
amount by which the book value of the asset exceeds its fair value. Assets held for sale
are carried at the lower amount of the book value or the fair value less pointofsale
costs.
Financial instruments
The financial instruments held by the Biofrontera Group at the balance sheet date
consist primarily of cash and cash equivalents, shortterm investments, trade payables
and receivables and financial debts. As of the balance sheet date on 31 December 2011,
Biofrontera held own option bonds 2011/2016 in the amount of EUR 591,814.40
Biofrontera does not currently use any derivative financial instruments. The carrying
amounts correspond to market values due to the short maturities of shortterm
investments and trade receivables and payables. Shortterm investments are classified
as "available for sale", other receivables and liabilities are classified as "loans and
receivables". Financial debts are valued using the effective interest method, less own
shares/treasury stock.
As of the balancesheet date, the Biofrontera Group was not exposed to any significant
foreign currency risks. All financial investments have been made in euros. Trade
payables denominated in foreign currencies are of minor significance. Trade receivables
are regularly reviewed for any potential default risk.
In the balance sheet, Biofrontera has taken into account the increased risk of default
relating to the crisis in the financial markets. The company uses a number of security
criteria for the selection of shortterm investments (e.g. rating, capital guarantee,
deposit protection fund insurance). Based on the selection criteria and ongoing
monitoring of investments, Biofrontera does not foresee any default risks in this area
that have not been taken into account. The amounts recorded in the balance sheet
generally represent the maximum default risk exposure.
Cash flow monitoring and control is based on short and longterm business planning.
Liquidity risks are detected at an early stage by simulating various scenarios. Liquidity is
recorded and monitored on a daily basis. If the capital raising measures planned for
197
| 36
2012 are successfully implemented as anticipated, the company will be able to secure its
funding beyond 31 December 2013.
As of 31 December 2011, Biofrontera did not hold any financial positions exposed to
interest rate risks.
198
| 37
Financial assets available for sale
The company classifies securities held as shortterm investments as being “available for sale”. After
initial recognition, financial assets held for sale are measured at fair value, whereby any profits or
losses are recorded as a separate item in equity until the financial asset is derecognized or impaired.
At the time at which the investment is derecognized or becomes impaired the cumulative gain or loss
previously recorded as equity shall be recognised in the profit or loss.
If the book value of a security held by the company exceeds its market value for a period of more
than six months, a more than temporary impairment based on the market value is recorded in the
profit and loss account.
Inventory
Raw materials and supplies as well as finished and unfinished goods are stated at the lower of the
acquisition or production cost or market price. Borrowing costs are not capitalised. The acquisition or
production costs are calculated according to the first in first out method (FIFO). An inventory
valuation adjustment is made on the balance sheet date if the fair value is lower than the book value.
Trade receivables
Trade receivables are recorded at their nominal value. Receivables denominated in a foreign
currency have been converted at the EUR exchange rate prevailing on the balance sheet date and
any exchange differences are stated in the profit and loss account.
Cash and cash equivalents
Cash and cash equivalents include cash in hand and bank deposits with a maturity of up to three
months at the time of acquisition as well as shortterm financial assets. They are valued at amortised
acquisition cost.
Trade payables, overdrafts
Trade payables, overdrafts and other liabilities are capitalised at their repayment amount. Because of
their shortterm character, the book value reported reflects the fair value. Foreign currency liabilities
are converted using the exchange rate on the balance sheet date. Exchange rate losses and gains are
included in the income statement.
Provisions
Provisions are created for liabilities towards third parties arising from a past event, which will
probably lead to a cash outflow in the future that can be reliably estimated.
199
| 38
Stock options
Stock options (equitysettled sharebased payment transactions) are measured at fair value on the
grant date.. The market value of the obligation is stated as personnel expenses over the vesting
period.
Obligations arising from sharebased payment transactions with cash settlements are
recognised as a liability and measured at market value on the balance sheet date. If it is
at the discretion of Biofrontera AG whether the options can be exercised or settled in
cash pursuant to IFRS 2.41 and IFRS 2.43, the company has to increase its capital
reserves first. The expenses are recognized over the vesting period. The market value of
sharebased payment transactions with cash compensation and of those with equity
compensation is normally determined by applying internationally recognised valuation
methods, insofar as the fair value of these sharebased payments can be reliably
determined.
Convertible bonds and option bonds
In accordance with IAS 32, convertible bonds and option bonds are classified as
compound financial instruments that have a debt component with an embedded equity
conversion option or call option. The issuer of a financial instrument containing both
debt and equity components is required to state and present the debt and equity
components in the balance sheet separately from the originally recorded financial
instrument. Initially, the market value of the liability component corresponds to the net
present value of the contractually specified future cash flows discounted at the market
interest rate applicable at the time to financial instruments with a comparable credit
status and which would generate similar cash flows under the same conditions but have
no conversion or call option associated with them. The subsequent valuation is carried
out using the effective interest rate method. A financial liability is derecognized when
the underlying obligation is discharged, cancelled or expires. The equity instrument is an
embedded option to convert the liability into equity of the issuer. The fair value of the
option comprises its time value and its intrinsic value, if any. The intrinsic value of an
option or of another derivative financial instrument is the difference between the
market value of the underlying instrument and the contractually specified price at which
the underlying instrument is to be issued, sold or converted. The time value of a
derivative financial instrument is its fair value less its intrinsic value. The time value is
determined by the remaining period to maturity or to expiry of the derivative financial
instrument.
If the convertible or option bond is redeemed before maturity via early redemption or
early repurchase, with the original conversion rights remaining unchanged, the fee paid
and all transactions for the repurchase or redemption are allocated at the time of the
transaction for the liability and equity component of the instrument. The method of
allocating paid charges and transaction costs to both components is identical to that
200
| 39
used in the original allocation applied to the recognised revenue at the time of the bond
issue.
Income taxes
As required under IAS 12, Biofrontera accounts for deferred taxes arising from valuation
differences between the commercial and fiscal balance sheet treatment of assets.
Deferred tax liabilities are generally stated for all taxable temporary differences deferred tax assets are recognised to the extent that it is probable that taxable profits
will be available.
The book value of deferred income tax assets is reviewed on each balance sheet date
and reduced to the extent to which it is no longer probable that sufficient taxable profit
will be available against which the deferred tax claim can be used at least in part.
Unrecognised deferred tax assets are reassessed at each balance sheet date and are
recognised to the extent that it has become probable that future taxable profit will allow
the deferred tax asset to be recovered.
Deferred tax assets and liabilities are offset when there is a right to set off the
recognised amounts, and when they relate to income taxes levied by the same taxation
authority.
Current taxes are calculated on the basis of taxable revenues of the Company for the
period under review, using the tax rates in force as of the balance sheet date of each
company.
Earnings per share
Under IAS 33 ("earnings per share"), earnings per share are calculated by dividing the net income by
the weighted average number of ordinary shares outstanding during the year.
Leasing
Concluded lease agreements are classified as either an "operating lease" or a "finance lease". If the
group as lessee bears the majority of the risks and rewards associated with ownership of the leased
asset, the economic ownership of the leased assets is deemed transferred to the group. The
companies included in the consolidated financial statement have only concluded contracts classified
as “operating lease”. The ongoing lease payments are stated as expenses where incurred.
Revenue recognition
In accordance with IAS 18, the company recognises income only when the earnings process is
complete and the risks and rewards associated with ownership have been transferred to the
customer. So far, no substantial revenues have been achieved.
201
| 40
Expenses / grants for research and development
The costs relating to research and development are accounted for under IAS 38 "Intangible assets".
Research costs are recorded as expenses when incurred. Under certain preconditions, development
costs are capitalised, depending on the possible result of the development activities.
In order to estimate this result, the management has to make some key assumptions. In the
management’s opinion, the criteria stipulated by IAS 38.57 "Intangible Assets" allowing development
costs to be recognised as an asset, will only be met by Biofrontera Group once it has received
approval for the product, and it will thus become likely that future economic benefits will accrue to
the business. This is because of the approval process and other uncertainties related to the
development of new products.
The research and development costs for the drug now approved, "Ameluz", as well as other research
and development projects of the company, are booked as expenses in the period in which they were
incurred.
202
| 41
Notes to the balance sheet
1 Tangible assets, intangible assets and financial assets
The development of fixed asset items in the 2011 financial year is shown with indication
of the accumulated depreciation in the assets. Tangible fixed assets comprise mainly
office furniture and equipment and laboratory facilities.
Additions to intangible and tangible fixed assets in the 2011 financial year resulted
mainly from the 2004 acquisition of knowhow and patents with respect to the BF200
ALA project in the amount of EUR 3,094,000 (previous year: EUR 0) and the acquisition
of further usage rights in connection with the prototype of the LED lamp (EUR 278,000;
previous year EUR 6,000)
203
| 42
204
III.
II.
I.
II.
I.
Usage rights
2.
3,371,950.11
3,376,565.11
3,400,224.47
3,490,381.62
8,262,456.27
4,615.00
23,659.36
2,449,273.45
1,041,108.17
4,772,074.65
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
Usage rights
2.
Holdings in associated undertakings
Financial assets
Software and licenses
1.
Intangible assets
Operating and business equipment
Property, plant and equipment
0.00
73,524.14
500.00
23,752.20
3,466,629.42
8,189,432.13
5,700.00
18,052.20
49,771.94
2,443,573.45
1,023,055.97
4,722,302.71
EUR
500.00
500.00
0.00
0.00
0.00
0.00
8,262,456.27
0.00
3,490,381.62
2,449,273.45
1,041,108.17
4,772,074.65
EUR
EUR
6,432,653.92
0.00
2,057,301.25
1,173,027.72
884,273.53
4,375,352.67
EUR
EUR
EUR
317,446.21
0.00
183,034.07
163,848.68
19,185.39
134,412.14
Additions
Accumulated depreciation
361,821.44
319,334.00
308,424.00
10,910.00
42,487.44
1 Jan 2010
31 Dec 2010
6,750,100.13
2,240,335.32
1,336,876.40
903,458.92
4,509,764.81
EUR
Additions
EUR
1 Jan 2010
Disposals
11,662,680.74
6,866,946.73
5,821,223.56
1,045,723.17
4,795,734.01
EUR
Historical costs
Consolidated statement of changes in fixed assets2010
Software and licenses
1.
Intangible assets
Operating and business equipment
Property, plant and equipment
EUR
EUR
EUR
Additions
Accumulated depreciation
1 Jan 2011
31 Dec 2011
1 Jan 2011
Disposals
Additions
Historical costs
Consolidated statement of changes in fixed assets 2011
EUR
Disposals
EUR
Disposals
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
7,111,921.57
2,559,669.32
1,645,300.40
914,368.92
4,552,252.25
EUR
6,750,100.13
0.00
2,240,335.32
1,336,876.40
903,458.92
4,509,764.81
31 Decr 2010
EUR
31 Dec 2011
Book values
4,550,759.17
4,307,277.41
4,175,923.16
131,354.25
243,481.76
EUR
1,512,356.14
0.00
1,250,046.30
1,112,397.05
137,649.25
262,309.84
31 Dec 2010
Book values
EUR
31 Decr 2011
1,512,356.14
1,250,046.30
1,112,397.05
137,649.25
262,309.84
EUR
1,756,778.21
500.00
1,409,328.17
1,270,545.73
138,782.44
346,950.04
31 Dec 2010
EUR
31 Dec 2010
2 Inventories
Inventories comprise finished goods and merchandise for sale, work in progress and raw
materials and supplies in the distribution company as well as raw materials and supplies
used in connection with the Biofrontera Group’s research and development activities.
Inventories amounted to EUR 423,000 (previous year: EUR 122,000) and are recorded
using the FIFO method.
3 Trade receivables
Trade receivables primarily result from sales of the medical cosmetic product Belixos®, as
well as active substances and excipients for compounding presciption medications. It is
expected that all trade receivables will be paid within twelve months from the balance
sheet date. The adjustments made to the allowance for doubtful debts amounted to
EUR 174,000 (previous year EUR 0). Overdue receivables on the balance sheet date
amounted to EUR 21,000 (2010: EUR 3,000); There were no claims outstanding at the
time of the completion of the consolidated financial statements.
4 Other financial and nonfinancial assets
Other assets mainly included VAT refund claims (EUR 48,000; 2010: EUR 35,000).
5 Income tax refund claims
This item comprises claims for tax refunds arising from withheld capital gains tax plus
German solidarity surcharge (EUR 8,000, 2010: EUR 9,000).
6 Securities
The valuation of securities is based on quoted prices in an active market. As of 31
December 2011, the company held own option bonds 2011/2016 with a nominal value
of EUR 702,000, which were offset against bond debt in accordance with IAS 32. At the
previous year’s balance sheet date, no securities were held that were classified as cash
equivalents.
7 Cash and cash equivalents
Cash and cash equivalents include cash in hand and bank deposits with a maturity of up
to three months at the time of acquisition and amounted to EUR 554,000 (2010: EUR
692,000). The book values of cash and cash equivalents correspond to their fair values
due to the shortterm maturity of these investments.
| 44
205
8 Deferred tax assets
Biofrontera Group recorded a pretax loss as of 31 December 2011 and 2010, respectively.
Deferred tax assets are generally determined on the basis of the existing income tax rates in
Germany. The German Company Tax Reform Act 2008 set the corporation tax rate at 15%. When
adding the solidarity surcharge of 5.5%, the resulting combined tax rate is 15.8% (previous year:
15.8%). Taking into account the base tax rate for businesses of 3.5% and the local trade tax, as well as
the fact that the trade tax is no longer deductible as a business expense, the effective trade tax rate
was 16.1% (previous year 16.1%).
The following list shows the main deferred tax assets arising from tax losses carried forward as they
have developed in the group (previous year's figures have been adjusted to taxed amounts):
31 December 2011
Corporation tax including solidarity tax
Trade tax on income
Total
31 December 2010
Loss carried
Deferred
Loss carried Deferred
forward
tax assets
forward
tax assets
TEUR
TEUR
TEUR
TEUR
67,742
10,703
62,568
9,886
62,201
10,014
57,716
9,292
20,717
19,178
Under existing German statutory provisions, these losses may be carried forward for an unlimited
period of time.
Since it is difficult to forecast future taxable profits, deferred tax assets arising from tax losses carried
forward (EUR 22,101,000) and deductible temporary differences amounting to EUR 123,000
(previous year: EUR 128,000) have been written off in accordance with IAS 12.34.
In conjunction with the transfer of the operating business from Biofrontera AG to Biofrontera
Bioscience GmbH, completed on 19 March 2002, the tax accounts of Biofrontera Bioscience GmBH
revealed hidden reserves with an effect on equity of EUR 12,800,000. Under German tax law, the
goodwill recorded in the nonconsolidated financial statements in this context is written down on a
pro rata basis over 15 years (annual depreciation of EUR 853,000). As the goodwill value is based on
an intragroup transaction, it is eliminated at the group level. Any resulting deferred taxes were not
recognised, as the company's management considered it unlikely that such deferred tax assets can
be realised in the next few years. As of 31 December 2011, the resulting deductible temporary
difference amounted to EUR 4.267 million (previous year: EUR 5.120 million).
The following table shows the reconciliation between expected and actual income tax expenses,
calculated on the basis of the income tax rate of 32.0% applicable to the Biofrontera Group.
206
| 45
Group income before income taxes
Expected income tax refund at the tax rate of the parent
company
Differences from differing tax rates
Tax reductions due to taxfree income resulting from changes
in permanent differences
Tax increases due to nondeductible expenses
Change of valuation allowances for deferred tax assets
from active temporary differences
from losses carried forward
Other effects
Income taxes recorded in the statement of comprehensive
income
2011
TEUR
(4,645)
1,486
2010
TEUR
(7,657)
2,450
(3)
41
(32)
203
(76)
(91)
272
(1,701)
(19)
0
229
(2,825)
66
0
Equity
As of 31 December 2011, the share capital of the Biofrontera Group amounted to a total
of EUR 11.240 million (2010: 9.975 million), divided into ordinary shares with an
aggregate nominal value of EUR 11.240 million (2010: 9.975 million). The share values
held by the shareholders are as follows:
Dr. Ulrich Abshagen, Germany
Of which 976,056 voting rights have been attributed to Dr.
Abshagen under § 22 (1) sentence 1 No. 1 of the German Securities
Trading Act (Wertpapierhandelsgesetz) by Heidelberg Innovation
BioScience Venture II GmbH & Co KG via the Heidelberg Innovation
Asset Management GmbH & Co KG where Dr. Abshagen is one of
the managing partners.
UniversalInvestmentGesellschaft mbH, Frankfurt
Dr. Hermann Lübbert, Leverkusen
Free float
31 December
2011
EUR
1,009,806
981,438
546,010
8,703,232
11,240,486
The company’s capital management department regularly reviews the equity ratio of
the group and its subsidiaries. The management’s aim is to build an adequate capital
base in line with market expectations and to maintain the company's creditworthiness
visàvis its domestic and international business partners. The Executive Board of the
company ensures that there are sufficient debt and equity financing resources available
to the group companies. In order to achieve this, further financing measures will be
required in the 2012 financial year.
| 46
207
For further details, please refer to the statement of changes in equity. In 2011, the
company carried out several capital market transactions in order to secure funding for
its research and development activities.
During the reporting period, the company carried out a capital increase from authorised
capital II against a cash contribution. On 22 February, the company issued 880,000 new
shares at a price of EUR 2.50 per share. Following the entry into the commercial register
on 04 March 2011, the company transferred EUR 880,000 to subscribed capital and EUR
924,000 to capital reserves.
On 15 June 2011, the Company announced that it had signed an agreement with ASAT Applied
Science and Technology AG, Zug, Switzerland according to which ASAT will use its outstanding claim
of around EUR 2.094 million against Biofrontera Bioscience GmbH (a whollyowned subsidiary of
Biofrontera AG) to make a noncash capital contribution to Biofrontera AG and receive 385,000 new
shares of Biofrontera in return. The increase in share capital by EUR 385,000 from authorized capital
II was entered into the commercial register on 29 August 2011. The company transferred EUR
1,709,000 to capital reserves.
The following items related to the convertible bond modified in July 2009 and the option bond
2009/2017 issued in 2009 as well as the option bond 2011/2016 issued in July 2011 (1st tranche) and
December 2011 (2nd tranche) were reported as of 31 December 2011:
31/12/2011
EUR
Longterm financial liabilities
(valued at amortised cost)
Shortterm debt
(accrued interest from nominal interest)
Capital reserve (equity component of the convertible bond)
Capital reserves
(equity components of the option bond 2009/2017)
Capital reserves
(equity components of the option bond 2011/2016)
31/12/2010
EUR
10,626,790.40 12,707,758.63
5,331,932.63
754,090.50
0.00
754,090.50
1,663,124.96
1,663,124.96
1,174,297.00
0.00
The effect of interest rate changes on the convertible bond and option bond and thus on the
company's longterm financial liabilities was calculated using an effective interest rate of 13.82% p.a.
for the convertible bond and 14.35% p.a. for the option bond 2009/2017 and 9.8% p.a. for the first
tranche of the option bond 2011/2016 and 5.8% p.a. for the second tranche of the option bond
2011/2016.
According to IAS 32.37, the costs of raising equity capital, less any related income tax benefit, are
accounted for as a deduction from equity. In the opinion of the management, the utilisation of losses
208
| 47
carried forward is subject to a high level of uncertainty. The costs of raising equity capital have
therefore been deducted from equity in full. In 2011, the company set off equity capital raising costs
amounting to EUR 84,000 (previous year EUR 287,000) against equity in connection with the capital
increases conducted.
2010 Stock option programme
At the Annual General Meeting on 2 July 2010, the Executive Board and Supervisory Board proposed
a stock option programme for employees to the Annual General Meeting, which approved it. This
authorises the Executive Board or, if the members of the Executive Board are the beneficiaries, the
Supervisory Board to issue up to 839,500 stock options, the exercising of which is linked to the
fulfilment of specific targets.
In total, the programme has a nominal value of EUR 840,000 and will run for a period of six years
from the issue date, i.e. until 24 November 2016. For this purpose, the Annual General Meeting
resolved a contingent capital increase of EUR 839,500 in the share capital, composed of 839 500 no
par value registered shares each representing a notional share of EUR 1.00, pursuant to § 192 (1) No
3 of the German Stock Corporation Act (AktG). The contingent capital increase was entered into the
Commercial Register of the Cologne District Court under HRB 49717 on 30 July 2010. The members of
the Executive Board and employees of the company, as well as members of management boards and
employees of companies affiliated to Biofrontera AG, are eligible to receive stock options under the
2010 programme.
209
| 48
The issue date was 24 November 2010. The option rights are granted for no
consideration. By 31 December 2010, the company had issued 106,400 stock options
based on signed option agreements. Further 96,400 option rights were granted on 30
September and on 07 October 2011.
Under the option terms and conditions, each subscription right holder is entitled to
purchase one nopar value registered share in the Company. The exercise price of an
option ("exercise price") shall be the arithmetical average of the closing prices (not
weighted) of the shares of the company as determined on Xetra and in floor trading on
the Frankfurt Stock Exchange on the ten trading days prior to the issue date. The
minimum exercise price is, however, the nominal amount of the capital of the company
attributed to each nopar ordinary share of the company (§ 9 (1) of the German Stock
Corporation Act (AktG)).
The exercise price on the issue date of 24 November 2011 was EUR 1.91 per stock
option, while the exercise price on the issue date of 30 September/7 October 2011 was
EUR 2.48 per stock option.
Options may only be exercised after the end of the vesting period. The vesting period is
four years after the respective issue date. Options may be exercised in whole or in part if
the following performance target is achieved:
The options are exercisable in tranches if at the beginning of the exercise window the
share price of Biofrontera AG (hereinafter referred to as the "reference price") exceeds
the exercise price by at least 20%, whereby the minimum reference price of EUR 5.00
(hereinafter referred to as the "minimum reference price") must be reached. The
reference price of an option shall be the arithmetical average of the closing prices (not
weighted) of the shares of the company as determined on Xetra and in floor trading on
the Frankfurt Stock Exchange between the 15th and 5th trading day (inclusive) prior to
the respective exercise window. In the following cases, the minimum reference price will
be adjusted to bring existing performance targets in line with changed circumstances:
In the event of a capital increase enacted from company reserves by issuing new
shares, the minimum reference price shall be reduced proportionally to the issue ratio,
i.e. the number of new shares issued for each existing share. If the share capital is
increased from the company reserves without issuing new shares (§ 207 (2) sentence 2
of the German Stock Corporation Act (AktG)), the minimum reference price remains
unchanged.
In the event of a capital decrease, the minimum reference price will not be adjusted
provided that the total number of shares remains unchanged following the capital
reduction or provided that such a capital decrease is not connected to a repayment of
share capital or purchase of own shares. In the event of a capital reduction through
consolidation of shares without capital repayment and in the event of an increase in the
number of shares without a change to the capital (share split), the minimum reference
price shall be increased in proportion to the capital reduction or the share split.
| 49
210
Further adjustments to the minimum reference price will not be made.
The exercise of the option rights is limited to the following periods (hereinafter referred
to as "exercise window"), i.e. the company will only consider exercise notices received
by the company within the exercise window:
a) On the 6th working day and within the next 14 working days after the date of the
Annual General Meeting (exclusively),
b) On the 6th working day and within the next 14 working days after the date of
Biofrontera AG submitting its halfyear or quarterly report or interim statement
(exclusively),
c) During the period between the 15th and 5th working day prior to expiry of the option
rights on the respective expiry date (exclusively).
After expiration of the vesting period, the options can be exercised within a period of six years
following the relevant issue date (exclusively).
The option exercise rights shall expire six years after the issue date, i.e. on 24 November 2016. If the
options have not been exercised by this date, they will lapse with no value.
If the option right is not exercised, any claims in respect of cash compensation shall be excluded,
even if exercise conditions have been met. The option right may only be exercised if the holder still
has a valid and nonterminated contract of employment with the company or an affiliated
undertaking or is a member of the company's Executive Board or the Management Board of an
affiliate undertaking.
In individual cases and also in general, the company may, at its discretion, pay cash compensation
with discharging effect in lieu of delivery of the shares against payment of the exercise price. The
cash settlement per option is equal to the difference between the exercise price per share and the
share price on the exercise date, after the deduction of applicable taxes and fees.
As this stock option programme is a sharebased payment scheme in which the terms of the
arrangement provide the company with a choice of settlement options, the company has decided
pursuant to IFRS 2.41 and IFRS 2:43 to account for the transactions in accordance with the
requirements applying to equitysettled sharebased payment transactions (IFRS 2.1029). The fair
value of the options at the issue date of 24 November 2010 was determined on the basis of a
binomial pricing model and was set at EUR 0.57 per stock option.
The total value of the stock options issued on the balancesheet date amounted to EUR 60,648.00.
The fair value of the additional stock options granted in 2011 was EUR 119,536.00. The pro rata fair
value is recognised as an employee expense with a corresponding increase in capital reserves over
the vesting period up to the expiry of the lockup period. The fair value estimates of the options
granted in 2010 or 2011 assume a stock price volatility of 45.78% or 51.3%, respectively (on the basis
of volatility at the balance sheet date), a dividend yield of 0%, a riskfree interest rate of 1.75% or
1.21% and an annual fluctuation of the beneficiaries of 20%.
On 24 November 2010, the company issued 106,400 options (first tranche) of the maximum of
839,500 stock options at an exercise price of EUR 1.91 per share. On 30 September and 07 October
201, the company issued further 96,400 options (second tranche) at an exercise price of EUR 2.48
211
| 50
each. Due to the vesting period, it was not possible for any of the options to lapse or be exercised. As
of 31/12/2011, the company therefore had 636,700 options outstanding. In 2011, the company
recorded expenses of EUR 18,000 (previous year: EUR 1,000)
10 Financial liabilities
In 2005, Biofrontera issued a 2005/2012 convertible bond (previously 2005/2010) with an aggregate
nominal amount of EUR 20,000,000. Following a resolution passed at the creditors' meeting of 23
July 2009, the loan terms were amended with effect from 2 July 2009. The revised terms provide for
the original final maturity date of the convertible bond (26 August 2010) to be postponed to 2 July
2012. In addition, the interest rate was lowered from 8% to 0% with effect from 26 August 2008 until
25 August 2011. For the period from 26 August 2011 until the end of the extended period, interest
will be paid at a rate of 8%. As of 31 December 2011, the liabilities arising from the restructured
convertible bond and the exchange of convertible bonds for option bonds amounted to a total of
EUR 4.841 million (previous year: EUR 9.093 million). Because of their shortterm character, they are
reported in full under shortterm debt. The nominal interest payable on the convertible bond is
included in shortterm debt in the amount of EUR 112,000 (previous year: EUR 0 due to the
temporary suspension of interest payments).
212
| 51
In addition, the company announced on 26 June 2009 the placement of an option bond
with a maturity period ending on 31 December 2017. As a result of this financing
measure, the company placed an option bond worth EUR 4,930,300 in 2009. At
maturity, the bonds will be redeemed at 106% of the nominal value of the bond. The
option bonds will pay interest according to the following schedule:
from 1.9.2009 to 30.12.2010 at 4% p.a;
from 31.12.2010 to 30.12.2011 at 6% p.a;
from 31.12.2011 to 31.12.2017 at 8% p.a.
The interest run of any option bond ends on the day before it is due to be redeemed.
The interest is paid on the last business day of the calendar year, but not before 31
December 2010, i.e. the interest rates for 2009 will only be payable at that point. An
ordinary termination on the part of the bondholders is excluded.
Upon giving a written notice, Biofrontera has the right to repay option bond I to the
bondholders at any time at 106% of the nominal value (plus accrued interest). Under the
terms of the option bond, each holder of a partial debenture is entitled to five
detachable option rights, each of which will give the holder an unwaivable right to buy
one nopar value registered share of Biofrontera AG with a calculated share of the
capital stock of EUR 1.00 each at a purchase price of EUR 5. The option right will
terminate on 30 December 2017. The new shares arising from the exercise of option
rights carry an entitlement to the payment of a dividend as of the beginning of the
financial year in which the new shares are created as a result of the exercise of the
option rights and payment of the contribution. In order to secure the option rights, the
Extraordinary General Meeting on 17 March 2009 resolved to create conditional capital
of up to EUR 500,000.00.
At the time of the issue, the net present value of the liability arising from this option
bond was valued at EUR 3,238,744. The book value of the longterm financial liability
taking into account the effective interest method as of 31/12/2011 amounted to EUR
3.841 million (previous year: EUR 3.615 million). The shortterm portion of this financial
liability (due within one year) is reported under current financial liabilities and
amounted to EUR 296 (previous year: EUR 0). In the previous year, the nominal interest
had already been paid on 30 December 2010. The first interest payment for 2011 was
made on 02 January 2012.
In the 2011 financial year, the transaction costs of EUR 6,000 incurred in connection
with the issue of a new option bond 2011/2016 were offset against the equity
components of these financial instruments.
With the consent of the Supervisory Board and on the basis of an authorization granted
by the Annual General Meeting, the Executive Board passed a resolution on 07 June
2011 to issue an option bond 2011/2016 (hereinafter referred to as the "option bond
II").
The option bond II has an aggregate nominal value of up to EUR 25,000,000.00 and is
divided into up to 250,000 bonds with a nominal value of EUR 100.00 each. Each option
| 52
213
bond is issued along with ten detachable options. Each option gives the holder the right
to buy one nopar value registered shares of the company with a calculated share of the
capital stock of EUR 1.00 each at a purchase price of EUR 3. If all options were issued
and exercised, the resulting total exercise price would amount to EUR 7,500,000.00. The
issue price of each option bond is EUR 100.00. The issue price may be settled through an
exchange of convertible bonds 2005/2012 of Biofrontera AG.
The option bond will run from 20 July 2011 to 31 December 2016. The Company will
redeem the option bonds at 100% of their nominal amount on 1 January 2017. The
company has the right to repay option bond II at 100% of the nominal amount (plus
accrued interest) at any time.
In certain cases set out in the terms and conditions of the option bond, bondholders may be entitled
to an extraordinary termination of the option bond II; an ordinary termination on the part of the
bondholders is excluded. In order to secure the option rights, the Annual General Meeting resolved
on 10 May 2011 to create conditional capital of up to EUR 2,500,000.00, which was entered into the
commercial register on 18 May 2011. Option bond II carries a coupon of 5% p.a. The interest run of
each option bond ends on 31 December 2016. Interest is paid annually on 01 January of every year
for the previous year, but not before 01 January 2012, for the period from 20 July 2011 to 31
December 2011.
The shareholders of Biofrontera AG were granted indirect subscription rights along with additional
subscription rights. Should the shareholders not subscribe to all bonds, any remaining bonds shall be
offered to the creditors of the 8% convertible bond 2005/2012 (ISIN DE000A0E9649) for exchange at
a quota of 5:6. In addition, the 5% option bond II can be offered to interested investors by way of
private placement at the subscription price.
As part of the exchange offer dated 07 June 2011, the company announced the results of the bond
issue placement and exchange of the convertible bond on 21 July 2011. In total, EUR 3,128,000 relate
to the exchange of the 8% convertible bond (2005/2012) for option bonds II (exchange of 26,065
convertible partial bonds for 31,278 option bonds II). Furthermore, 20,315 convertible partial bonds
(2005/2012) were exchanged for 24,378 option bonds II in December 2011.
The company issued partial option bonds from option bonds II with a total nominal value of EUR
8,715,000 as a result of the two exchange offers to the creditors of the convertible partial bond in
July and December 2011 as well as direct subscriptions. The interest payable for the period from 20
July 2011 to 30 December 2011 was paid on 2 January 2012, i.e the interest due date, and amounted
to EUR 195,000 (previous year: EUR 0). As of 31 December 2011, it is reported under shortterm
borrowings.
214
| 53
The principal and interest payment obligations arising from the convertible bond and option bond
issues, taking into account option bonds in the nominal amount of EUR 712,000 held by the company
on 31 December 2011, are broken down as follows:
in TEUR
2012
Convertible bond:
Redemption
Interest payment
Option bond 2009/2017:
Redemption
Interest payment
Option bond 2011/2016:
Redemption
Interest payment
2013
4,891 1)
277
296
394
394
394
195
400
400
400
in TEUR
2016
Convertible bond:
Redemption
Interest payment
Option bond 2009/2017:
Redemption
Interest payment
Option bond 2011/2016:
Redemption
Interest payment
31/12/2011
2014
2015
2017
2018
31/12/2011
2019
Total
4,891 1)
277
394
394
400
8,003
400
215
5,226
394
5,226
2,660
8,003
2,195
| 54
In the previous year, the situation was as follows:
in TEUR
2011
Convertible bond:
Redemption
Interest payment
Option bond
2009/2017:
Redemption
Interest payment
Option bond
2011/2016:
Redemption
Interest payment
2012
2013
2014
31/12/2010
2015
394
394
394
10,457
939
262
394
in TEUR
2016
Convertible bond:
Redemption
Interest payment
Option bond
Redemption
Interest payment
Option bond
2011/2016:
Redemption
Interest payment
2017
2018
31/12/2010
2019
Total
10,457
939
394
5,226
394
5,226
2,625
1)
In the case of an intended early redemption of the convertible bond before July 2012,
the repayment amount in 2012 will decrease to EUR 4,076,000, and the interest
payment on the convertible bond will be reduced on a pro rata temporis basis.
11 Trade payables
The change in trade payables was marginal (EUR 703,000; 2010: EUR 524,000).
| 55
216
12 Other provisions
The following table shows the development of other provisions:
Biofrontera Group
Employee bonuses
13
EUR
EUR
01/01/2011
Utilisation
Release
Addition
31/12/2011
130,086.28
97,586.28
32,500.00
140,000.00
140,000.00
Outstanding invoices
85,467.58
22,213.78
0.00
41,005.90
104,259.70
Audit and audit related fees
54,900.00
47,500.00
0.00
51,000.00
58,400.00
Outstanding holiday pay
35,068.92
35,068.92
0.00
26,612.19
26,612.19
ASAT (Applied Science and
Technology AG)
Other
1,538,231.67
0.00
1,538,231.67
0.00
0.00
220,941.32
142,792.68
734.73
24,680.00
102,093.91
Total provisions
2,064,695.77
345,161.66
1,571,466.40
283,298.09
431,365.80
Other financial and nonfinancial liabilities
31
31 December
December2011
2010 TEUR
TEUR
Income tax
43
40
Other
1,007
39
1,050
79
The increase in "Other" is the result of purchase price obligations recorded under other financial
liabilities. These are obligations towards ASAT AG in the amount of EUR 1,000,000 for ALA usage
rights.
217
| 56
14
Reporting of financial instruments
In the ordinary course of business, the group is exposed to interest rate, credit and liquidity risks,
which may influence its financial position and performance.
Interest rate risks: Interest rate risks are considered negligible, as the interest rates for the relevant
financial instruments of the Biofrontera Group can be adjusted to reflect the market conditions in the
short to mediumterm.
Credit risks: The group is exposed to credit risks when transaction partners cannot honour their
obligations within the usual time limits. The maximum exposure to credit risks is represented by the
carrying value of the respective financial asset in the balance sheet. The trends in accounts receivable
are being constantly monitored in order to identify potential default risks at an early stage and to
initiate appropriate countermeasures. Due to the marginal risks of default, the company did not have
to create any specific provisions for receivables.
In the consolidated balance sheet, financial instruments measured at fair value are required to be
disclosed using the following threelevel hierarchy, which reflects the extent to which the fair value is
observable:
Level 1: Valuations at fair value using quoted prices (unadjusted) in active markets for identical assets
and liabilities.
Level 2: Valuations at fair value using inputs other than the quoted prices included in Level 1 that are
observable for the asset or liability, either directly (as prices) or indirectly (derived from prices).
Level 3: Valuations at fair value using inputs for the asset or liability that are not based on observable
market data (unobservable inputs).
Biofrontera only uses financial instruments classified as Level 1 or Level 2. During the 2011 financial
year, there were no transfers between Level 1 and Level 2 financial instruments. All financial assets
shown in the following table as of 31/12/2011 are measured at fair value and classified as Level 1
financial instruments. All the longterm and shortterm borrowings (EUR 15.959 million) included in
financial liabilities are classified as level 2 financial instruments. The debt consists of the convertible
bond and option bonds.
218
| 57
Financial assets and liabilities can be broken down into valuation categories with the
following book values:
Financial
Fair Value
assets as
of
31/12/201
1 (EUR)
Book values
Cash and Loans and
cash
receivable
equivalent s
s
Liquid
assets
Securities
Trade
receivable
s
Other
current
financial
receivable
s and
assets
TOTAL
553,575
Financial
instruments
at fair value
affecting net
income ("held
exclusively for
trading")
Financi TOTAL
al
BOOK
assets VALUE
availabl
e for
sale
553,575
553,575
0
42,601
42,601
0
42,601
72,272
72,272
72,272
668,448
0
553,575
114,873
0
0
668,448
| 58
219
Financial
Fair Value
liabilities as
of
31/12/2011
(EUR)
Book values
Other
debts
Shortterm
debts
Trade
payables
Other
financial
liabilities
Other long
term debt
TOTAL
Financial
instruments
at fair value
affecting
net income
("held
exclusively
for
trading")
TOTAL
BOOK
VALUE
5,331,933
5,331,933
5,331,933
702,693
702,693
702,693
1,007,268
1,007,268
1,007,268
10,626,790 10,626,790
10,626,790
17,668,684 17,668,684
220
0
0
0 17,668,684
| 59
Financial
assets as of
31/12/2010
(EUR)
Fair
Value
Book values
Cash and Loans and
cash
receivables
equivalent
s
Liquid assets
Securities
Trade
receivables
Other current
financial
receivables
and assets
TOTAL
692,141
7,976
Financial
instruments
at fair value
affecting
net income
("held
exclusively
for trading")
Financial
TOTAL
assets
BOOK
available for VALUE
sale
692,141
7,976
692,141
7,976
34,799
34,799
34,799
152,985
887,901
152,985
187,784
152,985
887,901
692,141
221
0
7,976
| 60
Financial
liabilities
as of
31/12/2010
(EUR)
Financial debt
Shortterm
Trade
payables
Other
financial
liabilities
Other long
term debt
TOTAL
Book values
Fair Value
Other
debts
Financial
instruments
at fair value
affecting net
income
("held
exclusively
for trading")
TOTAL
BOOK
VALUE
0
0
0
524,354
524,354
524,354
3,700
3,700
3,700
12,707,759 12,707,759
12,707,759
13,235,813 13,235,813
0
0
0 13,235,813
Liquidity risks: As a rule, the refinancing of Biofrontera Group is handled centrally through
Biofrontera AG. In this regard there is a risk that the company may not have sufficient cash reserves
to meet its financial obligations as they become due. As of 31/12/2011, cash and cash equivalents
available to cover the company's liquidity requirements amounted to EUR 554,000 (2010: EUR
700,000) In addition, potential capital requirements will be covered by already initiated corporate
actions involving a capitalraising exercise in the capital markets. The (undiscounted) payments that
will become due in the next few years as a result of financial obligations are detailed in the relevant
notes to the balance sheet.
222
| 61
Notes to the consolidated statement of comprehensive income
15 Revenues
Revenues amounting to EUR 515,000 (2010: EUR 406,000) primarily result from the sale
of the medical cosmetic product Belixos®, as well as active substances and excipients for
compounding prescription medications.
16 Financial result
The financial result consists primarily of interest expenses calculated using the effective
interest method that relate to the convertible bond (EUR 1,084,000, 2010: EUR
1,104,000) and the option bond 2009/2017 (EUR 522,000, 2010: EUR 489,000) as well as
the option bond 2011/2016 placed in 2011 (EUR 208,000, 2010: EUR 0).
Holdings in other securities (EUR 0; previous year: EUR 8,000) were sold in the year
under review. Writedowns on marketable securities amounted to EUR 13,000 in the
previous year and were attributable to "financial assets available for sale".
17 Other net income (expenditure)
In the 2011 financial year, other net operating income or expenses increased by a total
of EUR 1,551,000 to EUR 1,651,000. This is mainly based on an agreement with ASAT
Applied Science and Technology AG, which allowed for the provision of EUR 1,538,000
created in 2010 to be released. According to the agreement, ASAT used a purchase price
claim against Biofrontera Bioscience GmbH in the amount of EUR 2,094,395 as a non
cash contribution to Biofrontera AG. In return, ASAT AG received 385,000 new shares
from authorized capital.
18 Earnings per share (EPS)
In accordance with IAS 33, earnings per share are calculated on the basis of the net loss
of the Biofrontera Group and the average number of shares in circulation during the
financial year.
Weighted average number of
ordinary shares in circulation
Net loss in TEUR
Undiluted earnings per share in EUR
2011
2010
10,837,855.86
8,969,940.00
(4,644)
(0.43)
(7,657)
(0.85)
The average number of shares in circulation over the respective reporting periods
follows from information provided in the "Equity" section.
| 62
223
The diluted earnings per share calculation for the 2010 and 2011 financial years took into account
the convertible bond modified in 2009 with an aggregate nominal value of EUR 4,076,000, which
gave holders the right to convert the relevant convertible bond into 252,709 shares,
and the option bond 2009/2017 issued in 2009 with a total nominal value of EUR 4,930,000, giving
holders the right to convert the bond into 246,500 shares as well as the option bond 2011/2016
issued in 2011 with a total nominal value of EUR 8,003,000 (excluding option bonds 2011/1016 held
by Biofrontera AG), giving holders the right to convert the bonds into 800,300 shares. As the
company achieved negative results in both 2010 and 2011, diluted earnings per share will not be
stated as the conversion or subscription rights counteracted a dilution for the periods presented.
The number of shares has increased further as a result of capital increases occurring after the
reporting date and before the publication of the consolidated financial statement. See "Events
occurring after the balance sheet date".
19
Additional information regarding the income statement
In the absence of any relevant transactions, the company did not report any "other comprehensive
income" items below the income statement in 2010 or 2011. Therefore, the annual loss equates to
the total comprehensive result for the period.
Depreciation and amortisation
The depreciation and amortisation of tangible and intangible fixed assets, amounting to EUR 362,000
and EUR 317,000 in 2011 and 2010 respectively, is included in the following income statement items:
In TEUR
Research and development costs
General administrative expenses
Depreciation of intangible assets and property, plant
and equipment
2011
333
29
362
2010
283
34
317
Personnel expenses
In TEUR
Wages and salaries
Social security contributions
20
2011
1,667
191
1,858
2010
1,827
164
1,991
Employees
In the 2011 financial year, Biofrontera Group had an average of 22 employees (2010: 20 employees)
224
| 63
21 Other information
Operating leases
The Group companies use operating leases to rent administrative and research facilities
as well as vehicles and equipment. The future minimum lease obligations are as follows:
2011
1 year
Operating leases
Rent for business
premises
Car leasing
Operating leases
Consultancy contracts
2010
138,330.48
115,837.21
12,921.00
75,595.23
2011
2010
1 to 5 years
2011
> 5 years
2010
136,840.2 715,000.68 707,140.26 221,729.04 367,919.94
52,631.19 243,618.12 35,053.20
0.00
0.00
12,921.00 27,765.25 40,686.25
0.00
0.00
16,999.98
0.00
0.00
0.00
0.00
In the previous year, the company recognised EUR 104,000 (2010: EUR 90,000) as
expenses related to leases.
22 Notes to the cash flow statement
The cash flow statement is presented in accordance with IAS 7. The net loss is adjusted
for the effects of transactions of a noncash nature, any deferrals or accruals relating to
past or future operating cash receipts or payments, and income or expenses attributable
to investment or financing activities.
The presentation of net cash flows from financing activities was restated in the previous
year to make the figures comparable, so that the "decrease in current liabilities" in the
amount of EUR 66,000 reported in the previous year's consolidated financial statements
was reclassified in "noncash elements of the financial result".
The cash and cash equivalents included in the consolidated cash flow statement
comprise cash in hand, bank balances and deposits with maturity of up to three months.
Where applicable, overdrafts are included in cash and cash equivalents.
Interest paid amounted to EUR 0 (previous year: EUR 262,000). The change is due to the
interest payment date for the option bonds being 31 December 2011. The
corresponding interest payments were thus only made on 02 February 2012. Interest
received amounted to EUR 7,000 (previous year: EUR 6,000).
| 64
225
23 Members of the Executive Board
In the year under review, Dr. Hermann Lübbert was the Chairman of the Executive
Board. Dr. Lubbert is a professor at the University of Bochum. His management contract
was renewed in March 2010 for another five years.
The Chief Financial Officer was Mr. Werner Pehlemann, whose contract was extended
for a further two years from 01 November 2011 to 31 October 2013.
The fixed element of the remuneration package for Executive Board members is paid in
twelve monthly instalments. In addition, there is a variable element, which consists of a
performancerelated bonus and a longterm component in the form of a company stock
option programme. Executive Board members are also provided with a company car for
business and private use.
In the 2010 financial year, the total remuneration paid to Executive Board members amounted to
EUR 618,000 (previous year: EUR 618,000).
In total, Executive Board members hold stock options worth EUR 93,000 (previous year: EUR 31,000).
24 Members of the Supervisory Board
Pursuant to a resolution adopted by the Annual General Meeting on 10 May 2011, the Supervisory
Board comprises the following shareholder representatives:
Jürgen Baumann
Chairman of the Supervisory Board, expert in marketing and sales in the
pharmaceutical sector, Mohnheim
Dr. Bernd Wetzel
Deputy Chairman of the Supervisory Board; consultant, residing in
Biberach/Riss
Dr. Ulrich Granzer
Managing director of Ulrich Granzer Regulatory & Services and a
consultant, residing in Krailing near Munich
Ulrike Kluge
Managing director of klugeconcepts GmbH in Cologne, residing in Cologne
(from 10 May 2011)
Andreas Fritsch
Managing partner of Finance System GmbH & Co KG, Munich, and
managing director of Patenthandel Portoliofonds I Verwaltungs GmbH,
Pullach, Pharma Invest I Verwaltungs GmbH, Pullach, Via Vadis Controlling
GmbH, Munich and managing partner of Fritsch & Fritsch GbR, Seefeld,
residing in Seefeld near Munich (from 10 May 2011)
Alfred Neimke
Managing director of frene consulting GmbH in Vienna, Austria, residing in
Vienna, Austria; (from 10 May 2011).
226
| 65
In the 2011 financial year, the members of the Supervisory Board held the following other
Supervisory Board positions and mandates in comparable domestic and international bodies:
Jürgen Baumann
Ulrike Kluge
Member of the Supervisory Board of Riemser Arzneimittel AG, Greifswald
Deputy chairman of the advisory board of Biocell GmbH, Engelskirchen;
member of the advisory board of Tech Transferstell TIMM, Gießen.
In the 2011 financial year, remuneration paid to Supervisory Board members amounted to EUR
113,000 (2010: EUR 113,000).
In the period under review, the company has called upon additional consulting services of the
members of the Supervisory Board, Dr. Ulrich Granzer and Ms Ulrike Kluge. These consulting services
went beyond the regular activities of a supervisory board member. Dr. Granzer has supported the
company on important issues relating to the preparation of the registration application and its
submission to the regulatory authorities.
In 2011, consulting services amounted to EUR 0 (previous year: EUR 400). Ms. Kluge advises the
company on business development. From May 2011, her consulting services amounted to EUR
29,700 (previous year: EUR 0). The amounts are exclusive of VAT at the statutory rate of currently
19%. The underlying consulting contracts have been approved in consideration of statutory
regulations.
227
| 66
The following members left the Supervisory Board in 2011:
Dr. Andreas Kretschmer Member and Deputy Chairman of the Supervisory Board until
10 May 2011; Chairman of the Supervisory Board of Private
Life AG, Hamburg; Bioceuticals Arzneimittel AG, Bad Vibel;
Deputy Chairman of the Supervisory Board of German Wohnen
AG, Frankfurt am Main; Member of the Supervisory Board of
Triton Managers Limited, St. Helier/Jersey, and IVG
Institutional Funds GmbH, Wiesbaden
Dr. Heinrich Hornef
Member until 5 May 2011; Heidelberg Innovation Bioscience
Venture II GmbH & Co. KG, Heidelberg, Vice Chairman of the
advisory committee of investors, GBR Wohnpark Stralau V,
Berlin, member of the advisory board.
Richard Gabriel
Member until 5 May 2011; Head of the Life Science Practice,
Semaphore Inc., Boston, Massachusetts, USA; Director,
Chemical Manufacturing for MediVector, Inc. in Boston,
Massachusetts, USA
25 Related party disclosures
In the 2011 financial year, there were no transactions subject to disclosure other than
those described in sections 23 and 24.Biofrontera AG takes on the administrative and
control functions within the holding structure. The AG is also responsible for financing
business units that are currently still lossmaking, since as a publicly traded company it
has the best access to capital markets.
Loans advanced to subsidiaries bear interest at market rates and may be subject to
subordination if necessary.
In light of the close cooperation between the subsidiaries, an internal settlement system
is used, which is adapted annually to the group's requirements.
26 Corporate governance declaration in accordance with § 289a of the German
Commercial Code (HGB) including the declaration of conformity with the German
Corporate Governance Code required pursuant to § 161 of the German Stock
Corporation Act (AktG)
The Executive Board and Supervisory Board of Biofrontera AG issued a Corporate Governance Declaration in accordance
with § 289a of the German Commercial Code (HGB), including a Declaration of Conformity required pursuant to § 161 of the
German Stock Corporation Act (AktG), and made it available to its shareholders on the website of Biofrontera AG.
27 Fees and services of the auditors
The following fees were payable to the auditors, Warth & Klein Grant Thornton AG
Wirtschaftsprüfungsgesellschaft for the 2011 financial year:
| 67
228
2011
TEUR
Audit services
Other audit related services
Tax services
Other services
2010
TEUR
79
16
0
0
95
45
15
0
9
69
28 Events occurring after the balance sheet date
On 01 February 2012, Biofrontera Pharma GmbH, a subsidiary of Biofrontera AG, launched the
medicinal product, Ameluz® in the German market.The prescription drug for the treatment of actinic
keratoses was then immediately available in all German pharmacies at a price of EUR 198.84. This
corresponds to a manufacturer's price of EUR 148.97 per tube and a wholesale price of EUR 154.36.
On 03 February 2012, the Executive Board passed a resolution, with the consent of the Supervisory
Board, to increase the company’s share capital against cash contributions from the current EUR
11,240,486.00 by up to EUR 500,000.00 to up to EUR 11,740,486.00 by issuing up to 500,000 new
shares. The subscription right of the shareholders was excluded. With an entry made in the
commercial register on 24 February 2012, 500,000 shares were issued at a price of EUR 3.00/share.
The emission proceeds amounted to around EUR 1.5 million.
On 6 February, Biofrontera Pharma GmbH signed a distribution agreement with Desitin Arzneimittel
GmbH, Hamburg, giving Desitin exclusive rights for the distribution of Biofrentera’s new drug
Ameluz® in Denmark, Sweden and Norway, with a preferred right of negotiation for Finland.
Biofrontera received a significant immediate advance payment for providing the exclusive licence for
these countries and will receive 35% of all Desitin’s net revenues generated from Ameluz®. In return
Biofrontera will supply Desitin with a product ready for sale and take responsibility for the
pharmacovigilance structures (drug safety). All local sales and marketing expenses and the costs
required to obtain local health insurance reimbursement will be borne by Desitin. According to the
contract, Desitin must launch the product by 1 October 2012 at the very latest and it has undertaken
to meet the minimum sales stipulated in the contract.
On 02 March 2012, the Executive Board passed a resolution, with the consent of the Supervisory
Board, to increase the company’s share capital against cash contributions from the current EUR
11,740,486.00 by up to EUR 4,402,682.00 to up to EUR 16,143,168.00 by issuing up to 4,402,682 new
shares. In the period up to the Annual General Meeting 2012 and the admission of the shares to
trading on the regulated market, which is to take place within the legal time limit, i.e. within one year
from the issuance of the new shares, the shares will be listed as “young shares” under a separate ISIN
and will not be traded under ISIN DE0006046113 until that time. The capital increase was secured
through an agreement with one of the investors eligible to subscribe to the new shares, who agreed
to underwrite the whole capital increase if at least 2,017,896 new shares are allotted to him. The
investor has furthermore agreed to an obligation to keep the new shares for a period of 24 months
from the date of registration of the implementation of the capital increase in the commercial
register.
229
| 68
The Board of Biofrontera AG plans to publish the 2011 consolidated financial statements
on 30 March 2012.
Leverkusen, Germany, 22 March 2012
signed Dr. Hermann Lübbert
signed Werner Pehlemann
Chairman of the Executive Board
Chief Executive Officer
| 69
230
The following repetition of the auditor’s opinion in English language is for translation purposes only:
231
232
233
PART VI
ORIGINAL 2013 AUDITED FINANCIAL STATEMENTS OF
BIOFRONTERA AG IN GERMAN
Zusammengefasster Lage- und Konzernlagebericht zum 31.12.2013
Grundlagen des Konzerns
1. Konzernstruktur
Der vorliegende Bericht für das Geschäftsjahr 2013, aufgestellt nach DRS 20, der über die Lage der Gesellschaft und des Kongenannt). Dieser besteht aus einer Muttergesellschaft, der Biofrontera AG, und vier 100%igen Tochtergesellschaften, der
Biofrontera Bioscience GmbH, der Biofrontera Pharma GmbH, der Biofrontera Development GmbH und der Biofrontera Neuroscience GmbH. Alle Gesellschaften sind am Hemmelrather Weg 201 in 51377 Leverkusen ansässig.
Die börsennotierte AG übernimmt die Holdingfunktion im Unternehmensverbund und sichert die notwendige Finanzierung der
Gruppe. Die Biofrontera Bioscience GmbH übernimmt die Forschungs- und Entwicklungsaufgaben für die Gruppe und ist Inhaber von Patenten und der Zulassung von Ameluz®. Auf Basis eines Lizenzvertrages mit der Biofrontera Bioscience GmbH übernimmt die Biofrontera Pharma GmbH die Verantwortung für die Herstellung sowie die weitere Lizenzierung und Vermarktung
der zugelassenen Produkte der Biofrontera Gruppe.
Die Biofrontera Development GmbH und die Biofrontera Neuroscience GmbH wurden im Dezember 2012 als weitere 100 %ige
Töchter der Biofrontera AG gegründet. Diese beiden Unternehmen sind für die weitere Entwicklung von Pipelineprodukten
vorgesehen, die nicht zum Kerngeschäft der Biofrontera gehören und deshalb im Rahmen der normalen Geschäftsentwicklung
nicht ausreichend finanziert werden können. Hierzu wurden die beiden Projekte BF-derm1 und BF-1 der Biofrontera Bioscience
GmbH durch die Biofrontera AG mit Kauf- und Übertragungsverträgen vom 31.12.2012 abgekauft und in die beiden Tochterfirmen im Rahmen einer Gesellschaftereinlage mit Einbringungsverträgen vom 31.12.2012 eingebracht. Das Produkt BF-derm1 zur
Behandlung schwerer chronischer Urtikaria liegt in der Biofrontera Development GmbH, das Produkt BF-1 zur prophylaktischen
Migränebehandlung in der Biofrontera Neuroscience GmbH. Durch die Auslagerung der Entwicklungsprojekte wurde eine Struktur geschaffen, durch die die Finanzierung der weiteren Entwicklung dieser beiden Produkte von der normalen Konzernfinanzierung abgekoppelt werden kann.
2. Konzernstrategie
Das strategische Ziel der Biofrontera Gruppe ist die Positionierung der Gesellschaft als Spezialpharmaunternehmen in der
Dermatologie. Aktivitätsschwerpunkte sind neben dem weiteren Ausbau des Geschäftes in Deutschland die Indikationserweiterung bei bestehenden Produkten sowie der Ausbau der internationalen Vertriebstätigkeit. Für die Vermarktung außerhalb
Deutschlands werden in den jeweiligen Ländern Abkommen mit geeigneten Partnern geschlossen.
Biofrontera hat als erstes kleineres deutsches Unternehmen eine zentralisierte europäische Zulassung für ein komplett eigenständig entwickeltes Medikament, das Ameluz®, erhalten. In den Monaten vor der Markteinführung von Ameluz® wurde der
Aufbau des eigenen Vertriebs sukzessive vorangetrieben und seit dem Launch im Februar 2012 vertreibt Biofrontera Ameluz®
mit einem eigenen Außendienst bei Dermatologen in Deutschland. Der Vertrieb in weiteren europäischen Ländern erfolgt über
Lizenzpartnerschaften.
Damit wurde die zunächst ausschließlich forschungsorientierte Biofrontera erfolgreich zu einem dermatologischen Spezialpharmaunternehmen mit im Branchenvergleich ungewöhnlich hoher Forschungs- und Entwicklungskompetenz umgebaut.
Nunmehr stehen im Fokus der Konzernstrategie der weitere Ausbau des Geschäfts in Deutschland sowie insbesondere im
europäischen Ausland. Dazu sucht Biofrontera auch Partner für den Vertrieb in weiteren europäischen Ländern, z.B. Frankreich
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|1
oder Italien. Die Zulassung von Ameluz® in USA befindet sich in Vorbereitung. Nach Abschluss der klinischen Studien und Fertigstellung des Zulassungspakets plant die Biofrontera idealerweise Anfang 2015 die Zulassung einzureichen. Nach Erteilen der
Zulassung, die etwa 12 Monate nach Einreichung erwartet wird, steht Biofrontera der Zugang zum weltweit größten Gesundheitsmarkt offen.
3. Produkte
Ameluz ® und BF-RhodoLED ®
Ameluz®
-200 ALA) hat im Dezember 2011 eine erste zentralisierte europäische Zulassung für die Behandlung von milden und moderaten aktinischen Keratosen im Gesicht und auf der
Kopfhaut erhalten. Aktinische Keratosen sind oberflächliche Formen von Hautkrebs, bei denen die Gefahr einer Ausbreitung in
tiefere Hautschichten besteht. Die Kombination von Ameluz® mit einer Lichtbehandlung stellt eine innovative Behandlungsform dar, die zu den photodynamischen Therapien (PDT) gehört. Die von der europäischen Zulassungsbehörde EMA genehmigte Produktinformation benennt gegenüber dem direkten Konkurrenzprodukt ausdrücklich die signifikante Überlegenheit von
Ameluz® bei der Entfernung aller Keratosen eines Patienten. Bei der Behandlung dringt der Wirkstoff 5-Aminolävulinsäure
(ALA) unterstützt durch eine innovative Nanoemulsion in die betroffenen Zellen ein, wo er zunächst insbesondere in Tumorzellen in eine zweite Substanz umgewandelt wird. Diese zweite Substanz, das Protoporphyrin IX, dient als Photosensibilisator, da
es durch eine etwa 10- bis 15-minütige Beleuchtung mit starkem Rotlicht angeregt werden kann. Das dergestalt angeregte
Molekül bewirkt die Bildung zytotoxischer Mengen von hochreaktivem Sauerstoff, die über Oxidationsprozesse ein Absterben
der Tumorzellen verursachen. In den zulassungsrelevanten Phase III Studien zeigte Ameluz® exzellente Heilungsraten und eine
deutliche Überlegenheit gegenüber dem parallel getesteten zugelassenen Vergleichspräparat. In der ersten Phase III-Studie
wurden bei der Kombination mit einer LED-Lampe bei über 96% der mit Ameluz® behandelten Patienten sämtliche Keratosen
vollständig entfernt, bei Zählung einzelner Keratoseherde wurden sogar 99% komplett geheilt. In der zweiten zulassungsrelevanten Phase III-Studie wurde die Wirksamkeit von Ameluz® im Vergleich zur zugelassenen Standardmedikation getestet. Die
Ergebnisse der Studie belegten die deutliche Überlegenheit von Ameluz® gegenüber dem in Europa erhältlichen Konkurrenzpräparat. Im Durchschnitt aller benutzten Lampen bei der Behandlung zeigte Ameluz® bei 78% der Patienten eine vollständige
Heilung der aktinischen Keratosen, wohingegen das zugelassene Konkurrenzprodukt lediglich eine Heilungsrate von 64%
erreichte. Mit LED-Lampen stiegen die Heilungsraten auf 85% für Ameluz® und 68% für das Konkurrenzprodukt. Das Nebenwirkungsprofil bei beiden Präparaten war vergleichbar.
Neben der hervorragenden Wirksamkeit der PDT soll das kosmetische Ergebnis Erwähnung finden, das bei großflächiger Anwendung dieser Therapieform erreicht wird. Hier verschwinden nicht nur die sichtbaren Keratosen, sondern auch die gesunde
Haut sieht nach der Behandlung besser aus, da die PDT in der Lederhaut die Kollagensynthese anregt, was die Haut anschließend frischer und jünger erscheinen lässt.
Mit der zentraleuropäischen Zulassung kann Ameluz® in allen Ländern der EU sowie in Norwegen, Island und Liechtenstein
vertrieben werden. Der Vertrieb in Deutschland wurde am 1. Februar 2012 gestartet.
In Dänemark, Schweden und Norwegen wird Ameluz® von der Desitin Arzneimittel GmbH, in Benelux von BiPharma N.V., in
Österreich von der Pelpharma Handels GmbH, in England von Spirit Healthcare Limited sowie in Spanien von Allergan Pharmaceuticals vermarktet.
Für die zwei verbliebenen großen EU Länder Italien und Frankreich konnte Biofrontera bis dato noch keinen adäquaten Vertriebspartner zu akzeptablen wirtschaftlichen Konditionen vertraglich binden, was in der Hauptsache auf die schwierigen
Verhältnisse der lokalen Gesundheitssysteme zurückgeht.
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|2
Mit der Perrigo Israel Agencies LTD wurde im Januar 2014 ein Lizenzvertrag abgeschlossen, mit dem zum ersten Mal ein Partner Ameluz® in einem Land vertreibt, das nicht über die zentrale europäische Medikamentenzulassung abgedeckt ist. Perrigo
wird in Israel mit Unterstützung von Biofrontera eine eigene Zulassung beantragen.
Die aktinische Keratose ist als behandlungspflichtiger Tumor eingestuft und die internationalen Behandlungsrichtlinien listen
die photodynamische Therapie als Goldstandard bei der Entfernung von aktinischen Keratosen, insbesondere bei Patienten mit
ausgedehnten keratotischen Flächen. Neueste Zahlen belegen, dass sich die AK zu einer Volkskrankheit entwickelt und allein in
Deutschland bis zu 8 Millionen Menschen betroffen sind, mit deutlich steigender Tendenz. Bereits subklinische und milde aktinische Keratosen können sich zu lebensbedrohlichen Stachelzellkarzinomen weiter entwickeln, was bei den betroffenen Läsionen im Durchschnitt innerhalb von zwei Jahren geschieht. Die zunehmende Ernsthaftigkeit, die Mediziner der aktinischen
Keratose entgegenbringen wird illustriert durch die Anerkennung der aktinischen Keratose als Berufskrankheit, die im Sommer
2013 erfolgt ist. Seither müssen die Berufsgenossenschaften lebenslang für die Behandlungskosten von Patienten, die längere
Zeit überwiegend im Freien gearbeitet haben und bestimmte Kriterien erfüllen, aufkommen.
Momentan werden aktinische Keratosen durch unterschiedlichste Maßnahmen therapiert. Die Läsionen werden über Wochen
und Monate mit häufig wenig effektiven topischen Cremes behandelt oder die entartete Haut wird durch einen mechanischen
Eingriff (Kürettage) oder Erfrieren (Kryotherapie) entfernt, was in der Regel zu Narbenbildungen oder bleibenden Pigmentveränderungen führt.
Die topischen Cremes zeigen derzeit einen konstanten Marktzuwachs und auch der Einsatz der rechtlich bedenklichen PDTRezepturen bleibt auf einem konstant hohen Niveau. Da Ameluz® mit über 65 % Marktführer im Bereich der PDTFertigarzneimittel ist, kann und muss eine Umsatzsteigerung aus den oben erwähnten Sektoren heraus erfolgen.
Durch intensive Aufklärung über die Herstellungs- und Haftungsrisiken bei der Verwendung von Rezepturen beabsichtigt
Biofrontera in den Rezepturmarkt einzubrechen. Über ein Schulungskonzept zur Aus- und Weiterbildung von Ärzten wird die
PDT als Behandlungsoption Ärzten näher gebracht, die bisher topische Anwendungen bevorzugt haben. Beide Vermarktungskonzepte sind auf längerfristigen Erfolg ausgerichtet.
Die Summe der Produktvorteile von Ameluz® im Bereich der Wirksamkeit, des Handlings, der Anwenderfreundlichkeit und des
kosmetischen Resultats, sowie die deutliche Überlegenheit der PDT zur Behandlung von aktinischen Keratosen wird in den
kommenden Jahren diese Behandlungsoption deutlich in den Fokus der Dermatologen bringen. Hierzu wird auch die angestrebte Indikationserweiterung auf das Basalzellkarzinom beitragen, da insbesondere in England und Spanien die Mehrzahl der
PDTs für diese Indikation durchgeführt werden.
Für die Erweiterung der europäischen Zulassung um die Indikation Basalzellkarzinom (BCC) hat Biofrontera mit der Durchführung einer Phase III-Studie. BCCs sind die häufigsten infiltrierend wachsenden Tumore beim Menschen und machen ca. 80%
aller infiltrierenden weißen Hautkrebsformen aus. Etwa 30% aller Kaukasier entwickeln mindestens ein BCC in ihrem Leben,
und das Auftreten steigt aufgrund zunehmender UV-Belastung weltweit rapide an. Die in Deutschland meist praktizierte chirurgische Entfernung kann zu deutlich sichtbaren Vernarbungen führen, während die Behandlung mit photodynamischer Therapie (PDT), die besonders bei noch dünnen BCCs eine Alternative darstellt, exzellente kosmetische Resultate erzeugt.
Biofrontera vergleicht in der klinischen Studie Ameluz® mit dem für BCC zugelassenen Konkurrenzprodukt Metvix®. Schon bei
den Zulassungsstudien für die Behandlung der aktinischen Keratose hat sich gezeigt, dass die Gesamtheilungsraten bei den
mit Ameluz® behandelten Patienten signifikant höher ausfielen als bei Metvix®-Patienten. Der klinische Teil dieser Studie soll
bis Ende 2014 beendet sein, mit der Rekrutierung von Patienten wurde Anfang Februar 2014 begonnen.
Parallel hat Biofrontera eine Studie durchgeführt, bei der aktinische Keratosen (AK) in ganzen Feldern, wie etwa auf der Stirn,
der Glatze, den Wangen usw. behandelt werden. Bei dieser Studie wird Ameluz® mit Biofronteras PDT-Lampe BF-RhodoLED®
kombiniert. Diese Studie soll die bestehenden Phase III-Studien, die mit einer Reihe verschiedener PDT-Lampen durchgeführt
wurden, mit Daten von Biofronteras eigener Lampe ergänzen. Mit der Behandlung ganzer Felder sollen zudem zusätzliche
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Sicherheitsdaten erhoben werden, um eine bessere Analyse der langfristigen Wirkung sowie ein Nachweis des hervorragenden
kosmetischen Ergebnisses zu ermöglichen. Die Patientenrekrutierung bei dieser Studie wurde bereits Anfang Februar 2014
abgeschlossen.
Die zwei von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA geforderten Phase I-Studien sind bereits beendet, derzeit werden die
Studienreports erstellt. Die beiden klinischen Studien mit zusammen ca. 240 Patienten bzw. Probanden wurden initiiert, um das
europäische Zulassungspaket von Ameluz® mit für die Registrierung in USA erforderlichen Sicherheitsdaten zu ergänzen. Im
Detail geht es um eine Sensitivierungsstudie, bei der das Potenzial von Ameluz® zur Auslösung von Allergien bestimmt wird,
®
-use-Wirkstoffs Aminolävulinsäure im Blut nach einer Maximalbehandlung, also nach dem Auftragen einer kompletten Tube auf defekte Haut, getestet wird.
BF-RhodoLED ®
BF-RhodoLED® ist eine Rotlichtlampe für die photodynamische Therapie (PDT), deren LEDs Licht mit einer Wellenlänge von ca.
635 nm abgeben. Licht bei dieser Wellenlänge, das für die Beleuchtung bei der PDT mit ALA- oder Methyl-ALA-haltigen Arzneimitteln optimal geeignet ist, ist rot, aber noch unterhalb des wärmenden Infrarotbereichs. Die BF-RhodoLED® kombiniert eine
kontrollierte und konstante Lichtabgabe in der gewünschten Wellenlänge mit einer einfachen und übersichtlichen
Bedienbarkeit und Energieeffizienz. Die Modulation von Lichtenergie und Gebläseleistung während einer PDT-Behandlung
ermöglicht eine Reaktion auf behandlungsbedingte Schmerzereignisse. Keine andere Lampe am Markt bietet eine vergleichbare Leistung und Flexibilität. BF-RhodoLED® ist seit November 2012 CE-zertifiziert und wird in der gesamten EU vertrieben.
Belixos ®
Die Belixos®-Serie besteht aus der Kombination pflanzlicher Wirkstoffe in einer eigens für diese Serie entwickelten BiokolloidFormulierung. Im Oktober 2009 wurde als erstes Produkt die Belixos® Creme zunächst nur über einen Internet-Shop und später
über den Verkauf in Apotheken in den Markt eingeführt.
Belixos® enthält die in einem aufwändigen und besonders schonenden Verfahren gewonnenen wertvollen Inhaltsstoffe der
schon seit Jahrhunderten von nordamerikanischen Indianern verwendeten Heilpflanze Mahonia aquifolium.
Ergänzt durch die antibakteriellen Eigenschaften von grünem Tee und die lindernde Wirkung der Kamille entsteht eine einzigartige Aktivstoffkombination.
Durch die neuartige Zusammensetzung von Belixos® auf Kolloidbasis kann sich die ausgewogene Aktivstoffkombination besonders schnell und gleichmäßig in der oberen Hautschicht verteilen.
Die gute wissenschaftliche Basis und die spezifische Kombination hochwertiger pflanzlicher Inhaltsstoffe sollen neue Akzente
im hart umkämpften Markt der Wirkkosmetika setzen. Die Kombination aus einer pflegenden und einer regenerierenden Wirkung soll bei Personen, die unter Juckreiz oder chronischen Erkrankungen wie Neurodermitis und Schuppenflechte leiden, die
Notwendigkeit einer medikamentösen und mit Nebenwirkungen behafteten Therapie reduzieren.
Mit der Zulassung von Ameluz® wurden die Ressourcen des Außendienstes und des Marketings ausschließlich auf die Vermarktung von Ameluz® fokussiert. Überzeugte Belixos-Anwender konnten den Umsatz des Präparats zwar auf einem konstanten,
aber niedrigen Niveau halten, eine Ausweitung der Vermarktung musste jedoch aus finanziellen Gründen bis Ende 2013 zurückgestellt werden.
Nun werden der Ausbau der Belixos® Serie sukzessive vorangetrieben und damit einhergehend die Vermarktungsanstrengungen neu ausgerichtet. Das erste der neuen Produkte, ein Belixos® Haarwasser wurde Anfang 2014 an den Markt gebracht, weitere Produkte sollen im Laufe des Jahres 2014 folgen. Mit verschiedenen Maßnahmen sollen zunehmend auch die Möglichkeiten
der neuen Medien werblich genutzt werden. So wird Belixos® inzwischen auch über eine eigene Facebook-Seite beworben,
außerdem wurde der Webshop überarbeitet und modernisiert.
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4. Vertrieb und Märkte
In Deutschland wird Ameluz® durch einen eigenen Außendienst, in weiteren europäischen Ländern mit Hilfe von Vermarktungspartnern beworben und vertrieben. Am 1. Februar 2012 erfolgte die Markteinführung in Deutschland. Die Dermatologen wurden
über die Eigenschaften von Ameluz® informiert und in der Durchführung der photodynamischen Therapie geschult. Das neue
Medikament ist in Deutschland zu einem Apothekenabgabepreis von knapp unter EUR 200,-- erhältlich. Die Belieferung öffentlicher Apotheken erfolgt über den Pharmagroßhandel, Klinikapotheken werden direkt beliefert. Neben den regelmäßigen Außendienstbesuchen bei Dermatologen hat Biofrontera Ameluz® seit der Markteinführung an allen wesentlichen dermatologischen
Kongressen in Deutschland vorgestellt. Die Resonanz der Dermatologen war außergewöhnlich positiv. Im Vergleich der Jahre
2012 und 2013 konnte Biofrontera in Deutschland ein deutliches Umsatzwachstum von über 38 % verzeichnen. Hierzu haben
sicherlich die vielfältigen Marketing- und Vertriebsbemühungen des Unternehmens entscheidend beigetragen. Neben der
kontinuierlichen Ansprache der Dermatologen wurde auch damit begonnen, Patienten im Rahmen der hierbei deutlich begrenzten gesetzlichen Möglichkeiten über die Vorteile der photodynamischen Therapie aufzuklären. Hierzu wurde beispielsweise ein Aufklärungsfilm zu diesem Thema bei Youtube eingestellt. Interessierte können diesen Film auf deutsch unter
http://www.youtube.com/watch?v=aK4a3R5kqMA, auf englisch unter http://www.youtube.com/watch?v=2xEO8DWCO8o sehen.
Innerhalb weniger Monate wurde Ameluz® in Deutschland bei Verkäufen vom Pharmagroßhandel an öffentliche Apotheken zum
Marktführer und überflügelte den bisherigen Goldstandard Metvix®. Der Marktanteil von Ameluz® auf Tubenbasis liegt mittlerweile zwischen 65 und 70%, wobei die verbleibenden gut 30% auf die Konkurrenzprodukte Metvix® und Alacare® entfallen.
Trotzdem besetzt Ameluz® damit bisher nur einen kleinen Teil des Gesamtmarktes für die Aktinische Keratose, da nach Einschätzung von Biofrontera nur etwa 5 % der Patienten mit Fertigarzneimitteln für die photodynamische Therapie (PDT) behandelt werden. Die PDT erzielt mit großem Abstand die höchsten Heilungsraten. Die Komplexität der Therapie und der damit
verbundene Zeitaufwand für die Arztpraxis verhindern bisher jedoch eine bessere Durchdringung des Marktes. Biofronteras
Marketing- und Vertriebsmaßnahmen sollen den Einsatz von Fertigarzneimitteln weiter steigern und damit den Markt ausweiten.
Für einige andere europäische Länder hat Biofrontera Partnerschaften mit anderen Pharmaunternehmen geschlossen. So wird
der Vertrieb in Spanien von Allergan Pharmaceuticals, in Dänemark, Norwegen und Schweden von der Desitin Arzneimittel
GmbH, in Benelux von BiPharma N.V., in Österreich von der Pelpharma Handels GmbH sowie in England von der Spirit
Healthcare Limited gesteuert. Alle Verträge wurden so abgeschlossen, dass Biofrontera kein oder nur ein moderates Downpayment erhalten hat und die regionalen Partner das Ameluz® bei Biofrontera zu einem Preis einkaufen, der an den jeweils
eigenen Verkaufspreis gekoppelt ist. Je nach den Marktgegebenheiten eines Landes variiert Biofronteras Anteil am Verkaufspreis deutlich und liegt zwischen 35% und 65% der Nettoumsätze. In Großbritannien liegt der Anteil von Biofrontera zwar bei
80%, dafür beteiligt sich das Unternehmen jedoch auch selbst an den Vertriebs- und Marketingkosten, so dass in diesem Land
für Biofrontera bisher Verluste verzeichnet werden. Dieser Vertrag ist damit sehr langfristig ausgelegt und erlaubt Biofrontera
eine komplette Übernahme des Vertriebs in Großbritannien. In Israel soll Ameluz® von Perrigo Israel Agencies LTD vertrieben
werden. Da Israel nicht von der zentralen europäischen Medikamentenzulassung abgedeckt ist, muss Perrigo dort jedoch
zunächst eine eigene Zulassung beantragen.
Biofrontera vertreibt bereits seit einigen Jahren das medizinische Kosmetikum Belixos®, das im Herbst 2009 am deutschen
Markt eingeführt wurde. Neben der Vermarktung über Apotheken kann Belixos® auch über einen von Biofrontera betriebenen
Internetshop bezogen werden. Zur Unterstützung der Vermarktung wurde eine Kampagne mit Hilfe der Neuen Medien gestartet, wo für Belixos eine eigene Facebook-Seite mit Diskussionen zum Produkt und Gewinnspielen eingerichtet wurde. Durch die
Belixos®-Serie soll langfristig ein Basisgeschäft geschaffen werden, das unabhängig ist von den Unwägbarkeiten und Risiken
sowie den zeitlichen Befristungen des von den staatlichen Gesundheitssystemen extrem regulierten Geschäfts mit innovativen,
patentgeschützten Pharmazeutika. Obwohl die Etablierung einer neuen medizinischen Kosmetikmarke mühsam ist und, insbesondere ohne nennenswertes Marketingbudget, nur sehr langsam vorangeht, kann sie dem Unternehmen langfristig eine
konstante Umsatzbasis schaffen. Die Vermarktungsbemühungen für Belixos® wurden seit Beginn des Jahres 2014 erweitert.
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|5
Neben der eigenen Facebook-Seite wurde ein Werbebeitrag auf Youtube (http://www.youtube.com/watch?v=WIJoZMZj_oc)
geschaffen. Zusätzlich wird die Produktpalette erweitert, zunächst um ein Gel und ein Haarwasser.
5. Forschung und Entwicklung
Ameluz ®
Das Ameluz® Entwicklungsprogramm wird derzeit mit klinischen Studien weiter vorangetrieben. Biofrontera verspricht sich
hiervon eine sprunghafte Erhöhung des Wertes von Ameluz®, da das Kosten/Risiko-Verhältnis bei Studien mit einem bereits
zugelassenen Medikament erheblich vorteilhafter ist, als bei Entwicklungsprogrammen mit neuartigen Wirkstoffen.
Derzeit werden die beiden bereits oben beschriebenen Studien zu Indikationserweiterungen für das Basalzell-Karzinom sowie
die Feldtherapie von Aktinischen Keratosen durchgeführt.
Biofrontera hat darüber hinaus intensiv mit der Arbeit an der Vorbereitung der Zulassung von Ameluz® in den USA begonnen.
Nach einem ersten Sondierungsgespräch mit der FDA im Juli 2012 wurde das weitere Vorgehen festgelegt und der zeitliche
Rahmen sowie die mit der Zulassung verbunden Kosten abgeschätzt. Die von der FDA geforderten Studien für die Sensibilisierung und Pharmakokinetik sind bereits abgeschlossen, derzeit werden die Studienberichte erstellt. Im Juni 2014 soll ein PreNDA-Meeting (NDA = New Drug Application) mit der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA stattfinden, an dem wesentliche
Fragen zur Einreichung des Zulassungsantrags abgestimmt werden sollen.
Insgesamt werden für die vier klinischen Studien Kosten von etwa 6 Mio. Euro anfallen. Zusätzlich werden für den Zulassungsprozess selbst Kosten in nicht unerheblicher Höhe erwartet.
BF-derm1
BF-derm1 ist eine Tablette zur Behandlung schwerer chronischer Urtikaria (Nesselsucht). In der schweren Ausprägung ist diese
Krankheit mit heute verfügbaren Medikamenten nur sehr unzureichend therapierbar. Die Tablette enthält einen Wirkstoff mit
einem völlig neuen Wirkprofil, mit der chronische, bisher nicht hinlänglich therapierbare Urtikaria gelindert werden kann. Eine
bereits abgeschlossene Phase IIa Studie belegte die geringen Nebenwirkungen und die gute Wirkung des Produkts. Da Biofrontera sich in den kommenden Jahren auf die weitere Entwicklung von Ameluz® konzentrieren wird, soll zur weiteren Entwicklung und Finanzierung der Phase III und der Zulassungskosten ein Partner gefunden werden. Hierfür wurden aus
Kapazitätsgründen jedoch noch keine Anstrengungen unternommen.
BF-1
BF-1 ist ein Wirkstoffkandidat aus dem Medikamentenportfolio der Biofrontera. Er soll zur prophylaktischen Behandlung von
Patienten eingesetzt werden, die häufig unter schmerzvollen Migräneattacken leiden. Da dieser Produktkandidat nicht mehr in
den dermatologischen Produktfokus der Biofrontera passt, soll er nach den ersten Entwicklungsschritten auslizenziert werden.
Nach den ersten Ergebnissen am Menschen, die die ausgezeichnete Bioverfügbarkeit und Pharmakokinetik der Wirksubstanz
belegt haben, wurden weitere präklinische Untersuchungen zur Gewebeverteilung, zum Metabolismus und zur Toxikologie der
Substanz durchgeführt. Die Studien lieferten keine kritischen Befunde, so dass einer weiteren Entwicklung am Menschen bisher
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nichts entgegensteht. Der chemische Herstellungsprozess wurde optimiert und der für die klinische Entwicklung benötigte
Patent- und Markenentwicklung seit Ende 2012
Biofrontera verfügt über ein breites Patent- und Markenportfolio, durch das ihre Produkte vor der Konkurrenz geschützt werden. Eine detaillierte Aufstellung ist im Wertpapierprospekt vom 20.01.2014 auf der Internetseite des Unternehmens einsehbar.
Im Geschäftsjahr 2013 wurde die Erteilung wichtiger Kernpatente vorangetrieben. Insbesondere eine weitere Patentanmeldung
zum Schutz des Migräneprojekts BF-1 ist für den kommerziellen Wert dieses Projekts von großer Bedeutung. Für die BelixosSerie wurden weitere Marken angemeldet. Im Einzelnen ergaben sich im Lauf des Jahres 2013 folgende Änderungen des Patentportfolios:
ALA
Der ukrainische Anteil der PCTrussische Anteil ist im September 2013 erteilt worden. In Australien wurde das Patent im Oktober 2013 erteilt. Für die entsprechenden Anmeldungen in Weißrussland, Israel, China, Kanada und den USA wurden in 2013 ergangene Amtsbescheide fristgerecht beantwortet.
Hautirritationen & Hauterkrankungen
u-
Migräne
Im Februar 2013 wurde eine neue PCTsämtliche Staaten, die zum Zeitpunkt des Anmeldetags Vertragsstaaten des PCT waren, benannt. Im März 2013 erging der
internationale Recherchebericht, in dem bereits für eine ganze Reihe von Claims Neuheit bescheinigt wurde.
Wirtschaftsbericht
Geschäftsjahr 2013 für Biofrontera Konzern:
x
Umsatzwachstum in Deutschland von über 38% erzielt
x
Umsatzentwicklung im europäischen Ausland liegt deutlich hinter den Erwartungen zurück
x
Keine Downpayments in 2013
x
EBIT -6,8 Mio (-3,4 Mio gegenüber Vorjahr)
x
Konzernergebnis vor Steuern 8,1 Mio (-4,0 gegenüber Vorjahr)
x
Das unverwässerte Ergebnis je Aktie betrug -
240
-
|7
Zielerreichung 2013:
Konzernumsatz
Ausblick April
2013
Reduzierter Ausblick November
2013
Zielerreichung
31.12.2013
6 Mio. EUR
3,3 3,8 Mio. EUR
TEUR 3.115
Insgesamt blieben die U
gesteigert werden konnte, konnten die Umsätze an unsere europäischen Vertriebspartner nicht wie gewünscht erhöht werden.
Das liegt insbesondere daran, dass der Abschluss von Erstattungsvereinbarungen mit den jeweiligen Gesundheitsbehörden
erheblich länger dauerte als vorhergesagt. Darüber hinaus konnte Biofrontera keine weiteren Lizenzverträge mit Partnern in
weiteren Ländern abschließen, sodass in 2013 keine weiteren Downpayments vereinnahmt werden konnten. Obwohl das vierte
Quartal, das Umsatzstärkste des gesamten Geschäftsjahres war, so war der Umsatz im Dezember etwas verhaltener als geplant, dadurch wurde die letzte Prognose knapp verfehlt.
Vermögens-, Finanz- und Ertragslage des Biofrontera Konzerns
Gewinn- und Verlustrechnung Biofrontera-Konzern (Kurzfassung)
2012
in TEUR
3.431
1.508
1.384
4.092
104
(3.449)
(654)
(4.103)
(15)
(4.118)
0
Umsatzerlöse
Umsatzkosten
Forschungs- und Entwicklungskosten
Allgemeine Verwaltungskosten
Sonstige betriebliche Aufwendungen und Erträge
EBIT*
Finanzergebnis
Ergebnis vor Ertragsteuern
Ertragsteuern
Ergebnis nach Steuern
davon auf andere Gesellschafter entfallend
2013
in TEUR
3.115
1.604
3.186
5.462
304
(6.834)
(1.232)
(8.067)
0
(8.067)
0
Veränderung
in %
(9,2)
6,4
130,2
33,5
191,8
98,2
88,4
96,6
100,0
95,9
Umsatz
Die Biofrontera Gruppe erzielte im Geschäftsjahr 2013 einen Umsatz von 3.115 TEUR (Vorjahr: 3.431 TEUR). Im Vorjahr waren
TEUR 1.550 Downpayment im Umsatz enthalten. Der Umsatz mit Produkten erhöhte sich um TEUR 1.867 (plus 66 % gegenüber
Vorjahr). Diese Umsätze resultieren aus dem Verkauf unserer Produkte in Deutschland in Höhe von TEUR 1.867 sowie den Umsätzen im Ausland in Höhe von TEUR 1.248. Der Umsatz außerhalb Deutschlands lag noch unter den Erwartungen, da die
Markteinführungen in einigen der von unseren Lizenzpartnern bearbeiteten europäischen Märkten erst spät erfolgten, da
zunächst Preis- und Erstattungsvereinbarungen mit den lokalen Krankenkassen erzielt werden mussten. Obwohl in wesentlichen Ländern große Fortschritte erzielt wurden und vielfach die notwendigen Erstattungs- und anderen Vereinbarungen erzielt werden konnten, war die Umsatzsteigerung in 2013 nur verhalten. Wir erwarten, dass sich die Entwicklung durch
verstärkte Vertriebsanstrengungen in 2014 verbessert.
241
|8
Umsatzkosten
Die Umsatzkosten stiegen um 6,4% von TEUR 1.508 auf TEUR 1.604. Auf die Umsatzkosten entfallen Materialaufwendungen in
Höhe von TEUR 591 (Vorjahr TEUR 657) sowie die Kosten der Herstellung und Produktion bei den Fremdlieferanten.in Höhe von
TEUR 1.013 (Vorjahr: TEUR 851).
Entwicklungskosten, Vertriebs- und Verwaltungskosten
Die Forschungs- und Entwicklungskosten, die in der Vorjahresperiode TEUR 1.384 betrugen, stiegen um 130,2% im Geschäftsjahr
2013 auf TEUR 3.186. Biofrontera hat entsprechend seiner Strategie die Investitionen in Forschung und Entwicklung erhöht, um
sowohl die oben beschriebenen Indikationserweiterungen als auch die Zulassung von Ameluz® in USA zu erreichen. Die Vertriebs- und Verwaltungskosten sind, insbesondere wegen der internationalen Markteinführungen von Ameluz®, gegenüber dem
Vorjahreszeitraum um TEUR 1.370 auf TEUR 5.462 angestiegen.
Finanzergebnis
Die im Finanzergebnis enthaltenen Zinsaufwendungen in Höhe von TEUR 1.271 resultieren fast ausschließlich aus den Zinszahlungen für die beiden Optionsanleihen sowie der Aufzinsung der beiden Optionsanleihen nach der Effektivzinsmethode. Die
Zinszahlung für das Kalenderjahr 2012 aus der Optionsanleihe II erfolgte im Januar 2013, für die Optionsanleihe I erfolgte die
Zinszahlung für das Jahr 2013 im Dezember 2013. Im Vorjahr wurde aus der vorzeitigen Kündigung der Wandelschuldverschreibung und der damit verbundenen Auflösung des Agios ein Ertrag im Finanzergebnis in Höhe von TEUR 815 erzielt, im Geschäftsjahr 2013 ist kein vergleichbarer Ertrag im Finanzergebnis enthalten.
Investitionen
Die Zugänge zu den Sachanlagen im berichteten Zeitraum resultierten im Wesentlichen aus der Aktivierung von eigenen gehaltenen PDT-Lampen für Rückstellmuster und Werbezwecke (TEUR 228; Vorjahr: TEUR 0). Weiterhin wurden Zugänge an immateriellen Vermögenswerten in Höhe von TEUR 75 (Vorjahr: TEUR 81) aktiviert.
Aufgrund der in 2013 durchgeführten Überprüfungen der Nutzbarkeit des Sachanlagevermögens und der immateriellen Vermögenswerte ergaben sich Anlagenabgänge des Sachanlagevermögens zu Anschaffungskosten in Höhe von insgesamt TEUR 537
(31.12.2012: 1.220 TEUR) sowie Abgänge von immateriellen Vermögenswerten in Höhe von insgesamt TEUR 104 (31.12.2012: 562
TEUR). Dabei handelte es sich um Vermögenswerte, die größtenteils bereits abgeschrieben waren, aus der Ausbuchung resultierte lediglich ein Buchverlust von TEUR 9.
Vorräte
Das Vorratsvermögen beläuft sich auf TEUR 1.585 (31.12.2012: TEUR 1.212). Darin sind enthalten: Fertigerzeugnisse (Ameluz®) in
Höhe von TEUR 239, in den eigenen Vorräten ausgewiesene Lampen BF-RhodoLED® in Höhe von TEUR 327 sowie unfertige
Erzeugnisse und RHB-Stoffe in Höhe von TEUR 962.
Forderungen
Einhergehend mit dem gestiegenen Geschäftsvolumen in Deutschland, stiegen die Forderungen aus Lieferungen und Leistungen um TEUR 326 von TEUR 252 auf TEUR 578.
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Grundkapital
Das voll eingezahlte Grundkapital des Mutterunternehmens, der Biofrontera AG, zum 31. Dezember 2013 betrug 17.753.168,00
Euro. Es war eingeteilt in 17.753.168 Namensaktien mit einem rechnerischen Nennwert von je Euro 1,00.
Am 31. Dezember 2012 hatte das Grundkapital Euro 16.143.168,00 betragen und wurde im Verlauf des Jahres 2013 um EUR
1.610.000,00, einge
Aktien der Biofrontera AG am Geregelten Markt der Düsseldorfer Börse eingeführt worden. Im August 2012 wurde die Zulassung
des Handels am Geregelten Markt der Börse Frankfurt auf Antrag der Gesellschaft ebenfalls erteilt. Die Aktien werden zudem
auf dem Computerhandelssystem Xetra und allen anderen deutschen Börsenplätzen gehandelt.
Die von den Gesellschaftern gehaltenen Anteilswerte stellen sich zum 31. Dezember 2013 auf der Basis der jeweils letzten
Pflichtveröffentlichungen der Aktionäre wie folgt dar:
31. Dezember 2013
EUR
2.194.393
MM Familien KG, Hannover, Deutschland
Die direkte Beteiligung der MM Familien KG liegt bei 175.497 Stimmrechten, indirekt werden ihr
2.018.896 Stimmrechte nach § 22 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 WpHG von der Alternative Strategic Investments GmbH, Hannover zugerechnet.
Prof. Dr. Ulrich Abshagen, Deutschland
1.028.349
Die direkte Beteiligung von Herrn Prof. Abshagen liegt bei 52.293 Stimmrechten, indirekt
werden ihm 976.056 Stimmrechte nach § 22 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 WpHG von der Heidelberg Innovation BioScience Venture II GmbH & Co.KG i.L. über die Heidelberg Innovation Asset Management
GmbH & Co. KG, zu deren geschäftsführenden Gesellschaftern er gehört, zugerechnet.
Universal-Investment-Gesellschaft mbH, Frankfurt
Prof. Dr. Hermann Lübbert, Leverkusen
Maruho Deutschland GmbH, Düsseldorf
Streubesitz
981.438
664.512
1.610.000
11.274.476
17.753.168
Finanzlage:
Das Kapitalmanagement der Gesellschaft überprüft regelmäßig die Ausstattung der Eigenkapitalquote des Konzerns und der
Konzerntöchter. Ziel des Managements ist die angemessene Eigenkapitalausstattung im Rahmen der Erwartungen des Kapitalmarktes und der Kreditwürdigkeit gegenüber den nationalen und internationalen Geschäftspartnern. Der Vorstand der
Gesellschaft stellt sicher, dass allen Konzernunternehmen ausreichendes Kapital in Form von Eigen- und Fremdkapital zur
Verfügung steht. Eine weitere Finanzierung erfolgte im Februar 2014.
Zur detaillierten Entwicklung des Eigenkapitals verweisen wir auch auf die Eigenkapitalüberleitungsrechnung. Die Gesellschaft
hat im Berichtszeitraum zur Sicherung ihrer Entwicklungsaufwendungen eine Kapitalmarkttransaktion durchgeführt.
Der Cashflow in die operative Tätigkeit verringerte sich, vor allem auf Grund des höheren Nettoverlustes, im Vergleich zum
Vorjahr von TEUR -5.175 auf TEUR -7.665.
Aufgrund des Anstiegs der im eigenen Anlagevermögen gehaltenen PDT-Lampen erhöhte sich der Cashflow in die Investitionstätigkeit von TEUR -138 auf TEUR -323.
In den Jahren 2012 und 2013 wurden jeweils Kapitalerhöhungen zur weiteren Finanzierung der Gesellschaft durchgeführt. In
2013 wurde etwas weniger Eigenkapital zugeführt als in 2012. Der Cashflow aus Finanzierungstätigkeit sank deshalb von TEUR
8.126 auf TEUR 7.555.
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| 10
Zur detaillierten Entwicklung der Konzernkapitalflussrechnung verweisen wir auf Anlage 4.
Die Gesellschaft konnte jederzeit ihre Zahlungsverpflichtungen erfüllen, ist aber auch in Zukunft auf weitere Finanzierungsmaßnahmen angewiesen.
Im Berichtszeitraum wurde eine Kapitalerhöhung gegen Bareinlage durchgeführt. Dabei wurden 1.610.000 neue Aktien ausgegeben und die Durchführung am 04. April 2013 ins Handelsregister eingetragen. Das Bezugsrecht der Aktionäre war ausgeschlossen, der Netto-Emissionserlös betrug 7,5 Mio. EUR. Die Kapitalerhöhung wurde vollständig von einem strategischen
Investor, der Maruho Deutschland GmbH, gezeichnet. Die japanische Muttergesellschaft, Maruho Co. Ltd., ist die größte dermatologische Firma in Japan mit einem Umsatz im letzten Geschäftsjahr von ca. 60 Mrd. Yen.
Der Konzern hat nach IFRS ein negatives Eigenkapital in Höhe von TEUR 4.547. Die Biofrontera AG verfügt zum 31. Dezember
2013 über ein positives Eigenkapital von TEUR 51.593. Eine Überschuldung der beiden Tochterunternehmen Biofrontera
Bioscience GmbH und Biofrontera Pharma GmbH im juristischen Sinne ist nicht gegeben, da deren bilanzielle Überschuldung
durch qualifizierte Rangrücktrittserklärungen der Biofrontera AG beseitigt wird.
Mitarbeiter-Optionsprogramm 2010
Um im Wettbewerb um Mitarbeiter auch zukünftig nicht benachteiligt zu sein, muss die Gesellschaft auch weiterhin in der Lage
sein, eine aktien- bzw. wertpapierbasierte Vergütung anzubieten. Darüber hinaus müssen nach dem Gesetz für die Angemessenheit von Vorstandsvergütungen dieselben an den langfristigen Unternehmenserfolg gekoppelt sein. Nachdem das von der
Hauptversammlung der Gesellschaft am 24. Mai 2007 beschlossene Optionsprogramm nicht genutzt werden konnte, hat die
Hauptversammlung daher am 2. Juli 2010 Vorstand und Aufsichtsrat ermächtigt, innerhalb der kommenden 5 Jahre bis zu
839.500 Bezugsrechte an Vorstände und Mitarbeiter auszugeben. Weitere Bestimmungen hierzu wurden in der Einladung zur
Hauptversammlung beschrieben und sind auf der Internetseite des Unternehmens einsehbar.
Am 24. November 2010 wurden 106.400 Optionsrechte (erste Tranche) zu einem Ausübungspreis zu je beziehender Aktie von
1,91 EUR ausgegeben. Am 30. September und am 07. Oktober 2011 (zweite Tranche) wurden weitere 96.400 Optionsrechte zu
einem Ausübungspreis zu je 2,48 EUR ausgegeben. Am 23. März 2012 und am 11. Mai 2012 (dritte Tranche) wurden weitere
65.000 Optionsrechte zu einem Ausübungspreis zu je 3,30 EUR bzw. 51.500 Optionsrechte zu einem Ausübungspreis von je 4,09
EUR ausgeben. Am 02. September 2013 wurden weitere 179.500 Optionsrechte zu einem Ausübungspreis von je 3,373 EUR ausgegeben (vierte Tranche). Somit stehen zum 31.12.2013 noch 340.700 Optionen aus. Im Geschäftsjahr 2013 beträgt der gebuchte
Aufwand TEUR 88.
Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der Biofrontera AG
Im Berichtszeitraum wurde eine Kapitalerhöhung gegen Bareinlage durchgeführt. Dabei wurden 1.610.000 neue Aktien ausgegeben und die Durchführung am 04. April 2013 ins Handelsregister eingetragen. Das Bezugsrecht der Aktionäre war ausgeschlossen, der Netto-Emissionserlös betrug 7,5 Mio. EUR. Die Kapitalerhöhung wurde vollständig von einem strategischen
Investor, der Maruho Deutschland GmbH, gezeichnet. Die japanische Muttergesellschaft, Maruho Co. Ltd., ist die größte dermatologische Firma in Japan mit einem Umsatz im letzten Geschäftsjahr von ca. 60 Mrd. Yen.
Der Konzern hat nach IFRS ein negatives Eigenkapital in Höhe von TEUR 4.547. Die Biofrontera AG verfügt zum 31. Dezember
2013 über ein positives Eigenkapital von TEUR 51.593. Eine Überschuldung der beiden Tochterunternehmen Biofrontera
Bioscience GmbH und Biofrontera Pharma GmbH im juristischen Sinne ist nicht gegeben, da deren bilanzielle Überschuldung
durch qualifizierte Rangrücktrittserklärungen der Biofrontera AG beseitigt wird.
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Personalien
Mitarbeiter
Zum 31. Dezember 2013 waren 38 (31.12.2012: 34) Mitarbeiter in der Biofrontera Gruppe tätig. Hierbei betrug die Zahl der Mitarbeiter in der Biofrontera AG 13 (31.12.2012: 13), in der Biofrontera Bioscience GmbH 4 (31.12.2012: 6) und in der Biofrontera Pharma GmbH 21 (31.12.2012: 15). In der Biofrontera Development GmbH und in der Biofrontera Neuroscience GmbH werden keine
Mitarbeiter beschäftigt.
Vorstand
Der Vorstand besteht aus Herrn Prof. Dr. Hermann Lübbert (Vorsitz) und Herrn Thomas Schaffer (Finanzen).
Die Gehälter der Vorstandsmitglieder bestehen aus einer Festvergütung, die in zwölf gleichen Teilen monatlich ausgezahlt
wird. Darüber hinaus ist für die Vorstände eine jährliche leistungsbezogene Bonuszahlung vorgesehen und es besteht eine
langfristige Vergütungskomponente durch Teilnahme an dem Aktienoptionsprogramm des Unternehmens. Den Vorständen
stehen Dienstwagen auch zum privaten Gebrauch zur Verfügung.
Die Gesamtvergütung für Mitglieder des Vorstands im Geschäftsjahr 2013 und der Bestand aller bisher an die Vorstände ausgegebenen Aktienoptionen zum 31. Dezember 2013 teilten sich wie folgt auf:
Prof. Dr. Hermann Lübbert - Gehalt/Tantieme
Werner Pehlemann
412 TEUR (31.12.12: 417 TEUR)
- Aktienoptionen
135.000, beizulegender Zeitwert bei Gewährung: 15
105.000, beizulegender Zeitwert bei Gewährung: 121.150 ), davon in
2013 gewährt: 30.000 Optionen (2012: 40.000 Optionen).
- Gehalt/Tantieme
211 TEUR (31.12.12: 278 TEUR)
- Aktienoptionen
erloschen (i.Vj. 65.000, beizulegender Zeitwert bei Gewährung:
Vergangenheit an Herrn Pehlemann ausgegebenen Optionen können, entsprechend den Bedingungen des Optionsprogramms, nach
seinem Ausscheiden nicht mehr ausgeübt werden, da bei seinem
Ausscheiden der Aktienkurs unterhalb des in den Bedingungen bestimmten Mindestkurses von € 5,00 lag.
Thomas Schaffer
- Gehalt/Tantieme
100 TEUR (31.12.12: 0 TEUR)
- Aktienoptionen
15.000 (beizulegender Zeitwert bei Gewährung: 16.050 (i.Vj. 0; beizulegender Zeitwert bei Gewährung: 0), davon in 2013 gewährt:
15.000 Optionen.
Bei den Gehältern/Tantiemen handelt es sich um kurzfristig fällige Leistungen im Sinne vom IAS 24.17 (a).
Den Vorständen werden Firmenwagen auch zum privaten Gebrauch zur Verfügung gestellt. Die bestehenden Dienstverträge
sehen vor, dass in Abhängigkeit von der Erreichung von zu vereinbarenden Zielen ein jährlicher Bonus gewährt werden soll.
Bei Überschreitung der Ziele ist der Höchstbetrag des Jahresbonus begrenzt (Cap), Bei Zielunterschreitung bis zu 70 % reduziert sich die Bonuszahlung linear; bei höherer Zielunterschreitung entfällt die Bonuszahlung vollständig. Die Bemessungsfaktoren werden jeweils zum Ende eines Geschäftsjahres für das folgende Geschäftsjahr in einer Zielvereinbarung einvernehmlich
festgelegt.
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Abfindungen für den Fall der vorzeitigen Beendigung der Vorstandstätigkeit ohne wichtigen Grund sind auf insgesamt zwei
Jahresgehälter, max. jedoch den bei Ausscheiden noch bestehenden Gesamtvergütungsanspruch für die Restlaufzeit des
Um die langfristige Anreizwirkung der variablen Vergütung und damit deren Ausrichtung auf eine nachhaltige Unternehmensentwicklung weiter zu erhöhen, haben sich die Vorstandsmitglieder verpflichtet, für jede aus dem Aktienoptionsprogramm
2010 gewährte Aktienoption eine Stamm-Aktie der Gesellschaft im privaten Vermögen zu halten und damit ein Eigenengagement einzugehen, und zwar für die Dauer von drei Jahren beginnend einen Monat na
rGesellschaft binnen eines Monats nach der Mitteilung der Veräußerung die kostenlose Rückübertragung einer entsprechenden
Anzahl Aktienoptionen verlangen, wobei immer die zuletzt gewährten Optionen zurück zu übertragen sind (last in first out).
Eine Rückübertragung scheidet aus, wenn das Vorstandsmitglied darlegen kann, dass der Verkauf der Sperraktien erforderlich
war, um dringenden finanziellen Verpflichtungen nachzukommen. Im Jahr 2011 wurden dem Vorsitzenden des Vorstands
40.000 Optionen und dem weiteren Vorstandsmitglied 20.000 Optionen auf dieser Grundlage gewährt, in 2012 weitere 40.000
Optionen dem Vorsitzenden des Vorstands bzw. weitere. 25.000 Optionen dem weiteren Vorstandsmitglied gewährt. Im Geschäftsjahr 2013 wurden dem Vorsitzenden des Vorstandes 30.000 Optionen und dem weiteren Vorstandsmitglied 15.000 Optionen gewährt.
Aufsichtsrat
Durch Beschluss der ordentlichen Hauptversammlung vom 10. Mai 2011 wurden als Mitglieder des Aufsichtsrates für fünf Jahre
bestellt:
Jürgen Baumann
Vorsitzender des Aufsichtsrats, Experte für Marketing und Vertrieb im Pharmabereich, wohnhaft
in Monheim
Prof. Dr. Bernd Wetzel
Stellvertretender Vorsitzender des Aufsichtsrats; Berater, wohnhaft in Biberach/Riss
Dr. Ulrich Granzer
Inhaber und Geschäftsführer der Granzer Regulatory Consulting & Services, wohnhaft in Krailling
bei München
Ulrike Kluge
Geschäftsführende Gesellschafterin der klugeconcepts GmbH in Köln, wohnhaft in Köln
Andreas Fritsch
Geschäftsführender Gesellschafter der Finance System GmbH & Co. KG, München und geschäftsführender Gesellschafter der Fritsch & Fritsch GbR, Seefeld, wohnhaft in Seefeld bei München
Alfred Neimke
Geschäftsführer der Kopernikus AG in Zürich, Schweiz, wohnhaft in Zürich, Schweiz
Alle Aufsichtsratsmitglieder haben diese Tätigkeit im gesamten Geschäftsjahr 2013 ausgeübt. Im Geschäftsjahr belief sich die
Vergütung der Aufsichtsratsmitglieder auf TEUR 113 (2012: TEUR: 113)
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Wesentliche Entwicklungen
Gesellschaftsrechtliche Maßnahmen
Im Berichtszeitraum wurde eine Kapitalerhöhung gegen Bareinlage durchgeführt. Dabei wurden 1.610.000 neue Aktien ausgegeben und die Durchführung am 04. April 2013 ins Handelsregister eingetragen. Das Bezugsrecht der Aktionäre war ausgeschlossen, der Netto-Emissionserlös betrug 7,5 Mio. EUR. Die Kapitalerhöhung wurde vollständig von einem strategischen
Investor, der Maruho Deutschland GmbH, gezeichnet. Die japanische Muttergesellschaft, Maruho Co. Ltd., ist die größte dermatologische Firma in Japan.
Zum 01.06.2013 wurde Thomas Schaffer zum Finanzvorstand ernannt. Werner Pehlemann ist mit Ablauf des 03.06.2013 als Finanzvorstand ausgeschieden.
Sonstige Angaben gemäß §§ 289 Abs. 4 und 315 Abs. 4 HGB
Die Ernennung und Abberufung der Mitglieder des Vorstands richtet sich nach den §§ 84 und 85 AktG. Die Zusammensetzung
des Vorstands wird durch § 9 Abs. 3 der Satzung näher festgelegt. So besteht der Vorstand aus einem oder mehreren Mitgliedern. Derzeit setzt er sich aus zwei Personen zusammen. Der Aufsichtsrat bestellt die Vorstandsmitglieder und bestimmt ihre
Zahl. Der Aufsichtsrat kann einen Vorsitzenden des Vorstandes ernennen.
Der Dienstvertrag des Vorstandsvorsitzenden enthält eine Entschädigungsvereinbarung in Gestalt eines Sonderkündigungsrechts u.a. für den Fall eines Übernahmeangebots im Sinne des WpÜG. Erfolgt die Beendigung der Vorstandstätigkeit infolge
dieses Sonderkündigungsrechts, beträgt die Abfindung 150 % des Abfindungs-Caps.
Die Änderung der Satzung erfolgt nach den §§ 119 Abs. 1 Nr. 5, 179 und 133 AktG grundsätzlich durch Beschluss der Hauptversammlung. Für eine solche Beschlussfassung genügt, soweit gesetzlich zulässig, gemäß § 179 Abs. 2 S. 2 AktG i. V. m. § 22 Abs. 2
der Satzung die einfache Mehrheit des bei der Beschlussfassung vertretenen Grundkapitals anstelle der in § 179 Abs. 2 S. 1 AktG
vorgesehenen Mehrheit von drei Vierteln des vertretenen Grundkapitals. Zur Vornahme von Änderungen, die nur die Fassung
der Satzung betreffen, ist gem. § 179 Abs. 1 S. 2 AktG i. V. m. § 22 Abs. 2 der Satzung der Aufsichtsrat berechtigt.
Bezüglich des Rückkaufs von Aktien ist der Vorstand keinen über das Aktiengesetz hinausgehenden einschränkenden Regelungen unterworfen.
Nachtragsbericht
Vorgänge von besonderer Bedeutung nach dem 31. Dezember 2013
Im Januar 2014 wurde ein Vertriebs- und Lizenzabkommen mit Perrigo Israel Agencies LTD abgeschlossen. Danach wird Perrigo
den Vertrieb von Ameluz in Israel übernehmen und dort eine eigene Medikamentenzulassung beantragen.
Im Februar 2014 wurde eine weitere Kapitalerhöhung durchgeführt. Das Angebot zur Zeichnung von neuen Aktien wurde allen
Aktionären im Rahmen eines Bezugsangebots mit der Möglichkeit des Mehrbezugs angeboten. Insgesamt wurden 4.438.292
Aktien zu einem Ausgabepreis von 3,50 EUR ausgegeben. Die Durchführung wurde am 06. Februar 2014 in das Handelsregister
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eingetragen. Der Nettoerlös der Emission betrug 15,3 Mio. Euro. Davon wurden alleine 10,0 Mio. Euro von der Maruho Deutschland GmbH gezeichnet.
Ende Februar 2014 wurde ein weiteres Produkt der Belixos-Serie, das Belixos Liquid, am Markt eingeführt. Das Produkt wurde
speziell für die Pflege von juckender, gereizter und schuppiger Kopfhaut konzipiert.
Risiko-, Risiken- und Prognosebericht
Risikomanagementsystem
Das Chancen- und Risikomanagementsystem der Biofrontera-Gruppe gilt in gleichem Maße für die Biofrontera AG. Die Biofrontera AG steuert aufgrund ihrer Holding-Funktion alle rechtlich selbständigen Einheiten innerhalb des Biofrontera Konzerns.
Daher ist eine gruppenweit einheitliche Einschätzung der Chancen und Risiken innerhalb des Konzerns notwendig.
Das primäre Ziel der Biofrontera Gruppe ist, nachhaltig zu wachsen und damit einhergehend den Unternehmenswert stetig zu
steigern. Das Risikomanagement trägt wesentlich dazu bei, dieses Ziel zu erreichen. Risikomanagement bei Biofrontera bedeutet: die Identifikation von Risiken, die zu einer dauerhaften oder wesentlichen Beeinträchtigung der Vermögens-, Finanz- und
Ertragslage des Unternehmens führen können, die verantwortungsbewusste Analyse und Überwachung dieser Risiken sowie
das Ergreifen geeigneter Gegenmaßnahmen. Dazu bedarf es festgelegter Grundsätze, Organisationsstrukturen sowie Mess- und
Überwachungsprozesse, die gezielt auf die Tätigkeiten der Biofrontera Gruppe ausgerichtet sind.
Entsprechend detaillierte Maßnahmen zur Risikoprävention sind die Voraussetzung dafür, die Chancen, die sich aus den Risiken
für die Geschäftstätigkeit von Biofrontera ergeben, voll auszuschöpfen. Im Geschäftsjahr 2013 wurden die bestehenden Risikomanagementstrukturen bei Biofrontera im Rahmen des für pharmazeutische Hersteller und Unternehmer sowie für Medizinprodukthersteller erforderlichen Qualitätsmanagementsystems weiterentwickelt. Die Marketing- und Vertriebstätigkeiten
sowie die internationalen Verantwortlichkeiten, die ein Zulassungsinhaber für die Herstellung und den Vertrieb von Medikamenten, Medizinprodukten und Kosmetika hat, sind in dieses System einbezogen.
Chancen- und Risikomanagement bei Biofrontera
Das Risikomanagement der Biofrontera Gruppe ist in die Geschäftsprozesse und unternehmerischen Entscheidungen integriert
und damit in die konzernweiten Planungs- und Controlling-Prozesse eingebunden. Risikomanagement- und Kontrollmechanismen sind aufeinander abgestimmt. Sie stellen sicher, dass unternehmensrelevante Risiken frühzeitig erkannt und bewertet
werden. Gleichzeitig dient es dazu, mögliche Chancen rasch zu ergreifen.
Das Risikomanagement bei Biofrontera ist sowohl dezentral als auch zentral organisiert. Über alle Hierarchieebenen hinweg
werden Chancen und Risiken regelmäßig bestimmt, evaluiert und analysiert. In die unternehmensweite Risikopolitik und die
dazugehörige Berichterstattung sind alle Führungskräfte der Unternehmensgruppe eingebunden. Dazu zählen sowohl der
Vorstand als auch die Geschäftsführer der Konzerngesellschaften sowie die Prozess- und Projektverantwortlichen.
Das zentral organisierte Risikomanagement untersteht dem Risikomanagement-Team unter der Leitung des Vorstandsvorsitzenden. Das Risikomanagement-Team koordiniert die einzelnen Führungsgremien und stellt ihre frühzeitige und kontinuierliche Information sicher. Darüber hinaus ist es für die fortlaufende Kontrolle des Risikoprofils, die Initiierung von Maßnahmen
zur Risikoprävention sowie die entsprechenden Kontrollinstrumente verantwortlich. Im Rahmen regelmäßiger Treffen kommt
das Management der Biofrontera Gruppe zusammen, um risikomanagementrelevante Informationen zwischen den operativen
und den zentralen Bereichen über alle Ebenen hinweg auszutauschen.
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Konzernweiter Ansprechpartner ist der Risikobeauftragte, der gleichzeitig ein Mitglied des Risikomanagement-Teams ist.
Kommt es zu unvorhergesehenen Risiken, leitet er unverzüglich die notwendigen Schritte zur Gegensteuerung ein.
Er verantwortet einerseits die Weiterentwicklung des Risikomanagementsystems, andererseits überwacht er dessen Dokumentation im Risikohandbuch. Darüber hinaus definiert der Risikobeauftragte einheitliche Standards und stellt sicher, dass in der
Biofrontera-Gruppe gleichartige Risikomanagementprozesse angewendet werden. So dient die regelmäßige Kennzahlenanalyse
zum Geschäftsverlauf dazu, mögliche Abweichungen von erwarteten Entwicklungen frühzeitig zu identifizieren, zu bewerten
und notwendige Gegenmaßnahmen einzuleiten. Es erfolgt eine Gesamtüberwachung der Vertriebstätigkeit für Ameluz® einschließlich PDT-Lampe und Belixos®. Risikoplanung und -identifikation werden dabei in Zusammenarbeit mit den jeweiligen
Bereichsverantwortlichen durchgeführt. Aufbau und Funktion des Risikofrüherkennungssystems werden durch den Abschlussprüfer beurteilt.
Rechnungslegungsbezogenes Risikomanagementsystem und internes Kontrollsystem
Nachfolgend werden gemäß § 289 Absatz 5 Handelsgesetzbuch (HGB) in der Fassung durch das Bilanzrechtsmodernisierungsgesetz (BilMoG) die wesentlichen Merkmale des internen Kontroll- und Risikomanagementsystems im Hinblick auf den Rechnungslegungsprozess für Einzel- und Konzernabschluss beschrieben.
Der Rechnungslegungsprozess der Biofrontera AG verfolgt die Abbildung der korrekten und vollständigen Zahlen und Angaben
in den Instrumenten der externen Rechnungslegung (Buchführung, Jahres- und Konzernabschlussbestandteile, zusammengefasster Konzernlagebericht) sowie die Einhaltung der maßgeblichen rechtlichen und satzungsmäßigen Vorschriften. Die hierzu
vorhandenen Strukturen und Prozesse beinhalten auch das Risikomanagementsystem sowie interne Kontrollmaßnahmen im
Hinblick auf den Rechnungslegungsprozess. Im Zusammenhang mit den zunehmenden Vertriebsaktivitäten wurde das rechnungslegungsbezogene interne Kontrollsystem für die seit dem Geschäftsjahr 2012 neu begründeten Prozesse aufgebaut und
unterliegt einem andauernden Monitoring und Verbesserungsprozess.
Ziel des Risikomanagementsystems ist es, alle Risiken zu identifizieren, zu bewerten und zu steuern, die einer regelkonformen
Erstellung unseres Jahres- und Konzernabschlusses entgegenstehen. Erkannte Risiken sind hinsichtlich ihres Einflusses auf
den Jahres- und Konzernabschluss zu bewerten. Es ist die Aufgabe des rechnungslegungsbezogenen internen Kontrollsystems,
durch Implementierung entsprechender Grundsätze, Verfahren und Kontrollen den regelkonformen Abschlussprozess sicherzustellen.
Das Risikomanagementsystem und das interne Kontrollsystem umfassen alle für den Jahres- und Konzernabschluss wesentlichen Fachbereiche mit allen für die Abschlusserstellung relevanten Prozessen.
Wesentliche Elemente zur Risikosteuerung und Kontrolle in der Rechnungslegung sind die klare Zuordnung von Verantwortlichkeiten und Kontrollen bei der Abschlusserstellung sowie transparente Vorgaben zur Bilanzierung. Das Vier-Augen-Prinzip
und die Funktionstrennung sind weitere wichtige Kontrollprinzipien im Rechnungslegungsprozess.
In der Organisation des internen Kontrollsystems nimmt der Vorstand eine übergreifende Zuständigkeit wahr. Die aufeinander
abgestimmten Teilsysteme des internen Kontrollsystems liegen in der Verantwortung der Bereiche Qualitätsmanagement/Controlling/Risikomanagement sowie Accounting.
Chancen und Risiken der zukünftigen Geschäftsentwicklung
Die Biofrontera Gruppe ist bestrebt, ihre strategischen Ziele, insbesondere den eigenen Vertrieb in einigen Ländern, die Identifizierung von Vertriebspartnern sowie die Zulassung der Entwicklungsprojekte umzusetzen. Durch die bereits erfolgte europäische Zulassung von Ameluz® bietet sich der Gruppe die Chance auf schnelles Wachstum und sehr gute Profitabilität.
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Neben den allgemeinen Risiken wie der Marktentwicklung und der Wettbewerbssituation unterliegt die Gesellschaft auch den
besonderen Risiken der Pharmazeutik- und Biotechnologiebranche.
Es ist möglich, dass das Produkt Ameluz® sich bei den Behandlungsoptionen gegen aktinische Keratosen nicht durchsetzen
wird. Wegen des mit der PDT verbundenen größeren Behandlungsaufwandes, den der Arzt von den Gesundheitssystemen häufig nicht oder nicht ausreichend vergütet bekommt, könnte er trotz der besseren Wirkung von Ameluz® häufiger als erwartet
auf andere Produkte zurückgreifen.
Es gibt keine Garantie, dass nach dem Ende des Entwicklungsprozesses eines Projekts durchschnittlich 6 bis 10 Jahre ein
Produkt auf den Markt gebracht werden kann. Ausbleibender Erfolg in den einzelnen Entwicklungsschritten könnte zusätzliche
Kosten oder Projektverzögerungen verursachen oder die Projektentwicklung sogar vollständig zum Stehen bringen. Investierte
Mittel könnten nicht oder nur teilweise durch die erzielten Umsatzerlöse wieder erwirtschaftet werden.
Die Gesellschaft versucht, diese Risiken teilweise auszugleichen, indem sie Projekte mit relativ attraktiven Risikoprofilen auswählt, ein Projektkontroll- und -berichtssystem einrichtet und auf die herausragende fachliche Erfahrung der Mitglieder des
Aufsichtsrats zurückgreift. Das Projektkontrollsystem bildet den gesamten Entwicklungsprozess bis zur Zulassung im Detail ab
und ermöglicht die Analyse des Einflusses, den auch kleine Veränderungen oder Verzögerungen, etwa bei klinischen Studien,
auf den Entwicklungsprozess und seine Kosten haben. Auf diese Weise kann das Entwicklungsrisiko einzelner Projekte genau
beobachtet werden, und es können die notwendigen Schritte zur Minimierung des Entwicklungsrisikos unternommen werden.
Das Risiko einzelner Projekte wird durch die Breite des Projektportfolios ausgeglichen.
Infolge der vorliegenden Verlustsituation und der Unsicherheiten hinsichtlich des zukünftigen Geschäftsaufbaus könnte der
Fortbestand der Gesellschaft wesentlich von der Zuführung weiterer liquider Mittel durch die Gesellschafter oder andere Kapitalgeber abhängen.
In diesem Zusammenhang ist die Akzeptanz von Investoren für diesen Branchenbereich und den damit verbundenen Risiken
sowie den bilanziellen Besonderheiten und steuerlichen Rahmenbedingungen von großer Bedeutung. Solche Gegebenheiten
können vom Unternehmen nicht beeinflusst werden, sind aber für das Unternehmen von existentieller Bedeutung solange es
sich in der Aufbauphase befindet und auf die Zuführung des notwendigen Eigenkapitals vom Finanzmarkt angewiesen ist.
Patentschutz
Patente garantieren den Schutz unseres geistigen Eigentums. Bei erfolgreicher Vermarktung können die Gewinne dazu genutzt
werden, weiterhin und nachhaltig in Forschung und Entwicklung zu investieren. Aufgrund der langen Zeit zwischen der Patentanmeldung und der Markteinführung eines Produkts hat Biofrontera in der Regel nur wenige Jahre Zeit, um einen angemessenen Ertrag für seine geistige Leistung zu erwirtschaften. Umso wichtiger ist ein wirksamer und sicherer Patentschutz für den
Konzern. Ein Großteil unserer Produkte unterliegt dem Patentschutz. Läuft ein Patent aus oder können wir ein Patent nicht
erfolgreich verteidigen ist in der Regel mit verstärktem Wettbewerb und einem damit verbundenen Preisdruck durch den
Markteintritt von Generika-Anbietern zu rechnen. Klagen Dritter aufgrund potenzieller Verletzung von Patenten oder sonstiger
Schutzrechte durch Biofrontera können die Entwicklung oder Herstellung bestimmter Produkte behindern oder gar stoppen
und uns zu Schadenersatz- oder Lizenzzahlungen an Dritte verpflichten. Unsere Patentabteilung prüft in Zusammenarbeit mit
den jeweiligen operativen Bereichen regelmäßig die aktuelle Patentlage und beobachtet mögliche Patentverletzungsversuche,
um bei Bedarf rechtliche Schritte einzuleiten. Die Eintrittswahrscheinlichkeit von Patentrisiken halten wir für gering. Der
Biofrontera sind keine Klagen Dritter aufgrund von Patentverletzungen bekannt.
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Produkte und Produktverantwortung
Mögliche Gesundheits- und Umweltrisiken eines Produkts bewertet Biofrontera entlang der gesamten Wertschöpfungskette.
Das reicht von der Forschung und Entwicklung über Produktion, Vermarktung und Anwendung beim Kunden bis hin zur Entsorgung. Trotz umfassender Studien vor der Zulassung / Registrierung ist es möglich, dass es zu einer teilweisen oder kompletten
Rücknahme unserer Produkte vom Markt kommen kann, u. a. bedingt durch das Auftreten von unerwarteten Nebenwirkungen.
Ein solcher Vertriebsstopp kann freiwillig erfolgen oder auch durch rechtliche und behördliche Schritte begründet sein. Potenzielle Schadenersatzzahlungen in Verbindung mit den zuvor beschriebenen Risiken können das Ergebnis erheblich belasten. Da
bisher keine unbekannten Nebenwirkungen des Medikaments aufgetreten sind, halten wir den Eintritt solcher Risiken für sehr
unwahrscheinlich.
Einkauf
Die Einkaufspreise Rohstoffe können erheblich schwanken und nicht immer über Preisanpassungen an unsere Kunden weitergegeben werden. Sicherheit und Verträglichkeit unserer Produkte sowie Schutz unserer Mitarbeiter und der Umwelt stehen im
Vordergrund. Risiken, die mit der Herstellung, der Abfüllung, der Lagerung und dem Transport von Produkten verbunden sind,
können Personen-, Sach- und Umweltschäden sowie die Verpflichtung zu Schadenersatzzahlungen zur Folge haben. Biofrontera
ist hier teilweise von einzelnen Lieferanten abhängig. Durch eigene Audit- und Monitorsysteme überzeugen wir uns regelmäßig
vom ordnungsgemäßen Zustand der Fertigungen unserer wichtigsten Lieferanten. Dadurch können Risiken und Schäden vermieden werden. Für die Lieferung des Wirkstoffes BF-ALA® qualifizieren wir derzeit zwei Lieferanten, um Abhängigkeiten zu
reduzieren. Da im Pharmabereich weltweit Fertigungsüberkapazitäten bestehen, halten wir die Gefahr von Preissteigerungen
für gering.
Mitarbeiter
Qualifizierte und engagierte Mitarbeiter sind eine entscheidende Voraussetzung für den Unternehmenserfolg. Hierzu gehören
eine wettbewerbsfähige Vergütung sowie umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten. Zudem verfolgen wir
eine auf personelle Vielfalt ausgerichtete Personalpolitik, mit der wir das gesamte Potenzial des Arbeitsmarktes ausschöpfen.
Bisher ist es Biofrontera immer gelungen, das notwendige qualifizierte Personal für das Unternehmen zu gewinnen, deshalb
hält die Gesellschaft auch dieses Risiko für gering.
Informationstechnologie
Die Geschäftsprozesse sowie die interne bzw. externe Kommunikation des Konzerns basieren zunehmend auf globalen ITSystemen. Eine wesentliche technische Störung oder gar ein Ausfall der IT-Systeme kann zu einer gravierenden Beeinträchtigung unserer Geschäfts-prozessen führen. Die Vertraulichkeit von internen und externen Daten ist bei uns von elementarer
Bedeutung. Ein Verlust der Vertraulichkeit, Integrität und Authentizität von Daten und Informationen kann zu Manipulationen
und / oder zu einem unkontrollierten Abfluss von Daten und Know-how führen. Diesem Risiko begegnen wir durch entsprechende Maßnahmen, z. B. in Form eines umfassenden Berechtigungskonzepts. Die von der Gesellschaft eingeleiteten Maßnahmen haben sich bisher immer als ausreichend erwiesen, das Risiko ist daher als gering anzusehen.
Recht und Compliance
Der Konzern kann in Zukunft Rechtsstreitigkeiten oder -verfahren ausgesetzt sein. Dazu gehören insbesondere Risiken aus den
Bereichen Produkthaftung, Kartellrecht, Wettbewerbsrecht, Patentrecht, Steuerrecht sowie Umweltschutz. Ermittlungen und
Untersuchungen aufgrund möglicher Verletzungen von gesetzlichen Vorschriften oder regulatorischen Bestimmungen, können
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straf- und zivilrechtliche Sanktionen inklusive erheblicher monetärer Strafen sowie weitere finanzielle Nachteile zur Folge
haben, der Reputation schaden und sich letztlich nachteilig auf unseren Unternehmenserfolg auswirken.
Liquiditätsrisiko
Liquiditätsrisiken entstehen aus der möglichen Unfähigkeit des Konzerns, bestehende oder zukünftige Zahlungsverpflichtungen aufgrund einer unzureichenden Verfügbarkeit von Zahlungsmitteln zu erfüllen. Das Liquiditätsrisiko wird im Rahmen unserer wöchentlichen und mittelfristigen Liquiditätsplanung ermittelt und gesteuert. Zahlungsverpflichtungen aus
Finanzinstrumenten werden nach ihrer Fälligkeit unterteilt im Konzernabschluss erläutert.
Damit die Zahlungssicherheit jederzeit sichergestellt werden kann, werden liquide Mittel bereitgehalten, um konzernweit
sämtliche geplanten Zahlungsverpflichtungen zur jeweiligen Fälligkeit erfüllen zu können. Die Höhe dieser Liquiditätsreserve
wird regelmäßig überprüft und bei Bedarf den aktuellen Gegebenheiten angepasst.
Durch die Zuführung von Eigenkapital ist es Biofrontera bisher immer gelungen, die für den Geschäftsbetrieb notwendige
Finanzierung bereitzustellen. Gerade durch die Kapitalerhöhung in 2013 sowie eine weitere im Februar 2014 durchgeführte
Kapitalerhöhung steht der Gesellschaft ausreichend Liquidität zur Verfügung.
Die Werthaltigkeit von Forderungen und anderen finanziellen Vermögenswerten des Konzerns kann beeinträchtigt werden,
wenn Transaktionspartner ihren Verpflichtungen zur Bezahlung oder sonstige Erfüllung nicht nachkommen.
Die zuvor berichteten Risiken weisen keinen bestandsgefährdenden Charakter auf. Darüber hinaus gibt es keine Risiken mit
gegenseitig verstärkenden Abhängigkeiten, die sich zu einer Bestandsgefährdung unseres Unternehmens aufbauen könnten.
Ausblick
Zur Unterstützung für den weiteren Ausbau des Vertriebs von Ameluz® in der europäischen Union strebt Biofrontera die Erweiterung der europäischen Zulassung um die Flächentherapie und die Indikation Basalzellkarzinom (BCC) an und führt derzeit für
diese Ziele klinische Studien durch. Nach derzeitiger Planung wird erwartet, dass die Flächentherapie bis Ende 2014 beantragt
werden kann, die Zulassung für BCC vor Ende 2015.
Darüber hinaus plant Biofrontera für das Jahr 2014 weitere Partnerschaften oder Lizenzverträge innerhalb und außerhalb der
europäischen Union.
Für die USA wurde bereits der erste Schritt in Form eines Beratungsgesprächs mit der Zulassungsbehörde FDA unternommen.
Für diesen Markt, den größten Pharmamarkt der Welt, investiert Biofrontera in weitere Sicherheitsstudien, deren Durchführung
von der FDA empfohlen wurde. Beide Studien wurden bereits abgeschlossen, die Studienberichte werden derzeit vorbereitet.
Prognose der steuerungsrelevanten Kennzahlen
Biofrontera erwartet für das Geschäftsjahr 2014 einen Umsatz von etwa 5 bis 6 Mio. EUR, wobei es nach wie vor große Unwägbarkeiten in der Planung gibt, die vor allem durch die Geschwindigkeit der Marktdurchdringungen bedingt sind. In Deutschland
rechnen wir, ähnlich wie im Jahr 2013, mit einem Umsatzwachstum von ca. 30% gegenüber dem Vorjahr. Das Absatzwachstum
im europäischen Ausland ist nach wie vor sehr schwer planbar, so dass sich hier eine erhebliche Schwankungsbreite in den
erzielbaren Erlösen ergibt. Die weitere Umsatzentwicklung hängt auch davon ab, ob es Biofrontera gelingt, Lizenzverträge mit
252
| 19
Vertriebspartnern in weiteren Ländern abzuschließen. Vertragsabschlüsse mit einem US-amerikanischen Vertriebspartner bzw.
sich daraus ergebende Downpayments sind in der Planung für 2014 noch nicht berücksichtigt.
Biofrontera wird in 2014 im Hinblick auf die Indikationserweiterungen und die Zulassung in USA weiterhin stark in R&D und RA
investieren. Wir erwarten daher einen weiteren Anstieg unserer Entwicklungskosten auf EUR 7 8 Mio..
Biofrontera plant keine wesentlichen Investitionen in Sachanlagevermögen in 2014.
Das Finanzergebnis ist geprägt von den Zinszahlungen bzw. der Aufzinsung aufgrund der Effektivzinsmethode der beiden
ausgegebenen Optionsanleihen. Es wird sich daher in 2014 gegenüber 2013 nicht wesentlich ändern.
Unter den oben genannten Voraussetzungen wird die Gesellschaft in 2014 ein Netto-Ergebnis von EUR -10 bis -11 Mio. erzielen.
Die Erreichung des Ergebnisses hängt dabei stark von der Umsatzentwicklung ab.
Erklärung zur Unternehmensführung gem äß § 289a HGB einschließlich der Erklärung
gemäß § 161 AktG zum Deutschen Corporate Governance Kodex
Vorstand und Aufsichtsrat der Biofrontera AG haben die nach § 289a HGB erforderliche Erklärung zur Unternehmensführung
einschließlich der nach § 161 AktG vorgeschriebenen Erklärung abgegeben und den Aktionären auf der Internetseite der
Biofrontera AG zugänglich gemacht.
Leverkusen, den 25. März 2014
Biofrontera AG
gez. Prof. Dr. Hermann Lübbert
gez. Thomas Schaffer
253
| 20
Konzernbilanz zum 31. Dezember 2013
Anlage 1
Aktiva
in EUR
Langfristige Vermögenswerte
Sachanlagen
Immaterielle Vermögenswerte
Anhang
31. Dez 2013
31. Dez 2012
(1)
(1)
467.323,63
3.202.208,62
288.150,56
3.790.207,45
3.669.532,25
4.078.358,01
578.410,60
767.224,80
2.933.578,47
251.778,17
61.980,85
3.366.232,58
4.279.213,87
3.679.991,60
819.912,99
141.723,44
623.559,71
22.280,71
80.908,61
901.450,42
66.080,83
244.714,91
16.622,68
48.200,95
1.688.385,46
1.277.069,79
5.967.599,33
4.957.061,39
9.637.131,58
9.035.419,40
Kurzfristige Vermögenswerte
Kurzfristige finanzielle Vermögenswerte
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen
Sonstige finanzielle Vermögenswerte
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente
(3)
(4)
(6)
Übrige kurzfristige Vermögenswerte
Vorräte
Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffe
Unfertige Erzeugnisse
Fertige Erzeugnisse und Waren
Ertragssteuererstattungsansprüche
Sonstige Vermögenswerte
(2)
(5)
(4)
Summe Aktiva
254
| 21
Passiva
in EUR
Eigenkapital
Gezeichnetes Kapital
Kapitalrücklage
Verlustvortrag
Jahresfehlbetrag
Anhang
(8)
31. Dez 2013
31. Dez 2012
17.753.168,00
65.598.778,57
(79.832.687,98)
(8.066.618,53)
16.143.168,00
59.595.506,32
(75.714.590,56)
(4.118.097,42)
(4.547.359,94)
(4.094.013,66)
Langfristige finanzielle Verbindlichkeiten
(9)
12.030.950,38
11.170.614,38
Kurzfristige Verbindlichkeiten
Kurzfristige finanzielle Verbindlichkeiten
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen
Kurzfristige Finanzschulden
Sonstige finanzielle Verbindlichkeiten
(10)
(9)
(12)
713.098,17
435.750,00
22.608,18
749.369,84
435.750,00
8.945,60
1.171.456,35
1.194.065,44
11.863,00
879.226,67
90.995,12
11.863,00
653.442,03
99.448,21
982.084,79
764.753,24
Übrige kurzfristige Verbindlichkeiten
Ertragsteuerrückstellungen
Sonstige Rückstellungen
Sonstige kurzfristige Verbindlichkeiten
(7)
(11)
(12)
Summe Passiva
255
2.153.541,14
1.958.818,68
9.637.131,58
9.035.419,40
| 22
Konzern-Gesamtergebnisrechnung für 2013
Anlage 2
Anhang
1.1.-31.12.2013
1.1.-31.12.2012
Umsatzerlöse
(14)
3.114.551,20
3.431.349,30
Umsatzkosten
(19)
(1.603.700,78)
(1.507.937,18)
1.510.850,42
1.923.412,12
Forschungs- und Entwicklungskosten
(3.186.223,66)
(1.384.127,15)
Allgemeine Verwaltungskosten
(5.462.367,38)
(4.091.958,13)
(8.648.591,04)
(5.476.085,28)
(7.137.740,62)
(3.552.673,16)
(1.232.391,89)
303.513,98
(928.877,91)
(8.066.618,53)
(654.188,24)
104.026,78
(550.161,46)
(4.102.834,62)
in EUR
Bruttoergebnis vom Umsatz
(15)
Betriebliche Aufwendungen:
Verlust aus der betrieblichen Tätigkeit
Sonstige Erträge (Aufwendungen):
Finanzergebnis
Sonstige Erträge (Aufwendungen), netto
(16)
(17)
Ergebnis vor Ertragsteuern
Ertragsteuern
(7)
0,00
(15.262,80)
Jahresfehlbetrag = Gesamtes Periodenergebnis
(19)
(8.066.618,53)
(4.118.097,42)
Unverwässertes (=verwässertes) Ergebnis je Aktie
(18)
(0,47)
(0,27)
256
| 23
257
Gezeichnetes
Kapital EUR
11.240.486,00
4.902.682,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0
0
0
0
Kosten der Kapitalbeschaffung
Veränderung der Kapitalrücklage im Zusammenhang mit dem Verkauf/Rückkauf eigen gehaltenen Optionsanleihen I und II
Veränderungen der Kaptialrücklage aufgrund von Transaktionskosten im
Zusammenhang mit dem Verkauf/Rückkauf eigener Optionsanleihen I und II
Jahresfehlbetrag
Gesamtes Periodenergebnis
0,00
0,00
0
0
Gesamtes Periodenergebnis
65.598.778,57
0,00
0,00
(518,00)
81.551,00
59.595.506,32
6.013.176,00)
(90.936,75)
0,00
0,00
(72,00)
(7.402,00)
Kapitalrücklage
EUR
51.942.668,86
8.108.217,20
(447.905,74)
Kapitalerhöhung1 = einschließlich Erhöhung der Kapitalrücklage um EUR 88.376,00 in 2013 bzw. EUR 63.296,00 in 2012.
Saldo zum 31. Dezember 2013
17.753.168,00
0,00
0
17.753.168
0,00
0
Kosten der Kapitalbeschaffung
Veränderung der Kapitalrücklage im Zusammenhang mit dem Verkauf
eigen gehaltenen Optionsanleihen I und II
Veränderungen der Kapitalrücklage aufgrund von Transaktionskosten im
Zusammenhang mit dem Verkauf eigener Optionsanleihen I und II
Jahresfehlbetrag
Kapitalerhöhung
16.143.168,00
1.610.000,00
0,00
16.143.168
1.610.000
0
1
Saldo zum 31. Dezember 2012
Kapitalerhöhung1
Vgl. Anhang (9)
Saldo zum 01. Januar 2012
Stammaktien
Anzahl
11.240.486
4.902.682
0
Anlage 3
Konzern-Eigenkapitalveränderungsrechnung für 2013
(87.899.306,51)
(8.066.618,53)
(8.066.618,53)
0,00
0,00
(79.832.687,98)
0,00
0,00
(4.118.097,42)
(4.118.097,42)
0,00
0,00
Bilanzverlust
EUR
(75.714.590,56)
0,00
0,00
(4.547.359,94)
(8.066.618,53)
(8.066.618,53)
(518,00)
81.551,00
(4.094.013,66)
7.623.176,00
(90.936,75)
(4.118.097,42)
(4.118.097,42)
(72,00)
(7.402,00)
Gesamt
EUR
(12.531.435,70)
13.010.899,20
(447.905,74)
| 24
Konzern-Kapitalflussrechnung für 2013
Anlage 4
vgl. Anhang (22)
Cashflows aus der betrieblichen Tätigkeit:
Jahresfehlbetrag
Anpassungen zur Überleitung des Jahresfehlbetrags zum
Cashflow in die betriebliche Tätigkeit:
Finanzergebnis
Abschreibungen
(Gewinne)/Verluste aus dem Abgang von Vermögenswerten
Zahlungsunwirksame Aufwendungen und Erträge
Veränderungen der betrieblichen Vermögenswerte und Verbindlichkeiten:
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen
Sonstige Vermögenswerte und Ertragssteueransprüche
Vorräte
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen
Rückstellungen
Sonstige Verbindlichkeiten
Netto-Cashflow in die betriebliche Tätigkeit
Cashflows aus der (in die) Investitionstätigkeit:
Kauf von immateriellen Vermögenswerten und Sachanlagen
Erhaltene Zinsen
Netto-Cashflow in die Investitionstätigkeit
Cashflows aus der Finanzierungstätigkeit:
Einzahlungen aus der Ausgabe von Aktien und dem Verkauf von eigenen Optionsanleihen
Gezahlte Zinsen
Erhöhung/(Verminderung) der langfristigen Finanzschulden
Erhöhung/(Verminderung) der kurzfristigen Finanzschulden
Netto-Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit
2013
EUR
2012
EUR
(8.066.618,53)
(4.118.097,42)
1.232.391,89
742.133,19
8.672,73
(595.420,08)
654.188,24
643.290,37
1.078,28
(610.615,89)
(326.632,43)
(209.177,29)
(743.609,64)
1.022,33
(372.949,98)
(789.560,51)
(36.271,67)
46.676,78
488.336,24
148.105,23
5.209,49
(941.873,11)
(7.664.758,79) (5.174.962,99)
(341.980,16)
19.033,42
(322.946,74)
(171.967,49)
33.665,11
(138.302,38)
7.524.896,25
12.499.067,46
(830.180,83)
860.336,00
0,00
7.555.051,42
(1.142.096,72)
536.349,98
(3.767.397,37)
8.125.923,35
Nettozunahme (-abnahme) der Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zu Beginn der Periode
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente am Ende der Periode
(432.654,11)
3.366.232,58
2.933.578,47
2.812.657,98
553.574,60
3.366.232,58
Zusammensetzung des Finanzmittelfonds am Ende der Periode:
Kassenbestand und Guthaben bei Kreditinstituten sowie Schecks
2.933.578,47
3.366.232,58
258
| 25
Konzernanhang zum Konzernabschluss zum 31. Dezember 2013
Informationen zum Unternehmen
Die Biofrontera AG (www.biofrontera.com) mit Firmensitz im Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen, Deutschland, eingetragen im Handelsregister des Amtsgerichts Köln, Abteilung B unter der Nr. 49717, und ihre 100 %igen Tochtergesellschaften
Biofrontera Bioscience GmbH, Biofrontera Pharma GmbH, Biofrontera Development GmbH sowie die Biofrontera Neuroscience
GmbH erforschen, entwickeln und vertreiben dermatologische Produkte. Hierbei ist der Fokus gerichtet auf die Entdeckung, die
Entwicklung und den Vertrieb von dermatologischen Arzneimitteln und dermatologisch geprüften Kosmetika zur Behandlung
und Pflege er
l
Die Biofrontera Gruppe hat als erstes deutsches Startup-Unternehmen eine zentralisierte europäische Zulassung für ein selbst
entwickeltes Arzneimittel, das Ameluz®, erhalten. Im Dezember 2011 wurde Ameluz® für die Behandlung von leichten und moderaten aktinischen Keratosen zugelassen. Zwei weitere klinische Entwicklungsprojekte, eines in der Dermatologie und eines für
Migräne-Prophylaxe, sind in der Pipeline, werden jedoch derzeit nicht aktiv vorangetrieben. Darüber hinaus wird eine Kosmetiklinie ausgebaut, deren erstes Produkt Belixos® im Herbst 2009 am Markt eingeführt wurde. Im Frühjahr 2014 wurde ein
Belixos® Haarwasser eingeführt, ein Belixos® Gel soll im Lauf des Jahres 2014 folgen.
Das seit Ende 2011 zugelassene Produkt Ameluz® (Entwicklungsname BF-200 ALA) wurde in einer klinischen Phase II-Studie und
zwei Phase III-Studien zur Behandlung der aktinischen Keratose getestet. Ameluz® ist eine Kombination des Wirkstoffs Aminolävulinsäure (ALA) mit einer Nanoemulsion (BF-200), durch die ALA chemisch stabilisiert wird und gute Hautpenetrationseigenschaften erhält. Die klinischen Ergebnisse bei der Behandlung der aktinischen Keratose zeigten eine deutliche
Überlegenheit gegenüber dem in der Phase III verglichenen Konkurrenzprodukt. Am 1. September 2010 wurde der Antrag für
eine zentralisierte europäische Zulassung gestellt, die dann von der Europäischen Kommission am 16. Dezember 2011 erteilt
wurde. Seit Februar 2012 wird Ameluz® in Deutschland, seit dem Herbst 2012 auch in mehreren weiteren europäischen Ländern
vertrieben.
-Lampe BF-RhodoLED® europaweit als Medizinprodukt zugelassen und wird seither
parallel zum Ameluz® vertrieben.
Das Projekt BF-derm1, das derzeit nicht aktiv bearbeitet wird, wurde in einer dreiteiligen Phase II Studie zur Behandlung chronischer, Antihistamin-resistenter Urtikaria (Nesselsucht) getestet. Die Studie belegte die gute Wirkung des Medikaments, durch
das sowohl die Intensität des Urtikariaausschlags und Juckreizes als auch die Einnahme von ermüdenden Antihistaminika
gesenkt wurde.
Das dritte Projekt (BF-1) ist eine neuartige Substanz, die für Migräneprophylaxe eingesetzt werden soll. Die Substanz wurde
gegen Ende des Jahres 2006 erstmalig gesunden Menschen verabreicht, sowohl durch intravenöse Injektion als auch in Tablettenform. Die Ergebnisse dieser Studie wurden der Gesellschaft Anfang 2007 mitgeteilt. Sie zeigen, dass die Substanz fast vollständig im Darm aufgenommen und erst nach etwa zwei Tagen zu 50% abgebaut oder ausgeschieden wird. Diese Ergebnisse
stellen hervorragende Voraussetzungen für die Entwicklung der Substanz zur Verabreichung in Form einer Tablette dar. Da
dieses Projekt zwar ein enormes Marktpotenzial besitzt, aber nicht in den Bereich Dermatologie fällt, soll es spätestens nach
Abschluss der klinischen Phase II-Studien auslizenziert werden.
Sowohl die weitere Entwicklung von BF-derm1 als auch die von BF-1 soll unabhängig von Biofronteras normalem Budget finanziert werden, indem Gelder gesucht werden, die unmittelbar der Entwicklung dieser Produkte zugeordnet werden.
259
| 26
Aus diesem Grund wurden die beiden Projekte von der Biofrontera AG erworben und als Gesellschaftereinlage in die beiden im
Dezember 2012 neu gegründeten Töchter Biofrontera Development GmbH und Biofrontera Neuroscience GmbH eingebracht.
Das Produkt BF-derm1 zur Behandlung schwerer chronischer Urtikaria liegt in der Biofrontera Development GmbH, das Produkt
BF-1 zur prophylaktischen Migränebehandlung in der Biofrontera Neuroscience GmbH. Durch die Auslagerung der Entwicklungsprojekte wurde eine Struktur geschaffen, durch die die Finanzierung der weiteren Entwicklung dieser beiden Produkte
von der normalen Konzernfinanzierung abgekoppelt werden kann.
Dadurch kann sich die kurzfristige Finanzplanung auf die Markteinführung in Nordamerika sowie Indikationserweiterungen von
Ameluz® und die Etablierung der Gruppe als Spezialpharmaunternehmen konzentrieren.
Zusammenfassung wesentlicher Bilanzierungs - und Bewertungsmethoden
Grundlagen der Erstellung des Konzernabschlusses
Der Konzernabschluss der Biofrontera AG für das Geschäftsjahr vom 01. Januar 2013 bis zum 31. Dezember 2013 wurde nach den
am Abschlussstichtag gültigen und von der Europäischen Union (EU) anerkannten International Financial Reporting Standards
(IFRS) des International Accounting Standards Board (IASB) und den Interpretationen des International Financial Reporting
Standards Interpretations Commitee (IFRS IC) erstellt. Ergänzend sind die nach § 315a Abs.1 HGB anzuwendenden handelsrechtlichen Vorschriften beachtet worden.
Die Vermögenswerte und Schulden werden nach denjenigen IFRS angesetzt und bewertet, die zum 31. Dezember 2013 verpflichtend zu beachten sind.
Erstmals im Konzernabschluss zum 31. Dezember 2013 anzuwendende Standards, Interpretationen und
Änderungen von Standards und Interpretationen
Standard / Interpretation
Bestandteilen des sonstigen Ergebnisses
Latente Steuern: Realisierung zugrunde liegender Vermögenswerte
ester Anwendungsdaten
Änderungen an
der öffentlichen Hand
finanziellen Vermögenswerten und Schulden
Jährliches Verbesserungsprojekt
Zyklus 2009-2011
hase eines Tagebauberg-
260
Erstmalige Pflichtanwendung nach IASB
Erstmalige Pflichtanwendung
in der EU
1. Juli 2012
1. Juli 2012
1. Januar 2012
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
| 27
Sofern nicht nachstehend erläutert, haben die aufgelisteten erstmalig verpflichtend anzuwendenden Standards und Interpretationen mangels entsprechender Sachverhalte keine Auswirkungen auf den Biofrontera-Konzern.
IFRS 13 Bestimmung des beizulegenden Zeitwerts
egenden Zeitwert, die bisher in den einzelnen IFRS enthalten sind, in einem einzigen Standard zusammengeführt und durch eine
einheitliche Regelung ersetzt. IFRS 13 ist prospektiv für die Geschäftsjahre anzuwenden, die am oder nach dem 1. Januar 2013
beginnen. Wesentliche Auswirkungen aus der Erstanwendung für die Bewertung von Vermögenswerten und Schulden haben
sich in 2013 nicht ergeben. Änderungen ergaben sich insbesondere im Konzernanhang bei der Darstellung der beizulegenden
Zeitwerte finanzieller Vermögenswerte und Schulden.
Der IASB hat nachfolgend aufgelistete Standards und Interpretationen veröffentlicht, die bereits im Rahmen des sogenannten
Endorsement-Verfahrens in das EU-Recht übernommen wurden, aber im Geschäftsjahr 2013 noch nicht verpflichtend anzuwenden waren. Der Konzern wendet diese Standards und Interpretationen nicht vorzeitig an.
1. Januar 2013
Erstmalige Pflichtanwendung
in der EU
1. Januar 2014
1. Januar 2013
1. Januar 2014
1. Januar 2014
1. Januar 2014
1. Januar 2014
1. Januar 2014
1. Januar 2014
1. Januar 2014
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2014
1. Januar 2014
1. Januar 2014
1. Januar 2013
1. Januar 2014
1. Januar 2014
1. Januar 2014
Erstmalige Pflichtanwendung nach IASB
Standard / Interpretation
rnehmen und
erung von finanziellen Vermögenswerten und Schulden
Angaben zum
erzielbaren Betrag bei nicht-finanziellen Vermögenswerten
von Derivaten und Fortsetzung der Sicherungsbilanzierung
IFRS
Kapitalanlagegesellschaften
Wir erwarten für die aufgelisteten freiwillig anzuwendenden Standards und Interpretationen mangels entsprechender Sachverhalte keine Auswirkungen auf den Biofrontera-Konzern.
Der IASB hat nachfolgend aufgelistete Standards und Interpretationen veröffentlicht, die im Geschäftsjahr 2013 noch nicht
verpflichtend anzuwenden waren. Diese Standards und Interpretationen wurden von der EU bislang nicht anerkannt und
werden vom Konzern nicht angewandt.
261
| 28
Standard / Interpretation
hmerbeiträge
Erstmalige Pflichtanwendung nach IASB
Erstmalige Pflichtanwendung in der EU
1. Juli 2014
Noch unbekannt
Offen
Noch unbekannt
Offen
Noch unbekannt
Offen
Noch unbekannt
1. Januar 2016
1. Januar 2014
Noch unbekannt
Noch unbekannt
1. Juli 2014
Noch unbekannt
1. Juli 2014
Noch unbekannt
Änderungen an
und IFRS 7
instrumente
Verpflichtender Erstanwendungszeitpunkt
und Übergangsvorschriften
Änderungen an
, IFRS 7
instrumente
Ansatz
: Bilanzierung von Sicherungsbeziehungen
Jährliches Verbesserungsprojekt
Zyklus 2010-2012
Jährliches Verbesserungsprojekt
Zyklus 2011-2013
Die aufgelisteten noch nicht anzuwendenden Standards und Interpretationen haben mangels entsprechender Sachverhalte
keine Auswirkungen auf den Biofrontera-Konzern.
Die angewandten Bilanzierungs- und Bewertungsgrundsätze entsprechen den zum 31.12.2012 angewandten Methoden mit Ausnahme der oben beschriebenen neuen und überarbeiteten Standards, die erstmals ab dem Geschäftsjahr 2013 verpflichtend
anzuwenden waren.
Der Konzernabschluss zum 31. Dezember 2013 wird in EUR bzw. TEUR aufgestellt.
Die Biofrontera Gruppe stellt kurzfristige und langfristige Vermögenswerte sowie kurzfristige und langfristige Verbindlichkeiten gemäß IAS 1.60 in der Bilanz als getrennte Gliederungsgruppen dar, die im Anhang zum Konzernabschluss zum 31. Dezember 2013 z. T. zusätzlich nach ihren jeweiligen Laufzeiten untergliedert sind. Die Gewinn- und Verlustrechnung wird nach dem
Umsatzkostenverfahren aufgestellt. Bei diesem Berichtsformat werden die Nettoumsatzerlöse den zur Erzielung dieser Umsatzerlöse entstandenen Aufwendungen, untergliedert in Umsatzkosten, allgemeine und administrative sowie Forschungs- und
Entwicklungskosten, gegenübergestellt.
Der Konzernabschluss zum 31. Dezember 2013 enthält keine separate Segmentberichterstattung, da sich die Aktivitäten der
Biofrontera-Gruppe auf ein Geschäftssegment im Sinne von IFRS 8 beschränken. Die gesamte Geschäftstätigkeit ist auf das
Produkt Ameluz® einschließlich der ergänzenden Produkte BF-RhodoLED® (PDT-Lampe) und Belixos® ausgerichtet und wird
entsprechend einheitlich intern überwacht und gesteuert.
Auf Grund der besonderen Bedeutung der Forschungs- und Entwicklungskosten werden diese als gesonderte Gliederungsgruppe in der Gewinn- und Verlustrechnung dargestellt.
Konsolidierungsgrundsätze
Im Konzernabschluss zum 31. Dezember 2013 werden die Abschlüsse der Muttergesellschaft, Biofrontera AG, und der Tochtergesellschaften, an denen die Muttergesellschaft eine direkte Mehrheit der Stimmrechte oder die Möglichkeit der Beherrschung
hat, einbezogen. Die nachfolgend genannten Gesellschaften wurden in den Konzernabschluss einbezogen:
262
| 29
1.
Biofrontera Bioscience GmbH, Leverkusen, mit einer direkten Beteiligungsquote von 100%
2.
Biofrontera Pharma GmbH, Leverkusen, mit einer direkten Beteiligungsquote von 100%
3.
Biofrontera Development GmbH, Leverkusen, mit einer direkten Beteiligungsquote von 100%
4.
Biofrontera Neuroscience GmbH, Leverkusen, mit einer direkten Beteiligungsquote von 100%.
Die Grundlage für die Konsolidierung der in den Konzernabschluss einbezogenen Gesellschaften waren die nach einheitlichen
Grundsätzen aufgestellten Jahresabschlüsse (bzw. HBII nach IFRS) zum 31. Dezember 2013 dieser Unternehmen. Der Konzernabschluss zum 31. Dezember 2013 wurde auf der Grundlage einheitlicher Bilanzierungs- und Bewertungsgrundsätze (IFRS)
aufgestellt.
Die Tochtergesellschaften werden vom Zeitpunkt des Erwerbs an voll konsolidiert. Der Zeitpunkt des Erwerbs ist dabei der
Zeitpunkt, zu dem die Muttergesellschaft die Beherrschung dieser Konzerngesellschaften erlangt hat. Die Tochterunternehmen
werden solange in den Konzernabschluss einbezogen, bis die Beherrschung dieser Unternehmen nicht mehr vorliegt.
Alle konzerninternen Forderungen und Verbindlichkeiten sowie Erträge und Aufwendungen wurden im Zuge der Konsolidierung
eliminiert. Zwischenergebnisse wurden nicht realisiert.
Umrechnung von Fremdwährungen
Der Konzernabschluss zum 31. Dezember 2013 wird in EUR (bzw. TEUR), der funktionalen Währung aller in den Konzernabschluss
einbezogenen Unternehmen, des Konzerns und der Darstellungswährung des Konzerns, aufgestellt.
Geschäftsvorfälle, die in anderen Währungen als dem EUR abgewickelt werden, werden mit dem aktuellen Wechselkurs am Tag
des Geschäftsvorfalls erfasst. Vermögenswerte und Schulden werden an jedem Bilanzstichtag mit dem Stichtagskurs umbewertet. Gewinne und Verluste, die sich aus einer solchen Umrechnung ergeben, werden erfolgswirksam erfasst.
Verwendung von Schätzungen
Die Aufstellung des Konzernabschlusses zum 31. Dezember 2013 in Übereinstimmung mit den IFRS erfordert Einschätzungen
und Annahmen durch die Geschäftsleitung, die sich auf die ausgewiesene Höhe des Vermögens und der Verbindlichkeiten
sowie von Eventualforderungen und Eventualverbindlichkeiten zum Bilanzstichtag und die Erträge und Aufwendungen während
des Geschäftsjahres auswirken. Hauptanwendungsbereiche für Annahmen, Schätzungen und die Ausübung von Ermessensspielräumen liegen in der Festlegung der Nutzungsdauern von langfristigen Vermögenswerten und der Bildung von Rückstellungen beispielsweise für Versorgungsleistungen für Arbeitnehmer und entsprechende Leistungen sowie Ertragsteuern.
Schätzungen beruhen auf Erfahrungswerten und anderen Annahmen, die unter den gegebenen Umständen als angemessen
erachtet werden. Sie werden laufend überprüft, können aber von den tatsächlichen Werten abweichen.
Geschäftsvorfälle mit nahe stehenden Unternehmen und Personen
Im Hinblick auf Transaktionen mit Gesellschaftern, insbesondere im Zusammenhang mit Kapitalerhöhungen und der Ausgabe
263
| 30
Im Hinblick auf die Ausgabe von Aktienoptionsrechten an Mitarbeiter der Biofrontera Gruppe verweisen wir auf unsere Erläute.
des Vors
Betriebs- und Geschäftsausstattung
Betriebs- und Geschäftsausstattung wird gemäß IAS 16 zu historischen Anschaffungs- oder Herstellungskosten vermindert um
planmäßige Abschreibungen bilanziert.
Abschreibungen auf die Betriebs- und Geschäftsausstattung werden im Allgemeinen linear über die geschätzte Nutzungsdauer
der Vermögenswerte (in der Regel zwischen drei und dreizehn Jahre) vorgenommen. Die wesentlichen Nutzungsdauern betragen unverändert:
x
EDV-Geräte
3 Jahre, linear
x
Betriebs- und Geschäftsausstattung
4 Jahre, linear
x
Büro- und Laboreinrichtung
10 Jahre, linear
x
Laborgeräte
13 Jahre, linear
Geringwertige Vermögenswerte mit Anschaffungskosten zwischen EUR 150 und EUR 1.000 werden ab 01.01.2008 im Anschaffungsjahr auf einem Sammelposten für das jeweilige Jahr gebucht, der über 5 Jahre vollständig abgeschrieben wird.
Immaterielle Vermögenswerte
Entgeltlich erworbene Software wird zu Anschaffungskosten angesetzt und über eine Nutzungsdauer von 3 Jahren linear
abgeschrieben.
Erworbene immaterielle Vermögenswerte bestehen aus erworbenen Lizenzen und sonstigen Rechten. Sie werden mit den
Anschaffungs- oder Herstellungskosten abzüglich kumulierter Abschreibungen bilanziert. Lediglich von Dritten erworbene
immaterielle Vermögenswerte wurden aktiviert, da die Voraussetzungen für die Aktivierung von selbst erstellten immateriellen
Vermögenswerten nicht erfüllt sind. Immaterielle Vermögenswerte werden aktiviert und grundsätzlich linear über die geschätzte Nutzungsdauer zwischen 4 und 10 Jahren abgeschrieben.
Fremdkapitalkosten werden nicht als Bestandteil der Anschaffungskosten der erworbenen Vermögenswerte, sondern als Aufwand der Periode erfasst, in der sie anfallen, weil im Konzern keine qualifizierten Vermögenswerte im Sinne von IAS 23.5 vorhanden sind.
Wertminderung von Vermögenswerten
Die Gesellschaft überprüft Vermögenswerte auf Wertminderung, sobald Indikatoren dafür vorliegen, dass der Buchwert eines
Vermögenswerts seinen erzielbaren Betrag übersteigt. Die Erzielbarkeit von zur Nutzung gehaltenen Vermögenswerten wird
bewertet, indem ein Vergleich des Buchwertes eines Vermögenswertes mit den künftigen, erwartungsgemäß aus dem Vermö264
| 31
genswert generierten Cashflows vorgenommen wird. Wird ein solcher Vermögenswert als wertgemindert betrachtet, wird die
erfasste Wertminderung mit dem Betrag bewertet, um den der Buchwert des Vermögenswertes dessen beizulegenden Zeitwert
übersteigt. Vermögenswerte, die veräußert werden sollen, werden zum niedrigeren Wert aus dem Buchwert oder dem beizulegenden Zeitwert abzüglich der Verkaufskosten ausgewiesen.
Finanzinstrumente
Die von der Biofrontera Gruppe am Bilanzstichtag gehaltenen Finanzinstrumente setzen sich hauptsächlich aus Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten, kurzfristigen Finanzinvestitionen, Forderungen und Verbindlichkeiten aus Lieferungen
und Leistungen sowie Finanzschulden zusammen. Biofrontera setzt derzeit keine derivativen Finanzinstrumente ein. Auf Grund
der kurzen Laufzeiten der kurzfristigen Finanzinvestitionen und der Forderungen und Verbindlichkeiten aus Lieferungen und
Leistungen entsprechen die Buchwerte den Marktwerten. Die kurzfristigen Finanzinves
uFinanzschulden werden anhand der Effektivzinsmethode abzüglich eigener Anteile bewertet.
Die Biofrontera Gruppe war am Bilanzstichtag keinen wesentlichen Fremdwährungsrisiken ausgesetzt. Finanzinvestitionen
wurden in Euro durchgeführt. Die Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen, die in Fremdwährung lauten, sind von
untergeordneter Bedeutung. Die Forderungen aus Lieferungen und Leistungen werden regelmäßig bezüglich eines potentiellen
Ausfallrisikos überprüft.
Bei der Auswahl der kurzfristigen Kapitalanlagen werden verschiedene Sicherungskriterien zugrunde gelegt (z.B. Rating, Kapitalgarantie, Sicherung durch den Einlagensicherungsfond). Aufgrund der Auswahlkriterien sowie der laufenden Überwachung
der Kapitalanlagen sieht Biofrontera kein unberücksichtigtes Ausfallrisiko in diesem Bereich. Die in der Bilanz ausgewiesenen
Beträge stellen grundsätzlich das maximale Ausfallrisiko dar.
Die Überwachung und Steuerung der Liquidität erfolgt auf Basis einer kurz- und langfristigen Unternehmensplanung. Liquiditätsrisiken werden frühzeitig anhand der Simulation von verschiedenen Szenarien erkannt. Die laufende Liquidität wird auf
Tagesbasis erfasst und überwacht. Die Liquidität der Gesellschaft ist über den 31. Dezember 2015 hinaus gesichert, da die für
das Jahr 2013 eingeleiteten Kapitalbeschaffungsmaßnahmen bereits im Februar 2014 erfolgreich umgesetzt wurden.
Zum 31. Dezember 2013 hält Biofrontera keine Finanzpositionen, die einem Zinsänderungsrisiko ausgesetzt sind.
Zur Veräußerung verfügbare finanzielle Vermögenswerte
Wegen der Veräußerungen der im Eigenbestand gehaltenen Optionsanleihen sind zum 31.12.2013 keine Wertpapiere des Umlaufzstichtag 31.12.2012 hatte Biofrontera eigene Optionsanleihen 2011/2016 mit einem Nennwert von TEUR 388 und eigene
Optionsanleihen 2009/2017 mit einem Nennwert von TEUR 113 in ihrem Eigenbestand, die aber gemäß IAS 32 mit der entsprechenden Anleiheschuld saldiert ausgewiesen wurden.
Vorräte
Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffe sowie Fertig- und unfertige Erzeugnisse werden zum niedrigeren Wert aus Anschaffungs- oder
Herstellungskosten und Marktpreisen angesetzt. Fremdkapitalkosten werden nicht aktiviert. Die Anschaffungs- oder Herstellungskosten werden nach dem First-in-First-out-Verfahren (FIFO) ermittelt. Auf die Vorräte wird zum Bilanzstichtag eine Wertberichtigung vorgenommen, wenn der beizulegende Wert niedriger ist als der Buchwert.
265
| 32
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen werden mit Ihrem Nominalwert ausgewiesen. Im Fall von Wertberichtigungen
werden diese direkt gegen die betreffende Forderung gebucht. Forderungen, die auf fremde Währung lauten, wurden zu dem
am Bilanzstichtag geltenden Wechselkurs in Euro umgerechnet und etwaige Umrechnungsdifferenzen in der Gewinn- und
Verlustrechnung erfasst.
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente umfassen Kassenbestände und Schecks sowie Bankguthaben mit einer Laufzeit
bis zu drei Monaten zum Zeitpunkt des Erwerbs sowie kurzfristig verfügbare finanzielle Vermögenswerte. Die Bewertung erfolgt zu fortgeführten Anschaffungskosten.
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen, Kontokorrentkredite
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen, aus Kontokorrenten sowie sonstige Verbindlichkeiten werden mit ihrem
Rückzahlungsbetrag angesetzt. Aufgrund des kurzfristigen Charakters gibt der ausgewiesene Buchwert den beizulegenden
Zeitwert wieder. Fremdwährungsverbindlichkeiten werden mit dem Stichtagskurs umgerechnet. Wechselkursverluste und
gewinne werden in der Gewinn- und Verlustrechnung gezeigt.
Rückstellungen
Rückstellungen werden gebildet, soweit eine aus einem vergangenen Ereignis resultierende Verpflichtung gegenüber Dritten
besteht, die zukünftig wahrscheinlich zu einem Vermögensabfluss führen und sich die Vermögensbelastung zuverlässig schätzen lässt.
Aktienoptionen
Aktienoptionen (aktienbasierte Vergütungstransaktionen mit Ausgleich durch Eigenkapitalinstrumente) werden mit dem
Marktwert zum Zeitpunkt der Gewährung bewertet. Der Marktwert der Verpflichtung wird als Personalaufwand über den Erdienungszeitraum angesetzt. Verpflichtungen aus aktienbasierten Vergütungstransaktionen mit Barausgleich werden als Verbindlichkeit angesetzt und mit dem Marktwert am Bilanzstichtag bewertet. Bei einem im Ausübungsfall bestehenden Wahlrecht der
Biofrontera AG zum Barausgleich oder zum Ausgleich in Aktien, erfolgt entsprechend IFRS 2.41 und IFRS 2.43 zunächst eine
Erhöhung der Kapitalrücklage. Die Aufwendungen werden über den Erdienungszeitraum erfasst. Der Marktwert aktienbasierter
Vergütungstransaktionen mit Barausgleich und solcher mit Ausgleich durch Eigenkapitalinstrumente wird grundsätzlich unter
Anwendung international anerkannter Bewertungsverfahren bestimmt, soweit der beizulegende Zeitwert dieser aktienbasierten Vergütungen verlässlich ermittelt werden kann.
Optionsanleihen
In Übereinstimmung mit IAS 32 werden Optionsanleihen als zusammengesetzte Finanzinstrumente klassifiziert, die einen
Schuldtitel mit einer eingebetteten Wandel- bzw. Bezugsoption darstellen. Der Emittent eines solchen Finanzinstruments, das
sowohl eine Verbindlichkeiten- als auch eine Eigenkapitalkomponente enthält, ist verpflichtet, die Verbindlichkeitenkomponente und die Eigenkapitalkomponente in der Bilanz getrennt von dem ursprünglich erfassten Finanzinstrument darzustellen. Bei
Beginn entspricht der Marktwert der Verbindlichkeitenkomponente dem Barwert der vertraglich festgelegten künftigen Cash-
266
| 33
flows, die zum marktgängigen Zinssatz abgezinst werden, der zu diesem Zeitpunkt für Finanzinstrumente gültig ist, die einen
vergleichbaren Kreditstatus haben und die bei gleichen Bedingungen zu im Wesentlichen den gleichen Cashflows führen, bei
denen aber keine Tausch- oder Bezugsoption vorliegt. Die Folgebewertung erfolgt unter Anwendung der Effektivzinsmethode.
Die Verbindlichkeit wird ausgebucht, sofern die der Verbindlichkeit zugrunde liegende Verpflichtung erfüllt, gekündigt oder
erloschen ist. Das Eigenkapitalinstrument besteht aus der eingebetteten Option auf Wandlung der Verbindlichkeit in Eigenkapital des Emittenten. Der Marktwert der Option umfasst ihren Zeitwert und gegebenenfalls ihren inneren Wert. Der innere Wert
einer Option oder eines anderen derivativen Finanzinstrumentes besteht, sofern gegeben, im Unterschiedsbetrag zwischen
dem Marktwert des Basisobjektes und dem vertraglich festgelegten Preis, zu dem das Basisobjekt erworben, emittiert, verkauft
oder getauscht werden soll. Der Zeitwert eines derivativen Finanzinstrumentes besteht in seinem Marktwert abzüglich seines
inneren Wertes. Der Zeitwert wird durch die Länge des restlichen Zeitraumes bis zur Fälligkeit bzw. bis zum Verfall des derivativen Finanzinstrumentes bestimmt.
Wird die Optionsschuldverschreibung durch frühzeitige Rücknahme oder frühzeitigen Rückkauf, bei dem die ursprünglichen
Wandlungsrechte unverändert bestehen bleiben, vor seiner Fälligkeit getilgt, werden das entrichtete Entgelt und alle Transaktionen für den Rückkauf oder die Rücknahme zum Zeitpunkt der Transaktion der Schuld- und Eigenkapitalkomponente des
Instruments zugeordnet. Die Methode zur Verteilung der entrichteten Entgelte und Transaktionskosten auf die beiden Komponenten ist mit der identisch, die bei der ursprünglichen Verteilung der bei der Emission der Anleihe vereinnahmten Erlöse
angewandt wurde.
Ertragsteuern
Biofrontera bilanziert latente Steuern nach IAS 12 für Bewertungsunterschiede zwischen handels- und steuerrechtlichem Wertansatz. Latente Steuerverbindlichkeiten werden grundsätzlich für alle steuerbaren temporären Differenzen erfasst Ansprüche aus latenten Steuern nur insoweit wie es wahrscheinlich ist, dass steuerbare Gewinne zur Nutzung der Ansprüche zur
Verfügung stehen. Der Buchwert der latenten Ertragsteueransprüche wird an jedem Bilanzstichtag überprüft und in dem Umfang reduziert, in dem es nicht mehr wahrscheinlich ist, dass ein ausreichendes zu versteuerndes Ergebnis zur Verfügung
stehen wird, gegen das der latente Steueranspruch zumindest teilweise verwendet werden kann. Früher nicht bilanzierte
latente Ertragsteueransprüche werden an jedem Bilanzstichtag neu beurteilt und in dem Umfang angesetzt, in dem es aus
aktueller Sicht wahrscheinlich geworden ist, dass zukünftige zu versteuernde Ergebnisse die Realisierung des latenten Steueranspruches gestatten.
Latente Steuerverbindlichkeiten und latente Steueransprüche werden miteinander verrechnet, wenn ein Recht auf Aufrechnung besteht und sie von der gleichen Steuerbehörde erhoben werden.
Laufende Steuern werden auf der Grundlage von steuerlichen Einkünften der Gesellschaft für die Periode berechnet. Es werden
dabei die zum Bilanzstichtag gültigen Steuersätze der jeweiligen Gesellschaft zugrunde gelegt.
Ergebnis je Aktie
ivision des Konzernergebnisses durch die
gewichtete durchschnittliche Anzahl der während des Jahres ausstehenden Aktien.
267
| 34
Leasing
wesentlichen Chancen und Risiken auf den Konzern als Leasingnehmer übergegangen sind, wird ihm das wirtschaftliche Eigenqualifizierte Verträge abgeschlossen. Die laufenden Leasingraten werden in diesem Fall bei Anfall aufwandswirksam erfasst.
Mindestleasingzahlungen oder beizulegender Zeitwert des Leasinggegenstandes zu Beginn des Leasingverhältnisses aktiviert
und über den Kürzeren der beiden Zeiträume, Laufzeit des Leasingverhältnisses und Nutzungsdauer, abgeschrieben, sofern der
Eigentumsübergang auf den Leasingnehmer am Ende der Vertragslaufzeit nicht hinreichend sicher ist.
Umsatzrealisierung
Die Gesellschaft erfasst Erträge in Übereinstimmung mit IAS 18, wenn der Ertragsprozess abgeschlossen ist und die mit dem
Eigentum verbundenen Risiken und Chancen auf den Kunden übertragen wurden. Die Gesellschaft realisiert ihre Umsatzerlöse
im Wesentlichen mit dem Verkauf ihrer Produkte. Erträge aus Milestone- und Lizenzvereinbarungen mit Dritten sind dann
realisiert, wenn die zugrundeliegenden Vertragskonditionen eintreten. Eine sofortige vollständige ergebniswirksame Umsatzvereinnahmung ist immer dann möglich, wenn die Bedingungen des IAS 18 IE 20 in der Version einer einmaligen Vertragseintrittsabgeltung vorliegen.
Aufwendungen/Zuschüsse für Forschung und Entwicklung
Die Kosten für die Forschung und Entwicklung werden nach IAS
skosten werden bei ihrer Entstehung als Aufwand gebucht. Die Entwicklungskosten werden unter bestimmten Voraus-setzungen
in Abhängigkeit von dem möglichen Ergebnis der Entwicklungsaktivitäten aktiviert.
Die Einschätzung dieses möglichen Ergebnisses erfordert wesentliche Annahmen durch die Geschäftsleitung. Nach Auffassung
der Geschäftsleitung sind die gemäß IAS
eschriebenen Kriterien für den Ansatz von
Entwicklungskosten als Vermögenswerte auf Grund der Unsicherheiten in Zusammenhang mit der Entwicklung neuer Produkte
durch die Biofrontera Gruppe erst dann erfüllt, wenn die Voraussetzungen für die Erweiterung der europäischen Zulassung und
die Zulassung in den USA erfüllt sind und wahrscheinlich ist, dass der Gesellschaft ein künftiger wirtschaftlicher Nutzen zufließen wird.
Sowohl für das inzwischen in Europa zugelassene Medikament "Ameluz®" als auch für die übrigen Forschungs- und Entwicklungsprojekte der Gesellschaft werden die Forschungs- und Entwicklungskosten als Aufwand in der Periode erfasst, in der sie
anfallen.
268
| 35
Erläuterungen zur Bilanz
1
Sachanlagen, immaterielle Vermögenswerte
Die Entwicklung der Posten des Anlagevermögens im Geschäftsjahr 2013 ist unter Angabe der kumulierten Abschreibungen im
Anlagenspiegel dargestellt. Das Sachanlagevermögen umfasst im Wesentlichen Büro- und Geschäftsausstattung sowie Laboreinrichtungen.
Die Zugänge zu den Sachanlagen im berichteten Zeitraum resultierten im Wesentlichen aus der Aktivierung von eigenen gehaltenen PDT-Lampen für Rückstellmuster und Werbezwecken (TEUR 228; Vorjahr: TEUR 0). Weiterhin wurden Zugänge an immateriellen Vermögenswerten in Höhe von TEUR 75 (Vorjahr: TEUR 81) aktiviert.
Aufgrund der in 2013 durchgeführten Überprüfungen der Nutzbarkeit des Sachanlagevermögens und der immateriellen Vermögenswerte ergaben sich Anlagenabgänge des Sachanlagenvermögens zu Anschaffungskosten in Höhe von insgesamt TEUR 537
(31.12.2012: 1.220 TEUR) und Anlagenabgänge der immateriellen Vermögenswerte in Höhe von insgesamt TEUR 104 (31.12.2012:
562 TEUR). Dabei handelte es sich um Vermögenswerte, die größtenteils bereits abgeschrieben waren. Aus der Ausbuchung
resultierte lediglich ein Buchverlust von TEUR 9.
269
| 36
270
II.
I.
II.
I.
30.990,64
35.441,92
9.000,00
75.432,56
341.980,16
10.052.349,91
Sachanlagen
Betriebs-u. Geschäftsausstattung
Immaterielle Vermögenswerte
1. Software und Lizenzen
2. Nutzungsrechte
3. Geleistete Anzahlungen
266.547,60
483.660,83
5.902.281,34
0,00
6.385.942,17
3.666.407,74
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
81.057,78
0,00
81.057,78
171.967,49
11.662.680,74
90.909,71
1.045.723,17
5.537.968,45
283.255,11
6.866.946,73
4.795.734,01
0,00
0,00
283.255,11
(283.255,11)
0,00
0,00
Anschaffungs- und Herstellungskosten
Um1. Jan. 2012 Zugänge
buchungen
EUR
EUR
EUR
Konzern-Anlagespiegel für 2012
Sachanlagen
Betriebs-u. Geschäftsausstattung
Immaterielle Vermögenswerte
1. Software und Lizenzen
2. Nutzungsrechte
3. Geleistete Anzahlungen
Anschaffungs- und Herstellungskosten
Um1. Jan. 2013 Zugänge
buchungen
EUR
EUR
EUR
Konzern-Anlagespiegel für 2013
1.782.298,32
562.062,34
0,00
0,00
562.062,34
1.220.235,98
Abgänge
EUR
641.159,35
104.189,96
0,00
0,00
104.189,96
536.969,39
Abgänge
EUR
10.052.349,91
483.660,83
5.902.281,34
0,00
6.385.942,17
3.666.407,74
31. Dez. 2012
EUR
9.753.170,72
410.461,51
5.937.723,26
9.000,00
6.357.184,77
3.395.985,95
742.133,19
8.506,72
654.924,67
0,00
663.431,39
78.701,80
Zugänge
EUR
7.111.921,57
914.368,92
1.645.300,40
0,00
2.559.669,32
4.552.252,25
1. Jan. 2012
EUR
643.290,37
10.863,74
587.264,00
0,00
598.127,74
45.162,63
Zugänge
EUR
Dez.
267.487,08
2.887.489,07
0,00
3.154.976,15
2.928.662,32
31.
2013
EUR
1.781.220,04
562.062,34
0,00
0,00
562.062,34
1.219.157,70
Abgänge
EUR
Dez.
5.973.991,90
363.170,32
2.232.564,40
0,00
2.595.734,72
3.378.257,18
31.
2012
EUR
632.486,62 6.083.638,47
104.189,96
0,00
0,00
104.189,96
528.296,66
Abgänge
EUR
Kumulierte Abschreibungen
5.973.991,90
363.170,32
2.232.564,40
0,00
2.595.734,72
3.378.257,18
31. Dez. 2013 1. Jan. 2013
EUR
EUR
Kumulierte Abschreibungen
Biofrontera AG ° Geschäftsbericht 2012
4.078.358,01
120.490,51
3.669.716,94
0,00
3.790.207,45
288.150,56
31. Dez. 2012
EUR
Buchwerte
3.669.532,25
142.974,43
3.050.234,19
9.000,00
3.202.208,62
467.323,63
31. Dez. 2013
EUR
Buchwerte
Dez.
| 37
4.550.759,17
131.354,25
3.892.668,05
283.255,11
4.307.277,41
243.481,76
31. Dez. 2011
EUR
4.078.358,01
120.490,51
3.669.716,94
0,00
3.790.207,45
288.150,56
31.
2012
EUR
Biofrontera AG ° Geschäftsbericht 2012
2
Vorräte
Die Vorräte umfassen Fertige Erzeugnisse, Unfertige Erzeugnisse und Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffe in der Vertriebsgesellschaft.
Das Vorratsvermögen beläuft sich auf TEUR 1.585 (31.12.2012: TEUR 1.212). Bei der Bewertung des Verbrauchs der Vorräte wird
die Verbrauchfolge nach der First-in-first-out Methode (FIFO) unterstellt.
3
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen
Die Forderungen aus Lieferungen und Leistungen entfallen im Wesentlichen auf den Verkauf von Ameluz® sowie Lizenzeinnahmen der europäischen Lizenzpartner, der PDT-Lampe BF-RhodoLED® und auf den Verkauf des medizinischen Kosmetikprodukts
Belixos®. Es wird erwartet, dass sämtliche Forderungen aus Lieferungen und Leistungen innerhalb von zwölf Monaten ab dem
Bilanzstichtag beglichen werden. Wertberichtigungen für zweifelhafte Forderungen wurden in Höhe von TEUR 46 vorgenommen (Vorjahr: TEUR 0). Überfällige, mit wertberichtigte Forderungen lagen zum Bilanzstichtag in Höhe von TEUR 33 (31.12.2012:
TEUR 38) vor. Davon waren TEUR 25 bis zu 30 Tagen und TEUR 8 mit über 30 Tagen überfällig. Zum Zeitpunkt der Erstellung des
Konzernabschlusses waren hiervon noch TEUR 24 Forderungen offen. Die Zahlung der noch offenen Forderung wurde zugesagt.
4
Sonstige finanzielle und sonstige Vermögenswerte
Die sonstigen Vermögenswerte umfassen im Wesentlichen geleistete Anzahlungen für Studien (TEUR 465; 31.12.13 EUR 0), Umsatzsteuererstattungsansprüche (TEUR 77; 31.12.2012: TEUR 48) sowie Reisekostenvorschüsse in Höhe von TEUR 5 (31.12.2012:
TEUR 0).
5
Ertragsteuererstattungsansprüche
Es handelt sich hierbei um Steuererstattungsansprüche aufgrund der einbehaltenen Kapitalertragsteuer zzgl. Solidaritätszuschlag (TEUR 22; 31.12.2012: TEUR 17).
6
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente umfassen Kassenbestände und Schecks, Bankguthaben sowie Geldeinlagen mit
einer Laufzeit von bis zu drei Monaten zum Zeitpunkt des Erwerbs in Höhe von TEUR 2.934 (31.12.2012: TEUR 3.366). Die Buchwerte der Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente entsprechen auf Grund der kurzen Laufzeit dieser Anlagen dem beizulegenden Zeitwert.
7
Latente Ertragsteueransprüche
Die Biofrontera-Gruppe wies zum 31.12.2013 und zum 31.12.2012 jeweils einen Jahresfehlbetrag vor Steuern aus. Generell werden
aktive latente Steuern auf der Grundlage der in Deutschland geltenden Ertragsteuersätze ermittelt. Aufgrund des Unternehmenssteuerreformgesetzes 2008 liegt der Körperschaftsteuertarif bei 15%. Einschließlich Solidaritätszuschlag i.H.v. 5,5%
ergibt sich daraus ein kombinierter Steuersatz von 15,8% (Vorjahr: 15,8%). Wegen der Steuermesszahl für Gewerbebetriebe
von 3,5% und der entfallenen Abzugsfähigkeit der Gewerbesteuer als Betriebsausgabe ergibt sich unter Berücksichtigung des
örtlichen Gewerbesteuerhebesatzes ein Gewerbeertragsteuersatz von 16,6% (Vorjahr: 16,1%).
271
| 68
Die nachfolgende Aufstellung erläutert die grundsätzlich bestehenden latenten Steuerforderungen aus steuerlichen Verlustvorträgen, wie sie sich im Konzern entwickelt haben (die Vorjahresbeträge wurden an die steuerlich festgestellten Beträge
angepasst):
31. Dezember 2013
Körperschaftsteuer, einschließlich Solidaritätszuschlag
Gewerbeertragsteuer
Gesamt
31. Dezember 2012
Verlustvortrag
Latente Steueransprüche
Verlustvortrag
Latente Steueransprüche
TEUR
TEUR
TEUR
TEUR
82.105
74.035
12.993
12.308
25.301
73.816
66.603
11.663
10.723
22.386
Diese Verlustvorträge sind aufgrund der derzeit in Deutschland geltenden gesetzlichen Regelungen unbegrenzt vortragsfähig.
Aufgrund der mangelnden Vorhersehbarkeit zukünftiger steuerlicher Gewinne wurden in Übereinstimmung mit IAS 12.34 die
grundsätzlich bestehenden latenten Steueransprüche aus Verlustvorträgen (TEUR 25.301; 31.12.2012: TEUR 22.386) und aktiven
latenten Differenzen in Höhe von TEUR 136 (31.12.2012 TEUR 232) nicht bilanziert.
Im Folgenden wird eine Überleitung vom erwarteten zum tatsächlich ausgewiesenen Ertragsteueraufwand wiedergegeben,
wobei als Ausgangsgröße der geltende gerundete Ertragsteuersatz von 32,5% für die Biofrontera-Gruppe zu Grunde gelegt
wird:
Konzernergebnis vor Ertragsteuern
Erwartete Ertragsteuer-Erstattung bei Steuersatz des Mutterunternehmens
Unterschiede aus abweichenden Steuersätzen
Steuerminderungen aufgrund steuerfreier Erträge aufgrund
Veränderung permanenter Differenzen
Steuermehrungen aufgrund steuerlich nicht abzugsfähiger Aufwendungen
Veränderung von nicht bilanzierten aktiven latenten Steuern
- aus aktiven temporären Differenzen
- aus Verlustvorträgen
Sonstige Effekte
Ertragsteuern laut Gesamtergebnisrechnung
8
31.12.2013
TEUR
(8.067)
2.618
(42)
31.12.2012
TEUR
(4.103)
1.313
(3)
0
(119)
0
(258)
(31)
(2.477)
51
0
(720)
(415)
68
(15)
Eigenkapital
Zum 31. Dezember 2013 beläuft sich das Grundkapital der Biofrontera Gruppe auf insgesamt TEUR 17.753 (31.12.2012: TEUR 16.143)
und ist in Stammaktien mit einem Gesamtnennbetrag in Höhe von TEUR 17.753 (31.12.2012: TEUR 16.143) unterteilt. Die von den
Gesellschaftern gehaltenen Anteilswerte stellen sich wie folgt dar:
272
| 69
MM Familien KG, Hannover, Deutschland
31. Dez. 2013
EUR
2.194.393
31. Dez. 2012
EUR
2.017.896
1.028.349
1.009.806
981.438
664.512
1.610.000
11.274.476
17.753.168
981.438
646.010
0
11.488.018
16.143.168
Die direkte Beteiligung der MM Familien KG liegt bei 175.497 Stimmrechten, indirekt werden ihr 2.018.896 Stimmrechte nach § 22 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 WpHG von der
Alternative Strategic Investments GmbH, Hannover zugerechnet..
Prof. Dr. Ulrich Abshagen, Deutschland
Die direkte Beteiligung von Herrn Prof. Abshagen liegt bei 52.293 Stimmrechten,
indirekt werden ihm 976.056 Stimmrechte nach § 22 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 WpHG von
der Heidelberg Innovation BioScience Venture II GmbH & Co.KG i.L. über die Heidelberg Innovation Asset Management GmbH & Co. KG, zu deren geschäftsführenden Gesellschaftern er gehört, zugerechnet.
Universal-Investment-Gesellschaft mbH, Frankfurt
Prof. Dr. Hermann Lübbert, Leverkusen
Maruho Deutschland GmbH, Düsseldorf
Streubesitz
Das Kapitalmanagement der Gesellschaft überprüft regelmäßig die Ausstattung der Eigenkapitalquote des Konzerns und der
Konzerntöchter. Ziel des Managements ist die angemessene Eigenkapitalausstattung im Rahmen der Erwartungen des Kapitalmarktes und der Kreditwürdigkeit gegenüber den nationalen und internationalen Geschäftspartnern. Der Vorstand der
Gesellschaft stellt sicher, dass allen Konzernunternehmen ausreichendes Kapital in Form von Eigen- und Fremdkapital zur
Verfügung steht. Eine weitere Finanzierung erfolgte im Februar 2014.
Zur detaillierten Entwicklung des Eigenkapitals verweisen wir auch auf die Eigenkapitalüberleitungsrechnung. Die Gesellschaft
hat im Berichtszeitraum zur Sicherung ihrer Entwicklungsaufwendungen eine Kapitalmarkttransaktion durchgeführt.
Im März 2013 wurde diese Kapitalerhöhung aus genehmigtem Kapital I gegen Bareinlage durchgeführt. Am 22. März wurden
1.610.000 neue Aktien zu 4,68 Euro pro Aktie ausgegeben und am 04.04.2013 in das Handelsregister eingetragen. Ein Betrag in
Höhe von TEUR 1.610 wurde dem gezeichneten Kapital und TEUR 5.925 der Kapitalrücklage zugeführt.
Im Zusammenhang mit der ausgegebenen Optionsanleihe 2009/2017 sowie der im Juli 2011 (1. Tranche) und Dezember 2011 (2.
Tranche) emittierten Optionsanleihe 2011/2016 wurden zum 31. Dezember 2013 die folgenden Positionen ausgewiesen:
Langfristige Finanzschulden
(zu fortgeführten Anschaffungskosten bewertet)
Kurzfristige Finanzschulden
(aufgelaufene Zinsen aus Nominalverzinsung)
Kapitalrücklage
(EK-Komponente-Optionsanleihe 2009/2017)
Kapitalrücklage
(EK-Komponente-Optionsanleihe 2011/2016)
31.12.2013
EUR
31.12.2012
EUR
12.030.950,38
11.170.614,38
435.750,00
435.750,00
1.750.227,12
1.676.713,96
1.160.754,03
1.153.234,00
Die Zinseffekte bei den Optionsschuldverschreibungen auf das langfristige Fremdkapital wurden bei der Erstbewertung unter
Anwendung eines Effektivzinssatzes von 14,35% p.a. für die Optionsanleihe 2009/2017 und von 9,8% pa. für die 1. Tranche der
Optionsanleihe 2011/2016 bzw. 5,8% p.a. für die 2. Tranche der Optionsanleihe 2011/2016 berechnet.
273
| 70
Nach IAS 32.37 sind die Eigenkapitalbeschaffungskosten gemindert um alle damit verbundenen Ertragsteuervorteile als Abzug
vom Eigenkapital zu bilanzieren. Da die Realisierung der Verlustvorträge nach Ansicht der Geschäftsführung mit einer hohen
Unsicherheit behaftet ist, wurden die Eigenkapitalbeschaffungskosten in voller Höhe vom Eigenkapital abgezogen. Im Geschäftsjahr 2013 wurden im Zusammenhang mit der durchgeführten Kapitalerhöhung Eigenkapitalbeschaffungskosten von
TEUR 91 (31.12.2012: TEUR 448) verrechnet.
Für den Fall, dass die Gesellschaft einen Jahresüberschuss erzielt, sind Vorstand und Aufsichtsrat ermächtigt, den Jahresüberschuss, der nach Abzug der in die gesetzlichen Rücklagen einzustellenden Beträge und eines Verlustvortrags verbleibt, zum
Teil oder ganz in die Gewinnrücklagen einzustellen. Die Einstellung eines größeren Teils als der Hälfte des Jahresüberschusses
ist nicht zulässig, soweit die anderen Gewinnrücklagen nach der Einstellung die Hälfte des Grundkapitals übersteigen würden.
Die Gewinnanteile der Aktionäre werden im Verhältnis ihrer Beteiligung am Grundkapital bemessen.
Aktienoptionsprogramm 2010
Auf der ordentlichen Hauptversammlung am 2. Juli 2010 wurde der Hauptversammlung von Vorstand und Aufsichtsrat ein
Aktienoptionsprogramm für Mitarbeiter vorgeschlagen und von dieser genehmigt. Hiernach sind Vorstand oder, sofern die
Begünstigten Vorstandsmitglieder sind, der Aufsichtsrat berechtigt, bis zu 839.500 Aktienoptionen auszugeben, deren Ausübung an bestimmte Zielvorgaben gekoppelt ist.
Das Programm hat ein Gesamtvolumen von nominal TEUR 840 und eine Laufzeit von sechs Jahren ab dem Ausgabetag, also bis
zum 24.11.2016. Hierzu wurde ein bedingtes Kapital in Höhe von Euro 839.500 durch Ausgabe von bis zu 839.500 Stück auf den
Namen lautenden nennbetragsloser Aktien (Stückaktien) mit einem anteiligen Betrag am Grundkapital von Euro 1,00 je Stückaktie gemäß § 192 Abs. 1 Nr. 3 Aktiengesetz (AktG) beschlossen. Das bedingte Kapital wurde am 30.07.2010 im Handelsregister
des Amtsgerichts Köln unter HRB 49717 eingetragen. Bezugsberechtigt im Rahmen des gewährten Aktienoptionsprogramms
2010 sind die Mitglieder des Vorstandes und die Arbeitnehmer der Gesellschaft sowie die Geschäftsleitungsmitglieder und
Arbeitnehmer von verbundenen Unternehmen der Biofrontera AG.
Der Ausgabetag war der 24.11.2010. Die Einräumung der Optionsrechte erfolgt ohne Gegenleistung. Bis zum 31.12.2010 wurden
aufgrund gezeichneter Optionsvereinbarungen 106.400 Aktienoptionen gewährt. Am 30. September und am 07. Oktober 2011
wurden weitere 96.400 Optionsrechte gewährt. Weitere 65.000 Optionsrechte wurden am 23.03.2012 und 51.500 Optionsrechte
am 11.05.2012 gewährt. Am 02.09.2013 wurden weitere 179.500 Optionsrechte gewährt.
Jedes gewährte Bezugsrecht berechtigt den Bezugsberechtigten nach Maßgabe dieser Optionsbedingungen zum Bezug je
einer neuen, auf den Namen lautenden nennbetragslosen Aktie (Stückaktie) der Gesellschaft. Der Ausübungspreis entspricht
dem arithmetischen Mittelwert (nicht gewichtet) der an der Frankfurter Wertpapierbörse im Parkett- und Xetra-Handel festgestellten Schlusskurse der Aktie der Gesellschaft an den zehn Börsenhandelstagen vor dem Ausgabetag. Mindestausübungspreis ist jedoch der auf die einzelne Stückaktie entfallende anteilige Betrag des Grundkapitals der Gesellschaft (§ 9
Absatz 1 AktG).
Am Ausgabetag 24.11.2010 ergab sich somit ein Ausübungspreis von 1,91 EUR/Aktienoption, am Ausgabetag 30.09./07.10.2011 ein
Ausübungspreis von 2,48 EUR/Aktienoption, am Ausgabetag 23.03.12 ein Ausübungspreis von 3,30 EUR/Aktienoption, am Ausgabetag 11.05.12 ein Ausübungspreis von 4,09 EUR/Aktienoption und am Ausgabetag 02.09.2013 ein Ausübungspreis von 3,373
EUR/Aktienoption.
Die gewährten Optionsrechte können erstmals nach Ablauf einer Sperrfrist ausgeübt werden. Die Sperrfrist beträgt vier Jahre
nach dem jeweiligen Ausgabetag. Voraussetzung für die ganze oder teilweise Ausübung der Optionsrechte ist, dass folgendes
Erfolgsziel erreicht wird:
274
| 71
Die Ausübung der Optionsrechte aus einer Tranche ist möglich, wenn der Kurs (nachfolgend Referenzkurs") der Aktie der
Biofrontera Aktiengesellschaft zu Beginn des jeweiligen Ausübungsfensters den Ausübungspreis um mindestens 20% übersteigt, wobei aber ein Minde
"). Der Referenzkurs entspricht dem arithmetischen Mittelwert (nicht gewichtet) der an der Frankfurter Wertpapierbörse im Parkett- und
Xetra-Handel festgestellten Schlusskurse der Aktie der Gesellschaft zwischen dem 15. und dem 5. Börsentag (je einschließlich)
vor Beginn des jeweiligen Ausübungsfensters. Der Mindestreferenzkurs wird in folgenden Fällen angepasst, um das genannte
Erfolgsziel angemessen an geänderte Rahmenbedingungen anzugleichen:
-
Im Falle einer Kapitalerhöhung aus Gesellschaftsmitteln durch Ausgabe von Aktien wird der Mindestreferenzkurs in
demselben Verhältnis herabgesetzt, wie neue Aktien auf alte Aktien ausgegeben werden. Erfolgt die Kapitalerhöhung
aus Gesellschaftsmitteln ohne Ausgabe neuer Aktien (§ 207 Absatz 2 Satz 2 AktG), bleibt der Mindestreferenzkurs
unverändert.
-
Im Falle einer Kapitalherabsetzung erfolgt keine Anpassung des Mindestreferenzkurses, sofern durch die Kapitalherabsetzung die Gesamtzahl der Aktien nicht verändert wird oder die Kapitalherabsetzung mit einer Kapitalrückzahlung oder einem entgeltlichen Erwerb eigener Aktien verbunden ist. Im Falle der Kapitalherabsetzung durch
Zusammenlegung von Aktien ohne Kapitalrückzahlung und im Falle einer Erhöhung der Anzahl der Aktien ohne Kapitalveränderung (Aktiensplit) erhöht sich der Mindestreferenzkurs im Verhältnis der Kapitalherabsetzung bzw. des
Aktiensplits.
Weitere Anpassungen des Mindestreferenzkurses erfolgen nicht.
Die Ausübung der Optionsrechte ist auf folgende Zeiträume begrenzt (nachfolgend "Ausübungsfenster"), d.h. es werden nur
solche Ausübungserklärungen berücksichtigt, die der Gesellschaft innerhalb eines Ausübungsfensters zugehen:
a) Am 6. und den nächstfolgenden 14 Bankarbeitstagen nach dem Tag der ordentlichen Hauptversammlung (ausschließlich),
b) am 6. und den nächstfolgenden 14 Bankarbeitstagen nach dem Tag der Vorlage des Halbjahres- bzw. Quartalsberichtes bzw. einer Zwischenmitteilung der Biofrontera Aktiengesellschaft (ausschließlich),
c) im Zeitraum zwischen dem 15. und 5. Bankarbeitstag vor Verfall der Optionsrechte des jeweiligen Verfalltages (ausschließlich).
Nach Ablauf der jeweiligen Sperrfrist können die Optionsrechte bis zum Ablauf von sechs Jahren nach dem jeweiligen Ausgabetag (ausschließlich) ausgeübt werden.
Das Recht zur Ausübung der Optionen endet spätestens sechs Jahre nach dem ersten Ausgabetag, somit am 24.11.2016. Soweit
die Optionen bis zu diesem Zeitpunkt nicht ausgeübt worden sind, verfallen sie ersatzlos.
Ein Anspruch des Bezugsberechtigten auf Zahlung eines Barausgleichs bei Nichtausübung der Optionsrechte trotz Vorliegens
der vorstehenden Ausübungsvoraussetzungen ist ausgeschlossen. Das Optionsrecht darf nur ausgeübt werden, solange sein
Inhaber in einem ungekündigten Dienst- bzw. Anstellungsverhältnis mit der Gesellschaft oder einem mit der Gesellschaft verbundenen Unternehmen steht oder Mitglied des Vorstands der Gesellschaft oder der Geschäftsführung eines mit der Gesellschaft verbundenen Unternehmens ist.
Im Falle der Ausübung eines Bezugsrechts ist die Gesellschaft im Einzelfall und generell berechtigt, nach ihrer Wahl - statt der
Lieferung einer Stückaktie gegen Zahlung des Ausübungspreises - an den Bezugsberechtigten mit schuldbefreiender Wirkung
275
| 72
einen Barausgleich zu zahlen. Der Barausgleich je Bezugsrecht entspricht dem Differenzbetrag zwischen dem Ausübungspreis
je Aktie und dem Kurs der Aktie am Ausübungstag abzüglich anfallender Steuern und Abgaben.
Da es sich bei diesem Aktienoptionsprogramm um eine anteilsbasierte Vergütung mit Erfüllungswahlrecht beim Unternehmen
handelt, hat das Unternehmen entsprechend IFRS 2.41 und IFRS 2.43 bestimmt, die Transaktion gemäß den Vorschriften für
anteilsbasierte Vergütungen mit Ausgleich durch Eigenkapitalinstrumente zu bilanzieren (IFRS 2.10-29). Daher wurde der beizulegende Zeitwert einer Aktienoption dieses Optionsprogramms im Gewährungszeitpunkt 24.11.2010 auf der Basis eines Binomialmodells mit einem Zeitwert von 0,57 EUR/Aktienoption ermittelt. Für die am 31.12.2010 emittierten Aktienoptionen ergab sich
somit ein Gesamtwert der Optionen von 60.648,00 EUR. Für die in 2011 zusätzlich gewährten Aktienoptionen ergab sich ein
beizulegender Zeitwert von 119.536,00 EUR. Für die in 2012 gewährten beiden Tranchen weiterer Aktienoptionen ergab sich ein
beizulegender Zeitwert von 104.000,00 EUR und 106.090,00 EUR. Für die in 2013 gewährten Aktienoptionen ergab sich ein beizulegender Zeitwert von 192.065 EUR. Die Erfassung der zeitanteiligen Beträge erfolgt über den Erdienungszeitraum bis Ablauf
der Sperrfrist ratierlich als Personalaufwand und Erhöhung der Kapitalrücklage. Bei der Bewertung des Zeitwertes der in 2010
bzw. in 2011 gewährten Optionen wurde eine Volatilität des Aktienkurses von 45,78% bzw. 51,3%, der in 2012 gewährten Optionen von 53,5% und 65%, sowie bei den in 2013 gewährten Optionen von 39,2% (auf Basis einer Stichtagsvolatilität), gleichbleibend eine Dividendenrendite von 0%, ein risikoloser Zinssatz von 1,75% bzw. 1,21% und 0,9% und 0,82% in 2012 und 0,71% in
2013 sowie gleichbleibend eine jährliche Fluktuation der Anspruchsberechtigten von 20% unterstellt.
Am 24. November 2010 wurden von den möglichen 839.500 Aktienoptionen erstmals 106.400 Optionsrechte (erste Tranche) zu
einem Ausübungspreis zu je beziehender Aktie von 1,91 EUR ausgegeben. Am 30. September und am 07. Oktober 2011 (zweite
Tranche) wurden weitere 96.400 Optionsrechte zu einem Ausübungspreis zu je 2,48 EUR ausgegeben. Weitere 65.000 Optionsrechte wurden am 23. März 2012 zu einem Ausübungspreis von 3,30 EUR sowie 51.500 Optionsrechte am 11. Mai 2012 zu einem
Ausübungspreis von 4,09 EUR. Am 02. September 2013 wurden 179.500 Optionsrechte (4. Tranche) zu einem Ausübungspreis
von 3,373 EUR ausgegeben. Aufgrund der Sperrfrist konnten noch keine hiervon ausgeübt werden oder verfallen. Somit stehen
am 31.12.2013 noch 340.700 Optionen aus. Im Berichtszeitraum beträgt der gebuchte Aufwand TEUR 88 (31.12.2012: TEUR 64).
9
Finanzschulden
Die Biofrontera hat am 26. Juni 2009 die Platzierung einer Optionsanleihe mit einer Laufzeit bis zum 31. Dezember 2017 angekündigt. Im Zuge dieser Finanzierungsmaßnahme der Gesellschaft wurde in 2009 eine Optionsanleihe platziert Optionsanleihe I . Die Optionsanleihe hat einen Gesamt-Nennbetrag von Euro 10.000.000 und ist eingeteilt in bis zu 100.000
Optionsschuldverschreibungen im Nennbetrag von je Euro 100. Die Rückzahlung am Ende der Laufzeit erfolgt zu 106% des
Nennwertes der Anleihe. Die Optionsschuldverschreibungen werden mit folgender Staffel verzinst:
- vom 1.9.2009 bis 30.12.2010 mit jährlich 4%;
- vom 31.12.2010 bis 30.12.2011 mit jährlich 6%;
- vom 31.12.2011 bis 31.12.2017 mit jährlich 8%.
Der Zinslauf jeder Optionsschuldverschreibung endet an dem Tage, vor dem sie zur Rückzahlung fällig wird. Die Zinszahlung
erfolgt am letzten Geschäftstag des Kalenderjahres, jedoch erstmals zum 31.12.2010, d.h. die Zinsen für das Jahr 2009 wurden
erst dann fällig. Eine ordentliche Kündigung seitens der Anleihegläubiger ist ausgeschlossen. Biofrontera hat das Recht, mit
schriftlicher Ankündigung gegenüber den Anleihegläubigern die Optionsanleihe I jederzeit zu 106% des Nominalbetrages (zuzüglich angefallener Stückzinsen) zurückzuzahlen. Jedem Inhaber einer Teilschuldverschreibung stehen nach Maßgabe der
Anleihe- und Optionsbedingungen je Teilschuldverschreibung fünf abtrennbare Optionsrechte zu, die jeweils das unentziehbare
Recht gewähren, eine auf den Namen lautende stimmberechtigte Stückaktie der Biofrontera AG mit einem rechnerischen Anteil
276
| 73
am Grundkapital von jeweils EUR 1,00 zum Optionspreis von je EUR 5,00 zu erwerben. Das Optionsrecht endet am 30.12.2017. Die
aus der Ausübung eines Optionsrechts hervorgehenden Aktien nehmen jeweils vom Beginn des Geschäftsjahres an, in dem sie
durch Ausübung des Optionsrechts und Leistung der Einlage entstehen, am Gewinn der Gesellschaft teil. Zur Sicherung der
Optionsrechte dient ein bedingtes Kapital der Gesellschaft in Höhe von bis zu EUR 500.000,00, das in der außerordentlichen
Hauptversammlung vom 17.03.2009 beschlossen wurde.
Von dieser Optionsanleihe wurden Teilschuldverschreibungen im Nennbetrag von insgesamt Euro 4.930.300 emittiert.
Die Verbindlichkeit aus dieser Optionsanleihe wurde zum Emissionszeitpunkt mit ihrem Barwert von 3.238.744,00 EUR bewertet
und beläuft sich unter Berücksichtigung der Effektivzinsmethode zum 31.12.2013 auf einen Buchwert der langfristigen Finanzschuld von insgesamt TEUR 4.195 (Vorjahr: TEUR 3.909). Der kurzfristig innerhalb eines Jahres fällige Anteil der Finanzschuld
beträgt TEUR 394 (31.12.2012: TEUR 394). Die Nominalzinsen wurden bereits am 31.12.2013 entrichtet.
Am 07. Juni 2011 hat der Vorstand mit Zustimmung des Aufsichtsrats aufgrund der von der ordentlichen Hauptversammlung
erteilten Ermächtigung beschlossen, eine Optionsanleihe 2011/2016 (im Folgenden "Optionsanleihe II") zu begeben.
Die Optionsanleihe II hat einen Gesamtnennbetrag von bis zu EUR 25.000.000,00 und ist eingeteilt in bis zu 250.000 Optionsschuldverschreibungen im Nennbetrag von je EUR 100,00. Jede Optionsschuldverschreibung ist mit zehn abtrennbaren von der
Gesellschaft begebenen Optionsrechten verbunden, wobei jedes Optionsrecht dazu berechtigt, eine auf den Namen lautende
stimmberechtigte Stückaktie der Gesellschaft mit einem rechnerischen Anteil am Grundkapital der Gesellschaft von jeweils
EUR 1,00 zum Preis von jeweils EUR 3,00 zu erwerben. Werden alle Optionsrechte ausgegeben und ausgeübt, ergibt sich ein
rechnerischer Gesamtausübungspreis von EUR 7.500.000,00. Der Ausgabebetrag jeder Optionsschuldverschreibung beträgt
EUR 100,00.
Die Laufzeit der Optionsschuldverschreibungen beginnt am 20.07.2011 und endet am 31.12.2016. Die Gesellschaft wird die Optionsschuldverschreibungen am 01.01.2017 zu 100% des Nominalbetrages zurückführen. Die Gesellschaft hat das Recht, die Optionsanleihe II jederzeit zu 100% des Nominalbetrages (zuzüglich angefallener Stückzinsen) zurückzuzahlen. Die
Optionsanleihe II kann von den Anleihegläubigern in den Optionsanleihebedingungen bestimmten Fällen außerordentlich gekündigt werden; eine ordentliche Kündigung seitens der Anleihegläubiger ist ausgeschlossen. Zur Sicherung der Optionsrechte
dient ein von der Hauptversammlung der Gesellschaft am 10.05.2011 beschlossenes und am 18.05.2011 in das Handelsregister
der Gesellschaft eingetragenes bedingtes Kapital in Höhe von bis zu EUR 2.500.000,00. Die Optionsanleihe II wird mit 5% p.a.
verzinst. Der Zinslauf jeder Optionsschuldverschreibung endet am 31.12.2016. Die Zinszahlung erfolgt jährlich am 01.01. eines
Jahres für das jeweils zurückliegende Jahr, erstmals am 01.01.2012 in Höhe von TEUR 195 für den Zeitraum vom 20.07.2011 bis
zum 31.12.2011. Der kurzfristig innerhalb eines Jahres fällige Anteil der Finanzschuld zum 31.12.2013 in Höhe von TEUR 436
(31.12.2012: TEUR 436) wird unter den kurzfristigen Finanzschulden ausgewiesen.
Aus den beiden Umtauschtransaktionen der Wandel-Teilschuldverschreibungen in die Optionsanleihe II im Juli und Dezember
2011 sowie durch den direkten Bezug aus der Emission wurden insgesamt nominal TEUR 8.715 OptionsTeilschuldverschreibungen der Optionsanleihe II emittiert. Die hieraus geschuldete Zinszahlung für den Zeitraum vom 01. Januar 2013 bis 31. Dezember 2013 wurde zum Zinsfälligkeitsdatum am 02.01.14 in Höhe von TEUR 436 (31.12.2012: TEUR 436) ausbezahlt. Zum 31. Dezember 2013 erfolgte der Ausweis der Zinsschuld für den Zeitraum vom 01. Januar 2013 bis 30. Dezember 2013
in Höhe von TEUR 436 (Vorjahr: TEUR 436) unter den kurzfristigen Finanzschulden.
Die vertraglichen Zins- und Tilgungszahlungsverpflichtungen aus Optionsschuldverschreibungen gliedern sich zum Bilanzstichtag wie folgt auf:
277
| 74
in TEUR
31.12.2013
2014
2015
2016
2017
2018
Gesamt
5.226
5.226
Optionsanleihe 2009/2017:
Rückzahlung
Zinszahlung
394
394
394
394
1.576
8.715
8.715
436
1.744
Optionsanleihe 2011/2016:
Rückzahlung
Zinszahlung
436
436
436
Im Vorjahr stellte sich die Situation wie folgt dar:
in TEUR
31.12.2012
2013
2014
385
385
2015
2016
2017
Optionsanleihe 2009/2017:
Rückzahlung
Zinszahlung
385
385
385
Optionsanleihe 2011/2016:
Rückzahlung
Zinszahlung
8.328
415
416
416
416
in TEUR
416
31.12.2012
2018
2019
2020
2021
Gesamt
Optionsanleihe 2009/2017:
Rückzahlung
5.226
5.226
Zinszahlung
1.925
Optionsanleihe 2011/2016:
Rückzahlung
8.328
Zinszahlung
2.079
10
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen
Die Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen (TEUR 713; 31.12.2012: TEUR 749) haben sich nicht wesentlich verändert.
278
| 75
11
Sonstige Rückstellungen
Die Entwicklung der sonstigen Rückstellungen stellt sich wie folgt dar:
Biofrontera Gruppe
in Euro
Boni für Mitarbeiter
Ausstehender Urlaub
Ausstehende Rechnungen
Abschluss- und Prüfkosten
Sonstige Rückstellungen
Summe Rückstellungen
01.01.2013
Inanspruchnahme
145.170,00
36.915,03
320.354,29
54.600,00
96.402,71
653.442,03
145.170,00
36.915,03
41.974,36
52.837,50
14.606,22
291.503,11
Auflösung
0,00
0,00
210.000,00
1.762,50
50.789,10
262.551,60
Zuführung
77.990,33
62.181,78
537.288,45
93.484,00
8.894,79
779.839,35
31.12.2013
77.990,33
62.181,78
605.668,38
93.484,00
39.902,18
879.226,67
Die übrigen Rückstellungen betreffen unterschiedliche erkennbare Einzelrisiken und ungewisse Verpflichtungen. Die als kurzfristig eingestuften Rückstellungen werden voraussichtlich innerhalb des nachfolgenden Geschäftsjahres in Anspruch genommen.
12
Sonstige finanzielle und sonstige Verbindlichkeiten
Lohnsteuer
Finanzierungsleasing
Sonstiges
13
31. Dezember 2013
TEUR
61
30
23
114
31. Dezember 2012
TEUR
58
40
10
108
Berichterstattung zu Finanzinstrumenten
Im Rahmen der gewöhnlichen Geschäftstätigkeit wird der Konzern mit Zinsänderungs- und Kreditrisiken sowie mit Liquiditätsrisiken konfrontiert, die einen Einfluss auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage haben könnten.
Zinsrisiko: Das Zinsänderungsrisiko wird als unwesentlich angesehen, da in der Regel die bestehenden Zinsmodalitäten für die
relevanten Finanzierungen der Biofrontera-Gruppe kurz- bis mittelfristig an die Marktverhältnisse angepasst werden können.
Kreditrisiko: Ein Kreditrisiko besteht für den Konzern, wenn Transaktionspartner ihren Verpflichtungen in den üblichen Zahlungsfristen nicht nachkommen können. Das maximale Ausfallsrisiko wird bilanziell durch den Buchwert des jeweiligen finanziellen Vermögenswertes dargestellt. Die Entwicklung des Forderungsbestandes wird überwacht, um mögliche Ausfallrisiken
frühzeitig identifizieren und entsprechende Maßnahmen einleiten zu können. Es wurden Einzelwertberichtigungen in Höhe von
TEUR 46 (31.12.2012: TEUR 0) gebildet.
In der Konzernbilanz zum beizulegenden Zeitwert bewertete Finanzinstrumente lassen sich in die folgende Bewertungshierarchie einstufen, die widerspiegelt, inwieweit der beizulegende Zeitwert beobachtbar ist:
279
| 76
Stufe 1: Bewertungen zum beizulegenden Zeitwert mittels auf aktiven Märkten notierten (nicht angepassten) Preisen für identische Vermögenswerte oder Verbindlichkeiten.
Stufe 2: Bewertungen zum beizulegenden Zeitwert mittels für den Vermögenswert oder die Verbindlichkeit entweder direkt (als
Preise) oder indirekt (von Preisen abgeleitete) beobachtbarer Inputdaten, die keine notierten Preise nach Stufe 1 darstellen.
Stufe 3: Bewertungen zum beizulegenden Zeitwert mittels für den Vermögenswert oder die Verbindlichkeit herangezogener
Inputdaten, die nicht auf beobachtbaren Marktdaten basieren (nicht beobachtbare Inputdaten).
Biofrontera verfügt ausschließlich über Finanzinstrumente der Stufen 1 und 2. Während des Geschäftsjahres 2013 wurden keine
Umgliederungen zwischen Stufe 1 und Stufe 2 vorgenommen. Alle in den folgenden Darstellungen aufgeführten zum beizulegenden Zeitwert bewerteten finanziellen Vermögenswerte sind der Stufe 1 zugeordnet. Bei den finanziellen Verbindlichkeiten
gehören die langfristigen und kurzfristigen Finanzschulden in voller Höhe (TEUR 12.467; 31.12.2012: TEUR 11.606) zur Stufe 2.
Hierbei handelt es sich um Finanzschulden aus den beiden Optionsanleihen.
Die finanziellen Vermögenswerte und Verbindlichkeiten lassen sich in Bewertungskategorien mit den folgenden Buchwerten
untergliedern:
280
| 77
Finanzielle Fair Value
Vermögenswerte
zum 31.12.2013 (EUR)
Flüssige Mittel
Forderungen aus
Lieferungen und
Leistungen
Übrige kurzfristige
finanzielle
Forderungen und
Vermögenswerte
GESAMT
Finanzielle
Verbindlichkeiten
zum 31.12.2013 (EUR)
Finanzschulden
kurzfristig
Verbindlichkeiten
aus Lieferungen
und Leistungen
Sonstige finanzielle
Verbindlichkeiten
kurzfristig
Sonstige
Finanzschulden
langfristig
GESAMT
2.933.578
578.411
Buchwerte
Zahlungsmittel
Kredite und
und Zahlungsmit- Forderungen
tel-äquivalente
Zur Veräu- GESAMT-BUCHßerung
WERTE
verfügbare
finanzielle
Vermögenswerte
2.933.578
767.225
4.279.214
Erfolgswirksam
zum beizulegenden Zeitwert
bilanzierte Finanzinstrumente
(ausschließlich
zwecken gehal-
2.933.578
Fair Value Buchwerte
Sonstige Schulden
578.411
2.933.578
578.411
767.225
767.225
1.345.636
0
0
Erfolgswirksam zum
beizulegenden Zeitwert bilanzierte Finanzinstrumente (ausndelszwecken gehal-
4.279.214
GESAMT-BUCHWERTE
435.750
435.750
713.098
713.098
22.608
22.608
22.608
12.030.950
12.030.950
12.030.950
13.202.406
13.202.406
281
435.750
0
0
713.098
0
0
13.202.406
| 78
Finanzielle
Vermögenswerte
zum 31.12.2012 (EUR)
Flüssige Mittel
Forderungen aus
Lieferungen und
Leistungen
Übrige kurzfristige
finanzielle
Forderungen und
Vermögenswerte
GESAMT
Finanzielle
Verbindlichkeiten
zum 31.12.2012 (EUR)
Finanzschulden
kurzfristig
Verbindlichkeiten
aus Lieferungen
und Leistungen
Sonstige finanzielle
Verbindlichkeiten
kurzfristig
Sonstige
Finanzschulden
langfristig
GESAMT
Fair Value Buchwerte
Zahlungsmittel
und Zahlungsmittel-äquivalente
Kredite und
Forderungen
Erfolgswirksam
zum beizulegenden Zeitwert
bilanzierte Finanzinstrumente
(ausschließlich
zwecken gehal-
Zur Veräußerung
verfügbare
finanzielle
Vermögenswerte
GESAMT-BUCHWERTE
3.366.233
251.778
3.366.233
0
0
251.778
0
0
0
0
3.366.233
251.778
61.981
0
61.981
0
0
61.981
3.679.992
3.366.233
313.759
0
0
3.679.992
Fair Value Buchwerte
Sonstige Schulden
Erfolgswirksam zum
beizulegenden Zeitwert bilanzierte Finanzinstrumente (ausndelszwecken gehal-
GESAMT-BUCHWERTE
435.750
435.750
0
435.750
749.370
749.370
0
749.370
8.946
8.946
0
8.946
11.170.614
11.170.614
0
11.170.614
12.364.680
12.364.680
0
12.364.680
Liquiditätsrisiko: Die Refinanzierung der Biofrontera-Konzerngesellschaften erfolgt i.d.R. zentral durch die Biofrontera AG. Hier
besteht das Risiko, dass die Liquiditätsreserven nicht ausreichen, um die finanziellen Verpflichtungen fristgerecht zu erfüllen.
Für die Deckung des Liquiditätsbedarfs stehen zum 31. Dezember 2013 flüssige Mittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe
von TEUR 2.934 (31.12.2012: TEUR 3.366) zur Verfügung. Darüber hinaus wurden dem Unternehmen im Zuge einer im Februar
2014 durchgeführten Kapitalmaßnahme weitere Mittel in Höhe des Nettoemissionserlöses von EUR 15,3 Mio. zugeführt.
Zu den in den nächsten Jahren fällig werdenden (nicht diskontierten) Zahlungen aus Finanzschulden wird auf die entsprechenden Erläuterungen zu diesem Bilanzposten verwiesen.
282
| 79
Erläuterungen zur Konzern-Gesamtergebnisrechnung
14
Umsatzerlöse
Biofrontera konnte seinen Umsatz aus Produktverkäufen im Vergleich zur Vorjahresperiode weiter steigern. Insgesamt betrugen die Umsätze im Geschäftsjahr 2013 TEUR 3.115. Im Geschäftsjahr 2012 betrugen die Umsätze insgesamt TEUR 3.431, darin
waren jedoch Einmalzahlungen von Lizenzpartnern in Höhe von TEUR 1.550 enthalten, so dass der vergleichbare Umsatz um
TEUR 1.234 gesteigert werden konnte. Dies entspricht einer Umsatzsteigerung im Vergleich zur Vorjahresperiode von 66%. Die
Konzernumsatzerlöse betreffen ausschließlich das Tochterunternehmen Biofrontera Pharma GmbH. Die Biofrontera Pharma
realisiert ihre Umsatzerlöse im Wesentlichen aus dem Verkauf von Ameluz® in Höhe von TEUR 2.657 sowie aus dem Verkauf der
PDT-Lampen BF-RhodoLED® mit TEUR 439.
15
Aufwendungen
Die Forschungs- und Entwicklungskosten, die in der Vorjahresperiode TEUR 1.384 betrugen, stiegen im Geschäftsjahr 2013 auf
TEUR 3.186. Biofrontera hat entsprechend seiner Strategie die Investitionen in Forschung und Entwicklung erhöht, um sowohl
die Indikationserweiterung als auch die Zulassung von Ameluz® in USA zu erreichen. Die Vertriebs- und Verwaltungskosten
sind, insbesondere wegen der internationalen Markteinführungen von Ameluz® gegenüber dem Vorjahreszeitraum um
TEUR 1.370 auf TEUR 5.462 angestiegen.
16
Finanzergebnis
Das Finanzergebnis setzt sich im Wesentlichen zusammen aus den mittels Effektivzinsmethode berechneten Zinsaufwendungen der Optionsanleihe 2009/2017 (TEUR 575, 31.12.2012 TEUR 555) sowie der in 2011 platzierten Optionsanleihe 2011/2016
(TEUR 695, 31.12.2012 TEUR 637). Im Zusammenhang mit der inzwischen zurückgezahlten Wandelschuldverschreibung wurden im
Vorjahr noch weitere TEUR 292 mittels der Effektivzinsmethode berechnete Zinsaufwendungen im Finanzergebnis gezeigt.
Im Vorjahr wurde aus der vorzeitigen Kündigung der Wandelschuldverschreibung und der damit verbundenen Auflösung des
Agios ein Ertrag im Finanzergebnis in Höhe von TEUR 815 erzielt, im Geschäftsjahr 2013 ist kein vergleichbarer Ertrag im Finanzergebnis enthalten.
17
Sonstige Erträge (Aufwendungen), netto
Im Geschäftsjahr 2013 sind die sonstigen betrieblichen Erträge bzw. Aufwendungen um TEUR 200 auf TEUR 304 im Saldo gestiegen. Dies beruht im Wesentlichen aus der Auflösung von Rückstellungen in Höhe von TEUR 263.
18
Ergebnis je Aktie (EPS)
Das Ergebnis je Aktie wird nach IAS 33 auf der Basis des Jahresfehlbetrags der Biofrontera Gruppe sowie der während des
Geschäftsjahres durchschnittlich im Umlauf befindlichen Stammaktien berechnet.
283
| 80
Anzahl der gewichteten durchschnittlich
im Umlauf befindlichen Stammaktien
Jahresfehlbetrag in TEUR
Unverwässertes Ergebnis je Aktie in EUR
31.12.2013
31.12.2012
17.342.948,82
(8.067)
(0,47)
14.998.799,97
(4.118)
(0,27)
Bei der Berechnung eines verwässerten Ergebnisses je Aktie für die Geschäftsjahre 2012 und 2013 würden grundsätzlich die in
2009 ausgegebene Optionsanleihe 2009/2017 mit einem Gesamtnennbetrag von TEUR 4.930, die ihren Inhabern des Recht
verleihen, 246.515 Aktien zu je EUR 5,00 zu erwerben, sowie die in 2011 emittierte Optionsanleihe 2011/2016 mit einem Gesamtnennbetrag von TEUR 8.715, die ihren Inhabern des Recht verleihen, 871.500 Aktien zu je EUR 3,00 zu erwerben, Berücksichtigung finden. Da der Konzern in den Geschäftsjahren 2012 und im Geschäftsjahr 2013 jeweils negative Jahresergebnisse
erwirtschaftete, wird ein verwässertes Ergebnis je Aktie nicht ausgewiesen, weil die Wandlungs- bzw. Bezugsrechte für die
dargestellten Perioden einer Verwässerung entgegenwirkten.
19
Zusätzliche Informationen zu der Konzern-Gesamtergebnisrechnung
Unterhalb der Gewinn- und Verlustrechnung war zum 31. Dezember 2012 und zum 31. Dezember 2013 mangels entsprechender
Sachverhalte kein "erfolgsneutrales Gesamtergebnis (OCI)" darzustellen. Daher entspricht der Jahresfehlbetrag dem Gesamtperiodenergebnis.
Materialaufwand
Die in den Umsatzkosten enthaltenen Materialaufwendungen betrugen im Geschäftsjahr 2013 TEUR 591 (31.12.2012: TEUR 657).
Abschreibungen
Die Abschreibungen auf immaterielle Vermögenswerte und Sachanlagen in Höhe von TEUR 742 zum 31.12.2013 bzw. in Höhe von
TEUR 643 zum 31.12.2012 sind in die folgenden Positionen der Gesamtergebnisrechnung einbezogen:
31.12.2013
TEUR
670
72
742
Forschungs- und Entwicklungskosten
Allgemeine Verwaltungskosten
Abschreibungen auf immaterielle Vermögenswerte und Sachanlagen
31.12.2012
TEUR
606
37
643
Personalaufwand
Löhne und Gehälter
Soziale Abgaben
31.12.2013
TEUR
2.840
356
3.196
284
31.12.2012
TEUR
2.413
286
2.699
| 81
20
Mitarbeiter
Die Biofrontera Gruppe beschäftigte im Geschäftsjahr 2013 durchschnittlich 35 Mitarbeiter (2012: 30 Mitarbeiter).
21
Sonstige Angaben
Operating-Leasingverhältnisse und Finanzierungs-Leasingverhältnisse
Die Konzerngesellschaften mieten Verwaltungs- und Forschungsräume sowie Fahrzeuge und Ausrüstungsgegenstände im
Rahmen von Operating-Leasingverträgen. Die künftigen Mindestverpflichtungen aus Leasingverträgen stellen sich wie folgt
dar:
2013
2012
2013
2012
1 Jahr bis 5 Jahre
≤ 1 Jahr
OperatingLeasingverhältnisse
Miete Geschäftsräume
KFZ-Leasing
Leasing Betriebs-u. Geschäftsausstattung
Beratungsverträge
2013
2012
> 5 Jahre
141.400,44
149.826,09
139.865,46
133.635,44
655.463,82
100.791,16
722.954,58
139.700,42
0,00
0,00
73.909,68
0,00
15.809,29
135.666,67
15.300,20
145.666,67
58.430,96
0,00
27.661,25
17.666,67
0,00
0,00
0,00
0,00
Im Zusammenhang mit Leasingverhältnissen wurden im Berichtszeitraum TEUR 175 als Aufwand erfasst (2012: TEUR 155).
Zum Bilanzstichtag bestand ein Finanzierungs-Leasingverhältnis für einen von der Biofrontera AG geleasten Server mit einem
Buchwert vom TEUR 30 (Vorjahr: TEUR 40). Der Vertrag hat eine Mindestlaufzeit von 60 Monaten bis zum 31.07.2017. Die
Biofrontera AG muss den Leasinggegenstand zu einem festen Restwert von TEUR 2 nach Andienung vom Leasinggeber erwerben, sofern dieser von seinem Andienungsrecht Gebrauch macht. Im Berichtsjahr wurden Mindestleasingzahlungen in Höhe
von TEUR 11 aufwandswirksam erfasst.
Zum Bilanzstichtag 31.12.2013 ergibt sich folgende Überleitung der Summe der künftigen Mindestleasingzahlungen auf deren
Barwert:
alle Angaben in TEUR
Bis zu 1 Jahr:
Von 2 bis 5 Jahren:
Über 5 Jahre:
22
Mindestleasingzahlungen
11
29
0
Abzinsung
2
7
0
Barwert
9
22
0
Erläuterungen zur Kapitalflussrechnung
Die Kapitalflussrechnung wird in Übereinstimmung mit IAS 7 dargestellt. Der Jahresfehlbetrag wird um Auswirkungen von nicht
zahlungswirksamen Geschäftsvorfällen, Abgrenzungen oder Rückstellungen von vergangenen oder künftigen betrieblichen Einoder Auszahlungen sowie um Ertrags- und Aufwandsposten, die dem Investitions- oder Finanzierungsbereich zuzurechnen
sind, berichtigt.
285
| 82
In der Konzern-Kapitalflussrechnung beinhalten die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente den Kassenbestand und
Schecks sowie Bankguthaben und Geldeinlagen mit einer Fälligkeit bis zu drei Monaten. Kontokorrentverbindlichkeiten werden
gegebenenfalls in den Zahlungsmittelfonds einbezogen.
Die geleisteten Zinszahlungen betrugen TEUR 830 (2012: TEUR 1.142). Die Veränderung resultiert aus dem Wegfall der Zinszahlungen der im Vorjahr vorzeitig zurückgezahlten Wandelschuldverschreibung 2009/12. Die erhaltenen Zinszahlungen betrugen
TEUR 19 (31.12.2012: TEUR 34).
23
Mitglieder des Vorstands
Mitglieder des Vorstands sind:
Vorsitzender des Vorstandes in der Berichtsperiode war Herr Prof. Dr. Hermann Lübbert. Der Vorstandsvorsitzende hat einen
Lehrstuhl an der Universität Bochum. Sein Vorstandsvertrag wurde im März 2010 für fünf Jahre verlängert.
Verantwortlich für das Vorstandsressort Finanzen war Herr Werner Pehlemann, dessen Vertrag zum 03. Juni 2013 endete. Herr
Thomas Schaffer wurde zum 01.06.2013 zum Finanzvorstand ernannt.
Die Gehälter der Vorstandsmitglieder bestehen aus einer Festvergütung, die in zwölf gleichen Teilen monatlich ausgezahlt
wird. Darüber hinaus ist für die Vorstände eine jährliche leistungsbezogene Bonuszahlung vorgesehen und es besteht eine
langfristige Vergütungskomponente durch Teilnahme an dem Aktienoptionsprogramm des Unternehmens. Den Vorständen
stehen Dienstwagen auch zum privaten Gebrauch zur Verfügung.
Die Vergütung der Mitglieder des Vorstands setzte sich im Zeitraum 1. Januar bis 31. Dezember 2013 aus einem Gehalt und einer
Tantieme sowie Aktienoptionen zusammen. Die Gesamtvergütung für Mitglieder des Vorstands betrug in der Berichtsperiode
einschließlich Wert der Aktienoptionen zum Zeitpunkt der Gewährung TEUR 892 (2012: TEUR 892). Davon entfielen auf
Prof. Dr. Hermann Lübbert
- Gehalt/Tantieme
412 TEUR (31.12.12: 417 TEUR)
- Aktienoptionen
davon in 2013 gewährt: 30.000 Optionen (2012: 40.000).
Werner Pehlemann
- Gehalt/Tantieme
211 TEUR (31.12.12: 278 TEUR)
- Aktienoptionen
0 (aufgrund der in den Optionsbedingungen festgelegten Ausübungsbeschränkungen sind alle Optionen verfallen; i.Vj. 65.000, beizulegen-
davon in 2013 gewährt: 0
Optionen (Vorjahr: 25.000).
Thomas Schaffer
- Gehalt/Tantieme
100 TEUR (31.12.12: 0 TEUR)
- Aktienoptionen
15.000 (beizulegender Zeitwert bei Gewährung 16.050
e-
davon in 2013 gewährt: 15.000 Optionen (Vorjahr: 0).
Bei den Gehältern/Tantiemen handelt es sich um kurzfristig fällige Leistungen im Sinne vom IAS 24.17 (a).
286
| 83
24
Mitglieder des Aufsichtsrats
Mit Beschluss der Hauptversammlung vom 10. Mai 2011 gehören dem Aufsichtsrat seit dem 10. Mai 2011 folgende Mitglieder als
Vertreter der Aktionäre an:
Jürgen Baumann
Vorsitzender des Aufsichtsrats, Experte für Marketing und Vertrieb im Pharmabereich, Monheim
Prof. Dr. Bernd Wetzel
Stellvertretender Vorsitzender des Aufsichtsrats; Berater, wohnhaft in Biberach/Riss
Dr. Ulrich Granzer
Inhaber und Geschäftsführer der Granzer Regulatory Consulting & Services, wohnhaft in Krailling bei München
Ulrike Kluge
Geschäftsführende Gesellschafterin der klugeconcepts GmbH in Köln, wohnhaft in Köln
Andreas Fritsch
Geschäftsführender Gesellschafter der Finance System GmbH & Co. KG, München und geschäftsführender Gesellschafter der Fritsch & Fritsch GbR, Seefeld, wohnhaft in Seefeld bei
München
Alfred Neimke
Geschäftsführer der Kopernikus AG in Zürich, Schweiz, wohnhaft in Zürich, Schweiz
Im Geschäftsjahr 2013 belief sich die Vergütung der Aufsichtsratsmitglieder auf TEUR 113 (2012: TEUR 113). Bei den Vergütungen
handelt es sich um kurzfristig fällige Leistungen im Sinne von IAS 24.17 (a).
Im Berichtszeitraum wurden von Seiten der Gesellschaft zusätzliche Beratungsleistungen von Mitgliedern des Aufsichtsrates,
Herrn Dr. Ulrich Granzer und Frau Ulrike Kluge abgerufen. Diese Leistungen gingen über die normale Tätigkeit eines Aufsichtsrates hinaus. Dr. Granzer hat das Unternehmen bei wichtigen Fragen im Zusammenhang mit der Vorbereitung des Zulassungsantrages bei den Aufsichtsbehörden unterstützt. Die Beratungsleistungen betrugen im Geschäftsjahr 2013 insgesamt TEUR 0,0
(Vorjahreszeitraum: TEUR 0,4), die Verbindlichkeiten gegenüber der Granzer Regulatory Consulting & Services zum 31.12.2013
betrugen TEUR 6,1 (31.12.2012: TEUR 1,0). Im Verlauf des Geschäftsjahres wurden von der Granzer Regulatory Consulting & Services Beratungsleistungen in Höhe von TEUR 32 (Vorjahr: TEUR 50) in Anspruch genommen. Frau Kluge berät das Unternehmen
im Bereich Business Development. Die Beratungsleistungen betrugen im Geschäftsjahr 2013 TEUR 2,1 (Vorjahreszeitraum: TEUR
20,4), die Verbindlichkeiten gegenüber der klugeconcepts GmbH zum 31.12.2013 betrugen TEUR 4,4 (31.12.2012: TEUR 3,8).
Die Beträge verstehen sich zuzüglich der gesetzlichen MwSt. in Höhe von derzeit 19 %. Die zu Grunde liegenden Beraterverträge sind unter Würdigung der gesetzlichen Vorschriften genehmigt worden.
25
Angaben zu Beziehungen zu nahestehenden Unternehmen und Personen
Im Geschäftsjahr 2013 ergaben sich über die in den Tz. 23 und Tz. 24 genannten Sachverhalte hinaus keine berichtspflichtigen
Transaktionen oder Beziehungen mit nahestehenden Personen. Der Kreis der nahestehenden Personen und Unternehmen ist
auf den dort genannten Kreis begrenzt.
In Rahmen der zu Grunde liegenden Holdingstruktur übernimmt die Biofrontera AG die Verwaltung- und Steuerungsaufgaben.
Die Biofrontera AG ist zudem für die Finanzierung der derzeit noch defizitären Geschäftsbereiche verantwortlich, da sie als
börsennotiertes Unternehmen über den besten Zugang zum Kapitalmarkt verfügt.
287
| 84
Die den Töchtern als Darlehen zur Verfügung gestellten Mittel werden marktüblich verzinst und bei Bedarf mit einem Rangrücktritt versehen.
Vor dem Hintergrund der engen Zusammenarbeit der Konzerntöchter wird eine interne Verrechnung durchgeführt, die jährlich
den Bedürfnissen angepasst wird.
26
Erklärung zur Unternehmensführung gemäß § 289a HGB einschließlich der Erklärung gemäß §
161 AktG zum Deutschen Corporate Governance Kodex
Vorstand und Aufsichtsrat der Biofrontera AG haben die nach § 289a HGB erforderliche Erklärung zur Unternehmensführung
einschließlich der nach § 161 AktG vorgeschriebenen Erklärung abgegeben und den Aktionären auf der Internetseite der
Biofrontera AG zugänglich gemacht.
27
Honorare und Dienstleistungen des Abschlussprüfers
Das Gesamthonorar von dem Abschlussprüfer Warth & Klein Grant Thornton AG Wirtschaftsprüfungsgesellschaft für das Geschäftsjahr 2013 beträgt für:
2013
TEUR
105
51
50
0
0
206
Abschlussprüfungsleistungen
davon für das Vorjahr
andere Bestätigungsleistungen
Steuerberatungsleistungen
sonstige Leistungen
28
2012
TEUR
74
0
27
0
0
101
Ereignisse nach dem Abschlussstichtag
Im Januar 2014 wurde ein Vertriebs- und Lizenzabkommen mit Perrigo Israel Agencies LTD abgeschlossen. Danach wird Perrigo
den Vertrieb von Ameluz® in Israel übernehmen und dort eine eigene Medikamentenzulassung beantragen.
Im Februar 2014 wurde eine weitere Kapitalerhöhung durchgeführt. Das Angebot zur Zeichnung von neuen Aktien wurde allen
Aktionären im Rahmen eines Bezugsangebots mit der Möglichkeit des Mehrbezugs angeboten. Insgesamt wurden 4.438.292
Aktien zu einem Ausgabepreis von 3,50 EUR ausgegeben. Die Durchführung wurde am 06. Februar 2014 in das Handelsregister
eingetragen. Der Nettoerlös der Emission betrug 15,3 Mio. Euro. Davon wurden alleine 10,0 Mio. Euro von der Maruho Deutschland GmbH gezeichnet. Ende Februar 2014 wurde ein weiteres Produkt der Belixos-Serie. Das Belixos LIQUID, am Markt eingeführt. Das Produkt wurde speziell für die Pflege von juckender, gereizter und schuppiger Kopfhaut konzipiert.
Weitere berichtspflichtige Ereignisse nach dem Abschlussstichtag lagen nicht vor.
Leverkusen,, den 25. März 2014
gez. Prof. Dr. Hermann Lübbert
gez. Thomas Schaffer
Vorsitzender des Vorstandes
Finanzvorstand
288
| 85
Bestätigungsvermerk des Abschlussprüfers
Wir haben den von der Biofrontera AG, Leverkusen, aufgestellten Konzernabschluss – bestehend aus Bilanz, Gesamtergebnisrechnung, Eigenkapitalveränderungsrechnung, Kapitalflussrechnung und Anhang – sowie den zusammengefassten Lage- und Konzernlagebericht für das Geschäftsjahr vom 01.01.2013 bis 31.12.2013 geprüft. Die
Aufstellung von Konzernabschluss und zusammengefasstem Lage- und Konzernlagebericht nach den IFRS, wie sie
in der EU anzuwenden sind, und den ergänzend nach § 315a Abs.1 HGB anzuwendenden handelsrechtlichen Vorschriften liegt in der Verantwortung der gesetzlichen Vertreter der Gesellschaft. Unsere Aufgabe ist es, auf der
Grundlage der von uns durchgeführten Prüfung eine Beurteilung über den Konzernabschluss und den zusammengefassten Lage- und Konzernlagebericht abzugeben.
Wir haben unsere Konzernabschlussprüfung nach § 317 HGB unter Beachtung der vom Institut der Wirtschaftsprüfer (IDW) festgestellten deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Abschlussprüfung vorgenommen. Danach ist die
Prüfung so zu planen und durchzuführen, dass Unrichtigkeiten und Verstöße, die sich auf die Darstellung des durch
den Konzernabschluss unter Beachtung der anzuwendenden Rechnungslegungsvorschriften und durch den zusammengefassten Lage- und Konzernlagebericht vermittelten Bildes der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage wesentlich auswirken, mit hinreichender Sicherheit erkannt werden. Bei der Festlegung der Prüfungshandlungen werden die
Kenntnisse über die Geschäftstätigkeit und über das wirtschaftliche und rechtliche Umfeld des Konzerns sowie die
Erwartungen über mögliche Fehler berücksichtigt. Im Rahmen der Prüfung werden die Wirksamkeit des rechnungslegungsbezogenen internen Kontrollsystems sowie Nachweise für die Angaben im Konzernabschluss und im zusammengefassten Lage- und Konzernlagebericht überwiegend auf der Basis von Stichproben beurteilt. Die Prüfung
umfasst die Beurteilung der Jahresabschlüsse der in den Konzernabschluss einbezogenen Unternehmen, der Abgrenzung des Konsolidierungskreises, der angewandten Bilanzierungs- und Konsolidierungsgrundsätze und der wesentlichen Einschätzungen der gesetzlichen Vertreter sowie die Würdigung der Gesamtdarstellung des
Konzernabschlusses und des zusammengefassten Lage- und Konzernlageberichts. Wir sind der Auf-fassung, dass
unsere Prüfung eine hinreichend sichere Grundlage für unsere Beurteilung bildet.
Unsere Prüfung hat zu keinen Einwendungen geführt.
Nach unserer Beurteilung aufgrund der bei der Prüfung gewonnenen Erkenntnisse entspricht der Konzernabschluss
der Biofrontera AG, Leverkusen, für das Geschäftsjahr vom 01.01.2013 bis 31.12.2013 den IFRS, wie sie in der EU
anzuwenden sind, und den ergänzend nach § 315a Abs.1 HGB anzuwendenden handelsrechtlichen Vorschriften und
vermittelt unter Beachtung dieser Vorschriften ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage des Konzerns. Der zusammengefasste Lage- und Konzernlagebericht steht in Einklang mit dem Konzernabschluss, vermittelt insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage des Konzerns und stellt
die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend dar.
Düsseldorf, den 25. März 2014
Warth & Klein Grant Thornton AG
Wirtschaftsprüfungsgesellschaft
gez. Dr. Thomas Senger
Wirtschaftsprüfer
gez. Renate Hermsdorf
Wirtschaftsprüferin
289
| 86
Bilanzeid
Versicherung der gesetzlichen Vertreter gem. § 37y WpHG i.V.m. § 37w Abs.2 Nr.3
WpHG
Nach bestem Wissen versichern wir, dass gemäß den anzuwendenden Rechnungslegungsgrundsätzen der Konzernabschluss
ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage des Konzerns vermittelt und
im zusammengefassten Konzernlagebericht der Geschäftsverlauf einschließlich des Geschäftsergebnisses und die Lage des
Biofrontera-Konzerns sowie der Biofrontera AG so dargestellt sind, dass ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes
Bild vermittelt wird, sowie die wesentlichen Chancen und Risiken der voraussichtlichen Entwicklung des Biofrontera-Konzerns
bzw. der Biofrontera AG beschrieben sind.
Leverkusen, 25. März 2014
Biofrontera AG
Prof. Dr. Hermann Lübbert
Vorsitzender des Vorstands
Thomas Schaffer
Finanzvorstand
290
| 87
Herausgeber
Biofrontera AG
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
Telefon: + 49 (0) 214 87 63 2 10
Fax:
+ 49 (0) 214 87 63 2 90
E-mail:
[email protected]
www.biofrontera.com
291
| 88
PART VII
ORIGINAL 2012 AUDITED FINANCIAL STATEMENTS OF
BIOFRONTERA AG IN GERMAN
Zusammengefasster Lage- und Konzernlagebericht 2012
Der vorliegende Bericht für das Geschäftsjahr 2012, aufgestellt nach DRS 15, der über die Lage der Gesellschaft und des Kongenannt). Dieser besteht aus einer Muttergesellschaft, der Biofrontera AG, und vier 100%igen Tochtergesellschaften, der
Biofrontera Bioscience GmbH, der Biofrontera Pharma GmbH, der Biofrontera Development GmbH und der Biofrontera Neuroscience GmbH.
Alle Gesellschaften sind am Hemmelrather Weg 201 in 51377 Leverkusen ansässig. Die Dachgesellschaft firmierte zunächst
unter Biofrontera Pharmaceuticals Holding AG, bevor mit Eintragung in das Handelsregister zum 27. November 2003 die Umfirmierung zu Biofrontera AG wirksam wurde. Die börsennotierte AG übernimmt die Holdingfunktion im Unternehmensverbund
und sichert die notwendige Finanzierung der Gruppe.
Die Biofrontera Bioscience GmbH ist mit Wirkung zum 1. Januar 2002 durch die Ausgründung wesentlicher Unternehmensteile
der Biofrontera Pharmaceuticals AG entstanden. Das Geschäftsjahr, das bisher am 1. Juli begann und am 30. Juni eines jeden
Jahres endete, wurde durch ein Rumpfgeschäftsjahr und einen Abschluss zum 31. Dezember 2012 an die Abschlussdaten der
anderen Konzerngesellschaften angepasst. Die Biofrontera Bioscience übernimmt die Forschungs- und Entwicklungsaufgaben
für die Gruppe und ist Inhaber von Patenten und der Zulassung von Ameluz®.
Die Biofrontera Pharma GmbH ist am 21. Dezember 2005 nach dem Verkauf des operativen Geschäftsbetriebs durch Umfirmierung der Biofrontera Discovery GmbH und Sitzverlegung von Heidelberg nach Leverkusen entstanden. Auf Basis eines Lizenzvertrages mit der Biofrontera Bioscience GmbH übernimmt die Biofrontera Pharma GmbH die Verantwortung für die
Herstellung sowie die weitere Lizenzierung und Vermarktung der zugelassenen Produkte der Biofrontera Gruppe.
Die Biofrontera Development GmbH und die Biofrontera Neuroscience GmbH wurden im Dezember 2012 als weitere 100 %ige
Töchter der Biofrontera AG gegründet. Diese beiden Unternehmen sind für die weitere Entwicklung von Pipelineprodukten
vorgesehen, die im Rahmen der normalen Geschäftsentwicklung der Biofrontera nicht ausreichend finanziert werden können.
Hierzu wurden die beiden Projekte BF-derm1 und BF-1 der Biofrontera Bioscience GmbH durch die Biofrontera AG mit Kauf- und
Übertragungsverträgen vom 31.12.2012 abgekauft und in die beiden Tochterfirmen im Rahmen einer Gesellschaftereinlage mit
Einbringungsverträgen vom 31.12.2012 eingebracht. Das Produkt BF-derm1 zur Behandlung schwerer chronischer Urtikaria liegt
nunmehr in der Biofrontera Development GmbH, das Produkt BF-1 zur prophylaktischen Migränebehandlung in der Biofrontera
Neuroscience GmbH. Durch die Auslagerung der Entwicklungskandidaten wurde eine Struktur geschaffen, durch die die Finanzierung der weiteren Entwicklung dieser beiden Produkte von den normalen Konzernfinanzen abgekoppelt werden kann.
Darstellung des Geschäftsverlaufs
Strategie
Das strategische Ziel der Biofrontera Gruppe ist eine Positionierung der Gesellschaft als Spezialpharmaunternehmen in der
Dermatologie. Aktivitätsschwerpunkte sind der Vertrieb des in Europa zugelassenen Medikaments Ameluz®, dessen Weiterentwicklung für andere Krankheitsgebiete und die Zulassung in weiteren Ländern, insbesondere den USA. Der Vertrieb in Deutschland wurde durch eine eigene Vertriebsstruktur übernommen, in verschiedenen anderen europäischen Ländern wurden
Vertriebslizenzen vergeben. Biofronteras eigene Vertriebsstruktur in Deutschland wurde so ausgestattet, dass das Unternehmen seit 2012 zu den 15 Pharmaunternehmen mit den meisten Außendienstbesuchen bei deutschen Dermatologen gehört.
292
|1
Damit wurde die zunächst ausschließlich forschungsorientierte Biofrontera erfolgreich zu einem dermatologischen Spezialpharmaunternehmen mit im Branchenvergleich ungewöhnlich hoher Forschungs- und Entwicklungskompetenz umgebaut.
Umsatz
Die Biofrontera Gruppe erzielte 2012 einen Umsatz von 3.431 TEUR. Diese Umsätze resultieren aus dem Verkauf unserer Produkte in Deutschland in Höhe von TEUR 1.350 sowie den Umsätzen von Lizenzen und Vertriebspartnern in Höhe von TEUR 2.081. Der
Umsatz liegt unter den Erwartungen, da die PDT-Lampe erst gegen Jahresende zugelassen wurde und in 2012 für den deutschen Vertrieb noch keine Geräte zur Verfügung standen. Auch die Markteinführungen in einigen der von unseren Lizenzpartnern bearbeiteten europäischen Märkten konnten in 2012 noch nicht oder erst spät erfolgen, da zunächst die Preise mit den
lokalen Krankenkassen vereinbart werden müssen. Dieser Prozess kann in verschiedenen Ländern längere Zeit in Anspruch
nehmen.
Vertrieb
In Deutschland wird Ameluz® durch einen eigenen Außendienst, in weiteren europäischen Ländern mit der Hilfe von Vermarktungspartnern beworben und vertrieben. Am 1. Februar 2012 konnte die Markteinführung in Deutschland wie geplant erfolgen.
Das neue Medikament wird durch einen eigenen Außendienst mit 10 Mitarbeitern beworben und vertrieben. Die Dermatologen
wurden über die Eigenschaften von Ameluz® informiert und in der Durchführung der photodynamischen Therapie geschult. Das
neue Medikament ist in Deutschland zu einem Apothekenabgabepreis von knapp unter EUR 200,-- erhältlich. Die Belieferung
öffentlicher Apotheken erfolgt über den Pharmagroßhandel, Klinikapotheken werden direkt beliefert. Neben den regelmäßigen
Außendienstbesuchen bei Dermatologen hat Biofrontera Ameluz® seit der Markteinführung an allen wesentlichen dermatologischen Kongressen in Deutschland vorgestellt. Die Resonanz der Dermatologen war außergewöhnlich positiv und die Umsätze
begannen in den ersten Monaten den Erwartungen entsprechend und stiegen insbesondere nach der Sommerpause steil an.
Innerhalb weniger Monate wurde Ameluz® in Deutschland auf Basis öffentlich zugänglicher Verkaufszahlen, die Pharmaverkäufe vom Großhandel an die öffentlichen Apotheken beinhalten, zum Marktführer und überflügelte den bisherigen Goldstandard
Metvix®. Seit dem Herbst 2012 belief sich der Marktanteil von Ameluz® auf Tubenbasis auf etwa 60%, wobei die verbleibenden
40% auf die Konkurrenzprodukten Metvix® und Alacare® entfallen. Trotzdem besetzt Ameluz® damit bisher nur einen kleinen
Teil des Marktes, da nach Einschätzung von Biofrontera nur etwa 2 % der Patienten mit Fertigarzneimitteln für die photodynamische Therapie (PDT) behandelt werden. Die PDT erzielt mit großem Abstand die höchsten Heilungsraten. Die Komplexität
der Therapie und der damit verbundene Zeitaufwand für die Arztpraxis verhindern bisher jedoch eine bessere Durchdringung
des Marktes. Hinsichtlich des Einsatzes von Fertigarzneimitteln und der Marktausweitung muss Biofrontera in der Zukunft mit
Marketing- und Vertriebsmaßnahmen ansetzen.
Für mehrere weitere europäische Länder hat Biofrontera Partnerschaften mit anderen Pharmaunternehmen geschlossen.
Regionale Lizenzverträge wurden bisher für in Spanien, Dänemark, Norwegen, Schweden, Benelux, Österreich, Ungarn, Tschechische Republik, Slowakei, Slowenien, die Vereinigten Königreiche und Malta abgeschlossen. Die jeweiligen Vertriebspartner
sind Spezialisten für diese Märkte und ihre lokalen Besonderheiten, inklusive der Vergütung durch die örtlichen Krankenkassen. Alle Verträge wurden so abgeschlossen, dass die regionalen Partner Ameluz® bei Biofrontera zu einem Preis einkaufen,
der an den jeweils eigenen Verkaufspreis gekoppelt ist. Je nach den Marktgegebenheiten eines Landes, der Höhe eines eventuellen Downpayments und den durch Biofrontera erfüllten Aufgaben variiert Biofronteras Anteil am Verkaufspreis zwischen
30% und 80% der Nettoumsätze. Im Durchschnitt erhält Biofrontera etwa die Hälfte der mit Ameluz® in diesen Ländern erzielten Umsätze.
Im September startete unser Lizenzpartner Desitin die Vermarktung von Ameluz® in Skandinavien. Im Oktober folgte dann
Bipharma mit der Vermarktung in Holland, gefolgt von England, Schottland, Wales und Österreich im November. Der Zeitpunkt
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der Markteinführung wird erheblich beeinflusst von den lokalen Voraussetzungen für eine Erstattung durch die Krankenkassen.
In einigen Ländern muss noch auf den Abschluss der jeweiligen Verfahren gewartet werden.
-Lampe BF-RhodoLED® europaweit als Medizinprodukt zugelassen. Da die Nachfrage
bis zum heutigen Tag erheblich größer war als die anfängliche Produktionskapazität, mussten die ersten Lampen dort eingesetzt werden, wo bisher am wenigsten andere PDT-Lampen verfügbar sind. Daher wurden bis Ende 2012 die meisten der verfügbaren PDT-Lampen nach Österreich geliefert.
Das Vorkommen der aktinischen Keratose verdoppelt sich weltweit etwa alle 10 Jahre, ohne dass ein Ende dieser Entwicklung
abzusehen ist. Da sich 10-15% der Keratosen innerhalb von 10 Jahren in möglicherweise tödlich verlaufende Stachelzellkarzinome weiterentwickeln, gilt die aktinische Keratose als behandlungspflichtige Indikation. Bereits heute sind aktinische Keratosen der dritthäufigste Grund für den Besuch eines Hautarztes. In Europa treten jedes Jahr etwa 5 Millionen neue Fälle von
aktinischer Keratose auf. Daher sind neue, effektive Behandlungsmethoden wichtig und lassen das Potential für weltweite
jährliche Umsätze in Höhe von mehreren hundert Millionen Euro erwarten.
Biofrontera vertreibt bereits seit einigen Jahren das medizinische Kosmetikum Belixos®, das im Herbst 2009 am deutschen
Markt eingeführt wurde. Neben der Vermarktung über Apotheken kann Belixos® auch über einen von Biofrontera betriebenen
Internetshop bezogen werden. Die Vermarktung von Belixos® in den arabischen Ländern Nordafrikas und des Mittleren Ostens
hat das Unternehmen Itrom Trading Drug Store, Dubai, übernommen. Durch die Belixos®-Serie soll langfristig ein Basisgeschäft
geschaffen werden, das unabhängig ist von den Unwägbarkeiten und Risiken sowie den zeitlichen Befristungen des Geschäfts
mit innovativen, patentgeschützten Pharmazeutika. Obwohl die Etablierung einer neuen medizinischen Kosmetik-Marke mühsam ist und, insbesondere ohne ein erhebliches Marketingbudget, nur sehr langsam vonstattengeht, kann sie dem Unternehmen langfristig eine konstante Umsatzbasis schaffen. Die Vermarktungsbemühungen für Belixos® wurden aufgrund der
Ressourcenbündelung für die Ameluz®-Einführung zwischenzeitlich nahezu gestoppt. In 2013 sollen hier neue Akzente gesetzt
und die Belixos®-Serie ausgebaut werden.
Produkte
Ameluz® und BF-RhodoLED®
Ameluz®
-200 ALA) hat im Dezember 2011 eine erste zentralisierte europäische Zulassung für die Behandlung von milden und moderaten aktinischen Keratosen im Gesicht und auf der
Kopfhaut erhalten. Aktinische Keratosen sind oberflächliche Formen von Hautkrebs, bei denen die Gefahr einer Ausbreitung in
tiefere Hautschichten besteht. Die Kombination von Ameluz® mit einer Lichtbehandlung stellt eine innovative Behandlungsform dar, die zu den photodynamischen Therapien (PDT) gehört. Die von der europäischen Zulassungsbehörde EMA genehmigte Produktinformation benennt gegenüber dem direkten Konkurrenzprodukt ausdrücklich die signifikante Überlegenheit von
Ameluz® bei der Entfernung aller Keratosen eines Patienten. Bei der Behandlung dringt der Wirkstoff 5-Aminolävulinsäure
(ALA) unterstützt durch eine innovative Nanoemulsion in die betroffenen Zellen ein, wo er zunächst insbesondere in Tumorzellen in eine zweite Substanz umgewandelt wird. Diese zweite Substanz, das Protoporphyrin IX, dient als Photosensibilisator, da
es durch eine etwa 10- bis 15-minütige Beleuchtung mit starkem Rotlicht angeregt werden kann. Das dergestalt angeregte
Molekül bewirkt die Bildung zytotoxischer Mengen von hochreaktivem Sauerstoff, die über Oxidationsprozesse ein Absterben
der Tumorzellen verursachen. Die beiden für die Zulassung benötigten Phase III-Studien haben die Wirksamkeit des neuen
Medikaments eindrucksvoll gezeigt. Zwischen 85 und 96% der mit Ameluz® behandelten und mit LED-Lampen (s.u.) beleuchteten Patienten waren nach der Behandlung von allen Keratosen befreit, was bei dem Vergleichspräparat Metvix® mit den gleichen Lampen nur bei 68% der Patienten der Fall war. Bei schwer behandelbaren Keratosen auf dem Schädel zeigte sich die
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Überlegenheit von BF-200 ALA besonders deutlich. Im Mittel aller Lampen wurden hier mit BF-200 ALA 70% der Patienten von
allen Keratosen befreit, mit Metvix® nur 40%. Auch die Rezidivrate nach 12 Monaten war bei Ameluz® etwas besser als bei
Metvix®. Für keine andere Behandlungsform der aktinischen Keratosen wurden in kontrollierten Phase III-Studien vergleichbar
hohe Heilungsraten beschrieben.
Neben der hervorragenden Wirksamkeit der PDT soll das kosmetische Ergebnis Erwähnung finden, das bei großflächiger Anwendung dieser Therapieform erreicht wird. Hier verschwinden nicht nur die sichtbaren Keratosen, sondern auch die gesunde
Haut sieht nach der Behandlung besser aus, da die PDT in der Lederhaut die Kollagensynthese anregt, was die Haut anschließend frischer und jünger erscheinen lässt.
Da eines der diesem Produkt zugrunde liegenden Patente 2004 von der Firma ASAT Applied Science and Technology AG in Zug,
Schweiz, erworben wurde, war Biofrontera noch zur Zahlung von TEUR 1.000 drei Monate nach der Zulassungserteilung verpflichtet. Diese Verpflichtung wurde 2012 erfüllt. Umsatzbezogene Lizenzzahlungen muss Biofrontera für Ameluz® nicht leisten.
Damit bestehen für Ameluz® keine weiteren Zahlungsverpflichtungen.
Aufgrund des in den Phase III-Studien erkennbaren deutlichen Einflusses unterschiedlicher Typen von PDT-Lampen hat sich
Biofrontera entschlossen, eine eigene PDT-Lampe zu entwickeln, die gegenüber allen bisher verfügbaren PDT-Lampen deutliche Vorteile haben sollte. Die in den klinischen Studien besonders effektiven LED-Lampen strahlen Licht nur bei der Wellenlänge ab, bei der der Photosensibilisator angeregt wird. Breitlichtlampen decken einen größeren Wellenlängenbereich ab. In
Biofronteras Phase III-Studien wurden diese Lampentypen erstmals in einer kontrollierten klinischen Studie mit einander verglichen, mit dem Ergebnis, dass LED-Lampen zu erheblich höheren Heilungsraten führten.
i®
ckelte LED-Lampe wurde im November 2012 als Medizinprodukt unter dem Namen BF-RhodoLED zugelassen. Medizinprodukte
dürfen nach ihrer Zulassung in der gesamten EU verkauft werden. Im Vergleich zu anderen PDT-Lampen wurde bei der BFRhodoLED® nicht nur das hocheffektive LED-Licht bei der optimalen Wellenlänge eingesetzt, sondern Möglichkeiten zur patientengerechten Regulierung der Bestrahlung eingebaut. Hiermit kann das Behandlungspersonal auf Schmerzen reagieren, die
viele Patienten während der photodynamischen Therapie empfinden.
Belixos®
Die Belixos® Serie besteht aus der Kombination pflanzlicher Wirkstoffe in einer eigens für diese Serie entwickelten BiokolloidFormulierung. Im Oktober 2009 wurde als erstes Produkt der Wirkkosmetikserie die Belixos® Creme zunächst nur über einen
Internet-Shop in den Markt eingeführt, seit dem Aufbau der Logistik für Ameluz® können jedoch auch allen deutschen Apotheken Belixos® über ihren Großhandel beziehen.
Belixos® enthält die in einem aufwändigen und besonders schonenden Verfahren gewonnenen wertvollen Inhaltsstoffe der
schon seit Jahrhunderten von nordamerikanischen Indianern verwendeten Heilpflanze Mahonia aquifolium. Ergänzt durch die
antibakteriellen Eigenschaften von grünem Tee und die lindernde Wirkung der Kamille entsteht eine einzigartige Aktivstoffkombination, die sich durch die neuartige Zusammensetzung von Belixos® auf Kolloidbasis besonders schnell und gleichmäßig
in der oberen Hautschicht verteilen kann.
Diese Eigenschaft verleiht dem Produkt eine einzigartige Kombination aus einer pflegenden und einer regenerierenden Wirkung, die bei Personen, die unter Juckreiz oder chronischen Erkrankungen wie Neurodermitis und Schuppenflechte leiden, die
Notwendigkeit einer medikamentösen und mit Nebenwirkungen behafteten Therapie senken soll. Die solide wissenschaftliche
Basis und die spezifische Kombination hochwertiger pflanzlicher Inhaltsstoffe sollen neue Akzente im hart umkämpften Markt
der Wirkkosmetika setzen.
Die Vermarktung von Belixos® in den arabischen Ländern Nordafrikas und des Mittleren Ostens hat das Unternehmen Itrom
Trading Drug Store, Dubai, seit 2010 übernommen.
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Forschung und Entwicklung
Biofrontera hat sich 2012 mit ihren personellen und finanziellen Ressourcen insbesondere auf die Erfüllung der Auflagen der
Zulassungsbehörde, die Vermarktung und Verpartnerung von Ameluz® (Entwicklungsname BF-200 ALA) sowie die Zulassung
der PDT-Lampe BF-RhodoLED® konzentriert. Für Ameluz® wurden daher in 2012 keine klinischen Studien durchgeführt. Basierend auf einem Beratungsgespräch mit der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA wurde jedoch die Entwicklungsstrategie
für die Zulassung in den USA sowie die Indikation Basalzellkarzinom vorbereitet. Diese Strategie wurde im März 2013 im Rahmen einer Pressemeldung (http://www.biofrontera.com/BFMedia/Dokumente_BF/PR_12032013_DE.pdf) und einer Telefonkonferenz den Aktionären vorgestellt.
Die beiden im Folgenden genannten Produkte aus Biofronteras Entwicklungspipeline wurden in 2012 nicht weiter verfolgt. Auch
in der näheren Zukunft ist es sinnvoller, die vorhandenen Ressourcen in Ameluz® zu investieren. Daher wurden die unten beschriebenen Umstrukturierungen vorgenommen.
BF-derm1
Diese Tablette enthält einen Wirkstoff mit einem völlig neuen Wirkprofil, das chronisch erkrankten und bisher nicht ausreichend therapierbaren Patienten mit schwerer Urtikaria (Nesselsucht) Linderung verspricht. Eine bereits abgeschlossene, Placebo-kontrollierte Phase IIa Studie mit BF-derm 1 hat gezeigt, dass bei diesen schwer kranken Patienten sowohl die Symptome
der Urtikaria als auch die Einnahme ermüdender Antihistaminika deutlich gesenkt wurden. Schwere Nebenwirkungen traten
nicht auf.
Die klinische Entwicklung bis zum Markteintritt wird voraussichtlich Kosten in Höhe von ca. 14 Mio. Euro verursachen. Aus
finanziellen Gründen wurde die Weiterentwicklung dieses Produkts zurück gestellt. Derzeit gibt es Gespräche mit Investoren,
die die Kosten der Weiterentwicklung dieses Projekts möglicherweise tragen werden. In diesem Zusammenhang wurden nach
einer marktüblichen Bewertung alle Rechte auf BF-derm1 in die neue Tochter Biofrontera Development GmbH übertragen.
Dieser Vorgang wurde durch einen Verkauf an die Muttergesellschaft eingeleitet, die dann das Produkt in Form einer Sacheinlage in die neue GmbH eingebracht hat. Der hierbei zugrunde gelegte Wert betrug EUR 1.863.612,00. Die Gesellschaft rechnet
mit einem Marktpotenzial von BF-derm1 oberhalb von 300 Mio. Euro pro Jahr.
BF-1
BF-1 soll zur prophylaktischen Behandlung von Patienten eingesetzt werden, die häufig unter schmerzvollen Migräneattacken
leiden. Eine erste Verabreichung an Probanden ist bereits erfolgt, um die Aufnahme (Bioverfügbarkeit), Stabilität im Blut
(Pharmakokinetik) und die Verstoffwechselung zu untersuchen. Die von Biofrontera patentierte Substanz hemmt hochpotent
und -selektiv den 5-HT2B Rezeptor, der auf den Blutgefäßen in den Hirnhäuten liegt. Migräneschmerz beruht auf einer Gefäßerweiterung und sterilen Entzündung der Hirnhäute, die durch dauerhafte Aktivierung des 5-HT2B Rezeptors hervorgerufen wird.
Einige andere, bereits klinisch verwendete Medikamente blockieren ebenfalls diesen Rezeptor, ihr Einsatz in der Migräneprophylaxe ist aufgrund von Nebenwirkungen jedoch nur eingeschränkt möglich. Solche Nebenwirkungen werden bei BF-1 auf
Basis der bis heute vorliegenden klinischen Daten nicht erwartet.
Die prophylaktische Behandlung der Migräne bietet sich besonders für solche Patienten an, die unter häufigen schweren Anfällen leiden. Wegen der Häufigkeit der schweren Migräne und des hohen medizinischen Bedarfs für bessere Prävention sehen wir
für BF-1 ein Umsatzpotential von jährlich über 800 Mio. Euro.
Um auch hier die Weiterentwicklung voran zu treiben und eine externe Finanzierung zu erleichtern, wurde BF-1 ebenfalls in
eine neue Tochter der Biofrontera AG übertragen, um die Finanzierung der noch sehr hohen klinischen Kosten zu ermöglichen.
Die Grundlage bildete ebenfalls eine marktübliche Bewertung des Medikamentenkandidaten, zu der dieser von der Mutterge-
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sellschaft gekauft und als Sacheinlage in die neu geschaffene Biofrontera Neuroscience GmbH eingebracht wurde. Der zugrunde gelegte Wert betrug EUR 4.697.698,22.
Patententwicklung seit Ende 2011
Biofrontera verfügt über ein breites Patentportfolio, durch das ihre Produkte vor der Konkurrenz geschützt werden. Im Jahr
2011 wurde die Erteilung wichtiger Kernpatente voran getrieben, während andere Patentanmeldungen fallen gelassen wurden,
die für die dermatologische Ausrichtung des Unternehmens nicht mehr relevant sind. Im Einzelnen ergaben sich folgende
Änderungen des Portfolios:
PCT-
x
Die relevanten Anteile der PCTwurde, wurden in China und Mexiko im März und in Neuseeland und Singapur im Mai 2012 erteilt.
x
Im Januar wurde in den USA und im August 2012 in Kanada Prüfantrag gestellt. Für die entsprechenden
Anmeldungen in den USA, Russland, Weißrussland, Australien, Chile und der Ukraine wurden in 2012 ergangene Amtsbescheide fristgerecht beantwortet.
Hautirritationen & Hauterkrankungen
x
smetische Zusammensetzung zur Behandlung der
rde.
Personalien
Mitarbeiter
Zum 31. Dezember 2012 waren 34 (31.12.2011: 27) Mitarbeiter in der Biofrontera Gruppe tätig. Hierbei betrug die Zahl der Mitarbeiter in der Biofrontera AG 13 (31.12.2011: 11), in der Biofrontera Bioscience GmbH 6 (31.12.2011: 4)und in der Biofrontera Pharma
GmbH 15 (31.12.2011: 12).
Vorstand
Der Vorstand besteht aus Herrn Prof. Dr. Hermann Lübbert (Vorsitz) und Herrn Werner Pehlemann (Finanzen). Die Gehälter der
Vorstandsmitglieder bestehen aus einer Festvergütung, die in zwölf gleichen Teilen monatlich ausgezahlt wird. Darüber hinaus
ist für die Vorstände eine jährliche leistungsbezogene Bonuszahlung vorgesehen und es besteht eine langfristige Vergütungskomponente durch Teilnahme an dem Aktienoptionsprogramm des Unternehmens. Den Vorständen stehen Dienstwagen auch
zum privaten Gebrauch zur Verfügung.
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|6
Die Gesamtvergütung für Mitglieder des Vorstands im abgelaufenen Geschäftsjahr und der Bestand aller bisher an die Vorstände ausgegebenen Aktienoptionen zum 31. Dezember 2012 teilten sich wie folgt auf:
Prof. Dr. Hermann Lübbert - Gehalt/Tantieme
Werner Pehlemann
417 TEUR (i.Vj. 356 TEUR)
- Aktienoptionen
105.000 (beizulegender Zeitwert bei Gewährung: 121.150
- Gehalt/Tantieme
278 TEUR (i.Vj. 262 TEUR)
- Aktienoptionen
65.000 (beizulegender Zeitwert bei Gewährung 76
(i.Vj. 40.000, beizulegender Zeitwert bei Gewährung:
Den Vorständen werden Firmenwagen auch zum privaten Gebrauch zur Verfügung gestellt. Die bestehenden Dienstverträge
sehen vor, dass in Abhängigkeit von der Erreichung von zu vereinbarenden Zielen ein jährlicher Bonus gewährt werden soll.
Bei Überschreitung der Ziele ist der Höchstbetrag des Jahresbonus begrenzt (Cap), Bei Zielunterschreitung bis zu 70 % reduziert sich die Bonuszahlung linear; bei höherer Zielunterschreitung entfällt die Bonuszahlung vollständig. Die Bemessungsfaktoren werden jeweils zum Ende eines Geschäftsjahres für das folgende Geschäftsjahr in einer Zielvereinbarung einvernehmlich
festgelegt.
Abfindungen für den Fall der vorzeitigen Beendigung der Vorstandstätigkeit ohne wichtigen Grund sind auf insgesamt zwei
Jahresgehälter, max. jedoch den bei Ausscheiden noch bestehenden Gesamtvergütungsanspruch für die Restlaufzeit des
Um die langfristige Anreizwirkung der variablen Vergütung und damit deren Ausrichtung auf eine nachhaltige Unternehmensentwicklung weiter zu erhöhen, haben sich die Vorstandsmitglieder verpflichtet, für jede aus dem Aktienoptionsprogramm
2010 gewährte Aktienoption eine Stamm-Aktie der Gesellschaft im privaten Vermögen zu halten und damit ein Eigenengagement einzugehen,
rGesellschaft binnen eines Monats nach der Mitteilung der Veräußerung die kostenlose Rückübertragung einer entsprechenden
Anzahl Aktienoptionen verlangen, wobei immer die zuletzt gewährten Optionen zurück zu übertragen sind (last in first out).
Eine Rückübertragung scheidet aus, wenn das Vorstandsmitglied darlegen kann, dass der Verkauf der Sperraktien erforderlich
war, um dringenden finanziellen Verpflichtungen nachzukommen. Im Jahr 2011 wurden dem Vorsitzenden des Vorstands
40.000 Optionen und dem weiteren Vorstandsmitglied 20.000 Optionen auf dieser Grundlage gewährt, in 2012 weitere 40.000
Optionen dem Vorsitzenden des Vorstands bzw. weitere 25.000 Optionen dem weiteren Vorstandsmitglied.
Aufsichtsrat
Durch Beschluss der ordentlichen Hauptversammlung vom 10. Mai 2011 wurden als Mitglieder des Aufsichtsrates für fünf Jahre
bestellt:
Jürgen Baumann
Vorsitzender des Aufsichtsrats, Experte für Marketing und Vertrieb im Pharmabereich, wohnhaft
in Monheim
Prof. Dr. Bernd Wetzel
Stellvertretender Vorsitzender des Aufsichtsrats; Berater, wohnhaft in Biberach/Riss
Dr. Ulrich Granzer
Inhaber und Geschäftsführer der Granzer Regulatory Consulting & Services, wohnhaft in Krailling
bei München
Ulrike Kluge
Geschäftsführerin der klugeconcepts GmbH in Köln, wohnhaft in Köln
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Andreas Fritsch
Geschäftsführender Gesellschafter der Finance System GmbH & Co. KG, München sowie Geschäftsführer der Patenthandel Portfoliofonds I Verwaltungs GmbH, Pullach, der Pharma Invest I
Verwaltungs GmbH, Pullach, der Via Vadis Controlling GmbH, München und geschäftsführender
Gesellschafter der Fritsch & Fritsch GbR, Seefeld, wohnhaft in Seefeld bei München
Alfred Neimke
Geschäftsführer der Kopernikus AG in Zürich, Schweiz, wohnhaft in Zürich, Schweiz
Alle Aufsichtsratsmitglieder haben diese Tätigkeit im gesamten Geschäftsjahr 2012 ausgeübt.
Vermögens-, Finanz- und Ertragslage des Biofrontera Konzerns
Grundkapital
Das voll eingezahlte Grundkapital des Mutterunternehmens, der Biofrontera AG, zum 31. Dezember 2012 betrug 16.143.168,00
Euro. Es war eingeteilt in 16.143.168 Namensaktien im Nennwert von je Euro 1,00.
Am 31. Dezember 2011 hatte das Grundkapital Euro 11.240.486,00 betragen und wurde im Verlauf des Jahres 2012 um EUR
4.902.682,00, eingeteilt in 4.902.682
Maßnah
Aktien der Biofrontera AG am Geregelten Markt der Düsseldorfer Börse eingeführt worden. Im August 2012 wurde die Zulassung
des Handels am Geregelten Markt der Börse Frankfurt auf Antrag der Gesellschaft ebenfalls erteilt. Die Aktien werden zudem
auf dem Computerhandelssystem Xetra und allen anderen deutschen Börsenplätzen gehandelt.
Die von den Gesellschaftern gehaltenen Anteilswerte stellen sich zum 31. Dezember 2012 auf der Basis der jeweils letzten
Pflichtveröffentlichungen der Aktionäre wie folgt dar:
31. Dez. 2012EUR
Dr. Carsten Maschmeyer, Deutschland
2.017.896
Davon sind Herrn Dr. Carsten Maschmeyer 2.017.896 Stimmrechte nach § 22 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1
WpHG von der Alternative Strategic Investments GmbH, Frankfurt zuzurechnen
Prof. Dr. Ulrich Abshagen, Deutschland
1.009.806
Davon sind Herrn Prof. Dr. Abshagen 976.056 Stimmrechte nach § 22 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 WpHG von
der Heidelberg Innovation BioScience Venture II GmbH & Co.KG über die Heidelberg Innovation
Asset Management GmbH & Co. KG zuzurechnen, zu deren geschäftsführenden Gesellschaftern
Herr Prof. Dr. Abshagen gehört.
Universal-Investment-Gesellschaft mbH, Frankfurt
Prof. Dr. Hermann Lübbert, Leverkusen
Streubesitz
981.438
646.010
11.488.018
16.143.168
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Investitionen
Die Zugänge zu den immateriellen Vermögenswerten und Sachanlagen im Geschäftsjahr 2012 resultierten im Wesentlichen aus
dem Erwerb von weiteren Nutzungsrechten im Zusammenhang mit dem Prototypen der LED-Leuchte (TEUR 75; Vorjahr TEUR
278).
Gewinn- und Verlustrechnung
Die Forschungs- und Entwicklungskosten des Konzerns blieben im Geschäftsjahr mit TEUR 1.349 nahezu unverändert auf dem
niedrigen Niveau des Vorjahres von TEUR 1.401. Die niedrigen Aufwendungen beruhten darauf, dass auch im vergangenen Geschäftsjahr keine klinischen Studien durchgeführt wurden und lediglich Kosten durch die Erfüllung der bei der Zulassung von
Ameluz® erteilten Auflagen der EMA entstanden sind.
Die allgemeinen Verwaltungskosten in Höhe von TEUR 4.092 sind, bedingt durch die weiterhin zunehmende Vertriebstätigkeit
für Ameluz®, im Vergleich zum Vorjahr (TEUR 3.043) um TEUR 1.049 gestiegen.
Der negative Saldo der sonstigen Erträge bzw. Aufwendungen des Finanzergebnisses hat sich im Konzern um TEUR 1.266 verringert. Im Geschäftsjahr 2012 beinhalteten die Aufwendungen im Finanzergebnis die Effektivzinsanteile aus den Aufzinsungen
der Finanzschulden aus der Wandelschuldverschreibung, der Optionsanleihe 2009/2017 und der Optionsanleihe 2011/2017
(TEUR 1.484; Vj. TEUR 1.813). Die Zinszahlungen für das Kalenderjahr 2011 aus den Optionsanleihen erfolgten im Januar 2012. Die
Zinszahlung der Wandelschuldverschreibung wurde mit der Kündigung der Wandelschuldverschreibung im Mai 2012 ausbezahlt.
Die nächste Zinszahlung der Optionsanleihe 2009/2017 für 2012 erfolgte noch im Dezember 2012. Aus der vorzeitigen Kündigung der Wandelschuldverschreibung und der damit verbundenen Auflösung des Agios resultiert auch im Wesentlichen der
Ertrag im Finanzergebnis in Höhe von TEUR 815. Die sonstigen Erträge betrugen im Geschäftsjahr 2012 TEUR 104 und sind im
Vergleich zum Geschäftsjahr 2011 um TEUR 1.546 gesunken. Dies beruht im Wesentlichen auf einem Einmaleffekt im Geschäftsjahr 2011.
Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der Biofrontera AG
Ergänzend zu den Ausführungen zum Biofrontera Konzern stellt sich die Lage wie folgt dar:
Der Jahresüberschuss der Biofrontera AG hat sich im Geschäftsjahr 2012 von einem Jahresüberschuss von TEUR 2.437 auf
TEUR 719 verringert. Aufgrund von Kapitalmaßnahmen im Geschäftsjahr 2012 ist das bilanzielle Eigenkapital der Biofrontera AG
nach HGB auf TEUR 44.000 gestiegen. Wesentliche Vermögenswerte sind die Beteiligungsbuchwerte an der Biofrontera
Bioscience GmbH, der Biofrontera Pharma GmbH und den im Dezember 2012 neu gegründeten 100 %igen Töchtern Biofrontera
Development GmbH und Biofrontera Neuroscience GmbH, die zu den Anschaffungskosten der eingebrachten Produkte
(TEUR 6.561) sowie dem Gründungskapital (TEUR 52) bilanziert werden.
Mitarbeiter-Optionsprogramm 2010
Um im Wettbewerb um Mitarbeiter auch zukünftig nicht benachteiligt zu sein, muss die Gesellschaft auch weiterhin in der Lage
sein, eine aktien- bzw. wertpapierbasierte Vergütung anzubieten. Darüber hinaus müssen nach dem Gesetz für die Angemessenheit von Vorstandsvergütungen dieselben an den langfristigen Unternehmenserfolg gekoppelt sein. Nachdem das von der
Hauptversammlung der Gesellschaft am 24. Mai 2007 beschlossene Optionsprogramm nicht genutzt werden konnte, hat die
Hauptversammlung daher am 2. Juli 2010 Vorstand und Aufsichtsrat ermächtigt, innerhalb der kommenden 5 Jahre bis zu
839.500 Bezugsrechte an Vorstände und Mitarbeiter auszugeben. Weitere Bestimmungen hierzu wurden in der Einladung zur
Hauptversammlung beschrieben und sind auf der Internetseite des Unternehmens einsehbar.
300
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Am 24. November 2010 wurden 106.400 Optionsrechte (erste Tranche) zu einem Ausübungspreis zu je beziehender Aktie von
1,91 EUR ausgegeben. Am 30. September und am 07. Oktober 2011 (zweite Tranche) wurden weitere 96.400 Optionsrechte zu
einem Ausübungspreis zu je 2,48 EUR ausgegeben. Am 23. März 2012 und am 11. Mai 2012 (dritte Tranche) wurden weitere
65.000 Optionsrechte zu einem Ausübungspreis zu je 3,30 EUR bzw. 51.500 Optionsrechte zu einem Ausübungspreis von je 4,09
EUR ausgeben.
Wesentliche Entwicklungen
Um die für den Einstieg in die Vermarktungsphase benötigten finanziellen Ressourcen zu sichern, hat die Biofrontera AG zum
Anfang des Geschäftsjahres zwei Kapitalmaßnahmen durchgeführt, die die Liquid
wodurch die Verbindlichkeiten der Gesellschaft deutlich reduziert wurden.
Im April 2012 wurde die noch bestehende Zahlungsverpflichtung gegenüber der Firma ASAT Applied Science and Technology AG
in Zug, Schweiz,
1.000 erfüllt. Umsatzbezogene Lizenzzahlungen muss Biofrontera für Ameluz® nicht leisten.
®
Damit bestehen für Ameluz keine weiteren Zahlungsverpflichtungen.
Im Februar wurde der Vertrieb von Ameluz® in Deutschland mit eigenem Vertrieb gestartet. Im Lauf des Jahres wurden verschiedene regionale Vertriebslizenzen an Marketingpartner ausgegeben. In Skandinavien, Holland, Österreich, England, Schottland und Wales wurde der Vertrieb bereits gestartet. In einigen anderen Ländern konnte noch die Markteinführung noch nicht
erfolgen, da dort die Antworten auf die Anträge zur Erstattung durch die lokalen Krankenkassen noch ausstehen.
Um auch die Vermarktung von Ameluz® in den USA vorzubereiten, wurde im Sommer 2012 ein Beratungsgespräch mit der
amerikanischen Zulassungsbehörde FDA geführt.
Am 31. August 2012 hat die Biofrontera AG von der Frankfurter Wertpapierbörse die Zulassung zum Handel ihrer Aktien im
Regulierten Markt Frankfurt erhalten. Die Aktien waren bereits seit 2006 im Regulierten Markt der Börse Düsseldorf gelistet.
Im November des Geschäftsjahres erhielt das Unternehmen die Zulassung für die PDT-Bestrahlungseinheit RhodoLED® als
Medizinprodukt.
Gesellschaftsrechtliche Maßnahmen
Der Vorstand ist aufgrund der Regelungen in der Satzung befugt, bei Zustimmung des Aufsichtsrats im Rahmen des von der
Hauptversammlung beschlossenen bedingten und genehmigten Kapitals Aktien gegen Bar- und/oder Sacheinlagen auszugeben. Am 3. Februar 2012 hat Vorstand und Aufsichtsrat beschlossen, das Grundkapital der Gesell
Ausgabe von 500.000 Aktien unter Ausschluss des Bezugsrechtes auszugeben. Am 2. März desselben Jahres haben Vorstand
on
4.402.682 Aktien zu erhöhen. Diese Erhöhung wurde unter Einbeziehung des Bezugsrechtes durchgeführt.
Sonstige Angaben gemäß §§ 289 Abs. 4 und 315 Abs. 4 HGB
Die Ernennung und Abberufung der Mitglieder des Vorstands richtet sich nach den §§ 84 und 85 AktG. Die Zusammensetzung
des Vorstands wird durch § 9 Abs. 3 der Satzung näher festgelegt. So besteht der Vorstand aus einem oder mehreren Mitgliedern. Derzeit setzt er sich aus zwei Personen zusammen. Der Aufsichtsrat bestellt die Vorstandsmitglieder und bestimmt ihre
Zahl. Der Aufsichtsrat kann einen Vorsitzenden des Vorstandes ernennen.
301
| 10
Der Dienstvertrag des Vorstandsvorsitzenden enthält eine Entschädigungsvereinbarung in Gestalt eines Sonderkündigungsrechts u.a. für den Fall eines Übernahmeangebots im Sinne des WpÜG. Erfolgt die Beendigung der Vorstandstätigkeit infolge
dieses Sonderkündigungsrechts, beträgt die Abfindung 150 % des Abfindungs-Caps.
Die Änderung der Satzung erfolgt nach den §§ 119 Abs. 1 Nr. 5, 179 und 133 AktG grundsätzlich durch Beschluss der Hauptversammlung. Für eine solche Beschlussfassung genügt, soweit gesetzlich zulässig, gemäß § 179 Abs. 2 S. 2 AktG i. V. m. § 22 Abs. 2
der Satzung die einfache Mehrheit des bei der Beschlussfassung vertretenen Grundkapitals anstelle der in § 179 Abs. 2 S. 1 AktG
vorgesehenen Mehrheit von drei Vierteln des vertretenen Grundkapitals. Zur Vornahme von Änderungen, die nur die Fassung
der Satzung betreffen, ist gem. § 179 Abs. 1 S. 2 AktG i. V. m. § 22 Abs. 2 der Satzung der Aufsichtsrat berechtigt.
Bezüglich des Rückkaufs von Aktien ist der Vorstand keinen über das Aktiengesetz hinausgehenden einschränkenden Regelungen unterworfen.
Vorgänge von besonderer Bedeutung nach dem Schluss des Geschäftsjahres
Im Januar 2013 hat die europäische Zulassungsbehörde EMA die Lagerungsfähigkeit von Ameluz® im ungeöffneten Zustand auf
bis zu drei Jahre und im geöffneten Zustand auf bis zu drei Monate erhöht. Außerdem entfällt eine Warnung vor dem Einfrieren
des Produkts.
Im Februar 2013 wurde mit PHA FARMED Consultancy s.p. ein Vertriebsvertrag für Slowenien abgeschlossen.
Im März 2013 hat Biofrontera seine weitere Entwicklungsstrategie und die damit verbundenen klinischen Studien in einer Telefonkonferenz den Aktionären erläutert.
Der Vorstand der Biofrontera AG hat am 22. März 2013 mit Zustimmung des Aufsichtsrats beschlossen, das Grundkapital der
Biofrontera gegen Bareinlagen um EUR 1.610.000,00 durch Ausgabe von 1.610.000 neuen, auf den Namen lautenden Stückaktien
e Neuen Aktien wurden der Maruho Deutschland GmbH, Düsseldorf,
zum Gesamtausgabebetrag von EUR 7.534.800,00 angeboten und von dieser am 22. März 2013 vollständig gezeichnet. Die
Maruho Deutschland GmbH ist eine 100%ige Tochtergesellschaft der Maruho Co.,Ltd. (Maruho), ein in Osaka, Japan, ansässiges
Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb verschreibungspflichtiger dermatologischer
Medikamente spezialisiert hat.
Am 25. März 2013 hat Herr Dr. Carsten Maschmeyer die Biofrontera AG informiert, dass er über seine Investmentgesellschaften
durch Zukauf an der Börse seinen Anteil von 12,5% auf 15,1% (2.437.618 Aktien) erhöht hat (siehe Pflichtveröffentlichung gem. §
26 WpHG). Dr. Maschmeyer hat ferner mitgeteilt, dass er noch überzeugter von einer sehr guten Geschäftsentwicklung von
Biofrontera sei, als vor einem Jahr, und er deshalb die im vergangenen Jahr gezeichneten Aktien auch über die im April 2014
endende Sperrfrist hinaus langfristig zu halten beabsichtige. Dies gelte auch für die seitdem zugekauften Aktien.
Risikomanagementsystem
Das Chancen- und Risikomanagementsystem der Biofrontera-Gruppe gilt in gleichem Maße für die Biofrontera AG. Die Biofrontera AG steuert aufgrund ihrer Holding-Funktion alle rechtlich selbständigen Einheiten innerhalb des Biofrontera Konzerns.
Daher ist eine gruppenweit einheitliche Einschätzung der Chancen und Risiken innerhalb des Konzerns notwendig.
Das primäre Ziel der Biofrontera Gruppe ist, nachhaltig zu wachsen und damit einhergehend den Unternehmenswert stetig zu
steigern. Das Risikomanagement trägt wesentlich dazu bei, dieses Ziel zu erreichen. Risikomanagement bei Biofrontera bedeutet: die Identifikation von Risiken, die zu einer dauerhaften oder wesentlichen Beeinträchtigung der Vermögens-, Finanz- und
Ertragslage des Unternehmens führen können, die verantwortungsbewusste Analyse und Überwachung dieser Risiken sowie
302
| 11
das Ergreifen geeigneter Gegenmaßnahmen. Dazu bedarf es festgelegter Grundsätze, Organisationsstrukturen sowie Mess- und
Überwachungsprozesse, die gezielt auf die Tätigkeiten der Biofrontera Gruppe ausgerichtet sind.
Entsprechend detaillierte Maßnahmen zur Risikoprävention sind die Voraussetzung dafür, die Chancen, die sich aus den Risiken
für die Geschäftstätigkeit von Biofrontera ergeben, voll auszuschöpfen. Im Geschäftsjahr 2012 wurden die bestehenden Risikomanagementstrukturen bei Biofrontera im Rahmen des für pharmazeutische Hersteller und Unternehmer sowie für Medizinprodukthersteller erforderlichen Qualitätsmanagementsystems weiterentwickelt und die Marketing- und Vertriebstätigkeiten
sowie die internationalen Verantwortlichkeiten, die ein Zulassungsinhaber für die Herstellung und den Vertrieb von Medikamenten, Medizinprodukten und Kosmetika hat, in dieses System einbezogen.
Chancen- und Risikomanagement bei Biofrontera
Das Risikomanagement der Biofrontera Gruppe ist in die Geschäftsprozesse und unternehmerischen Entscheidungen integriert
und damit in die konzernweiten Planungs- und Controlling-Prozesse eingebunden. Risikomanagement- und Kontrollmechanismen sind aufeinander abgestimmt. Sie stellen sicher, dass unternehmensrelevante Risiken frühzeitig erkannt und bewertet
werden. Gleichzeitig dient es dazu, mögliche Chancen rasch zu ergreifen.
Das Risikomanagement bei Biofrontera ist sowohl dezentral als auch zentral organisiert. Über alle Hierarchieebenen hinweg
werden Chancen und Risiken regelmäßig bestimmt, evaluiert und analysiert. In die unternehmensweite Risikopolitik und die
dazugehörige Berichterstattung sind alle Führungskräfte der Unternehmensgruppe eingebunden. Dazu zählen sowohl der
Vorstand als auch die Geschäftsführer der Konzerngesellschaften sowie die Prozess- und Projektverantwortlichen.
Das zentral organisierte Risikomanagement untersteht dem Risikomanagement-Team unter der Leitung des Vorstandsvorsitzenden. Das Risikomanagement-Team koordiniert die einzelnen Führungsgremien und stellt ihre frühzeitige und kontinuierliche Information sicher. Darüber hinaus ist es für die fortlaufende Kontrolle des Risikoprofils, die Initiierung von Maßnahmen
zur Risikoprävention sowie die entsprechenden Kontrollinstrumente verantwortlich. Im Rahmen regelmäßiger Treffen kommt
das Management der Biofrontera Gruppe zusammen, um risikomanagementrelevante Informationen zwischen den operativen
und den zentralen Bereichen über alle Ebenen hinweg auszutauschen.
Konzernweiter Ansprechpartner ist der Risikobeauftragte, der gleichzeitig ein Mitglied des Risikomanagement-Teams ist.
Kommt es zu unvorhergesehenen Risiken, leitet er unverzüglich die notwendigen Schritte zur Gegensteuerung ein.
Er verantwortet einerseits die Weiterentwicklung des Risikomanagementsystems, andererseits überwacht er dessen Dokumentation im Risikohandbuch. Darüber hinaus definiert der Risikobeauftragte einheitliche Standards und stellt sicher, dass in der
Biofrontera-Gruppe gleichartige Risikomanagementprozesse angewendet werden. So dient die regelmäßige Kennzahlenanalyse
zum Geschäftsverlauf dazu, mögliche Abweichungen von erwarteten Entwicklungen frühzeitig zu identifizieren, zu bewerten
und notwendige Gegenmaßnahmen einzuleiten. Es erfolgt eine Gesamtüberwachung der Vertriebstätigkeit für Ameluz® einschließlich PDT-Lampe und Belixos®. Risikoplanung und -identifikation werden dabei in Zusammenarbeit mit den jeweiligen
Bereichsverantwortlichen durchgeführt. Aufbau und Funktion des Risikofrüherkennungssystems werden durch den Abschlussprüfer beurteilt.
Rechnungslegungsbezogenes Risikomanagementsystem und internes Kontrollsystem
Nachfolgend werden gemäß § 289 Absatz 5 Handelsgesetzbuch (HGB) in der Fassung durch das Bilanzrechtsmodernisierungsgesetz (BilMoG) die wesentlichen Merkmale des internen Kontroll- und Risikomanagementsystems im Hinblick auf den Rechnungslegungsprozess für Einzel- und Konzernabschluss beschrieben.
303
| 12
Der Rechnungslegungsprozess der Biofrontera AG verfolgt die Abbildung der korrekten und vollständigen Zahlen und Angaben
in den Instrumenten der externen Rechnungslegung (Buchführung, Jahres- und Konzernabschlussbestandteile, zusammengefasster Konzernlagebericht) sowie die Einhaltung der maßgeblichen rechtlichen und satzungsmäßigen Vorschriften. Die hierzu
vorhandenen Strukturen und Prozesse beinhalten auch das Risikomanagementsystem sowie interne Kontrollmaßnahmen im
Hinblick auf den Rechnungslegungsprozess. Im Zusammenhang mit den zunehmenden Vertriebsaktivitäten wurde das rechnungslegungsbezogene interne Kontrollsystem für die im Geschäftsjahr 2012 neu begründeten Prozesse unterjährig aufgebaut
und unterliegt einem andauernden Monitoring und Verbesserungsprozess.
Ziel des Risikomanagementsystems ist es, alle Risiken zu identifizieren, zu bewerten und zu steuern, die einer regelkonformen
Erstellung unseres Jahres- und Konzernabschlusses entgegenstehen. Erkannte Risiken sind hinsichtlich ihres Einflusses auf
den Jahres- und Konzernabschluss zu bewerten. Es ist die Aufgabe des rechnungslegungsbezogenen internen Kontrollsystems,
durch Implementierung entsprechender Grundsätze, Verfahren und Kontrollen den regelkonformen Abschlussprozess sicherzustellen.
Das Risikomanagementsystem und das interne Kontrollsystem umfassen alle für den Jahres- und Konzernabschluss wesentlichen Fachbereiche mit allen für die Abschlusserstellung relevanten Prozessen.
Wesentliche Elemente zur Risikosteuerung und Kontrolle in der Rechnungslegung sind die klare Zuordnung von Verantwortlichkeiten und Kontrollen bei der Abschlusserstellung sowie transparente Vorgaben zur Bilanzierung. Das Vier-Augen-Prinzip
und die Funktionstrennung sind weitere wichtige Kontrollprinzipien im Rechnungslegungsprozess.
In der Organisation des internen Kontrollsystems nimmt der Vorstand eine übergreifende Zuständigkeit wahr. Die aufeinander
abgestimmten Teilsysteme des internen Kontrollsystems liegen in der Verantwortung der Bereiche Qualitätsmanagement/Controlling/Risikomanagement sowie Accounting.
Chancen und Risiken der zukünftigen Geschäftsentwicklung
Die Biofrontera Gruppe ist bestrebt, ihre strategischen Ziele, insbesondere den eigenen Vertrieb in einigen Ländern, die Identifizierung von Vertriebspartnern sowie die Zulassung der Entwicklungsprojekte umzusetzen. Durch die bereits erfolgte europäische Zulassung von Ameluz® bietet sich der Gruppe die Chance auf schnelles Wachstum und sehr gute Profitabilität.
Neben den allgemeinen Unternehmensrisiken wie z.B. der Marktentwicklung oder des Wettbewerbsverhaltens sieht sich die
Biofrontera Gruppe im Speziellen den für Pharma- und Biotechnologieunternehmen branchenüblichen Risiken ausgesetzt.
Für forschende Unternehmen der Pharmabranche gibt es trotz eines sorgfältig geplanten und wissenschaftlich fundierten
Vorgehens keine Garantie, dass am Ende einer durchschnittlich sechs- bis zehnjährigen Entwicklung ein marktzugelassenes
Medikament steht. Durch ausbleibende Erfolge in den einzelnen Entwicklungsstadien kann es zu zusätzlichen Kosten, Verzögerungen im Projektablauf oder gar einem endgültigen Abbruch des Projektes kommen. Dadurch besteht das Risiko, die eingesetzten Mittel nur teilweise oder überhaupt nicht durch Umsätze wieder generieren zu können.
Biofrontera hat diesen Prozess bereits einmal erfolgreich durchlaufen und begegnet diesem in ihrem Tätigkeitsgebiet nicht
vermeidbaren Risiko erstens durch die sorgfältige Auswahl von Projekten mit vergleichsweise guter Erfolgschance, zweitens
durch zeitnahe Projektberichterstattung im Rahmen der wöchentlich stattfindenden Management-Board-Sitzungen und drittens durch Beratung durch den Aufsichtsrat. Hierdurch können die Risiken einzelner Projekte zeitnah beurteilt und durch
kurzfristige, gezielte Maßnahmen bis hin zum Abbruch eines Projekts minimiert werden. Das Risiko einzelner Projekte wird
durch den Aufbau eines Projektportfolios aufgefangen.
304
| 13
Ein Risiko des Pharmasektors beruht auf Kostensenkungsmaßnahmen der Gesundheitssysteme, die die Profitabilität des Verkaufs eines Medikaments einschränken oder sogar unwirtschaftlich werden lassen können. Biofrontera richtet ein besonderes
Augenmerk auf erzwungene Preisreduktionen oder Zwangsrabatte in verschiedenen europäischen Ländern.
Aufgrund des für Technologieunternehmen schwierigen Finanzumfeldes ist es zunehmend schwerer geworden, das für die
Entwicklung ihrer Produkte benötigte Kapital zu erhalten. Mit den nach der Kapitalmaßnahme im März 2013 vorhandenen finanziellen Ressourcen ist es überwiegend wahrscheinlich, dass die Biofrontera-Gruppe bis zum break-even finanziert ist.
Ausblick
Zur Unterstützung für den weiteren Ausbau des Vertriebs von Ameluz® wird Biofrontera die Erweiterung der europäischen
Zulassung um die Indikation Basalzellkarzinom (BCC) anstreben und hierfür eine klinische Studie durchführen. BCCs sind die
häufigsten infiltrierend wachsenden Tumoren beim Menschen und machen ca. 80% aller infiltrierenden weißen Hautkrebsformen aus. Etwa 30% aller Kaukasier entwickeln mindestens ein BCC in ihrem Leben, und das Auftreten steigt aufgrund zunehmender UV-Belastung weltweit rapide an. Die in Deutschland meist praktizierte chirurgische Entfernung kann zu deutlich
sichtbaren Vernarbungen führen, während die Behandlung mit photodynamischer Therapie (PDT), die besonders bei noch
dünnen BCCs eine Alternative darstellt, exzellente kosmetische Resultate erzeugt. Biofrontera wird in der geplanten Studie
Ameluz® mit dem für BCC zugelassenen Konkurrenzprodukt Metvix® vergleichen. Schon bei den Zulassungsstudien für die
Behandlung der aktinischen Keratose hat sich gezeigt, dass die Gesamtheilungsraten bei den mit Ameluz® behandelten Patienten signifikant höher ausfielen als bei Metvix®-Patienten. Der klinische Teil dieser Studie soll bis Mitte 2014 beendet sein.
Darüber hinaus geht Biofrontera für das Jahr 2013 von weiteren nationalen Markteinführungen von Ameluz® in Europa aus. Der
hierbei wichtigste Markt ist wohl Spanien, in dem Allergan den Vertrieb übernommen hat. Sofort nach Erteilung des Erstattungsstatus soll der Vertrieb hier beginnen. Für die verbleibenden Länder in Europa soll eine Vertriebsstrategie mit weiteren
Partnern ausgearbeitet werden.
Darüber hinaus wird Biofrontera den Blick über Europa hinaus werfen. In vielen Ländern (Türkei, Russland, Kanada, südamerikanische Länder, Australien/Neuseeland etc.) kann die Zulassung für Ameluz® auf der Basis der europäischen Zulassung beantragt werden. Biofrontera plant nicht, hier selber Zulassungskosten zu tragen, und möchte vielmehr mit Partnern in diesen
Ländern zusammen arbeiten.
Für die USA wurde bereits der erste Schritt in Form eines Beratungsgesprächs mit der Zulassungsbehörde FDA unternommen.
Für diesen Markt, den größten Pharmamarkt der Welt, wird Biofrontera in weitere Studien investieren, deren Durchführung von
der FDA empfohlen wurde. Erstens soll eine Studie zur Bestimmung des allergisierenden Potentials (Sensibilisierung) von
Ameluz® durchgeführt werden. Die bisherigen Phase III-Studien haben keine Hinweise auf ein solches Potential gezeigt. Zweitens wird eine
durchgeführt werden. Hier®
bei soll nach der Vorgabe der FDA eine ganze Tube Ameluz auf stark AK-geschädigte Haut aufgetragen werden, um
anschließend einen möglichen Anstieg und den nachfolgenden Rückgang der Aminolävulinsäure im Blut zu messen. Da ALA
ohnehin im Blut vorkommt, sollte eine kurzfristige Erhöhung der Konzentration, die bei den bisherigen klinischen Studien gar
nicht beobachtet werden konnte, unkritisch sein. Die dritte geplante Studie wird bei aktinischer Keratose (AK) erfolgen, wobei
hier die Patienten in ganzen Feldern, etwa Stirn, Glatze, Wangen usw. behandelt werden. Bei dieser Studie wird Ameluz® mit
Biofronteras als Medizinprodukt zugelassener PDT-Lampe BF-RhodoLED® kombiniert. Diese Studie soll die bestehenden Phase
III-Studien, die mit einer Reihe verschiedener PDT-Lampen durchgeführt wurden, mit Daten von Biofronteras eigener Lampe
ergänzen. Mit der Behandlung ganzer Felder sollen zudem zusätzliche Sicherheitsdaten erhoben und eine bessere Analyse der
langfristigen Wirkung und des kosmetischen Ergebnisses ermöglicht werden.
Biofrontera erwartet für das Geschäftsjahr 2013 bei einem positiven Ergebnistrend einen Umsatz von etwa 6 Mio. EUR, und für
2014 von etwa 7 Mio. EUR, wobei es nach wie vor große Unwägbarkeiten in der Planung gibt, die durch die Zeitpunkte der inter-
305
| 14
nationalen Markteinführungen und die Geschwindigkeit der Marktdurchdringungen bedingt sind. Daher sind für 2014 das Absatzwachstum im europäischen Ausland nur sehr zurückhaltend und evtl. Downpayments für den amerikanischen Markt nicht
berücksichtigt.
Erklärung zur Unternehmensführung gemäß § 289a HGB einschließlich der Erklärung
gemäß § 161 AktG zum Deutschen Corp orate Governance Kodex
Vorstand und Aufsichtsrat der Biofrontera AG haben die nach § 289a HGB erforderliche Erklärung zur Unternehmensführung
einschließlich der nach § 161 AktG vorgeschriebenen Erklärung abgegeben und den Aktionären auf der Internetseite der
Biofrontera AG zugänglich gemacht.
Leverkusen, den 08. April 2013
Biofrontera AG
gez. Prof. Dr. Hermann Lübbert
gez. Werner Pehlemann
306
| 15
Konzernbilanz zum 31. Dezember 2012
Aktiva
in EUR
Langfristige Vermögenswerte
Sachanlagen
Immaterielle Vermögenswerte
Kurzfristige Vermögenswerte
Kurzfristige finanzielle Vermögenswerte
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen
Wertpapiere
Sonstige finanzielle Vermögenswerte
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente
Anhang
31. Dez 2012
31. Dez 2011
01. Jan 2011
(1)
(1)
288.150,56
3.790.207,45
243.481,76
4.307.277,41
262.309,84
1.250.046,30
4.078.358,01
4.550.759,17
1.512.356,14
251.778,17
0,00
61.980,85
3.366.232,58
42.600,88
0,00
72.272,35
553.574,60
34.798,81
7.975,68
152.984,77
692.141,29
3.679.991,60
668.447,83
887.900,55
901.450,42
66.080,83
244.714,91
16.622,68
48.200,95
376.107,84
19.362,85
27.214,96
7.837,57
47.716,89
122.046,94
0,00
0,00
8.711,80
35.557,31
1.277.069,79
478.240,11
166.316,05
4.957.061,39
1.146.687,94
1.054.216,60
9.035.419,40
5.697.447,11
2.566.572,74
(3)
(6)
(4)
(7)
Übrige kurzfristige Vermögenswerte
Vorräte
Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffe
Unfertige Erzeugnisse
Fertige Erzeugnisse und Waren
Ertragssteuererstattungsansprüche
Sonstige Vermögenswerte
(2)
(5)
(4)
Summe Aktiva
307
| 16
Passiva
in EUR
Eigenkapital
Gezeichnetes Kapital
Kapitalrücklage
Verlustvortrag
Jahresfehlbetrag
Anhang
31. Dez 2012
31. Dez 2011
01 Jan 2011
16.143.168,00
59.595.506,32
(75.714.590,56)
(4.118.097,42)
11.240.486,00
51.942.668,86
(71.070.667,49)
(4.643.923,07)
9.975.486,00
48.200.476,41
(63.413.628,92)
(7.657.038,57)
(4.094.013,66)
(12.531.435,70)
(12.894.705,08)
(9)
Langfristige finanzielle Verbindlichkeiten
(10)
11.170.614,38
10.626.790,40
12.707.758,63
Kurzfristige Verbindlichkeiten
Kurzfristige finanzielle Verbindlichkeiten
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen
Kurzfristige Finanzschulden
Sonstige finanzielle Verbindlichkeiten
(11)
(10)
(13)
749.369,84
435.750,00
8.945,60
1.194.065,44
702.693,06
5.331.932,63
1.007.267,78
7.041.893,47
524.354,44
0,00
3.700,29
528.054,73
(8)
(12)
(13)
11.863,00
653.442,03
99.448,21
85.834,00
431.365,80
42.999,14
85.834,00
2.064.695,77
74.934,69
764.753,24
560.198,94
2.225.464,46
1.958.818,68
7.602.092,41
2.753.519,19
9.035.419,40
5.697.447,11
2.566.572,74
Übrige kurzfristige Verbindlichkeiten
Ertragsteuerrückstellungen
Sonstige Rückstellungen
Sonstige kurzfristige Verbindlichkeiten
Summe Passiva
308
| 17
Konzern-Gesamtergebnisrechnung für 2012
in EUR
Anhang
1.1.-31.12.2012
1.1.-31.12.2011
Umsatzerlöse
(15)
3.431.349,30
515.296,49
Umsatzkosten
(19)
(1.507.937,18)
(444.884,14)
1.923.412,12
70.412,35
(1.384.127,15)
(1.400.789,48)
(4.091.958,13)
(5.476.085,28)
(3.552.673,16)
(3.043.453,42)
(4.444.242,90)
(4.373.830,55)
(16)
(654.188,24)
(1.920.677,54)
(17)
104.026,78
1.650.585,02
(550.161,46)
(270.092,52)
(4.102.834,62)
(4.643.923,07)
(15.262,80)
0,00
(4.118.097,42)
(4.643.923,07)
0,00
0,00
0,00
0,00
(4.118.097,42)
(4.643.923,07)
(0,27)
(0,43)
Bruttoergebnis vom Umsatz
Betriebliche Aufwendungen:
Forschungs- und Entwicklungskosten
Allgemeine Verwaltungskosten
Verlust aus der betrieblichen Tätigkeit
Sonstige Erträge (Aufwendungen):
Finanzergebnis
Sonstige Erträge (Aufwendungen),
netto
Ergebnis vor Ertragsteuern
Ertragsteuern
(8) (
Jahresfehlbetrag
Erfolgsneutrale Aufwendungen und Erträge
Folgebewertung von zur Veräußerung verfügbaren
finanziellen Vermögenswerten
Summe erfolgsneutrale Aufwendungen und Erträge
Gesamtes Periodenergebnis
Unverwässertes (=verwässertes) Ergebnis je Aktie
(18)
309
| 18
310
0,00
0,00
0
0
Gesamtes Periodenergebnis
59.595.506,32
0,00
0,00
-72,00
-7.402,00
51.942.668,86
8.108.217,20
-447.905,74
0,00
0,00
-5.980,00
1.180.281,00
Kapitalrücklage
EUR
48.200.476,41
2.651.411,85
-83.520,40
-79.832.687,98
-4.118.097,42
-4.118.097,42
0,00
0,00
-75.714.590,56
0,00
0,00
-4.643.923,07
-4.643.923,07
0,00
0,00
Bilanzverlust
EUR
-71.070.667,49
0,00
0,00
Kapitalerhöhung1 = einschließlich Erhöhung der Kapitalrücklage um EUR 63.926,00 in 2012 bzw. EUR 18.016,85 in 2011 aus dem Aktienoptionsprogramm 2010.
Saldo zum 31. Dezember 2012
16.143.168,00
0,00
0
16.143.168
0,00
0
Kapitalerhöhung1
Kosten der Kapitalbeschaffung
Veränderungen der Kapitalrücklage im Zusammenhang mit dem Verkauf
eigen gehaltenen Optionsanleihen I und II
Veränderungen der Kapitalrücklage aufgrund von Transaktionskosten im
Zusammenhang mit dem Verkauf/Rückkauf eigener Optionsanleihen I und II
Jahresfehlbetrag
0,00
0
Gesamtes Periodenergebnis
11.240.486,00
4.902.682,00
0,00
0,00
0
11.240.486
4.902.682
0
0,00
0
Saldo zum 31. Dezember 2011
0,00
0
Kosten der Kapitalbeschaffung
Erhöhung der Kapitalrücklage im Zusammenhang mit dem Umtausch von
WSV in bzw. mit der Emission der Optionsanleihe II (2011/2016)
Transaktionsaktionskosten aus dem Umtausch in / der Emission der Optionsanleihe II
Jahresfehlbetrag
Kapitalerhöhung1
Saldo zum 31. Dezember 2010
Vgl. Anhang (9)
Stammaktien
Gezeichnetes KapiAnzahl
tal EUR
9.975.486
9.975.486,00
1.265.000
1.265.000,00
0
0,00
Konzern-Eigenkapitalveränderungsrechnung für 2012
-4.094.013,66
-4.118.097,42
-4.118.097,42
-72,00
-7.402,00
-12.531.435,70
13.010.899,20
-447.905,74
-4.643.923,07
-4.643.923,07
-5.980,00
1.180.281,00
Gesamt
EUR
-12.894.705,08
3.916.411,85
-83.520,40
| 19
Konzern-Kapitalflussrechnung für 2012
vgl. Anhang (22)
Cashflows aus der betrieblichen Tätigkeit:
Jahresfehlbetrag
Anpassungen zur Überleitung des Jahresfehlbetrags zum Cashflow in die betriebliche Tätigkeit:
Finanzergebnis
Abschreibungen
(Gewinne)/Verluste aus dem Abgang von Vermögenswerten
Zahlungsunwirksame Bestandteile des Finanzergebnisses
Veränderungen der betrieblichen Vermögenswerte und Verbindlichkeiten:
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen
Sonstige Vermögenswerte und Ertragssteueransprüche
Vorräte
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen
Rückstellungen
Sonstige Verbindlichkeiten
Netto-Cashflow aus der betrieblichen Tätigkeit
Cashflows aus der Investitionstätigkeit:
Kauf von immateriellen Vermögenswerten und Sachanlagen
Erhaltene Zinsen
Wertpapierverkäufe
Netto-Cashflow aus der (in die) Investitionstätigkeit
Cashflows aus der Finanzierungstätigkeit:
Einzahlungen aus der Ausgabe von Aktien
Gezahlte Zinsen
Erhöhung/(Verminderung) der langfristigen Finanzschulden
Erhöhung/(Verminderung) der kurzfristigen Finanzschulden
Erhöhung/(Verminderung) der abgegrenzten Zuwendungen der öffentlichen
Hand
Netto-Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit
2012
EUR
2011
EUR
(4.118.097,42)
(4.643.923,07)
654.188,24
643.290,37
1.078,28
(610.615,89)
1.920.677,54
361.821,44
0,00
(588.126,90)
(209.177,29)
1.022,33
(789.560,51)
46.676,78
148.105,23
(941.873,11)
(5.174.962,99)
(7.802,07)
69.427,07
(300.638,71)
178.338,62
(1.633.329,97)
(28.368,06)
(4.671.924,11)
(171.967,49)
33.665,11
0,00
(138.302,38)
(305.829,47)
6.653,61
7.975,68
(291.200,18)
12.499.067,46
(1.142.096,72)
536.349,98
(3.767.397,37)
1.714.499,60
0,00
3.110.058,00
0,00
0,00
0,00
8.125.923,35
4.824.557,60
Nettozunahme (-abnahme) der Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zu Beginn der Periode
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente am Ende der Periode
2.812.657,98
553.574,60
3.366.232,58
(138.566,69)
692.141,29
553.574,60
Zusammensetzung des Finanzmittelfonds am Ende der Periode:
Kassenbestand und Guthaben bei Kreditinstituten
3.366.232,58
553.574,60
311
| 20
Konzernanhang für 2012
Informationen zum Unternehmen
Die Biofrontera AG (www.biofrontera.com) mit Firmensitz im Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen, Deutschland, eingetragen im Handelsregister des Amtsgerichts Köln, Abteilung B unter der Nr. 49717, und ihre 100 %igen Tochtergesellschaften
Biofrontera Bioscience GmbH, Biofrontera Pharma GmbH, Biofrontera Development GmbH sowie die Biofrontera Neuroscience
GmbH erforschen, entwickeln und vertreiben dermatologische Produkte. Hierbei ist der Fokus gerichtet auf die Entdeckung, die
Entwicklung und den Vertrieb von dermatologischen Arzneimitteln und dermatologisch geprüften Kosmetika zur Behandlung
l
Ihren Töchtern.
Die Biofrontera Gruppe entwickelt derzeit zwei Arzneimittel in der Dermatologie und eines für Migräne-Prophylaxe. Das erste
dieser Arzneimittel hat im Dezember 2011 eine zentralisierte europäische Zulassung für die Behandlung von leichten und moderaten aktinischen Keratosen erhalten. Darüber hinaus wird eine Kosmetiklinie ausgebaut, deren erstes Produkt Belixos® im
Herbst 2009 am Markt eingeführt wurde.
Das seit Ende 2011 zugelassene Produkt Ameluz® (Entwicklungsname BF-200 ALA) wurde in einer klinischen Phase II-Studie und
zwei Phase III-Studien zur Behandlung der aktinischen Keratose getestet. Ameluz® ist eine Kombination des Wirkstoffs Aminolävulinsäure (ALA) mit einer Nanoemulsion (BF-200), durch die ALA chemisch stabilisiert wird und gute Hautpenetrationseigenschaften erhält. Die klinischen Ergebnisse bei der Behandlung der aktinischen Keratose zeigten eine deutliche
Überlegenheit gegenüber dem in der Phase III verglichenen Konkurrenzprodukt. Am 1. September 2010 wurde der Antrag für
eine zentralisierte europäische Zulassung gestellt, die dann von der Europäischen Kommission am 16. Dezember 2011 erteilt
wurde. Seit Februar 2012 wird Ameluz® in Deutschland, seit dem Herbst 2012 auch in mehreren anderen Ländern vertrieben.
-Lampe BF-RhodoLED® europaweit als Medizinprodukt zugelassen. Bis Ende 2012
wurden die meisten der verfügbaren PDT-Lampen nach Österreich geliefert.
Das zweite Projekt (BF-derm1) wurde in einer dreiteiligen Phase II Studie zur Behandlung chronischer, Antihistamin-resistenter
Urtikaria (Nesselsucht) getestet. Die Studie belegte die gute Wirkung des Medikaments, durch das sowohl die Intensität des
Urtikariaausschlags und Juckreizes als auch die Einnahme von ermüdenden Antihistaminika gesenkt wurde.
Das dritte Projekt (BF-1) ist eine neuartige Substanz, die für Migräneprophylaxe eingesetzt werden soll. Die Substanz wurde
gegen Ende des Jahres 2006 erstmalig gesunden Menschen verabreicht, sowohl durch intravenöse Injektion als auch in Tablettenform. Die Ergebnisse dieser Studie wurden der Gesellschaft Anfang 2007 mitgeteilt. Sie zeigen, dass die Substanz fast vollständig im Darm aufgenommen und erst nach etwa zwei Tagen zu 50% abgebaut oder ausgeschieden wird. Diese Ergebnisse
stellen hervorragende Voraussetzungen für die Entwicklung der Substanz zur Verabreichung in Form einer Tablette dar. Da
dieses Projekt zwar ein enormes Marktpotenzial besitzt, aber nicht in den Bereich Dermatologie fällt, soll es spätestens nach
Abschluss der klinischen Phase II-Studien auslizenziert werden.
Sowohl die weitere Entwicklung von BF-derm1 als auch die von BF-1 soll unabhängig von Biofronteras normalem Budget finanziert werden, indem Gelder gesucht werden, die unmittelbar der Entwicklung dieser Produkte zugeordnet sind.
Aus diesem Grund wurden die beiden Projekte von der Biofrontera AG erworben und als Gesellschaftereinlage in die beiden im
Dezember 2012 neu gegründeten Töchter Biofrontera Development GmbH (BF-derm1) und Biofrontera Neuroscience GmbH (BF1) eingebracht. Das Produkt BF-derm1 zur Behandlung schwerer chronischer Urtikaria liegt nunmehr in der Biofrontera Development GmbH, das Produkt BF-1 zur prophylaktischen Migränebehandlung in der Biofrontera Neuroscience GmbH. Durch die
312
| 21
Auslagerung der Entwicklungskandidaten wurde eine Struktur geschaffen, durch die die Finanzierung der weiteren Entwicklung
dieser beiden Produkte von den normalen Konzernfinanzen abgekoppelt werden kann.
Dadurch kann sich die kurzfristige Finanzplanung auf die erweiterte Markteinführung in Nordamerika und Indikationserweiterungen von Ameluz® und die Etablierung der Gruppe als Spezialpharmaunternehmen konzentrieren.
Zusammenfassung wes entlicher Bilanzierungs - und Bewertungsmethoden
Grundlagen der Erstellung des Konzernabschlusses
Der Konzernabschluss der Biofrontera AG für das Geschäftsjahr vom 1. Januar 2012 bis 31. Dezember 2012 wurde nach den am
Abschlussstichtag gültigen und von der Europäischen Union (EU) anerkannten International Financial Reporting Standards
(IFRS) des International Accounting Standards Board (IASB) und den Interpretationen des International Financial Reporting
Standards Interpretations Commitee (IFRS IC) erstellt. Ergänzend sind die nach § 315a Abs.1 HGB anzuwendenden handelsrechtlichen Vorschriften beachtet worden.
Die Vermögenswerte und Schulden werden nach denjenigen IFRS angesetzt und bewertet, die zum 31. Dezember 2012 verpflichtend zu beachten sind.
Erstmals im Geschäftsjahr 2012 anzuwendende Standards, Interpretationen und Änderungen von Standards und Interpretationen
Die Biofrontera AG hat im Konzernabschluss folgende Verlautbarungen bzw. Änderungen von Verlautbarungen des IASB im
Geschäftsjahr 2012 erstmals angewandt:
Im Oktober 2010 hat das IASB Änderungen zu IFRS 7
anzinstrumente: Angaben Übertragung finanzieller Vermögenswerveröffentlicht. Durch diese Änderungen wird den Nutzern von Finanzberichten ein besserer Einblick in Transaktionen zur
Übertragung von finanziellen Vermögenswerten gewährt. Die Änderungen sind anzuwenden auf Geschäftsjahre, die am oder
nach dem 01. Juli 2011 beginnen. Im ersten Jahr der Anwendung sind Vergleichsangaben nicht erforderlich. Die Erstanwendung
der überarbeiteten Fassung im Konzernanhang zum 31. Dezember 2012 hatte keinen Einfluss.
Vom IASB oder vom IFRS IC veröffentlichte, aber noch nicht angewendete Standards, Interpretationen
und Änderungen
Bis zum Datum der Aufstellung des Konzernabschlusses zum 31. Dezember 2012 wurden die folgenden neuen und geänderten
Standards und Interpretationen verabschiedet und von der Europäischen Union in europäisches Recht übernommen. Diese
treten jedoch erst später in Kraft und wurden im vorliegenden Konzernabschluss nicht vorzeitig angewendet:
313
| 22
Standard/Interpretation
Bestandteilen des sonstigen Ergebnisses
Än
zugrunde liegender Vermögens
Latente Steuern: Realisierung
eerung
von finanziellen Vermögenswerten und Schulden
nflation
und Streichung fester Anwendungsdaten
öffentlichen Hand
erung von
finanziellen Vermögenswerten und Schulden
ebaubergJährliches Verbesserungsprojekt Zyklus 2009-2011
ame
r-
Erstmalige
Pflichtanwendung nach
IASB
Erstmalige
Pflichtanwendung in
der EU
1. Juli 2012
1. Juli 2012
1. Januar 2012
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2014
1. Januar 2013
1. Januar 2014
1. Januar 2014
1. Januar 2014
1. Juli 2011
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2014
1. Januar 2013
1. Januar 2014
1. Januar 2013
1. Januar 2014
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2013
1. Januar 2014
ne
Soweit die genannten Standards/Interpretationen von Relevanz für den Konzernabschluss der Biofrontera AG sind, wird im
Folgenden eine Kurzbeschreibung des Inhalts dieser Neuerungen bzw. Änderungen sowie eine erste Einschätzung ihrer Auswirkungen auf den Konzernabschluss der Biofrontera AG wiedergegeben:
Amendments to IAS 12
veröffentlicht. Die neue Verlautbarung bestimmt, welche Art der Realisierung für bestimmte Vermögenswerte zu unterstellen
ist. Dies ist wichtig in Fällen, in denen sich je nach Art der Realisierung unterschiedliche Steuerkonsequenzen ergeben. Die
Verlautbarung setzt die widerlegbare Vermutung, dass der Buchwert einer als Finanzinvestition gehaltenen Immobilie, die
realisiert wird. Des Weiteren gilt in jedem Fall die unwiderlegbare Vermutung, dass der Buchwert eines nicht abnutzbaren
314
| 23
Vermögenswerts, der nach dem Neubewer
bewertet wird, durch Verkauf realisiert wird. Durch die neue Verlautbarung wird die Interpretation SICRecovery of Revalued Nonin der EU anzuwenden für Geschäftsjahre, die am
oder nach dem 1. Januar 2013 beginnen. Die Biofrontera AG erwartet hieraus keine resultierenden Effekte auf die Darstellung
der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage bzw. der Cashflows des Konzerns, da weder Investment Properties gehalten werden
noch das Neubewertungsmodell des IAS 16 angewandt wird.
Das IASB hat im Mai 2011 drei neue IFRS (IFRS 10, IFRS 11, IFRS 12) sowie zwei überarbeitete Standards (IAS 27, IAS 28) zur
Bilanzierung von Beteiligungen an Tochterunternehmen, gemeinschaftlichen Vereinbarungen und assoziierten Unternehmen
veröffentlicht. Die Regelungen sind für Geschäftsjahre, die am oder nach dem 1. Januar 2014 beginnen, verpflichtend anzuwenden. Die Anwendung der neuen und geänderten IFRS wird möglicherweise Auswirkungen auf die Darstellung der Vermögens-,
Finanz- und Ertragslage bzw. der Cashflows des Biofrontera-Konzerns bei zukünftigen Unternehmenszusammenschlüssen
haben und zu zusätzlichen Anhangangaben des Biofrontera-Konzerns führen. Davon ausgenommen ist allerdings die Neufassung des IAS 27, da dieser sich nunmehr ausschließlich auf den Einzelabschluss erstreckt, die Biofrontera AG hingegen keinen
IFRS-Einzelabschluss gemäß § 325 Abs. 2a HGB erstellt.
Mit IFRS 10
-12) aufgegeben.
Beherrschung (Control) besteht dann und nur dann, wenn ein Investor über die Entscheidungsmacht verfügt, variablen Rückflüssen ausgesetzt ist oder ihm Rechte bezüglich der Rückflüsse zustehen und infolge der Entscheidungsmacht in der Lage ist,
die Höhe der variablen Rückflüsse zu beeinflussen. Mit Inkrafttreten des IFRS 10 wird SICSpecial Purpose
IFRS 11
Non-Monetary
Er regelt die Bilanzierung von Gemeinschaftsunternehmen (Joint Ventures) und von
gemeinschaftlichen Tätigkeiten (Joint Operations). Mit Aufhebung von IAS 31 ist die Anwendung der Quotenkonsolidierungsmethode für Gemeinschaftsunternehmen nicht länger zulässig. Die Anwendung der Equity-Methode ist nunmehr in der Neufassung des IAS
als auch Gemeinschaftsunternehmen. Bei Bestehen einer gemeinschaftlichen Tätigkeit werden die zurechenbaren Vermögenswerte, Schulden, Aufwendungen und Erträge gemäß der Beteiligungsquote unmittelbar in den Konzern und Jahresabschluss
In IFRS 12
den sämtliche Angabepflichten, die im Konzernabschluss in Bezug auf
Tochterunternehmen, gemeinschaftliche Vereinbarungen und assoziierte Unternehmen sowie nicht konsolidierte strukturierte
Unternehmen zu tätigen sind, zentral gebündelt.
Die Neufassung des IAS 27
-, Gemeinschafts- und assoziierten Unternehmen im Jahresabschluss sowie zugehörige Anhangangaben (Einzelabschluss gemäß §
325 Abs. 2a HGB). Die Neufassung des IAS 28
Anteilen an assoziierten Unternehmen und Gemeinschaftsunternehmen nach der Equity-Methode.
Ebenfalls im Mai 2011 hat das IASB den IFRS 13
icht. Mit dieser Veröffentlichung schafft das
IASB einen einheitlichen übergreifenden Standard zur Fair Value-Bewertung. IFRS 13 ist verpflichtend prospektiv anzuwenden
für Geschäftsjahre, die am oder nach dem 1. Januar 2013 beginnen. IFRS 13 regelt, wie zum Fair Value zu bewerten ist, sofern
ein anderer IFRS die Fair Value-Bewertung (oder die Fair Value-Angabe) vorschreibt. Es gilt eine neue Fair Value-Definition, die
den Fair Value als Veräußerungspreis einer tatsächlichen oder hypothetischen Transaktion zwischen beliebigen unabhängigen
Marktteilnehmern unter marktüblichen Bedingungen am Bewertungsstichtag charakterisiert. Der Standard gilt nahezu allum. Während für
315
| 24
Finanzinstrumente der Umfang dieser Vorschriften nahezu unverändert bleibt, ist dies für andere Sachverhalte (z. B. als Finanzinvestition gehaltene Immobilien, immaterielle Vermögenswerte und Sachanlagen) nunmehr umfassender bzw. präziser geregelt. Die bereits bekannte dreistufige Fair Value-Hierarchie ist übergreifend anzuwenden. Die Anwendung des IFRS 13 führt
voraussichtlich zu erweiterten Anhangangaben im Biofrontera-Konzernabschluss.
Im Dezember 2011 hat das IASB in IAS 32
svorschriften
veröffentlicht. Um die Saldierungsvoraussetzungen nach IAS 32 zu erfüllen, darf nach den neuen Vorschriften der für den
Bilanzierenden zum gegenwärtigen Zeitpunkt bestehende Rechtsanspruch auf Saldierung nicht unter der Bedingung eines
künftigen Ereignisses stehen und muss sowohl im ordentlichen Geschäftsverkehr als auch bei Verzug und Insolvenz einer
Vertragspartei gelten. Des Weiteren wird bestimmt, dass ein Bruttoausgleichsmechanismus die Saldierungsvoraussetzungen
nach IAS 32 erfüllt, sofern keine wesentlichen Kredit- und Liquiditätsrisiken verbleiben, Forderungen und Verbindlichkeiten in
einem einzigen Verrechnungsprozess verarbeitet werden und er damit im Ergebnis äquivalent ist zu einem Nettoausgleich. Die
neuen Vorschriften sind verpflichtend rückwirkend anzuwenden für Geschäftsjahre, die am oder nach dem 1. Januar 2014 beginnen. Die Biofrontera AG prüft die hieraus resultierenden Effekte auf die Darstellung der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage bzw. der Cashflows, geht jedoch derzeit von keinen wesentlichen Änderungen aus.
Ebenfalls im Dezember 2011 hat das IASB in IFRS 7
erungsrechten veröffentlicht. Neben erweiterten Angaben zu nach IAS 32 tatsächlich vorgenommenen Saldierungen werden für
bestehende Saldierungsrechte unabhängig davon, ob eine Saldierung nach IAS 32 tatsächlich vorgenommen wird, Angabepflichten eingeführt. Die neuen Vorschriften sind verpflichtend rückwirkend anzuwenden für Geschäftsjahre, die am oder nach
dem 1. Januar 2013 beginnen. Die Biofrontera AG prüft die hieraus resultierenden Effekte auf die Darstellung der Vermögens-,
Finanz- und Ertragslage bzw. der Cashflows des Konzerns und geht von erweiterten Angabepflichten aus.
Bis zum Datum der Aufstellung des Konzernabschlusses zum 31. Dezember 2012 wurden die folgenden neuen und geänderten
Standards und Interpretationen verabschiedet, die jedoch noch nicht von der Europäischen Union in europäisches Recht übernommen wurden:
Standard/Interpretation
IFRS
urpflichtender
Erstmalige Pflichtanwendung nach IASB
Erstmalige Pflichtanwendung
in der EU
1. Januar 2015
Noch unbekannt
1. Januar 2014
Noch unbekannt
Erstanwendungszeitpunkt und Übergangsvorschriften
b
Kapitalanlagegesellschaften
rungen wurden bisher noch nicht von
der Europäischen Union in europäisches Recht übernommen. Der Standard ist das Ergebnis der ersten von drei Phasen des
9. IFRS 9 regelt die Klassifizierung und Bewertung von finanziellen Vermögenswerten. Die Regelungen zu Wertminderungen von Finanzinstrumenten und
Hedge Accounting werden derzeit vom IASB überarbeitet. IFRS 9 schreibt vor, dass finanzielle Vermögenswerte einer der folgewährt IFRS 9 ein Wahlrecht der Bewertung zum Fair Value, indem er gestattet, finanzielle Vermögenswerte, die normalern-
316
| 25
zen bei der Bewertung oder beim Ansatz beseitigt oder erheblich verringert. Eigenkapitalinstrumente sind zwingend der Katenicht zu Handelszwecken erworben wurden, das unwiderrufliche Wahlrecht auszuüben, diese erfolgsneutral direkt im Eigenkapi
- und Verlustrechnung
ausgewiesen. IFRS 9 ist für Geschäftsjahre anzuwenden, die am oder nach dem 1. Januar 2015 beginnen. Vorperioden brauchen
bei erstmaliger Anwendung nicht geändert zu werden, wobei Angabepflichten zu den sich aus der Erstanwendung ergebenden
Effekten bestehen. Die Biofrontera AG prüft derzeit die hieraus resultierenden Effekte auf die Darstellung der Vermögens-,
Finanz- und Ertragslage bzw. der Cashflows des Konzerns.
Ebenfalls im Oktober 2010 hat das IASB die Vorschriften zur Bilanzierung von finanziellen Verbindlichkeiten veröffentlicht.
Diese werden in IFRS 9
nAusbuchung sowie die meisten Vorschriften zu Klassifizierung und Bewertung unverändert aus IAS 39. Vorschriften zur Fair
Value Option für finanzielle Verbindlichkeiten, um die Problematik des eigenen Kreditrisikos zu regeln, werden hingegen im
neuen IFRS 9 modifiziert. Das Verbot der Bewertung solcher derivativer Verbindlichkeiten zum beizulegenden Zeitwert, die mit
einem nicht notierten Eigenkapitalinstrument verbunden sind und nur durch Lieferung solcher erfüllt werden können, wird
eliminiert. Die Verlautbarung ist für Geschäftsjahre anzuwenden, die am oder nach dem 1. Januar 2015 beginnen. Vorperioden
brauchen bei erstmaliger Anwendung nicht geändert zu werden, wobei Angabepflichten zu den sich aus der Erstanwendung
ergebenden Effekten bestehen. Diese Verlautbarung wurde bislang noch nicht von der Europäischen Union in europäisches
Recht übernommen. Biofrontera prüft die hieraus resultierenden Effekte auf die Darstellung der Vermögens-, Finanz- und
Ertragslage bzw. der Cashflows des Konzerns.
Die übrigen genannten Änderungen sind ohne Relevanz für den Konzernabschluss der Biofrontera AG.
Die angewandten Bilanzierungs- und Bewertungsgrundsätze entsprechen den im Vorjahr angewandten Methoden.
Der Konzernabschluss wird in EUR bzw. TEUR aufgestellt.
Die Biofrontera Gruppe stellt kurzfristige und langfristige Vermögenswerte sowie kurzfristige und langfristige Verbindlichkeiten gemäß IAS 1.60 in der Bilanz als getrennte Gliederungsgruppen dar, die im Anhang zum Konzernabschluss z. T. zusätzlich
nach ihren jeweiligen Laufzeiten untergliedert sind. Die Gewinn- und Verlustrechnung wird nach dem Umsatzkostenverfahren
aufgestellt. Bei diesem Berichtsformat werden die Nettoumsatzerlöse den zur Erzielung dieser Umsatzerlöse entstandenen
Aufwendungen, untergliedert in Umsatzkosten, allgemeine und administrative sowie Forschungs- und Entwicklungskosten,
gegenübergestellt.
Der Konzernabschluss enthält keine separate Segmentberichterstattung, da sich die Aktivitäten der Biofrontera-Gruppe auf ein
Geschäftssegment im Sinne von IFRS 8 beschränken. Die gesamte Geschäftstätigkeit ist auf das Produkt Ameluz® einschließlich
der ergänzenden Produkte BF-RhodoLED® (PDT-Lampe) und Belixos® ausgerichtet und wird entsprechend einheitlich intern
überwacht und gesteuert.
Auf Grund der besonderen Bedeutung der Forschungs- und Entwicklungskosten werden diese als gesonderte Gliederungsgruppe in der Gewinn- und Verlustrechnung dargestellt.
317
| 26
Konsolidierungsgrundsätze
In den Konzernabschluss werden die Abschlüsse der Muttergesellschaft, Biofrontera AG, und der Tochtergesellschaften, an
denen die Muttergesellschaft eine direkte Mehrheit der Stimmrechte oder die Möglichkeit der Beherrschung hat. Die nachfolgend genannten Gesellschaften wurden in den Konzernabschluss einbezogen:
1.
Biofrontera Bioscience GmbH, Leverkusen, mit einer direkten Beteiligungsquote von 100%
2.
Biofrontera Pharma GmbH, Leverkusen, mit einer direkten Beteiligungsquote von 100%
3.
Biofrontera Development GmbH, Leverkusen, mit einer direkten Beteiligungsquote von 100%
4.
Biofrontera Neuroscience GmbH, Leverkusen, mit einer direkten Beteiligungsquote von 100%.
Die Grundlage für die Konsolidierung der in den Konzernabschluss einbezogenen Gesellschaften waren die nach einheitlichen
Grundsätzen aufgestellten Jahresabschlüsse (bzw. HBII nach IFRS) zum 31. Dezember 2012 dieser Unternehmen. Der Konzernabschluss wurde auf der Grundlage einheitlicher Bilanzierungs- und Bewertungsgrundsätze (IFRS) aufgestellt.
Die Tochtergesellschaften werden vom Zeitpunkt des Erwerbs an voll konsolidiert. Der Zeitpunkt des Erwerbs ist dabei der
Zeitpunkt, zu dem die Muttergesellschaft die Beherrschung dieser Konzerngesellschaften erlangt hat. Die Tochterunternehmen
werden solange in den Konzernabschluss einbezogen, bis die Beherrschung dieser Unternehmen nicht mehr vorliegt.
Aufgrund ihres vom Geschäftsjahr der Biofrontera AG abweichenden Geschäftsjahres wurde von der Biofrontera Bioscience
GmbH ein Zwischenabschluss (HB II) auf den 31. Dezember 2012 aufgestellt. Aufgrund eines Gesellschafterbeschlusses wurde
das Geschäftsjahr der Biofrontera Bioscience GmbH ab dem 01. Januar 2013 auf das Kalenderjahr umgestellt.
Am 14. Dezember 2012 wurde die Biofrontera Development GmbH, Leverkusen, und mit Datum vom 27. Dezember 2012 wurde die
Biofrontera Neuroscience, Leverkusen gegründet. Das gesamte Stammkapital dieser Gesellschaften in Höhe von jeweils 26
TEUR wurde im Zeitpunkt der Gründung und zum 31. Dezember 2012 von der Biofrontera AG gehalten. Für beide Tochtergesellschaften gilt das Kalenderjahr als Geschäftsjahr. Aufgrund der verkürzten Geschäftsjahre in 2012 wurde für jede Gesellschaft
ein Abschluss für das jeweilige Rumpfwirtschaftsjahr aufgestellt.
Alle konzerninternen Forderungen und Verbindlichkeiten sowie Erträge und Aufwendungen wurden im Zuge der Konsolidierung
eliminiert. Zwischenergebnisse wurden nicht realisiert.
Umrechnung von Fremdwährungen
Der Konzernabschluss wird in EUR (bzw. TEUR), der funktionalen Währung aller in den Konzernabschluss einbezogenen Unternehmen, des Konzerns und der Darstellungswährung des Konzerns, aufgestellt.
Geschäftsvorfälle, die in anderen Währungen als dem EUR abgewickelt werden, werden mit dem aktuellen Wechselkurs am Tag
des Geschäftsvorfalls erfasst. Vermögenswerte und Schulden werden an jedem Bilanzstichtag mit dem Stichtagskurs umbewertet. Gewinne und Verluste, die sich aus einer solchen Umrechnung ergeben, werden erfolgswirksam erfasst.
318
| 27
Verwendung von Schätzungen
Die Aufstellung des Konzernabschlusses in Übereinstimmung mit den IFRS erfordert Einschätzungen und Annahmen durch die
Geschäftsleitung, die sich auf die ausgewiesene Höhe des Vermögens und der Verbindlichkeiten sowie von Eventualforderungen und Eventualverbindlichkeiten zum Bilanzstichtag und die Erträge und Aufwendungen während des Geschäftsjahres auswirken. Hauptanwendungsbereiche für Annahmen, Schätzungen und die Ausübung von Ermessensspielräumen liegen in der
Festlegung der Nutzungsdauern von langfristigen Vermögenswerten und der Bildung von Rückstellungen beispielsweise für
Versorgungsleistungen für Arbeitnehmer und entsprechende Leistungen sowie Ertragsteuern. Schätzungen beruhen auf Erfahrungswerten und anderen Annahmen, die unter den gegebenen Umständen als angemessen erachtet werden. Sie werden
laufend überprüft, können aber von den tatsächlichen Werten abweichen.
Geschäftsvorfälle mit nahe stehenden Unternehmen und Personen
Im Hinblick auf Transaktionen mit Gesellschaftern, insbesondere im Zusammenhang mit Kapitalerhöhungen und der Ausgabe
von Anleihen der Biofrontera AG, verweisen wir auf unsere Erläuterungen in Anhangangabe
Im Hinblick auf die Ausgabe von Aktienoptionsrechten an Mitarbeiter der Biofrontera Gruppe verweisen wir auf unsere Erläute-
Im Hinblick auf die Vergütung der Vorstandsmitglieder verweisen
Betriebs- und Geschäftsausstattung
Betriebs- und Geschäftsausstattung wird gemäß IAS 16 zu historischen Anschaffungs- oder Herstellungskosten vermindert um
planmäßige Abschreibungen bilanziert.
Abschreibungen auf die Betriebs- und Geschäftsausstattung werden im Allgemeinen linear über die geschätzte Nutzungsdauer
der Vermögenswerte (in der Regel zwischen drei und dreizehn Jahre) vorgenommen. Die wesentlichen Nutzungsdauern betragen unverändert:
x
EDV-Geräte
3 Jahre, linear
x
Betriebs- und Geschäftsausstattung
4 Jahre, linear
x
Büro- und Laboreinrichtung
10 Jahre, linear
x
Laborgeräte
13 Jahre, linear
Geringwertige Vermögenswerte mit Anschaffungskosten zwischen EUR 150 und EUR 1.000 werden ab 01.01.2008 im Anschaffungsjahr auf einem Sammelposten für das jeweilige Jahr gebucht, der über 5 Jahre vollständig abgeschrieben wird.
319
| 28
Immaterielle Vermögenswerte
Entgeltlich erworbene Software wird zu Anschaffungskosten angesetzt und über eine Nutzungsdauer von 3 Jahren linear
abgeschrieben.
Erworbene immaterielle Vermögenswerte bestehen aus erworbenen Lizenzen und sonstigen Rechten. Sie werden mit den
Anschaffungs- oder Herstellungskosten abzüglich kumulierter Abschreibungen bilanziert. Lediglich von Dritten erworbene
immaterielle Vermögenswerte wurden aktiviert, da die Voraussetzungen für die Aktivierung von selbst erstellten immateriellen
Vermögenswerten nicht erfüllt sind. Immaterielle Vermögenswerte werden aktiviert und grundsätzlich linear über die geschätzte Nutzungsdauer zwischen 4 und 10 Jahren abgeschrieben.
Fremdkapitalkosten werden nicht als Bestandteil der Anschaffungskosten der erworbenen Vermögenswerte, sondern als Aufwand der Periode erfasst, in der sie anfallen, weil im Konzern keine qualifizierten Vermögenswerte im Sinne von IAS 23.5 vorhanden sind.
Wertminderung von Vermögenswerten
Die Gesellschaft überprüft Vermögenswerte auf Wertminderung, sobald Indikatoren dafür vorliegen, dass der Buchwert eines
Vermögenswerts seinen erzielbaren Betrag übersteigt. Die Erzielbarkeit von zur Nutzung gehaltenen Vermögenswerten wird
bewertet, indem ein Vergleich des Buchwertes eines Vermögenswertes mit den künftigen, erwartungsgemäß aus dem Vermögenswert generierten Cashflows vorgenommen wird. Wird ein solcher Vermögenswert als wertgemindert betrachtet, wird die
erfasste Wertminderung mit dem Betrag bewertet, um den der Buchwert des Vermögenswertes dessen beizulegenden Zeitwert
übersteigt. Vermögenswerte, die veräußert werden sollen, werden zum niedrigeren Wert aus dem Buchwert oder dem beizulegenden Zeitwert abzüglich der Verkaufskosten ausgewiesen.
Finanzinstrumente
Die von der Biofrontera Gruppe am Bilanzstichtag gehaltenen Finanzinstrumente setzen sich hauptsächlich aus Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten, kurzfristigen Finanzinvestitionen, Forderungen und Verbindlichkeiten aus Lieferungen
und Leistungen sowie Finanzschulden zusammen. Zum Bilanzstichtag am 31. Dezember 2012 hatte Biofrontera Euro 366.187,50
aus der eigenen Optionsanleihe 2011/2016 und Euro 110.936,00 aus der eigenen Optionsanleihe 2009/2017 im Besitz. Biofrontera
setzt derzeit keine derivativen Finanzinstrumente ein. Auf Grund der kurzen Laufzeiten der kurzfristigen Finanzinvestitionen
und der Forderungen und Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen entsprechen die Buchwerte den Marktwerten. Die
kurzfristigen Finanzinves
bzüglich eigener Anteile bewertet.
Die Biofrontera Gruppe war am Bilanzstichtag keinen wesentlichen Fremdwährungsrisiken ausgesetzt. Finanzinvestitionen
wurden in Euro durchgeführt. Die Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen, die in Fremdwährung lauten, sind von
untergeordneter Bedeutung. Die Forderungen aus Lieferungen und Leistungen werden regelmäßig bezüglich eines potentiellen
Ausfallrisikos überprüft.
320
| 29
Biofrontera hat das aufgrund der Finanzmarktkrise erhöhte Ausfallrisiko in der Bilanz berücksichtigt. Bei der Auswahl der
kurzfristigen Kapitalanlagen werden verschiedene Sicherungskriterien zugrunde gelegt (z.B. Rating, Kapitalgarantie, Sicherung
durch den Einlagensicherungsfond). Aufgrund der Auswahlkriterien sowie der laufenden Überwachung der Kapitalanlagen sieht
Biofrontera kein unberücksichtigtes Ausfallrisiko in diesem Bereich. Die in der Bilanz ausgewiesenen Beträge stellen grundsätzlich das maximale Ausfallrisiko dar.
Die Überwachung und Steuerung der Liquidität erfolgt auf Basis einer kurz- und langfristigen Unternehmensplanung. Liquiditätsrisiken werden frühzeitig anhand der Simulation von verschiedenen Szenarien erkannt. Die laufende Liquidität wird auf
Tagesbasis erfasst und überwacht. Die Liquidität der Gesellschaft ist über den 31. Dezember 2014 hinaus gesichert, da die für
das Jahr 2013 eingeleiteten Kapitalbeschaffungsmaßnahmen bereits im März 2013 erfolgreich umgesetzt wurden.
Zum 31. Dezember 2012 hält Biofrontera keine Finanzpositionen, die einem Zinsänderungsrisiko ausgesetzt sind.
Zur Veräußerung verfügbare finanzielle Vermögenswerte
Nach dem erstmaligen Ansatz werden zur Veräußerung gehaltene finanzielle Vermögenswerte zum beizulegenden Wert bewertet, wobei Gewinne oder Verluste in einer separaten Position im Eigenkapital erfasst werden bis der finanzielle Vermögenswert
ausgebucht wird oder wertgemindert ist. Zu dem Zeitpunkt, an dem die Finanzinvestition ausgebucht wird oder an dem eine
Wertminderung für die Finanzinvestition festgestellt wird, wird der zuvor im Eigenkapital erfasste kumulierte Gewinn oder
Verlust erfolgswirksam in der Gewinn- und Verlustrechnung erfasst.
Übersteigt der Buchwert der von der Gesellschaft gehaltenen einzelnen Wertpapiere deren Marktwert über einen Zeitraum von
mehr als sechs Monaten, wird eine mehr als vorübergehende Wertminderung auf Grundlage des Marktwertes in der Gewinnund Verlustrechnung erfasst.
Vorräte
Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffe sowie Fertig- und unfertige Erzeugnisse werden zum niedrigeren Wert aus Anschaffungs- oder
Herstellungskosten und Marktpreisen angesetzt. Fremdkapitalkosten werden nicht aktiviert. Die Anschaffungs- oder Herstellungskosten werden nach dem First-in-First-out-Verfahren (FIFO) ermittelt. Auf die Vorräte wird zum Bilanzstichtag eine Wertberichtigung vorgenommen, wenn der beizulegende Wert niedriger ist als der Buchwert.
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen werden mit Ihrem Nominalwert ausgewiesen. Im Fall von Wertberichtigungen
werden diese direkt gegen die betreffende Forderung gebucht. Forderungen, die auf fremde Währung lauten, wurden zu dem
am Bilanzstichtag geltenden Wechselkurs in Euro umgerechnet und etwaige Umrechnungsdifferenzen in der Gewinn- und
Verlustrechnung erfasst.
321
| 30
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente umfassen Kassenbestände und Bankguthaben mit einer Laufzeit bis zu drei
Monaten zum Zeitpunkt des Erwerbs sowie kurzfristig verfügbare finanzielle Vermögenswerte. Die Bewertung erfolgt zu fortgeführten Anschaffungskosten.
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen, Kontokorrentkredite
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen, aus Kontokorrenten sowie sonstige Verbindlichkeiten werden mit ihrem
Rückzahlungsbetrag angesetzt. Aufgrund des kurzfristigen Charakters gibt der ausgewiesene Buchwert den beizulegenden
Zeitwert wieder. Fremdwährungsverbindlichkeiten werden mit dem Stichtagskurs umgerechnet. Wechselkursverluste und
gewinne werden in der Gewinn- und Verlustrechnung gezeigt.
Rückstellungen
Rückstellungen werden gebildet, soweit eine aus einem vergangenen Ereignis resultierende Verpflichtung gegenüber Dritten
besteht, die zukünftig wahrscheinlich zu einem Vermögensabfluss führen und sich die Vermögensbelastung zuverlässig schätzen lässt.
Aktienoptionen
Aktienoptionen (aktienbasierte Vergütungstransaktionen mit Ausgleich durch Eigenkapitalinstrumente) werden mit dem
Marktwert zum Zeitpunkt der Gewährung bewertet. Der Marktwert der Verpflichtung wird als Personalaufwand über den Erdienungszeitraum angesetzt. Verpflichtungen aus aktienbasierten Vergütungstransaktionen mit Barausgleich werden als Verbindlichkeit angesetzt und mit dem Marktwert am Bilanzstichtag bewertet. Bei einem im Ausübungsfall bestehenden Wahlrecht der
Biofrontera AG zum Barausgleich oder zum Ausgleich in Aktien, erfolgt entsprechend IFRS 2.41 und IFRS 2.43 zunächst eine
Erhöhung der Kapitalrücklage. Die Aufwendungen werden über den Erdienungszeitraum erfasst. Der Marktwert aktienbasierter
Vergütungstransaktionen mit Barausgleich und solcher mit Ausgleich durch Eigenkapitalinstrumente wird grundsätzlich unter
Anwendung international anerkannter Bewertungsverfahren bestimmt, soweit der beizulegende Zeitwert dieser aktienbasierten Vergütungen verlässlich ermittelt werden kann.
Wandelschuldverschreibung und Optionsanleihen
In Übereinstimmung mit IAS 32 werden Wandelschuldverschreibungen und Optionsanleihen als zusammengesetzte Finanzinstrumente klassifiziert, die einen Schuldtitel mit einer eingebetteten Wandel- bzw. Bezugsoption darstellen. Der Emittent eines
solchen Finanzinstruments, das sowohl eine Verbindlichkeiten- als auch eine Eigenkapitalkomponente enthält, ist verpflichtet,
die Verbindlichkeitenkomponente und die Eigenkapitalkomponente in der Bilanz getrennt von dem ursprünglich erfassten
Finanzinstrument darzustellen. Bei Beginn entspricht der Marktwert der Verbindlichkeitenkomponente dem Barwert der vertraglich festgelegten künftigen Cashflows, die zum marktgängigen Zinssatz abgezinst werden, der zu diesem Zeitpunkt für
322
| 31
Finanzinstrumente gültig ist, die einen vergleichbaren Kreditstatus haben und die bei gleichen Bedingungen zu im Wesentlichen den gleichen Cashflows führen, bei denen aber keine Tausch- oder Bezugsoption vorliegt. Die Folgebewertung erfolgt
unter Anwendung der Effektivzinsmethode. Die Verbindlichkeit wird ausgebucht, sofern die der Verbindlichkeit zugrunde liegende Verpflichtung erfüllt, gekündigt oder erloschen ist. Das Eigenkapitalinstrument besteht aus der eingebetteten Option
auf Wandlung der Verbindlichkeit in Eigenkapital des Emittenten. Der Marktwert der Option umfasst ihren Zeitwert und gegebenenfalls ihren inneren Wert. Der innere Wert einer Option oder eines anderen derivativen Finanzinstrumentes besteht, sofern gegeben, im Unterschiedsbetrag zwischen dem Marktwert des Basisobjektes und dem vertraglich festgelegten Preis, zu
dem das Basisobjekt erworben, emittiert, verkauft oder getauscht werden soll. Der Zeitwert eines derivativen Finanzinstrumentes besteht in seinem Marktwert abzüglich seines inneren Wertes. Der Zeitwert wird durch die Länge des restlichen Zeitraumes bis zur Fälligkeit bzw. bis zum Verfall des derivativen Finanzinstrumentes bestimmt.
Wird die Wandel- bzw. Optionsschuldverschreibung durch frühzeitige Rücknahme oder frühzeitigen Rückkauf, bei dem die
ursprünglichen Wandlungsrechte unverändert bestehen bleiben, vor seiner Fälligkeit getilgt, werden das entrichtete Entgelt
und alle Transaktionen für den Rückkauf oder die Rücknahme zum Zeitpunkt der Transaktion der Schuld- und Eigenkapitalkomponente des Instruments zugeordnet. Die Methode zur Verteilung der entrichteten Entgelte und Transaktionskosten auf
die beiden Komponenten ist mit der identisch, die bei der ursprünglichen Verteilung der bei der Emission der Anleihe vereinnahmten Erlöse angewandt wurde.
Ertragsteuern
Biofrontera bilanziert latente Steuern nach IAS 12 für Bewertungsunterschiede zwischen handels- und steuerrechtlichem Wertansatz. Latente Steuerverbindlichkeiten werden grundsätzlich für alle steuerbaren temporären Differenzen erfasst Ansprüche aus latenten Steuern nur insoweit wie es wahrscheinlich ist, dass steuerbare Gewinne zur Nutzung der Ansprüche zur
Verfügung stehen. Der Buchwert der latenten Ertragsteueransprüche wird an jedem Bilanzstichtag überprüft und in dem Umfang reduziert, in dem es nicht mehr wahrscheinlich ist, dass ein ausreichendes zu versteuerndes Ergebnis zur Verfügung
stehen wird, gegen das der latente Steueranspruch zumindest teilweise verwendet werden kann. Früher nicht bilanzierte
latente Ertragsteueransprüche werden an jedem Bilanzstichtag neu beurteilt und in dem Umfang angesetzt, in dem es aus
aktueller Sicht wahrscheinlich geworden ist, dass zukünftige zu versteuernde Ergebnisse die Realisierung des latenten Steueranspruches gestatten.
Latente Steuerverbindlichkeiten und latente Steueransprüche werden miteinander verrechnet, wenn ein Recht auf Aufrechnung besteht und sie von der gleichen Steuerbehörde erhoben werden.
Laufende Steuern werden auf der Grundlage von steuerlichen Einkünften der Gesellschaft für die Periode berechnet. Es werden
dabei die zum Bilanzstichtag gültigen Steuersätze der jeweiligen Gesellschaft zugrunde gelegt.
Ergebnis je Aktie
gewichtete durchschnittliche Anzahl der während des Jahres ausstehenden Aktien.
323
| 32
Leasing
Die abgeschlossenen Leasingverträge werde
wesentlichen Chancen und Risiken auf den Konzern als Leasingnehmer übergegangen sind, wird ihm das wirtschaftliche Eigentum zugerechnet. Die in den Konzernabschluss einbezo
qualifizierte Verträge abgeschlossen. Die laufenden Leasingraten werden in diesem Fall bei Anfall aufwandswirksam erfasst.
werden, werden zum niedrigeren Wert von Barwert der
Mindestleasingzahlungen oder beizulegender Zeitwert des Leasinggegenstandes zu Beginn des Leasingverhältnisses aktiviert
und über den Kürzeren der beiden Zeiträume, Laufzeit des Leasingverhältnisses und Nutzungsdauer, abgeschrieben, sofern der
Eigentumsübergang auf den Leasingnehmer am Ende der Vertragslaufzeit nicht hinreichend sicher ist.
Umsatzrealisierung
Die Gesellschaft erfasst Erträge in Übereinstimmung mit IAS 18, wenn der Ertragsprozess abgeschlossen ist und die mit dem
Eigentum verbundenen Risiken und Chancen auf den Kunden übertragen wurden. Bislang wurden keine wesentlichen Erträge
erzielt.
Aufwendungen/Zuschüsse für Forschung und Entwicklung
Die Kosten für die Forschung und Entwicklung werden nach IAS
skosten werden bei ihrer Entstehung als Aufwand gebucht. Die Entwicklungskosten werden unter bestimmten Voraus-setzungen
in Abhängigkeit von dem möglichen Ergebnis der Entwicklungsaktivitäten aktiviert.
Die Einschätzung dieses möglichen Ergebnisses erfordert wesentliche Annahmen durch die Geschäftsleitung. Nach Auffassung
der Geschäftsleitung sind die gemäß IAS
von
Entwicklungskosten als Vermögenswerte auf Grund des Zulassungsverfahrens und anderer Unsicherheiten in Zusammenhang
mit der Entwicklung neuer Produkte durch die Biofrontera Gruppe erst dann erfüllt, wenn die Gesellschaft die Zulassung für
das Produkt erhalten hat und es wahrscheinlich ist, dass der Gesellschaft ein künftiger wirtschaftlicher Nutzen zufließen wird.
Sowohl für das inzwischen zugelassene Medikament "Ameluz®" als auch für die übrigen Forschungs- und Entwicklungsprojekte
der Gesellschaft werden die Forschungs- und Entwicklungskosten als Aufwand in der Periode erfasst, in der sie anfallen.
324
| 33
Erläuterungen zur Bilanz
1
Sachanlagen, immaterielle Vermögenswerte
Die Entwicklung der Posten des Anlagevermögens im Geschäftsjahr 2012 ist unter Angabe der kumulierten Abschreibungen im
Anlagenspiegel dargestellt. Das Sachanlagevermögen umfasst im Wesentlichen Büro- und Geschäftsausstattung sowie Laboreinrichtungen.
Die Zugänge zu den immateriellen Vermögenswerten und Sachanlagen im Geschäftsjahr 2012 resultierten im Wesentlichen aus
dem Erwerb von weiteren Nutzungsrechten im Zusammenhang mit dem Prototyp der PDT-Lampe (TEUR 75; Vorjahr: TEUR 278).
Aufgrund der im August 2012 durchgeführten Überprüfung der Nutzbarkeit des Sachanlagevermögens und der immateriellen
Vermögenswerte (insbesondere Software) ergaben sich Anlagenabgänge zu Anschaffungskosten in Höhe von insgesamt
TEUR 1.782 (2011: 0 TEUR). Dabei handelte es sich um Vermögenswerte, die größtenteils bereits abgeschrieben waren, aus der
Ausbuchung resultierte lediglich ein Buchverlust von TEUR 1.
325
| 34
326
II.
I.
II.
I.
0,00
81.057,78
0,00
81.057,78
171.967,49
11.662.680,74
Sachanlagen
Betriebs-u. Geschäftsstattung
Immaterielle Vermögenswerte
1. Software und Lizenzen
2. Nutzungsrechte
3. Geleistete Anzahlungen
90.909,71
1.045.723,17
5.537.968,45
283.255,11
6.866.946,73
4.795.734,01
0,00
0,00
283.255,11
-283.255,11
0,00
0,00
0,00
8.262.456,27 3.400.224,47
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
23.659,36
4.615,00
3.094.395,00
277.555,11
3.376.565,11
1.041.108,17
2.443.573,45
5.700,00
3.490.381,62
4.772.074,65
Anschaffungs- und Herstellungskosten
Um1. Jan. 2011
Zugänge
buchungen
EUR
EUR
EUR
Konzern-Anlagespiegel für 2011
Sachanlagen
Betriebs-u. Geschäftsstattung
Immaterielle Vermögenswerte
1. Software und Lizenzen
2. Nutzungsrechte
3. Geleistete Anzahlungen
Anschaffungs- und Herstellungskosten
Um1. Jan. 2012 Zugänge
buchungen
EUR
EUR
EUR
Konzern-Anlagespiegel für 2012
483.660,83
5.902.281,34
0,00
6.385.942,17
3.666.407,74
31. Dez. 2012
EUR
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
1.045.723,17
5.537.968,45
283.255,11
6.866.946,73
4.795.734,01
31. Dez. 2011
EUR
903.458,92
1.336.876,40
0,00
2.240.335,32
4.509.764,81
1. Jan. 2011
EUR
562.062,34
0,00
0,00
562.062,34
1.219.157,70
Abgänge
EUR
Dez.
363.170,32
2.232.564,40
0,00
2.595.734,72
3.378.257,18
31.
2012
EUR
361.821,44
10.910,00
308.424,00
0,00
319.334,00
42.487,44
Zugänge
EUR
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
Abgänge
EUR
131.354,25
3.892.668,05
283.255,11
4.307.277,41
243.481,76
31. Dez. 2011
EUR
Buchwerte
4.078.358,01 4.550.759,17
120.490,51
3.669.716,94
0,00
3.790.207,45
288.150,56
31. Dez. 2012
EUR
Buchwerte
131.354,25
3.892.668,05
283.255,11
4.307.277,41
243.481,76
7.111.921,57 4.550.759,17
914.368,92
1.645.300,40
0,00
2.559.669,32
4.552.252,25
| 35
1.512.356,14
137.649,25
1.106.697,05
5.700,00
1.250.046,30
262.309,84
31. Dez. 2011 31. Dez. 2011 31. Dez. 2010
EUR
EUR
EUR
643.290,37 1.781.220,04 5.973.991,90
10.863,74
587.264,00
0,00
598.127,74
45.162,63
Zugänge
EUR
Kumulierte Abschreibungen
7.111.921,57
914.368,92
1.645.300,40
0,00
2.559.669,32
4.552.252,25
1. Jan. 2012
EUR
0,00 11.662.680,74 6.750.100,13
Abgänge
EUR
1.782.298,32 10.052.349,91
562.062,34
0,00
0,00
562.062,34
1.220.235,98
Abgänge
EUR
Kumulierte Abschreibungen
Biofrontera AG ° Geschäftsbericht 2012
Biofrontera AG ° Geschäftsbericht 2012
2
Vorräte
Die Vorräte umfassen Fertige Erzeugnisse, Unfertige Erzeugnisse und Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffe in der Vertriebsgesellschaft, sowie im Vorjahr Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffe, die in Zusammenhang mit den Forschungs- und Entwicklungstätigkeiten der Biofrontera Gruppe verwendet werden.
Das Vorratsvermögen beläuft sich auf TEUR 1.212 (Vorjahr: TEUR 423). Bei der Bewertung des Verbrauchs der Vorräte wird die
Verbrauchfolge nach der First-in-first-out Methode (FIFO) unterstellt. Aufgrund niedrigerer Nettoveräußerungspreise war bei
den Beständen an fertigen und unfertigen Erzeugnissen zum 31.12.2012 eine außerplanmäßige Wertminderung in Höhe von
TEUR 218 (Vorjahr: TEUR 0) zu berücksichtigen. Diese Wertmi
m-
3
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen
Die Forderungen aus Lieferungen und Leistungen entfallen im Wesentlichen auf den Verkauf von Ameluz® sowie Lizenzeinnahmen der europäischen Lizenzpartner, der PDT-Lampe BF-RhodoLED® und auf den Verkauf des medizinischen Kosmetikprodukts
Belixos®. Es wird erwartet, dass sämtliche Forderungen aus Lieferungen und Leistungen innerhalb von zwölf Monaten ab dem
Bilanzstichtag beglichen werden. Wertberichtigungen für zweifelhafte Forderungen wurden nicht vorgenommen (Vorjahr: TEUR
174). Überfällige Forderungen lagen zum Bilanzstichtag in Höhe von TEUR 38 (2011: TEUR 21) vor. Davon waren TEUR 5 mit bis zu
30 Tagen und TEUR 33 mit über 90 Tagen überfällig. Zum Zeitpunkt der Erstellung des Konzernabschlusses waren hiervon noch
TEUR 30 Forderungen offen. Die Zahlung der noch offenen Forderung wurde schriftlich zugesagt.
4
Sonstige finanzielle und sonstige Vermögenswerte
Die sonstigen Vermögenswerte umfassen im Wesentlichen Umsatzsteuererstattungsansprüche (TEUR 48; 2011: TEUR 48).
5
Ertragsteuererstattungsansprüche
Es handelt sich hierbei um Steuererstattungsansprüche aufgrund der einbehaltenen Kapitalertragsteuer zzgl. Solidaritätszuschlag (TEUR 17, 2011: TEUR 8).
6
Wertpapiere
Die Bewertung der Wertpapiere erfolgt auf Basis der auf einem aktiven Markt notierten Preise. Zum 31. Dezember 2012 wurden
eigene Optionsanleihen 2011/2016 mit einem Nennwert von TEUR 388 (2011: TEUR 702) und eigene Optionsanleihen 2009/2017
mit einem Nennwert von TEUR 113 (2011: TEUR 0) gehalten, die entsprechend IAS 32 mit der Anleiheschuld verrechnet sind.
327
| 68
7
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente umfassen Kassenbestände und Bankguthaben sowie Geldeinlagen mit einer
Laufzeit von bis zu drei Monaten zum Zeitpunkt des Erwerbs in Höhe von TEUR 3.366 (2011: TEUR 554). Die Buchwerte der Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente entsprechen auf Grund der kurzen Laufzeit dieser Anlagen dem beizulegenden
Zeitwert.
8
Latente Ertragsteueransprüche
Die Biofrontera-Gruppe wies zum 31.12.2012 und zum 31.12.2011 jeweils einen Jahresfehlbetrag vor Steuern aus. Generell werden
aktive latente Steuern auf der Grundlage der in Deutschland geltenden Ertragsteuersätze ermittelt. Aufgrund des Unternehmenssteuerreformgesetzes 2008 liegt der Körperschaftsteuertarif bei 15%. Einschließlich Solidaritätszuschlag i.H.v. 5,5%
ergibt sich daraus ein kombinierter Steuersatz von 15,8% (Vorjahr: 15,8%). Wegen der Steuermesszahl für Gewerbebetriebe
von 3,5% und der entfallenen Abzugsfähigkeit der Gewerbesteuer als Betriebsausgabe ergibt sich unter Berücksichtigung des
örtlichen Gewerbesteuerhebesatzes ein Gewerbeertragsteuersatz von 16,1% (Vorjahr: 16,1%).
Die nachfolgende Aufstellung erläutert die grundsätzlich bestehenden latenten Steuerforderungen aus steuerlichen Verlustvorträgen, wie sie sich im Konzern entwickelt haben (die Vorjahresbeträge wurden an die steuerlich festgestellten Beträge
angepasst):
31. Dezember 2012
Körperschaftsteuer, einschließlich Solidaritätszuschlag
Gewerbeertragsteuer
Gesamt
31. Dezember 2011
Verlustvortrag
Latente Steueransprüche
Verlustvortrag
Latente Steueransprüche
TEUR
TEUR
TEUR
TEUR
73.816
66.603
11.663
10.723
22.386
69.637
63.736
11.003
10.261
21.264
Diese Verlustvorträge sind aufgrund der derzeit in Deutschland geltenden gesetzlichen Regelungen unbegrenzt vortragsfähig.
Aufgrund der mangelnden Vorhersehbarkeit zukünftiger steuerlicher Gewinne wurden in Übereinstimmung mit IAS 12.34 die
grundsätzlich bestehenden latenten Steueransprüche aus Verlustvorträgen (TEUR 22.386; Vorjahr: TEUR 21.264) und aktiven
temporären Differenzen in Höhe von 232 TEUR (Vorjahr: TEUR 123) vollständig nicht bilanziert.
Aus der am 19. März 2002 vorgenommenen Übertragung des operativen Geschäfts der Biofrontera AG auf die Biofrontera
Bioscience GmbH wurden damals in der Steuerbilanz der Biofrontera Bioscience GmbH stille Reserven mit einem Eigenkapitaleffekt von TEUR 12.800 aufgedeckt. Der in diesem Zuge auf Einzelabschlussebene entstandene Geschäfts- oder Firmenwert
wird nach deutschem Steuerrecht pro rata temporis über 15 Jahre abgeschrieben (jährliche planmäßige Abschreibung von
TEUR 853). Aufgrund des innerkonzernlichen Verkaufs der Produktkandidaten BFderm1 und BF1 von Biofrontera Bioscience
GmbH über die Biofrontera AG an die Biofrontera Development GmbH bzw. Neuroscience GmbH wurde der Restbuchwert dieses
Geschäfts- und Firmenwertes, welcher diese Produktkandidaten repräsentierte, in 2012 in Höhe von TEUR 3.413 im Einzelabschluss der Biofrontera Bioscience GmbH auch mit steuerrechtlicher Wirkung außerplanmäßig abgeschrieben. Da der Ge-
328
| 69
schäfts- oder Firmenwert auf einer konzerninternen Transaktion basiert, wird er auf Konzernebene eliminiert. Die hieraus
entstehenden aktiven latenten Steuern wurden seit Entstehung nicht angesetzt, da es die Geschäftsführung der Gesellschaft
bislang noch als unwahrscheinlich ansieht, dass die latenten Steueransprüche in den nächsten Jahren realisiert werden können. Die in diesem Zusammenhang bestehende abzugsfähige temporäre Differenz betrug zum 31.12.2011 TEUR 4.267. Zum
31.12.2012 besteht aufgrund der vollständigen Abschreibung hinsichtlich dieses Geschäfts- und Firmenwertes keine temporäre
Differenz mehr.
Im Folgenden wird eine Überleitung vom erwarteten zum tatsächlich ausgewiesenen Ertragsteueraufwand wiedergegeben,
wobei als Ausgangsgröße der geltende gerundete Ertragsteuersatz von 32,0% für die Biofrontera-Gruppe zu Grunde gelegt
wird:
Konzernergebnis vor Ertragsteuern
Erwartete Ertragsteuer-Erstattung bei Steuersatz des Mutterunternehmens
Unterschiede aus abweichenden Steuersätzen
Steuerminderungen aufgrund steuerfreier Erträge aufgrund
Veränderung permanenter Differenzen
Steuermehrungen aufgrund steuerlich nicht abzugsfähiger Aufwendungen
Veränderung von nicht bilanzierten aktiven latenten Steuern
- aus aktiven temporären Differenzen
- aus Verlustvorträgen
Sonstige Effekte
Ertragsteuern laut Gesamtergebnisrechnung
2012
TEUR
(4.103)
1.313
(3)
2011
TEUR
(4.644)
1.486
(3)
0
(258)
41
(76)
(720)
(415)
68
(15)
272
(1.701)
(19)
0
Der tatsächliche Ertragsteueraufwand resultiert in 2012 im Wesentlichen aus einer Gewerbesteuerschuld in Höhe von TEUR 12
aufgrund eines positiven steuerpflichtigen Gewerbeertrags der Biofrontera AG für den Veranlagungszeitraum 2012.
9
Eigenkapital
Zum 31. Dezember 2012 beläuft sich das Grundkapital der Biofrontera Gruppe auf insgesamt TEUR 16.143 (2011: TEUR 11.240) und
ist in Stammaktien mit einem Gesamtnennbetrag in Höhe von TEUR 16.143 (2011: TEUR 11.240) unterteilt. Die von den Gesellschaftern gehaltenen Anteilswerte stellen sich wie folgt dar:
31.Dez.2012 EUR
Dr. Carsten Maschmeyer, Deutschland
2.017.896
Davon sind Herrn Dr. Carsten Maschmeyer 2.017.896 Stimmrechte nach § 22 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 WpHG
von der Alternative Strategic Investments GmbH, Frankfurt zuzurechnen.
Prof. Dr. Ulrich Abshagen, Deutschland
1.009.806
Davon sind Herrn Prof. Dr. Abshagen 976.056 Stimmrechte nach § 22 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 WpHG von der
Heidelberg Innovation BioScience Venture II GmbH & Co.KG über die Heidelberg Innovation Asset
Management GmbH & Co. KG zuzurechnen, zu deren geschäftsführenden Gesellschaftern Herr Prof. Dr.
Abshagen gehört.
Universal-Investment-Gesellschaft mbH, Frankfurt
Prof. Dr. Hermann Lübbert, Leverkusen
Streubesitz
981.438
646.010
11.488.018
16.143.168
329
| 70
Das Kapitalmanagement der Gesellschaft überprüft regelmäßig die Ausstattung der Eigenkapitalquote des Konzerns und der
Konzerntöchter. Ziel des Managements ist die angemessene Eigenkapitalausstattung im Rahmen der Erwartungen des Kapitalmarktes und der Kreditwürdigkeit gegenüber den nationalen und internationalen Geschäftspartnern. Der Vorstand der
Gesellschaft stellt sicher, dass allen Konzernunternehmen ausreichendes Kapital in Form von Eigen- und Fremdkapital zur
Verfügung steht. Weitere Finanzierungen im Geschäftsjahr 2013 waren hierzu notwendig und wurden bereits im März 2013
umgesetzt.
Zur detaillierten Entwicklung des Eigenkapitals verweisen wir auch auf die Eigenkapitalüberleitungsrechnung. Die Gesellschaft
hat 2012 zur Sicherung ihrer Entwicklungsaufwendungen mehrere, im Folgenden aufgeführte, Kapitalmarkttransaktionen
durchgeführt.
Im Berichtszeitraum wurde eine Kapitalerhöhung aus genehmigtem Kapital II gegen Bareinlage durchgeführt. Am 03. Februar
wurden 500.000 neue Aktien zu 3,00 Euro pro Aktie ausgegeben und am 24.02.2012 in das Handelsregister eingetragen. Ein
Betrag in Höhe von TEUR 500 wurden dem gezeichneten Kapital und TEUR 1.000 der Kapitalrücklage zugeführt.
Eine weitere Kapitalerhöhung wurde am 02. März in Höhe von TEUR 4.403 gegen Bareinlage durch Ausgabe von bis zu
4.402.682 neue Aktien zu 2,60 Euro pro Aktie durchgeführt und am 30.03.2012 in das Handelsregister eingetragen. Ein Betrag
von TEUR 4.403 wurden dem gezeichneten Kapital und TEUR 7.045 der Kapitalrücklage zugeführt.
Im Zusammenhang mit ausgegebenen Optionsanleihe 2009/2017 sowie der im Juli 2011 (1. Tranche) und Dezember 2011 (2. Tranche) emittierten Optionsanleihe 2011/2016 wurden zum 31. Dezember 2012 die folgenden Positionen ausgewiesen:
31.12.2012
EUR
Langfristige Finanzschulden
(zu fortgeführten Anschaffungskosten bewertet)
Kurzfristige Finanzschulden
(aufgelaufene Zinsen aus Nominalverzinsung)
Kapitalrücklage
(EK-Komponente-Optionsanleihe 2009/2017)
Kapitalrücklage
(EK-Komponente-Optionsanleihe 2011/2016)
31.12.2011
EUR
11.170.614,38
10.626.790,40
435.750,00
5.331.932,63
1.676.713,96
1.663.124,96
1.153.234,00
1.174.297,00
Die Zinseffekte bei den Optionsschuldverschreibungen auf das langfristige Fremdkapital wurden bei der Erstbewertung unter
Anwendung eines Effektivzinssatzes von 14,35% p.a. für die Optionsanleihe 2009/2017 und von 9,8% pa. für die 1. Tranche der
Optionsanleihe 2011/2016 bzw. 5,8% p.a. für die 2. Tranche der Optionsanleihe 2011/2016 berechnet.
Nach IAS 32.37 sind die Eigenkapitalbeschaffungskosten gemindert um alle damit verbundenen Ertragsteuervorteile als Abzug
vom Eigenkapital zu bilanzieren. Da die Realisierung der Verlustvorträge nach Ansicht der Geschäftsführung mit einer hohen
Unsicherheit behaftet ist, wurden die Eigenkapitalbeschaffungskosten in voller Höhe vom Eigenkapital abgezogen. In 2012
wurden im Zusammenhang mit durchgeführten Kapitalerhöhungen Eigenkapitalbeschaffungskosten von TEUR 448 (Vorjahr:
TEUR 84) verrechnet.
330
| 71
Aktienoptionsprogramm 2010
Auf der ordentlichen Hauptversammlung am 2. Juli 2010 wurde der Hauptversammlung von Vorstand und Aufsichtsrat ein
Aktienoptionsprogramm für Mitarbeiter vorgeschlagen und von dieser genehmigt. Hiernach sind Vorstand oder, sofern die
Begünstigten Vorstandsmitglieder sind, der Aufsichtsrat berechtigt, bis zu 839.500 Aktienoptionen auszugeben, deren Ausübung an bestimmte Zielvorgaben gekoppelt ist.
Das Programm hat ein Gesamtvolumen von nominal TEUR 840 und eine Laufzeit von sechs Jahren ab dem Ausgabetag, also bis
zum 24.11.2016. Hierzu wurde ein bedingtes Kapital in Höhe von Euro 839.500 durch Ausgabe von bis zu 839.500 Stück auf den
Namen lautenden nennbetragsloser Aktien (Stückaktien) mit einem anteiligen Betrag am Grundkapital von Euro 1,00 je Stückaktie gemäß § 192 Abs. 1 Nr. 3 Aktiengesetz (AktG) beschlossen. Das bedingte Kapital wurde am 30.07.2010 im Handelsregister
des Amtsgerichts Köln unter HRB 49717 eingetragen. Bezugsberechtigt im Rahmen des gewährten Aktienoptionsprogramms
2010 sind die Mitglieder des Vorstandes und die Arbeitnehmer der Gesellschaft sowie die Geschäftsleitungsmitglieder und
Arbeitnehmer von verbundenen Unternehmen der Biofrontera AG.
Der Ausgabetag war der 24.11.2010. Die Einräumung der Optionsrechte erfolgt ohne Gegenleistung. Bis zum 31.12.2010 wurden
aufgrund gezeichneter Optionsvereinbarungen 106.400 Aktienoptionen gewährt. Am 30. September und am 07. Oktober 2011
wurden weitere 96.400 Optionsrechte gewährt. Weitere 65.000 Optionsrechte wurden am 23.03.2012 und 51.500 Optionsrechte
am 11.05.2012 gewährt.
Jedes gewährte Bezugsrecht berechtigt den Bezugsberechtigten nach Maßgabe dieser Optionsbedingungen zum Bezug je
einer neuen, auf den Namen lautenden nennbetragslosen Aktie (Stückaktie) der Gesellschaft. Der Ausübungspreis entspricht
dem arithmetischen Mittelwert (nicht gewichtet) der an der Frankfurter Wertpapierbörse im Parkett- und Xetra-Handel festgestellten Schlusskurse der Aktie der Gesellschaft an den zehn Börsenhandelstagen vor dem Ausgabetag. Mindestausübungspreis ist jedoch der auf die einzelne Stückaktie entfallende anteilige Betrag des Grundkapitals der Gesellschaft (§ 9
Absatz 1 AktG).
Am Ausgabetag 24.11.2010 ergab sich somit ein Ausübungspreis von 1,91 EUR/Aktienoption, am Ausgabetag 30.09./07.10.2011 ein
Ausübungspreis von 2,48 EUR/Aktienoption, am Ausgabetag 23.03.12 ein Ausübungspreis von 3,30 EUR/Aktienoption und am
Ausgabetag 11.05.12 ein Ausübungspreis von 4,09 EUR/Aktienoption.
Die gewährten Optionsrechte können erstmals nach Ablauf einer Sperrfrist ausgeübt werden. Die Sperrfrist beträgt vier Jahre
nach dem jeweiligen Ausgabetag. Voraussetzung für die ganze oder teilweise Ausübung der Optionsrechte ist, dass folgendes
Erfolgsziel erreicht wird:
Die Ausübung der Optionsrechte aus einer Tranche ist möglich, wenn der Kurs (nachfolgend Referenzkurs") der Aktie der
Biofrontera Aktiengesellschaft zu Beginn des jeweiligen Ausübungsfensters den Ausübungspreis um mindestens 20% über"). Der Referenzkurs entspricht dem arithmetischen Mittelwert (nicht gewichtet) der an der Frankfurter Wertpapierbörse im Parkett- und
Xetra-Handel festgestellten Schlusskurse der Aktie der Gesellschaft zwischen dem 15. und dem 5. Börsentag (je einschließlich)
vor Beginn des jeweiligen Ausübungsfensters. Der Mindestreferenzkurs wird in folgenden Fällen angepasst, um das genannte
Erfolgsziel angemessen an geänderte Rahmenbedingungen anzugleichen:
-
Im Falle einer Kapitalerhöhung aus Gesellschaftsmitteln durch Ausgabe von Aktien wird der Mindestreferenzkurs in
demselben Verhältnis herabgesetzt, wie neue Aktien auf alte Aktien ausgegeben werden. Erfolgt die Kapitalerhöhung
aus Gesellschaftsmitteln ohne Ausgabe neuer Aktien (§ 207 Absatz 2 Satz 2 AktG), bleibt der Mindestreferenzkurs unverändert.
-
Im Falle einer Kapitalherabsetzung erfolgt keine Anpassung des Mindestreferenzkurses, sofern durch die Kapitalherabsetzung die Gesamtzahl der Aktien nicht verändert wird oder die Kapitalherabsetzung mit einer Kapitalrückzahlung
331
| 72
oder einem entgeltlichen Erwerb eigener Aktien verbunden ist. Im Falle der Kapitalherabsetzung durch Zusammenlegung von Aktien ohne Kapitalrückzahlung und im Falle einer Erhöhung der Anzahl der Aktien ohne Kapitalveränderung
(Aktiensplit) erhöht sich der Mindestreferenzkurs im Verhältnis der Kapitalherabsetzung bzw. des Aktiensplits.
Weitere Anpassungen des Mindestreferenzkurses erfolgen nicht.
Die Ausübung der Optionsrechte ist auf folgende Zeiträume begrenzt (nachfolgend "Ausübungsfenster"), d.h. es werden nur
solche Ausübungserklärungen berücksichtigt, die der Gesellschaft innerhalb eines Ausübungsfensters zugehen:
a) Am 6. und den nächstfolgenden 14 Bankarbeitstagen nach dem Tag der ordentlichen Hauptversammlung (ausschließlich),
b) am 6. und den nächstfolgenden 14 Bankarbeitstagen nach dem Tag der Vorlage des Halbjahres- bzw. Quartalsberichtes
bzw. einer Zwischenmitteilung der Biofrontera Aktiengesellschaft (ausschließlich),
c) im Zeitraum zwischen dem 15. und 5. Bankarbeitstag vor Verfall der Optionsrechte des jeweiligen Verfalltages (ausschließlich).
Nach Ablauf der jeweiligen Sperrfrist können die Optionsrechte bis zum Ablauf von sechs Jahren nach dem jeweiligen Ausgabetag (ausschließlich) ausgeübt werden.
Das Recht zur Ausübung der Optionen endet spätestens sechs Jahre nach dem ersten Ausgabetag, somit am 24.11.2016. Soweit
die Optionen bis zu diesem Zeitpunkt nicht ausgeübt worden sind, verfallen sie ersatzlos.
Ein Anspruch des Bezugsberechtigten auf Zahlung eines Barausgleichs bei Nichtausübung der Optionsrechte trotz Vorliegens
der vorstehenden Ausübungsvoraussetzungen ist ausgeschlossen. Das Optionsrecht darf nur ausgeübt werden, solange sein
Inhaber in einem ungekündigten Dienst- bzw. Anstellungsverhältnis mit der Gesellschaft oder einem mit der Gesellschaft verbundenen Unternehmen steht oder Mitglied des Vorstands der Gesellschaft oder der Geschäftsführung eines mit der Gesellschaft verbundenen Unternehmens ist.
Im Falle der Ausübung eines Bezugsrechts ist die Gesellschaft im Einzelfall und generell berechtigt, nach ihrer Wahl - statt der
Lieferung einer Stückaktie gegen Zahlung des Ausübungspreises - an den Bezugsberechtigten mit schuldbefreiender Wirkung
einen Barausgleich zu zahlen. Der Barausgleich je Bezugsrecht entspricht dem Differenzbetrag zwischen dem Ausübungspreis
je Aktie und dem Kurs der Aktie am Ausübungstag abzüglich anfallender Steuern und Abgaben.
Da es sich bei diesem Aktienoptionsprogramm um eine anteilsbasierte Vergütung mit Erfüllungswahlrecht beim Unternehmen
handelt, hat das Unternehmen entsprechend IFRS 2.41 und IFRS 2.43 bestimmt, die Transaktion gemäß den Vorschriften für
anteilsbasierte Vergütungen mit Ausgleich durch Eigenkapitalinstrumente zu bilanzieren (IFRS 2.10-29). Daher wurde der beizulegende Zeitwert einer Aktienoption dieses Optionsprogramms im Gewährungszeitpunkt 24.11.2010 auf der Basis eines Binomialmodells mit einem Zeitwert von 0,57 EUR/Aktienoption ermittelt. Für die am 31.12.2010 emittierten Aktienoptionen ergab sich
somit ein Gesamtwert der Optionen von 60.648,00 EUR. Für die in 2011 zusätzlich gewährten Aktienoptionen ergab sich ein
beizulegender Zeitwert von 119.536,00 EUR. Für die in 2012 gewährten beiden Tranchen weiterer Aktienoptionen ergab sich ein
beizulegender Zeitwert von 104.000,00 EUR und 106.090,00 EUR. Die Erfassung der zeitanteiligen Beträge erfolgt über den
Erdienungszeitraum bis Ablauf der Sperrfrist ratierlich als Personalaufwand und Erhöhung der Kapitalrücklage. Bei der Bewertung des Zeitwertes der in 2010 bzw. in 2011 gewährten Optionen wurde eine Volatilität des Aktienkurses von 45,78% bzw.
51,3% sowie der in 2012 gewährten Optionen von 53,5% und 65% (auf Basis einer Stichtagsvolatilität), gleichbleibend eine
Dividendenrendite von 0%, ein risikoloser Zinssatz von 1,75% bzw. 1,21% und 0,9% und 0,82% in 2012 sowie gleichbleibend eine
jährliche Fluktuation der Anspruchsberechtigten von 20% unterstellt.
332
| 73
Am 24. November 2010 wurden von den möglichen 839.500 Aktienoptionen erstmals 106.400 Optionsrechte (erste Tranche) zu
einem Ausübungspreis zu je beziehender Aktie von 1,91 EUR ausgegeben. Am 30. September und am 07. Oktober 2011 (zweite
Tranche) wurden weitere 96.400 Optionsrechte zu einem Ausübungspreis zu je 2,48 EUR ausgegeben. Weitere 65.000 Optionsrechte wurden am 23. März 2012 zu einem Ausübungspreis von 3,30 EUR sowie 51.500 Optionsrechte am 11. Mai 2012 zu einem
Ausübungspreis von 4,09 EUR. Aufgrund der Sperrfrist konnten noch keine hiervon ausgeübt werden oder verfallen. Somit
stehen am 31.12.2012 noch 520.200 Optionen aus. In 2012 beträgt der gebuchte Aufwand TEUR 64 (Vorjahr: TEUR 18).
10
Finanzschulden
Die Biofrontera hat im Jahr 2005 eine Wandelschuldverschreibung 2005/2012 (zuvor 2005/2010) mit einem rechnerischen
Gesamtnennbetrag von Euro 20.000.000 emittiert. Nach Beschluss der Gläubigerversammlung vom 23. Juli 2009 wurden die
Anleihebedingungen mit Wirkung vom 02. Juli 2009 geändert. Die geänderten Bedingungen sehen vor, den ursprünglichen
Endfälligkeitstermin der Wandelschuldverschreibung (26. August 2010) auf den 02. Juli 2012 zu verschieben. Ferner wurde der
Zinssatz mit Wirkung ab dem 26. August 2008 bis zum 25. August 2011 von 8% auf 0% herabgesetzt. Für den Zeitraum vom 26.
August 2011 bis zum Ende der verlängerten Laufzeit werden Zinsen in Höhe von 8% gezahlt. Die Zinszahlung der am 03. Mai
2012 vorzeitig gekündigten und zurückgezahlten Wandelschuldverschreibung in Höhe von TEUR 244 zuzüglich Tilgungsbetrag
in Höhe von TEUR 4.076 wurde im Mai 2012 ausbezahlt.
Ferner wurde am 26. Juni 2009 die Platzierung einer Optionsanleihe mit einer Laufzeit bis zum 31. Dezember 2017 angekündigt.
Im Zuge dieser Finanzierungsmaßnahme der Gesellschaft wurde in 2009 eine Optionsanleihe über Euro 4.930.300 platziert
Optionsanleihe I . Die Rückzahlung am Ende der Laufzeit erfolgt zu 106% des Nennwertes der Anleihe. Die Optionsschuldverschreibungen werden mit folgender Staffel verzinst:
- vom 1.9.2009 bis 30.12.2010 mit jährlich 4%;
- vom 31.12.2010 bis 30.12.2011 mit jährlich 6%;
- vom 31.12.2011 bis 31.12.2017 mit jährlich 8%.
Der Zinslauf jeder Optionsschuldverschreibung endet an dem Tage, vor dem sie zur Rückzahlung fällig wird. Die Zinszahlung
erfolgt am letzten Geschäftstag des Kalenderjahres, jedoch erstmals zum 31.12.2010, d.h. die Zinsen für das Jahr 2009 wurden
erst dann fällig. Eine ordentliche Kündigung seitens der Anleihegläubiger ist ausgeschlossen. Biofrontera hat das Recht, mit
schriftlicher Ankündigung gegenüber den Anleihegläubigern die Optionsanleihe I jederzeit zu 106% des Nominalbetrages (zuzüglich angefallener Stückzinsen) zurückzuzahlen. Jedem Inhaber einer Teilschuldverschreibung stehen nach Maßgabe der
Anleihe- und Optionsbedingungen je Teilschuldverschreibung fünf abtrennbare Optionsrechte zu, die jeweils das unentziehbare
Recht gewähren, eine auf den Namen lautende stimmberechtigte Stückaktie der Biofrontera AG mit einem rechnerischen Anteil
am Grundkapital von jeweils EUR 1,00 zum Optionspreis von je EUR 5,00 zu erwerben. Das Optionsrecht endet am 30.12.2017. Die
aus der Ausübung eines Optionsrechts hervorgehenden Aktien nehmen jeweils vom Beginn des Geschäftsjahres an, in dem sie
durch Ausübung des Optionsrechts und Leistung der Einlage entstehen, am Gewinn der Gesellschaft teil. Zur Sicherung der
Optionsrechte dient ein bedingtes Kapital der Gesellschaft in Höhe von bis zu EUR 500.000,00, das in der außerordentlichen
Hauptversammlung vom 17.03.2009 beschlossen wurde.
Die Verbindlichkeit aus dieser Optionsanleihe wurde zum Emissionszeitpunkt mit ihrem Barwert von 3.238.744,00 EUR bewertet
und beläuft sich unter Berücksichtigung der Effektivzinsmethode zum 31.12.2012 auf einen Buchwert der langfristigen Finanz-
333
| 74
schuld von insgesamt TEUR 3.909 (Vorjahr: TEUR 3.841). Der kurzfristig innerhalb eines Jahres fällige Anteil der Finanzschuld
beträgt TEUR 394 (Vorjahr: TEUR 296). Die Nominalzinsen wurden bereits am 31.12.2012 entrichtet.
Am 07. Juni 2011 hat der Vorstand mit Zustimmung des Aufsichtsrats aufgrund der von der ordentlichen Hauptversammlung
erteilten Ermächtigung beschlossen, eine Optionsanleihe 2011/2016 (im Folgenden "Optionsanleihe II") zu begeben.
Die Optionsanleihe II hat einen Gesamtnennbetrag von bis zu EUR 25.000.000,00 und ist eingeteilt in bis zu 250.000 Optionsschuldverschreibungen im Nennbetrag von je EUR 100,00. Jede Optionsschuldverschreibung ist mit zehn abtrennbaren von der
Gesellschaft begebenen Optionsrechten verbunden, wobei jedes Optionsrecht dazu berechtigt, eine auf den Namen lautende
stimmberechtigte Stückaktie der Gesellschaft mit einem rechnerischen Anteil am Grundkapital der Gesellschaft von jeweils
EUR 1,00 zum Preis von jeweils EUR 3,00 zu erwerben. Werden alle Optionsrechte ausgegeben und ausgeübt, ergibt sich ein
rechnerischer Gesamtausübungspreis von EUR 7.500.000,00. Der Ausgabebetrag jeder Optionsschuldverschreibung beträgt
EUR 100,00. Der Ausgabebetrag kann durch Umtausch von Wandelschuldverschreibungen 2005/2012 der Biofrontera AG erbracht werden.
Die Laufzeit der Optionsschuldverschreibungen beginnt am 20.07.2011 und endet am 31.12.2016. Die Gesellschaft wird die Optionsschuldverschreibungen am 01.01.2017 zu 100% des Nominalbetrages zurückführen. Die Gesellschaft hat das Recht, die Optionsanleihe II jederzeit zu 100% des Nominalbetrages (zuzüglich angefallener Stückzinsen) zurückzuzahlen. Die
Optionsanleihe II kann von den Anleihegläubigern in den Optionsanleihebedingungen bestimmten Fällen außerordentlich gekündigt werden; eine ordentliche Kündigung seitens der Anleihegläubiger ist ausgeschlossen. Zur Sicherung der Optionsrechte
dient ein von der Hauptversammlung der Gesellschaft am 10.05.2011 beschlossenes und am 18.05.2011 in das Handelsregister
der Gesellschaft eingetragenes bedingtes Kapital in Höhe von bis zu EUR 2.500.000,00. Die Optionsanleihe II wird mit 5% p.a.
verzinst. Der Zinslauf jeder Optionsschuldverschreibung endet am 31.12.2016. Die Zinszahlung erfolgt jährlich am 01.01. eines
Jahres für das jeweils zurückliegende Jahr, erstmals am 01.01.2012 in Höhe von TEUR 195 (Vorjahr: TEUR 0) für den Zeitraum
vom 20.07.2011 bis zum 31.12.2011. Der kurzfristig innerhalb eines Jahres fällige Anteil der Finanzschuld zum 31.12.2012 in Höhe
von TEUR 436 (Vorjahr: TEUR 195) wird unter den kurzfristigen Finanzschulden ausgewiesen.
Aus den beiden Umtauschtransaktionen der Wandel-Teilschuldverschreibungen in die Optionsanleihe II im Juli und Dezember
2011 sowie durch den direkten Bezug aus der Emission wurden insgesamt nominal TEUR 8.715 OptionsTeilschuldverschreibungen der Optionsanleihe II emittiert. Die hieraus geschuldete Zinszahlung für den Zeitraum vom 20. Juli
2011 bis 30. Dezember 2011 wurde zum Zinsfälligkeitsdatum am 02.01.12 in Höhe von TEUR 195 (Vorjahr: TEUR 0) ausbezahlt. Zum
31.12.2012 erfolgte der Ausweis der Zinsschuld für den Zeitraum vom 01. Januar 2012 bis 30. Dezember 2012 in Höhe von TEUR
436 (Vorjahr: TEUR 195) unter den kurzfristigen Finanzschulden. Zu den im Eigenbestand gehaltenen Optionsanleihen wird auf
Tz.6 verwiesen.
334
| 75
Die vertraglichen Zins- und Tilgungszahlungsverpflichtungen aus Optionsschuldverschreibungen gliedern sich zum Bilanzstichtag unter Berücksichtigung der am 31.12.2012 gehaltenen eigenen Optionsschuldverschreibungen von nominal TEUR 501 wie
folgt auf:
in TEUR
31.12.2012
2013
2014
2015
2016
2017
Wandelschuldverschreibung:
Rückzahlung
Zinszahlung
Optionsanleihe 2009/2017:
Rückzahlung
Zinszahlung
Optionsanleihe 2011/2016:
385
385
385
385
385
415
416
416
416
8.328
416
Rückzahlung
Zinszahlung
in TEUR
31.12.2012
2018
2019
2020
2021
Gesamt
Wandelschuldverschreibung:
Rückzahlung
Zinszahlung
Optionsanleihe 2009/2017:
Rückzahlung
Zinszahlung
Optionsanleihe 2011/2016:
5.226
5.226
1.925
Rückzahlung
Zinszahlung
8.328
2.079
Im Vorjahr stellte sich die Situation wie folgt dar:
in TEUR
31.12.2011
2012
2013
2014
2015
Wandelschuldverschreibung:
Rückzahlung
Zinszahlung
4.891 1)
277
Optionsanleihe 2009/2017:
Rückzahlung
Zinszahlung
296
394
394
394
195
400
400
400
Optionsanleihe 2011/2016:
Rückzahlung
Zinszahlung
335
| 76
in TEUR
31.12.2011
2016
2017
2018
2019
Gesamt
Wandelschuldverschreibung:
Rückzahlung
4.891 1)
Zinszahlung
277
Optionsanleihe 2009/2017:
Rückzahlung
Zinszahlung
394
394
5.226
5.226
394
2.660
Optionsanleihe 2011/2016:
Rückzahlung
Zinszahlung
400
8.003
8.003
400
2.195
1)
Bei der vorzeitigen Kündigung der Wandelschuldverschreibung am 03.05.2012 hat sich der Tilgungsbetrag auf TEUR 4.076
sowie die Zinszahlung für die Wandelschuldverschreibung zeitanteilig vermindert.
11
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen
Die Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen (TEUR 749; 2011: TEUR 703) haben sich nicht wesentlich verändert.
12
Sonstige Rückstellungen
Die Entwicklung der sonstigen Rückstellungen stellt sich wie folgt dar:
Biofrontera Gruppe
Boni für Mitarbeiter
Ausstehende Rechnungen
Abschluss- und Prüfungskosten
Ausstehender Urlaub
Sonstiges
Summe Rückstellungen
Euro
01.01.2012
140.000,00
104.259,70
58.400,00
26.612,19
102.093,91
Inanspruchnahme
133.500,00
46.727,27
57.347,50
26.612,19
26.572,24
Auflösung
6.500,00
1.018,50
1.052,50
0,00
315,95
Zuführung
145.170,00
263.840,36
54.600,00
36.915,03
21.196,99
Euro
31.12.2012
145.170,00
320.354,29
54.600,00
36.915,03
96.402,71
431.365,80
290.759,20
8.886,95
521.722,38
653.442,03
49 erwartete Nachzahlungen für bezogene Leistungen.
336
| 77
13
Sonstige finanzielle und sonstige Verbindlichkeiten
31. Dezember 2012
TEUR
Lohnsteuer
Finanzierungsleasing
Sonstiges
58
40
10
108
31. Dezember 2011
TEUR
43
0
1.007
1.050
Die erhöhte Position "Sonstiges" im Geschäftsjahr 2011 resultiert aus der letzten Kaufpreisverpflichtung gegenüber ASAT AG in
Höhe von TEUR 1.000 für die ALA-Nutzungsrechte, die in 2012 bezahlt wurde.
14
Berichterstattung zu Finanzinstrumenten
Im Rahmen der gewöhnlichen Geschäftstätigkeit wird der Konzern mit Zinsänderungs- und Kreditrisiken sowie mit Liquiditätsrisiken konfrontiert, die einen Einfluss auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage haben könnten.
Zinsrisiko: Das Zinsänderungsrisiko wird als unwesentlich angesehen, da in der Regel die bestehenden Zinsmodalitäten für die
relevanten Finanzierungen der Biofrontera-Gruppe kurz- bis mittelfristig an die Marktverhältnisse angepasst werden können.
Kreditrisiko: Ein Kreditrisiko besteht für den Konzern, wenn Transaktionspartner ihren Verpflichtungen in den üblichen Zahlungsfristen nicht nachkommen können. Das maximale Ausfallsrisiko wird bilanziell durch den Buchwert des jeweiligen finanziellen Vermögenswertes dargestellt. Die Entwicklung des Forderungsbestandes wird überwacht, um mögliche Ausfallrisiken
frühzeitig identifizieren und entsprechende Maßnahmen einleiten zu können. Aufgrund der unwesentlichen Ausfallrisiken
wurden keine Einzelwertberichtigungen auf Forderungsbestände gebildet.
In der Konzernbilanz zum beizulegenden Zeitwert bewertete Finanzinstrumente lassen sich in die folgende Bewertungshierarchie einstufen, die widerspiegelt, inwieweit der beizulegende Zeitwert beobachtbar ist:
Stufe 1: Bewertungen zum beizulegenden Zeitwert mittels auf aktiven Märkten notierten (nicht angepassten) Preisen für identische Vermögenswerte oder Verbindlichkeiten.
Stufe 2: Bewertungen zum beizulegenden Zeitwert mittels für den Vermögenswert oder die Verbindlichkeit entweder direkt (als
Preise) oder indirekt (von Preisen abgeleitete) beobachtbarer Inputdaten, die keine notierten Preise nach Stufe 1 darstellen.
Stufe 3: Bewertungen zum beizulegenden Zeitwert mittels für den Vermögenswert oder die Verbindlichkeit herangezogener
Inputdaten, die nicht auf beobachtbaren Marktdaten basieren (nicht beobachtbare Inputdaten).
Biofrontera verfügt ausschließlich über Finanzinstrumente der Stufen 1 und 2. Während des Geschäftsjahres 2012 wurden keine
Umgliederungen zwischen Stufe 1 und Stufe 2 vorgenommen. Alle in den folgenden Darstellungen aufgeführte zum beizulegenden Zeitwert bewertete finanzielle Vermögenswerte sind der Stufe 1 zugeordnet. Bei den finanziellen Verbindlichkeiten gehören die langfristigen und kurzfristigen Finanzschulden in voller Höhe (TEUR 11.606) zur Stufe 2. Hierbei handelt es sich um
Finanzschulden aus den beiden Optionsanleihen (Vorjahr zusätzlich noch Wandelanleihe).
337
| 78
Die finanziellen Vermögenswerte und Verbindlichkeiten lassen sich in Bewertungskategorien mit den folgenden Buchwerten
untergliedern:
Finanzielle
Fair Value
Vermögenswerte
zum 31.12.2012 (EUR)
Flüssige Mittel
Forderungen aus
Lieferungen und
Leistungen
Übrige kurzfristige
finanzielle
Forderungen und
Vermögenswerte
GESAMT
Finanzielle
Verbindlichkeiten
zum 31.12.2012 (EUR)
Finanzschulden
kurzfristig
Verbindlichkeiten
aus Lieferungen
und Leistungen
Sonstige finanzielle
Verbindlichkeiten
kurzfristig
Sonstige
Finanzschulden
langfristig
GESAMT
Zahlungsmittel
Kredite und
und Zahlungsmit- Forderungen
tel-äquivalente
Buchwerte
Erfolgswirksam
zum beizulegenden Zeitwert
bilanzierte Finanzinstrumente
(ausschließlich
zwecken gehal-
Zur Veräu- GESAMT-BUCHßerung
WERTE
verfügbare
finanzielle
Vermögenswerte
3.366.233
251.778
3.366.233
0
0
251.778
0
0
0
0
3.366.233
251.778
61.981
0
61.981
0
0
61.981
3.679.992
3.366.233
313.759
0
0
3.679.992
Fair Value
Buchwerte
Erfolgswirksam zum
beizulegenden Zeitwert bilanzierte Finanzinstrumente (ausndelszwecken gehal-
Sonstige Schulden
GESAMT-BUCHWERTE
435.750
435.750
0
435.750
749.370
749.370
0
749.370
8.946
8.946
0
8.946
11.170.614
11.170.614
0
11.170.614
12.364.680
12.364.680
0
12.364.680
338
| 79
Finanzielle
Vermögenswerte zum
31.12.2011 (EUR)
Flüssige Mittel
Forderungen aus
Lieferungen und
Leistungen
Übrige kurzfristige
finanzielle
Forderungen und
Vermögenswerte
GESAMT
Finanzielle
Verbindlichkeiten zum
31.12.2011 (EUR)
Finanzschulden
kurzfristig
Verbindlichkeiten
aus Lieferungen
und Leistungen
Sonstige finanzielle
Verbindlichkeiten
kurzfristig
Sonstige
Finanzschulden
langfristig
GESAMT
Fair Value
Buchwerte
Buchwerte
Erfolgswirksam
Zur Veräußezum beizulerung verfüggenden Zeitwert bare
bilanzierte
finanzielle
FinanzVermögensinstrumente
werte
(aus-schließlich
zwecken gehal-
Kredite und
Forderungen
GESAMTBUCHWERTE
553.575
42.601
553.575
0
0
42.601
0
0
0
0
553.575
42.601
72.272
0
72.272
0
0
72.272
668.448
553.575
114.873
0
0
668.448
Fair Value
Buchwerte
Sonstige
Schulden
Erfolgswirksam
zum beizulegenden Zeitwert bilanzierte Finanzinstrumente
(aus-schließlich
zwecken gehal-
GESAMTBUCHWERTE
5.331.933
5.331.933
0
5.331.933
702.693
702.693
0
702.693
1.007.268
1.007.268
0
1.007.268
10.626.790
10.626.790
0
10.626.790
17.668.684
17.668.684
0
17.668.684
339
| 80
Liquiditätsrisiko: Die Refinanzierung der Biofrontera-Konzerngesellschaften erfolgt i.d.R. zentral durch die Biofrontera AG. Hier
besteht das Risiko, dass die Liquiditätsreserven nicht ausreichen, um die finanziellen Verpflichtungen fristgerecht zu erfüllen.
Für die Deckung des Liquiditätsbedarfs stehen zum 31.12.2012 flüssige Mittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von
TEUR 3.366 (2011: TEUR 554) zur Verfügung. Darüber hinaus wurden dem Unternehmen im Zuge einer im März 2013 durchgeführten Kapitalmaßnahme weitere Mittel in Höhe des Nettoemissionserlöses von TEUR 7.475 zugeführt. Damit ist nach derzeitiger
Planung die Liquidität der Unternehmensgruppe bis über den 31.12.2014 hinaus gesichert.
Zu den in den nächsten Jahren fällig werdenden (nicht diskontierten) Zahlungen aus Finanzschulden wird auf die entsprechenden Erläuterungen zu diesem Bilanzposten verwiesen.
340
| 81
Erläuterungen zur Konzern -Gesamtergebnisrechnung
15
Umsatzerlöse
Die Umsatzerlöse in Höhe von TEUR 3.431 (2011: TEUR 515) resultieren aus dem Verkauf von Ameluz® sowie Lizenzeinnahmen der
europäischen Lizenzpartner, der PDT-Lampe BF-RhodoLED® und aus dem Verkauf des medizinischen Kosmetikprodukts
Belixos®.
Sie entfielen in Höhe von TEUR 1.350 auf den eigenen Vertrieb und mit TEUR 2.081 auf Lizenz- und Vertriebsumsätze für das
Ausland.
16
Finanzergebnis
Das Finanzergebnis setzt sich im Wesentlichen zusammen aus den mittels Effektivzinsmethode berechneten Zinsaufwendungen im Zusammenhang mit der inzwischen zurück gezahlten Wandelschuldverschreibung (TEUR 292, 2011: TEUR 1.084) und der
Optionsanleihe 2009/2017 (TEUR 555, 2011 TEUR 522) sowie der in 2011 platzierten Optionsanleihe 2011/2016 (TEUR 637, 2011
TEUR 208). Aus der vorzeitigen Kündigung der Wandelschuldverschreibung im Mai 2012 und der damit verbundenen Auflösung
des Agios resultierte ein Ertrag im Finanzergebnis in Höhe von TEUR 815.
17
Sonstige Erträge (Aufwendungen), netto
Im Geschäftsjahr 2012 sind die sonstigen betrieblichen Erträge bzw. Aufwendungen um TEUR 1.547 auf TEUR 104 im Saldo gesunken. Dies beruht im Wesentlichen auf der im Geschäftsjahr 2011 getroffenen Vereinbarung mit der ASAT Applied Science and
Technology AG, durch die die in 2010 gebildete Rückstellung von TEUR 1.538 aufgelöst werden konnte und damit einen positiven
Einmal-Ergebniseffekt auslöste.
18
Ergebnis je Aktie (EPS)
Das Ergebnis je Aktie wird nach IAS 33 auf der Basis des Jahresfehlbetrags der Biofrontera Gruppe sowie der während des
Geschäftsjahres durchschnittlich im Umlauf befindlichen Stammaktien berechnet.
2012
Anzahl der gewichteten durchschnittlich
im Umlauf befindlichen Stammaktien
Jahresfehlbetrag in TEUR
Unverwässertes Ergebnis je Aktie in EUR
2011
14.998.799,97
(4.118)
10.837.855,86
(4.644)
0,27)
(0,43)
Die Anzahl der in den Berichtsperioden durchschnittlich im Umlauf befindlichen Aktien ergibt sich aus den Ausführungen im
341
| 82
Bei der Berechnung eines verwässerten Ergebnisses je Aktie für die Geschäftsjahre 2011 und teilweise 2012 würden grundsätzlich die im Geschäftsjahr 2009 modifizierte und im Mai 2012 vorzeitig zurückgezahlte Wandelschuldverschreibung mit einem
Gesamtnennbetrag von TEUR 4.076 Berücksichtigung finden, die ihren Inhabern das Recht verleihen, die entsprechenden Wandelschuldverschreibungen in 252.709 Aktien umzuwandeln. Außerdem zu berücksichtigen wären für 2011 und 2012 die in 2009
ausgegebene Optionsanleihe 2009/2017 mit einem Gesamtnennbetrag von TEUR 4.930, die ihren Inhabern des Recht verleihen,
246.515 Aktien zu je EUR 5,00 zu erwerben, sowie die in 2011 emittierte Optionsanleihe 2011/2016 mit einem Gesamtnennbetrag
von TEUR 8.715, die ihren Inhabern des Recht verleihen, 871.500 Aktien zu je EUR 3,00 zu erwerben. Zum 31. Dezember 2012
hatte die Gesellschaft TEUR 388 von der Optionsanleihe 2011/2016 sowie TEUR 113 von der Anleihe 2009/2017 im eigenen Bestand. Da der Konzern in den Geschäftsjahren 2011 und 2012 jeweils negative Jahresergebnisse erwirtschaftete, wird ein verwässertes Ergebnisses je Aktie nicht ausgewiesen, weil die Wandlungs- bzw. Bezugsrechte für die dargestellten Perioden einer
Verwässerung entgegenwirkten.
19
Zusätzliche Informationen zu der Konzern-Gesamtergebnisrechnung
Unterhalb der Gewinn- und Verlustrechnung waren in 2011 und in 2012 mangels entsprechender Sachverhalte keine "erfolgsneutralen Aufwendungen und Erträge" darzustellen. Daher entspricht der Jahresfehlbetrag dem Gesamtperiodenergebnis.
Materialaufwand
Die in den Umsatzkosten enthaltenen Materialaufwendungen betrugen im Geschäftsjahr 2012 TEUR 657 (Vorjahr: TEUR 202).
Diese Aufwendungen umfassen in 2012 auch die außerplanmäßigen Wertminderungen auf die Vorratsbestände von TEUR 218
infolge niedrigerer Nettoveräußerungserlöse.
Abschreibungen
Die Abschreibungen auf immaterielle Vermögenswerte und Sachanlagen in Höhe von TEUR 643 in 2012 und in Höhe von TEUR
362 in 2011 sind in die folgenden Positionen der Gesamtergebnisrechnung einbezogen:
2012
2011
TEUR
TEUR
Forschungs- und Entwicklungskosten
Allgemeine Verwaltungskosten
Abschreibungen
auf immaterielle Vermögenswerte und Sachanlagen
606
37
333
29
643
362
Personalaufwand
2012
2011
TEUR
Löhne und Gehälter
Soziale Abgaben
TEUR
2.413
286
2.699
342
1.667
191
1.858
| 83
20
Mitarbeiter
Die Biofrontera Gruppe beschäftigte im Geschäftsjahr 2012 durchschnittlich 30 Mitarbeiter (2011: 22 Mitarbeiter).
21
Sonstige Angaben
Operating-Leasingverhältnisse und Finanzierungs-Leasingverhältnisse
Die Konzerngesellschaften mieten Verwaltungs- und Forschungsräume sowie Fahrzeuge und Ausrüstungsgegenstände im
Rahmen von Operating-Leasingverträgen. Die künftigen Mindestverpflichtungen aus Leasingverträgen stellen sich wie folgt
dar:
2012
2011
≤ 1 Jahr
OperatingLeasingverhältnisse
Miete Geschäftsräume
KFZ-Leasing
Leasing Betriebs-u.
Geschäftsausstattung
Beratungsverträge
2012
2011
1 Jahr bis 5 Jahre
2012
2011
> 5 Jahre
139.865,46
133.635,44
138.330,48
115.837,21
722.954,58
139.700,42
715.000,68
243.618,12
73.909,68
0,00
221.729,04
0,00
15.300,20
145.666,67
12.921,00
75.595,23
27.661,25
17.666,67
27.765,25
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
Im Zusammenhang mit Leasingverhältnissen wurden im abgelaufenen Geschäftsjahr TEUR 155 als Aufwand erfasst (2011: TEUR
104).
Zum Bilanzstichtag bestand ein Finanzierungs-Leasingverhältnis für einen von der Biofrontera AG geleasten Server mit einem
Buchwert vom TEUR 40 (Vorjahr: TEUR 0). Der Vertrag hat eine Mindestlaufzeit von 60 Monaten bis zum 31.07.2017. Die Biofrontera AG muss den Leasinggegenstand zu einem festen Restwert TEUR 2 nach Andienung vom Leasinggeber erwerben, sofern
dieser von seinem Andienungsrecht Gebrauch macht.
Zum Bilanzstichtag 31.12.2012 ergibt sich folgende Überleitung der Summe der künftigen Mindestleasingzahlungen auf deren
Barwert:
alle Angaben in TEUR
Bis zu 1 Jahr:
Von 2 bis 5 Jahren:
Über 5 Jahre
Mindestleasingzahlungen
11
39
0
343
Abzinsung
1
9
0
Barwert
10
30
0
| 84
22
Erläuterungen zur Kapitalflussrechnung
Die Kapitalflussrechnung wird in Übereinstimmung mit IAS 7 dargestellt. Der Jahresfehlbetrag wird um Auswirkungen von nicht
zahlungswirksamen Geschäftsvorfällen, Abgrenzungen oder Rückstellungen von vergangenen oder künftigen betrieblichen Einoder Auszahlungen sowie um Ertrags- und Aufwandsposten, die dem Investitions- oder Finanzierungsbereich zuzurechnen
sind, berichtigt.
In der Konzern-Kapitalflussrechnung beinhalten die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente Kassenbestand, Bankguthaben und Geldeinlagen mit einer Fälligkeit bis zu drei Monaten. Kontokorrentverbindlichkeiten werden gegebenenfalls in den
Zahlungsmittelfonds einbezogen.
Die geleisteten Zinszahlungen betrugen TEUR 1.142 (Vorjahr: TEUR 0). Die Veränderung resultiert aus dem Zinszahlungstermin
für die Optionsanleihen zum 02.01.2012 und zum 31.12.2012. Die erhaltenen Zinszahlungen betrugen TEUR 34 (Vorjahr: TEUR 7).
23
Mitglieder des Vorstands
Mitglieder des Vorstands sind:
Vorsitzender des Vorstandes im Berichtsjahr war Herr Prof. Dr. Hermann Lübbert. Der Vorstandsvorsitzende hat einen Lehrstuhl an der Universität Bochum. Sein Vorstandsvertrag wurde im März 2010 für fünf Jahre verlängert.
Verantwortlich für das Vorstandsressort Finanzen war Herr Werner Pehlemann, dessen Vertrag vom 01. November 2011 bis zum
31. Oktober 2013 um weitere zwei Jahre verlängert wurde.
Die Gehälter der Vorstandsmitglieder bestehen aus einer Festvergütung, die in zwölf gleichen Teilen monatlich ausgezahlt
wird. Darüber hinaus ist für die Vorstände eine jährliche leistungsbezogene Bonuszahlung vorgesehen und es besteht eine
langfristige Vergütungskomponente durch Teilnahme an dem Aktienoptionsprogramm des Unternehmens. Den Vorständen
stehen Dienstwagen auch zum privaten Gebrauch zur Verfügung.
Die Vergütung der Mitglieder des Vorstands setzte sich im abgelaufenen Geschäftsjahr aus einem Gehalt und einer Tantieme
sowie Aktienoptionen zusammen. Die Gesamtvergütung für Mitglieder des Vorstands betrug im abgelaufenen Geschäftsjahr
einschließlich Wert der Aktienoptionen zum Zeitpunkt der Gewährung TEUR 892 (Vorjahr: TEUR 711). Davon entfielen auf
Prof. Dr. Hermann Lübbert
Werner Pehlemann
- Gehalt/Tantieme
417 TEUR (i.Vj. 356 TEUR)
- Aktienoptionen
105.000 (beizulegender Zeitwert bei Gewäh
(i.Vj. 65.000, beizulegender Zeitwert bei Gewährung:
), davon in 2012 gewährt: 40.000 Optionen (Vorjahr: 30.000).
- Gehalt/Tantieme
278 TEUR (i.Vj. 262 TEUR)
- Aktienoptionen
65.000 (beizulegender Zeitwert bei Gewährung 76.200
(i.Vj. 40.000, beizulegender Zeitwert bei Gewährung:
36.200 , davon in 2012 gewährt: 25.000 Optionen (Vorjahr: 20.000).
Bei den Gehältern/Tantiemen handelt es sich um kurzfristig fällige Leistungen im Sinne vom IAS 24.17 (a).
344
| 85
24
Mitglieder des Aufsichtsrats
Mit Beschluss der Hauptversammlung vom 10. Mai 2011 gehören dem Aufsichtsrat seit dem 10. Mai 2011 folgende Mitglieder als
Vertreter der Aktionäre an:
Jürgen Baumann
Vorsitzender des Aufsichtsrats, Experte für Marketing und Vertrieb im Pharmabereich, Mohnheim
Prof. Dr. Bernd Wetzel
Stellvertretender Vorsitzender des Aufsichtsrats; Berater, wohnhaft in Biberach/Riss
Dr. Ulrich Granzer
Inhaber und Geschäftsführer der Granzer Regulatory Consulting & Services, wohnhaft in Krailling
bei München
Ulrike Kluge
Geschäftsführerin der klugeconcepts GmbH in Köln, wohnhaft in Köln
Andreas Fritsch
Geschäftsführender Gesellschafter der Finance System GmbH & Co. KG, München sowie Geschäftsführer der Patenthandel Portfoliofonds I Verwaltungs GmbH, Pullach, der Pharma Invest I
Verwaltungs GmbH, Pullach, der Via Vadis Controlling GmbH, München und geschäftsführender
Gesellschafter der Fritsch & Fritsch GbR, Seefeld, wohnhaft in Seefeld bei München
Alfred Neimke
Geschäftsführer der Kopernikus AG in Zürich, Schweiz, wohnhaft in Zürich, Schweiz
Die Mitglieder des Aufsichtsrats hatten im Geschäftsjahr 2012 nachfolgende weitere Aufsichtsratsmandate und Mandate in
vergleichbaren in- und ausländischen Gremien inne:
Jürgen Baumann
Mitglied des Aufsichtsrats der Riemser Arzneimittel AG, Greifswald, bis Oktober 2012
Ulrike Kluge
Beiratsmandat bei der TIMM Tech Transferstelle, Gießen
Im Geschäftsjahr 2012 belief sich die Vergütung der Aufsichtsratsmitglieder auf TEUR 113 (2011: TEUR 113).
Im Berichtszeitraum wurden von Seiten der Gesellschaft zusätzliche Beratungsleistungen von Mitgliedern des Aufsichtsrates,
Herrn Dr. Ulrich Granzer und Frau Ulrike Kluge abgerufen. Diese Leistungen gingen über die normale Tätigkeit eines Aufsichtsrates hinaus. Dr. Granzer hat das Unternehmen bei wichtigen Fragen im Zusammenhang mit der Vorbereitung des Zulassungsantrages bei den Aufsichtsbehörden unterstützt. Die Beratungsleistungen betrugen in 2012 insgesamt TEUR 0,4
(Vorjahreszeitraum: TEUR 0), die Verbindlichkeiten gegenüber der Granzer Regulatory Consulting & Services betrugen zum
31.12.2012 TEUR 1 (31.12.2011 TEUR 3,2). Im Verlauf des Geschäftsjahres wurden von der Granzer Regulatory Consulting & Services
Beratungsleistungen in Höhe von TEUR 50 (Vorjahr: TEUR 100) in Anspruch genommen. Frau Kluge berät das Unternehmen im
Bereich Business Development. Die Beratungsleistungen der Kluge Concepts GmbH betrugen TEUR 20 (Vorjahreszeitraum: TEUR
29,7), die Verbindlichkeiten zum Jahresende TEUR 3,8 (Vorjahr: TEUR 2,4). Die Beträge verstehen sich zuzüglich der gesetzlichen MwSt. in Höhe von derzeit 19%. Die zu Grunde liegenden Beraterverträge sind unter Würdigung der gesetzlichen Vorschriften genehmigt worden.
345
| 86
25
Angaben zu Beziehungen zu nahestehenden Unternehmen und Personen
Im Geschäftsjahr 2012 ergaben sich über die in den Tz. 23 und Tz. 24 genannten Sachverhalte hinaus keine berichtspflichtigen
Transaktionen oder Beziehungen mit nahestehenden Personen. Der Kreis der nahestehenden Personen und Unternehmen ist
auf den dort genannten Kreis begrenzt.
In Rahmen der zu Grunde liegenden Holdingstruktur übernimmt die Biofrontera AG die Verwaltung- und Steuerungsaufgaben.
Die Biofrontera AG ist zudem für die Finanzierung der derzeit noch defizitären Geschäftsbereiche verantwortlich, da sie als
börsennotiertes Unternehmen über den besten Zugang zum Kapitalmarkt verfügt.
Die den Töchtern als Darlehen zur Verfügung gestellten Mittel werden marktüblich verzinst und bei Bedarf mit einem Rangrücktritt versehen.
Vor dem Hintergrund der engen Zusammenarbeit der Konzerntöchter wird eine interne Verrechnung durchgeführt, die jährlich
den Bedürfnissen angepasst wird.
26
Erklärung zur Unternehmensführung gemäß § 289a HGB einschließlich der Erklärung gemäß §
161 AktG zum Deutschen Corporate Governance Kodex
Vorstand und Aufsichtsrat der Biofrontera AG haben die nach § 289a HGB erforderliche Erklärung zur Unternehmensführung
einschließlich der nach § 161 AktG vorgeschriebenen Erklärung abgegeben und den Aktionären auf der Internetseite der
Biofrontera AG zugänglich gemacht.
27
Honorare und Dienstleistungen des Abschlussprüfers
Das von dem Abschlussprüfer Warth & Klein Grant Thornton AG Wirtschaftsprüfungsgesellschaft für das Geschäftsjahr 2012
berechnete Gesamthonorar beträgt für:
2012
TEUR
Abschlussprüfungsleistungen
andere Bestätigungsleistungen
Steuerberatungsleistungen
sonstige Leistungen
28
2011
TEUR
74
27
0
0
101
79
16
0
0
95
Ereignisse nach dem Bilanzstichtag
Am 08. Januar 2013 hat die European Medicines Agency EMA die Bedingungen der Lagerung von Ameluz® geändert. Ab diesem
Zeitpunkt darf Ameluz® ungeöffnet drei Jahre gelagert werden und nach Öffnung noch drei Monate verwendet werden. Auch
346
| 87
Am 22.Februar 2013 hat Biofrontera einen Lizenzvertrag mit PHA FARMED Consultancy s.p. zum Vertrieb in Slowenien geschlossen.
Am 12. März 2013 hat Biofrontera ihre Strategie zur weiteren Wertentwicklung und den benötigten klinischen Studien in einer
Pressemeldung und am 15. März 2013 in einer nachfolgenden Telefonkonferenz den Aktionären vorgestellt. Biofrontera wird
den Zulassungsantrag für Ameluz® in USA vorbereiten. Die Zulassung in Europa soll zudem um die Indikation Basalzellkarzinom
erweitert werden. Hierzu sollen eine Vergleichsstudie mit Metvix® für die Behandlung von BCC, eine Studie zur großflächigen
Behandlung der aktinischen Keratose, eine Sensitivierungsstudie zur Untersuchung der allergisierenden Eigenschaften sowie
eine Pharmakokinetikstudie mit maximaler Exposition durchgeführt werden.
Am 22. März 2013 hat Biofrontera eine Erhöhung des Grundkapitals um EUR 1.610.000,00 beschlossen und die Maruho Deutschland GmbH zur Übernahme der 1.610.000 Neuen Aktien zu einem Gesamtausgabebetrag von EUR 7.534.800,00 zugelassen. Die
beiden Unternehmen planen für die Zukunft eine breite Zusammenarbeit bei verschiedenen Themen. Die Einzelheiten dieser
Zusammenarbeiten sollen in der Zukunft diskutiert werden.
Am 25. März 2013 hat Dr. Carsten Maschmeyer die Biofrontera AG informiert, dass er über seine Investmentgesellschaften
durch Zukauf an der Börse seinen Anteil von bisher 12,5% des Aktienkapitals an der Biofrontera auf nun 15,1% (2.437.618 Aktien) erhöht hat.
Der Vorstand der Biofrontera AG wird den Konzernabschluss 2012 voraussichtlich am 15. April 2012 zur Veröffentlichung freigeben.
Leverkusen,, den 08. April 2013
gez. Prof. Dr. Hermann Lübbert
gez. Werner Pehlemann
Vorsitzender des Vorstandes Vorstand
347
| 88
Bestätigungsvermerk des Abschlussprüfers
Wir haben den von der Biofrontera AG, Leverkusen, aufgestellten Konzernabschluss – bestehend aus Bilanz, Gesamtergebnisrechnung, Eigenkapitalveränderungsrechnung, Kapitalflussrechnung und Anhang – sowie den zusammengefassten Lage- und Konzernlagebericht für das Geschäftsjahr vom 01.01.2012 bis 31.12.2012 geprüft. Die
Aufstellung von Konzernabschluss und zusammengefasstem Lage- und Konzernlagebericht nach den IFRS, wie sie
in der EU anzuwenden sind, und den ergänzend nach § 315a Abs.1 HGB anzuwendenden handelsrechtlichen Vorschriften liegt in der Verantwortung der gesetzlichen Vertreter der Gesellschaft. Unsere Aufgabe ist es, auf der
Grundlage der von uns durchgeführten Prüfung eine Beurteilung über den Konzernabschluss und den zusammengefassten Lage- und Konzernlagebericht abzugeben.
Wir haben unsere Konzernabschlussprüfung nach § 317 HGB unter Beachtung der vom Institut der Wirtschaftsprüfer (IDW) festgestellten deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Abschlussprüfung vorgenommen. Danach ist die
Prüfung so zu planen und durchzuführen, dass Unrichtigkeiten und Verstöße, die sich auf die Darstellung des durch
den Konzernabschluss unter Beachtung der anzuwendenden Rechnungslegungsvorschriften und durch den zusammengefassten Lage- und Konzernlagebericht vermittelten Bildes der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage wesentlich auswirken, mit hinreichender Sicherheit erkannt werden. Bei der Festlegung der Prüfungshandlungen werden die
Kenntnisse über die Geschäftstätigkeit und über das wirtschaftliche und rechtliche Umfeld des Konzerns sowie die
Erwartungen über mögliche Fehler berücksichtigt. Im Rahmen der Prüfung werden die Wirksamkeit des rechnungslegungsbezogenen internen Kontrollsystems sowie Nachweise für die Angaben im Konzernabschluss und im zusammengefassten Lage- und Konzernlagebericht überwiegend auf der Basis von Stichproben beurteilt. Die Prüfung
umfasst die Beurteilung der Jahresabschlüsse der in den Konzernabschluss einbezogenen Unternehmen, der Abgrenzung des Konsolidierungskreises, der angewandten Bilanzierungs- und Konsolidierungsgrundsätze und der wesentlichen Einschätzungen der gesetzlichen Vertreter sowie die Würdigung der Gesamtdarstellung des Konzernabschlusses und des zusammengefassten Lage- und Konzernlageberichts. Wir sind der Auffassung, dass unsere
Prüfung eine hinreichend sichere Grundlage für unsere Beurteilung bildet.
Unsere Prüfung hat zu keinen Einwendungen geführt.
Nach unserer Beurteilung aufgrund der bei der Prüfung gewonnenen Erkenntnisse entspricht der Konzernabschluss
der Biofrontera AG, Leverkusen, für das Geschäftsjahr vom 01.01.2012 bis 31.12.2012 den IFRS, wie sie in der EU
anzuwenden sind, und den ergänzend nach § 315a Abs.1 HGB anzuwendenden handelsrechtlichen Vorschriften und
vermittelt unter Beachtung dieser Vorschriften ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage des Konzerns. Der zusammengefasste Lage- und Konzernlagebericht steht in
Einklang mit dem Konzernabschluss, vermittelt insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage des Konzerns und
stellt die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend dar.“
Düsseldorf, den 08. April 2013
Warth & Klein Grant Thornton AG
Wirtschaftsprüfungsgesellschaft
gez. Dr. Thomas Senger
Wirtschaftsprüfer
gez. Ulrich Diersch
Wirtschaftsprüfer
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Bilanzeid
Versicherung der gesetzlichen Vertreter gem. § 37y WpHG i.V.m. § 37w Abs.2 Nr.3
WpHG
Nach bestem Wissen versichern wir, dass gemäß den anzuwendenden Rechnungslegungsgrundsätzen der Konzernabschluss
ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage des Konzerns vermittelt und
im zusammengefassten Konzernlagebericht der Geschäftsverlauf einschließlich des Geschäftsergebnisses und die Lage des
Biofrontera-Konzerns sowie der Biofrontera AG so dargestellt sind, dass ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes
Bild vermittelt wird, sowie die wesentlichen Chancen und Risiken der voraussichtlichen Entwicklung des Biofrontera-Konzerns
bzw. der Biofrontera AG beschrieben sind.
Leverkusen, 08. April 2013
Biofrontera AG
Prof. Dr. Hermann Lübbert
Vorsitzender des Vorstands
Werner Pehlemann
Vorstand
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| 90
Herausgeber
Biofrontera AG
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
Telefon: + 49 (0) 214 87 63 2 10
Fax:
+ 49 (0) 214 87 63 2 90
E-mail:
[email protected]
www.biofrontera.com
350
| 91
PART VIII
ORIGINAL 2011 AUDITED FINANCIAL STATEMENTS OF
BIOFRONTERA AG IN GERMAN
Zusammengefasster Lage- und Konzernlagebericht 2011
Der vorliegende Lagebericht für das Geschäftsjahr 2011, der über die Lage der Gesellschaft und des Konzerns berichtet, beschreibt den G
aus der Biofrontera AG, Leverkusen, als Muttergesellschaft und den beiden 100%igen Tochtergesellschaften Biofrontera
Bioscience GmbH, Leverkusen, und Biofrontera Pharma GmbH, Leverkusen.
Die Biofrontera Bioscience GmbH ist mit Wirkung zum 1. Januar 2002 durch die Ausgründung wesentlicher Unternehmensteile der Biofrontera Pharmaceuticals AG entstanden. Die Muttergesellschaft firmierte zunächst unter Biofrontera Pharmaceuticals Holding AG, bevor mit Eintragung in das Handelsregister zum 27. November 2003 die Umfirmierung zu
Biofrontera AG wirksam wurde. Die Bestimmungen über das Geschäftsjahr der Biofrontera Bioscience GmbH wurden mit
Satzungsänderung vom 25. April 2006 neu festgelegt. Das Geschäftsjahr beginnt am 1. Juli und endet am 30. Juni eines jeden Jahres.
Die Biofrontera Pharma GmbH (ehemals Biofrontera Discovery GmbH) ist die zweite 100%-ige Beteiligung der Biofrontera
AG. Im Zuge des Verkaufs des operativen Geschäftsbetriebs der Biofrontera Discovery GmbH wurde die Firmierung mit Satzungsänderung vom 21. Dezember 2005 in Biofrontera Pharma GmbH geändert und der Sitz von Heidelberg nach Leverkusen verlegt.
Darstellung des Geschäftsverlaufs
Strategie
Das strategische Ziel der Biofrontera Gruppe ist eine Positionierung der Gesellschaft als Spezialpharmaunternehmen in der
Dermatologie. Aktivitätsschwerpunkte sind die Entwicklung neuer Produkte und deren Vertrieb in ausgesuchten europäischen Ländern. Für die Vermarktung in anderen Territorien werden Abkommen mit geeigneten Partnern geschlossen.
Biofrontera hat als erstes kleines deutsches Unternehmen eine zentralisierte europäische Zulassung für ein komplett eigenständig entwickeltes Medikament, das Ameluz®, erhalten. Damit ist der Startschuss für den Ausbau des bis dahin sehr
kleinen dermatologischen Vertriebes gefallen. Ziel ist es, ab 2012 zu den 15 Pharmaunternehmen mit den meisten Außendienstbesuchen bei deutschen Dermatologen zu gehören.
Die bei der Gründung noch vollständig forschungsorientierte Biofrontera wird mit diesem Schritt die Entwicklung hin zur
dermatologischen Spezialpharmaunternehmen abschließen können.
Umsatz
Die Biofrontera Gruppe erzielte 2011 einen Umsatz von 515 TEUR. Diese Umsätze resultieren im Wesentlichen aus dem Verkauf von Wirk- und Hilfsstoffen zur Rezepturherstellung bei Apotheken und aus dem Verkauf des medizinischen Kosmetikprodukts Belixos®. Da Ameluz® erst im Dezember 2011 die Marktzulassung erteilt wurde, konnten hiermit noch keine
Umsätze erzielt werden.
351
Forschung und Entwicklung
Biofrontera hat sich 2011 mit ihren personellen und finanziellen Ressourcen fast ausschließlich auf die Zulassung und Vermarktung von
Ameluz® (Entwicklungsname BF-200 ALA) und der zugehörigen PDT-Lampe BF-RhodoLED® konzentriert. Im Folgenden werden die Entwicklungsstände und Potenziale der klinischen Produkte im Einzelnen dargestellt.
Ameluz ® und BF - RhodoLED ®
Ameluz® 78 mg/g g Gel (Entwicklungsname BF-200 ALA) wird für die Behandlung verschiedener Formen von weißem Hautkrebs und Warzen
entwickelt. Das Produkt hat 2011 eine erste zentralisierte europäische Zulassung für die Behandlung von milden und moderaten Aktinischen
Keratosen erhalten. Aktinische Keratosen sind oberflächliche Formen von Hautkrebs, bei denen die Gefahr einer Ausbreitung in tiefere
Hautschichten besteht. Die Kombination von Ameluz® mit einer Lichtbehandlung stellt eine innovative Behandlungsform dar, die zu den
photodynamischen Therapien (PDT) gehört. Bei der Behandlung dringt der Wirkstoff 5-Aminolävulinsäure (ALA) unterstützt durch eine Nanoemulsion in die betroffenen Zellen ein, wo er zunächst insbesondere in Tumorzellen in eine zweite Substanz umgewandelt wird. Diese zweite
Substanz, das Protoporphyrin IX, dient als Photosensibilisator. Das bedeutet, dass es durch eine etwa 10- bis 15-minütige Beleuchtung mit
Rotlicht angeregt werden kann. Das dergestalt angeregte Molekül bewirkt die Bildung zytotoxischer Mengen von hochreaktivem Sauerstoff.
Dieser verursacht über Oxidationsprozesse ein Absterben der Tumorzellen. Die beiden für die Zulassung benötigten Phase III-Studien haben
die Wirksamkeit des neuen Medikaments eindrucksvoll gezeigt. Im Vergleich zu dem bereits zugelassenen Vergleichspräparat Metvix® hat
Ameluz® eine deutlich und statistisch signifikant bessere Wirkung. Zwischen 85 und 96% der mit Ameluz® behandelten und mit LED-Lampen
(s.u.) beleuchteten Patienten waren nach der Behandlung von allen Keratosen befreit, was bei dem Vergleichspräparat Metvix® mit den
gleichen Lampen nur bei 68% der Patienten der Fall war. Bei schwer behandelbaren Keratosen auf dem Schädel zeigte sich die Überlegenheit
von BF-200 ALA besonders deutlich. Im Mittel aller Lampen wurden hier mit BF-200 ALA 70% der Patienten von allen Keratosen befreit, mit
Metvix® nur 40%. Auch die Rezidivrate nach 12 Monaten war bei Ameluz® etwas besser als bei Metvix®.
Neben der hervorragenden Wirksamkeit der PDT soll das kosmetische Ergebnis Erwähnung finden, das bei großflächiger Anwendung dieser
Therapieform erreicht wird. Hier verschwinden nicht nur die sichtbaren Keratosen, sondern auch die gesunde Haut sieht nach der Behandlung besser aus, da die PDT in der Lederhaut die Kollagensynthese anregt, was die Haut anschließend frischer und jünger erscheinen lässt.
Am 16. Dezember 2011 hat die Europäische Kommission das Medikament Ameluz® zur Vermarktung in der gesamten EU, Norwegen, Island und
Liechtenstein zugelassen. Bereits im Oktober 2
empfohlen.
Da eines der diesem Produkt zugrunde liegenden Patente 2004 von der Firma ASAT Applied Science and Technology AG in Zug, Schweiz,
erworben wurde, war Biofrontera noch zur Zahlung von zwei Kaufpreisraten über je 1,5 Mio. Euro sowie einer Zinszahlung von Euro 94.395
verpflichtet. Die Zahlung der ersten Rate sollte bei Einreichung des Zulassungsantrags, die der Zweiten nach der Zulassung erfolgen. In einer
Vereinbarung mit der ASAT AG wurde am 16.06.2011 beschlossen, dass ASAT 385.000 Aktien für den Betrag von Euro 2.094.395 erhält, dies
entspricht einem Kaufpreis von Euro 5,44 pro Aktie. Die Aktien unterliegen einer 1-jährigen Haltefrist. Der verbleibende Betrag von 1,0 Mio.
Euro soll in bar 3 Monate nach Erteilung der Zulassung beglichen werden. Im März 2012 wurden hiervon bereits 500 TEUR beglichen. Umsatzbezogene Lizenzzahlungen muss Biofrontera für Ameluz® nicht leisten.
Aufgrund des in den Phase III-Studien erkennbaren deutlichen Einflusses unterschiedlicher Typen von PDT-Lampen hat Biofrontera entgegen
der ursprünglichen Planung beschlossen, eine eigene PDT-Lampe zu entwickeln. Die in den klinischen Studien besonders effektiven LEDLampen strahlen Licht nur bei der Wellenlänge ab, bei der der Photosensibilisator angeregt wird. Breitlichtlampen decken einen größeren
Wellenlängenbereich ab. In Biofronteras Phase III Studien wurden diese Lampentypen erstmals in einer kontrollierten klinischen Studie mit
352
|2
einander verglichen.
Obwohl die Therapie deutlich wirksamer war, wenn die Beleuchtung mit LED-Lampen durchgeführt wurde, war jedoch mit
diesen Lampen auch die Nebenwirkungsrate deutlich erhöht.
Während der ca. 10-minütigen Beleuchtung traten mit den LED-Lichtquellen und BF-200 ALA bei 25% der Patienten starke
Schmerzen auf, mit Metvix® sogar bei 29%. Breitband-Lichtquellen verursachten nur selten Schmerzen.
Da offenbar die Wahl der geeigneten Lampe einen wichtigen Faktor bei den Erfolgsaussichten einer Photodynamischen
Therapie darstellt, hat Biofrontera sich entschlossen, eine Lampe zu entwickeln, die allen bisher verfügbaren PDT-Lampen
überlegen sein soll. Diese Lampe wurde BF-RhodoLED® genannt und befindet sich derzeit in der Zulassung als Medizinprodukt. Medizinprodukte dürfen nach ihrer Zulassung europaweit verkauft werden.
Das Vorkommen der aktinischen Keratose verdoppelt sich etwa alle 10 Jahre, ohne dass ein Ende dieser Entwicklung abzusehen ist. Bereits heute sind aktinische Keratosen der dritthäufigste Grund für den Besuch eines Hautarztes. In Europa treten jedes Jahr etwa 5 Millionen neue Fälle von aktinischer Keratose auf. Daher sind neue, effektive Behandlungsmethoden
wichtig und lassen das Potential für jährliche Umsätze in Höhe von mehreren hundert millionen Euro erwarten.
Im Januar und Februar 2012 wurden bereits weitere Umsatzlöse in Höhe von 288 TEUR sowie Erlöse aus Downpaymentzahlungen in Höhe von 350 TEUR erzielt.
BF-derm1
Diese Tablette enthält einen Wirkstoff mit einem völlig neuen Wirkprofil, das chronisch erkrankten und bisher nicht ausreichend therapierbaren Patienten mit schwerer Urtikaria (Nesselsucht) Linderung verspricht. Eine bereits abgeschlossene,
Placebo-kontrollierte Phase IIa Studie mit BF-derm 1 hat gezeigt, dass bei diesen schwer kranken Patienten sowohl die
Symptome der Urtikaria als auch die Einnahme ermüdender Antihistaminika deutlich gesenkt wurden. Schwere Nebenwirkungen traten nicht auf.
Die Fortführung der klinischen Entwicklung bis zum Markteintritt würde voraussichtlich Kosten in Höhe von ca. 14 Mio. Euro
verursachen. Aus finanziellen Gründen wurde die Weiterentwicklung dieses Produkts zurück gestellt. Derzeit gibt es Gespräche mit Investoren, die die Kosten der Weiterentwicklung dieses Projekts möglicherweise tragen werden. Im Hinblick
darauf hat Herr Prof. Lübbert eine Position als Geschäftsführer bei der ClinPharm Reform GmbH angenommen, die diese
Entwicklung möglicherweise weiter begleiten wird.
Die Gesellschaft rechnet mit einem Marktpotenzial von BF-derm1 oberhalb von 200 Mio. Euro pro Jahr. Der Einsatz dieses
Medikaments für solche Patienten, die derzeit mit stark ermüdenden Antihistaminika behandelt werden müssen, könnte die
potentielle Marktgröße ca. 5-fach erhöhen.
BF-1
BF-1 soll zur prophylaktischen Behandlung von Patienten eingesetzt werden, die häufig unter schmerzvollen Migräneattacken leiden. Eine erste Verabreichung an Probanden ist bereits erfolgt, um die Aufnahme (Bioverfügbarkeit), Stabilität im
Blut (Pharmakokinetik) und die Verstoffwechselung zu untersuchen. Die von Biofrontera patentierte Substanz hemmt den
5-HT2B Rezeptor, der auf den Blutgefäßen in den Hirnhäuten liegt. Migräneschmerz beruht auf einer sterilen Entzündung der
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Hirnhäute, die durch dauerhafte Aktivierung des 5-HT2B Rezeptors hervorgerufen wird. Einige andere, bereits klinisch verwendete Medikamente blockieren ebenfalls diesen Rezeptor, ihr Einsatz in der Migräneprophylaxe ist aufgrund von Nebenwirkungen jedoch nur eingeschränkt möglich.
Eine prophylaktische Behandlung der Migräne bietet sich besonders für solche Patienten an, die unter häufigen schweren Anfällen leiden.
Wegen der Häufigkeit der schweren Migräne und des hohen medizinischen Bedarfs für bessere Prävention betrachten wir BF-1 als einen
möglichen Blockbuster, also ein Medikament mit einem jährlichen Umsatzpotenzial von über 1.000 Mio. Euro.
Patententwicklung ab 2011
Biofrontera verfügt über ein breites Patentportfolio, durch das ihre Produkte vor der Konkurrenz geschützt werden. Im Jahr 2011 wurde die
Erteilung wichtiger Kernpatente voran getrieben, während andere Patentanmeldungen fallen gelassen wurden, die für die dermatologische
Ausrichtung des Unternehmens nicht mehr relevant sind. Im Einzelnen ergaben sich folgende Änderungen des Portfolios:
ALA
x
In den nationalen/regionalen Phasen der PCT-
u-
gust 2011 in Australien Prüfantrag gestellt. Nach der fristgerechten Beantwortung eines Prüfbescheids im September 2011 erging
im November 2011 ein Erteilungsbeschluss für den chinesischen Anteil der PCT-Anmeldung. Für entsprechende Anmeldungen in
Europa, Israel, Neuseeland, Russland, Singapur und der Ukraine sind Amtsbescheide ergangen und wurden fristgerecht beantwortet.
x
-Aminolevulinic acid formulation dissolved/dispersed in non2010 und der nationale Anteil in Kanada im März 2010 erteilt. Im Oktober 2010 wurde gegen das europäische Patent Einspruch
von der Patentanwaltskanzlei Thompson Gray LLP eingereicht. Nach genauer Überprüfung der Einwände, wurde wegen der geringen Relevanz der Patentfamilie beschlossen, diese nicht weiter zu verfolgen.
Hautirritationen & Hauterkrankungen
x
nach Erwiderung eines Amtsbescheids im
Oktober 2011 ein entsprechendes Gebrauchsmuster veröffentlicht.
Migräne
x
-HT2B-Rezeptor Antagonisten" in Kanada. Die fristgerechte
Zahlung der Erteilungsgebühr wurde in Auftrag gegeben. Im April 2011 wurde das Patent daraufhin in Kanada erteilt.
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Personalien
Vorstand
Der Vorstand besteht aus Herrn Prof. Dr. Hermann Lübbert (Vorsitz) und Herrn Werner Pehlemann (Finanzen). Die Gehälter der Vorstandsmitglieder bestehen aus einer Festvergütung, die in zwölf gleichen Teilen monatlich ausgezahlt wird.
Darüber hinaus ist für die Vorstände eine jährliche leistungsbezogene Bonuszahlung vorgesehen und es besteht eine langfristige Vergütungskomponente durch Teilnahme an dem Aktienoptionsprogramm des Unternehmens. Den Vorständen stehen Dienstwagen auch zum privaten Gebrauch zur Verfügung.
Die Gesamtvergütung für Mitglieder des Vorstands im abgelaufenen Geschäftsjahr und der Gesamtbestand der Aktienoptionen zum 31. Dezember 2011 teilten sich wie folgt auf:
Prof. Dr. Hermann Lübbert
- Gehalt/Tantieme 356 TEUR (i.Vj. 364 TEUR)
- Aktienoptionen 65.000, beizulegender Zeitwert bei Gewährung: 57.150
35.000, beizulegender Zeitwert bei Gewährung: 19.950
Werner Pehlemann
- Gehalt/Tantieme 262 TEUR (i.Vj. 254 TEUR)
- Aktienoptionen 40.000, beizulegender Zeitwert bei Gewährung: 36.200
(i.Vj.
Ergänzend sehen die bestehenden Dienstverträge vor, dass in Abhängigkeit von der Erreichung von zu vereinbarenden
Zielen ein jährlicher Bonus gewährt werden soll. Bei Überschreitung der Ziele ist der Höchstbetrag des Jahresbonus begrenzt (Cap), Bei Zielunterschreitung bis zu 70 % reduziert sich die Bonuszahlung linear; bei Zielunterschreitung von mehr
als 70 % entfällt die Bonuszahlung vollständig. Die Bemessungsfaktoren werden jeweils zum Ende eines Geschäftsjahres
für das folgende Geschäftsjahr in einer Zielvereinbarung einvernehmlich festgelegt.
Abfindungen für den Fall der vorzeitigen Beendigung der Vorstandstätigkeit ohne wichtigen Grund sind auf insgesamt zwei
Jahresgehälter, max. jedoch den bei Ausscheiden noch bestehenden Gesamtvergütungsanspruch für die Restlaufzeit des
Um die langfristige Anreizwirkung der variablen Vergütung und damit deren Ausrichtung auf eine nachhaltige Unternehmensentwicklung weiter zu erhöhen, haben sich die Vorstandsmitglieder verpflichtet, für jede aus dem Aktienoptionsprogramm 2010 gewährte Aktienoption eine Stamm-Aktie der Gesellschaft im privaten Vermögen zu halten und damit ein
Eigenengagement einzugehen, und zwar für die Dauer von drei Jahren beginnend einen Monat nach dem Ausgabetag der
erzüglich anzuzeigen ist, kann die Gesellschaft binnen eines Monats nach der Mitteilung der Veräußerung die kostenlose Rückübertragung
einer entsprechenden Anzahl Aktienoptionen verlangen, wobei immer die zuletzt gewährten Optionen zurück zu übertragen sind (last in first out). Eine Rückübertragung scheidet aus, wenn das Vorstandsmitglied darlegen kann, dass der Verkauf der Sperraktien erforderlich war, um dringenden finanziellen Verpflichtungen nachzukommen. Im Jahr 2011 wurden
dem Vorsitzenden des Vorstands 30.000 Optionen und dem weiteren Vorstandsmitglied 20.000 Optionen auf dieser Grundlage gewährt.
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Aufsichtsrat
Mit Beschluss der Hauptversammlung vom 10. Mai 2011 wurden Frau Ulrike Kluge sowie die Herren Jürgen Baumann, Prof.
Dr. Bernd Wetzel, Dr. Ulrich Granzer, Andreas Fritsch und Alfred Neimke als Aufsichtsräte gewählt. Zu den Mitgliedern des
Aufsichtsrates waren im Geschäftsjahr 2011 bestellt:
Jürgen Baumann
Vorsitzender des Aufsichtsrats, Experte für Marketing und Vertrieb im Pharmabereich, wohnhaft in Monheim
Prof. Dr. Bernd Wetzel
Stellvertretender Vorsitzender des Aufsichtsrats; Berater, wohnhaft in Biberach/Riss
Dr. Ulrich Granzer
Geschäftsführer der Ulrich Granzer Regulatory & Services und Berater, wohnhaft in Krailing bei München
Ulrike Kluge
Geschäftsführerin der klugeconcepts GmbH in Köln, wohnhaft in Köln (ab 10.05.2011)
Andreas Fritsch
Geschäftsführender Gesellschafter der Finance System GmbH & Co. KG, München sowie Geschäftsführer der
Patenthandel Portoliofonds I Verwaltungs GmbH, Pullach, der Pharma Invest I Verwaltungs GmbH, Pullach,
der Via Vadis Controlling GmbH, München und geschäftsführender Gesesllschafter der Fritsch & Fritsch GbR,
Seefeld, wohnhaft in Seefeld bei München (ab 10.05.2011)
Alfred Neimke
Geschäftsführer der frene consulting GmbH in Wien, Österreich, wohnhaft in Wien, Österreich (ab 10.05.2011)
Alle Aufsichtsratsmitglieder wurden bei der ordentlichen Hauptversammlung 2011 für 5 Jahre gewählt.
In 2011 ausgeschiedene Mitglieder des Aufsichtsrats:
Dr. Andreas Kretschmer
Mitglied sowie stellvertretender Aufsichtsratsvorsitzender bis zum 10.05.2011; Aufsichtsratsvorsitzender der
Private Life AG, Hamburg; der Bioceuticals Arzneimittel AG, Bad Vibel; Stellvertretender Aufsichtsratsvorsitzender der Deutsche Wohnen AG, Frankfurt a.M.; Mitglied des Aufsichtsrats der Triton Managers Limited, St.
Helier/Jersey, und des IVG Institutional Funds GmbH, Wiesbaden
Dr. Heinrich Hornef
Mitglied bis zum 10.05.2011; Heidelberg Innovation Bioscience Venture II GmbH & Co. KG, Heidelberg, stellv.
Vorsitzender des Investorenbeirats, GBR Wohnpark Stralau V, Berlin, Mitglied des Beirats
Richard Gabriel
Mitglied bis zum 10.05.2011; Head of the Life Science Practice, Semaphore Inc., Boston, Massachusetts, USA;
Director, Chemical Manufacturing for MediVector, Inc. in Boston, Massachusetts, USA
Vermögens-, Finanz- und Ertragslage des Biofrontera Konzerns
Grundkapital
Das voll eingezahlte Grundkapital des Mutterunternehmens, der Biofrontera AG, zum 31. Dezember 2011 betrug 11.240.486,00 Euro. Es war
eingeteilt in 11.240.486 Namensaktien im Nennwert von je Euro 1,00.
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Am 31. Dezember 2010 hatte das Grundkapital Euro 9.975.486 betragen und wurde im Verlauf des Jahres 2011 um TEUR 1.265.000,00, eingeteilt
am Geregelten Markt der Düsseldorfer Börse eingeführt worden. Seitdem werden die Aktien an allen deutschen Börsenplätzen und dem Computerhandelssystem Xetra gehandelt.
Am 31. Dezember 2011 wurde das Grundkapital wie folgt gehalten:
31. Dez. 2011
EUR
Prof. Dr. Ulrich Abshagen, Deutschland
1.009.806
Davon sind Herrn Prof. Dr. Abshagen 976.056 Stimmrechte nach § 22 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 WpHG von der Heidelberg Innovation BioScience Venture II GmbH & Co.KG über die Heidelberg Innovation Asset Management GmbH
& Co. KG zuzurechnen, zu deren geschäftsführenden Gesellschaftern Herr Prof. Dr. Abshagen gehört.
Universal-Investment-Gesellschaft mbH, Frankfurt
981.438
Prof. Dr. Hermann Lübbert, Leverkusen
546.010
Streubesitz
8.703.232
11.240.486
Investitionen
Die Zugänge zu den immateriellen Vermögenswerten und Sachanlagen im Geschäftsjahr 2011 resultierten im Wesentlichen
aus dem Erwerb der Nutzungsrechte von Know-How und Patenten zum Projekt Ameluz® in Höhe von TEUR 3.094 (Vorjahr
TEUR 0) und aus dem Erwerb von weiteren Nutzungsrechten im Zusammenhang mit dem Prototyp der LED-Leuchte
(TEUR 278; Vorjahr TEUR 6)
Gewinn- und Verlustrechnung
Die Forschungs- und Entwicklungskosten des Konzerns, die in der Vorjahresperiode TEUR 3.930 betrugen, sanken im Geschäftsjahr 2011 auf TEUR 1.401. Dieser Rückgang beruht darauf, dass nur noch Kosten im Rahmen des laufenden Zulassungsprozesses von BF-200 ALA angefallen sind. Diese Kosten entfielen in der Hauptsache auf Untersuchungen, die
aufgrund von Fragen der Behörde durchgeführt werden mussten, sowie auf externe Berater.
Die allgemeinen Verwaltungskosten in Höhe von TEUR 3.043 sind bedingt durch die zunehmende Vertriebstätigkeit im Vergleich zum Vorjahr (TEUR 2.424) um TEUR 619 gestiegen.
Das negative Saldo der sonstigen Erträge bzw. Aufwendungen des Finanzergebnisses hat sich im Konzern um TEUR 283 erhöht. Im Geschäftsjahr 2011 beinhalten die Aufwendungen im Finanzergebnis die Effektivzinsanteile aus den Aufzinsungen
der Finanzschulden aus der Wandelschuldverschreibung 2005/2012, der Optionsanleihe 2009/2017 und der Optionsanleihe
2011/2017 (TEUR 1.813; Vj. TEUR 1.593). Die sonstigen Erträge im Geschäftsjahr 2011 in Höhe von TEUR 1.651 entstanden im Wesentlichen aus einer Vereinbarung mit der ASAT Applied Science and Technology AG, durch die die in 2010 gebildete Rückstellung von TEUR 1.538 aufgelöst werden konnte. Entsprechend der Vereinbarung wurde eine Kaufpreisforderung der ASAT
gegen die Biofrontera Bioscience GmbH in Höhe von insgesamt EUR 2.094.395,00 als Sacheinlage in die Biofrontera AG eingebracht. Im Gegenzug erhielt die ASAT AG 385.000 neue Aktien, die aus genehmigtem Kapital geschaffen wurden.
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Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der Biofrontera AG
Ergänzend zu den Ausführungen zum Biofrontera Konzern stellt sich die Lage wie folgt dar:
Vor dem Hintergrund der Marktzulassung von Ameluz® vom 16.12.2011 und der damit verbundenen Ertragsaussichten der Vertriebsgesellschaft wurde die im Einzelabschluss der Biofrontera AG im Jahre 2005 vorgenommene außerplanmäßige Abschreibung auf die Beteiligung an
der Biofrontera Pharma GmbH in Höhe von Euro 2.677.688 mit einer vollständigen Wertaufholung des Beteiligungsbuchwertes der Biofrontera Pharma GmbH auf die ursprünglichen Anschaffungskosten und Anschaffungsnebenkosten zum 31.12.2011 ertragswirksam gebucht.
Im Konzernabschluss hat sich dieser Ertrag nicht ausgewirkt, da diese innerkonzernliche Zuschreibung im Rahmen der Konsolidierung zu
eliminieren war.
Ein Ertrag von TEUR 214 (Vorjahr: TEUR 0) entstammte dem Umtausch der im eigenen Bestand gehaltenen Wandelschuldverschreibungen
2005/2012 in Optionsanleihen II (2011/2016).
Der Jahresüberschuss der Biofrontera AG hat sich im Geschäftsjahr 2011 von einem Jahresfehlbetrag von TEUR -605 auf TEUR 2.437 verbessert.
Aufgrund von Kapitalmaßnahmen im Geschäftsjahr 2011 ist das bilanzielle Eigenkapital der Biofrontera AG nach HGB auf TEUR 30.270 gestiegen. Wesentlicher Vermögenswert ist der Beteiligungsbuchwert an der Biofrontera Bioscience GmbH, der unverändert zum Vorjahr zu Anschaffungskosten ausgewiesen wird. Weiterhin erfolgt die Finanzierung des Biofrontera Konzerns über eine durch die Biofrontera AG
ausgegebene Optionsanleihe 2009/2017, Optionsanleihe 2011/2016 sowie Wandelschuldverschreibung, die zum Stichtag mit einem Rückzahlungsbetrag von insgesamt TEUR 18.833 valutieren. Diese Konzernfinanzierung hat die Biofrontera AG durch konzerninterne Darlehen an die
Tochtergesellschaften weitergereicht.
Mitarbeiter-Optionsprogramm 2010
Um im Wettbewerb um Mitarbeiter auch zukünftig nicht benachteiligt zu sein, muss die Gesellschaft auch weiterhin in der Lage sein, eine
aktien- bzw. wertpapierbasierte Vergütung anzubieten. Darüber hinaus müssen nach dem Gesetz für die Angemessenheit von Vorstandsvergütungen dieselben an den langfristigen Unternehmenserfolg gekoppelt sein. Nachdem das von der Hauptversammlung der Gesellschaft am
24. Mai 2007 beschlossene Optionsprogramm nicht genutzt werden konnte, hat die Hauptversammlung daher am 2. Juli 2010 Vorstand und
Aufsichtsrat ermächtigt, innerhalb der kommenden 5 Jahre bis zu 839.500 Bezugsrechte an Vorstände und Mitarbeiter auszugeben. Weitere
Bestimmungen hierzu wurden in der Einladung zur Hauptversammlung beschrieben und sind auf der Internetseite des Unternehmens einsehbar.
Am 24. November 2010 wurden 106.400 Optionsrechte (erste Tranche) zu einem Ausübungspreis zu je beziehender Aktie von 1,91 EUR ausgegeben. Am 30. September und am 07. Oktober 2011 (zweite Tranche) wurden weitere 96.400 Optionsrechte zu einem Ausübungspreis zu je
2,48 EUR ausgegeben.
Wesentliche Entwicklungen
Am 1. September 2010 wurde der zentralisierte europäische Zulassungsantrag für BF-200 ALA gestellt. Die Genehmigung für diesen Zulas-
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sungsweg hatte die europäische Behörde EMA wegen des besonderen Innovationsgrades von BF-200 ALA bereits im Vorfeld erteilt. Nach
einem ca. 15 Monate dauernden Verfahren hat die Europäische Kommission die europaweite Zulassung erteilt. Das Verfahren und die während des Verfahrens zu erledigenden Aufgaben waren in 2011 ein Schwerpunkt der Arbeit bei Biofrontera. Noch nie hat ein kleines deutsches
Unternehmen mit einem komplett selbst entwickelten Produkt einen solchen Prozess erfolgreich abgeschlossen.
Damit ist 2011 für Biofrontera die Zeit der reinen Forschungs- und Entwicklungstätigkeit endgültig zu Ende gegangen. Mit
der Zulassung für Ameluz® (Entwicklungsname BF-200 ALA) wurde die Unternehmensgruppe vor neue Aufgaben gestellt
und wandelt sich zu einem Spezialpharmaunternehmen im Bereich Dermatologie.
Neben der laufenden Begleitung des Zulassungsprozesses hatte der Ausbau der Marketing- und Vertriebsstrukturen höchste Priorität. Dies betraf sowohl den eigenen Vertrieb als auch Lizenzverträge mit möglichen Vertriebspartnern. Der Vertrieb
der eigenen Produkte im Heimatmarkt und ausgesuchten europäischen Ländern ist ein wesentlicher Bestandteil der
Biofrontera-Strategie zur nachhaltigen Unternehmensentwicklung. Eine eigene Vertriebstätigkeit wurde seit 2007 in der
Biofrontera Pharma GmbH sukzessive aufgebaut, um neben den daraus resultierenden Einnahmen insbesondere den Bekanntheitsgrad des Unternehmens bei den Dermatologen zu erhöhen. Im Sommer 2011 wurde damit begonnen, den Vertrieb
sukzessive auszubauen, diesen für das Produkt Ameluz® zu schulen und intensive Marktstudien anzustellen. Biofronteras
Ziel war dabei, 2012 zu den 15 Unternehmen mit den meisten Außendienstbesuchen beim Dermatologen zu gehören. Am 1.
Februar 2012 wurde Ameluz® von Biofrontera am deutschen Markt eingeführt.
Für den Vertrieb in solchen europäischen Ländern, in denen Biofrontera nicht selber vertreiben möchte, wurde mit einer
Reihe von möglichen Vertriebspartnern Kontakt aufgenommen. Ein erster Vertrag wurde im Februar 2012 mit der Desitin
Arzneimittel GmbH geschlossen, die das exklusive Vertriebsrecht für Ameluz® in Dänemark, Norwegen und Schweden erhielt.
Gesellschaftsrechtliche Maßnahmen
Der Vorstand ist aufgrund der Regelungen in der Satzung befugt, bei Zustimmung des Aufsichtsrats im Rahmen des von der
Hauptversammlung beschlossenen bedingten und genehmigten Kapitals Aktien gegen Bar- und/oder Sacheinlagen auszugeben. Die ordentliche Hauptversammlung vom 02. Juli 2010 hat die genehmigten Kapitalia I und II neu gefasst, wobei ein
genehmigtes Kapital I über Euro 1.000.000,00 und ein genehmigtes Kapital II über Euro 2.135.186,00 eingerichtet wurden.
Das genehmigte Kapital III in Höhe von Euro 1.314.563,00 blieb unverändert bestehen.
Am 22. Februar 2011 haben Vorstand und Aufsichtsrat von dieser Möglichkeit Gebrauch gemacht und das Grundkapital um
Euro 880.000,00 durch Ausgabe von 880.000 Aktien unter Ausschluss des Bezugsrechts erhöht. Durch diese Maßnahme
sind dem Unternehmen etwa Euro 1,8 Mio. zugeflossen.
Bei der ordentlichen Hauptversammlung vom 10. Mai 2011 wurden Vorstand und Aufsichtsrat bevollmächtigt, eine Optionsanleihe in Höhe von bis zu Euro 25.000.000,00 auszugeben. Die mit der Anleihe verbundenen Optionen dürfen einen Ausübungspreis von Euro 3,00 nicht unterschreiten. Hierzu wurde ein bedingtes Kapital IV in Höhe von Euro 2.500.000,00
eingerichtet. Die genehmigten Kapitalia wurden neu gefasst, so dass das genehmigte Kapital I in Höhe von Euro
1.000.000,00 bestehen blieb und ein neues genehmigtes Kapital II in Höhe von Euro 4.427.743,00 eingerichtet wurde.
Am 29. August 2011 wurde das Grundkapital um Euro 385.000,00 erhöht. Hierzu wurden 385.000 neue Aktien an die ASAT
Applied Science and Technology AG, Zug, Schweiz, gegen Einbringung von Forderungen über Euro 2.094.395,00 ausgegeben.
Am 21. Juli 2011 wurden Optionsanleihen 2011/2016 entweder zu 100% gegen Bargeld oder im Tausch mit der 8%Wandelschuldverschreibung von 2005/2012 im Verhältnis 5:6 ausgegeben. Von den ausgegebenen TEuro 5.908 entfielen
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TEuro 3.128 auf den Tausch der Wandelanleihe. Am 7. Dezember 2011 wurden nach einer Wiederholung des Angebots weitere
TEuro 2.807 ausgegeben, von denen TEuro 2.438 auf den Umtausch von weiteren Wandelanleihen entfielen.
Sonstige Angaben gemäß §§ 289 Abs. 4 und 315 Abs. 4 HGB
Die Ernennung und Abberufung der Mitglieder des Vorstands richtet sich nach den §§ 84 und 85 AktG. Die Zusammensetzung des Vorstands
wird durch § 9 Abs. 3 der Satzung näher festgelegt. So besteht der Vorstand aus einem oder mehreren Mitgliedern. Derzeit setzt er sich aus
zwei Personen zusammen. Der Aufsichtsrat bestellt die Vorstandsmitglieder und bestimmt ihre Zahl. Der Aufsichtsrat kann einen Vorsitzenden des Vorstandes ernennen.
Der Dienstvertrag des Vorstandsvorsitzenden enthält eine Entschädigungsvereinbarung in Gestalt eines Sonderkündigungsrechts u.a. für den
Fall eines Übernahmeangebots im Sinne des WpÜG. Erfolgt die Beendigung der Vorstandstätigkeit infolge dieses Sonderkündigungsrechts,
beträgt die Abfindung 150 % des Abfindungs-Caps.
Die Änderung der Satzung erfolgt nach den §§ 119 Abs. 1 Nr. 5, 179 und 133 AktG grundsätzlich durch Beschluss der Hauptversammlung. Für
eine solche Beschlussfassung genügt, soweit gesetzlich zulässig, gemäß § 179 Abs. 2 S. 2 AktG i. V. m. § 22 Abs. 2 der Satzung die einfache
Mehrheit des bei der Beschlussfassung vertretenen Grundkapitals anstelle der in § 179 Abs. 2 S. 1 AktG vorgesehenen Mehrheit von drei
Vierteln des vertretenen Grundkapitals. Zur Vornahme von Änderungen, die nur die Fassung der Satzung betreffen, ist gem. § 179 Abs. 1 S. 2
AktG i. V. m. § 22 Abs. 2 der Satzung der Aufsichtsrat berechtigt.
Bezüglich des Rückkaufs von Aktien ist der Vorstand keinen über das Aktiengesetz hinausgehenden einschränkenden Regelungen unterworfen.
Vorgänge von besonderer Bedeutung nach dem Schluss des Geschäftsjahres
Am 01. Februar 2012 hat die Biofrontera Pharma GmbH, Vertriebstochter der Biofrontera AG, das Medikament Ameluz® in den deutschen Markt
eingeführt. Ab sofort war das verschreibungspflichtige Medikament für die Behandlung von aktinischen Keratosen in allen deutschen Apoothekenein154,36.
Am 03. Februar 2012 hat der Vorstand mit Zustimmung des Aufsichtsrats beschlossen, das Grundkapital der Gesellschaft gegen Bareinlagen
von Euro 11.240.486,00 um bis zu Euro 500.000,00 aus Genehmigtem Kapital II auf bis zu Euro 11.740.486,00 durch Ausgabe von bis zu
500.000 neuen Aktien zu erhöhen. Das Bezugsrecht der Aktionäre wurde ausgeschlossen. Mit Handelsregister-Eintragung vom 24. Februar
2012 erfolgte die Ausgabe von 500.000 Aktien zu einem Kurs von 3,00 EUR/Aktie. Der Emissionserlös betrug rund 1,5 Mio. Euro.
Am 06. Februar haben die Biofrontera Pharma GmbH und die Desitin Arzneimittel GmbH eine Vertriebsvereinbarung unterzeichnet, die Desitin
das exklusive Vertriebsrecht für Biofronteras neues Medikament Ameluz® in Dänemark, Schweden und Norwegen sichert. Für Finnland erhielt
Desitin ein bevorzugtes Verhandlungsrecht. Biofrontera bekam für die Vergabe der Exklusivlizenz für diese Länder eine signifikante sofortige
Abschlagszahlung und wird 35% aller von Desitin erwirtschafteten Nettoumsätze erhalten. Im Gegenzug beliefert Biofrontera Desitin mit
dem verkaufsfertigen Produkt und betreut die für die Arzneimittelsicherheit erforderlichen Strukturen. Sämtliche lokalen Vertriebs- und
Vermarktungsaufwendungen sowie anfallende Kosten im Zusammenhang mit dem Einbezug in die lokale Krankenkassenerstattung werden
von Desitin getragen. Die Markteinführung muss laut Vertrag spätestens am 1.10.2012 erfolgen und Desitin hat sich zum Erreichen von festgelegten Mindestumsätzen verpflichtet.
Am 02. März 2012 hat der Vorstand der Biofrontera AG mit Zustimmung des Aufsichtsrats beschlossen, das Grundkapital der Gesellschaft
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gegen Bareinlagen von derzeit EUR 11.740.486,00 um bis zu EUR 4.402.682,00 auf bis zu EUR 16.143.168,00 durch Ausgabe von bis zu 4.402.682
neuen Aktien zu erhöhen. Die Neuen Aktien werden bis zur ordentlichen Hauptversammlung 2012 und ihrer Zulassung zum regulierten Markt,
verbucht und sind bis zu diesem Zeitpunkt nicht über die Börse in der ISIN DE0006046113 handelbar. Die Kapitalerhöhung wurde durch eine
Vereinbarung mit einem der künftigen Bezugsberechtigten abgesichert, der eine vollständige Zeichnung der Kapitalerhöhung unter der
Voraussetzung zugesagt hat, dass ihm mindestens 2.017.896 neue Aktien zugeteilt werden.
Mit diesem künftigen Bezugsberechtigten wurde zudem vereinbart, dass er die Neuen Aktien grundsätzlich über einen Zeitraum von vierundzwanzig Monaten ab Eintragung der Durchführung der Kapitalerhöhung im Handelsregister halten wird.
Risikomanagementsystem
Das Chancen- und Risikomanagementsystem der Biofrontera-Gruppe gilt in gleichem Maße für die Biofrontera AG. Die
Biofrontera AG steuert aufgrund ihrer Holding-Funktion alle rechtlich selbständigen Einheiten innerhalb des Biofrontera
Konzerns. Daher ist eine gruppenweit einheitliche Einschätzung der Chancen und Risiken innerhalb des Konzerns notwendig.
Das primäre Ziel der Biofrontera Gruppe ist es, nachhaltig zu wachsen und damit einhergehend den Unternehmenswert stetig zu steigern. Das Risikomanagement trägt wesentlich dazu bei, dieses Ziel zu erreichen. Risikomanagement bei Biofrontera bedeutet: die Identifikation von Risiken, die zu einer dauerhaften oder wesentlichen Beeinträchtigung der Vermögens-,
Finanz- und Ertragslage des Unternehmens führen können, die verantwortungsbewusste Analyse und Überwachung dieser
Risiken sowie das Ergreifen geeigneter Gegenmaßnahmen. Dazu bedarf es festgelegter Grundsätze, Organisationsstrukturen sowie Mess- und Überwachungsprozesse, die gezielt auf die Tätigkeiten der Biofrontera Gruppe ausgerichtet
sind.
Entsprechend detaillierte Maßnahmen zur Risikoprävention sind die Voraussetzung dafür, die Chancen, die sich aus den Risiken für die Geschäftstätigkeit von Biofrontera ergeben, voll auszuschöpfen. Im Geschäftsjahr 2011 wurden die bestehenden Risikomanagementstrukturen bei Biofrontera im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems weiterentwickelt und die
Marketing- und Vertriebstätigkeiten sowie die internationalen Verantwortlichkeiten, die ein Zulassungsinhaber für die Herstellung und den Vertrieb eines Medikaments hat, in dieses System einbezogen.
Chancen- und Risikomanagement bei Biofrontera
Das Risikomanagement der Biofrontera Gruppe ist in die Geschäftsprozesse und unternehmerischen Entscheidungen integriert und damit in die konzernweiten Planungs- und Controlling-Prozesse eingebunden. Risikomanagement- und Kontrollmechanismen sind aufeinander abgestimmt. Sie stellen sicher, dass unternehmensrelevante Risiken frühzeitig erkannt
und bewertet werden. Gleichzeitig dient es dazu, mögliche Chancen rasch zu ergreifen.
Das Risikomanagement bei Biofrontera ist sowohl dezentral als auch zentral organisiert. Über alle Hierarchieebenen hinweg werden Chancen und Risiken regelmäßig bestimmt, evaluiert und analysiert. In die unternehmensweite Risikopolitik
und die dazugehörige Berichterstattung sind alle Führungskräfte der Unternehmensgruppe eingebunden. Dazu zählen sowohl der Vorstand als auch die Geschäftsführer der Konzerngesellschaften sowie die Prozess- und Projektverantwortlichen.
Das zentral organisierte Risikomanagement untersteht dem Risikomanagement-Team unter der Leitung des Vorstandsvorsitzenden. Das Risikomanagement-Team koordiniert die einzelnen Führungsgremien und stellt ihre frühzeitige und kontinuierliche Information sicher. Darüber hinaus ist es für die fortlaufende Kontrolle des Risikoprofils, die Initiierung von
Maßnahmen zur Risikoprävention sowie die entsprechenden Kontrollinstrumente verantwortlich. Im Rahmen regelmäßiger
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Treffen kommt das Management der Biofrontera Gruppe zusammen, um risikomanagementrelevante Informationen zwischen den operativen und den zentralen Bereichen über alle Ebenen, Standorte und Länder hinweg auszutauschen.
Konzernweiter Ansprechpartner ist der Risikobeauftragte, der gleichzeitig ein Mitglied des Risikomanagement-Teams ist.
Kommt es zu unvorhergesehenen Risiken, leitet er unverzüglich die notwendigen Schritte zur Gegensteuerung ein.
Er verantwortet einerseits die Weiterentwicklung des Risikomanagementsystems, andererseits überwacht er dessen Dokumentation im
Risikohandbuch. Dieses ist im Intranet für alle Mitarbeiter zugänglich und soll die effiziente Umsetzung des Risikomanagements auf allen
Hierarchieebenen des Unternehmens sicherstellen.
Darüber hinaus definiert der Risikobeauftragte einheitliche Standards und stellt sicher, dass in der Biofrontera-Gruppe gleichartige Risikomanagementprozesse angewendet werden. So dient die regelmäßige Kennzahlenanalyse zum Geschäftsverlauf der Segmente dazu, mögliche
Abweichungen von erwarteten Entwicklungen frühzeitig zu identifizieren, zu bewerten und notwendige Gegenmaßnahmen einzuleiten. Risikoplanung und -identifikation werden dabei in Zusammenarbeit mit den jeweiligen Bereichsverantwortlichen durchgeführt. Aufbau und
Funktion des Risikofrüherkennungssystems werden durch den Abschlussprüfer beurteilt.
Rechnungslegungsbezogenes Risikomanagementsystem und internes Kontrollsystem
Nachfolgend werden gemäß § 289 Absatz 5 Handelsgesetzbuch (HGB) in der Fassung durch das Bilanzrechtsmodernisierungsgesetz (BilMoG)
die wesentlichen Merkmale des internen Kontroll- und Risikomanagementsystems im Hinblick auf den Rechnungslegungsprozess für Einzelund Konzernabschluss beschrieben.
Der Rechnungslegungsprozess der Biofrontera AG gewährleistet die Abbildung der korrekten und vollständigen Zahlen und Angaben in den
Instrumenten der externen Rechnungslegung (Buchführung, Jahres- und Konzernabschlussbestandteile, zusammengefasster Konzernlagebericht) sowie die Einhaltung der maßgeblichen rechtlichen und satzungsmäßigen Vorschriften. Die hierzu aufgebauten Strukturen und Prozesse beinhalten auch das Risikomanagementsystem sowie interne Kontrollmaßnahmen im Hinblick auf den Rechnungslegungsprozess.
Ziel des Risikomanagementsystems ist es, alle Risiken zu identifizieren, zu bewerten und zu steuern, die einer regelkonformen Erstellung
unseres Jahres- und Konzernabschlusses entgegenstehen. Erkannte Risiken sind hinsichtlich ihres Einflusses auf den Jahres- und Konzernabschluss zu bewerten. Es ist die Aufgabe des rechnungslegungsbezogenen internen Kontrollsystems, durch Implementierung entsprechender Grundsätze, Verfahren und Kontrollen den regelkonformen Abschlussprozess sicherzustellen.
Das Risikomanagementsystem und das interne Kontrollsystem umfassen alle für den Jahres- und Konzernabschluss wesentlichen Fachbereiche mit allen für die Abschlusserstellung relevanten Prozessen.
Wesentliche Elemente zur Risikosteuerung und Kontrolle in der Rechnungslegung sind die klare Zuordnung von Verantwortlichkeiten und
Kontrollen bei der Abschlusserstellung sowie transparente Vorgaben zur Bilanzierung. Das Vier-Augen-Prinzip und die Funktionstrennung
sind weitere wichtige Kontrollprinzipien im Rechnungslegungsprozess.
In der Organisation des internen Kontrollsystems nimmt der Vorstand eine übergreifende Zuständigkeit wahr. Die aufeinander abgestimmten
Teilsysteme des internen Kontrollsystems liegen in der Verantwortung der Bereiche Qualitätsmanagement/Controlling/Risikomanagement
sowie Accounting.
Chancen und Risiken der zukünftigen Geschäftsentwicklung
Die Biofrontera Gruppe ist bestrebt, ihre strategischen Ziele, insbesondere den eigenen Vertrieb in einigen Ländern, die Identifizierung von
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Vertriebspartnern sowie die Zulassung der Entwicklungsprojekte umzusetzen. Durch die bereits erfolgte europäische Zulassung des führenden Produkts bietet sich der Gruppe die Chance auf schnelles Wachstum und sehr gute Profitabilität.
Neben den allgemeinen Unternehmensrisiken wie z.B. der Marktentwicklung oder des Wettbewerbsverhaltens sieht sich die Biofrontera
Gruppe im Speziellen den für Pharma- und Biotechnologieunternehmen branchenüblichen Risiken ausgesetzt.
Für forschende Unternehmen der Pharmabranche gibt es trotz eines sorgfältig geplanten und wissenschaftlich fundierten
Vorgehens keine Garantie, dass am Ende einer durchschnittlich sechs- bis zehnjährigen Entwicklung ein marktzugelassenes
Medikament steht.
Durch ausbleibende Erfolge in den einzelnen Entwicklungsstadien kann es zu zusätzlichen Kosten, Verzögerungen im Projektablauf oder gar einem endgültigen Abbruch des Projektes kommen. Dadurch besteht das Risiko, die eingesetzten Mittel
nur teilweise oder überhaupt nicht durch Umsätze wieder generieren zu können.
Biofrontera begegnet diesem in ihrem Tätigkeitsgebiet nicht vermeidbaren Risiko erstens durch die sorgfältige Auswahl
von Projekten mit vergleichsweise guter Erfolgschance, zweitens durch zeitnahe Projektberichterstattung im Rahmen der
wöchentlich stattfindenden Management-Board-Sitzungen und drittens durch Beratung durch den Aufsichtsrat. Hierdurch
können die Risiken einzelner Projekte zeitnah beurteilt und durch kurzfristige, gezielte Maßnahmen bis hin zum Abbruch
eines Projekts minimiert werden. Das Risiko einzelner Projekte wird durch den Aufbau eines Projektportfolios aufgefangen.
Durch ein breites Portfolio von Entwicklungsprojekten versucht sich das Unternehmen vor den Risiken der Medikamentenentwicklung abzusichern. Auch beim Scheitern eines Projekts vor der endgültigen Zulassung des geplanten Medikaments
kann so auf andere vorhandene Arzneimittelkandidaten zurückgegriffen werden, um diese nach erfolgreicher Zulassung
vertreiben zu können. Die Ausrichtung des Produktportfolios auf den gewählten Nischenmarkt der Dermatologie versetzt
die Biofrontera Gruppe in die Lage, einen eigenen Vertrieb aufzubauen, da die Anzahl niedergelassener Fachärzte und auf
Hautkrankheiten spezialisierter Kliniken im Vergleich zu anderen medizinischen Fachrichtungen sehr begrenzt ist und somit auch eine vergleichsweise kleine Vertriebseinheit mit überschaubarem Kostenaufwand signifikante Erfolge erzielen
kann.
Ein Risiko des Pharmasektors beruht auf Kostensenkungsmaßnahmen der Gesundheitssysteme, die die Profitabilität des
Verkaufs eines Medikaments einschränken oder sogar unwirtschaftlich werden lassen können. Biofrontera richtet ein besonderes Augenmerk auf erzwungene Preisreduktionen oder Zwangsrabatte in verschiedenen europäischen Ländern.
Aufgrund des für Technologieunternehmen schwierigen Finanzumfeldes ist es zunehmend schwerer geworden, das für die
Entwicklung ihrer Produkte benötigte Kapital zu erhalten. Mit der durch die Vereinbarung mit einem Investor abgesicherten
Kapitalerhöhung ist es überwiegend wahrscheinlich, dass die Biofrontera-Gruppe bis zum break-even finanziert ist.
363
| 13
Ausblick
Budget: Nach der Zulassung und deutschen Markteinführung ihres führenden Projekts zur Behandlung von aktinischer Keratose, Ameluz®,
befindet sich die Biofrontera in einer entscheidenden Phase. Alle für die Zulassung erforderlichen klinischen Studien wurden mit hervorragenden Ergebnissen abgeschlossen. Da der Vertrieb eines Pharmazeutikums mit der Erstbelieferung der Apothekengroßhandel beginnt, ist in
der ersten Phase noch schwer absehbar, wie erfolgreich das Produkt vom Markt angenommen wird. Dies wird sich daher erst im Laufe der
ersten Monate nach Markteinführung herausstellen. Biofrontera erwartet für 2012 aus Produktverkäufen und Einmalzahlungen einen Umsatz
von ca. EUR 5 Mio., für 2013 aus Produktverkäufen einen Umsatz von ca. EUR 7 Mio. Auf der Grundlage dieser vorsichtig geschätzten Umsatzerwartungen für die folgenden zwei Geschäftsjahre und unter Berücksichtigung der für April 2012 vorgesehenen Kapitalmaßnahmen geht
der Vorstand zum gegenwärtigen Zeitpunkt von einer nachhaltigen Verbesserung der Ertrags- und Finanzlage des Biofrontera-Konzerns aus.
Auf der Seite der Forschung und Entwicklung liegt die Konzentration erst einmal auf der Erweiterung der Zulassung von Ameluz®. Aktinische
Keratosen auf den Handrücken und Armen, Basalzellkarzinome, Warzen und Gebärmutterhalskrebs gehören zu den angepeilten Indikationen.
Für die Zulassung im weltweit größten Pharmamarkt, den USA, wird ein Treffen mit der Food and Drug Administration vorbereitet, um die
Erfordernisse der amerikanischen Zulassung abzustimmen. Die anderen Produkte aus Biofronteras Pipeline müssen auch weiterhin noch
zurück gestellt werden, es wird allerdings versucht, Direktinvestitionen für diese Produkte zu finden.
Die Liquidität des Biofrontera-Konzerns wird durch die laufende Kapitalrunde, die selbst erwirtschafteten Umsätze sowie die Lizenzverträge
sichergestellt. Da die ausstehenden Anteile der 8%-Wandelschuldverschreibung unter EUR 5 Mio. nominal gesunken sind, kann diese laut den
Anleihebedingungen zu 100% zurück gekauft werden. Dies soll mit Hilfe der Mittel aus der Kapitalerhöhung geschehen, wobei möglicherweise
im Vorfeld noch einmal ein Tauschangebot mit der Optionsanleihe 2011/2016 gemacht wird.
Erklärung zur Unternehmensführung gemäß § 289a HGB einschließlich der Erklärung
gemäß § 161 AktG zum Deutschen Corporate Governance Kodex
Vorstand und Aufsichtsrat der Biofrontera AG haben die nach § 289a HGB erforderliche Erklärung zur Unternehmensführung einschließlich
der nach § 161 AktG vorgeschriebenen Erklärung abgegeben und den Aktionären auf der Internetseite der Biofrontera AG zugänglich gemacht.
Leverkusen, den 22. März 2012
Biofrontera AG
gez. Prof. Dr. Hermann Lübbert
gez. Werner Pehlemann
364
| 14
365
| 15
Konzernbilanz zum 31. Dezember 2011
Aktiva
in EUR
Anhang
31. Dez 11
31. Dez 10
01. Jan 10
(1)
243.481,76
4.307.277,41
0,00
262.309,84
1.250.046,30
0,00
346.950,04
1.409.328,17
500,00
4.550.759,17
1.512.356,14
1.756.778,21
42.600,88
0,00
72.272,35
553.574,60
34.798,81
7.975,68
152.984,77
692.141,29
13.998,06
40.538,77
70.251,68
1.408.427,12
668.447,83
887.900,55
1.533.215,63
376.107,84
19.362,85
27.214,96
7.837,57
47.716,89
122.046,94
0,00
0,00
8.711,80
35.557,31
45.498,48
0,00
0,00
7.174,36
23.382,30
478.240,11
166.316,05
76.055,14
1.146.687,94
1.054.216,60
1.609.270,77
5.697.447,11
2.566.572,74
3.366.048,98
Langfristige Vermögenswerte
Sachanlagen
Immaterielle Vermögenswerte
(1)
Finanzanlagen
(1)
Kurzfristige Vermögenswerte
Kurzfristige finanzielle Vermögenswerte
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen
(3)
Wertpapiere
(6)
Sonstige finanzielle Vermögenswerte
(4)
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente
(7)
Übrige kurzfristige Vermögenswerte
Vorräte
(2)
Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffe
Unfertige Erzeugnisse
Fertige Erzeugnisse und Waren
Ertragssteuererstattungsansprüche
(5)
Sonstige Vermögenswerte
(4)
Summe Aktiva
366
| 16
Passiva
in EUR
Anhang
Eigenkapital
31. Dez 11
31. Dez 10
1. Jan 10
11.240.486,00
51.942.668,86
0,00
(71.070.667,49)
(4.643.923,07)
9.975.486,00
48.200.476,41
0,00
(63.413.628,92)
(7.657.038,57)
7.595.486,00
45.448.520,54
0,00
(59.988.445,99)
(3.425.182,93)
(12.531.435,70)
10.626.790,40
(12.894.705,08)
12.707.758,63
(10.369.622,38)
11.311.184,53
(9)
Gezeichnetes Kapital
Kapitalrücklage
Sonstige Rücklagen
Verlustvortrag
Jahresfehlbetrag
Langfristige finanzielle Verbindlichkeiten
Übrige langfristige Verbindlichkeiten
(10)
Abgegrenzte Zuwendungen der öffentlichen Hand
0,00
0,00
0,00
10.626.790,40
12.707.758,63
11.311.184,53
0,00
702.693,06
5.331.932,63
1.007.267,78
0,00
524.354,44
0,00
3.700,29
1.250.000,00
583.651,48
65.737,32
6.728,22
7.041.893,47
528.054,73
1.906.117,02
85.834,00
431.365,80
0,00
42.999,14
85.834,00
2.064.695,77
0,00
74.934,69
85.834,00
390.657,82
6.118,65
35.759,34
560.198,94
2.225.464,46
518.369,81
7.602.092,41
5.697.447,11
2.753.519,19
2.566.572,74
2.424.486,83
3.366.048,98
Kurzfristige Verbindlichkeiten
Kurzfristige finanzielle Verbindlichkeiten
Zur Durchführung der beschlossenen Kapitalerhöhung geleistete Kapitaleinlage
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen
(11)
Kurzfristige Finanzschulden
(10)
Sonstige finanzielle Verbindlichkeiten
(13)
Übrige kurzfristige Verbindlichkeiten
Ertragsteuerrückstellungen
(12)
Sonstige Rückstellungen
(12)
Abgegrenzte Zuwendungen der öffentlichen Hand
Sonstige kurzfristige Verbindlichkeiten
(13)
Summe Passiva
367
| 17
Konzern-Gesamtergebnisrechnung für 2011
in EUR
Anhang
1.1.-31.12.2011
1.1.-31.12.2010
(15)
515.296,49
405.881,15
(444.884,14)
(170.641,95)
70.412,35
235.239,20
Forschungs- und Entwicklungskosten
(1.400.789,48)
(3.929.615,09)
Allgemeine Verwaltungskosten
(3.043.453,42)
(2.423.995,06)
(4.444.242,90)
(6.353.610,15)
(4.373.830,55)
(6.118.370,95)
Umsatzerlöse
Umsatzkosten
Bruttoergebnis vom Umsatz
Betriebliche Aufwendungen:
Verlust aus der betrieblichen Tätigkeit
Sonstige Erträge (Aufwendungen):
Finanzergebnis
(16)
(1.920.677,54)
(1.638.402,84)
Sonstige Erträge (Aufwendungen), netto
(17)
1.650.585,02
(270.092,52)
99.735,22
(1.538.667,62)
(4.643.923,07)
(7.657.038,57)
0,00
0,00
(4.643.923,07)
(7.657.038,57)
Folgebewertung von zur Veräußerung verfügbaren finanziellen Vermögenswerten
0,00
0,00
Summe erfolgsneutrale Aufwendungen und Erträge
0,00
0,00
(4.643.923,07)
(7.657.038,57)
(0,43)
(0,85)
Ergebnis vor Ertragsteuern
Ertragsteuern
Jahresfehlbetrag
Erfolgsneutrale Aufwendungen und Erträge
Gesamtes Periodenergebnis
Unverwässertes (=verwässertes) Ergebnis je Aktie
(18)
368
| 18
369
7.595.486,00
2.380.000,00
0,00
0,00
0,00
9.975.486,00
1.265.000,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
11.240.486,00
7.595.486
2.380.000
0
0
0
9.975.486
1.265.000
0
0
0
0
0
11.240.486
Gezeichnetes Kapital
EUR
0,00
51.942.668,86
-5.980,00
0,00
1.180.281,00
0,00
48.200.476,41
2.651.411,85
-83.520,40
0,00
45.448.520,54
3.039.017,00
-287.061,13
Kapitalrücklage
EUR
Kapitalerhöhung1= einschließlich Erhöhung der Kapitalrücklage um EUR 18.016,85 in 2011 bzw. EUR 1.017,00 in 2010 aus dem Aktienoptionsprogramm 2010.
Saldo zum 31. Dezember 2011
Gesamtes Periodenergebnis
Jahresfehlbetrag
Kosten der Kapitalbeschaffung
Erhöhung der Kapitalrücklage im Zusammenhang mit dem Umtausch von
WSV in bzw. mit der Emission der Optionsanleihe II (2011/2016)
Transaktionsaktionskosten aus dem Umtausch in / der Emission der Optionsanleihe II
Kapitalerhöhung1
Saldo zum 31. Dezember 2010
Gesamtes Periodenergebnis
Jahresfehlbetrag
Kosten der Kapitalbeschaffung
Kapitalerhöhung
1
Saldo zum 31. Dezember 2009
Vgl. Anhang (9)
Stammaktien
Anzahl
Konzern-Eigenkapitalveränderungsrechnung für 20 11
0,00
0
0,00
0,00
0,00
0,00
0
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
Sonstige
Rücklagen
EUR
-4.643.923,07
-75.714.590,56
0,00
-4.643.923,07
0,00
-7.657.038,57
-71.070.667,49
0,00
0,00
-7.657.038,57
-63.413.628,92
0,00
0,00
Bilanzverlust
EUR
-4.643.923,07
-12.531.435,70
-5.980,00
-4.643.923,07
1.180.281,00
-7.657.038,57
-12.894.705,08
3.916.411,85
-83.520,40
-7.657.038,57
-10.369.622,38
5.419.017,00
-287.061,13
Gesamt
EUR
| 55
Konzern-Kapitalflussrechnung für 2011
vgl. Anhang (22)
Cashflows aus der betrieblichen Tätigkeit:
Jahresfehlbetrag
Anpassungen zur Überleitung des Jahresfehlbetrags zum Cashflow in die betriebliche
Tätigkeit:
Finanzergebnis
Abschreibungen
(Gewinne)/Verluste aus dem Abgang von Vermögenswerten
Zahlungsunwirksame Bestandteile des Finanzergebnisses
Veränderungen der betrieblichen Vermögenswerte und Verbindlichkeiten:
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen
Sonstige Vermögenswerte und Ertragssteueransprüche
Vorräte
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen
Rückstellungen
Sonstige Verbindlichkeiten
Netto-Cashflow aus der betrieblichen Tätigkeit
Cashflows aus der Investitionstätigkeit:
Kauf von immateriellen Vermögenswerten und Sachanlagen
Erhaltene Zinsen
Wertpapierverkäufe
Netto-Cashflow aus der (in die) Investitionstätigkeit
Cashflows aus der Finanzierungstätigkeit:
Einzahlungen aus der Ausgabe von Aktien
Gezahlte Zinsen
Erhöhung/(Verminderung) der langfristigen Finanzschulden
Erhöhung/(Verminderung) der kurzfristigen Finanzschulden
Erhöhung/(Verminderung) der abgegrenzten Zuwendungen der öffentlichen Hand
Netto-Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit
Nettozunahme (-abnahme) der Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zu Beginn der Periode
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente am Ende der Periode
Zusammensetzung des Finanzmittelfonds am Ende der Periode:
Kassenbestand und Guthaben bei Kreditinstituten
2011
EUR
2010
EUR
(4.643.923,07)
(7.657.038,57)
1.920.677,54
361.821,44
0,00
(588.126,90)
1.638.402,84
317.446,21
500,00
(1.447.566,86)
(7.802,07)
69.427,07
(300.638,71)
178.338,62
(1.633.329,97)
(28.368,06)
(20.800,75)
(96.445,54)
(76.548,46)
(59.297,04)
1.674.037,95
36.147,42
(4.671.924,11)
(5.691.162,80)
(305.829,47)
6.653,61
7.975,68
(291.200,18)
(73.524,14)
5.829,30
32.563,09
(35.131,75)
1.714.499,60
0,00
3.110.058,00
0,00
0,00
4.824.557,60
3.881.955,87
(262.402,60)
1.396.574,10
0,00
(6.118,65)
5.010.008,72
(138.566,69)
692.141,29
553.574,60
(716.285,85)
1.408.427,12
692.141,29
553.574,60
692.141,29
| 56
370
Konzernanhang für 2011
Informationen zum Unternehmen
Die Biofrontera AG (www.biofrontera.com) mit Firmensitz im Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen, Deutschland, eingetragen im Handelsregister des Amtsgerichts Köln, Abteilung B unter der Nr. 49717, und ihre 100 %igen Tochtergesellschaften Biofrontera Bioscience GmbH und Biofrontera Pharma GmbH erforschen, entwickeln und vertreiben dermatologische
Produkte. Hierbei ist der Fokus gerichtet auf die Entdeckung, die Entwicklung und den Vertrieb von dermatologischen Arzneimitteln und dermatologisch geprüften Kosmetika zur Behandlung und Pflege erkrankter Haut. Dieses Ziel verfolgt die
Alle Gesellschaften zusammen bil-
Die Biofrontera Gruppe entwickelt derzeit zwei Arzneimittel in der Dermatologie und eines für Migräne-Prophylaxe. Das erste dieser Arzneimittel hat im Dezember 2011 eine zentralisierte europäische Zulassung für die Behandlung von leichten und
moderaten aktinischen Keratosen enthalten. Darüber hinaus wird eine Kosmetiklinie ausgebaut, deren erstes Produkt
Belixos im Herbst 2009 am Markt eingeführt wurde.
Das jetzt zugelassene Produkt Ameluz® (Entwicklungsname BF-200 ALA) wurde in einer klinischen Phase II-Studie und zwei
Phase III-Studien zur Behandlung der aktinischen Keratose getestet. Ameluz ist eine Kombination des Wirkstoffs Aminolävulinsäure (ALA) mit einer Nanoemulsion (BF-200), durch die ALA chemisch stabilisiert wird und gute Hautpenetrationseigenschaften erhält. Die klinischen Ergebnisse bei der Behandlung der aktinischen Keratose zeigten eine deutliche
Überlegenheit gegenüber dem in der Phase III verglichenen Konkurrenzprodukt. Am 1. September 2010 wurde der Antrag für
eine zentralisierte europäische Zulassung gestellt, die dann von der Europäischen Kommission am 16. Dezember 2011 erteilt
wurde.
Das zweite Projekt (BF-derm1) wurde in einer dreiteiligen Phase II Studie zur Behandlung chronischer, Antihistaminresistenter Urtikaria (Nesselsucht) getestet. Die Studie belegte die gute Wirkung des Medikaments, durch das sowohl die Intensität des Urtikariaausschlags und Juckreizes als auch die Einnahme von ermüdenden Antihistaminika gesenkt wurde.
Das dritte Projekt (BF-1) ist eine neuartige Substanz, die für Migräneprophylaxe eingesetzt werden soll. Die Substanz wurde
gegen Ende des Jahres 2006 erstmalig gesunden Menschen verabreicht, sowohl durch intravenöse Injektion als auch in
Tablettenform. Die Ergebnisse dieser Studie wurden der Gesellschaft Anfang 2007 mitgeteilt. Sie zeigen, dass die Substanz
fast vollständig im Darm aufgenommen und erst nach etwa zwei Tagen zu 50 % abgebaut oder ausgeschieden wird. Diese
Ergebnisse stellen hervorragende Voraussetzungen für die Entwicklung der Substanz zur Verabreichung in Form einer Tablette dar. Da dieses Projekt zwar ein enormes Marktpotenzial besitzt, aber nicht in den Bereich Dermatologie fällt, soll es
spätestens nach Abschluss der klinischen Phase II-Studien auslizenziert werden.
Sowohl die weitere Entwicklung von BF-derm1 als auch die von BF-1 soll unabhängig von Biofronteras normalem Budget finanziert werden, indem Gelder gesucht werden, die unmittelbar der Entwicklung dieser Produkte zugeordnet sind. Dadurch
kann sich die kurzfristige Finanzplanung auf die Markteinführung und Indikationserweiterungen von Ameluz® und die Etablierung der Gruppe als Spezialpharmaunternehmen konzentrieren.
371
| 21
Zusammenfassung wesentlicher Bilanzierungs - und Bewertungsmethoden
Grundlagen der Erstellung des Konzernabschlusses
Der Konzernabschluss der Biofrontera AG für das Geschäftsjahr vom 1. Januar 2011 bis 31. Dezember 2011 wurde nach den am Abschlussstichtag gültigen und von der Europäischen Union (EU) anerkannten International Financial Reporting Standards (IFRS) des International Accounting Standards Board (IASB) und den Interpretationen des International Financial Reporting Standards Interpretations Commitee
(IFRS IC) erstellt. Ergänzend sind die nach § 315a Abs.1 HGB anzuwendenden handelsrechtlichen Vorschriften beachtet worden.
Die Vermögenswerte und Schulden werden nach denjenigen IFRS angesetzt und bewertet, die zum 31. Dezember 2011 verpflichtend zu beachten sind.
Erstmals im Geschäftsjahr 2011 anzuwendende Standards, Interpretationen und Änderungen von Standards und Interpretationen
Die Biofrontera AG hat im Konzernabschluss folgende Verlautbarungen bzw. Änderungen von Verlautbarungen des IASB im Geschäftsjahr 2011
erstmals angewandt:
Verlautbarung
Datum der Veröffentlichung
durch das IASB
Titel
IAS 32
IFRIC 14
8. Oktober 2009
26. November 2009
IFRIC 19
26. November 2009
Annual Improvements Project
6. Mai 2010
Financial Instruments: Presentation
Prepayments of a Minimum Funding Requirement
Extinguishing Financial Liabilities with Equity
Instruments
Improvements to IFRSs 2010
Das IASB hat im Oktober 2009 eine Ergänzung des Standards IAS 32
Ergänzung
wurde im Dezember 2009 von der Europäischen Union in europäisches Recht übernommen. Sie betrifft die Klarstellung der Klassifizierung
von Bezugsrechten als Eigen- oder Fremdkapital, wenn die Bezugsrechte auf eine andere Währung als die funktionale Währung des Emittenten lauten. Bislang wurden solche Rechte als derivative Verbindlichkeiten bilanziert. Die Ergänzung sieht vor, dass solche Bezugsrechte, die
zu einem festgelegten Währungsbetrag anteilig an die Anteilseigner eines Unternehmens ausgegeben werden, als Eigenkapital zu klassifizieren sind. Die Währung des Ausübungspreises ist dabei nicht von Belang. Die Änderungen treten für Geschäftsjahre in Kraft, die am oder nach
dem 1. Februar 2010 beginnen. Aus der Ergänzung haben sich keine Auswirkungen auf die Darstellung der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage bzw. der Cashflows des Biofrontera-Konzerns ergeben.
Das IASB hat im November 2009 eine Änderung der Vorschriften zur Bilanzierung von Pensionsplänen herausgegeben. Die Änderung wurde
im Juli 2010 von der Europäischen Union in europäisches Recht übernommen. Sie betrifft die Interpretation IFRIC 14
den begrenzten Umständen, unter denen ein Unternehmen Mindestfinanzierungsvorschriften unterliegt und eine Vorauszahlung der Beiträge leistet, die
diesen Anforderungen genügen. Sie erlaubt es Unternehmen, den Nutzen aus einer solchen Vorauszahlung als Vermögenswert anzusetzen.
Die Änderung tritt verpflichtend zum 1. Januar 2011 in Kraft. Eine retrospektive Anwendung ist vorgeschrieben. Die Anwendung der Interpretation IFRIC 14 hatte keine Effekte auf die Darstellung der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage bzw. der Cashflows des Biofrontera-Konzerns.
372
| 22
Das IASB hat im November 2009 die Interpretation IFRIC 19
veröffentlicht. IFRIC 19 wurde im Juli 2010 von der Europäischen Union in europäisches Recht übernommen. Die Interpretation bietet Hilfestellung bei der Auslegung von IFRS für Kreditnehmer, die im Rahmen von Neuverhandlungen mit einem
Kreditgeber erreichen, dass dieser Eigenkapitalinstrumente zur vollständigen oder partiellen Tilgung der finanziellen Verbindlichkeiten akzeptiert. IFRIC 19 stellt klar, dass die Eigenkapitalinstrumente, die an den Kreditgeber ausgegeben werden,
sehen sind, um die finanzielle Verbindlichkeit vollständig oder partiell auszubuchen. Des Weiteren sind diese Eigenkapitalinstrumente zum beizulegenden Zeitwert zu bewerten. Ist dieser nicht verlässlich ermittelbar,
werden die Eigenkapitalinstrumente mit dem beizulegenden Zeitwert der getilgten finanziellen Verbindlichkeit bewertet.
Eine etwaige Differenz zwischen dem Buchwert der finanziellen Verbindlichkeit und dem erstmaligen Bewertungsbetrag der
ausgegebenen Eigenkapitalinstrumente wird in der Gewinn- und Verlustrechnung erfasst. Die Interpretation tritt für Geschäftsjahre in Kraft, die am oder nach dem 1. Juli 2010 beginnen. Aus der Anwendung des IFRIC 19 haben sich keine Auswirkungen auf die Darstellung der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage bzw. der Cashflows des Biofrontera-Konzerns ergeben.
Das IASB hat im Mai 2010 im Rahmen des dritten Annual Improvements Project
e-
rungen an sechs Standards und an einer Interpretation enthalten. Die Änderungen wurden im Februar 2011 von der Europäischen Union in europäisches Recht übernommen. Die Änderungen sind für Geschäftsjahre anzuwenden, die am oder nach
dem 1. Januar 2011 beginnen, und hatten keine wesentlichen Auswirkungen auf die Darstellung der Vermögens-, Finanz- und
Ertragslage bzw. der Cashflows des Biofrontera-Konzerns.
Veröffentlichte, aber noch nicht angewendete Standards, Interpretationen und Änderungen
Das IASB hat im November 2009 IFRS 9
von der Europäischen Union in europäisches Recht übernommen. Der Standard ist das Ergebnis der ersten von drei Phasen
Klassifizierung und Bewertung von finanziellen Vermögenswerten. Die Regelungen zu Wertminderungen von Finanzinstrumenten und Hedge Accounting werden derzeit vom IASB überarbeitet. IFRS 9 schreibt vor, dass finanzielle Vermögenswerte
audem gewährt IFRS 9 ein Wahlrecht der Bewertung zum Fair Value, indem er gestattet, finanzielle Vermögenswerte,
dies Inkongruenzen bei der Bewertung oder beim Ansatz beseitigt oder erheblich verringert. Eigenkapitalinstrumente sind
italinstrumenten, die nicht zu Handelszwecken erworben wurden, das unwiderrufliche Wahlrecht auszuüben, diese erfolgsGewinn- und Verlustrechnung ausgewiesen. IFRS 9 ist für Geschäftsjahre anzuwenden, die am oder nach dem 1. Januar 2015
beginnen. Vorperioden brauchen bei erstmaliger Anwendung nicht geändert zu werden, wobei Angabepflichten zu den sich
aus der Erstanwendung ergebenden Effekten bestehen. Die Biofrontera AG prüft derzeit die hieraus resultierenden Effekte
auf die Darstellung der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage bzw. der Cashflows des Konzerns.
IFRS 7
i-
nanc
Übertragungen von finanziellen Vermögenswerten vor, bei denen die übertragenen Vermögenswerte vollständig ausgebucht werden oder beim übertragenden Unternehmen ein anhaltendes Engagement (Continuing Involvement) verbleibt.
Dadurch soll den Anwendern ein besserer Einblick in solche Transaktionen (z. B. Verbriefungen) ermöglicht und die potenziellen Auswirkungen zurückbehaltener Risiken auf das übertragende Unternehmen dargestellt werden.
373
| 23
Die Änderung verlangt außerdem zusätzliche Angaben, falls ein unangemessen hoher Anteil solcher Transaktionen in zeitlicher Nähe zum
Abschlussstichtag vorgenommen wird. Die Änderungen sind anwendbar für Geschäftsjahre, die am oder nach dem 1. Juli 2011 beginnen. Diese
Verlautbarung wurde im November 2011 von der Europäischen Union in europäisches Recht übernommen. Die Biofrontera AG prüft derzeit die
hieraus resultierenden Effekte auf die Darstellung der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage bzw. der Cashflows des Konzerns. Möglicherweise ergeben sich erweiterte Angabepflichten.
Ebenfalls im Oktober 2010 hat das IASB die Vorschriften zur Bilanzierung von finanziellen Verbindlichkeiten veröffentlicht. Diese werden in
IFRS 9
nition
n Vorschriften zu
Klassifizierung und Bewertung unverändert aus IAS 39. Vorschriften zur Fair Value Option für finanzielle Verbindlichkeiten, um die Problematik des eigenen Kreditrisikos zu regeln, werden hingegen im neuen IFRS 9 modifiziert. Das Verbot der Bewertung solcher derivativer Verbindlichkeiten zum beizulegenden Zeitwert, die mit einem nicht notierten Eigenkapitalinstrument verbunden sind und nur durch Lieferung
solcher erfüllt werden können, wird eliminiert. Die Verlautbarung ist für Geschäftsjahre anzuwenden, die am oder nach dem 1. Januar 2015
beginnen. Vorperioden brauchen bei erstmaliger Anwendung nicht geändert zu werden, wobei Angabepflichten zu den sich aus der Erstanwendung ergebenden Effekten bestehen. Diese Verlautbarung wurde bislang noch nicht von der Europäischen Union in europäisches Recht
übernommen. Die Biofrontera AG prüft die hieraus resultierenden Effekte auf die Darstellung der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage bzw.
der Cashflows des Konzerns.
Das IASB hat im Dezember 2010 die
Amendments to IAS 12
Die neue Verlautbarung bestimmt, welche Art der Realisierung für bestimmte Vermögenswerte zu unterstellen ist. Dies ist wichtig in Fällen,
in denen sich je nach Art der Realisierung unterschiedliche Steuerkonsequenzen ergeben. Die Verlautbarung setzt die widerlegbare Vermutung, dass der Buchwert einer als Finanzinvestition gehaltenen Immobilie, die nach dem Neubewertungsmodell
rlegbare Vermutung, dass der Buchwert eines nicht abnutzbaren Vermögenswerts, der nach dem Neubewertungsmod
retation
SIC-
Recovery of Revalued Non-
t. Sie ist anzuwenden für Geschäftsjahre, die am
oder nach dem 1. Januar 2012 beginnen, und wurde bislang noch nicht von der Europäischen Union in europäisches Recht übernommen. Die
Biofrontera AG erwartet hieraus keine resultierenden Effekte auf die Darstellung der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage bzw. der Cashflows des Konzerns, da weder Investment Properties gehalten werden noch das Neubewertungsmodell des IAS 16 angewandt wird.
Das IASB hat im Mai 2011 drei neue IFRS (IFRS 10, IFRS 11, IFRS 12) sowie zwei überarbeitete Standards (IAS 27, IAS 28) zur Bilanzierung von
Beteiligungen an Tochterunternehmen, gemeinschaftlichen Vereinbarungen und assoziierten Unternehmen veröffentlicht. Die Regelungen
wurden bisher noch nicht von der Europäischen Union in europäisches Recht übernommen und sind für Geschäftsjahre, die am oder nach
dem 1. Januar 2013 beginnen, verpflichtend anzuwenden. Die Anwendung der neuen und geänderten IFRS wird möglicherweise Auswirkungen
auf die Darstellung der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage bzw. der Cashflows des Biofrontera-Konzerns bei zukünftigen Unternehmenszusammenschlüssen haben und zu zusätzlichen Anhangangaben des Biofrontera-Konzerns führen. Davon ausgenommen ist allerdings die
Neufassung des IAS 27, da dieser sich nunmehr ausschließlich auf den Einzelabschluss erstreckt, die Biofrontera AG hingegen keinen IFRSEinzelabschluss gemäß § 325 Abs. 2a HGB erstellt.
Mit IFRS 10
t wird die bisherige Unter-12) aufgegeben. Beherrschung (Control)
besteht dann und nur dann, wenn ein Investor über die Entscheidungsmacht verfügt, variablen Rückflüssen ausgesetzt ist oder ihm Rechte
bezüglich der Rückflüsse zustehen und infolge der Entscheidungsmacht in der Lage ist, die Höhe der variablen Rückflüsse zu beeinflussen.
Mit Inkrafttreten des IFRS 10 wird SIC-
aufgehoben; ebenfalls aufgehoben werden die konzernab-
374
| 24
-
IFRS 11
ties
Non-
Er regelt die Bilanzierung von Gemeinschaftsunternehmen (Joint Ventures) und von gemeinschaftlichen Tätigkeiten (Joint Operations). Mit Aufhebung von IAS 31 ist die Anwendung der Quotenkonsolidierungsmethode für Gemeinschaftsunternehmen nicht länger zulässig. Die Anwendung der Equity-Methode ist
nunmehr in der Neufassung des IAS
assoziierte Unternehmen als auch Gemeinschaftsunternehmen. Bei Bestehen einer gemeinschaftlichen Tätigkeit werden
die zurechenbaren Vermögenswerte, Schulden, Aufwendungen und Erträge gemäß der Beteiligungsquote unmittelbar in
n.
In IFRS 12
auf Tochterunternehmen, gemeinschaftliche Vereinbarungen und assoziierte Unternehmen sowie nicht konsolidierte strukturierte Unternehmen zu tätigen sind, zentral gebündelt.
Die Neufassung des IAS 27
-,
Gemeinschafts- und assoziierten Unternehmen im Jahresabschluss sowie zugehörige Anhangangaben (Einzelabschluss
ehung von Anteilen an assoziierten Unternehmen und Gemeinschaftsunternehmen nach der Equity-Methode.
Ebenfalls im Mai 2011 hat das IASB den IFRS 13
das IASB einen einheitlichen übergreifenden Standard zur Fair Value-Bewertung. IFRS 13 ist verpflichtend prospektiv anzuwenden für Geschäftsjahre, die am oder nach dem 1. Januar 2013 beginnen. IFRS 13 regelt, wie zum Fair Value zu bewerten
ist, sofern ein anderer IFRS die Fair Value-Bewertung (oder die Fair Value-Angabe) vorschreibt. Es gilt eine neue Fair ValueDefinition, die den Fair Value als Veräußerungspreis einer tatsächlichen oder hypothetischen Transaktion zwischen beliebigen unabhängigen Marktteilnehmern unter marktüblichen Bedingungen am Bewertungsstichtag charakterisiert. Der Stanausgenommen. Während für Finanzinstrumente der Umfang dieser Vorschriften nahezu unverändert bleibt, ist dies für andere Sachverhalte (z. B. als Finanzinvestition gehaltene Immobilien, immaterielle Vermögenswerte und Sachanlagen) nunmehr umfassender bzw. präziser geregelt. Die bereits bekannte dreistufige Fair Value-Hierarchie ist übergreifend
anzuwenden. Die Anwendung des IFRS 13 führt voraussichtlich zu erweiterten Anhangangaben im BiofronteraKonzernabschluss. Die Regelungen wurden bisher noch nicht von der Europäischen Union in europäisches Recht übernommen.
Das IASB hat im Juni 2011 Änderungen zu IAS 1
r-
langen, dass die im sonstigen Ergebnis dargestellten Posten in zwei Kategorien unterteilt werden müssen in Abhängigkeit
davon, ob sie in Zukunft über die Gewinn- und Verlustrechnung gebucht werden (Recycling) oder nicht. Die Änderungen zu
IAS 1 sind verpflichtend anzuwenden für Geschäftsjahre, die am oder nach dem 1. Juli 2012 beginnen, und wurden bisher
noch nicht von der Europäischen Union in europäisches Recht übernommen. Die Biofrontera AG prüft derzeit die hieraus
resultierenden Effekte auf die Darstellung der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage bzw. der Cashflows des Konzerns und
geht derzeit von den oben beschriebenen Änderungen im Ausweis der Gesamtergebnisrechnung aus.
Ebenfalls im Juni 2011 hat das IASB Änderungen zu IAS 19
Änderungen führen zum
Wegfall bestehender Wahlrechte bei der Erfassung versicherungsmathematischer Gewinne und Verluste. Da die sog. Korridormethode zukünftig nicht mehr zulässig sein wird, sind versicherungsmathematische Gewinne und Verluste sofort in voller Höhe und ausschließlich erfolgsneutral innerhalb des Eigenkapitals zu erfassen, welches unserer derzeitigen
Vorgehensweise entspricht. Weitere Änderungen betreffen die Erfassung von nachzuverrechnendem Dienstzeitaufwand
und die Darstellung des Nettozinsergebnisses bei leistungsorientierten Pensionsplänen sowie die Unterscheidung zwischen
Leistungen aus Anlass der Beendigung des Arbeitsverhältnisses (Termination Benefits) und anderen Leistungen an Arbeitnehmer.
375
| 25
Als eine wesentliche Folge dieser Änderungen dürfen die Aufstockungsbeträge in Altersteilzeitprogrammen zukünftig nicht mehr als Leistungen aus Anlass der Beendigung des Arbeitsverhältnisses klassifiziert werden und müssen daher über den Zeitraum der Erdienung angesammelt werden. Zudem werden Angabepflichten erweitert, z. B. für Eigenschaften und Risiken von leistungsorientierten Plänen. Die
Änderungen zu IAS 19 sind rückwirkend anzuwenden für Geschäftsjahre, die am oder nach dem 1. Januar 2013 beginnen, und wurden bisher
noch nicht von der Europäischen Union in europäisches Recht übernommen. Die Biofrontera AG geht derzeit von einer Relevanz der erweiterten Angabepflichten auf den Abschluss aus und prüft darüber hinaus die aus der Änderung resultierenden Effekte auf die Darstellung der
Vermögens-, Finanz- und Ertragslage bzw. der Cashflows des Konzerns.
Im Oktober 2011 hat das IASB die Interpretation IFRIC 20
Interpretation regelt die Bilanzierung von Abraumbeseitigungskosten im Rahmen der Produktionsphase im Tagebergbau. Die Interpretation
stellt klar, unter welchen Voraussetzungen ein Vermögenswert für entsprechende Abraumbeseitigungsmaßnahmen anzusetzen ist und wie
die Erst- und Folgebewertung des Vermögenswertes zu erfolgen hat. Die Interpretation ist verpflichtend anzuwenden auf Geschäftsjahre, die
am oder nach dem 01. Januar 2013 beginnen; eine frühere Anwendung ist zulässig. Für Biofrontera wird diese Interpretation, sofern sie von
der EU in dieser Form übernommen wird, keinen Einfluss auf die Darstellung des Konzernabschlusses haben.
Im Dezember 2011 hat das IASB in IAS 32
Um die Saldierungsvoraussetzungen nach IAS 32 zu erfüllen, darf nach den neuen Vorschriften der für den Bilanzierenden zum gegenwärtigen Zeitpunkt bestehende Rechtsanspruch auf Saldierung nicht unter der Bedingung eines künftigen Ereignisses stehen und muss sowohl im
ordentlichen Geschäftsverkehr als auch bei Verzug und Insolvenz einer Vertragspartei gelten. Des Weiteren wird bestimmt, dass ein Bruttoausgleichsmechanismus die Saldierungsvoraussetzungen nach IAS 32 erfüllt, sofern keine wesentlichen Kredit- und Liquiditätsrisiken verbleiben, Forderungen und Verbindlichkeiten in einem einzigen Verrechnungsprozess verarbeitet werden und er damit im Ergebnis äquivalent
ist zu einem Nettoausgleich. Die neuen Vorschriften sind verpflichtend rückwirkend anzuwenden für Geschäftsjahre, die am oder nach dem 1.
Januar 2014 beginnen, und wurden bisher noch nicht von der Europäischen Union in europäisches Recht übernommen. Die Biofrontera AG
prüft die hieraus resultierenden Effekte auf die Darstellung der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage bzw. der Cashflows, geht jedoch derzeit
von keinen wesentlichen Änderungen aus.
Ebenfalls im Dezember 2011 hat das IASB in IFRS 7
veröffentlicht. Neben erweiterten Angaben zu nach IAS 32 tatsächlich vorgenommenen Saldierungen werden für bestehende Saldierungsrechte unabhängig davon, ob eine Saldierung nach IAS 32 tatsächlich vorgenommen wird, Angabepflichten eingeführt. Die neuen Vorschriften sind verpflichtend rückwirkend anzuwenden für Geschäftsjahre, die am oder nach dem 1. Januar 2013 beginnen, und wurden bisher noch
nicht von der Europäischen Union in europäisches Recht übernommen. Die Biofrontera AG prüft die hieraus resultierenden Effekte auf die
Darstellung der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage bzw. der Cashflows des Konzerns und geht von erweiterten Angabepflichten aus.
Die angewandten Bilanzierungs- und Bewertungsgrundsätze entsprechen den im Vorjahr angewandten Methoden.
Der Konzernabschluss wird in EUR bzw. TEUR aufgestellt.
Die Biofrontera Gruppe stellt kurzfristige und langfristige Vermögenswerte sowie kurzfristige und langfristige Verbindlichkeiten gemäß
IAS 1.60 in der Bilanz als getrennte Gliederungsgruppen dar, die im Anhang zum Konzernabschluss z. T. zusätzlich nach ihren jeweiligen
Laufzeiten untergliedert sind. Die Gewinn- und Verlustrechnung wird nach dem Umsatzkostenverfahren aufgestellt. Bei diesem Berichtsformat werden die Nettoumsatzerlöse den zur Erzielung dieser Umsatzerlöse entstandenen Aufwendungen, untergliedert in Umsatzkosten,
allgemeine und administrative sowie Forschungs- und Entwicklungskosten, gegenübergestellt.
Der Konzernabschluss enthält keine Segmentinformationen, da keine berichtspflichtigen Geschäftssegmente im Sinne von IFRS 8 identifiziert
wurden.
Auf Grund der besonderen Bedeutung der Forschungs- und Entwicklungskosten werden diese als gesonderte Gliederungsgruppe in der
Gewinn- und Verlustrechnung dargestellt.
376
| 26
Konsolidierungsgrundsätze
In den Konzernabschluss werden die Abschlüsse der Muttergesellschaft, Biofrontera AG, und der Tochtergesellschaften, an
denen die Muttergesellschaft eine direkte Mehrheit der Stimmrechte oder die Möglichkeit der Beherrschung hat. Die nachfolgend genannten Gesellschaften wurden in den Konzernabschluss einbezogen:
x
Biofrontera Bioscience GmbH, Leverkusen, mit einer direkten Beteiligungsquote von 100 %
x
Biofrontera Pharma GmbH, Leverkusen, mit einer direkten Beteiligungsquote von 100 %.
Die Grundlage für die Konsolidierung der in den Konzernabschluss einbezogenen Gesellschaften waren die nach einheitlichen Grundsätzen aufgestellten Jahresabschlüsse (bzw. HBII nach IFRS) zum 31. Dezember 2011 dieser Unternehmen. Der
Konzernabschluss wurde auf der Grundlage einheitlicher Bilanzierungs- und Bewertungsgrundsätze (IFRS) aufgestellt.
Die Tochtergesellschaften werden vom Zeitpunkt des Erwerbs an voll konsolidiert. Der Zeitpunkt des Erwerbs ist dabei der
Zeitpunkt, zu dem die Muttergesellschaft die Beherrschung dieser Konzerngesellschaften erlangt hat. Die Tochterunternehmen werden solange in den Konzernabschluss einbezogen, bis die Beherrschung dieser Unternehmen nicht mehr vorliegt.
Aufgrund ihres vom Geschäftsjahr der Biofrontera AG abweichenden Geschäftsjahres wurde von der Biofrontera Bioscience
GmbH ein Zwischenabschluss (HB II) auf den 31. Dezember 2011 aufgestellt.
Alle konzerninternen Forderungen und Verbindlichkeiten sowie Erträge und Aufwendungen wurden im Zuge der Konsolidierung eliminiert. Zwischenergebnisse wurden nicht realisiert.
Umrechnung von Fremdwährungen
Der Konzernabschluss wird in EUR (bzw. TEUR), der funktionalen Währung aller in den Konzernabschluss einbezogenen Unternehmen, des Konzerns und der Darstellungswährung des Konzerns, aufgestellt.
Geschäftsvorfälle, die in anderen Währungen als dem EUR abgewickelt werden, werden mit dem aktuellen Wechselkurs am
Tag des Geschäftsvorfalls erfasst. Vermögenswerte und Schulden werden an jedem Bilanzstichtag mit dem Stichtagskurs
umbewertet. Gewinne und Verluste, die sich aus einer solchen Umrechnung ergeben, werden erfolgswirksam erfasst.
Verwendung von Schätzungen
Die Aufstellung des Konzernabschlusses in Übereinstimmung mit den IFRS erfordert Einschätzungen und Annahmen durch
die Geschäftsleitung, die sich auf die ausgewiesene Höhe des Vermögens und der Verbindlichkeiten sowie der Eventualforderungen und Eventualverbindlichkeiten zum Bilanzstichtag und die Erträge und Aufwendungen während des Geschäftsjahres auswirken. Die tatsächlichen Ergebnisse können von diesen Schätzungen abweichen. Starke Abweichungen aufgrund
solcher Schätzungen sind im Konzernabschluss Biofrontera nicht zu erwarten.
377
| 27
Geschäftsvorfälle mit nahe stehenden Unternehmen und Personen
Im Hinblick auf Transaktionen mit Gesellschaftern, insbesondere im Zusammenhang mit Kapitalerhöhungen und der Ausgabe von Wandel-
Im Hinblick auf die Ausgabe von Aktienoptionsrechten an Mitarbeiter der Biofrontera Gruppe verweisen wir auf unsere Erläuterungen zum
Vor-
Im Hinblick auf die Vergütung des Aufsichtsrats verweis
Betriebs- und Geschäftsausstattung
Betriebs- und Geschäftsausstattung wird gemäß IAS 16 zu historischen Anschaffungs- oder Herstellungskosten vermindert um planmäßige
Abschreibungen bilanziert.
Abschreibungen auf die Betriebs- und Geschäftsausstattung werden im Allgemeinen linear über die geschätzte Nutzungsdauer der Vermögenswerte (in der Regel zwischen drei und dreizehn Jahre) vorgenommen. Die wesentlichen Nutzungsdauern betragen unverändert:
x
EDV-Geräte
3 Jahre, linear
x
Betriebs- und Geschäftsausstattung
4 Jahre, linear
x
Büro- und Laboreinrichtung
10 Jahre, linear
x
Laborgeräte
13 Jahre, linear
Geringwertige Vermögenswerte mit Anschaffungskosten zwischen EUR 150 und EUR 1.000 werden ab 01.01.2008 im Anschaffungsjahr auf
einem Sammelposten für das jeweilige Jahr gebucht, der über 5 Jahre vollständig abgeschrieben wird.
Immaterielle Vermögenswerte
Entgeltlich erworbene Software wird zu Anschaffungskosten angesetzt und über eine Nutzungsdauer von 3 Jahren linear abgeschrieben.
Erworbene immaterielle Vermögenswerte bestehen aus erworbenen Lizenzen und sonstigen Rechten. Sie werden mit den Anschaffungsoder Herstellungskosten abzüglich kumulierter Abschreibungen bilanziert. Lediglich von Dritten erworbene immaterielle Vermögenswerte
wurden aktiviert, da die Voraussetzungen für die Aktivierung von selbst erstellten immateriellen Vermögenswerten nicht erfüllt sind. Immaterielle Vermögenswerte werden aktiviert und grundsätzlich linear über die geschätzte Nutzungsdauer zwischen 4 und 10 Jahren abgeschrieben.
Fremdkapitalkosten werden nicht als Bestandteil der Anschaffungskosten der erworbenen Vermögenswerte, sondern als Aufwand der Periode erfasst, in der sie anfallen, weil im Konzern keine qualifizierten Vermögenswerte im Sinne von IAS 23.5 vorhanden sind.
378
| 28
Wertminderung von Vermögenswerten
Die Gesellschaft überprüft Vermögenswerte auf Wertminderung, sobald Indikatoren dafür vorliegen, dass der Buchwert eines Vermögenswerts seinen erzielbaren Betrag übersteigt. Die Erzielbarkeit von zur Nutzung gehaltenen Vermögenswerten
wird bewertet, indem ein Vergleich des Buchwertes eines Vermögenswertes mit den künftigen, erwartungsgemäß aus dem
Vermögenswert generierten Cashflows vorgenommen wird. Wird ein solcher Vermögenswert als wertgemindert betrachtet,
wird die erfasste Wertminderung mit dem Betrag bewertet, um den der Buchwert des Vermögenswertes dessen beizulegenden Zeitwert übersteigt. Vermögenswerte, die veräußert werden sollen, werden zum niedrigeren Wert aus dem Buchwert oder dem beizulegenden Zeitwert abzüglich der Verkaufskosten ausgewiesen.
Finanzinstrumente
Die von der Biofrontera Gruppe am Bilanzstichtag gehaltenen Finanzinstrumente setzen sich hauptsächlich aus Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten, kurzfristigen Finanzinvestitionen, Forderungen und Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen sowie Finanzschulden zusammen. Zum Bilanzstichtag am 31. Dezember 2011 hatte Biofrontera Euro
591.814,40 aus der eigenen Optionsanleihe 2011/2016 im Besitz. Biofrontera setzt derzeit keine derivativen Finanzinstrumente ein. Auf Grund der kurzen Laufzeiten der kurzfristigen Finanzinvestitionen und der Forderungen und Verbindlichkeiten
aus Lieferungen und Leistungen entsprechen die Buchwerte den Marktwerten. Die kurzfristigen Finanzinvestitionen sind
hand der Effektivzinsmethode abzüglich eigener Anteile bewertet.
Die Biofrontera Gruppe war am Bilanzstichtag keinen wesentlichen Fremdwährungsrisiken ausgesetzt. Finanzinvestitionen
wurden in Euro durchgeführt. Die Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen, die in Fremdwährung lauten, sind von
untergeordneter Bedeutung. Die Forderungen aus Lieferungen und Leistungen werden regelmäßig bezüglich eines potentiellen Ausfallrisikos überprüft.
Biofrontera hat das aufgrund der Finanzmarktkrise erhöhte Ausfallrisiko in der Bilanz berücksichtigt. Bei der Auswahl der
kurzfristigen Kapitalanlagen werden verschiedene Sicherungskriterien zugrunde gelegt (z.B. Rating, Kapitalgarantie, Sicherung durch den Einlagensicherungsfond). Aufgrund der Auswahlkriterien sowie der laufenden Überwachung der Kapitalanlagen sieht Biofrontera kein unberücksichtigtes Ausfallrisiko in diesem Bereich. Die in der Bilanz ausgewiesenen Beträge
stellen grundsätzlich das maximale Ausfallrisiko dar.
Die Überwachung und Steuerung der Liquidität erfolgt auf Basis einer kurz- und langfristigen Unternehmensplanung. Liquiditätsrisiken werden frühzeitig anhand der Simulation von verschiedenen Szenarien erkannt. Die laufende Liquidität wird
auf Tagesbasis erfasst und überwacht. Die Liquidität der Gesellschaft ist über den 31. Dezember 2013 hinaus gesichert, wenn
die für das Jahr 2012 eingeleiteten Kapitalbeschaffungsmaßnahmen wie erwartet erfolgreich umgesetzt werden können.
Zum 31. Dezember 2011 hält Biofrontera keine Finanzpositionen, die einem Zinsänderungsrisiko ausgesetzt sind.
379
Zur Veräußerung verfügbare finanzielle Vermögenswerte
. Nach dem erstmaligen Ansatz werden zur Veräußerung gehaltene finanzielle Vermögenswerte zum beizulegenden Wert bewertet, wobei Gewinne oder
Verluste in einer separaten Position im Eigenkapital erfasst werden bis der finanzielle Vermögenswert ausgebucht wird oder wertgemindert
ist. Zu dem Zeitpunkt, an dem die Finanzinvestition ausgebucht wird oder an dem eine Wertminderung für die Finanzinvestition festgestellt
wird, wird der zuvor im Eigenkapital erfasste kumulierte Gewinn oder Verlust erfolgswirksam in der Gewinn- und Verlustrechnung erfasst.
Übersteigt der Buchwert der von der Gesellschaft gehaltenen einzelnen Wertpapiere deren Marktwert über einen Zeitraum von mehr als
sechs Monaten, wird eine mehr als vorübergehende Wertminderung auf Grundlage des Marktwertes in der Gewinn- und Verlustrechnung
erfasst.
Vorräte
Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffe sowie Fertig- und unfertige Erzeugnisse werden zum niedrigeren Wert aus Anschaffungs- oder Herstellungskosten und Marktpreisen angesetzt. Fremdkapitalkosten werden nicht aktiviert. Die Anschaffungs- oder Herstellungskosten werden nach
dem First-in-First-out-Verfahren (FIFO) ermittelt. Auf den Warenbestand wird zum Bilanzstichtag eine Wertberichtigung vorgenommen, wenn
der beizulegende Wert niedriger ist als der Buchwert.
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen werden mit Ihrem Nominalwert ausgewiesen. Forderungen, die auf fremde Währung lauten,
wurden zu dem am Bilanzstichtag geltenden Wechselkurs in Euro umgerechnet und etwaige Umrechnungsdifferenzen in der Gewinn- und
Verlustrechnung erfasst.
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente umfassen Kassenbestände und Bankguthaben mit einer Laufzeit bis zu drei Monaten zum
Zeitpunkt des Erwerbs sowie kurzfristig verfügbare finanzielle Vermögenswerte. Die Bewertung erfolgt zu fortgeführten Anschaffungskosten.
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen, Konto korrentkredite
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen, aus Kontokorrenten sowie sonstige Verbindlichkeiten werden mit ihrem Rückzahlungsbetrag angesetzt. Aufgrund des kurzfristigen Charakters gibt der ausgewiesene Buchwert den beizulegenden Zeitwert wieder. Fremdwährungsverbindlichkeiten werden mit dem Stichtagskurs umgerechnet. Wechselkursverluste und gewinne werden in der Gewinn- und
Verlustrechnung gezeigt.
Rückstellungen
Rückstellungen werden gebildet, soweit eine aus einem vergangenen Ereignis resultierende Verpflichtung gegenüber Dritten besteht, die
zukünftig wahrscheinlich zu einem Vermögensabfluss führen und sich die Vermögensbelastung zuverlässig schätzen lässt.
380
| 30
Aktienoptionen
Aktienoptionen (aktienbasierte Vergütungstransaktionen mit Ausgleich durch Eigenkapitalinstrumente) werden mit dem
Marktwert zum Zeitpunkt der Gewährung bewertet. Der Marktwert der Verpflichtung wird als Personalaufwand über den Erdienungszeitraum angesetzt. Verpflichtungen aus aktienbasierten Vergütungstransaktionen mit Barausgleich werden als
Verbindlichkeit angesetzt und mit dem Marktwert am Bilanzstichtag bewertet. Bei einem im Ausübungsfall bestehenden
Wahlrecht der Biofrontera AG zum Barausgleich oder zum Ausgleich in Aktien, erfolgt entsprechend IFRS 2.41 und IFRS 2.43
zunächst eine Erhöhung der Kapitalrücklage. Die Aufwendungen werden über den Erdienungszeitraum erfasst. Der Marktwert aktienbasierter Vergütungstransaktionen mit Barausgleich und solcher mit Ausgleich durch Eigenkapitalinstrumente
wird grundsätzlich unter Anwendung international anerkannter Bewertungsverfahren bestimmt, soweit der beizulegende
Zeitwert dieser aktienbasierten Vergütungen verlässlich ermittelt werden kann.
Wandelschuldverschreibung und Optionsanleihe n
In Übereinstimmung mit IAS 32 werden Wandelschuldverschreibungen und Optionsanleihen als zusammengesetzte Finanzinstrumente klassifiziert, die einen Schuldtitel mit einer eingebetteten Wandel- bzw. Bezugsoption darstellen. Der Emittent
eines solchen Finanzinstruments, das sowohl eine Verbindlichkeiten- als auch eine Eigenkapitalkomponente enthält, ist
verpflichtet, die Verbindlichkeitenkomponente und die Eigenkapitalkomponente in der Bilanz getrennt von dem ursprünglich erfassten Finanzinstrument darzustellen. Bei Beginn entspricht der Marktwert der Verbindlichkeitenkomponente dem
Barwert der vertraglich festgelegten künftigen Cashflows, die zum marktgängigen Zinssatz abgezinst werden, der zu diesem Zeitpunkt für Finanzinstrumente gültig ist, die einen vergleichbaren Kreditstatus haben und die bei gleichen Bedingungen zu im Wesentlichen den gleichen Cashflows führen, bei denen aber keine Tausch- oder Bezugsoption vorliegt. Die
Folgebewertung erfolgt unter Anwendung der Effektivzinsmethode. Die Verbindlichkeit wird ausgebucht, sofern die der
Verbindlichkeit zugrunde liegende Verpflichtung erfüllt, gekündigt oder erloschen ist. Das Eigenkapitalinstrument besteht
aus der eingebetteten Option auf Wandlung der Verbindlichkeit in Eigenkapital des Emittenten. Der Marktwert der Option
umfasst ihren Zeitwert und gegebenenfalls ihren inneren Wert. Der innere Wert einer Option oder eines anderen derivativen Finanzinstrumentes besteht, sofern gegeben, im Unterschiedsbetrag zwischen dem Marktwert des Basisobjektes und
dem vertraglich festgelegten Preis, zu dem das Basisobjekt erworben, emittiert, verkauft oder getauscht werden soll. Der
Zeitwert eines derivativen Finanzinstrumentes besteht in seinem Marktwert abzüglich seines inneren Wertes. Der Zeitwert
wird durch die Länge des restlichen Zeitraumes bis zur Fälligkeit bzw. bis zum Verfall des derivativen Finanzinstrumentes
bestimmt.
Wird die Wandel- bzw. Optionsschuldverschreibung durch frühzeitige Rücknahme oder frühzeitigen Rückkauf, bei dem die
ursprünglichen Wandlungsrechte unverändert bestehen bleiben, vor seiner Fälligkeit getilgt, werden das entrichtete Entgelt und alle Transaktionen für den Rückkauf oder die Rücknahme zum Zeitpunkt der Transaktion der Schuld- und Eigenkapitalkomponente des Instruments zugeordnet. Die Methode zur Verteilung der entrichteten Entgelte und
Transaktionskosten auf die beiden Komponenten ist mit der identisch, die bei der ursprünglichen Verteilung der bei der
Emission der Anleihe vereinnahmten Erlöse angewandt wurde.
Ertragsteuern
Biofrontera bilanziert latente Steuern nach IAS 12 für Bewertungsunterschiede zwischen handels- und steuerrechtlichem
Wertansatz. Latente Steuerverbindlichkeiten werden grundsätzlich für alle steuerbaren temporären Differenzen erfasst
Ansprüche aus latenten Steuern nur insoweit wie es wahrscheinlich ist, dass steuerbare Gewinne zur Nutzung der Ansprüche zur Verfügung stehen.
381
| 31
Der Buchwert der latenten Ertragsteueransprüche wird an jedem Bilanzstichtag überprüft und in dem Umfang reduziert, in dem es nicht
mehr wahrscheinlich ist, dass ein ausreichendes zu versteuerndes Ergebnis zur Verfügung stehen wird, gegen das der latente Steueranspruch zumindest teilweise verwendet werden kann. Früher nicht bilanzierte latente Ertragsteueransprüche werden an jedem Bilanzstichtag
neu beurteilt und in dem Umfang angesetzt, in dem es aus aktueller Sicht wahrscheinlich geworden ist, dass zukünftige zu versteuernde
Ergebnisse die Realisierung des latenten Steueranspruches gestatten.
Latente Steuerverbindlichkeiten und latente Steueransprüche werden miteinander verrechnet, wenn ein Recht auf Aufrechnung besteht und
sie von der gleichen Steuerbehörde erhoben werden.
Laufende Steuern werden auf der Grundlage von steuerlichen Einkünften der Gesellschaft für die Periode berechnet. Es werden dabei die
zum Bilanzstichtag gültigen Steuersätze der jeweiligen Gesellschaft zugrunde gelegt.
Ergebnis je Aktie
Das
tete
durchschnittliche Anzahl der während des Jahres ausstehenden Aktien.
Leasing
Die abgeschlossenen Leasingverträge werden entwe
Chancen und Risiken auf den Konzern als Leasingnehmer übergegangen sind, wird ihm das wirtschaftliche Eigentum zugerechnet. Die in den
Konzernabschluss einbezogenen G
n-
den Leasingraten werden in diesem Fall bei Anfall aufwandswirksam erfasst.
Umsatzrealisierung
Die Gesellschaft erfasst Erträge in Übereinstimmung mit IAS 18, wenn der Ertragsprozess abgeschlossen ist und die mit dem Eigentum verbundenen Risiken und Chancen auf den Kunden übertragen wurden. Bislang wurden keine wesentlichen Erträge erzielt.
Aufwendungen/Zuschüsse für Forschung und Entwicklung
Die Kosten für die Forschung und Entwicklung werden nach IAS
bei ihrer Entstehung als Aufwand gebucht. Die Entwicklungskosten werden unter bestimmten Voraus-setzungen in Abhängigkeit von dem
möglichen Ergebnis der Entwicklungsaktivitäten aktiviert.
Die Einschätzung dieses möglichen Ergebnisses erfordert wesentliche Annahmen durch die Geschäftsleitung. Nach Auffassung der Geschäftsleitung sind die gemäß IAS
rgeschriebenen Kriterien für den Ansatz von Entwicklungskosten als
Vermögenswerte auf Grund des Zulassungsverfahrens und anderer Unsicherheiten in Zusammenhang mit der Entwicklung neuer Produkte
durch die Biofrontera Gruppe erst dann erfüllt, wenn die Gesellschaft die Zulassung für das Produkt erhalten hat und es wahrscheinlich ist,
dass der Gesellschaft ein künftiger wirtschaftlicher Nutzen zufließen wird.
Sowohl für das inzwischen zugelassene Medikament "Ameluz" als auch für die übrigen Forschungs- und Entwicklungsprojekte der Gesellschaft werden die Forschungs- und Entwicklungskosten als Aufwand in der Periode erfasst, in der sie anfallen.
382
| 32
Erläuterungen zur Bilanz
1
Sachanlagen, immaterielle Vermögenswerte und Finanzanlagen
Die Entwicklung der Posten des Anlagevermögens im Geschäftsjahr 2011 ist unter Angabe der kumulierten Abschreibungen
im Anlagenspiegel dargestellt. Das Sachanlagevermögen umfasst im Wesentlichen Büro- und Geschäftsausstattung sowie
Laboreinrichtungen.
Die Zugänge zu den immateriellen Vermögenswerten und Sachanlagen im Geschäftsjahr 2011 resultierten im Wesentlichen
aus dem 2004 abgeschlossenen Erwerb von Know-How und Patenten zum Projekt BF-200 ALA in Höhe von TEUR 3.094 (Vorjahr TEUR 0) und aus dem Erwerb von weiteren Nutzungsrechten im Zusammenhang mit dem Prototyp der LED-Leuchte
(TEUR 278; Vorjahr TEUR 6).
383
| 33
384
Immaterielle Vermögenswerte
1. Software und Lizenzen
2. Nutzungsrechte
II.
Sachanlagen
Betriebs-u. Geschäftsstattung
Immaterielle Vermögenswerte
1. Software und Lizenzen
2. Nutzungsrechte
Finanzanlagen
Anteil an verbundene Unternehmen
I.
II.
III.
4.615,00
3.371.950,11
3.376.565,11
23.659,36
8.262.456,27 3.400.224,47
1.041.108,17
2.449.273,45
3.490.381,62
4.772.074,65
0,00
73.524,14
8.189.432,13
18.052,20
5.700,00
23.752,20
49.771,94
500,00
1.023.055,97
2.443.573,45
3.466.629,42
4.722.302,71
1.045.723,17
5.821.223,56
6.866.946,73
4.795.734,01
31. Dez. 2011
EUR
0,00
0,00
0,00
0,00
500,00 8.262.456,27
0,00
1.041.108,17
2.449.273,45
3.490.381,62
4.772.074,65
31. Dez. 2010
EUR
0,00 11.662.680,74
0,00
0,00
0,00
0,00
500,00
Anschaffungs- und Herstellungskosten
1. Jan. 2010
Zugänge
Abgänge
EUR
EUR
EUR
Konzern-Anlagespiegel für 2010
Sachanlagen
Betriebs-u. Geschäftsstattung
I.
Anschaffungs- und Herstellungskosten
1. Jan. 2011
Zugänge
Abgänge
EUR
EUR
EUR
Konzern-Anlagespiegel für 2011
361.821,44
10.910,00
308.424,00
319.334,00
42.487,44
6.432.653,92
0,00
884.273,53
1.173.027,72
2.057.301,25
4.375.352,67
317.446,21
0,00
19.185,39
163.848,68
183.034,07
134.412,14
Kumulierte Abschreibungen
1. Jan. 2010
Zugänge
EUR
EUR
6.750.100,13
903.458,92
1.336.876,40
2.240.335,32
4.509.764,81
Kumulierte Abschreibungen
1. Jan. 2011
Zugänge
EUR
EUR
Abgänge
EUR
Abgänge
EUR
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
6.750.100,13
0,00
903.458,92
1.336.876,40
2.240.335,32
4.509.764,81
31. Dez. 2010
EUR
7.111.921,57
914.368,92
1.645.300,40
2.559.669,32
4.552.252,25
31. Dez. 2011
EUR
1.512.356,14
0,00
137.649,25
1.112.397,05
1.250.046,30
262.309,84
Buchwerte
31. Dez. 2010
EUR
4.550.759,17
131.354,25
4.175.923,16
4.307.277,41
243.481,76
Buchwerte
31. Dez. 2011
EUR
1.756.778,21
500,00
138.782,44
1.270.545,73
1.409.328,17
346.950,04
31. Dez. 2009
EUR
1.512.356,14
137.649,25
1.112.397,05
1.250.046,30
262.309,84
31. Dez. 2010
EUR
2
Vorräte
Die Vorräte umfassen Fertige Erzeugnisse und Handelswaren, Unfertige Erzeugnisse und Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffe in der Vertriebsgesellschaft, sowie Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffe, die in Zusammenhang mit den Forschungs- und Entwicklungstätigkeiten der Biofrontera
Gruppe verwendet werden.
Das Vorratsvermögen beläuft sich auf TEUR 423 (Vorjahr: TEUR 122) und ist nach der FIFO-Methode erfasst.
3
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen
Die Forderungen aus Lieferungen und Leistungen entfallen im Wesentlichen auf den Verkauf von Wirk- und Hilfsstoffen zur Rezepturherstellung bei Apotheken und aus dem Verkauf des medizinischen Kosmetikprodukts Belixos® Es wird erwartet, dass sämtliche Forderungen aus
Lieferungen und Leistungen innerhalb von zwölf Monaten ab dem Bilanzstichtag beglichen werden. Wertberichtigungen für zweifelhafte
Forderungen wurden in Höhe von TEUR 174 (Vorjahr TEUR 0) vorgenommen. Überfällige Forderungen lagen zum Bilanzstichtag in Höhe von
TEUR 21 (2010: TEUR 3) vor, zum Zeitpunkt der Beendigung der Erstellung des Konzernabschlusses waren hiervon keine Forderungen offen.
4
Sonstige finanzielle und sonstige Vermögenswerte
Die sonstigen Vermögenswerte umfassen im Wesentlichen Umsatzsteuererstattungsansprüche (TEUR 48; 2010: TEUR 35).
5
Ertragsteuererstattungsansprüche
Es handelt sich hierbei um Steuererstattungsansprüche aufgrund der einbehaltenen Kapitalertragsteuer zzgl. Solidaritätszuschlag (TEUR 8,
2010: TEUR 9).
6
Wertpapiere
Die Bewertung der Wertpapiere erfolgt auf Basis der auf einem aktiven Markt notierten Preise. Zum 31. Dezember 2011 wurden eigene Optionsanleihen 2011/2016 mit einem Nennwert von TEUR 702 gehalten, die entsprechend IAS 32 mit der Anleiheschuld verrechnet sind. Zum
Vorjahresstichtag wurden keine Wertpapiere gehalten, die als Zahlungsmitteläquivalente zu klassifizieren waren.
7
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente umfassen Kassenbestände und Bankguthaben mit einer Laufzeit von bis zu drei Monaten zum
Zeitpunkt des Erwerbs in Höhe von TEUR 554 (2010: TEUR 692). Die Buchwerte der Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente entsprechen auf Grund der kurzen Laufzeit dieser Anlagen dem beizulegenden Zeitwert.
8
Latente Ertragsteueransprüche
Die Biofrontera-Gruppe wies zum 31.12.2011 und zum 31.12.2010 jeweils einen Jahresfehlbetrag vor Steuern aus.
| 35
385
Generell werden aktive latente Steuern auf der Grundlage der in Deutschland geltenden Ertragsteuersätze ermittelt. Aufgrund des Unternehmenssteuerreformgesetzes 2008 liegt der Körperschaftsteuertarif bei 15%. Einschließlich Solidaritätszuschlag i.H.v. 5,5% ergibt sich daraus ein kombinierter Steuersatz von 15,8% (Vorjahr: 15,8%). Wegen der Steuermesszahl
für Gewerbebetriebe von 3,5% und der entfallenen Abzugsfähigkeit der Gewerbesteuer als Betriebsausgabe ergibt sich unter Berücksichtigung des örtlichen Gewerbesteuerhebesatzes ein Gewerbeertragsteuersatz von 16,1% (Vorjahr 16,1%).
Die nachfolgende Aufstellung erläutert die grundsätzlich bestehenden latenten Steuerforderungen aus steuerlichen Verlustvorträgen, wie sie sich im Konzern entwickelt haben (die Vorjahresbeträge wurden an die steuerlich festgestellten Beträge angepasst):
31. Dezember 2011
31. Dezember 2010
Verlustvortrag
Latente Steueransprüche
TEUR
TEUR
TEUR
TEUR
67.742
62.201
10.703
10.014
20.717
62.568
57.716
9.886
9.292
19.178
Körperschaftsteuer, einschließlich Solidaritätszuschlag
Gewerbeertragsteuer
Gesamt
Verlustvortrag
Latente Steueransprüche
Diese Verlustvorträge sind aufgrund der derzeit in Deutschland geltenden gesetzlichen Regelungen unbegrenzt vortragsfähig.
Aufgrund der mangelnden Vorhersehbarkeit zukünftiger steuerlicher Gewinne wurden in Übereinstimmung mit IAS 12.34 die
grundsätzlich bestehenden latenten Steueransprüche aus Verlustvorträgen (TEUR 22.101) und aktiven temporären Differenzen in Höhe von 123 TEUR (Vorjahr TEUR 128) vollständig wertberichtigt.
Aus der am 19. März 2002 vorgenommenen Übertragung des operativen Geschäfts der Biofrontera AG auf die Biofrontera
Bioscience GmbH wurden damals in der Steuerbilanz der Biofrontera Bioscience GmbH stille Reserven mit einem Eigenkapitaleffekt von TEUR 12.800 aufgedeckt. Der in diesem Zuge auf Einzelabschlussebene entstandene Geschäfts- oder Firmenwert wird nach deutschem Steuerrecht pro rata temporis über 15 Jahre abgeschrieben (jährliche Abschreibung von
TEUR 853). Da der Geschäfts- oder Firmenwert auf einer konzerninternen Transaktion basiert, wird er auf Konzernebene
eliminiert. Die hieraus entstehenden aktiven latenten Steuern wurden seit Entstehung nicht angesetzt, da es die Geschäftsführung der Gesellschaft bislang noch als unwahrscheinlich ansieht, dass die latenten Steueransprüche in den nächsten
Jahren realisiert werden können. Die in diesem Zusammenhang bestehende abzugsfähige temporäre Differenz betrug zum
31.12.2011 TEUR 4.267 (Vorjahr: TEUR 5.120).
Im Folgenden wird eine Überleitung vom erwarteten zum tatsächlich ausgewiesenen Ertragsteueraufwand wiedergegeben,
wobei als Ausgangsgröße der geltende gerundete Ertragsteuersatz von 32,0% für die Biofrontera-Gruppe zu Grunde gelegt
wird.
386
| 36
2011
TEUR
Konzernergebnis vor Ertragsteuern
Erwartete Ertragsteuer-Erstattung bei Steuersatz des Mutterunternehmens
Unterschiede aus abweichenden Steuersätzen
Steuerminderungen aufgrund steuerfreier Erträge aufgrund Veränderung permanenter Differenzen
Steuermehrungen aufgrund steuerlich nicht abzugsfähiger Aufwendungen
Veränderung von Wertberichtigungen auf aktive latente Steuern
- aus aktiven temporären Differenzen
- aus Verlustvorträgen
Sonstige Effekte
Ertragsteuern laut Gesamtergebnisrechnung
9
2010
TEUR
(4.645)
1.486
(3)
41
(76)
(7.657)
2.450
(32)
203
(91)
272
(1.701)
(19)
0
229
(2.825)
66
0
Eigenkapital
Zum 31. Dezember 2011 beläuft sich das Grundkapital der Biofrontera Gruppe auf insgesamt TEUR 11.240 (2010: TEUR 9.975) und ist in Stammaktien mit einem Gesamtnennbetrag in Höhe von TEUR 11.240 (2010: TEUR 9.975) unterteilt. Die von den Gesellschaftern gehaltenen Anteilswerte stellen sich wie folgt dar:
31. Dez.2011
EUR
1.009.806
Prof. Dr. Ulrich Abshagen, Deutschland
Davon sind Herrn Prof. Dr. Abshagen 976.056 Stimmrechte nach § 22 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 WpHG von der Heidelberg
Innovation BioScience Venture II GmbH & Co.KG über die Heidelberg Innovation Asset Management GmbH & Co. KG
zuzurechnen, zu deren geschäftsführenden Gesellschaftern Herr Prof. Dr. Abshagen gehört.
Universal-Investment-Gesellschaft mbH, Frankfurt
Prof. Dr. Hermann Lübbert, Leverkusen
Streubesitz
981.438
546.010
8.703.232
11.240.486
Das Kapitalmanagement der Gesellschaft überprüft regelmäßig die Ausstattung der Eigenkapitalquote des Konzerns und der Konzerntöchter.
Ziel des Managements ist die angemessene Eigenkapitalausstattung im Rahmen der Erwartungen des Kapitalmarktes und der Kreditwürdigkeit gegenüber den nationalen und internationalen Geschäftspartnern. Der Vorstand der Gesellschaft stellt sicher, dass allen Konzernunternehmen ausreichendes Kapital in Form von Eigen- und Fremdkapital zur Verfügung steht. Weitere Finanzierungen im Geschäftsjahr 2012 sind
hierzu notwendig.
Zur detaillierten Entwicklung des Eigenkapitals verweisen wir auch auf die Eigenkapitalüberleitungsrechnung. Die Gesellschaft hat 2011 zur
Sicherung ihrer Entwicklungsaufwendungen mehrere, im Folgenden aufgeführte, Kapitalmarkttransaktionen durchgeführt.
Im Berichtszeitraum wurde eine Kapitalerhöhung aus genehmigtem Kapital II gegen Bareinlage durchgeführt. Am 22. Februar wurden
880.000 neue Aktien zu 2,05 Euro pro Aktie ausgegeben und am 04.03.2011 in das Handelsregister eingetragen. Ein Betrag in Höhe von TEUR
880 wurde dem gezeichneten Kapital und TEUR 924 der Kapitalrücklage zugeführt.
Am 15. Juni 2011 gab das Unternehmen den Abschluss einer Vereinbarung mit der ASAT Applied Science and Technology AG, Zug, Schweiz
bekannt, wonach ASAT eine gegen die Biofrontera Bioscience GmbH (eine 100%ige Tochtergesellschaft der Biofrontera AG) gerichtete Forderontera AG
erhalten wird. Die Erhöhung des Grundkapitals aus genehmigtem Kapital II um TEUR 385 wurde am 29.08.2011 in das Handelsregister eingetragen. Der Kapitalrücklage wurden TEUR 1.709 zugeführt.
387
| 37
Im Zusammenhang mit der im Juli 2009 modifizierten Wandelschuldverschreibung und der ausgegebenen Optionsanleihe
2009/2017 sowie der im Juli 2011 (1. Tranche) und Dezember 2011 (2. Tranche) emittierten Optionsanleihe 2011/2016 wurden
zum 31. Dezember 2011 die folgenden Positionen ausgewiesen:
Langfristige Finanzschulden
(zu fortgeführten Anschaffungskosten bewertet)
Kurzfristige Finanzschulden
(aufgelaufene Zinsen aus Nominalverzinsung)
Kapitalrücklage (EK-Komponente-WSV)
Kapitalrücklage
(EK-Komponente-Optionsanleihe 2009/2017)
Kapitalrücklage
(EK-Komponente-Optionsanleihe 2011/2016)
31.12.11
EUR
10.626.790,40
31.12.10
EUR
12.707.758,63
5.331.932,63
754.090,50
1.663.124,96
0,00
754.090,50
1.663.124,96
1.174.297,00
0,00
Die Zinseffekte bei Wandel- und Optionsschuldverschreibungen auf das langfristige Fremdkapital wurden unter Anwendung
eines Effektivzinssatzes von 13,82% p.a. für die Wandelschuldverschreibung, von 14,35% p.a. für die Optionsanleihe
2009/2017 und von 9,8% pa. für die 1. Tranche der Optionsanleihe 2011/2016 bzw. 5,8% p.a. für die 2. Tranche der Optionsanleihe 2011/2016 berechnet.
Nach IAS 32.37 sind die Eigenkapitalbeschaffungskosten gemindert um alle damit verbundenen Ertragsteuervorteile als Abzug vom Eigenkapital zu bilanzieren. Da die Realisierung der Verlustvorträge nach Ansicht der Geschäftsführung mit einer
hohen Unsicherheit behaftet ist, wurden die Eigenkapitalbeschaffungskosten in voller Höhe vom Eigenkapital abgezogen. In
2011 wurden im Zusammenhang mit durchgeführten Kapitalerhöhungen Eigenkapitalbeschaffungskosten von TEUR 84 (Vorjahr TEUR 287) verrechnet.
Aktienoptionsprogramm 2010
Auf der ordentlichen Hauptversammlung am 2. Juli 2010 wurde der Hauptversammlung von Vorstand und Aufsichtsrat ein
Aktienoptionsprogramm für Mitarbeiter vorgeschlagen und von dieser genehmigt. Hiernach sind Vorstand oder, sofern die
Begünstigten Vorstandsmitglieder sind, der Aufsichtsrat berechtigt, bis zu 839.500 Aktienoptionen auszugeben, deren Ausübung an bestimmte Zielvorgaben gekoppelt ist.
Das Programm hat ein Gesamtvolumen von nominal TEUR 840 und eine Laufzeit von sechs Jahren ab dem Ausgabetag, also
bis zum 24.11.2016. Hierzu wurde ein bedingtes Kapital in Höhe von Euro 839.500 durch Ausgabe von bis zu 839.500 Stück
auf den Namen lautenden nennbetragsloser Aktien (Stückaktien) mit einem anteiligen Betrag am Grundkapital von Euro
1,00 je Stückaktie gemäß § 192 Abs. 1 Nr. 3 Aktiengesetz (AktG) beschlossen. Das bedingte Kapital wurde am 30.07.2010 im
Handelsregister des Amtsgerichts Köln unter HRB 49717 eingetragen. Bezugsberechtigt im Rahmen des gewährten Aktienoptionsprogramms 2010 sind die Mitglieder des Vorstandes und die Arbeitnehmer der Gesellschaft sowie die Geschäftsleitungsmitglieder und Arbeitnehmer von verbundenen Unternehmen der Biofrontera AG.
Der Ausgabetag war der 24.11.2010. Die Einräumung der Optionsrechte erfolgt ohne Gegenleistung. Bis zum 31.12.2010 wurden aufgrund gezeichneter Optionsvereinbarungen 106.400 Aktienoptionen gewährt. Am 30. September und am 07. Oktober
2011 wurden weitere 96.400 Optionsrechte gewährt.
388
| 38
Jedes gewährte Bezugsrecht berechtigt den Bezugsberechtigten nach Maßgabe dieser Optionsbedingungen zum Bezug je einer neuen, auf
den Namen lautenden nennbetragslosen Aktie (Stückaktie) der Gesellschaft. Der Ausübungspreis entspricht dem arithmetischen Mittelwert
(nicht gewichtet) der an der Frankfurter Wertpapierbörse im Parkett- und Xetra-Handel festgestellten Schlusskurse der Aktie der Gesellschaft an den zehn Börsenhandelstagen vor dem Ausgabetag. Mindestausübungspreis ist jedoch der auf die einzelne Stückaktie entfallende
anteilige Betrag des Grundkapitals der Gesellschaft (§ 9 Absatz 1 AktG).
Am Ausgabetag 24.11.2010 ergab sich somit ein Ausübungspreis von 1,91 EUR/Aktienoption, am Ausgabetag 30.09./07.10.2011 ein Ausübungspreis von 2,48 EUR/Aktienoption.
Die gewährten Optionsrechte können erstmals nach Ablauf einer Sperrfrist ausgeübt werden. Die Sperrfrist beträgt vier Jahre nach dem
jeweiligen Ausgabetag. Voraussetzung für die ganze oder teilweise Ausübung der Optionsrechte ist, dass folgendes Erfolgsziel erreicht wird:
Die Ausübung der Optionsrechte aus einer Tranche ist möglich, wenn der Kurs (nachfolgend Referenzkurs") der Aktie der Biofrontera Aktiengesellschaft zu Beginn des jeweiligen Ausübungsfensters den Ausübungspreis um mindestens 20% übersteigt, wobei aber ein Mindestref"). Der Referenzkurs entspricht dem arithmetischen
Mittelwert (nicht gewichtet) der an der Frankfurter Wertpapierbörse im Parkett- und Xetra-Handel festgestellten Schlusskurse der Aktie der
Gesellschaft zwischen dem 15. und dem 5. Börsentag (je einschließlich) vor Beginn des jeweiligen Ausübungsfensters. Der Mindestreferenzkurs wird in folgenden Fällen angepasst, um das genannte Erfolgsziel angemessen an geänderte Rahmenbedingungen anzugleichen:
- Im Falle einer Kapitalerhöhung aus Gesellschaftsmitteln durch Ausgabe von Aktien wird der Mindestreferenzkurs in demselben Verhältnis
herabgesetzt, wie neue Aktien auf alte Aktien ausgegeben werden. Erfolgt die Kapitalerhöhung aus Gesellschaftsmitteln ohne Ausgabe neuer
Aktien (§ 207 Absatz 2 Satz 2 AktG), bleibt der Mindestreferenzkurs unverändert.
- Im Falle einer Kapitalherabsetzung erfolgt keine Anpassung des Mindestreferenzkurses, sofern durch die Kapitalherabsetzung die Gesamtzahl der Aktien nicht verändert wird oder die Kapitalherabsetzung mit einer Kapitalrückzahlung oder einem entgeltlichen Erwerb eigener
Aktien verbunden ist. Im Falle der Kapitalherabsetzung durch Zusammenlegung von Aktien ohne Kapitalrückzahlung und im Falle einer
Erhöhung der Anzahl der Aktien ohne Kapitalveränderung (Aktiensplit) erhöht sich der Mindestreferenzkurs im Verhältnis der Kapitalherabsetzung bzw. des Aktiensplits.
Weitere Anpassungen des Mindestreferenzkurses erfolgen nicht.
Die Ausübung der Optionsrechte ist auf folgende Zeiträume begrenzt (nachfolgend "Ausübungsfenster"), d.h. es werden nur solche Ausübungserklärungen berücksichtigt, die der Gesellschaft innerhalb eines Ausübungsfensters zugehen:
a) Am 6. und den nächstfolgenden 14 Bankarbeitstagen nach dem Tag der ordentlichen Hauptversammlung (ausschließlich),
b) am 6. und den nächstfolgenden 14 Bankarbeitstagen nach dem Tag der Vorlage des Halbjahres- bzw. Quartalsberichtes bzw. einer Zwischenmitteilung der Biofrontera Aktiengesellschaft (ausschließlich),
c) im Zeitraum zwischen dem 15. und 5. Bankarbeitstag vor Verfall der Optionsrechte des jeweiligen Verfalltages (ausschließlich).
Nach Ablauf der jeweiligen Sperrfrist können die Optionsrechte bis zum Ablauf von sechs Jahren nach dem jeweiligen Ausgabetag (ausschließlich) ausgeübt werden.
Das Recht zur Ausübung der Optionen endet spätestens sechs Jahre nach dem ersten Ausgabetag, somit am 24.11.2016. Soweit die Optionen
bis zu diesem Zeitpunkt nicht ausgeübt worden sind, verfallen sie ersatzlos.
Ein Anspruch des Bezugsberechtigten auf Zahlung eines Barausgleichs bei Nichtausübung der Optionsrechte trotz Vorliegens der vorstehenden Ausübungsvoraussetzungen ist ausgeschlossen. Das Optionsrecht darf nur ausgeübt werden, solange sein Inhaber in einem ungekündigten Dienst- bzw. Anstellungsverhältnis mit der Gesellschaft oder einem mit der Gesellschaft verbundenen Unternehmen steht oder Mitglied
des Vorstands der Gesellschaft oder der Geschäftsführung eines mit der Gesellschaft verbundenen Unternehmens ist.
389
| 39
Im Falle der Ausübung eines Bezugsrechts ist die Gesellschaft im Einzelfall und generell berechtigt, nach ihrer Wahl - statt
der Lieferung einer Stückaktie gegen Zahlung des Ausübungspreises - an den Bezugsberechtigten mit schuldbefreiender
Wirkung einen Barausgleich zu zahlen. Der Barausgleich je Bezugsrecht entspricht dem Differenzbetrag zwischen dem Ausübungspreis je Aktie und dem Kurs der Aktie am Ausübungstag abzüglich anfallender Steuern und Abgaben.
Da es sich bei diesem Aktienoptionsprogramm um eine anteilsbasierte Vergütung mit Erfüllungswahlrecht beim Unternehmen handelt, hat das Unternehmen entsprechend IFRS 2.41 und IFRS 2.43 bestimmt, die Transaktion gemäß den Vorschriften für anteilsbasierte Vergütungen mit Ausgleich durch Eigenkapitalinstrumente zu bilanzieren (IFRS 2.10-29). Daher wurde
der beizulegende Zeitwert einer Aktienoption dieses Optionsprogramms im Gewährungszeitpunkt 24.11.2010 auf der Basis
eines Binomialmodells mit einem Zeitwert von 0,57 EUR/Aktienoption ermittelt. Für die am Bilanzstichtag emittierten Aktienoptionen ergab sich somit ein Gesamtwert der Optionen von 60.648,00 EUR. Für die in 2011 zusätzlich gewährten Aktienoptionen ergab sich ein beizulegender Zeitwert von 119.536,00 EUR. Die Erfassung der zeitanteiligen Beträge erfolgt über
den Erdienungszeitraum bis Ablauf der Sperrfrist ratierlich als Personalaufwand und Erhöhung der Kapitalrücklage. Bei der
Bewertung des Zeitwertes der in 2010 bzw. in 2011 gewährten Optionen wurde eine Volatilität des Aktienkurses von 45,78%
bzw. 51,3% (auf Basis einer Stichtagsvolatilität), gleichbleibend eine Dividendenrendite von 0%, ein risikoloser Zinssatz von
1,75% bzw. 1,21% sowie gleichbleibend eine jährliche Fluktuation der Anspruchsberechtigten von 20% unterstellt.
Am 24. November 2010 wurden von den möglichen 839.500 Aktienoptionen erstmals 106.400 Optionsrechte (erste Tranche)
zu einem Ausübungspreis zu je beziehender Aktie von 1,91 EUR ausgegeben. Am 30. September und am 07. Oktober 2011
(zweite Tranche) wurden weitere 96.400 Optionsrechte zu einem Ausübungspreis zu je 2,48 EUR ausgegeben. Aufgrund der
Sperrfrist konnten noch keine hiervon ausgeübt werden oder verfallen. Somit stehen am 31.12.2011 noch 636.700 Optionen
aus. In 2011 beträgt der gebuchte Aufwand TEUR 18 (Vorjahr: TEUR 1).
10 Finanzschulden
Die Biofrontera hat im Jahr 2005 eine Wandelschuldverschreibung 2005/2012 (zuvor 2005/2010) mit einem rechnerischen
Gesamtnennbetrag von Euro 20.000.000 emittiert. Nach Beschluss der Gläubigerversammlung vom 23. Juli 2009 wurden
die Anleihebedingungen mit Wirkung vom 02. Juli 2009 geändert. Die geänderten Bedingungen sehen vor, den ursprünglichen Endfälligkeitstermin der Wandelschuldverschreibung (26. August 2010) auf den 02. Juli 2012 zu verschieben. Ferner
wurde der Zinssatz mit Wirkung ab dem 26. August 2008 bis zum 25. August 2011 von 8% auf 0% herabgesetzt. Für den
Zeitraum vom 26. August 2011 bis zum Ende der verlängerten Laufzeit werden Zinsen in Höhe von 8% gezahlt. Die Verbindlichkeiten aus der Wandelschuldverschreibung nach Vertragsmodifikation und nach Umtausch in Optionsanleihen belaufen
sich zum 31.12.2011 in Summe auf TEUR 4.841 (Vorjahr: TEUR 9.093) und sind aufgrund ihres kurzfristigen Charakters zum
31.12.2011 vollständig unter den kurzfristigen Finanzschulden ausgewiesen. Die Finanzschulden für die zu zahlenden Nominalzinsen aus der Wandelanleihe sind mit TEUR 112 (Vorjahr TEUR 0 aufgrund der temporären Zinsaussetzung) in den kurzfristigen Finanzschulden enthalten.
Ferner wurde am 26. Juni 2009 die Platzierung einer Optionsanleihe mit einer Laufzeit bis zum 31. Dezember 2017 angekündigt. Im Zuge dieser Finanzierungsmaßnahme der Gesellschaft wurde in 2009 eine Optionsanleihe über Euro 4.930.300 platziert. Die Rückzahlung am Ende der Laufzeit erfolgt zu 106% des Nennwertes der Anleihe. Die
Optionsschuldverschreibungen werden mit folgender Staffel verzinst:
- vom 1.9.2009 bis 30.12.2010 mit jährlich 4%;
- vom 31.12.2010 bis 30.12.2011 mit jährlich 6%;
- vom 31.12.2011 bis 31.12.2017 mit jährlich 8%.
Der Zinslauf jeder Optionsschuldverschreibung endet an dem Tage, vor dem sie zur Rückzahlung fällig wird. Die Zinszahlung erfolgt am
390
| 40
letzten Geschäftstag des Kalenderjahres, jedoch erstmals zum 31.12.2010, d.h. die Zinsen für das Jahr 2009 wurden erst dann fällig. Eine
ordentliche Kündigung seitens der Anleihegläubiger ist ausgeschlossen. Biofrontera hat das Recht, mit schriftlicher Ankündigung gegenüber
den Anleihegläubigern die Optionsanleihe I jederzeit zu 106% des Nominalbetrages (zuzüglich angefallener Stückzinsen) zurückzuzahlen.
Jedem Inhaber einer Teilschuldverschreibung stehen nach Maßgabe der Anleihe- und Optionsbedingungen je Teilschuldverschreibung fünf
abtrennbare Optionsrechte zu, die jeweils das unentziehbare Recht gewähren, eine auf den Namen lautende stimmberechtigte Stückaktie der
Biofrontera AG mit einem rechnerischen Anteil am Grundkapital von jeweils EUR 1,00 zum Optionspreis von je EUR 5,00 zu erwerben. Das
Optionsrecht endet am 30.12.2017. Die aus der Ausübung eines Optionsrechts hervorgehenden Aktien nehmen jeweils vom Beginn des Geschäftsjahres an, in dem sie durch Ausübung des Optionsrechts und Leistung der Einlage entstehen, am Gewinn der Gesellschaft teil. Zur
Sicherung der Optionsrechte dient ein bedingtes Kapital der Gesellschaft in Höhe von bis zu EUR 500.000,00, das in der außerordentlichen
Hauptversammlung vom 17.03.2009 beschlossen wurde.
Die Verbindlichkeit aus dieser Optionsanleihe wurde zum Emissionszeitpunkt mit ihrem Barwert von 3.238.744,00 EUR bewertet und beläuft
sich unter Berücksichtigung der Effektivzinsmethode zum 31.12.2011 auf einen Buchwert der langfristigen Finanzschuld von insgesamt TEUR
3.841 (Vorjahr TEUR 3.615). Der kurzfristig innerhalb eines Jahres fällige Anteil der Finanzschuld ist mit TEUR 296 (Vorjahr: TEUR 0) unter den
kurzfristigen finanziellen Verbindlichkeiten ausgewiesen. Im Vorjahr wurden die Nominalzinsen bereits am 30.12.2010 entrichtet. Die fällige
Zinszahlung für 2011 wurde am 02.01.2012 ausgeführt.
Im Zusammenhang mit der Ausgabe der neuen Optionsanleihe 2011/2016 wurden im Geschäftsjahr 2011 Transaktionskosten in Höhe von
insgesamt TEUR 6 mit der Eigenkapitalkomponente dieses Finanzinstrumentes verrechnet.
Am 07. Juni 2011 hat der Vorstand mit Zustimmung des Aufsichtsrats aufgrund der von der ordentlichen Hauptversammlung erteilten Ermächtigung beschlossen, eine Optionsanleihe 2011/2016 (im Folgenden "Optionsanleihe II") zu begeben.
Die Optionsanleihe II hat einen Gesamtnennbetrag von bis zu EUR 25.000.000,00 und ist eingeteilt in bis zu 250.000 Optionsschuldverschreibungen im Nennbetrag von je EUR 100,00. Jede Optionsschuldverschreibung ist mit zehn abtrennbaren von der Gesellschaft begebenen
Optionsrechten verbunden, wobei jedes Optionsrecht dazu berechtigt, eine auf den Namen lautende stimmberechtigte Stückaktie der Gesellschaft mit einem rechnerischen Anteil am Grundkapital der Gesellschaft von jeweils EUR 1,00 zum Preis von jeweils EUR 3,00 zu erwerben.
Werden alle Optionsrechte ausgegeben und ausgeübt, ergibt sich ein rechnerischer Gesamtausübungspreis von EUR 7.500.000,00. Der Ausgabebetrag jeder Optionsschuldverschreibung beträgt EUR 100,00. Der Ausgabebetrag kann durch Umtausch von Wandelschuldverschreibungen 2005/2012 der Biofrontera AG erbracht werden.
Die Laufzeit der Optionsschuldverschreibungen beginnt am 20.07.2011 und endet am 31.12.2016. Die Gesellschaft wird die Optionsschuldverschreibungen am 01.01.2017 zu 100 % des Nominalbetrages zurückführen. Die Gesellschaft hat das Recht, die Optionsanleihe II jederzeit zu
100 % des Nominalbetrages (zuzüglich angefallener Stückzinsen) zurückzuzahlen. Die Optionsanleihe II kann von den Anleihegläubigern in
den Optionsanleihebedingungen bestimmten Fällen außerordentlich gekündigt werden; eine ordentliche Kündigung seitens der Anleihegläubiger ist ausgeschlossen. Zur Sicherung der Optionsrechte dient ein von der Hauptversammlung der Gesellschaft am 10.05.2011 beschlossenes und am 18.05.2011 in das Handelsregister der Gesellschaft eingetragenes bedingtes Kapital in Höhe von bis zu EUR 2.500.000,00. Die
Optionsanleihe II wird mit 5 % p.a. verzinst. Der Zinslauf jeder Optionsschuldverschreibung endet am 31.12.2016. Die Zinszahlung erfolgt
jährlich am 01.01. eines Jahres für das jeweils zurückliegende Jahr, erstmals am 01.01.2012 für den Zeitraum vom 20.07.2011 bis zum 31.12.2011.
Den Aktionären der Biofrontera AG wurde ein mittelbares Bezugsrecht nebst Mehrbezug eingeräumt. Teilschuldverschreibungen, die nicht im
Rahmen des Bezugsangebots von den Aktionären bezogen wurden, wurden verwertet, indem sie den Gläubigern der 8%Wandelschuldverschreibung 2005/2012 (ISIN DE000A0E9649) zum Umtausch im Verhältnis 5:6 angeboten wurden. Daneben wurde im Wege
einer Privatplatzierung interessierten Anlegern die mit 5% verzinste Optionsanleihe II zum Bezugspreis angeboten.
Im Rahmen des Umtauschangebotes vom 07. Juni 2011 wurde am 21. Juli das Emissionsergebnis des Bezugsrechts und des
391
| 41
Umtauschs der Wandelanleihe bekanntgegeben. Insgesamt sind nominal TEUR 3.128 auf die Umtauschtransaktion der 8%Wandelschuldverschreibung (2005/2012) in Optionsanleihen II zurückzuführen (Umtausch von Stck. 26.065 WandelTeilschuldverschreibungen in Stck. 31.278 Optionsanleihen II). Weiterhin wurden im Dezember 2011 Stck. 20.315 WandelTeilschuldverschreibungen (2005/2012) in Stck. 24.378 Optionsanleihen II umgetauscht.
Aus den beiden Umtauschtransaktionen der Wandel-Teilschuldverschreibungen in die Optionsanleihe II im Juli und Dezember 2011 sowie durch den direkten Bezug aus der Emission wurden insgesamt nominal TEUR 8.715 OptionsTeilschuldverschreibungen der Optionsanleihe II emittiert. Die hieraus geschuldete Zinszahlung für den Zeitraum vom 20.
Juli 2011 bis 30. Dezember 2011 ist zum Zinsfälligkeitsdatum am 02.01.12 in Höhe von TEUR 195 (Vorjahr: TEUR 0) ausbezahlt
worden. Zum 31.12.2011 erfolgte der Ausweis unter den kurzfristigen Finanzschulden.
Die vertraglichen Zins- und Tilgungszahlungsverpflichtungen aus den Wandelschuld- und Optionsschuldverschreibungen
gliedern sich zum Bilanzstichtag unter Berücksichtigung der am 31.12.2011 gehaltenen eigenen Optionsschuldverschreibungen von nominal TEUR 712 wie folgt auf:
in TEUR
31.12.2011
2012
Wandelschuldverschreibung:
Rückzahlung
Zinszahlung
Optionsanleihe 2009/2017:
Rückzahlung
Zinszahlung
Optionsanleihe 2011/2016:
Rückzahlung
Zinszahlung
2013
2014
2015
296
394
394
394
195
400
400
400
2017
2018
2019
31.12.2011
Gesamt
4.891 1)
277
in TEUR
2016
Wandelschuldverschreibung:
Rückzahlung
Zinszahlung
Optionsanleihe 2009/2017:
Rückzahlung
Zinszahlung
Optionsanleihe 2011/2016:
Rückzahlung
Zinszahlung
4.891 1)
277
394
394
400
8.003
400
392
5.226
394
5.226
2.660
8.003
2.195
| 42
Im Vorjahr stellte sich die Situation wie folgt dar:
in TEUR
2011
Wandelschuldverschreibung:
Rückzahlung
Zinszahlung
Optionsanleihe 2009/2017:
Rückzahlung
Zinszahlung
Optionsanleihe 2011/2016:
Rückzahlung
Zinszahlung
2012
2013
2014
31.12.2010
2015
10.457
939
262
394
394
394
394
2016
2017
2018
2019
31.12.2010
Gesamt
in TEUR
Wandelschuldverschreibung:
Rückzahlung
Zinszahlung
Optionsanleihe:
Rückzahlung
Zinszahlung
Optionsanleihe 2011/2016:
Rückzahlung
Zinszahlung
1)
10.457
939
5.226
394
394
5.226
2.625
Im Fall der beabsichtigten vorzeitigen Kündigung der Wandelschuldverschreibung vor Juli 2012 vermindert sich der Tilgungsbetrag in 2012
auf TEUR 4.076 sowie die Zinszahlung für die Wandelschuldverschreibung zeitanteilig.
11
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen
Die Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen (TEUR 703; 2010: TEUR 524) haben sich nicht wesentlich verändert.
12
Sonstige Rückstellungen
Die Entwicklung der sonstigen Rückstellungen stellt sich wie folgt dar:
Biofrontera Gruppe
Boni für Mitarbeiter
Ausstehende Rechnungen
Abschluss- und Prüfungskosten
Ausstehender Urlaub
ASAT
Sonstiges
Summe Rückstellungen
Euro
01.01.2011
Auflösung
Zuführung
130.086,28
85.467,58
54.900,00
35.068,92
1.538.231,67
220.941,32
Inanspruchnahme
97.586,28
22.213,78
47.500,00
35.068,92
0,00
142.792,68
Euro
31.12.2011
32.500,00
0,00
0,00
0,00
1.538.231,67
734,73
140.000,00
41.005,90
51.000,00
26.612,19
0,00
24.680,00
140.000,00
104.259,70
58.400,00
26.612,19
0,00
102.093,91
2.064.695,77
345.161,66
1.571.466,40
283.298,09
431.365,80
393
| 43
13 Sonstige finanzielle und sonstige Verbindlichkeiten
31. Dezember 2011
TEUR
43
1.007
1.050
Lohnsteuer
Sonstiges
31. Dezember 2010
TEUR
40
39
79
Die Erhöhung der Position "Sonstiges" resultiert aus der unter den sonstigen finanziellen Verbindlichkeiten ausgewiesenen
letzten Kaufpreisverpflichtung gegenüber ASAT AG in Höhe von TEUR 1.000 für die ALA-Nutzungsrechte.
14 Berichterstattung zu Finanzinstrumenten
Im Rahmen der gewöhnlichen Geschäftstätigkeit wird der Konzern mit Zinsänderungs- und Kreditrisiken sowie mit Liquiditätsrisiken konfrontiert, die einen Einfluss auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage haben könnten.
Zinsrisiko: Das Zinsänderungsrisiko wird als geringfügig angesehen, da in der Regel die bestehenden Zinsmodalitäten für
die relevanten Finanzierungen der Biofrontera-Gruppe kurz- bis mittelfristig an die Marktverhältnisse angepasst werden
können.
Kreditrisiko: Ein Kreditrisiko besteht für den Konzern, wenn Transaktionspartner ihren Verpflichtungen in den üblichen
Zahlungsfristen nicht nachkommen können. Das maximale Ausfallsrisiko wird bilanziell durch den Buchwert des jeweiligen
finanziellen Vermögenswertes dargestellt. Die Entwicklung des Forderungsbestandes wird überwacht, um mögliche Ausfallrisiken frühzeitig identifizieren und entsprechende Maßnahmen einleiten zu können. Aufgrund der unwesentlichen Ausfallrisiken wurden keine Einzelwertberichtigungen auf Forderungsbestände gebildet.
In der Konzernbilanz zum beizulegenden Zeitwert bewertete Finanzinstrumente lassen sich in die folgende Bewertungshierarchie einstufen, die widerspiegelt, inwieweit der beizulegende Zeitwert beobachtbar ist:
Stufe 1: Bewertungen zum beizulegenden Zeitwert mittels auf aktiven Märkten notierten (nicht angepassten) Preisen für
identische Vermögenswerte oder Verbindlichkeiten.
Stufe 2: Bewertungen zum beizulegenden Zeitwert mittels für den Vermögenswert oder die Verbindlichkeit entweder direkt
(als Preise) oder indirekt (von Preisen abgeleitete) beobachtbarer Inputdaten, die keine notierten Preise nach Stufe 1 darstellen.
Stufe 3: Bewertungen zum beizulegenden Zeitwert mittels für den Vermögenswert oder die Verbindlichkeit herangezogener
Inputdaten, die nicht auf beobachtbaren Marktdaten basieren (nicht beobachtbare Inputdaten).
Biofrontera verfügt ausschließlich über Finanzinstrumente der Stufen 1 und 2. Während des Geschäftsjahres 2011 wurden
keine Umgliederungen zwischen Stufe 1 und Stufe 2 vorgenommen. Alle in der folgenden Darstellung zum 31.12.2011 aufgeführte zum beizulegenden Zeitwert bewertete finanzielle Vermögenswerte sind der Stufe 1 zugeordnet. Bei den finanziellen
Verbindlichkeiten gehören die langfristigen und kurzfristigen Finanzschulden in voller Höhe (TEUR 15.959) zur Stufe 2. Hierbei handelt es sich um Finanzschulden aus der Wandel- und den Optionsanleihen.
394
| 44
Die finanziellen Vermögenswerte und Verbindlichkeiten lassen sich in Bewertungskategorien mit den folgenden Buchwerten untergliedern:
Finanzielle
Fair Value
Buchwerte
Vermögenswerte
zum 31.12.2011 (EUR)
Flüssige Mittel
Wertpapiere
Forderungen aus
Lieferungen und
Leistungen
Übrige kurzfristige
finanzielle Forderungen und Vermögenswerte
GESAMT
Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente
553.575
0
42.601
Kredite
und Erfolgswirksam
Zur Veräußerung verForderungen
zum beizulegenden fügbare finanzielle
Zeitwert bilanzierte Vermögenswerte
Finanzinstrumente
(ausHandels-zwecken
553.575
Finanzielle Verbindlichkei- Fair Value
ten
zum 31.12.2011 (EUR)
Finanzschulden kurzfristig
Verbindlichkeiten aus
Lieferungen und Leistungen
Sonstige finanzielle
Verbindlichkeiten
kurzfristig
Sonstige Finanzschulden
langfristig
GESAMT
42.601
553.575
0
42.601
72.272
72.272
0
72.272
668.448
GESAMTBUCHWERTE
553.575
114.873
0
0
668.448
Buchwerte
Sonstige Schulden
Erfolgswirksam zum
beizulegenden Zeitwert bilanzierte
Finanzinstrumente
(ausHandels-zwecken
GESAMTBUCHWERTE
5.331.933
702.693
5.331.933
702.693
5.331.933
702.693
1.007.268
1.007.268
1.007.268
10.626.790
10.626.790
10.626.790
17.668.684
17.668.684
395
0
0
0
17.668.684
| 45
Finanzielle
Fair Value
Buchwerte
Vermögenswerte
zum 31.12.2010
(EUR)
Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente
Kredite
und Erfolgswirksam
Forderungen
zum beizulegenden Zeitwert
bilanzierte
Finanzinstrumente (aus-
Zur Veräußerung GESAMTverfügbare
BUCHWERTE
finanzielle
Vermögenswerte
Handelszwecken gehalFlüssige Mittel
Wertpapiere
Forderungen aus
Lieferungen und
Leistungen
Übrige kurzfristige
finanzielle Forderungen und Vermögenswerte
GESAMT
Finanzielle Verbindlichkeiten
zum 31.12.2010 (EUR)
692.141
7.976
692.141
7.976
34.799
34.799
152.985
887.901
Fair Value
34.799
152.985
187.784
692.141
692.141
7.976
0
7.976
152.985
887.901
Buchwerte
Sonstige Schulden
Erfolgswirksam
zum beizulegenden
Zeitwert bilanzierte Finanzinstrumente (aus-
GESAMTBUCHWERTE
Handels-zwecken
Finanzschulden
Kurzfristig
Verbindlichkeiten aus
Lieferungen und
Leistungen
Sonstige finanzielle
Verbindlichkeiten
kurzfristig
Sonstige Finanzschulden langfristig
GESAMT
0
0
0
524.354
524.354
524.354
3.700
3.700
3.700
12.707.759
12.707.759
12.707.759
13.235.813
13.235.813
0
0
0
13.235.813
Liquiditätsrisiko: Die Refinanzierung der Biofrontera-Konzerngesellschaften erfolgt i.d.R. zentral durch die Biofrontera AG.
Hier besteht das Risiko, dass die Liquiditätsreserven nicht ausreichen, um die finanziellen Verpflichtungen fristgerecht zu
erfüllen. Für die Deckung des Liquiditätsbedarfs stehen zum 31.12.2011 flüssige Mittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe
von TEUR 554 (2010: TEUR 700) zur Verfügung. Darüber hinaus möglicherweise erforderlich werdende Kapitalerfordernisse
werden durch bereits eingeleitete Kapitalmaßnahmen durch Erhöhung der Eigenkapitalbasis über den Kapitalmarkt sichergestellt.
Zu den in den nächsten Jahren fällig werdenden (nicht diskontierten) Zahlungen aus Finanzschulden wird auf die entsprechenden Erläuterungen zu diesem Bilanzposten verwiesen.
396
| 46
Erläuterungen zur Konzern -Gesamtergebnisrechnung
15
Umsatzerlöse
Die Umsatzerlöse in Höhe von TEUR 515 (2010: TEUR 406) resultieren aus dem Verkauf von Wirk- und Hilfsstoffen zur Rezepturherstellung bei
Apotheken und aus dem Verkauf des medizinischen Kosmetikprodukts Belixos®.
16
Finanzergebnis
Das Finanzergebnis setzt sich im Wesentlichen zusammen aus den mittels Effektivzinsmethode berechneten Zinsaufwendungen im Zusammenhang mit der Wandelschuldverschreibung (TEUR 1.084, 2010: TEUR 1.104) und der Optionsanleihe 2009/2017 (TEUR 522, 2010 TEUR 489)
sowie der in 2011 platzierten Optionsanleihe 2011/2016 (TEUR 208, 2010 TEUR 0).
Der Bestand der sonstigen Wertpapiere (TEUR 0 Vorjahr: TEUR 8) wurde im Berichtsjahr veräußert. Die Abschreibung von Wertpapieren des
Umlaufvermögens betrugen im Vorjahr TEUR
17
are
Sonstige Erträge (Aufwendungen), netto
Im Geschäftsjahr 2011 sind die sonstigen betrieblichen Erträge bzw. Aufwendungen um TEUR 1.551 auf TEUR 1.651 im Saldo gestiegen. Dies
beruht im Wesentlichen aus einer Vereinbarung mit der ASAT Applied Science and Technology AG, durch die die in 2010 gebildete Rückstellung von TEUR 1.538 aufgelöst werden konnte. Entsprechend der Vereinbarung wurde eine Kaufpreisforderung der ASAT gegen die Biofrontera Bioscience GmbH in Höhe von insgesamt EUR 2.094.395 als Sacheinlage in die Biofrontera AG eingebracht. Im Gegenzug hat die ASAT AG
385.000 neue Aktien erhalten, die aus genehmigtem Kapital geschaffen wurden.
18
Ergebnis je Aktie (EPS)
Das Ergebnis je Aktie wird nach IAS 33 auf der Basis des Jahresfehlbetrags der Biofrontera Gruppe sowie der während des Geschäftsjahres
durchschnittlich im Umlauf befindlichen Stammaktien berechnet.
Anzahl der gewichteten durchschnittlich im Umlauf
befindlichen Stammaktien
Jahresfehlbetrag in TEUR
Unverwässertes Ergebnis je Aktie in EUR
2011
2010
10.837.855,86
8.969.940,00
(4.644)
(0,43)
(7.657)
(0,85)
Die Anzahl der in den Berichtsperioden durchschnittlich im Umlauf befindlichen Aktien ergibt sich aus den Ausführungen im Abs
i-
Bei der Berechnung eines verwässerten Ergebnisses je Aktie für die Geschäftsjahre 2010 und 2011 würden grundsätzlich die im Geschäftsjahr
2009 modifizierte Wandelschuldverschreibung mit einem Gesamtnennbetrag von TEUR 4.076 Berücksichtigung finden, die ihren Inhabern das
Recht verleihen, die entsprechenden Wandelschuldverschreibungen in 252.709 Aktien umzuwandeln.
397
| 47
Außerdem zu berücksichtigen wären die in 2009 ausgegebene Optionsanleihe 2009/2017 mit einem Gesamtnennbetrag von
TEUR 4.930, die ihren Inhabern des Recht verleihen, in 246.500 Aktien zu wandeln sowie die in 2011 emittierte Optionsanleihe 2011/2016 mit einem Gesamtnennbetrag von TEUR 8.003 (ohne die im Eigenbestand der Biofrontera AG gehaltenen Optionsschuldverschreibungen 2011/2016), die ihren Inhabern des Recht verleihen, in 800.300 Aktien zu wandeln. Da der
Konzern in den Geschäftsjahren 2010 und 2011 jeweils negative Jahresergebnisse erwirtschaftete, wird ein verwässertes Ergebnisses je Aktie nicht ausgewiesen, weil die Wandlungs- bzw. Bezugsrechte für die dargestellten Perioden einer Verwässerung entgegenwirkten.
Infolge weiterer Kapitalerhöhungen nach dem Bilanzstichtag und vor der Veröffentlichung des Konzernabschlusses hat sich
die Aktienanzahl weiter erhöht. Es wird hierzu a
19 Zusätzliche Informationen zu der Konzern-Gesamtergebnisrechnung
Unterhalb der Gewinn- und Verlustrechnung waren in 2010 und in 2011 mangels entsprechender Sachverhalte keine "erfolgsneutralen Aufwendungen und Erträge" darzustellen. Daher entspricht der Jahresfehlbetrag dem Gesamtperiodenergebnis.
Abschreibungen
Die Abschreibungen auf immaterielle Vermögenswerte und Sachanlagen in Höhe von TEUR 362 in 2011 und in Höhe von EUR
317 in 2010 sind in die folgenden Positionen der Gesamtergebnisrechnung einbezogen:
Forschungs- und Entwicklungskosten
Allgemeine Verwaltungskosten
Abschreibungen auf immaterielle Vermögenswerte und Sachanlagen
2011
TEUR
333
29
362
2010
TEUR
283
34
317
2011
TEUR
1.667
191
1.858
2010
TEUR
1.827
164
1.991
Personalaufwand
Löhne und Gehälter
Soziale Abgaben
20 Mitarbeiter
Die Biofrontera Gruppe beschäftigte im Geschäftsjahr 2011 durchschnittlich 22 Mitarbeiter (2010: 20Mitarbeiter).
398
| 48
21
Sonstige Angaben
Operating-Leasingverhältnisse
Die Konzerngesellschaften mieten Verwaltungs- und Forschungsräume sowie Fahrzeuge und Ausrüstungsgegenstände im Rahmen von
Operating-Leasingverträgen. Die künftigen Mindestverpflichtungen aus Leasingverträgen stellen sich wie folgt dar:
2011
≤ 1 Jahr
2010
2011
2010
1 Jahr bis 5 Jahre
2011
> 5 Jahre
2010
Operating-Leasingverhältnisse
Miete Geschäftsräume
KFZ-Leasing
Leasing Betriebs-u. Geschäftsausstattung
Beratungsverträge
138.330,48
115.837,21
12.921,00
75.595,23
136.840,26
52.631,19
12.921,00
16.999,98
715.000,68
243.618,12
27.765,25
0,00
707.140,26
35.053,20
40.686,25
0,00
221.729,04
0,00
0,00
0,00
367.919,9
4
0,00
0,00
0,00
Im Zusammenhang mit Leasingverhältnissen wurden im abgelaufenen Geschäftsjahr TEUR 104 als Aufwand erfasst (2010: TEUR 90).
22
Erläuterungen zur Kapitalflussrechnung
Die Kapitalflussrechnung wird in Übereinstimmung mit IAS 7 dargestellt. Der Jahresfehlbetrag wird um Auswirkungen von nicht zahlungswirksamen Geschäftsvorfällen, Abgrenzungen oder Rückstellungen von vergangenen oder künftigen betrieblichen Ein- oder Auszahlungen
sowie um Ertrags- und Aufwandsposten, die dem Investitions- oder Finanzierungsbereich zuzurechnen sind, berichtigt.
Die Darstellung der Netto-Cashflows aus der Finanzierungstätigkeit wurde im Vorjahr aus Vergleichbarkeitsgründen angepasst, so dass die
im Vorjahres-Konzernabschluss ausgewiesene "Verminderung der kurzfristigen Finanzschulden" in Höhe von TEUR 66 in die Position "zahlungsunwirksame Bestandteile des Finanzergebnisses" umgegliedert wurden.
In der Konzern-Kapitalflussrechnung beinhalten die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente Kassenbestand, Bankguthaben und Geldeinlagen mit Fälligkeit bis zu drei Monaten. Kontokorrentverbindlichkeiten werden gegebenenfalls in den Zahlungsmittelfonds einbezogen.
Die geleisteten Zinszahlungen betrugen TEUR 0 (Vorjahr: TEUR 262). Die Veränderung resultiert aus dem Zinszahlungstermin für die Optionsanleihen zum 31.12.2011, so dass die entsprechen Zinsauszahlungen erst am 02.01.2012 ausgeführt wurden. Die erhaltenen Zinszahlungen
betrugen TEUR 7 (Vorjahr: TEUR 6).
23
Mitglieder des Vorstands
Mitglieder des Vorstands sind:
Vorsitzender des Vorstandes im Berichtsjahr war Herr Prof. Dr. Hermann Lübbert. Der Vorstandsvorsitzende hat einen Lehrstuhl an der
Universität Bochum. Sein Vorstandsvertrag wurde im März 2010 für fünf Jahre verlängert.
Verantwortlich für das Vorstandsressort Finanzen war Herr Werner Pehlemann, dessen Vertrag vom 01. November 2011 bis zum 31. Oktober
2013 um weitere zwei Jahre verlängert wurde.
399
| 49
Die Gehälter der Vorstandsmitglieder bestehen aus einer Festvergütung, die in zwölf gleichen Teilen monatlich ausgezahlt
wird. Darüber hinaus ist für die Vorstände eine jährliche leistungsbezogene Bonuszahlung vorgesehen und es besteht eine
langfristige Vergütungskomponente durch Teilnahme an dem Aktienoptionsprogramm des Unternehmens. Den Vorständen
stehen Dienstwagen auch zum privaten Gebrauch zur Verfügung.
Die Gesamtvergütung für Mitglieder des Vorstands betrug im abgelaufenen Geschäftsjahr TEUR 618 (Vorjahr: TEUR 618).
Insgesamt halten die Vorstandsmitglieder Aktienoptionen im Wert von TEUR 93 (Vorjahr TEUR 31).
24 Mitglieder des Aufsichtsrats
Mit Beschluss der Hauptversammlung vom 10. Mai 2011 gehören dem Aufsichtsrat seit dem 10. Mai 2011 folgende Mitglieder
als Vertreter der Aktionäre an:
Jürgen Baumann
Vorsitzender des Aufsichtsrats, Experte für Marketing und Vertrieb im Pharmabereich, Mohnheim
Prof. Dr. Bernd Wetzel
Stellvertretender Vorsitzender des Aufsichtsrats; Berater, wohnhaft in Biberach/Riss
Dr. Ulrich Granzer
Geschäftsführer der Ulrich Granzer Regulatory & Services und Berater, wohnhaft in Krailing bei
München
Ulrike Kluge
Geschäftsführerin der klugeconcepts GmbH in Köln, wohnhaft in Köln (ab 10.05.2011)
Andreas Fritsch
Geschäftsführender Gesellschafter der Finance System GmbH & Co. KG, München sowie Geschäftsführer der Patenthandel Portoliofonds I Verwaltungs GmbH, Pullach, der Pharma Invest I
Verwaltungs GmbH, Pullach, der Via Vadis Controlling GmbH, München und geschäftsführender
Gesesllschafter der Fritsch & Fritsch GbR, Seefeld, wohnhaft in Seefeld bei München; (ab
10.05.2011)
Alfred Neimke
Geschäftsführer der frene consulting GmbH in Wien, Österreich, wohnhaft in Wien, Österreich; (ab
10.05.2011).
Die Mitglieder des Aufsichtsrats hatten im Geschäftsjahr 2011 nachfolgende weitere Aufsichtsratsmandate und Mandate in
vergleichbaren in- und ausländischen Gremien inne:
Jürgen Baumann
Ulrike Kluge
Mitglied des Aufsichtsrats der Riemser Arzneimittel AG, Greifswald
Stellvertretende Beiratsvorsitzende bei der Biocell GmbH, Engelskirchen; Beiratsmandat bei der
Tech Transferstell TIMM, Gießen
Im Geschäftsjahr 2011 belief sich die Vergütung der Aufsichtsratsmitglieder auf TEUR 113 (2010: TEUR 113).
Im Berichtszeitraum wurden von Seiten der Gesellschaft zusätzliche Beratungsleistungen von Mitgliedern des Aufsichtsrates, Herrn Dr. Ulrich Granzer und Frau Ulrike Kluge abgerufen. Diese Leistungen gingen über die normale Tätigkeit eines
Aufsichtsrates hinaus. Dr. Granzer hat das Unternehmen bei wichtigen Fragen im Zusammenhang mit der Vorbereitung des
Zulassungsantrages bei den Aufsichtsbehörden unterstützt.
400
| 50
Die Beratungsleistungen betrugen in 2011 insgesamt TEUR 0 (Vorjahreszeitraum: TEUR 0,4). Frau Kluge berät das Unternehmen im Bereich
Business Development. Die Beratungsleistungen betrugen seit Mai 2011 TEUR 29,7 (Vorjahreszeitraum: TEUR 0). Die Beträge verstehen sich
zuzüglich der gesetzlichen MwSt. in Höhe von derzeit 19 %. Die zu Grunde liegenden Beraterverträge sind unter Würdigung der gesetzlichen
Vorschriften genehmigt worden.
In 2011 ausgeschiedene Mitglieder des Aufsichtsrats:
Dr. Andreas Kretschmer
Mitglied sowie stellvertretender Aufsichtsratsvorsitzender bis zum 10.05.2011; Aufsichtsratsvorsitzender der
Private Life AG, Hamburg; der Bioceuticals Arzneimittel AG, Bad Vibel; Stellvertretender Aufsichtsratsvorsitzender der Deutsche Wohnen AG, Frankfurt a.M.; Mitglied des Aufsichtsrats der Triton Managers Limited, St.
Helier/Jersey, und des IVG Institutional Funds GmbH, Wiesbaden
Dr. Heinrich Hornef
Mitglied bis zum 10.05.2011; Heidelberg Innovation Bioscience Venture II GmbH & Co. KG, Heidelberg, stellv.
Vorsitzender des Investorenbeirats, GBR Wohnpark Stralau V, Berlin, Mitglied des Beirats
Richard Gabriel
Mitglied bis zum 10.05.2011; Head of the Life Science Practice, Semaphore Inc., Boston, Massachusetts, USA;
Director, Chemical Manufacturing for MediVector, Inc. in Boston, Massachusetts, USA
25
Angaben zu Beziehungen zu nahestehenden Unternehmen
Im Geschäftsjahr 2011 ergaben sich über die in den Tz. 23 und 24 genannten Sachverhalte hinaus keine berichtspflichtigen Transaktionen.
In Rahmen der zu Grunde liegenden Holdingstruktur übernimmt die Biofrontera AG die Verwaltung- und Steuerungsaufgaben. Die AG ist
zudem für die Finanzierung, der derzeit noch defizitären Geschäftsbereiche verantwortlich, da sie als börsennotiertes Unternehmen über
den besten Zugang zum Kapitalmarkt verfügt.
Die den Töchtern als Darlehen zur Verfügung gestellten Mittel werden marktüblich verzinst und bei Bedarf mit einem Rangrücktritt versehen.
Vor dem Hintergrund der engen Zusammenarbeit der Konzerntöchter wird eine interne Verrechnung durchgeführt, die jährlich den Bedürfnissen angepasst wird.
26
Erklärung zur Unternehmensführung gemäß § 289a HGB einschließlich der Erklärung gemäß § 161 AktG zum Deutschen Corporate Governance Kodex
Vorstand und Aufsichtsrat der Biofrontera AG haben die nach § 289a HGB erforderliche Erklärung zur Unternehmensführung einschließlich
der nach § 161 AktG vorgeschriebenen Erklärung abgegeben und den Aktionären auf der Internetseite der Biofrontera AG zugänglich gemacht.
401
| 51
27 Honorare und Dienstleistungen des Abschlussprüfers
Das von dem Abschlussprüfer Warth & Klein Grant Thornton AG Wirtschaftsprüfungsgesellschaft für das Geschäftsjahr 2011
berechnete Gesamthonorar beträgt für:
2011
TEUR
die Abschlussprüfungsleistungen
andere Bestätigungsleistungen
Steuerberatungsleistungen
2010
TEUR
79
16
0
0
95
sonstige Leistungen
45
15
0
9
69
28 Ereignisse nach dem Bilanzstichtag
Am 01. Februar 2012 hat die Biofrontera Pharma GmbH, Vertriebstochter der Biofrontera AG, das Medikament Ameluz® in
den deutschen Markt eingeführt. Ab sofort war das verschreibungspflichtige Medikament für die Behandlung von aktinit einem Herstellerab-
Am 03. Februar 2012 hat der Vorstand mit Zustimmung des Aufsichtsrats beschlossen, das Grundkapital der Gesellschaft
gegen Bareinlagen von Euro 11.240.486,00 um bis zu Euro 500.000,00 aus Genehmigtem Kapital II auf bis zu Euro 11.740.486,00 durch Ausgabe von bis zu 500.000 neuen Aktien zu erhöhen. Das Bezugsrecht der Aktionäre wurde ausgeschlossen. Mit Handelsregister-Eintragung vom 24. Februar 2012 erfolgte die Ausgabe von 500.000 Aktien zu einem Kurs
von 3,00 EUR/Aktie. Der Emissionserlös betrug rund 1,5 Mio. Euro.
Am 06. Februar haben die Biofrontera Pharma GmbH und die Desitin Arzneimittel GmbH eine Vertriebsvereinbarung unterzeichnet, die Desitin das exklusive Vertriebsrecht für Biofronteras neues Medikament Ameluz® in Dänemark, Schweden und
Norwegen sichert. Für Finnland erhielt Desitin ein bevorzugtes Verhandlungsrecht. Biofrontera bekam für die Vergabe der
Exklusivlizenz für diese Länder eine signifikante sofortige Abschlagszahlung und wird 35% aller von Desitin erwirtschafteten Nettoumsätze erhalten. Im Gegenzug beliefert Biofrontera Desitin mit dem verkaufsfertigen Produkt und betreut die für
die Arzneimittelsicherheit erforderlichen Strukturen. Sämtliche lokalen Vertriebs- und Vermarktungsaufwendungen sowie
anfallende Kosten im Zusammenhang mit dem Einbezug in die lokale Krankenkassenerstattung werden von Desitin getragen. Die Markteinführung muss laut Vertrag spätestens am 01.10.2012 erfolgen und Desitin hat sich zum Erreichen von festgelegten Mindestumsätzen verpflichtet.
Am 02. März 2012 hat der Vorstand der Biofrontera AG mit Zustimmung des Aufsichtsrats beschlossen, das Grundkapital der
Gesellschaft gegen Bareinlagen von derzeit EUR 11.740.486,00 um bis zu EUR 4.402.682,00 auf bis zu EUR 16.143.168,00 durch
Ausgabe von bis zu 4.402.682 neuen Aktien zu erhöhen. Die Neuen Aktien werden bis zur ordentlichen Hauptversammlung
2012 und ihrer Zulassung zum regulierten Markt, die binnen der gesetzlichen Frist, also binnen eines Jahres nach ihrer AusBörse in der ISIN DE0006046113 handelbar. Die Kapitalerhöhung wurde durch eine Vereinbarung mit einem der künftigen
Bezugsberechtigten abgesichert, der eine vollständige Zeichnung der Kapitalerhöhung unter der Voraussetzung zugesagt
hat, dass ihm mindestens 2.017.896 neue Aktien zugeteilt werden. Mit diesem künftigen Bezugsberechtigten wurde zudem
vereinbart, dass er die Neuen Aktien grundsätzlich über einen Zeitraum von vierundzwanzig Monaten ab Eintragung der
Durchführung der Kapitalerhöhung im Handelsregister halten wird.
402
| 52
Der Vorstand der Biofrontera AG wird den Konzernabschluss 2011 voraussichtlich am 30. März 2012 zur Veröffentlichung freigeben.
Leverkusen,, den 22. März 2012
gez. Prof. Dr. Hermann Lübbert
gez. Werner Pehlemann
Vorsitzender des Vorstandes
Vorstand
403
| 53
Bestätigungsvermerk des Abschlussprüfers
Wir haben den von der Biofrontera AG, Leverkusen, aufgestellten Konzernabschluss – bestehend aus Bilanz,
Gesamtergebnisrechnung, Eigenkapitalveränderungsrechnung, Kapitalflussrechnung und Anhang – sowie den
zusammengefassten Lage- und Konzernlagebericht für das Geschäftsjahr vom 01.01.2011 bis 31.12.2011 geprüft. Die Aufstellung von Konzernabschluss und zusammengefasstem Lage- und Konzernlagebericht nach
den IFRS, wie sie in der EU anzuwenden sind, und den ergänzend nach § 315a Abs.1 HGB anzuwendenden
handelsrechtlichen Vorschriften liegt in der Verantwortung der gesetzlichen Vertreter der Gesellschaft. Unsere Aufgabe ist es, auf der Grundlage der von uns durchgeführten Prüfung eine Beurteilung über den Konzernabschluss und den zusammengefassten Lage- und Konzernlagebericht abzugeben.
Wir haben unsere Konzernabschlussprüfung nach § 317 HGB unter Beachtung der vom Institut der Wirtschaftsprüfer (IDW) festgestellten deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Abschlussprüfung vorgenommen.
Danach ist die Prüfung so zu planen und durchzuführen, dass Unrichtigkeiten und Verstöße, die sich auf die
Darstellung des durch den Konzernabschluss unter Beachtung der anzuwendenden Rechnungslegungsvorschriften und durch den zusammengefassten Lage- und Konzernlagebericht vermittelten Bildes der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage wesentlich auswirken, mit hinreichender Sicherheit erkannt werden. Bei der
Festlegung der Prüfungshandlungen werden die Kenntnisse über die Geschäftstätigkeit und über das wirtschaftliche und rechtliche Umfeld des Konzerns sowie die Erwartungen über mögliche Fehler berücksichtigt.
Im Rahmen der Prüfung werden die Wirksamkeit des rechnungslegungsbezogenen internen Kontrollsystems
sowie Nachweise für die Angaben im Konzernabschluss und im zusammengefassten Lage- und Konzernlagebericht überwiegend auf der Basis von Stichproben beurteilt. Die Prüfung umfasst die Beurteilung der Jahresabschlüsse der in den Konzernabschluss einbezogenen Unternehmen, der Abgrenzung des
Konsolidierungskreises, der angewandten Bilanzierungs- und Konsolidierungsgrundsätze und der wesentlichen Einschätzungen der gesetzlichen Vertreter sowie die Würdigung der Gesamtdarstellung des Konzernabschlusses und des zusammengefassten Lage- und Konzernlageberichts. Wir sind der Auffassung, dass unsere
Prüfung eine hinreichend sichere Grundlage für unsere Beurteilung bildet.
Unsere Prüfung hat zu keinen Einwendungen geführt.
Nach unserer Beurteilung aufgrund der bei der Prüfung gewonnenen Erkenntnisse entspricht der Konzernabschluss der Biofrontera AG, Leverkusen, für das Geschäftsjahr vom 01.01.2011 bis 31.12.2011 den IFRS, wie
sie in der EU anzuwenden sind, und den ergänzend nach § 315a Abs.1 HGB anzuwendenden handelsrechtlichen Vorschriften und vermittelt unter Beachtung dieser Vorschriften ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage des Konzerns. Der zusammengefasste Lage- und
Konzernlagebericht steht in Einklang mit dem Konzernabschluss, vermittelt insgesamt ein zutreffendes Bild
von der Lage des Konzerns und stellt die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend dar.
Düsseldorf, den 22. März 2012
Dr. Thomas Senger
Wirtschaftsprüfer
Ulrich Diersch
Wirtschaftsprüfer
Warth & Klein Grant Thornton AG
Wirtschaftsprüfungsgesellschaft
Bei Veröffentlichung oder Weitergabe des Konzernabschlusses und/oder des zusammengefassten Lage- und Konzernlageberichts in einer von der bestätigten Fassung abweichenden Form (einschließlich der Übersetzung in andere Sprachen) bedarf es zuvor unserer erneuten Stellungnahme, sofern hierbei unser Bestätigungsvermerk zitiert oder auf unsere Prüfung
hingewiesen wird; wir weisen insbesondere auf § 328 HGB hin.
404
| 54
Bilanzeid
Versicherung der gesetzlichen Vertreter gem. § 37y WpH G i.V.m. § 37w Abs.2 Nr.3
WpHG
Nach bestem Wissen versichern wir, dass gemäß den anzuwendenden Rechnungslegungsgrundsätzen der Konzernabschluss ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage des Konzerns vermittelt und im zusammengefassten
Konzernlagebericht der Geschäftsverlauf einschließlich des Geschäftsergebnisses und die Lage des Biofrontera-Konzerns sowie der Biofrontera AG so dargestellt sind, dass ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild vermittelt wird, sowie die wesentlichen Chancen
und Risiken der voraussichtlichen Entwicklung des Biofrontera-Konzerns bzw. der Biofrontera AG beschrieben sind.
Leverkusen, 22. März 2012
Biofrontera AG
Prof. Dr. Hermann Lübbert
Werner Pehlemann
Vorsitzender des Vorstands
Finanzvorstand
405
| 55
Herausgeber
Biofrontera AG
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
Telefon:
+ 49 (0) 214 87 63 2 10
Fax:
+ 49 (0) 214 87 63 2 90
E-mail:
[email protected]
www.biofrontera.com
406
| 56
PART IX
ADDITIONAL INFORMATION
1.
Responsibility
The Directors, comprising all members of the Management Board and Supervisory Board, whose
names are set out on page 10 of this document, accept responsibility, both individually and
collectively, for all the information contained in this document. To the best of the knowledge and belief
of the Directors and the Company (who have taken all reasonable care to ensure that such is the case)
the information contained in this document is in accordance with the facts and does not omit anything
likely to affect the import of such information.
2.
2.1.
2.2.
2.3.
2.4.
2.5.
2.6.
2.7.
2.8.
2.9.
The Company
The Company trades under the name Biofrontera AG.
The Company was incorporated under the laws of Germany on 5 August 1997 as BioFrontera
Laboratories GmbH. The Company was renamed BioFrontera Pharmaceuticals GmbH on
10 September 1997. In 2000, the Company was re-registered as a public limited company
(Aktiengesellschaft) under the name Biofrontera Pharmaceuticals AG and on 13 February 2002
the Company was registered with the commercial register of the lower court of Cologne under
number HRB 49717 with the name Biofrontera Pharmaceuticals Holding AG. On 27 November
2003, the Company name was changed to the current Biofrontera AG. On 30 October 2006, an
initial public offering of the Company’s securities took place and the Company securities were
listed on the Regulated Market of the Düsseldorf Stock Exchange (“Börse Düsseldorf”) and on
3 September 2012 were also listed on the General Standard of the Frankfurt Stock Exchange.
The liability of the Company’s members is limited to the amount payable on each Share.
The principal legislation under which the Company operates and under which the Shares were
created is the German Stock Corporation Act (Aktiengesetz, AktG).
The head office (being the German equivalent of the registered office) and the principal place
of business of the Company is at Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen, Germany. The
telephone number of the Company’s head office and principal place of business is +49 (0) 214
876320.
The address of the Company’s website which discloses the information required by Rule 26 of
the AIM Rules for Companies is www.biofrontera.com.
The Company has no administrative, management or supervisory bodies other than the
Management Board, the Supervisory Board and committees of the Supervisory Board being the
personnel committee, the audit committee, the nomination committee, the research and
development committee and the business development committee all of whose members are
Directors.
The Company is a holding company and its principle activity is the holding of investments in its
subsidiaries.
The Company’s auditors during the period covered by the Historical Financial Information were
Warth & Klein Grant Thornton AG, who are members of Wïrtschaftsprüferkammer Rauchstraße
26, 10787, Berlin.
2.10. The Company’s accounting reference date is 31 December.
2.11 The ISIN of the Shares is DE0006046113.
407
3.
3.1.
3.2.
3.3.
3.4.
Securities being admitted
The Shares ordinarily entitle holders to a calculatory stake in the share capital of the Company
of €1.00 each. The Shares are registered and currently held in global deeds with Clearstream as
custodian. Computershare Germany are responsible for keeping the Company’s register of
members.
It is not possible to trade shares in companies incorporated outside the UK and certain other
jurisdictions through CREST. The Directors have, therefore, successfully applied on behalf of the
Company for Depository Interests (representing the Shares) to be admitted to CREST with effect
from Admission.
The dividend and voting rights attaching to the Shares are set out in paragraph 9 of this
Part IX.
Pursuant to the provisions of the German Stock Corporation Act, each Shareholder is generally
entitled to subscribe for any new shares to be issued by way of a capital increase, including
convertible bonds, bonds with warrants, profit-sharing rights or income bonds. A minimum
subscription period of two weeks has to be given to Shareholders for the exercise of such
subscription rights. Such subscription rights can be freely transferred and may be traded on
German stock exchanges during the subscription period, without the consent of the Company.
New shares can be issued without granting subscription rights to existing Shareholders only with
the consent of Shareholders acting by resolution at a Shareholders’ meeting, which to be passed
requires a majority of 75 per cent of the voting stock represented at the meeting. Furthermore,
the Management Board is required to provide a report justifying the exclusion and
demonstrating that the Company’s interest in excluding the subscription rights outweighs the
Shareholders’ interest in the subscription rights.
The Company may exclude such subscription rights for newly issued shares if, in a capital
increase for cash contributions, the amount of the capital increase does not exceed 10% of the
registered share capital and the issue price of each new share is not substantially lower than its
market price.
3.5.
3.6.
3.7.
3.8.
3.9.
Insofar as no subscription rights exist, in respect of newly issued shares, the allocation of such
shares to subscribers is at the discretion of the Company’s Management Board.
The Shares have no right to share in the profits of the Company other than through a dividend,
distribution or return of capital; further details of which are set out in paragraph 9 of this
Part IX.
Each Share is entitled on a pari passu basis with all other issued Shares to share in any surplus
on a liquidation of the Company.
The Shares have no redemption or conversion provisions.
No person has made a public takeover bid for the Company’s issued share capital in the financial
period to 31 December 2013 or in the current financial period.
Under German law, trading a company’s securities on a regulated market makes the company
subject to the provisions of the German Securities Acquisition and Takeover Act or “WpÜG”. The
WpÜG sets out procedural rules and information obligations for public offers. It differentiates
between general public offers for the acquisition of shares, public offers directed towards a
takeover, and compulsory public offers by a controlling shareholder.
General public offers
Any entity deciding to make a public offer for the acquisition of shares (bidder) must publish the
decision without undue delay and notify the management of the company of which the shares
are to be acquired (target).
408
Within four weeks after the publication of the decision, the bidder must provide BaFin with a
draft offer document. The offer document must contain all information which is necessary to
take an informed decision on the offer. If the offer document is incorrect or incomplete, the
bidder may be held liable. Furthermore, before publication of the offer, the bidder must procure
a confirmation by an independent financial service institution that the bidder has the means
available to finance the offer. Upon approval by BaFin, the bidder publishes the offer document
and the Management board and Supervisory board of the target must comment in detail on
the offer.
The bidder may set an acceptance period of no less than four and no more than ten weeks,
beginning with the publication of the offer document. If the target convenes a general meeting
in connection with the offer, the acceptance period is always ten weeks.
The bidder may change the offer in favour of the shareholders at any time until the business day
before the end of the offer period.
Additional provisions for takeover offers
Additional provisions apply in the case of offers which are directed towards acquiring the control
of a company, defined as holding at least 30 per cent. of the company’s voting stock.
In the case of a takeover offer, the bidder must offer an adequate consideration either in cash
or liquid shares, considering the average share price and prior acquisitions by the bidder. If the
bidder buys any shares outside the offer at a higher price between the publication of the offer
document and one year after publication of the final results, accepting shareholders may claim
the difference between the offer price and the higher price.
Beyond the general provisions regarding the acceptance period, a further acceptance period of
two weeks after the disclosure of the final results of the offer exists, unless the bidder made the
offer conditional to a minimum number of shares and this amount was not reached.
In the period between the publication of the decision and the publication of the final results, the
management of the target may not take actions to prevent the success of the offer, unless
permitted to do so by the general meeting or, in certain cases, the supervisory board.
Additional provisions for compulsory offers
Any entity acquiring the control over a target must make a compulsory takeover offer. Control
means 30 per cent. of the voting rights of a target.
In this case, the bidder must publish the fact that it has acquired control within seven calendar
days. This publication replaces the publication regarding the decision to make an offer. Within
four weeks after the publication, the bidder must publish an offer document. The general
provisions of the German Securities Acquisition and Takeover Act WpÜG, including the
obligation to offer an adequate consideration, apply to the further procedure.
In special cases, BaFin may relieve an entity which has acquired control from the obligation to
make an offer.
3.10. A compulsory purchase of all registered shares (squeeze out) is possible if the majority
shareholder holds at least 95 per cent. of the registered share capital. A squeeze out in
connection with a merger requires the acquiring entity to hold at least 90 per cent. of the share
capital in the transferring entity.
4.
4.1.
Share Capital of the Company
As at the date of its incorporation, the Company had a stated share capital (Stammkapital) of
German Deutschmarks 50,000.
409
4.2.
During the period covered by the historical financial information in Parts III-VIII of this
document, the Company allotted and issued the following Shares:
March 2011
August 2011
February 2012
March 2012
April 2013
February 2014
February 2014
4.3.
4.4.
4.6.
385,000 Shares issued at a price of €5.44 per Share, via contribution in
kind in lieu of a €2,094,000 loan to a group Company
500,000 Shares issued at a price of €3.00 per Share
4,402,682 Shares issued at a price of €2.60 per Share
1,610,000 Shares issued at a price of €4.68 per Share
4,438,292 Shares issued at a price of €3.50 per Share
5,110 Shares issued at a price of €3.00 per Share due to exercising option
rights from 2011/2016 Option Bond
During the period from 1 January 2013 to 31 December 2013 (the Company’s last financial year),
the Company allotted and issued 1,610,000 Shares. None of the Shares allotted and issued
during the period were paid for with assets other than cash. During the period from
31 December 2013 to the date of this document, the Company allotted and issued 4,443,402
Shares.
The registered share capital (Grundkapital) and authorised share capital (Genehmigtes Kapital)
of the Company as at Admission, the date of this document and as at 31 December 2013 is as
follows:
Date
4.5.
880,000 Shares issued at a price of €2.05 per Share
3 June 2014
29 May 2014
31st December 2013
Registered and Issued Capital
Share Capital (Grundkapital)
Number of Shares/€Value
22,196,570/€22,196,570.00
22,196,570/€22,196,570.00
17,753,168/€17,753,168
The Company has no issued Shares that are not fully paid up.
Authorised Share Capital*
(Genehmigtes Kapital)
Number of Shares/€Value
4,438,292/€4,438,292.00
4,438,292/€4,438,292.00
8,736,523/€8,736,523
Save as disclosed in this paragraph 4 or in paragraphs 5 and 6 below:a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
no share or loan capital of the Company has been issued or is proposed to be issued;
there are currently no outstanding convertible securities, exchangeable securities or
securities with warrants issued by the Company;
there are no shares in the Company not representing capital;
there are no shares in the Company held by or on behalf of the Company itself or by
subsidiaries of the Company;
there are no acquisition rights and/or obligations over authorised but unissued share
capital of the Company and the Company has made no undertaking to increase its share
capital;
no person has any preferential or subscription rights for any share capital of the Company;
and
no share or loan capital of the Company or any member of the Group is under option or
agreed conditionally or unconditionally to be put under option.
* Authorised share capital in this context means capital approved for issue by shareholders, but not yet issued. Such capital can be issued at
the discretion of the Management Board.
410
5.
5.1.
5.2.
Options
On 2 July 2010, the shareholders of the Company resolved to introduce a stock option scheme
for the benefit of employees and members of the management of the Company and its affiliate
companies (“2010 Stock Option Plan”). The Management Board was authorised to issue up to
839,500 options for up to 839,500 Shares (subject to the approval of the Supervisory Board).
Insofar as options under the 2010 Stock Option Plan are to be issued to members of the
Management Board, the Supervisory Board is solely authorised to issue stock options.
The main features of the 2010 Stock Option Plan are summarised as follows:
a)
b)
c)
the 2010 Stock Option Plan will operate until 1 July 2015;
options may only be issued to members of the Management Board of the Company,
members of the management board of Group Companies and employees of the Group;
the total volume of options available under the 2010 Stock Option Plan is limited as
follows:
(i)
(ii)
(iii)
d)
e)
f)
g)
5.3.
5.4.
5.5.
members of the Management Board may receive no more than 30 per cent. of the
options available;
members of the management of Group Companies may receive no more than
20 per cent. of the options available; and
employees of the Company and its Group Companies may receive no more than
50 per cent. of the options available;
The option price is the ten day non-weighted average final price of the Shares listed on
the Frankfurt Stock Exchange (XETRA I and II) the day before issuance of the option, but
no less than the proportionate share of the Company’s share capital allocated to each
individual no par share (i.e. €1.00);
The options are non-transferable;
In the event that a subscription right is exercised, the Company is entitled, at its
discretion, to pay a cash settlement to the beneficiary rather than issuing a Share; and
The options have the benefit of certain anti-dilution and price protection provisions
including in the event of a capital increase or a capital reduction.
The beneficiaries must have a current service or employment contract with the Company or
with a domestic or international affiliated company.
The exercise period of each option is six years from the issue date, following the expiry of the
vesting period. Options may only be exercised at certain points throughout the year, generally
by reference to the release of financial information by the Company (“Exercise Windows”)
Vesting:
a)
b)
options may not be exercised until the date falling four years after they are granted; and
options may only be exercised if the share price exceeds the option price by at least 20%,
and is at least €5.00 on the basis of the arithmetic average of the final Share price of the
Company on the Frankfurt Stock Exchange in the Xetra and Specialist trade, between the
15th and 5th trading day (inclusive) before the beginning of the relevant Exercise Window.
This is subject to adjustment in certain circumstances.
411
5.6.
Lapse
The options lapse:
(a)
(b)
5.7
5.8
at the end of the exercise period; or
if the holder no longer has an employment relationship (including where notice of
termination has been given) with the Company, save that vested option rights can be
exercised in the first Exercise Window following termination in certain circumstances.
Additionally certain alternative provisions apply for long standing employees whose
options were granted at least 18 months before the date of termination, but are not yet
vested.
The Company is entitled to modify or annul the 2010 Stock Option Plan at any time in
accordance with legal requirements without any obligation to compensate beneficiaries.
As at the date of this document there are, in aggregate, 658,150 stock options granted under
the 2010 Stock Option Plan, further details of which are set out below:
Optionholder
Maximum Number of
Ordinary Shares
under Option
Prof. Dr. Hermann Lübbert
Thomas Schaffer
Employees, former members
of Management Board
6.
6.2.
35,000
30,000
40,000
30,000
16,850
15,000
20,000
71,400
66,400
25,000
51,500
134,500
122,500
Vesting/
Conditions
Exercise
Price per
Share (€)
1.91
2.48
3.30
3.373
3.43
3.373
3.43
1.91
2.48
3.30
3.30
3.373
3.43
Exercise Period
Nov 2014 to Nov 2016
Oct 2015 to Oct 2017
Mar 2016 to Mar 2018
Sep 2017 to Sep 2019
April 2018 to April 2020
Sep 2017 to Sep 2019
April 2018 to April 2020
Nov 2014 to Nov 2016
Sep 2015 to Sep 2017
Mar 2016 to Mar 2018
May 2016 to May 2018
Sep 2017 to Sep 2019
April 2018 to April 2020
Bonds
On 26 June 2009, the Company issued warrant bond 2009/2017 with a total nominal value of up
to €10,000,000. The bonds have a nominal value of €100 each and mature on 31 December
2017. They will be repaid at 106 per cent. of their nominal amount on 1 January 2018. The
interest rate is variable but since 31 December 2010 has been 8% per annum. To each bond five
warrants are attached, each entitling the holder of the warrant to subscribe for one Share at a
price of €5.00 until 20 December 2017. The warrants also have the benefit of certain price based
anti-dilution protections. The bond has not been repaid and approximately €4,930,300 remains
outstanding, although the Company has the right to repay at any time. The bondholders are
subordinated to the entitlements of all Company creditors, but rank before Shareholders on an
insolvency. As at the date of this document, no warrants have been exercised.
On 20 July 2011 , the Company issued warrant bond 2011/2016 (“2011/2016 Option Bond”)
with a total nominal value of €25,000,000. The bonds have a nominal value of €100 each and
mature on 31 December 2016. They will be repaid at 100 per cent. of their nominal amount on
1 January 2017. Interest is payable at 5 per cent. per annum. To each bond ten warrant rights
are attached, each entitling the warrantholder to subscribe for one Share at a price of €3.00 per
share until 1 January 2017. The warrants also have the benefit of certain price-based antidilution protections. The bond has not been repaid, so approximately €8,715,000 remains
outstanding though the Company has the right to prepay at any time. In February 2014 5,110
Shares were issued pursuant to the exercise of warrants . The bonds have the same priority as
412
all other current and future non-subordinated, non-collateralised obligations of the Company,
provided such obligations do not have priority in law. The Company has undertaken that until
bond is repaid it will not grant any mortgages, liens or other security to secure other capital
market liabilities or to secure a guarantee or indemnification granted to it or its subsidiaries with
regard to capital market liabilities of another. A bondholder is entitled to demand immediate
repayment of the nominal value in certain circumstances, including the Company failing to fulfill
any obligation under the bond for more than 90 days after the paying agent has received
notification from a bondholder of such failure and the paying agent has notified the Company.
7.
7.1.
7.2.
7.3.
The Group
To the best of the knowledge of the Company, there are no persons who directly or indirectly
control the Company, where control means owning 30 per cent. or more of the voting rights
attaching to the share capital of the Company
The Company is not aware of any arrangements which may at a subsequent date result in a
change in control of the Company.
As at the date of Admission, the Company is the holding company of four wholly and directly
owned subsidiaries, details of which are set out below:
Name
Biofrontera Bioscience GmbH
Biofrontera Pharma GmbH
Biofrontera Development GmbH
Biofrontera Neuroscience GmbH
Country of
incorporation
and residence
Germany
Germany
Germany
Germany
Percentage
owned
Principal activity
100%
Research and Development
100% Sales and Marketing, Logistics
100%
Research and Development
100%
Research and Development
8.
Memorandum of Association
A German stock corporation does not have a separate memorandum of association. Instead the
Company’s objectives are set out in its Articles. The Articles, which were adopted on 24 August 2000
and last amended on 04 February 2014, include provisions to the effect that the Company’s purpose
is: the research, development and marketing of pharmaceuticals; to manage companies active in these
business areas; to incorporate, purchase and sell as well as to hold interests in companies in Germany
and abroad as part of the management of a group of companies; to consolidate companies in which it
has a stake under coordinated management or limit itself to manage its contributions; and to
undertake any transaction relating, directly or indirectly, to the Company’s objectives. The Company
may establish branches and may outsource or assign its business in whole or in part to affiliated
companies.
9.
Articles of Association and Shareholder Rights
The Articles and German company law include provisions to the following effect:
Voting Rights
9.1. Each Share carries one vote. Resolutions are adopted by a simple majority of the votes cast
unless a larger majority or other requirements are determined by law or the Articles. Under
German law, a majority of 75 per cent. of the capital represented in a general meeting is
required in order to pass the resolutions concerning the following:
a)
capital decreases;
c)
exclusion of subscription rights;
b)
d)
creation of authorised or conditional capital;
de-mergers and spin-offs;
413
e)
f)
g)
h)
transfer of the entire assets of a company;
conclusions, amendments and terminations of management agreements (e.g.
agreements regarding control and transfer of profits and losses);
change of the legal form of a company; and
dissolution of the company.
The right to vote may be exercised by proxy. Exercising the right to vote by proxy requires the
issuing of a power of attorney. The power of attorney may be granted in writing or by facsimile.
The Articles do not restrict any other forms regulated by law for the granting of a proxy, its
revocation and proof of authorisation to the Company.
Dividend Rights and Profit Entitlements
9.2. The dividend available for distribution in any financial year is approved at the Company’s Annual
General Meeting. The amount attributable to each Share is based on the division of the total
amount approved for distribution at the Company’s Annual General Meeting by the number of
dividend-bearing Shares at the time the dividend is approved. Any claim to the payment of a
dividend lapses three years after the year in which the relevant dividend is approved. Should a
claim arising from payment of dividends lapse, the Company is entitled but not obliged to pay
out the dividends to the Shareholder whose claim has lapsed.
Share of the Liquidation Surplus
9.3. The Company may, except in the case of insolvency, be dissolved by a resolution of
Shareholders, which to be passed requires a majority of the votes cast and in addition a majority
of at least three-quarters of the share capital represented. In this case, the remaining assets
after the fulfillment of the Company’s liability obligations would be distributed, according to the
provisions of the German Stock Corporation Act, among the Shareholders in proportion to their
stake in the share capital, i.e. according to the number of Shares held (“Liquidation Surplus”).
Preference shares for the company do not exist. If a surplus exists after any insolvency
proceedings are completed, the surplus is distributed amongst the persons who could claim
such surplus if the Company was subject to an orderly winding-up, i.e. the former Shareholders
of the Company.
Share classes
9.4. The Company does not have different share classes.
Transferability
9.5. The Shares are freely transferable.
Capital changes
9.6. The Company’s registered share capital may be increased by a resolution of Shareholders, which
to be passed requires a simple majority of votes.
In addition, Shareholders can create authorised capital (meaning, Shares available for issue).
Creating authorised capital requires a decision of a majority of three quarters of the share
capital represented at the time of the resolution. Thereafter, the Management Board is
authorised to issue those authorised Shares at a certain price within a period of not more than
five years. The nominal value may not exceed half of the share capital available at the time of
the resolution.
Furthermore, Shareholders may create conditional capital for the purpose of; (i) granting
conversion or subscription rights to holders of convertible bonds; (ii) preparing for the merger
of several companies; (iii) granting subscription rights to employees and members of the
Company’s management or an affiliated company by way of an authorisation resolution, where
414
9.7.
9.8.
a decision by a majority of at least three quarters of the represented share capital is required.
The nominal value of the conditional capital for the purpose of issuing shares to managers and
employees may not exceed 10 per cent. of the share capital available at the time of the
resolution.
The Articles do not provide for special rules governing changing the rights attaching to Shares.
Therefore, the general rules set out in statutory law apply. Accordingly, the rights attaching to
Shares set out in the Articles may be changed with a simple majority of votes and capital
represented, with the exception of the decisions requiring a majority of 75 per cent. of the
capital represented as set out above. Furthermore, if rights are only held by specific classes of
share, the shareholders of such class have to take a separate decision. Individual rights attaching
to shares can only be removed with the consent of each respective shareholder.
The share capital of the Company may be reduced in accordance with the statutory regulations.
In general, a majority of 75 per cent. of the capital represented in a general meeting is required
to effect such a reduction. Creditors of the Company may request guarantees for their claims. A
simplified reduction of the Company’s capital is possible if the reduction serves to; (i)
compensate decreases in value, (ii) cover other losses; or (iii) allot monies to the capital reserve,
and certain statutory and capital reserves as well as the profit reserves are dissolved. Finally,
Shares may be withdrawn and cancelled under certain conditions, including Shares that were
gifted to the Company, causing a reduction of capital.
General Meetings of Shareholders
9.9. The Annual General Meeting of Shareholders must be held within the first eight months after
the end of the Company’s financial year at its headquarters, in a German city with at least
100,000 inhabitants or at a German stock exchange.
The Management Board convenes the Annual General Meeting of Shareholders. The
Supervisory Board may also do so in cases prescribed by law. The Annual General Meeting must
be convened on no less than 30 days’ notice prior to the final date for Shareholder registration
of attendance at the meeting.
Attendance at the Annual General Meeting and the exercising of voting rights is restricted to
Shareholders who, on the day of an Annual General Meeting, are entered in the Company’s
share register and who have registered to attend in text form no later than the seventh day prior
to the meeting. The following persons may participate in the general meeting instead of the
shareholders:
•
•
Statutory representatives of shareholders (e.g. a company’s directors, parents of a minor);
Persons authorized by a shareholder to exercise the rights from shares owned by such
shareholder in the shareholder’s name;
o
o
•
if one shareholder authorized several persons, the company may exclude
supernumerary representatives;
a representative whom shareholders can authorize to vote may also be provided by
the company;
Persons authorized by a shareholder to exercise the rights from shares owned by such
shareholder in their own name (so called Legitimationsaktionär).
Shareholders may only exercise their rights from the shares, including voting rights, by
electronic communication if the company’s articles explicitly provide for or authorize the
management board to allow such electronic communication. The Company’s articles of
association do not provide for electronic communication.
415
The Annual General meeting is chaired by the Supervisory Board’s Chairman, or by his/her
deputy or another Supervisory Board member designated for this purpose by the Chairman in
the case of his/her absence. If a Supervisory Board member cannot take the chair, the Meeting
will elect the person chairing the meeting.
In general, the same rules apply to extraordinary shareholders’ meetings, which may be held at
any time but are to be convened, in particular, when the interests of the Company so require or
if shareholders holding a total of 5 per cent. of the Company’s shares request such a meeting.
Pre-emption Rights
9.10. There are no rights of pre-emption on the Shares set out in the Articles save in respect of
statutory authorisations and exemptions previously granted (see paragraph 3.4 above).
Minority rights
9.11. German law provides for various rights for the protection of minority shareholders. In particular,
a general obligation applies regarding the equal treatment of Shareholders. Furthermore, as set
out above, certain decisions require the consent of 75 per cent. of the share capital represented
in a Shareholders’ meeting. In the case of a squeeze-out or economically similar measures,
minority Shareholders generally have a right to compensation in money.
Disclosure of shareholdings
The Company is subject to the provisions and notification requirements of the Securities Trading Act.
The Securities Trading Act states that any person who reaches, exceeds or falls below 3%, 5%, 10%,
15%, 20%, 25%, 30%, 50% or 75% of the voting rights of an issuer, for which the Federal Republic of
Germany is the country of origin and whose shares are admitted to trading on an organised market,
either through acquisition, sale or by any other means, must immediately, in any event within four
days of trading, inform both the issuer and the Federal Financial Supervisory Authority (BaFin) on
reaching, exceeding or falling below the thresholds referenced and of the resultant percentage of their
voting rights stating their address and the relevant date the threshold was reached, exceeded, or
otherwise in writing or by facsimile in German or English. Upon receipt of a notification of voting
rights, the Company must immediately, at the latest within three trading days following receipt of the
notification, publicly disclose this and transfer this information to the Company register following the
disclosure. Exceptions from the obligation to report/register exist for (i) trading activities of securities
trading companies up to 5% of the voting shares, (ii) shares that are held solely for the purpose of
settling and clearing or for safekeeping for a short period, and (iii) the purchase and sale as part of socalled market making. Investors who reach or exceed a threshold of 10% or higher have to disclose
their future intentions with the Company and their sources of funds for the relevant acquistions of
Shares. In addition members of the management bodies (and related parties) must disclose all
dealings in Shares for related financial products to the Company and the BaFin within five business
days of the relevant ‘deal’.
Board of Directors
9.12. German stock corporations have a two tiered board system consisting of a management board
and a supervisory board. The management board is responsible for the day-to-day running of
the business whilst the supervisory board supervises the management board, without any
executive powers. There is no limitation on shares that may be owned by the members of the
board.
Management Board
9.13. The Management Board consists of one or more members. The Supervisory Board appoints
Management Board members and determines their number. The term of office can be up to five
years. Members of the Management Board can be removed by the Supervisory Board for cause.
416
It may appoint a Chairman of the Management Board and a Deputy Chairman of the
Management Board. If the Management Board consists of one member, he or she represents
the Company alone. If the Management Board consists of several members, one member of the
Management Board may legally represent the Company, if the Supervisory Board grants him/her
the authority to solely represent the Company. Save in this case, two Management Board
members or one Management Board member together with an authorised signatory may
represent the Company.
The Supervisory Board dictates the rules of procedure for the Management Board, including
certain transactions of the Company which cannot be undertaken without the approval of the
Supervisory Board.
The remuneration of the members of the Management Board must be proportionate to their
duties.
Supervisory Board
9.14. The Supervisory Board consists of six members. Supervisory Board members are elected for a
term ending with the close of the fourth Annual General Meeting following the beginning of
their term of office, provided that no shorter term of office is determined upon such election.
The financial year in which the term of office begins is not counted. Re-election is permitted.
Successors elected in place of members who retire or leave prior to the expiration of the term
are elected for the remainder of the term of office of the retired member. When a Supervisory
Board member is elected, a substitute member may simultaneously be appointed. This person
then becomes a Supervisory Board member if the elected member resigns before the expiry of
the term of office without a successor having been appointed.
The office of a substitute member of the Supervisory Board expires as soon as a successor to the
Supervisory Board member who has stepped down is appointed, which must occur not later
than the expiry of the term of office of the former Supervisory Board member.
The Supervisory Board members may resign by providing written notification to the Chairman
of the Supervisory Board or the Management Board with one month’s notice. The option to
resign from office with immediate effect if there is good cause to do so remains unaffected. The
dismissal of a Supervisory Board member elected by Shareholders requires a simple majority of
the votes cast by shareholders’ meeting.
The Supervisory Board elects a Chairman and a Deputy Chairman from among its members by
simple majority. In the event of a tied vote, the decision is made by drawing lots. If the Chairman
or his/her deputy withdraws before the expiration of the term of office, the Supervisory Board
elects a successor at its next meeting to replace the withdrawing member. The Supervisory
Board holds two meetings per half calendar year. It holds additional meetings if required by law
or if deemed appropriate for business reasons. The Chairman, or in his absence the Deputy
Chairman, convenes Supervisory Board meetings in writing with a notice period of 14 days. In
urgent cases, the invitation period may be appropriately shortened and convened verbally or by
telephone. The items on the agenda must be issued when convening the meeting. The
Supervisory Board constitutes a quorum when three members participate in the voting in
person or by written voting instructions. A member who abstains from the vote is also deemed
to be participating in the resolution vote. Absent Supervisory Board members may therefore
participate in the casting of votes by providing other Supervisory Board members with written
voting instructions. Supervisory Board resolutions require a majority of votes cast, unless
otherwise provided by law. In the event of a Supervisory Board vote being tied, should a new
vote on the same subject of the resolution also result in a tie, the Chairman of the Supervisory
Board shall have a casting vote (two votes in total). Supervisory Board resolutions are generally
passed by personally attended meetings. They may also be passed without convening a
meeting, and the vote may also occur verbally, in writing, by telephone, by facsimile,
417
electronically or by video conference, if the Chairman so directs and if no more than three
members of the Supervisory Board raise any immediate objections to this procedure.
The Supervisory Board must keep minutes concerning resolutions, which have to be signed by
the Chairman of the Supervisory Board. The minutes of the meeting must be forwarded to all
Supervisory Board members without delay.
The Supervisory Board is authorised to decide on amendments to the Articles that do not
change their material content, but only affect their wording. Each Supervisory Board member
receives reimbursement for expenses and a fixed annual remuneration of EUR 15,000.00. If the
Group’s income per share increases in the financial year for which the fixed remuneration is paid
(remuneration year), and in the financial year preceding the remuneration year compared to the
previous year by 25 per cent. or more, respectively, each Supervisory Board member will receive
a performance-based annual salary for the remuneration year (performance-based
remuneration).
If the Group’s income per share increases by 50 per cent. or more, the performance-based
annual remuneration will amount to €20,000.00. The Chairman of the Supervisory Board
receives twice, and his/her deputy one-and-a-half times, the corresponding remuneration. The
Company reimburses Supervisory Board members for expenses incurred in the performance of
their duties including any sales tax (value added tax) payable on their remuneration and on
reimbursement of their expenses.
As at the date of this document, the Supervisory Board has a Personnel Committee, an Audit
Committee, a Research & Development Committee, a Business Development Committee and a
Nomination Committee as its permanent sub-committees.
Personnel Committee
9.15. The Personnel Committee prepares decisions for the Supervisory Board regarding the
appointment and dismissal of Management Board members. It decides on the employment
contracts of directors and the size of the variable remuneration components (bonuses) for the
members of the Management Board. The Personnel Committee consists of three members: the
Chairman and two other board members, who the Supervisory Board elect from among its
members. The Chairman presides over the Personnel Committee. Members of the Personnel
Committee as at the date of this document are Jürgen Baumann, Dr. Ulrich Granzer and Prof. Dr.
Bernd Wetzel.
Audit Committee
9.16. The Audit Committee is concerned, in particular, with issues relating to accounting and risk
management, the auditor’s independence and the issuing of the audit mandate to the auditor,
as well as overseeing the audit of the Company’s annual financial statement. The Audit
Committee consists of three members. The Audit Committee members elect a committee
chai