Validación de la limpieza

Validación de la
limpieza
Silvia I. Acosta-Gnass
Prevención y Control de Infecciones
Riverside County Regional Medical Center
Moreno Valley, California, EEUU
Pan American Health Organization
Washington DC, EEUU
Introducción
• La limpieza rigurosa es el paso obligado antes
de poner en marcha cualquier método de
esterilización o desinfección.
• Es la técnica (manual o mecánica) que origina
una reducción cuantitativa de contaminación
macroscópica y que tiene como objetivos:
• Reducir el número de microorganismos presentes en los objetos
• Eliminar los restos de materia orgánica e inorgánica de los
mismos
• Favorecer los procesos de desinfección y esterilización
Técnicas de limpieza
Técnicas
de
limpieza
Limpieza
manual
Limpieza
automática
Mediante
lavadoras
Limpieza
ultrasónica
Mediante
túneles de
lavado
Posibles contaminantes
• Biológicos:
• sangre, líquidos corporales,
microorganismos, endotoxinas
• Orgánicos:
• residuos de lavado ultrasónico
• Químicos:
• detergentes, surfactantes, aceites
lubricantes
Validación
• Validación es un procedimiento
documentado para demostrar que un
proceso definido:
• Limpieza
• Desinfección
• Esterilización
• es efectivo, reproducible y provee
productos de una calidad previamente
especificada
Plan de validación de
limpieza
• Definir:
•
•
•
•
•
¿Qué debe ser validado?
¿Cómo será validado?
¿Quién lo va a validar?
¿Quién va a aprobar la validación?
¿Cuándo debe ser revalidado?
1. Inspección visual
• La limpieza es verificada cada día, en la operación
de rutina, a través de la inspección visual
• Puede ser fácilmente alcanzada en el caso de
instrumentos que no tienen lúmenes
• Búsqueda de:
• Residuos orgánicos (hemoglobina, puede ser detectada
aún en cantidades pequeñas como 10 µg/cm2)
• Acumulación de detergente, espuma o agua
• Ayudas ópticas para facilitar la examinación de los
instrumentos: luz y lupa
2. Verificación de la limpieza
mecánica
• Se usan diferentes test:
• Test de suciedad visible
• Test de sangre coagulada
• Test de la peroxidasa
2. Verificación de la limpieza
mecánica (Cont)
• Estos test producen resultados diferentes,
incomparables
• La “suciedad” es aplicada manualmente
con un cepillo a los instrumentos testigos.
• Algunas sustancias están compuestas de:
• proteínas solubles en agua
• almidón y yema de huevo
• pigmentos
2. Verificación de la limpieza
mecánica (Cont)
• Equipo de limpieza mecánica debe ser
monitoreado:
• Momento de instalación
• Semanalmente (preferible diariamente) durante el uso
rutinario
• Luego de reparaciones importantes (no de acciones
preventivas)
• Imprimir y firmar cada ciclo de limpieza mecánica
• Documentar los resultados
2. Verificación de la limpieza
mecánica (Cont)
• El test debe ser preparado y usado al
menos para una de las cargas
• La interpretación se lleva a cabo por medio
de la inspección visual luego de la limpieza
• No debe haber trazas visibles de residuos
• Este tipo de tests no pueden ser
estandarizados, ni pueden ser evaluados
cuantitativamente
a. Test de la suciedad visible
•
Método
• Pasta coloreada (colores brillantes) en el dispositivo médico.
Después de la limpieza, se observa visualmente el dispositivo para
confirmar la remoción de la “suciedad”
•
Componente testeado
• Suciedad artificial (no relacionada a componentes específicos);
detectada como presencia o ausencia de color
•
Límite de detección
• No indicado
•
Limitaciones
• Introducción de material extraño al dispositivo médico que será
usado con los pacientes luego de la limpieza
•
Duración del test
• Aprox. 1 minuto
b. Test de sangre coagulada
•
Método
• Se coloca un instrumento metálico con una mancha de sangre
coagulada. Después de la limpieza, inspeccionar visualmente
comparando a un testigo para confirmar la remoción de la suciedad.
•
Componente testeado
• Sangre y proteína; detectada como color rojo visible (sangre) o
película visible (fibrina, proteína).
•
Límite de detección
• No indicado
•
Limitaciones
• Válido como indicador de calidad para la funcionalidad de la máquina
lavadora, pero no para verificación de la limpieza de dispositivos
médicos específicos
•
Duración del test
• Aprox. 1 minuto
c. Test de la peroxidasa
•
Método
• Se hisopa el dispositivo, se sumerge el hisopo en el reactivo y se
observa si hay cambio de color; o bien,
• Se expone el dispositivo, una vez limpio, a una solución de peróxido de
hidrógeno al 2%, y se observa la producción de burbujas
•
Componente testeado
• Hemoglobina
•
Límite de detección
• 0,1 ug / hisopo
•
Limitaciones
• Aplicable para superficies sucias con sangre (instrumentos y equipos con
lúmenes). No es aplicable si se usan sustancias oxidantes para
desinfectar (no detecta hemoglobina sometida a hipoclorito).
•
Duración del test
• 30 segundos
3. Monitoreo del equipo de
lavado ultrasónico
•
•
•
•
Lámina de aluminio del tamaño del
tanque de limpieza ultrasónica
Colocar la lámina dentro del tanque
en posición vertical (no debe tocar el
fondo del tanque)
Mantener la lámina firmemente
mientras funciona el limpiador
ultrasónico por 10-15 segundos
Verificar si la superficie de la lámina
de aluminio está uniformemente
perforada y cubierta, en forma pareja,
de pequeñas hendiduras
4. Dispositivos médicos
potencialmente contaminados
con agentes de CJD
• Validación del proceso de limpieza con pH > 10
seguido por esterilización de vapor a 134°C, 5
min o 121°C, 15 min
• Validación del proceso de limpieza enzimático
con pH neutro, seguido por esterilización de
vapor a 134°C, 18 min
“Recuerde: ¡este paciente podría ser usted!
¿Le gustaría que los instrumentos estén en
buenas condiciones, limpios y estériles?”
Referencias
•
•
•
•
Association for the Advancement of Medical Instrumentation.
Comprehensive guide to steam sterilization and sterility
assurance in health care facilities. ANSI/AAMI ST79:2006,
A1:2008 and A2:2009.
Hospital Accreditation Standard. The Joint Commission, 2010.
Centers for Disease Control, Guideline for Disinfection and
Sterilization in Healthcare Facilities. CDC, Atlanta(GA),2008.
Rutala WA, Weber DJ. New disinfection and sterilization
methods. Emerg Inf Dis 2001;7:348