Ackrediteringens omfattning Antibiotikakoncentrationer

Bilaga 2C
Datum
Beteckning
2015-09-21
2014/139
Ackrediteringens omfattning
Diagnostikcentrum i Östergötland, klinisk bakteriologi - 1342
Antibiotikakoncentrationer
Komponent/
undersökning
Amikacin
Gentamicin
Tobramycin
Vancomycin
System
Metod/ Mätprincip
Utrustning
Enhet
Blod
Blod
Blod
Blod
Enzymimmunoanalys
Enzymimmunoanalys
Enzymimmunoanalys
Enzymimmunoanalys
Viva-E
Viva-E
Viva-E
Viva-E
mg/L
mg/L
mg/L
mg/L
Utrustning
Enhet
Vanligtvis
Aerob/anaerob odling
glaskropp,
hornhinna,
sekret,
kammarvätska,
kornealskrap.
Sekret
Aerob/anaerob odling
Spiral
Kiestra
Inkubatorer
Maldi-TOF
Vitek 2XL
Ej påvisade/
Påvisad
Kiestra
Inkubatorer
Maldi-TOF
Vitek 2XL
Ej påvisade/
Påvisad
Vanligtvis
Aerob/anaerob odling
ascites, aspirat,
biopsi, dialysat,
dränage,
fostervatten,
intravaskulär
kateter, led-,
pericard- och
pleuravätska,
punktat samt
vävnad (ej
protesinfektion
)
Relevanta
Vanligtvis
Aerob/anaerob odling
bakterier och
sekret och
svampar; ytliga bröstmjölk.
sår infektioner
Kiestra
Inkubatorer
Maldi-TOF
Vitek 2XL
Ej påvisade/
Påvisad
Kiestra
Inkubatorer
Maldi-TOF
Vitek 2XL
Ej påvisade/
Påvisad
Bakteriologisk odling
Komponent/
undersökning
Relevanta
bakterier och
svampar; ögonoch öroninfektioner
Relevanta
bakterier och
svampar;
genitala
infektioner
Relevanta
bakterier och
svampar; djupa
sårinfektioner
System
Metod/ Mätprincip
1(9)
Bilaga 2C
Datum
Beteckning
2015-09-21
2014/139
Ackrediteringens omfattning
Diagnostikcentrum i Östergötland, klinisk bakteriologi - 1342
Komponent/
undersökning
Relevanta
bakterier och
svampar;
bröstmjölksgivare
GBS
System
Metod/ Mätprincip
Bröstmjölk
Kvantitativ aerob/anaerob Kiestra
odling
Inkubatorer
Maldi-TOF
Vitek 2XL
CFU/L,
Tjänlig/Otjänlig
Vanligtvis
sekret
Aerob/anaerob odling
Ej påvisad/
Påvisad
Listeria
Vanligtvis
sekret, vävnad
och vätska
Övre luftvägar,
nedre luftv,
sputum,
bronklavage,
borstprov.
Övre luftvägar
Kiestra
Inkubatorer
Maldi-TOF
Aerob odling
Kiestra
Inkubatorer
Maldi-TOF
Aerob/anaerob kvantitativ Kiestra
samt kvalitativ odling
Inkubatorer
Maldi-TOF
Vitek 2XL
Anaerob odling
Ej påvisade/
Påvisade
Relevanta
bakterier och
bakterier;
luftvägs
infektioner
Streptokocker;
svalg
Relevanta
Övre luftvägar
bakterier; svalg
Relevanta
bakterier och
svamp
Sputum
Utrustning
Kiestra
Inkubatorer
Maldi-TOF
Aerob/anaerob utvidgad
Kiestra
odling
Inkubatorer
Maldi-TOF
Vitek 2XL
Aerob/anaerob kvantitativ Inkubatorer
odling
Mikroskop
Maldi-TOF
Vitek 2XL
2(9)
Enhet
Ej påvisad/
Påvisad
Ej påvisade/
Påvisade
Ej påvisade/
Påvisade
Ej påvisade/
Påvisade
Ej representativt/
Tveksamt
representativt/
Representativt
Bilaga 2C
Datum
Beteckning
2015-09-21
2014/139
Ackrediteringens omfattning
Diagnostikcentrum i Östergötland, klinisk bakteriologi - 1342
Komponent/
undersökning
System
Metod/ Mätprincip
Utrustning
Enhet
Relevanta
Sputum
bakterier och
svamp i sputum
vid cystisk
fibros
Aerob/anaerob kvantitativ Inkubatorer
odling
Mikroskop
Maldi-TOF
Vitek 2XL
Relevanta
anaeroba
bakterier
Benmärg,
biopsi, nedre
luftvägar,
pericardvätska,
perineum,
punktat,
rectum,
sektionsmateri
al, ytliga och
djupa inf,
öronsekret
Relevanta
Blod,
bakterier i blod blodprodukter,
benmärg,
leukocyter
Bakterier och
CAPD-vätska,
svampar
glaskropp,
keratit, likvor,
nedre luftv,
punktat,
sekr. djupa inf
Relevanta
Likvor
bakterier i
likvor
Anaerob odling
Inkubator
Anaerobklocka
Maldi-TOF
Vitek 2XL
Aerob/anaerob odling
Bactec FX
Mikroskop
Maldi-TOF
Vitek 2XL
Mikroskop
Ej påvisade/
Påvisade
Ej påvisade/
Påvisade
Salmonella
Feces
Shigella
Campylobakter
Yersinia
Clostridium
Feces
difficile
Specialodling
Inkubatorer
Cytospincentrifug
Mikroskop
Anaerobbox
Maldi-TOF
Vitek 2XL
Inkubatorer
Säkerhetsbänk
Vitek 2XL
Maldi-TOF
Anaerobbox
UV-lampa
Maldi-TOF
Direktmikroskopi
Aerob/anaerob odling
Specialodling
3(9)
Ej påvisade/
Påvisade
Ej representativt/
Tveksamt
representativt/
Representativt
Ej påvisade/
Påvisade
Ej påvisade/
Påvisade
Ej påvisade/
Påvisade
Ej påvisad/
Påvisad
Bilaga 2C
Datum
Beteckning
2015-09-21
2014/139
Ackrediteringens omfattning
Diagnostikcentrum i Östergötland, klinisk bakteriologi - 1342
Komponent/
undersökning
System
Metod/ Mätprincip
Utrustning
Enhet
Clostridium
difficile
toxin A och B
Neisseria
gonorrheae
Feces
Toxin A och B påvisning
Mini-VIDAS
Ej påvisat/ Påvisat
Uretra, rectum, Specialodling
cervix, svalg
och öga.
Biopsi
Specialodling
magslemhinna
Inkubator
Mikroskop
Ej påvisade/
Påvisade
Sterilbox Inkubator
Ej påvisade/
Påvisade
Sputum, BAL,
borstprov,
trakealsekret/
bronksekret,
pleuravätska
Urin
Inkubatorer
Maldi-TOF
Ej påvisade/
Påvisade
Kvantitativ aerob/anaerob Kiestra
odling
Inkubatorer
Maldi-TOF
Vitek 2XL
Specialodling
Inkubator
Malde-TOF
Ej påvisade/
Påvisade
CFU/L
Helicobakter
pylori
Legionella
Urinodling
Bordetella
pertussis
Bordetella
parapertussis
Arcano
bacterium
haemolyticum
MRSA, VRE
MR
Resistensbestä
mning, MIC
med E-test
Borste/BAL
odling
Specialodling
Nasofarynxsekret,
nasofarynxsaspirat
Sekret tonsiller Specialodling
Feces,
perineum,
rectum, sekret
ytliga inf, urin,
övre luftvägar.
Feces,
perineum,
rectum, urin,
sår
Bakterie- eller
jästsvampkultu
r
Borste/ BAL
Ej påvisade/
Påvisade
Inkubator
Malde-TOF
Ej påvisade/
Påvisade
Specialodling
Inkubator
Ej påvisat/
Påvisat
Specialodling
Inkubator
Ej påvisat/
Påvisat
MIC-besrämning med Etest
Inkubatorer
Anaerobbox
Känslighet enligt
SIR-systemet
Aerob/anaerob odling
Inkubatorer
Maldi-TOF
Vitek 2XL
Ej påvisade/
Påvisade i sparsam/
måttlig/
riklig mängd
4(9)
Bilaga 2C
Datum
Beteckning
2015-09-21
2014/139
Ackrediteringens omfattning
Diagnostikcentrum i Östergötland, klinisk bakteriologi - 1342
Komponent/
undersökning
System
Metod/ Mätprincip
Legionellaantigen i urin
Urin
Pneumokockantigen i urin
Urin
Artbestämning
av relevanta
bakterier
Bakteriekultur
Antigenpåvisning med
immunokromatografiskt
test
Antigenpåvisning med
immunokromatografiskt
test
Masspektrometri
Utrustning
Enhet
Ej påvisat/
Påvisat
Ej påvisat/
Påvisat
Maldi-TOF
Bakteriebestämning
på artnivå
Molekylärbiologisk diagnostik
Komponent/
undersökning
Mycoplasma
genitalium
Bordetella
pertussis
System
Metod/Mätprincip
Utrustning
Enhet
Genitalia, urin
Nukleinsyrapåvisning
Abbott m2000sp
Abbott m2000rt
ej påvisat/
PÅVISAT
Nukleinsyrapåvisning
M 48
BioRobot EZ1
Smartcycler
Roto-Gene
M 48
BioRobot EZ1
Smartcycler
Roto-Gene
ej påvisat/
PÅVISAT
Nukleinsyrapåvisning
m2000
Ej påvisade/
Påvisade
Nukleinsyrapåvisning
Cobas TaqMan
Värmeblock
Säkerhetsbänk
Ej påvisat/ Påvisat
Nasofarynxsekret,
nasofarynxsaspirat
Mycoplasma
Nedre
pneumoniae
luftvägar,
nasofarynx
aspirat, svalg,
sputum
Chlamydia
Uretra,cervix,
trachomatis
vagina,rectum,
luftvägar,öga,
urin
Mycobacterium Benmärg,
tuberculosisbiopsi, likvor,
komplexet
nedre luftv.,
pericardvätska,
punktat, ytliga
och djupa inf,
urin, övre luftv
Nukleinsyrapåvisning
5(9)
ej påvisat/
PÅVISAT
Bilaga 2C
Datum
Beteckning
2015-09-21
2014/139
Ackrediteringens omfattning
Diagnostikcentrum i Östergötland, klinisk bakteriologi - 1342
Komponent/
undersökning
Enterohemorragisk E coli
EHEC
System
Metod/ Mätprincip
Utrustning
Enhet
Feces
Nukleinsyrapåvisning
Rotor-Gene alt
Smart Cycle II
Ej påvisade/
Påvisade
Clostridium
difficile toxin
Neisseria
gonorrhoeae
PCR
Feces
Nukleinsyrapåvisning
GeneXpert
Uretra,cervix,
vagina,rectum,
luftvägar,öga,
urin
Urin, sår, feces,
ljumske, svalg,
näsa
Relevanta
bakterier
Blod
Nukleinsyrapåvisning
GeneXpert
Ej påvisade/
Påvisade
Ej påvisade/
Påvisade
Nukleinsyrapåvisning
Rotor-Gene
GeneXpert
Ej påvisade/
Påvisade
Nukleinsyrapåvisning
EZ1, 2720 Thermal
cycler (ABI)
FilmArray
Ej påvisade/
Påvisade
Ej påvisade/
Påvisade
MRSA
ESBL-genotyp
Bakterier och
jästsvamp
Nukleinsyrapåvisning
Parasitologi
Komponent/
undersökning
System
Metod/ Mätprincip
Utrustning
Enhet
Springmask
Feces
Mikroskopi
Mikroskop
Ej påvisade/
Påvisade
Cystor och
maskägg
Feces
Mikroskopi
Mikroskop
Ej påvisade/
Påvisade
Schistosomaägg
Urin
Mikroskopi
Mikroskop
Ej påvisade/
Påvisade
Mikroskopi
Mikroskop
Ej påvisad/
påvisad
Mikroskopi
Mikroskop
Ej påvisade/
påvisade
Oocysts
Feces
(Cryptosporidiu
m och
Cyclospora)
Malaria
Blod
6(9)
Bilaga 2C
Datum
Beteckning
2015-09-21
2014/139
Ackrediteringens omfattning
Diagnostikcentrum i Östergötland, klinisk bakteriologi - 1342
Serologi
Komponent/
undersökning
Neuroborrelia
System
Metod/Mätprincip
Utrustning
Enhet
Serum
Likvor
Antikropps-bestämning
(IgG/IgM)
EVOlyzern
Borrelia
Serum
Antikropps-bestämning
(IgG/IgM)
EVOlyzern
Syflilis
Syfilis TP
Syfilis
RPR
Syfilis
TPPA
Chlamydia
pneumoniae
antikroppar
Helicobakter
pylori serologi
Blod
Antikropps-bestämning
(IgG/IgM)
Antikropps-bestämning
Architect
Likvor/serum
och plasma
Serum
Antikropps-bestämning
Plattskak
Antikroppsbestämning
(IgG/IgM)
Mikroskop
”Fyndet talar ej för aktiv
intratekal
antikroppsproduktion.”
”Fyndet talar för aktiv
intratekal
antikroppsproduktion.”
ej påvisade (värde……..)/
PÅVISADE.
(värde……..)/gränsvärde.
(värde……..)
ej påvisade/
PÅVISADE
ej påvisade/
PÅVISADE (titer …)
ej påvisade/
PÅVISADE (titer …)
Ej påvisade (titer < 16)/
PÅVISADE (titer…)
Blod
Antikroppsbestämning
(IgG)
Fotometer
Mycoplasma
pneumoniae
serologi
Blod
Antikroppsbestämning
(IgG/IgM)
Serum/likvor
7(9)
Plattskak
Ej påvisade
(< 20)./
PÅVISADE (>20).
IKA-SCHUTTLER Ej påvisade (titer < 1/40)/
MTS 4
PÅVISADE (titer …)
Skakapparat
Bilaga 2C
Datum
Beteckning
2015-09-21
2014/139
Ackrediteringens omfattning
Diagnostikcentrum i Östergötland, klinisk bakteriologi - 1342
Svampdiagnostik
Komponent/
undersökning
Svamp
Svamp
Dermatofyt
Jästsvamp
System
Metod/Mätprincip
Utrustning
Enhet
Hud, sår,
luftvägar,
borstar,
biopsimaterial,
likvor, öra etc.
Biopsi,
glaskropp,
konjunktiva,
nedre
luftvägar,
punktat,
sekr.ytliga inf.
Och öronsekr
Hud, hår,
naglar.
Biopsi,
glaskropp,
konjunktiva,
nedre
luftvägar,
punktat,
sekr.ytliga inf.
Och öronsekr
etc.
Specialodling,
Inkubator
Mikroskop
Ej påvisade/
Påvisade
Direktmikroskopi
Mikroskop
Ej påvisade/
Påvisade
Specialodling
Inkubator
Mikroskop
Inkubator
Ej påvisade/
Påvisade
Ej påvisade/
Påvisade
Specialodling
8(9)
Bilaga 2C
Datum
Beteckning
2015-09-21
2014/139
Ackrediteringens omfattning
Diagnostikcentrum i Östergötland, klinisk bakteriologi - 1342
Tuberkulosdiagnostik
Komponent/
undersökning
Mykobakterier
Mykobakterier
System
Metod/ Mätprincip
Benmärg, blod, Specialodling
biopsi, faeces,
likvor, luftv,
pericardvätska,
punktat, ytliga
och djupa
inf,urin,
benmärg,
Benmärg,
Direktmikroskopi
biopsi, likvor,
pericardvätska,
punktat, ytliga
och djupa inf,
luftv
Utrustning
Enhet
Bactec MGIT 960
Bactec 9050
Inkubator
Säkerhetsbänk
Ej påvisat/ Påvisat
Mikroskop
Säkerhetsbänk
Ej påvisade/
Påvisade
Provtagning omfattas inte av ackrediteringen. Om laboratoriet ändå själv utför provtagning omfattas
provningen inte av ackrediteringen.
Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen.
Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Förändrade metoder där
förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen får, även om nytt beslut inte har utfärdats,
användas som ackrediterade metoder.
9(9)