scandinavian association of urology
Transcription
scandinavian association of urology
2 / 2010 NUF- BULLETINEN SCANDINAVIAN ASSOCIATION OF UROLOGY NEWIN ADVANCED PROSTATE CANCER FOR FAST, LASTING TESTOSTERONE & PSA SUPPRESSION Firmagon® is a direct acting GnRH receptor blocker which induces testosterone and PSA suppression. With Firmagon®, 52% of patients achieves T≤ 0.5 ng/ml at Day 1 and 96% at Day 3 without experiencing testosterone surge. Firmagon® demonstrates an indirect beneficial tumour response in prostate cancer as shown by a 95% reduction in PSA throughout a 12-month treatment.* U/002/11/08 * Summary of product characteristic (as Feb 17, 2009). BLOCK CANCERIN PROGRESSION FROM THE CONTROL RIGHT FROM THESTART START Editors’ corner by Sven Löffeler and Karol Axcrona So the guards have changed once more. The ball hat was firmly placed in the finish court for the last two years has been passed on to Norway. We were contacted in August by the Norwegian Urological Association and asked whether we would like to take the responsibility of being editors of the NUF Bulletin. And, of course, we could not resist this offer… We met Sirpa and Pekka in Oslo at the beginning of September – a meeting orchestrated by Alexander Schultz, the secretary general of NUF- to learn more about the tasks and responsibilities of the editors of the NUF bulletin. Apparently, it’s all been great fun for them, but reading between the lines and having a good look at their faces we could certainly discern a slight degree of relief that the torch finally had been passed on and that the burden of putting together the bulletin no longer was theirs. They have done a brilliant job and we all owe them a great deal for their efforts during the past two years. We certainly feel that the shoes they left behind for us are rather large, in fact too large by several sizes. Since we suppose that not many Nordic urologists know the new editors of this bulletin in contrast to the former very well known Sirpa and Pekka, we would like to introduce ourselves: Sven Löffeler has done most of his urologic and surgical education in the city of Tønsberg and is currently working as consultant there; Karol Axcrona has done most of his education at Oslo University Hospital and is working as consultant there. Taking over a show, which has been run so smoothly, implies that there is no great need to introduce major changes. For the moment we feel content to stick to the guns put in place by Pekka and Sirpa and their predecessors. The main language of the bulletin will remain English, although articles in any of the Scandinavian languag- NUF – Bulletinen • 2/2010 es will be published. We have included an article in Norwegian in this edition with the report from the Norwegian Spring meeting in Kristiansand earlier this year. Furthermore, Karol Axcrona and Trygve Talseth report from the SIU meeting in Marrakech and Henriette Veiby Holm gives us an interesting summary of her stay at the department of urology in Lund, where she had spent a week on a NUF grant. The next NUF meeting is fast approaching and we therefore felt the time was right to give the Finnish hosts the opportunity to introduce us to Tampere, where the meeting will be held at the end of August next year. This article is both a nice appetizer for those who have already decided on participating as well as a motivator for those who are still sitting on the side-lines. Also the readers of the bulletin will certainly be pleased to hear that we have convinced Alexander Schultz –after some minor arm-twisting- to share with us his experiences from Haiti where he was deployed with the Norwegian Red Cross after the earth quake disaster which hit the country in January 2010. On his request we have moved the article from the Urologistswho-save-the-world section to the Personal Interest section. His article makes fascinating and inspiring reading. We hope everyone will find our first edition of the bulletin interesting reading. We are grateful for every input and criticism and we certainly hope that our future invitations to write for the NUF bulletin we are going to direct to different members of NUF will be met with open arms and unwavering enthusiasm. Please, feel free to contact us with any question regarding the NUF Bulletin. We are very thankful for any contribution – might it be a text, relevant photography, suggestions for articles or other changes that might improve the bulletin! Our e-mail addresses are: Sven Löffeler [email protected] and Karol Axcrona: [email protected] In Issue Bulletinen no. 2, 2010 Editors’ corner. . . . . . . . . . . . . 3 With the Red Cross in Haiti . 14 by Sven Løffeler & Karol Axcrona b y Alexander Schultz, Consultant, Rikshospitalet, Oslo President’s corner. . . . . . . . . . 5 by Kimmo Taari Dear colleagues, NUF-Bulletinen. 5 Home pages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 NUF Congress 2011. . . . . . . . . . . . . 5 NUF travel grant . . . . . . . . . . . . . . . 5 Welcome to the 28th Congress of the Scandinavian Association of Urology and Urological Nurses . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 b y Teuvo Tammela – Chairman of the Organizing Committee Tranquil, Thrilling Tampere. . . . . . 20 Urologisk Vårmøte, NUF, Juni 2010 – arrangert i Kristiansand . . . 6 for culture and free-time. . . . . . . . . 20 b y Hans Thorwild Thomassen, Seksjonsoverlege, Kristiansand Direct flights to Tampere. . . . . . . . . 21 Living close to pure nature. . . . . . . 20 Factories turned into centers Hotels in the city center . . . . . . . . . 21 Funksjonell urologi . . . . . . . . . . . . . 6 Flying through Helsinki. . . . . . . . . 21 Alternativ til radikal prostatektomi 8 Travelling by sea . . . . . . . . . . . . . . . 21 Kvalitetsregistre i norsk urologi . . 9 Infeksjoner i urologien . . . . . . . . . . 9 Testosteron terapi. . . . . . . . . . . . . . . 9 Orionprisen 2010. . . . . . . . . . . . . . . 10 Krutthuset. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 Lund University Hospital in January 2009 . . . . . . . . . . . . . . 12 b y Henriette Veiby Holm, Resident in Urology, Rikshospitalet, Oslo Société Internationale d’Urologie (SIU) held this years World Meeting in Marrakech . . . . . . . . . . . . . . 22 by Karol Axcrona, Consultant, Oslo Universitetssykehus & Trygve Talseth, Consultant, Rikshospitalet,Oslo PHOTO Cover photo: by Sven Løffeler Other photos: p. 3 by Alexander Schultz; p. 4-5 by Sven Løffeler. PUBLISHER Scandinavian Association of Urology Number printed: 1.250 EDITORIAL Editor Sven Löffeler, MD, PhD Department of Urology Vestfold Central Hospital PO box 2168 NO-3103 Tønsberg Norway E-mail: [email protected] Telephone: +47-33342000 Fax: +47-33343945 Editor Karol Axcrona, MD, PhD Consultant, Department of Urology Radiumhospitalet, Oslo Universitetssykehus NO-0310 Montebello, Oslo Norway E-mail: [email protected] Telephone: +47-22934000 Fax: +47-22935944 AD MARKETING E D I T / Grafica Reklame Tagmosevej 11, DK-8541 Skødstrup Tel./ fax: + 45 86 99 23 22 E-mail: [email protected] NUF-Bulletinen is published 2 times per year, next numbers in spring 11. It is distributed to every member of the Scandinavian Association of Urology in Denmark, Finland, Iceland, Norway and Sweden. PRINTED BY Chronografisk A/S P. O. Pedersens Vej 9 DK-8200 Århus N www.chronografisk.dk 4 President’s corner by Kimmo Taari Dear colleagues, NUF-Bulletinen I have a great pleasure to introduce and welcome the new editors for NUF-Bulletinen. Sven Løffeler and Karol Axcrona are young colleagues from Norway and I wish them good luck for the next years. We need new ideas how to develop our Journal and the whole Association. I will also give warm thanks to Sirpa and Pekka who worked as editors for the past three years. They made a great job and we are truly thankful to them. And what marvellous photos we got from Pekka´s safaris to the wild nature in the Northern Finland. I still think that the hardest work is to get articles from our members. It is important to write congress reports, debates, opinions etc. Maybe the best way is to contact personally the colleague who is planning to visit a certain meeting. Home pages NUF Congress 2011 The next NUF Congress is coming in August 2011. The organising committee in Tampere has been quite busy in planning the program. The main topics are prostate cancer, invasive bladder cancer and lower urinary tract functional disorders. The actual dates and deadlines are now available via our website. Important deadline for abstract submissions is 15th April 2011. Several collaboration groups have made a decision to arrange courses or workshops during the congress: urothelial cancer group, lower urinary tract dysfunction and reconstructive groups. I hope that also SPCG and laparoscopy groups will be active. These workshops are a highly valuable and practical way to update your knowledge about a special topic. I encourage the collaboration groups to arrange these courses and to contact the Tampere organising committee. NUF travel grant Do not forget the NUF travel grant. A grant of 10.000 NOK (about 1235 Euros) is available for an urologist or a resident in urology who wants to visit a urological department at another Nordic country. The only condition for the grant is that the visit should last at least one week and a report for the NUF-Bulletin is made afterwards. Applications should be addressed to the general secretary of NUF, Alexander Schultz ([email protected]). This is a once in a lifetime opportunity to learn something new and at the same time make social contacts with other Nordic colleagues. With best wishes to all Scandinavian urologists and all friends of NUF. November 2010 Kimmo Taari We want your help in updating the home pages (www.scaur.org). The member lists of the collaborating groups and the links to the groups are partly outdated. I hope that the chairperson or secretary of each group will contact our webmaster Jørgen Bjerggaard ([email protected]) and update the information. NUF – Bulletinen • 2/2010 President’s corner by KimmoTaari 5 Urologisk Vårmøte, NUF, Juni 2010 – arrangert i Kristiansand av Hans Thorwild Thomassen, Seksjonsoverlege, Kristiansand Urologisk vårmøte arrangeres hvert 2. år i Norge. Ved siden av kirurgisk høstmøte er dette den største samling for urologer i Norge. Møtet samlet 85 deltakere, flesteparten urologer ved sykehusavdelinger, men privatpraktiserende urologer var også godt representert og sto for forelesningene om ”mannens overgangsalder”. Utstyrsleverandører og farmasi innen urologi var invitert, og deres bidrag var viktig for gjennomføringen av møtet. Adm. direktør ved Sørlandet sykehus, Jan Roger Olsen ønsket velkommen og gav en kort oversikt over de ulike lokalisasjoner for somatiske avdelinger på Sørlandet. Det er somatiske avdelinger ved sykehusene i Flekkefjord, Arendal og Kristiansand. 4 urologer er ansatt i Kristiansand og 3 i Arendal. I Flekkefjord er det kun urologisk poliklinikk som dekkes av urologer fra Kristiansand. Urologiutdanningen ved Sørlandet sykehus HF ble i september 2009 – som først i landet – sertifisert i EBU (European Board of Urology). Undervisning og utdanning av urologer i Europa og Norge ble også belyst i en egen sesjon med blant annet forelesning av President i European Bord of Urology (EBU), Marianne Brehmer. Hun gjorde rede for utdanningsprogram i EBU og Ole Tysland gjorde rede for hvilke konsekvenser omleggingen har fått for urologisk seksjon i Kristiansand. En rekke aktuelle tema var satt opp, og det var satt av tid til flere paneldiskusjoner. fokus er satt på operativ behandling av prostatakreft og for lite fokus på den medisinske rehabiliteringen av urinlekkasje og impotens. Andreas Mattiasson, professor i urologi ved Universitetet i Lund, gav en detaljert og nyttig gjennomgang av regulering og styring av de nedre urinveier. Peter Ströberg, urolog i Jönköping, fulgte opp med en forelesning under tittelen ”Prostata og kreften er borte! Men til hvilken pris?” Han innledet med å minne om at det må behandles ca. 20 menn for å spare 1 mann fra å dø av prostatakreft. NNT= 20 (Numbers Needed to Treat). Dessuten vil ca. halvparten av disse 19 som er ”unødvendig” behandlet få vedvarende ereksjonsproblem og 2-3 stykker får vedvarende problem med urinlekkasje. Ströberg, som selv opererer mange pasienter i året, hadde som hovedbudskap: ” Om vi skal operere, må vi kunne håndtere alle de bivirkninger som rammer pasientene. Han presenterte et detaljert opplegg som brukes i Jönköping der blant annet alle som skal gjennom radikal prostatektomi får preoperativ samtale med operatør og standardisert gjennomgang med uroterapeut og sexo- Prof. Tilmann Loch refererer om sine erfaringer med brakyterapi ved urologisk avdeling i Flensburg, Tyskland. Funksjonell urologi Første tema som ble belyst var ulike utfordringer innen funksjonell urologi. En engasjert Trygve Talseth innledet med å uttrykke en generell bekymring pga. synkende interesse for funksjonsforstyrrelser i de nedre urinveier. For mye Publikumet følger spent med. 6 Urologisk Vårmøte NUF – Bulletinen • 2/2010 dic Reconstructive Nor Urology Group 2nd Nordic Course on Radical Cystectomy and Urinary Tract Reconstruction Malmö, May 5-6, 2011 Course Content: • Diagnosis and treatment of locally advanced urothelial cancer. • Open and robotic cystectomy with different types of urinary diversions demonstrated in live surgery and stateof-art lectures. Language: Scandinavian Target group: Urologists with particular interest in Bladder Cancer and Urinary diversion and Doctors with special interest of Urology. Place: Skåne University Hospital, MFC (Medical Research Centre), Malmö Course fee: Before April 1, SEK 2.500:- , after April 1 SEK 3.000:Dinner on April 5: SEK 500:Chairmen: Professor Per Uno Malmström and associate professor Ralph Peeker. Local chairman dr. Siggi Gudjonsson Detailed program will soon be available on: www.scaur.org log. Postoperativt får pasienten tilbud om en seksual-medisinsk rehabilitering som ble belyst i detalj. I paneldebatten som fulgte ble det mye fokus på manglende registrering og oppfølging av pasienter som er radikalt behandlet for prostatakreft. Spesielt ble det trukket frem mangel på kapasitet når det gjelder kirurgisk behandling av urininkontinens. Lave budsjett for denne behandlingen ved Rikshospitalet har ført til lang ventetid. I ettertid (referentens tilføyelse) ble det i august nummeret av The Lancet ved Jonas Hugosson fra Göteborg lagt frem tall som viser en NNT på 12. Artikkelen gir interessante perspektiv på screening og viktige kommentarer til håndtering av lav risiko pasienter. Arnhild Fredriksen, uroterapeut ved Oslo Universitetssykehus, gav en glimrende forelesning av oppfølging av pasienter etter radikal behandling. Hun viste på en overbevisende måte hvordan det er mulig å få til en tett og god oppfølging. Nøkkelord her var åpenhet og i størst mulig grad å trekke ektefelle/ samboer med i samtalene. Alternativ til radikal prostatektomi Det siste året har det vært mye fokus på overbehandling av lavrisiko prostatakreft, blant annet dokumentert ved Eivor Hernes mfl. sin artikkel i BJU tidligere i år. Vi ønsket derfor å sette mer fokus på denne pasientgruppen ved å se på lavdose brakyterapi som et alternativ til radikal prostatektomi og ekstern strålebehandling. Norge er det eneste landet i Nord-Europa som ikke tilbyr lavdose brakyterapi, men flere pasienter har fått behandlingen i utlandet, men må dekke utgiftene selv. Det har vært noe fokus på manglende tilbud for denne behandlingen i Norge, og det foreligger en dom fra Oslo Tingrett 11.oktober 2006 som viste en tydelig uenighet blant sentrale onkologer og urologer i Norge om denne behandlingen. En pasient som ikke fikk dekket utgifter til behandling med lavdose brakyterapi saksøkte staten, men tapte i tingretten. Renè van Helvoirt, stråleonkolog ved Senter for Kreftbehandling i Kristiansand, var sakkyndig og mente at lavdose brakyterapi for enkelte pasi- Også ”de private” følger nøye med. Morten Andersen og Raymond Mortensen. 8 Urologisk Vårmøte enter absolutt burde være et tilbud. Tilbudet eksisterer fortsatt ikke i Norge, men miljøet i Kristiansand jobber med å få etablert behandlingen i Kristiansand. Wolfgang Lilleby og Nils Kristian Raabe ved Radiumhospitalet har behandlet pasienter med intermediær og høyrisiko prostatacancer med høydose rate brakyterapi i flere år. Wolfgang Lilleby var derfor satt opp som foreleser for å gjøre rede for status for bakyterapi i Norge. Han måtte dessverre melde avbud, men Renè van Helvoirt presenterte hans forelesning og forklarte prinsippene ved høydoserate og lavdoserate brakyterapi. Ved brakyterapi plasseres radioaktive kilder i prostata. Dette gir mulighet for å gi høyere dose til prostata og mindre stråling til omkringliggende vev. Brakyterapi er generelt lite egnet til store prostatakjertler (> 60 gram) og til personer med betydelig vannlatingsproblem på forhånd (IPSS > 15). Ved høydose rate behandling plasseres 12 – 18 hule stålnåler transperinealt i prostatakjertelen og gjennom disse innføres en strålekilde som så fjernes. Behandlingen gis oftest i kombinasjon med ekstern strålebehandling til intermediær og høyrisikopasienter. Lavdose rate brakyterapi brukes ved lavrisiko prostatacancer, og med denne behandlingen plasseres 80 – 120 radioaktive seeds permanent transperinealt i prostatakjertelen. Professor Tillmann Loch, Flensburg, var invitert for å gjøre rede for lavdose rate brakyterapi. Behandlingen står sentralt i behandlingen av lavrisiko prostatakreft i USA og Europa, og Tillmann Loch understreket betydningen av å ha dette behandlingstilbudet som et alternativ til operasjon, ekstern strålebehandling og active surveillance. For pasienter med god ereksjonsevne og lite vannlatingsplager er lavdose rate brakyterapi spesielt godt egnet. Dersom pasienten har vannlatingsbesvær på forhånd er ofte operasjon foretrukket. NUF – Bulletinen • 2/2010 Ole Tysland, Gregor Reid og Tomas Urnes på båtturen i skjærgården rundt Kristiansand Professor Loch understreket at behandlingen gjøres som dagkirurgisk prosedyre og at pasientene kan være i jobb igjen etter et par dager. Videre ble det lagt fram dokumentasjon på gode langtidsrestultater . I paneldiskusjonen som fulgte var det flere som støttet synet på at lavdose rate brakyterapi bør være et tilbud til enkelte pasienter med lavrisiko prostatakreft. Flere tok også opp at aktiv overvåkning (active surveillance) er for lite benyttet. Helsedirektoratet har for 2009 for første gang nå gitt tilskudd for drift av de onkologiske fag-gruppene. Dette sammen med at onkologisk og urologisk avdeling ved OUS vil prøve å gjenreise NUCG med et håp om at arbeidet med kvalitetsregistre fortsatt ikke bare blir værende på hvert enkelt sykehus. Som kjent er det også andre prosesser for Oslo-sykehusene som krever tid og krefter i disse tider. Kvalitetsregistre i norsk urologi I det daglige liv er infeksjoner for urologene ofte fokusert omkring god drenasje av nyrer og urinblære. Det var derfor svært interessant å høyre Professor Gregor Reid, University of Ontario, forelese om betydning av ”bakteriell balanse”. Han minnet oss om at det er flere bakterier i kroppen enn humane celler og at flere sykdommer kan ha sin forklaring på mangel av balanse mellom ulike typer bakterier og at tilskudd av probiotika kan vise seg å ha en forebyggende effekt på både nyrestein, urinveisinfeksjon og blærekreft. Mye forskning gjenstår ennå, og Gunn Iren Meling gjorde rede for et pågående prosjekt der kvinner med gjentatte urinveisinfeksjoner ble behandlet med probiotika. Enkelte faggrupper har lykkes med å etablere gode kvalitetsregistre i kirurgi. Colorektal cancer-registeret og Norsk brystkreftregister er gode eksempler. Erik Skaaheim Haug ledet en egen sesjon om temaet, og diskusjonen viste at det nok er langt frem før urologene har et nasjonalt prostatakreft-register som dekker parametre på nivå med de 2 overnevnte registre. Likevel gjøres det ved flere sykehus et omfattende registreringsarbeid. Lars Magne Eri ved OUU viste hvordan de for 2004 har gjort en systemisk registrering av pasienter behandlet med radikal prostatektomi. Han viste hvor omfattende et register blir hvis de skal gjøres gode registreringer av forhold omkring inkontinens og erektil dysfunksjon. Rolf Wahlquist gjorde rede for status for NUCG (Norsk Urologisk Cancer Gruppe) som har vært lite aktive de siste årene. NUF – Bulletinen • 2/2010 Infeksjoner i urologien Testosteron terapi Sesjonen om ”mannes overgangsalder” og hormonsubstitusjon ble svært godt mottatt og det ble gitt en grundig gjennomgang av avtalespesialistene i urologi : Morten Andersen, Raymond Mortensen og Knut Henning Klem. Det ble poengtert at frykten for utvikling av prostata kreft eller progresjon av sykdommen er overdrevet for pasienter som får testosteron substitusjon. Tall fra 11 placebokontrollerte studier ble lagt fram og disse viser at det ikke er flere pasienter i behandlingsgruppen som utvikler prostatakreft enn i en kontroll gruppe. 1 av 200 menn under 60 år vil utvikle symptomer på lavt testosteron med symptomer som; Impotens, nedsatt libido, tretthet, kraftnedsettelse og dårlig nattesøvn. Ulike administrasjonsmåter for testosteron og kontroll opplegg i behandlingen ble omtalt. Målet er symptom lindring og testosteron nivå i normal verdi. Knut Henning Klem avsluttet sesjonen med en svært detaljert og praktisk gjennomgang av ulike pasient grupper fra egen praksis. Han viste at substitusjon med testosteron i noen tilfeller kunne unngås og at andre medikamenter burde brukes i større grad (Clomifene, Enclomifene, HCG, FSH og Letrozol). Det ble videre gitt en oppdatering på Metabolsk Syndrom som årsak til hypogonadisme. Et økende problem er også bruk av anabole steroider og i USA er det over 2 mill. brukere og avhengighet og bivirkninger av denne bruken er også godt kjent i Norge. Urologisk Vårmøte 9 Orionprisen 2010 Orionprisen 2010 ble i år tildelt Sven Löffeler og Alexander Schultz. Prisen ble utdelt av Ernst Hoff i Orionpharma og i begrunnelsen for tildelingen heter det: ”Sven Löffeler tildeles Orion-prisen for sitt prosjekt med anvendelse av MR hos menn med prostatakreft”. ”Alexander Schultz tildeles Orion- prisen for gjennom en årrekke å ha vist stor innsats både gjennom forskning og praktisk arbeide. I de siste årene har han, uten tvil, vært en foregangsmann i det urologiske miljøet i Norge når det gjelder urininkontinens. Begge prisvinnerene holdt hvert sitt foredrag og Alexander Schultz presenterte: ”Myelomeningocele en nevro-urologisk utfordring”. Ulike operasjonsteknikker ble gjennomgått og det ble ty- delig poengtert at bedret livskvalitet oppnås ved å få pasienten kontinent. Sentrale poeng er: En god reservoarfunksjon, suffisient sfinkter, enkel tømming og event opr. med urinavledning. Sven Löffeler gav i sin forelesning rede for prostatasenteret i Vestfold. Det ble poengtert betydningen av en tverrfaglig tilnærming i valg av behandling ved prostatakreft. Han kom som tidligere forelesere inn på underbehandlingen av intermediær og høyrisiko pasienter og henviste også til artikkel av Eivor Hernes i BJU som viser en overbehandling av lavrisiko pasienter. Videre ble Active Surveilance som et alternativ til lavrisiko pasienter diskutert. huset er en av de få gjenværende bygninger etter festningsanleggene som ble etablert i 1686 etter at Danmark/Norge fikk felles marine fra 1628. Det ble servert variert sjømat og Rabbersvigen jazz sørget for topp stemning. Øystein Aanestad pt. Stockholm, født i Kristiansand fortalte morsomme historier fra distriktet, og Knut Henning Klem trakk de store linjene om urologien, livet ,havet, og de viktige men ofte så vanskelige urologiske reflekser. På vegne av norsk urologisk forening takket Stein Øverby for arrangementet og vi venter spent på hvem vi skal sende stafett pinnen videre til for Urologisk Vårmøte 2012. Krutthuset På vegne av arrangørene Kristiansand, Hans Thorwild Thomassen Seksjonsoverlege. Fredag kveld var det fest middag på Krutthuset i Kristiansand havn. Krutt- Festmiddagen i Krutthuset med god vin og mat og jazz. 10 Urologisk Vårmøte NUF – Bulletinen • 2/2010 Onco.10.16992N Onco.10.16992N Zoladex reduserer Stestosteronnivået effektivt i løpet av tre uker1 Zoladex reduserer Stestosteronnivået effektivt i løpet av tre uker1 Zoladex reduserer Stestosteronnivået effektivt i løpet av tre uker1 C Zoladex «AstraZeneca» GnRH-agonist ATC-nr.: L02A E03 IMPLANTAT: Hver engangssprøyte inneh.: Goserelin.acet. aeqv. goserelin. 3,6 mg, lactid./glycolid. copolymer ad 18 mg. Indikasjoner: Prostatacancer i avansert stadium hvor kirurgisk kastrasjon uønsket«AstraZeneca» eller ikke kan gjennomføres. I kombinasjon med tamoksifen ved adjuvant C er Zoladex ATC-nr.:behandling L02A E03 av pre- og perimenopausale kvinner med reseptorpositiv cancer mammae når cytostatika er GnRH-agonist uegnet. Avansert cancer mammae hos pre- og perimenopausale pasienter, egnet for hormonell IMPLANTAT: Hver engangssprøyte inneh.: Goserelin.acet. aeqv. goserelin. 3,6 mg, lactid./glycolid. behandling. Symptomatisk behandling av endometriose. Forbehandling ved endometriereseksjon. copolymer ad 18 mg. Indikasjoner: Prostatacancer i avansert stadium hvor kirurgiskAnbefaling: kastrasjon Forbehandling til in-vitro fertilisering for å kunne hemme endogen hormonpåvirkning. er ellerunder ikke kan gjennomføres. I kombinasjon med tamoksifen vedogadjuvant behandling Børuønsket kun brukes kontroll av urolog, onkolog eller gynekolog. Dosering administrasjons av preog perimenopausale kvinner med reseptorpositiv cancer mammae når cytostatika er måte. Voksne: Ett 3,6 mg goserelinimplantat subkutant i fremre abdominalvegg hverL02A 28. dag. C uegnet. Zoladex «AstraZeneca» ATC-nr.: E03 Avansert mammae avsluttes hos pre- behandlingen og perimenopausale hormonell Endometriose: Vedcancer endometriose etter 6pasienter, måneder,egnet da detforikke finnes GnRH-agonist behandling. Symptomatisk behandling av endometriose. Forbehandling vedgis endometriereseksjon. dokumentasjon for lengre behandlingsperioder. Gjentatte kurer skal ikke på grunn av risiko Forbehandling til in-vitro for å kunne hemme endogen hormonpåvirkning. Anbefaling: IMPLANTAT: Hver engangssprøyte Goserelin.acet. aeqv. goserelin. 3,6ogmg, lactid./glycolid. for tap av benmasse. Detfertilisering er vist at inneh.: hormonerstatning (daglig dose østrogen progresteron) har Bør kun brukes under av vasomotoriske urolog, onkolog symptomer eller gynekolog. Dosering ogkirurgisk administrasjons copolymer ad av 18 mg. kontroll Indikasjoner: Prostatacancer i avansert kastrasjon redusert tap benmasse og hosstadium kvinnerhvor som får goserelin mot måte. Voksne: Ett 3,6 mg goserelinimplantat subkutant i fremre abdominalvegg hver 28. dag. er uønsket ellerForbehandling ikke kan gjennomføres. I kombinasjon 2med tamoksifen behandling endometriose. før endometriereseksjon: implantater gis ved medadjuvant 28 dagers mellomEndometriose: Ved endometriose avsluttes behandlingen etter 6 måneder, da ikke finnes av preog perimenopausale medtilførsel reseptorpositiv cancer mammaeForbehandling nårdet cytostatika rom. Inngrepet utføres innen 2kvinner uker etter av det andre implantatet. til er in dokumentasjon lengre behandlingsperioder. Gjentatte kurer skal ikke av gisegnet på grunn av risiko uegnet. Avansertfor cancer hos pre- og perimenopausale pasienter, for®,hormonell gjennomvitro-fertilisering: Så snartmammae endogen hormonpåvirkning er oppnådd ved hjelp Zoladex for tapstimulering av benmasse. Det erbehandling vist atoghormonerstatning dose med østrogen og progresteron) har behandling. Symptomatisk av endometriose. ved endometriereseksjon. føres av eggløsning uthenting av egg(daglig i Forbehandling samsvar normale rutiner. Nedsatt redusert tap avtil benmasse og vasomotoriske symptomer kvinner som nedsatt får goserelin mot Forbehandling in-vitroDosejustering fertilisering forerå ikke kunnenødvendig hemme endogen hormonpåvirkning. Anbefaling: nyreog leverfunksjon: hoshospasienter med nyre- eller endometriose. førurolog, endometriereseksjon: 2hos implantater gis med 28 dagers mellomBør kun brukesForbehandling under kontroll av onkolog eller gynekolog. Dosering og Barn: administrasjons leverfunksjon. Eldre: Dosejustering er ikke nødvendig eldre pasienter. Goserelin er rom. Inngrepet utføres innen 2 uker etter tilførsel av det andre implantatet. Forbehandling til måte. Voksne: goserelinimplantat subkutant iavfremre abdominalvegg 28. dag.in ikke indisert for Ett bruk3,6til mg barn. For korrekt administrering Zoladex-sprøyten, se hver brukerveiled® , gjennomvitro-fertilisering: Såpakningen. snart endogen hormonpåvirkning er oppnådd hjelp av Zoladex Endometriose: Ved endometriose avsluttes behandlingen etter ved 6 overfølsomhet måneder, da det ikke finnes ningen som følger Kontraindikasjoner: Kjent alvorlig overfor virkesføres stimulering eggløsning og uthenting egg i samsvar medikke normale Nedsatt dokumentasjon lengre behandlingsperioder. kurer skal gis på rutiner. grunn av risiko toffet eller noen for avavinnholdsstoffene. Graviditet av ogGjentatte amming. Advarsler og forsiktighetsregler: nyreer ikke nødvendig hosdose pasienter med nyre- eller for tapogavleverfunksjon: benmasse. DetDosejustering er vist atfor hormonerstatning østrogen ognedsatt progresteron) har Goserelin 3,6 mg er ikke indisert bruk til barn fordi(daglig sikkerhet og effekt av behandlingen ikke leverfunksjon. Dosejustering erPasienter ikke nødvendig hos depresjon eldrekvinner pasienter. Barn: Goserelin er redusert tap denne avEldre: benmasse og vasomotoriske symptomer hos får goserelin mot er kjent for pasientgruppen. med kjent og som pasienter med hyperikke indisert forForbehandling bruk til nøye. barn.før Forendometriereseksjon: korrekt administrering avdepresjon Zoladex-sprøyten, brukerveiledendometriose. 2 implantater gisermed 28se dagers mellomtensjon skal overvåkes Humørsvingninger, inkludert rapportert. Menn: Hos ningen somspesielt følger pakningen. alvorlig overfølsomhet virkesrom. Inngrepet utføres innen uker etter tilførsel av Kjent det andre implantatet. til in pasienter utsatt for 2åKontraindikasjoner: utvikle ureterobstruksjon eller paraplegi børForbehandling brukoverfor av goserelin toffet ellernøye, noen og av Graviditet amming. Advarsler forsiktighetsregler: vitro-fertilisering: Såinnholdsstoffene. snart endogen hormonpåvirkning er oppnådd ved hjelp av Zoladex®, gjennomvurderes pasientene følges nøye oppogden første måneden avogbehandlingen. Det bør Goserelin 3,6 mg ikke indisert og for brukcyproteronacetat til barn effekt behandlingen ikke føres stimulering avanti-androgen eggløsning uthenting av fordi egg isikkerhet samsvar med normale rutiner. vurderes bruk av eter (f.eks. 300 mgog daglig i av 3 dager før ogNedsatt 3 uker er kjent for denne pasientgruppen. Pasienter med kjent depresjon og pasienter med hypernyre- behandlingsstart og leverfunksjon:med Dosejustering er ikke hos pasienter med nedsatt nyreeller etter goserelin) ved startnødvendig av GnRH-analog behandlingen, da dette er raptensjon overvåkes nøye.skader Humørsvingninger, inkludert er rapportert. Menn: Hos leverfunksjon. Eldre:mulige Dosejustering er ikke hos depresjon eldre pasienter. Barn:det Goserelin er portert åskal forebygge av initialnødvendig økning i serumtestosteron. Oppstår paraplegi pasienter spesielt utsatt for som åFor utvikle ureterobstruksjon eller paraplegi bruk av goserelin ikke indisert fornyrefunksjon bruk til barn. korrekt av Zoladex-sprøyten, se brukerveiledeller nedsettes følge av administrering ureterobstruksjon, bør spesifikkbørbehandling av disse vurderes nøye, ogigangsettes. pasientene Kontraindikasjoner: følgesavnøye opp den Kjent første måneden avreduksjon behandlingen. Det bør ningen som følger pakningen. overfølsomhet overfor virkeskomplikasjonene Bruk GnRH-agonister kanalvorlig forårsake av benmasse. vurderes avav et innholdsstoffene. anti-androgen cyproteronacetat 300 mg daglig i forsiktighetsregler: 3 dager og 3 uker toffet ellerbruk noen og amming. Advarsler ogen Foreløpige data tyder på at bruk (f.eks. avGraviditet bisfosfonater i kombinasjon med GnRH før agonist kan etter behandlingsstart goserelin) ved avfordi GnRH-analog da dette ertilrapGoserelin 3,6 mg er ikke indisert forhos bruk tilstart barn sikkerhet behandlingen, ogereffekt av behandlingen ikke minske reduksjonen avmed bentetthet menn. Spesiell forsiktighet nødvendig i forhold paportert å forebygge mulige skader av initial økning i serumtestosteron. Oppstår det er kjent for denne pasientgruppen. Pasienter med kjent depresjon og pasienter med hypersienter med ytterligere risikofaktorer for osteoporose (f.eks. ved kronisk alkoholmisbruk,paraplegi røykere, eller nedsettes nyrefunksjon som følge av ureterobstruksjon, bør spesifikk behandling av disse tensjon skal nøye. Humørsvingninger, inkludert depresjonoger ved rapportert. Hos pasienter på overvåkes langtidsbehandling med antikonvulsiva eller kortikoider familiærMenn: osteoporokomplikasjonene averureterobstruksjon GnRH-agonister kan forårsake reduksjon avavbenmasse. pasienter spesieltigangsettes. for åBruk utvikle eller bør brukDette goserelin se). En reduksjon i utsatt glukosetoleransen sett hos menn som fårparaplegi GnRH-agonister. kan vise Foreløpige dataogtyder på at bruk av nøye bisfosfonater kombinasjon med en mellitus GnRH agonist vurderes nøye, pasientene følges opp den måneden av behandlingen. bør seg som diabetes eller redusert glykemisk kontroll hosiførste dem som har diabetes fra Det før. kan Det minske reduksjonen av bentetthet hos menn. Spesiell nødvendig i forhold pavurderes bruk av et anti-androgen (f.eks. cyproteronacetat 300 mg er daglig i 3 dager før ogbentett3tiluker bør derfor overveies å overvåke blodsukkeret. Kvinner:forsiktighet Brystkreftindikasjon. Redusert sienter med ytterligere risikofaktorer for osteoporose (f.eks. ved kronisk alkoholmisbruk, røykere, etterBruk behandlingsstart med goserelin) ved start av GnRH-analog behandlingen, dette er raphet: av GnRH-agonister kan forårsake reduksjon av benmasse. Etter to årsdabehandling av pasienter på langtidsbehandling medtap kortikoider familiær portert å forebygge mulige skader avantikonvulsiva initial økning eller i6,2 serumtestosteron. Oppstår detosteoporoparaplegi tidlig brystkreft var gjennomsnittlig av benmasse % og 11,5 og % ved i henholdsvis lårhals og se). reduksjon i glukosetoleransen eravsett hos delvis menn reversibelt som får Dette kan vise ellerEn nedsettes nyrefunksjon som følge børGnRH-agonister. spesifikk behandling lumbalcolumna. Tap av benmasse er vist å ureterobstruksjon, være ved oppfølgingen ettav år disse etter seg som behandling. diabetes igangsettes. ellerBegrensede redusertBruk glykemisk kontroll hos dem harogdiabetes fra før. Det komplikasjonene GnRH-agonister kan forårsake reduksjon av benmasse. avsluttet dataavviser en forbedring påsom 3,4 % 6,4 % i mellitus henholdsvis lårhals bør derfor overveies å overvåke blodsukkeret. Brystkreftindikasjon. Redusert bentettForeløpige data tyder på at bruk av bisfosfonater i kombinasjon medpåen GnRH kani og lumbalcolumna sammenlignet med baseline.Kvinner: Foreløpige data tyder at bruk avagonist goserelin het: Brukreduksjonen av GnRH-agonister kan avreduksjonen benmasse. to årsi behandling av minske av bentetthet hos menn.reduksjon Spesiell er Etter nødvendig forhold til pakombinasjon med tamoksifen ved forårsake brystkreft kan minskeforsiktighet av bentetthet. Godartede tidlig var av gjennomsnittlig tap av benmasse(f.eks. 6,2 % ogforårsake 11,5 % alkoholmisbruk, ireduksjon henholdsvis lårhals og sienterbrystkreft med ytterligere risikofaktorer forav osteoporose ved kronisk røykere, indikasjoner: Tap benmasse: Bruk GnRH-agonister kan av benmasse lumbalcolumna. Tapperavmåned benmasse er vist å værebehandlingsperiode. delvis ett år etteri pasienter på langtidsbehandling med antikonvulsiva ellerreversibelt kortikoiderved og ved osteoporomed omtrent 1% i en 6 måneders Foroppfølgingen hverfamiliær 10 % reduksjon avsluttet behandling. Begrensede enhos forbedring på 3,4 og 6,4tyder % i henholdsvis lårhals se). En reduksjon i glukosetoleransen ercasett mennTilgjengelige som får %GnRH-agonister. Dette vise benmasse øker risikoen for brudddata medviser 2-3 ganger. data på at noe kan remineog sammenlignet med Foreløpige datahar tyder på at mellitus bruk av goserelin seglumbalcolumna som diabetes eller redusert glykemisk kontroll hosdel dem diabetes fra før. Deti ralisering kan forventes etter endt terapibaseline. hos en stor av som pasientene. Hormonell tilleggsmedikombinasjon med tamoksifen ved brystkreft kan minske reduksjonen av bentetthet. Godartede bør derfor overveies å overvåke blodsukkeret. Kvinner: Brystkreftindikasjon. Redusert bentettkasjon (daglig dosering av østrogen og progesteron) har vist seg å kunne minske reduksjonen av indikasjoner: Tap av benmasse: Bruk av GnRH-agonister kan forårsake reduksjon av benmasse het: Bruk avogGnRH-agonister kan forårsake av behandles benmasse.med Ettergoserelin to års behandling av benmasse vasomotoriske symptomer hosreduksjon kvinner som for endomemed omtrent 1 var % per måned i en 6tap måneders behandlingsperiode. 10 % reduksjon tidlig brystkreft gjennomsnittlig av benmasse % og 11,5 % i hver henholdsvis lårhalseller ogi triose. Det foreligger ikke dokumentasjon for bruk til 6,2 pasienter med For etablert osteoporose benmasse økerrisikofaktorer risikoen for brudd med ca å2-3 ganger. Tilgjengelige dataoppfølgingen tyder på at noe lumbalcolumna. Tap av benmasse er vist være delvis reversibelt ved ett remineår etter pasienter med for osteoporose (f.eks. kronisk alkoholmisbruk, røykere, langtidsberaliseringbehandling. kan forventes etter endtdata terapi hosenen stor del av tilleggsmediavsluttet Begrensede viser forbedring på pasientene. 3,4 % og 6,4Hormonell % i henholdsvis lårhals kasjon (daglig dosering av østrogen og progesteron) har vist seg kunnepåminske ogFernandez lumbalcolumna sammenlignet baseline. FMJ Foreløpige dataåtyder at brukreduksjonen av goserelinavi 1. del Moral P, Dijkman med GA, Debruyne et al. Urology 1996;48:894–900. benmasse og med vasomotoriske hos kan kvinner somreduksjonen behandles med goserelin for endomekombinasjon tamoksifensymptomer ved brystkreft minske av bentetthet. Godartede triose. Det foreligger dokumentasjon for bruk til pasienter med etablert osteoporose eller indikasjoner: Tap av ikke benmasse: Bruk av GnRH-agonister kan forårsake reduksjon av benmasse pasienter med1risikofaktorer osteoporose (f.eks. kronisk alkoholmisbruk, røykere, med omtrent % per månedfori en 6 måneders behandlingsperiode. For hver 10 % langtidsbereduksjon i handling med legemidler som reduserer benmassen, f.eks. antikonvulsiva og kortikoider, familiær osteoporose, dårlig ernæring, f.eks.anoreksi). Da reduksjon i bentetthet antakelig er mer skadelig for disse pasientene, bør behandling med goserelin vurderes på individuell basis og bare igangsettes dersom fordelene med behandlingen oppveier riskoen. Ytterligere tiltak bør vurderes for å forhindre tap av benmasse. Bortfallsblødning: I starten av goserelinbehandlingen kan enkelte handlingfåmed legemidler somavreduserer benmassen, antikonvulsiva og kortikoider, kvinner vaginalblødninger varierende varighet ogf.eks. intensitet. Vaginalblødning oppstårfamiliær vanligosteoporose, ernæring, Da reduksjonSlike i bentetthet antakelig mer skadelig vis den førstedårlig måneden etter f.eks.anoreksi). oppstart av behandlingen. blødninger skyldeser sannsynligvis for disse pasientene, bør behandling goserelin vurderes på individuell basismå og årsaken bare igangøstrogenbortfall og forventes å stansemed spontant. Dersom blødningen fortsetter, unsettes dersom fordelenekliniske med behandlingen riskoen. Ytterligeregynekologiske tiltak bør vurderes for å dersøkes. Det mangler effektdata foroppveier behandling av godartede tilstander forhindre tap av3,6 benmasse. starten av goserelinbehandlingen kan enkelte med goserelin mg i mer Bortfallsblødning: enn 6 måneder. BrukI av goserelin kan forårsake en forhøyet tonus i kvinner få vaginalblødninger av utvises varierende varighet og vanliglivmorhalsen og forsiktighet bør ved dilatasjon avintensitet. denne.NårVaginalblødning goserelin 3,6 mgoppstår administreres vis den måneden etter oppstart behandlingen. blødninger skyldes sannsynligvis handling med legemidler som reduserer benmassen, f.eks.Slike antikonvulsiva kortikoider, familiær som del første av et behandlingsopplegg for inav vitro-fertilisering, skal dette bareog skje under overvåking østrogenbortfall og ernæring, forventes å stanse Dersom blødningen fortsetter, må årsaken unosteoporose, dårlig f.eks.anoreksi). Da reduksjon i bentetthet antakelig er mer skadelig av en spesialist innenfor området. Som spontant. for andre GnRH-agonister har det vært rapportert ovarielt dersøkes. Det manglerbørkliniske effektdata for behandling avblitt godartede gynekologiske tilstander ® for disse pasientene, behandling goserelin på gitt individuell basis ogmed bare iganghyperstimuleringssyndrom (OHSS) nårmed Zoladex 3,6 vurderes mg har i kombinasjon gonadomed goserelin 3,6 mg i mer enn 6 måneder.nøye Brukforavågoserelin kandeforårsake tonus settes dersom fordelene medbør behandlingen oppveier riskoen. Ytterligere tiltaken børforhøyet vurderes for åi tropiner. Stimuleringssyklus overvåkes identifisere pasientene som risikerer livmorhalsen utvises dilatasjon av denne.Når goserelin 3,6inmg administreres forhindre tapog avforsiktighet benmasse. Bortfallsblødning: I starten av goserelinbehandlingen kan enkelte utvikle OHSS. Ved slik risiko bør bør humantved koriongonadotropin (hCG) ikke gis. Ved vitro-fertilisering som delfåavvaginalblødninger et for in vitro-fertilisering, skal bare skje under overvåking ® behandlingsopplegg kvinner av varierende varighet og intensitet. Vaginalblødning oppstår vanlig3,6 mg brukes med forsiktighet hos pasienter meddette polycystisk ovariesyndrom da en bør Zoladex av en spesialist innenfor området. Som for andre GnRH-agonister har det vært rapportert ovarielt vis første måneden etter oppstart av behandlingen. Slike blødninger skyldes sannsynligvis økt den tendens til follikkeldannelse kan foreligge. Fertile kvinner skal bruke ikke-hormonelle preven® hyperstimuleringssyndrom (OHSS) når Zoladex 3,6 mg og har blitttilgitt i kombinasjon gonadoøstrogenbortfall og forventes å stanse spontant. Dersom blødningen fortsetter, måermed årsaken unsjonsmetoder i hele behandlingsperioden med goserelin, helt menstruasjonen tilbake etter tropiner. bør effektdata overvåkes nøye for føre å identifisere de pasientene som risikerer dersøkes. Det mangler kliniske for behandling godartede gynekologiske tilstander avsluttet Stimuleringssyklus behandling. Behandling med goserelin kan tilav positive utslag på dopingtester. Interå utvikle OHSS. Ved risiko koriongonadotropin (hCG)kan ikke gis. Vedkjente in vitro-fertilisering med goserelin 3,6slik mg i merbør ennhumant 6ogmåneder. Bruk avfor goserelin forårsake en forhøyet tonus i aksjon med® andre legemidler andre former interaksjon: Ingen interaksjoner. 3,6 mg brukes med forsiktighet hos medved polycystisk ovariesyndrom da en bør Zoladexogog livmorhalsen forsiktighet bør utvises ved dilatasjon av denne.Når goserelin mgbruk administreres Graviditet amming: Graviditet: Goserelin skalpasienter ikke brukes graviditet3,6 fordi av GnRHøkt tendens follikkeldannelse kanfor foreligge. Fertile skal bruke ikke-hormonelle som del averettil behandlingsopplegg inrisiko vitro-fertilisering, skal dette bare skjekvinner under overvåking agonister forbundet med en teoretisk for abortkvinner og fosterskader. Fertile børprevenundersjonsmetoder behandlingsperioden goserelin, og helt til Ikke-hormonell menstruasjonen er tilbake etter av en spesialist innenfor området. Som formed andre GnRH-agonister har det vært rapportert ovarielt søkes nøye føri hele behandling iverksettes å utelukke graviditet. antikonsepsjon avsluttet behandling. Behandling goserelin ®kan føre til positive utslag på dopingtester. Inter hyperstimuleringssyndrom (OHSS)med nårkommer Zoladextilbake 3,6 mg blittadvarsel gitt i kombinasjon bør anvendes inntil menstruasjonen (sehar også vedrørendemed tid gonadotil menaksjon andre Graviditet legemidler ogutelukkes andre nøye former for interaksjon: Ingen kjente interaksjoner. tropiner. Stimuleringssyklus børskal overvåkes å identifisere pasientene som risikerer struasjonmed i pkt.4.4). førfor goserelin 3,6 mgdeimplantat brukes ved fertili-å Graviditet ogVed amming: Graviditet: Goserelin skalindikasjonen ikke brukes vedikke graviditet fordi bruk av GnRHutvikle OHSS. slikgoserelin risiko børbrukes humant koriongonadotropin (hCG) gis. Ved in vitro-fertilisering tetsbehandling. Når ved denne er det ingen kliniske holdepunkter agonister er®forbundet med en teoretisk risiko for abort og fosterskader. kvinner bør under3,6 mg brukes med forsiktighet hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom da en bør Zoladex for en sannsynlig sammenheng mellom goserelin og senere skader på Fertile foster utvikling, graviditet søkes nøye før behandling iverksettes for å utelukke graviditet. Ikke-hormonell antikonsepsjon økt follikkeldannelse kan foreligge. kvinner skal bruke ikke-hormonelle prevenellertendens nyfødte.tilAmming: Det er ukjent hvor myeFertile av goserelinacetat som går over i morsmelk. Det bør anvendes menstruasjonen tilbakeGoserelinacetat (seogogså advarsel tid til mensjonsmetoder hele med goserelin, helt til menstruasjonen er tilbake etter er ikke klarlagti inntil om behandlingsperioden barn som ammeskommer kan skades. skal vedrørende ikke brukes under amstruasjon i pkt.4.4). utelukkes før 3,6Legemidlet mgutslag implantat brukes ved ikke fertili-å avsluttet behandling. Behandling med goserelin kangoserelin føre til positive påantas dopingtester. Inter ming. Påvirkning av Graviditet evnen til åskal kjøre bil og bruke maskiner: normalt tetsbehandling. goserelin brukes vedmaskiner. denne indikasjonen er detDeingen kliniske holdepunkter aksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente interaksjoner. påvirke evnen tilNår å kjøre bil eller betjene Bivirkninger: vanligst rapporterte bivirkfor en sannsynlig sammenheng mellom goserelin og senere skader påhyperhidrose, fosterfordi utvikling, graviditet Graviditet amming: Graviditet: Goserelin skal ikke brukes ved graviditet bruk av GnRHningene av og goserelin er: nedsatt libido, erektil dysfunksjon, hetetokter, vulvovaginal eller nyfødte. Amming: Det en eri bryststørrelse, ukjent hvor mye goserelinacetat som Fertile går over i morsmelk. Det agonister er forbundet med teoretisk risiko foravabort ogpåfosterskader. kvinner bør undertørrhet i skjeden, endringer reaksjoner injeksjonsstedet (rødhet, smerte, heer ikkeblodutredelser). klarlagt om barn som ammes kan Goserelinacetat skalfrekvens ikke brukes underSvært amsøkes nøye før behandling iverksettes for åskades. utelukke graviditet. Ikke-hormonell antikonsepsjon velse, Forekomst av bivirkninger er rangert etter følgende inndeling: ming. Påvirkning av menstruasjonen evnen til å <1/10, kjørekommer bilmindre og bruke maskiner: antas normalt bør anvendes tilbake (se≥1/1000, også Legemidlet advarsel vedrørende tid tilikke men-å vanlige ≥1/10,inntil vanlige ≥1/100, vanlige <1/100), sjeldne ≥1/10.000, påvirke til å sjeldne kjøre bil<1/10.000, ellerskal betjene maskiner. Bivirkninger: De vanligst rapporterte bivirkstruasjon i pkt.4.4). Graviditet utelukkes før goserelin 3,6 mg implantat brukes ved fertili<1/1000evnen og svært ukjent (frekvens kan ikke estimeres fra tilgjengelige data). ningene av goserelin er: nedsatt libido, erektil dysfunksjon, hyperhidrose, vulvovaginal tetsbehandling. goserelin ved denne indikasjonen det ingen kliniske holdepunkter Bivirkninger avNår goserelin 3,6brukes mg presenteres ved hjelphetetokter, averMedDRA organklassesystem: tørrhet i skjeden, endringer i bryststørrelse, reaksjoner på injeksjonsstedet smerte, hefor en sannsynlig sammenheng mellom goserelin og senere skader på polypper): foster(rødhet, utvikling, graviditet Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og Svært sjeldne velse, blodutredelser). Forekomst av bivirkninger er rangert etter følgende frekvens inndeling: Svært eller nyfødte. Amming: er ukjent hvor mye av goserelinacetat som overfibromyomer i morsmelk. hos Det TumorDet i hypofysen. Ukjent (kvinner): Degenerasjon av går uterine (menn & kvinner): vanlige ≥1/10, ≥1/100, <1/10, mindre vanlige ≥1/1000, <1/100), ≥1/10.000, er ikke klarlagt om barnForstyrrelser som ammes kan skades. Goserelinacetat skal (menn ikkesjeldne brukes underOverami immunsystemet: Mindre vanlige & kvinner): kvinner som harvanlige dette. <1/1000 og sværtav sjeldne <1/10.000, ukjent kan ikkeLegemidlet estimeres fra tilgjengelige data).å ming. Påvirkning evnen til å kjøreSjeldne bil og (frekvens bruke antas normalt ikke Endokrine følsomhetsreaksjoner mot legemidler. (menn maskiner: & kvinner): Anafylaktisk reaksjon. Bivirkninger av 3,6 mg ved hjelp av MedDRA organklassesystem: påvirke evnen til ågoserelin kjøre bil (menn eller betjene maskiner. Bivirkninger: DeStoffskiftevanligst rapporterte bivirk: Svært sjeldne &presenteres kvinner): Blødning i hypofysen. og ernæringssykdommer Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper): Svært sjeldne 1 ningene av sykdommer: goserelin er: nedsatt erektil dysfunksjon, hetetokter, hyperhidrose, vulvovaginal Vanlige libido, (menn): Nedsatt glukosetoleranse. Mindre vanlige (kvinner): betingede Tumor i hypofysen. Ukjent (kvinner): av uterine fibromyomer hos (menn kvinner): 2 tørrhet &i skjeden, endringer i bryststørrelse, reaksjoner på injeksjonsstedet (rødhet, smerte, hePsykiatriske sykdommer: Svært vanligeDegenerasjon (menn & kvinner): Nedsatt libido. Vanlige Hyperkalsemi. Forstyrrelser i immunsystemet: Mindre vanlige (menn &inndeling: kvinner):Ukjent Overkvinner som har dette.Forekomst velse, blodutredelser). av bivirkninger er rangert etter(menn følgende frekvens Svært (kvinner): Humørsvinginger, inkludert depresjon. Svært sjeldne & kvinner): Psykose. Endokrine følsomhetsreaksjoner mot legemidler. Sjeldne (menn & kvinner): Anafylaktisk reaksjon. vanlige ≥1/10, vanlige ≥1/100, <1/10, mindre vanlige ≥1/1000, <1/100), sjeldne ≥1/10.000, Nevrologiske sykdommer: Vanlige frekvens (menn): Humørsvinginger, inkludert depresjon. :svært Sværtsjeldne sjeldne<1/10.000, (menn & kvinner): Blødning i hypofysen. Stoffskifteog ernæringssykdommer <1/1000 ukjent (frekvens kan ikke estimeres fra tilgjengelige data). (menn & og kvinner): Parestesi. Vanlige (menn): Trykk på ryggmargsnerven. Vanlige (kvinner): 1 Vanlige (menn): Nedsatt glukosetoleranse. Mindre vanlige (kvinner): betingede sykdommer: 2 Bivirkninger av goserelin 3,6 mg presenteres ved hjelp &avkvinner): MedDRA organklassesystem: Hjerteog karsykdommer: Svært vanlige (menn Hetetokter. Vanlige Hodepine. 2 Psykiatriske sykdommer: Svært vanlige (menn & Nedsatt Hyperkalsemi. 3 6 kvinner): Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper): Svært Vanlige sjeldne (menn & kvinner): Endret blodtrykk. Vanlige (menn): Hjertesvikt. Hud- og under- libido. (kvinner): Humørsvinginger, inkludert depresjon. Svært sjeldne (menn & kvinner): Psykose. Ukjent Ukjent (kvinner): Degenerasjon av 2uterine fibromyomer hos (menn & kvinner): Tumor Sværti hypofysen. vanlige (menn & kvinner): Hyperhidrose. hudssykdommer: Nevrologiske sykdommer: frekvens (menn): Humørsvinginger, depresjon. Forstyrrelser i immunsystemet: Mindre vanlige (menn & kvinner):Vanlige Overkvinner har &dette. Sykdommer i muskler, Vanlige som (menn kvinner): Utslett.4inkludert (menn & kvinner): Parestesi. Vanlige (menn): Trykk på ryggmargsnerven. Vanlige Endokrine (kvinner): 5 følsomhetsreaksjoner mot legemidler. Sjeldne (menn & kvinner): Anafylaktisk reaksjon. Vanlige (menn): Skjelettsmerter. bindevev og skjelett: 2 Hjertekarsykdommer: Svært vanlige (menn & kvinner): Hetetokter.og Vanlige Hodepine. : Sværtogsjeldne (menn & kvinner): Blødning i hypofysen. Stoffskifteernæringssykdommer 3 VanligeNedsatt (menn):glukosetoleranse. Hjertesvikt.6 Hud-1 Mindre og under(menn & kvinner): Endret Vanlige blodtrykk. (menn): vanlige (kvinner): betingede sykdommer: 2 Svært sykdommer: vanlige (menn & vanlige kvinner):(menn Hyperhidrose. hudssykdommer: Svært & kvinner): Nedsatt libido.2 Vanlige Hyperkalsemi. Psykiatriske 4 Sykdommer i muskler, Vanlige (menn & kvinner): Utslett. (kvinner): Humørsvinginger, inkludert depresjon. Svært sjeldne (menn & kvinner): Psykose. Ukjent 5 Vanlige (menn): Skjelettsmerter. bindevev(menn): og skjelett: frekvens Humørsvinginger, inkludert depresjon. Nevrologiske sykdommer: Vanlige benmasse øker risikoen for brudd med ca 2-3 ganger. Tilgjengelige data tyder på at noe remine1. Fernandez Moral P,etter Dijkman Debruyne FMJdel et al. 1996;48:894–900. ralisering kandel forventes endt GA, terapi hos en stor av Urology pasientene. Hormonell tilleggsmedikasjon (daglig dosering av østrogen og progesteron) har vist seg å kunne minske reduksjonen av benmasse og vasomotoriske symptomer hos kvinner som behandles med goserelin for endometriose. Det foreligger ikke dokumentasjon for bruk til pasienter med etablert osteoporose eller pasienter med risikofaktorer for osteoporose (f.eks. kronisk alkoholmisbruk, røykere, langtidsbe- (menn & kvinner): Parestesi. Vanlige (menn): Trykk på ryggmargsnerven. Vanlige (kvinner): Hodepine. Hjerte- og karsykdommer: Svært vanlige (menn & kvinner): Hetetokter.2 Vanlige (menn & kvinner): Endret blodtrykk.3 Vanlige (menn): Hjertesvikt.6 Hud- og underhudssykdommer: Svært vanlige (menn & kvinner): Hyperhidrose.2 Vanlige (menn & kvinner): Utslett.4 Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Vanlige (menn): Skjelettsmerter.5 1. Fernandez del Moral P, Dijkman GA, Debruyne FMJ et al. Urology 1996;48:894–900. Vanlige (kvinner): Artralgi. Mindre vanlige (menn): Artralgi. Sykdommer i nyre og urinveier: Mindre vanlige (menn): Ureterobstruksjon. Lidelser i forplantningsorganer og brystsykdommer: Svært vanlige (menn): Erektil dysfunksjon. Svært vanlige (kvinner): Vulvovaginal tørrhet. Endring i bryststørrelse. Vanlige (menn): Gynekomasti. Mindre vanlige (menn): Ømhet i brystene. Sjeldne (kvinner): Ovariecyster. Ukjent frekvens (kvinner): Bortfallsblødning. Generelle lidelser Vanlige (kvinner): Mindre vanlige (menn): Artralgi.(kvinner): Sykdommer i nyre på og injeksjonsurinveier: Svært vanlige Reaksjoner og reaksjoner på Artralgi. administrasjonsstedet: Lidelser i forplantningsorganer og brystsykdomMindre vanligerødhet, (menn): Ureterobstruksjon. stedet (f.eks. smerte, hevelse, blodutredning). Vanlige (menn): Reaksjoner på injeksjonsErektil dysfunksjon. Svært vanlige (kvinner): Vulvovaginal tørrhet. mer: Svært Undersøkelser: Vanlige (menn & kvinner): stedet (f.eks.vanlige rødhet, (menn): smerte, hevelse, blodutredning). Endring i bryststørrelse. Vanlige (menn): Gynekomasti. Mindre vanlige (menn): Ømhet i brystene. Tap av benmasse. Sjeldne (kvinner): Ovariecyster. Ukjent frekvens (kvinner): Bortfallsblødning. Generelle lidelser 1. En reduksjon i glukosetoleransen er sett hos menn som får GnRH-agonister. Dette kan vise seg som diabetes eller Svært fra vanlige Reaksjonereffekter på injeksjonsog reaksjoner på administrasjonsstedet: redusert glykemisk kontroll hos dem som har diabetes mellitus før. 2. (kvinner): Dette er farmakologiske som sjelden stedet (f.eks. rødhet, smerte,Mindre hevelse, blodutredning). VanligeSykdommer (menn): Reaksjoner på krever seponering av behandlingen. 3. Dettevanlige kan arte seg som hypotensjon eller hypertensjon, og er av til observert Vanlige (kvinner): Artralgi. (menn): Artralgi. i nyre ogoginjeksjonsurinveier: hos pasienter som får goserelin. Endringene vanligvis forbigående og opphører entenVanlige under behandlingen eller etter Undersøkelser: (menn & kvinner): stedet (f.eks. rødhet, smerte, hevelse,er blodutredning). Lidelser i forplantningsorganer og brystsykdomMindre vanlige (menn): Ureterobstruksjon. avsluttet goserelinbehandling. 4. Disse er generelt milde, og forsvinner som oftest uten at behandlingen seponeres. Tap av benmasse. 5. I begynnelsen av behandlingen pasienter med prostatacancer oppleve (kvinner): økte forbigående skjelettsmerter som Svært vanlige (menn): kan Erektil dysfunksjon. Svært vanlige Vulvovaginal tørrhet. mer: håndteres symptombildet. 6. Observert i enmenn farmakoepidemisk studie avvanlige GnRH-agonister ble i behand1. En reduksjon i glukosetoleransen er (menn): sett hos som får GnRH-agonister. Dette (menn): kan visesom seg sombrukt diabetes eller Endring iutifra bryststørrelse. Vanlige Gynekomasti. Mindre Ømhet i brystene. ling av prostatakreft. Det viser at som risikoen når behandlingen med antiandrogen. redusert glykemisk kontroll hosseg dem har øker diabetes mellitus fra før.blir2.brukt Dettei kombinasjon er farmakologiske effekter som sjelden Generelle Sjeldne (kvinner): Ovariecyster. Ukjent (kvinner): Bortfallsblødning. krever seponering av behandlingen. 3. Dette kanfrekvens arte seg som hypotensjon eller hypertensjon, og er av og til lidelser observert Svært (kvinner): Reaksjoner injeksjonsog reaksjoner pågoserelin. administrasjonsstedet: Erfaring etter Det erervanligvis rapportert et vanlige antall aventen endring antallpåblodlegemer, hos pasienter som markedsføring: får Endringene forbigående ogtilfeller opphører under ibehandlingen eller etter avsluttet goserelinbehandling. 4. Disse er generelt milde, og forsvinner som oftest uteniReaksjoner atforbindelse behandlingen seponeres. stedet (f.eks. rødhet, smerte, hevelse, blodutredning). Vanlige (menn): påmed injeksjonsforstyrret leverfunksjon, lungeemboli og interstitiell lungebetennelse bruk av 5. I begynnelsen av behandlingen kan pasienter med prostatacancer oppleve økte forbigående skjelettsmerter som (menn &godartede kvinner): stedet (f.eks. rødhet, smerte, hevelse, blodutredning). goserelin. I tillegg er det rapportert følgende bivirkningerUndersøkelser: hos somVanlige behandles håndteres utifra symptombildet. 6. Observert i en farmakoepidemisk studiekvinner av GnRH-agonister som blefor brukt i behandTapavavprostatakreft. benmasse. gynekologiske tilstander: Akne, endring kroppsbehåring, vektøkning, økning i serumling Det viser seg at risikoen økeri når behandlingen blir tørr brukthud, i kombinasjon med antiandrogen. cholestrin, ovarialt hyperstimuleringssyndrom samtidig brukDette av kan gonadotropiner), vaginitt, 1. En reduksjon i glukosetoleransen er sett hos menn som(ved får GnRH-agonister. vise seg som diabetes eller Erfaring etter markedsføring: er rapportert etfra antall endring ii antall blodlegemer, redusert glykemisk kontroll hos dem somDet hartretthet, diabetes mellitus før. 2.tilfeller Dette eravfarmakologiske effekter som sjelden utflod, nervøsitet, søvnforstyrrelser, perifert ødem, myalgi, kramper underben, kvalme, forstyrret leverfunksjon, lungeemboli ogarte interstitiell lungebetennelse istarten forbindelse av krever seponering av behandlingen. 3. Dette kan seg som hypotensjon eller hypertensjon, og er avmed og til bruk observert oppkast, diaré, forstoppelse, mageproblemer, endringer i stemmeleie. I kan pasienter med hos pasienterI tillegg som får goserelin. Endringene er vanligvis forbigåendehos og opphører behandlingen eller etter goserelin. rapportert følgende bivirkninger kvinnerenten som under behandles forteres godartede brystkreft oppleveerendet midlertidig symptomer (f.eks. som hånd utifra avsluttet goserelinbehandling. 4. Disse erøkning generelt imilde, og forsvinner somtumorsmerte) oftest uten at behandlingen seponeres. gynekologiske tilstander: Akne, endring i kroppsbehåring, tørr hud, vektøkning, økning i serum5. I begynnelsen avI sjeldne behandlingen kanhar pasienter med prostatacancer oppleve brystkreft økte forbigående skjelettsmerter som symptombildet. tilfeller kvinner med metastaserende utviklet hyperkalsemi. cholestrin, ovarialt hyperstimuleringssyndrom (vedtørste) samtidig av gonadotropiner), håndteres utifra symptombildet. 6. Observert i en farmakoepidemisk studie avbruk GnRH-agonister som ble brukt vaginitt, i behandDersom symptomer på hyperkalsemi oppstår (f.eks. må pasienten undersøkes for eventuelt ling av prostatakreft. Det viser seg at risikoentretthet, øker når behandlingen blir brukt i kombinasjon antiandrogen. utflod, nervøsitet, søvnforstyrrelser, perifert ødem, krampermed i føre underben, kvalme, å utelukke hyperkalsemi. I sjeldne tilfelle kan behandling medmyalgi, GnRH-agonister til menopause. oppkast, forstoppelse, mageproblemer, endringer i etter stemmeleie. I starten kan pasienter med Erfaring etter markedsføring: Det ikke er rapportert et antall tilfeller av endring i antall blodlegemer, Hos noendiaré, kvinner vil menstruasjonen komme tilbake avsluttet behandling. Hvorvidt dette brystkreft oppleve en midlertidig økning symptomer (f.eks. tumorsmerte) som hånd teres utifra forstyrret leverfunksjon, lungeemboli og iinterstitiell lungebetennelse i forbindelse med bruk av er en effekt av behandling med goserelin, eller et uttrykk for kvinnenes gynekologiske tilstand er symptombildet. I sjeldne tilfeller kvinner erfaring med metastaserende brystkreft utviklet hyperkalsemi. goserelin. tillegg er det rapportert følgende bivirkninger kvinner som forI godartede ikke kjent. IOverdosering: Det erhar begrenset medhos overdosering hosbehandles mennesker. de tilfeller Dersom symptomer på hyperkalsemi må pasienten for har eventuelt ® tilstander: gynekologiske endring i kroppsbehåring, tørrdose hud,eller vektøkning, i serumutilsiktet erAkne, blitt gitt foroppstår tidlig i (f.eks. forholdtørste) til neste iundersøkes for høy økning dose, ingen hvor Zoladex åklinisk utelukke hyperkalsemi. I sjeldne kan behandling med føre tilikke menopause. cholestrin, ovarialt hyperstimuleringssyndrom (ved samtidig bruk gonadotropiner), vaginitt, relevante bivirkninger værttilfelle observert. Dyreforsøk tyderGnRH-agonister på atavhøyere doser har noen Hos noen kvinner vil menstruasjonen ikke komme tilbake etter avsluttet behandling. Hvorvidt dette utflod, nervøsitet, søvnforstyrrelser, tretthet, perifert myalgi, kramper i underben, kvalme, annen effekt enn den tilsiktede terapeutiske effekt på ødem, konsentrasjonene av kjønnshormoner og på er en effekt av Eventuelle behandling med goserelin, ellerendringer etbehandles uttrykki stemmeleie. forsymptomatisk. kvinnenes gynekologiske tilstand er oppkast, diaré, forstoppelse, mageproblemer, I starten kan pasienter med kjønnsorganer. utslag av overdosering Pakninger og priser: ikke kjent. oppleve Overdosering: Det er begrenset erfaring med overdosering hos mennesker. I de tilfeller brystkreft midlertidig økning i symptomer (f.eks. tumorsmerte) som håndkrteres utifra (pr 10.09.2010): 1enstk. (ferdigfylt sprøyte) kr 1372,60. 3 stk. (ferdigfylt sprøyte) 4047,70. ® utilsiktet er blitt gitt for tidlig i forhold til neste dose eller i for høy dose, har ingen hvor Zoladex symptombildet. I sjeldne tilfeller bruk: har kvinner med metastaserende brystkreft hyperkalsemi. Refusjon: Refusjonsberettiget Prostatacancer i avansert stadium hvorutviklet kirurgisk kastrasjon klinisk relevante bivirkninger vært observert. Dyreforsøk tyder på athos høyere doser ikke har noen Dersom symptomer påkan hyperkalsemi oppstår (f.eks. tørste)mammae må pasienten undersøkes for eventuelt er uønsket eller ikke gjennomføres. Avansert cancer preog perimenopausale effekt enn for denhormonell tilsiktede terapeutiske på konsentrasjonene av og på åannen utelukke hyperkalsemi. I sjeldne tilfelle kaneffekt behandling medbehandling GnRH-agonister føre til menopause. pasienter, egnet behandling. Symptomatisk av kjønnshormoner endometriose. Forbekjønnsorganer. Eventuelle utslag av overdosering symptomatisk. Pakninger ogX99 priser: Hos noen ved kvinner vil menstruasjonen ikke kommebehandles tilbake avsluttet dette handling endometriereseksjon. Refusjonskode: ICPCetter X76 Ondartetbehandling. svulst brystHvorvidt (K) En(pr 10.09.2010): 1 stk. (ferdigfylt sprøyte) kr 1372,60. 3 stk. (ferdigfylt sprøyte) kr 4047,70. er en effekt Y77 av behandling med goserelin, ellerC50 et uttrykk for kvinnenes gynekologiske tilstand dometriose Ondartet svulst prostata ICD Ondartet svulst i bryst C61 Ondartet svulsteri Refusjon: Refusjonsberettiget Prostatacancer i avansert kirurgisk ikke kjent. Overdosering: Det erbruk: begrenset erfaring overdosering hoshvor mennesker. Ikastrasjon de tilfeller blærehalskjertel N80 Endometriose. Vilkår ICPC X76med og Y77, ICDstadium C50 og C61: Behandlingen skal er uønsket eller ® ikke kan gjennomføres. Avansert cancer mammae hos pre- og perimenopausale utilsiktet blitt gitt for tidlig i eller forhold til neste dose eller i for høydisiplin. dose, har ingen hvor Zoladex være instituert i sykehus,ersykehuspoliklinikk av spesialist i vedkommende pasienter, egnet bivirkninger for hormonellvært behandling. behandling av endometriose. klinisk relevante observert.Symptomatisk Dyreforsøk tyder på at høyere doser ikke harForbenoen Basert påved godkjent preparatomtale 18.06.2010. handling endometriereseksjon. Refusjonskode: X76 Ondartetavsvulst bryst (K) X99ogEnannen effekt enn den tilsiktede terapeutiske effekt påICPC konsentrasjonene kjønnshormoner på dometriose Y77Eventuelle Ondartet utslag svulst av prostata ICD C50 Ondartetsymptomatisk. svulst i bryst Pakninger C61 Ondartet kjønnsorganer. overdosering behandles og svulst priser:i blærehalskjertel Endometriose. Vilkår ICPC X76 og Y77, ICD (ferdigfylt C50 og C61: Behandlingen skal (pr 10.09.2010):N80 1 stk. (ferdigfylt sprøyte) kr 1372,60. 3 stk. sprøyte) kr 4047,70. være instituert i sykehus, sykehuspoliklinikk eller av spesialist vedkommende disiplin.kastrasjon Refusjon: Refusjonsberettiget bruk: Prostatacancer i avansert istadium hvor kirurgisk er uønsket eller ikkepreparatomtale kan gjennomføres. Avansert cancer mammae hos pre- og perimenopausale Basert på godkjent 18.06.2010. pasienter, egnet for hormonell behandling. Symptomatisk behandling av endometriose. Forbehandling ved endometriereseksjon. Refusjonskode: ICPC X76 Ondartet svulst bryst (K) X99 Endometriose Y77 Ondartet svulst prostata ICD C50 Ondartet svulst i bryst C61 Ondartet svulst i blærehalskjertel N80 Endometriose. Vilkår ICPC X76 og Y77, ICD C50 og C61: Behandlingen skal være instituert i sykehus, sykehuspoliklinikk eller av spesialist i vedkommende disiplin. Basert på godkjent preparatomtale 18.06.2010. AstraZeneca AS, Postboks 6050 Etterstad, 0601 Oslo. Tlf. +47 21 00 64 00. astrazeneca.no AstraZeneca AS, Postboks 6050 Etterstad, 0601 Oslo. Tlf. +47 21 00 64 00. astrazeneca.no AstraZeneca AS, Postboks 6050 Etterstad, 0601 Oslo. Tlf. +47 21 00 64 00. astrazeneca.no Onco.10.16992N Effektiv behandling Effektiv behandling Effektiv behandling ii mer enn 20 år mer enn 20 år i mer enn 20 år Lund University Hospital in January 2009 by Henriette Veiby Holm, Resident inUrology, Rikshospitalet, Oslo A travel grant is available for a urologist or a resident in urology who wants to visit a urological department in another Nordic country. I therefore had the opportunity to go on a study visit to the Department of Urology at Lund University Hospital in January 2009. The city of Lund has a long history as a centre for learning and Lund University is one of northern Europe’s most prestigious universities and one of Scandinavia’s largest institutions for education and research. The Department of Urology in Lund has, inter alia, a long association with innovations in reconstructive urology. Since January 2010 Lund University Hospital has been a part of Skånes University Hospital and most of the urological activity has moved to Malmö. I am a resident at the Department of Urology at Oslo University Hospital, Rikshospitalet, and have a special interest in reconstructive urology. I am involved with the follow up of patients with continent cutaneous urinary diversion at our department and I therefore had a great interest in visiting Lund and seeing the Lundiana-pouch being performed “live by the innovators”. The visit was arranged thanks to Professor Hans Hedlunds and Alexander Schultz’s close connection to Lund and with Professor Wiking Månsson. I was very well taken care of during my stay in Lund. At the time of my visit there were about 20 consultant urologists at the department, divided into smaller groups specializing in different fields. Dr. Fiona Burkhard from Bern was also visiting the same week. Wiking Månsson had Annika Forsberg, Henriette Veiby Holm, Thomas Davidsson during surgery. 12 Lund University Hospital in January 2009 NUF – Bulletinen • 2/2010 arranged an interesting program and I took part in several different types of operations including cystoprostaturethrectomy and Lundiana-pouch, cystoprostatectomy and Bricker conduit, RALP, nefrectomy for a huge kidney tumor, ureterolithotripsi and other endoscopic operations. In between the busy program we enjoyed a cup of coffee or two with a wonderful view over Öresund from the ward (“21’an”) at the 12th floor and anecdotes from Hans Hedlunds time in Lund. Otherwise I participated in the daily and weekly routines of the ward, including radiology meetings, pathology meetings, daily rounds at the ward and the Thursday conference with an interesting lecture by Professor Anders Mattiasson. I also visited the urodynamic lab which had a high activity and was very professionally and efficiently run with modern equipment and nice staff. I got a very good impression of the whole department. U-lab. NUF – Bulletinen • 2/2010 Thomas Davidsson, Annika Forsberg, Wiking Månsson after surgery. One evening Fiona Burkhard and I were invited to an excellent restaurant, called Godset, by Wiking Månsson and his wife, Åsa Månsson, together with colleague Rafn Hilmarsson from Lund. We had a very nice evening with marvellous food and conversation. I highly recommend colleagues to apply for the NUF travel grant because it can be a once in a life-time opportunity to learn something new and at the same time make social contacts with other Nordic colleagues. I would especially like to thank NUF and Wiking Månsson for a very nice, interesting and rewarding visit. Henriette Veiby Holm, Rafn Hilmarsson, Åsa Månsson, Fiona Burkhard, Wiking Månsson at restaurant Godset. Lund University Hospital in January 2009 13 With the Red Cross in Haiti by Alexander Schultz, Consultant, Rikshospitalet, Oslo At 16.53, Tuesday January 12th 2010 Haiti was struck by a catastrophe. An earthquake with a strength of 7,0 on the Richter scale, with an epicentre 25 km west of Port-au-Prince, hit this poor and disorganized country with a devastating effect. In the capital tens of thousands of buildings disintegrated, killing or burying those inside. Big governmental buildings, including the presidential Palace and the National Assembly, schools, office-buildings, hospitals, jails and shopping-malls collapsed. In the poor residential areas in the outskirts of P-au-P, the houses fell on top of each other in the steep hillsides killing both those inside and those trying to escape into the narrow streets. An estimated 230.000 people were killed, and 300.000 injured. More than 1 million were left without a place to live, and of these a huge number had lost their spouses, children or parents. While most damage was registered in the capital, other cities like Laogane, Jacmel and Petit Goave, and many villages were equally destroyed. A factor that added to the magnitude of the disaster in this poor and corrupt country was the destruction of the already weak infrastructure: communication systems, port and transport facilities, electrical plants etc. In contrast to similar recent catastrophes, the earthquake in Bam in Iran in December 2003, the Tsunami that hit Aceh in Indonesia in December 2004 and the earthquake in Kashmir in October 2005, in Haiti there were no well organized police forces or troops that could be dispatched from unharmed parts of the country to restore order and stop looting and violence. As soon as the news of the earthquake, and a realization of the magnitude of the destruction, reached the rest of the Life must go on. 14 With the Red Cross in Haiti world, national and international aid agencies started to prepare for dispatching aid teams and supplies. The Norwegian Red Cross, NORCROSS, has developed an ERU (Emergency Response Unit) consisting of all necessary equipment for establishing a complete field hospital. The core of the ERU is NORHOSP, prepacked plywood boxes with all equipment and supplies, registered and marked, ready for loading into a fright plane. The components can be put together in different combinations. Either to have a full functioning surgical field hospital with emergency room, OT, ICU, wards and all necessary support for running the unit without being a burden to an already strained society, or as parts of such a unit. Often in collaboration with other Red Cross Societies which will bring in other parts of a hospital or necessary equipment. NORCROSS has lists of personnel who are potentially ready to go on missions on short notice as well. Technicians, nurses and doctors who are trained back home, in how to establish and run the ERU hospital. And who, for a great number, also have extensive practice from missions in disaster areas. This setup has been used in a number of emergencies, lastly in the three above mentioned catastrophes. When NORCROSS gets the news of a major catastrophe, like the one in Haiti, a preloaded inquiry is distributed on SMS to all relevant personnel, to sort out who is ready to go immediately, and who will be available in a short time. Usually the first team and equipment are ready to leave for the field within 24-48 hours. I got the text message asking for availability in the morning 13. January, but unfortunately had to report back that I was unable to leave straight away, but would be ready to go in two weeks time. NUF – Bulletinen • 2/2010 The author on his way through the staff camp. On January 23rd I was asked to go on the 26th since another surgeon was needed to replace one of the two who had been deployed first, because that one would take over as team leader. I went via New York to Santo Domingo, and then with a truck to Port-au Prince. Leaving the comparatively rich and well organized Dominican Republic the contrast when crossing the border into the much poorer Haiti was remarkable. The cars were mostly old and battered, the road in bad shape, and increasingly reduced by the earthquake as we approached the capital. And getting closer to P-au-P the destruction became more and more visible: disintegrated and collapsed houses, crushed cars, clusters of primitive tents made of some wooden sticks and a couple of blankets and shawls. The truck worked its way through the slow traffic in P-au-P which was jammed as the roads were only partly usable where passages had been cleared past the rubble of fallen houses and wrecked cars. People with dirty clothes and tired eyes were walking the street or were digging aimlessly in the wreckage of their homes. The field hospital had been established in the yard in front of the church which lay in connection to the university hospital. The church itself was partly destroyed, partly insecure. A big part of the hospital had also fallen in, and much of the remains were regarded as unsafe in case of further aftershocks. Anyway, no patients would accept to be placed inside any of the buildings, as some had collapsed during a strong af- The OT was established in a tent. Two tables made it possible for the two teams to operate simultaneously. The floor was the tiled churchyard. Probably the most beautiful and hygienic floor in an ICRC field OT ever. NUF – Bulletinen • 2/2010 With the Red Cross in Haiti 15 A guillotine below knee amputation put in a POP. Not the optimal solution. tershock a couple of days after the main earthquake. So the whole campus of the hospital was filled with wards in tents and hundreds of patients sleeping under the open sky on broken beds taken from the hospital buildings or primitive mattresses. The hospital, as it worked, was a mixture of a number of different wards established by a variety of agencies, an emergency area with some American medical teams, and OT units run by MSF, a couple of American organisations and the Norwegian-Canadi- an Red Cross team. While MSF and the Americans used a couple of only partly destroyed OTs in the hospital, our unit was well established in big tents with all necessary facilities (generator, autoclaves, etc). And with our quarters (also tents for 4-6 persons) just beside the churchyard we were able to work throughout the evening, and night when necessary. While almost all other expats came in the morning and were transported back to “safe” quarters late afternoon. The only inconvenience was the collapsed nursing school just opposite, with the corpses of some 50 students and teachers inside, which gave a bad smell from time to time, until the bodies were finally brought out after some weeks. Patients would be examined in the emergency area and sent further on for treatment to the surgical units when necessary. After operation and follow up in the ICU they were brought to the wards, if it was possible to find a bed, or back to a bed or mattress under the trees. Thanks to our very clever Canadian head nurse, Veronique, in the ICU, we mostly were able to find back to our patients for follow up and further surgery. This girl was buried alive when the house collapsed. She was found after 2 days, thanks to the family’s dog, with which she used to play. The dog barked and pulled the rescue workers to the right place to search. 16 With the Red Cross in Haiti NUF – Bulletinen • 2/2010 Fleksibel dosering: 4 mg og 8 mg2 En gang daglig2 UUI-episoder1 *P<0.0001 vs. placebo Omarbeidet av Pfizer etter Chappel et al. 2007 Toviaz depottabletter «Pfizer» Muskarinreseptorantagonist. ATC-nr.: G04B D11 DEPOTTABLETTER 4 mg og 8 mg: Hver depottablett inneh.: Fesoterodinfumarat 4 mg, resp. 8 mg tilsv. fesoterodin 3,1 mg, resp. 6,2 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Indigotin (E 132), titandioksid (E 171).Indikasjoner: Symptomatisk behandling av urgeinkontinens og/eller hyppig vannlating og økt vannlatingstrang som kan forekomme hos pasienter med overaktiv blære. Dosering:Voksne: Anbefalt startdose er 4 mg 1 gang daglig. Basert på individuell respons kan dosen økes til 8 mg 1 gang daglig. Maks. daglig dose er 8 mg. Til pasienter med normal nyre- og leverfunksjon, som får samtidig behandling med potent CYP 3A4-hemmer, bør maks. daglig dose av fesoterodinfumarat være 4 mg 1 gang daglig. Ved samtidig administrering av en moderat CYP 3A4-hemmer bør individuell respons og toleranse evalueres før doseøkning til 8 mg. Skal svelges hele. Kan inntas uavhengig av måltid. Fullstendig behandlingseffekt er sett etter 2-8 uker og virkningen bør derfor evalueres etter 8 ukers behandling. Barn: Sikkerhet og effekt er ikke dokumentert. Kontraindikasjoner: Urinretensjon. Alvorlig ulcerøs kolitt. Toksisk megacolon. Ukontrollert trangvinkelglaukom. Myasthenia gravis. Alvorlig nedsatt leverfunksjon («Child-Pugh» C). Samtidig bruk av potente CYP 3A4-hemmere ved moderat til kraftig nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Ventrikkelretensjon. Overfølsomhet for fesoterodin eller noen av de andre innholdsstoffene, peanøtter eller soya. Forsiktighetsregler: Bør brukes med forsiktighet ved betydelig hindret blæretømming med fare for urinretensjon (f.eks. klinisk signifikant forstørret prostata pga. benign prostatahyperplasi). Forsiktighet også ved obstruktiv sykdom i mage-tarmkanalen (f.eks. pylorusstenose), gastroøsofageal refluks og/eller samtidig bruk av legemidler som kan føre til eller forverre øsofagitt (f.eks. orale bisfosfonater), nedsatt gastrointestinal motilitet, autonom nevropati og kontrollert trangvinkelglaukom. Forsiktighet må utvises når fesoterodin forskrives til eller opptitreres hos pasienter som forventes å ha økt eksponering for aktiv metabolitt: Nedsatt lever- og nyrefunksjon, samtidig administrering av potente eller moderate CYP 3A4-hemmere, samtidig administrering av potente CYP 2D6-hemmere. Ved kombinasjon av disse faktorene forventes ekstra økning i eksponeringen. Doseavhengige antimuskarine bivirkninger vil sannsynligvis oppstå. Individuell respons og toleranse bør evalueres før doseøkning til 8 mg 1 gang daglig. Organiske årsaker til overaktiv blære skal utredes før behandling. Forsiktighet skal utvises ved risiko for QT-forlengelse (f.eks. hypokalemi, bradykardi og samtidig administrering av legemidler som er kjent for QT-forlengelse) og ved relevante tidligere hjertesykdommer (f.eks. myokardial iskemi, arytmier, medfødt hjertesvikt). Dette gjelder spesielt ved samtidig bruk av potente CYP 3A4-hemmere. Forsiktighet må utvises ved bilkjøring eller bruk av maskiner pga. mulige bivirkninger som f.eks. uklart syn, svimmelhet og søvnighet. Bør ikke brukes ved sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (lapp-laktasemangel) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Interaksjoner: Samtidig behandling med andre legemidler som har antimuskarine eller antikolinerge egenskaper (f.eks. amantadin, trisykliske antidepressiver, enkelte nevroleptika) kan resultere i uttalte terapeutiske effekter og bivirkninger (f.eks. forstoppelse, munntørrhet, søvnighet, urinretensjon). Fesoterodin kan redusere effekten av legemidler som stimulerer motiliteten i mage-tarmkanalen, som f.eks. metoklopramid. Maks. fesoterodindose bør begrenses til 4 mg ved samtidig bruk av potente CYP 3A4-hemmere (f.eks. atazanavir, klaritromycin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir (og alle ritonavirforsterkede PI-regimer) sakinavir og telitromycin). Det forventes økt eksponering av aktiv metabolitt ved samtidig bruk av moderate CYP 3A4-hemmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, grapefruktjuice, verapamil), men mindre økning enn den som er sett med potente CYP 3A4-hemmere. Samtidig administrering av potente CYP 2D6-hemmere kan gi økt eksponering og bivirkninger og dosereduksjon til 4 mg kan være nødvendig. Induksjon av CYP 3A4 kan føre til subterapeutiske plasmanivåer. Samtidig bruk med CYP 3A4-indusere (f.eks. karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenytoin, johannesurt) anbefales ikke. Graviditet/Amming: Overgang i placenta: Ukjent. Risiko ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. Gravide bør ikke behandles med fesoterodin. Overgang i morsmelk: Ukjent. Bruk under amming bør unngås. Bivirkninger: Munntørrhet er mest vanlig (1/10). Hyppige (>1/100): Gastrointestinale: Magesmerter, diaré, dyspepsi, forstoppelse, kvalme. Luftveier: Tørr hals. Nevrologiske: Svimmelhet, hodepine. Psykiske; Søvnløshet. Syn: Tørre øyne. Urogenitale: Dysuri. Mindre hyppige: Gastrointestinale: Abdominalt ubehag, flatulens, gastroøsofageal refluks. Hud: Utslett, tørr hud. Hørsel: Vertigo. Lever: Økning i ALAT og GGT. Luftveier: Faryngolaryngeal smerte, hoste, nesetørrhet. Nevrologiske: Smaksforstyrrelse, somnolens. Sirkulatoriske: Takykardi. Urogenitale: Urinretensjon (inkl. følelse av resturin, sykelig trang til vannlating), urinhesitasjon, urinveisinfeksjon. Øvrige: Utmattelse, generelle lidelser. Etter markedsføring: Tilfeller av urinretensjon hvor kateterisering har vært nødvendig, vanligvis i løpet av den 1. behandlingsuken. Primært sett hos eldre mannlige pasienter (>65 år) som tidligere har hatt benign prostatahyperplasi. Overdosering/Forgiftning: Symptomer: Fesoterodin er administrert sikkert i doser opptil 28 mg/dag. Overdosering kan føre til alvorlige antikolinerge virkninger. Behandling: Ev. ventrikkelskylling og medisinsk kull. Symptomatisk behandling. Se Giftinformasjonens anbefalinger G04B D. Oppbevaring og holdbarhet: Oppbevares ved høyst 25°C, i originalpakningen. Pakninger og priser: 4 mg: 28 stk. (blister) kr 432,40. 84 stk. (blister) kr 1227,30. 8 mg: 28 stk. (blister) kr 432,40. 84 stk. (blister) kr 1227,30 Refusjon: Refusjonsberettiget bruk: Motorisk hyperaktiv nevrogen blære med lekkasje (urge-inkontinens). Refusjonskode: ICPC Vilkår nr ICD Vilkår nr U04 Urininkontinens N39.4 Annen spesifisert urininkontinens Vilkår: Ingen spesifisert. Sist endret: 27.09.2010 Referanse: 1. Chapple C, Van Kerrebroeck P, Tubaro A, Haag-Molkenteller C, Forst HT, Massow U, Wang J, Brodsky M. Clinical Efficacy, Safety, and Tolerability of Once-Daily Fesoterodine in Subjects With Overactive Bladder. Eur Urol. 2007. Oct; 52 (4): 1204-12. 2. SPC Toviaz Juni 2010 E2010-1232 Effektivt antimuskarin1 Endless lines of women wating in the hot sun for the greater part of the day to collect their ration of flour or rice. When arriving in a disaster area like this two weeks after the incident, the first wave of serious injuries has been either seen and operated or never been taken care of at all. (In Kashmir, where the access to the numerous remote places was difficult, the choppers brought in new cases from villages, never reached before, more than 3 weeks after the earthquake). But there was still a huge number of patients in need of further surgery, and as the hospitals had collapsed and most of the Haitian doctors were killed, injured or looking after their families, the need for ordinary emergency treatment was as acute as in any big city with patients brought in for all sorts of acute surgical and obstetrical conditions. Whatever happens, the women go on delivering and there will always be a need for a number of caesareans in any disaster situation. There is sometimes a discussion to what degree the ERU should serve the “ordinary” community, and not just the disaster related cases. To me it is evident that those in need of a caesarean, an appendectomy or a lap for a stab-injury, have an equally legitimate right to treatment, when the local health facilities are destroyed. One group of patients who were especially distressing, were those who had 18 With the Red Cross in Haiti gotten a bad amputation of an arm or a leg. Seemingly a lot of hasty and not well planned amputations had been performed by the many doctors arriving just after the earthquake. Guillotine amputations are rarely indicated, and it is a saddening experience to reamputate an arm or a leg where the bone is peeping out and the skin and muscles have retracted. And even worse, when the amputation has been performed below the knee, but with too short a stump, it is usually not possible to preserve a functional length by reamputation. Another steady stream of patients consisted of those with big, mostly infected, soft tissue injuries needing further debridement, and subsequently skin grafting. Many fractures had only been given a wooden splint or a plastercast without reduction or treatment of soft tissue injuries. We soon ran out of supplies with external fixation, but the Americans had brought a lot of boxes with such equipment, and we paid them daily visits to say hello and fill our pockets. External fixation is a nice solution, giving good access to the soft tissue injuries when they need further surgery. And putting it in is much like playing with tecno (well, isn’t a lot of orthopaedic surgery like that??) On the other hand, to our surprise, neither the Americans nor MSF had brought dermatomes, and thus we had to take over many cases from them for skin grafting. So, inside the hospital, although the situation was much characterized by the high number of patients, (and their families or what was left of them) lying around in the open on broken beds and mattresses, the activity in the OT and ICU was busy, but nevertheless systematic and orderly, and the working and living conditions were good. In contrast, the world outside the fences was completely different. The number of buildings which had collapsed, and of people killed and injured was unbelievable, the magnitude of the disaster too big to be fully grasped. And what differed from most similar situations, was the lack of domestic support and infrastructure. With the capital and main cities of an already corrupt, poor and badly run nation in ruins, there was nowhere to look for help inside the country. In spite of international aid gradually building up, there was an enormous lack of food and sheltering. What made the strongest impression was going through the streets filled with heaps of garbage and seeing the thousands of improvised shelters put up in every open space. The “tents” NUF – Bulletinen • 2/2010 Closest neighbour to the OT was the collapsed nursing school with some 50 dead students and teachers. made of a few wooden sticks covered with old blankets and pieces of cloth. In such shelters people lived with small children, close upon each other. The sanitation, at best, consisted of an open ditch. When heavy rain set in, it all became a horrible mess. The situation was probably worst for the many women who had lost their husbands and homes. With no one to protect them, many became the victims of violence and rape. It was difficult to imagine how these people should be able to rebuild a city out of the ruins. In spite of this, the city gradually came to life with merchants selling all sorts of goods and children playing in the rubble. And, suddenly, in the middle of the misery a truck would pull up with a brass-band on the plane and everyone would start singing and dancing! To the Haitians music and rhythm seems always to be close. Another picture is strong in the mind: On my way out of town to go back home, I passed the endless, kilometres long, queues of women, waiting patiently in the burning sun to have their ration of flour or rice from the UN. I wonder if they are still turning up each morning. While writing these lines the news reports tell about an epidemic of cholera, about the hurricane Thomas playing havoc with the primitive camps, and about large sums of money promised from different countries for reconstruction which never materialized. The Haitians have a long way to go, just to get back to the society they were. The rest of us can go back to our comfortable lives in our part of the world. To be able to participate in a surgical ERU-team like the one in Haiti is an opportunity and a privilege which really gives you a special experience. Have you tried it once, you will be ready for the next similar challenge. Which-and this is the only certainty- will be different from the others. One of the better refugee camps. NUF – Bulletinen • 2/2010 With the Red Cross in Haiti 19 Welcome to the 28th Congress of the Scandinavian Association of Urology and Urological Nurses – in Tampere, Finland, 24-27 August 2011. b y Teuvo Tammela – Chairman of the Organizing Committee It is my pleasure to welcome all Nordic colleagues and urological nurses to NUF meeting in Tampere in August 2011 when it is still summer in Finland. I would like to give you some information on the city of Tampere where I am working and living. It is a city of education, science, culture, business and also still that of industry. Tranquil, Thrilling Tampere Tampere is a modern, Nordic city with a population of 210 000. It is the most desired hometown for Finns due to its perfect size and its beautiful, central location in Mid-Finland. In Tampere, you can find all the big-city services you need, but enjoy the easy-going, smalltown atmosphere. Tampere is known for its blue lakes and green parks as well as its lively city life with versatile cultural events. A high-tech student town A quarter of Tampere’s inhabitants are students. There are two universities and a large polytechnic. High-level research and education as well as cooperation between companies, research institutes and the universities have developed strong, modern industry in the region. Key areas of business are health and biotechnology, mobile communication, digital business, intelligent machines as well as nanotechnology and energy technology. Living close to pure nature Tampere is ideal for the nature-lovers. The city is located on a narrow strip of land between two vast lakes. Moreover, there are some 200 smaller lakes, all within the city limits. Lakes provide recreation for the inhabitants and visitors. During the summer, people enjoy swimming in the fresh, clear, cool water as well as sailing, fishing and canoeing. In the winter, the lakes freeze over. It is common for Finns to enjoy snow and ice by skiing, skating, ice-fishing and walking on the frozen lakes or in the harmony of the near-by forests. In Tampere, the many contrasts related with the Finnish way of life are well portrayed. For many, a sauna evening will be a good chance to experience this. The original sauna tradition provides a relaxing and calming bathing event. It refreshes and renews the body and soul especially when combined with a plunge in the fresh lake water. Factories turned into centers for culture and free-time The City of Tampere was founded 230 years ago on the banks of the Tam- Särkänniemi from the air Old town hall 20 Welcome to the 28th Congress NUF – Bulletinen • 2/2010 Tammerkoski rapids Talo yliopiston kadun suunnasta merkoski rapids, which have ever since provided water power for the inhabitants and industry. Precious old textile mills have been preserved in the downtown area even though the traditional industry isn’t there anymore. Today, these red-brick buildings have been turned into movie theatres, museums, restaurants, shopping malls, offices and pubs. The city center is nicely compact. All shops and restaurants are within a convenient walking distance of each other. Milan (Bergamo), Edinburgh, FrankfurtHahn, Bremen, Kaunas and Malaga at very competitive rates. Hotels in the city center Flying through Helsinki Almost all hotels in Tampere are within a short walking distance of both the city centre and the congress centre. You can thus plan your own schedule independently. Direct flights to Tampere The most flexible way of travelling to Tampere is flying into the TamperePirkkala International Airport. It is only 20 minutes from the city centre. SAS/Blue1 has regular flights directly to Tampere through Stockholm, Sweden. AirBaltic flies directly to Tampere from Riga, Latvia. Both Stockholm and Riga are big hubs. Ryanair offers direct flights to Tampere from Oslo (Rygge), London (Stansted), Over 20 international airlines offer regular flights to Helsinki. There are over 130 direct flights daily from over 30 European cities to Helsinki. Finnair has approximately 4 daily connecting flights from Helsinki to Tampere. Instead of a connecting flight, you can choose to take a bus or a train from Helsinki to Tampere. You can buy your bus and train tickets onboard. Buses from Helsinki Airport to Tampere leave every hour. The travel time is 2 hours. Fast Pendolino trains offer a very convenient means of transportation, taking passengers from the Tikkurila station to Tampere in just 1h 10 minutes. Travelling by sea Finland is also easily reached by sea from Stockholm, Travemünde, Rostock, Gdansk, Tallinn and St. Petersburg. Ferry services from Sweden and Germany are provided on luxurious liners with first-class restaurants. There are good bus connections to Tampere direct from the ferry terminals. I am sure we will have both scientifically and socially successful NUF meeting. Looking forward to seeing you in Tampere next August Teuvo Tammela, Chairman of the Organizing Committee http://www.confedent.fi/nuf2011 Tampere Société Internationale d’Urologie (SIU) held this years World Meeting in Marrakech – in Morocco from the 13th-16th Oct. with the theme “Lower Urinary Tract Dysfunction”. by Karol Axcrona, Radiumhospitalet, og Trygve Talseth, Rikshospitalet, Oslo universitetssykehus The SIU President Prof. dr. med. Joachim Thüroff from the Johannes Gutenberg University in Germany opened the congress and asked everybody welcome. He pronounced the SIU World Meeting from now on would be held every year. Interestingly, he told the audience that SIU is the only surgical society that has written into its statutes that “The Society’s mission is to enable urologists in all nations, through international cooperation in education and research, to apply the highest standards of urological care to their patients. The SIU strives to position itself as a major international platform for sustainable urological education and collaborative humanitarian activities aimed at improving urological care” as is also stated on the societies internet home page. One of the three goals of the society is “to foster cooperation between urologists from all parts of the world despite differences in material conditions, professional concerns and political views”. Of the broad specter of the scientific program several lectures were interesting. Professor Ruud Bosch from the University of Utrecht in Holland gave a very interesting speech on Treatment of patients with overactive bladder (OAB) in female patients who are treatment resistant to ordinary pharmacological treatment and with a scientific evaluation as follows: 1. Botulinum Toxin injections in the urinary bladder (Level 1b evidence) 2. Post Tibial Nerve Stimulation (PTNS) (Level 1b evidence) 3. Sacral Nerve Stimulation (SNS) (Level 2b evidence) 4. Detrusor myectomy (Level 4 evidence) 5. Enterocystoplasty (Level 4 evidence) 6. Pelvic Organ Prolaps Surgery (POP) (Level 4 evidence) 22 World Meeting in Marrakech The general comments on the different treatment approaches Prof. xx mentioned amongst others that the higher grade of medical evidence to detrusor myectomy, enterocystoplasty and pelvic organ prolaps surgery were that studies on those were performed before the year 2000, at a time were prospective clinical trials were not that often seen. Some studies had shown that Botulinum Toxin treatment was a cost effective treatment especially when compared to Sacral Nerve Stimulation. Patients treated with SNS had an improvement in urodynamics in approximately 50% of the cases, symptoms were improved in 50-60% of the patients, and 15% became dry. Older studies on detrusor myectomy showed improvement of symptoms in 66%, whereas about 50% of the patients became dry. Patients treated with enterocystoplasty had an improvement of symptoms in up to 70%, and up to 66% of patients treated with that modality became dry. POP surgery led to relieve of symptoms in approximately 60%, whereas about 50% of the patients became dry. Regarding men with OAB the task was easier: It was pointed out that Bleivas et al had published an article in Journal of Urology in 2009 showing that only 5% of men with OAB had an idiopatic overactive bladder. Thus it was recommended to rule out outflow obstruction first. Dr. Mulu Muleta from Addis Ababa Fistula Hospital in Ethiopia gave a very nice lecture on vesico-vaginal fistulas (VVF). These fistulas are usually the result of an obstetric complication. The prevalence has been estimated as two to three million women worldwide, with an incidence of 5-10 fistulas per 1000 deliveries. Affection of a women in the third world often has a disastrous im- pact on the women affected but also on the whole family. Women with VVFs tend to isolate themselves socially, and the situation often leads to a divorce because of a husband with little understanding for the wife’s situation. Surgical repair of the fistulas is often successful, however, depending on the severity of the initial fistula. The success rate of reconstructive surgery in the uncomplicated cases is as high as 90%. The average success repair rate is 70-90%. The successful first attempt is often very important since the 2nd repair rate drops to 50-60%, whereas the third attempt rends success rates of <40%. It was pointed out that not only the surgical repair was important for the women but also a psycho-social program had been shown to be important for the re-integration for the affected women into society. Several places had implanted a program for these women including an education program. Incidence of post prostatectomy incontinence (PPI) is rising acutely during the last years, as a direct consequence of rising radical prostatectomy numbers. Dr. Vincent Delmas from France gave a speech on how radical prostatectomy techniques might help preserving sphincter function. To make a long conclusion short he mentioned at the end that we still do not know very much about factors in operative techniques to preserve continence. An erasing numbers of publications seem to show that post prostatectomy continence is achieved faster in patients operated with robotic surgery. Incidence of PPI is however similar in patients operated in patients with open compared to robot assisted radical prostatectomy. NUF – Bulletinen • 2/2010 Olympus is your complete supplier of outstanding equipment and accessories for Stone Managment. Our ability to supply products for any aspect of your needs for diagnosis and treatment is unique. Our range of products for Stone Management covers all aspects of the procedure from Ureteroscopes, Holmium laser, Access Sheaths, Guidewires, Stone Baskets, Grasping Forceps, Stents, Lithotriptors to the Service. Guidewires URF-V Holmium Laser OES Pro Ureter stents Access Sheath Stone basket www.hexvix.com www.hexvix.com PRESCRIBING INFORMATION HEXVIX (hexaminolevulinate) PRESCRIBING INFORMATION HEXVIX Please refer to full national Summary of Product (hexaminolevulinate) Characteristics (SPC) before prescribing. Indications Please refer to full national Summary of Product and approvals may vary in different countries. Further Characteristics (SPC) before prescribing. Indications information available on request. and approvals may vary in different countries. Further Hexvix 85 mg, powderon and solvent for solution for information available request. intravesical use.powder and solvent for solution for Hexvix 85 mg, PRESENTATION Pack of one 10ml glass vial containing intravesical use. 85mg of hexaminolevulinate 100mg hexaminolevulinate PRESENTATION Pack of oneas10ml glass vial containing hydrochloride as a powder and 50ml polypropylene 85mg of hexaminolevulinate as one 100mg hexaminolevulinate vial containingas solvent. Afterand reconstitution in 50ml of hydrochloride a powder one 50ml polypropylene solvent, 1ml of solvent. the solution 1.7mginhexaminolevial containing Aftercontains reconstitution 50ml of vulinate which corresponds to a 8mmol/l solution of solvent, 1ml of the solution contains 1.7mg hexaminolehexaminolevulinate. vulinate which corresponds to a 8mmol/l solution of INDICATIONS This medicinal product is for diagnostic use hexaminolevulinate. only. Detection This of bladder cancer, suchisas INDICATIONS medicinal product forcarcinoma diagnosticinuse situ, patients of with knowncancer, bladder cancer or high in only. in Detection bladder such as carcinoma suspicion of bladder cancer,bladder based on e.g. screening situ, in patients with known cancer or high cystoscopyoforbladder positivecancer, urine cytology. suspicion based onBlue e.g. light screening flcystoscopy uorescenceorcystoscopy should be used as an adjunct positive urine cytology. Blue light to standard white light cystoscopy, a guide taking fluorescence cystoscopy should beas used as anforadjunct biopsies. to standard white light cystoscopy, as a guide for taking DOSAGE AND METHOD OF ADMINISTRATION Hexvix biopsies. cystoscopy should only beOF performed by health care DOSAGE AND METHOD ADMINISTRATION Hexvix professionals trained specifi cally in Hexvix cystoscopy. cystoscopy should only be performed by health care The bladder should before the instillation. Adults professionals trainedbedrained specifically in Hexvix cystoscopy. (including theshould elderly): 50ml of before 8mmol/l reconstituted The bladder bedrained the instillation. Adults solution is instilled into the bladder through a catheter. (including the elderly): 50ml of 8mmol/l reconstituted The patient retain thethe fluid for approximately 60 minutes. solutionshould is instilled into bladder through a catheter. The Following evacuation of the the cystoscopic patient should retain the fluidbladder, for approximately 60 minutes. examination in blue light should startthe within approximately Following evacuation of the bladder, cystoscopic 60 minutes. Patients should be examined with both white examination in blue light should start within approximately and blue light to obtain a map all lesions in the 60 minutes. Patients should beofexamined with bothbladder. white Biopsies of all mapped lesions should normally be taken under white light. Only CE marked cystoscopic Biopsies of all mapped lesions should normallyequipment be taken shouldwhite be used, necessary filtersequipment to allow under light.equipped Only CE with marked cystoscopic both standard white light cystoscopy and blue light should be used, equipped with necessary filters to allow (wavelength 380–450nm) fl uorescence cystoscopy. both standard white light cystoscopy and blue light Children and adolescents:There is no experience (wavelength 380–450nm) fluorescence cystoscopy.of treating patients below the age ofis18 Children and adolescents:There noyears. experience of CONTRAINDICATIONS Hypersensitivity to the active treating patients below the age of 18 years. substance or to any of the excipients of solvent. CONTRAINDICATIONS Hypersensitivitythe to the active Porphyria. Women of child-bearing potential. substance or to any of the excipients of the solvent. WARNINGS AND PRECAUTIONS Porphyria. Women of child-bearing Repeated potential. use of Hexvix as part of follow-up in patients with bladder WARNINGS AND PRECAUTIONS Repeated use ofcancer has notas been Hexaminolevulinate be Hexvix partstudied. of follow-up in patients with should bladdernot cancer used in patients at high risk of bladder infl ammation, has not been studied. Hexaminolevulinate should not e.g. be after BCG therapy, or in risk moderate to severe leucocyturia. used in patients at high of bladder inflammation, e.g. Widespread inflammation of the bladder should be after BCG therapy, or in moderate to severe leucocyturia. excluded by cystoscopy before product is administered. Widespread inflammation of thethe bladder should be Infl ammation may lead tobefore increased porphyrin build up and excluded by cystoscopy the product is administered. increased riskmay of local upon illumination, andup false Infl ammation leadtoxicity to increased porphyrin build and fluorescence. wide-spread inflammation in the bladder increased riskIfofalocal toxicity upon illumination, and false becomes evident during white light inspection, the blue fluorescence. If a wide-spread inflammation in the bladder light inspection should avoided. is an the increased becomes evident duringbewhite light There inspection, blue risk of false fluorescence the resection area patients light inspection should be in avoided. There is an in increased whoof recently undergone procedures of the risk false flhave uorescence in thesurgical resection area in patients bladder. who recently have undergone surgical procedures of the INTERACTIONS No specifi c interaction studies have been bladder. performed with hexaminolevulinate. INTERACTIONS No specific interaction studies have been PREGNANCY LACTATION No clinical data on performed withAND hexaminolevulinate. exposed pregnancies are available. toxicity PREGNANCY AND LACTATION NoReproductive clinical data on studies in animals have not been performed. exposed pregnancies are available. Reproductive toxicity UNDESIRABLE EFFECTS the reported adverse studies in animals have not Most been of performed. reactions were transient andMost mildof orthe moderate in adverse intensity. UNDESIRABLE EFFECTS reported The most frequently reported adverse reactionsinwere reactions were transient and mild or moderate intensity. bladder spasm, reported by 3.8% of the patients, bladder The most frequently reported adverse reactions were pain, reported by 3.3% of the patients and dysuria, reported by 2.7% of theofpatients. Otherand commonly pain, reported by 3.3% the patients dysuria, reported by adverse are: headache, nausea, reported 2.7% reactions of the patients. Other commonly vomiting, adverse constipation, urinary haematuria, reported reactions are:retention, headache, nausea, pollakuria and pyrexia. Uncommonly reported adverse vomiting, constipation, urinary retention, haematuria, reactions are cystitis, sepsis, urinary tract infection, pollakuria and pyrexia. Uncommonly reported adverse insomnia, are urethral pain, incontinence, white blood cell reactions cystitis, sepsis, urinary tract infection, count increase, bilirubin and hepatic enzyme increase, insomnia, urethral pain, incontinence, white blood cell post-procedural pain, anaemia, gout and rash. The count increase, bilirubin and hepatic enzyme increase, adverse reactions that were observed were expected, post-procedural pain, anaemia, gout and rash. The based onreactions previousthat experience with adverse were observed were expected, standard and transurethral resection of the based on cystoscopy previous experience with bladder (TURB) procedures. standard cystoscopy and transurethral resection of the OVERDOSE No case of overdose has been reported. bladder (TURB) procedures. No adverse events have reported with prolonged OVERDOSE No case of been overdose has been reported. instillation exceeding 180reported minuteswith (3 times the No adversetimes events have been prolonged recommended instillation time), in one case 343 instillation times exceeding 180 minutes (3 times minutes. the No adverse events have been reported in the dose-fi nding recommended instillation time), in one case 343 minutes. studies usingevents twice have the recommended of No adverse been reportedconcentration in the dose-finding hexaminolevulinate. There is no experience of higheroflight studies using twice the recommended concentration intensity than recommended or prolonged light exposure. hexaminolevulinate. There is no experience of higher light INSTRUCTIONS FOR USE AND HANDLING intensity than recommended or prolonged lightHexamiexposure. nolevulinate may FOR causeUSE sensitisation by skin contact. INSTRUCTIONS AND HANDLING Hexami-The product should because reconstituted underbyaseptic conditions nolevulinate may sensitisation skin contact. The using sterile equipment. product should be reconstituted under aseptic conditions and blue light to obtain a map of all lesions in the bladder. bladder spasm, reported by 3.8% of the patients, bladder Hexvix is a registered trademark of Photocure ASA. Photocure ASA, Hoffsveien 48, NO-0377 Oslo, Norway. Photocure ASA, NO-0377 Norway. Tel: +47 22 06 22Hoffsveien 10. Fax: +4748, 22 06 22 18. Oslo, [email protected] Tel: +47 22 06 22 10. Fax: +47 22 06 22 18. [email protected] www.photocure.com www.photocure.com Photocure and Hexvix are registered trademarks of Photocure ASA. Photocure and Hexvix are registered trademarks of Photocure ASA. using sterile equipment. MARKETING AUTHORISATION HOLDER Photocure ASA MARKETING AUTHORISATION HOLDER Hoffsveien 48 Photocure ASA N-0377 Oslo, Norway Hoffsveien 48 PRICE DENMARK DKK 4 320.35 FINLAND EUR 422.05 N-0377 Oslo, Norway NORWAY NOK 4 438.20 SEK 3 842.50 PRICE DENMARK DKK 4SWEDEN 320.35 FINLAND EUR 422.05 DATE OF REVISION OF TEXT 12 January 2010. NORWAY NOK 4 438.20 SWEDEN SEK 3 842.50 Hexvix is a registered trademark of Photocure ASA. DATE OF REVISION OF TEXT 12 January 2010. 1005-254HA 1005-254HA Break Break the the cycle cycle of of bladder bladder cancer cancer
Similar documents
Skin Barrier Function - Congress
Previous Nordic congresses in Norway have been held in Oslo and Bergen. This time we will gather in the religious capital of Norway, Trondheim, which is also an important scientific and academic ce...
More information