IRIS

Transcription

IRIS

Approved Certification Body of IRIS Group
IRIS 2008: un “Treno” da non perdere
Milano, 5 novembre 2007
© TQM – TÜV Rheinland
Workshop : IRIS 2008 un “Treno” da non perdere
2007-11-05
1
Programma
14.00 Registrazione partecipanti
14.15 Apertura lavori, scopo e finalità
Dott. Massimo Mortarino
14.30 Lo standard IRIS: situazione, obiettivi, novità introdotte dalla nuova
revisione, prospettive.
Ing. Giuseppe Greco – UNIFE
15.15 Come adeguare il proprio SGQ ISO 9001 allo Standard IRIS Rev. 01:
analisi dei gap, pianificazione delle attività, aree di intervento, processo di
Certificazione.
Dott. Bruno Paonessa – TQM Consulting Srl
Ing. Marco Fornara – TÜV Rheinland Italia Srl
16.15 Coffee Break
16.30 La posizione dei System Integrators rispetto allo Standard IRIS
Ing. Luca Tuci - AnsaldoBreda in rappresentanza dei SI
17.15 Tavola rotonda e dibattito
(Relatori e partecipanti)
18.00 Chiusura Convegno
2007-11-05
2
Your contacts:
2007-11-05
2
TQM Consulting Srl
Dott. Bruno Paonessa
Direttore Tecnico
Tel.: 011 - 2279000
Email: [email protected]
2007-11-05
3
Approved Certification Body
of IRIS Group
TUV Rheinland Italia S.r.l.
Ing. Marco Fornara
Responsabile Sistemi Europa Occidentale
Project Manager IRIS per TUV Rheinland Group
Tel.: 02 – 939687.06
Email: [email protected]
2007-11-05
4
Bernard Kaufmann
Giuseppe Greco
Nevena Petrova
Tel: +32 2 626 12 60
Fax: +32 2 626 12 61
Mail: [email protected]
Web: www.iris-rail.org
2007-11-05
5
IRIS International Railway
Industry Standard
A Global Quality Standard for the
Railway Industry
5 November 2007 - Milan
What is IRIS ?
I
IRIS stands for nternational
Railway Industry Standard.
IRIS aims to continue to develop and implement a
common global system for the evaluation of Business
Management Systems specific to the railway industry,
comprising:

an international standard based on the principles of
ISO 9001 for the business management systems
requirements in the railway industry

derived from the standard a questionnaire,

an evaluation process with an assessment guideline to
be performed by approved certification bodies,

a web-based IRIS Portal (database) and Audit-Tool
(Software).
File: IRIS Presentation October 2007
2
Why IRIS ?
The goal of IRIS is to improve the quality of the railway
industry supply chain.
The system within IRIS aims at global recognition and
acceptance of audit results, which lead to the avoidance
of multiple auditing and therefore increased cost
efficiency.
Audit records and audit results are collected and stored in
a central database.
IRIS will enable high quality in audits.
3
What makes the difference to ISO?
General requirements
Documentation requirements
Improvement 100
Knowledge management
Analysis of data
Control of nonconforming processes
Control of nonconforming products
Monitoring and measurement
Measurement, analysis
and improvement
Control of monitoring
and measuring devices
RAMS / LCC
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
Management of Multisite projects
Management commitment
Customer focus
Quality policy
Planning
Responsibility, authority
and communication
Commissioning /
customer service
production and service
provisions
Management review
Provision of resources
Purchasing
Human resources
Configuration management
Design and development
Project management
Tender management
max IRIS
Infrastructure
Work environment
Planning of production realization
Customer related processes
min IRIS
ISO
4
1. An adequate level of formalization :
14 procedures to be documented (ISO 9001: 6)
19 processes required (ISO 9001: 3)
2. A pre-requisite before starting the audit :
Readiness review
12 KO questions (detailed on next slide)
5
1
2
7
Quality management system
8
Design and development (Sign)
Project Management
Quality Management
(in projects)
3
4
5
6
9
Design and development inputs
Change Management
10
Design and development validation
Design approval (Sign)
Validation of processes for
11
12
First Article Inspection
Commissioning / Customer service
production and service provision
6
3. A maturity level and a scoring system that allows:
An assessment of the performance (threshold
achievement)
Possibility of continuous improvement
4. Corrective or improvement actions
to be closed for certification (corrective)
to define further tasks (improvement)
7
5. Requirements to auditors (experiences/examination)
6. Availability / maintenance of information
¾ IRIS Portal (www.iris-rail.com)
provides valuable information about, e.g.:
IRIS approved Certification Bodies
IRIS Certificates (list of companies,
scope and validity)
Audit report, CARs and IARs, score
(access restriced)
¾ IRIS Audit-Tool

Contains the questionnaire and supports
audit execution and reporting
Automatically transfers audit results into
the IRIS Portal
Internal audit feature available
8
The Organization
System
Integrators
Equipment
Manufacturers
UNIFE Presiding Board
Operators
Nomination
Agreement
Nomination
Agreement
Nomination
Agreement
UNIFE
IRIS Steering
Committee
Rules of Procedure
IRIS Advisory
Board (IAB)
Operators and
IRIS
Steering
Committee
IRIS Technical
Forum For
Improvement
representatives
Permanent
or ad hoc
IRIS Working
Groups
Auditor Validation
Committee (AVC)
Approval, Validation
& Follow up
Auditors
tied up
with CBs
Auditor
Pool
IRIS
Management
Centre (UNIFE)
Framework
Agreement
Approval & Contract
Certification
Body 1 *
Certification
Body x *
Client 2
Client 3
Client 1
Client n9
Request for
Certification
What is the status of IRIS?

More than 30 certifications issued,

140 auditors trained and approved,

Approximately 1000 booklets sold,

12 global Certification Bodies approved,

120 companies active in the IRIS Portal,

Many forums, seminars or awareness trainings performed,

Major system integrators formally request the IRIS certification
from their main suppliers
It’s a strong start !
=> a new release is available
10
What is the evolution of Rev01?
Applicable for Rolling Stock and Signalling
Companies shall have activities in manufacturing AND/OR
design
Remote Functions rules improved
Certification rules are reinforced:

New training concept,

IRIS auditor time chart improved,

Reduction scheme available for Companies upgrading from other
standards
The Audit-tool Version 2 is the only source for the IRIS
questionnaire
High level of the IRIS Standard confirmed
11
It’s a global standard!
4 official languages :
Additional translations will be performed under National
associations responsibility
A powerful Audit-tool :
We push for internal assessment by the companies
A dedicated website-database :
All information available
Facilitating solutions: training schedule, guidelines…
12
On the way to be globally recognised
Kick-off meeting launched with Operators Association
representatives:
UIC : SNCF
UITP : RATP
Agreed tasks :
Organization framework
Nomination agreement
Common working principles defined
Timeschedule defined
14
IRIS - continuous improvement
Revision 01 of the Standard is official from 1st of
November 2007
Maintenance Working Group is still active in developing
adequate requirements
Technical Forum for Improvement will continue to
maintain the standard on the top of the market
Auditor Validation Committee will guarantee high level
results through the auditors
IMC to control the growth
15
Conclusion
The IRIS Standard gives the opportunity to every railway
stakeholder to improve his performance
In all countries, Quality will push competition
Continuous improvement is key for our market
We are taking care that the IRIS Standard provides
everybody high added value
IRIS more than ever THE answer for Quality improvements
in the Railway Industry.
16
IRIS 2008: un “Treno”
da non perdere
‘Come adeguare il proprio SGQ
al nuovo standard’
dr. Bruno Paonessa
© TQM Consulting – TÜV Rheinland
IRIS 2008 un “Treno” da non perdere
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2
•L
AS
•L
T
• L A CR ORIA
E T ES
AP CI
PE TA
FO
ND
AM
EN
TA
LI
2006 ÷ 2008 Obiettivo: Mantenimento della Leadership nella
CONSULENZA ALLE IMPRESE con Servizi di consulenza
direzionale, formazione, miglioramento dei processi e innovazione
per le PMI, Grandi Clienti e P.A. sull’intero territorio nazionale
2005 – Azione di « Management Buy-Out » dal gruppo ALTRAN attraverso
la TQM Consulting Srl – Ricertificazione ISO 9001
2002 ÷ 2004 – Consolidamento dei servizi di consulenza e delle divisioni PMI e
Grandi Clienti – 200 consulenti - Oltre 2.500 Clienti –
Fatturato ~ 6 milioni di Euro
2001 - Entra nel Gruppo di consulenza francese ALTRAN - Creazione della
Divisione « Grandi Clienti » in affiancamento alla tradizionale PMI
1998 ÷ 2000 - Espansione in tutta Italia – Creazione della rete Commerciale,
Diversificazione e Ampliamento dei servizi erogati – Servizi di Formazione - 150 consulenti
– 2.500 Clienti
1992 ÷ 1997 – Sviluppo nel Nord Italia; trasformazione in Società di Capitali – Certificazione
ISO 9001 nel 1995 in tutte le aree di attività – 65 Consulenti – 450 Clienti
1991 – Trasformazione in Società di Persone – 7 Consulenti – 30 Clienti
1990 – Costituzione di TQM Consult – Ditta Individuale – 3 Consulenti – 15 Clienti
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3
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4
International Railway Industry Standard rev.01
Scopo:
Definisce, insieme alla ISO 9001:2000, i requisiti di gestione del
business nella progettazione, lo sviluppo, la produzione e, quando
applicabile, l’installazione ed il servizio al cliente di
prodotti/materiali rotanti e di segnalamento.
Campo di applicazione:
Si applica a tutte le organizzazioni della catena di fornitura
(supply chain) coinvolte nella consegna di prodotti ferroviari
(materiali, componenti e sistemi) e di segnalamento.
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Obiettivi:
sviluppare ed implementare un sistema di gestione del business
e qualità finalizzato al miglioramento continuo dell’azienda;
focalizzare l’attenzione sulla riduzione e prevenzione dei difetti
all’interno dell’intera catena di fornitura.
Considerando l’importanza dei progetti di business relativi all’industria
ferroviaria, questo nuovo standard introduce una serie di requisiti che
definiscono proprio i criteri per la gestione dei progetti.
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6
Requisiti:
tutti i requisiti della norma ISO 9001:2000
una serie di requisiti specifici per il settore ferroviario (n°222)
in particolare per lo scopo di certificazione n° 19 “segnalamento”
sono mandatori i requisiti di sicurezza contemplati nella CENELEC
EN 50129: 2003 (che richiama anche le EN 50126 ed EN 50128)
le uniche esclusioni ammesse sono relative ai requisiti del punto
7 e le stesse non devono avere influenza sulla capacità
dell'organizzazione, o sulla sua responsabilità, di fornire prodotti
che siano conformi ai requisiti del cliente e a quelli cogenti
applicabili
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7
Requisiti (segue):
Anche lo standard IRIS, come la ISO 9001, specifica attraverso l’uso
di “shall” l’obbligatorietà di registrazioni/evidenze da fornire.
“Should” indica invece i requisiti per i quali non è richiesta alcuna
evidenza oggettiva, ma che sono necessari all’organizzazione per
crescere e raggiungere un adeguato livello di maturità.
“KO” alcuni dei requisiti sono considerati Knock-out criteria, in
assenza di una loro conformità allo Standard non è possibile avviare
l’iter di Certificazione.
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8
International Railway Industry Standard rev.01
I nuovi requisiti (estratto dei requisiti addizionali):
0. Introduction
1. Scope
2. Normative Reference
3. Terms and Definitions
4. Quality Management System
5. Management Responsibility
5.5.4 Customer relationship management
6. Resource Management
4.3 Knowledge management
4.4 Management of multi sites
projects
6.2.2.1 Product design skills
6.2.2.2 Employee motivation and
empowerment
6.2.2.3 Training
6.2.2.4 Performance management
planning
6.3.2 Contingency plan
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9
I nuovi requisiti (segue):
7. Product Realization
7.2.4 Tender Management
7.4.4 Supply chain Management
7.5.1.1 Production scheduling
7.5.1.2 Production documentation
7.5.1.3 Control of production
process changes
7.5.1.4 Maintenance of equipment
and tools
7.7 Project Management
7.7.1 Integration management
7.7.2 Scope management
7.7.3 Time management
7.7.4 Cost management
7.7.5 Quality management
7.7.6 Human Resources
management
7.7.7 Communication management
7.7.8 Risk and opportunity
management
7.7.9 Change management
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10
I nuovi requisiti (segue):
7. Product Realization (segue):
7.8 Configuration management
7.9 First Article Inspection (FAI)
7.10 Commissioning / Customer
services
7.11 RAMS /LCC
7.12 Obsolescence management
8. Measurement, analysis and
improvement
8.3.1 Control of non conforming
process
8.3.2 Customer waiver
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11
Approccio per processi:
Lo Standard IRIS, così come la ISO 9001, promuove l’adozione di
un approccio per processi nello sviluppo, attuazione e miglioramento
dell’efficacia del SGQ, al fine di accrescere la soddisfazione del
cliente.
In aggiunta a quanto definito dalle norme
ISO, l’IRIS identifica i processi che
devono essere documentati e controllati
mediante
KPI
(Key
performance
Indicators)
al
fine
di
misurarne,
analizzarne
e
migliorarne
le
performances.
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12
IRIS - Il sistema di gestione qualità documentato:
Manuale della Qualità
Processi:
ISO 9001: sono identificati dall’organizzazione
IRIS: n° 19 sono identificati come mandatori
Procedure documentate:
ISO 9001: sono 6
IRIS: sono 14
Registrazioni della qualità
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13
I processi:
1
Cost Management
processo di controllo dei project costs durante l'intero ciclo di vita del
prodotto
2
Control of customer documents
processo che garantisce la rintracciabilità dei requisiti/specifiche
cliente
3
Planning of product realization (*)
definisce il processo di realizzazione del prodotto
4
Tender management
processo di gestione delle offerte attraverso l'utilizzo di un approccio
multidisciplinare per valutare la fattibilità del progetto
5
Design and development
processi di progettazione e sviluppo del prodotto
6
Purchasing process
processo di acquisto e approvvigionamento materiali
7
Control of production process changes
processo di gestione delle modifiche ai processi di produzione e
assemblaggio
8
Validation of processes for production and services provision
processo di validazione dei processi di produzione "speciali" e di
erogazione di servizi
9
Control of monitoring and measurement devices (*)
processo di controllo degli strumenti di misurazione e collaudo
10
Project management or new product development
processo di gestione progetti o processo di sviluppo di nuovi prodotti
11
Project management - Quality management
processo di gestione dei "deliverables" di progetto (es. requisiti cliente,
milestone, caratteristiche di prodotto, etc)
12
Project management - Risk and opportunity management
processo di identificazione, analisi e gestione dei rischi e delle
opportunità legate al prodotto e ai processi di produzione
13
Change management
processo di gestione delle modifiche di progetto e prodotto
14
Configuration management
processo di gestione della configurazione del prodotto
15
Commissioning /Customer service
processo per la gestione del supporto al cliente
16
Life Cycle Cost
processo per la gestione dei costi legati all'intera vita del prodotto
17
Obsolescence management
gestione dei prodotti/ricambi obsoleti
18
Monitoring, measurement, analysis and improvement (*)
processo per garantire il monitoraggio, la misura, l'analisi ed il
miglioramento dei processi di gestione del business
19
processo di gestione delle non conformità
(*) : processi già richiamati dalla ISO 9001:2000
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14
I 19 processi in precedenza definiti devono essere documentati e,
per ognuno di essi, devono essere definiti opportuni KPI che ne
misurano le performances.
I 19 processi IRIS + i processi individuati dall’azienda permettono,
nell’ambito del sistema di gestione del business, di mantenere con
continuità un controllo sui legami tra singoli processi e le loro
interazioni.
L’approccio per processi sottolinea l’importanza :
della comprensione dei requisiti e della loro osservanza;
dell’esigenza di valutare i processi in termini di valore aggiunto;
del conseguimento dei risultati
all’efficacia dei processi stessi;
relativi
alle
prestazioni
e
del miglioramento continuo sulla base di misurazioni oggettive
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15
Le procedure:
procedura per la gestione delle attività in outsourcing che deve
contemplare: studi di fattibilità, analisi dei rischi, metodi di
comunicazione e il FAI
procedura per la gestione della documentazione compresa quella di
origine esterna
procedura per la gestione delle registrazioni che deve comprendere
anche la registrazione della data o del numero di serie del prodotto
che ha recepito una modifica
procedura per la gestione dell'approvvigionamento di risorse /
strumenti adeguati e appropriati per i progetti
1
Transfer / outsourcing of contract activities
2
Control of documents (*)
3
Control of records (*)
4
Provision of resources
5
Training
procedura per gestione del processo di formazione e qualificazione
del personale
6
Design and development validation (test procedure)
procedura per la validazione della progettazione e sviluppo
7
Design approval (for the IRIS scope of certification n°19
annex 1 - signalling)
procedura per la validazione della progettazione e sviluppo condotte
in accordo a norme/standard applicabili (EN 50126 - 50128 - 50129)
8
Maintenance for equipment and tools
procedura per la gestione della manutenzione delle
attrezzature/impianti di produzione
9
First article inspection (FAI)
procedura di approvazione del prodotto e del processo produttivo
attraverso la verifica del primo pezzo di produzione realizzato
10
RAMS
procedura per la gestione delle attività di affidabilità, disponibilità,
manutenibilità e sicurezza del prodotto
11
Internal audit (*)
procedura per la gestione degli audit interni all'organizzazione
12
Control of non conforming product (*)
procedura per la gestione del pordotto non conforme
13
Corrective action (*)
procedura per la gestione delle azioni correttive
14
Preventive action (*)
procedura per la gestione delle azioni preventive
(*) : procedure già obbligatorie per la ISO 9001:2000
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16
Le 14 procedure definite sono obbligatorie e, così come richiesto
anche dalla ISO 9001, devono essere documentate.
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17
Le tappe necessarie (l’approccio consulenziale):
7. Pre-audit di
SS
E
IN
Certificazione
S
A
U
B
ES
L
R
DE
6. Azioni di miglioramento
MP
I
E
’
N
D
IO
T
RA
S
U
5. Applicazione del BMS/SGQ
LT
GE
I
U
D
C
e monitoraggio (KPI)
A
A
N
M
TE
ER
S
D
4. Definizione BMS/SGQ
SI
MO
e ottimizzazione processi
3. Analisi e definizione
processi
2. Gap analysis
1. Politica e obiettivi
IL PERCORSO
VERSO LA
CERTIFICAZIONE
IRIS
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18
1. Definizione Politiche e Obiettivi
Per prima cosa occorre avere definito la propria Mission avendo
chiari i “Customer requirements” . Il deployment degli obiettivi
normalmente viene effettuato all’interno del Business Plan.
2. Gap Analysis tra l’attuale Sistema di Gestione ed i requisiti
stabiliti dallo standard IRIS
La seconda fase consiste nel misurare il “gap” tra l’attuale sistema
organizzativo, gestionale e qualitativo e le richieste dello Standard
IRIS. L’obiettivo è quello di individuare chiaramente le eventuali
carenze e la loro corretta localizzazione.
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19
3. Analisi e definizione dei processi; formazione del personale
sullo standard IRIS
Obiettivo di tale fase è quello di individuare e definire i processi che
governano le attività dell’organizzazione e le loro interazioni,
tenendo conto:
delle disposizioni organizzative in vigore,
degli obiettivi strategici,
delle attività di business e di acquisto
del ciclo di vita del prodotto
4. Definizione del Sistema di gestione ed eventuale ottimizzazione
dei processi
La quarta fase consiste nella definizione dell’architettura del nuovo
Sistema di gestione documentato (19 processi/14 procedure),
delle regole per l’emissione e la gestione della documentazione, e
del processo di realizzazione del prodotto.
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20
5. Applicazione del Sistema di gestione e monitoraggio dei
processi attraverso l’uso dei KPI
Obiettivo di tale fase è quello di garantire alla struttura un supporto
consulenziale specialistico volto a risolvere ogni eventuale dubbio
e/o
problema
di
carattere
applicativo.
A seguito delle performances dei vari processi già in questa fase si
possono prevedere interventi formativi mirati.
6. Azioni di miglioramento dei processi
L’applicazione del PDCA (Plan-do-check-act) consente di gestire il
miglioramento continuo fin dalle prime fasi di applicazione del
nuovo Sistema di gestione.
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21
Tempi di implementazione:
Attività
Start-up
1° MESE
2° MESE
3° MESE
4° MESE
5° MESE
Gap Analysis
Formazione sullo standard IRIS
Analisi e Definizione Processi
IRIS
Nuovo Manuale Qualità e
Procedure obbligatorie IRIS
Revisione ed allineamento
procedure/Istruizioni operative
Diffusione logiche del sistema
di gestione e Formazione on
the job al personale operativo
Supporto Applicazione del SGQ
IRIS
Pre-Audit e
Riesame della Direzione
Inizio audit Certificazione
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22
TÜV Rheinland Italia S.r.l.: overview of competence
TÜV Rheinland Group: Mission
Il Gruppo TÜV Rheinland assicura innovazione
combinata in perfetta armonia con l‘uomo, la
natura e la tecnica.
Come ente internazionale, documentiamo la
Sicurezza e la Qualità di Prodotti, Sistemi
Aziendali e servizi.
La nostra competenza interdisciplinare risulta
neutrale ed indipendente. Questa si fonda su basi
scientifiche e su standard rilevanti, al cui sviluppo
contribuiamo internazionalmente.
TÜV Rheinland Group: storia
1872 Fondazione del DÜV su ordine dell‘industria Prove delle caldaie a vapore – (Dampfkessel
Überwachungs Verein)
1905 Allargamento dell’attività al settore automobilistico
1967 Apertura del primo ufficio in Germania
1970 Apertura della prima filiale estera
1997 Fusione del TÜV Rheinland col TÜV Berlin
Brandenburg
1997 Apertura della prima sede in Italia in provincia
di Milano
2003 Fusione del TÜV Rheinland Berlin Brandenburg col
TÜV Pfalz Palatine; nasce il TÜV Rheinland Group
TÜV Rheinland Italia: Uffici in Italia
Bergamo
Brescia
Brescia
Treviso
Padova
Milano
Genova
1997 Apertura della sede centrale di
Mazzo di Rho (MI)
2001 Apertura della filiale di Ponte di
Piave (TV) e del Consorzio SciroTÜV di
Genova
2002 Apertura della filiale di Padova
2004 Apertura della filiale di Medolago
(BG) e della seconda filiale di Genova
2005 Trasferimento della sede centrale
da Mazzo di Rho (MI) a Pogliano
Milanese (MI)
Roma
2006 Fusione del TÜV Pfalz di Ponte
San Marco (BS) nel TÜV Rheinland Italia
2006 Apertura della filiale di Melilli (SR)
2006 Apertura della filiale di Roma
Siracusa
TÜV Rheinland Group: Uffici nel mondo
300 uffici in
più di 50 paesi
esteri
TÜV Rheinland Group: settori di attività
Servizi
all‘industria
Mobilità
Prodotti
Vita e Salute
Formazione
Sistemi
Sistemi in Pressione
e Tecnologia dei
Materiali
Revisione veicoli
Prodotti elettrici ed
elettronici
Medicina e
sicurezza del lavoro
Formazione
Professionale
Patenti di guida
Perizie
automobilistiche
Prodotti meccanici
e macchine
Medicina legale per
patenti di guida
Scuole Private
Impianti di
sollevamento e
trasporto, ascensori
e macchinari
Dispositivi medici
Salute, previdenza e
benessere
Certificazione
Sistemi di
Gestione
Sicurezza IT e
dei sistemi di
comunicazione
TUVdotCOM,
Servizi Web
TÜV-STAR*
Revisione veicoli,
servizio mobile
EMC e
Telecomunicazioni
Ingegneria elettrica
e tecnica delle
costruzioni
Omologazioni
Sicurezza degli
impianti
Analisi chimiche
Tecnologia ferroviaria ambientali sui
prodotti
Logistica e gestione
Market Access
del traffico
Services
Ingegneria civile
Ambiente ed energia
Tecnologia
automotive e
aeronautica
Ergonomia ed
utilizzabilità
LifeCycle
Management
In blu le attività svolte dal TÜV Rheinland Italia S.r.l.
Qualità
dell’alimentazione
Agenzie per il
lavoro
Gestione risorse
umane
Consulenza
aziendale
Editoria e media
Attività di ricerca
Prodotti
Marchi di approvazione internazionali
Scandinavia
Germany
Canada
Poland
Russia
EU
Japan
Switzerland
Hungary
USA
China
Hong Kong
Mexico
Saudi
Arabia
Singapore
Brazil
Argentina
Korea
South
Africa
Australia
Sistemi
Certificazione Sistemi di gestione
ISO 9001 Sistema Qualità Aziendale
ISO 13485 Sistema Qualità nel settore Medicale
ISO 14001 Sistema Gestione Ambientale
ISO/TS 16949 Sistema Qualità nel settore automotive
OHSAS 18001 Sistema di Gestione per la Sicurezza sul
Lavoro
SCC Safety Certificate for Contractors
ISO 22000 Sistema Gestione Sicurezza Alimentare
IT SECURITY Sistema Gestione Sicurezza e protezione dati
EN 9100 / AS 9100 Sistema di gestione nel settore
aeronautico e aerospaziale
IRIS (International Railway Industry Standard): Sistema
Qualità per il settore ferroviario.
TUVdotCOM Service
Il servizio TUVdotCOM documenta la sicurezza e la
qualità di prodotti, sistemi e servizi.
Attraverso il nostro indirizzo internet e il numero di
identificazione, potrete avere informazioni aggiornate
sui certificati rilasciati dal nostro Gruppo, 24 ore su 24,
7 giorni su 7.
Tutti i certificati rilasciati da tutte le filiali vengono
automaticamente inseriti nel sistema.
Ulteriori informazioni: www.tuv.com
TÜV Rheinland Group
WE ARE MORE THAN STANDARDS
Approved Certification Body of IRIS Group
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1
• PROCESSO DI CERTIFICAZIONE
• Preparazione e domanda per la certificazione
Prima di richiedere la certificazione, il cliente deve eseguire
un’autovalutazione del proprio sistema di gestione rispetto ai requisiti
IRIS, in particolare riguardo alle “knock-out questions”
Si raccomanda al cliente di richiedere all’Organismo di Certificazione
un Pre-Audit per identificare potenziali carenze nel SG
Il campo di applicazione dovrebbe essere chiarito tra il cliente e l’OdC
prescelto in accordo alla tabella seguente:
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2
• Campo di applicazione
1 Car body
11 Communication systems
2 Car body fittings
12 Cabling and Cabinets
3 Guidance (Bogies and
running gear)
13 Door System
4 Power System
14 HVAC
5 Propulsion
15 Tilt System
6 Auxiliary systems
16 Lighting
7 Braking System
17 Coupler
8 Interiors
18 Rolling Sotck
9 On board vehicle control
19 Signalling
10 Passenger Information
Systems
20 Single railway components
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3
• Tipologie di Audit
Verifica preliminare
-> Pre-Audit (facoltativo, gap analysis)
Verifica iniziale
-> Audit di certificazione
In caso di non conformità
-> Re-Audit
Entro 90 giorni dalla verifica
Se non sono soddisfatte le domande KO, il processo riparte dall’inizio!!
Verifiche su base regolare
-> Audit di Sorveglianza
entro 12 / 24 mesi dall’ultimo giorno
dell’Audit di Certificazione
Alla scadenza del certificato -> Audit di Rinnovo
prima della scadenza del certificato,
l’audit di Rinnovo deve essere
completato con l’emissione del nuovo
certificato
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• Audit di Certificazione – Readiness review
Prima dell’Audit di certificazione deve essere eseguito un esame di
idoneità alla certificazione (Readiness review), almeno in parte on site,
riguardante:
Procedure e processi IRIS;
Domande KO;
Condizioni specifiche del sito;
Definizione del campo di applicazione IRIS;
Esame delle risorse necessarie e definizione dei
dettagli;
Definizione del piano di verifica.

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• Funzioni remote
Le
funzioni di supporto in sedi remote (es. Progettazione,
commerciale, logistica, approvvigionamenti, magazzini) devono
essere verificate ma non possono ottenere un certificato IRIS a
parte.
Se supportano più di un sito, vengono verificate unitamente al
primo sito.
Negli Audit di Certificazione e di Rinnovo, le funzioni di
supporto remote sono verificate prima dei siti di produzione.
Le funzioni remote o di supporto vanno verificate negli audit di
Certificazione e di Rinnovo e almeno un’altra volta durante il
periodo di validità del certificato.
La funzione Progettazione, on site o remota, va verificata
almeno una volta all’anno.
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• Funzioni remote
Il
Certificato elenca tutte le funzioni remote. Se le funzioni
remote supportano più di un sito, sono riportate sul Certificato di
ciascun sito.
Si possono evitare verifiche presso sedi remote se:
Tutte
le evidenze e le informazioni sono disponibili durante
l’audit,
Le dimensioni della funzione remota lo consentono, e
I responsabili delle funzioni remote prendono parte all’audit.
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• Determinazione punteggi
Domande “aperte”
Livello
Descrizione
Ottimizzato
Requisito ampiamente soddisfatto e
continuamente migliorato
4
Qualificato
Requisito ampiamente soddisfatto
3
Definito
Requisito soddisfatto completamente
2
Scarso
Requisito parzialmente soddisfatto
1
Insufficiente
Requisito non soddisfatto
0
Domande “chiuse”
“SI” – requisito soddisfatto
“NO” – requisito non soddisfatto
Punti
–> 2 punti
–> 0 punti
Domande KO: non hanno punteggio; devono essere obbligatoriamente
soddisfatte
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• Richiesta Azioni Correttive (CAR) o di miglioramento (IAR)
In corrispondenza alla valutazione di ciascun requisito
potrebbero essere necessarie azioni correttive o di
miglioramento:
Compliance
Level
Actions requested
Points
open question
Compliant
optimized
4
no specific action expected
qualified
3
improvement action might be
expected
defined
2
improvement action requested;
to be closed within 12 months
poor
1
corrective action requested;
to be closed within 90 days
insufficient
0
to be re-audited within 90 days
Non
Compliant
closed question
no specific action expected
to be re-audited within 90 days
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9
• Emissione del Certificato
L’Organismo di Certificazione emette un certificato IRIS
contenente la categoria del prodotto e i processi applicabili di
progettazione / produzione. Il formato ed il contenuto sono predefiniti.

Indipendentemente dal certificato IRIS, in accordo alle regole
ISO 9001, viene emesso un certificato ISO 9001 anche nel caso
non siano soddisfatte le condizioni per l’emissione del certificato
IRIS.

Se
il campo di applicazione dei 2 certificati è diverso (es. Il
certificato ISO 9001 comprende anche prodotti non railway) il
numero delle giornate di verifica deve però essere aumentato.
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• Verifiche di sorveglianza
Ogni verifica di sorveglianza comprenderà:
Tutte le domande KO,
I requisiti ISO 9001 normalmente oggetto di verifica nelle
sorveglianze,
Tutte le aree specifiche dove l’OdC ha identificato delle non
conformità nella verifica precedente, a meno che non siano già
state oggetto di un Re-Audit.
Aree specifiche in cui siano state concordate attività di
miglioramento, e
Aree specifiche, su richiesta del cliente, al fine di migliorare un
punteggio.
il punteggio complessivo di un capitolo è t 80%, viene
verificato di nuovo solo nella verifica di Rinnovo
Se
il punteggio di un capitolo è t 75%, viene verificato
parzialmente al fine di raggiungere almeno 80%.
Se
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• Auditor Time Chart
Il numero di persone per il calcolo dei giorni uomo (incluso
dipendenti temporanei) relativi all’industria ferroviaria è il totale
del sito, compreso le funzioni di supporto e remote.
I giorni uomo indicati nella tabella seguente comprendono già:
Max. 20% per verifica idoneità e reporting nelle
verifiche di certificazione e di rinnovo;
Max. 10% per reporting nelle verifiche di sorveglianza;

Riduzioni rispetto alla tabella sono consentite solo in caso di
aggiornamento della certificazione da altri standards.
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• Auditor Time Chart
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13
• Aggiornamento da altri standard
Sono possibili le seguenti riduzioni sulla durata della verifica di
Certificazione
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Le riduzioni si applicano solo se:
Il campo di applicazione del certificato esistente
comprende quello del certificato IRIS, e

l’Organismo di Certificazione è lo stesso.
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E’ possibile trasferire il certificato esistente sotto TUV
Rheinland, subentrando nel programma di verifica in
essere, senza aggravi economici e/o di giorni di verifica,
con il vantaggio di conoscere in anticipo gli auditor che
verranno impiegati per la certificazione IRIS.

Questa condizione consente di applicare i criteri di
riduzione di cui alla slide precedente.

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21
• Qualifica degli Auditor

Gli Auditor devono soddisfare I requisiti della ISO 19011
e dovranno possedere I seguenti requisiti:
1. Esperienza di Audit
come per ISO 9001.
2. Esperienza professionale
Fase di implementazione (3 anni da maggio 2006)
qualunque esperienza nel settore ferroviario (compreso
esperienza di audit)
Dopo la fase di implementazione
3 anni di esperienza nell’industria ferroviaria negli ultimi
10 anni.
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IRIS 2008:
un “treno” da
non perdere!
Lunedì 5 novembre 2007
Novotel Milano Nord
Cà Granda
Lo standard IRIS: la posizione dei System Integrators
1
• Scopo
• Cenni storici
• Perché IRIS
• La posizione dei System Integrators
2
• Scopo
IRIS ha lo scopo di sviluppare ed implementare un sistema
condiviso ed integrato di valutazione/certificazione del Sistema di
Gestione Aziendale dei fornitori, specifico per l’Industria Ferroviaria
3
• Cenni storici
IRIS è promosso da UNIFE.
I membri fondatori di IRIS sono quattro System Integrators:
–
–
–
–
ALSTOM
ANSALDOBREDA
BOMBARDIER
SIEMENS
~75% del mercato
Lo Steering Committee (SteCo) di IRIS è composto da UNIFE, dai quattro
System Integrators e da cinque fra i maggiori fornitori del settore
ferroviario.
E’ stato recentemente istituito l’ “IRIS Advisory Board”, composto dai
rappresentanti degli operatori (SNCF per UIC e RATP per UITP) e dai
rappresentanti dello SteCo di IRIS, per recepire ed integrare le richieste
degli operatori nello standard IRIS.
4
• Perché IRIS
– IRIS è uno standard “Ritagliato” sulle necessità del Settore Ferroviario,
sulla base dell’esperienza dei System Integrators e delle richieste di
miglioramento degli Operatori
– IRIS garantisce l’omogeneità del processo di valutazione
– IRIS consente di valutare il miglioramento delle prestazioni dei fornitori
– IRIS consente l’eliminazione degli Audit di Sistema di Gestione per la
Qualità, da parte dei quattro System Integrators
– IRIS garantisce la rigorosa scelta dei Certification Bodies, approvati da
UNIFE
5
• Perché IRIS (cont.)
– L’azienda certificata IRIS potrà contare su una visibilità internazionale,
essendo inserita nella banca dati dei fornitori certificati IRIS, alla quale
avranno accesso tutti i costruttori di veicoli, gli operatori/esercenti e
comunque tutti i soggetti interessati ad operare nel settore ferroviario
– La certificazione IRIS individua i fornitori certificati come affidabili e
specializzati ad operare nel settore ferroviario
– IRIS rappresenta quindi una possibilità per i fornitori di:
• Assicurarsi un futuro competitivo
• Promuovere un’immagine di qualità
• Migliorare il livello di qualità a tutti i livelli della “Supply Chain”
• Ottimizzare gli audits in termini di efficienza e di standardizzazione
6
• Perché IRIS (cont.)
– La certificazione IRIS:
• È la strada verso l’eccellenza
• Consente ai “lead suppliers” di guadagnare visibilità e
apprezzamento sul mercato
– Benefici per le parti interessate (operatori, fornitori, system integrators):
• Migliorata qualità della produzione ed efficienza della “supply chain”
• Riduzione di impegno e costi
• Informazione piu accurata e affidabile circa I fornitori dell’industria
ferroviaria
• Valutazione omogenea da parte di “certification bodies” selezionati
7
• La posizione dei System Integrators
– I quattro membri fondatori di IRIS si sono impegnati formalmente a non
effettuare Audit di Sistema di Gestione della Qualità ai fornitori che
saranno certificati IRIS, ferma restando la possibilità di effettuare audit
di processo / prodotto, ove e quando necessario
– I quattro membri fondatori di IRIS hanno richiesto ai propri Key
Suppliers (fornitori di prodotti critici ed importanti), in modo coordinato e
formale, le modalità e le tempistiche di adesione ad IRIS (rif.lett.all.)
– I quattro membri fondatori di IRIS stanno sollecitando tutti I Key
Suppliers a conseguire la certificazione IRIS entro il 31 dicembre 2008
– L’adesione è volontaria, così come per le ISO 9001, ma necessaria per
continuare ad operare nel settore ferroviario con I quattro membri
fondatori (e con altri System Integrators che decideranno di aderire al
progetto IRIS)
8
Alstom ha trasmesso questa
lettera a 450 fornitori 9
AnsaldoBreda ha trasmesso
10
questa lettera a 130 fornitori
Bombardier ha trasmesso
11
Siemens ha trasmesso
12