Information für Patienten Diclofenac Sandoz Retard 75 mg

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Diclofenac Sandoz Retard 75 mg, Retardtabletten
Diclofenac Sandoz Retard 100 mg, Retardtabletten
Diclofenac-Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Diclofenac Sandoz Retard und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac Sandoz Retard beachten?
3. Wie ist Diclofenac Sandoz Retard anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diclofenac Sandoz Retard aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Diclofenac Sandoz Retard und wofür wird es angewendet?
Diclofenac gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die nicht-steroidale Antirheumatika
(NSAR) genannt werden und zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen angewendet
werden.
Diclofenac lindert Symptome von Entzündungen, wie Schwellung und Schmerzen, und senkt
ferner Fieber. Es wirkt nicht auf die Ursachen von Entzündung oder Fieber.
Diclofenac kann zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet werden:
•
Rheumatismus, einschließlich entzündlicher Gelenkschmerzen (Arthritis), degenerative
Gelenkerkrankung (Arthrose) und bestimmte Formen von Rückenschmerzen
(Vertebralsyndrom).
•
Schmerzhafte, entzündete Schulter.
Der Wirkstoff in diesen Tabletten (Diclofenac-Natrium) wird über einen längeren Zeitraum
im Körper freigesetzt. Die Tabletten werden als „Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung“ bezeichnet. Aus diesem Grund werden sie nicht empfohlen, wenn Sie
schnelle oder sofortige Schmerzlinderung benötigen.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac Sandoz Retard beachten?
Diclofenac Sandoz Retard darf NICHT eingenommen werden,
• wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der sonstigen Bestandteile dieser
Tabletten sind (siehe Abschnitt 6).
• wenn Sie ein Magen- oder Darmgeschwür haben.
• wenn Sie Magen- oder Darmblutungen haben, die sich durch Blut im Stuhl oder
schwarzen, teerigen Stuhl äußern können.
• wenn Sie an schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz (schwere Leber- oder
Nierenerkrankung) leiden.
• wenn Sie in den letzten drei Monaten (letztes Quartal) der Schwangerschaft sind.
• wenn Sie in der Vergangenheit nach der Einnahme anderer NSAR, wie Aspirin oder
Ibuprofen, einen Asthmaanfall oder pfeifende Atmung, einen großflächigen juckenden
Hautausschlag (Urtikaria) oder eine „heuschnupfenartige“ laufende Nase hatten.
• wenn Sie zurzeit an einer Blutung oder Blutungsstörung leiden.
• wenn Sie ein abweichendes Blutbild aufweisen (Blutdyskrasie).
• wenn Sie Probleme mit der Blutbildung haben (Knochenmarkdepression): geringere
Anzahl von weißen Blutkörperchen (manchmal starke Senkung mit erhöhtem
Infektionsrisiko); geringere Anzahl von Blutplättchen (mit erhöhtem Risiko auf Blutungen
und Blutergüsse) oder geringere Anzahl von roten Blutkörperchen (Schwindel,
Kopfschmerzen). Dies kann nach einer Strahlentherapie auftreten.
• wenn bei Ihnen eine Herzkrankheit und/oder Hirngefäßkrankheit festgestellt wurde, z. B.
wenn Sie einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall oder einen kleinen Schlaganfall
(transitorische ischämische Attacke, TIA) hatten oder wenn bei Ihnen Verstopfungen der
Adern zum Herzen oder Gehirn vorliegen oder Sie sich einer Operation zur Beseitigung
oder Umgehung dieser Verstopfungen unterziehen mussten,
• wenn Sie Probleme mit Ihrem Blutkreislauf haben oder hatten (periphere
Gefäßkrankheitarterielle Verschlusskrankheit).
Wenn einer dieser Warnhinweise auf Sie zutrifft oder Sie weitere Fragen oder Zweifel haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Diclofenac Sandoz Retard
anwenden:
• wenn Sie in der Vergangenheit Magen-Darm-Probleme, wie Geschwüre, Blutungen oder
schwarzen Stuhl, hatten oder nach einer früheren Einnahme von NSAR
Magenbeschwerden oder Sodbrennen bekamen.
• wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen oder einem anderen anhaltenden Problem der
Atemwege, wie Nasenpolypen oder chronische obstruktive Atemwegerkrankung, leiden.
• wenn Sie dazu neigen, allergische Hautausschläge, Juckreiz auf der Haut oder Urtikaria zu
entwickeln.
• wenn Sie eine entzündliche Darmerkrankung, wie Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn,
haben.
• wenn Sie an einer Blutungsstörung oder anderen Blutproblemen, einschließlich der
seltenen Lebererkrankung Porphyrie, leiden.
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•
•
•
•
wenn Sie eine entzündliche Erkrankung, sog. systemischer Lupus erythematodes, oder
eine andere Kollagenose haben.
Sie rauchen.
Sie Diabetes haben.
Sie Angina pectoris, Blutgerinnsel, Bluthochdruck, einen erhöhten Cholesterinspiegel
oder erhöhte Triglyzeride haben.
wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben.
wenn Sie denken, dass Sie dehydratiert sind, vielleicht aufgrund von Durchfall oder
Erbrechen, oder im Zusammenhang mit einer Operation.
Sie eine virale Infektionskrankheit haben, die durch Varicella zoster verursacht ist.
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die niedrigste wirksame Dosis über den
kürzesten notwendigen Zeitraum angewendet wird.
Wenn einer dieser Warnhinweise auf Sie zutrifft, wird Ihnen Ihr Arzt vielleicht besonderen
Rat geben oder Ihre Behandlung ändern.
Ältere Patienten können stärker auf die Wirkungen von Diclofenac reagieren als andere
Erwachsene. Wenn Sie schon älter sind (über 65 Jahre), müssen Sie sich genau an die
Anweisungen Ihres Arztes halten und die geringste Anzahl von Tabletten einnehmen, die zur
Linderung der Symptome ausreicht. Für ältere Patienten ist es besonders wichtig, mit ihrem
Arzt oder Apotheker schnell über eventuelle Nebenwirkungen zu sprechen.
Diclofenac kann Symptome einer Infektion, wie Kopfschmerzen oder Fieber, einschränken
oder maskieren. Das könnte dazu führen, dass die Infektion schwieriger festgestellt und
behandelt wird. Wenn Sie sich nicht wohl fühlen und zum Arzt gehen, müssen Sie ihm sagen,
dass Sie Diclofenac Sandoz Retard einnehmen.
Anwendung von Diclofenac Sandoz Retard zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Das
ist wichtig, weil bestimmte Arzneimittel nicht zusammen mit Diclofenac Sandoz Retard
eingenommen werden dürfen.
Die folgenden Arzneimittel können, wenn sie zusammen mit Diclofenac Sandoz Retard
eingenommen werden, das Risiko auf Blutungen oder Geschwüre erhöhen. Daher müssen Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen:
•
•
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•
systemische Kortikosteroide, zur Behandlung von Entzündungen.
Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregations-Hemmer, zur Blutverdünnung.
selektive Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (SSRI), zur Behandlung einiger Arten von
Depressionen.
andere NSAR, wie Aspirin (auch Acetylsalicylsäure genannt) und Ibuprofen, zur
Linderung von Entzündungen/Schmerzen. Magen-Darm-Blutungen oder die Bildung von
Geschwüren können eine Nebenwirkung aller NSAR, also auch von Diclofenac sein.
Dieses Problem, das bei älteren Patienten größer sein kann, kann jederzeit während der
Behandlung auftreten, mit oder ohne Vorzeichen oder schwere Magen-Darm-Probleme in
der Vergangenheit.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker auch, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel
einnehmen:
• Lithium, zur Behandlung bestimmter schwerer Stimmungsschwankungen wie Manie oder
Depression.
• Digoxin, bei Herzproblemen.
• Amiodaron, bei unregelmäßigem Herzschlag.
• Diuretika, zur Erhöhung der Harnmenge.
• Antihypertensiva, wie ACE-Hemmer oder Betablocker, zur Behandlung von
Bluthochdruck (oder bestimmten anderen Herzproblemen).
• Blutverdünner (Antikoagulanzien).
• Arzneimittel, die oral zur Behandlung von Diabetes eingenommen werden (orale
Antidiabetika).
• Methotrexat, zur Behandlung schwerer Arthritis und einiger Krebsarten.
• Ciclosporin oder Tacrolimus, zur Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen nach
Organtransplantationen.
• Chinolon-Antibiotika, zur Behandlung bestimmter Infektionen.
• Trimethoprim, zur Behandlung von bakteriellen Infektionen.
• Colestipol und Colestyramin, zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels im Blut.
• Sulfinpyrazon, zur Behandlung von Gicht.
• Fluconazol und Voriconazol, zur Behandlung von Pilzinfektionen.
• Phenytoin, zur Behandlung von Krampfanfällen.
Einnahme von Diclofenac Sandoz Retard zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken
Die Retardtabletten sollten während der Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, dürfen Sie Diclofenac während der ersten sechs
Monate einer Schwangerschaft nicht einnehmen.
• Sie dürfen Diclofenac während der letzten drei Monate einer Schwangerschaft nicht
einnehmen, da es dem ungeborenen Kind schaden könnte oder während der Geburt
Probleme verursachen könnte.
• Wie andere NSAR kann Diclofenac eine Befruchtung erschweren, sodass Sie dieses
Arzneimittel besser nicht einnehmen, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder früher
Schwierigkeiten hatten, schwanger zu werden.
•
Sie dürfen Diclofenac während der Stillzeit nicht anwenden. Es könnte Ihrem Baby
schaden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Diclofenac verursacht keine Beeinträchtigung Ihrer Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder
Maschinen zu bedienen.
Sollten Sie jedoch Nebenwirkungen wie Sehstörungen, Schwindel oder Schläfrigkeit
feststellen (siehe Abschnitt 4), dürfen Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Diclofenac Sandoz Retard enthält Saccharose (eine Zuckerart):
Bitte nehmen Sie Diclofenac Sandoz Retard erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn
Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
3. Wie ist Diclofenac Sandoz Retard anzuwenden?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker
ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene (ab 18 Jahren):
• Rheumatische Gelenkschmerzen (Arthritis): Die Anfangsdosis beträgt 150 mg täglich, die
Erhaltungsdosis für die Langzeitbehandlung 75-100 mg.
• Degenerative Gelenkerkrankung (Arthrose): Die Anfangsdosis beträgt je nach Intensität
der Schmerzen 100-150 mg täglich. Die Erhaltungsdosis für die Langzeitbehandlung
beträgt 75-100 mg.
• Schmerzhafte Schulter, schmerzhafte Entzündung und Schwellung z. B. nach
Zahnbehandlung oder anderen Operationen: Die Anfangsdosis beträgt je nach Intensität der
Schmerzen 150 mg täglich.
Anwendung bei Kindern:
Diclofenac wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Bei älteren Patienten besteht ein höheres Risiko auf die Nebenwirkungen von NSAR wie
Diclofenac, sodass es besonders wichtig ist, dass ältere Patienten die möglichst niedrige Dosis
Diclofenac einnehmen, die die gewünschte Wirkung zeigt.
Art der Verabreichung:
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, in welcher Dosierung und wie lange Sie Ihre Tabletten einnehmen
müssen. Es ist wichtig, die niedrigste Dosis einzunehmen, die Ihre Entzündung/Schmerzen
adäquat kontrolliert, und dies so kurz wie möglich. Je nach Ihrer anfänglichen Reaktion auf
die Behandlung kann Ihr Arzt vorschlagen, die Dosis zu erhöhen oder zu senken. Nehmen Sie
nie eine höhere Dosis ein, als Ihr Arzt verschrieben hat.
Wenn die Symptome nachts oder morgens schlimmer sind, kann Ihr Arzt vorschlagen, die
Diclofenac Tabletten abends einzunehmen.
Schlucken Sie diese Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit, am besten während einer
Mahlzeit.
Die Tabletten dürfen nicht gekaut werden, da dies negative Auswirkungen auf die verlängerte
Freisetzung des Wirkstoffs Diclofenac-Natrium haben wird.
Wenn Sie Magen-/Darmgeschwüre oder -blutungen haben
Wenn Sie in der Vergangenheit Magen-/Darmgeschwüre oder -blutungen hatten oder Sie
andere Arzneimittel einnehmen müssen, die Ihr Risiko auf diese Probleme erhöhen (siehe
Abschnitt 2, „Anwendung von Diclofenac Sandoz Retard zusammen mit anderen
Arzneimitteln“), kann Ihr Arzt vorschlagen, Diclofenac in Kombination mit einem
Arzneimittel, sog. Protonenpumpenhemmer oder Misoprostol, einzunehmen, um Ihren Magen
und Darm zu schützen.
Wenn Sie eine größere Menge von Diclofenac Sandoz Retard eingenommen haben, als
Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Diclofenac Sandoz Retard haben angewendet, kontaktieren
Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker, das Antigiftzentrum (070/245.245) oder die
Notfallaufnahme des nächsten Krankenhauses. Sie benötigen möglicherweise ärztliche
Betreuung.
Mögliche Symptome einer Überdosis sind Erbrechen, Durchfall, Schwindel, Ohrengeräusche
(Tinnitus), Konvulsionen oder starke Magenschmerzen, blutiger oder schwarzer Stuhl.
Wenn Sie die Einnahme von Diclofenac Sandoz Retard vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie sie so schnell wie möglich nach. Wenn es
dann jedoch schon fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie einfach die nächste
Tablette zum üblichen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die
vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Schwere Nebenwirkungen
Wenn eine der folgenden Situationen eintritt, brechen Sie die Einnahme dieses
Arzneimittels ab und wenden sich unverzüglich an Ihren Arzt oder die Notaufnahme
des nächsten Krankenhauses:
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Unübliche Blutungen oder Blutergüsse.
Hohes Fieber oder anhaltende Halsschmerzen.
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Allergische Reaktionen mit Anschwellen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen
oft in Verbindung mit Ausschlag und Juckreiz, was zu Schluckbeschwerden, Hypotonie
(niedriger Blutdruck), Ohnmacht führen kann. Pfeifende Atmung und Engegefühl in der
Brust (Anzeichen von Asthma).
Plötzliche und starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel, Gefühllosigkeit,
Sprechstörungen oder nicht sprechen können, Lähmung (Anzeichen eines Schlaganfalls).
Steifer Nacken (Anzeichen von Meningitis).
Konvulsionen.
Hypertonie (Bluthochdruck).
Rote oder violette Haut (mögliche Anzeichen einer Entzündung der Blutgefäße),
Hautausschlag mit Blasenbildung, Blasenbildung an Lippen, Augen und Mund,
Hautentzündung mit Abschilfern oder Schälen der Haut.
Starke Magenschmerzen, blutiger oder schwarzer Stuhl. Erbrechen von Blut.
Gelbfärbung der Haut oder Augen (Anzeichen von Hepatitis).
Blut im Harn, zu viel Eiweiß im Harn, stark verringerte Harnmenge (Anzeichen einer
Nierenfunktionsstörung).
Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die zu starken Bauch- und Rückenschmerzen führt
(Pankreatitis).
Herzprobleme wie Schmerzen in der Brustgegend, Myokardinfarkt und Herzinsuffizienz.
Dies sind schwere Nebenwirkungen. Sie benötigen möglicherweise dringend ärztliche Hilfe.
Diese schweren Nebenwirkungen sind selten (können bis zu 1 von 1000 Personen betreffen)
oder sehr selten (können bis zu 1 von 10000 Personen betreffen) .
Andere Nebenwirkungen
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
• Kopfschmerzen, Schwindel.
• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörung, Bauchschmerzen, Blähungen
(Winde), Appetitmangel.
• Veränderte Leberfunktion (z. B. Transaminasewerte).
• Hautausschlag.
• Vertigo.
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1000 Personen betreffen):
• Schläfrigkeit.
• Magenschmerzen.
• Juckender Hautausschlag.
• Anschwellen von Armen, Händen, Beinen und Füßen (Ödem).
Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10000 Personen betreffen):
• Senkung der Zahl roter oder weißer Blutkörperchen mit Symptomen wie Blässe,
Müdigkeit, dunkler Harn, blasser Stuhl, höheres Infektionsrisiko.
• Desorientiertheit, Depression, Angstgefühl, Schlafstörungen, Albträume, Reizbarkeit,
psychotische Störungen.
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Prickeln
oder
Gefühllosigkeit
der
Hände
oder
Füße,
beeinträchtigtes
Erinnerungsvermögen, Zittern.
Probleme mit Geschmack, Sehvermögen, Gehör (Klingeln in den Ohren) und
Gleichgewicht.
Herzklopfen.
Entzündung der Lunge, die zu Atemlosigkeit und Schmerzen in der Brust führt
(Pneumonie).
Verstopfung oder andere Darmprobleme, einschließlich Kolitis (Symptome umfassen
anhaltenden
Durchfall),
oder
Verschlimmerung
bestehender
entzündlicher
Darmerkrankungen.
Geschwüre im Mund, an der Zunge, an der Speiseröhre.
Geschwür in der Speiseröhre (Röhre, die Nahrung vom Rachen in den Magen befördert).
Nesselsucht, Juckreiz, unübliche Empfindlichkeit der Haut gegen Sonnenlicht, die zu
roter, geschwollener Haut mit Blasenbildung führt.
Haarausfall.
Leberprobleme.
Arzneimittel wie Diclofenac Sandoz Retard können mit einem geringfügig erhöhten Risiko
auf Herzanfall („Myokardinfarkt“) oder Schlaganfall in Zusammenhang gebracht werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie
können Nebenwirkungen auch direkt über
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Abteilung Vigilanz
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 BRUSSEL
Website: www.fagg-afmps.be
E-Mail: [email protected] anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden..
5. Wie ist Diclofenac Sandoz Retard aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht
mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Diclofenac Sandoz Retard enthält
Der Wirkstoff in diesen Tabletten ist Diclofenac-Natrium.
• Jede 75-mg-Retardtablette enthält 75 mg Diclofenac-Natrium.
• Jede 100-mg-Retardtablette enthält 100 mg Diclofenac-Natrium.
Die sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid, Cetylalkohol,
Magnesiumstearat, Povidon, Saccharose, Hypromellose, rotes Eisenoxid (E 172), Polysorbat
80, Talk, Titandioxid (E 171).
Wie Diclofenac Sandoz Retard aussieht und Inhalt der Packung
Diclofenac Sandoz Retard, 75 mg:
Hellrosa, bikonvexe, dreieckige überzogene Tabletten mit abgeschrägten Kanten.
Die Packungen enthalten 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 oder 100 x 1 Tabletten in
PVC/PVDC/Aluminium- oder PVC/PE/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen.
Diclofenac Sandoz Retard, 100 mg:
Rosa, bikonvexe, überzogene Tabletten mit abgeschrägten Kanten.
Die Packungen enthalten 10, 20, 21, 30, 50, 60, 100, 100 x 1, 300 oder 500 Tabletten in
PVC/PE/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Hersteller
Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, D-70839 Gerlingen, Deutschland
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Deutschland
Art der Abgabe
Verschreibungspflichtig
Zulassungsnummer
Diclofenac Sandoz Retard 75 mg: BE208887
Diclofenac Sandoz Retard 100 mg: BE208896
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich
Diclofenac Sandoz retard 75 mg – Filmtabletten
Belgien
Diclofenac Sandoz retard 75 mg tabletten met verlengde afgifte
Diclofenac Sandoz retard 100 mg tabletten met verlengde afgifte
Niederlande
Diclofenacnatrium Sandoz retard 75
Diclofenacnatrium Sandoz retard 100
Dänemark:
Diclon
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 02/2014.