AGAH Study Nurse - Study Nurse Akademie
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AGAH Study Nurse - Study Nurse Akademie
ZIELGRUPPE UND VORAUSSETZUNGEN KOSTEN DER AUSBILDUNG Dieses Ausbildungsangebot richtet sich an Mitarbeiter von Kliniken, Arztpraxen, Auftragsforschungsinstituten sowie an Mitarbeiter mit entsprechenden Tätigkeitsfeldern in der Industrie. Die Study Nurse Akademie – unter dem Dach der AGAH e.V. – ist eine gemeinnützige Organisation, die nicht nach Gewinnerzielung strebt. Die Kursgebühren decken also nur die entstehenden Unkosten. Für den Abschluss zur Study Nurse wird eine Berufs-Aus bildung als Krankenschwester oder -Pfleger, Arzthelfer(in), MTA oder eine andere medizinische Ausbildung mit mindestens 2-jähriger praktischer Tätigkeit mit Patientenkontakt vorausgesetzt. Falls Sie keine medizinische Berufsausbildung haben, können Sie den Abschluss als Studienassistent(in) erhalten. Der Ausbildungsgang selbst ist gleich mit unterschiedlichen Schwerpunkten in der Hospitation: ein Studienassistent muss selbst keine Patienten- oder Probandenbetreuung oder entsprechende Maßnahmen am Patienten oder Probanden durchführen. Die Gesamtkosten der Ausbildung betragen 2.500 Euro und umfassen sämtliche Kursmaterialien, Seminar- und Prüfungsgebühren sowie die Getränke und Mittagessen während der Seminare. Unterkunft und Reisekosten sind nicht enthalten. Bei Stornierung fallen bis 4 Wochen vor Beginn des Einführungs-Seminars Gebühren in Höhe von 100 Euro, bis zwei Wochen vor Beginn in Höhe von 200 Euro an. Danach ist die Hälfte der vollen Kursgebühr zu entrichten. Ein Ersatzteilnehmer kann benannt werden. Gute Kenntnisse der englischen Sprache sind eine unab dingbare Voraussetzung. Erfahrungen im Umgang mit üblicher Standard-Software (Textverarbeitung und Tabellenkalkulation) sollten vorliegen. Im Rahmen dieser Aus bildung können wir diesem Themenkomplex nur einen Tag widmen. Ein Internetzugang und eine persönlich nutzbare E-Mail Adresse sind erforderlich. Für Bewerber(innen) ohne Vorkenntnisse in der Durch führung klinischer Arzneimittelprüfungen wird die Teil nahme an einem eintägigen Basiskurs vor Beginn dieser Ausbildung vorausgesetzt. VERANSTALTUNGSORTE UND TERMINE Übliche Veranstaltungsorte der Seminare sind u.a. Berlin, Bonn, Hamburg, Stuttgart, München und Köln. Die aktuellen Orte und Termine können der Homepage der Study Nurse Akademie im Internet (www.studynurse.de) entnommen werden. BEWERBUNGEN Bei Interesse an der Ausbildung zur Study Nurse ist eine Bewerbung (zunächst bevorzugt online) mit den üblichen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, inklusive Angaben zu Sprach- und Software-Kenntnissen, Lichtbild und Zeugnissen) sowie einem Nachweis der geforderten Voraussetzungen an das Sekretariat Study Nurse zu richten. KONTAKT Study Nurse Akademie der Arbeitsgemeinschaft für angewandte Humanpharmakologie (AGAH) e.V. Postfach 101458 41546 Kaarst Telefon:+49 (0)160 - 95 87 39 52 E-Mail: [email protected] Website Study Nurse: www.studynurse.de Website AGAH: www.agah.eu STUDY NURSE AKADEMIE STUDY NURSE AUSBILDUNG ZUR ZERTIFIZIERTEN STUDY NURSE ODER ZUM(R) STUDIENASSISTENTEN(IN) HINTERGRUND ABLAUF DER AUSBILDUNG HOSPITATION Die Anzahl der jährlich zugelassenen Arzneimittel und edizinprodukte wächst stetig – und parallel mit der Zahl M der zugelassenen Arzneimittel steigen auch die Anforderungen an die Zulassungsbedingungen. Die Ausbildung basiert auf drei Elementen: Seminarweiter bildung, Fernkurs und Hospitation mit begleitenden Hausaufgaben. Schwerpunkte der Ausbildung sind klinische Arzneimittelprüfungen der Phasen I – IV, Medizinprodukteprüfungen und andere wissenschaftliche Studien. Die Hospitation kann am eigenen Arbeitsplatz erfolgen, s ofern dort diese Voraussetzungen gegeben sind: Die Beachtung der umfangreichen Vorschriften und Regeln sowie die Verwaltungs- und Dokumentations-Tätigkeiten stellen hohe Anforderungen an das gesamte Studienpersonal, das mit dieser ‚fremden‘ Materie nicht vertraut ist. Der Abschluss dieser 5monatigen Ausbildung versetzt die Absolventen in die Lage, selbständig an der Seite des Prüfers klinische Prüfungen zu betreuen. Einführung 5 Tage AKADEMIE STUDY NURSE Die von der Akademie Study Nurse angebotene Ausbildung war im Jahr 2000 die erste in Deutschland, die klinischem Studienpersonal eine zertifizierte Ausbildung ermöglichen konnte. Seither sind ca. 500 Study Nurses qualifiziert worden. Die Mitglieder der Akademie sind Ärzte, Pharmazeuten und Study Nurses aus Universitäten, Auftragsforschungs-Instituten und aus der pharmazeutischen Industrie, die sich ehrenamtlich für die Ausbildung einsetzen. Die Akademie Study Nurse ist der AGAH (Arbeitsgemeinschaft für angewandte Humanpharmakologie e.V.) angegliedert. Die Gesellschaft ist gemeinnützig. ■■ ein Tutor, der vor Ort Begleiter der Ausbildung ist Eigenstudium Während der Hospitationszeit stehen einer Gruppe von jeweils 4 bis 6 Teilnehmern ein oder zwei berufserfahrene Mentoren zur Seite, die den Lernfortschritt anhand der Hospitationsberichte verfolgen und für Fragen und Probleme zur Verfügung stehen. Hospitation Übungsstudie 5 Tage Eigenstudium SEMINARAUSBILDUNG Im Einführungsseminar werden theoretische Inhalte aus den Bereichen klinische Pharmakologie, Pharmakologie und Toxikologie, Gesetze, GCP und Qualität vermittelt. Ein Einführungskurs in der Bearbeitung der elektronisch zu führenden Hospitationsmappe und eine Einführung in Englisch bezüglich der Fachbegriffe sind enthalten. STUDY NURSE Der im angelsächsischen Sprachraum gebräuchlichen Begriff der ‚Study Nurse‘ für die Experten für die Durchführung klinischer Prüfungen, wurde beibehalten. Das Berufsbild der Study Nurse ist auch in Deutschland zunehmend bekannt. die GCP-gerechte Durchführung klinischer Prüfungen Bei der Vermittlung eines Hospitationsplatzes kann die kademie behilflich sein. A 5 Monate Klinische Prüfungen müssen nach nationalen und interna tionalen Gesetzen und Richtlinien durchgeführt werden, wobei hohe Ansprüche insbesondere an die Qualität der Daten und den Schutz der Studienteilnehmer (GCP) gestellt werden. Im klinischen Alltag können viele unerwartete Probleme auftauchen, die letztendlich das Ergebnis einer klinischen Prüfung beeinträchtigen können, wenn nicht adäquat darauf reagiert wird. ■■ Hospitation Prüfung / Kommunikation 3 Tage Die Gesamtdauer der Ausbildung beträgt etwa fünf Monate. Zwischen den insgesamt 3 Seminarabschnitten (5 Tage, 5 Tage, 3 Tage) erfolgt die praktische Ausbildung im Rahmen von Hospitationen. Diese dienen dazu das theoretisch erworbene Wissen durch praktische Tätigkeit zu vertiefen. Zusätz liche Lehrinhalte werden durch Fernkursmaterial vermittelt. Im Mittelblockseminar findet vor allem das Erlernen der Durchführung klinischer Prüfungen anhand einer Übungs studie, die von der Vertraulichkeitserklärung bis zur Archivierung den gesamten Studienablauf abbildet, mit z.B. Kleingruppenarbeit und Rollenspielen statt. Außerdem werden biometrische Grundlagen erlernt. Im Abschlussseminar erfolgt nach einer Wiederholung des Erlernten eine mündliche und schriftliche Abschlussprüfung. Ein Seminar über Kommunikationstechniken bildet den Abschluss der Ausbildung. ZERTIFIZIERUNG Die erfolgreiche Teilnahme (Besuch der 3 Blockseminare, 5-monatige Hospitation mit entsprechenden Hospitationsberichten, Hausaufgaben und Bestehen der Abschlussprüfung) wird von der AGAH e.V. zertifiziert und registriert – als Study Nurse oder Studienassistent(in).