Schritt fuer Schritt zur CE-Kennzeichnung

SLG Prüf- und
Zertifizierungs GmbH
Schritt für Schritt zur CE-Kennzeichnung
- aktuelle Info des akkreditierten Dienstleisters aus Sachsen CE – aktuelle Änderungen
notwendige Dokumente
Ablauf zum CE-Zeichen
Hinweise und typische Fehler
IHK Leipzig – CE Theorie und Praxis
Referent: Ronald Svadlenka – Leiter EMV-Labor
Stand: 23.11.2015
Anerkennungen und Akkreditierungen - national
Anerkannte
Benannte Stelle
nach EMV-Richtlinie
Akkreditiertes
EMV-Labor
Benannter
Technischer Dienst
der Kategorie A
durch das KBA
23.11.2015
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Anerkennungen und Akkreditierungen - international
Mitglied im weltweiten
CB-Anerkennungsverfahren
Messplätze bei IC
unter Nummer 6114A
gelistet
Messplätze bei FCC
unter Nummer 883849
gelistet
23.11.2015
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3
Wir arbeiten für Sie aktiv an der Normung mit!
DKE EMV-Arbeitskreise mit unseren Mitarbeitern
UK767.11
EMV von elektrischen Betriebsmitteln
und Anlagen
AK767.11.11
EMV von HF-Geräten für industrielle,
wissenschaftliche und medizinische (ISM)
Anwendungen
AK767.11.14
EMV und EMVU/EMF von Hausgeräten
und ähnlichen Anwendungen
AK767.11.15
EMV von Beleuchtungseinrichtungen
AK 767.13.12
EMV, Fahrzeuge
AK 767.14.14
Funk-Entstörung von Fahrzeugen,
Fahrzeugausrüstungen und
Verbrennungsmotoren
GAK 767.4.1
AHF „Feldstärke“
Profitieren Sie von unserer Kompetenz und Trendwissen
23.11.2015
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CE-Kennzeichnung ....
Was sagt die CE-Kennzeichnung an einem Produkt aus?
CE und weltweiter Export?
Was wird im Allgemeinen mit dem CE-Zeichen auf dem Produkt angenommen?
23.11.2015
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5
CE-Kennzeichnung ....
Ein Produkt kann entsprechend seiner Charakteristik in den Geltungsbereich einer
oder mehrerer europäischer (CE-relevanter) Richtlinien fallen.
Die Übereinstimmung mit den Richtlinien wird anhand einer
EG-Konformitätserklärung und
des Anbringens der CE-Kennzeichnung
durch den Hersteller, dem Importeur oder einem in der EU ansässigen
Bevollmächtigten des Hersteler deklariert.
Dieser Vorgang muss durch ein Konformitätsbewertungsverfahren untersetzt
werden.
Für die Erklärung der Konformität mit einer Richtlinie kann die Bewertung des
Produktes (Prüfung und Zertifizierung) durch einen Dritten, das „Notified Body“
oder benannte Stelle, notwendig sein.
23.11.2015
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CE-Kennzeichnung ....
Eine Nummer unter dem CE-Zeichen – Was soll das bedeuten?
Diese Nummer gibt an, dass in das EG-Konformitätsbewertungsverfahren
eine benannte Stelle (Notified Body) eingeschaltet wurde.
Diese Nummer gilt für eine Firma,
z.B. 0494: SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH
Diese Nummer sagt nicht aus, nach welcher EU-Richtlinie eine benannte
Stelle eingeschaltet wurde!
23.11.2015
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Beispiel: EMV in verschiedenen europäischen Richtlinien
Auswahl von europäischen Richtlinien mit EMV-Bezug
CEKonformität
SpielzeugRichtlinie
88/378/EWG
Funkgeräte
1999/5/EG
ab 2016
2014/53/EU
MaschinenRichtlinie
2006/42/EG
NiederspannungsRichtlinie (LVD)
2006/95/EG
EMV-Richtlinie
2004/108/EG
ab 2016: 2014/35/EU
ab 2016: 2014/30/EU
Typgenehmigung
AufzugsRichtlinie
95/16/EG
MedizinprodukteRichtlinie (MDD)
z.B. 93/42/EWG
- beschreiben allgemeine Anforderungen
- verweisen auf harmonisierte EMV-Normen
(EN, Datierung!)
- zeigen Verfahrenswege und Kennzeichnungsart
- ggf. mit gegenseitigem Verweis oder parallele Anwendung
- teilweise untereinander abweichende technische Anforderungen
- kein Prüfzeichen
23.11.2015
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(Kfz-) Richtlinien
z.B. 2004/104/EG
für vierrädrige KFZ
Spezielle Forderungen
an Prüfaufbau und
Prüfdurchführung;
Erteilung einer
Typgenehmigung mit
Genehmigungsnummer
durch das KBA
Prüfung durch speziell
akkreditierte
„Technische Dienste“
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Neue EMV-Richtlinie 2014/30/EU – Teil 1
Derzeit gültige EMV-Richtlinie wird zum 20.04.2016 ungültig!
Umstellung der EG-Konformitätserklärung zum 21.04.2016 erforderlich
Schutzziele nur geringfügig geändert
im Artikel 3 deutlich mehr Begriffe klar z.B. Wirtschaftsakteure definiert:
Hersteller, Bevollmächtigte, Einführer und Händler
unter die neue Richtlinie fallen auch gebrauchte Produkte, die aus einem
Drittland eingeführt werden.
Neue bzw. erweiterte Anforderungen an die technische Dokumentation,
siehe Kapitel 2;
z.B. auch Risikoanalyse und -bewertung, siehe Anhang II und III
10 Jahre müssen Wirtschaftsakteure Informationen nach Bezug und Abgabe
des Gerätes vorlegen können.
23.11.2015
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Neue EMV-Richtlinie 2014/30/EU – Teil 2
Konformitätsbewertungsverfahren jetzt nach 2 Modulen:
Modul A:
interne Fertigungskontrolle nach Anhang II der Richtlinie
oder
Modul B:
EU-Baumusterprüfung nach Anhang III der Richtlinie
unter Einbeziehung einer notifizierten Stelle
Lesen Sie die neue EMV-Richtlinie, es gibt neue Pflichten für Sie!
23.11.2015
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Neue EMV-Richtlinie 2014/30/EU – Teil 3
Leitfaden zur Umsetzung der Richtlinie und EMVG noch in Arbeit
Noch keine Liste der harmonisierten Normen erschienen, auf die sich die EGKonformitätserklärung stützen könnte, somit noch keine Anwendung möglich
Neue Abgrenzung zur Funkgeräterichtlinie. Viele innovative Produkt (die
Funkwellen übertragen) werden zukünftig nur von der neuen
Funkgeräterichtlinie (RE) erfasst, welche jedoch Anforderungen der
Niederspannungsrichtlinie und der EMV-Richtlinie einschließt
Im Konformitätsbewertungsprozess können auf Wunsch des Herstellers EGBaumusterprüfungen durch notifizierte Stellen durchgeführt werden.
SLG wird Antrag auf Weiterführung als notifizierte Stelle nach neuer EMVRichtlinie stellen, Vorbegutachtung positiv abgeschlossen.
Viele weitere Details zum Verfahren sind derzeit noch in der Diskussion.
23.11.2015
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Harmonisierte Normen
Technische Spezifikationen, die von einem anerkannten
Normungsgremium aufgrund eines von der EUKommission erteilten Auftrages und entsprechend der
Richtlinie
98/34/EG
festgelegten
Verfahrens
ausgearbeitet wurden
Sind im Amtsblatt der EU gelistet
Wo finde ich diese Amtsblätter?
23.11.2015
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EU-Amtsblätter Online
http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm
23.11.2015
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EU-Amtsblätter Online
23.11.2015
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EU-Amtsblätter Online – Beispiel EMV
aktuelles EU-Amtsblatt für EMV-Richtlinie 2004/108/EG vom 16.01.2015
23.11.2015
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EU-Amtsblätter Online - EMV
23.11.2015
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Einführung - Was bedeutet EMV?
23.11.2015
Elektromagnetische Verträglichkeit
Fähigkeit einer elektrischen Einrichtung (eines Bauelementes, einer Baugruppe, eines Gerätes oder einer
Anlage) in einer vorgegebenen elektromagnetischen
Umgebung in beabsichtigter Weise zu arbeiten….
(Störfestigkeit)
… ohne dabei diese Umgebung durch
elektromagnetische Wirkungen in unzulässiger Weise zu
belasten (Störaussendung)
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Anwendung von EMV-Normen
Frage:
CE + CE = CE ?
Einsatz CE-gekennzeichneter Komponenten (z.B. PC)
- halten meistens die Grenzwerte für die Störaussendung nicht ein!!!
- bei Störfestigkeit auf den gewünschten Einsatzbereich (Wohn- bzw.
Industriebereich) achten!
Einsatz von CE-gekennzeichneten Geräten (z.B. mehrere Umrichter in einem
Schaltschrank für Maschinenbau)
- halten meistens die Grenzwerte für die Störaussendung nicht ein!!!
- im Maschinenbau werden meist nur Komponenten/Geräte eingesetzt, die nur für den
Wohnbereich gekennzeichnet und geprüft sind!
Antwort:
23.11.2015
CE + CE ≠ CE
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Anwendung von EMV-Normen – Maschine und Anlagen
Was ist der Unterschied zwischen Maschine und Anlage
bezüglich CE-EMV-Konformität?
23.11.2015
Geräte und „kleinere“ Maschinen sind Funktionseinheiten oder Kombination daraus
und für Endbenutzer bestimmt.
Geräte und „kleinere“ Maschinen sind CE-Kennzeichnungspflichtig!
Ortsfeste Anlagen und „größere“ Maschinen sind eine besondere Kombination von
Geräten und sind für den dauerhaften Betrieb an nur einem bestimmten Ort
vorgesehen!
Anlagen bzw. ortsfeste Anlagen sind nicht CE-Kennzeichnungspflichtig, bedürfen
keiner Konformitätserklärung, müssen aber die EMV-Schutzanforderungen
einhalten!!
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CE-Kennzeichnung – 1. Etappe: Projektplanung
23.11.2015
Gedanken über das Produkt machen….
Wo ist das Einsatzgebiet für das Produkt?
Welche Eigenschaften sollte das Produkt haben?
Unter welche EU-Richtlinien fällt das Produkt?
Gibt es harmonisierten Normen für mein Produkt?
Wenn JA, welche harmonisierten Normen können
angewandt werden?
Wenn NEIN, Ist die Einschaltung einer benannten /
notifizierten Stelle notwendig?
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CE-Kennzeichnung – 1. Etappe: Projektplanung - Beispiel
1. Entwicklungsauftrag - Netzteil für ein IT-Produkt
Produkt fällt unter Niederspannungsrichtlinie und EMV-Richtlinie
Niederspannungsrichtlinie: EN 60950-1
2. Entwicklungsauftrag - Netzteil für ein Medizinprodukt
Produkt fällt unter Medizinprodukterichtlinie (mit EMV-Anforderungen)
Medizinprodukterichtlinie: EN 60601-xx Serie
3. Entwicklungsauftrag - universelles Netzteil für IT- und Medizinprodukt
Produkt fällt unter Niederspannungsrichtlinie, Medizinprodukterichtlinie und
EMV-Richtlinie
Niederspannungsrichtlinie:
EN 60950-1 und zusätzlich
Medizinprodukterichtlinie:
EN 60601-xx Serie
4. Entwicklungsauftrag – Maschine
Produkt fällt unter Maschinenrichtlinie und EMV-Richtlinie
23.11.2015
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CE-Kennzeichnung – 2. Etappe: Projektumsetzung
23.11.2015
Erstellen eines Lasten- und Pflichtenheftes und
Abstimmung mit Auftraggeber bzw. Kunden!
Wenn möglich Abstimmung des Pflichtenheftes mit
einer unabhängigen Prüfstelle in Bezug auf die
Anwendung der richtigen Richtlinien und Normen
Entwicklung des Produktes
Prüfung der Produkteigenschaften
(bezüglich Lastenheft und Normen)
Erstellung der Dokumente für das Produkt
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CE-Kennzeichnung – 3. Etappe: Die CE-Dokumente
Häufige Fehler
bei der Anwendung und Kennzeichnung:
ungenaue oder neue Typbezeichnung
unzutreffende und veraltete Normen und
Richtlinien
Normen ohne Datierung
Name des Unterzeichners nicht lesbar
Produkt wurde gegenüber der CE-Erklärung
geändert
Achtung: Muster mit Fehlern!
23.11.2015
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Weitere Hinweise zur CE-Kennzeichnung
23.11.2015
Muss eine CE-Konformitätserklärung im Laufe des
Produktlebens geändert werden?
In welcher Sprache muss die Bedienungsanleitung
erstellt werden?
Vorsicht bei Nutzung von EMV-Vorprüfungen und
Dokumenten des Lieferanten
CE und weltweiter Vertrieb?
Kosten
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24
SLG Prüf- und
Zertifizierungs GmbH
Kontakt:
SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH
EMV-Labor
Burgstädter Straße 20
09232 Hartmannsdorf
Tel.:
Fax:
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23.11.2015
Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!
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