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kÉì=~ÄW= MVKOMMV `OHI=jNH = fåëí~ää~íáçåëîçê~ìëëÉíòìåÖÉå===== aÉìíëÅÜ Allgemeine Hinweise Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen Allgemeine Hinweise Über diese Dokument Diese Unterlage beschreibt die Installationsvoraussetzungen des Dentalarbeitsplatzes C2+, M1+ . Die anschließende Installation wird in den Installationsanleitungen REF 59 58 462 (C2+) und REF 59 91 042 (M1+) beschrieben. Sie benötigen weiterhin die Bohrschablone, REF 58 71 673, zur sicheren Befestigung des Behandlungsplatzes am Boden. kÉì=~ÄW= MVKOMMV Änderungen gegenüber der letzten Ausgabe: 06.2007 Kapitel oder Abschnitt, Seite 1.4 Unterflurmontage der SIVISION Anschlüsse ........ 11 2.1 Maße C2+ 1:20 ...................................................... 16 2.2 Maße M1+ 1:20 ..................................................... 19 3.1 Zubehör ................................................................ 24 2 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen C2+, M1+ Inhaltsverzeichnis 1 Vorbereitungen ..................................................................................................................... 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 2 6 7 8 11 12 Maße, technische Daten....................................................................................................... 15 Maße C2+ 1:20............................................................................................. Maße M1+ 1:20 ............................................................................................ Technische Daten........................................................................................ 16 19 22 Elektromagnetische Verträglichkeit ................................................................................... 23 2.1 2.2 2.3 3 5 Sicherheit..................................................................................................... Medienqualität ............................................................................................. Versorgungsleitungen im Anschlussfeld...................................................... Unterflurmontage der SIVISION Anschlüsse............................................... Montageplatten ............................................................................................ 3.1 3.2 3.3 3.4 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 Zubehör ....................................................................................................... Elektromagnetische Aussendung ................................................................ Störfestigkeit ................................................................................................ Schutzabstände ........................................................................................... 24 25 26 28 3 aÉìíëÅÜ Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis 4 Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen C2+, M1+ 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 `OHI=jNH 1 Vorbereitungen 1.1 Sicherheit ............................................................................................................................... 6 1.2 Medienqualität ....................................................................................................................... 7 1.3 Versorgungsleitungen im Anschlussfeld ................................................................................ 8 1.4 Unterflurmontage der SIVISION Anschlüsse ......................................................................... 11 1.5 Montageplatten ...................................................................................................................... 12 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 5 1 Vorbereitungen Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen C2+, M1+ 1.1 Sicherheit ACHTUNG Beachten Sie unbedingt die in der Installationsvoraussetzungen gegebenen Warn- und Sicherheitshinweise. Sie sind mit HINWEIS, VORSICHT oder WARNUNG besonders gekennzeichnet. ACHTUNG Aus Gründen der Produktsicherheit darf dieses Erzeugnis nur mit Original-Zubehör von Sirona oder von Sirona freigegebenem Zubehör Dritter betrieben werden. Der Benutzer trägt das Risiko bei Verwendung von nicht freigegebenem Zubehör. Werden Geräte angeschlossen, die nicht von Sirona freigegeben sind, müssen diese den geltenden Normen entsprechen, z. B.: • IEC 60950 für datentechnische Geräte, sowie • IEC 60601-1 für medizintechnische Geräte. Im Zweifel fragen Sie den Hersteller der System-Komponenten. ACHTUNG Die Mindestbelastbarkeit des Fußbodens muss 0,5N/cm² betragen. ACHTUNG Störung elektromedizinischer Geräte durch Funktelefone: Zur Gewährleistung der Betriebsbereitschaft elektromedizinischer Geräte ist der Betrieb mobiler Funktelefone im Praxis- oder Klinikbereich zu untersagen. ACHTUNG Elektromagnetische Verträglichkeit: Das Gerät sollte nicht unmittelbar neben anderen Geräten betrieben werden. Sollte dies unvermeidlich sein, ist das Gerät zu beobachten, um den bestimmungsgemäßen Betrieb zu überprüfen. ACHTUNG Wer durch Kombination mit anderen Geräten (z. B. bei Anschluss eines PC’s) ein medizinisches elektrisches System nach der Norm IEC 60 601-1-1 (Festlegung für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen) zusammenstellt oder verändert, ist verantwortlich, dass die Anforderungen dieser Bestimmung in vollem Umfang zur Sicherheit der Patienten, der Bedienenden und der Umgebung erfüllt werden. ACHTUNG Der Lautsprecheranschluss des Monitors darf nur an ein Gerät angeschlossen werden, das der Norm IEC 60950 (z. B. PC) oder IEC 60601-1 entspricht, keinesfalls z. B. an eine Stereoanlage etc. ACHTUNG Der Fußboden muss eben und waagrecht sein (DIN 18 202). Bei unebenen Böden muss eine Stuhlplatte verwendet werden (siehe Abschnitt 1.5, „Montageplatten“ , auf Seite 12). 6 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen C2+, M1+ 1.2 Medienqualität aÉìíëÅÜ , 1 Vorbereitungen Saugmaschine Luft N ölfrei >80 µm Kaltwasser (Trinkwasserqualität) Verschnitthärte Wasserqualität Luftqualität Kalkablagerungen und Korrosionsrückstände im Leitungswasser können zu folgenden Betriebsstörungen führen: Zum Antrieb der Turbine, zur Kühlung der Bohrantriebe sowie für Kühlspray wird ölfreie, trockene und hygienisch einwandfreie Luft benötigt. • früheres Zusetzen der Filter im Gerät • schnelleres Verstopfen der feinen Wasserwege und Düsen in den Behandlungsinstrumenten Aus diesen Gründen müssen folgende Punkte berücksichtigt werden: • Ab einer Wasserhärte von 12° dH (=2,15mmol) Wasserenthärter installieren. • Verschnitthärte auf 8° dH (1,43mmol) einstellen. • Handelsüblichen Feinfilter vorschalten. Feinheitsgrad: >80µm (0,08mm). • Die Installation ist entsprechend den Empfehlungen der nationalen Installationsanforderungen (z. B. EN1717/DIN 1988) durchzuführen. • Die Wasserqualität muss den nationalen Anforderungen an Trinkwasser entsprechen. • Der Anschluss muss an Kaltwasser erfolgen. 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 Saugleitung Kondenswasserabscheider K installieren. Bei einem Unterdruck von pu >0,18 bar Staudruck muss der Arbeitsplatz mit dem Nachrüstsatz „Unterdruckbegrenzer” nachgerüstet werden (Bestell-Nr.: 59 68 826). 7 1 Vorbereitungen Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen C2+, M1+ 1.3 Versorgungsleitungen im Anschlussfeld 9 50 3/ 8“ m 36 ,5 m 1 m m 4 5 1 2 6 6 6 3/ 8“ 1 36 ,5 m m 7 Mitte Basisplattendurchbruch zum Fußboden 3 Fußende 7, 6 3/8” 10 x 1mm 3/8” x 1/32“ 10 x 1mm 3/8” x 1/32“ 2 8 max. 5 mm 3/16” max. 5 mm 3/16” max. 60 mm 2 3/8” min. 500 mm 20” 3 1 4 5 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen C2+, M1+ 1 Vorbereitungen aÉìíëÅÜ Versorgungsleitungen im Anschlussfeld • • • • Beachten Sie die nationalen Vorschriften zur Elektroinstallation (z. B. VDE 0100, VDE 0100, Teil 710). Tabelle 1: Versorgungsleitungen Pos. Beschreibung 1 Wasserzufluss Rohr 10x1mm Eckventil Ausgang 3/8” 2 Für Saugleitung Angaben der Installationsanleitung Saugmaschinen beachten. Druckluftzuführung Rohr 10x1mm Eckventil Ausgang 3/8” 3 Zum Fixieren der Rohrenden im Installationsfeld empfehlen wir eine Installationsschablone. Diese können Sie unter REF 33 15 830 bei Sirona bestellen. Saugleitung DN40 HT-PP DIN 19560 (Polypropylen, Innendurchmesser 36,5mm!) 4 Wasserabfluss DN40 HT-PP DIN 19560 (Polypropylen, Innendurchmesser 36,5mm!) 5 Installationsrohr, DN40 HT-PP DIN 19560 (Polypropylen 40mm!) 6 Steuerleitung Saugmaschine ( Rufleitungen ( , ) 3x1,5mm2 7 Netzleitung 3x1,5mm2 Sicherung: 16A träge Empfehlung: Sicherungsautomat Typ B 8 entfällt 9 Installationsrohr (oder entsprechenden Flachkanal) für Zusatzbedarf z. B. für Anschlussleitung zur Praxisvernetzung Beachten Sie die nationalen Vorschriften zur Wasserinstallation (z. B. EN 1717, DIN 1988) und zur Abwasserinstallation (z. B. EN 12056-1). Mit Hilfe obiger Skizze (nicht maßstäblich!) kann im Bedarfsfall die Schablone auch selbst angefertigt werden. 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 )und 9 1 Vorbereitungen Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen C2+, M1+ Versorgungsleitungen im Anschlussfeld 3/8“ m ,5 m Ø 36 <6 0 <2 mm 3/ 8“ Ø 36 ,5 m 3/8“ m m <5m “ 6 <3/1 0mm >50 0“ >2 mm 00 >5 0’’ >2 m 1m 10x 1/32” x ” 3/8 Installationsschablone m 6m 6, Ø3 DN mm 200 ’’ 8 40 mm 250 0’’ 1 Versorgung über den Fußboden, „Überflurmontage“ Versorgung durch den Fußboden, „Unterflurmontage“ Versorgungsrohrenden, Eckventile und Leitungen sind wie oben gezeigt zu verlegen. 1. Die Eckventile für Luft und Wasser dürfen mit ihrer Oberkante nicht mehr als 60mm über Oberkante fertiger Fußboden stehen. 2. Saug- und Abflussrohr müssen bündig mit der Fußbodenoberkante abschließen (Abweichung +5mm zulässig). Innendurchmesser für beide Rohre: 36,5mm. 3. Die elektrischen Leitungen müssen mindestens 500mm überstehen. Für den Anschluss ist der Nachrüstsatz Überflurmontage 33 17 265 erforderlich. ACHTUNG Luft- und Wasserrohre zum Säubern durchspülen (Späne!). 10 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen C2+, M1+ 1 Vorbereitungen aÉìíëÅÜ 1.4 Unterflurmontage der SIVISION Anschlüsse SIVISION A C2+ , M1+ 2. L15, L37, L38, Audio Schutzleiter 1. Wichtige Information für den Installateur 2. Je nach örtlichen Gegebenheiten kann der vorliegende Leitungssatz schon vor der Installation eines Dentalarbeitsplatzes im Kabelkanal einer Unterflurmontage von einem Installateur vorverlegt werden. Beachten Sie bitte dabei folgendes: Bewahren Sie die Zubehörteile für die spätere Endmontage auf! Ziehen Sie die Leitungen L15, L37, L38, die Leitung Audio und den Schutzleiter von der Behandlungseinheit durch den Kabelkanal zum Standort des SIVISION-PC. Bei der Leitungsverlegung müssen Sie mit äußerster Vorsicht vorgehen. Insbesondere die Leitungen L15 und L38 sind sehr empfindlich und dürfen auf keinen Fall geknickt oder verdreht werden. Die Leitungen dürfen sich untereinander nicht kreuzen. Die RS232 (L37) und die XGA-Leitung (L38) sind auf der PC-Seite noch nicht konfektioniert. Ein Durchziehen der Leitungen bei Unterflurmontage wäre mit montiertem Sub-D-Stecker nicht möglich. Diese Leitungen sollten immer nur gezogen werden. Auf Seite der Behandlungseinheit freie Länge A der Leitungen: Länge A = 600mm Sollte die S-Videoleitung L15 mit Buchse und Stecker ausgestattet sein, ist bei der Installation darauf zu achten, dass die Buchse zum Anschlusskasten der Behandlungseinheit zeigt. 1. Biegen Sie den Draht der Leitungen L37 und L38 am vorderen Ende der Leitungen zu einem Haken. 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 11 1 Vorbereitungen Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen C2+, M1+ 1.5 Montageplatten Stuhlplatte REF 58 71 913 Für besonders unebene Bodenverhältnisse ist eine Stuhlplatte aus Stahl erhältlich, die die Unebenheiten des Bodens ausgleicht (REF 58 71 913). Demonstrations-Stuhlplatte REF 58 66 301 Für Böden, die eine feste Verbindung des Gerätes nicht zulassen (z. B. Messebetrieb), ist eine Montage auf einer Demoplatte aus Stahl möglich (REF 58 66 301). 12 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen C2+, M1+ 1 Vorbereitungen Adapterplatte REF 58 70 493 Erfolgt die Montage des C2+ bzw. M1+ als Ersatz für einen zuvor an dieser Stelle befindlichen M1, so ist eine Adapterplatte unter REF 58 70 493 erhältlich, mit deren Hilfe die vorhandenen Befestigungsbohrungen weiter verwendet werden können. 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 13 aÉìíëÅÜ Montageplatten 1 Vorbereitungen 14 Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen C2+, M1+ 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 `OHI=jNH 2 Maße, technische Daten 2.1 Maße C2+ 1:20 ...................................................................................................................... 16 2.2 Maße M1+ 1:20 ...................................................................................................................... 19 2.3 Technische Daten .................................................................................................................. 22 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 15 2 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen C2+, M1+ 2.1 Maße C2+ 1:20 1700 67” 1300 51 3/16” Empfohlene Abstände zu Schrank oder Wand. 2500 98 7/16” Mitte Fußbodendurchbruch Gefahrenhinweis: Die hier montierte Leuchte und das Tray haben einen größeren Schwenkbereich als die angegebenen Abstände! * 160 - 500 6 1/4" - 19 5/8” * 16 Je nach Einstellung des Anschlags am Tragarm (werkseitig 500mm) 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen C2+, M1+ 2 Maße, technische Daten LEDview aÉìíëÅÜ Maße C2+ 1:20 SIROLUX 10° Höhe der Leuchte mit SIVISION an Schwenkarm bzw. Leuchtenaufbaustange 1950 76 3/4” 270 10 3/4” 65° Höhe der Leuchte ohne SIVISION oder SIVISION am Tray 45° 1875 73 3/4” max. 840 33” min. 760 30” max. 950 37 3/8” min. 805 31 5/8” 45 1 3/4” * max. 760 30” min. 400 15 3/4” 1212 47 3/4” Standardpolster * max.: Rückenlehne und Stuhl in Höchststellung min.: Rückenlehne und Stuhl in Tiefststellung 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 17 2 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen C2+, M1+ Maße C2+ 1:20 250 9 7/8” 770 30 3/8” 750 29 1/2” 90° 180 7” 60° 90° 90° 2070 +50*** 81 1/2” +2“ *** 430 +15 17“ +5/8” max. 850 - 1100** 33 1/2" - 43 1/4” 190 7 1/2” 45 1 3/4” max. 380 +15 15“ +5/8” 459 18” max. 1010 - 1220** 39 3/4" - 48” 950 37 3/8” ** *** 18 je nach Höheneinstellung des Tragarms je nach Stuhlhöhe 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen C2+, M1+ 2 Maße, technische Daten aÉìíëÅÜ 2.2 Maße M1+ 1:20 * 1150 45 1/4” 1450 57” **1250 49 1/4“ Empfohlene Abstände zu Schrank oder Wand. 2500 98 7/16” Gefahrenhinweis: Die hier montierte Leuchte und das Tray haben einen größeren Schwenkbereich als die angegebenen Abstände! 250 9 7/8” 300 11 3/4” Mitte Fußbodendurchbruch * Tragarm kurz ** Tragarm lang 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 19 2 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen C2+, M1+ Maße M1+ 1:20 LEDview SIROLUX 10° Höhe der Leuchte mit SIVISION an Schwenkarm bzw. Leuchtenaufbaustange 1950 76 3/4” 270 10 3/4” 65° Höhe der Leuchte ohne SIVISION oder SIVISION am Tray 45° 1875 73 3/4” max. 1050 41 3/8” min. 900 35 1/2” max. 965 38” min. 815 32” 45 1 3/4” * max. 760 30” * min. 400 15 3/4” 1212 47 3/4” Standardpolster * max.: Rückenlehne und Stuhl in Höchststellung min.: Rückenlehne und Stuhl in Tiefststellung 20 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen C2+, M1+ 2 Maße, technische Daten aÉìíëÅÜ Maße M1+ 1:20 250 9 7/8” 770 30 3/8” 750 29 1/2” 90° 180 7” 60° 90° 90° 2070 +50** 81 1/2“ +2“ ** 430 +15 17“ +5/8” max. 1060 *** 41 3/4” 180° max. 1240 **** 48 7/8“ 190 7 1/2” 45 1 3/4” max. 380 +15 15“ +5/8” 459 18” 1030 40 1/2" 120° 950 37 3/8” ** je nach Stuhlhöhe *** Tragarm kurz **** Tragarm lang 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 21 2 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen C2+, M1+ 2.3 Technische Daten C2+, M1+ C2+ Gewicht M1+ einschl. / ohne Verpackung Arztelement, Helferinelement, Wassereinheit Stuhl Polster 90,5kg / 50,5kg 142kg / 112kg 13kg / 10kg Abmessungen der Verpackung C2+ / M1+ Arztelement, Helferinelement, Wassereinheit Stuhl Polster 122cm x 63cm x 137cm 153cm x 65cm x 83cm 120cm x 52cm x 40cm 85,5kg / 64,5kg 142kg / 112kg 13kg / 10kg Netzanschluss / Nennstrom bei 230V, 50Hz bei 115V, 50/60Hz bei 100V, 50/60Hz 4,5A 9,5A 11,5A Bauseitige Drücke Luft min./max. Wasser min./max. 5,5 / 7,5bar 2,5 / 6bar Betriebsbedingungen Umgebungstemperatur: 10°C – 40°C (50°F – 104°F) relative Luftfeuchte: 30% – 75% Luftdruck: 700hPa – 1060hPa Transport- und Lagerungsbedingungen Temperatur: -40°C – +70°C (-40°F – 158°F) relative Feuchte: 10% – 95% Luftdruck: 500hPa – 1060hPa Schutzklasse Gerät der Schutzklasse I Grad des Schutzes gegen Eindringen von Wasser Gewöhnliches Gerät (nicht geschützt) Der Fußschalter ist tropfwassergeschützt IPX 1 Betriebsart Durchlaufbetrieb mit Aussetzbelastung entsprechend der zahnärztlichen Arbeitsweise. Fest angeschlossenes Gerät. Prüfungen / Zulassungen Dieser Dental-Arbeitsplatz entspricht den Anforderungen der IEC 60601-1 (elektrische und mechanische Sicherheit) und der IEC 60601-1-2 (elektromagnetische Verträglichkeit). DVGW: Dieses Gerät entspricht den technischen Regeln und den Anforderungen an Sicherheit und Hygiene zum Anschluss an der Trinkwasserversorgung, sofern eine Desinfektionsanlage eingebaut ist. 0123 22 Dieses Produkt trägt das CE-Kennzeichen in Übereinstimmung mit den Bestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte. 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 3 Elektromagnetische Verträglichkeit `OHI=jNH 3.1 Zubehör ................................................................................................................................. 24 3.2 Elektromagnetische Aussendung .......................................................................................... 25 3.3 Störfestigkeit .......................................................................................................................... 26 3.4 Schutzabstände ..................................................................................................................... 28 i HINWEIS Der C2+, M1+ erfüllt die Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) gemäß IEC 60601-1-2. Der C2+, M1+ wird im Folgenden „GERÄT“ genannt. Die Beachtung der nachstehenden Angaben gewährleisten den sicheren Betrieb unter EMV-Gesichtspunkten. 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 23 3 Elektromagnetische Verträglichkeit Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen C2+, M1+ 3.1 Zubehör Ausführung PC-Anbindung Bezeichnung der Schnittstellen- Lieferant leitungen zu den PC’s XGA - Leitung, 10m (L38) Sirona S – Videoleitung, 10m (L15) Sirona RS232 Leitung, 10m (L37) Sirona Leitung Audio, 10m Sirona FireWire, 10m (zum CEREC-PC Sirona Zweiter Schutzleiter 1,5 mm2, 10m Sirona • Das GERÄT darf nur mit dem von Sirona freigegebenen Zubehör und Ersatzteilen betrieben werden. Nicht freigegebenes Zubehör und Ersatzteile können zu einer erhöhten Aussendung oder zu einer reduzierten Störfestigkeit führen. • Das GERÄT sollte nicht unmittelbar neben anderen Geräten betrieben werden. Sollte dies unvermeidlich sein, ist das GERÄT zu beobachten, um den bestimmungsgemäßen Betrieb zu überprüfen. Die EMV-Messungen wurden mit folgenden PC’s durchgeführt: PC als Peripherie-Gerät zur Überprüfung der Schnittstellen mit: PC 1: Siemens Fujitsu, Pentium III, 650 MHz Ausbau der PC`s Grafik-Karte PC 1: Graphik - Controller Matrox Millenium G450 DualHead PC 2: Graphik - Controller MS I NX 6800GT Grabber-Karte 24 PC 1: Framegrabberkarte PicPort Color (Fa. Leutron) REF: 46 93 961 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen C2+, M1+ 3 Elektromagnetische Verträglichkeit Das GERÄT ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des GERÄTS sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Aussendungs-Messung Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung-Leitlinien HF-Aussendung nach CISPR 11 Gruppe 1a Das GERÄT verwendet HF-Energie ausschließlich für seine interne Funktion. Daher ist die HF-Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden. HF-Aussendung nach CISPR 11 Klasse B Oberschwingungen nach IEC 61000-3-2 Klasse A Das GERÄT ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich Wohnbereichen und solchen bestimmt, die unmittelbar an ein öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die für Wohnzwecke genutzt werden. Spannungsschwankungen / Flicker nach IEC 61000-3-3 stimmt überein a. Das ggf. eingebaute HF-Chirurgiegerät muss zur Erfüllung seiner Funktion elektromagnetische Energie aussenden. Benachbarte elektrische Geräte können beeinflusst werden, wenn das HF-Chirurgiegerät aktiv ist. Nach IEC 60601-2-2, Kap. 36, sind für aktive HF-Chirurgiegeräte keine Grenzwerte definiert. Sie werden daher nach CISPR 11 in Gruppe 1 eingeteilt. 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 25 aÉìíëÅÜ 3.2 Elektromagnetische Aussendung 3 Elektromagnetische Verträglichkeit Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen C2+, M1+ 3.3 Störfestigkeit Das GERÄT ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des GERÄTS sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeits-Prüfungen IEC 60601-1-2 Prüfpegel Übereinstimmungspegel Elekromagnetische Umgebung-Leitlinien Entladung statischer Elektrizität (ESD) nach IEC 61000-4-2 ± 6kV Kontaktentladung ± 6kV Kontaktentladung ± 8 kV Luftentladung ± 8kV Luftentladung Fußböden sollten aus Holz oder Beton oder mit Keramikfliesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, muss die relative Luftfeuchte mindestens 30% betragen. Schnelle transiente elektrische Störgrößen/Burst nach IEC 61000-4-4 ± 1kV für Eingangs- und Ausgangsleitungen ± 1kV für Eingangs- und Ausgangsleitungen ± 2kV für Netzleitungen ± 2kV für Netzleitungen Stoßspannungen (Surge) nach IEC 61000-4-5 ± 1kV Gegentaktspannung ± 1kV Gegentaktspannung ± 2kV Gleichtaktspannung ± 2kV Gleichtaktspannung Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und Schwankungen der Versorgungsspannung nach IEC 61000-4-11 <5% UT für ½ Periode (>95% Einbruch der UT) <5% UT für ½ Periode (>95% Einbruch der UT) 40% UT für 5 Perioden (60% Einbruch der UT) 40% UT für 5 Perioden (60% Einbruch der UT) 70% UT für 25 Perioden (30% Einbruch der UT) 70% UT für 25 Perioden (30% Einbruch der UT) <5% UT für 5sek. (>95% Einbruch der UT) <5% UT für 5sek. (>95% Einbruch der UT) 3 A/m 3 A/m Magnetfeld bei Versorgungsfrequenzen (50/60 Hz) nach IEC 61000-4-8 Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der typischen Geschäftsoder Krankenhausumgebung entsprechen. Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der typischen Geschäftsoder Krankenhausumgebung entsprechen. Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der typischen Geschäftsoder Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn der Anwender des GERÄTS fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung fordert, wird empfohlen, das GERÄT aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen. Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten, wie sie in der Geschäfts- und Krankenhausumgebung vorzufinden sind, entsprechen. Anmerkung: UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel. 26 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 Störfestigkeits-Prüfungen IEC 60601-1-2 Prüfpegel 3 Elektromagnetische Verträglichkeit Übereinstimmungspegel Elekromagnetische Umgebung-Leitlinien Tragbare und mobile Funkgeräte werden in keinem geringeren Abstand zum GERÄT einschließlich der Leitungen als dem empfohlenen Schutzabstand verwendet, der nach der für die Sendefrequenz geeigneten Gleichung berechnet wird. Empfohlener Schutzabstand: Geleitete HF-Störgröße IEC 61000-4-6 3Veff 150 kHz bis 80 MHza 3Veff d = [ 1, 2 ] P Gestrahlte HF-Störgrößen IEC 61000-4-3 3V/m 80MHz bis 800MHza 3Veff d = [ 1, 2 ] P 3V/m 800MHz bis 2,5GHza 3Veff bei 80MHz bis 800MHz d = [ 2, 3 ] P bei 800MHz bis 2,5GHz mit P als der Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern (m). Die Feldstärke stationärer Funksender ist bei allen Frequenzen gemäß einer Untersuchung vor Ortb bei allen Frequenzen geringer als der Übereinstimmungspegelc. In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich. a. Bei 80MHz und 800MHz gilt der höhere Frequenzbereich. b. Die Feldstärke von stationären Sendern, wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen und mobile Landfunkdienste, Amateurstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsendern können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung in Folge von stationären HF-Sendern zu ermitteln, ist eine Untersuchung des Standortes zu empfehlen. Wenn die ermittelte Feldstärke am Standort des GERÄTS den oben angegebenen Übereinstimmungspegel überschreitet, muss das GERÄT hinsichtlich seines normalen Betriebes an jedem Anwendungsort beobachtet werden. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, kann es notwendig sein, zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen, wie z.B. die Neuorientierung oder Umsetzung des GERÄTS. c. Über den Frequenzbereich von 150kHz bis 80MHz ist die Feldstärke kleiner als 3V/m. 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 27 aÉìíëÅÜ Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen C2+, M1+ 3 Elektromagnetische Verträglichkeit Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen C2+, M1+ 3.4 Schutzabstände Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem GERÄT Das GERÄT ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der gestrahlte HF-Störgrößen kontrolliert werden. Der Kunde oder der Anwender des Gerätes kann helfen elektromagnetische Störungen dadurch zu verhindern, dass er Mindestabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationseinrichtungen (Sendern) und dem GERÄT – abhängig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsgeräts, wie unten angegeben – einhält. Nennleistung des Senders [W] Schutzabstand gemäß Sendefrequenz [m] 150kHz bis 80MHz d = [ 1, 2 ] P 80MHz bis 800MHz d = [ 1, 2 ] P 800MHz bis 2,5GHz d = [ 2, 3 ] P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Für Sender, deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern (m) unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß der Angabe des Senderherstellers ist. Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. Anmerkung 2 Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorption und Reflexion der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst. 28 58 71 665 D3370 D3370.021.02.07.01 ûåÇÉêìåÖÉå=áã=wìÖÉ=íÉÅÜåáëÅÜÉê=tÉáíÉêÉåíïáÅâäìåÖ=îçêÄÉÜ~äíÉåK «=páêçå~=aÉåí~ä=póëíÉãë=dãÄe=OMMNJOMMQ aPPTMKMONKMOKMTKMN===MVKOMMV péê~ÅÜÉW=ÇÉìíëÅÜ= ûKJkêKW=NNN=UTP mêáåíÉÇ=áå=dÉêã~åó fãéêáã¨=Éå=^ääÉã~ÖåÉ páêçå~=aÉåí~ä=póëíÉãë=dãÄe c~Äêáâëíê~≈É=PN SQSOR=_ÉåëÜÉáã dÉêã~åó ïïïKëáêçå~KÅçã _ÉëíÉääJkêK RU=TN=SSR=aPPTM